JP2021511163A - 内臓神経の血管内アブレーションの為の方法及びデバイス - Google Patents
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- A61B2018/1425—Needle
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- A61B2018/1425—Needle
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- A61B2018/1435—Spiral
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Abstract
Description
本願は、2018年1月26日に出願された米国仮特許出願第62/622,407号、2018年2月1日に出願された米国仮特許出願第62/625,183号及び2018年2月1日に出願された米国仮特許出願第62/625,195号の優先権を主張し、これら出願はあらゆる目的の為に参照により本明細書に完全に組み込まれる。
本明細書で言及する全ての公報及び特許出願は、個々の公報又は特許出願が恰も具体的且つ個々に参照により組み込まれたと示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
針ガイドの、針ガイド格納位置から針ガイド作動位置への展開を引き起こし、
針の、針格納位置から穿刺位置への展開を引き起こす、
ように構成されたコントローラを備えている。
血管内静脈穿刺と、静脈の外部の標的構造(例えば、神経)の後続処理との為のデバイス及び方法が本明細書で開示される。デバイス及び方法は、幾つかの例では、心不全の治療の為の内臓神経アブレーションに使用され得る。例えば、本明細書で開示するデバイスは、大内臓神経(GSN)又はTSN神経根等の胸内臓神経(TSN)の領域内で標的静脈に血管内で前進させられてよい。標的静脈は、例えば、肋間静脈又は奇静脈又は奇静脈系の静脈であってよい。その場合デバイスは、標的静脈の静脈壁を穿刺する為に作動又は展開され得る。デバイスは次に、例えば、TSNを一時的に遮断するか、又はTSNを恒久的に焼灼することによってTSNを処理する為に再び作動又は展開され得る。TSNのアブレーションは、例えば、無線周波数(RF)アブレーション、冷凍アブレーション、熱アブレーション、化学的アブレーション又は薬剤アブレーションによって実行され得る。TSNのアブレーションは、心不全を治療する為に、特許出願PCT/US2017/044747号に記載のように、循環血液量、血圧、血流及び全体的な心臓及び循環系機能に影響し得る。TSNのアブレーションは更に、難治性腹痛又は運動性を治療する等の治療上の利点も有し得る。本明細書で開示するデバイス及び方法で、TSNは、悪影響(肺又は他の神経への損傷等)が最小限又は低減された状態で、比較的安全な方式で焼灼され得る。
図1を参照すると、血管内静脈穿刺用デバイス100の第1の実施例が示されている。デバイス100は、長軸104(本明細書では「カテーテル軸線」とも呼ばれる)(図2に示す)に沿って延在し、カテーテル近位部分106とカテーテル遠位部分108を有する長形カテーテル102を含む。カテーテル遠位部分108は一般に、デバイス100の作用端として機能する。カテーテル近位部分106は使用時に一般に患者の外部に留まってよく、外科医又はその他の専門家によって操作されてよい。カテーテル102はカテーテル外径110(図2に示す)を有する。
胸郭の或る種の解剖学的構造を以下に参照する。これらの解剖学的構造は、米国特許出願公開第2018/0110561号、PCT国際公開特許出願WO2018/023132号及びPCT/US2018/066047号(2018年12月17日出願)に詳細に説明され示されており、これら出願はそれらを参照することによって全体があらゆる目的で本明細書に組み込まれる。
展開されたときに第1の針ガイド620a及び第2の針ガイド620b(図16に示す)がGSN904の方に向くように調整されてよい。身体の右側では、肋間静脈は一般にGSN904と奇静脈906の同じ側にあり、且つGSN904と略同平面内にあり、T11肋間静脈912内にガイドワイヤ900を配置するとカテーテルの回転配向602の調整を助長できる。つまり、ガイドワイヤ900がT11肋間静脈912内にあり、カテーテル遠位部分608が奇静脈906内の標的位置にある状態で、カテーテル602はカテーテル軸線604の周りで回転され得る。カテーテル遠位部分608内のノッチ642がT11肋間静脈912と同じ方向に向いている場合、即ち、GSN904の方に向いている場合、ガイドワイヤ900はノッチ642内に収まって、周方向外面614で開いているノッチ642の部分に入れ子式に収まる。ガイドワイヤ900のこの位置決め(即ち、周方向外面614で開いているノッチ642の部分に入れ子式に収まる)は、X線透視法下で確認され得る。
高血圧の処置の為の腎臓神経除去の為の神経の経血管アブレーション向けに特別に構成された、幾つかのデバイスが市販、又は開発中及び特許出願で開示されている。これらのデバイスは腎臓動脈内での使用向けに設計されており、腎臓動脈を刺激する神経を標的にするように設計されている。これらのデバイスで使用されるエネルギーモダリティのうち幾つかは、肋間静脈内からのGSNアブレーションに理論的に使用され得る。しかしながら、これらのデバイスは、肋間静脈内への配置、及び肋間静脈内からのGSNアブレーションには適していない。本開示はこのことを認め、本明細書の療法を実行する為に、これらのデバイス及び使用方法の1つ以上の態様にどのような修正の必要があるかに対処する。
