CN103764201A - 分配接口组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种设备，其包括具有分配接口和歧管(2300)的内本体(2000)，其中内本体(2000)包括凹部(2044)，所述凹部配置为从内本体(2000)的远端(2002)接收远端针头，第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)，且其中歧管(2300)包括配置为重新引导流动的填充块(2314)，配置为提供到填充块(2314)的流体连接的流体沟槽结构(2318)，其中内本体(2000)和歧管(2300)安装为形成一通道，所述通道提供分别从第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)经由流体沟槽结构(2318)和填充块（2314）到凹部(2044)的流体连接;本发明进一步涉及包括上述种类设备的药物输送装置。

Description

分配接口组件

技术领域

本专利申请涉及用于从分开的贮存器输送至少两种药物试剂的医用装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医用装置包括剂量设定机构，用于自动地或通过用户手动地输送药物。具体说，本发明涉及用于这种医用药物输送装置的分配接口的装配组件。

背景技术

医用装置可以是注射器，例如手持注射器，尤其笔型的注射器，其是这样一种注射器，通过从一个或多个多剂量药盒注射医用产品而提供给药。具体说，本发明涉及这样的注射器，其中用户可以设置剂量。

药物试剂可以被包含在两个或多个多剂量贮存器、容器或包装物中，其每一个含有单独的(单个药物化合物)或预混合的(联合配制的多个药物混合物)药物试剂。

一些疾病状况要求使用一种或多种不同药物进行治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系输送，以便输送最适宜治疗的剂量。本专利申请在期望使用组合疗法时具有特别的优势，但是对于单个制剂不具有优势，原因例如但不限于是稳定性、折中治疗效果和毒性。

例如，在一些情况下其可以有益于通过长效胰岛素(还可以被称为第一或主要药剂)以及胰高血糖素样肽-1（例如GLP-1或GLP-1类，还可以被称为第二药物或次要药剂）治疗糖尿病患者。

因而，存在的需要是提供一种用于在单次注射或输送步骤中输送两种或多种药剂的装置，其对于用户来说是易于执行的物理操作而没有复杂的药物输送装置。所提供的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的分立的存储容器或药盒。这些活性药物试剂随后在单个输送过程期间被组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合的剂量一起被给药，或替换地这些活性试剂可以以连续的方式组合（一个在另一个之后）。

药物输送装置还允许改变药剂的量。例如，通过改变注射装置的性能(例如设定用户可改变剂量或改变装置的“固定”剂量)而改变一种流体的量。第二药剂量可通过制造各种次要药物容纳包装物而得到改变，每一不同的包装物含有不同体积和/或浓度的第二活性试剂。

药物输送装置可以具有单个分配接口。该接口可以配置为用于流体连通到含有至少一种药物试剂的药剂的次要贮存器和主要贮存器。药物分配接口可以是出口类型的，其允许两种或多种药剂离开***且输送到患者。

来自分开贮存器的化合物的组合可经由双端针头组件被输送到身体。这提供了组合的药物注射***，其从用户的角度来说以这样的方式实现药物输送：即紧密地匹配使用标准针头组件的当前可用注射装置。一个可行输送过程可以涉及下列的步骤:

1.将分配接口附接到电机械注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近端针头。第一和第二针头分别刺入含有主要化合物的第一贮存器和含有次要化合物的第二贮存器。

2.将剂量分配器（例如双端针头组件）附接到分配接口的远端。以这种方式，针头组件的近端与主要化合物和次要化合物两者流体连通。

3.调整/设置来自注射装置的主要化合物的期望剂量，例如经由图形用户界面(GUI)。

4.在用户设置主要化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算次要化合物的剂量且优选可以基于以前存储的治疗剂量情况确定或计算该第二剂量。如此计算的药剂组合将随后被用户注射。治疗剂量情况可以是用户可选择的。替换地，用户可调整或设置次要化合物的期望剂量。

5.可选地，在第二剂量已经被设置之后，装置可以被置于装配（armed）状态。可选的装配状态可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”或“装配”按钮来实现。装配状态可以被设置被持续预定时间段，在此期间装置可用于分配组合的剂量。

6.随后，用户将剂量分配器(例如双端针头组件)的远端***或施加到期望注射位置中。主要化合物和次要化合物(和可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得到给药。

两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器且在一个注射步骤中输送。这通常对用户来说是方便且有益的，因为与给药两个分开的注射相比减少了用户的操作步骤。

药物输送装置的分配接口代表这样的结构，其中被输送的两流体（即药剂）的流体路径在被注射通过单个针头之前汇合。通过相应阀控制从相应药盒将释放第一和第二流体到分配接口中的过程。这些阀的操作确定与阀的药盒相关的流体剂量。在实际注射点之前、流体经过阀下游的体积也称为空隙（ullage）。空隙包括一方面包括专用用于被注射流体中的一种的通道容积而另一方面也包括被两种流体使用的通道容积。具体说，刚好在针头的进入点上游的通道通常被所有的要被注射流体经过。

对于一些药剂，重要的是确保精确剂量的能力。因为通过阀所释放的流体量从根本上控制剂量，所以空隙量越大则越容易确保精确的剂量。

发明内容

由此本发明的目标是提供一种用于药物输送装置的分配接口或其部件，由此可改进用于输送药剂的药物输送装置的剂量准确性。

本发明的该问题通过一种设备解决，所述设备包括具有分配接口和歧管的内本体，其中内本体包括配置为从内本体的远端接收远端针头的凹部、第一流体贮存器和第二流体贮存器，且其中内本体和歧管安装为形成一通道，所述通道提供分别从第一流体贮存器和第二流体贮存器到凹部的流体连接，其中歧管包括配置为重新引导流动的填充块、配置为提供到填充块的流体连接的流体沟槽结构，且分别从第一流体贮存器和第二流体贮存器到凹部的流体连接经由流体沟槽结构和填充块提供。

内本体和歧管每一个是相应的模制部件。具体说，内本体和歧管可以使用开闭工具模制。它们随后彼此安装，例如通过焊接过程。随后，组合的内本体和歧管装配有分配接口的其他部件。具体说，内本体上的向外突出构件形成与组件上的分配接口的外本体的干涉配合。

