JP4526298B2 - 超音波内視鏡装置 - Google Patents

Description

本発明は、超音波内視鏡装置に関し、特に吸引による処置がし易い超音波内視鏡装置に関する。

従来より、超音波内視鏡が広く医療分野において利用されている。患部を超音波断層像により観察しながら、穿刺針を患部に突出させて患部の細胞を採取する超音波内視鏡下吸引生検診等が行われている。

具体的には、術者は、超音波プローブを先端部に有する内視鏡挿入部を体腔内に挿入し、超音波プローブの先端部に設けられた超音波振動子から送信し、生体から反射して受信した超音波信号に基づいて生成される画像を見ながら各種処置を行う。図１３は、その従来の超音波内視鏡下吸引生検診の様子を説明するための図である。図１３に示すように、超音波プローブ１０１が、患部、例えば胃壁１０２に近接するように位置決めされ、観察装置によって超音波による画像が生成されると、胃壁１０２及び胃壁１０２の後ろに存在する病変部１０３の像と、処置具、例えばその内視鏡の先端に設けられた穿刺針１０４の像がモニタ上に表示される。よって、術者は、穿刺対象である患部１０３及び穿刺針１０４の像を観察しながら、生検診等を行うことができる（例えば、特許文献1参照）。
特開2002-268835号公報

しかし、穿刺する対象が胃壁のような場合、内視鏡の先端から穿刺針を突出させて胃壁に突き刺そうとしても刺さりにくい場合がある。図１３において、２点鎖線で示すように、穿刺する対象が体腔内で固定されていないため、あるいは体腔内の臓器は容易に変形するために、穿刺針を突出させても、その穿刺する対象が逃げてしまう。あるいは、内視鏡も可撓性を有するため、穿刺針を突出させると、逆に反作用により内視鏡の先端部が逃げてしまい、穿刺針を突出させても対象に刺さらないことがあった。その結果、穿刺針を対象に刺して目的とする位置まで到達させることが容易ではない場合があった。

本発明は、以上のような点に鑑みてなされたもので、超音波内視鏡装置において、対象臓器と挿入部の双方が逃げることなく、処置具による処置を容易に行うことができる超音波内視鏡装置を提供することを目的とする。

本発明の超音波内視鏡装置は、超音波振動子が設けられた挿入部と、処置具が挿通可能で、前記挿入部に設けられた処置具開口部に連通する処置具チャンネルとを有し、前記処置具は前記挿入部の挿入軸の先端方向に向かって斜め前方向に突出し、観察光学系の窓と照明光学系の窓も前記斜め方向に向けられている超音波内視鏡と、前記超音波振動子の超音波放射方向及び前記処置具の突出方向に設けられた開口部を有し、該開口部と前記処置具開口部とが連通した状態で前記挿入部に気密に取り付けられた先端カバー部材と、前記処置具チャンネルを介して前記処置具開口部から吸引を行う吸引手段とを有することを特徴とする。

本発明の超音波内視鏡装置によれば、対象臓器と挿入部の双方が逃げることなく、処置具による処置を容易に行うことができる超音波内視鏡装置を実現することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の第１の実施の形態に係わる超音波内視鏡の構成を示す構成図である。図２は、本実施の形態に係わる内視鏡挿入部用の先端カバーを示す斜視図である。図３は、図２の先端カバーを内視鏡挿入部の先端に取り付ける様子を説明するための図である。図４は、先端カバーが超音波プローブに取り付けられて、処置具が突出した状態を示す斜視図である。

図１に示すように、超音波内視鏡１は、細長の挿入部２の基端に操作部３を備えて構成され、この操作部３の側部からは図示しない光源装置に接続されるユニバーサルコード４が延出している。また、この操作部３の側部からは図示しない超音波観測装置に接続される超音波コード５が延出している。超音波観測装置内には、後述する内視鏡先端部である先端部本体６に配置されている超音波プローブの超音波振動子の駆動制御を行う制御装置が設けられている。本実施の形態の超音波内視鏡１は、超音波走査面が挿入部２のほぼ測方を走査する構成となっている。

