JP2826196B2 - 多岐管医薬注射の装置と方法 - Google Patents

多岐管医薬注射の装置と方法

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医薬を注射する装置、特に二つ又はそれ以
上の医薬を同時に注射する装置に関する。
二つの医薬カートリッジを保持する注射装置が知られ
ている。医薬は、カートリッジから多岐管を通って該多
岐管と液体連絡された単一のカニューレへと流出させら
れる。医薬の注射は、患者にカニューレを挿入し、そこ
から医薬を放出させることで達成される。
人体の或病状の治療では、幾つかの種類及び投薬量の
医薬を同時に投与することが、医学的には望ましい。斯
かる例の一つに、糖尿病の治療がある。異なった種類の
インシュリンは異なった様式で作用する。例えば正規イ
ンシュリンのような即効性インシュリンは、投薬後急速
に短期間作用する。例えばイソフェンインシュリンのよ
うな長期作用インシュリンはよりゆっくりと長期間効
く。それ故、必要に応じて正規インシュリンとイソフェ
ンインシュリンの両方を同時に注射することが、医学的
には望ましい。人体の正常なグルコース曲線を最も正確
にシミュレートするためには、インシュリン使用者はそ
の日の異なった時刻によって正規インシュリン及びイソ
フェンインシュリンを異なった割合又は組合せで注射す
ることが必要となる。
正規インシュリン及びイソフェンインシュリンの同時
注射の一つの従来技術は、予備混合と称せられるもので
ある。これは、正規インシュリン及びイソフェンインシ
ュリンを別々の薬瓶から時間の掛かる退屈な工程で計算
し分配することによって、これにインシュリンを注射器
に充填するというものである。
同じことは、一本の薬瓶又はカートリッジに詰め合わ
された正規インシュリン及びイソフェンインシュリンの
予め決められた混合物によっても達成される。しかし、
この場合は、インシュリン使用者は予め決められた混合
物の使用を余儀なくされ、その割合を別誂えで作ること
は出来ない。人体の正常なグルコース曲線のシミュレー
ションのためには、一日に四回の注射が必要である。そ
して、各注射毎にイソフェンインシュリンに対する正規
インシュリンの割合を異ならせることが要求される。
液状薬の注射では、液状薬が狭い開口から押し出され
る時の動的圧力ばかりでなく医薬カートリッジ内のプラ
ンジャーへの静的負荷に打ち勝つのに必要な大きさの力
が要求される。プンランジャーが動く時には、望ましい
投薬量がカートリッジから射出されるようにプランジャ
ーの動きを維持するためには、連続的な力が必要とされ
る。
本発明は、液状薬の各カートリッジについて投薬量を
可変となす2つの双方向投薬量計量機構を有する携帯型
二液薬注射器を供給する。医薬は、弁付きの混合室を有
する多岐管内で混合され、単一のカニューレを通って注
射される。弁付きの混合室は、混合済又は未混合のイン
シェリンをいずれのカートリッジの中へも逆流させない
様にしている。注射機構は、計量機構とは独立してお
り、液状薬を充填し注射する。
本発明は、その一態様に於いて、人体に医薬を注射す
る装置を提供する。この装置はハウジングと医薬を収容
してハウジング内に配置されるカートリッジとを含んで
おり、該カートリッジは医薬を射出する軸を画定してい
る。カートリッジから医薬を注射するためのプランジャ
ー手段が含まれており、このプランジャー手段は注射の
軸に沿って作用する。また、このプランジャー手段を動
かして人体に医薬を注射させるための注射手段も含まれ
ており、この注射手段は注射の軸を横断する方向に手動
操作で移動せしめられる可動レバーを含んでいる。計量
手段は投薬量の双方向計量を可能となす。
本発明は、そのもう一つの態様に於いて、一本のカニ
ューレを通って二つの医薬の同時注射する装置を提供す
る。この装置は、ハウジングと該ハウジング内に配置さ
れた第一及び第二のカートリッジとを含んでおり、これ
ら第一及び第二のカートリッジは各々液状薬を収容して
いる。第一カートリッジから注射されるべき医薬の投薬
量を計量する第一手段と、第二カートリッジから注射さ
れるべき医薬の投薬量を計量する第二手段とが含まれて
いる。更に、この注射装置は一本のカニューレを通って
第一及び第二の計量量を同時に注射する手段を含んでお
り、第一及び第二の計量手段はそれぞれの医薬の双方向
投薬量計量を可能にする。この注射手段は第一及び第二
の計量手段とは独立に動作する。
図1は、本発明の一実施例に従った翼型二薬注射装置
の正面図; 図2は、翼を立てて注射準備完了状態の図1の翼型二
薬注射装置の正面図; 図3は、多岐管キャップを外した状態の図1の翼型注
射装置の部分分解図; 図4は、多岐管キャップ及び取り外し可能な多岐管の
分解図; 図5は、多岐管組立体の断面図; 図6は、多岐管ハウジングの斜視図; 図7Aは、図5のフラッパー弁の平面図; 図7Bは、図7Aの7B−7B線に沿った断面図; 図8は、液体の流れが可能な様に変形した状態の図5
のフラッパー弁の斜視図; 図9Aは、フラッパー弁の別の実施例の平面図; 図9Bは、図9Aの9B−9B線に沿ったフラッパー弁の断面
図; 図10Aは、フラッパー弁の別の実施例の平面図; 図10Bは、図10Aの10B−10B線に沿ったフラッパー弁の
断面図; 図11Aは、フラッパー弁の別の実施例の平面図; 図11Bは、図11Aの11B−11B線に沿ったフラッパー弁の
断面図; 図12Aは、フラッパー弁の別の実施例の平面図; 図12Bは、図12Aの12B−12B線に沿ったフラッパー弁の
断面図; 図13Aは、フラッパー弁の別の実施例の平面図; 図13Bは、図13Aの13B−13B線に沿ったフラッパー弁の
断面図; 図14は、多岐管組立体の別の実施例の分解斜視図; 図15は、多岐管組立体の別の実施例の分解斜視図; 図16は、多岐管組立体の別の実施例の分解斜視図; 図17は、多岐管組立体の別の実施例の分解斜視図; 図18は、図17の多岐管組立体を組み込んでいる図1の
注射装置の部分断面図; 図19は、図1の注射装置の内部組立体の斜視図; 図20は、図19の内部組立体の分解斜視図; 図21は、図19の計量及びシャトル組立体の部分分解斜
視図; 図22は、図19の計量機構の分解斜視図; 図23は、図22の計量機構の一部の分解斜視図; 図24は、図23に示された計量機構の一部の拡大断面
図; 図25は、図22の計量機構の他の一部の分解斜視図; 図26は、図25に示された計量機構の一部の拡大断面
図; 図27は、図22の計量機構の他の一部の分解斜視図; 図28は、図27に示された計量機構の一部の拡大断面
図; 図29は、準備完了状態にある図19の計量及びシャトル
組立体の拡大断面図; 図30は、計量状態にある図19の計量及びシャトル組立
体の断面図; 図31は、注射準備状態にある図19の計量及びシャトル
組立体の断面図; 図32は、注射状態にある図19の計量及びシャトル組立
体の断面図; 図33は、注射終了状態にある図19の計量及びシャトル
組立体の断面図; 図34は、準備完了状態に復帰中の図19の計量及びシャ
トル組立体の断面図; 図35は、準備完了及び計量状態にある翼とトラック機
構との拡大概略図; 図36は、図35の36−36線に沿ったトラック機構の斜路
部分の断面図; 図37は、注射準備状態にある翼とトラック機構との拡
大概略図; 図38は、注射終了状態にある翼とトラック機構との拡
大概略図; 図39は、準備完了状態に復帰中の翼とトラック機構と
の拡大概略図; 図40は、本発明の一実施例に従ったプランジャー型の
二薬注射装置の正面図; 図41は、注射の間のプンランジャーを押し下げた状態
の図40のプランジャー型二薬注射装置の正面図; 図42は、図40の内部組立体の正面図; 図43は、図42の内部組立体の分解図; 図44は、図42の単一の計量装置の分解図; 図45は、図44の計量装置の計量部品の分解図; 図46は、図45の部品の断面図; 図47は、図44の計量装置の注射部品の分解図; 図48は、図47の構成部品の断面図; 図49は、図44の計量装置のプランジャー部品の分解
図; 図50は、図49の構成要素の断面図; 図51は、動力補助バネを示している図42の計量組立体
の部分図; 図52は、動力補助バネの動きの概略図; 図53は、図42の装置の計量つまみの正面図; 図54は、図42の計量装置の計量つまみ組立体の断面
図; 図55は、図42の計量装置の引き戻し組立体の断面図; 図56は、定常状態にある図40の注射装置の部分断面
図; 図57は、計量状態にある図40の注射装置の部分断面
図; 図58は、ブレーキ解除/注射状態にある図40の注射装