经组装的内本体和歧管的功能是提供从多个药盒的每一个到共同的凹部的流体通道，所述凹部随后接收注射针头。从药盒而来的相应流体经由各个阀进入内本体的贮存器。歧管提供在内本体和歧管安装时用于每一个贮存器的覆盖物。通过通道，每一流体流动到对所有流体来说共同的凹部。通过将内本体安装有歧管，内本体用作覆盖物。因此安装内本体和歧管实际上形成了从每一个流体贮存器到凹部的流体通道。适当的通道可以被理解为是从贮存器到凹部而不包括凹部本身的流体连接。在完全安装时凹部承装药物注射装置的针头，因此流体从凹部进入针头。

通过两个模铸部件的安装而形成流体通道，即内本体和歧管，且能通过开闭工具模制每一个部件，可获得紧机械公差而不需要复杂的加工。这些紧公差因此允许减少决定空隙量的几何结构的多个尺寸，包括流体通道、凹部和针头井。

歧管可以是在药物输送装置的分配接口中引导流体流动的部件。歧管可以为任何三维结构。其具体可以是平坦的板状结构，具有任意的形状，具有在其表面上的任何凹口和突起或更复杂的设置。歧管可由任何材料制成，特别是合成材料。

流体通道具体通过歧管上的流体沟槽结构形成。由此内本体用作用于流体沟槽结构的覆盖物。歧管提供填充块，即在其表面上的结构，用于将来自流体沟槽结构的流动重新引导到凹部。流体沟槽结构可以包括任何数量的流体沟槽，其可以在歧管的表面上具有任何凹口，这允许流体沿歧管的表面的通过。

在本发明的进一步优选实施例中，内本体包括具有到凹部的流体连接的空腔，所述空腔设置在通过凹部限定的轴线上，且其中填充块包括突出部，且其中内本体和歧管被安装为使得空腔接收填充块。流动通过流体沟槽结构的流体被填充块重新引导到空腔中，从该处其进一步向下游流动到凹部。在空腔接收填充块且具体说接收填充块的突出部时，空腔的有效容积被减少，由此还减少空隙。在制造公差方面，与以单个模制部件开始制造小的容积相比，通过具有两个分立的互锁部分可以更易于且以更少成本减少有效容积。由此通过不太昂贵的方式实现小的空隙。

在本发明的进一步优选实施例中，突出部配置为填充比空腔的容积的一半还多的量。

在本发明的另一优选实施例中，内本体包括至少一个向外的突出构件，其配置为与分配接口的外本体形成干涉配合。向外突出构件用于与分配接口的外本体形成卡扣配合。分配接口的外本体为分配接口的另外部件。在药物输送装置的安装期间，外本体安装到内本体且因此间接地安装到歧管。

通过直接地在提供流体通道和空隙的同一部件上模制关键安装卡扣特征，可以防止公差积累。因此与用于卡扣装配的突出构件设置在分立部件上的情况相比，更紧的公差可被使用。这些更紧的公差对应于空隙量的减少。

在本发明的另一优选实施例中，内本体包括平坦表面且凹部设置在平坦表面的对称平面上，所述对称平面平行于内本体的纵向轴线。内本体的平坦表面可以在内本体安装到歧管时面对歧管。平坦表面的对称平面为虚构平面而非实际的物理表面。

因为在分配接口中存在至少两个流体阀，其可能远离分配接口的中心轴线。在中心轴线上或附近具有凹部，所述凹部代表或靠近流体进入针头的点，这减少了流体路径中的总距离且由此减少空隙。

而在本发明的进一步优选实施例中，第一流体贮存器和第二流体贮存器相对于平坦表面的对称平面对称设置。因为每一流体需要经过从其相应的流体贮存器到凹部的距离，所以该实施例的特征有助于使得用于两流体的流体通道长度的差和用于两流体的总流体通道长度两者最小化。

在本发明的另一优选实施例中，通道在歧管和内本体之间的边界处形成。这意味着流体通道在一侧以歧管为边界而在另一侧以内本体为边界。这还意味着从流体沟槽结构直到（但是不包括）凹部的流体流动中的任何点位于歧管和内本体之间的边界上。该结构允许更紧的公差和进一步减少决定空隙量的所有几何结构的尺寸，包括流体通道、凹部和针头井。具体说，流动路径中可避免易碎的芯部插脚或分模线。

在本发明的另一优选实施例中，内本体和歧管通过激光焊接安装。

在本发明的进一步优选实施例中，内本体包括第一孔和第二孔，其每一个配置为分别接收第一近端针头和第二近端针头，用于提供到第一流体贮存器和第二流体贮存器的相应流体连接。第一近端针头可以通过第一孔接收而使得流动到第一近端针头之外的流体进入第一流体贮存器。同样，第二近端针头可以通过第二孔接收而使得流动到第二近端针头之外的流体进入第二流体贮存器。

在本发明的额外的优选实施例中，第一孔和第二孔相对于平坦表面的对称平面对称设置。以与用于流体贮存器相同的方式，孔的对称结构有助于使得用于两流体的流体通道长度的差和用于两流体的总流体通道长度两者最小化。

在本发明的进一步优选实施例中，设备包括设置在内本体远端的针头引导件，所述针头引导件包括针头凹部。针头引导件不是内本体的一部分，但是代替地包括在外部壳体中。该针头引导件配置为接收远端针头，即注射针头。注射针头经过针头引导件且进一步被内本体接收。与仅内本体本身用于对准的情况相比，针头引导件的使用允许注射针头更准确的对准。

在本发明的另一优选实施例中，针头引导件配置为将远端针头对准凹部。这允许在针头位置上使用减少的公差，且因此允许使用用于让远端针头进入内本体的更小通道。

在本发明的进一步优选实施例中，设备包括可刺穿隔片，其沿内本体的远端颈部部分的平坦表面设置且配置为接收穿过针头引导件的针头。内本体的远端颈部部分的平坦表面可以设置为垂直于内本体的纵向轴线。