挿入部２は、先端側から順に先端部本体６と、湾曲部７と、可撓管部８とを連設して構成されている。この可撓管部８は可撓性を有し、湾曲部７の基端から操作部３の先端までを構成している。また、湾曲部７は、前記操作部３に設けられている湾曲ノブ９を操作することによって、所望の方向に湾曲するようになっている。

操作部３の先端側には処置具挿入口１０が形成されている。この処置具挿入口１０から例えば穿刺針等の処置具を挿入することにより、この処置具挿入口１０の内部で連通する処置具チャンネルを経て先端部本体６の処置具突出口から、挿入部２の挿入軸の先端方向に向かって斜め前方向に、処置具が突出されるようになっている。操作部３には、吸引操作を行うための吸引ボタン１１が設けられている。処置具挿入口１０には、吸引手段としての吸引装置１２と、接続された吸引チューブ１３とが接続可能となっている。先端カバー２１が、挿入部２の先端部に着脱自在に取り付けられている。なお、先端カバー２１は、挿入部２の先端部に固定されていてもよい。

図２に示すように、本実施の形態に関わる先端カバー２１は、超音波プローブである先端部本体６に装着するための開口部である装着口２１ａと、さらに処置対象の部位に触れる処置部位側開口部（以下、単に開口部という）２２を有するキャップ形状をしている。開口部２２は、先端カバー２１を先端部本体６にはめ込むようにして装着したときに、図３に示すように、先端部本体６に設けられた超音波振動子の走査面２３及び、処置具開口部である処置具突出口２４を含む処置具突出面２５を覆わない形状に形成されている。言い換えると、開口部２２は、超音波振動子の超音波放射方向と処置具の突出方向に設けられている。処置具突出面２５には、照明光学系の窓２６と、観察光学系の窓２７も、斜め前方に向けて設けられている。これは、走査面２３から超音波信号が放射し、反射波が受信されるようにするためであり、処置具、例えば穿刺針２８が処置対象の部位の方向に突出でき、さらに照明光学系によって照明された処置対象の部位を撮像光学系によって撮像できるようにするためである。そして、図４に示すように、先端カバー２１が挿入部２に装着されたときに、先端カバー２１において開口部２２と処置具突出口２４は連通した状態で、先端カバー２１は挿入部２に取り付けられる。

図４に示すように、処置具突出口２４は、先端部本体６の基端側に斜め前方に傾いて超音波振動子の超音波走査範囲内に後述する処置具を突出させるように形成されている。従って、処置具突出口２４の開口から突出された処置具は、超音波振動子による扇状の超音波走査範囲内を通過するようになっている。

さらに、開口部２２の開口面は、処置対象の表面に密着し易いように、挿入部の挿入方向にほぼ沿った平面２２aと、先端の超音波振動子の走査面にほぼ沿った曲面２２ｂとからなる。開口部２２の開口面の形状は、処置対象の部位表面に密着し易いように、開口面に直交する方向において、開口面の周縁部に凹凸がない周縁部形状となっている。

なお、先端カバー２１の材質は、弾性を有する合成樹脂や、好ましくは塩化ビニル、ポリウレタン、フッ素樹脂等の軟質プラスチック、又は弾性材料、好ましくは、ラテックス、シリコン、イソプレン、ネオプレン等のゴム類からなる。

以上のような構成の超音波内視鏡の作用について説明する。図５は、先端部本体の開口部が、胃壁の表面にほぼ当接した状態を示す図である。図６は、胃壁が開口部に吸い込まれ、先端部本体の開口部に胃壁が吸着し、吸着した胃壁の部分は、先端部本体に対して固定された状態を示す図である。図７は、処置具突出口から穿刺針の先端側を外部に突出させた状態を示す図である。

まず、術者は、図示しない内視鏡装置のモニタに表示される、観察光学系による内視鏡画像を観察しながら挿入部２を患者の気管等の体腔内に挿入していく。そして、先端部本体６が目的位置、例えば胃壁の所望の位置に到達させると挿入を停止し、湾曲ノブ９を操作しながら、開口部２２を処置対象の部位にほぼ当接させる。その結果、図５に示すような状態になり、先端部本体６の開口部２２が、胃壁３１の表面にほぼ当接した状態になる。

