JP3475039B2 - 生体留置用ステント - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管、胆管、気
管、食道、尿道、その他の臓器などの生体内に生じた狭
窄部の改善に使用される生体内留置用ステントに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】ステントは、血管あるいは他の切開管空
の部分を開いた状態に維持する機能を有する一般的に管
形状の装置であり、血管などの狭窄部の改善に有効であ
る。ステントは、機能及び留置方法によって、セルフエ
クスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルス
テントに区別される。バルーンエクスパンダブルステン
トは、ステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的
部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させて
バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステント
を拡大（塑性変形）させ目的部位の内面に密着させて固
定する。このタイプのステントでは、上記のようなステ
ントの拡大作業が必要になる。バルーンエクスパンダブ
ルステントに関するものとしては、例えば、特公平４ー
６３７７号公報および特開平２−１７４８５９号公報の
ものがある。特公平４−６３７７号公報および特開平２
−１７４８５９号公報のステントは、パイプの軸方向に
溝が掘ってあり、溝を組み合わせることによって、拡張
したときに連続した菱形になるようになっている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】特公平４−６３７７号
公報は、拡張させたあと連続した菱形状となるため、拡
張後の形状保持性に優れ、例えば、血管が収縮しようと
する力に対する抵抗が強い。さらに、部分的に拡張時の
径を大きくしたい場合は、その径のバルーンを追加して
ステント内に挿入し、拡張することもできるなどの利点
を有している。しかし、非拡張時の側面形状は、パイプ
に軸方向に溝を掘った状態であるので、軸方向での柔軟
性がなくこのステントを病変部まで挿入させるときに屈
曲した血管を通過させることが困難な場合がある。さら
に、拡張させると、全体の長さがかなり短くなり、この
ため目的とする血管の狭窄部の全体を拡張できない場合
およびＸ線造影下において想定していた配置部位と実際
のステントの配置状態との間にズレが生じることがあ
り、有効な狭窄部の改善を行えない場合がある。

【０００４】そこで、本発明の目的は、拡張後の形状保
持性に優れ、屈曲した血管内の通過も容易であり、か
つ、拡張させても全体の長さがほとんど変わらず、目的
とする血管の狭窄部の全体を拡張でき、かつ、Ｘ線造影
下において想定していた配置部位とずれることなくステ
ントを配置でき、狭窄部の有効な改善を行えるステント
を提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、略管状体に形成され、生体内への挿入のための直径
を有し、管状体の内部より半径方向外方に広がる力が付
加（負荷）されたときに伸張可能なステントであって、
該ステントは、ステントの軸方向に長くかつ中央部が開
口した略楕円状もしくは多角形状の構成要素が複数前記
ステントの中心軸を取り囲むように配列され、かつ、該
構成要素の各隣接部が接続部にて接続された環状ユニッ
トからなり、かつ、複数の該環状ユニットがステントの
軸方向に並び、さらに、一つの環状ユニットの前記接続
部と隣り合う環状ユニットの前記接続部とが連結部によ
り少なくとも一カ所連結されているステントである。

【０００６】そして、前記ステントは、前記環状ユニッ
トを少なくとも軸方向に３つ有し、かつ、両端の環状ユ
ニットは、他の環状ユニットより肉厚が薄くなっている
ことが好ましい。さらに、前記略楕円状もしくは多角形
状の構成要素は、軸方向の両端部の幅が他の部分に比べ
て狭くなっていることが好ましい。また、前記ステント
は、前記環状ユニットを少なくとも軸方向に３つ有し、
かつ、両端の環状ユニットは、他の環状ユニットよりユ
ニット形成素材の断面積が小さいものであることが好ま
しい。さらに、前記略楕円状もしくは多角形状の構成要
素は、軸方向の両端部は他の部分に比べて断面積が小さ
いものであることが好ましい。

【０００７】さらに、前記連結部は、隣り合う環状ユニ
ット間に一つのみ形成されていることが好ましい。ま
た、前記連結部は、隣り合う連結部と連続しないように
配置されていることが好ましい。特に、前記連結部は、
配置位置がステント全体から見て螺旋状となっているこ
とが好ましい。そして、前記構成要素は、前記ステント
の中心軸に対してほぼ等角度間隔にて配列されてること
が好ましい。さらに、前記略楕円状もしくは多角形状の
構成要素は、前記ステントの軸方向に対してほぼ直線状
に整列しており、前記連結部もステントの軸方向に対し
てほぼ平行となっていることが好ましい。さらに、前記
環状ユニットの前記接続部と該接続部により接続された
２つの構成要素との間に形成された空間には、隣接する
環状ユニットの前記構成要素の端部が侵入していること
が好ましい。また、前記ステントをステントの中心軸に
平行に長て方向に切断し展開した状態において、前記連
結部は、前記ステントの長て方向に対して、所定角度で
傾斜していてもよい。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明のステントを図面に示した
実施例を用いて説明する。図１は、本発明のステントの
一実施例の斜視図である。図２は、図１に示したステン
トの正面図である。図３は、図１に示したステントの部
分省略断面図である。図４は、図１に示したステントの
側面図である。図５は、図１に示したステントの拡張前
の展開図である。図６は、図１に示したステントの拡張
後の正面図である。図７は、拡張後のステントの展開図
である。図８は、ステントを挿入する状態を説明するた
めの説明図である。

【０００９】本発明のステント１は、略管状体に形成さ
れ、生体内への挿入のための直径を有し、管状体の内部
より半径方向外方に広がる力が付加されたときに伸張可
能なものであり、いわゆるバルーンキスパンダブルステ
ントである。ステント１は、図１ないし図３に示すよう
に、ステント１の軸方向に長くかつ中央部が開口した略
楕円状もしくは多角形状の構成要素２が、ステントの中
心軸に対してほぼ等角度間隔にて略円周上に配列され、
かつ、構成要素の円周方向の隣接部（側部）間が接続部
３（３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ）にて接続された環状ユニ
ット４（４ａ，４ｂ，４ｃ，４ｄ，４ｅ，４ｆ）からな
り、かつ、複数の環状ユニット４ａ，４ｂ，４ｃ，４
ｄ，４ｅ，４ｆがステント１の軸方向に並んでいる。さ
らに、一つの環状ユニット４の接続部３と隣り合う環状
ユニット４の接続部３とが連結部５（５ａ，５ｂ，５
ｃ，５ｄ，５ｅ）により少なくとも一カ所連結されてい
る。ステント１は、見方を変えれば、多数の環状ユニッ
ト４が、連結部５により連結したことにより構成された
管状体である。

【００１０】環状ユニット４は、この実施例では、ほぼ
等角度間隔に配置された４つの構成要素２ａ，２ｂ，２
ｃ，２ｄを有する。一つの構成要素は、ステント１の軸
方向に長い略楕円状に形成され、かつ、中央が構成要素
の形状に対応して、略楕円状に開口している。このよう
に、各構成要素は、個々独立した閉鎖系をなす形状、言
い換えれば、構成要素は、ステント１の側面にて開口す
るリング状要素である。構成要素がこのような形状を有
するため、強い拡張保持力を発揮する。また、各構成要
素２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄは、側面図である図４に示す
ように、ステント１（環状ユニット４）の中心軸より全
体がほぼ等距離となるように、円周方向に湾曲してい
る。

