TWI706898B - 包裝能折疊容器的方法 - Google Patents
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Abstract
本發明是關於一種用於包裝能折疊容器的方法,其包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的多單劑量容器,所述多單劑量容器包括成排的互連的單劑量藥瓶,單劑量藥瓶中的每個包封至少一種藥劑;互連的單劑量藥瓶通過一個或多個鉸接接頭彼此連接,所述鉸接接頭足夠柔性以形成多單劑量容器的折疊構型;在單劑量藥瓶中的至少一個上施加力;對應於所施加的力彎曲所述一個或多個鉸接接頭以形成所述多單劑量容器的折疊構型;以及密封所述能氣密密封的外包裹物,以在所述多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。
Description
本發明係關於一種包裝容器技術領域,尤指一種包裝能折疊容器的方法。
US2013/079301公開了一種可用於治療復發性角膜糜爛的眼用溶液。US2015/306259公開了一種用於至少一種藥物,醫療或化妝品的包裝單元。US6234333公開了一種可重新封閉的容器,該容器可降低容納在其中的物質被污染的風險。WO2011/147769公開了一種單次劑量容器,特別是用於流體產品的單次劑量容器。US2009/0100802公開了一種用於運輸多個醫療容器的真空包裝系統。US2005/261659公開了一種醫用連接容器組件及其製造方法。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法包括但不限於用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構,所述模制結構包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括成排的互連的單劑量藥瓶,所述互連的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;所述第二部分附接到所述第一部分並且包括紋理化的表面圖案,所述紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流;從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述模制結構周圍排出空氣的至少一部分,所排出的所述空氣的至少一部分至少部分地流經所述模制結構的所述第二部分的所述紋理化的表面圖案;通過將所述能氣密密封的外包裹物結合到所述模制結構的表面的至少一部分上,在所述成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封;以及將所述模制結構的所述第二部分與所述模制結構的所述第一部分分離。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其他方法方面。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法包括但不限於用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構,所述模制結構包括成排的互連的單劑量藥瓶,所述互連的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑,以及紋理化的表面圖案,其被定位成引導在所述模制結構的第一部分和與所述模制結構的第二部分相鄰的區域之間的氣流;從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述模制結構周圍排出空氣的至少一部分,使所排出的空氣的所述至少一部分至少部分地流經所述模制結構上的所述紋理化的表面圖案;以及在所述成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其他方法方面。
在一方面,多單劑量容器包括但不限於包括第一部分和第二部分的模制結構,第一部分包括成排的互連的單劑量藥瓶,互連的單劑量藥瓶中的每個具有配置成容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積;並且所述第二部分附接到所述第一部分,所述第二部分包括紋理化的表面圖案,所述紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其它多單劑量容器方面。
在一方面,多單劑量容器包括但不限於包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構,互連的單劑量藥瓶中的每個具有配置成容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積;以及紋理化的表面圖案,其被定位成引導在所述模制結構的第一部分和與所述模制結構的第二部分相鄰的區域之間的氣流。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其它多單劑量容器方面。
在一方面,包裝能折疊容器的方法包括但不限於用能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的多單劑量容器,所述多單劑量容器包括成排的互連的單劑量藥瓶,所述單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以可逆地匹配所述單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面,以形成所述多單劑量容器的折疊構型;在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力,所施加的所述
力朝向所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶;回應於在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加所述力,彎曲所述一個或多個鉸接接頭以形成所述多單劑量容器的所述折疊構型;以及密封所述能氣密密封的外包裹物,以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成氣密密封。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其他方法方面。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法包括但不限於用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器,所述多單劑量容器包括成排的互連的單劑量藥瓶,所述單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以可逆地匹配所述單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面,以形成所述多單劑量容器的折疊構型;在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加的所述力朝向所述多單劑量容器的所述一個或多個鉸接接頭;從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍排出空氣的至少一部分;以及密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。除了前述方面之外,在形成本發明的一部分的權利要求書、附圖和文本中描述了其他方法方面。
前述發明內容僅是說明性的,並且不旨在以任何方式進行限制。除了上述說明性方面、實施方式和特徵之外,通過參考附圖和以下詳細描述,其他方面、實施方式和特徵將變得顯而易見。
400:多單劑量容器
400a:多單劑量容器
400b:多單劑量容器
400c:多單劑量容器
410:模制結構
420:第一部分
430:第二部分
440:單劑量藥瓶
440a:單劑量藥瓶
440b:單劑量藥瓶
440c:單劑量藥瓶
450:紋理化的表面圖案
460:區域
600:多單劑量容器
610:模制結構
620:第一部分
630:第二部分
640:單劑量藥瓶
645:鉸接接頭
650:紋理化的表面圖案
670:標籤
680:感測器
700:多單劑量容器
710:模制結構
720:第一部分
730:第二部分
740:單劑量藥瓶
745:鉸接接頭
750:紋理化的表面圖案
760:封閉件
770:標籤
780:感測器
900:能氣密密封的外包裹物
910:流管道
920:真空源
930:壓力密封件
940:密封器
950:氣密密封袋
960:空氣
970:密封件
1000:惰性氣體
1500:多單劑量容器
1510:模制結構
1520:單劑量藥瓶
1525:鉸接接頭
1530:紋理化的表面圖案
1540:封閉件
1550:標籤
1560:感測器
2200:多單劑量容器
2210:單劑量藥瓶
2220:單劑量藥瓶
2230:鉸接接頭
2240:封閉件
2250:標籤
2260:感測器
2270:第一矩形包裝橫截面
2280:第二矩形包裝橫截面區域
2600:多單劑量容器
2605:能氣密密封的外包裹物
2610:單劑量藥瓶
2615:鉸接接頭
2620:機械探針
2625:力
2630:箭頭
2640:流管道
2645:真空源
2650:折疊構型周圍形成袋
2655:空氣
2660:密封件
2700:多單劑量容器
2705:能氣密密封的外包裹物
2710:單劑量藥瓶
2715:鉸接接頭
2720:機械探針
2725:力
2730:箭頭
2735:惰性氣體
2740:流管道
2745:真空源
2750:折疊構型周圍形成袋
2755:惰性氣體
2760:密封件
3300:多單劑量容器
3305:能氣密密封的外包裹物
3310:單劑量藥瓶
3315:鉸接接頭
3325:機械探針
3330:流管道
3335:真空源
3340:箭頭
3345:氣密密封
3350:第三覆蓋物
3400:多單劑量容器
3405:外包裹物
3410:單劑量藥瓶
3415:鉸接接頭
3420:惰性氣體
3425:機械探針
3430:流管道
3435:真空源
3440:箭頭
3445:氣密密封
3450:第三覆蓋物
圖1示出包裝多單劑量容器的方法的步驟圖。
圖2示出如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖3示出如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖4是包含模制結構的多單劑量容器的實施方式的示意圖,所述模制結構具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案。
圖5A是具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案的模制結構的俯視圖的示意圖。
圖5B是具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案的模制結構的俯視圖的示意圖。
圖5C是具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案的模制結構的俯視圖的示意圖。
圖6是包括模制結構的多單劑量容器的實施方式的示意圖,所述模制結構具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案。
圖7是包括模制結構的多單劑量容器的實施方式的示意圖,所述模制結構具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案。
圖8示出如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖9A示出模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖9B示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖9C示出由能氣密密封的外包裹物和壓力密封件覆蓋的模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖9D示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構和空氣排出的實施方式的水平側視圖。
圖9E示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構並形成氣密密封的實施方式的水平側視圖。
圖9F示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖10A示出模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖10B示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖10C示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構和注入惰性氣體的實施方式的水平側視圖。
圖10D示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構和壓力密封件的實施方式的水平側視圖。
圖10E示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構和注入的惰性氣體的排出的實施方式的水平側視圖。
圖10F示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構並形成氣密密封的實施方式的水平側視圖。
圖10G示出由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構的實施方式的水平側視圖。
圖11示出諸如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖12示出諸如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖13示出包裝多單劑量容器的方法的步驟圖。
圖14示出如圖13所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖15是包括模制結構的多單劑量容器的實施方式的示意圖,所述模制結構具有成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案。
圖16示出如圖13所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖17示出如圖13所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖18示出如圖13所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖19是示出包裝多單劑量容器的方法的步驟圖。
圖20示出如圖19所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖21示出如圖19所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖22A是處於拉長構型的多單劑量容器的實施方式的側視圖。
圖22B是處於拉長構型的多單劑量容器的實施方式的俯視圖。
圖22C是處於折疊構型的多單劑量容器的實施方式的側視圖。
圖22D是處於拉長構型的多單劑量容器的實施方式的俯視圖。
圖22E示出多單劑量容器的拉長和折疊構型的矩形包裝橫截面區域的重疊。
圖23示出如圖19所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖24示出如圖19所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖25示出如圖19所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖26A示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖26B示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖26C示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖26D示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖26E示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27A示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27B示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27C示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27D示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27E示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖27F示出包裝能折疊多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖28示出包裝多單劑量容器的方法的步驟圖。
圖29示出如圖28所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖30示出如圖28所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖31示出如圖28所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖32示出包裝如圖28所示的多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。
圖33A示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖33B示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖33C示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖33D示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖34A示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖34B示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖34C示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
圖34D示出包裝多單劑量容器的實施方式俯視圖。
在下面的詳細描述中參考附圖,附圖形成詳細描述的一部分。在附圖中,類似的標號通常標識相似的元件,除非上下文另有規定。在詳細描述,附圖和權利要求中描述的說明性實施方式不意味著是限制性的。在不脫離本發明所呈現的主題的精神或範圍的情況下,可以利用其他實施方式,並且可以進行其它改變。
本文描述了用於包裝多單劑量容器的裝置和方法。在一方面,多單劑量容器包括模制結構,該模制結構包括成排的互連的單劑量藥瓶和定位成引導在模制結構的第一部分和與模制結構的第二部分相鄰的區域之間的氣流的紋理化的表面圖案。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個通過一個或多個鉸接接頭連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶。成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑(例如疫苗或治療劑)。包裝多單劑量容器的方法包括將該成排的互連單劑量容器氣密密封在能氣密密封的外包裹物中。模制結構上的紋理化的表面圖案被配置為將成排的互連的單劑量藥瓶氣密密封在能氣密密封的外包裹物中的過程期間輔助從該能氣密密封的外包裹物中抽出或抽空空氣和/或惰性氣體。
參考圖1,示出了可以用作本文所述的一個或多個方法和/或裝置的上下文的包裝多單劑量容器的方法的實施方式。圖1示出了包裝多單劑量容器的方法100的步驟圖。方法100包括在步驟110中用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構,所述模制結構包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括成排的互連的單劑量藥瓶,互連的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑,所述第二部分附接到所述第一部分並且包括紋理化的表面圖案,所述紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流。
方法100包括在步驟120中從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出空氣的至少一部分,所述排出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構的第二部分的紋理化的表面圖案。方法100包括在步驟130中通過將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。方法100包括在步驟140中將模制結構的第二部分與模制結構的第一部分分離。
在一方面,用機械裝置的一個或多個部件包裝多單劑量容器來執行方法100。在一方面,通過機械裝置的一個或多個部件協作以包裝多單劑量容器執行方法100。例如,該方法可以包括使用機械裝置以覆蓋單劑量藥瓶的模制結構,排空至少一部分,形成密封,以及將模制結構的第一部分與模制結構的第二部分分離。在一方面,方法100由機械裝置的一個或多個部件自動執行。在一方面,協同形成多單劑量容器(例如,協同地形成模制結構),用一定劑量的至少一種藥劑灌裝互連的單劑量藥瓶中的每個,並且密封互連的單劑量藥瓶,以執行方法100。
包裝多單劑量容器的方法100包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構。在一些實施方式中,該方法包括覆蓋模制結構的整體。例如,該方法可以包括用能氣密密封的袋覆蓋模制結構,該袋的尺寸被設計成容納模制結構的整體。在一些實施方式中,該方法包括覆蓋模制結構的至少一部分。例如,該方法可以包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的整個第一部分和該模制結構的第二部分的至少一部分。例如,模制結構的第二部分的至少一部分可以延伸超出由能氣密密封的外包裹物所限定的開口或邊緣。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋所述模制結構包括使用輸送機械裝置輸送所述模制結構和所述能氣密密封的外包裹物中的至少一個。例如,該方法可以包括移動要由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構,移動能氣密密封的外包裹物以覆蓋模制結構,或其組合。
圖2示出了說明包裝多單劑量容器的方法100進一步的步驟圖。在一些實施方式中,方法100包括將模制結構***由能氣密密封的外包裹物所限定的開口中,如步驟200所示。例如,該方法可包括通過能氣密密封的袋、能氣密密封的包或能氣密密封的套筒的開口***形成多單劑量容器的模制結構。在一些實施方式中,方法100包括首先將模制結構的第一部分***由能氣密密
封的外包裹物所限定的開口中,使得模制結構的第二部分靠近由能氣密密封的外包裹物所限定的開口,如步驟210所示。例如,模制結構可以以特定取向通過由能氣密密封的外包裹物限定的開口***,使得包括紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分最靠近開口,空氣或惰性氣體將通過該開口被注入和/或排出。
在一個實施方式中,包裝多單劑量容器的方法100包括將模制結構定位在能氣密密封的外包裹物的第一層與能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將能氣密密封的外包裹物的第一層和第二層的一個或多個邊緣密封在一起,如步驟220所示。例如,該方法可以包括使用具有輸送機的水平流機械裝置將多單劑量容器定位在能氣密密封的外包裹物的第一層和第二層之間,例如在能氣密密封的外包裹物的輥片(roller sheets)之間。用於用外包裹物覆蓋容器的機械裝置可商購獲得(例如,來自Bosch Packaging Technology,德國,魏布林根)。