以下の開示は一般に、標的組織の経血管アブレーションの為のシステム、デバイス及び方法に関する。デバイス及び方法は、幾つかの例では、心不全の治療の為の内臓神経アブレーションに使用され得る。例えば、本明細書で開示するデバイスは、大内臓神経(GSN)又はTSN神経根等の、胸内臓神経(TSN)内の領域内の標的静脈に血管内で前進され得る。神経アブレーションに関連する本明細書の何れの開示も以下の開示に適用され、以下の開示に参照により組み込まれる。
図31は、アブレーションデバイスの一例示的実施形態を、例示的使用位置で示す。図31において、小静脈(例えば、T11肋間静脈55、T10肋間静脈56、T9肋間静脈、下方の3肋間静脈)から標的神経(例えば、GSN52,GSN根53,TSN)の経血管アブレーションの為の例示的位置に配置されたデバイス120が示されている。デバイス120は、長形シャフト121と、使用時に患者の外部に留まることが意図され医師によって操作され得るカテーテル近位部分(図示せず)と、近位電極123及び遠位電極124と、その間の閉塞要素128を含む少なくとも2つのアブレーション要素(本明細書ではアブレーション部材とも呼ばれ得る)を含むカテーテル遠位部分122とを含む。本明細書の何れの閉塞要素も、閉塞部材とも呼ばれ得る。
アブレーション手順を実行し、遠位領域122を第2最下肋間静脈56に再配置し、第2のアブレーション手順を実行することを含み得る。
別の実施形態として、経血管アブレーション(例えば、肋間静脈からTSN又はGSNを)の為のカテーテル155が図34A及び34Bに示されている。このカテーテル155は、アブレーションエネルギー又は神経刺激信号を送達する為の少なくとも1つの電極を有する。図示のように、カテーテル155は2つの電極、近位電極156及び、距離158だけ離隔した遠位電極157を有する。電極156及び157はカテーテルの遠位領域160のシャフト159に取り付けられ、遠位領域のシャフト159の直径162よりも小さい直径161を有する。例えば、肋間静脈内からの経血管アブレーションの為に、電極直径161は、1.5〜2.5mmの範囲であってよく、シャフト直径162は2〜3mmの範囲であってよく、電極直径161は0.2〜1mmだけシャフト直径162よりも小さくあり得る。小血管(例えば、4mm未満)内からアブレーションエネルギーを送達することは、血管壁を加熱することになり、それで血管壁を収縮させ得る。電極の表面をシャフト表面から凹ませることによって、遠位領域160のシャフト159は血管壁を電極表面から離して保持して間隙を維持することができ、それは次に、エネルギー送達中により整合性のある熱的及び電気的環境を提供することができ、それが次に、エネルギー送達の安全性と効力を改善し得る。各電極156及び157は灌注で冷却され得、任意選択的に、カテーテルシャフト159を通って、灌注流体供給に連結可能となる場所であるカテーテルの近位領域に至る少なくとも1つの灌注ルーメン(図示せず)と流体連通するそれらの側部上に灌注出口163を備えている。電極灌注は、血管壁から5mmまでの深さを焼灼する為に必要であり得るより大きいアブレーションパワーを送達できるように(例えば、GSNアブレーション用に)、エネルギー送達中に電極を冷却する。任意選択的に、別個の灌注ルーメンが存在して、各電極に灌注を別個に供給してもよい。別個の灌注ルーメンは、各電極への灌注流量のより厳密な制御を促進し得る。灌注出口ポート163は、約0.020インチ+/−0.005インチの直径を有し得る。代替的に、電極の灌注はクローズドループ式であって、灌注流体を出口ポートから血流に送達する代わりに、カテーテル内に収容されてもよい。クローズドループ灌注での実施形態は、流体をチャンバに送達する少なくとも1つの灌注流体送達ルーメンと、流体をカテーテルの近位領域に戻す少なくとも1つの戻りルーメンを含んでよい。図34A及び34Bに示すようなオープンループ灌注を有する実施形態では、遠位領域160のシャフト159は、血管がシャフト159の周囲で収縮したとしても流体がチャネル164に沿って流れることを可能にする、シャフト159の長さの少なくとも一部に沿って延在するチャネル又は溝164を有し得る。これは、流体の過熱を引き起こし、効果がなく安全でないアブレーションエネルギー送達を引き起こし得る、電極156及び157の周囲での望ましくない滞留又は停留した灌注流体を回避し得る。図34Bは、図34Aで示された断面位置でのシャフト159の断面を示し、シャフト159は、電極157の直径161よりも大きい直径162を有し、シャフト159は、シャフトの長さに沿った流体流の為のチャネル164を有する。ガイドワイヤ79の上からの送達の為のガイドワイヤルーメン326も示されている(図34Aに示す)。
本明細書のGSNアブレーション手順の幾つかの実施形態では、大多数の患者において、完全に形成されたGSNは、隣接する奇静脈間であり、口から肋間静脈内に20mmまでの距離で、標的領域内の最下肋間静脈を横断する故に、最下肋間静脈が最初に標的にされる。しかしながら、第1のアブレーションが十分でない何人かの患者では、試験を行って臨床的効果を評価し、臨床的に有意な効果を達成する為に1つ又は2つの付加的なレベルでの標的領域の後続アブレーションを行うかどうかを評価してもよい。例えば、以下の説明は、胸内臓神経を焼灼することによってヒトの患者の心不全を処置する例示的方法である。アブレーション要素を備えたアブレーションカテーテルの遠位領域が、患者の第1の肋間静脈(例えば、最下肋間静脈、T11肋間静脈)に送達され得る。次に、アブレーションエネルギーがアブレーションカテーテルから送達されて、第1の損傷部(例えば、10〜20mmの範囲、例えば、12〜15mmの範囲の長さを有する損傷部)を、第1の肋間静脈から5mmまでの組織内に形成してもよい。