【００１１】そして、構成要素は、ステント１の軸方向
の側部の中心と半径方向に隣り合う他の構成要素の軸方
向の側部の中心とが短い接続部３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ
で接続されている。つまり、接続部３ａ，３ｂ，３ｃ，
３ｄは、各構成要素２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄを円周方向
にて接続している。接続部３は、ステント１が拡張され
ても実質的に変化しないので、拡張するときの力が各構
成要素の中心にかかりやすく、各構成要素は均一に拡張
（変形）可能である。構成要素の数は、４つに限られる
ものではなく、３〜８が好適である。また、構成要素の
形状は、略楕円状が好ましいが、多角形状、例えば、菱
形、軸方向に長い長方形、六角形、八角形などであって
よい。好ましくは、ステント拡張時の変形の安定性よ
り、楕円状である。

【００１２】環状ユニット４の接続部３と隣り合う環状
ユニット４の接続部３とは、比較的長く（接続部に比べ
て長く）、ステント１の軸方向に平行に形成された連結
部５により連結されている。具体的には、環状ユニット
４ａと隣り合う環状ユニット４ｂとは、接続部３ａ，３
ａ間を連結する連結部５ａにより連結されている。環状
ユニット４ｂと隣り合う環状ユニット４ｃとは、接続部
３ｂ，３ｂ間を連結する連結部５ｂにより連結されてい
る。環状ユニット４ｃと隣り合う環状ユニット４ｄと
は、接続部３ｃ，３ｃ間を連結する連結部５ｃにより連
結されている。環状ユニット４ｄと隣り合う環状ユニッ
ト４ｅとは、接続部３ｄ，３ｄ間を連結する連結部５ｄ
により連結されている。環状ユニット４ｅと隣り合う環
状ユニット４ｆとは、接続部３ａ，３ａ間を連結する連
結部５ｅにより連結されている。

【００１３】これら連結部５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５
ｅは、ステント１が拡張されても実質的に変化しない。
連結部５および接続部３が、ステント１の拡張によっ
て、実質的に変化しないので、ステント１全体の全長
は、拡張前と拡張後においてほとんど変化せず、拡張後
にステントが極端に短くなることがない。言い換えれ
ば、拡張要素を接続する接続部３は、ステントが拡張し
ても軸方向での移動がなく、この接続部同士を軸に平行
な連結部５で連結してあるのでステントの全長がほとん
ど短縮しないのである。

【００１４】連結部５は、隣り合う環状ユニット４を一
カ所のみ連結するように設けられている。二か所以上連
結してもよいが、血管の変形に対する追従性を良好とす
るために、実施例のように、一カ所のみ連結することが
好ましい。さらに、この実施例では、連結部５は、隣り
合う連結部と連続しないように配置されている。このた
め、一つの環状ユニット４が血管の変形に追従するよう
に変化した時の負荷が、隣り合わない環状ユニット４に
まで直接的（もしくは直線的）に伝達されることを抑制
でき、環状ユニット個々の独立した拡張機能を発揮す
る。さらに、実施例のように、連結部５ａ，５ｂ，５
ｃ，５ｄ，５ｅの配置が、ステント１全体から見て螺旋
状となっていれば、隣り合わない環状ユニットによる影
響をより受けにくくなり良好である。

【００１５】また、各構成要素は、ステント１の軸方向
に対してほぼ直線状に整列しており、このため、すべて
の連結部５もステント１の軸方向に平行になっている。
このため、連結部５にねじれが生じにくい。さらに、す
べての接続部３は、ステント１の軸方向に対して直交し
ている。このため、連結部５においても、ねじれが生じ
にくい。さらに、構成要素２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄは、
ステント１が拡張されるときに、軸方向に両端部２１
ａ，２１ｂが押し広げられるように変形する。この変形
を確実にするとともに、この変形が両端部にて確実に発
現させるために、構成要素２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄの軸
方向の両端部は他の部分に比べて断面積が小さいものと
なっている。具体的には、この実施例のステント１で
は、軸方向の両端部２１ａ，２１ｂの幅が他の部分に比
べて狭くなっている。また、これに限らず、軸方向の両
端部２１ａ，２１ｂの肉厚を他の部分に比べて薄くして
もよい。

【００１６】また、ステント１の両端に位置する環状ユ
ニット４ａおよび４ｆは、図３に示すように、他の環状
ユニット４ｂ，４ｃ，４ｄ，４ｅよりユニット形成素材
の断面積が小さいものとなっている。このため、ステン
ト１が拡張したときに発揮する両端部分の拡張力は、他
の部分に比べて低いものとなるが、逆に、血管の屈曲に
対する追従性が向上し、ステントの両端は血管との親和
性が良好なものとなる。具体的には、環状ユニット４ａ
および４ｆ部分の肉厚を薄くする方法としては、ステン
トを最終形状に形成した後、環状ユニット４ａおよび４
ｆ部分を化学研磨もしくは機械研磨することにより行う
ことができる。化学研磨としては、ステンレス化学研磨
液に浸漬することにより行うことが好ましい。ステンレ
ス化学研磨液としては、ステンレスを溶解できるもので
あればよく、例えば、塩酸と硝酸からなる混合液を基本
成分とし、これに、溶解速度調整、平滑化および光沢性
付与のための有機硫黄化合物および界面活性剤を添加し
たものが好ましい。なお、これに限らず、環状ユニット
４ａおよび４ｆの形成素材の幅を他の環状ユニット４
ｂ，４ｃ，４ｄ，４ｅの形成素材の幅より狭いものとし
てもよい。

【００１７】さらに、ステント１の中央部分にある環状
ユニットの形成素材の断面積が最も大きく、端部に向か
うに従って、環状ユニット４の形成素材の断面積が小さ
くなるようにしてもよい。具体的には、ステント１の中
央部分にある環状ユニット４の肉厚が、最も厚く、端部
に向かうに従って薄くなるようにすることである。より
具体的には、ステント１の中央に位置する環状ユニット
４ｃ，４ｄの肉厚を最も厚くし、この環状ユニット４
ｃ，４ｄに隣接する環状ユニット４ｂ，４ｅを環状ユニ
ット４ｃ，４ｄより肉厚を薄くし、さらに両端に位置す
る環状ユニット４ａおよび４ｆの肉厚を環状ユニット４
ｂ，４ｅよりも薄くする。このようにすることにより、
中央部での十分な拡張力を発揮し、かつ、血管の屈曲に
対する追従性が向上し、ステント１の両端は血管との親
和性がより良好なものとなる。また、ステント１の中央
部分にある環状ユニットの形成素材の幅が、最も広く、
端部に向かうに従って、環状ユニットの形成素材の幅が
狭くなるようにしてもよい。

【００１８】ステント１の形成材料としては、ある程度
の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステン
レス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもし
くはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース
合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に
貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。ステンレ
ス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好
適である。さらに、ステント１の最終形状を作成したの
ち、焼なましすることが好ましい。焼きなましを行うこ
とにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上
し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。焼きなま
しを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡
張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部
位で拡張したときに発現する直線状に復帰しようとする
力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が
減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。焼き
なましは、ステント表面に酸化皮膜が形成されないよう
に、不活性ガス雰囲気下（例えば、アルゴンガス）に
て、９００〜１２００℃に加熱したのち、ゆっくりと冷
却することにより行うことが好ましい。