このとき、処置具チャンネルに予め処置具を途中まで挿通させておく。この状態で、術者は、操作部３の吸引ボタン１１を押すことによって、吸引装置１２を作動させ、吸引チューブ１３と処置具チャンネルを介した吸引機能を作動させる。その結果、図６に示すように、胃壁が開口部２２に吸い込まれ、先端部本体６の開口部２２に胃壁３３が吸着し、吸着した胃壁３１の部分は、先端部本体６に対して固定された状態となる。すなわち、開口部２２と処置具突出口２４が連通した先端カバー２１の内部空間は、吸引装置１２によって吸引され負圧になるので、胃壁３３は、開口部２２に吸着する。

この固定された状態において、術者は、図４及び図７に示すように、処置具突出口２４から穿刺針２８の先端側を外部に突出させる。すると、穿刺針２８は、胃壁３１から目的部位である病変部３２に刺入される。そして、穿刺針２８に対して基端側から吸引を行うことで目的部位の生体組織である細胞の採取を行うことができる。吸引動作を解除すれば、開口部２２と胃壁３３の吸着による固定状態は解除される。

なお、処置具チャンネルに、処置具である穿刺針２８を挿入した状態で吸引を行うと、吸引力が低下することがある。そこで、図８に示すように、挿入部２内に吸引専用チャネル４１を処置具チャンネルとは別に設けてもよい。図８は、挿入部に吸引専用チャネルを設けた変形例を説明するための図である。さらになお、図９に示すように、吸引用チャンネルを挿入部２内に設けるのではなく、挿入部２の外周面に沿って吸引用チューブ４２を設けるようにしてもよい。図９は、挿入部の外周面に沿って吸引用チューブを設けた変形例を説明するための図である。

また、以上の説明では、開口部２２は、対象部位の表面に密着し易いように、開口面に直交する方向において、開口面の周縁部に凹凸がない形状となっているが、開口面に直交する方向において、対象部位の表面に応じて多少の凹凸が開口面の周縁部にあってもよい。要は、対象部位に対して、吸引により吸着できるような形状であればよい。

さらにまた、以上の説明では、処置具の突出方向と超音波の走査方向を、先端カバー２１が遮らないように、先端カバー２１の開口部２２が設けられているが、超音波の走査方向を別の方向から行うようにした場合、少なくとも処置具の突出する方向において、処置対象の部位表面を吸引により吸着させて固定できるように、開口部２２が形成されていればよい。

さらに、上述した実施の形態では、先端カバーはキャップ形状であったが、挿入部の基端部まで延びたチューブ形状であってもよい。すなわち、先端カバーは、挿入部のほぼ全長を覆う長さを有するチューブ形状を有するようにしてもよい。その場合、その基端部において内視鏡の挿入部２と気密を保つ構造とされる。

さらに、上述した例では、先端カバーは着脱自在であるが、先端部本体と一体に形成してもよい。その場合は、先端部本体と同じ材質、例えば、エンジニアリングプラスティック、ステンレス等で形成される。

（第２の実施の形態）
次に本発明の第２の実施の形態について説明する。なお、第１の実施の形態と同じ構成要素については同じ符号を付して、説明は省略する。
図１０は、本実施の形態に係る先端カバーを超音波プローブに取り付け状態を示す斜視図である。

図１０に示すように、本実施の形態に関わる超音波内視鏡の先端部本体６０の先端面には、挿入部２の挿入軸の先端側に突出した曲面形状の走査部６１と、処置具突出口６２を含む処置具突出面６３を有する。さらに、処置具突出面６３には、照明光学系の窓６４と、観察光学系の窓６５も、挿入部２の挿入軸方向の前方に向けて設けられている。

先端部本体６０の先端側には、先端カバー６６がはめ込むように装着されている。先端カバー６６が、挿入部２の先端部に着脱自在に取り付けられている。なお、先端カバー６６は、挿入部２の先端部に固定されていてもよい。先端カバー６６の形状は、筒の一端を所定の角度を付けて切り落とした筒状である。所定の角度を付けて切り落とした部分は、先端カバー６６の先端部側である。従って、先端カバー６６の先端側の開口部６７の開口面は、ほぼ楕円形状である。さらに、先端カバー５５の内側に走査部６１と処置具突出口６２が設けられているが、開口部６７の開口面は、走査部６１の超音波振動子の超音波放射方向と、照明光学系の窓６４及び観察光学系の窓６５のそれぞれの光軸方向と、処置具である穿刺針２８の突出方向に設けられている。これは、走査部６２の走査面から超音波が放射し、その反射波が受信されるようにするためであり、処置具、例えば穿刺針２８が処置対象の部位の方向に突出でき、さらに照明光学系によって照明された処置対象の部位を撮像光学系によって撮像できるようにするためである。

