SE503249C2 - Anordning för transluminal implantation av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent - Google Patents

Description

503 249 10 15 20 25 30 35 _ 2 Föreliggande uppfinning har till sitt ändamål att lösa de problem som är förenade med implantationsanord- ningar med förmåga att åstadkomma införande och frigöring av proteser eller stentar av olika typer, exempelvis av den typ som avslöjas i US-patentet 4,655,77l.

Ett annat ändamål med uppfinningen är att åstadkomma en anordning som möjliggör säker hantering vid implanta- tionsproceduren och möjliggör korrekt positionering av ex- panderande stentar i anslutning till deras implantation.

För dessa och andra ändamål som bättre kan förstås genom följande beskrivning av uppfinningen åstadkommes en anordning för transluminal implantation av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent, vilken anordning innefattar ett centralt rör eller en central stång omgiven av ett yttre rör, som är axiellt förskjutbart relativt nämnda centrala rör eller stång, varvid de radiella dimen- sionerna hos nämnda rör eller rör och stång är sådana att ett ringformigt utrymme bildas dem emellan med förmåga att inrymma nämnda stent i ett oexpanderat tillstånd. Anord- ningen innefattar vidare organ för axiell förskjutning av det yttre röret relativt nämnda centrala rör eller stång.

Anordningen enligt föreliggande uppfinning karakteriseras av att nämnda centrala rör eller stång, vid den främre änden därav är försedd med ett avsnitt med reducerad dia- meter, vid vars bakre ände en runtomgående fläns är anord- nad, vilken bildar ett underskuret spår inuti vilket den bakre änden av nämnda stent är placerad fram till dess att stentens frigöring åstadkommes genom bakåtriktad förskjut- ning av det yttre röret, varjämte nämnda centrala rör eller stång, vid den främre änden därav, är försedd med minst två utåt riktade organ, vilka griper stenten från insidan.

I föreliggande framställning avser uttrycken "främre" och "bakre" stentänden respektive handtagsänden i ifråga- varande konstruktionsdetalj eller -element. 10 15 20 25 30 35 503 249 3 Antalet av nämnda organ är företrädesvis minst tre, och organen är företrädesvis i huvudsak jämnt fördelade kring nämnda främre ände.

Det är föredraget att det yttre röret är försett med radiella öppningar inom det område därav som innefattar stentens placering så att inspektion av stentens läge un- der implantationen möjliggöres. Som ett alternativ kan nämnda yttre rör vara utfört av transparent material för att möjliggöra sådan inspektion.

I anordningen enligt uppfinningen är det föredraget, att det organ för axiell förskjutning som möjliggör axiell relativ rörelse mellan centrala röret eller stången och det yttre röret innefattar spärrorgan som definierar det yttre rörets axiella ändpositioner. Ändamålet med spärr- organet är att undvika ofrivillig frigöring av stenten under införandeproceduren eller fullständig frigöring in- nan korrekt position uppnåtts.

Vid en speciellt föredragen utföringsform av anord- ningen enligt uppfinningen kan det centrala röret inrymma tittorgan, såsom ett endoskop eller teleskop, placerat inuti nämnda rör och axiellt förskjutbart däri.

Organet för axiell förskjutning kan vara försett med ett fluidinlopp för spolning eller för injektion av kon- trastmedia. Ett sådant fluidinlopp kan sålunda användas för införande av spolvätska för att avlägsna kontaminanter från instrumentets inre eller för att införa ett kontrast- medium så att röntgeninspektion möjliggöres för att under- lätta placering av instrumentet under implantationsproce- duren.

Uppfinningen innefattar även en apparat för implan- tation av en expanderbar stent innefattande en implanta- tionsanordning såsom den beskrivits ovan i kombination med en sådan stent placerad i det ringformiga utrymmet i sam- mandraget tillstànd. Placerad på detta sätt ligger sten- tens bakre ände inne i det underskurna spåret och skyddas sålunda från skador eller dislokation av dess konstruk- tionselement. Det är föredraget att stenten är av den 503 249 10 15 20 25 30 35 4 självexpanderande typen och speciellt föredraget är sten- tar av den typ som beskrives i US-patentet 4,655,77l, vars hela innehåll ingår häri genom referensen därtill. I en- lighet med beskrivningen i nämnda US-patent utgöres sten- ten i korthet av en flexibel rörformig kropp, vilken har en diameter som kan varieras genom axiell rörelse av krop- pens ändar i förhàllande till varandra och stenten är sam- mansatt av ett flertal individuella styva men flexibla tràdelement, vilka vardera sträcker sig i helixkonfigura- tion med kroppens centrumlinje som en gemensam axel, var- vid ett antal element har samma lindningsriktning men är axiellt förskjutna relativt varandra och korsar ett antal element som även de är axiellt förskjutna relativt varan- dra men har motsatt lindningsriktning.