【００１９】ステント１の非拡張時の直径は、１．２〜
１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、１．３〜１．６ｍ
ｍがより好ましい。また、一つの環状ユニットの長さ、
言い換えれば、一つの構成要素の軸方向の長さは、１．
５〜４．０ｍｍ程度が好適であり、特に、２．０〜３．
０ｍｍがより好ましい。また、環状ユニットの数として
は、３〜１０が好適である。ステント１の中央部の環状
ユニットの肉厚としては、０．０５〜０．１２ｍｍ程度
が好適であり、特に、０．０６〜０．１０ｍｍが好適で
ある。両端部の環状ユニットの肉厚としては、０．０５
〜０．０７ｍｍ程度が好適である。両端部の環状ユニッ
トの肉厚は、中央部分の環状ユニットの肉厚の３／５〜
４／５程度が好適である。

【００２０】次に、図８に示す実施例のステント２０
は、基本構成は、上述したステント１と同じである。ス
テント２０は、その軸方向に長くかつ中央部が開口した
略楕円状もしくは多角形状の構成要素１７（１７ａ，１
７ｂ，１７ｃ，１７ｄ，１７ｅ）が複数、ステント２０
の中心軸を取り囲むように配列され、かつ、構成要素の
各隣接部（側部）が接続部２１（２１ａ，２１ｂ，２１
ｃ，２１ｄ，２１ｅ）にて接続された環状ユニット１８
（１８ａ，１８ｂ，１８ｃ，１８ｄ，１８ｅ，１８ｆ，
１８ｇ，１８ｈ）かつ、複数の環状ユニット１８ａ，１
８ｂ，１８ｃ，１８ｄ，１８ｅ，１８ｆ，１８ｇ，１８
ｈがステント２０の軸方向に並んでいる。さらに、一つ
の環状ユニット１８の接続部２１と隣り合う環状ユニッ
ト１８の接続部２１とが連結部１９（１９ａ，１９ｂ，
１９ｃ，１９ｄ，１９ｅ，１９ｆ，１９ｇ）により一カ
所連結されている。

【００２１】さらに、このステント２０では、環状ユニ
ット１８の接続部２１と接続部により接続された２つの
構成要素１７との間に形成された空間には、隣接する環
状ユニット１８の構成要素１７の端部が侵入している。
このため、ステント２０では、環状ユニットがステント
の軸方向に見ると部分的に重なった状態となっている。
このため、ステント２０は、拡張させたときに、個々の
構成要素がステントの軸方向に短くなっても、ステント
２０の側面における隙間の増加が少なく、より確実に血
管の狭窄部を拡張できかつ、その維持もより高いものと
なる。このステント２０も多数の環状ユニット１８が、
連結部１９により連結したことにより構成された管状体
である。

【００２２】環状ユニット１８は、この実施例では、ス
テントの中心軸を取り囲むように配置された５つの構成
要素１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，１７ｄ，１７ｅを有す
る。一つの構成要素は、ステント２０の軸方向に長い略
菱形状に形成され、かつ、中央が構成要素の形状に対応
して、略菱形状に開口している。また、ステント２０の
両端に位置する構成要素は、端部での拡張力を十分なも
のとするためおよび留置される血管内壁およびバルーン
に損傷を与えることを少なくするために、両端部が略半
楕円状となっている。すべての構成要素は、ステントの
中心軸より全体がほぼ等距離となるように、円周方向に
湾曲している。

【００２３】そして、構成要素は、ステント２０の軸方
向の側部の中心と半径方向に隣り合う他の構成要素の軸
方向の側部の中心とが短い接続部で接続されている。こ
の実施例では、構成要素１７は、２つのグループ（１７
ａと１７ｂ、１７ｃと１７ｄと１７ｅ）に分けられ、各
グループ内の構成要素は、ごく短い接続部により接続さ
れている。そして、グループ間は、若干長い接続部によ
り接続されている。具体的には、１７ａと１７ｂは、ご
く短い接続部２１ｂにより、また、１７ｃと１７ｄは、
ごく短い接続部２１ｄにより、１７ｄと１７ｅも、ごく
短い接続部２１ｅにより接続されている。そして、１７
ｅと１７ａおよび１７ｂと１７ｃは、若干長い接続部２
１ａ，２１ｃにより接続されている。このため、すべて
の構成要素の間隔は均一にはなっていない。また、構成
要素の形状は、隣り合う構成要素の端部間に空隙を確実
に形成できることより、略菱形状に形成されている。こ
のため、隣り合う構成要素の端部間には、略Ｖ字状もし
くは略台形状の空隙が形成されている。

【００２４】そして、この空隙内に、図８および図９に
示すように、隣り合う環状ユニットの構成要素の端部が
侵入し、ステントの側面に形成される空隙を減少させて
いる。このように、環状ユニットの隣り合う構成要素間
（接続部付近）には、隣り合う環状ユニットの構成要素
が侵入し、ステントの軸方向に構成要素の一部が重なっ
た状態となっているため、所定の長さのステントに多く
の環状ユニットを配置することができる。この実施例で
は、環状ユニットは８つ連結した状態となっている。

【００２５】そして、環状ユニット１８ａの若干長い接
続部２１ａと隣り合う環状ユニット１８ｂの若干長い接
続部２１ｂとは、比較的長い（接続部に比べて長く）、
ステント２０の軸方向に延びる連結部１９ａにより連結
されている。なお、この実施例では、連結部１９は、ス
テントの中心軸に対して若干斜め（約１２゜）となるよ
うに延びている。言換えれば、ステント２０をステント
の中心軸に平行に長て方向に切断し展開した状態（図９
に示すような展開図となった状態）において、連結部１
９は、ステント２０の長て方向に対して、所定角度で傾
斜しており、すべての連結部は互いに平行になってい
る。この実施例のステント２０においても、連結部１９
は、隣り合う環状ユニット１８を一カ所のみ連結するよ
うに設けられている。さらに、連結部１９は、隣り合う
連結部と連続しないように配置されている。このため、
一つの環状ユニット１８が血管の変形に追従するように
変化した時の負荷が、隣り合わない環状ユニット１８に
まで直接的（直線的）に伝達されることを抑制でき、環
状ユニット個々の独立した拡張機能を発揮する。この実
施例のステント２０では、連結部１９は、連続せず、か
つ間隔の開いた螺旋的に配置となっている。また、すべ
ての連結部は、互いに平行となっているため、ステント
の拡張時にねじれることも少ない。

【００２６】構成要素１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，１７
ｄ，１７ｅは、ステント２０が拡張されるときに、軸方
向に両端部が押し広げられるように変形する。この変形
を確実にするとともに、この変形が両端部にて確実に発
現させるために、構成要素１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，１
７ｄ，１７ｅの軸方向の両端部は他の部分に比べて断面
積が小さいものとなっている。さらに、ステント２０の
両端部分２０ａ，２０ｃは、図１０に示すように、他の
部分２０ｂよりユニット形成素材の断面積が小さいもの
となっている。このため、ステント２０が拡張したとき
に発揮する両端部分の拡張力は、他の部分に比べて低い
ものとなるが、逆に、血管の屈曲に対する追従性が向上
し、ステントの両端は血管との親和性が良好なものとな
る。具体的には、ステント２０の両端部２０ａ，２０ｃ
は、他の部分２０ｂよりユニット形成素材の肉厚が薄く
なっている。なお、これに限らず、ステント２０の両端
部２０ａ，２０ｃの幅を他の部分２０ｂの幅より狭いも
のとしてもよい。

