JP4599054B2 - 滅菌用包装体 - Google Patents
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Description
そして、該包装体を開封する場合に、多層包装体本体の少なくとも最内層の熱接着部は、滅菌用シート側に移動して容易に剥離開封可能となるとともに、滅菌用シートの強固なヒートシールが可能な滅菌用包装体を提供するものである。
従って、例えば、剥離の態様としては、多層包装体本体の最内層と当該最内層と接する次層の層間での剥離や、次層の層内での剥離や、次層と当該次層と接する次々層の層間、あるいはこれらのいくつかが合わさって起こる剥離が挙げられる。つまり、内層と次層の層間のほか、次層や次々層を多層構成として、その層の間で層間剥離が起こるようにしてもよい。すなわち、滅菌用シートとヒートシールされる最内層を含む層が剥離されて滅菌用シート側に一体となって移動するように形成されていれば問題はない。
また、多層包装体本体と滅菌用シートの接着に際して接着剤を使用する必要がないため、スチーム処理のような高温処理における接着剤による付着や汚染の心配もない。
また、本発明の滅菌用包装体は、多層包装体本体の形状が容器形状であるため、使用性や収納性に優れるとともに、例えば、注射器等の被包装物品を収納しやすくするために、多層包装体本体を、底面部に対して当該被包装物品の形状にあわせて任意に一つないし複数個の凹部等を形成した容器形状にすることができる等、包装する物品の形状に簡便に対応できるという利点もある。
この本発明によれば、滅菌用シートと多層包装体本体との剥離が、多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離されるような特定の位置で行われることになるため、包装体の易開封性を一層良好とすることができるとともに、構成材料や厚さ等、各層の構成を工夫することにより、剥離する位置を任意に選択することが可能となる。
この本発明によれば、多層包装体本体の最内層が、特定範囲の融点のポリオレフィン系樹脂により構成されているため、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用包装体となり、高温によるスチーム処理にも十分対応可能となる。
かかる本発明によれば、滅菌用シートが融点110℃以上の熱可塑性樹脂から構成されているので、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用包装体となる。
特に、前記した最内層が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成された多層包装体本体と組み合わせることにより、高温によるスチーム処理にもより一層好適に対応可能となる。
この本発明によれば、多層包装体本体の熱接着部の内側に周状の切り込みを有する構成としているので、最内層が剥離して滅菌用シートに移動する際にヒートシール部において最内層の切断が確実かつ容易になるため、開封が好適に行われることとなり、多層包装体本体と滅菌用シートの組み合わせの範囲を拡大することが可能となる。
従って、このために、例えば、多層包装体本体の最内層と次層との層間剥離、次層内の凝集剥離により次層の一部とともに最内層が移動する場合、次層と次々層との層間剥離により、最内層とともに次層が一体的に移動する場合、あるいはこれらの複合剥離であってもよい。このような剥離により、多層包装体本体の最内層と滅菌用シートとのシール強度が高くても、良好な易開封性を確保することができる。
なお、不織布としては、中心層等の芯となる層に耐熱性樹脂、表面層に熱接着性の良好な樹脂を用いた多層不織布であってもよい。
また、これらの熱可塑性樹脂からなる繊維と、レーヨン繊維とからなる複合不織布を用いてもよい。
従って、例えば、ポリオレフィン系樹脂の不織布を用いる場合には、不織布に対してコロナ処理、プラズマ処理、スルフォン酸系やカルボン酸系親水基の導入処理、公知のソルビタン系など各種親水化処理剤等の導入処理等を施すことが有効である。
ここで、多層包装体と滅菌用シートをヒートシールするに際して、多層包装体本体がフィルム状ないしシート状である場合には、多層包装体本体と滅菌用シートを重ね合わせて、
周縁部を公知のヒートシール機等でヒートシールすればよい。
一方、多層包装体本体が容器形状である場合は、当該容器の開口部の周縁に対して形成されたフランジ部の上面に対して滅菌用シートを載置して、フランジ部上面の表面と滅菌用シートとを公知のヒートシール機等でヒートシールすればよい。
図1は、本発明の滅菌用包装体1の実施形態の一例であって、多層包装体本体として多層容器2を用いた例を示した斜視図である。図1中、1は滅菌用包装体、2は多層容器、3は滅菌用シートである。
そして、図1に示されるように、例えば、滅菌用包装体1の隅角において滅菌用シート3を引き上げることにより、多層容器2の最内層25のうちヒートシール部23がエッジ切れを起すことにより、当該最内層25を含む層が滅菌用シート3に移動して剥離され、開封することができる。
かかる形状の多層容器2は、後記する層構成からなる所定の多層シートを熱成形することにより得られるものである。多層容器2を形成する熱成形方法としては、例えば、多層シートを多層容器2の外形形状に形成された金型キャビティ内にプラグで予備伸張させて、その後、圧空成形や真空成形によって容器の形状とするプラグアシスト成形法等の各種熱成形方法を採用することができる。