圖3是示出包裝多單劑量容器的方法的進一步的方面的步驟圖。包裝多單劑量容器的方法100包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構。在一方面,方法100包括用能氣密密封袋覆蓋模制結構,如步驟300所示。例如,能氣密密封的外包裹物可包括醫療級可熱密封箔袋(例如來自Bemis Healthcare Packaging,Oshkosk,WI;Oliver-Tolas,Healthcare Packaging,Grand Rapids,MI)。在一方面,方法100包括用能氣密密封的套筒覆蓋模制結構,如步驟310所示。例如,能氣密密封的外包裹物可包括管狀形式的醫用級可熱密封外包裹物(例如來自,Bemis Healthcare Packaging,Oshkosk,WI)。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括用能氣密密封的箔層壓件覆蓋模制結構,如步驟320所示。例如,該方法可包括用能氣密密封的聚酯/箔/聚乙烯層壓件覆蓋模制結構。箔層壓件的其它非限制性實例包括聚酯/箔/尼龍/聚乙烯層壓件和塗布的紙/箔/聚乙烯層壓件。在一方面,所述方法包括用能氣密密封的金屬化層壓件覆蓋所述模制結構。例如,該方法可以包括用金屬化或塗覆有鋁、鎳和/或鉻的薄層的能氣密密封的聚合物膜(例如,聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET))覆蓋模制結構。
在一方面,方法100包括在步驟330中用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種製成的能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構。在一方面,方法
100包括用包含聚酯、箔、聚丙烯,流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種的層壓件覆蓋模制結構。例如,該方法可以包括用金屬化的聚酯/聚乙烯層壓件覆蓋模制結構。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋模制結構,如步驟340所示。例如,該方法可包括用配置成防止氧氣接觸氣密密封的多單劑量容器的氧氣不能滲透的外包裹物覆蓋模制結構。例如,該方法可以包括用被配置為在密封的外包裹物內保持惰性氣體環境(例如,富氮環境)的惰性氣體不能滲透的外包裹物覆蓋模制結構。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括用蒸氣可滲透的外包裹物覆蓋模制結構,如步驟350所示。例如,該方法可以包括用配置成產生蒸氣或濕氣阻擋的層壓件(例如,聚酯/箔/聚乙烯層壓件,聚酯/金屬化聚乙烯層壓件或塗布的紙/箔/聚乙烯層壓件)覆蓋多單劑量容器的模制結構。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括用光不能透過的外包裹物覆蓋模制結構,如步驟360所示。例如,該方法可以包括用不透明且被配置為產生光阻擋件(例如,箔層壓件)的能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器的模制結構。在一方面,光不能透過的外包裹物對紫外線、可見光和/或近紅外輻射而言是不能滲透的。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括用靜電放電防護性外包裹物覆蓋模制結構,如步驟370所示。例如,該方法可以包括用具有抗靜電性能的能氣密密封的外包裹物(例如,聚酯/鋁箔/抗靜電低密度聚乙烯層壓件)覆蓋多單劑量容器的模制結構。
在袋、包、套或層(例如片)形式的用於本文所述方法中的具有濕氣/蒸氣阻擋層、光阻擋層、氣體阻擋層和/或靜電放電阻擋層的能氣密密封的外包裹物是可商購的,例如來自Bemis Company,Inc.,Oshkosh,WI;Pall Corporation,Port Washington,NY。
在一些實施方式中,多單劑量容器包括模制結構,所述模制結構包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括成排的互連的單劑量藥瓶,互連的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑,並且所述第二部分附接到所述第一部分,所述第二部分包括紋理化的表面圖案,所述紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流。
在一些實施方式中,多單劑量容器包括模制結構,模制結構包括第一部分和第二部分,第一部分包括成排的互連的單劑量藥瓶,互連的單劑量藥瓶中的每個具有配置成容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積;以及所述第二部分附接到所述第一部分,所述第二部分包括紋理化的表面圖案,所述紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流。
圖4示出了用於如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法的多單劑量容器的非限制性實例的示意圖。在該非限制性實例中,多單劑量容器400包括模制結構410,模制結構410包括第一部分420和第二部分430。第一部分420包括成排的互連的單劑量藥瓶440,每個藥瓶包封一定劑量的至少一種藥劑。第二部分430附接到第一部分420並且包括被定位成引導在第一部分420與區域460(點圖案)之間的氣流的紋理化的表面圖案450(在該非限制性示例中示出為一系列平行線),區域460與第二部分430相鄰。在該非限制性示例中,與第二部分430相鄰的區域460是與第二部分430的邊緣相鄰的空間。模制結構410上的紋理化的表面圖案450被配置為輔助在將多單劑量容器400氣密密封於能氣密密封的外包裹物內的過程期間抽出或排出空氣和/或惰性氣體。
在一方面,如本文所述的多單劑量容器的模制結構是使用模制製造工藝形成的。例如,包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的第一部分和包括紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分可以通過吹塑模制製造工藝形成。例如,包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的第一部分和包括紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分可以通過注射模制製造工藝形成。在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。例如,包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的第一部分和包括紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分可以通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構通過吹塑模制製造工藝形成。參見例如授予Hansen的名稱為“Molding and Sealing Machines”的美國專利No.3,325,860,授予Cornett & Gaspar的名稱為“Apparatus for Blow Molding a Container with Breachable Sealing Members”的美國專利No.3,936,264,其通過引用併入本文。在一方面,吹塑模制製造工藝至少包括下列步驟:熔化塑性樹脂,形成中空的熔融塑性樹脂管(型坯),將模具的兩個半部圍繞中空管夾住並將其
保持封閉,利用壓縮空氣通過允許型坯呈現模腔的形狀而將型坯擴展到模腔內,並且從模具部分排出空氣並冷卻塑膠樹脂。例如,可以將藥物級塑膠樹脂(例如聚乙烯和/或聚丙烯)熱擠出(垂直熱擠出)或注射成型以形成懸掛垂直管或中空圓柱體(型坯)。例如,聚乙烯和/或聚丙烯的顆粒可以進料到擠出機中並在高於160攝氏度的溫度下熔融。擠出的型坯由兩部分模具包封,密封型坯的下端。在模具上切割擠出的型坯。使形成的模制結構冷卻並從模具中取出。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。例如,包括一定劑量的至少一種藥劑的多單劑量容器可以通過無菌工藝形成,在無菌工藝中形成模制結構,用至少一種藥劑填充,並且在無菌環境中以不間斷的操作順序密封。例如,包括第一部分和第二部分的模制結構可以使用高度自動化的吹塑-填充-密封或成形-填充-密封製造工藝形成。例如,可以通過以下步驟產生多單劑量容器:1)形成模制結構,模制結構包括具有成排的互連的單劑量藥瓶的第一部分和具有流引導性能的紋理化的表面圖案的第二部分,2)用一定劑量的至少一種藥劑填充互連的單劑量藥瓶中的每個,以及3)密封互連的單劑量藥瓶中的每個,以將所述劑量的至少一種藥劑包封在其中。例如,多單劑量容器可以形成,用至少一種藥劑填充,並使用至少包括以下步驟的方法密封:將包含所述至少一種藥劑的無菌溶液通過細菌截留篩檢程式遞送到吹塑-填充-密封或成形-填充-密封機器;將無菌過濾的壓縮空氣和塑膠材料(例如聚乙烯,聚丙烯或聚乙烯/聚丙烯共聚物)顆粒供應到機器;塑膠顆粒在壓力下(例如,高達350巴)向下擠出作為熱的中空可模塑的塑膠型坯;限定多單劑量容器的模制結構的外表面的模具的兩個半部圍繞型坯閉合以密封基部,同時通過熱刀刃切除型坯的頂部;通過真空和/或無菌空氣壓力將塑膠材料形成為多單劑量容器;互連的單劑量藥瓶中的每個立即用計量體積的包含至少一種藥劑的溶液填充;一旦所需體積填充到互連的單劑量藥瓶中的每個,則填充單元被升高並且互連的單劑量藥瓶中的每個被自動密封;打開模具,釋放在一個連續的自動迴圈中形成、填充和密封的多單劑量容器。用於吹塑-填充-密封和/或成形-填充-密封製造工藝的機械裝置可從商業來源(例如,從Rommelag USA,Inc.,Evergreen,CO;Weiler Engineering Inc.,Elgin,IL)獲得。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構通過注射模制製造工藝形成。例如,包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的第一部分和包括
紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分可以由樹脂(例如,熱塑性材料)形成,該樹脂通過注射壓頭或螺杆被強制形成適當形狀的模具。保持壓力,直到熱塑性材料充分硬化以除去模具和釋放所形成的模制結構。
在一方面,包括模制結構的多單劑量容器使用一個或多個模具形成。在一方面,一個或多個模具被設計用於吹塑模制製造。例如,模具可以包括兩個凹形部件,當它們關閉時形成限定多單劑量容器的模制結構的外表面的腔。在一方面,一個或多個模具被設計用於注塑模制製造。例如,模具可以包括腔,在壓力下強制塑膠聚合物或樹脂進入該腔,模具限定構成多單劑量容器的單劑量藥瓶的外表面和內表面。在一方面,一個或多個模具中的每個由不銹鋼或鋁形成並且被精密加工以提供用於多單劑量容器的模制結構的外部特徵和/或內部特徵的模具。用於形成用於吹塑模制和/或浸漬模制的模具的其它非限制性材料包括鈹、銅、鋁、鋼、鉻、鎳、不銹鋼及其合金。
在一方面,包括第一部分和第二部分的多單劑量容器的模制結構由生物相容性材料製成。例如,模制結構可以由使用安全且與單劑量藥瓶的內容物(例如乾燥或液體形式的藥劑)相容的材料製成。例如,生物相容性材料(例如生物相容性聚合物或樹脂)是足夠惰性的,以防止從生物相容性材料以足以影響封入其中的藥劑的穩定性和/或安全性的量釋放或濾出物質到單劑量藥瓶的內容物中。例如,生物相容性材料是不顯著吸收劑型(例如乾燥或液體製劑中的藥劑)的組分的類型,和/或不允許藥劑的組分遷移通過生物相容性材料的類型。生物相容性材料的非限制性實例包括聚氯乙烯、含氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、矽酮、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龍、碸樹脂、熱塑性彈性體和熱塑性聚酯。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構由至少一種熱塑性材料製成。例如,多單劑量容器的包括具有成排的互連的單劑量藥瓶的第一部分和具有紋理化的表面圖案的第二部分的模制結構可以使用吹塑模制或灌注制模制製造工藝由可熱彎曲或可模制的塑性聚合物材料製成。熱塑性材料的非限制性實例包括乙烯-乙酸乙烯酯、環烯烴共聚物、離聚物、含氟聚合物、聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸乙二醇酯G(PETG)、丙烯酸類、纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、尼龍、聚乳酸、聚苯並咪唑、
聚碳酸酯、聚醚碸、聚醚醚酮、聚醚醯亞胺、聚乙烯、聚苯醚、聚苯硫醚、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚四氟乙烯。
在一方面,所述至少一種熱塑性材料包括聚乙烯的形式。例如,熱塑性材料可以包括低密度(LDPE)或支鏈形式的聚乙烯。例如,熱塑性材料可以包括高密度(HDPE)或直鏈形式的聚乙烯。例如,熱塑性材料可以包括線性低密度聚乙烯(LLDPE),其結合了LDPE的透明度和密度以及HDPE的韌性。
在一方面,所述至少一種熱塑性材料包括聚丙烯的形式。例如,熱塑性材料可以包括高結晶形式的聚丙烯。例如,熱塑性材料可以包括在聚合物鏈的同一側上具有有機基團的全同立構形式的聚丙烯。例如,熱塑性材料可以包括較高衝擊性形式的聚丙烯,例如與聚合物鏈上方和下方的交替有機基團間同立構,或與有機側鏈的無規序列無規立構。在一方面,聚丙烯用聚乙烯或橡膠改性以改善耐衝擊性,降低剛度和改善透明度。
在一方面,包括第一部分和第二部分的模制結構由至少一種生物相容性熱塑性材料製成。生物相容性熱塑性材料的非限制性實例包括聚氯乙烯、含氟聚合物、聚氨酯、聚碳酸酯、丙烯酸、聚丙烯、低密度聚丙烯、高密度聚丙烯、尼龍和碸樹脂。生物相容性熱塑性材料的另外的非限制性實例包括熱塑性聚烯烴彈性體(TEO)、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、熱塑性硫化橡膠(TPV)、熱塑性聚氨酯(TPU)、共聚物熱塑性塑膠(COPE)和聚醚共聚乙醯胺(PEBA)。
在一方面,多單劑量容器的模制結構使用吹塑模制或注塑模制製造工藝由玻璃製成。例如,可以使用壓制-吹制工藝或吹制-吹制工藝使熔融玻璃形成為模制結構。在兩種工藝中,將熔融玻璃壓制或吹制成型坯,然後吹製成限定模制結構的外表面的模具。在一方面,模制結構由硼矽酸鹽玻璃製成。例如,模制結構可以由I型硼矽酸鹽玻璃製成。
在一方面,多單劑量容器的模制結構由透明材料製成。例如,多單劑量容器的模制結構可以由透明材料製成,以允許使用者觀察在單劑量藥瓶中的針(例如注射器針頭)的尖端,所述瓶構成多單劑量容器的一部分。例如,多單劑量容器的模制結構可以使用吹塑模制或注塑模制製造工藝由透明材料製成。在一些實施方式中,透明材料包括玻璃。例如,透明材料可以包括I型硼矽酸鹽玻璃。在一些實施方式中,透明材料包括透明熱塑性材料的形式。例如,透明材料可以包括乙酸乙烯酯和乙烯的共聚物。例如,透明材料可以包括低密度形
式的聚乙烯。例如,透明材料可以包括聚氯乙烯,特別是未增塑的聚氯乙烯。例如,透明材料可以包括環烯烴共聚物。參見例如Hammond和Heukelbach的名稱為“Cyclofins Copolymer Resins Having Improved Optical Properties”的美國專利No.6,951,898,其通過引用併入本文。
在一方面,多單劑量容器的模制結構由不透明材料製成。例如,多單劑量容器的包括第一部分和第二部分的模制結構可以由不透明塑膠(例如聚丙烯PP)製成。在一方面,多單劑量容器的模制結構由著色材料製成。例如,多單劑量容器的包括第一部分和第二部分的模制結構可以由著色材料製成,著色材料例如琥珀色玻璃或熱塑性材料,其限制可以通過單劑量藥瓶的光或紫外輻射的量。例如,多單劑量容器的包括第一部分和第二部分的模制結構可以由擠出的熱塑性材料製成,該擠出的熱塑性材料包括被配置為賦予單劑量藥瓶顏色(例如琥珀色)的染料或顏料。
在一方面,在製成多單劑量容器的模制結構的材料中包括一種或多種添加劑。例如,一種或多種添加劑可以包括潤滑劑、穩定劑、抗氧化劑、增塑劑、抗靜電劑或增滑劑。在一方面,製成多單劑量容器的模制結構的方法包括添加潤滑劑、穩定劑、抗氧化劑、增塑劑、抗靜電劑、增滑劑或它們的組合中的一種或多種。例如,在模制或擠出工藝期間可以使用潤滑劑(例如硬脂酸鋅)以促進在模具的金屬表面上的熔融熱塑性塑膠的流動。例如,可以將一種或多種穩定劑(例如,有機金屬化合物、脂肪酸鹽和無機氧化物)加入到熱塑性塑膠中,以在製造工藝過程中通過熱、光和/或紫外線暴露來延遲或防止聚合物降解,以改善熱塑性塑膠的老化性質。例如,可以將抑制自由基形成的一種或多種抗氧化劑(例如芳族胺、受阻酚、硫酯和亞磷酸酯)加入熱塑性塑膠中以阻止氧化導致的熱塑性塑膠的降解。例如,在處理期間可以將一種或多種增塑劑(例如,鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸二辛酯)加入到熱塑性塑膠中以實現柔軟性、柔韌性和熔體流。例如,可以使用一種或多種抗靜電劑以防止靜電荷聚集在塑膠表面上。例如,可以將一種或多種增滑劑(例如聚烯烴)加入到熱塑性材料中以降低材料的摩擦係數。在一方面,對多單劑量容器的外表面進行表面處理。例如,表面處理可以包括電暈放電或其它塑膠的薄層的沉積,以改善諸如油墨粘附性、對其它膜的粘附性、熱密封性或氣體阻擋性之類的性能。
回到圖4,多單劑量容器400的模制結構410包括第一部分420和第二部分430。多單劑量容器400的模制結構410的第一部分420包括成排的互連的單劑量藥瓶440。在該非限制性實例中,成排的互連的單劑量藥瓶440包括成排的五個互連的單劑量藥瓶。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括至少兩個互連的單劑量藥瓶。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括三個或更多個互連的單劑量藥瓶。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個或十個互連的單劑量藥瓶中的至少一種。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括約2個至約30個互連的單劑量藥瓶。例如,模制結構的第一部分可以包括成排的互連的單劑量藥瓶,成排的互連的單劑量藥瓶包括2個瓶、3個瓶、4個瓶、5個瓶、6個瓶、7個瓶、8個瓶、9個瓶、10個瓶、11個瓶、12個瓶、13個瓶、14個瓶、15個瓶、16個瓶、17個瓶、18個瓶、19個瓶、20個瓶、21個瓶、22個瓶、23個瓶、24個瓶、25個瓶、26個瓶、27個瓶、28個瓶、29個瓶或30個瓶。在一些實施方式中,多單劑量容器包括多於30個瓶。
在一方面,模制結構的第一部分包括成排的20個至30個互連的單劑量藥瓶。例如,模制結構的第一部分可以包括成排的25個互連的單劑量藥瓶。在一方面,模制結構的第一部分包括成排的20個至30個互連的單劑量藥瓶,成排的20至30個互連的單劑量藥瓶被配置為分成3個至10個互連的單劑量藥瓶的組。例如,模制結構的第一部分包括成排的20個至30個互連的單劑量藥瓶,成排的20個至30個互連的單劑量藥瓶被配置為分成具有3個瓶、4個瓶、5個瓶、6個瓶、7個瓶、8個瓶、9個瓶或10個瓶的組。例如,多單劑量容器可以包括25個互連的單劑量藥瓶的帶,其被配置為分成具有5個瓶的組。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個在與由模制結構的第一部分和第二部分形成的軸垂直的橫截面中是多邊形。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個在與由模制結構的第一部分和第二部分形成的軸垂直的橫截面中是正方形、三角形、六邊形或多邊形。
圖5A-5C示出了具有成排的具有不同橫截面形狀的互連的單劑量藥瓶440的多單劑量容器400的方面。圖5A是包括成排的互連的單劑量藥瓶440a的多單劑量容器400a的俯視圖。在一方面,互連的單劑量藥瓶440a中的每個在與由模制結構的第一部分和第二部分形成的軸垂直的的橫截面中是正方形。
圖5B是包括成排的互連的單劑量藥瓶440b的多單劑量容器400b的俯視圖。在一方面,互連的單劑量藥瓶440b中的每個在與由模制結構的第一部分和第二部分形成的軸垂直的橫截面中是三角形。圖5C是包括成排的互連的單劑量藥瓶440c的多單劑量容器400c的俯視圖。在一方面,互連的單劑量藥瓶440c中的每個在與由模制結構的第一部分和第二部分形成的軸垂直的橫截面中是六邊形。具有不同橫截面形狀的多單劑量容器400a、400b和400c包括圖4所示的結構,即,包括成排的互連的單劑量藥瓶的第一部分和與第一部分相鄰並且包括紋理化的表面圖案的第二部分,紋理化的表面圖案被定位成引導所述第一部分和與所述第二部分相鄰的區域之間的氣流。
多單劑量容器中的互連的單劑量藥瓶中的每個封裝一定劑量的至少一種藥劑。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑被配製用於腸胃外或口服給藥。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑是液體形式。例如,一定劑量的至少一種藥劑可以溶解或懸浮在適於口服或腸胃外給藥的液體製劑中。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑是凍幹形式。例如,一定劑量的至少一種藥劑可以是凍幹或乾燥形式,其預定在用於受試者之前用水(例如蒸餾水或注射用水)重構。在一方面,所述至少一種藥物試劑預定施用給人。在一方面,所述至少一種藥物試劑預定用於獸醫施用。
在一方面,一定劑量的至少一種藥劑包括預防劑,例如能夠預防醫學病症或傳染病的藥劑。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種疫苗。例如,一定劑量的至少一種藥劑可以包括能夠引發對抵抗或預防由一種或多種感染劑造成的感染的免疫的一定劑量的至少一種疫苗。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑包括配置成對一種或多種感染劑、疾病或病症免疫的一定劑量的至少一種疫苗,一種或多種感染劑、疾病或病症的非限制性實例包括炭疽、結核病(BCG)、霍亂、登革熱、白喉、破傷風、百日咳、出血熱、嗜血桿菌b(Hib)、甲型肝炎、乙型肝炎、人乳頭狀瘤病毒、流感、日本腦炎、瘧疾、麻疹、腦膜炎球菌腦膜炎、腮腺炎、脊髓灰質炎病毒、風疹、水痘病毒、瘟疫、肺炎球菌、狂犬病、裂谷熱、輪狀病毒、狂犬病、風疹、天花、蜱傳腦炎、傷寒、黃熱病和帶狀皰疹(Zoster)。在一方面,一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的兩種或更多種疫苗。例如,一定劑量的至少一種藥劑可以包括一定劑量的DPT疫苗,DPT疫苗包括針對白喉、破傷風和百日咳的疫苗。
在一方面,一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種治療劑。例如,一定劑量的至少一種藥劑可以包括能夠治療醫學病症的一種或多種藥物。治療劑的非限制性實例包括免疫球蛋白,抗生素(例如青黴素、頭孢呋辛、頭孢他啶),干擾素(例如干擾素α、β或γ),外周血管擴張劑(例如前列地爾),抗凝劑(例如fondapainux),***(例如,促濾泡素(follitropin)),合成代謝激素(例如生長激素(somatropin)),骨形成劑(例如特立帕肽(teriparatide),HIV或其它抗病毒藥物(例如恩夫韋地enfuvirtide)),避孕劑(例如,醋酸甲羥孕酮),抗炎劑(例如,依那西普(etanercept)、阿達木單抗(adalimumab),5-羥色胺受體拮抗劑(例如舒馬曲坦(sumatriptan)),GRH類似物(例如亮丙瑞林),化學療法,胰島素,激素,抗感染藥等。
在一方面,藥劑包括活性成分。在一方面,活性成分包括一種或多種疫苗。在一方面,活性成分包括一種或多種治療劑。在一些實施方式中,藥劑包括另外的非活性成分(例如賦形劑),其被配置成保存、穩定或以其它方式保護藥劑中的活性成分。非活性成分或賦形劑的非限制性實例包括溶劑或共溶劑(例如水或丙二醇)、緩衝劑、抗微生物防腐劑、抗氧化劑或潤濕劑(例如聚山梨酯或泊洛沙姆)。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括容納一定劑量的至少一種藥劑的內部體積。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個具有配置成容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積。在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部體積足以容納單劑量體積的藥劑和最小溢裝體積的藥劑。在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部體積足以容納單劑量體積的藥劑,最小溢裝體積的藥劑和藥劑之上的頂部空間。例如,包含多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個的內部體積可以是約0.75毫升,這對於0.5毫升單劑量的藥劑,0.1毫升的溢裝和液體藥劑之上的0.15毫升的頂部空間而言是足夠的體積。在一方面,內部體積為約0.2毫升至約6.0毫升。例如,多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個的內部體積為0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL,1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.5mL、4.6mL、4.7
mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一些實施方式中,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積大於6.0毫升。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個的內部體積可以是單劑量體積的藥劑的體積的至少兩倍,以容納兩個劑量的藥劑。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個的內部體積可以是10毫升,並且被配置成容納兩個3毫升單劑量體積的藥劑。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個具有被配置為容納單劑量的至少一種藥劑的內部容積。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個的內部體積可以設定尺寸以容納單劑量體積的至少一種藥劑。在一方面,至少一種藥劑的單劑量體積可以以毫升(mL)或立方釐米(cc)表示。在一方面,單劑量體積包括配置為肌內、皮內、皮下、靜脈內或腹膜內注射的至少一種藥劑的液體或凍幹製劑。在一方面,單劑量體積包括配置為通過口、鼻、眼、尿道、肛門或***給藥的至少一種藥劑的液體或凍幹製劑。在一方面,單劑量體積包括配置為眼內注射的至少一種藥劑的液體或凍幹製劑。在一方面,單劑量體積包括配置為注射到中樞神經系統中的至少一種藥劑的液體或凍幹製劑。
在一方面,至少一種藥劑的單劑量體積取決於藥劑的類型。在一方面,至少一種藥劑的單劑量體積是至少一種藥劑的臨床確定的有效劑量或治療劑量。例如,普通疫苗的推薦劑量範圍從BCG(結核病)疫苗的0.05mL到甲型肝炎疫苗的1.0mL。在一方面,至少一種藥劑的單劑量體積取決於注射部位,例如肌內、皮下或皮內。例如,液體藥物的肌內注射的單劑量體積可以高達5mL。參見例如Hopkins & Arias(2013)“Large volume IM injections:A review of best practices”,Oncology Nurse Advisor 11月/2月,其通過引用併入本文。在一方面,至少一種藥劑的單劑量體積取決於將接受至少一種藥劑的個體的大小。例如,單劑量體積可以取決於預期接受者(例如兒童與成人)的大小,例如體重。例如,用於藥劑的皮下注射的單劑量體積可以是0.5mL、1mL或2mL,具體取決於兒童或成人的體型。在一方面,藥劑的單劑量體積為約0.01mL至約5mL。例如,在一些實施方式中,藥劑的單劑量體積可以是0.01mL、0.02mL、0.05mL、0.075mL、0.1mL、0.15mL、0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL,0.45mL、0.5mL、0.55mL、0.6mL、0.65mL、0.7mL、0.75mL、0.8mL、0.85mL、0.9mL、1.0
mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL、2.25mL、2.5mL、2.75mL、3.0mL、3.25mL、3.5mL、3.75mL、4.0mL、4.25mL、4.5mL、4.75mL或5.0mL。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個的內部容積被配置為容納兩個或更多個劑量的至少一種藥劑。例如,多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個可以被配置為容納兩個或更多個單劑量體積的至少一種藥劑。
在一方面,多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個包括不同的藥劑。例如,多單劑量容器可以被配置成意欲在有限的時間段內(例如單次醫療診所就診)用於單個患者的特定數量的單個劑量的多種藥物的運輸和儲存。例如,在一些實施方式中,包括六個互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器被配置成儲存和運輸單個劑量的HepB、RV、DTaP、HiB、PCV和IPV疫苗中的每個,瓶中的每個有一種疫苗,用於根據針對2個月大建議的常規疫苗時間表施用給兒童。例如,在一些實施方式中,包括四個互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器被配置成儲存和運輸單個劑量的DTaP、IPV、MMR和VAR疫苗中的每個,瓶中的每個有一種疫苗,用於根據針對4-6歲建議的常規疫苗時間表施用給兒童。參見“免疫實踐諮詢委員會(ACIP)針對從0歲到18歲的人推薦的免疫接種時間表-美國,2013”ACIP兒童/青少年工作組,MMWR 62:1-8(2013),其通過引用併入本文。
例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可以用於存儲可以如由醫療專業人員所指導的連續施用於患者的多個劑量的免疫球蛋白治療物。幾種類型的免疫球蛋白治療物是可用的,其通常以相對於患者的體重的劑量體積連續施用。可以將等分試樣體積的免疫球蛋白治療物儲存在多單劑量容器的單獨的單劑量藥瓶中,以使免疫球蛋白治療物的浪費最小化的方式以及使在瓶中的免疫球蛋白治療物的污染的可能性最小化的方式施用於患者。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可用於儲存多個劑量的注射施用的抗病毒治療物。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可用於儲存多個劑量的注射施用的抗生素治療物。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可以用於儲存一定劑量的包括治療性蛋白質的生物製劑。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可用於儲存一定劑量的包括抗體(例如單克隆或多克隆抗體)的生物製劑。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的
多單劑量容器可以用於儲存多個劑量的通常連續施用於單個患者的注射施用的治療物,使得一個多單劑量容器可以包括用於在醫療專業人員的指導下以時間序列施用給單個個體患者的標準序列的可注射劑量。例如,在一些實施方式中,包括互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可以用於儲存一定劑量的注射施用的治療物,注射施用的治療物具有單獨施用的多種組分,例如施用於有需要的單個患者的不同抗生素和/或抗病毒劑。
在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部體積包括高於所述一定劑量的至少一種藥劑的頂部空間體積。在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積包括惰性氣體填充的頂部空間。例如,一定劑量的液體或凍幹/固體形式的至少一種藥劑以上的頂部空間可以填充有惰性氣體。在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積包括充氮頂部空間。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個可以被配置成在一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間中容納氮。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個可以被配置成在一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間中容納二氧化碳。在一方面,容納一定劑量的至少一種藥劑的內部容積包括填充稀有氣體的頂部空間。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個可以配置成在一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間中容納氬氣、氖氣、氪氣或氙氣中的至少一種。形成、填充和密封多單劑量容器的瓶的工藝可以進一步包括在添加惰性氣體之前吹掃在一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間中的大氣/氧氣。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括進入部分。在一方面,進入部分包括由單劑量藥瓶的壁限定的孔。在一方面,進入部分與單劑量藥瓶的內部體積相鄰。例如,進入部分可以包括由壁的端部限定的孔或開口,所述壁形成單劑量藥瓶,所述孔或開口允許進入單劑量藥瓶的內部體積。例如,進入部分包括在單劑量藥瓶中的開口,用以接近封裝在其中的一定劑量的至少一種藥劑。例如,進入部分足夠大以容納針(例如注射器針)的通道。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括覆蓋進入部分的封閉件。在一些實施方式中,封閉件包括可移除的蓋。在一些實施方式中,可移除的蓋被折斷或扭開以露出單劑量藥瓶的進入部分。在一方面,進入部分是由單劑量藥瓶的壁限定的開口或孔。例如,可移除的蓋可以被折斷或扭開以露出開口或孔,通過該開口或孔可以接近封閉的至少一種藥劑。在一方面,封閉件包括針能刺穿的封閉件。例如,封閉件可以包括針能刺穿的材料,連接到注射器的針能夠穿過
該材料,以進入單劑量藥瓶的內部體積。例如,封閉件可以包括可移除的蓋,可移除的蓋被折斷或扭開以露出針能刺穿的材料,連接到注射器的針可以通過該材料進入單劑量藥瓶的內部體積。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括針能刺穿的進入部分。在一方面,針能刺穿的進入部分被配置成允許針穿過形成多單劑量容器的至少一部分的針能刺穿的材料而進入單劑量藥瓶的內部體積中。例如,針能刺穿的進入部分可以包括用於形成多單劑量容器的熱塑性材料的針能刺穿的進入部分。例如,經吹塑-填充-密封的瓶的頂部可以包括針能刺穿的進入部分。例如,針能刺穿進入部分可以包括通過在單劑量藥瓶中的每個的開口端處熔化或熱密封壁以覆蓋進入部分而形成的密封部分。例如,通過在單劑量藥瓶中的每個的開口端處熔化或熱密封壁形成的密封部分還可以是針能刺穿的,以允許針穿過密封部分以進入瓶的內部容積。在一些實施方式中,形成多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個可以包括可移除的蓋,可移除的蓋一旦被移除則露出針能刺穿的進入部分。
在一方面,針能刺穿的進入部分包括添加到互連的單劑量藥瓶中的每個的附加部件。在一方面,針能刺穿的進入部分包括***件。例如,針能刺穿的進入部分可以包括添加到吹塑模制或注射模制的成排的互連的單劑量藥瓶的***件。在一方面,針能刺穿的進入部分包括橡膠針能刺穿的進入部分。例如,封閉件可以包括針能刺穿的橡膠隔膜,隔膜***到進入部分中的並且通過圍繞瓶的錐形頸部區域壓接的鋁密封件保持就位。例如,橡膠的針能刺穿的進入部分由溴丁基或氯丁基合成橡膠製成。在一方面,橡膠的針能刺穿的進入部分進一步用塑膠翻轉蓋保護。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括覆蓋進入部分的可移除的蓋。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括覆蓋進入部分的可剪切的蓋。例如,可剪切的蓋可以在吹塑-填充-密封製造過程期間以使得在使用時能夠容易地從單劑量藥瓶的其餘部分剪切以顯露出進入部分(例如針可接近的進入一部分)這樣的方式形成。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括覆蓋進入部分的可扭轉的蓋。例如,可扭轉的蓋可以在吹塑-填充-密封製造過程期間以使得在使用時可扭轉的蓋能夠容易地從單劑量藥瓶的剩餘部分扭轉以露出進入部分(例如針可進入的進入部分)這樣的方式形成。在一方面,可移除的蓋在形成成
排的互連的單劑量藥瓶的基部之後由第二模制工藝形成。在一方面,可移除的蓋是在模制工藝期間添加的***件。參見例如授予Welker & Brady的名稱為“Dispensing Container”的美國專利No.3,993,223;授予Weiler的名稱為“Hermetically Sealed Container with Self-Draining Closure”的美國專利No.6,626,308,Cambio的名稱為“Blow Molded Container Having an Insert Molded In Situ”的美國專利No.4,319,701,所有這些專利通過引用併入本文。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括覆蓋進入部分的***物。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個可以包括可移除的蓋,可移除的蓋被添加到互連的單劑量藥瓶中的每個。在一方面,在模制工藝期間將***物添加到互連的單劑量藥瓶中的每個。參見例如授予Cambio的名稱為“Blow Molded Container Having an Insert Molded In Situ”的美國專利No.4,319,701,該專利通過引用併入本文。在一方面,***件至少部分地包括在模制工藝之後添加到互連的單劑量藥瓶中的每個的另一無菌元件。例如,***件可以包括尖端型蓋、金屬部件或魯爾(luer)接頭。在一方面,***件是用於產生校準液滴的共同模制的尖端和蓋***件、多次進入的橡膠塞***件或可控直徑注射模制的***件中的一種。在一方面,***件是隔膜。例如,***技術可用於將無菌尖端和蓋***件***到互連的單劑量藥瓶中的每個內。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括魯爾連接器或接頭。例如,互連的單劑量藥瓶中的每個可以包括魯爾連接器,其適當地設定尺寸成與包括魯爾鎖的注射器配合,從而允許在不使用注射器針的情況下移除瓶的內容物。參見例如Evers和Lakemedel的名稱為“Filled Unit Dose Container”的美國專利No.4,643,309,其通過引用併入本文。
回到圖4,模制結構410的第二部分430包括紋理化的表面圖案450,紋理化的表面圖案450被定位成引導在第一部分與鄰近第二部分的區域之間的氣流。例如,模制結構的第二部分可以包括紋理化的表面圖案,該紋理化的表面圖案被配置為在將多單劑量容器密封地密封在能氣密密封的外包裹物的過程中幫助從該能氣密密封的外包裹物中抽出或排出空氣和/或惰性氣體。在一方面,定位成引導在第一部分與鄰近第二部分的區域之間的氣流的紋理化的表面圖案包括定位成引導在第一部分與鄰近第二部分的區域之間的氣流的凹陷表面圖案。例如,紋理化的表面圖案可以包括在模制結構的第二部分的表面上的一系
列凹部或溝槽。在一方面,定位成引導在第一部分與鄰近第二部分的區域之間的氣流的紋理化的表面圖案包括定位成引導在第一部分與鄰近第二部分的區域之間的氣流的凸出表面圖案。例如,紋理化的表面圖案可以包括在模制結構的第二部分的表面上的一系列脊部。在一方面,在製造模制結構之後進行凹陷或凸出以形成紋理化的表面圖案。例如,可以將凹陷表面圖案(例如一系列凹部或溝槽)蝕刻到模制結構的第二部分的表面內。例如,可以在模制結構的第二部分的表面上建立凸出表面圖案,例如一系列脊。在一方面,在模制結構的製造工藝期間執行形成紋理化的表面圖案的凹陷或凸出。例如,凹陷和/或凸出的紋理化的表面圖案可以結合到用於形成模制結構的模具中。例如,凹陷和/或凸出的紋理化的表面圖案可以結合到用於多單劑量容器的吹塑模制製造的模具中。例如,凹陷和/或凸出的紋理化的表面圖案可以結合到用於注射模制多單劑量容器的模具中。例如,凹陷和/或凸出的紋理化的表面圖案可以結合到用於多單劑量容器的吹塑-填充-密封製造的模具中。
在一方面,紋理化的表面圖案的至少一部分包括與在第一部分和與第二部分相鄰的區域之間的所引導的氣流平行排列的通道。例如,紋理化的表面圖案可以包括在模制結構的第二部分的表面上凸出和/或凹陷的一系列平行線。例如,紋理化的表面圖案可以包括在模制結構的第二部分的表面上凸出和/或凹陷的一系列斷開(例如,散列或點狀的)的線。在一方面,紋理化的表面圖案的至少一部分包括在模制結構的第二部分的表面上凹陷的平行通道,平行通道與模制結構的第一部分和鄰近第二部分(例如,鄰近第二部分的端部邊緣)的區域之間的氣流對準。在一方面,紋理化的表面圖案的至少一部分包括凸出在模制結構的第二部分的表面上的平行通道,平行通道與在模制結構的第一部分和鄰近第二部分的區域之間的氣流對準。在一方面,紋理化的表面圖案的至少一部分包括以相對於所引導的氣流成一定角度定位的通道,其會聚或接近會聚,以便平行於所引導的氣流。預期其它紋理化的表面圖案,包括但不限於,v形圖案、彎曲圖案、散列或點狀圖案。
包括紋理化的表面圖案的模制結構的第二部分附接到模制結構的第一部分。在一方面,第二部分在成排的互連的單劑量藥瓶的底部部分附近附接到第一部分。在圖6中提供了非限制性實例。圖6示出了包括具有第一部分620和第二部分630的模制結構610的多單劑量容器600的示意圖。第一部分620包
括成排的互連的單劑量藥瓶640。第二部分630包括紋理化的表面圖案650。第二部分630示出為在成排的互連的單劑量藥瓶640的底部附近附接到第一部分620。多單劑量容器600的互連的單劑量藥瓶640中的每個還包括針能刺穿的進入部分660,注射針能夠穿過該進入部分660。多單劑量容器600還包括至少一個標籤670,至少一個標籤670包括至少一個感測器680。標籤670包括關於至少一種藥劑的資訊。至少一個感測器680包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。
在一些實施方式中,模制結構610的第一部分620包括通過一個或多個鉸接接頭645連接的成排的互連的單劑量藥瓶640。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的至少一個通過鉸接接頭連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述鉸接接頭足夠柔性以將互連的單劑量藥瓶中的至少一個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面可逆地配合。例如,多單劑量容器可以包括通過一個或多個鉸接接頭連接的成排的互連的單劑量藥瓶,其非限制性方面在圖22A-22E中更詳細地描述。一個或多個鉸接接頭被配置為允許多單劑量容器被折疊成更緊湊的構造以供裝運和存儲。
在一些實施方式中,鉸接接頭僅在模制結構的第二部分與模制結構的第一部分分離之後才起作用,即可彎曲。例如,在一些實施方式中,鉸接接頭僅能夠在移除模制結構的第二部分之後將單劑量藥瓶的平坦的外表面與相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面可逆地配合。在一些實施方式中,鉸接接頭在完整的模制結構中是起作用的,即可彎曲的。例如,鉸接接頭可以定位成延伸模制結構的第一部分和第二部分的長度。例如,鉸接接頭可以定位在互連的單劑量藥瓶中的每個的長度之間並且延伸該長度。
在一方面,第二部分鄰近成排的互連的單劑量藥瓶的頂部附接到第一部分。在圖7中提供了非限制性實例。圖7示出了包括具有第一部分720和第二部分730的模制結構710的多單劑量容器700的示意圖。第一部分720包括成排的互連的單劑量藥瓶740。在一些實施方式中,互連的單劑量藥瓶740中的每個通過一個或多個鉸接接頭745連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶740。第二部分730包括紋理化的表面圖案750。第二部分730被示出在成排的互連的單劑量藥瓶740的頂部附近附接到第一部分720。多單劑量容器700還包括封閉件760,封閉件760例如可扭轉的蓋,被設計成被移除以露出用於用例如注射針進
入封閉的藥劑的進入部分。多單劑量容器700還包括標籤770,標籤770包括至少一個感測器780。標籤770包括關於至少一種藥劑的資訊。至少一個感測器780包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。
在一方面,多單劑量容器包括至少一個標籤。在一方面,所述至少一個標籤與多單劑量容器的模制結構的至少一個表面相關聯。在一方面,所述至少一個標籤連接到多單劑量容器的模制結構的至少一個表面。在一方面,所述至少一個標籤與模制結構的第一部分相關聯或連接。在一方面,所述至少一個標籤與模制結構的第二部分相關聯或連接。在一方面,標籤與互連的單劑量藥瓶中的每個相關或連接。
標籤包括關於在形成多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個內包含的至少一種藥劑的資訊。例如,標籤可以包括藥劑的專有名稱、藥劑的確定名稱或固有名稱、藥劑的強度、給藥途徑、警告(如果有的話)、警告性聲明(如果有的話)、淨數量、製造商名稱、有效期、批號、推薦的儲存條件、推薦的單劑量體積(如果每個瓶多個劑量)、條碼、批次號、國家藥物編號、受控物質計畫資訊(如果有的話)、射頻識別(RFID)標籤或其組合。對於液體形式的藥劑,標籤可以包括每總體積的強度(例如,500mg/10mL)以及每毫升的強度(例如,50mg/1mL)。對於粉末形式的藥劑,標籤可以包括每瓶的藥劑的量(例如,以毫克計)。標籤還可以包括用於重構凍幹或粉末形式的藥劑和重構體積中藥劑的強度的說明書。關於容器標籤的附加資訊,參見例如“Guidance for Industry:Safety Considerations for Container Labels and Carton Labelling Design to Minimize Medication Errors,Food and Drug Administration,”2013年4月,其通過引用併入本文。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括標籤。例如,構成成排的互連的單劑量藥瓶的單劑量藥瓶中的每個可以具有單獨的標籤。在一方面,標籤與互連的單劑量藥瓶中的每個的至少一個表面相關聯。在一方面,將標籤印刷在構成成排的互連的單劑量藥瓶的單劑量藥瓶中的每個的外表面上。例如,可以使用熱轉印套印、鐳射標記系統、連續噴墨或熱噴墨將標籤印刷到單劑量藥瓶中的每個上。例如,標籤可印刷在與單劑量藥瓶相關聯的可移除蓋的一部分上。
在一方面,標籤附接於互連的單劑量藥瓶中的每個的至少一個表面上。例如,標籤可以附接到互連的單劑量藥瓶中的每個的一個或多個外表面上。
例如,標籤可以附接到與互連的單劑量藥瓶中的每個相關聯的可移除的蓋上。在一方面,標籤單獨印刷並且包括用於將標籤的至少一部分粘附到多單劑量容器的至少一個表面的粘合劑。例如,標籤可以單獨印刷並用粘合劑附接到構成多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個的可移除的蓋上。例如,標籤可以單獨印刷到包括壓敏粘合劑的標牌上。例如,標籤可以單獨印刷到標牌上,所述標籤用單獨的壓敏粘合劑片(例如透明粘合帶片)粘附到構成多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個。
在一方面,使用濕膠貼標機或壓敏標籤施加器將包括濕膠粘劑或壓敏粘合劑的標籤施加到模制結構和/或互連的單劑量藥瓶中的每個上。在一方面,濕膠貼標機包括熱熔標籤施加器。例如,熱熔標籤施加器可以用於在室溫下用固體膠施加標籤,固體膠在施加熱時變為液體。在一方面,濕膠貼標機包括預膠標籤施加器。例如,可以使用預塗膠的標籤施加器來施加預先塗覆有粘合劑的潤濕標籤。
在一方面,標籤包括在模制結構形成時將標籤施加到模制結構的模內標籤技術。例如,至少一個標籤可以在模制結構的吹塑成形期間被施加。例如,至少一個標籤可以在模制結構的注射模制期間施加。在一方面,標籤被壓凹在模制結構的表面上。在一方面,標籤被壓印在模制結構的表面上。在一方面,至少一個標籤被蝕刻到模制結構的表面中。