なお、超音波内視鏡１の挿入部２の先端を、処置をしたい対象部位に近づけて吸引動作をする作用は、第１の実施の形態における作用と同じであるので説明は省略する。

図１１は、本実施の形態に係わる超音波内視鏡１に先端カバー６６を取り付けて、処置を行う様子を説明するための図である。図１１は、対象部位である胃壁３１を先端カバーに吸着させて、穿刺針２８を病変部３２に刺入した状態を示す。

第２の実施の形態に係わる超音波内視鏡１の先端部は、穿刺針２８を刺入する方向は、挿入部２の挿入方向とほぼ一致している。そして、図１１において点線で示す、走査部６２の超音波走査範囲Ｒ内に処置具である穿刺針２８が突出するように、走査部６１と処置具突出口６２は配置される。すなわち、処置具の突出方向は、超音波内視鏡１の挿入軸とほぼ平行であり、観察光学系の光軸も、その挿入軸とほぼ平行で、さらに、超音波振動子の走査範囲は、その挿入軸の延長線を含む範囲を含む。

従って、先端カバー６６の開口部６７は、対象部位の胃壁等の面に対して、ほぼ直交する角度で当接するので、穿刺針２８を対象部位に対して垂直に近い角度で刺入れることができる。その結果、胃壁等の後ろの近くにある病変部に刺入するときに、胃壁の表面から病変部３２までの刺入経路が、第１の実施の形態の場合に比べて、より短くなるので、処置の安全性がより向上する。

さらに、上述した例では、先端カバーは着脱自在であるが、先端部本体と一体に形成してもよい。その場合は、先端部本体と同じ材質、例えば、エンジニアリングプラスティック、ステンレス等で形成される。

なお、上述した例では、先端カバー６６は筒状であったが、図１２に示すように、挿入部２の基端部まで延びたチューブ形状であってもよい。すなわち、先端カバー６６は、挿入部のほぼ全長を覆う長さを有するチューブ形状を有し、かつ挿入部２に対してスライド自在に取り付けられるようにしてもよい。図１２は、先端カバーをチューブ形状にした変形例を説明するための図である。その場合、その基端部において内視鏡の挿入部２と気密を保つ構造となっている。

具体的には、図１２に示すように、挿入部２の周囲を包むチューブ７１が設けられている。チューブ７１は、挿入部２の基端部の挿入部折れ止め部７２の近傍まで延びている。チューブ７１の内周面の一部には、挿入部２の表面との気密を保持するための、Ｏリング形状のパッキン部材７３が固着して設けられている。ここでは、パッキン部材７３は、チューブ７１の基端側の端部に設けられている。

さらに、パッキン部材７３は、弾性部材である、フッ素系のゴム材からなり、挿入部２の表面を摺動可能となっている。従って、術者は、体腔内を観察するときは、チューブ７１を基端側にスライドさせ、チューブ７１の先端部が、先端部本体６１の周囲を覆わないようにして、超音波による観察視野を広くすることができる。また、穿刺などの処置を行うときは、チューブ７１を先端側にスライドさせ、チューブ７１の先端部の開口部が、図１１に示すように、先端部本体６１の周囲を覆うようにして、胃壁等に開口部の開口面を当接させて、胃壁を開口面に吸着させることができる。よって、図１１を用いて説明したような先端カバーの使用方法を可能となる。

