JP2962678B2 - 流動性非イオン性両親媒性脂質をベースとする透明なナノエマルション及び化粧品もしくは皮膚用製薬におけるその使用 - Google Patents
流動性非イオン性両親媒性脂質をベースとする透明なナノエマルション及び化粧品もしくは皮膚用製薬におけるその使用Info
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Description
0nm未満の平均サイズを有し、45℃未満の雰囲気温度
では液体である非イオン性両親媒性脂質をベースとする
両親媒性脂質相を含む透明な水中油型エマルション及び
局所への適用、特に化粧品及び皮膚科薬品へのその使用
に関する。
科薬用品の分野、特にローション、トニック、漿液もし
くは化粧水のような化粧品生成物の調製においてよく知
られている。
知られている。厳密には、マイクロエマルションはエマ
ルションではなく、ミセルの透明な溶液である。すなわ
ち、存在するオイルが、界面活性剤と共界面活性剤の共
存、及び一般的にはこれら界面活性剤及び共界面活性剤
の高割合により溶解している。粒子のサイズが非常に小
さいことは、その透明性の原因であるが、この“可溶
化”に起因する。これらマイクロエマルションの短所
は、実際その界面活性剤の割合が高い点に関連して、耐
性のなさにつながり、皮膚への適用の間にべたつく感触
を生じる。従って、文献EP-A-572,080には、
オイル、香料及び界面活性剤と共界面活性剤の混合物を
含み、オイル及び界面活性剤と共界面活性剤の混合物の
割合が0.85〜2.5であるマイクロエマルションが
記載されている。
小滴を含むナノエマルションは、水に似た外観をもち、
皮膚に適用した後にクリームもしくは乳液に似た感触を
生じる透明な組成物を得るために、既に用いられてい
る。これらのナノエマルションは、マイクロエマルショ
ンと対照的に、オイル小滴が水相中に分散し、界面活性
剤がオイル/水相界面に位置している真のエマルション
である。これらのエマルションの透明性は油性の小滴が
小サイズであることに起因し、この小サイズは高圧ホモ
ジナイザーを通ることによって得られるものである。
両親媒性脂質相を含むナノエマルションは、従来から知
られている。これらのエマルションは、通常の保存温
度、すなわち0〜45℃での保存において不安定である
という欠点を有する。これらは黄色の組成物を生じ、数
日の保存の後に腐臭を発するようになる。これらは欧州
特許EP 406 162に記載されている。
酸及び長鎖脂肪酸石鹸タイプ界面活性剤の組み合わせを
含み、形成するゲルの相転移温度が60℃より高いナノ
エマルションもまた知られている。これらのエマルショ
ンは、このような組成物中での熱変性有効成分の使用を
制限する70℃より高い高温において調製される。これ
らは、欧州特許出願EP-A-615,741に記載され
ている。
ノエマルションの全ての利点を示すがその欠点をもた
ず、オイル小滴が100nm未満の平均サイズを有し、少
なくとも2ヶ月の間0〜45℃での保存で安定であるマ
イクロエマルションの欠点も示すことのない新たなナノ
エマルションを思いがけず見いだした。本発明によるナ
ノエマルションは、20〜45℃の温度にて調製され、
熱変性有効成分を使用できるものである。これらは、優
れた透明性特性を維持する一方、著しい量のオイルを含
有することができる。これらは特に、著しい量の香料を
含むことができ、その保存性を高めることができる。こ
れらはまた、皮膚の表層中への有効成分の浸透を促進す
る。
発明の主題は、100nm未満の平均サイズのオイル小滴
を有し、両親媒性脂質相を含む水中油型エマルションで
あり、これらは該両親媒性脂質相が、45℃未満の雰囲
気温度にて液体である少なくとも一の非イオン性両親媒
性脂質を含み、また、脂質相に対するオイルの重量比
が、2〜10に渡って変化することを特徴とする。
チレンオキシド単位を含むポリエチレングリコール、ソ
ルビタン、2〜30のエチレンオキシド単位を含むグリ
セロールもしくは2〜15のグリセロール単位を含むポ
リグリセロールにより形成される群から選択される少な
くとも一のポリオールと、少なくとも一の飽和もしくは
不飽和の、直鎖状または分枝状のC8-C22アルキル鎖を
含む少なくとも一の脂肪酸とのエステル、もしくはエス
テルの混合物から選択されることが好ましい。
の名で市販の、分子量400のポリエチレングリコール
のイソステアラート; - Solvay社により市販の、ジグリセリル=イソステアラ
ート; - Solvay社により市販の、グリセロールを2単位含有
するグリセリルラウラート - ICI社より“Span 80”の名で市販のソルビタ
