JP2024079757A - 医療機器の洗浄のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】医療機器の内部チャネルを洗浄するための装置、システム、および方法に関する。【解決手段】ここに記載するのは、１つ以上の内部チャネルを有する医療機器（１２）用の洗浄装置（１０）である。さらに、この洗浄装置を用いて医療機器を洗浄する方法について記載している。洗浄装置は、粘弾性液を圧送するように構成された少なくとも２つの洗浄ポンプを含み、各洗浄ポンプは個々の流量制御を有する。また、各洗浄ポンプは、粘弾性液を１つ以上の内部チャネル内を通して圧送できるようにして、汚染物質を除去するために、１つ以上の内部チャネルに流体的に接続可能である。【選択図】図１

Description

本発明は、医療機器の内部チャネルを洗浄するための装置、システム、および方法、特に汚染された医療機器の管腔、シリンダ、弁ソケット、およびコネクタを含む内部チャネルを洗浄するための方法に関する。しかしながら、本発明はこの特定の使用分野に限定されないことを理解されたい。

従来技術の以下の議論は、本発明を適切な技術的状況に置くことを意図し、関連する利点を十分に理解することを可能にする。しかしながら、明細書全体にわたる従来技術のいかなる議論も、そのような技術が広く知られているか、又は当該分野における一般的な知識の一部を形成しているという入念として考慮されるべきではない。

内視鏡は、剛質又は可撓性であり、光学システム又は映像システム、および光源を組み込んだ細長い管状の医療機器である。通常、内視鏡は、外科的切開によって、あるいは身体の自然な開口部の１つを介して、一端を患者の身体に挿入できるように構成されている。このように、内視鏡の挿入端付近の内部構造は外部観察器によって観察することができる。

内視鏡は、検査に用いるほか、診断や外科的処置を行うためにも用いられる。内視鏡処置は、本質的に低侵襲性であり、より良い患者転帰（治癒時間の減少および感染への曝露を通して）を提供し、病院および診療所がより高い患者のターンオーバーを達成することを可能にするため、ますます一般的になっている。

内視鏡は、典型的には患者に挿入するための一端に「遠位先端」を、もう一方の端に「接続端」を有し、長手方向の中央にコントロールハンドルを備える長いチューブ状の構造の形をとる。接続端は、通常、光、水、吸引、加圧空気の供給源に接続されている。操作中、操作者がコントロールハンドルを持って、バルブを介して内視鏡をコントロールし、ホイールをコントロールする。遠位先端部には、カメラレンズ、照明、空気および水のためのノズル出口、吸引、および鉗子のための出口ポイントが含まれている。全ての内視鏡は、空気および／又は水を送出するため、吸引を提供するため、又は処置中に必要とされる鉗子、および他の医療機器へのアクセスを可能にするためのいずれかに使用される内部チャネルを有する。これらの内部チャネルの一部は内視鏡の一方の端から他方へと通じているが、他のチャネルはコントロールハンドルのバルブソケットを介して通じている。チャネルによっては分岐するものもあれば、２つから１つに合流するものもある。

内視鏡が高額であるということは、再使用しなければならないことを意味する。その結果、ある患者から次の患者への交差感染を避ける必要があるため、それぞれの内視鏡は、使用のたびに徹底的に洗浄し、消毒、又は滅菌しなければならない。これは、内視鏡の外側だけでなく、内部チャネル／管腔の洗浄と消毒も含む。

大腸内視鏡処置に使用される内視鏡は、典型的には、長さが２．５～４メートルの間であり、直径が数ミリメートル以下の１つ以上の管腔チャネルを有する。このような長い細いチャネルを適切に洗浄し、患者間で消毒することは、かなりの課題である。内視鏡の構成／種類が１つだけではないことから、洗浄の課題も難しくなっている。実際、様々な内視鏡装置があり、それぞれ特定の挿入用途に適している。すなわち、結腸に挿入された結腸鏡、気道に挿入された気管支鏡、および胃の検査のための胃内視鏡である。例えば、胃内視鏡は大腸内視鏡と比べて直径が小さい。気管支鏡は細く、長さも短いのに対して、十二指腸内視鏡は胆管に到達するための先端の設計が異なる。

洗浄・消毒プロセスの第一工程である管腔から生物学的残留物を機械的に除去するために、様々な選択肢が利用可能である。管腔を洗浄するための最も一般的な手順は、長く細い柔軟性のある線材に取り付けられた小さなブラシを使用する。ブラッシングは、一部の国では管腔を洗浄するために義務付けられている手段である。これらのブラシは、内視鏡を温水と洗浄溶液に浸しながら管腔に送り込まれる。その後、ブラシを管腔の長さに合わせて押したり引いたりして、汚物／バイオバーデンをスクラブする。通常、手作業で前後に擦る必要がある。その後、水と洗浄溶液を管腔へ洗い流す（ｆｌｕｓｈ）。これらのフラッシュ・ブラシ処理を３回、又は内視鏡再処理技術者が管腔は清潔になったと満足するまで繰り返す。この洗浄工程の終わりに、空気を管腔内に送り込んで乾燥させる。ふき取り用ブレードを備えた可撓性プルスルー装置を用いて、物質を物理的に除去することもできる。管腔内を制限された圧力で流れる液体も使用できる。

しかしながら、一般的には、より大きな吸引／生検管腔のみがブラッシング又はプルスルーで洗浄することができる。空気／水チャネルは、ブラシにとって小さすぎるので、これらの管腔は通常、水と洗浄溶液で洗い流す（ｆｌｕｓｈ）だけである。

機械的洗浄後、化学的洗浄を行い、残った生物学的汚染物質を除去する。内視鏡は高感度で高価な医療器具であるため、生体残渣は高温や強力な化学物質では処理できない。このため、機械的洗浄はできるだけ徹底する必要がある。多くの場合、現在の機械的洗浄手法では、特に洗浄が液体流動のみに依存する場合、管腔からバイオフィルムを完全に除去することができない。従来の洗浄プロセスがどれだけ優れているかにかかわらず、管腔のチャネルに微生物負荷が少量残ることはほとんど避けられない。

ブラシで洗浄する方法は、規定通りに行っても、内視鏡管腔のバイオフィルムを完全に除去しないことを示す有意な研究がある。有効性の欠如だけでなく、現在の手動ブラッシング法は他の欠点に悩まされている。多数の異なる内視鏡メーカーとモデルが、手動洗浄手順の多くの小さな変更をもたしている。これにより、洗浄プロセスに混乱が生じ、最終的にコンプライアンスが悪くなっている。現在、内視鏡の洗浄に使用されている化学物質が再処理スタッフに悪影響を及ぼす可能性があるという点で、ブラッシングの現行システムも有害である。

手作業ブラッシングの現行システムも労働集約的であり、コストの増加につながっている。このように、医療用洗浄装置の管腔を洗浄・消毒する現在のアプローチはまだ不十分であり、残留微生物は現在、これらの装置に曝露された患者やスタッフにとって重大な脅威であると認識されている。