置の部分断面図; 図59は、注射終了状態にある図40の注射装置の部分断
面図;及び 図60は、図18のブチルゴム製チェックバルブとカニュ
ーレとの拡大部分断面図; である。
図1を参照すると、“翼型”と名付けられた本発明の
二薬多岐管注射装置100の一実施例が示されている。注
射器100は、好ましくはプラスチック材料製の細長い本
体即ちハウジング102を含んでいる。本体102の一端には
例えばインシュリンのような注射できる物質又は異なっ
た医薬の二つの通常のガラスカートリッジ又は薬瓶104,
106が支持されており、それらの各々は内部に配置され
た夫々のプランジャー105,107と端部に配置されたゴム
(円板)シール245(図18参照)とを有している。カー
トリッジ104は3.0mlカートリッジであるが、一方カート
リッジ106は1.5mlカートリッジである。これらはそれぞ
れ、例えば、産業上において正規インシュリン及びイソ
フェンインシュリン又はインシュリン類似物又はインシ
ュリン混合液のカートリッジサイズとして代表的なもの
である。カートリッジ104,106から遠い方の本体102の端
部には、注射中に夫々のカートリッジ104,106から分配
されるべき所望投薬量をダイヤルして設定するため二つ
の双方向計量つまみ即ち投薬量調整器108,110がある。
夫々の計量つまみ108,110の近くに位置する投薬量表示
器112,114は、夫々の計量つまみ108,110を介して設定さ
れた投薬量を表示する。本体102の片側には、翼即ちレ
バー機構即ちアクチュエーター116がある。翼116は、本
発明の操作と関連して以下に詳述されるが、注射機構の
注射及びリセットに使用される。図2は、使用者がカー
トリッジ104,106から両医薬を注射するための準備が完
了した立てた即ち荷重位置にある翼116を示す。図2に
示される如く、翼116はそれの側面から外方及び内方に
旋回即ち揺動する。
患者用針組立体120付きのプラスチック製の多岐管キ
ャップ118は、カートリッジ104,106に隣接する端部に配
置されている。図3を参照すると、多岐管キャップ118
は、夫々のカートリッジ104,106のカートリッジ首109,1
11上に適合しており、多岐管組立体122を正確に定置し
て収容するのに役立つ。図4で見られる如く、多岐管組
立体122は、多岐管キャップ118内に収容されており、各
カートリッジ104,106と患者用針組立体120との間の流体
連絡通路を機械的に供給しており、これらの間に弁付き
で逆流防止された医薬混合室を画定している。
さて図5及び図6を参照すると、多岐管組立体122Aの
実施例が図示されている。多岐管組立体122Aはハウジン
グ123を含んでおり、該ハウジング123は例えば射出成形
プラスチック製の一体化された第一円筒部124、第二円
筒部125及び第三円筒部128を有している。第一円筒部12
4及び第二円筒部125は共通の壁126を共有しており、そ
れにより夫々のカートリッジ104,106の首109,111の上に
適合するに十分な直径の夫々の室127,130を画定してい
る。第三環状部128の形方向内方で室127,130の軸方向上
方には、環状の溝132をもって環状の出っ張り131が一体
的に形成されており、そこには切込み133A,133Bが形成
されている。カニューレ134は室127から溝132に延びて
おり、一方、カニューレ135はカニューレ134が溝132と
連絡している場所とは直径方向に対向する位置で室130
から溝132に延びている。各カニューレ134,135は、カー
トリッジ104,106に入っている医薬と溝132との間の流体
連通を与える。
第三環状部128は内部円板形状空洞163を画定し、その
中に例えばブチルゴム製の環状フラッパー弁及び隔膜13
6が設置される。更に図7A及び図7Bを参照すると、フラ
ッパー弁136は空洞163の直径よりも僅かに大きな外形で
圧縮可能な固体円板形状部137より成る。円板形状部137
の外側環状縁から径方向内方の位置には、円板形状部13
7から軸方向下方に延びている環状スカート138が形成さ
れている。径方向に環状スカート138と円板形状部137の
外側環状縁との間には環状下側部139が形成されてい
る。図5で最も良く示されているように、環状下側部13
9と環状スカート138とは環状溝132を包囲しており、そ
れにより閉じた環状の流体通路を規定しているる。環状
スカート138の径方向内方には、円板形状の空洞163と弁
136とによって画定される混合室140が形成されている。
患者用針121は円板形状部137を通り混合室140内に延び
ている。
カートリッジ104,106から医薬を注射する時には、液
状薬はプンランジャー105,107によってカートリッジか
ら夫々のカニューレ134,135に押し出される。液状薬
は、これらカニューレを通って溝132へと上昇する。環
状下側部139が液状薬の更なる上昇を阻止するので、切
込み133A,133Bを通って流れる液状薬が及ぼす圧力によ
り、弾力性のあるスカート138が径方向内方へと押され
ることとなり、それにより液状薬が混合室140に流れ込
むことができる。図8に示される如く、切り込み133A,1
33Bに隣接している部分141は、液状薬が混合室140に流
れ込むのを可能にする様に径方向内方へと変形する。し
かし、注射後の液状薬の径方向内方への圧力が止むと、
弾力のあるスカート138は原形に復元して切込み133A,13
3Bを塞ぐことで混合室140から溝132を遮断する。混合さ
れた医薬は混合室140から患者用針121に流出させられ
る。
反対側の液状薬が一つのカニューレから他のカニュー
レに入り込まない様にすることが望ましい。これは、或
種の逆止め弁を使用することで達成される。この点に関
して、代りとなるフラッパー弁を適切な図を参照しなが
ら以下に説明する。
図9A,図9B〜図13A,図13Bを参照すると、多岐管組立体
122Aで使用可能な代わりの種々な形のフラッパー弁が示
されている。図9A,図9Bは、半径方向内方にテーパー付
けられ軸方向下向きに延びているスカート144付きの固
体円板形状部143を有するブチルゴム製フラッパー弁142
を図示している。環状下側部145は、径方向にスカート1
44と円板形状部143の外側縁との間に画定されている。
この形状では、テーパー付けられたフラッパー弁142は
少ない流体圧で開くであろう。図10Aと10Bは、半径方向
内方にテーパー付けられ且つ径方向にアンダーカットさ
れ軸方向下向きに延びているスカート148付きの固体円
板形状部147を有するブチルゴム製フラッパー弁146を図
示している。環状下側部149は、径方向にスカート148と
円板形状部147の外側縁との間に画定されている。この
形状では、テーパー付けられ且つアンダーカットされた
フラッパー弁146もまた少ない流体圧で開くであろう。
図11Aと図11Bは、二つの軸方向下向きに延びているスカ
ート部分152Aと152B付きの固体円板形状部151を有する
ブチルゴム製フラッパー弁150を図示している。スカー
ト部152Aはスカート部152Bと直径方向に対向して位置し
ており、これらは溝132の開口133A,133Bの位置に対応し
ている。この形状では、液体薬は各スカート部分152A及
び152Bを迂回して混合室140へと流れることが出来る。
かかる形状によれば、液状薬がカニューレから流れるの
に要する圧力は小さく、また閉じるのに要する圧力も小
さい。図12Aと図12Bは、軸方向下向きに延びているスカ
ート156付きの固体円板形状部155を有するブチルゴム製
フラッパー弁154を図示している。二つの半径方向内方
に張り出している突出部156Aと156Bは、溝132の開口133
A,133Bに関する位置と90゜ずれて対応する様にスカート
156上に対向して配置されている。この形状では、突出
部156A,156Bは、液状薬が溝132の周りで流れ他の液状薬
と混合するのを遅らせる。突出部156A,156Bは、変形さ
せるのに大きな圧力を要するので、混合室140から溝132
をより強固に密封する。図13Aと図13Bは、軸方向下向き
に延びている環状のスカート160付きの固体円板形状部1
59を有する小孔のあいたブチルゴム製フラッパー弁158
を図示している。環状下側部162は、径方向にスカート1
60と円板形状部159の外側縁との間に画定されている。
二つの対向配置された溝161Aと161Bは、溝132の開口133
A,133Bに関する位置と90゜ずれて対応する様に環状スカ
ート160上に配置されている。この形状では、液状薬は