図3は、本実施形態の滅菌用包装体1において、多層容器2の最内層25と、滅菌用シート3とをヒートシールした状態(開封前の状態)を示した部分断面図である。図3に示されるように、ヒートシール部23は、多層容器2に形成されたフランジ部22の上面に存在する最内層25と滅菌用シート3との間に形成されており、当該ヒートシール部23が、多層容器2の開口部21周縁に形成されたフランジ部22の全周にわたって設けられていることになる。
なお、本実施形態においては、ヒートシールにおける最内層25のヒートシール部23のエッジ切れが生じるようにする態様を示しているが、例えば、後記するように、多層容器2の最内層25には、ヒートシール部23の内側に対して切り込みを形成するようにしてもよく、また、その他の開封の態様に応じて、最内層25の厚さは適宜決定することができる。従って、最内層25の厚さは、ヒートシール時の最内層25のエッジ切れの場合には、最内層25の樹脂の種類、多層容器2のサイズなどを考慮すれば、一般に、5〜40μm、好ましくは5〜20μmとしておけばよい。
このような樹脂材料の組み合わせは、すでに数多く提案されているものであるが、例えば、最内層25/次層26、あるいは次層26/次々層27を、ポリプロピレン/ポリプロピレンにポリエチレンを10〜50質量%、ポリプロピレン/高密度ポリエチレン(HDPE)などを例示することができる。
(1)滅菌用包装体1において、多層包装体である多層容器2の少なくとも最内層25を含む層が滅菌用シート3側に移動して剥離されるようにしているので、多層容器2の最内層25を形成する熱可塑性樹脂の選択に制限はなく、滅菌用シート3とのヒートシール性を重視して選定できる。また、滅菌用ガスの種類によらず滅菌処理が可能であり、特に、スチーム処理のような高温処理にも十分に対応することができる。
また、多層容器2と滅菌用シート3の接着に際して接着剤を使用しないので、スチーム処理のような高温処理における接着剤による付着、汚染の心配もない。
更には、多層容器2と滅菌用シート3とのヒートシールを十分高い接着強度で接着しても、易開封性を付与できる。また、滅菌用包装体1の開封強度を、多層容器2の最内層25を構成する熱可塑性樹脂に制限されることなく任意に制御することができる。
更には、かかる最内層25が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成された多層容器2と、融点110℃以上の熱可塑性樹脂から構成される滅菌用シート3とを組み合わせるようにすれば、耐熱性、耐薬品性に優れるほか、高温によるスチーム処理にもより一層好適に対応可能となる滅菌用包装体1を提供可能となる。
例えば、被包装物品が注射器等である場合には、当該多層容器2を、当該注射器等の被包装物品を収納しやすくするために、底面部に対して当該被包装物品の形状にあわせて任意に一つないし複数個の凹部等を形成したりすることができる。
例えば、前記した実施形態では、ヒートシール部23の内側のみがエッジ切れする態様を示したが、これには限定されず、ヒートシール部23がフランジ部22の端まで達していない場合にあっては、図7に示されるように、ヒートシール部23の当該内側と外側寄りの位置ともがエッジ切れするようにしてもよい。
前記した態様では、開封時の剥離の形態について、具体的に3例を挙げて説明したが、本発明の滅菌用包装体1は、当該包装体1の使用開封時に、多層容器2の滅菌用シート3とのヒートシール部23を含んだ少なくとも最内層25が滅菌用シート3側に移動することができればよい。従って、多層容器2を構成する樹脂の選定、層厚みによっては、これらの剥離形態が複合した剥離形態でもよい。
なお、以下の説明では、すでに説明した部分や部材等と同一の部分や部材等については、同一符号を付してその説明を省略する。
なお、本態様は、最内層25と次層26の層間で剥離が起こり、当該最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を例として示しているものである。
本実施形態においては、切り込み30は、断面形状をV字状としたものが形成されている。切り込み30は、その他、U字状、矩形状等の任意の各種形状とすることができる。
また、切り込み30の深さは、図9では、次層26まで達せず最内層25で止まる態様を示しているが、例えば、次層26まで達するようにすれば、剥離を確実に行うことができる。
そして、開封の際には、滅菌用シート3を引き上げると、多層容器2の最内層25と次層26との層間で剥離が起こるとともに、当該剥離が当該切り込み部30に達した時点で、当該最内層25を含む層が滅菌用シート3に移動して、開封されることになる。
なお、図9は、最内層25と次層26の層間で剥離が起こり、当該最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を示しているが、剥離は、例えば次層26の層内での剥離や、次層26と当該次層26と接する次々層27の層間での剥離等であっても、同様な効果を奏することができるものである。
共押出成形法により、次の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を成形した。
なお、本明細書において、密度はJIS K6922、MFRはJIS K7210、融点はJIS K7122にそれぞれ準拠して測定した値である。