【００２７】また、ステント２０の非拡張時の直径は、
１．２〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、１．３〜
１．６ｍｍがより好ましい。また、一つの環状ユニット
の長さ、言い換えれば、一つの構成要素の軸方向の長さ
は、１．５〜４．０ｍｍ程度が好適であり、特に、２．
０〜３．０ｍｍがより好ましい。また、環状ユニットの
数としては、６〜１０が好適である。また、隣り合う環
状ユニットの構成要素がステントの軸方向に重なる長さ
は、０．５〜１ｍｍが好適である。また、１つの構成要
素と隣り合う環状ユニットの構成要素との中心間距離
は、１．３〜２．５ｍｍが好適である。連結部の長さ
は、１．４〜２．７ｍｍが好適である。さらに、ステン
トの中心軸に対する連結部の傾斜角（展開図で見たとき
の長て方向に対する傾斜角）は、０゜〜３０゜程度が好
ましく、特に、５゜〜２５゜が好適である。

【００２８】さらに、ステント２０の中央部の環状ユニ
ットの肉厚としては、０．０５〜０．１２ｍｍ程度が好
適であり、特に、０．０６〜０．１０ｍｍが好適であ
る。両端部の環状ユニットの肉厚としては、０．０５〜
０．０７ｍｍ程度が好適である。両端部の環状ユニット
の肉厚は、中央部分の環状ユニットの肉厚の３／５〜４
／５程度が好適である。なお、その他の事項、例えば、
ステント形成材料などについては、上述したものと同じ
である。

【００２９】次に、図１２に示す実施例のステント５０
について説明する。図１２に示す実施例のステント５０
は、基本構成は、上述したステント２０と同じである。
ステント５０は、その軸方向に長くかつ中央部が開口し
た略楕円状もしくは多角形状の構成要素５７（５７ａ，
５７ｂ，５７ｃ，５７ｄ）が複数（４つ）、ステント５
０の中心軸を取り囲むように配列され、かつ、構成要素
の各隣接部（側部）が接続部６１（６１ａ，６１ｂ，６
１ｃ，６１ｄ）にて接続された環状ユニット５８（５８
ａ，５８ｂ，５８ｃ，５８ｄ，５８ｅ，５８ｆ）となっ
ている。複数の環状ユニット５８ａ，５８ｂ，５８ｃ，
５８ｄ，５８ｅ，５８ｆはステント５０の軸方向に並ん
でいる。さらに、一つの環状ユニット５８の接続部６１
と隣り合う環状ユニット５８の接続部６１とが連結部５
９（５９ａ，５９ｂ，５９ｃ，５９ｄ，５９ｅ）により
一カ所連結されている。

【００３０】さらに、このステント５０では、環状ユニ
ット５８の接続部６１と接続部により接続された２つの
構成要素５７との間に形成された空間には、隣接する環
状ユニット５８の構成要素５７の端部が侵入している。
このため、ステント５０では、環状ユニットがステント
の軸方向に見ると部分的に重なった状態となっている。
このため、ステント５０は、拡張させたときに、個々の
構成要素がステントの軸方向に短くなっても、ステント
５０の側面における隙間の増加が少なく、より確実に血
管の狭窄部を拡張できかつ、その維持もより高いものと
なる。

【００３１】このステント５０も多数の環状ユニット５
８が、連結部５９により連結したことにより構成された
管状体である。環状ユニット５８は、この実施例では、
ステントの中心軸を取り囲むように配置された４つの構
成要素５７ａ，５７ｂ，５７ｃ，５７ｄを有する。一つ
の構成要素は、ステント５０の軸方向に長い略菱形状に
形成され、かつ、中央が構成要素の形状に対応して、略
菱形状に開口している。また、ステント５０の両端に位
置する構成要素は、端部での拡張力を十分なものとする
ためおよび留置される血管内壁およびバルーンに損傷を
与えることを少なくするために、両端部が略半楕円状と
なっている。すべての構成要素は、ステントの中心軸よ
り全体がほぼ等距離となるように、円周方向に湾曲して
いる。

【００３２】そして、構成要素は、ステント５０の軸方
向の側部の中心と半径方向に隣り合う他の構成要素の軸
方向の側部の中心とが短い接続部で接続されている。こ
の実施例では、構成要素５７は、２つのグループ（５７
ａと５７ｂ、５７ｃと５７ｄ）に分けられ、各グループ
内の構成要素は、ごく短い接続部により接続されてい
る。そして、グループ間は、若干長い接続部により接続
されている。具体的には、５７ａと５７ｂは、ごく短い
接続部６１ｂにより、また、５７ｃと５７ｄは、ごく短
い接続部６１ｄにより接続されている。そして、５７ｄ
と５７ａおよび５７ｂと５７ｃは、若干長い接続部６１
ａ，６１ｃにより接続されている。このため、すべての
構成要素の間隔は均一にはなっていない。また、構成要
素の形状は、隣り合う構成要素の端部間に空隙を確実に
形成できることより、略菱形状に形成されている。この
ため、隣り合う構成要素の端部間には、略Ｖ字状もしく
は略台形状の空隙が形成されている。

【００３３】そして、この空隙内に、図１２に示すよう
に、隣り合う環状ユニットの構成要素の端部が侵入し、
ステントの側面に形成される空隙を減少させている。こ
のように、環状ユニットの隣り合う構成要素間（接続部
付近）には、隣り合う環状ユニットの構成要素が侵入
し、ステントの軸方向に構成要素の一部が重なった状態
となっているため、所定の長さのステントに多くの環状
ユニットを配置することができる。この実施例では、環
状ユニットは６つ連結した状態となっている。

【００３４】そして、環状ユニット５８ａの若干長い接
続部６１ａと隣り合う環状ユニット５８ｂの若干長い接
続部６１ｂとは、比較的長い（接続部に比べて長く）、
ステント５０の軸方向に延びる連結部５９ａにより連結
されている。なお、この実施例では、連結部５９は、ス
テントの中心軸に対して若干斜め（約１２゜）となるよ
うに延びている。言換えれば、図１２に示すような展開
図となった状態において、連結部５９は、ステント５０
の長て方向に対して、所定角度で傾斜しており、すべて
の連結部は互いに平行になっている。

【００３５】なお、図１２のステントのように、先端側
から奇数位置の連結部（５９ａ，５９ｃ，５９ｅ）は、
互いに平行である。先端側から偶数位置の連結部（５９
ｂ，５９ｄ）は互いに平行である。偶数位置と奇数位置
の連結部は互いに平行となっていない。また、先端側か
ら奇数位置の連結部（５９ａ，５９ｃ，５９ｅ）は、連
続せず、かつ偶数位置の連結部（５９ｂ，５９ｄ）を飛
び越える、間隔の開いた螺旋的に配置となっている。同
様に、偶数位置の連結部（５９ｂ，５９ｄ）も、連続せ
ず、両者間に位置する連結部（５９ｃ）を飛び越える、
間隔の開いた螺旋的に配置となっている。

