JP3130318B2 - ステント送り出し器具 - Google Patents

ステント送り出し器具

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JP3130318B2 JP08514408A JP51440896A JP3130318B2 JP 3130318 B2 JP3130318 B2 JP 3130318B2 JP 08514408 A JP08514408 A JP 08514408A JP 51440896 A JP51440896 A JP 51440896A JP 3130318 B2 JP3130318 B2 JP 3130318B2
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 最近では、体内の種々の管部の開通性を維持するため
に、これら種々の管部内において使用されるステント
（stent）が開発されている。このようなステントの用
途としては、胆管、食道、呼吸気管、および種々の血管
等の体内管部の開通性の維持が上げられる。体内の治療
対象部位にステントを移送するためには、ステントが、
治療部位へ移送される際に小さな直径の形態を有するこ
とが必要とされる。また、治療部位においては、ステン
トは、移送される際よりも大きな直径の形態を有し得る
ように、放射方向に拡張可能である必要があり、これに
より管の壁部に係合し、体内において治療される管部が
画定される。
米国特許4,655,771号および5,061,275号に記載される
ような放射方向自己拡張型のステントは、その自己拡張
特性により、通常好適なものとされている。このステン
トを使用する場合、ステントが治療部位に到達すれば、
これらのステントを器具により放射方向に拡張する必要
はない。この場合、ステントが小さな直径の形態で治療
部位へ送り出し可能となっており、その後、ステントが
放射方向へ自己拡張可能であり、これにより、ステント
が管の壁部に係合して、体内において治療される管部が
画定される。
従来技術において周知となっている送り出し器具は、
通常、内部カテーテル上に配置された収縮状態のステン
トを閉じこめるための移動可能な外側管状部材を有して
構成されている。そして、ステントが放射方向に自己拡
張して、体内の管部内に展開されるように、前記外側管
状部材が、ステントとの接触状態から離脱して取り去ら
れる。
胆管あるいは血管等の体内の遠隔部位へステントを送
り出す際には、ステント送り出し器具は、蛍光（Ｘ線）
透視法により医師がステントの設置部位を可視化できる
ようにする機能を有しているのが好適である。なかで
も、ステント送り出し器具が、この器具を通してラジオ
パク（radiopaque）あるいは対照媒体を注入する機能を
有しているのが好適であり、これにより治療部位が明示
される。器具がこのような機能を有することで、ステン
トが治療部位に展開されるのを、医師が確認することが
できる。しかしながら、現在利用されているステント送
り出し器具は、上記の治療部位を明示するという点で短
所を有している。すなわち、現在の器具は、医師にとっ
て最も可視化が重要である部位に直接的にラジオパクあ
るいは対照媒体を注入する機能を有していない。
ステント送り出し器具に対して望まれる他の特徴とし
て、部分的に展開されたステントを“再捕集”する機能
が上げられる。ステント送り出し器具がこの機能を有す
ることで、ステントが部分的に展開した後に、部分的展
開の位置が正しくない場合には、医師がステントを再設
定することが可能となる。
また、ステント送り出し器具は、柔軟であり、かつ縦
軸方向に剛性を有する必要がある。治療部位へ到達する
までの曲がりくねった経路を進行することができるよう
に、ステント送り出し器具には柔軟性が要求される。こ
のような柔軟性は、治療部位が腎動脈、頸動脈、冠状動
脈等の血管である場合に、特に要求される。また、縦軸
方向の剛性は、ステント送り出し器具に“押込み性（pu
shability）”を与えるために要求される。この“押込
み性”により、医師が人体組織を通して適切な治療部位
へステント送り出し器具を押込むことが可能であるのが
保証される。
それゆえ、ステントが展開される間において、Ｘ線透
視法を用いて医師がステントを観察することを可能とす
るステント送り出し器具が望まれている。
また、部分的に展開されたステントを“再捕集”する
機能を有するステント送り出し器具が望まれている。
また、柔軟性を有するステント送り出し器具が望まれ
ている。
さらに、縦軸方向に剛性を有するステント送り出し器
具が望まれている。
発明の概要 上記および他の目的は、本発明によるステント送り出