ン=オレアート; - Nikko社より“Nikkol SI 10R”の名で
市販のソルビタン=イソステアラート; - ULICE社より市販のα-ブチルグルコシド=ココアート
もしくはα-ブチルグルコシド=カプラート 等を挙げることができる。
の、両親媒性脂質相に対する重量比は、3〜6に渡るこ
とが好ましい。
親媒性脂質相が、一または多数のイオン性両親媒性脂質
をさらに含むことを特徴とする。
イオン性両親媒性脂質は、中和されたアニオン性脂質、
両性イオン性脂質もしくはアルキルスルホン酸誘導体か
らなる群より選択されることが好ましい。
なる群より選択される。 - リン酸ジセチル及びリン酸ジミリスチルのアルカリ
塩; - 硫酸コレステロールのアルカリ塩; - リン酸コレステロールのアルカリ塩; - モノ及びジナトリウム=アシルグルタマートのような
脂肪族を含むアミノ酸の塩; - ホスファチジン酸のナトリウム塩; - リン脂質; - 下式のアルキルスルホン酸誘導体: 上記式中、RはC16-C22アルキル基、特にC16H33と
C18H37基を表し、混合物としてもしくは別々に用いら
れ、また、Mはナトリウムのようなアルカリ金属であ
る。
マルション中に、脂質相の総重量に対して2〜10重量
%、さらに好ましくは5〜10重量%の範囲の濃度にて
存在することが好ましい。
ンの総重量に対して5〜30重量%の範囲の量のオイル
を含むことが好ましい。
るオイルは、以下のものより形成される群から優先的に
選択される。 - 例えばサンフラワー、トウモロコシ、大豆、ヒョウ
タン、グレープシード、セサミ及びヘーゼルナッツオイ
ル、魚油もしくはカプリル酸/カプリン酸トリグリセリ
ドのような、特に液状トリグリセリド等の脂肪酸とポリ
オールとのエステルにより形成される動物性もしくは植
物性オイル類、もしくはパーセリンオイル等の、化学式
R9COOR10で、R9は7〜19の炭素原子を含む高級
脂肪酸の残基を表し、R10は3〜20の炭素原子を含む
分枝状の炭化水素鎖を表す植物性もしくは動物性オイ
ル; - 例えば、ユーカリ、ラヴァンディン(lavandin)、
ラヴェンダー、ベチベルソウ、リツィエ・クベバ(Lits
ea cubeba)、レモン、サンダルウッド、ローズマリ
ー、カモミール、セイボリー、ナツメグ、シナモン、ヒ
ソップ、キャラウェイ、オレンジ、ゼラニウム、カデ及
びベルガモットのオイル等の天然のもしくは合成の精
油; - ヘキサデカン及び流動パラフィンのような炭化水
素; - 例えばペルフルオロトリブチルアミン等のフルオロ
アミン、例えばペルフルオロデカヒドロナフタレン等の
フッ化炭化水素、フルオロエステル及びフルオロエーテ
ル等の、特に過フッ化炭化水素等のハロゲン化炭化水
素; - 無機酸とアルコールとのエステル; - エーテル及びポリエーテル; - 例えばデカメチルシクロペンタシロキサンもしくは
ドデカメチルシクロヘキサシロキサン等の、少なくとも
一の上記オイルとの混合物としてのシリコーン。
度を向上させるために、添加剤を含むことができる。
る群より選択されることが好ましい。 - エタノール等の低級C1-C8アルコール、 - グリセリン、プロピレングリコール、1,3-ブチレ
ングリコール、ジプロピレングリコールもしくは4〜1
6、好ましくは8〜12のエチレンオキシド単位を含む
ポリエチレングリコール等のグリコール。
ョン中に、エマルションの総重量に対して5〜30重量
%の範囲の濃度で存在することが好ましい。
度で用いられることが好ましい。
度で用いられることが好ましい。
度でアルコールを使用することにより、防腐剤を含まな
いエマルションを得ることができる。
皮膚科薬品活性を有する水溶性もしくは脂溶性の有効成
分を含むことができる。脂溶性の有効成分は、エマルシ
ョンのオイル小滴中にある一方、水溶性有効成分はエマ
ルションの水相中にある。有効成分の例としては、ビタ
ミンE及びその誘導体等のビタミン、パンテノール等の
プロビタミン、湿潤剤、サンスクリーンを挙げることが
できる。
防腐剤及び香料のような、ローション、漿液、クリーム
もしくは乳液の形態のエマルションの製剤のために用い
られる補助剤を含むことができる。
ヒドロキシプロピル=メチル=セルロースのようなセルロ
ース誘導体、ステアリル、セチル及びベへニルアルコー
ルのような脂肪アルコール、サティアガム(satiagum)
のようなアルガ(藻)誘導体、トラガカントゴムのよう
な天然ゴム及び、Goodrich社により“Carbopo
l”の名で市販のポリカルボキシビニル酸類の混合物及
び、Hoechst社により“Hostacerin PN
73”の名で市販のナトリウム=アクリラート/アクリ