溝161A,161Bから混合室140に流れる。
さて図14を参照すると、2つの深絞り針と多岐管組立
体122Bとを有する多岐管組立体122の別の実施例が示さ
れている。多岐管組立体122Bは、円板状空洞168を画定
している第一円筒部166と円板状空洞169を画定している
第二円筒部167とを有するプラスチック製多岐管ハウジ
ング164を含んでいる。空洞168,169の直径はカートリッ
ジ104,106の首109,111の直径とほぼ対応しており、これ
により多岐管ハウジング166が適合できる。二つの一体
的な深絞り針172,173を有する長楕円形のステンレス鋼
板170は、針172,173が夫々の空洞168,169内の中心に位
置するように多岐管ハウジング166内に収容されてい
る。斯かる一体的な深絞り針は、一般に一枚の平らなス
テンレス鋼板から作られる。針は、望みの長さが得られ
るまでの針の望みの位置でステンレス鋼をゆっくり引き
抜くか又は引き延ばしすことにより形成される。この一
体的な深絞り針は、煩わしい二個の針/板組立体を好都
合に解消する。
多岐管組立体122Bが注射器100の本体102上に置かれた
時、針172,173はゴムの栓又はシールを通って夫々のカ
ートリッジ104,106の中に延びる。長方形の孔176を有す
る長楕円形のブチルゴムの隔膜174は、板170を覆って背
後の多岐管ハウジング164に収容される。隔膜174は、針
172,173の軸方向真上において短辺から開口176へと延び
ている二つの半円形のフラップ即ち弁部177,178を含
む。斯くして、夫々のカートリッジから液状薬を排除す
るため流体圧が増加するにつれて、液状薬が開口176に
流れ込むようにフラップ177,178が変位するであろう。
流体圧が解除されると、フラップ177,178は針の開口
(図示されていない)の上を閉じる。適当なプラスチッ
ク製の長楕円形のハウジング179は、隔膜174の上で多岐
管ハウジング164の中に幅方向に収容される。ハウジン
グ179は、開口176と連絡する長方形の溝180と円筒部184
に連絡する孔182とを含む。円筒部184の内部には、患者
用の針を受けとめるゴム栓185が収容されている。
図15で図示された多岐管組立体122Cは、カートリッジ
カニューレの形を除いては、その形と機能に於いて図14
で図示された多岐管組立体122Bと同等である。多岐管組
立体122Cは、夫々単一の絞りカニューレ189,191を有す
る二枚のステンレス鋼板188と190とを含む。図16は、多
岐管組立体122Dのもう一つの別の実施例を図示してい
る。円板状プラスチック製ハウジング193は、夫々のカ
ニューレ196,197が収容される二つのカニューレ孔194,1
95を含む。カニューレ孔194,195と従ってカニューレ19
6,197は、それらが注射器100のカートリッジ104,106と
流体連絡するように位置している。カニューレ196,197
は、多岐管ハウジング193を通って延びており、ハウジ
ング193内の夫々の孔(図示されていない)に収容され
ている固体ブチルゴム栓198,199に収容されている。栓1
98,199は、液状薬の逆流を防止する弁として働く。これ
は、栓199に関していえば、次の方法で達成される。カ
ニューレ197がハウジング193のカニューレ孔195を通っ
て挿入される時に、カニューレ197は栓199を貫通せしめ
られる。これは、栓199の軸に沿って潰れた管腔即ち裂
瘡201を創り出す。カニューレ197は例えば0.020″[イ
ンチ]の直径を持つが、一方、閉じた状態の潰れた管腔
201は0.0″[インチ]の直径を持つ。次に、カニューレ
197は、その端が栓199の中の200で指示される領域に位
置するような距離だけ引き戻される。潰れた管腔201
は、適当な液圧が発生した時には直径が0.0″[イン
チ]より大きくなるように拡がり且つ液状薬がカニュー
レ197を通過するのを許すが、逆流に対しては0.0[イン
チ]の直径まで復元して閉じることによりこれを妨げ
る、ダックビル弁(かものはし弁)のように作用する。
更に、多岐管組立体122Dは、漏洩を防ぐために多岐管
204内に作られた溝様のもの206に収容される細長い楕円
形のO−リング202を含んでいる。多岐管204は、多岐管
ハウジング193に収容され且つカニューレ196,197に対応
する位置にある二つの弁整列孔208,209を含んでいる。
これら弁整列孔208,209は、多岐管204にてそれらの間に
形成されている溝210を介して互いに連結している。溝2
10は、液状薬の混合室として機能し、患者用針(図示し
ていない)を受け入れるためのゴム栓213を収容する円
筒開口212と連絡している。
図17を参照すると、122Eで指示される多岐管組立体の
別の実施例が示されている。多岐管組立体122Eは、弁と
隔膜が両方共に米国食品医薬品局(FDA)がインシュリ
ン接触を認可した物質たる固体ブチルゴムであることを
除いて、多岐管組立体122Dと類似な構造である。プラス
チック製ハウジング216は、板状部220によって連結され
た二つの円錐部218,219を有している。各円錐部218,219
は、夫々のカニューレ224,225を受け入れる夫々のカニ
ューレ開口222,223を有している。ハウジング216には、
板状部230によって連結されている第一及び第二の固体
円筒部228,229を有しているブチルゴム製の逆止め弁本
体226が収容されている。第一及び第二の円筒部228,229
は、図16の栓/弁198,199と類似の様式で形成された刺
し孔231とカニューレ孔232をもった逆止め弁を規定す
る。円筒部228,229は、また図16の栓/弁198,199と類似
の様式で機能する。長円形ブチルゴム隔膜234が、軸方
向に弁本体226の上方に配置され、ハウジング216に部分
的に収容されている。該隔膜234は、カニューレ224,225
と軸方向に整列された第一及び第二の環状くぼみ235,23
6と液体流路とを有する。溝237は、環状くぼみ235,236
の間で延びていて、これらと共に液状薬の混合室を形成
している。溝237の中央には、中空でない円筒部239まで
延びている孔238が配置されている。隔膜234の軸方向上
方には、プラスチック製の針部本体240が配置されてお
り、該針部本体240は隔膜234に適合できる様にその外形
寸法に対応したサイズの長円形のくぼみ241を有してい
る。円筒部239は、孔242及び中空円筒部243内に収容さ
れる。患者用針は、溝237と流体連結するようにして円
筒部243内及び中空でないゴム製の円筒部239内に延びて
いる。
図17の多岐管組立体の注射器100への使用状態が、図1
8に示されている。多岐管組立体122Eは、多岐管キャッ
プ118内に収納され、注射器100のカートリッジ端部の上
方に置かれる。カートリッジ104,106の首109,111は本体
102のカートリッジ端部で規定され本体102の縦軸に垂直
な平面を越えて延びているから(図3参照)、カニュー
レ224,225付きの多岐管組立体122Eを定置することによ
り、カニューレ224,225がカートリッジ104,106の円板状
のシール又は膜244,245を突き抜く。この様にして、カ
ートリッジ内に入っている液状薬は、夫々のカニューレ
内を流れ、適当な弁(複数)を通り、混合され、注射中
に患者用針を経由して排出されるであろう。
図60は、図16及び図17の弁のように、胴部228が閉じ
た状態で0.0″[インチ]の直径を持つ潰れた管腔500を
含むことを示す。斯くして、胴部228はカートリッジ内
への混合済及び未混合のインシュリンの逆流を防ぐダッ
クビル弁の如く機能する。
以上、各カートリッジ内に入っているインシュリンが
相互汚染無しで混合させられ注射中に単一のカニューレ
を経由して排出させられる形態につき述べたが、次に、
翼型二薬注射器100の計量、荷重、注射、及びリセット
の機構の形態について、注目する。
図19と図20とを参照して、注射器100の内部作動機構
を説明する。本体102内では、連結され適当なサイズの
環状ガイド247,248を有するカートリッジ/多岐管保持
器246が、カートリッジ104,106をしっかり保持してい
る。保持器246は、上記の如く二つのカニューレにより
貫通されるための正規の向きに、カートリッジ104,106
の首109,111を保持している。保持器246の柄249は、ガ
イド247,248からシャトル又はキャリアー254に向かって
縦方向に延びており、カートリッジ104,106とシャトル2
54の間に正規の間隔を維持している。シャトル254は、