内視鏡の内部構造の不適切な洗浄と消毒による患者間の細菌伝播のエビデンスがあり、これは、ひいては患者の死亡感染症につながった。２０１０年から２０１５年にかけて、米国の大半を占める世界中の４１の病院が、この分野に関連した細菌感染を報告し、３００人から３５０人の患者が罹患した（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｏｄｅｒｎｈｅａｌｔｈｃａｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／２０１６０４１５／ＮＥＷＳ／１６０４１９９３７）。様々な医療機器におけるバイオバーデンの減少は、同時に感染率と死亡率の全般的な減少をもたらすと予想される。さらに、内視鏡が適切に洗浄・乾燥されなければ、管腔壁上にバイオフィルムが蓄積する可能性がある。バイオフィルムは、浮遊微生物が表面に付着し、保護多糖類層で自身を取り囲むときに形成され始める。その後、微生物は増殖するか、又は他の微生物と凝集し始め、多糖層の程度を増加させる。複数の付着部位が時間的に加わり、バイオフィルムの有意な沈着を形成することがある。一旦細菌や他の微生物がバイオフィルムに取り込まれると、それらは浮遊状態にあるよりも化学的および機械的洗浄に対して著しく耐性を示す。微生物自身は本質的に耐性がより高いわけではない－むしろ多糖体膜や、微生物がフィルムに深く埋め込まれ、どのような化学的相互作用からも隔離されてしまうという事実によって耐性が付与される。洗浄を試みた後に残存するバイオフィルムは、いずれも速やかに平衡状態に戻り、フィルム内の微生物のさらなる増殖が続く。内視鏡管腔は特にバイオフィルム形成を起こしやすい。それらはかなりの量のバイオバーデンに曝されており、長い狭い管腔のその後の洗浄は、到達できず、洗浄過程を監視できないため、全く困難である。

医療施設では、内視鏡をできるだけ速く再処理する圧力がかなりある。内視鏡は手作業で洗浄するので、装置の清潔度を決定するには技師の訓練と態度が重要である。器具の上にバイオフィルムが残存すると、患者が内視鏡で獲得した感染を獲得する可能性がある。典型的には、これらの感染症は突如として発生し、患者にとって致命的な結果をもたらす可能性がある。

ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｏｄｅｒｎｈｅａｌｔｈｃａｒｅ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／２０１６０４１５／ＮＥＷＳ／１６０４１９９３７

本発明の目的は、従来技術の欠点の少なくとも１つを克服、又は改善すること、又は有用な代替法を提供することである。

一態様によれば、本発明は、１つ以上の内部チャネルを有する医療機器用の洗浄装置を提供するものであり、この洗浄装置は、
粘弾性液を圧送するように適合され、それぞれ個別の流量制御を有する少なくとも２つの洗浄ポンプを含み、
各洗浄ポンプは、前記粘弾性液が前記１つ以上の内部チャネルの１つを通って圧送され、それによって汚染物質を除去することができるように、前記１つ以上の内部チャネルに流体的に接続可能である。

１つ以上の内部チャネルを有する医療機器を洗浄するためのシステムであって、
粘弾性液を収容する消耗ユニット、および
前記消耗ユニットに流体的に接続可能であって、前記粘弾性液を圧送するように適合され、それぞれ個別の流量制御を有する少なくとも２つの洗浄ポンプを有する洗浄装置と、を備え、
各洗浄ポンプは、前記粘弾性液が制御された流量で、前記１つ以上の内部チャネルのそれぞれを通して圧送され、それによって前記内部チャネルから汚染物質が除去されるように、前記内部チャネルの１つ以上に流体的に接続可能である、システム。

一実施形態において、前記１つ以上の内部チャネルが内部表面を含み、前記粘弾性液を流すことで内部表面から汚染物質を除去する。

一実施形態において、前記制御された流量が前記内部表面の剪断速度および／又はひずみを誘発させ、それによって前記内部表面から汚染物質を除去する。

一実施形態において、前記少なくとも２つの洗浄ポンプが蠕動ポンプである。

一実施形態において、前記少なくとも２つの洗浄ポンプがダイヤフラムポンプである。

一実施形態において、前記１つ以上の内部チャネルは、最大許容圧を有し、前記粘弾性液は、前記最大許容圧力又はそれ以下で、各内部チャネルを通って圧送される。

一実施形態において、前記装置は、複数の洗浄ポンプを含み、各洗浄ポンプが前記医療機器の１つの内部チャネルに流体的に接続可能である。好適には、前記複数の洗浄ポンプは、一次洗浄ポンプ、および二次洗浄ポンプを含む。さらに好適には、前記一次洗浄ポンプは、前記医療機器内の比較的大きなチャネルと流体的に接続可能であり、前記二次洗浄ポンプは、前記医療機器内の比較的小さなチャネルと流体的に接続可能である。

一実施形態において、前記装置は、前記一次洗浄ポンプ用の一次供給ライン、および前記二次洗浄ポンプのための二次供給ラインを含む。

一実施形態において、前記一次供給ラインおよび前記二次供給ラインは、前記粘弾性液に選択的に接続可能である。

一実施形態において、前記一次供給ラインおよび前記二次供給ラインは、水の供給源に選択的に接続可能である。

一実施形態において、前記一次供給ラインおよび前記二次供給ラインは、水流を制御するための１つ以上の比例弁を含む。

一実施形態において、前記洗浄装置は、前記粘弾性液を収容する消耗ユニットに流体的に接続可能である。

一実施形態において、前記消耗ユニットは、前記粘弾性液を前記装置に圧送するためのブースタポンプを含む。

一実施形態において、前記装置は、前記洗浄ポンプを前記内部チャネルに接続する一次移送管アセンブリ及び二次移送管アセンブリを含む。

一実施形態において、各移送管アセンブリは、１つ以上の移送管、１つの洗浄ポンプに対応する各移送管を含む。

一実施形態において、各移送管アセンブリは、連結コネクタを含み、前記コネクタは前記洗浄ポンプと取り外し可能に係合可能である。

一実施形態において、前記洗浄装置は連結インタフェースを含み、各連結コネクタは、前記連結インタフェースと取り外し可能に係合可能である。

一実施形態において、前記医療機器は、複数の内部チャネルを含む。

一実施形態において、前記粘弾性液を圧送しながら前記移送管アセンブリを流れる粘弾性液の圧力プロファイルは、粘弾性液が前記医療機器の入口に到達した時期を決定するために使用される。

一実施形態において、正規の量が使用されたか否かを検証するために、リザーバに収容された粘弾性液の重量の変化を測定する。

一実施形態において、前記装置が前記消耗ユニットから接続を切り離されると、前記ブースタポンプの動作を停止する。

一実施形態において、粘弾性液は有効期限を有しおり、前記有効期限を、前記１つ以上の内部チャネルを通して圧送する前にチェックする。

一実施形態において、前記洗浄装置はバーコードリーダーを含む。

一実施形態において、前記医療機器は内視鏡である。

一態様において、前記１つ以上の内部チャネルに接続するための、一次移送管アセンブリおよび二次移送管アセンブリと、を含む。

一態様によれば、本発明は、２つ以上の洗浄ポンプおよび粘弾性液の供給源を有する洗浄装置を用いて医療機器の汚染された１つ以上の内部チャネルを洗浄する方法を提供するものであり、各洗浄ポンプは、前記汚染された内部チャネルの１つ以上に流体的に接続可能であり、
（ｉ）前記汚染された１つ以上の内部チャネルを、フラッシング液で洗い流す（ｆｌｕｓｈ）すること、
（ｉｉ）粘弾性液を前記２つ以上の内部チャネル内に制御された流量で圧送し、汚染物質を除去すること、および
（ｉｉｉ）前記内部チャネルを、フラッシング液で濯ぐこと、
を含む。