アブレーションカテーテルの遠位領域は、第1の肋間静脈より上の(例えば、第1の肋間静脈より上であり隣接している)第2の肋間静脈に移動され得る。次に、アブレーション確認試験が実行され得る。アブレーション確認試験に対する生理学的反応(例えば、内臓血管収縮、心拍数増加、血圧上昇)に関するモニタリングが実行され得る。第1の損傷部が、臨床的に有意な量のGSN遮断を提供しなかったことを生理学的反応が示した場合(例えば、生理学的反応の欠如を観察した場合)、アブレーションカテーテルからアブレーションエネルギーが送達されて、第2の肋間静脈から5mmまでの組織内に第2の損傷部を形成する。アブレーションカテーテルの遠位領域は、第2の肋間静脈より上の(例えば、第2の肋間静脈より上であり隣接している)第3の肋間静脈に移動され得る。同じ又は異なるアブレーション確認試験が実行され得、それに続いて、別のモニタリング試験が実行される。第1の損傷部及び第2の損傷部が臨床的に有意な量のGSN遮断を提供しなかったことを生理学的反応が示した場合(例えば、生理学的反応の欠如を観察した場合)、アブレーションカテーテルからアブレーションエネルギーが送達されて、第3の肋間静脈から5mmまでの組織内に第3の損傷部を形成する。何れのアブレーション確認試験も、胸内臓神経内に活動電位を生成するように構成された、アブレーションカテーテルの遠位領域上に配置された刺激電極からの神経刺激信号を送達することを含み得る。代替的に又は付加的に、アブレーション確認試験は下肢挙上テストを含み得る。代替的に又は付加的に、アブレーション確認試験は、流体量を静脈系に追加することを含み得る。代替的に又は付加的に、アブレーション確認試験は握力テストを含み得る。
100 デバイス
101 針ガイド
102 カテーテル
103 針ガイド遠位端
104 長軸
105 針
106 カテーテル近位端
107 穿刺端
108 カテーテル遠位端
109 サイドポート
110 外径
121,159,183,205,225,253,275 長形シャフト
134,165,190,211,232,252,276 アブレーションアセンブリ
182,221,242,261 拡張可能部材
184 ストレート電極
185,207 灌注ポート
189,204 長さ
201 管状電極
203 間隔
207 灌注ポート
209 直線部分
210 ループ部分
224 超音波トランスデューサ
227 支柱
233 支持シャフト
244 電極パッド
245,187,231,274 可撓性ネック
248 周方向処理ゾーン
249 電極トレース
250 距離
251 アーク長
252 電極アセンブリ
262 電極
263 管状膜
269、271 最大幅
270、272 最大厚さ
Claims (214)
- 血管内静脈穿刺用デバイスであって、
a.カテーテル長軸に沿って延在し、カテーテル近位部分とカテーテル遠位部分を有する長形カテーテルと、
b.針ガイド遠位鈍端を有する針ガイドであって、前記針ガイドは前記カテーテルから、針ガイド格納位置から針ガイド作動位置へと展開可能であり、前記針ガイド作動位置において、前記針ガイド遠位端は前記カテーテルから半径方向に離隔しており、前記針ガイド格納位置において、前記針ガイド遠位端は、前記針ガイド作動位置に対して前記カテーテルの方に引き込まれる、針ガイドと、
c.鋭利な穿刺端を有する針であって、前記針は、前記針ガイド内から、針格納位置から穿刺位置へと展開可能であり、前記針格納位置において、前記穿刺端は前記針ガイド遠位端より内側にあり、前記穿刺位置において、前記穿刺端は前記針ガイド遠位端から突出する、針と、
を備えた血管内静脈穿刺用デバイス。 - −前記カテーテルはカテーテル外径を有し、
−前記穿刺位置において、前記穿刺端は、前記カテーテル外径未満である針展開距離だけ前記針ガイド遠位端から離隔している、
請求項1に記載のデバイス。 - 前記針展開距離は2mm未満である、請求項2に記載のデバイス。
- 前記針展開距離は1mm未満である、請求項2又は3に記載のデバイス。
- −前記カテーテルはカテーテル外径を有し、
−前記針ガイド作動位置において、前記針ガイド遠位端は、前記カテーテル外径未満である針ガイド展開距離だけ前記カテーテルから半径方向に離隔している、請求項1に記載のデバイス、
又は、前記針ガイド作動位置において、前記針ガイド遠位端は、前記カテーテル外径未満である針ガイド展開距離だけ前記カテーテルから半径方向に離隔している、請求項2乃至4のうち何れか一項に記載のデバイス。 - 前記針ガイド展開距離は約0.5〜6mmである、請求項5に記載のデバイス。
- 前記針ガイド展開距離は約0.5〜約3mmである、請求項5又は6に記載のデバイス。
- 前記針ガイド展開距離は約2〜約6mmである、請求項5又は6に記載のデバイス。
- 前記カテーテルは周方向外面と、前記周方向外面内の第1のサイドポートを備え、前記針ガイドは前記第1のサイドポートから展開可能である請求項1乃至8のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記針内から、送達デバイス格納位置から送達デバイス処理位置へと展開可能な送達デバイスを更に備えた請求項1乃至9のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記送達デバイスは、流体送達デバイス、熱エネルギー送達デバイス、無線周波数エネルギー送達デバイス、極低温エネルギー送達デバイス及び電気エネルギー送達デバイスのうち少なくとも1つである、請求項10に記載のデバイス。
- 前記送達デバイスは鈍端である送達デバイス遠位端を有する、請求項10又は11に記載のデバイス。