在本发明的另一优选实施例中，设备包括套圈（ferrule），其设置在隔片上方且在内本体的远端颈部部分的外直径上方。本发明进一步涉及药物输送装置，其包括根据上述的实施例任何一个的设备。

附图说明

通过阅读下文详细描述并参考所附附图本领域技术人员可以理解本发明各个方面的这些遗迹其他优点，其中:

图1示出了输送装置的透视图，装置的端盖被去除;

图2示出了输送装置远端的透视图，显示了药盒;

图3示出了图1或2所示的输送装置的透视图，一个药盒保持件位于打开位置;

图4示出了分配接口和剂量分配器，其可拆卸地安装在图1所示的输送装置的远端;

图5示出了图4所示的分配接口和剂量分配器，其安装在图1所示的输送装置的远端;

图6示出了针头组件的一个结构，所述针头组件可以安装在输送装置的远端上;

图7示出了图4所示的分配接口的透视图;

图8示出了图4所示的分配接口的另一透视图;

图9示出了图4所示的分配接口的截面图;

图10示出了图4所示的分配接口的分解视图;

图11示出了安装在药物输送装置上的针头组件和分配接口的截面图，例如图1所示的装置;

图12示出了替换的分配接口的透视图;

图13示出了图12所示的分配接口的另一透视图;

图14示出了图12-13所示的分配接口的截面图;

图15示出了图12-13所示的分配接口的分解视图;

图16示出了图12-13所示的分配接口的替换分解视图;

图17示出了图12-13所示的分配接口的主外本体的透视图;

图18示出了图12-13所示的分配接口的内本体的透视图;

图19示出了图12-13所示的分配接口的歧管的透视图;

图20示出了图19所示的内本体远端的一部分的剖视图，其包括隔片、套圈和针头引导件;

图21示出了图19所示的歧管，其被激光焊接到图18所示的内本体;

图22示出了图15和16所示的针头引导件的透视图;

图23示出了图15和16所示的针头引导件的另一透视图。

具体实施方式

图1所示的药物输送装置包括主体14，其从近端16延伸到远端15。在远端15，设置可移除的端盖或覆盖件18。该端盖18和主体14的远端15一起提供卡扣装配或形成装配连接，从而一旦覆盖件18滑到主体14的远端15上，则盖和主体外表面20之间的摩擦配合防止覆盖件不经意地脱离主体。

主体14含有微处理器控制单元、电机械驱动系和至少两个药剂贮存器。在端盖或覆盖件18从装置10去除(如图1所示)时，分配接口200被安装到主体14的远端15，且剂量分配器(例如针头组件)附接到接口。药物输送装置10可用于通过单个针头组件（例如双端针头组件）给药第二药剂(次要药物化合物)的经计算剂量和第一药剂(主要药物化合物)的变化剂量。

驱动系可以分别在每一个药盒的塞子上施加压力，以便排出第一和第二药剂的剂量。例如，活塞杆可以将药盒的塞子向前推动用于药剂的单个剂量的预定量。在药盒为空时，活塞杆完全地退回到主体14内部，从而空的药盒可被去除且新的药盒可被***。

控制面板区域60设置在主体14的近端附近。优选地，该控制面板区域60包括数字显示器80以及多个人机接口元件，其可被用户操作以设置和注射组合的剂量。在该结构中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62，第二剂量设定按钮64和带有符号“OK”的第三按钮66。此外，沿主体的最近端，还设置有注射按钮74(在图1的透视图中未示出)。

药盒保持器40可可拆卸地附接到主体14且可以包含至少两个药盒保持件50和52。每一个保持件配置为包含一个药剂贮存器，例如玻璃药盒。优选，每一个药盒含有不同药剂。

此外，在药盒保持器40的远端，图1所示的药物输送装置包括分配接口200。如参见图4将描述的，在一个结构中，该分配接口200包括主外部本体212，其可拆卸地附接到药盒壳体40的远端42。如图1所示，分配接口200的远端214优选包括针头毂216。该针头毂216可以配置为允许剂量分配器（例如常规的笔型注射针头组件）被可拆卸地安装到药物输送装置10。

一旦装置被打开，则图1所示的数字显示器80发光且提供用户特定的装置信息，优选地是与药盒保持器40中包含的药剂相关的信息。例如，用户被提供与主要药剂(药物A)和次要药剂(药物B)两者有关的一些信息。

如图3所示，第一和第二药盒保持件50、52可以是铰接的药盒保持件。这些铰接的保持件允许用户访问药盒。图3示出了图1所示药盒保持器40的透视图，第一铰接药盒保持件50处在打开位置。图3示出了用户如何能通过打开第一保持件50访问第一药盒90且由此获得对第一药盒90的访问。

参考图1且如上所述，分配接口200联接到药盒保持器40的远端。图4示出了未连接到药盒保持器40远端的分配接口200的平面图。可用于接口200的剂量分配器或针头组件也被示出且设置在保护性外部盖420中。

在图5中，图4所示的分配接口200被显示为联接到药盒保持器40。分配接口200和药盒保持器40之间的轴向附接器件是任何本领域技术人员公知的轴向附接器件，包括卡扣锁、卡扣配合件、卡扣环、键合槽、和这种连接的组合。分配接口和药盒保持器之间的连接或附接也可以包含额外的特征（未示出)，例如连接器、止动器、花键、肋、沟槽、pip、夹具等设计特征，其确保特定的毂仅可附接到匹配的药物输送装置。这样的额外特征将防止非适当的次要药盒***不匹配的注射装置。

图5还示出了针头组件400和联接到分配接口200的远端的保护性覆盖件420，所示远端可以螺纹连接到接口200的针头毂上。图6示出了安装在图5的分配接口200上的双端针头组件402的截面图。

