JP3142990U - アクセスポート - Google Patents

Abstract

【課題】針を穿刺部に刺通して、ヘパリンを本体内に針から投与し、血液と置換する際に、本体内の血液は、くまなくヘパリンと置換され、本体内に滞留することがないアクセスポートを提供すること。
【解決手段】本体（２）を長さ方向に長く形成し、当該本体（２）の天面に穿刺部（４）を配置し、当該本体（２）の内部に空間（Ｓ）を形成し、当該本体（２）の長さ方向の一端部に接続部（５）を形成し、前記穿刺部（４）は、前記接続部（５）と同方向に位置する端部（Ｅ）に向けて下方向に傾斜させて配置し、当該穿刺部（４）に穿通した針の先端位置が、前記接続部（５）と遠位側に配置されるように形成したアクセスポート（１）。
【選択図】図１

Description

本考案は、血液透析等の体外循環による血液処理の際に使用するための、生体内に埋め込み可能であるアクセスポートに関する。

従来より、患者の血管などへのアクセスは、一時的、あるいは患者の体内に埋め込んで形成したポートにより、行なわれている。一時的なアクセス方法はニードル等を直接穿刺するものであるが、この一時的なアクセス方法では、しばしば長期間にわたって定期的に治療を行う必要のある血液透析等には適さない。
そこで、繰り返しアクセスしても比較的患者に負担が少ないように、ニードルやチューブを挿入可能なポートを体内に埋め込むという方法が提案されてきた。

従来より使用されているアクセスポート２１は、図４に例示するように、穿刺部２４は、本体２２の天面であって、接続部２５と反対方向に位置する端部Ｅ１に向けて下方向に傾斜させて配置し、穿刺部２４に穿通した針の先端位置が、接続部２５と近位側（同じ側）に配置されるように形成されている。
同アクセスポート２１では、図４のように、ヘパリン投与の時、「ヘパリン」と「血液」を置換する際に、ヘパリンにより血液が接続部２５を経て押し出されるが、穿刺位置と接続部（カテーテル）位置が近位になっているため、血液がすべて押し出されず滞留してしまう可能性があり血液凝固の問題が出てくる。
また図５［（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ´断面図］のアクセスポート３１は、図５（Ｂ）に例示するように、穿刺部３４は、本体３２の天面に配置し、接続部３５は、本体３２底部に近い側端部に配置されている。
アクセスポート３１も、図５（Ｂ）に例示するように、「ヘパリン」と「血液」を置換する際に、血液が本体３２の上部に滞留しやすく、血液凝固の問題が出てくる。

なおアクセスポート関連の特許文献として、以下のものがある。
特許文献１のアクセスポートは、接続部（出口）を本体端部でかつ本体底部より下方に傾斜させて配置し、針の穿刺部（膜）をポートの天面に配置し、膜を刺通した針の先端が、ポートの底面に配置した層（膜）で、受け止めるように形成している。
特許文献２のアクセスポートは、接続部（出口）を本体端部でかつ本体長さ方向に配置し、針の穿刺部（膜）をポートの天面に配置している。
特開２００３−１０２８３１号公報（図１、特許請求の範囲） 特表２００２−５０００７６号公報（図３、特許請求の範囲）

従来より使用されているアクセスポート２１は、針の穿刺位置と接続部（カテーテル）位置が近位になっているため、ヘパリンとの置換時に、血液がすべて押し出されず滞留してしまう可能性があり血液凝固の問題が出てくる点である。
アクセスポート３１、特許文献２のアクセスポートは、血液が本体の上部に滞留しやすく、血液凝固の問題が出てくる点である。

［１］本考案は、本体（２）を長さ方向に長く形成し、当該本体（２）の天面に穿刺部（４）を配置し、
当該本体（２）の内部に空間（Ｓ）を形成し、当該本体（２）の長さ方向の一端部に接続部（５）を形成し、
前記穿刺部（４）は、前記接続部（５）と同方向に位置する端部（Ｅ）に向けて下方向に傾斜させて配置し、
当該穿刺部（４）に穿通した針の先端位置が、前記接続部（５）と遠位側に配置されるように形成したアクセスポート（１）を提供する。
［２］本考案は、前記穿刺部（４）は、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料で形成した［１］に記載のアクセスポート（１）を提供する。
［３］本考案は、前記本体（２）の外面及び／又は内面の全面もしくは一部を、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料からなる外膜（７）で被覆した［１］または［２］に記載のアクセスポート（１）を提供する。
［４］本考案は、前記本体（２）外面の全面を、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料からなる外膜（７）で被覆し、当該外膜（７）表面に少なくとも１箇所以上の凸部（７ａ）を形成した［１］から［３］のいずれか１項に記載のアクセスポート（１）を提供する。
［５］本考案は、本体（２）の幅（Ｗ１）：１に対して、本体（２）の長さ（Ｌ１）を、３から６に形成し、
前記アクセスポート（１）全体の長さ（Ｌ１）：１に対して、前記穿刺部（４）の長さ（Ｌ２）を、少なくとも０．６０以上に形成した［１］から［４］のいずれか１項に記載のアクセスポート（１）を提供する。