Föreliggande uppfinning kommer nu att beskrivas genom ett icke inskränkande exempel under hänvisning till bilag- da ritningar, vari: Fig. 1 är en schematisk sidovy av en föredragen ut- föringsform av anordningen enligt uppfinningen; Fig. 2 visar en detalj av anordningen i Fig. 1; Fig. 3 visar en annan detalj i en sprängvy av instru- mentet i Fig. 1; ' Fig. 4 är en detaljvy i förstoring av den främre än- den av detaljen i Fig. 3; Fig. 5 är en förstorad detaljvy av den främre änden av instrumentet innefattande en stent under frigöring; och Fig. 6 är en sprängvy av anordningen i Fig. 1 visande mera i detalj dess olika delar.

Den anordning som visas i Fig. 1 är allmänt betecknad 1 och anordningen innefattar i princip vid sin bakre ände manöverorgan generellt betecknade 3 och vid dess främre ände implantationsorgan allmänt betecknade 5. Implanta- tionsorganen 5 innefattar ett centralt rör allmänt beteck- nat 7 omgivet av ett yttre rör 9, vilket vid den bakre än- den omges av ett stabiliserande utvändigt rör 11 anslutet till manöverorganen 3. 10 15 20 25 30 35 503 249 5 Det centrala röret visas mera i detalj genom sprängvy i Fig. 3 och 4. Centralröret 7 innehåller en huvuddel 13 försedd med en öppning 15 för ett ändamål som förklaras nedan. Vidare innefattar det en mellandel 17, vars bakre ände kan införas i och anslutas till huvuddelen 13. Slut- ligen innefattar det centrala röret 7 en främre änddel 19 med en bakre ände 23 av reducerad diameter och med konisk utformning för införande i och fixering till den främre änden av mellandelen 17. Den främre änddelen 19 av det centrala röret 7 är vid dess främre ände försedd med kro- kar eller utskjutande delar 25 för ett ändamål som beskri- ves vidare nedan. I den visade utföringsformen är antalet krokar 25 tre såsom framgår av Fig. 5. Krokarna är jämnt fördelade kring periferin av den främre änddelen 19.

Det centrala rörets mellandel 17 är vid den främre änden försedd med en framåtriktad runtomgående fläns 21, vilken när den främre änddelen 19 är införd i den främre änden av mellandelen 17 bildar ett underskuret spår eller urtagning som kan inrymma den bakre änden av stenten 33 i den i Fig. 1 visade positionen, dvs med stenten i samman- draget tillstånd.

Det yttre röret 9 visas genom en sprängvy i Fig. 2.

Vid dess främre ände är en rundad krage 29 anordnad för att underlätta införande under implantation. Vidare är det försett med axiellt gående långsträckta radiella öppningar 31 för ett ändamål som förklaras nedan. Vid dess bakre än- de är det yttre röret 9 omgivet av ett stabiliserande ut- vändigt rör ll, som är anslutet till manöverorganen 3, me- dan det yttre röret 9 är axiellt förskjutbart inne i det utvändiga röret ll.