カートリッジ104,106の各々について一つ即ち合計で二
つの計量/注射機構252,253を保持している。翼116は、
ハウジング102上の一対のピボット軸(図示されていな
い)と適合するピボット孔258(一つだけ図示)まで延
びている二つの肘形の側板256,257を含む。斯くして、
翼116はシャトル254から上方及び外方に旋回可能であ
る。この翼の動きは、トラック259に沿っており、シャ
トル254への荷重及び注射の運動を与える。
図21と図22とを参照して、シャトルと計量機構を更に
詳しく説明する。シャトル254は、二つの円筒殻280,281
を形成するプラスチック製の一体構造である。これら円
筒殻280,281は、それぞれ一端に狭い開口282を持ち、該
開口282はその内径の近傍にて環状に隔てられた後向き
の歯283を備えている。狭い開口282から遠い方の端部の
開口284は、計量機構252を収容するのに十分な直径であ
る。
図22には、計量機構252の部品の全てが示されてい
る。これら部品としては、計量つまみ110付きの縦に延
びている計量ダイヤル260、螺旋形の戻しバネ262、円筒
形の投薬量表示ダイヤル、環状固定リング266、円筒形
プッシャー268、円筒形シャトルスリーブ270、駆動ナッ
ト272、引き戻しバネ(エラストマー製のワッシャー)2
74、案内ねじ(主ねじ)276、及び引き戻しナット278が
含まれる。以下に詳述される各主要部品は、各カートリ
ッジに対し双方向投薬量計量とともに投薬量表示、注射
及び引っ込み/リセットを達成するために、選択的に他
の部品と協力する。
計量機構253がその形態と機能に於いて計量機構252と
同等であり、又計量機構252に関する以下の記述が計量
機構253にも同様に適用されることに、注意されたい。
更に、以下の図23〜図28では、記述される特定の機能に
関連する部品だけが図示されている。
さて図23を参照すると、注射器100の基本的機能即ち
インシュリン又はその他の医薬の投薬量の計量を実行す
る計量機構252の部品の分解図が示されている。計量ダ
イヤル260は、その長手方向の一端に計量つまみ110を持
った縦長の本体285を含んでいる。本体285は、中空で、
その中に長手方向に延びた内側キー溝286を含んでい
る。駆動ナット272は、その片側に軸方向に延びている
歯289のリング状配列を有する円板288を含んでいる。縦
長の胴部290は、円板288の歯の付いた側から延びてい
て、計量ダイヤル本体285の内側キー溝286とかみ合って
いる外側スプラインを含んでいる。それ故、駆動ナット
272は、計量ダイヤル260内を縦方向には並進可能である
が、計量ダイヤル260との相対的回転が阻止されてい
る。内側に雌ねじを切った孔292は、例えば28〜45゜螺
旋ねじ295を有していて、円板282と胴部290を通って延
びている。案内ねじ276は外側にねじ山のある本体294
(図24参照)を含んでおり、該本体294は計量つまみ110
に近い方の端に端末キャップ296を又計量つまみ110から
遠い方の端にプランジャー円板298を有する。円板298
は、180゜間隔で配置されてた二つの溝299,300を有し、
これら溝は外側のねじ山に加えて本体293の全長に亙っ
て延びている。引き戻しナット278は、外側端の近傍に
配置され軸方向に延びている歯304を有するリング302
と、リング302の内面から溝299及び300へと径方向内向
きに延びている二つの回転防止突起305,306とを含んで
いる。
図24には、図23の部品が断面図で示されている。矢印
で指示される如く、計量つまみ110の回転は案内ねじ276
が前後に並進するような双方向性である。これは、使用
者がインシュリンを無駄にせずに投薬量を変えるのを可
能にする。図24で概略的に示されているように、駆動ナ
ット272及び引き戻しナット278は固定されたシャトル25
4に固定されている。斯くして、計量つまみ110を回すこ
とによって、計量ダイヤル260は発生トルクをスプライ
ンを介して伝達し駆動ナット272を回転させる。駆動ナ
ット272は本来シャトル254にロックされていて軸方向に
は動くことは出来ないから、駆動ナット272の回転によ
り案内ねじ276はこれらの間のねじ結合に基づき縦方向
に並進させられる。引き戻しナット278も同様にシャト
ル254にロックされており、回転と並進が阻止されてい
る。プランジャー円板298は、カートリッジのプランジ
ャー107と接触するために縦方向に動く。そして又、端
末キャップ296と駆動ナット272とは、投薬量の計量を一
定量までに規制してカートリッジが空になるような不十
分な投薬量の締め出しを図っている。案内ねじ276が前
方向に並進すると、端末キャップ296が駆動ナット272の
端部に接触し、案内ねじ276はそれ以上進めないように
なる。この締め出し特徴は、カートリッジ内のプランジ
ャーが一定深さに達した時、カートリッジ内のインシュ
リンの体積がカートリッジの湾曲に起因して減少するこ
とから、重要である。斯くして、インシュリンの体積が
最大計量設定値よりも少なくなると、計量は停止させら
れる。
さて、図25と図26には、荷重及び投薬量表示の機能の
ための部品が図示されている。投薬量表示システムが例
えば1回の投薬当り0〜50単位のように計量を規制する
のに役立つことに、注意されたい。計量ダイアル260の
周りには戻しバネ262が配置されており、該戻しバネ262
は投薬量表示器264と計量つまみ110との間で圧縮される
と投薬量表示器264を計量つまみ110から離れるように押
し戻す様になる。投薬量表示器264は、計量ダイヤル260
の周りに重ねて配置されている樽様のスリーブである。
投薬量表示器264の外側表面にはカム様の螺旋溝308が形
成されており、該螺旋溝308は“接地”結合により組立
体に対して固定されているように図示されているハウジ
ングのピン321のためのトラックを形成している。投薬
量表示器264に軸方向に隣接して、内側キー溝314とカム
様螺旋溝312とを有する樽様プッシャー268が配置されて
いる。プッシャー268の内側キー溝314は計量ダイヤル26
0のスプライン286とキー嵌合している。溝312は、以下
に述べるようにシャトル254に選択的に固定されている
固定リング266のピン311のためのトラックを形成してい
る。斯くして、固定リング266は、選択的に回転可能で
あるが決して並進はできない。固定リング266は、径方
向にプッシャー268の周りに配置されており、その円錐
端部上には環形状パターンの歯310を含んでいる。歯310
は、固定リング266に選択的に回転を与えるためにシャ
トルスリーブ270の第一環状部316の内側の反対形状の円
錐部上に配置されている歯320と選択的にかみ合ってい
る。シャトルスリーブ270は、回転はしないが、シャト
ルの並進と共に並進するようにシャトルに固定されてい
る。
図26に最も良く見られるように、計量中において、固
定リング266は回転出来ないようにシャトルスリーブ270
とかみ合っている。計量ダイヤル260が回転させられる
と、固定リング266が固定されているので、プッシャー2
68は同時に回転させられ後方に並進させられる。この後
方並進は、投薬量表示器264に突き当たって押し、該投
薬量表示器264を同様に同じ向きに回転させ後方並進さ
せ、戻しバネ262を計量つまみ110に対して押し付けて圧
縮する。投薬量窓114内には、投薬量表示ダイヤル264の
外側表面上の投薬量表示数のうち計量した投薬量を表示
する数字が示される。
図26は、並進中において矢印でその相対回転を表して
いる前方に並進した位置での投薬量表示器264とプッシ
ャー268とを示している。戻しバネ262は、投薬量表示器
264とプッシャー268とを準備完了の状態又は位置に戻す
ために圧縮されるであろう。
図27と図28には、駆動ナット272とシャトルスリーブ2
70とによって与えられる触覚応答特徴を図示している。
駆動ナット272が計量ダイヤル260によるスプライン作用
を通して回転させられると、シャトルスリーブ270の切
り込み319は駆動ナット272の爪289とかみ合う。角度10
゜づつ離れた36個の爪289があり、それにより10゜毎に
一投薬量の分解能を与えている。この様な触覚応答は計
量機能には必要ではないけれども、使用者のために計量
工程の感覚を与える。
翼型二薬注射装置100の計量及び注射の工程の全操作
を、図29〜図39を参照して説明する。図29〜図34では一
つの計量組立体252の操作だけが図示され説明されてい
るが、計量組立体253もそれと機能及び操作において類