图6所示的针头组件400包括双端针头406和毂401。双端针头或套管406固定安装在针头毂401中。该针头毂401包括圆形盘状件，所示盘状件沿其周边具有依赖于周向的套筒403。沿该毂构件401的内壁，设置螺纹404。该螺纹404允许针头毂401螺纹连接到分配接口200，在一个优选结构中，该分配接口200设置有沿远端毂的相应外螺纹。在毂元件401的中心部分，设置突出部402。该突出部402从毂沿套筒构件的相反方向突出。双端针头406安装为中心穿过突出部402和针头毂401。该双端针头406被安装为使得双端针头的第一或远端刺入端405形成注射部分，用于刺入注射位置(例如用户的皮肤)。

类似地，针头组件400的第二或近端刺入端406从圆形盘状件的相反侧突出，从而其同中心地被套筒403围绕。在一个针头组件结构中，第二或近端刺入端406可以比套筒403更短，从而在一定程度上该套筒保护后套筒的尖端。图4和5所示的针头覆盖盖420在毂401的外表面403周围提供形状装配。

现在参见图4到11，将描述该接口200的一个优选结构。在该优选结构中，该接口200包括:

a.主外本体210，

b.第一内本体220，

c.第二内本体230，

d.第一刺入针头240，

e.第二刺入针头250，

f.阀密封件260，和

g.隔片270。

主外本体210包括主体近端212和主体远端214。在外本体210的近端212，连接构件配置为允许分配接口200附接到药盒保持器40的远端。优选地，连接构件配置为允许分配接口200可拆卸地连接药盒保持器40。在一个优选接口结构中，接口200的近端配置为具有向上延伸的壁218，所述壁具有至少一个凹部。例如，如图8所示，向上延伸的壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。

优选地，第一和第二凹部217、219定位在该主外本体壁中，以便与位于药物输送装置10的药盒壳体40的远端附近的向外突出构件协作。例如，药盒壳体的该向外突出构件48可以在图4和5中看到。第二相似突出构件设置在药盒壳体的相反侧上。从而在接口200在药盒壳体40的远端上轴向滑动时，向外突出构件将与第一和第二凹部217、219协作，以形成干涉配合、形状匹配或卡扣锁。替换地，如本领域技术人员所理解的，允许分配接口和药盒壳体40轴向联接的任何其他相似的连接机构也可被使用。

主外本体210和药盒保持器40的远端用于形成轴向接合卡扣锁或卡扣匹配结构，其可轴向滑动到药盒壳体的远端上。在一个替换的结构中，分配接口200可以设置有编码特征，以便防止意外的分配接口的交叉使用。即毂的内本体可几何配置为防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。

安装毂设置在分配接口200的主外本体210的远端。这样的安装毂可被配置为可释放地连接到针头组件。作为一个例子，该连接器件216可以包括外螺纹，其接合沿针头组件的针头毂的内壁表面设置的内螺纹，例如图6所示的针头组件400。替换的可释放连接器也可以被设置为例如卡扣锁，通过螺纹释放的卡扣锁、卡口式连接、形状配合或其他相似的连接结构。

分配接口200进一步包括第一内本体220。该内本体的一些细节显示在图8-11中。优选地，该第一内本体220联接到主外本体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内本体220通过肋和沟槽形状配合结构联接到外本体210的内表面。例如，如图9所示，主外本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a还显示在图10中。这些肋213a和213b沿外本体210的壁218的内表面215布置且与第一内本体220的协作沟槽224a和224b形成形状匹配或卡扣锁。在优选结构中，这些协作沟槽224a和224b沿第一内本体220的外表面222设置。

此外，如图8-10所示，第一内本体220近端附近的近端表面226可以配置具有至少第一近端定位的刺入针头240，所述针头包括近端刺入端部分244。类似地，第一内本体220配置具有第二近端定位的刺入针头250，所述针头包括近端刺入端部分254。第一和第二针头240、250两者刚性安装在第一内本体220的近端表面226上。

优选地，该分配接口200进一步包括阀结构。这样的阀结构可被构造为防止分别包含在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂交叉污染。优选的阀结构也可以配置为防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。

在一个优选***中，分配接口200包括阀密封件260形式的阀结构。这样的阀密封件260可以设置在通过第二内本体230限定的空腔231中，以便形成保持腔室280。优选地，空腔231沿第二内本体230的上表面设置。该阀密封件包括上表面，所述上表面限定第一流体沟槽264和第二流体沟槽266两者。例如，图9示出了阀密封件260的位置，其位于第一内本体220和第二内本体230之间。在注射步骤期间该密封阀260有助于防止第一路径中的主要药剂进入第二路径中的次要药剂，同时还防止第二路径中的次要药剂进入第一路径中的主要药剂。优选地，这种密封阀260包括第一无返回阀262和第二无返回阀268。从而第一无返回阀262防止沿第一流体路径264（例如密封阀260中的沟槽）传递的流体向回返回到该路径264中。类似地，第二无返回阀268防止沿第二流体路径传递的流体向回返回到该路径266中。

第一和第二沟槽264、266一起分别朝向无返回阀262和268汇聚，以随后提供输出流体路径或保持腔室280。由通过第一和第二无返回阀262、268、第二内本体的远端以及可刺穿隔片270限定的内部腔室限定该保持腔室280。如所示的，该可刺穿隔片270定位在第二内本体230的远端部分和主外本体210的针头毂限定的内表面之间。

保持腔室280端接在接口200的排出端口。该排出端口290优选地中心位于接口200的针头毂中，且有助于将可刺穿密封件270定位在静止位置。从而，在双端针头组件附接到接口的针头毂(例如图6所示的双端针头)，输出流体路径允许两药剂与附接针头组件流体连通。

接口200进一步包括第二内本体230。如图9所示，该第二内本体230具有上表面，所述上表面限定凹部，且阀密封件260定位在该凹部中。因此，在接口200如图9所示地安装时，第二内体部230将布置在第一内本体220和外本体210的远端之间。第二内本体230和主外本体一起保持隔片270就位。内本体230的远端也可以形成空腔或保持腔室，其可被配置为与阀密封件的第一沟槽264和第二沟槽266两者流体连通。

主外本体210在药物输送装置远端上的轴向滑动将分配接口200附接到多用装置。以这种方式，流体连通可以分别形成在具有第一药盒的主要药剂和第一针头240之间，以及第二药盒的的次要药剂和第二针头250之间。