し器具により達成される。このステント送り出し器具
は、細長い内部チューブを有して構成され、この内部チ
ューブは、ガイドワイヤ（guidewire）を収容する中央
腔部を有することもあれば、有しないこともある。内部
チューブの少なくとも一部分は、コイル状ワイヤから形
成される。内部チューブの基端側部分は、好ましくは金
属製である堅固なチューブから形成されている。内部チ
ューブの末端側部分は、望まれる場合には、適切なポリ
マーにより覆うことが可能である。
放射方向に収縮した形態のステントを内部チューブ上
で拘束するために、柔軟性を有する外側チューブで内部
チューブを囲むことが可能である。治療部位においてス
テントの展開が臨まれる場合には、ステントを露出させ
て、ステントを放射方向に自己拡張可能にして管壁部に
係合させるように、内部チューブに対して外側チューブ
が基端側へ移動される。柔軟性を有する外側チューブに
は、その末端側部分近傍において、１つあるいは複数の
サイドポートを形成することが可能である。これによ
り、柔軟性を有する外側チューブと内部チューブとの間
の環状空間を通してラジオパク流体を注入するととも
に、ステントが展開される間においてステント近傍のサ
イドポートからラジオパク流体を流出させることが可能
となる。この結果、ステントが展開される間において、
医師にはステントを観察する機会が与えられ、ステント
が適正に設置されることが保証される。
内部チューブ上でステントが保持される領域に、小さ
な再捕集スリーブを配置することが可能である。この再
捕集スリーブは硬度的に柔らかく、また、このスリーブ
には複数の溝部が形成されている。このような特性を併
せ持つことで、高い摩擦が得られるとともに、再捕集ス
リーブとステントとの間が機械的に拘束され、これによ
り、ステントの全長さの大部分にわたって外側チューブ
が基端側および末端側に移動する際にも、ステントが内
部チューブ上に保持される。この機能により、ステント
送り出し器具に、“再捕集性”が与えられる。
総じて、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステン
トを、体内管部内の遠隔部にある治療部位まで送り出す
器具に関する。このステント送り出し器具は、螺旋状に
巻回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分
を有する細長い内部チューブと、この内部チューブの少
なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側チューブと、
螺旋状に巻回されたワイヤの内側あるいは外側に配置さ
れ、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部分および基端
側部分において螺旋状に巻回されたワイヤに結合される
実質的に直線状の細長いワイヤとを有して構成されてい
る。この器具は、横方向には柔軟性を有するが、縦軸方
向には剛性を有する。直線状ワイヤは、直径が約0.005
インチ（0.127mm）から約0.01インチ（0.254mm）である
円形の断面を有することもあれば、一辺が約0.002イン
チ（0.051mm）から0.012インチ（0.305mm）である長方
形の断面を有することもある。また、螺旋状に巻回され
たワイヤは、一辺が0.002インチ（0.051mm）から0.016
インチ（0.406mm）である長方形の断面を有することも
あれば、直径が約0.004インチ（0.102mm）から0.02イン
チ（0.51mm）である円形の断面を有することもある。直
線状のワイヤおよび／あるいは螺旋状に巻回されたワイ
ヤは、ステンレス鋼、ニチノール（nitinol）のような
超弾性を有する合金、ニッケルおよびその合金、チタン
およびその合金等の材料から形成される。
また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステント
を、体内管部内の遠隔部にある治療部位まで送り出す以
下に説明する器具に関する。このステント送り出し器具
は、螺旋状に巻回されたワイヤからなる末端側部分およ
び基端側部分を有する細長いチューブと、末端側部分お
よび基端側部分を有し、内部チューブの少なくとも末端
側部分を移動可能に取り囲む外側チューブと、螺旋状に
巻回されたワイヤの内側あるいは外側に配置され、螺旋
状に巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分に
おいて螺旋状に巻回されたワイヤに結合される実質的に
直線状の細長いワイヤとを有して構成され、外側チュー
ブには、その末端側部分に少なくとも１つのサイドポー
トが形成されている。