似であることに、注意されたい。そして又、一つのカー
トリッジが他のカートリッジとは異なる直径であるとし
ても、案内ねじ276の円板298が夫々のカートリッジを接
触するのに適切なサイズであることを、理解されたい。
更に、カートリッジは種々の長さを有するので、シャト
ル254は偏位したハウジング280,281を有している。
さて、図29を参照すると、計量組立体252は計量工程
の準備を完了した状態にある。翼116は、完全に下がっ
た位置にあり、案内ねじ276は完全に引っ込んだ位置に
ある。他の全ての部品は定常状態にある。
図30は計量工程を示す。計量つまみ110は、双方向に
回転し、計量ダイヤル260を回転させ、駆動ナット272を
回転させる。駆動ナット272が回転すると、計量つまみ1
10の回転方向に依存してねじ山の付いた案内ねじ276が
縦方向に並進させられ、一方、計量中に引き戻しナット
278がシャトル254に固定されていることで案内ねじ276
が回転を抑えられている。計量中、シャトルスリーブ21
0がシャトル254に固定されており、固定リング266はシ
ャトルスリーブ部分316とかみ合っていることで回転を
止められている。プッシャー268が計量ダイヤル260とス
プライン結合しているので、計量ダイヤル260が回転す
るとプッシャー268が回転しようとする。然し、スプラ
イン結合とプッシャー268のカム溝312内の固定リング26
6のピン311のせいで、プッシャー268は回転して後方に
並進する。投薬量表示器264がピン321とカム溝308とに
より拘束されているので、上記後方並進により、投薬量
表示器264が同時に回転し後方並進させられる。これに
より、カートリッジに向かって今力を及ぼしている戻し
バネ262が圧縮させられる。
さて図31を参照すると、組立体は注射準備の状態に動
かされている。夫々のインシュリンカートリッジの投薬
量に応じて予め決められた長さだけ案内ねじ276をカー
トリッジに向かって突き出すと、以下に詳述される機構
により翼116は最上位置に旋回させられる。その他の全
ての部品は、図30に示されたままの位置にある。
翼116とシャトル254とにより液状薬を注射すること
で、翼への一定量の入力をカートリッジプランジャーに
対し一層大きな出力にすることができる。注射器100は
手で握られ、かくして手のひらに向かう指の自然な内向
きの運動によって翼116が動かされる。この運動は、従
来の注射器で一本の指がプランジャーへ及ぼす圧力より
も大きな入力を与える。
図32は、使用者の指が翼116を下向きに押すことによ
って押し下げられたときの注射状態を示している。翼11
6が下に押されると、ピン255(図32では見られない)が
トラック259に追従し且つシャトル254に対して固定され
ているので、シャトル254が前進する。シャトル254が前
進すると、案内ねじ276及びそれに沿った引き戻しナッ
ト278が運ばれ、これにより案内ねじ276をプランジャー
107に対して押し付けてカートリッジ106から投薬量を射
出させる。シャトル254が前に運ばれている時は、固定
リング266はシャトルスリーブのクラッチ316との噛み合
いかが外れて回転自由となる。戻しバネ262は、投薬量
表示器264をリセット位置まで回転及び並進させる前進
力を提供し、一方、固定リング266は回転自由であるか
ら、回転しないでカートリッジに向かって前進するプッ
シャー268に対しても力を加える。プッシャー268の回転
は、計量ダイヤル260をも又回転させるであろうことか
ら望ましくない。
案内ねじ276の頭298がカートリッジ106のプランジャ
ー107に当接し、そして翼116とシャトル254とを通って
及ぼされる力により、案内ねじ276の並進はプランジャ
ー107をカートリッジ内で軸方向に動かし、それにより
そこから液状薬を放出させる。
図33は、前進完了位置即ち注射終了状態にあるシャト
ル254を示す。翼116は最下位置にあり、インシュリンの
注射は完了している。計量組立体252の全部品は、図32
の儘である。
さて図34を参照すると、翼116がその最下位置にあっ
て注射が終了したら直ちに、案内ねじ276は計量された
量を動いて次の計量工程までその位置に留まる。翼116
は、シャトル254を図29に示されている定常状態に引き
戻させる。
翼116の操作とそのシャトル254の運動との関係を、図
35〜図39を参照しながら説明する。ピボットピン255用
に実質上三角形の通路を形成している三つの案内溝324,
326,328より構成されるトラック259が、翼116の片側257
に備えられている。シャトル254のピン255は、トラック
259内に配置されており、圧縮ばね322と連結されてい
る。圧縮ばね322は、シャトル254を後方に押しやる様
に、ピン255に対して、従ってシャトル254に対して力を
及ぼす。
図35を参照すると、定常状態の位置にある翼116が示
されており、ピン255は溝324と328との交点に位置して
おり、圧縮ばね322は翼116が前進するのを防いでいる。
固定された本体102にピボット258が連結されているので
翼116が並進しないように固定されていることに、注意
されたい。この状態の間に、投薬量の計量が達成され
る。
投薬量の計量が達成された後で、機構は注射に設定さ
れる。図37で矢印で表されている如く、翼116を上方に
引いている間に、ピン255はトラック324に沿って下方に
動かされる。図36に示される如く、溝324内の斜路325
は、ピン255を溝324と326との交点で図37に示された位
置に停留させる。この地点で、翼116は完全に上方に広
げられて立った位置にある。
注射状態は図38に示されており、ここでは翼116はピ
ボット258の周りで旋回して押し下げられている。溝324
が斜路325を持っているので、ピン255は溝324に沿って
逆行することはできず、溝326に沿って動かされる。こ
れにより、インシュリン注射の為に溝328の長さに対応
した予め決められた距離だけシャトル254が前進させら
れる。圧縮ばね322は、翼116の下向き旋回に対しわずか
な背圧を与える。更に、圧縮ばね322はピン255を押しつ
ける様に加荷重され、それでシャトル254は注射の終了
を意味する溝326と328との交点に達しているピン255を
定常状態へと後退させる。
図39を参照すると、注射の完了に際して、圧縮ばね32
2はピン255を溝328に沿って図35に示されている定常状
態位置に向かって押す。斯くして、シャトル254はピン2
55と共に動かされる。
要するに、翼型注射器100は翼/注射機構が指の握り
動作によって制御される携帯装置である。投薬量が薬量
つまみ108,110で設定された後、翼116が立てられ広げら
れる。立てた位置で、使用者は手で注射器100を保持し
つつ本体に針121を挿入できる。翼116の周りに指をまわ
して握り動作を行なうことにより、翼116が下方に押さ
れて、シャトル254と夫々の案内ねじとの同時作用によ
り医薬が注射される。翼116は、引っ込められた位置
で、準備状態となる。
さて、図40と41図に注目すると、ここにはプランジャ
ー型二薬注射器400と称される本発明のもう一つの実施
例が示されている。注射器400は、同じタイプのカート
リッジ104,106及び多岐管をもつカートリッジ端部を有
する主ハウジング402、多岐管キャップ118、及び翼型注
射器100と同じ針組立体120を含む。注射器400用のカー
トリッジ、多岐管、そして針組立体は、注射器100用の
ものと同じであるから、機能と操作の詳細についてはこ
れらの図面とそれに伴う記述を参照されたい。
注射器400は、夫々の計量機構内に所望の投薬量を双
方向に計量する二つの計量つまみ404,406を含んでい
る。ハウジング402は、夫々の計量つまみ404,406によっ
て計量された投薬量を表示する投薬量表示窓408,410を
含んでいる。カートリッジ104,106から遠い方の端部に
おいて、注射器400は、注射中に使用者の押圧力に応じ
て軸方向に動き(図41)、然しばね張力により定常状態
に戻る(図40)様なプランジャーキャップ412を含んで
いる。プランジャー412は、その中央に配置されている
ブレーキトリガー418を含んでいる。
図42と図43には、注射器400のプランジャー及び計量
の機構401が示されている。図42はカートリッジ104,106
に関連する機構401を示しており、これらカートリッジ
は機構401を操作するために正しく保持器内に配置する
ことが必要である。これは、保持器に対するカートリッ
ジの外径のマッチングと案内ねじの頭に対するカートリ