一実施形態において、前記洗い流し（ｆｌｕｓｈ）工程（ｉ）は省略される。

一実施形態において、この方法はさらに、前記１つ以上の内部チャネルを空気でパージする工程を含む。

一実施形態において、前記制御された流速は、少なくとも１つの洗浄ポンプの速度によって調節される。

一実施形態において、前記１つ以上の内部チャネルは、内部表面を含み、前記粘弾性液を圧送することにより、前記内部表面から汚染物質を除去する。

一実施形態において、前記粘弾性液、フラッシング液、又は空気の存在を、１つ以上の光学センサを用いて検出する。

一実施形態において、この方法は、工程（ｉ）の前に、前記医療機器に関連付けられたバーコードを読み取る工程を含み、前記バーコードを読み取ると、前記医療機器に対応する操作洗浄パラメータが、前記洗浄装置に保存されたパラメータのセットから選択される。

一実施形態において、この方法は、濯ぎ液又は粘弾性液の流量を、ロジック制御コンピュータに関連付けられた１つ以上の光学センサを用いて測定する工程を含む。

一実施形態において、この方法は、濯ぎ液又は粘弾性液の圧力を、ロジック制御コンピュータに関連付けられた１つ以上の圧力センサを用いて測定する工程を含む。

一実施形態において、工程（ｉ）の前に、前記濯ぎ液を予め選択された温度まで加熱する。

一実施形態において、フラッシング液は水である。

この明細書を通して「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、又は「実施形態」とは、実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、又は特徴が本発明の少なくとも一実施形態に含まれることを意味する。したがって、この明細書全体の様々な箇所における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、又は「実施形態」の表現の出現は、必ずしもすべてが同じ実施形態を参照しているわけではないが、それも可能である。さらに、特定の特徴、構造、又は特徴は、本開示から当業者に明らかなように、任意の適切な方法で、１つ以上の実施形態を組み合わせてもよい。

本発明の好ましい実施形態は、ここで、以下の添付の図を参照して、例示のみによるものとして記載される。
図１は、医療機器に接続された本発明の洗浄装置の斜視図である。 図２は、図１の洗浄装置の概略図である。 図３は図１の医療機器の断面図である。 図１の洗浄装置と共に使用するための消耗ユニットの概略図である。 図４ｂは、図１の洗浄装置と共に使用するための消耗ユニットの斜視図である。 図１の洗浄装置の概略図であり、水ループを通って予め選択された温度まで流れる水道水を示す図である。 図１の洗浄装置の模式図で、医療機器に直接流れる温水を描いている。 図７は図１の洗浄装置の模式図で、洗浄ポンプに送られ、ポンプによって送り込まれる粘弾性液を描いている。 図１の洗浄装置の概略図であり、洗浄ポンプに送られている水を示す図である。 図１の洗浄装置の概略図であり、医療機器に直接送られている水道水を示す図である。 図１０は、図１の洗浄装置の概略図であり、大気に開放されている洗浄ポンプの各々への注入口と、医療機器へ空気を圧送する洗浄ポンプとを示す。

本発明の例示的な実施形態は、今回、添付の図を参照して詳細に記述される。図では、同じ要素を全体にわたって同じ参照番号で表記する。以下の説明では、簡潔性と明確性のために、ここに組み込まれた既知の機能と構成の詳細な記述は省略する。

添付の図を参照し、最初に図１を参照すると、本発明による医療機器１２について、１つ以上の内部チャネルを有する医療機器１０が提供される。洗浄装置は、ディスプレイ１６とユーザ制御ボタン１７とを備えた主ハウジング１４を含む。図に示すように、洗浄装置１０の片側につながっているのは、洗浄剤を収容している消耗ユニット１８であり、もう一方の側は、洗浄される医療機器１２に接続されている。

洗浄装置は、図２に示すように少なくとも２つの洗浄ポンプ２０を含む。例示された実施形態では、各洗浄ポンプ２０は、粘弾性液２２の形をとる洗浄剤を圧送する能力を有する、個別に制御可能な可変速度蠕動型ポンプである。さらなる実施形態では、各洗浄ポンプは、個別に制御可能なダイヤフラムポンプ、又は粘弾性液２２を圧送するのに適した他の個別に制御可能なポンプである。各洗浄ポンプ２０は、医療機器１２内の１つ以上の内部チャネル２４と流体的に接続可能である。

図２に例示される実施形態において、各洗浄ポンプ２０は、医療機器１２内の対応する内部チャネル２４と流体的に接続可能である。この接続によって、粘弾性液を各チャネルに送り込むことができ、それによって汚染物質を除去することができる。より具体的には、内部チャネル２４は内部表面２６を含み、粘弾性液２２は、制御された容積流量および圧力の条件下で各内部チャネル２４を通して個別に圧送され、剪断速度、および／又はひずみを誘発して表面２６から汚染物質を除去する。

この方法を用いて、粘弾性液は、各チャネルを通って流され、内視鏡の内面に機械的な力を提供する主に弾性状態で移動し、それによって汚物、又は他の汚染物質を押し出す。

一実施形態において、粘弾性液２２は、キャリア流体中に溶解、および／又は分散された化学物質を含み、キャリア流体は、適切に安定な製剤を提供するように選択される。適当なキャリア流体は、水、アルコール、グリコール、又はそれらの混合物、又は任意の他の適当な流体を含む。この粘弾性液２２はまた、粘弾性高分子水性系、又は他の任意の粘弾性系のものであってもよい。また、それは洗浄効果を高めるために、レオロジー改質剤、高表面積無機材料、分散剤、界面活性剤、乳化剤、溶剤、又は他の機能性成分のような、付加的な機能性添加剤を含有していてもよい。これらには、研磨粒子、又は吸着性を有する粒子が含めることができる。

粘弾性液２２は、レオロジー改質剤、高表面積吸着材料、界面活性剤、分散剤、乳化剤、溶媒、又は懸濁無機／有機粒子などの他の機能性成分を含有してもよい。この粘弾性液は、弾性率（Ｇ´）が支配的な流体として大きく振る舞う。粘弾性液は、洗浄を補助するために他の添加剤を含んでもよい。しかし、本発明の粘弾性液は、レオロジーに影響を及ぼし、粘弾性液が粘着性プラグ流れよりもむしろ液体流れを有する結果となる可能性のあるミクロフィブリル、又は他の添加物は排除することに留意することが重要である。

一実施形態において、粘弾性液は、分散ポリマー、および高表面積親水性ヒュームドシリカを含有する最適化されたレオロジーを有する流動性、および水ベースのものである。１０～１００ｎｍ、より望ましくは２０～７０ｎｍの範囲のシリカのナノ粒子は、バイオフィルムの除去に有用であることが示されている。