また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステント
を、体内管部内の遠隔部にある治療部位まで送り出す以
下に説明する器具に関する。このステント送り出し器具
は、螺旋状に巻回されたワイヤからなる末端側部分およ
び基端側部分を有する細長い内部チューブと、この内部
チューブの少なくとも一部分を移動可能に取り囲む外側
チューブと、螺旋状に巻回されたワイヤの内側あるいは
外側に配置され、螺旋状に巻回されたワイヤの末端側部
分および基端側部分において螺旋状に巻回されたワイヤ
に結合される実質的に直線状の細長いワイヤと、細長い
内部チューブの末端側部分に沿って同軸状に設けられた
再捕集スリーブとを有して構成されている。再捕集スリ
ーブは、柔らかい硬度を有するチューブから形成可能で
あり、さらに、このスリーブには、複数の溝部を形成す
ることが可能である。細長い内部チューブは、内側、外
側、および内側あるいは外側の両方において、少なくと
も部分的に減摩材料を用いてコーティングすることが可
能である。
また、本発明は、放射方向に自己拡張可能なステント
を、体内管部内の遠隔部にある治療部位において展開す
る方法に関する。このステント展開方法は、螺旋状に巻
回されたワイヤからなる末端側部分および基端側部分を
有する細長い内部チューブと、末端側部分および基端側
部分を有し、内部チューブの少なくとも一部分を移動可
能に取り囲み、末端側部分には少なくとも１つのサイド
ポートが形成されている外側チューブと、螺旋状に巻回
されたワイヤの内側あるいは外側に配置され、螺旋状に
巻回されたワイヤの末端側部分および基端側部分におい
て螺旋状に巻回されたワイヤに結合される実質的に直線
状の細長いワイヤとを有して構成されるステント送り出
し器具を挿入する工程と；外側チューブを基端側に移動
することでステントを部分的に展開する工程と；内部チ
ューブと外側チューブとの間の環状空間を通してラジオ
パク流体を注入し、少なくとも１つのサイドポートを通
してステントが展開される領域内にラジオパク流体を流
出させる工程とを有する。
図面の簡単な説明 本発明の上記および他の目的および利点は、添付され
た図面を参照して、以下の詳細な説明から明らかにされ
るであろう。これらの図面においては、同一の参照番号
は、同一の部材を示すものとする。以下の詳細な説明お
よび図面は、本発明を限定するのではなく、例示するた
めに与えられるものである。
図１は、本発明の第１の実施の形態を示す、一部に断
面図を含む側面図である。
図２は、本発明の第２の実施の形態の末端側部分を示
す拡大側断面図である。
図３は、本発明の再捕集スリーブを示す斜視図であ
る。
図４は、本発明の内部チューブを示す側面図である。
図５は、図４の５−５線に沿った断面図である。
図６から図８は、本発明によるステント送り出し器具
の末端側部分、およびステント展開動作の種々の工程に
おける放射方向へ自己拡張可能なステントを示す側断面
図である。
発明の詳細な説明 ステント送り出し器具20に関する以下の詳細な説明で
は、米国特許4,655,771号および5,061,275号において開
示された自己拡張可能なステント10とともに使用させる
ことを前提として説明がなされる。このようなステント
10は、通常、ワイヤが組み合わされたメッシュ構造を有
している。しかしながら、送り出し器具20を放射方向に
自己拡張可能な他のステントとともに使用することが可
能であるのが解されるであろう。
体内管部内の治療部位まで移送するために、ステント
10は、放射方向において収縮状態でステント送り出し器
具20に設置されている。ステント10は、送り出し器具20
の末端側部分に保持されて移送される。送り出し器具20
の基端側部分は、通常、オペレータが制御できるように
体外におかれている。
送り出し器具20は、好ましくは軸方向に延びる内腔部
35を内部に有する細長い内部チューブ30を有して構成さ
れている。内部チューブ30は、巻回されたワイヤから形
成される末端側部分32を有している。末端側部分32を形
成するワイヤは、適正な外直径を有するマンドリル（ma
ndrel）周りに巻回することが可能であり、これによ
り、ソリッドスプリング（solid spring）と同様である
密なコイルを形成することができる。この末端側部分32
を形成するワイヤは、円形あるいは長方形いずれかの断
面を有することが可能である。長方形断面は、幾つかの
理由から好適とされる。長方形断面のワイヤを用いるこ
とで、内腔部35の内面を滑らかにすることができ、これ
により、ガイドワイヤを容易に滑らすことができる。ま
た、長方形断面のワイヤを用いることで、内部チューブ