【００３６】この実施例のステント５０においても、連
結部５９は、隣り合う環状ユニット５８を一カ所のみ連
結するように設けられている。さらに、連結部５９は、
隣り合う連結部と連続しないように配置されている。こ
のため、一つの環状ユニット５８が血管の変形に追従す
るように変化した時の負荷が、隣り合わない環状ユニッ
ト５８にまで直接的（直線的）に伝達されることを抑制
でき、環状ユニット個々の独立した拡張機能を発揮す
る。この実施例のステント５０では、連結部５９は、連
続せず、かつ間隔の開いた螺旋的に配置となっている。

【００３７】構成要素５７ａ，５７ｂ，５７ｃ，５７ｄ
は、ステント５０が拡張されるときに、軸方向に両端部
が押し広げられるように変形する。この変形を確実にす
るとともに、この変形が両端部にて確実に発現させるた
めに、構成要素５７ａ，５７ｂ，５７ｃ，５７ｄの軸方
向の両端部は他の部分に比べて断面積が小さいものとな
っている。さらに、ステント５０の両端部分５０ａ，５
０ｃは、他の部分５０ｂよりユニット形成素材の断面積
が小さいものとなっている。このため、ステント５０が
拡張したときに発揮する両端部分の拡張力は、他の部分
に比べて低いものとなるが、逆に、血管の屈曲に対する
追従性が向上し、ステントの両端は血管との親和性が良
好なものとなる。具体的には、ステント５０の両端部５
０ａ，５０ｃは、他の部分５０ｂよりユニット形成素材
の肉厚が薄くなっている。なお、これに限らず、ステン
ト５０の両端部５０ａ，５０ｃの幅を他の部分５０ｂの
幅より狭いものとしてもよい。

【００３８】また、ステント５０の非拡張時の直径は、
１．２〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、１．３〜
１．６ｍｍがより好ましい。また、一つの環状ユニット
の長さ、言い換えれば、一つの構成要素の軸方向の長さ
は、１．５〜４．０ｍｍ程度が好適であり、特に、２．
０〜３．０ｍｍがより好ましい。また、環状ユニットの
数としては、５〜１５が好適である。また、隣り合う環
状ユニットの構成要素がステントの軸方向に重なる長さ
は、０．２〜１．０５ｍｍが好適である。また、１つの
構成要素と隣り合う環状ユニットの構成要素との中心間
距離は、２．５〜４．０ｍｍが好適である。連結部の長
さは、２，６〜５．０ｍｍが好適である。さらに、ステ
ントの中心軸に対する連結部の傾斜角（展開図で見たと
きの長て方向に対する傾斜角）は、０゜〜３０゜程度が
好ましく、特に、５゜〜２５゜が好適である。

【００３９】さらに、ステント５０の中央部５０ｂの肉
厚としては、０．０５〜０．１２ｍｍ程度が好適であ
り、特に、０．０６〜０．１０ｍｍが好適である。ステ
ント５０の両端部５０ａ，５０ｃの肉厚としては、０．
０５〜０．０７ｍｍ程度が好適である。ステント５０の
両端部５０ａ，５０ｃの肉厚は、ステント５０の中央部
５０ｂの肉厚の３／５〜４／５程度が好適である。な
お、その他の事項、例えば、ステント形成材料などにつ
いては、上述したものと同じである。

【００４０】次に、本発明のステントの留置方法を図
６、図７および図１１を用いて説明する。ステント留置
装置１０は、ステント１と、ステントを血管内で拡張さ
せるためのバルーンカテーテル１１と、バルーンカテー
テルを収納したプロテクティブシース１３からなる。ス
テントは、折り畳まれたバルーンカテーテル１１のバル
ーン１２に被嵌されている。ステントが狭い蛇行した血
管の中を通過する時に血管との摩擦で脱落するのを防止
するために、ステント全体は、プロテクティブシース１
３の中に引っ込んだ状態にて血管内に挿入される。血管
の中を進行させる際には、バルーンカテーテル１１内
に、ガイドワイヤー１６を挿通し、このガイドワイヤー
１６を血管の狭窄部を通過させた後、このガイドワイヤ
ー１６に沿わせてステント留置装置１０を進行させる。
そして、狭窄部１５付近まで、シース１３ごとステント
留置装置１０を侵入させた後、Ｘ線透視下でシースの先
端を狭窄部内に位置させて位置を確認し、その位置でシ
ースのみを後退させる。次に、バルーン１２内に造影剤
を高圧で注入しその力でバルーンを拡張させる。バルー
ンの拡張により、ステントは、半径方向に径が拡がるよ
うに塑性変形して拡張（膨張）し、狭窄部を押し広げ
る。次に、バルーンの圧力を除去して収縮させる。ステ
ントは、塑性変形による拡張保持力（形状保持力）があ
るので収縮せずその位置にとどまり、血管を拡張した状
態を維持し続け、血流障害を改善する。

【００４１】バルーンによる拡張力が加わった時、ステ
ントには半径方向（放射状）に押し広げられる力が加わ
り、楕円形状の構成要素の側部の中央に接続部があるた
め、この部分を引っ張ったことになり、正確な表現では
ないが、図６および図７に示すように、構成要素はほぼ
菱形状に規則的にきれいに変形する。拡張時に、各構成
要素は、短縮するが、個々に短縮するのであり、その短
縮幅はごくわずかであり、かつ、ステントの長さは、ほ
とんど短くならない。なお、上記説明では、本発明のス
テントを血管狭窄部の拡張用ステントを用いて説明した
が、これに限らず、胆管、気管、食道、尿道、その他の
臓器などの生体内に生じた狭窄部の改善に使用できる。
なお、ステントの大きさ、構成要素の大きさは、適用さ
れる生体部位を考慮して決定する。

【００４２】次に、本発明のステントの他の留置方法を
図６、図７および図１３を用いて説明する。ステント留
置装置７０は、ステント１と、ステントを血管内で拡張
させるためのバルーンカテーテル１１とからなる。ステ
ントは、折り畳まれたバルーンカテーテル１１のバルー
ン１２に被嵌されている。血管の中を進行させる際に
は、バルーンカテーテル１１内に、ガイドワイヤー１６
を挿通し、このガイドワイヤー１６を血管の狭窄部を通
過させた後、このガイドワイヤー１６に沿わせてステン
ト留置装置７０を進行させる。そして、狭窄部１５付近
まで、ステント留置装置７０を侵入させた後、Ｘ線透視
下でステントを狭窄部内に位置させる。次に、バルーン
１２内に造影剤を高圧で注入しその力でバルーンを拡張
させる。バルーンの拡張により、ステントは、半径方向
に径が拡がるように塑性変形して拡張（膨張）し、狭窄
部を押し広げる。次に、バルーンの圧力を除去して収縮
させる。ステントは、塑性変形による拡張保持力（形状
保持力）があるので収縮せずその位置にとどまり、血管
を拡張した状態を維持し続け、血流障害を改善する。