ッジの内径のマッチングとによって達成される。これは
注射器100についても同様であることに、注意された
い。
図42は組立て状態の機構401を示すが、一方、図43は
同じもの(カートリッジ104,106を除く)を幾分分解し
た状態で示している。機構401は二つの計量機構408,41
0,プランジャー412、ブレーキロッド414、ブレーキアー
ム416、ブレーキトリガー418、及び動力補助ばね420を
含んでおり、これら部品についてはそれぞれ以下に詳述
する。
図44は、計量機構410の分解図が示されている。計量
機構408の操作は形式及び機能において計量機構410と同
一であり、従って計量機構410の記述が計量機構408にそ
っくり当てはまることを、理解されたい。計量つまみ40
6は駆動ナット428の一端に配置されている歯車(ウォー
ムホイール)429と噛み合っているウォームギヤ407を含
んでいるので、計量つまみ406を回転させると駆動ナッ
ト428が回転する。計量機構401は更に、軸方向にカート
リッジ104,106の方に、いずれも案内ねじ434の径方向周
囲に配置されたブレーキスプライン430とブレーキクラ
ッチ432とを含んでいる。案内ねじ434は引き戻しナット
438を通って延びており、引き戻しばね436は引き戻しナ
ット438とブレーキクラッチ432との間で案内ねじ434の
径方向周囲に配置されている(図55)。駆動ナット428
の軸方向背後のプランジャーに向かって、保持金具427
を有するクラック426が配置されている。該保持金具427
は、駆動ナット428の径方向周囲に片側を歯車429に向け
他側を投薬量表示ダイヤル422の一端に向けて配置され
ている。駆動ナット428は投薬量表示ダイヤル422の開口
425内へと延びており、その径方向周囲に投薬量表示ダ
イヤル422が配置されている。戻しばね424は、駆動ナッ
ト428の径方向周囲において投薬量表示ダイヤル422内に
収容されている。
図45と図46には、投薬量計量に必要な計量機構410の
部品が示されている。ウォームギヤ407の回転は噛み合
っている歯車429経由で駆動ナット428を回転させる。駆
動ナット428の内側には、例えば28〜45゜の螺旋ねじ431
が切ってある。内側雌ねじ431の内側には、例えば28〜4
5゜の螺旋ねじ山435が付いて噛み合っている案内ねじ43
4が受け入れられている。案内ねじ434の径方向周囲に
は、内面に噛み合いねじ山445を有し且つ外面に径方向
外方に突き出ているスプライン441を有するブレーキス
プライン430が配置されている。案内ねじ431の径方向周
囲には、また、ブレーキクラッチ432が配置されてお
り、該ブレーキクラッチ432はその径方向内方に配置さ
れているブレーキナット430のスプライン441に対応して
いるキー溝(スプライン)448を内面に有する。案内ね
じ434は、一端に、駆動ナット428の一端と接触して不十
分投薬締め出し特徴を与える止め金440を持っている。
不十分投薬締め出しの特徴は、カートリッジが空になる
ような量までの投薬量の計量を規制する。駆動ナット42
8が後方に並進すると、駆動ナット428は止め金440に接
触して、それ以上進むことが出来なくなる。カートリッ
ジ内のプランジャーが一定の深さに達すると、カートリ
ッジ内のインシュリンの体積がカートリッジの湾曲に起
因して減少すると云うことから、この締め出し特徴は重
要である。計量は、インシュリンの体積が最大計量設定
値よりは少ないように規制されている。案内ねじ434
は、例えば28〜45゜の螺旋のねじ山435が切ってあり、
注射中にカートリッジのプランジャー105に接触して押
し込むための案内ねじ円板442を他端に持っている。案
内ねじ円板442は、案内ねじ434の長さ方向に延びている
二つの溝443,444を含んでおり(図55)、これら二つの
溝443,444は引き戻しナット438の突起446,447と協力し
て案内ねじ434の回転を拘束する。引き戻しナット438の
歯439が噛み合うと、引き戻しナット438及び更に案内ね
じ434は回転出来ない。図46は、ブレーキクラッチ432が
計量中は回転に対して固定されるが注射に際して回転自
由であることを示す。
図47と図48には、投薬量表示機構が示されている。駆
動ナット428は、ラック426の保持金具427内に適合され
ており、該保持金具427は動力補助ばね420(図51)から
駆動ナット428へとトルクを伝達している。投薬量表示
ダイヤル422は、駆動ナット428が収容される開口425を
有し更に外側表面にはハウジング402のピン457と適合せ
るカム溝又はトラックを有する樽型である。ピン457が
回転と並進に対して固定されているので、投薬量表示器
422が駆動ナット428の後向きの動作によって並進させら
れた時に、投薬量表示器422は回転し窓410(図41)に計
量された投薬量を表示する。捩りばね424は、投薬量表
示器422の径方向内方に位置しこれに取り付けられてお
り、駆動ナット428の径方向外周に配置されており、ま
たハウジング402に取り付けられている。捩りばね424
は、投薬量表示器422が後方に並進するにつれて捩れ、
解除の時には投薬量表示器422をリセット位置へと押し
戻すバイアス力を与える。
図49と図50には、ブレーキ/解除機構部品が示されて
いる。ブレーキトリガー418はプランジャー412の止め
(ストップ)開口413に収容されており、該ブレーキト
リガー418はそこから僅かに突き出しているが、押され
たりリセットされたりする時には軸方向に並進するのに
充分な空間を持っている。ブレーキトリガー418は、外
側にスプラインの切ってあるブレーキロッド414と噛み
合うために内側にスプライン溝419が切ってある。ブレ
ーキロッド414は又、プランジャー412から遠い方の先端
にブレーキアーム416の高い螺旋ねじ416aと噛み合う高
い螺旋ねじ山414aを含んでいる。ブレーキアーム416
は、ブレーキロッド414の軸方向動きに応じて軸方向動
きをブレーキクラッチ432に連結する二つのブレーキク
ラッチアクチュエータ417A,417Bを含んでいる。ブレー
キトリガー418が押し下げられると、高い螺旋ねじ418a
と412aとはブレーキロッド414を回転させ、かくしてね
じ414aと4161とによりブレーキ416を引っ込める。
図51と図52を参照すると、ここには、腕464,465に関
しては動ける様に突出巻き部462,463がハウジング402に
対し固定されていることを表現している“接地”記号を
付して動力補助ばね420が概略的に示されている。動力
補助ばね420の位置は、図51に示されていて、計量機構4
10と408の間に延在しており、腕464,465はラック426,46
6のピン450,451に対して定置されている。動力補助ばね
に、ラック426,466をカートリッジ104,106に向かって軸
方向に押し付けるように、予め荷重が掛けられている。
図53と図54には、投薬量つまみ機構が示されている。
ウォーム歯車407付きの投薬量つまみ406はハウジング40
2の空洞468内に配置されており、ラチェット452を介し
てハウジング402上の爪451に押しつけるようにばね454
により付勢されている。これにより、確実な計量のため
の聴覚上及び触覚上のフィードバックと一回転あたり36
単位の分解能とを得ることができる。
図55には、プランジャー/引き戻し機構が示されてい
る。引き戻しナット438が歯439と433とを介して壁460に
掴まえられている時には、案内ねじ434は突起446,447が
溝443,444と噛み合うことで回転が阻止されている。圧
縮ばね436は、引き戻しナット438を軸方向に壁460から
離そうとし、それによって案内ねじ434の回転が許容さ
れる。カートリッジ104が装填されていて引き戻しナッ
ト438が壁460に押し付けられると、引き戻しナット438
と案内ねじ434とは回転を阻止される。カートリッジ104
を新カートリッジと交換することが必要となった時、旧
カートリッジ104を除去すると案内ねじ434と引き戻しナ
ット438とが回転出来るように壁460から引き戻しナット
438が引き離される。新カートリッジを挿入すると、後
方並進を介して案内ねじが回転させられ、カートリッジ
104は引き戻しナット438従って案内ねじ434の回転が止
まるまで圧縮ばね436を圧縮する。
それぞれ適切な図面を個別に参照しながら以上で説明
された如き種々の部品の全てを持つプランジャー型注射
器400の操作の方法及び形態について、以下、図56〜図5
9を参照して説明する。図56〜図59は、それぞれ次の操