図３を参照すると、例示された実施形態による医療機器は、１つ以上の細長い管腔、吸引弁シリンダ、空気／水筒又は生検ポートの形態で、複数の内部チャネル２４を有する内視鏡１２である。「内視鏡」という用語は、胃鏡、気管支鏡、結腸鏡、胸膜鏡、ＥＢＵＳ（気管支超音波内視鏡）、挿管スコープ、喉頭鏡、鼻喉頭鏡、膀胱鏡、尿管鏡、および子宮鏡を含み得ることを、当業者は理解するであろう。これらの様々なタイプの内視鏡を考えると、除去する汚染物質には、肉、血液、粘液、糞便、バイオフィルム、又は潤滑剤の１つ以上が含まれ得る。

粘弾性液を流した時に、粘弾性液を流すことによってもたらされる圧力、および／又は速度が高すぎると、内視鏡の内部チャネルに損傷を引き起こす可能性があることを認識すべきである。これは、特に、内部チャネルのいくつかが比較的小さい直径を有し、したがって、過剰な圧力による損傷を実質的に受けやすい場合である。同様に、粘弾性液を、内部チャネルにあまりにも速く流すと、内部表面の一部が見逃されたり、汚染物質を効果的に除去するのに十分な剪断力で接触しない場合があったりする。同様に、不十分な圧力、および／又は速度で粘弾性液を流すと、チャネルを洗浄するための過剰な時間が生じることもある。

したがって、図２に戻ると、例示された実施形態の洗浄装置１０は、８つの蠕動洗浄ポンプ２０を含み、それぞれが内視鏡１２の１つの内部チャネル２４に流体的に接続可能であり、粘弾性液の正確な流れを提供する。この個々の接続は、各チャネルを通る圧送された液体の個々の制御可能な流体の流れを可能にし、これは、各内部表面２６の制御可能な個々の剪断速度、および歪みをもたらす。内視鏡の内部チャネルが８つ未満の場合、対応する数の洗浄ポンプ２０のみが接続され、接続された内視鏡を洗浄するため起動される。

蠕動ポンプは、粘弾性、及びその他の粘性液体に理想的に適した容積型ポンプであることを、当技術分野に精通している人は理解されるだろう。蠕動ポンプは、様々な温度で効率的に水を送り出す能力も有している。これらはまた、一般的に、ローラーポンプと呼ばれ、これにより、圧送される液体は、円形ポンプケースの内部に装着された柔軟なチューブ内に収容される。円周方向に配置された多数のローラを有するロータは、ロータが回転するにつれて、可撓性チューブを圧縮し、挟み込む。この作用により、液体がチューブを通って強制的に流れることになる。この過程は蠕動と呼ばれ、消化管などの多くの生体系で用いられる。蠕動ポンプは、広範囲の流量を提供し、より具体的には、非常に遅いポンプ速度でその圧力を維持することができるので、本発明の適用に理想的に適している。また、高い剪断力にさらされると、粘弾性液のレオロジーが永久的に破壊される可能性があることも理解すべきである。このような理由から、蠕動ポンプは、圧送と液体置換の際に、粘弾性液に低い剪断速度を適用することが有利である。

各蠕動洗浄ポンプ２０は、８本の供給ライン３０を介して出口マニフォルド２８に流体的に接続されている。本実施形態では、供給ライン３０を一次供給ライン３２のグループと二次供給ライン３４のグループに分割する。以下にさらに詳細に説明するように、一次供給ライン３２は一次洗浄ポンプ３６のグループに続き、二次供給ライン３４は二次洗浄ポンプ３８のグループから続く。一次供給ライン３２および一次洗浄ポンプ３６は、内視鏡１２内の比較的大きな内部チャネルに接続されるように適合しており、二次供給ライン３４および二次洗浄ポンプ３８は、内視鏡１２の比較的小さな内部チャネルに接続されるように適合している。

図示の実施形態では、一次洗浄ポンプは、主供給ライン４０を通して、装置１０の外部である消耗ユニット１８から粘弾性液２２が提供される。次いで、この主供給ライン４０は、粘弾性液を一次洗浄ポンプ３６に供給するための一次供給ライン４２と、粘弾性液を二次洗浄ポンプ３８に供給するための二次供給ライン４４とに分割される。

内視鏡１２への接続を可能にするために、出口マニフォルド２８は、洗浄装置１０の端に位置する一次連結インタフェース４６及び二次連結インタフェース４７に流体的に接続される。一次連結インタフェース４６および二次連結インタフェース４７から、内視鏡１２への接続は、一次移送管アセンブリ４８および二次移送管アセンブリ５０によって促進される。

一次移送管アセンブリ４８は、一次移送管５２のグループ、一次移送管を一次連結インタフェース４６に接続するための色分けされた一次連結コネクタ５４、及び内視鏡１２の内部チャネルに接続するための一次内視鏡コネクタ５６を含む。同様に、二次移送管アセンブリ５０は、二次移送管５８のグループ、二次移送管を二次連結インタフェース４７に接続するための色分けされた二次連結コネクタ６０、及び二次移送管を内視鏡１２の内部チャネル２４に接続するための二次内視鏡コネクタ６２を含む。洗浄装置１０には、いくつかの一次移送管と二次移送管とを組み合わせたアセンブリを設けてもよい。各移送管アセンブリは、各内視鏡タイプの接続時に、装置１０に対応し、且つ接続されている。

一次移送管アセンブリ４８は、一次洗浄ポンプ３６と内視鏡の比較的大きな内部チャネルとの間の接続のために使用され、二次移送管アセンブリ５０は、二次洗浄ポンプ３８と内視鏡１２の比較的小さな内部チャネルとの間の接続のために使用される。

各内視鏡コネクタは、内視鏡１２の対応する入口受容開口と取り外し可能に係合できるように適合している。一実施形態において、内視鏡の入口受容開口は、一次入口開口６８および二次入口開口７０によって定義される。

洗浄ポンプ、供給ライン、および流体移送管は、異なる断面積を有するため、異なる流量および圧力限界要件を有する内部チャネル２４を可能にするために、一次および二次グループにまとめられることが理解されるべきである。より詳細には、一次移送管アセンブリ４８は、洗浄中に内視鏡１２内のより大きなチャネルに接続されるので、一次洗浄ポンプ３６の体積流量は、各々のチャネルを通る同じ流速を維持するために、二次洗浄ポンプ３８よりも相対的に多いであろう。同様に、より小さい内部チャネルはより低い体積流量を有する。

洗浄装置１０は、また、水道水供給源８０に接続可能である。供給源８０は配管インタフェース８４に流体的に接続されており、これは水道水を洗浄ポンプの上流の一次供給ライン４２及び二次供給ライン４４のいずれかに、又は洗浄ポンプの下流の一次供給ライン３２、及び二次供給ライン３４に直接送出する。このようにして、メイン水を各内部チャネルに直接供給するか、又はその代わりに／追加で、洗浄ポンプ２０の各入口に送出して、次いで、所望の体積流量で各内部チャネルに圧送することができる。

洗浄装置１０内の給水システムの一部として、水ループ８６も設けられている。より詳細に後述するように、水ループ８６は、所望の水温に達するまで、ドレン８８を介して洗浄装置の内外に水道水を循環させるために使用される。次いで、この加温された水を洗浄ポンプの上流端部に送ることができ、又は洗浄ポンプをバイパスして一次供給ライン３２及び二次供給ライン３４に直接供給することができる。代わりに、あらかじめ選択した水温が必要でない場合は、水を水道の温度で送出してもよい。