- 前記送達デバイス処理位置において、前記送達デバイス遠位端は、針穿刺距離より大きい送達距離だけ前記穿刺端より外に突出している、請求項10乃至12のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記送達距離は約3〜約15mmである、請求項13に記載のデバイス。
- 前記送達距離は約4〜約6mmである、請求項13又は14に記載のデバイス。
- 前記カテーテルは内部を貫通してカテーテル軸線に沿って延在するガイドワイヤルーメンを備え、前記カテーテル遠位部分はガイドワイヤ出口ポートを有する請求項1乃至15のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記カテーテルは遠位端面と周方向外面を備え、前記ガイドワイヤ出口ポートは、前記遠位端面と前記周方向面で、且つ両面に跨って開いたノッチを備えている、請求項16に記載のデバイス。
- −前記針ガイドは前記カテーテル上の第1の周方向位置で前記カテーテルから展開可能であり、
−前記ノッチは、前記第1の周方向位置の30度以内のノッチ周方向位置で前記周方向面で開いている、請求項17に記載のデバイス。 - 前記ノッチ周方向位置は前記第1の周方向位置と整列している請求項18に記載のデバイス。
- a.前記カテーテルから展開可能な第2の針ガイドと、
b.前記第2の針ガイド内から展開可能な第2の針と、
を更に備えた請求項1乃至19のうち何れか一項に記載のデバイス。 - 前記針ガイドは、前記カテーテル上の第1の長手方向位置で前記カテーテルから展開可能であり、前記第2の針ガイドは、前記カテーテル上の第2の長手方向位置で前記カテーテルから展開可能であり、前記第2の長手方向位置は前記第1の長手方向位置から離隔している請求項20に記載のデバイス。
- 前記針ガイドは前記カテーテル上の第1の周方向位置で前記カテーテルから展開可能であり、前記第2の針ガイドは前記カテーテル上の第2の周方向位置で前記カテーテルから展開可能であり、前記第2の周方向位置は前記第1の周方向位置と整列している請求項20又は21に記載のデバイス。
- 更に、少なくとも1つの第1のX線不透過性マーカーを備え、前記第1のX線不透過性マーカーは前記カテーテル、前記針ガイド又は前記針上にある、請求項1乃至22のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記X線不透過性マーカーは前記カテーテル上にあり、前記カテーテルの回転配向を示すように構成されている請求項23に記載のデバイス。
- 大内臓神経を焼灼する為の、請求項1乃至24のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 血管内穿刺及び処理の方法であって、前記方法が、
a.カテーテル遠位部分を、患者の静脈系を通して、静脈内の標的位置に前進させ、
b.針ガイドを、前記カテーテルから、前記カテーテルの長軸に対して横断方向である方向に展開し、
c.前記針ガイドの遠位鈍端で静脈壁に接触し、前記針ガイドを展開し続けて前記遠位鈍端を前記静脈壁に押し付け、
d.針を、前記針ガイドの遠位端から展開して、前記静脈壁を前記針の鋭利な穿刺端で穿刺し、
e.前記鋭利な穿刺端を介して、静脈の外部の領域に処理を送達する、
ことを含む方法。 - 前記カテーテルはカテーテル外径を有し、ステップbが、前記針ガイドを、前記カテーテル外径未満である展開距離に展開することを含む、請求項26に記載の方法。
- 前記展開距離は0.5〜6mmである請求項27に記載の方法。
- 前記展開距離は0.5〜3mmである請求項27又は28に記載の方法。
- 前記展開距離は2〜6mmである請求項27又は28に記載の方法。
- 前記カテーテルはカテーテル外径を有し、ステップdは、前記針を、前記カテーテル外径未満である穿刺距離に展開することを含む、請求項26に記載の方法。
- 前記穿刺距離は2mm未満である請求項31に記載の方法。
- 前記穿刺距離は1mm未満である請求項31又は32に記載の方法。
- ステップeの前に、前記遠位鈍端又は前記鋭利な穿刺端を介して神経刺激試験パルスを送達することを更に含む請求項26乃至33のうち何れか一項に記載の方法。
- ステップeが、前記穿刺端から送達デバイスを展開して、前記送達デバイスを用いて前記処理を送達することを含む、請求項26乃至34のうち何れか一項に記載の方法。
- ステップeが、前記送達デバイスを、穿刺距離より大きい送達距離だけ展開することを含む請求項35に記載の方法。
- 前記送達距離は15mmまでである、請求項36に記載の方法。
- 前記送達距離は3〜7mmである、請求項36又は37に記載の方法。
- 前記送達距離は4〜6mmである、請求項36乃至38のうち何れか一項に記載の方法。
- ステップeが、神経を焼灼することを含む、請求項26乃至39のうち何れか一項に記載の方法。
- ステップeが、流体、熱エネルギー処理、極低温エネルギー処理及び無線周波数エネルギー処理のうち少なくとも1つを送達することを含む、請求項23乃至35のうち何れか一項に記載の方法。
- 前記標的位置は奇静脈内又は肋間静脈内にある請求項26乃至41のうち何れか一項に記載の方法。
- 前記標的位置は、T9、T10又はT11肋間静脈内にある、請求項42に記載の方法。
- 前記標的位置はT11肋間静脈とT9肋間静脈の間の奇静脈内である、請求項42に記載の方法。
- ステップeは、処理を胸内臓神経又は胸内臓神経根に送達することを含む、請求項26乃至44の何れか一項に記載の方法。
- ステップeは、処理を大内臓神経に送達することを含む請求項26乃至45のうち何れか一項に記載の方法。
- ステップeは、心不全の為の処置を送達することを含む、請求項26乃至46のうち何れか一項に記載の方法。
- 更に、ステップeを、患者の呼吸と整合させて、前記処理で患者の肺を損傷することを回避することを含む、請求項26乃至47のうち何れか一項に記載の方法。