本考案のアクセスポート１は、穿刺部４を、接続部５と同方向に位置する端部Ｅに向けて下方向に傾斜させて配置し、穿刺部４に刺通した針の先端位置が、接続部５と遠位側に配置されるように形成しているので、針Ｎを、穿刺部４に刺通して、ヘパリンを、本体２内に針から投与し、血液と置換する際に、本体２内の血液は、くまなくヘパリンと置換され、本体２内に滞留することはない。

図１は、本考案のアクセスポート１の概略図［（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ−Ａ´断面図］、図２は図１のその他の実施例のアクセスポート１Ａの概略図［（Ａ）は平面図、（Ｂ）は、（Ａ）のＢ−Ｂ´断面図］、図３は図１の使用状態図である。
アクセスポート１の本体２は、体内（皮下）に埋め込むことのできるステンレス鋼、チタニウム、金、ニチノール等などの硬質材料を用いて形成されている。
なお、一端がアクセスポート１の接続部５に接続されるチューブＴは、通常、他端が生体内の上大静脈や鎖骨下静脈等の血管と接続される。

［アクセスポート１］
本考案のアクセスポート１は、図１に例示するように、本体２を長さ方向に長く形成し、本体２の天面に穿刺部４を配置している。
本体２の内部に空間Ｓを形成し、本体２の長さ方向の一端部に接続部５を形成している。
穿刺部４は、接続部５と同方向に位置する端部Ｅに向けて下方向に傾斜させて配置し、穿刺部４に穿通した針の先端位置が、接続部５と遠位側に配置されるように形成している。
「穿刺部４に穿通した針の先端位置」が、「接続部５と遠位側に配置される」とは、さらに詳述すれば、「接続部５と反対側に配置される」、「空間Ｓの広域側ＢＳに配置される」ことを意味する。

［本体２］
アクセスポート１の本体２は図１から図２に例示するように、長さ方向の全長を長く形成している。具体的には、アクセスポート１本体２の幅Ｗ１を「１」とすると、例えば本体２の長さＬ１はおおむね「３から６」程度（幅Ｗ１：長さＬ１＝１：３〜６）に形成する。このように、本体２の長さを長く設計することによって、本体２の上部の表面積を広く確保できるので穿刺部４の穿刺面も広域に形成することができる。
また、本体２の一端部にはチューブＴ（カテーテル）を接続するための接続部５を形成している。
本体２の内部は、図１（Ｂ）に例示するように、空洞の空間Ｓとなっている。空間Ｓは、接続部５、チューブＴを経て、血管（図示せず）へと連通している。

［穿刺部４］
例えば図１（Ａ）に例示するように、穿刺部４は本体２の天面の広域に形成される。具体的には、図１のように長さ方向の本体２の全長Ｌ１を「１」とすると、穿刺部４の長さＬ２は少なくとも０．６以上に形成される。また、図２（Ａ）のように、またアクセスポート１の幅Ｗ１を「１」とすると、穿刺部４の幅Ｗ４は、少なくとも０．６以上に形成される。
このように穿刺部４の表面積を広域に形成することにより、透析治療等の際に、針を同じ場所に穿刺する頻度が減少し、穿刺部４の穿刺面の劣化を抑えることができる。穿刺部４の穿刺面が広いことで、針を穿刺するときに、より穿刺しやすくなるという利点もある。
また、繰り返し穿刺作業を行なっても液漏れなどが発生しないように、穿刺部４は、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料（例えば、ポリウレタン、シリコーン、ｅＰＴＦＥ等）で形成される。
なお、従来から弾性を有する材料として用いられているゴムでは、使用する針によっては穿刺時にゴムの切屑等が発生するが、人工血管等に使用されるポリウレタン、シリコーン等の生体適合性材料は針による切屑が発生しない。したがって前記生体適合性材料は使用する針を選ばないので、ゴムの場合よりも使い勝手がよい。穿刺部４は繰り返しの針等の穿刺に耐えうる程度の厚さに形成される。
さらに穿刺部４は例えば図１に例示するように、接続部５と同方向に位置する端部Ｅに向けて下方向に傾斜させて配置する。
また穿刺部４の穿刺面を傾斜させて形成することで、生体の皮膚に対して斜めから穿刺できることからも、針が穿刺しやすくなる。