設置場所に温水混合機能を有する水道水がない場合には、さらなる実施形態（図示せず）において、温水および冷水コネクタから供給される混合バルブ、外部洗浄装置、およびコンピュータ制御された昇水ポンプが、制御された温度で水を供給するため設けられる。

先に述べたように、配管インタフェース８４は、ドレン８８への接続も提供するが、これは典型的には、通常の流しの下の排水接続へと続く配管インタフェース内の出口の形態をとる。ドレン８８は、配管インタフェースから、出口マニフォルド２８からバルブ１０８を通って続く排液ライン９４に流体的に接続される。以下に詳しく述べるように、排液ライン９４は、過剰な圧力が検出された場合、洗浄プロセスの一部として使用される。また、ドレン８８は、洗浄ポンプ２０から装置の外部への代替経路を提供する。これは、メンテナンスサイクル中に洗浄装置の内部部品を洗い流す（ｆｌｕｓｈ)および洗浄するのに非常に役立つ。

一次供給ライン３２の上流端部、及び二次供給ライン３４の上流端部に配置される複数の光学センサ１０２も設けられている。また、光学センサ１０２は、一次供給ライン４２及び二次供給ライン４４に設けられている。

洗浄装置１０は、更に、主ロジック制御コンピュータ１００（図示せず）を含み、全ての洗浄ポンプ２０を制御し、弁を遮断し、全ての光学的及び圧力センサデータを読み取り、選択された内視鏡の作動パラメータに基づいてプログラムされた洗浄シーケンスを作動させる。主ロジック制御コンピュータ１００もまた、主表示画面１６を操作し、したがってユーザの指示を提供し、ユーザ制御ボタン１７からの入力を受け付ける。消耗ユニット１８はまた、補助制御コンピュータ２００（図には示していない）を含むが、これは、洗浄装置上の主ロジック制御コンピュータ１００と通信する。

本発明によれば、光学センサ１０２は、主ロジックコンピュータ１００と協働して、洗浄装置１０の動作中にいくつかの機能を実行する。応用例では、光学センサは、それぞれの供給源、又は供給ラインにおける粘弾性液、又は他の洗浄剤、水、又は空気のいずれかの存在を決定する。次いで、この情報は主ロジック制御コンピュータ１００にフィードバックされる。さらなる応用として、供給ライン、および供給ライン内の光学センサを使用して、洗浄ポンプの上流および下流の微分時間計算に基づいて、洗浄ポンプのそれぞれを通って圧送される液体の流量を決定することができる。

一実施形態において、一次及び二次供給ラインを介して水を流し、水の値に対応するように光学センサの電流を調整することによって、ロジック制御コンピュータ１００によって光学センサが較正される。

同様に、本発明の洗浄装置１０は、主に一次供給ライン３２及び二次供給ライン３４の下流部分に位置する複数の圧力センサ１０４を含む。消耗部品ユニット１８から送り出されている粘弾性液の圧力を決定するために、主供給ライン４０に更なる圧力センサ１０４が設けられている。圧力センサ１０４は、供給ライン及び排水供給ラインにも設けられている。圧力センサ１０４の主な機能は、特定の個所で圧力を測定し、この情報を主ロジックコンピュータ１００に送り返すことである。このようにして、洗浄工程の各工程を特定することができる。

圧力センサ１０４はまた、協調して、内視鏡が洗浄装置に接続されているかどうかを検出し、システムに閉塞があるかどうかを検出する。そのような状況では、主ロジック制御コンピュータによって障害状態が発生し、表示がディスプレイ１６を介してユーザに返送される。

ここで図１、図４ａおよび図４ｂを参照すると、例示の実施形態において、洗浄装置１０は、粘弾性液２２を収容する消耗ユニット１８と流体的に接続可能である。発明の用途を１つの適用に限定したくないが、洗浄装置１０は、内視鏡が使用されるであろう手術、病院、又は他の医療行為区画に設置されることが提案される。これらの処置に精通している人は、このような区画のベンチ面積は通常限られていることを認めるであろう。このため、洗浄装置１０には消耗ユニット１８が別途設けられている。有利には、これにより、洗浄装置１０は、消耗ユニット１８を組み込んだ場合に必要とされるよりも小さな設置面積とすることができ、これによりベンチ面積を解放することができる。消耗ユニット１８は、便利な任意の位置に配置することができ、場合によっては、流しの下に配置することができる。

図４ａおよび図４ｂに最もよく示されるように、消耗ユニット１８は、ドア１１２を有するハウジング１１０を含む。ハウジング１１０の内部には、粘弾性液２２のための消耗リザーバ１１４がある。ロードセル１１６は、消耗リザーバ１１４の重量を測定するために提供され、それによって洗浄プロセスの間に使用されている粘弾性体の量の確認が可能となる。洗浄プロセスが開始できる前に、ドアが閉じられていることを確認するために、連動ドアセンサ１１８も設けられる。

当業者は、洗浄装置１０の蠕動洗浄ポンプ２０、又は別の実施形態によるダイヤフラムポンプが、典型的には、高い吸引圧容量を有するように設計されておらず、むしろ、他の特徴の中でより高い放出容量を有するように設計されていることに注目するであろう。このため、図示の実施形態によれば、ブースタポンプ１２０が、消耗ユニット１８内に設けられている。また、主ロジック制御コンピュータ１００によっても制御され、蠕動型又はダイヤフラム型のポンプであってもよいブースタポンプは、消耗リザーバ１１４から粘弾性液を引き出し、主供給ライン４０を通して洗浄ポンプ２０に送出する。このようにして、蠕動洗浄ポンプ２０は、高い吸引能力を有する必要がなく、したがって、サイズを小さくすることができる。より小さなポンプを有することにより、洗浄装置１０の全体のサイズを有利に縮小することができる。また、ブースタポンプ１２０の提供により、消耗ユニット１８をユーザの適用に便利な任意の位置に配置することができ、一方、洗浄装置１０を流しの近くに配置して、洗浄プロセスで使用された粘弾性液を内視鏡から直接流しに流出可能とすることができる。さらに示されていない実施形態では、消耗ユニットは、第２の洗浄溶液、又は洗剤などのフラッシング液を含み、第２のリザーバ２１４に収容される。

図１に戻って、洗浄装置１０はさらに、洗浄される内視鏡に対応するバーコードを読み取るためのバーコードリーダー１３０を含み、洗浄装置の操作パラメータを確立する。バーコードは、内視鏡自体、又はそのパッケージ上に配置されていてもよいし、内視鏡１２のモデル番号、およびブランドに対応する物理的、又はオンライン操作マニュアルに配置されていてもよい。

操作に際して、ユーザは、内視鏡１２に対応するバーコードを読み取り、洗浄装置は、ロジック制御コンピュータのメモリから操作パラメータを自動的に呼び出し、バーコードに対応する内視鏡の当該モデル用の操作洗浄プログラムを確立する。他の特徴の中で、これらの操作パラメータは、内視鏡で使用される内視鏡コネクタの数、またどの一次移送管アセンブリ４８および二次移送管アセンブリ５０を使用するかに基づいている。操作パラメータはまた、内部チャネルの各々の大きさ、各々の内部チャネルで許容される最大圧力、洗い流し（ｆｌｕｓｈ）及び濯ぎ温度、粘弾性液体積流量、内視鏡チャネルの数、閉塞、及び漏出検出のための圧力限界、及び後述する内視鏡用の操作洗浄プロセスを可能にすることができる。