【００４３】

【実施例】本発明のステントの具体的実施例について説
明する。 （実施例１）ステンレス鋼（ＳＵＳ３１６Ｌ）の直径
１．４ｍｍ、肉厚０．１０ｍｍのものを、長さ５０ｍｍ
に切断した金属パイプを用いた。本ステントの製造方法
としては、金属パイプからステントの部分をくり抜く方
法を用いた。パイプよりステントをくり抜く方法として
は各種の方法が考えられる。例えば、フォトファブリケ
ーションと呼ばれるマスキングと化学薬品を使用したエ
ッチング方法、型による放電加工法、機械的な切削加工
法がある。ここでは、最も簡単で加工精度の高い方法は
レーザー加工法を用いた。レーザー加工機としては、Ｎ
ＥＣ社製のＹＡＧレーザー（商品名ＳＬ１１６Ｅ）を用
いた。金属パイプを軸がぶれないようにチャック機構の
ついた回転モーター付治具にセットし、更にこれを数値
制御可能なＸＹテーブル上にセットした。そして、ＸＹ
テーブルおよび回転モーターをパーソナルコンピュータ
に接続し、パーソナルコンピュータの出力が、ＸＹテー
ブルの数値制御コントローラーおよび回転モーターに入
力されるものとした。パーソナルコンピュータ内には図
面ソフトが記憶されており、ここに図５に示すような構
図のステントのステントの展開図面を入力した。

【００４４】このような構成により、パーソナルコンピ
ュータより出力される図面データに基づいて、ＸＹテー
ブルおよび回転モーターが駆動する。そこにレーザーを
照射することにより、図１に示すような形状のステント
構造物を作成した。なお、レーザー光がパイプを貫通す
ることを防ぐため、パイプの中に心棒を挿入した。上記
金属パイプのレーザー加工条件としては、電流値２５
Ａ，出力１，５Ｗ駆動スピード１０ｍｍ／分にて行っ
た。なお、上記のようなシステムに限らず、レーザー加
工機が駆動するいわゆるレーザーマーカー（ガルバノメ
ーター方式）であってもよい。そして、ステンレス用化
学研磨液（三新化学工業株式会社製、商品名サンビット
５０５，塩酸と硝酸からなる混合液を基本成分とし有機
硫黄化合物および界面活性剤が添加されたもの）を約９
８℃加温したものに、上記のステント構造物の一方の端
部の環状ユニット部分のみを約５分間浸漬した。同様
に、他方の端部の環状ユニットも同様に上記処理液に、
約５分間浸漬した。これにより、ステントの両端部の環
状ユニットの肉厚を他の環状ユニットよりも肉薄とし
た。

【００４５】このようにして、図１ないし図３に示す形
状を有する本発明のステントを作成した。作成されたス
テントにおける構成要素は楕円状であり、長軸の長さが
２．６ｍｍ、短軸が０．７２ｍｍであり、これが軸方向
に０．２ｍｍの隙間をあけて６つ直線状に並んでいる。
ステントの軸方向の全長は、１６．６ｍｍであり、構成
要素を円周方向に接続する接続部の長さは、０．３８ｍ
ｍであり、環状ユニットを連結する連結部の長さは、
２．８ｍｍ、幅は、０．２ｍｍであった。構成要素の幅
は、０．２ｍｍであり、軸方向の両端部（屈曲点）付近
での幅は、０．１７ｍｍであった。また、構成要素のほ
とんどの部分の断面積は０．０２ｍｍ²であり、軸方向
の両端部（屈曲点）付近断面積は、０．０１４ｍｍ²で
あった。さらに、中央部分の環状ユニットの構成素材の
肉厚は、０．１ｍｍであり、両端部の環状ユニットの構
成素材の肉厚は、０．０８ｍｍであった。ステント（環
状ユニット）の外径は、１．４ｍｍであった。

【００４６】そして、ステントの内部にバルーンカテー
テルを挿入し、バルーンルーメン内に、Ｘ線造影剤を圧
力１０ｋｇ／ｃｍ²で圧入し、バルーンを膨張させる
と、ステントはほぼ均等に拡張した。拡張されたステン
トの外径は３．２ｍｍであった。このとき、楕円形状の
構成要素の長軸は２．６ｍｍから約１．６ｍｍに短縮
し、短軸０．７２ｍｍが２．１ｍｍに延長し、長軸と短
軸の長さが逆転するとともに、図６および図８に示すよ
うに、略菱形状に変形した。しかし、各環状ユニットは
軸方向に平行な長い連結部で連結されているのでステン
ト全長はほとんど短縮しない。短縮する部分は、ステン
ト両端の環状ユニットが短縮する分のみで、楕円形の長
軸２．６ｍｍが１．６ｍｍになるのでその差１ｍｍの半
分０．５ｍｍがステント片端で短縮し、ステント両端で
は１ｍｍが短縮することになる。これはステント全長１
６．５ｍｍのわずか６％であり、実際の臨床において問
題のないレベルであった。

【００４７】（実施例２）レーザー加工までは、実施例
１と同様に行い、ステント構造物を作成した。そして、
上記のステンレス用化学研磨液を約９８℃に加温したも
のに、上記のステント構造物の一方の端部より２つの環
状ユニット部分を約５分間浸漬した。同様に、他方の端
部の２つの環状ユニットもこの化学研磨液に、約５分間
浸漬した。さらに、一方の端部の環状ユニット部分のみ
をさらに約３分間浸漬した。同様に、他方の端部の環状
ユニットのみをさらに上記の化学研磨液に、約３分間浸
漬した。これにより、ステントの中央部分の２つの環状
ユニットの肉厚が最も厚く、両端部の環状ユニットの肉
厚が最も薄く、両者間の環状ユニットが中間の肉厚を有
するものを作成した。

【００４８】（実施例３）ステンレス鋼（ＳＵＳ３１６
Ｌ）の直径１．４ｍｍ、肉厚０．１０ｍｍのものを、長
さ５０ｍｍに切断した金属パイプを用いた。本ステント
の製造方法としては、金属パイプからステントの部分
を、レーザー加工によりくり抜く方法を用いた。レーザ
ー加工機としては、ＮＥＣ社製のＹＡＧレーザー（商品
名ＳＬ１１６Ｅ）を用いた。金属パイプを軸がぶれない
ようにチャック機構のついた回転モーター付治具にセッ
トし、更にこれを数値制御可能なＸＹテーブル上にセッ
トした。そして、ＸＹテーブルおよび回転モーターをパ
ーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュー
タの出力が、ＸＹテーブルの数値制御コントローラーお
よび回転モーターに入力されるものとした。パーソナル
コンピュータ内には図面ソフトが記憶されており、ここ
に図９に示すような構図のステントの展開図面を入力し
た。

【００４９】このような構成により、パーソナルコンピ
ュータより出力される図面データに基づいて、ＸＹテー
ブルおよび回転モーターが駆動する。そこにレーザーを
照射することにより、図８に示すような形状のステント
構造物を作成した。なお、レーザー光がパイプを貫通す
ることを防ぐため、パイプの中に心棒を挿入した。上記
金属パイプのレーザー加工条件としては、電流値２５
Ａ，出力１，５Ｗ駆動スピード１０ｍｍ／分にて行っ
た。そして、ステンレス用化学研磨液（三新化学工業株
式会社製、商品名サンビット５０５，塩酸と硝酸からな
る混合液を基本成分とし有機硫黄化合物および界面活性
剤が添加されたもの）を約９８℃加温したものに、上記
のステント構造物の一方の端部（一つ半の環状ユニッ
ト，２０ａ部分）を約５分間浸漬した。同様に、他方の
端部（一つ半の環状ユニット，２０ｃ部分）も同様に上
記処理液に、約５分間浸漬した。これにより、ステント
の両端部の肉厚を他の環状ユニットよりも肉薄とした。