［外膜７］
アクセスポート１は、例えば図２に例示するように、外面及び／又は内面の全面もしくは一部を、生体適合性向上などのために生体適合性材料で形成された外膜７で被覆しても良い。
外膜７も前記穿刺部４と同様に、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料（例えば、ポリウレタン、シリコーン、ｅＰＴＦＥ等）で形成される。
図２のように全面を外膜７で被覆した場合、穿刺部４の位置のマーカとして、外膜７表面に少なくとも１箇所以上、好ましくは穿刺部４を囲むように複数の凸部７ａを形成するのが好ましい。アクセスポート１は皮下に埋め込まれているため、針の穿刺時に穿刺部４は見えないが、突状に形成した凸部７ａにより、針を穿刺した際に穿刺箇所のおおよその位置を確認することができる。

［使用方法］
本考案のアクセスポート１は、穿刺部４を、接続部５と同方向に位置する端部Ｅに向けて下方向に傾斜させて配置し、穿刺部４に刺通した針の先端位置が、接続部５と遠位側に配置されるように形成しているので、針Ｎを、穿刺部４に刺通して、ヘパリンを、本体２内に針から投与し、血液と置換する時に、ヘパリンは、図３に例示するように、本体２底部から、空間Ｓの広域側ＢＳから狭域側ＮＳに上方向に迂回するように流入するので、本体２内の血液は、くまなくヘパリンと置換され、本体２内に滞留することはない。

本考案のアクセスポート１の概略図［（Ａ）平面図、（Ｂ）（Ａ）のＡ−Ａ´断面図］ 本考案のその他のアクセスポート１の概略図［（Ａ）平面図、（Ｂ）（Ａ）のＢ−Ｂ´断面図］ 図１のアクセスポート１の使用状態図 従来のアクセスポート２１の使用状態図（縦断面図） アクセスポート３１の概略図［（Ａ）平面図、（Ｂ）（Ａ）のＣ−Ｃ´断面図］

符号の説明

１ アクセスポート
２ 本体
４ 穿刺部
５ 接続部
６ （本体２の）底部
７ 外膜
７ａ 凸部
Ｓ 空間
ＢＳ 広域側（空間）
ＮＳ 狭域側（空間）
Ｔ チューブ
Ｌ１ （アクセスポート１の全体の）長さ
Ｌ２ （穿刺部３の）長さ
Ｗ１ （アクセスポート１の）幅
Ｗ４ （穿刺部４の）幅
Ｅ 端部

Claims (5)

1. 本体（２）を長さ方向に長く形成し、当該本体（２）の天面に穿刺部（４）を配置し、
   当該本体（２）の内部に空間（Ｓ）を形成し、当該本体（２）の長さ方向の一端部に接続部（５）を形成し、
   前記穿刺部（４）は、前記接続部（５）と同方向に位置する端部（Ｅ）に向けて下方向に傾斜させて配置し、
   当該穿刺部（４）に穿通した針の先端位置が、前記接続部（５）と遠位側に配置されるように形成したことを特徴とするアクセスポート（１）。
2. 前記穿刺部（４）は、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料で形成したことを特徴とする請求項１に記載のアクセスポート（１）。
3. 前記本体（２）の外面及び／又は内面の全面もしくは一部を、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料からなる外膜（７）で被覆したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のアクセスポート（１）。
4. 前記本体（２）外面の全面を、弾性または柔軟性を有する生体適合性材料からなる外膜（７）で被覆し、当該外膜（７）表面に少なくとも１箇所以上の凸部（７ａ）を形成したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載のアクセスポート（１）。
5. 本体（２）の幅（Ｗ１）：１に対して、本体（２）の長さ（Ｌ１）を、３から６に形成し、
   前記アクセスポート（１）全体の長さ（Ｌ１）：１に対して、前記穿刺部（４）の長さ（Ｌ２）を、少なくとも０．６０以上に形成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１の請求項に記載のアクセスポート（１）。

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