ルアミド共重合体の混合物等の合成重合体を挙げること
ができる。
0〜75nmの範囲の平均サイズを有することが好まし
く、40〜60nmであるとさらに有利である。小滴のサ
イズを減少させることにより、皮膚の表層への有効成分
の浸透を促進することが可能になる(担体効果)。
こともあるが無色で、波長600nmにおいて測定される
透過度係数によって決定される透明度が、30〜90
%、さらには50〜80%の範囲であると有利である。
の雰囲気温度で水相及び油相を激しく攪拌しながら混合
し、その後108Paより大であり、好ましくは12x1
07〜18x107Paの範囲の圧力にて高圧ホモジナイゼ
ーションを行うことを特徴とする方法によって得ること
ができる。このような方法により、熱変性有効成分を含
むことができ、著しい量のオイル、及び特に脂性物質を
含む香料等を含むことができるナノエマルションを、こ
れらを変性させることなく雰囲気温度で製造することが
可能になる。
れるエマルションからなることを特徴とする化粧用もし
くは皮膚科薬用組成物等の局所への使用のための組成物
からなる。
ョン、漿液、乳液、クリームもしくは化粧水等の皮膚及
び/または顔及び/または頭皮のための手入れ及び/ま
たはメイクアップ用製品のためのベースとして上記の通
り定義されるエマルションの使用である。
皮膚もしくは頭皮に適用することを特徴とする皮膚もし
くは頭皮の手入れのための非治療的方法にも関する。
可能にするものであるが、これを限定する性質のもので
はない。
いる。 - 両親媒性脂質を、オイル及び親油性有効成分及び補
助剤とともに45℃の温度にて第一相Aにホモジナイズ
する。 - 水溶性有効成分及び補助剤を20〜30℃にて第二
相Bに溶解する。 - その後、相A及びBをタービンホモジナイザーを用
いて混合した後、生成物の温度を35℃未満に維持した
まま、Soavi-Niroタイプの高圧ホモジナイザ
ーを用いて1500barsの圧力にて7回に渡ってホモジ
ナイゼーションを行う。実施例7の場合には、タービン
ホモジナイザーを用いてA相及びB相と混合したC相に
ゲル化剤を添加した。
における透過度係数によって決定される透明度が40%
であるエマルションを得た。
高濃度の透明なエマルションを得た。
発光を発するエマルションを得た。
15 % (第二相): − グリセリン 5 % - 脱塩水 全体を100%にする量
0%の、特に流動性の高い流体が得られた。
ある透明なエマルションが得られた。
4%である、保存性の高い香り付きのローションが得ら
れた。
ある滑らかでべたつかない軟膏が得られた。
Claims (25)
- 【請求項1】 平均サイズ100nm未満のオイル小滴を
有し、両親媒性脂質相を含む透明な水中油型エマルショ
ンにおいて、両親媒性脂質相が45℃未満の雰囲気温度
で液体である少なくとも一の非イオン性の両親媒性脂質
を含んでなり、オイル小滴が水相中に分散し、両親媒性
脂質相が界面活性剤がオイル/水相界面に位置し、両親
媒性脂質相の量に対するオイルの量の重量比が3〜10
に渡ることを特徴とする透明な水中油型エマルション。 - 【請求項2】 非イオン性脂質が、1〜60のエチレン
オキシド単位を含むポリエチレングリコール、ソルビタ
ン、2〜30のエチレンオキシド単位を含むグリセロー
ルもしくは2〜15のグリセロール単位を含むポリグリ
セロールにより形成される群より選択される少なくとも
一のポリオールと、少なくとも一の飽和もしくは不飽和
で直鎖もしくは分鎖状のC8−C22アルキル鎖を含む少
なくとも一の脂肪酸とのエステルもしくはエステルの混
合物であることを特徴とする請求項1に記載のエマルシ
ョン。 - 【請求項3】 両親媒性脂質相の量に対するオイルの量
の重量比が、3〜6であることを特徴とする請求項1又
は2に記載のエマルション。 - 【請求項4】 両親媒性脂質相が、少なくとも一のイオ
ン性両親媒性脂質をさらに含むことを特徴とする請求項
1から3のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項5】 イオン性両親媒性脂質が、中性化アニオ
ン性脂質、両性イオン性脂質もしくはアルキルスルホン
酸誘導体により形成される群より選択されることを特徴
とする請求項4に記載のエマルション。 - 【請求項6】 イオン性両親媒性脂質が、 - リン酸ジセチル及びリン酸ジミリスチルのアルカリ
塩; - 硫酸コレステロールのアルカリ塩; - リン酸コレステロールのアルカリ塩; - 脂肪族を含むアミノ酸の塩; - ホスファチジン酸のナトリウム塩; - リン脂質; - 下式のアルキルスルホン酸誘導体: [上記式中、RはC16-C22アルキル基を表し、混合物