图11示出了在已经安装到图1所示的药物输送装置10的药盒保持器40的远端42上之后的分配接口200。双端针头400还安装到该接口的远端。药盒保持器40显示为具有含有第一药剂的第一药盒和含有第二药剂的第二药盒。

在接口200首先安装在药盒保持器40的远端上时，第一刺入针头240的近端刺入端刺入第一药盒90的隔片，且由此提供与第一药盒90的主要药剂92的流体连通。第一刺入针头240的远端也将与通过阀密封件260限定的第一流体路径沟槽264流体连通。

类似地，第二刺入针头250的近端刺入端254刺入第二药盒100的隔片且由此提供与第二药盒100的次要药剂102的流体连通。该第二刺入针头250的远端也将与通过阀密封件260限定的第二流体路径沟槽266流体连通。

图11示出了这样的分配接口200的优选结构，其联接到药物输送装置10的主体14的远端15。优选地，这样的分配接口200可拆卸地联接到药物输送装置10的药盒保持器40。

如图11所示的，分配接口200联接到药盒壳体40的远端。该药盒保持器40显示为包括含有主要药剂92的第一药盒90和含有次要药剂102的第二药盒100。一旦联接到药盒壳体40，分配接口200实际上提供用于提供从第一和第二药盒90、100到共同的保持腔室280的流体连通路径的机构。该保持腔室280显示为与剂量分配器流体连通。这里，如所示的，该剂量分配器包括双端针头组件400。如所示的，双端针头组件的近端与腔室280流体连通。

在一个优选结构中，配置为使得其仅以一个取向附接到主体，即其仅单向装配。从而如图11所示，一旦分配接口200附接到药盒保持器40，则主要针头240可仅用于与第一药盒90的主要药剂92的流体连通，且接口200将被防止重新附接到保持器40，从而主要针头240可用于与第二药盒100的次要药剂102的流体连通。这样的单向连接机构可以有助于减少两个药剂92和102之间的潜在交叉污染。

在本发明的下列的实施例中将参考图12到23进行详细描述。

图12示出了分配接口1200的一个示例性实施例的透视远端视图。图13示出了图12所示的分配接口1200的示例性实施例的透视近端视图，且图14示出了图12和13所示的分配接口1200的截面图。将进行详细描述，在一个优选结构中，图12-17所示的分配接口1200包括:

a.主外本体1210;

b.内本体2000;

c.歧管2300;

d.第一刺入针头4000;

e.第二刺入针头4050;

f.锁闭弹簧2600;

g.第一隔膜阀2700;

h.第二隔膜阀2750;

i.套圈2800;

j.外部隔片2900;和

k.针头引导件3000。

各种这些部件之间的通常相互关系可以从图15看出，其示出了分配接口1200的一个分解透视图。类似地，图16示出了分配接口1200的替换的分解透视图。

图17示出了分配接口1200的主外本体1210的透视图。现在参见图12-17，如所示的，该本体1210包括主体远端1212和主体近端1214。主体近端1214配置为沿药物输送装置远端位于药盒保持器的远端附近。优选地，主外本体1210包括注射模制的聚丙烯(PP)部件。

进而主体1210包括从远端延伸到主体1210的近端的第一和第二1250、1260。优选地，在主体与分配接口1200的其他部件安装在一起且接口附接到药物输送装置时，遮罩1250、1260阻止第一和第二刺入针头或套管4000、4050露出(例如见图13)。从而遮罩1250、1260有助于防止在用户将分配接口1200附接到药物输送装置时造成针头戳伤。

如图12-17所示，外本体1210的顶表面包括平滑圆形外表面。在所示的外本体结构中，药物输送装置的主体的远端包括两个平坦的部分，在分配接口1200正确连接到药物输送装置时，这两个面向远端的平坦部分覆盖分配接口的主体1210的前后区域，从而将提供总体平滑的表面。

此外参见图12-17，主外本体1210进一步包括两个柔性连接构件1220、1230，在外本体1210的每一侧上有一个。例如，第一连接构件1220可以在图15到17中示出且第二连接构件1230可以在图16示出。这些连接构件定位在第一和第二遮罩1250、1260之间。优选地，这些连接构件1220、1230配置为平坦的凸片且构造为向外弯曲(即彼此远离)，以允许主外本体1210附接到和脱离于分配接口1200的内本体2000(例如见图14)。在一个示例性实施例中，两个连接构件1220、1230沿近端方向延伸，每一个平坦部分包括至少一个凹部。例如，如图16或17所示，第一延伸平坦部分1220至少包括第一凹部1224。类似地，如图16所示，第二延伸平坦部分1230包括第二凹部1228。

优选地，两个凹部1224、1228定位在该主外本体1210中，以便分别与位于内本体2000的中间部分附近的第一和第二向外突出构件2006、2014协作。例如，如图18所示，其示出了内本体2000的透视图，内本体2000包括第一向外突出构件2006。第二相似的向外突出构件2014设置在内本体部分的相反侧。内本体的这些向外突出构件2006、2014可以在图15中看到。

从而在组装步骤期间主体1210轴向定位在内本体2000的远端上时，向外突出构件2006、2014与主外本体的第一和第二凹部1224、1228协作，以便形成两个部件之间的干涉配合、形状匹配、卡扣锁。优选地，这样的干涉配合包括永久的干涉配合。替换地，且如本领域技术人员所理解的，允许主外本体1210和内本体2000轴向联接的其他相似的连接机构也可被使用。但是，在一个优选结构中，该连接包括永久的干涉配合，以便防止用户故意处理接口以重新使用分配接口。

内本体2000和设置在装置的药盒保持器远端处的释放按钮用于形成轴向接合卡扣锁或卡扣装配结构，其可轴向滑动到药盒壳体的远端。在示例性实施例中，分配接口1200可以设置为具有编码特征，以便防止意外的分配接***叉使用。即毂的内本体可几何配置为防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。