- 更に、前記患者の肺への前記針の近接度を監視することを含む、請求項48に記載の方法。
- ステップaが、前記カテーテルをガイドワイヤの上から前進させることを含む、請求項26乃至49のうち何れか一項に記載の方法。
- −前記標的位置は奇静脈内にあり、前記ガイドワイヤは、前記奇静脈を超えて肋間静脈へと延出し、
−方法は更に、ステップbに先行して、前記ガイドワイヤが前記カテーテル遠位部分の配向ノッチ内に位置決めされるまで前記カテーテルを回転させることによって、前記カテーテルを標的配向に配向させることを含む、
請求項50に記載の方法。 - −ステップbは、前記針ガイドを、前記カテーテルの周方向外面内のサイドポートから展開することを含み、
−前記ノッチはノッチ周方向位置にあり、
−前記サイドポートは、前記ノッチ周方向位置の30度以内である第1の周方向位置にある、
請求項51に記載の方法。 - ステップa後に、
−第2の針ガイドを、前記カテーテルから、前記カテーテルの長軸に対して横断方向の第2の方向に展開し、
−前記第2の針ガイドの第2の遠位鈍端で前記静脈壁に接触し、前記第2の針ガイドを展開し続けて前記第2の遠位鈍端を前記静脈壁に押し付け、
−前記第2の針ガイドの前記第2の遠位端から第2の針を展開して、前記第2の針の第2の穿刺端で前記静脈壁を穿刺し、
−前記第2の穿刺端を介して第2の処理を送達する、
ことを含む、請求項26乃至52のうち何れか一項に記載の方法。 - 前記針ガイドは、前記カテーテル遠位部分内の第1のサイドポートから展開され、前記第2の針ガイドは前記カテーテル遠位部分の第2のサイドポートから展開され、前記第1のサイドポートと前記第2のサイドポートは長手方向に互いに離隔している、請求項53に記載の方法。
- 前記第1のサイドポートと前記第2のサイドポートは長手方向に3〜5cm互いに離隔している、請求項54に記載の方法。
- 前記第1のサイドポートと前記第2のサイドポートは周方向に整列している、請求項55に記載の方法。
- ステップcは、前記針ガイドを展開し続けて前記カテーテルを前記静脈壁から離れる方向に押しやって反対側の静脈壁に当接させることを含む、請求項26乃至56のうち何れか一項に記載の方法。
- 前記針ガイド作動位置において、前記針ガイドは直線状であるか、又は湾曲しており前記カテーテル軸線に対して傾斜しているかの何れかである、請求項1乃至24のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記第1のX線不透過性マーカーはX線不透過性材料製であって非対象形状であり、任意選択的に前記X線不透過性マーカーはN字形である、請求項23又は24に記載のデバイス。
- 前記カテーテル上にあり、カテーテルの回転位置が設定公差内にある場合を視覚的に示すように構成された付加的なX線不透過性マーカーを更に含む、請求項23又は24又は59に記載のデバイス。
- 前記付加的なX線不透過性マーカーは2本の線を含み、前記2本の線の中心は、配向が前記設定公差内である場合に前記第1のX線不透過性マーカーが前記付加的なX線不透過性マーカーの線の間に現れるように、前記第1のX線不透過性マーカーから約180度周方向に離間している、請求項60に記載のデバイス。
- 前記針ガイドの、前記針ガイド格納位置から前記針ガイド作動位置への展開を引き起こし、
前記針の、前記針格納位置から穿刺位置への展開を引き起こす、
ように構成されたコントローラを備えた請求項1乃至24又は請求項58乃至61のうち何れか一項に記載のデバイス。 - 前記コントローラは更に、前記送達デバイスの、前記送達デバイス格納位置から前記送達デバイス処理位置への展開を引き起こすように構成されている、請求項10乃至15の何れか一項と組み合わせた請求項62に記載のデバイス。
- 前記送達デバイスは、源から極低温エネルギー送達デバイスの遠位端への極低温流体の送達の為の第1のルーメンと、前記極低温流体を前記源に戻す為の第2のルーメンを含む極低温エネルギー送達デバイスである、請求項1乃至9、請求項16乃至24及び請求項58乃至63の何れか一項と組み合わせた請求項10乃至15のうち何れか一項に記載のデバイス。
- 前記極低温流体の源は、流体リザーバと、前記流体リザーバと前記第1のルーメンの間の供給弁と、戻った極低温流体を大気中に排出する為の、前記第2のルーメンの出口の圧力解放弁と、前記供給弁と前記圧力解放弁を制御するように構成されたコントローラ又は前記コントローラを含む、請求項64に記載のデバイス。
- 前記コントローラは前記送達デバイスの遠位端の温度センサと連通しており、前記温度サンサによって感知された温度に応答して前記極低温流体の供給を制御するように構成されている、請求項65に記載のデバイス。
- 長形シャフト(121,159,183,205,225,253,275)と、
前記長形シャフトの一部分によって担持されるアブレーションアセンブリ(134,165,190,211,232,252,276)を備え、前記アブレーションアセンブリは、少なくとも12mmの長さを有する周方向アブレーションパターンか、又は、少なくとも12mmの長さを有する指向性アブレーションパターンのうち何れかを形成するように構成される、
特に血管内内臓神経アブレーション向けの血管内神経アブレーション向けに構成されたアブレーションカテーテル。 - 前記アブレーションアセンブリ(134,165,190,211,232,252,276)は、12〜30mm、任意選択的に12〜20mmの長さを有する周方向アブレーションパターンか、12〜30mm、任意選択的に12〜20mmの長さを有する指向性アブレーションパターンの何れかを形成するように構成されている、請求項67に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリ(134,165,190,211,232,252,276)は、前記長形シャフトの遠位直線状部分によって担持される、請求項67又は68に記載のカテーテル。