【００５０】このようにして、図９に示す形状を有する
本発明のステントを作成した。作成されたステントにお
ける構成要素は、ほぼ菱形状であり、両端に位置する構
成要素の端部側のみ半楕円状である。構成要素は、長軸
（対角線で長い方）の長さが２．６ｍｍ、短軸（対角線
で短い方）が、０．６ｍｍであり、構成要素を円周方向
に接続する接続部の長さは、短接続部の長さが、０．２
５ｍｍであり、長接続部の長さが、０．４ｍｍであり、
構成要素の幅は、０．２ｍｍであり、軸方向の両端部
（屈曲点）付近での幅は、０．１７ｍｍであった。ま
た、構成要素のほとんどの部分の断面積は０．０２ｍｍ
²であり、軸方向の両端部（屈曲点）付近断面積は、
０．０１５ｍｍ²であった。６つの構成要素と５つの接
続部（３つの短接続部と２つの長接続部）により１つの
環状ユニットが形成されていた。

【００５１】環状ユニットの隣り合う構成要素間（接続
部付近）には、隣り合う環状ユニットの構成要素が侵入
し、ステントの軸方向に０．７ｍｍが重なった状態とな
っており、環状ユニットは８つ連結した状態となってい
た。また、１つの構成要素と隣り合う環状ユニットの構
成要素との中心間距離は、１．９ｍｍであった。環状ユ
ニットを連結する連結部の長さは、２．０ｍｍであり、
幅は０．２ｍｍであり、ステントの中心軸に対する傾斜
角は、１２゜であった。さらに、ステントの中央部分２
０ｂの構成素材の肉厚は、０．１ｍｍであり、両端部
（２０ａ，２０ｃ）の構成素材の肉厚は、０．０８ｍｍ
であった。ステント（環状ユニット）の外径は、１．４
ｍｍであった。

【００５２】そして、ステントの内部にバルーンカテー
テルを挿入し、バルーンルーメン内に、Ｘ線造影剤を圧
力１０ｋｇ／ｃｍ²で圧入し、バルーンを膨張させる
と、ステントはほぼ均等に拡張した。拡張されたステン
トの外径は、３．０ｍｍであった。このとき、構成要素
の長軸は、２．６ｍｍから約１．５ｍｍに短縮し、短軸
０．６ｍｍが１．７ｍｍに延長し、長軸と短軸の長さが
逆転するとともに、より開いた菱形状に変形した。しか
し、各環状ユニットは、長くかつ相互がほぼ平行な連結
部により連結されているのでステント全長はほとんど短
縮しない。短縮する部分は、ステント両端の環状ユニッ
トが短縮する分のみで、楕円形の長軸２．６ｍｍが１．
５ｍｍになるのでその差１．１ｍｍの半分０．５５ｍｍ
がステント片端で短縮し、ステント両端では１．１ｍｍ
が短縮することになる。これはステント全長１６ｍｍの
わずか６％であり、実際の臨床において問題のないレベ
ルであった。

【００５３】（実施例４）ステンレス鋼（ＳＵＳ３１６
Ｌ）の直径１．４ｍｍ、肉厚０．０８ｍｍのものを、長
さ５０ｍｍに切断した金属パイプを用いた。本ステント
の製造方法としては、金属パイプからステントの部分
を、レーザー加工によりくり抜く方法を用いた。レーザ
ー加工機としては、ＮＥＣ社製のＹＡＧレーザー（商品
名ＳＬ１１６Ｅ）を用いた。金属パイプを軸がぶれない
ようにチャック機構のついた回転モーター付治具にセッ
トし、更にこれを数値制御可能なＸＹテーブル上にセッ
トした。そして、ＸＹテーブルおよび回転モーターをパ
ーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュー
タの出力が、ＸＹテーブルの数値制御コントローラーお
よび回転モーターに入力されるものとした。パーソナル
コンピュータ内には図面ソフトが記憶されており、ここ
に図１２に示すような構図のステントの展開図面を入力
した。

【００５４】このような構成により、パーソナルコンピ
ュータより出力される図面データに基づいて、ＸＹテー
ブルおよび回転モーターが駆動する。そこにレーザーを
照射することにより、ステント構造物を作成した。な
お、レーザー光がパイプを貫通することを防ぐため、パ
イプの中に心棒を挿入した。上記金属パイプのレーザー
加工条件としては、電流値２５Ａ，出力１，５Ｗ駆動ス
ピード１０ｍｍ／分にて行った。

【００５５】このようにして、本発明のステントを作成
した。作成されたステントにおける構成要素は、ほぼ菱
形状であり、両端に位置する構成要素の端部側のみ半楕
円状である。構成要素は、長軸（対角線で長い方）の長
さが３．８ｍｍ、短軸（対角線で短い方）が、０．６５
ｍｍであり、構成要素を円周方向に接続する接続部の長
さは、短接続部の長さが、０．３ｍｍであり、長接続部
の長さが、０．６ｍｍであり、構成要素の幅は、０．１
５ｍｍであり、軸方向の両端部（屈曲点）付近での幅
は、０．２５ｍｍであった。また、構成要素のほとんど
の部分の断面積は０．０１２ｍｍ²であった。４つの構
成要素と４つの接続部（２つの短接続部と２つの長接続
部）により１つの環状ユニットが形成されていた。

【００５６】環状ユニットの隣り合う構成要素間（接続
部付近）には、隣り合う環状ユニットの構成要素が侵入
し、ステントの軸方向に０．７ｍｍが重なった状態とな
っており、環状ユニットは６つ連結した状態となってい
た。また、１つの構成要素と隣り合う環状ユニットの構
成要素との中心間距離は、３．１ｍｍであった。環状ユ
ニットを連結する連結部の長さは、３．２ｍｍであり、
幅は０．１５ｍｍであり、ステントの中心軸に対する傾
斜角は、１２゜であった。

【００５７】そして、ステントの内部にバルーンカテー
テルを挿入し、バルーンルーメン内に、Ｘ線造影剤を圧
力１０ｋｇ／ｃｍ²で圧入し、バルーンを膨張させる
と、ステントはほぼ均等に拡張した。拡張されたステン
トの外径は、３．０ｍｍであった。このとき、構成要素
の長軸は、３．８ｍｍから約２．５ｍｍに短縮し、短軸
０．６５ｍｍが２．９ｍｍに延長し、長軸と短軸の長さ
が逆転するとともに、より開いた菱形状に変形した。し
かし、各環状ユニットは、長くかつ相互がほぼ平行な連
結部により連結されているのでステント全長はほとんど
短縮しない。短縮する部分は、ステント両端の環状ユニ
ットが短縮する分のみで、楕円形の長軸３．８ｍｍが
２．５ｍｍになるのでその差１．３ｍｍの半分０．６５
ｍｍがステント片端で短縮し、ステント両端では１．３
ｍｍが短縮することになる。これはステント全長１９．
３ｍｍのわずか６％であり、実際の臨床において問題の
ないレベルであった。