外主体1210进一步包括引导结构1266，其优选为多个引导肋的形式。引导结构通过在附接期间正确导向接口1200而改善分配接口1200与药物输送装置的装配容易性。例如，图15-17所示的，两个引导肋1270、1272被显示且它们沿主体的一侧设置。第一引导肋1270定位在第一平坦凸片1220和第一遮罩1250之间。类似地，第二引导肋1272也定位在主体的与第一肋1270相同的一侧且定位在第一平坦凸片1220和第二遮罩1260之间。相似的双引导肋结构设置在主体1210的另一侧，如图15所示。

在该配置中，引导肋结构改善装配容易性。在一个优选结构中，引导肋结构1266可以包括对称引导肋结构，从而分配接口可以沿任一取向装配到装置的远端。在替换的引导肋结构1266中，结构包括非对称结构，其中分配接口不沿任一取向装配到药物输送装置而是仅沿一个取向装配。

参照图17所示的主外本体1200，安装毂1216设置在主外本体1210的远端1212处。这样的安装毂1216可以包括连接机构1218。优选地，该连接机构1218允许针头组件(例如图6所示的双端针头组件400)可释放地连接到毂1216。作为一个例子，该连接机构1218可以包括外螺纹，其接合沿针头组件的针头毂的内壁表面设置的内螺纹，例如图6所示的针头组件400。替换的可释放连接器也可以被设置为例如卡扣锁，通过螺纹释放的卡扣锁、卡口式连接、形状配合或其他相似的连接结构。

主体安装毂1216远离外本体的外表面1240延伸且可以大致成形为圆柱形延长部1280。该圆柱形延长部1280限定了内部空间1286。该内部空间1286可以从图14看到，其提供经组装的分配接口1200的截面图。在其最远端，连接毂限定孔1238。在示例性实施例中，该孔1238适当地设置大小以用于接收针头引导件3000。例如，图22和23示出这种针头引导件3000的透视图。优选地，针头引导件3000包括大致圆形的外部形状且该大致圆形的外部形状限定内部凹部3010。优选地，该内部凹部3010包括圆锥形内部凹部。提供这种圆锥形内部凹部的一个优势是，在双端针头附接到安装毂1216时，通过圆锥形凹部3010将双端针头的近端针头引导为与通过分配接口1200提供的隔片接触。这允许附接的针头组件的近端朝向的针头被引导通过内本体远端中的接触路径且最后进入与通过内本体2000限定的保持腔室或空腔的流体连通。通过将针头组件的近端朝向的针头引导到中心位置，针头组件的附接可更容易。进一步地，近端朝向的针头可以被更准确地引导到内本体2000的保持腔室或空腔中。由此，与没有针头引导件3000的圆锥形凹部3010相比，保持腔室或空腔的直径和容积可制造得更小。

此外，如在下文详细描述的，通过圆柱形延长部1280限定的内部空间1286被适当地设定尺寸以便牢固地定位和对准套圈2800和出口隔片2900，所述套圈2800和出口隔片2900位于设置在内本体2000的远端2002附近的颈部部分2080的平坦远端表面2082上。这在图14提供的分配接口1200的截面图中示出。

如图15和16的分解视图所示，除外本体1200，分配接口1200进一步包括内本体2000。例如，图18示出了图15和16所示的内本体2000的透视图。如图18所示和图14提供的分配接口1200的截面图所示，内本体2000位于通过外主体1210限定的内部空间中。优选地，其是分配接口1200的内本体2000，其配置为联接到药物输送装置的远端同时牢固地定位在通过外本体1210限定的内部空间中。为了实现与药物输送装置的远端的可移除连接，内本体2000包括大致Y形构造2008，且该Y形构造具有远端延伸部分2002和近端延伸部分2004。

此外，两个翼形构件2010、2012位于该远端延伸部分2002和近端延伸部分2004之间。内本体2000的近端部分2004分别包括第一近端延伸凸片和第二近端延伸凸片2022、2032。这些近端延伸凸片2022、2032用大致柔性的材料制造，以便在分配接口1200附接到药物输送装置或从药物输送装置去除时允许凸片内向朝向内部空间(即朝向彼此)弯曲。

第一和第二凸片2022、2032进一步包括突出结构，以便使得分配接口1200可释放地联接到药物输送装置。例如，第一凸片2022包括第一和第二突出部2026a、2026b，而第二凸片2032包括第一和第二突出部2036a、2036b。在分配接口1200和由此内本体2000附接到药物输送装置时，凸片2026a、2026b和2036a、2036b的各种突出部在下方滑动并随后进入第一和第二相应的凹部，所述凹部沿药物输送装置外部壳体远端附近的主体的平坦表面设置。这种柔性凸片结构的一个优势是，这些凸片可以可释放地联接到主外本体1210，例如通过压紧释放钮，这有助于确保联接到输送装置的分配接口1200的去除不会意外地拆卸分配接口1200。

通过这样的凸片构造，可以实现软注射。例如，压紧药物输送装置上的释放钮将分配接口1200释放至药物输送装置上的制动位置。这针对分配接口的两部分控制注射提供，其仍然可以具有附接到其的双端针头组件。压紧释放钮也可以在分配接口1200上施加拆卸力，从而分配接口1200可以移位足够远，以便从与第一和第二药盒的流体连通脱开第一和第二刺入针头4000、4050，且仍接合内部锁闭特征，例如锁闭弹簧2600，以由此防止分配接口1200重新附接到药物输送装置。药物输送装置上的制动器将分配接口保持在该脱开位置且准备好用于让用户将它完全地从装置去除且随后抛弃它。

此外，如图15-16和18所示，内本体2000进一步包括位于两个翼形构件2010、2012之间、且位于远端部分2002和近端部分2004之间的平坦表面2040。该大致平坦表面2040优选限定多个凹部或贮存器。例如，在优选结构中，大致平坦表面2040可以配置为限定第一圆形的空腔或第一流体贮存器2050和第二圆形的空腔或第二流体贮存器2054。在一个优选结构中，第一和第二贮存器2050、2054可以与阀结构结合使用，以允许流体（例如药剂）从第一和第二刺入针头4000、4050流动到保持腔室2060。