Med avseende på utförandet av den bakre ändens man- överorgan 3 generellt betecknad 3 hänvisas nu till Fig. 1 och 6. Figur 1 är en sammanställning av anordningen, medan Fig. 6 visar en sprängvy av anordningen. Manöverorganen 3 innefattar en huvudkropp 35 och förenade i ett stycke där- med ett bakre öglehandtag 37. Nämnda organ innefattar vi- dare ett rörligt andra öglehandtag 39, som är flyttbart 503 249 10 15 20 25 30 35 6 mellan de ytterlägen inom huvudkroppen 35 som anges med streckade linjer och heldragna linjer i Fig. 1 illust- rerande bakåtdraget läge respektive främre läge. Det yttre röret 9 är permanent anslutet till främre änden av det rörliga andra öglehandtaget 39 och är sålunda axiellt rör- ligt framåt och bakåt mellan ytterlägena genom flyttning av öglehandtaget 39. Manöverorganen 3 innefattar ett främ- re frigöringsorgan 41 för säkerhetsspärren och ett fri- göringsorgan 43 för den bakre säkerhetsspärren motsvarande de två ytterlägena som anges i Fig. 1 genom positionerna B (streckade linjer) respektive A (heldragna linjer). Fri- göringsorganen 41,43 samverkar med fjädrande element 51 respektive 53 anordnade på den övre sidan av det andra ög- lehandtaget 39 såsom visas i Fig. 6. Dessa fjädrande ele- ment 51,53 samverkar med säkerhetsspärrar 47,49 anordnade på insidan av huvudkroppen 35. Genom nedtryckning av fri- göringsorganen 41,43 kan de fjädrande elementen 51 respek- tive 53 frigöras från samverkan med de respektive säker- hetsspärrarna 47,49, så att det andra öglehandtaget 39 kan förflyttas axiellt med det därmed förenade yttre röret 9.

Slutligen är huvudkroppen 35 vid sin bakre ände för- sedd med ett fluidinlopp 45 som tillåter införande av ett fluidum i instrumentet, såsom en vätska för spolning eller ett kontrastmedium för röntgeninspektion. Ett sådant flui- dum som strömmar in genom fluidinloppet 45 passerar genom öppningen 15 in i och genom det centrala röret 7 för av- lägsnande av kontaminanter vid stället för stenten 33 el- ler för att åstadkomma kontrast för röntgeninspektion.

Funktionen hos den nu beskrivna implantationsanord- ningen l är i korthet följande.

Det antas att en stent införes i en patient och en stent 33 av lämpliga dimensioner introduceras i instrumen- tet genom införande av dess bakre ände i det ringformiga spår som bildas av flänsen 21 i det centrala rörets 7 mel- landel 17. Denna procedur utföres med det andra öglehand- taget 39 i A-position, såsom visas med streckade linjer i Fig. 1. Genom förflyttning av det andra öglehandtaget 39 10 15 20 25 30 35 503 249 7 framåt till position B förflyttas det yttre röret 9 till den i Fig. I detta moment har säker- hetsspärren involverande organen 47 och 51 aktiverats så att det andra öglehandtaget 39 fasthålles i position B.

Införandet av stenten 33 i det yttre röret 9 genom framåt- riktad rörelse av det andra öglehandtaget 39 underlättas genom samverkan av hakar 25 med stenten 33 från insidan 1 visade pbsitionen. därav, såsom framgår av Fig. 5.

Efter införande av den främre änden av anordningen l i patienten på önskat ställe, såsom kan kontrolleras exem- pelvis med ett endoskop eller ett teleskop, aktiveras det främre frigöringsorganet 41 för säkerhetsspärren genom nedåtriktad rörelse, så att därigenom säkerhetsspärren 47,51 frigöres och det andra öglehandtaget 39 med därmed förenat yttre rör 9 kan nu förflyttas bakåt för frigöring av stenten 33, såsom visas i Fig. 5. Under denna bakåtrik- tade rörelse av handtaget 39 avbryter säkerhetsspärren 49,53 rörelsen innan stenten fullständigt frigjorts. Detta är en säkerhetsåtgärd och fullständig frigöring erhålles genom nedtryckning av frigöringsorganet 43. När det andra öglehandtaget 39 uppnått positionen A i Fig. 1 är stenten 33 helt frigjord på önskat ställe och anordningen 1 kan avlägsnas under kvarlämnande av stenten 33 inne i uretra.

I den ovan illustrerade applikationen kan implanta- tionsorganen generellt betecknade 5 vara utförda av ett styvt material, medan vid andra applikationer involverande krökta implantationsvägar de kan vara utförda av flexibla material som möjliggör böjning för att följa implanta- tionsvägens kontur.