30の壁部厚さを最小化することができる。ワイヤの寸法
は、末端側部分32の強度および柔軟性を最大化する一方
でサイズを最小化するように選定される。0.004インチ
＊0.012インチ（0.102mm＊0.305mm）の大きさを有する
ワイヤが好適であるが、特定の適用分野に応じて他の大
きさのワイヤを使用することが可能である。例えば、螺
旋状に巻回されたワイヤは、約0.002インチ（0.051mm）
から約0.016インチ（0.406mm）の大きさを有する長方形
の断面を有することが可能である。このワイヤは、ステ
ンレス鋼、ニチノール（登録商標）のような超弾性を有
する合金、ニッケルおよびその合金、チタンおよびその
合金等の任意の適正な材料から形成することが可能であ
る。なかでも、ステンレス鋼を使用するのが好適であ
る。
通常、螺旋状に巻回されたワイヤは、密に巻回され、
幾つかの場合においては、巻回されたコイルが互いに強
固に当接し合っている。また、幾つかの場合において
は、巻回されたコイルにおいて、幾つかのコイル間ある
いはすべてのコイル間で間隙部が存在するように、ワイ
ヤが巻回される。
直線状のワイヤ34は、末端側部分32の全長にわたって
内腔部35を通して延び、末端側部分のそれぞれの端部に
結合される。他の実施の形態においては、直線状のワイ
ヤ34は、内部チューブ30の外側に配置される。また、幾
つかの場合には、複数のワイヤ34が、螺旋状に巻回され
たワイヤの内側および／あるいは外側に配置されるのが
好適である。ワイヤ34は、内部チューブ30が体内でバネ
のように解離するのを防止するとともに、巻回されたワ
イヤが縦軸方向の剛性を維持できるようにする。ワイヤ
34は、アーク溶接、はんだ付け、ろう付け（brazin
g）、あるいは接着剤の使用等の任意の標準的な手段を
用いて、内部チューブ30に結合することが可能である。
なかでも、レーザ溶接が好適である。ワイヤ34は、それ
ぞれの端部において、１箇所あるいは複数箇所で結合可
能である。ワイヤ34は、通常、巻回されたワイヤの端部
あるいは端部近傍に結合されるが、巻回されたワイヤの
端部から離隔した位置で結合させることも可能である。
ワイヤ34は、直径が0.0065インチ（0.165mm）である円
形の断面を有するのが好適である。一般的に、約0.005
インチ（0.127mm）から0.01インチ（0.254mm）の直径を
有する円形断面が好適である。通常、直径が小さいほ
ど、内腔部35を通されるガイドワイヤとのバインジング
（binding）が最小化される。しかし、特定の適用対象
に応じて他の大きさの直径を用いることも可能である。
また、ワイヤ34は、一辺が約0.002インチ（0.051mm）か
ら約0.012インチ（0.305mm）の長方形の断面を有するこ
とができる。また、ポリウレタン、FEP、PTFE、あるい
はシリコン等の適切なポリマーを用いて、末端側部分32
の外側を覆うことができる。このように末端側部分を覆
うことで、末端側部分の構造的強度を増加させることが
できるとともに、ワイヤ34が内部チューブ30の外側に配
置されている場合には、ワイヤ34を覆って保持すること
が可能となる。また、このように末端側部分を覆うこと
で、末端側部分32の滑り易さが高められる。しかしなが
ら、ポリマーにより覆われない末端側部分32でも、通常
は充分な滑り易さを有していることが判明しており、外
側チューブ50による拘束は、最小限に抑えられる。
本発明による細長い内部チューブは、特定の適用対象
に応じて、典型的には、約50cmから250cmの長さを有し
ている。螺旋状に巻回されたワイヤからなる部分は、内
部チューブの全長さにわたる場合もあれば、内部チュー
ブの全長さより短い場合もある。腎臓への適用に際して
は、例えば、内部チューブの基端側の７インチから15イ
ンチ（18cmから38cm）の部分が剛性を有する材料からな
るチューブから形成され、残りの部分が螺旋状に巻回さ
れたワイヤから形成される。幾つかの場合においては、
螺旋状に巻回されたワイヤが細長い内部チューブの最基
端側まで延び、内部チューブの基端側部分においては、
螺旋状に巻回されたワイヤが、剛性を有する材料からな
るチューブの内側に配置される。
１つあるいは複数の標準的なラジオパクマーカー（ra
diopaque marker）36,37を末端側部分32に沿って設置す
ることが可能である。ステント10が末端側部分32上に設
置されている場合には、ラジオパクマーカーは、ステン
ト10の一方の側、あるいは両方の側に設置される。
内部チューブ30の末端側部分には、内腔部35に連接す
る先端部31が設けられている。体内管部内の狭い開口を
通して送り出し器具20を挿入するのを容易とするため