例如，在一个优选结构中，第一圆形的空腔或贮存器2050将限定一定的空腔深度，且该第一圆形的空腔可以具有两个不同直径。类似地，第二圆形的凹部2054也可以限定一定的空腔深度，具有两个不同直径。最优选的，如图14的截面图所示，第一空腔2050的第二深度将具有空腔，第一针头4000的远端部分4010在该空腔中延伸。优选地，第一圆形的凹部2050与第一近端延伸刺入针头4000的远端流体连通。类似地，第二圆形的凹部2054配置为与第二近端定位刺入针头4050的远端流体连通。第一和第二针头4000、4050两者刚性安装在内本体2000中。在该优选结构中，在安装到含有两个药剂药盒的药物输送装置中时，第一刺入针头4000的远端与第一空腔流体连通，而第一针头4000的近端刺入端与药物输送装置中的第一药盒包含的药剂流体连通。第二刺入针头4050将以与第一刺入针头4000相似的方式配置，与第二空腔2054和第二药盒中的第二药剂流体连通。

此外，返回到图18提供的内本体的透视图，内本体的大致平坦的表面2040进一步限定保持腔室或第三空腔2060。该第三空腔2060定位在内本体2000的远端2002附近。如所示的，该第三空腔2060可以具有大致矩形的形状。如在下文详细描述的，该第三空腔2060用作保持腔室，其用于包含在第一药盒中的第一流体、包含在第二药盒中的第二流体或包含在药物输送装置中的两种流体。在第一和/或第二流体包括药剂的情况下，在剂量装填步骤和/或剂量管理步骤期间，该第三空腔2060可用作保持腔室。

如图18所示，内本体2000进一步包括远端颈部部分2080且该远端颈部部分包括大致平坦的表面2082。内本体2000的该颈部部分2080具有大致圆形的形状，其限定了直径Dnp2086。颈部部分2080的直径Dnp2086优选大小设置为具有与出口隔片2900的直径相似的尺寸（参见图14）。

凹部2044设置在该远端颈部部分2080中，且该凹部2044沿颈部部分2080从顶端平坦表面2082朝向第三空腔2060向内延伸。最优选的，凹部2044限定内部流体通道，其配置为提供与沿内本体2000的平坦表面2040设置的第三空腔2060的流体连通。从而在剂量分配器（例如双端针头组件）连接到分配接口1200时，针头组件的近端延伸针头将被针头引导件3000引导到该凹部2044。因此，该近端针头将与存在于第三空腔或保持腔室2060中的药剂（一个或多个）和/或任何流体流体连通。

在分配接口1210被安装时，可刺穿隔片2900将被定位为沿该顶端平坦表面2082。随后，金属套圈2800将被提供在隔片2900的该远端上且随后卷边配合在隔片2900上且因此围绕颈部部分2080的外部直径Dnp2086。从而如图14的截面图所示，套圈2800用于沿颈部部分2080的平坦表面2082将隔片2900保持就位。

如图14的截面图所示，内本体2000进一步包括第一和第二刺入针头或套管4000、4050。通常，第一和第二针头可以用于提供包含在药物输送装置中的药盒和内本体2000的第一或第二凹部或贮存器2050、2054中任一个之间的流体连通。

在一个优选结构中，第一和第二针头4000、4050永久地固定到内本体2000。在第一和第二针头4000、4050和内本体2000之间的连接可以通过干涉配合、保持粘接剂、或用于连接针头到内本体的任何其他合适手段中的一个或组合而实现。在示例性实施例中，使用干涉配合和保持粘接剂的组合。图15和16显示了内本体2000的平坦近端表面2066。如从这些附图所示的，平坦近端表面2066包括第一和第二孔2070、2074。相对于第一孔2070，第一锥形部2072可以模制到第一孔中，以便提供用于在第一针头4000***时用于提供粘接剂的区域。为了防止粘接剂与包含在贮存器中或可能在贮存器中流动的药剂接触和造成潜在的污染，第一孔2070呈锥形以形成干涉配合。这样的干涉配合可在贮存器和施加在锥形部2072中的粘接剂之间提供密封。第二针头4050可以以与第二锥形部2076相似的方式附接到内本体2000的第二孔2074。

如从图14所示的部分截面图和图15和16所示的分配接口1200的分解视图所示，分配接口1200进一步包括歧管2300。优选地，该歧管2300包括的形状大致类似于内本体2000的远端部分2002的Y形状。例如，图19提供了歧管2300的一个结构的透视图，所示歧管可以用于分配接口1210。如图15-16和19所示的，歧管2300包括大致平坦的顶表面2304和大致平坦的底部表面2310。

在分配接口1210的优选结构中，歧管底部表面2310定位为沿着内本体2000的大致平坦表面2040。优选地，为了提供歧管和内本体2000之间的密封，这两个部件可以激光焊接在一起。为了有助于这样的激光焊接密封，在一个结构中，内本体2000可以用环烯烃聚合物(“COP”)材料模制，其优选掺杂有激光焊接添加剂。这样的激光焊接添加剂可以增加内本体对激光的敏感性。此外，歧管2300可以模制为透光的COP，以便允许焊接激光经过歧管2300且激活具有最小交界面的两个部件之间的配合表面。例如，图21示出了歧管2300，所示歧管沿内本体的平坦表面设置且随后沿激光焊接轨道2394进行激光焊接。如所示的，该激光焊接轨道2394沿歧管2300的外边缘延伸。分别在歧管上和内本体2040上的大的平坦匹配表面区域2304有助于生产用于焊接的大表面面积，且这趋于使得这两个部件之间形成的密封最大化。