在一方面,多單劑量容器包括具有至少一個感測器的至少一個標籤。例如,多單劑量容器可以包括具有感測器的標籤,感測器被配置為檢測或監測多單劑量容器的環境暴露。例如,多單劑量容器可以包括具有感測器的標籤,該感測器被配置為檢測或監測由於二次包裝中的破裂而導致的對多單劑量容器的環境暴露。在一方面,模制結構包括包含至少一個感測器的至少一個標籤。在一方面,模制結構的第一部分包括包含至少一個感測器的至少一個標籤。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個包括標籤,所述標籤包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。例如,包括多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個可以包括具有感測器的標籤,該感測器被配置為檢測或監測每個瓶對環境條件(例如溫度、濕度、光或氧)的暴露。例如,標籤可以包括至少一個感測器,至少一個感測器被配置為檢測或監測由於在二次包裝(例如真空密封覆蓋物)中的破裂而導致的環境暴露。
在一方面,標籤包括至少一個溫度感測器。在一方面,溫度感測器被配置為監測溫度偏移,例如針對給定藥劑在推薦範圍之外的運輸或存儲溫度。例如,溫度感測器可以被配置成監測多單劑量容器和/或單獨的單劑量藥瓶和存儲在其中的潛在熱敏性藥劑是否在運輸和/或儲存期間暴露於過多的熱。例如,溫度感測器可以包括回應於溫度暴露的變化而逐漸和/或不可逆地改變顏色的化學成分。在一方面,溫度感測器包括基底,例如紙層壓體,其具有配置成回應於溫度變化而改變顏色的指示染料。在一方面,顏色的變化是不可逆的。參見例如Jalinski的名稱為“Time Temperature Indicator with Distinct End Point”的美國專利No.5,085,802;Patel的名稱為“Solid State Device for Monitoring Integral Values of Time and Temperature of Perishables”的美國專利No.5,254,473;和Prusik等人的名稱為“Activatable Time-Temperature Indicator System”的美國專利No.6,544,925,通過引用將它們併入本文。在一方面,溫度感測器被配置為監測累積熱暴露。例如,溫度感測器可以包括回應累積熱暴露而逐漸改變顏色的HEATmarker®指示器(來自Temptime Corporation,Morris Plains,NJ)。例如,溫度感測器可以包括Timestrip PLUS Duo(來自英國的Timestrip),其用於累積檢測高於或低於指定閾值的溫度偏移。在一方面,溫度感測器被配置為檢測閾值或限制溫度水平。例如,溫度感測器可以包括LIMITmarkerTM指示劑(來自Temptime Corporation,Morris Plains,NJ)或3MTM MonitorMarkTM時間溫度指示劑(來自3M,明尼蘇達州聖保羅市),如果標籤和其中的內容物已經暴露於潛在的破壞性閾值溫度,則所述指示劑不可逆地改變顏色。在一方面,溫度感測器被配置成監測多單劑量容器和/或其冷凍敏感內容物在運輸和/或存儲期間是否暴露於不適當的冷凍溫度。例如,溫度感測器可以包括FREEZEmarker®指示劑(來自Temptime Corporation,Morris Plains,NJ)或3MTM Freeze WatchTM指示劑(來自3M,明尼蘇達州聖保羅市),所述指示劑回應於凍結事件不可逆地改變顏色。參見,例如,Kartoglu & Milstien(2014)“Tools and approachached to ensure quality of vaccines throughout the cold chain”,Expert Rev Vaccines 13:843-854,其通過引用併入本文。其他時間-溫度指示劑包括VITSAB®,CheckPoint®(來自Vitsab International,瑞典),Fresh-Check®。
在一方面,標籤包括疫苗瓶監視器(VVM)以指示疫苗瓶的累積熱暴露,以確定產品的累積熱歷史是否已經超過預設極限。在一方面,根據產品
的熱穩定性,疫苗瓶監視器包括VVM30、VVM14、VVM7或VVM2指示器中的至少一種。例如,VVM30標籤在37℃具有30天的終點和在5℃具有大於4年的終點,而VVM2標籤在37℃具有2天終點和在5℃具有225天終點。關於疫苗瓶監測器的國際規格的更多資訊,參見2011年7月26日公佈的疫苗瓶監測器,PQS性能規格,世界衛生組織,WHO/PQS/E06/IN05.2,其通過引用併入本文。
在一方面,標籤包括至少一個濕度感測器。例如,標籤可以包括感測器,感測器被配置為檢測由於在覆蓋/密封多單劑量容器的二次包裝中的破裂而導致的暴露於濕氣。例如,濕度感測器可以包括回應於暴露於濕氣而改變顏色的比色水檢測標籤(例如,3MTM超薄水接觸指示劑,來自明尼蘇達州聖保羅市的3M公司)。還參見例如授予Manske的名稱為“Humidity Indicating Method and Device”的美國專利No.4,098,120,其通過引用併入本文。
在一方面,標籤包括至少一個光感測器。例如,至少一個感測器可以包括光感測器,該光感測器被配置成監測多單劑量容器和/或構成多單劑量容器的單獨的單劑量藥瓶是否已暴露於光。光感測器可以用於檢測氣密密封的外包裹物中的潛在破裂。例如,光感測器可以包括與射頻識別(RFID)標牌相關聯的光敏電阻、光依賴性電阻器或光電池。例如,光感測器可以包括光收集光伏模組(來自例如,ElectricFilm,LLC,Newburyport,MA)。
在一方面,標籤包括至少一個氧感測器。例如,多單劑量容器可以包括具有氧感測器的至少一個標籤,該氧感測器被配置為在使用之前檢測氣密密封的外包裹物中的潛在破裂。在一方面,氧指示劑是基於光的氧指示劑。例如,氧感測器可以包括包裝在可滲透外殼的(a case-permeable)材料(例如矽橡膠)中的三(4,7-二苯基-1,10-菲咯啉)釕(II)高氯酸鹽,即[Ru(dpp)3](ClO4)2。與[Ru(dpp)3](ClO4)2相關的發光在氧存在下淬滅。例如,氧感測器可以包括附接到標籤和/或瓶的O2xyDotTM氧感測器(來自OxySense® Dallas,TX)。在一方面,氧指示劑是配置成回應於暴露於氧而改變顏色的比色指示劑。例如,氧感測器可以包括比色的基於氧化還原染料的指示劑,例如Ageless EyeTM(來自Mitsubishi Gas Company,日本)。在一方面,氧感測器包括比色光啟動的基於氧化還原染料的氧指示劑。例如,氧感測器可以包括用紫外線或可見光“引發”並且回應於氧暴露進一步改變顏色的光激發染料。參見例如Mills(2005)“Oxygen indicators and intelligent inks for packaging food,”Chem.Soc.Rev.34:1003-1011,其通過引用併
入本文。Harris等人的名稱為“Leak detection in vacuum bags”的美國專利No.8,707,766,其通過引用併入本文。授予Fukui的名稱為“Oxygen detection using metalloporphyrins”的美國專利No.8,501,100,其通過引用併入本文。
關於比色包裝感測器的附加資訊在Kamal el Deen(2013)“The Intelligent Colorimetric Timer Indicator Systems to Develop Label Packaging Industry in Egypt”Int.Design J.4:295-304中有描述。
在一方面,標籤包括電子器件。在一方面,標籤包括XpressPDF溫度監測標籤(來自PakSense,Boise,ID),其包括內置USB連接點,並且生成包含完整時間和溫度歷史的PDF資料檔案。在一方面,標籤包括印刷電子器件。例如,標籤包括印刷的射頻識別標牌。例如,標籤可以包括使用ThinFilm技術(來自例如Thin Film Electronics ASA,挪威奧斯陸)的印刷溫度感測器。
在一方面,標籤包括智慧射頻識別(RFID)標牌。例如,RFID標牌可以與用於無線監測環境條件的感測器(例如溫度和/或光感測器)集成。參見,例如,Cho等人(2005)“A 5.1-W UHF RFID Tag Chip integrated with Sensors for Wireless Environmental Monitoring”,Proceedings of ESSCIRC,法國格勒諾布爾,2005,第279-282頁,其通過引用併入本文。
圖8示出了如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步步驟圖。圖8是示出了包裝多單劑量容器的方法100的方面的步驟圖。包裝多單劑量容器的方法100包括:在步驟120中,從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍抽出空氣的至少一部分,抽出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構的第二部分的紋理化的表面圖案。例如,該方法包括通過在封閉之前從能氣密密封的外包裹物中移除空氣的至少一部分來減小包裝的多單劑量容器的總體積。在一些實施方式中,該方法包括使用真空源來抽空在多單劑量容器周圍的空氣的至少一部分。在一方面,包裝多單劑量容器的方法100包括在步驟800中將連接到真空源的流管道在模制結構的第二部分上的紋理化的表面圖案附近的位置***到由能氣密密封的外包裹物限定的開口中;將能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所述***的流管道周圍,以在模制結構周圍形成袋;以及從模制結構周圍的袋中抽出空氣的至少一部分,使抽出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構的第二部分的紋理化的表面圖案。
在一方面,將多單劑量容器包裝在能氣密密封的外包裹物中的方法包括使用惰性氣體。例如,該方法可以包括在將多單劑量容器密封在能氣密密封的外包裹物中之前將惰性氣體注入能氣密密封的外包裹物和多單劑量容器周圍。在一些實施方式中,方法100包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入惰性氣體;以及從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分,排出的注入的惰性氣體的至少一部分至少部分地流經模制結構的第二部分的紋理化的表面圖案,如在步驟810中所述。例如,該方法可以包括通過將惰性氣體注入覆蓋模制結構的能氣密密封的外包裹物中而產生包圍模制結構和成排的互連的單劑量藥瓶的無氧和/或惰性氣氛。在一方面,方法100包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入氮,如步驟820所示。在一方面,方法100包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入稀有氣體,如步驟830所示。例如,該方法可以包括將氬、氖、氪或氙中的至少一種注入到能氣密密封的外包裹物中。
在一個實施方式中,包裝多單劑量容器的方法100包括在注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出空氣的至少一部分,如步驟840所示。例如,該方法可以包括在注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍吸取空氣的至少一部分。例如,該方法可以包括用惰性氣體交換來自由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍的空氣。例如,該方法可包括用惰性氣體吹掃或沖洗由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍的空氣。
在一些實施方式中,該方法包括在惰性氣體存在下使用真空源真空密封多單劑量容器。例如,包裝多單劑量容器的方法可以包括將連接到真空源的流管道在與模制結構的第二部分上的紋理化的表面圖案相鄰的位置***由能氣密密封的外包裹物限定的開口中;將能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在***的流管道周圍,以在模制結構周圍形成袋;以及從模制結構周圍的袋中抽出注入的惰性氣體的至少一部分,使抽出的注入的惰性氣體的至少一部分至少部分地流經模制結構的第二部分上的紋理化的表面圖案。在一個實施方式中,流管道用於排出空氣的至少一部分,注入惰性氣體,並且在圍繞成排的互連的單劑量藥瓶形成氣密密封之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排
出注入的惰性氣體的至少一部分。在一個實施方式中,第一流管道用於排出至少一部分的空氣和/或注入的惰性氣體,並且第二流管道用於注入惰性氣體。
圖9A-9F示出了包裝包括流管道的多單劑量容器的方法的另外的方面。圖9A是多單劑量容器的模制結構410的水平側視圖的示意圖。模制結構410包括第一部分420和第二部分430,第一部分420包括成排的互連的單劑量藥瓶,第二部分430包括紋理化的表面圖案450。在該非限制性示例中,示出了紋理化的表面圖案450在第二部分430的一個表面上,但是紋理化的表面圖案可以存在於第二部分的多於一個表面上也是可預期的。圖9B-9F示出了在包裝多單劑量容器的模制結構410中的非限制性步驟。圖9B是模制結構410的水平側視圖的示意圖,模制結構410包括由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的第一部分420、第二部分430和紋理化的表面圖案450。在該非限制性實例中,能氣密密封的外包裹物900示出為覆蓋模制結構410的袋,但是也可以預期覆蓋模制結構的能氣密密封的套筒或能氣密密封的頂層/底層。圖9C是包括由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的第一部分420和第二部分430的模制結構410的水平側視圖的示意圖。還示出了連接到真空源920並在與模制結構410的第二部分430的紋理化的表面圖案450相鄰的位置處***由能氣密密封的外包裹物900限定的開口的流管道910。密封器940(例如壓力密封件)用於形成壓力密封件930,壓力密封件930與能氣密密封的外包裹物900的一部分以及***的流管道910一起在模制結構410周圍形成氣密密封袋950。圖9D是包括第一部分420和第二部分430的模制結構410的水平側視圖,第一部分420和第二部分4304由能氣密密封的外包裹物900覆蓋並且在氣密密封袋950內。還示出了通過連接到真空源920的流管道910從能氣密密封袋950中排出(箭頭)空氣960。排出的空氣960示出為至少部分地流經模制結構410的第二部分430的紋理化的表面圖案450。圖9E是由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的模制結構410的水平側視圖的示意圖。還示出了在與模制結構410的第一部分420相關聯的成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成的能氣密密封的密封件970。在該非限制性示例中,能氣密密封的外包裹物900的一部分已經密封/結合到模制結構的第二部分430的表面,同時仍連接到流管道910和真空源920。圖9F是示出模制結構的第二部分430與模制結構的第一部分420分離的水平側視圖的示意圖。包括成排的互連的單劑量藥瓶的第一部分420被示出為密封在能氣密密封的外包裹物900內。
圖10A-10G示出了包裝包括流管道的多單劑量容器的方法的另外的方面。圖10A是多單劑量容器的模制結構410的水平側視圖的示意圖。模制結構410包括第一部分420和第二部分430,第一部分420包括成排的互連的單劑量藥瓶,第二部分430包括紋理化的表面圖案450。在該非限制性示例中,紋理化的表面圖案450被示出在第二部分430的一個表面上,但是預期紋理化的表面圖案可以存在於第二部分的多於一個的表面上。圖10B-10G示出了在包裝多單劑量容器的模制結構410中的非限制性步驟。圖10B是由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的模制結構410的水平側視圖的示意圖。在該非限制性實例中,能氣密密封的外包裹物900示出為覆蓋模制結構410的袋,但是也可以預期覆蓋模制結構的能氣密密封的套筒或能氣密密封的頂層/底層。圖9C是由被注入惰性氣體1000的能氣密密封的外包裹物900覆蓋的模制結構410的水平側視圖的示意圖。在一方面,惰性氣體1000是氮氣。在一方面,惰性氣體1000是稀有氣體,例如氬、氖、氪或氙。在一些實施方式中,在注入惰性氣體1000之前,在模制結構410周圍的空氣已經從能氣密密封的外包裹物900中排出。在一些實施方式中,在注入惰性氣體1000的過程中從能氣密密封的外包裹物900中吹掃或沖洗在模制結構410周圍的空氣。圖10D是模制結構410的水平側視圖的示意圖,模制結構410包括由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的第一部分420和第二部分430。還示出了連接到真空源920並且在與模制結構410的第二部分430的紋理化的表面圖案450相鄰的位置處***由能氣密密封的外包裹物900限定的開口中的流管道910。密封器940(例如壓力密封器)用於形成壓力密封件930,壓力密封件930與能氣密密封的外包裹物900的一部分以及***的流管道910一起在模制結構410周圍形成氣密密封袋950。圖10E是模制結構410的水平側視圖的示意圖,模制結構410包括由能氣密密封的外包裹物900覆蓋並且在氣密密封袋950內的第一部分420和第二部分430。還示出了惰性氣體1000,其通過連接到真空源920的流管道910從氣密密封袋950被排出(箭頭)。排出的惰性氣體1000被示出為至少部分地流經模制結構410的第二部分430的紋理化的表面圖案450。圖10F是由能氣密密封的外包裹物900覆蓋的模制結構410的水平側視圖的示意圖。還示出在與模制結構410的第一部分420相關聯的成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成的能氣密密封的密封件970。在該非限制性示例中,能氣密密封的外包裹物900的一部分已經被密封/結合到模制結構的第二部分430的表
面,同時仍連接到流管道910和真空源920。圖10G是示出模制結構的第二部分430與模制結構的第一部分420分離的水平側視圖的示意圖。包括成排的互連的單劑量藥瓶的第一部分420被示出為密封在能氣密密封的外包裹物900內。
圖11示出了如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。方法100包括通過將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分而在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封,如步驟130所示。在一方面,形成氣密密封包括加熱密封、壓力密封或化學密封能氣密密封的外包裹物。在一方面,形成氣密密封包括折疊、卷起、捲曲、熔接、熔合、焊接、熱密封、泡罩密封或感應密封中的至少一種。
在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括使用封閉裝置或密封機。在一方面,封閉裝置或密封機包括熱密封機、泡罩密封機或感應密封機。在一方面,封閉裝置或密封機包括帶密封器、熱密封器、夾緊型密封器、膠合密封器或旋轉密封器。例如,封閉裝置或密封機可以包括使用熱來密封外包裹物(例如塑膠外包裹物)的熱密封。例如,封閉裝置或密封機可包括泡罩密封機,其通過施加熱量將填充的塑膠泡罩密封到塗覆的紙板片材上。例如,封閉裝置或密封機可以包括使用電磁場將箔層壓件密封到容器的感應密封機。封閉裝置或密封機的其它非限制性實例包括折疊機、集圈封閉機、捲曲封閉機、熔接密封機、熔融密封機、焊接密封機、剛性容器密封機、或包或袋式封口機。例如,封閉裝置或密封機可以包括包密封機,其使用熱量的施加來密封能氣密密封的袋的開口邊緣。
在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在封閉材料的存在下使用封閉裝置或密封機。在一方面,封閉材料可以包括粘合劑,壓敏膠帶或膠帶中的至少一種。在一方面,封閉裝置或密封機包括膠密封機、膠帶密封機或帶密封機。
在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成的氣體不能滲透的密封,如步驟1100所示。例如,該方法可包括熱密封氣體-不能滲透的外包裹物到模制結構的表面的至少一部分上,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣體不能滲透的密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成蒸氣不能滲透的密封,如步驟1110所示。例如,該方法可以包括
熱密封蒸氣-不能滲透的外包裹物到模制結構的表面的至少一部分上,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成蒸氣屏障。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成光不能透過的密封,如步驟1120所示。例如,該方法可以包括熱封光不能透過的外包裹物到模制結構的表面的至少一部分上,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成光不能透過的密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成靜電放電防護性密封,如步驟1130所示。例如,該方法可包括熱密封靜電放電防護性外包裹物到模制結構的表面的至少一部分上,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成靜電放電防護性屏障。
在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在平衡或接***衡的壓力下在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封,如步驟1140所示。在一方面,該方法包括在密封的單劑量藥瓶內的壓力下或接近該壓力下在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在正壓下在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封,如步驟1150所示。例如,該方法可包括在高於密封的單劑量藥瓶中的壓力的壓力下在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。
圖12示出了如圖1所示的包裝多單劑量容器的方法進一步的步驟圖。方法100包括將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分,如步驟130所示。例如,該方法包括將能氣密密封的外包裹物(例如,箔/層壓物)物理結合/密封到模制結構(例如熱塑性模制結構)的表面。在一方面,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分包括將能氣密密封的外包裹物結合到與模制結構的第二部分相鄰的模制結構的第一部分的表面,如步驟1200所示。例如,該方法可以包括將能氣密密封的層壓外包裹物結合到在成排的互連的單劑量藥瓶的基部附近的模制結構的一部分。例如,該方法可以包括將能氣密密封的外包裹物結合到在模制結構上的當切除第二部分時將與第一部分和成排的互連的單劑量藥瓶相關聯的位置處。在一方面,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分上包括將能氣密密封的外包裹物結合到互連的單劑量藥瓶中的每個之間的模制結構的第一部分的表面,如步驟1210所示。例如,該方法可以包括在單劑量藥瓶中的每個之間和周圍,沿著模制結構的表面結合能氣密密封的外包裹物,以產生單獨包裝/密封的單劑量藥瓶。
在一方面,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分包括施加熱量以將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分,如在步驟1220所示。例如,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分可以包括施加熱量以使能氣密密封的外包裹物熔化到模制結構上,或反之亦然。在一方面,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分包括施加壓力以將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分,如在步驟1230所示。在一方面,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分包括將能氣密密封的外包裹物化學結合到模制結構的表面的至少一部分,如在步驟1240所示。例如,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分可以包括使用粘合劑或膠。例如,將能氣密密封的外包裹物結合到模制結構的表面的至少一部分可以包括使用化學品(例如溶劑)將能氣密密封的外包裹物“熔化”到模制結構,或反之亦然。