使用時、洗浄装置１０は、まず、ボタン１７のユーザ起動によってスイッチがオンになる。次いで、ユーザディスプレイ１６は、正しい操作洗浄パラメータが主なロジック制御コンピュータのメモリから呼び出されるように、洗浄する内視鏡のバーコードを読み取るようユーザに指示する。次いで、ユーザは、ユーザディスプレイ１６によって指示されるように、予め定義された一次移送管アセンブリ４８および二次移送管アセンブリ５０を選択する。

次いで、ユーザは、一次連結コネクタ５４を一次連結レシーバ４６に係合し、二次連結コネクタ６０は洗浄装置上で二次連結レシーバ４７に係合する。一次及び二次連結コネクタ、及び一次及び二次連結レシーバはカラーコード化されているので、この接続はユーザにとって比較的単純な動作となる。

次いで、一次内視鏡コネクタ５６は、内視鏡１２上の一次入口開口６８の各々と、二次内視鏡コネクタ６２は、二次入口開口７０の各々と係合される。これらの接続が一旦なされると、ユーザディスプレイ１６上の指示に基づくユーザ起動によって自動洗浄プロセスを開始できる。大部分の規制要件に従って、別々のユーザ起動が必要であることを認められたい。

図５を参照すると、自動洗浄プロセスの最初の工程は温水洗い流し（ｆｌｕｓｈ）である。この工程では、水道水供給源８０は、配管インタフェース８４を通って入り、予め選択された温度に達するまで、水ループ８６を通じて循環される。

ここで図６を参照すると、予め選択された温度に達すると、遮断弁８２が開かれ、加温された水道水８０は、図示のように一次供給ライン３２および二次供給ライン３４に導かれる。次いで、加温水は、一次移送管および二次移送管を経て、内視鏡１２の内部チャネル２４の各々に入る。典型的には、各々の内部チャネルの最大速度および最大圧力限界以下である。

温水が各内部チャネルを通過する際に、比較的大きなサイズの汚染物質が除去され、共通ポート１４０を通して内視鏡１２から排出される。重要なこととして、この工程での水流の速度は、各内部チャネルで許容される最大流量に対応することであると理解されるべきである。さらに、温水の温度は、汚染物質を除去せずに湿らせて柔らかくするが、残りの汚染物質を凝固させて硬化させるほど熱くならないように設定されている。

ここで、図７を参照するが、一旦、内部チャネルが温水で洗い流される（ｆｌｕｓｈ）と、自動洗浄プロセスの次の工程は、粘弾性液２２洗浄溶液による一次および二次供給ラインおよび管腔のプライミングである。代替の実施形態、又は洗浄装置の操作パラメータの変更例では、洗い流し（ｆｌｕｓｈ）工程は省略され、洗浄工程の第一工程は、粘弾性液２２洗浄溶液による一次および二次供給ラインおよび移送管のプライミングである。これを行うために、粘弾性液重量を最初に消耗ユニット１８で測定する。前述のように、粘弾性液の重量をモニターし、洗浄工程の各工程で正規量の粘弾性液が使用されているか否かを確認する。さらに、この時点で、消耗ユニット１２は、粘弾性液の有効期限をチェックし、それが操作上の使用パラメータ内であることを確認する。作業日が有効期限を過ぎている場合、障害状態が発生され、ユーザディスプレイ１６に表示される。

粘弾性液が動作可能な状態にあると仮定すると、次いで、ブースタポンプ１２０が作動し、粘弾性液を主供給ライン４０を通して圧送する。洗浄装置１０と消耗ユニット１２との間の通信が遮断されると、ブースタポンプ１２０は作動しなくなる。

次いで、粘弾性液２２を、一次供給ライン４２および二次供給ライン４４に分け、洗浄ポンプ２０の上流端に送出する。一次及び二次洗浄ポンプの上流端部における粘弾性液２２の圧力は圧力センサ１０４を用いて測定され、必要に応じて、主制御ロジックコンピュータ１００は、ポンプ注入口における目標圧力－理想的にはゼロに近い－を達成するために、ブースタポンプ１２０の速度を調整する。ブースタポンプがない場合、一次洗浄ポンプおよび二次洗浄ポンプは大きな損失を経験することになり、各ポンプの回転速度（ｒｐｍ）と生成される体積流量との間には予測可能な関係が存在しないことが理解されるべきである。

ほとんどの場合、装置１０の予備的起動前に、洗浄装置１０と消耗ユニット１８とを接続する供給ライン４０、４２、及び４４は、温水洗浄後の遅延がないように、それに先立つ操作から粘弾性液２２で満たされる。消耗ユニット、又は装置ライン内部の粘弾性液が期限切れであることが判明した場合、新しい粘弾性液が消耗ユニット１８に満たされるとすぐに、供給ライン４０、４２、４４、洗浄ポンプ２０、および出口マニフォルド２８を通して、ドレン９４にパージされる。代わりに、初期洗い流し（ｆｌｕｓｈ）工程の間、主供給ラインは粘弾性液で満たされる。

主供給ラインには粘弾性液２２がすでに満たされているため、ブースタポンプ１２０からの粘弾性液の圧送と同時に、一次洗浄ポンプ３６および二次洗浄ポンプ３８が作動し、それぞれ個別に所定量の粘弾性液を各供給ライン３０に圧送する。作動中の洗浄ポンプのいずれかによって圧送される粘弾性液の量は、洗浄装置内の操作パラメータに依存するであろう。その結果、粘弾性液は、一次および二次供給ラインを通して、また一次および二次管腔を通して、内視鏡の入口開口に向かって圧送される。主制御ロジックコンピュータ１００は、光学センサ１０２を使用して、ポンプの流量を継続的に監視することを理解すべきである。

この工程は、粘弾性液２２を内部チャネル２４の各々の開始点に送出するため、連結プライミングと呼ばれることが多く、それによって粘弾性液がプライミングされ、予め選択された流量で内部チャネル２４に送出される準備が整う。粘弾性液２２の流量は、それぞれの蠕動ポンプ２０の速度によって集中的に調節される。粘弾性液２２は、洗浄サイクル時間を最小化するために、入口開口２４に入るまで比較的高い流量で圧送される。液体２２が内部チャネルに入ると、それぞれの洗浄ポンプが体積流量を調整して、理想的な汚染物質の除去を達成する。

次に、図８を参照すると、所定量の粘弾性液が洗浄ポンプの各々を通って圧送されると、関連する遮断弁が作動し、一次洗浄ポンプ、及び二次洗浄ポンプの上流端への粘弾性液の供給は、プライミングを継続するために水道水８０で置換される。すなわち、水道水８０は、ここで、一次洗浄ポンプおよび二次洗浄ポンプによって圧送され、粘弾性液２２が流動を続けられるように、粘弾性液２２を押しだす。洗浄ポンプの各々を通る水の流量は、それぞれの内部チャネルを通る粘弾性液２２が必要とする流量に個別に調整される。

本実施形態の一変形例では、この工程において、水道水８０が一次洗浄ポンプ３６の上流端部に供給される一方で、粘弾性液２２は二次洗浄ポンプ３８の上流端部に依然として供給されている。あるいは、さらなる変形例では、水が二次洗浄ポンプ３８の上流端に供給される一方で、粘弾性液が一次蠕動ポンプ３６の上流端に依然として供給されている。これらの両方のバリエーションは、それぞれの内視鏡の洗浄要件に基づいて洗浄時間プロセスを最適化するために必要になる場合がある。