に、先端部31は、傾斜するように形成されるのが好適で
ある。この先端部は、通常、先鋭なエッジを有しない柔
らかい材料から形成される。また、この先端部31は、通
常、柔軟性を有しており、これにより、ガイドワイヤに
対して容易に追随可能となっている。末端側部分32を形
成する巻回されたワイヤに先端部31を結合するために、
紫外線硬化性を有する接着剤を用いるのが好適である。
さらに、巻回されたワイヤと先端部31との間の接着性を
高めるように表面をクリーンにするために、先端部31に
対してプラズマエッチングを実施することが可能であ
る。
内部チューブ30の基端側部分33に関しては、ステンレ
ス鋼、複合材料、ポリマー、あるいは剛性を有する他の
適切な材料等の剛性を有する材料からなるチューブから
形成するのが可能である。剛性材料から基端側部分33が
形成される際には、基端側部分33により、送り出し器具
20に“押込み性”が付加されるとともに、送り出し器具
20の展開機構に対する“作業面（working surface）”
が与えられる。基端側部分33の末端部を末端側部分32の
基端部に結合するために、シアノアクリレート（cyanoa
crylate）等の接着剤を使用するのが好適である。
末端側部分32の周りには、同軸状に短くて硬度が小さ
い再捕集スリーブ40が設けられるのが好適である。再捕
集スリーブ40は、ステント10をその位置で保持するのに
充分な長さを有する必要がある。再捕集スリーブ40の長
さは、2mmから3mmが好適であることが判明している。通
常、送り出し器具上に拘束されるステントの長さに対し
て、1mmの長さが適切である。再捕集スリーブ40は、30A
から90Aのショア硬さ（Shore hardness）を有するシリ
コンのチューブあるいはポリウレタン等の他のポリマー
からなるチューブから形成されるのが好適である。再捕
集スリーブ40の硬度がこのように小さいことで、外側チ
ューブ50とステント10との間に作用する摩擦力よりも大
きな摩擦力が再捕集スリーブ40とステント10との間に作
用する。再捕集スリーブ40には、複数の溝部が形成され
るのが好適である。これらの溝部を設けることで、内部
チューブ30上でのステント10の保持を支援するためのス
テント10と再捕集スリーブ40との間の機械的拘束状態が
形成される。それゆえ、外側チューブ50を基端側へ移動
することでステント10を部分的に展開させた後に、体内
管部内においてステント10を再配置するためにステント
10を再捕集することが望まれる際に、ステント10を内部
チューブ30上に再び拘束するように、ステント10を覆う
ようにして外側チューブ50を末端側に移動させることが
可能となる。この際、外側チューブ50が移動するのに応
じて、ステント10が、内部チューブ30に沿って軸方向に
移動することはない。内部チューブ30上における再捕集
スリーブ40の正確な位置は、ステント10の再捕集可能で
ある望ましい最大展開範囲に基づいて決められる。再捕
集スリーブ40は、ステントが内部チューブ30上に拘束さ
れている際のステント10の長さの４分の１だけ基端部か
ら離隔した位置、すなわち、例えば基端側のラジオパク
マーカー36から末端側へ3mmから10mm離隔した位置に配
置されるのが好適である。
外側チューブ50は、内部チューブ30を同軸状に取り囲
む。外側チューブ50は、ポリウレタン、ポリエーテル・
ブロック・アミド・ナイロン（polyether block amide
nylon）、あるいは他のポリアミド（樹脂）等の任意の
適切なポリマーから形成されるのが好適である。体内管
部内における外側チューブの移動、およびステント10を
展開あるいは再捕集する際の外側チューブの移動を容易
とするために、シリコン等の減摩材料を用いて、外側チ
ューブ50の内側および／あるいは外側をコーティングす
ることが可能である。外側チューブ50の基端部は、サイ
ドポート（side port）61を有するバルブ体（valve bod
y）60に連結されている。このような構造を有すること
で、バルブ体60を基端側に移動すれば、ステント10から
離れるように外側チューブ50を移動させることが可能と
なる。また、サイドポート61により、外側チューブ50と
内部チューブ30との間に、ラジオパク流体等の媒体を注
入することが可能となる。バルブ体60は、内部チューブ
30の基端側部分33上まで延びるように設けられるのが好
適である。これにより、バルブ体60が、内部チューブ30
上を容易に滑らかに移動可能であるとともに、圧縮ガス
ケット（compression gasket）およびネジ形成されたス
クリューノブ（threaded screw knob）を用いて、内部
チューブ30に対して係止することが可能である。