在一個實施方式中,包裝多單劑量藥物容器的方法100包括至少部分地穿透能氣密密封的外包裹物,以將易斷部分添加到互連的單劑量藥瓶中的每個之間的能氣密密封的外包裹物,如步驟1250所示。例如,該方法可以包括在單劑量藥瓶中的每個之間添加易斷部分,以允許在不損害排中的其他單劑量藥瓶的氣密密封的情況下單獨的單劑量藥瓶與成排的互連的單劑量藥瓶分離並且打開。在一方面,能氣密密封的外包裹物的穿孔可與例如在單劑量藥瓶中的每個之間的與模制結構相關聯的易斷穿孔圖案重疊或對齊。
在一個實施方式中,包裝多單劑量容器的方法100包括將具有至少一個感測器的至少一個標籤施加到能氣密密封的外包裹物的外表面,如步驟1260所示。例如,該方法可以包括施加標籤,所述標籤具有關於所包封的至少一種藥劑的資訊和至少一個感測器以監測在運輸和儲存期間由包裝的多單劑量容器遇到的環境。在一方面,該方法包括將具有溫度感測器的至少一個標籤施加到能氣密密封的外包裹物的外表面。在上文已經描述了標籤和環境感測器的非限制性方面。
包裝多單劑量容器的方法100包括將模制結構的第二部分與模制結構的第一部分分離,如步驟140所示。例如,該方法可以包括移除包括構成模制結構的第二部分的紋理化的表面圖案的接片(tab)。例如,該方法可以包括從成排的互連的單劑量藥瓶的上方或下方的區域移除包括紋理化的表面圖案的接
片。參見例如圖6和圖7。在一方面,將第二部分與第一部分分離包括使用刀、鋸或其它鋒利的刀片將第二部分與第一部分切割開。在一方面,將第二部分與第一部分分離包括使用熱線或刀片將第二部分與第一部分切割開。例如,通過使熱線或刀片穿入包括在第一部分和第二部分之間的模制結構的生物相容性熱塑性材料中,可以便於將第二部分與第一部分分離。在一方面,將第二部分與第一部分分離包括使用水射流。在一方面,將第二部分與第一部分分離包括使用鐳射。在一方面,模制結構在模制結構的第一部分和第二部分之間形成有易斷部分,以便於分離。
圖13示出了包裝多單劑量容器的方法1300的步驟圖。方法1300包括在步驟1310中用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構,所述模制結構包括成排的互連的單劑量藥瓶和紋理化的表面圖案,互連的單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑,所述紋理化的表面圖案被定位成引導在模制結構的第一部分和與模制結構的第二部分相鄰的區域之間的氣流。方法1300包括在步驟1320中從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出空氣的至少一部分,排出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構上的紋理化的表面圖案。方法1300包括在步驟1330中在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。
方法1300包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構。在一些實施方式中,該方法包括覆蓋模制結構的整體。例如,該方法可以包括用能氣密密封的袋覆蓋模制結構,該袋被設定尺寸成容納模制結構的整體。在一些實施方式中,該方法包括覆蓋模制結構的至少一部分。例如,模制結構的至少一部分可以延伸超出能氣密密封的外包裹物的開口或邊緣。
圖14示出了說明包裝多單劑量容器的方法1300的進一步的步驟圖。在一些實施方式中,方法1300包括在步驟1400中將模制結構***由能氣密密封的外包裹物所限定的開口中。例如,包裝多單劑量容器的方法可以包括將形成多單劑量容器的模制結構通過能氣密密封的袋或包的開口***。例如,包裝多單劑量容器的方法可以包括將形成多單劑量容器的模制結構通過能氣密密封的套筒的任一端處的開口***。在一個實施方式中,方法1300包括在步驟1410中將模制結構定位在能氣密密封的外包裹物的第一層和能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將所述能氣密密封的外包裹物的所述第一層和所述第二層的
一個或多個邊緣密封在一起。例如,該方法可包括在能氣密密封的外包裹物的兩層之間傳送多單劑量容器。在一方面,方法1300包括在步驟1420中用能氣密密封袋覆蓋模制結構。在一方面,方法1300包括在步驟1430中用能氣密密封的套筒覆蓋模制結構。本文上面已經描述了用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構的非限制性方面。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法1300包括在步驟1440中用能氣密密封的箔層壓件覆蓋模制結構。例如,該方法可以包括覆蓋模制結構在聚酯/箔/聚乙烯層壓材料中。以上已經描述了箔層壓件的其它非限制性方面。在一方面,所述方法包括用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種形成的能氣密密封的外包裹物覆蓋所述模制結構。在一方面,方法1300包括在步驟1450中用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋模制結構。在一方面,方法1300包括在步驟1460中用蒸氣不能滲透的外包裹物覆蓋模制結構。在一方面,方法1300包括在步驟1470中用光不能透過的外包裹物覆蓋模制結構。在一方面,方法1300包括在步驟1480中用靜電放電防護性外包裹物覆蓋模制結構。本文上面已經描述了氣體不能滲透的、蒸氣不能滲透的、光不能透過的和/或靜電放電防護性能氣密密封的外包裹物的非限制性方面。
包裝多單劑量容器的方法1300包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋模制結構。多單劑量容器的模制結構包括成排的互連的單劑量藥瓶,其包封一定劑量的至少一種藥劑;和紋理化的表面圖案,其被定位成引導在模制結構的第一部分和與模制結構的第二部分相鄰的區域之間的氣流。圖15示出了模制結構的方面。圖15是包括模制結構1510的多單劑量容器1500的示意圖,模制結構1510包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包裝一定劑量的至少一種藥劑,紋理化的表面圖案1530定位成引導在模制結構1510的第一部分和與模制結構1510的第二部分相鄰的區域之間的氣流。
在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530的模制結構1510通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530的模制結構1510通過吹塑模制製造工藝形成。在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化
的表面圖案1530的模制結構1510通過注射模制製造工藝形成。在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530的模制結構1510由至少一種生物相容性材料形成。在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530的模制結構1510由至少一種熱塑性材料形成。在一方面,包括成排的互連的單劑量藥瓶1520和紋理化的表面圖案1530的模制結構1510由至少一種生物相容性熱塑性材料形成。在本文上面已經描述了由生物相容性、熱塑性和生物相容性熱塑性材料形成模制結構的非限制性方面。
在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶1520包括兩個或更多個互連的單劑量藥瓶。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶1520包括2個至30個互連的單劑量藥瓶。例如,成排的互連的單劑量藥瓶可以包括2個瓶、3個瓶、4個瓶、5個瓶、6個瓶、7個瓶、8個瓶、9個瓶、10個瓶、11個瓶、12個瓶、13個瓶、14個瓶、15個瓶、16個瓶、17個瓶、18個瓶、19個瓶、20個瓶、21個瓶、22個瓶、23個瓶、24個瓶、25個瓶、26個瓶、27個瓶、28個瓶、29個瓶或30個瓶。在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個在水平截面上是正方形、三角形、六邊形或多邊形,其非限制性實例在圖5A-5C中示出。
在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包裝一定劑量的至少一種藥劑。在一方面,將所述一定劑量的至少一種藥劑配製用於口服或腸胃外給藥中的至少一種。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種疫苗。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種治療劑。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑為液體形式。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑為凍幹形式。本文上面已經描述了疫苗和治療劑的非限制性實例。
在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包括保持所述一定劑量的至少一種藥劑的內部容積。在一方面,單劑量藥瓶1520中的每個的內部體積為約0.2毫升至約6.0毫升。例如,單劑量藥瓶中的每個的內部體積為0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL,3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、
4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。
在一方面,保持所述一定劑量的至少一種藥劑的內部體積包括惰性氣體填充的頂部空間。例如,在液體或凍幹形式的一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間可以包括惰性氣體,例如氮氣或稀有氣體。
在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包括覆蓋進入部分的封閉件1540。在一方面,進入部分是由單劑量藥瓶的壁限定的開口或孔。在一些實施方式中,封閉件包括可移除的蓋。在一些實施方式中,可移除的蓋被折斷或扭開以露出單劑量藥瓶的進入部分。例如,可移除的蓋可以被折斷或扭開以露出開口或孔,通過該開口或孔可以接近封閉的至少一種藥劑。在一方面,封閉件包括針能刺穿的封閉件。例如,封閉件可以包括針能刺穿的材料,連接到注射器的針能夠穿過該材料,以進入單劑量藥瓶的內部體積。例如,封閉件可以包括可移除的蓋,其被折斷或扭開以露出針能刺穿的材料,連接到注射器的針可以通過該材料進入單劑量藥瓶的內部體積。
在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包括針能刺穿的進入部分。在一方面,針能刺穿的進入部分被構造成允許針能穿過形成多單劑量容器的至少一部分的針能刺穿的材料而進入單劑量藥瓶的內部容積中。例如,針能刺穿的進入部分可以包括用於形成多單劑量容器的熱塑性材料的針能刺穿的進入部分。例如,經吹塑-填充-密封的瓶的頂部可以包括針能刺穿的進入部分。例如,針能刺穿的進入部分可以包括通過在單劑量藥瓶中的每個的開口端熔接或熱密封壁而形成的密封部分以覆蓋進入部分。例如,通過在單劑量藥瓶中的每個的開口端熔接或熱密封壁形成的密封部分還可以是針能刺穿的,以允許針穿過密封部分以進入瓶的內部容積。在一些實施方式中,形成多單劑量容器的互連的單劑量藥瓶中的每個可以包括可移除的蓋,可移除的蓋一旦被移除則露出針能刺穿的進入部分。在一方面,針能刺穿的進入部分包括***件。例如,針能刺穿的進入部分可以包括添加到經吹塑模制或注射模制的成排互連的單劑量藥瓶的***件。在一方面,針能刺穿的進入部分包括針能刺穿的橡膠進入部分。例如,針能刺穿的進入部分可以包括橡膠隔膜,橡膠隔膜***到進入部分,並且用圍繞瓶的錐形頸部區域壓接的鋁密封件保持在適當的位置。在一方面,針能刺穿的橡膠進入部分進一步用塑膠翻轉蓋保護。
在一方面,單劑量藥瓶1520中的至少一個通過鉸接接頭1525附接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶1520,所述鉸接接頭1525足夠柔性以可逆地配合單劑量藥瓶1520中的至少一個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶1520的平坦的外表面。對於非限制性實例,參見例如圖22A-22E。
多單劑量容器1500的模制結構1510包括紋理化的表面圖案1530。在一方面,紋理化的表面圖案1530的至少一部分包括與在模制結構的第一部分和所述模制結構的第二部分相鄰的區域之間的被引導的氣流平行對齊的通道。在一方面,紋理化的表面圖案1530在如圖15所示的互連的單劑量藥瓶1520中的至少一個的外表面上。在一方面,紋理化的表面圖案在模制結構的與成排的互連的單劑量藥瓶相鄰的表面上。在一方面,紋理化的表面圖案在與成排的互連的單劑量藥瓶的頂部相鄰的接片部分上,如圖7所示。在一方面,紋理化的表面圖案在與成排的互連的單劑量藥瓶的底部相鄰的接片部分上,如在圖6中舉例說明的。在一些實施方式中,在包裝過程期間,包括紋理化的表面圖案並且與成排互連的單劑量藥瓶的頂部或底部相鄰的接片部分與模制結構的剩餘部分分離。
在一方面,被定位成引導在模制結構1510的第一部分和與模制結構1510的第二部分相鄰的區域之間的氣流的紋理化的表面圖案1530包括凹陷表面圖案,凹陷表面圖案被定位成引導在模制結構的第一部分和與模制結構1510的第二部分相鄰的區域之間的氣流。在一方面,定位成引導在模制結構1510的第一部分和與模制結構1510的第二部分相鄰的區域之間的氣流的紋理化的表面圖案1530包括被定位成引導在模制結構的第一部分和與模制結構1510的第二部分相鄰的區域之間的氣流的凸出表面圖案。在本文上面已經描述了凹陷和凸出的非限制性方面。
在一方面,模制結構1510包括至少一個標籤1550,至少一個標籤1550包括至少一個感測器1560。在一方面,互連的單劑量藥瓶1520中的每個包括標籤1550,標籤1550包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。本文上面已經描述了標籤和與標籤相關的感測器的非限制性方面。
圖16是示出包裝多單劑量容器的方法的步驟圖,如圖13所示。包裝多單劑量容器的方法1300包括在步驟1320中從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出空氣的至少一部分,所述排出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構上的紋理化的表面圖案。例如,該方法包括通過在封閉之
前從能氣密密封的外包裹物中移除空氣的至少一部分來減小包裝的多單劑量容器的總體積。在一些實施方式中,該方法包括使用真空源來排出多單劑量容器周圍的空氣的至少一部分。在一方面,包裝多單劑量容器的方法1300包括在步驟1600中將連接到真空源的流管道***由能氣密密封的外包裹物限定的開口中;將所述能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所***的流管道周圍,以在所述模制結構周圍形成袋;以及從所述模制結構周圍的所述袋中排出空氣的至少一部分,所排出的空氣的至少一部分至少部分地流經模制結構上的紋理化的表面圖案。
在一方面,將多單劑量容器包裝在能氣密密封的外包裹物中的方法包括使用惰性氣體。例如,該方法可以包括在將多單劑量容器密封在能氣密密封的外包裹物中之前將惰性氣體注入該能氣密密封的外包裹物中和多單劑量容器周圍。在一些實施方式中,方法1300包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入惰性氣體;以及從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分,使所排出的注入的惰性氣體的至少一部分的至少部分地流經模制結構上的紋理化的表面圖案,如步驟1610所示。例如,所述方法可以包括通過將惰性氣體注入覆蓋所述模制結構的能氣密密封的外包裹物中,在所述模制結構和所述成排的互連的單劑量藥瓶周圍產生無氧和/或惰性氣氛。在一方面,方法1300包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入氮,如步驟1620所示。在一方面,方法1300包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍注入稀有氣體,如步驟1630所示。例如,該方法可以包括將氬、氖、氪或氙中的至少一種注入到能氣密密封的外包裹物中。
在一個實施方式中,包裝多單劑量容器的方法1300包括在注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出空氣的至少一部分,如步驟1640所示。例如,該方法可以包括在注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍吸取空氣的至少一部分。例如,該方法可以包括用惰性氣體交換由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍的空氣。例如,該方法可包括用惰性氣體吹掃或沖洗由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍的空氣。
在一些實施方式中,該方法包括在惰性氣體存在下使用真空源真空密封多單劑量容器。例如,包裝多單劑量容器的方法可以包括在與模制結構的
第二部分上的紋理化的表面圖案相鄰的位置將連接到真空源的流管道***由能氣密密封的外包裹物限定的開口中;將能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所述***的流管道周圍,以在所述模制結構周圍形成袋;以及從所述模制結構周圍的所述袋中抽出注入的惰性氣體的至少一部分,使所述注入的惰性氣體的至少一部分至少部分地流經所述模制結構上的所述紋理化的表面圖案。在一個實施方式中,流管道用於在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封之前排出空氣的至少一部分,注入惰性氣體,並且從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的模制結構周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分。在一個實施方式中,第一流管道用於排出空氣和/或注入的惰性氣體的至少一部分,並且第二流管道用於注入惰性氣體。
圖17是示出如圖13所示的包裝多單劑量容器的方法的方面的步驟圖。方法1300包括在步驟1330中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1700中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣體不能滲透的密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1710中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成蒸氣不能滲透的密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1720中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成光不能透過的密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1730中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成靜電放電防護性密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1740中在平衡或接***衡的壓力下在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1750中在正壓下在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封。
圖18是示出包裝如圖13所示的多單劑量容器的方法的方面的步驟圖。方法1300還包括在步驟1330中在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1800中在包括成排的互連的單劑量藥瓶的模制結構的整體周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1810中將能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到模制結構的表面的至少一部分。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1820中
將能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到互連的單劑量藥瓶中的每個的周圍和之間的模制結構的表面的至少一部分。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍形成氣密密封包括在步驟1830中將熱施加到能氣密密封的外包裹物,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在步驟1840中對能氣密密封的外包裹物施加壓力,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。在一方面,在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封包括在步驟1850中化學結合能氣密密封的外包裹物,以在成排的互連的單劑量藥瓶周圍形成氣密密封。
在一方面,方法1300包括在步驟1860中將模制結構的第一部分與模制結構的第二部分分離。在一方面,所述方法包括將能氣密密封的成排的互連的單劑量藥瓶與包括紋理化的表面圖案的接片分離。例如,該方法可以包括將能氣密密封的成排的互連的單劑量藥瓶與位於模制結構的頂部或底部的接片分離,所述接片包括紋理化的表面圖案。
在一方面,方法1300包括在步驟1870中至少部分地穿透能氣密密封的外包裹物,以添加易斷部分至在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個之間的能氣密密封的外包裹物上。
在一方面,方法1300包括在步驟1880中將具有至少一個感測器的至少一個標籤施加到能氣密密封的外包裹物的外表面。例如,該方法可以包括施加包括關於藥劑的身份和使用的資訊以及溫度感測器的至少一個標籤,以監測經包裝的多單劑量容器的運輸和儲存期間的溫度條件。本文上面已經描述了用感測器標記的非限制性方面。
圖19示出了包裝能折疊容器的方法。圖19是示出包裝能折疊容器的方法1900的步驟圖。方法1900包括在步驟1910中用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器,多單劑量容器包括成排的互連的單劑量藥瓶,單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以可逆地配合單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面,以形成多單劑量容器的折疊構型。方法1900包括在步驟1920中對成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個施加力,所施加的力朝向至少一個相鄰的單劑
量藥瓶。方法1900包括在步驟1930中回應於在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力而彎曲一個或多個鉸接接頭以形成多單劑量容器的折疊構型。方法1900包括在步驟1940中密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。
圖20是示出包裝能折疊容器的方法1900的另一方面的步驟圖。方法1900包括用能氣密密封的外包裹物1910覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2000中通過由能氣密密封的外包裹物限定的開口***擴展構型的多單劑量容器。例如,可以通過移動擴展構型的多單劑量容器到能氣密密封的外包裹物(例如,能氣密密封袋)中,在擴展構型的多單劑量容器上移動能氣密密封的外包裹物,或其組合中的至少一種***擴展構型的多單劑量容器到能氣密密封的外包裹物中。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2010中將擴展構型的多單劑量容器定位在能氣密密封的外包裹物的第一層和能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將所述能氣密密封的外包裹物的所述第一層和所述第二層的一個或多個邊緣密封在一起。例如,擴展構型的多單劑量容器可以在能氣密密封的外包裹物的兩個捲繞片材(例如箔片層壓材料)之間移動,並且在至少一個邊緣上密封以至少部分地將多單劑量容器包圍在其中。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2020中用能氣密密封袋覆蓋擴展構型的多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2030中用能氣密密封的套筒覆蓋擴展構型的多單劑量容器。