- 前記長形シャフトによって担持され非拡張状態と拡張状態を有する拡張可能部材(182,221,242,261)を備え、前記アブレーションアセンブリ(134,165,190,211,232,252,276)は、前記拡張可能部材(182,221,242,261)に取り付けられている、請求項67又は68又は69に記載のカテーテル。
- 長形シャフト(121,159,183,205,225,253,275)と、
前記長形シャフトによって担持され非拡張状態と拡張状態を有する拡張可能部材(182,221,242,261)と、
前記拡張可能部材(242)に取り付けられたアブレーションアセンブリ(134,165,190,211,232,252,276)と、
を備えた、特に血管内内臓神経アブレーション向けの血管内神経アブレーション向けに構成されたアブレーションカテーテル。 - ヒトの動脈性静脈内への挿入向けに構成された、請求項67乃至71のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(182,221,242,261)は、前記非拡張状態においてヒトの患者の肋間静脈に挿入するように構成され、前記拡張状態において前記肋間静脈の血管壁に当接するように構成されている、請求項70乃至72のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(182,221,242,261)は、前記拡張状態において血管壁に接触するように構成された周方向処理ゾーン(248)を備え、前記周方向処理ゾーン(248)は、前記カテーテルの長軸に沿って、12〜30mm、任意選択的に12〜20mmの範囲の長さを有する、請求項70乃至73のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(182,221,242,261)は、前記非拡張状態において、約1〜2.5mmの範囲の直径と約3.14〜7.85mmの範囲の外周を有する、請求項70乃至74のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(182,221,242,261)は、前記拡張状態において、約3〜5mmの範囲の直径と約9.4〜15.7mmの範囲の外周を有する、請求項70乃至75のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリと前記拡張可能部材は、前記拡張可能部材が前記拡張状態にある場合に、前記アブレーションアセンブリが、少なくとも12mmの長さ、好ましくは12〜30mmの長さの周方向アブレーションパターンを形成するように構成されている、請求項70乃至76のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(182,221,242,261)は、前記長形シャフトの遠位部分に取り付けられると共に任意選択的に応従性材料製であるか又は可撓的に折り曲げられて収縮する非応従性材料製である展開可能バルーンを備えている、請求項70乃至77のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記長形シャフトが、前記拡張可能部材に10mm以内に近接して、又は前記アブレーションアセンブリに10mm以内に近接して配置された可撓性ネック(245;187;231;274)を備えている、請求項67乃至78のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記可撓性ネックは4mmの最小曲率半径に従って屈曲可能であって、前記長形シャフトの遠位部分の配向を可能にし、肋間静脈の自然配向での前記長形シャフトの遠位部分の挿入を助長する、請求項79に記載のカテーテル。
- 前記可撓性ネックは、前記可撓性ネックに近接した前記長形シャフトの部分に使用される材料と比べて軟質のデュロメータポリマー、任意選択的にペバックス(Pebax)で製造される、請求項78又は79に記載のカテーテル。
- 前記可撓性ネックの材料にワイヤコイルが埋め込まれている請求項78又は79又は80に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材(242)の外面に取り付けられると共に、前記カテーテルが患者の血管に挿入されたときに、血管壁と直接接触するように構成された複数の電極パッドアセンブリ(244)を前記アブレーションアセンブリ(252)が備えている、請求項70乃至82のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各電極パッドアセンブリ(252)は電極パッド(244)の形態の複数の電極を含み、前記電極パッドは電気トレース(249)によって電気的に相互接続され、任意選択的に、前記電極パッド(244)と、同じ電極パッドアセンブリの前記トレース(249)は、共通の導電性支持基板によって形成されている、請求項83に記載のカテーテル。
- 前記電極パッド(244)と、同じ電極パッドアセンブリの前記トレース(249)は、前記カテーテルの長軸に対して実質的に平行に整列している、請求項84に記載のカテーテル。