外側チューブ50には、その末端側部分に沿って、少な
くとも１つ、好ましくは２つのサイドポート54を設ける
ことができる。また、付加的なサイドポート54を設ける
ことも可能である。サイドポート54を設けることで、外
側チューブ50と内部チューブ30との間の環状空間を通し
て注入されるラジオパク流体を、ステント10が展開され
る領域において送り出し器具20から流出させることが可
能となる。サイドポート54は、外側チューブ50の周面上
において、それぞれのサイドポートが互いに180度オフ
セットされるように配置されるのが好適である。複数の
サイドポート54を用いることで、例え１つのポートが遮
蔽されたとしても、送り出し器具20からラジオパク流体
を流出させることが可能となる。治療される領域を明示
するために、送り出し器具から充分な量のラジオパク流
体が流出できるように、サイドポート54は充分に大きな
直径を有している必要がある。人間の腎動脈内でステン
トを展開するために送り出し器具20が使用される場合に
は、約0.010インチから0.025インチ（0.254mmから0.635
mm）、好ましくは0.015インチ（0.381mm）の直径のサイ
ドポートが適していることが判明している。結果的に、
ラジオパク流体によりステントが展開される体内管部が
明示されるので、ステント10を展開するための送り出し
器具20を使用する医師は、ステント展開処理を実施する
間において、Ｘ線透視法を用いてステント10を可視化す
ることができる。それゆえ、医師は、ステント10を完全
に展開する前に、ステント10が治療部位に適切に配置さ
れているかを確認することができる。
サイドポート54は、外側チューブ50の末端部から少し
基端側へずれた位置に設けられるのが好適である。サイ
ドポート54が設けられない場合には、一般的に、ラジオ
パク流体は、外側チューブ50の末端部から流出するとと
もに、送り出し器具20を通過する体液の流れにより、ス
テントが展開される領域を通過して流される。しかし、
外側チューブ50の末端部から少し基端側へずれた位置に
サイドポート54を設けることで、ステントが展開される
該当箇所において、送り出し器具20からラジオパク流体
を流出させることが可能となる。サイドポート54は、外
側チューブ50の末端部から基端側へ約4mmから10mm離れ
た位置に設けられるのが適切であり、なかでも外側チュ
ーブ50の末端部から基端側へ7mm離れた位置に設けられ
るのが好適である。ステントの展開あるいは再捕集の際
に、ステント10の末端部および基端部の移動を妨害しな
いように、サイドポート54は設けられる必要がある。ス
テント10がワイヤを組み合わした構造を有するように形
成されている場合には、ステント10の端部は、複数の露
出されたワイヤ端部を有する。ステント10のいずれかの
端部が、サイドポート54を横断する場合には、露出され
たワイヤの１つがサイドポート54の１つと係合し、ステ
ントの展開あるいは再捕集が妨害される可能性がある。
それゆえ、ステント10が外側チューブ50により内部チュ
ーブ30上に拘束されている際には、サイドポート54がス
テント10の末端部よりも基端側にあり、ステント10が外
側チューブ50により内部チューブ30上で部分的に展開さ
れている際には、サイドポート54がステント10の基端部
よりも末端側にあるように、外側チューブ50上において
サイドポート54を形成する位置を決定する必要がある。
体内管部内の治療部位までステント10を移送するため
に、ステント10が、末端側部分32上に、末端側部分32に
対して同軸状でありまた放射方向に収縮した形態で配置
される。ステント10は、外側チューブ50により、内部チ
ューブ30上に拘束される。この際、ステント10を内部チ
ューブ30上に強固に拘束し過ぎないことが重要である。
外側チューブ50は、ステント10をその位置に保持するた
めにまさに充分な力をステント10に作用させる必要があ
る。バルブ体60および外側チューブ50を基端側へ引っ張
ることにより、外側チューブ50をステント10を取り囲む
状態から離脱させることができる。外側チューブ50を基
端側へ移動させるのに伴い、ステント10の末端部が露出
されて放射方向に拡張し、体内管部の壁部に対して係合
される。この際、外側チューブ50と内部チューブ30との
間の環状空間内へラジオパク流体を注入することが可能
であり、この結果、ラジオパク流体がサイドポート54を
通して流出される。これにより、Ｘ線透視法を用いて、
医師がステント10の位置を確認することが可能となる。
そして、医師によりステント10が適切に配置されたこと
が確認されると、外側チューブ50が基端側へさらに移動