圖21是示出包裝能折疊容器1900的方法的進一步的方面的步驟圖。在一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2100中用能氣密密封箔層壓件覆蓋擴展構型的多單劑量容器。在一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2110中用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器,所述能氣密密封的外包裹物由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種製成。在一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2120中用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器。在一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2130中用蒸氣不能滲透的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器。在
一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2140中用光不能透過的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器。在一方面,覆蓋擴展構型的多單劑量容器包括在步驟2150中用靜電放電防護性外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器。用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器的非限制性方面在本文上面已經描述了,並且可應用於用能氣密密封的外包裹物覆蓋擴展構型的多單劑量容器。
圖22A-22E示出了包括通過一個或多個鉸接接頭彼此連接的成排的互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器的方面。圖22A是擴展構型的多單劑量容器2200的示意圖。多單劑量容器2200包括成排2210的互連的單劑量藥瓶2220。多單劑量容器2200還包括一個或多個鉸接接頭2230,其將成排2210的互連的單劑量藥瓶2220中的單劑量藥瓶2220中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶2220。單劑量藥瓶2220中的每個還包括封閉件2240和包括感測器2260的標籤2250。
圖22B是處於擴展構型的多單劑量容器2200的俯視圖的示意圖。在該視圖中,成排2210的互連的單劑量藥瓶2210中的單劑量藥瓶2220中的每個在邊緣處通過鉸接接頭2230連接到相鄰的單劑量藥瓶2220。處於擴展構型的多單劑量容器2200具有第一矩形包裝橫截面2270(虛線)。
在一些實施方式中,多單劑量容器包括一個或多個鉸接接頭。在一方面,所述一個或多個鉸接接頭是可***的。例如,將單劑量藥瓶連接到相鄰的單劑量藥瓶的鉸接接頭是可***的,從而允許兩個單劑量藥瓶的分離。在一方面,鉸接接頭是可撕開的、可裂開的、可扯開的、可破碎的、可斷開的或可分離的中的至少一種。例如,將單劑量藥瓶連接到相鄰的單劑量藥瓶上的鉸接接頭可以是可撕開的、可裂開的、可扯開的、可破碎的、可斷開的或可分離的中的至少一種。在一方面,連接多單劑量容器中的單劑量藥瓶的鉸接接頭的子集是可***的。例如,可***的鉸接接頭的子集可以用於將大的多單劑量容器(例如具有25個單劑量藥瓶)分成較小的多單劑量容器(例如具有5個單劑量藥瓶)。在一方面,連接多單劑量容器中的單劑量藥瓶的所有鉸接接頭是可***的。例如,可***的鉸接接頭可用於將單劑量藥瓶中的每個與多單劑量容器中的其它單劑量藥瓶脫離或分離。
在一方面,多單劑量容器2200通過吹塑模制製造工藝形成。在一方面,多單劑量容器2200通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。在一方面,多單劑
量容器2200通過注射模制工藝形成。本文上面已經描述了通過模制工藝製造多單劑量容器的非限制性方面。
在一方面,鉸接接頭2230與單劑量藥瓶形成為單個實體,例如從單個模具形成。在一方面,鉸接接頭2230單獨形成並隨後附接到單劑量藥瓶。例如,用於連接成排的玻璃瓶的一個或多個鉸接接頭可以由隨後附接到玻璃瓶的柔性塑膠樹脂形成。在一方面,一個或多個鉸接接頭2230由第一材料形成,而單劑量藥瓶2220由第二材料形成。例如,鉸接接頭可以由柔性塑膠材料形成,而單劑量藥瓶由較剛性的塑膠材料形成。例如,鉸接接頭可以由柔性塑膠材料形成,而單劑量藥瓶由玻璃形成。
在一方面,多單劑量容器2200由至少一種生物相容性材料形成。在一方面,多單劑量容器2200由至少一種熱塑性材料形成。在一方面,多單劑量容器2200由至少一種生物相容性熱塑性材料形成。本文上面已經描述了用於形成多單劑量容器的生物相容性、熱塑性和生物相容性熱塑性材料的非限制性實例。
在一方面,成排2210的互連的單劑量藥瓶2220包括成排的兩個或更多個互連的單劑量藥瓶。在圖22A的非限制性實例中,多單劑量容器2200包括五個互連的單劑量藥瓶2220。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括三個或更多個互連的單劑量藥瓶。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個或十個互連的單劑量藥瓶中的至少一種。在一方面,成排的互連的單劑量藥瓶包括約2至約30個互連的單劑量藥瓶。例如,成排的互連的單劑量藥瓶可以包括2個瓶,3個瓶、4個瓶、5個瓶、6個瓶、7個瓶、8個瓶、9個瓶、10個瓶、11個瓶、12個瓶、13個瓶、14個瓶、15個瓶、16個瓶、17個瓶、18個瓶、19個瓶、20個瓶、21個瓶、22個瓶、23個瓶、24個瓶、25個瓶、26個瓶、27個瓶、28個瓶、29個瓶或30個瓶。在一些實施方式中,多單劑量容器包括多於30個單劑量藥瓶。
在一方面,多單劑量容器包括成排的20至30個互連的單劑量藥瓶。例如,多單劑量容器可以包括成排的25個互連的單劑量藥瓶。例如,用於吹塑模制或注射模制的模具可以包括用於通過鉸接接頭互連的25個單個單劑量藥瓶的模具。例如,包括25個互連的單劑量藥瓶的多單劑量容器可以被製造,用適當的藥劑填充,密封並以折疊構型包裝以便於分配。在一方面,多單劑量容
器包括成排的20至30個互連的單劑量藥瓶,其被配置為分成具有3至10個互連的單劑量藥瓶的組。例如,多單劑量容器包括成排的20至30個互連的單劑量藥瓶,其被配置為分成具有3個瓶、4個瓶、5個瓶、6個瓶、7個瓶、8個瓶、9個瓶或10個瓶的組。例如,多單劑量容器可以包括具有25個瓶的條,其被配置為分成具有5個瓶的組。以這種方式,大條的互連的單劑量藥瓶可以製造,用藥劑填充,密封,並隨後分離成更小的單元用於包裝和分配。
在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個在水平橫截面中是多邊形。在圖22B的非限制性實例中,互連的單劑量藥瓶2220的水平橫截面是矩形。在一方面,互連的單劑量藥瓶中的每個的水平橫截面是正方形、三角形、六邊形或多邊形。在圖5A-5C中示出了在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶的不同橫截面形狀的非限制性實例。
單劑量藥瓶2220中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種疫苗。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少治療劑。在本文上面已經描述了疫苗和治療劑的非限制性實例。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑為液體形式。例如,將一定劑量的至少一種藥劑(例如疫苗)溶解和/或懸浮在液體介質(例如注射用水)中。在一方面,所述一定劑量的至少一種藥劑為凍幹形式。例如,一定劑量的至少一種藥劑(例如疫苗)以凍幹形式製備,以用於在施用給受試者之前用液體介質(例如水)重構以供注射。
在一方面,成排2210的單劑量藥瓶2220中的單劑量藥瓶2220中的每個包括保持一定劑量的至少一種藥劑的內部容積。在一方面,內部體積為約0.2ml至約6.0ml。例如,單劑量藥瓶中的每個的內部體積為約0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL,1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2.0mL、2.1mL、2.2mL、2.3mL、2.4mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、3.7mL、3.8mL、3.9mL、4.0mL、4.1mL、4.2mL、4.3mL、4.4mL、4.5mL、4.7mL、4.8mL、4.9mL、5.0mL、5.1mL、5.2mL、5.3mL、5.4mL、5.5mL、5.6mL、5.7mL、5.8mL、5.9mL或6.0mL。在一些實施方式中,每個單劑量藥瓶的內部體積大於6.0ml。
在一方面,保持一定劑量的至少一種藥劑的內部容積包括惰性氣體填充的頂部空間。例如,一定劑量的至少一種藥劑之上的頂部空間可以包括氮氣或稀有氣體,例如氬氣、氙氣、氖氣或氪氣。
在一方面,成排2210的互連的單劑量藥瓶2220中的單劑量藥瓶2220中的每個包括封閉件2240。在一方面,封閉件2240包括扭轉或折斷封閉件。在一方面,成排2210的互連的單劑量藥瓶2220中的單劑量藥瓶2220中的每個包括針能穿透的進入部分。本文上面已經描述了用於多單劑量容器的單劑量藥瓶的封閉件和/或針能刺穿的進入部分的非限制性方面。
在一方面,鉸接接頭2230是易斷的。例如,一個或多個鉸接接頭可以伴隨有易斷部分,例如模制材料中的穿孔,這允許單劑量藥瓶能彼此分離。
在一方面,多單劑量容器2200被配置成形成擴展構型(如圖22A和22B所示)和折疊構型。圖22C和22D示出了處於折疊構型的多單劑量容器2200。圖22C是示出處於折疊構型的多單劑量容器2200的側視圖。在該構造中,鉸接接頭2230已被彎曲,以將成排2210的互連的單劑量藥瓶2220中的單劑量藥瓶2220中的每個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶2220的平坦的外表面可逆地匹配。圖22D是處於折疊構型的多單劑量容器2200的俯視圖。成排2210的互連的單劑量藥瓶2220已經沿著鉸接接頭2230折疊以形成折疊構型。處於折疊構型的多單劑量容器2200具有第二矩形包裝橫截面區域2280(虛線)。
在一方面,多單劑量容器2200的擴展構型具有第一矩形包裝橫截面區域2270,並且多單劑量容器2200的折疊構型具有第二矩形包裝橫截面區域2280。圖22E示出了處於擴展構型的多單劑量容器2200的第一矩形包裝橫截面區域2270和處於折疊構型的多單劑量容器2200的第二矩形包裝橫截面區域2280的並置。第二矩形包裝橫截面區域2280小於第一矩形包裝橫截面區域2270。
具有鉸接接頭的多單劑量容器的進一步非限制性方面在名稱為“Multi-Monodose Containers”的美國專利申請No.14/736,542中描述,其通過引用併入本文。
在一方面,多單劑量容器包括至少一個標籤,至少一個標籤包括至少一個感測器。回到圖22A,單劑量藥瓶2220中的每個包括至少一個標籤2250,至少一個標籤2250包括至少一個感測器2260。在一方面,單劑量藥瓶2220中的
每個包括至少一個標籤2250,至少一個標籤2250包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。本文上面已經描述了標籤和用於與標籤一起使用的環境感測器的非限制性方面。
圖23是示出包裝能折疊容器的方法1900的方面的步驟圖。方法1900包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的多單劑量容器,如步驟1910所示。方法1900還包括在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力,所施加的力指向至少一個相鄰的單劑量藥瓶,如步驟1920所示。在一方面,方法1900包括用至少一個機械探針在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力,如步驟2300所示。例如,該方法可以包括利用一個或多個活塞施加力,所述一個或多個活塞構造成接觸和推動成排的互連的單劑量藥瓶的至少一端。在一方面,方法1900包括使用加壓氣體在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力,如步驟2310所示。例如,該方法可以包括用來自一個或多個噴嘴的加壓氣體施加指向成排的互連的單劑量藥瓶的至少一端的力。
在一方面,方法1900包括在步驟2320中,在成排的互連的單劑量藥瓶的第一端處的第一單劑量藥瓶上朝向第一相鄰的單劑量藥瓶施加力,並且在成排的互連的單劑量藥瓶的第二端處的第二單劑量藥瓶上朝向第二相鄰的單劑量藥瓶施加力。例如,該方法可以包括用一個或多個活塞在成排的互連的單劑量藥瓶的兩端施加力。例如,該方法可以包括在成排的互連的單劑量藥瓶的兩端用加壓氣體施加力。在一方面,方法1900包括在步驟2330中在成排的互連的單劑量藥瓶的第一端處的第一單劑量藥瓶上施加朝向第一相鄰的單劑量藥瓶的力,同時在成排的互連的單劑量藥瓶的第二端處的第二單劑量藥瓶上施加朝向第二相鄰的單劑量藥瓶的力。例如,該方法可以包括在成排的互連的單劑量藥瓶的兩端同時施加力。在一方面,方法1900包括在步驟2340中,按順序地在成排的互連的單劑量藥瓶的第一端處的第一單劑量藥瓶上施加朝向第一相鄰的單劑量藥瓶的力,並且在成排的互連的單劑量藥瓶的第二端處的第二單劑量藥瓶上施加朝向第二相鄰的單劑量藥瓶的力。例如,所述方法可以包括按順序地將所述力施加在成排的互連的單劑量藥瓶的一端,然後施加到另一端。
圖24是示出包裝能折疊容器的方法1900的另外的方面的步驟圖。在一些實施方式中,方法1900包括從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的處於折疊
構型的多單劑量容器的周圍排出空氣的至少一部分,如步驟2400所示。例如,該方法可以包括在密封能氣密密封的外包裹物之前從多單劑量容器周圍抽吸出空氣的至少一部分。在一方面,方法1900包括在步驟2410中將連接到真空源的流管道***到由能氣密密封的外包裹物限定的開口中,在所***的流管道的周圍壓力密封能氣密密封的外包裹物的一部分以在多單劑量容器的折疊構型周圍形成袋,以及從在多單劑量容器的折疊構型周圍的袋中抽出空氣的至少一部分。
在一些實施方式中,方法1900包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體;並且從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍抽出注入的惰性氣體的至少一部分,如步驟2420所示。例如,該方法可以包括通過在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體,在成排的互連的單劑量藥瓶的周圍產生不含惰性和/或氧氣的氣氛。在一方面,在由能氣密密封的外包裹物所覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體包括在步驟2430中在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入氮氣。在一方面,在由能氣密密封的外包裹物所覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體包括在步驟2440中在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍注入稀有氣體。例如,該方法可以包括將氬、氖、氪或氙中的至少一種注入在多單劑量容器的折疊構型周圍的能氣密密封的外包裹物中。在一方面,從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍排出注入的惰性氣體包括在步驟2450中將連接到真空源的流管道***由能氣密密封的外包裹物限定的開口;在所***的流管道周圍壓力密封能氣密密封的外包裹物的一部分,以在所述多單劑量容器的折疊構型周圍形成袋,以及從在所述多單劑量容器的折疊構型周圍的袋中排出所注入的惰性氣體的至少一部分。
在一個實施方式中,包裝能折疊容器的方法1900包括從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍排出空氣的至少一部分,之後在多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體,如步驟2460所示。在一方面,從多單劑量容器的折疊構型周圍排出空氣的至少一部分包括在注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍抽吸空氣的至少一部分。在一方面,從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍排出空氣的至少一部分包括將空氣交換為惰性氣體。在一方面,從
由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍排出空氣的至少一部分包括從多單劑量容器的折疊構型周圍吹掃或清掃空氣。在一個實施方式中,流管道用於從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器的折疊構型周圍排出空氣,在多單劑量容器的折疊構型周圍注入惰性氣體,並且在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的折疊構型周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分,之後在多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。在一個實施方式中,第一流管道用於注入惰性氣體,並且第二流管道用於排出注入的惰性氣體的至少一部分。
圖25是示出包裝折疊容器的方法1900的進一步的方面的步驟圖。方法1900包括在步驟1940中密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。在一方面,方法1900包括在步驟2500中熱密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。在一方面,方法1900包括在步驟2510中壓力密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。在一方面,方法1900包括在步驟2520中化學密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。在一方面,密封能氣密密封的外包裹物包括加熱密封、壓力密封或化學密封能氣密密封的外包裹物。在一方面,密封包括折疊、卷起、捲曲、焊接、熔合、焊接、熱密封、泡罩密封或感應密封中的至少一種。
在一方面,方法1900包括密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣體不能滲透的密封。在一方面,方法1900包括密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成蒸氣不能滲透的密封。在一方面,方法1900包括密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成光不能透過的密封。在一方面,方法1900包括密封能氣密密封的外包裹物,以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成靜電放電防護性密封。
在一方面,方法1900包括在步驟2530中密封能氣密密封的外包裹物的至少一部分,以在多單劑量容器的折疊構型周圍形成袋;將惰性氣體注入在所述多單劑量容器的折疊構型周圍形成的袋中;從在所述多單劑量容器的折
疊構型周圍的所形成的袋排出所注入的惰性氣體的至少一部分;以及密封所形成的袋以在其中的多單劑量容器的折疊構型周圍形成氣密密封。
在一方面,方法1900包括在步驟2540中將至少一個標籤附接到能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。在一方面,方法1900包括在步驟2550中將至少一個標籤附接到能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個溫度感測器。在本文上面已經描述了標籤和相關聯的環境感測器的非限制性方面。
圖26A-26E示出了如圖19所示的包裝折疊式容器的方法的另外方面。圖26A是由能氣密密封的外包裹物2605覆蓋的處於延展構型的多單劑量容器2600的俯視圖。多單劑量容器2600包括成排的互連的單劑量藥瓶2610。單劑量藥瓶2610中的每個通過鉸接接頭2615連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶2610。鉸接接頭2615足夠柔性以可逆地匹配單劑量藥瓶2610中的每個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶2610的平坦的外表面,以形成多單劑量容器2600的折疊構型。圖26B示出了由能氣密密封的外包裹物2605覆蓋的處於延展構型的多單劑量容器2600的俯視圖。示出的力2625施加在多單劑量容器2600的成排的互連的單劑量藥瓶2610中的第一單劑量藥瓶2610上。在該非限制性實例中,力2625由機械探針2620施加。在一方面,機械探針2620是活塞狀裝置,其將第一單劑量藥瓶推向相鄰的單劑量藥瓶以引發折疊鏈反應。圖26C示出了由能氣密密封的外包裹物2605覆蓋的處於延展構型的多單劑量容器2600的俯視圖。鉸接接頭2615示出為對應於由機械探針2620施加的力2625而彎曲(箭頭2630)。使相鄰的單劑量藥瓶2610的平坦的外表面彎曲的鉸接接頭2615將可逆地配合以形成多單劑量容器的折疊構型。圖26D示出了由能氣密密封的外包裹物2605覆蓋的處於折疊構型的多單劑量容器2600的俯視圖。在該非限制性示例中,連接到真空源2645的流管道2640被示出為***由能氣密密封的外包裹物2605限定的開口。在一方面,在所***的流管道2640周圍壓力密封能氣密密封的外包裹物2605的一部分,以在多單劑量容器2600的折疊構型周圍形成袋2650。還示出了通過真空源2645從在多單劑量容器2600的折疊構型周圍的袋2650排出的空氣2655。圖26E示出了由能氣密密封的外包裹物2605覆蓋的處於折疊構型的多單劑量容器2600的俯視圖。密封件2660已經用能氣密密封的外包裹物2605形成,以將多單劑量容器2600的折疊構型氣密密封在其中。
圖27A-27E示出了如圖19所示的包裝折疊容器的方法的另外的方面。圖27A是由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的處於延展構型的多單劑量容器2700的俯視圖。多單劑量容器2700包括成排的互連的單劑量藥瓶2710。單劑量藥瓶2110中的每個通過鉸接接頭2715連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶2710上。鉸接接頭2715足夠柔性以可逆地匹配單劑量藥瓶2710中的每個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶2710的平坦外外表面,以形成多單劑量容器2700的折疊構型。圖27B示出由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的處於延展構型的多單劑量容器2700的俯視圖。示出的力2725施加在多單劑量容器2700的成排的互連的單劑量藥瓶2710中的第一單劑量藥瓶2710上。在該非限制性實例中,力2725由機械探針2720施加。在一方面,機械探針2720是活塞狀裝置,其將第一單劑量藥瓶推向相鄰的單劑量藥瓶以引發折疊鏈反應。圖27C示出了由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的延展構型的多單劑量容器2700的俯視圖。鉸接接頭2715示出為對應於由機械探針2720施加的力2725而彎曲(箭頭2730)。使相鄰的單劑量藥瓶2710的平面外表面彎曲的鉸接接頭2715將可逆地配合以形成多單劑量容器的折疊構型。圖27D示出了由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的處於折疊構型的多單劑量容器2700的俯視圖。示出了惰性氣體被注入2735(箭頭)到能氣密密封的外包裹物2705中並且在處於折疊構型的多單劑量容器2700周圍。圖27E示出了由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的處於折疊構型的多單劑量容器2700的俯視圖。在該非限制性示例中,連接到真空源2745的流管道2740被示出為***由能氣密密封的外包裹物2705限定的開口。在一方面,在***的流管道2740周圍壓力密封能氣密密封的外包裹物2705的一部分,以在多單劑量容器2700的折疊構型周圍形成袋2750。還示出通過真空源2745從在多單劑量容器2700的折疊構型周圍的袋2750排出注入的惰性氣體2755(箭頭)。圖27F示出了由能氣密密封的外包裹物2705覆蓋的處於折疊構型的多單劑量容器2700的俯視圖。密封件2760已經用能氣密密封的外包裹物2705形成,以氣密地密封在其中的多單劑量容器2700的折疊構型。