なお、パッキン部材７３に代えて、チューブ７１を周囲から締め付ける、バンドのような締め付け部材を用いてもよい。

さらになお、先端カバー６６の開口部６７の開口面が、挿入部２の挿入軸にほぼ直交するような面になるようにしてもよい。

以上のように、第２の実施の形態によれば、穿刺方向が挿入部の挿入方向とほぼ同じであるので、処置がし易い。

なお、以上２つの実施の形態を説明したが、超音波断層像をより鮮明にするために、例えば胃等の体腔内に水等の液体を予め注入しておいてから、上述したような先端カバー付きの超音波内視鏡による処置を行うようにしてもよい。さらになお、その場合、胃の中への水の注入は、処置具チャンネルに水を通して行うようにしてもよい。

また、以上の説明は、超音波内視鏡下吸引生検診の例で説明した。超音波内視鏡下吸引生検診は、超音波断層像に表示される穿刺針と穿刺対象を観察しながら、対象部位の細胞を採取する手技である。しかし、本発明は、超音波内視鏡下吸引生検診の処置に応用できるだけでなく、注射器等の処置具を用いた処置にも適用できる。

以上の実施の形態から、次の付記項に記載の事項に特徴がある。

（付記項１）
超音波振動子が設けられた挿入部と、処置具が挿通される処置具チャンネルを有する超音波内視鏡であって、前記処置具の突出方向に、開口部を有する先端カバー部材を有する超音波内視鏡を、体腔内に挿入し、
挿入した前記超音波内視鏡の先端部を処置対象の部位に当接し、
前記先端部に設けられた開口から吸引を行うことによって、前記部位を前記カバーの前記開口部に吸着させ、
前記部位を吸着させた状態で、前記先端部に設けられた前記開口あるいは他の開口から処置具を突出させることによって処置を行うことを特徴とする超音波内視鏡による処置方法。

本発明の第１の実施の形態に係わる超音波内視鏡の構成を示す構成図である。 本発明の第１の実施の形態に係わる内視鏡挿入部用の先端カバーを示す斜視図である。 図２の先端カバーを内視鏡挿入部の先端に取り付ける様子を説明するための図である。 先端カバーが超音波プローブに取り付けられて、処置具が突出した状態を示す斜視図である。 先端部本体の開口部が、胃壁の表面にほぼ当接した状態を示す図である。 胃壁が開口部に吸い込まれ、先端部本体の開口部に胃壁が吸着し、吸着した胃壁の部分は、先端部本体に対して固定された状態を示す図である。 処置具突出口から穿刺針の先端側を外部に突出させた状態を示す図である。 挿入部に吸引専用チャネルを設けた変形例を説明するための図である。 挿入部の外周面に沿って吸引用チューブを設けた変形例を説明するための図である。 本発明の第２の実施の形態に係る先端カバーを超音波プローブに取り付け状態を示す斜視図である。 本発明の第２の実施の形態に係わる超音波内視鏡に先端カバーを取り付けて、処置を行う様子を説明するための図である。 先端カバーをチューブ形状にした変形例を説明するための図である。 従来の超音波内視鏡下吸引生検診の様子を説明するための図である。

符号の説明

１ 超音波内視鏡、２ 挿入部、３ 操作部、６ 先端部本体、７ 湾曲部、８ 可撓管部、９ 操作ノブ、１０ 処置具挿入口、１１ 吸引ボタン、２１ 先端カバー、２２ 開口部、２３ 走査面、２４ 処置具突出口、２８ 穿刺針、３１ 胃壁、３２ 病変部
代理人 弁理士 伊 藤 進

Claims (3)

1. 超音波振動子が設けられた挿入部と、処置具が挿通可能で、前記挿入部に設けられた処置具開口部に連通する処置具チャンネルとを有し、前記処置具は前記挿入部の挿入軸の先端方向に向かって斜め前方向に突出し、観察光学系の窓と照明光学系の窓も前記斜め方向に向けられている超音波内視鏡と、
   前記超音波振動子の超音波放射方向及び前記処置具の突出方向に設けられた開口部を有し、該開口部と前記処置具開口部とが連通した状態で前記挿入部に気密に取り付けられた先端カバー部材と、
   前記処置具チャンネルを介して前記処置具開口部から吸引を行う吸引手段と、
   を有することを特徴とする超音波内視鏡装置。
2. 前記カバー部材は、前記挿入部に着脱自在であることを特徴とする請求項１に記載の超音波内視鏡装置。
3. 前記カバー部材は、前記挿入部の先端に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の超音波内視鏡装置。

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