【００５８】

【発明の効果】本発明のステントは、略管状体に形成さ
れ、生体内への挿入のための直径を有し、管状体の内部
より半径方向外方に広がる力が付加されたときに伸張可
能なステントであって、該ステントは、ステントの軸方
向に長くかつ中央部が開口した略楕円状もしくは多角形
状の構成要素が複数前記ステントの中心軸を取り囲むよ
うに配列され、かつ、該構成要素の各隣接部が接続部に
て接続された環状ユニットからなり、かつ、複数の該環
状ユニットがステントの軸方向に並び、さらに、一つの
環状ユニットの前記接続部と隣り合う環状ユニットの前
記接続部とが連結部により少なくとも一カ所連結されて
いる。

【００５９】このため、略楕円状もしくは略多角形状で
ありかつ中央が開口した個々独立した閉鎖系をなす構成
要素が、円周方向に連結して環状ユニットを形成してい
るので、強い拡張保持力を発揮する。また、ひとつの構
成要素のステントの軸方向の側部の中心と半径方向に隣
り合う他の構成要素の軸方向の側部の中心とが短い接続
部で接続されており、ステントが拡張されても接続部は
実質的に変化しないので、拡張するときの力が各構成要
素の中心にかかりやすく、各構成要素は均一に拡張可能
である。そして、一つの環状ユニットの接続部と隣り合
う環状ユニットの接続部とは、ステントの軸方向に延び
る連結部により連結されており、この連結部もステント
が拡張されても実質的に変化しないので、ステントの拡
張によって、ステントは全長がほとんど変化しない。

【００６０】また、前記環状ユニットの前記接続部と該
接続部により接続された２つの構成要素との間に形成さ
れた空間には、隣接する環状ユニットの前記構成要素の
端部が侵入しているものであれば、環状ユニットがステ
ントの軸方向に見ると部分的に重なった状態となり、ス
テントを拡張させたときに、個々の構成要素がステント
の軸方向に短くなっても、ステントの側面における隙間
の増加が少なく、より確実に血管の狭窄部を拡張できか
つ、その維持もより高いものとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明のステントの一実施例の斜視図
である。

【図２】図２は、図１に示したステントの正面図であ
る。

【図３】図３は、図１に示したステントの部分省略断面
図である。

【図４】図４は、図１に示したステントの側面図であ
る。

【図５】図５は、図１に示したステントの拡張前の展開
図である。

【図６】図６は、図１に示したステントを拡張したとき
の正面図である。

【図７】図７は、拡張後のステントの展開図である。

【図８】図８は、本発明の他の実施例のステントの正面
図である。

【図９】図９は、図８に示したステントの拡張前の展開
図である。

【図１０】図１０は、図８に示したステントの部分省略
断面図である。

【図１１】図１１は、ステントを挿入する状態を説明す
るための説明図である。

【図１２】図１２は、本発明の他の実施例のステントの
拡張前の展開図である。

【図１３】図１３は、ステントを挿入する状態を説明す
るための説明図である。

【符号の説明】

１ ステント ２，２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ 構成要素 ３，３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ 接続部 ４，４ａ，４ｂ，４ｃ，４ｄ，４ｅ，４ｆ 環状ユニッ
ト ５，５ａ，５ｂ，５ｃ，５ｄ，５ｅ 連結部 ２０ ステント

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−174859（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−181993（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−292730（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−738（ＪＰ，Ａ) 米国特許5449373（ＵＳ，Ａ) 国際公開95／31945（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 29/00 - 29/02 A61F 2/06

Claims (14)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 略管状体に形成され、生体内への挿入の
   ための直径を有し、管状体の内部より半径方向外方に広
   がる力が付加されたときに伸張可能なステントであっ
   て、該ステントは、ステントの軸方向に長くかつ中央部
   が開口した略楕円状もしくは多角形状の構成要素が複数
   前記ステントの中心軸を取り囲むように配列され、か
   つ、該構成要素の各隣接部が接続部にて接続された環状
   ユニットからなり、かつ、複数の該環状ユニットがステ
   ントの軸方向に並び、さらに、一つの環状ユニットの前
   記接続部と隣り合う環状ユニットの前記接続部とが連結
   部により少なくとも一カ所連結されていることを特徴と
   する生体留置用ステント。
2. 【請求項２】 前記ステントは、前記環状ユニットを少
   なくとも軸方向に３つ有し、かつ、両端の環状ユニット
   は、他の環状ユニットより肉厚が薄くなっている請求項
   １に記載の生体留置用ステント。
3. 【請求項３】 前記略楕円状もしくは多角形状の構成要
   素の軸方向の両端部に位置する屈曲点付近における幅
   は、他の部分に比べて狭くなっている請求項１または２
   に記載の生体留置用ステント。
4. 【請求項４】 前記ステントは、前記環状ユニットを少
   なくとも軸方向に３つ有し、かつ、両端の環状ユニット
   は、他の環状ユニットよりユニット形成素材の断面積が
   小さいものである請求項１に記載の生体留置用ステン
   ト。
5. 【請求項５】 前記略楕円状もしくは多角形状の構成要
   素の軸方向の両端部に位置する屈曲点付近における肉厚
   は、他の部分に比べて薄くなっている請求項１または４
   に記載の生体留置用ステント。
6. 【請求項６】 前記連結部は、隣り合う環状ユニット間
   に一つのみ形成されている請求項１ないし５のいずれか
   に記載の生体留置用ステント。
7. 【請求項７】 前記連結部は、隣り合う連結部と連続し
   ないように配置されている請求項１ないし６のいずれか
   に記載の生体留置用ステント。
8. 【請求項８】 前記連結部は、配置位置がステント全体
   から見て螺旋状となっている請求項７に記載の生体留置
   用ステント。
9. 【請求項９】 前記ステントは、焼きなましされている
   請求項１ないし８のいずれかに記載の生体留置用ステン
   ト。
10. 【請求項１０】 前記構成要素は、前記ステントの中心
    軸に対してほぼ等角度間隔にて配列されている請求項１
    ないし９のいずれかに記載の生体留置用ステント。
11. 【請求項１１】 前記ステントにおいて、前記略楕円状
    もしくは多角形状の構成要素は、前記ステントの軸方向
    に対してほぼ直線状に整列しており、前記連結部もステ
    ントの軸方向に対してほぼ平行となっている請求項１な
    いし１０のいずれかに記載の生体留置用ステント。
12. 【請求項１２】 前記環状ユニットの前記接続部と該接
    続部により接続された２つの構成要素との間に形成され
    た空間には、隣接する環状ユニットの前記構成要素の端
    部が侵入している請求項１ないし９のいずれかに記載の
    生体留置用ステント。
13. 【請求項１３】 前記ステントをステントの中心軸に平
    行に長て方向に切断し展開した状態において、前記連結
    部は、前記ステントの長て方向に対して、所定確度で傾
    斜しているものである請求項１ないし１２のいずれかに
    記載の生体留置用ステント。
14. 【請求項１４】 前記構成要素は、ステントの軸方向に
    長い略菱形状に形成され、かつ、ステントの両端に位置
    する構成要素は、外側に位置する端部が略半楕円状とな
    っているものである請求項１ないし１３いずれかに記載
    の生体留置用ステント。