圖28是示出包裝多單劑量容器的方法2800的步驟圖。方法2800包括在步驟2810中用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器,所述多單劑量容器包括成排的互連的單劑量藥瓶,單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量
藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以使單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面可逆地配合,以形成多單劑量容器的折疊構型。方法2800包括在步驟2820中在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加的力指向多單劑量容器的一個或多個鉸接接頭。方法2800包括在步驟2830中從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出空氣的至少一部分。方法2800包括在步驟2840中密封覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物,以將多單劑量容器氣密密封在其中。
圖29是示出包裝多單劑量容器的方法2800的進一步的方面的步驟圖。方法2800包括用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器,如步驟2810所示。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2900中將多單劑量容器***由能氣密密封的外包裹物限定的開口。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2910中將多單劑量容器定位在能氣密密封的外包裹物的第一層與能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將能氣密密封的外包裹物的第一層和第二層的一個或多個邊緣密封在一起。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2920中用能氣密密封的袋覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2930中用能氣密密封的套筒覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2940中用能氣密密封的箔層壓件覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種形成的能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2950中用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2960中用蒸氣不能滲透的外包裹物覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2970中用光不能透過的外包裹物覆蓋多單劑量容器。在一方面,用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器包括在步驟2980中用靜電放電防護性外包裹物覆蓋多單劑量容器。本文上面已經描述了用能氣密密封的外包裹物覆蓋多單劑量容器的非限制性方面。
圖30是示出包裝多單劑量容器的方法2800的進一步的方面的步驟圖。方法2800包括在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,如步驟2820所示。所施加的力朝向多單劑量容器的一個或多個鉸接接頭。在一方面,在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括在步驟3000中使用一個或多個機械探針在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。例如,該方法可以包括使用一個或多個機械探針將能氣密密封的外包裹物推到緊密靠近多單劑量容器的一個或多個下面的鉸接接頭。在一方面,在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力包括在步驟3010中用加壓氣體在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。例如,該方法可以包括使用從一個或多個高壓噴嘴發出的加壓氣體將能氣密密封的外包裹物推到緊密靠近多單劑量容器的一個或多個下面的鉸接接頭。
方法2800包括在步驟2830中從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍抽出空氣的至少一部分。例如,該方法可包括在將多單劑量容器密封在能氣密密封的外包裹物中之前從多單劑量容器周圍抽出空氣的至少一部分。在一些實施方式中,從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出空氣的至少一部分包括在步驟3020中將連接到真空源的流管道***到由覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物;將能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所***的流管道周圍,以在多單劑量容器周圍形成袋;以及從在多單劑量容器周圍的袋中排出空氣的至少一部分。在一方面,該方法包括排出空氣的至少一部分,同時在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。
在一些實施方式中,方法2800包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入惰性氣體;以及從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分,如步驟3030所示。在一方面,在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入惰性氣體包括在步驟3040中在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入氮氣。在一方面,在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入惰性氣體包括在步驟3050中在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入稀
有氣體。例如,該方法可以包括在由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍注入氬、氖、氙或氪中的至少一種。
在一些實施方式中,包裝多單劑量容器的方法2800包括在多單劑量容器周圍注入惰性氣體之前從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出空氣的至少一部分,如步驟3060所示。例如,該方法可以包括抽出空氣,用惰性氣體交換空氣,和/或用惰性氣體吹掃或沖洗空氣。
方法2800包括從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分,如步驟3030所示。例如,該方法可以包括將在真空下從由能氣密密封的外包裹物排出注入的惰性氣體的至少一部分。在一方面,從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的多單劑量容器周圍排出注入的惰性氣體的至少一部分包括將連接到真空源的流管道***由能氣密密封的外包裹物限定的開口;將能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所***的流管道周圍,以在多單劑量容器周圍形成袋;以及從在多單劑量容器周圍的袋中排出所注入的惰性氣體的至少一部分。在一方面,該方法包括排出注入的惰性氣體的至少一部分,同時在覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力。
圖31是示出包裝多單劑量容器的方法2800的進一步的方面的步驟圖。方法2800包括密封覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物,以將多單劑量容器氣密密封在其中,如步驟2840所示。在一方面,方法2800包括在步驟3100中將能氣密密封外包裹物的第一層密封到能氣密密封的外包裹物的第二層上,以將多單劑量容器氣密密封在其中。在一方面,方法2800包括在步驟3110中將覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到多單劑量容器的表面的至少一部分,以將多單劑量容器氣密密封在其中。在一方面,結合能氣密密封的外包裹物的至少一部分包括在步驟3120中將覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到與所述一個或多個鉸接接頭相關聯的多單劑量容器的表面的至少一部分,以將多單劑量容器氣密密封在其中。在一方面,結合能氣密密封的外包裹物的至少一部分包括在步驟3130中在成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個周圍和之間將覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到多單劑量容器的表面的至少一部分。例如,能氣密密封的外包裹物可以結合到多單劑量容器的表面,以便形成單獨包
裹的/氣密密封的單劑量藥瓶。在一方面,能氣密密封的外包裹物包括與易斷的鉸接接頭對準的穿孔,易斷的鉸接接頭允許單獨包裝/氣密密封的單劑量藥瓶能彼此分離。在一方面,密封能氣密密封的外包裹物包括在步驟3140中熱密封覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物,以將多單劑量容器氣密密封在其中。在一方面,密封能氣密密封的外包裹物包括在步驟3150中壓力密封覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物,以將多單劑量容器氣密密封在其中。在一方面,密封能氣密密封的外包裹物包括在步驟3160中化學密封覆蓋多單劑量容器的能氣密密封的外包裹物,以將多單劑量容器氣密密封在其中。
在一方面,方法2800包括在多單劑量容器周圍形成氣體不能滲透的密封。在一方面,方法2800包括在多單劑量容器周圍形成蒸氣不能滲透的密封。在一方面,方法2800包括在多單劑量容器周圍形成光不能透過的密封。在一方面,方法2800包括在多單劑量容器周圍形成靜電放電防護性密封。
圖32是示出包裝多單劑量容器的方法2800的進一步的方面的步驟圖。在一方面,方法2800包括在步驟3200中將至少一個標籤附接到能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。在一方面,方法2800包括在步驟3210中將至少一個標籤附接到能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個溫度感測器。本文上面已經描述了標籤和相關聯的環境感測器的非限制性方面。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法2800還包括在步驟3220中在多單劑量容器的一個或多個鉸接接頭處彎曲氣密密封的多單劑量容器以形成折疊構型;以及添加第三覆蓋物以將氣密密封的多單劑量容器保持在折疊構型。例如,一旦多單劑量容器已經密封在能氣密密封的外包裹物中,則可以沿著連接單劑量藥瓶的鉸接接頭的長度折疊氣密密封的多單劑量容器,以產生較緊湊的構型。這種緊湊的構型可以進一步用第三包裝(例如收縮包裝)來覆蓋,以將氣密密封的多單劑量容器保持在緊湊或折疊構型。
在一方面,包裝多單劑量容器的方法2800進一步包括在步驟3230中至少部分地穿透能氣密密封的外包裹物,以將易斷部分添加到成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個之間的能氣密密封的外包裹物。例如,能氣密密封的外包裹物可以包括用於允許單劑量藥瓶能彼此分離的穿孔。
圖33A-33D示出了包裝多單劑量容器的方法的另外的方面。圖33A示出了由能氣密密封的外包裹物3305覆蓋的多單劑量容器3300的俯視圖。多單劑量容器3300包括通過一個或多個鉸接接頭3315連接的成排的互連的單劑量藥瓶3310。圖33B示出由外包裹物3305覆蓋的多單劑量容器3300的俯視圖。在該非限制性實例中,施加力,同時從能氣密密封的外包裹物中排出注入的惰性氣體的至少一部分。在該非限制性示例中,用多個機械探針3325在覆蓋多單劑量容器3300的能氣密密封的外包裹物3305的外表面上施加力。機械探針3325中的每個在與鉸接接頭3315對準或鉸接接頭3315鄰近的位置在能氣密密封的外包裹物3305的外表面上施加力。在該非限制性示例中,連接到真空源3335的流管道3330被示出為***由能氣密密封的外包裹物3305限定的開口。在一些實施方式中,能氣密密封的外包裹物3305的一部分被壓力密封到流管道3330以在多單劑量容器3300周圍形成袋。還示出了通過真空源3335從能氣密密封的外包裹物3305中箭頭3340排出空氣的至少一部分。圖33C示出了在能氣密密封的外包裹物3305內氣密密封3345的多單劑量容器3300以及成排的單劑量藥瓶3310的俯視圖。在一些實施方式中,氣密密封的多單劑量容器在一個或多個鉸接接頭處彎曲以形成折疊且更緊湊的構造。圖33D示出了在能氣密密封的外包裹物3305中氣密密封的多單劑量容器3300的俯視圖。多單劑量容器3300和能氣密密封的外包裹物3305在鉸接接頭3315處彎曲,以使單劑量藥瓶3310在折疊構型中彼此更靠近。在一些實施方式中,處於折疊構型的多單劑量容器3300進一步被第三覆蓋物3350覆蓋。
圖34A-34D示出了包裝多單劑量容器的方法的實施方式的俯視圖。圖34A示出了由能氣密密封的外包裹物3405覆蓋的多單劑量容器3400的俯視圖。多單劑量容器3400包括通過一個或多個鉸接接頭3415連接的成排的互連的單劑量藥瓶3410。還示出了惰性氣體3420被注入(箭頭)到覆蓋多單劑量容器3400的能氣密密封的外包裹物3405中。圖34B示出由外包裹物3405覆蓋的多單劑量容器3400的俯視圖。在該非限制性實例中,施加力,同時從能氣密密封的外包裹物中排出注入的惰性氣體的至少一部分。在該非限制性示例中,用多個機械探針3425在覆蓋多單劑量容器3400的能氣密密封的外包裹物3405的外表面上施加力。機械探針3425中的每個在與鉸接接頭3415對齊的位置或鉸接接頭3415的鄰近位置在能氣密密封的外包裹物3405的外表面上施加力。在該非限制
性示例中,示出了流管道3430連接到真空源3435,流管道3430***到由能氣密密封的外包裹物3405限定的開口中。在一些實施方式中,能氣密密封的外包裹物3405的一部分被壓力密封到流管道3430以在多單劑量容器3400周圍形成袋。還示出通過真空源3435從能氣密密封的外包裹物3405排出3440(箭頭)所注入的惰性氣體的至少一部分。圖34C示出了在能氣密密封的外包裹物3405內氣密密封3445的多單劑量容器3400以及成排的單劑量藥瓶3410的俯視圖。在一些實施方式中,氣密密封的多單劑量容器在一個或多個鉸接接頭處彎曲以形成折疊且更緊湊的構造。圖34D示出了在能氣密密封的外包裹物3405中氣密密封的多單劑量容器3400的俯視圖。多單劑量容器3400和氣密密封的外包裹物3405在鉸接接頭3415處彎曲,以使單劑量藥瓶3410在折疊構型中彼此更靠近。在一些實施方式中,處於折疊構型的多單劑量容器3400進一步被第三覆蓋物3450覆蓋。
本領域技術人員將認識到,為了概念清楚起見,本文描述的部件、裝置、物件和伴隨它們的討論被用作示例,並且構想了各種配置修改。因此,如本文所使用的,所闡述的具體示例和所附的討論旨在表示其更一般的類別。一般來說,任何特定示例的使用旨在表示其類別,並且沒有包括的特定部件、裝置和物件不應被視為限制。
關於本發明中基本上任何複數和/或單數術語的使用,根據上下文和/或應用,複數可以被翻譯成單數和/或從單數翻譯成複數。為了清楚起見,本文中沒有明確闡述各種單數/複數的置換。
在一些情況下,在本文中一個或多個部件可以稱為“配置成”、“由...配置”、“可配置為”、“可操作/操作為”、“適於/可適於”、“能夠”、“可符合/符合”等。本領域技術人員會認識到,這樣的術語(例如“配置成”)一般可以包括活動狀態的部件和/或不活動狀態的部件和/或待機狀態的部件,除非上下文另有要求。。
儘管已經示出和描述了本文描述的本主題的特定方面,但是可以在不脫離本文所描述的主題及其更廣泛的方面的情況下進行改變和修改,因此,所附權利要求將在其範圍內涵蓋在本文所描述的主題的真實精神和範圍內的所有這些改變以及修改。本文中使用的術語並且特別是在所附的權利要求(例如,所附權利要求書的主體)中使用的術語通常旨在作為“開放式”術語(例如,術
語“包括”應被解釋為“包括但不限於”,術語“具有”應被解釋為“至少具有”,術語“包含”應解釋為“包含但不限於”,等等)。如果意指引入權利要求陳述的特定數目,則這樣的意圖將在權利要求中被明確地陳述,並且在沒有這樣的陳述的情況下,不存在這樣的意圖。例如,為了幫助理解,以下所附權利要求可以包含引導性短語“至少一個”和“一個或多個”的使用,以引入權利要求陳述。然而,使用這樣的短語不應被理解為意味著通過不定冠詞“一(a)”或“一個(an)”引入的權利要求陳述限定含有這樣引入的權利要求陳述的任何特定權利要求為僅包含一個這種陳述的權利要求,即使當相同的權利要求包括引導短語“一個或多個”或“至少一個”和不定冠詞例如“一(a)”或“一個(an)”(例如,“一(a)”和/或“一個(an)”通常應被解釋為是指“至少一個“或”一個或多個”)時也如此;這同樣適用於使用用於引入權利要求陳述的定冠詞。此外,即使所引入的權利要求陳述的特定數量被明確記載,這樣的陳述應通常被解釋為意指至少所列舉的數量(例如,沒有其它修飾語的無修飾的陳述“兩個陳述”通常意指至少兩個陳述或兩個或更多個陳述)。此外,在使用類似於“A、B和C中的至少一個等”的慣用語的那些情況下,通常這樣的構造意指本領域技術人員將理解該慣用語的意義(例如“具有A、B和C中的至少一個的系統”將包括但不限於單獨具有A、單獨具有B、單獨具有C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B、C一起的系統等等)。在使用類似於“A、B或C中的至少一個”的慣用語的那些情況下,通常這樣的構造意指本領域技術人員將理解該慣用語的意義(例如“具有A、B或C中的至少一個的系統”將包括但不限於單獨具有A、單獨具有B、單獨具有C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B、C一起的系統等等)。通常,無論在說明書、權利要求書還是附圖中的通常表示兩個或多個可選術語的轉折詞和/或短語應該被理解為設想包括術語中的一個,術語中兩者擇一或術語兩者的可能性,除非上下文另有規定。例如,短語“A或B”將通常被理解為包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。
在本說明書中引用和/或在任何申請資料表中列出的所有上述美國專利、美國專利申請公佈、美國專利申請、外國專利、外國專利申請和非專利公佈通過引用併入本文,只要不與本申請不一致即可。
雖然本文公開了各種方面和實施方式,但是其他方面和實施方式對於本領域技術人員將是顯而易見的。本文公開的各個方面和實施方式是為了說明的目的,而不意在限制,真正的範圍和精神由所附權利要求指示。
100:方法
110~140:步驟
Claims (84)
- 一種包裝能折疊容器的方法,其包括:用能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的多單劑量容器,所述多單劑量容器包括:成排的互連的單劑量藥瓶,所述單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以使所述單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面可逆地匹配,以形成所述多單劑量容器的折疊構型;在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加力,所施加的所述力被引導朝向所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶;回應於在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的至少一個上施加所述力,彎曲所述一個或多個鉸接接頭以形成所述多單劑量容器的所述折疊構型;以及密封所述能氣密密封的外包裹物,以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成氣密密封。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:通過由所述能氣密密封的外包裹物限定的開口***處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:將處於擴展構型的所述多單劑量容器定位在能氣密密封的外包裹物的第一層與能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將所述能氣密密封的外包裹物的所述第一層和所述第二層的一個或多個邊緣密封在一起。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用能氣密密封的袋或套筒覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於 擴展構型的所述多單劑量容器包括:用能氣密密封的箔層壓件覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種形成的能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用蒸氣不能滲透的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用光不能透過的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器包括:用靜電放電防護性外包裹物覆蓋處於擴展構型的所述多單劑量容器。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述多單劑量容器通過吹塑-填充-密封製造所形成。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述多單劑量容器由至少一種生物相容性熱塑性材料形成。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶包括:成排的兩個或更多個互連的單劑量藥瓶。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述單劑量藥瓶中的每個的水平橫截面是正方形、三角形、六邊形或多邊形。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑包括:一定劑量的至少一種疫苗。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑包括:一定劑量的至少一種治療劑。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑為液體形式。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑是凍幹形式。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述成排的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包括容納所述一定劑量的至少一種藥劑的內部容積。