図示の実施形態では、圧力センサ１０４は、圧送中に移送管を通って流れる粘弾性液の圧力を決定するために使用される。このようにして、圧力プロファイルを決定することができ、主ロジック制御コンピュータ１００は、粘弾性液が内視鏡１２の入口部にいつ到達したかを知ることができる。

粘弾性液２２が、圧送された水によって押し出されるか、又は粘弾性液の圧送を継続されるかのいずれかによって、内視鏡１２の入口開口に到達すると、粘弾性液は、粘弾性液が予め選択された容量流用で内部チャネル２４の各々を通って進行できるように、その流量が個々に変更される。この予め選択された体積流量は、それぞれの内部チャネルに対してプログラムされた理想的な体積流量および圧力に対応するように、各洗浄ポンプによって個別に制御される。より具体的には、流量は、粘弾性流体が内部チャネル２４の各々を通って移動し、内部チャネル２６の内部表面に対して十分な剪断力を生じさせて汚染物質を除去するように、予め決められている。同時に、粘弾性液の流れは、内部流路の最大内圧限界を超えてはならない。この点に関して、各内部チャネルを通過する粘弾性液の流量は、これらの両方の結果を達成するために、その直径に応じて最適化される。

粘弾性液が、その収率以下の剪断速度をもたらす体積流量で内部チャネルを通って圧送されると、粘弾性液は、その主な弾性状態で移動し、内視鏡の内部表面に機械的な力を提供し、共通のポート１４０を介して汚染物質を押し出す。粘弾性液２２自体は、摩耗特性を有していないので、したがって、内視鏡の内部チャネル又はシールのいずれにも損傷を与えない。粘弾性液２２が、一旦内部チャネルを通るその経路を完了すると、内視鏡１２内の共通ポート１４０を通って外に出る。

図９を参照すると、粘弾性液が内視鏡１２の各内部チャネル２４を完全に通過した後、洗い流し（ｆｌｕｓｈ）工程を開始することができる。この工程では、遮断弁８２が再び作動され、水道水８０が最初に一次供給ライン３２を通って、次いで後に二次供給ライン３４を通って直接送出される。次いで、各内部チャネルは、残っている粘弾性液を除去するため、共通ポート１４０を介して洗い流される（ｆｌｕｓｈ ｏｕｔ）。

一実施形態において、より小さな内部チャネル、および二次供給ライン３４がより大きな流体抵抗を表すため、これらの内部チャネル２４を通る粘弾性液２２の流量はより低下する。このため、一次洗浄ポンプ３６に接続されている、より大きな内部チャネルの洗い流し（ｆｌｕｓｈｉｎｇ）は、通常、粘弾性液のより小さな内部チャネルの通過完了前に開始される。このような状況下では、一次洗浄ポンプ３６は圧送を停止し、水道水は一次洗浄ポンプ３６の下流である一次供給ライン３２に直接接続される。同時に、二次洗浄ポンプ３８は、より小さな内部チャネルを通して粘弾性液２２を押し出すために、依然として水を圧送しているか、場合によっては粘弾性液を圧送している。粘弾性液がより小さな内部チャネルを通過すると、二次洗浄ポンプ３８は停止し、次いで、水道水８０はポンプの下流の二次供給ラインに直接接続される。このようにして、時間効率の良い洗浄プロセスが行われる。

すべての内部チャネル２４が完全に水で洗い流される（ｆｌｕｓｈ）と、洗浄プロセスは基本的に完了する。しかし、内視鏡の内部チャネル２４には水分が含まれているので、内視鏡を外すと、水分を除去し流出を最小限に抑えることが有利である。このため、洗浄プロセスのさらなる工程は空気パージ工程である。

図１０に示すように、この工程では、主供給ライン４０が大気に開放される。次いで、一次ポンプ３６および二次洗浄ポンプ３８の両方が起動され、一次および二次供給ラインを通じて空気９０の圧送を開始する。次いで、圧送された空気９０が、一次および二次移送管アセンブリを通過し、内部チャネル２４の各々を通過する。このようにして、内部チャネル内に含まれる水が内視鏡からパージされる。

空気パージが完了すると、ディスプレイ画面１６は、洗浄プロセスが完了していることをユーザに示し、一次および二次内視鏡コネクタを内視鏡１２から取り出すことができる。

洗浄工程の間、粘弾性液洗浄剤、水、又は空気の存在は、光学センサ１０２を用いて確認される。さらに、プロセス中に粘弾性液２２のいかなる閉塞も、主ロジック制御コンピュータ１００によって識別され、これは、圧力センサ１０４のうちの１つから過剰な圧力を読み取り、必要に応じて、液体は、ドレンライン９４およびそのバルブ１０８を通して大気に解放されることになる。同様に、内視鏡コネクタと内視鏡の間の接続、又は、洗浄装置の連結コネクタとレシーバの間の接続が緩んだり、又は漏れたりすることは、不十分な圧力の読取によって識別される。いずれの状況下でも、洗浄プロセスは停止され、故障状態は主ディスプレイ１６に送られる。

洗浄工程中に、一次内視鏡コネクタ５６が、内視鏡１２の一次入口開口部６８と、又は二次内視鏡コネクタ６２が二次入口開口部７０と切り離されると、故障状態がトリガされる。この接続外れは、運転中に一次又は二次供給ラインのそれぞれの圧力を監視することによって特定される。

一実施形態において、同じポートの供給ラインの圧力を監視して、接続外れを識別する。さらなる実施形態では、他のポートの供給ラインの圧力を、ドレンラインの内側の冗長な圧力センサ１０６を使用して監視し、この接続外れを識別する。このような状況下で、ドレンラインの内側の冗長な圧力センサ１０６を使用して、全ての供給ラインの最高圧力を監視する。

本発明の洗浄装置は、医療機器、特に内視鏡の内部チャネルを効率的かつ臨床的に洗浄するための手段を提供するものであることを理解すべきである。洗浄後の医療機器内の汚染の程度は、関連するすべての基準を満たし、従来技術の手段を使用するよりも実質的に良好であることが判明している。

このプロセスは、初期設定後は基本的に自動化されており、その操作はオペレータにとって非常に簡単である。有利なことに、医療機器のダウンタイムを最小限にするために、洗浄時間が最適化されている。また、ベンチスペースの使用を最小限に抑えるために、洗浄装置１０の設置面積が最適化されている。

本発明の例示的な実施形態の上記の記載において、開示を合理化し、様々な発明の態様の１つ以上の理解を助ける目的で、本発明の様々な特徴が、時に単一の実施形態、図、又はその説明にまとめられることがあることを理解されたい。しかし、このような開示方法は、請求項に記載された発明が、各請求項に明示的に記載された以上の特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきものではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が表すように、発明的側面は、単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ないものにある。従って、詳細な説明に続く特許請求の範囲は、各請求項がこの発明の別個の実施形態として独立している状態で、ここに明示的にこの詳細な説明に組み込まれる。