- 前記電極パッドアセンブリ(252)は、前記拡張可能部材(242)に取り付けられて、前記拡張可能部材の周囲に配置された複数の電極パッド(244)を画定して、長さ20mmまでの周方向アブレーションパターンを形成し、任意選択的に、前記周方向アブレーションパターンは12〜18mm以内に含まれる長さを有する、請求項83乃至85のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各電極パッド(244)は、角度的に隣接する電極パッド(244)から5mm未満、任意選択的に2.5mm未満の距離(250)だけ周方向に離隔している、請求項84乃至86のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各電極パッド(244)は3〜3.5mmの範囲でアーク長(251)に沿って前記拡張可能部材の周囲に延在する、請求項84乃至87のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各電極パッド(244)は約3〜5mmの範囲の、カテーテル長軸に平行に測定された長さを有する、請求項84乃至88のうち何れか一項に記載のカテーテル
- 各電極パッドアセンブリ(...)は前記カテーテルに沿って実質的に直線的に展開し、各電気トレース(249)によって隔てられた電気パッド(244)の列を含む、請求項84乃至89のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各々に複数の電極パッド(244)が配置された複数の電極パッドアセンブリ(...)を備え、前記複数の電極パッドアセンブリが、電極パッドの列を形成し、任意選択的に少なくとも4列の電極パッド(244)が電気トレース(249)によって互いに接続されている、請求項90に記載のカテーテル。
- 前記電極パッドの列は前記拡張可能部材(242)の外周の周囲に均分に離隔配置されている、請求項91に記載のカテーテル。
- 1つの列上の電極パッドは、隣接する列の電極パッドから長手方向に偏位している、請求項91又は92に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材がその非拡張状態にあるときの、隣接する電極パッド間の空間は、前記拡張可能部材がその拡張状態にあるときの隣接する電極パッド間の空間よりも小さい、請求項91又は92又は93に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材がその非拡張状態にあるときに、各電極パッド(244)は、隣接する電極パッドから、0〜1mm以内に含まれる距離(250)だけ周方向に離隔している、請求項94に記載のカテーテル。
- 前記電極パッドの隣接する列は、前記拡張可能部材がその非拡張状態にあるときに互いに連結する、請求項94又は95に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材がその拡張状態にあるときに、各電極パッド(244)は、隣接する電極パッドから、約2〜5mm以内に含まれる距離(250)だけ周方向に離隔している、請求項94乃至96のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 2つの連続した電極パッドを接続する各電気トレース(249)は、前記電極パッドのアーク長よりも有意に小さい、前記拡張可能部材周囲で周方向に測定された幅を提示する狭窄導電性ストリップを備え、任意選択的に、各電気トレースの幅は0.5mm未満である、請求項88乃至97のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記電極パッドアセンブリは、前記拡張可能部材の一側部のみに電極パッドを配置するように構成されて、任意選択的に前記拡張可能部材外周の25〜50%をカバーして、標的アブレーションゾーン(58)と同じ側に全て向いており標的アブレーションゾーン(58)の長さの指向性アブレーションパターンを生成する、請求項83乃至85及び請求項87乃至98のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリ(211)は、前記長形シャフト(205)上に取り付けられた、軸方向に離隔した管状電極(201)の形態の複数の電極を備えている、請求項67乃至69及び請求項79乃至82のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記管状電極(201)は2〜3mmの範囲の外径(202)を有する、請求項100に記載のカテーテル。
- 前記管状電極(201)は前記長形シャフト上に連続的に取り付けられ、2つの連続する管状電極間に2〜4mmの範囲の間隔(203)を有する、請求項100又は101に記載のカテーテル。
- 前記管状電極(201)は各々1〜4mmの範囲の長さ(204)を有する、請求項100又は101又は102に記載のカテーテル。
- 前記長形シャフトの直線部分(204)に沿って配置された複数の前記管状電極(201)を備えている、請求項100乃至103のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記長形シャフトの前記直線部分(204)に沿って配置された前記複数の管状電極(201)は、12〜20mm以内に含まれる距離に亘る、請求項104に記載のカテーテル。
- 前記長形シャフトは、前記直線部分(209)に近接したループ形部分(210)を有する、請求項104又は105に記載のカテーテル。
- 前記ループ形部分は前記管状電極(201)を幾つか含む、請求項106に記載のカテーテル。