Det bör observeras, att föreliggande uppfinning på intet sätt är inskränkt till ovan beskrivna utförings- former. Sålunda kan vilka som helst lämpliga material an- vändas för de olika delarna av anordningen och uppfin- ningen är vidare användbar ej endast med avseende på den typ av stentar som beskrives i US-patentet 4,655,77l, ehuru den häri beskrivna anordningen är speciellt använd- bar vid hantering av en sådan stent.

Claims (11)

505 249 PATENTKRAV

1. Anordning för transluminal implantation av en i huvudsak rörformig, radiellt expanderbar stent (33), inne- fattande ett centralt rör eller en central stång (7) om- given av ett yttre rör (9), som är axiellt förskjutbart relativt nämnda centrala rör eller stång (7), varvid de radiella dimensionerna av nämnda rör (9) och stång (7) är sådana, att ett ringformigt utrymme bildas dem emellan med förmåga att inrymma nämnda stent (33) i ett oexpanderat tillstànd, och organ (3) för axiell förskjutning av nämnda yttre rör (9) relativt nämnda centrala rör eller stång (7), k ä n n e t e c k n a d därav, att nämnda centrala rör eller stång (7), vid den främre änden därav, är för- sedd med ett avsnitt (23) med reducerad diameter, vid vars bakre ände en runtomgående fläns (21) är anordnad, vilken bildar ett underskuret spår inuti vilket den bakre änden av nämnda stent (33) är placerad fram till dess att sten- tens (33) frigöring àstadkommes genom bakåtriktad för- skjutning av det yttre röret (9), varjämte nämnda centrala rör eller stång (7), vid den främre änden därav, är för- sedd med minst två utåt riktade organ (25), vilka griper stenten från insidan.

2. Anordning enligt patentkravet 1, vari antalet av nämnda organ (25) är minst tre, och varvid nämnda organ är i huvudsak jämnt fördelade kring nämnda främre ände.

3. Anordning enligt något av de föregående patent- kraven, innefattande ett stabiliserande rör (ll) som omger den bakre delen av nämnda yttre rör (9), vilket stabili- serande rör (ll) vid dess bakre ände är anslutet till nämnda organ (3) för axiell förskjutning och nämnda yttre rör (9) är axiellt förskjutbart inne i nämnda stabili- serande rör (11).

4. Anordning enligt något av patentkraven 1 till 3, vari nämnda yttre rör (9) är försett med radiella öpp- ningar (31) för att möjliggöra inspektion av stentens (33) läge under dess implantation. 503 249 9

5. Anordning enligt något av patentkraven 1 till 3, vari nämnda yttre rör (11) är utfört av ett transparent -material för att möjliggöra inspektion av stentens läge under dess implantation.

6. Anordning enligt något av de föregående patent- kraven, vari nämnda organ (3) för axiell förskjutning in- nefattar säkerhetsspärrar (4l,43), vilka definierar extre- ma axiella lägen av nämnda centrala rör eller stång (7).

7. Anordning enligt något av de föregående patent- kraven, innefattande ett centralt rör (7) med förmåga att inrymma tittorgan, såsom ett endoskop eller teleskop, pla- cerade inuti röret och axiellt förskjutbara däri.

8. Anordning enligt något av de föregående patent- kraven, vari nämnda organ (3) för axiell förskjutning är försedda med ett fluidinlopp (45) för spolnings- eller kontraständamål.

9. Apparat för implantation av en i huvudsak rör- formig, radiellt expanderbar stent (33), innefattande en anordning enligt patentkravet 1 i kombination med en sådan stent (33) placerad i nämnda ringformiga utrymme i samman- draget tillstånd, vari dess bakre ände är placerad inne i nämnda underskurna spår.

10. Apparat enligt patentkravet 9, vari nämnda stent (33) är av den självexpanderande typen.

ll. Apparat enligt patentkravet 10, vari nämnda stent (33) utgöres av en flexibel rörformig kropp, vilken har en diameter som kan varieras genom axiell rörelse av kroppens ändar i förhållande till varandra, och vilken är samman- satt av ett flertal individuella styva men flexibla tråd- element, vilka vardera sträcker sig i helixkonfiguration med kroppens centrumlinje som en gemensam axel, varvid ett antal element har samma lindningsriktning men är axiellt förskjutna relativt varandra och korsar ett antal element som även de är axiellt förskjutna relativt varandra men har motsatt lindningsriktning.