作の状態又は段階を図示している:準備完了状態、計量
状態、注射状態、及び復帰状態。二つの計量機構の操作
の方法及び形態は同一であるから以下において一つの計
量機構だけについて説明されていることに、注意された
い。
図56には、注射器機構401の拡大部分断面図が示され
ている。準備完了状態にある計量機構410が示されてお
り、ここでは動力補助ばね420はラック426(図示されて
いない)を保持金具427を介して駆動ナット429に向けて
付勢する様に予め負荷が掛けられている。案内ねじ円板
442は、計量に備えてプランジャー107に向けて定置され
ている。捩りばね424は、投薬量表示器スリーブ422をカ
ートリッジ106に向けて軸方向に付勢している。
図57には、計量状態が示されている。計量つまみ406
は、所望の投薬量たとえば1〜50単位を設定するために
双方向に回転させられる。計量つまみ406が回転する
と、ウォーム歯車107は駆動ナット428の平歯車(スプー
ルギヤ)429と噛み合って、駆動ナット428が案内ねじ43
4の周りに回転させられる。歯439とハウジングの壁460
の歯435との噛み合いにより回転が止められている引き
戻しナット438によって案内ねじ434の回転が阻止されて
いるから、駆動ナット428は案内ねじ434の周りで回転す
る。案内ねじ434の溝443,444内に入っている引き戻しナ
ット438の突起446,447は、引き戻しナット438がハウジ
ングと噛み合っている限り案内ねじ434の回転を阻止す
る。案内ねじ434は又、ブレーキのスプライン430と噛み
合った内ねじ付きブレーキナット432によって駆動ナッ
ト428が回転するとき、並進も阻止される。ここで、ブ
レーキナット432はブレーキナット432の歯433とハウジ
ング壁460の歯435を介してハウジング壁460に押し付け
られてクラッチされる。
斯くして、駆動ナット428が回転すると、案内ねじ434
に沿ってのその後方並進が引き起こされる。駆動ナット
428が保持金具427を介してラック426を後方に並進させ
ると、ラック426は既に予め負荷を掛けてある動力補助
ばね420に駆動ナット428がホームポジションに戻るのを
促す様に更に負荷を掛ける。並進する駆動ナットは、投
薬量表示ダイヤル422を軸方向後方に押し、また投薬量
窓410(図41)を介して正確な投薬量を表示する様に回
転させる。その時、ハウジングのピン457は、注射器100
の投薬量表示ダイヤルに似た方法でカムトラック456を
案内する。投薬量表示ダイヤル422が後方に並進する
と、戻りばね424は捩られ、投薬量表示ダイヤル422、ラ
ック426、そして駆動ナット428をカートリッジ106に向
かって押し付ける。計量機構410で計量された所望の投
薬量が、所望の投薬量を注射するためのカートリッジ10
6内のプランジャー107の移動距離に対応する案内ねじ43
4の移動距離内を並進させられる。この移動距離は、計
量後の駆動ナット428のカートリッジ側の端とブレーキ
スプライン430のプランジャー側の端との間で決められ
る。
いったん計量量が設定された状態のブレーキ解除/注
射状態が、図58で示されている。この時点で、使用者に
よるプランジャー412への指の圧力は、先ずブレーキト
リガー418を押し下げる。ブレーキアーム416は前進を止
められているいるから、ブレーキロッド414の回転が生
み出される。続いて、ブレーキトリガー418とスプライ
ンの噛み合いを介してのブレーキロッド414の回転は、
内側にねじが切ってあるブレーキアーム416をブレーキ
トリガー418に向かって後方に引っ張る。ブレーキアー
ム416の並進は、ブレーキクラッチ432とそれに伴うブレ
ーキスプライン430を壁460から離させて、これらブレー
キクラッチ432とブレーキスプライン430とを後方に並進
させる。本機構は注射準備完了である。
図59を参照すると、ブレーキクラッチ432は回転自由
であるから、案内ねじ434は並進可能であり、然し該案
内ねじ434は引き戻しナット438によって回転に対しては
未だ拘束されている。プランジャー412を押し下げるこ
とで、注射が開始される。プランジャー412が押し下げ
られると、動力補助ばね420は駆動ナット428、クラック
426、及び投薬量表示ダイヤル422のカートリッジ106に
向かっての並進を助ける。これにより、プランジャー10
7に対して案内ねじ434が並進させられ、液状薬が注射さ
れる。前進中に駆動ナット428が回転すると予め計量し
た投薬量を変えることになるので、前進中に駆動ナット
428が回転しないことが重要である。ラチェット機構452
(図54)とともに歯車429とウォーム歯車407との間の機
械的摩擦により、駆動ナット428の回転が阻止されてい
る。更に、二本のカートリッジからの液状薬の注射は一
本カートリッジシステムよりもプランジャーに大きな圧
力を要することを、理解されたい。本実施例では、一般
に注射中一本の人さし指だけで押し下げられるプランジ
ャー機構を使用しているので、動力補助ばね420によっ
て提供される動力補助により、容易に人差指だけでプラ
ンジャーを押し下げてカートリッジから液状薬を射出す
るのに要する余分な力を得ている。
動力補助ばね420の助けを受けた使用者がプランジジ
ャー412へ一定の力をかけることで、注射が完了する。
投薬量表示ダイヤル422は、戻しばね424により及ぼされ
る付勢力により、カムトラック456内のピン457により案
内されて、回転と並進で零投薬の位置へと戻る。本装置
は今や注射状態の終わりにあり再び準備完了状態に戻
る。
案内ねじ434は前方に進んだ位置に留まっており、注
射中の更なる前進によりカートリッジプランジャーを並
進させることができる。駆動ナット428は、前方に進ん
で準備完了状態で止まっている。
要するに、プランジャー型注射器400は、携帯型注射
器である。上記の如く一度投薬量が計量されると、プラ
ンジャー機構は使用者によって一般には人差指だけで押
し下げられる。プランジャーの押し下げで、ブレーキト
リガーはブレーキクラッチを解除しつつ同様に押し下げ
られ、これは一連の運動に於いて動力補助ばねの助けに
よる医薬の注射を実現する。案内ねじを保持しているブ
レーキクラッチは、実際の注射以前にプランジャーに及
ぼされる圧力に起因する針からの医薬の垂れ流しを防止
する。
フロントページの続き (72)発明者 マーシュ・マスー アメリカ合衆国、カルフォルニア州 94110、サンフランシスコ、ゲレロ 851、アパートメント 10 (72)発明者 カーシュマー・デヴィット・エル アメリカ合衆国、カルフォルニア州 94116、サンフランシスコ、クラグモン ト アベニュー 10 (72)発明者 ラダ・クリストファー・オー アメリカ合衆国、カルフォルニア州 94301、パロ アルト、ミドルフィール ド ロード 2311 (72)発明者 スコーエンバーグ・ステファン・ジェイ アメリカ合衆国、カルフォルニア州 94061、レッドウッド シティ、フェイ ストリート 1150 (56)参考文献 特開 昭63−139563(JP,A) 特表 平6−503292(JP,A) 米国特許5240146(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61M 5/24

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】単一のカニューレを通して二つの注射可能
    な製品の同時送出を実行するための複合投与医薬供給装
    置(100,400)であって、第一注射可能製品封入用の第
    一カートリッジ(104)を備えており、該第一カートリ
    ッジは第一出口端を持ち且つ第一プランジャー(105)
    を含んでおり、第二注射可能製品封入用の第二カートリ
    ッジ(106)を備えており、該第二カートリッジは第二
    出口端を持ち且つ第二プランジャー(107)を含んでお
    り、前記装置は前記第一及び第二カートリッジに取り付
    けられる注射器により特徴付けられ且つ以下の構成要素
    を含んでいる: 基端部と末端とを持ち該末端に前記第一及び第二カート
    リッジが装着されるハウジング(102,402); 前記ハウジング内に配置され且つ第一構成部品(276,43
    4)に結合した第一投薬量調整器(108,404)を含んでい
    る第一投薬量計量機構(252,408)であって、前記第一
    投薬量調整器の調整に当たって、送出されるべき注射可