され、ステント10が完全に展開されるまで、ステント10
の展開が実施される。これとは対照的に、ステント10が
不適切に配置されている場合には、外側チューブ50が末
端側へ移動されて、かつ／あるいは内部チューブ30が基
端側へ移動されて、ステント10が外側チューブ50の下部
において内部チューブ30上に再捕集され、適切な位置へ
移動させることが可能となる。
バルブ体60の基端側において、内部チューブ30の基端
側部分33に沿って安全用係止部材を設けることが可能で
ある。安全用係止部材は、この安全用係止部材がロック
された際に、バルブ体60の基端側への移動を防止する係
止用チューブ状部材を有して構成されている。それゆ
え、ステント10が完全に展開するのを防止するように、
バルブ体60の基端側への過度の移動を防止するために、
適切な位置に安全用係止部材が配置される。このような
安全用係止部材を設けることで、ステント10が完全に展
開する前に、送り出し器具20のオペレータにステント10
の位置を確認することを思い出させることが可能とな
る。
本発明の他の特徴としては、基端側部分33上に、複数
のマーキングが刻まれていることである。バルブ体60が
それぞれのマーキングに到達した際に、展開されたステ
ント10の量が送り出し器具20のオペレータに示されるよ
うに、これらのマーキングの位置が決められる。
以上のように、展開動作を実施する間において医師が
ステントの位置を見ることを可能とするとともに、ステ
ントの再捕集を可能とし、また、柔軟性を有するととも
に縦軸方向には剛性を有するステント送り出し器具が提
供される。上記の実施の形態は、発明を限定することを
意図するものではなく、例示のために与えられたもので
ある。
フロントページの続き (72)発明者 ジョンソン， ウェイド エム アメリカ合衆国 ミネソタ 55407 ミ ネアポリス 12ス アヴェニュー サウ ス 4749 (56)参考文献 特開 平３−57465（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−122266（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−71049（ＪＰ，Ｕ) 米国特許3773034（ＵＳ，Ａ) 国際公開94／21318（ＷＯ，Ａ１) 国際公開93／22986（ＷＯ，Ａ１) 欧州公開466518（ＥＰ，Ａ１) 欧州公開518838（ＥＰ，Ａ２) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 29/00

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】末端部と基端部とを有する螺旋状に巻回さ
    れたワイヤを有して構成され、ガイドワイヤを収容する
    ための内腔部が形成されている細長い内部チューブ（3
    0）と、 該内部チューブ（30）の少なくとも一部分を移動可能に
    取り囲む外側チューブ（50）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状
    に巻回されたワイヤの末端部または末端部近傍、および
    基端部または基端部近傍にて結合される実質的に直線状
    の細長いワイヤ（34）とを有して構成され、 前記外側チューブ（50）により、前記内部チューブ（3
    0）上に拘束される自己拡張可能なステント（10）をさ
    らに有して構成されていることを特徴とする体内管部内
    の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置を行う医療
    器具（20）。
  2. 【請求項２】前記実質的に直線状の細長いワイヤ（34）
    は、前記螺旋状に巻回されたワイヤの内側に配置され、 前記医療器具（20）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸
    方向には剛性を有することを特徴とする請求項１記載の
    体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置
    を行う医療器具。
  3. 【請求項３】前記直線状のワイヤ（34）が、直径が約0.
    005インチ（0.127mm）から約0.01インチ（0.254mm）で
    ある円形の断面を有することを特徴とする請求項１記載
    の体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配
    置を行う医療器具。
  4. 【請求項４】前記直線状のワイヤ（34）が、一辺が約0.