- 如請求項19所述的方法,其中,容納所述一定劑量的至少一種藥劑的所述內部容積包括惰性氣體填充的頂部空間。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包括針能刺穿的進入部分。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述鉸接接頭是易斷的。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述多單劑量容器的所述擴展構型具有第一矩形包裝橫截面區域,並且所述多單劑量容器的所述折疊構型具有第二矩形包裝橫截面區域,所述第二矩形包裝橫截面區域小於所述第一矩形包裝橫截面區域。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述多單劑量容器包括至少一個標籤,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。
- 如請求項1所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包括標籤,所述標籤包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。
- 如請求項1所述的方法,其中,在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的所述至少一個上施加力包括:使用至少一個機械探針在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的所述至少一個上施加力。
- 如請求項1所述的方法,其中,在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的所述至少一個上施加力包括:使用加壓氣體在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的所述至少一個上施加力。
- 如請求項1所述的方法,其中,在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的所述至少一個上施加力包括:朝向第一相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的第一端處施加力在第一單劑量藥瓶上, 並且朝向第二相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的第二端處施加力在第二單劑量藥瓶上。
- 如請求項28所述的方法,其還包括同時地朝向所述第一相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的所述第一端處施加所述力在所述第一單劑量藥瓶上,並且朝向所述第二相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的所述第二端處施加所述力在所述第二單劑量藥瓶上。
- 如請求項28所述的方法,其還包括按順序地朝向所述第一相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的所述第一端處施加所述力在所述第一單劑量藥瓶上,並且朝向所述第二相鄰的單劑量藥瓶在所述成排的互連的單劑量藥瓶的所述第二端處施加所述力在所述第二單劑量藥瓶上。
- 如請求項1所述的方法,其包括:從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍排出空氣的至少一部分;以及密封所述能氣密密封的外包裹物,以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成氣密密封。
- 如請求項31所述的方法,其中,從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍排出所述空氣的所述至少一部分包括:將連接到真空源的流管道***由所述能氣密密封的外包裹物限定的開口中;在所***的所述流管道周圍壓力密封所述能氣密密封的外包裹物的一部分,以在所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成袋;以及從在所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍的所述袋中排出所述空氣的所述至少一部分。
- 如請求項1所述的方法,其包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入惰性氣體;以及從由能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍排出所注入的所述惰性氣體的至少一部分。
- 如請求項33所述的方法,其中,從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍排出所注入的所述惰性氣體的所述至少一部分包括:將連接到真空源的流管道***由所述能氣密密封的外包裹物限定的開口中;在所***的所述流管道周圍壓力密封所述能氣密密封的外包裹物的一部分,以在所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成袋;以及從在所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍的所述袋中排出所述注入的所述惰性氣 體的所述至少一部分。
- 如請求項33所述的方法,其中,在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入惰性氣體包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入氮。
- 如請求項33所述的方法,其中,在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入所述惰性氣體包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入稀有氣體。
- 如請求項33所述的方法,其還包括:在所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍注入所述惰性氣體之前,從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍排出空氣的至少一部分。
- 如請求項1所述的方法,其中,密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封,包括:熱密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封。
- 如請求項1所述的方法,其中,密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封,包括:壓力密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封。
- 如請求項1所述的方法,其中,密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封,包括:化學密封所述能氣密密封的外包裹物以在其中的所述多單劑量容器的所述折疊構型周圍形成所述氣密密封。
- 如請求項1所述的方法,其還包括:將至少一個標籤附接到所述能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。
- 如請求項1所述的方法,其還包括:將至少一個標籤附接到所述能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個溫度感測器。
- 一種包裝多單劑量容器的方法,其包括:用能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器,所述多單劑量容器包括:成排的互連的單劑量藥瓶,所述單劑量藥瓶中的每個包封一定劑量的至 少一種藥劑;以及一個或多個鉸接接頭,其將所述成排的互連的單劑量藥瓶中的所述單劑量藥瓶中的每個連接到至少一個相鄰的單劑量藥瓶,所述一個或多個鉸接接頭足夠柔性以使所述單劑量藥瓶中的每個的平坦的外表面與所述至少一個相鄰的單劑量藥瓶的平坦的外表面可逆地匹配,以形成所述多單劑量容器的折疊構型;在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的外表面的至少一部分上施加力,所施加的所述力被引導朝向所述多單劑量容器的所述一個或多個鉸接接頭;從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍排出空氣的至少一部分;以及密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物件覆蓋所述多單劑量容器包括:通過由所述能氣密密封的外包裹物限定的開口***所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:將所述多單劑量容器定位在能氣密密封的外包裹物的第一層與能氣密密封的外包裹物的第二層之間;以及將所述能氣密密封的外包裹物的所述第一層和所述第二層的一個或多個邊緣密封在一起。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用能氣密密封的袋覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用能氣密密封的套筒覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用能氣密密封的箔層壓件覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用由聚酯、箔、聚丙烯、流延聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、線性低密度聚乙烯或金屬化膜中的至少一種形成的能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物 覆蓋所述多單劑量容器包括:用氣體不能滲透的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用蒸氣不能滲透的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用光不能透過的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,用所述能氣密密封的外包裹物覆蓋所述多單劑量容器包括:用靜電放電防護性外包裹物覆蓋所述多單劑量容器。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述多單劑量容器通過吹塑-填充-密封製造工藝形成。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述多單劑量容器由至少一種生物相容性熱塑性材料形成。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶包括成排的兩個或更多個單劑量藥瓶。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個的水平橫截面是正方形、三角形、六邊形或多邊形。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種疫苗。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑包括一定劑量的至少一種治療劑。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑是液體形式。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述一定劑量的至少一種藥劑是凍幹形式。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包含容納所述一定劑量的至少一種藥劑的內部容積。
- 如請求項62所述的方法,其中,容納所述一定劑量的至少一種藥劑的所述內部容積包括惰性氣體填充的頂部空間。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包括針能穿透的進入部分。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述多單劑量容器包括至少一個標籤,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。
- 如請求項43所述的方法,其中,所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個包括標籤,所述標籤包括溫度感測器、濕度感測器、光感測器或氧感測器中的至少一種。
- 如請求項43所述的方法,其中,在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的所述外表面的所述至少一部分上施加力包括:用加壓氣體在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的所述外表面的所述至少一部分上施加力。
- 如請求項43所述的方法,其中,從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍排出所述空氣的所述至少一部分包括:將連接到真空源的流管道***由所述能氣密密封的外包裹物限定的開口中;將所述能氣密密封的外包裹物的一部分壓力密封在所***的所述流管道周圍,以在所述多單劑量容器周圍形成袋;以及從在所述多單劑量容器周圍的所述袋中排出所述空氣的所述至少一部分。
- 如請求項43所述的方法,其還包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍注入惰性氣體;以及從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍排出所注入的所述惰性氣體的至少一部分。
- 如請求項69所述的方法,其中,在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍注入所述惰性氣體包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍注入氮氣。
- 如請求項69所述的方法,其中,在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍注入所述惰性氣體包括:在由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍注入稀有氣體。
- 如請求項69所述的方法,其還包括:在將所述惰性氣體注入所述能氣密密封的外包裹物之前,從由所述能氣密密封的外包裹物覆蓋的所述多單劑量容器周圍排出所述空氣的所述至少一部分。
- 如請求項43所述的方法,其中,在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的所述外表面的所述至少一部分上施加力包括:利用一個或多個機械探針在覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的所述外表面的所述至少一部分上施加所述力。
- 如請求項43所述的方法,其中,密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中,包括:將能氣密密封的外包裹物的第一層密封到能氣密密封的外包裹物的第二層,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項43所述的方法,其中,密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中,包括:將覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到所述多單劑量容器的表面的至少一部分上,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項75所述的方法,其中,將覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到所述多單劑量容器的表面的至少一部分上,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中,包括:將覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到與所述一個或多個鉸接接頭相關聯的所述多單劑量容器的表面的至少一部分上,以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項75所述的方法,其中,將所述能氣密密封的外包裹物的所述至少一部分結合到在其中的所述多單劑量容器的所述表面的所述至少一部分上包括:在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個周圍和之間將覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物的至少一部分結合到所述多單劑量容器的表面的至少一部分上。
- 如請求項43所述的方法,其中,密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容器氣密密封在其中包括:熱密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項43所述的方法,其中,密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容器氣密密封在其中包括:壓力密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容 器氣密密封在其中。
- 如請求項43所述的方法,其中,密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容器氣密密封在其中包括:化學密封覆蓋所述多單劑量容器的所述能氣密密封的外包裹物以將所述多單劑量容器氣密密封在其中。
- 如請求項43所述的方法,還包括:將至少一個標籤附接到所述能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個感測器。
- 如請求項43所述的方法,其還包括:將至少一個標籤附接到所述能氣密密封的外包裹物的外表面,所述至少一個標籤包括至少一個溫度感測器。
- 如請求項43所述的方法,其還包括:在所述多單劑量容器的所述一個或多個鉸接接頭處彎曲所氣密密封的所述多單劑量容器以形成折疊構型;以及添加第三覆蓋物以將所氣密密封的所述多單劑量容器保持在所述折疊構型。
- 如請求項43所述的方法,其包括:至少部分地穿透所述能氣密密封的外包裹物,以在所述成排的互連的單劑量藥瓶中的單劑量藥瓶中的每個之間的所述能氣密密封的外包裹物上添加易斷部分。
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR930003779Y1 (ko) * | 1991-05-08 | 1993-06-23 | 민병문 | 1회용 주사기의 포장대 |
US20050261659A1 (en) * | 2001-07-06 | 2005-11-24 | Takayuki Mizuo | Medical connected container assembly and method of producing the same |
US20090100802A1 (en) * | 2004-07-01 | 2009-04-23 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Vacuum package system |
WO2014145906A2 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Phd Preventative Health Care And Diagnostics, Inc. | A prefilled medication device, method of making and using the same |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
IT1287450B1 (it) * | 1996-06-27 | 1998-08-06 | Lameplast Srl | Contenitore richiudibile e relativo metodo di fabbricazione |
JP4500974B2 (ja) * | 1999-10-15 | 2010-07-14 | 味の素株式会社 | 医療用薬液封入用の可撓性容器の製造方法 |
JP4115760B2 (ja) * | 2001-07-06 | 2008-07-09 | 株式会社細川洋行 | 医療用連結容器およびその製造方法 |
ATE419038T1 (de) * | 2002-10-30 | 2009-01-15 | Asat Ag Applied Science & Tech | Formulierungen enthaltend melatonin, ginkgo biloba und biotin |
US6996952B2 (en) * | 2003-09-30 | 2006-02-14 | Codman & Shurtleff, Inc. | Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product |
MX2007006781A (es) * | 2004-12-07 | 2008-01-24 | Graham Packaging Co | Recipientes para servir sencillos de multiple embalaje. |
US20060177610A1 (en) * | 2005-02-09 | 2006-08-10 | Arrow International Limited | Sealing of Plastic Containers |
JP5137841B2 (ja) * | 2005-10-13 | 2013-02-06 | シンセス ゲーエムベーハー | 薬物含浸容器 |
IT1400126B1 (it) | 2010-05-24 | 2013-05-17 | Enable Innovations S R L Ora Enable Innovations S P A | Contenitore monodose particolarmente per prodotti fluidi. |
KR101701760B1 (ko) * | 2011-08-05 | 2017-02-03 | 디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드 | 의료 장치를 위한 패키징 |
US9636355B2 (en) | 2011-09-22 | 2017-05-02 | Theo Holdings, Llc | Hypertonic dextran solution and methods of treating and preventing recurrent corneal erosion |
AR094117A1 (es) * | 2012-12-20 | 2015-07-08 | Sanofi Aventis Deutschland | Conjunto de envasado para dispositivos de administracion de farmacos |
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR930003779Y1 (ko) * | 1991-05-08 | 1993-06-23 | 민병문 | 1회용 주사기의 포장대 |
US20050261659A1 (en) * | 2001-07-06 | 2005-11-24 | Takayuki Mizuo | Medical connected container assembly and method of producing the same |
US20090100802A1 (en) * | 2004-07-01 | 2009-04-23 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Vacuum package system |
WO2014145906A2 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Phd Preventative Health Care And Diagnostics, Inc. | A prefilled medication device, method of making and using the same |
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