本明細書では、多数の具体的な詳細が記載されている。しかし、本発明の実施形態は、これらの具体的な詳細がなくても実施することができることが理解される。他の例では、周知の方法、構造、および技術は、本明細書の理解を曖昧にしないために、詳細に示されていない。

本発明の好ましい実施態様と考えられるものを説明してきたが、当業者であれば、本発明の精神から逸脱することなく、これに他の、及び更なる改変がなされることを認識するであろう。また、このような変更、及び改変は全て本発明の範囲内に入るものとして主張することを意図している。例えば、上記のいずれの方案も、単に使用可能な手順の代表例に過ぎない。ブロック図に機能を追加したり削除したり、機能ブロック間で操作を相互に入れ替えたりすることができる。本発明の範囲内で説明した方法に工程を追加、又は削除してもよい。

Claims (35)

1. １つ以上の内部チャネルを有する医療機器を洗浄するためのシステムであって、
   粘弾性液を収容する消耗ユニット、および
   前記消耗ユニットに流体的に接続可能であって、前記粘弾性液を圧送するように適合され、それぞれ個別の流量制御を有する少なくとも２つの洗浄ポンプを有する洗浄装置と、を備え、
   各洗浄ポンプは、前記粘弾性液が制御された流量で、前記１つ以上の内部チャネルのそれぞれを通して圧送され、それによって前記内部チャネルから汚染物質が除去されるように、前記内部チャネルの１つ以上に流体的に接続可能である、システム。
2. 前記１つ以上の内部チャネルが内部表面を含み、前記粘弾性液の圧送により前記内部表面から汚染物質が除去される、請求項１記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
3. 前記制御された流量が前記内部表面に剪断速度および／又はひずみを誘発させ、それによって前記内部表面から汚染物質を除去する、請求項２に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
4. 前記少なくとも２つの洗浄ポンプが蠕動ポンプである、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
5. 前記少なくとも２つの洗浄ポンプがダイヤフラムポンプである、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
6. 前記１つ以上の内部チャネルが最大許容圧を有し、前記粘弾性液が前記最大許容圧又はそれ以下で各内部チャネルを通して圧送される、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
7. 複数の洗浄ポンプを含み、各洗浄ポンプが前記医療機器の１つの内部チャネルに流体的に接続可能である、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
8. 前記複数の洗浄ポンプが、１つ以上の一次洗浄ポンプ、および１つ以上の二次洗浄ポンプを含む、請求項７に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
9. 前記一次洗浄ポンプが、前記医療機器内の比較的大きなチャネルと流体的に接続可能であり、前記二次洗浄ポンプが前記医療機器内の比較的小さなチャネルと流体的に接続可能である、請求項８に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
10. 前記一次洗浄ポンプ用の少なくとも１つの一次供給ライン、および前記二次洗浄ポンプ用の少なくとも１つの二次供給ラインを含む、請求項８又は請求項９に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
11. 前記一次供給ラインおよび前記二次供給ラインが前記消耗ユニット内の前記粘弾性液に接続可能である、請求項１０に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
12. 前記一次供給ラインおよび前記二次供給ラインが水の供給源に接続可能である、請求項１０又は請求項１１に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
13. 前記一次供給ラインおよび二次供給ラインが、水流を制御するための１つ以上の比例弁を含む、請求項１２に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
14. 前記消耗ユニットが、前記粘弾性液を前記洗浄装置に圧送するためのブースタポンプを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
15. 前記洗浄ポンプを前記１つ以上の内部チャネルに接続するための、一次移送管アセンブリ及び二次移送管アセンブリを含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
16. 各移送管アセンブリが１つ以上の移送管を含み、各移送管が１つの洗浄ポンプに対応する、請求項１５に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
17. 各移送管アセンブリが、連結コネクタを含み、前記連結コネクタは前記洗浄ポンプと取り外し可能に係合可能である、請求項１５又は請求項１６に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
18. 連結インタフェースを含み、前記連結インタフェースが各連結コネクタと取り外し可能に係合可能である、請求項１７に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
19. 前記粘弾性液を圧送しながら前記移送管アセンブリを流れる粘弾性液の圧力プロファイルが、粘弾性液が前記医療機器の入口に達した時期を決定するために使用される、請求項１５から１８のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
20. 正規の量が使用されたか否かを検証するために、前記消耗ユニットに収容された粘弾性液の重量の変化を監視する、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
21. 前記洗浄装置が前記消耗ユニットから接続が外れると、前記ブースタポンプの動作を停止する、請求項１４に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
22. 粘弾性液が有効期限を有しており、前記有効期限を、前記粘弾性液を圧送する前にチェックする、請求項１から２１のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
23. 前記医療機器が内視鏡である、請求項１から２２のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
24. 前記１つ以上の内部チャネルに接続するための、一次移送管アセンブリおよび二次移送管アセンブリと、
    を含む、請求項１から２３のいずれか一項に記載の医療機器を洗浄するためのシステム。
25. ２つ以上の洗浄ポンプおよび粘弾性液の供給源を有する洗浄装置を用いて医療機器の汚染された１つ以上の内部チャネルを洗浄する方法であって、
    各洗浄ポンプは前記汚染された１つ以上の内部チャネルと流体的に接続可能であり、
    （ｉ）前記汚染された１つ以上の内部チャネルを、フラッシング液で洗い流す（ｆｌｕｓｈ）こと、
    （ｉｉ）前記粘弾性液を、前記１つ以上の内部チャネルそれぞれの内部に制御された流速で圧送し、汚染物質を除去すること、および
    （ｉｉｉ）前記内部チャネルを、フラッシング液で濯ぐこと、
    を含む方法。
26. 前記１つ以上の内部チャネルを空気でパージすることを含む、請求項２５に記載の方法。
27. 前記粘弾性液の制御された流速を、前記少なくとも１つの洗浄ポンプの速度によって調整する、請求項２５又は請求項２６に記載の方法。
28. 前記粘弾性液、フラッシング液、又は空気の存在を、１つ以上の光学センサを用いて検出する、請求項２６又は請求項２７に記載の方法。
29. 行程（ｉ）の前に、前記医療機器に関連付けられたバーコードを読み取る工程を含み、前記バーコードを読み取ると、前記医療機器に対応する操作洗浄パラメータが、前記洗浄装置に保存されたパラメータのセットから選択される、請求項２５から２８のいずれか一項に記載の方法。
30. 前記濯ぎ液又は前記粘弾性液の流量を、ロジック制御コンピュータに関連付けられた１つ以上の光学センサを用いて測定する工程を含む、請求項２８から２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 前記濯ぎ液又は前記粘弾性液の圧力を、ロジック制御コンピュータに関連付けられた１つ以上の圧力センサを用いて測定する工程を含む、請求項２５から３０のいずれか一項に記載の方法。
32. 工程（ｉ）の前に、前記フラッシング液を予め選択された温度まで加熱する、請求項２５から３１のいずれか一項記載の方法。
33. 前記１つ以上の内部チャネルが内部表面を含み、前記粘弾性液を、制御された流速で前記１つ以上の内部チャネルを通して圧送することにより、前記内部表面から汚染物質を除去する、請求項２５から３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 前記フラッシング液が水である、請求項２５から３３のいずれか一項記載の方法。
35. 前記洗い流し（ｆｌｕｓｈ）工程（ｉ）を省略する、請求項２５から３４のいずれか一項記載の方法。