    002インチ（0.051mm）から約0.012インチ（0.305mm）で
    ある長方形の断面を有することを特徴とする請求項１記
    載の体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の
    配置を行う医療器具。
  5. 【請求項５】前記螺旋状に巻回されたワイヤが、一辺が
    約0.002インチ（0.051mm）から約0.016インチ（0.406m
    m）である長方形の断面を有することを特徴とする請求
    項１記載の体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って
    部材の配置を行う医療器具。
  6. 【請求項６】前記螺旋状に巻回されたワイヤが、直径が
    約0.004インチ（0.102mm）から約0.02インチ（0.51mm）
    である円形の断面を有することを特徴とする請求項１記
    載の体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の
    配置を行う医療器具。
  7. 【請求項７】少なくとも１つの前記直線状のワイヤ（3
    4）および前記螺旋状に巻回されたワイヤが、ステンレ
    ス鋼、ニチノール（登録商標）のような超弾性を有する
    合金、ニッケルおよびその合金、チタンおよびその合金
    から構成されるグループから選択される材料から形成さ
    れていることを特徴とする請求項１記載の体内管部内の
    遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置を行う医療器
    具。
  8. 【請求項８】末端部と基端部とを有する螺旋状に巻回さ
    れたワイヤを有して構成され、末端側部分と基端側部分
    とを有し、ガイドワイヤを収容するように形成されてい
    る細長い内部チューブ（30）と、 末端側部分と基端側部分とを有し、前記内部チューブ
    （30）の少なくとも前記末端側部分を移動可能に取り囲
    む外側チューブ（50）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状
    に巻回されたワイヤの末端部または末端部近傍、および
    基端部または基端部近傍にて結合される実質的に直線状
    の細長いワイヤ（34）とを有して構成され、 前記外側チューブ（50）には、その末端側部分におい
    て、少なくとも１つのサイドポート（54）が形成され、 前記外側チューブ（50）により、前記内部チューブ（3
    0）上に拘束される自己拡張可能なステント（10）をさ
    らに有して構成されていることを特徴とする体内管部内
    の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置を行う医療
    器具（20）。
  9. 【請求項９】前記実質的に直線状の細長いワイヤ（34）
    は、前記螺旋状に巻回されたワイヤの内側に配置され、 前記医療器具（20）が、横方向には柔軟性を有し、縦軸
    方向には剛性を有することを特徴とする請求項８記載の
    体内管部内の遠隔治療部位で内腔部に沿って部材の配置
    を行う医療器具。
  10. 【請求項１０】放射方向に自己拡張可能なステント（1
    0）を体内管部内の遠隔部にある治療部位へ送り出す器
    具（20）において、 末端部、基端部、および末端側部分を有する螺旋状に巻
    回されたワイヤを有して構成され、ガイドワイヤを収容
    するように形成されている細長い内部チューブ（30）
    と、 該内部チューブ（30）の少なくとも一部分を移動可能に
    取り囲む外側チューブ（50）と、 前記螺旋状に巻回されたワイヤに隣接して、前記螺旋状
    に巻回されたワイヤの末端部または末端部近傍、および
    基端部または基端部近傍にて結合される実質的に直線状
    の細長いワイヤ（34）と、 前記細長い内部チューブ（30）の前記末端側部分（32）
    に沿って同軸状に設置された再捕集スリーブ（40）とを
    有して構成されていることを特徴とするステント送り出
    し器具。
  11. 【請求項１１】請求項10記載のステント送り出し器具
    （20）において、 前記再捕集スリーブ（40）は、硬度的に柔らかく、複数
    の溝部が形成されているチューブから形成されることを
    特徴とするステント送り出し器具。
  12. 【請求項１２】請求項10記載のステント送り出し器具
    （20）において、 前記細長い内部チューブ（30）には、内側および外側が
    あり、 前記内部チューブ（30）には、内側および外側の少なく
    ともいずれか一方において、少なくとも部分的に減摩材
    料がコーティングされていることを特徴とするステント
    送り出し器具。
  13. 【請求項１３】請求項10記載のステント送り出し器具
    （20）において、 前記実質的に直線状の細長いワイヤ（34）は、前記螺旋
    状に巻回されたワイヤの内側に配置され、 前記ステント送り出し器具が、横方向には柔軟性を有
    し、縦軸方向には剛性を有することを特徴とするステン
    ト送り出し器具。
  14. 【請求項１４】請求項10記載のステント送り出し器具
    （20）において、 前記外側チューブ（50）により、前記内部チューブ（3
    0）上に拘束される自己拡張可能なステント（10）をさ
    らに有して構成されていることを特長とするステント送
    り出し器具。
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