としてもしくは別々に用いられ、また、Mはアルカリ金
属である。]より形成される群より選択されることを特
徴とする請求項4又は5に記載のエマルション。 - 【請求項7】 イオン性両親媒性脂質が、脂質相の全重
量に対して2〜10重量%の範囲の濃度で存在すること
を特徴とする請求項4から6のいずれか一項に記載のエ
マルション。 - 【請求項8】 エマルションの全重量に対して5〜30
重量%の範囲の割合のオイルを含むことを特徴とする請
求項1から7のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項9】 オイルが、 - 脂肪酸及びポリオールのエステルにより形成される
動物性もしくは植物性オイル、または化学式R9COO
R10(式中、R9は7〜19の炭素原子を含む高級脂肪
酸の残基を表し、R10は3〜20の炭素原子を含む分枝
状の炭化水素鎖を表す)の植物性もしくは動物性オイ
ル; - 天然もしくは合成の精油; - 炭化水素; - ハロゲン化炭化水素; - 無機酸とアルコールのエステル; - エーテル及びポリエーテル; - 上述の少なくとも一のオイルとの混合物としてのシ
リコーン; より形成される群より選択されることを特徴とする請求
項1〜8のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項10】 透明性の向上を可能にする添加剤を含
むことを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に記載
のエマルション。 - 【請求項11】 添加剤が、低級アルコール及びグリコ
ールから選択されることを特徴とする請求項10に記載
のエマルション。 - 【請求項12】 添加剤が、エマルションの全重量に対
して5〜30重量%の範囲の濃度にて存在することを特
徴とする請求項10または11に記載のエマルション。 - 【請求項13】 アルコールが、エマルションの全重量
に対して5〜20重量%の範囲の濃度にて存在すること
を特徴とする請求項12に記載のエマルション。 - 【請求項14】 グリコールが、エマルションの全重量
に対して2〜15重量%の範囲の濃度にて存在すること
を特徴とする請求項12に記載のエマルション。 - 【請求項15】 組成物の全重量に対して、少なくとも
15重量%の低級アルコールを含むことを特徴とする請
求項11ないし13のいずれか1項に記載のエマルショ
ン。 - 【請求項16】 水溶性もしくは脂溶性の、化粧用もし
くは皮膚科薬用の有効成分を含むことを特徴とする請求
項1から15のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項17】 ゲル化剤、防腐剤もしくは香料より形
成される群より選択される一または複数の添加剤を含む
ことを特徴とする請求項1から16のいずれか一項に記
載のエマルション。 - 【請求項18】 オイル小滴が、30〜75nmの範囲の
平均サイズを有することを特徴とする請求項1から17
のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項19】 オイル小滴が、40〜60nmの範囲の
平均サイズを有することを特徴とする請求項1から18
のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項20】 波長600nmで測定した透過度係数が
30〜90%の範囲の透明性を示すことを特徴とする請
求項1から19のいずれか一項に記載のエマルション。 - 【請求項21】 請求項1から20のいずれか一項に記
載のエマルションからなることを特徴とする局所使用の
ための組成物。 - 【請求項22】 身体及び/または顔及び/または頭皮
のための手入れ用及び/またはメイクアップ用製品のベ
ースとしての請求項1から21のいずれか一項に記載の
エマルションの使用。 - 【請求項23】 請求項1から21のいずれか一項に記
載のエマルションを皮膚もしくは頭皮に適用することを
特徴とする皮膚及び/または頭皮の非治療的な処理方
法。 - 【請求項24】 45℃未満の雰囲気温度で、水相と油
相とを激しく攪拌しながら混合し、108Paより大なる
圧力で、高圧ホモジナイゼーションを行うことを特徴と
する請求項1から21のいずれか一項に記載のエマルシ
ョンの製法。 - 【請求項25】 圧力が、12x107〜18x107Paの
範囲で変化することを特徴とする請求項24に記載の方
法。
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