优选地，歧管2300进一步包括流体沟槽结构2318和矩形突出部或填充块2314。例如，图20示出了激光焊接到内本体2000的歧管2300的部分截面图。如所示的，参见图19和20，沟槽结构2318和突出部或填充块图块2314可以沿歧管顶表面2304设置。突出部2314可以设置在歧管2300的远端2302附近。在一个优选结构中，该突出部2314包括矩形突出部。通过这样的矩形构造，一旦歧管2300沿内本体2000的平坦表面2040组装(例如激光焊接)，则突出部2314将位于内本体2000的第三空腔或保持腔室2060中。如所示的，矩形突出部或填充块填充大部分第三空腔或保持腔室而仍然重新引导流体流动。这种构造的一个优势是其减少分配接口1200的空隙。

此外，将流体沟槽结构2318形成为两个激光焊接部件之间的空腔允许大部分流体沟槽的几何结构能使用开闭工具模制。因此，使用开闭工具减少流体沟槽结构对易碎芯部插脚或分模线的需要。这还允许相对地复杂的紧公差的几何结构而没有复杂的加工。同一部件上关键组件卡扣特征的模制（例如内本体2000上的外部突出部2006）也有助于减少公差积累且还趋于允许小针头井且因此允许更小的空隙。

此外，使用针头引导件3000以引导A类型套管意味着接收套管的通道可以更小，因为针头位置上的一些公差被减少。流动路径通过分配接口的对准也需要一定的特别考虑。作为一个例子，在一个示例性结构中，包含在药物输送装置中的药盒以及针头组件定位在单个平面中，所述平面沿装置中线1162的切过药物输送装置的深度。但是，由于在分配接口部件一侧上的流体沟槽结构2318和隔膜阀2700、2750的定位，流体沟槽结构2318运动离开中线1162。在通过附接针头组件分配之前，使用模制到内本体2000中的第三空腔或保持腔室2060让该沟槽结构2318回到中线1162。这些因数结合以减少在分配之前填充分配接口1200所需要的液体或药剂的量，由此有助于剂量准确性。

如这里所使用的，术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。

其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片断、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。

其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。

其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。

Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,

desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者

desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),

desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),

其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；

或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,

20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；

或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。

激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是***(Gonadotropine)（促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白质（～150kDa），也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白（Ig）单体（仅含有一个Ig单元）；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼（teleost fish）的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”-状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每个链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有大约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的类别（例如，可变或V、恒定或C）。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠片形成一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的种类决定了抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的：α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区（CH）和可变区（VH）。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有包含三个串联的Ig域恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体而言是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域（CL）和一个可变域（VL）。轻链长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种轻链，或是κ或是λ。

如上面所详述的，虽然所有抗体的大致结构非常相似，但是特定抗体的独特性质是由可变（V）区决定的。更具体地说，可变环—其在每个轻链（VL）上和每个重链（VH）上各有三个—负责结合抗原，即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区（Complementarity Determining Regions，CDRs）。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定了最终抗原特异性。

“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与抗体片段所来源的完整抗体基本上相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶（papain）限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段（Fab），每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段（Fc），其大小相似但包含的是两个重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶（pepsin）消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链的可变区与轻链融合到一起以形成单链可变片段（scFv）。

药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington'sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology（制药工艺学百科全书）》有说明。

药学可接受的溶剂合物例如是水合物。

Claims (15)

1.一种设备，包括:

分配接口的内本体(2000)和

歧管(2300)，

其中内本体(2000)包括:

凹部(2044)，其配置为从内本体(2000)的远端(2002)接收远端针头;和

第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054);

其中内本体(2000)和歧管(2300)安装为使得形成一通道，所述通道提供分别从第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)到凹部(2044)的流体连接;其中歧管(2300)包括:

填充块(2314)，配置为重新引导流动;

流体沟槽结构(2318)，配置为提供到填充块(2314)的流体连接;

并且其中

分别从第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)到凹部(2044)的流体连接经由流体沟槽结构(2318)和填充块(2314)提供。

2.如权利要求1所述的设备，其中内本体(2000)包括具有到凹部(2044)的流体连接的空腔(2060)，所述空腔(2060)设置在通过凹部(2044)限定的轴线上，且其中填充块(2314)包括突出部，且其中内本体(2000)和歧管(2300)被安装为使得空腔(2600)接收填充块(2314)。

3.如权利要求2所述的设备，其中突出部配置为填充比空腔(2060)的容积的一半还多的量。

4.如权利要求1到3中任一项所述的设备，其中内本体(2000)包括至少一个向外突出构件(2006，2014)，其配置为形成与分配接口的外本体的干涉配合。

5.如权利要求1到4中任一项所述的设备，其中内本体(2000)包括平坦表面(2040)，且其中凹部(2044)设置在与平坦表面(2040)对称的平面上，所述对称的平面平行于内本体(2000)的纵向轴线。

6.如权利要求5所述的设备，其中第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)相对于平坦表面(2040)的对称平面对称地设置。

7.如权利要求5或6所述的设备，其中通道形成在歧管(2300)和内本体(2000)之间的边界处。

8.如权利要求5到7中任一项所述的设备，其中内本体(2000)和歧管(2300)通过激光焊接安装。

9.如权利要求5到8中任一项所述的设备，其中内本体(2000)包括第一孔(2070)和第二孔(2074)，其每一个配置为分别接收第一近端针头和第二近端针头，用于提供到第一流体贮存器(2050)和第二流体贮存器(2054)的相应流体连接。

10.如权利要求9所述的设备，其中第一孔(2070)和第二孔(2074)相对于平坦表面(2040)的对称平面对称地设置。

11.如权利要求1到10中任一项所述的设备，包括设置在内本体(2000)的远端(2002)处的针头引导件(3000)，所述针头引导件(3000)包括针头凹部(3010)。

12.如权利要求11所述的设备，其中针头引导件(3000)配置为将远端针头与凹部(2044)对准。

13.如权利要求11或12所述的设备，包括可刺穿隔片(2900)，该可刺穿隔片(2900)沿内本体(2000)的远端颈部部分(2080)的平坦表面(2082)设置且配置为接收穿过针头引导件(3000)的针头。

14.如权利要求13所述的设备，包括套圈(2800)，该套圈(2800)设置在隔片(2900)上且在内本体(2000)的远端颈部部分(2080)的外直径上。

15.一种药物输送装置，包括如权利要求1到14中任一项所述的设备。

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