744NP(出光石油化学(株)製)、融点 135℃、MFR(メルトフローレ
ートの略、以下同) 6.4g/10分〕 層厚さ 10μm
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕を50質量%と、
低密度ポリエチレン〔ノバテックHE30(日本ポリエチレン(株)製)、融点:
108℃、MFR:0.3g/10分〕を50質量%からなる樹脂組成物 層厚
さ 100μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSUPP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃〕を90質量%と、低密度ポリエチレン〔ノバテックLD HE30(日本ポリエチレン(株)製)、融点:108℃、MFR:0.3g/10分〕を10質量%からなる樹脂組成物 層厚さ 240μm
滅菌用シートであるポリプロピレン不織布(親水性処理済)〔目付 100g/m2、ガー
レー式透気度 15秒/100cc〕を、下記のヒートシール条件を用いてヒートシール
して、本発明の滅菌用包装体を得た。
シール温度 170℃
シール圧力 40kg/cm2
時間 3.5秒
ヒートシールの回数 2回
共押出成形により成形された、下記構成の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を用いた以外は、実施例1と同様な方法により、本発明の滅菌用包装体を得た。
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点 162℃、MFR 3.0g/10分〕70質量%と、エチレン−アクリル酸エステル−無水マレイン酸共重合体〔レクスパールET182(日本ポリエチレン(株)製)、密度 937kg/m3、融点:99℃、MFR:8g/10分〕30質量%のブレンド物 層厚さ 30μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 360μm
共押出成形により成形された、下記構成の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を用いた以外は、実施例1と同様な方法により、滅菌用包装体を得た。
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点 162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 100μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 240μm
実施例1、2及び比較例1で得られた容器形状の滅菌用包装体を、スチーム滅菌処理(温度 110℃、時間 30分)を行って比較・評価した。結果を表1に示す。
なお、評価の内容としては、滅菌処理後の滅菌用包装体の状態を目視で確認した。また、当該滅菌用包装体を室温で冷却後、フランジ部を15mm巾に切り出し下記の測定方法で開封強度を測定するとともに、剥離態様(剥離される層の位置、剥離形態)及び開封感を確認した。
市販の引張り試験機を用いて、下記の条件で測定し、測定ピーク値を開封強度とした。
剥離角度: 130°
剥離速度: 300mm/分
表1に示されるように、実施例1及び2の滅菌用包装体は、滅菌処理後の外観については、何の変化も見られず良好であった。一方、比較例1の滅菌用包装体では、シール部の一部に剥離が見られた。なお、いずれの滅菌用包装体においても、内部に水の残留は実質認められなかった。
これに対して、比較例1の滅菌用包装体の開封強度は18.2N/15mmと大きく、また、最内層の接着性樹脂は、開封時に凝集破壊を起こしフランジ部と滅菌用シートの両方に存在する剥離態様であった。また、やや固い開封感を示すものであり、これらの結果からも、滅菌用包装体としては好ましいものではないことがわかる。
Claims (4)
- 熱可塑性樹脂からなる3層以上を有する多層包装体本体と不織布からなる滅菌用シートがヒートシールされてなる滅菌用包装体であって、
前記多層包装体本体の形状が容器形状であり、
前記滅菌用シートを前記多層包装体本体から剥離して開封するに際して、
前記多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離され、
前記剥離は、前記多層包装体本体の前記最内層と接する次層の層内において、層内剥離強度が2〜20N/15mmで起こることを特徴とする滅菌用包装体。 - 請求項1に記載の滅菌用包装体において、
前記包装体本体の最内層が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成されていることを特徴とする滅菌用包装体。 - 請求項1または請求項2に記載の滅菌用包装体において、
前記滅菌用シートが融点110℃以上の熱可塑性樹脂からなる滅菌用シートにより構成されていることを特徴とする滅菌用包装体。 - 請求項1ないし請求項3の何れかに記載の滅菌用包装体において、
前記多層包装体本体のヒートシール部の内側に対して周状の切り込みが形成されていることを特徴とする滅菌用包装体。
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