    能製品の第一設定投薬量を確立するために前記第一構成
    部品は前記ハウジングに関して注射方向の第一距離を軸
    方向に進むことが出来るものであり、投薬量調整の間に
    おいて前記第一構成部品は前記第一注射可能製品の送出
    実行無しで軸方向に移動する様に前記第一プランジャー
    から隔てられており; 前記ハウジング内に配置され且つ第二構成部品(276,43
    4)に結合した第二投薬量調整器(110,406)を含んでい
    る第二投薬量計量機構(253,410)であって、前記第二
    投薬量調整器の調整に当たって、送出されるべき注射可
    能製品の第二設定投薬量を確立するために前記第二構成
    部品は前記ハウジングに関して注射方向の第二距離を軸
    方向に進むことが出来るものであり、投薬量調整の間に
    おいて前記第二構成部品は前記第二注射可能製品の送出
    実行無しで軸方向に移動する様に前記第二プランジャー
    から隔てられており; それぞれ前記第一及び第二カートリッジの前記第一及び
    第二出口端に取り付けられた多岐管(122A−122E)であ
    って、該多岐管は該多岐管内に前記夫々のカートリッジ
    から送出される前記第一及び第二注射可能製品の前記第
    一及び第二設定投薬量の注射を可能にするものであり、
    前記多岐管は前記第一及び第二カートリッジ内へと延び
    ている第一及び第二カニューレ及び該第一及び第二カニ
    ューレと連通せる共通出口を含んでいて、混合された注
    射可能製品の使用者への送出が可能とされており;及び 前記多岐管の中へそして前記出口を通って外へ前記第一
    及び第二設定投薬量の同時送出を成し遂げるために前記
    第一及び第二プランジャー夫々を連動して軸方向に進め
    るのに充分な距離前記第一及び第二構成部品を同時に軸
    方向に進ませるため前記第一及び第二構成部品に結合さ
    せられた単一の手動操作アクチュエータ(116)を含む
    注射機構(116,254,412)であって、前記アクチュエー
    タは注射ストロークの間使用者により制御された注射を
    可能となす様に前記注射機構に組み込まれており、前記
    注射機構は引戻しストロークの間に前記第一及び第二プ
    ランジャーから前記第一及び第二構成部品を離脱させ且
    つ注射ストロークの間にこれらを係合させる往復移動が
    可能である。
  2. 【請求項2】前記注射機構(116,254,412)はキャリヤ
    ー(254,412)を含み、前記第一及び第二構成部品(27
    6,434)は前記キャリヤー(254,412)に取り付けられそ
    れと共に軸方向に可動であり、前記キャリヤーは前記第
    一及び第二設定投薬量の同時送出を成し遂げるために前
    記第一及び第二構成部品を同時に進める前記注射機構
    (116,254,412)の注射ストローク駆動に際し軸方向に
    進められ得ることを特徴とする、請求項1に記載の装
    置。
  3. 【請求項3】前記アクチュエータ(116)は、前記ハウ
    ジング(102)に回動可能に取付けられており、これに
    より前記送出軸を横切る方向に可動とされており、 前記キャリヤー(254)を前記プランジャーから離れる
    向きに軸方向に押しやるばね(322)が設けられてお
    り、 前記アクチュエーター(116)には、前記キャリヤー(2
    54)に設けられたピン(255)と係合する実質上三角形
    の通路(259)が形成されており、該通路は前記三角形
    を構成する第1の案内溝(324)、第2の案内溝(326)
    及び第3の案内溝(328)からなり、前記第1の案内溝
    (324)と前記第2の案内溝(326)との交点には前記ピ
    ン(255)の第1の案内溝への逆行を阻止する構造が形
    成されており、 前記アクチュエーター(116)を前記ハウジングから引
    き上げるように前記ハウジングに対して第1の向きに回
    転させることにより、前記ピン(255)が前記第3の案
    内溝(328)と前記第1の案内溝(324)との交点から前
    記第1の案内溝(324)と前記第2の案内溝(326)との
    交点へと前記第1の案内溝(324)内を移動し、 前記アクチュエーター(116)を前記ハウジングの方へ
    と押し下げるように前記ハウジングに対して第2の向き
    に回転させることにより、先ず、前記ピン(255)が前
    記第1の案内溝(324)と前記第2の案内溝(326)との
    交点から前記第2の案内溝(326)と前記第3の案内溝
    (328)との交点へと前記第2の案内溝(326)内を移動
    し、その際に前記キャリヤー(254)は前記ばね(322)
    に抗して前記プランジャーの方へと移動して前記注射ス
    トロークがなされ、次いで、前記ばね(322)の作用で
    前記ピン(255)が前記第2の案内溝(326)と前記第3
    の案内溝(328)との交点から前記第3の案内溝(328)
    と前記第1の案内溝(324)との交点へと前記第3の案
    内溝(328)内を移動し、その際に前記キャリヤー(25
    4)は前記プランジャーと反対の方へと軸方向に移動し
    て前記引戻しストロークがなされる ことを特徴とする、請求項2に記載の装置。
  4. 【請求項4】前記第一及び第二カートリッジ(104,10
    6)夫々の中の前記第一及び第二プランジャー(105,10
    7)の軸方向の前進は第一送出軸及び第二送出軸夫々を
    規定し、前記第一及び第二送出軸は一般に互いに平行で
    あり、前記注射機構(116,254)は混合された注射可能
    製品の送出を実行するのに前記送出軸を横切る方向に可
    動な手動アクチュエーター(116)を含んでいることを
    特徴とする、請求項1〜3のいずれかに記載の装置。
  5. 【請求項5】前記第一及び第二カートリッジ(104,10
    6)夫々の中の前記第一及び第二プランジャー(105,10
    7)の軸方向の前進は第一送出軸及び第二送出軸夫々を
    規定し、前記第一及び第二送出軸は一般に互いに平行で
    あり、前記注射機構(116,254)は混合された注射可能
    製品の送出を実行するのに前記送出軸と一般に平行な方
    向に可動な手動アクチュエータ(412)を含んでいるこ
    とを特徴とする、請求項1〜2のいずれかに記載の装
    置。
  6. 【請求項6】前記ハウジング(402)に取り付けられ且
    つ前記第一及び第二構成部品(434)に結合している動
    力補助ばね(420)を備えており、前記ばねは前記注射
    機構(412)の駆動に際し注射ストロークの間前記第一
    及び第二構成部品(434)を前記第一及び第二カートリ
    ッジ(104,106)夫々に向かって軸方向に押すように予
    め荷重が掛けられており、前記動力補助ばねは注射の遂
    行に際して使用者を助けることを特徴とする、請求項5
    に記載の装置。
  7. 【請求項7】前記注射機構(116,254,412)は前記第一
    計量機構(252,408)及び前記第二計量機構(253,410)
    と独立に動作することを特徴とする、請求項1〜6のい
    ずれかに記載の装置。
  8. 【請求項8】前記第一投薬量調整器(108,404)及び前
    記第二投薬量調整器(110,406)は右回り及び左回りの
    両方向に回動可能であり、それにより前記注射機構を動
    かす前に使用者が前記第一及び第二設定投薬量を選択的
    に増減することを可能にするため前記第一及び第二構成
    部品(276,434)の各々を軸方向に前後に並進させるこ
    とを可能にしたことを特徴とする、請求項1〜7のいず
    れかに記載の装置。
  9. 【請求項9】前記夫々の投薬量調整器(108,404)の調
    整が前記夫々の構成部品(276)の前記注射器内での非
    回転様式の軸方向並進を引き起こすようにして、前記第
    一投薬量計量機構(252,408)及び前記第二投薬量計量
    機構(253,410)が前記夫々の第一及び第二構成部品(2
    76,434)と結合されていることを特徴とする、請求項1
    〜8のいずれかに記載の装置。
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