- 前記管状電極(201)又は前記管状電極間のシャフトの部分は、液体を送達するように構成され流体源に接続可能な灌注ポート(207)を含む、請求項100乃至107のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリは、12〜20mmの範囲の長さ(189)を有する、前記拡張可能部材の軸線(182)に対して平行な少なくとも1つのストレート電極(184)を備えている、請求項70乃至82のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記ストレート電極は、拡張可能部材の外周の少なくとも25%のセグメントをカバーする、請求項109に記載のカテーテル。
- 周方向アブレーションの為に、前記拡張可能部材の周囲に配置された複数のストレート電極を備えている、請求項109又は110の何れか一項に記載のカテーテル。
- 指向性アブレーションの為に、前記拡張可能部材の外周の25〜50%の範囲のセグメントをカバーする1つのみの単一ストレート電極を備えている、請求項109又は110の何れか一項に記載のカテーテル。
- 各ストレート電極は電極ストリップの形態である請求項109乃至112のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 各ストレート電極は、流体の源に接続されるように構成された灌注ポート(185)を含む、請求項109乃至113のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材内部に配置された複数の超音波トランスデューサ(224)を備えている請求項67乃至82のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記超音波トランスデューサ(224)は、前記拡張可能部材内に中心決めされた支持シャフト(233)によって担持されている、請求項115に記載のカテーテル。
- 前記トランスデューサ(224)は12〜20mmの範囲である長さ(226)に連続して亘るように配置されて、同じ長さのアブレーションを生成する、請求項115又は116の何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記トランスデューサ(224)と前記拡張可能部材(221)の間に支柱又は突部(227)が配置されている、請求項115乃至117のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記支柱(227)は、前記トランスデューサ(224)から離れる方向に半径方向に拡張するように弾性的に予備成形されたポリマーストランドを備えている、請求項118に記載のカテーテル。
- 任意選択的に少なくとも4mmの長さである前記トランスデューサが、間に可撓性間隙(228)を伴って離隔配置されている、請求項115乃至119のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記超音波トランスデューサ(224)は、標的血管の周囲に周方向アブレーションを形成する為に円筒形である、請求項115乃至120のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記超音波トランスデューサは平坦又は半円筒形であって、標的血管の外周の部分セグメントであるアブレーションを生成する、請求項115乃至120のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリが複数の電極(262)を備え、前記拡張可能部材は、任意選択的に3本以上の支柱の列を含む弾性支柱(261)のバスケットを備え、各支柱が、取り付けられた少なくとも1つの電極(262)を有する、請求項67乃至82のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記バスケットは、2.00mm未満の、任意選択的に約1.7mmの直径の収縮した送達状態を有する、請求項123に記載のカテーテル。
- 前記バスケットは、約2.5〜4mmの範囲の直径を有する拡張したアブレーション状態を有する、請求項123乃至124のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記支柱に関連する非閉塞の、半径方向に拡張可能な管状膜(263)を備え、前記管状膜(263)の外面に前記電極(262)がある、請求項123乃至125のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記管状膜(263)は電気絶縁材料である、請求項126に記載のカテーテル。
- 前記管状膜(263)は前記支柱(261)に連結され、任意選択的に前記支柱(261)の上に配置されている、請求項126乃至127の何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記管状膜によって外境界を区切られる容積内に冷却液(264)を注入して、対流で前記電極の冷却を可能にするように構成された冷却液送達ポート(265)を備えている
請求項126乃至128のうち何れか一項に記載のカテーテル。 - 前記冷却液送達ポート(265)は前記バスケットの遠位端にある、請求項129に記載のカテーテル。
- 前記支柱(261)は、屈曲を助長する為に、前記支柱の残りの部分よりも大きい可撓性を有する、狭窄部分(266)を前記取り付けられた電極間に備えている、請求項123乃至130のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記バスケット及び電極の位置は、12〜20mm長さの範囲、任意選択的に15mm長さであるアブレーションパターンを形成するように構成されている、請求項123乃至131のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記バスケット及び電極の位置は、前記バスケットの実質的に全長に沿った周方向アブレーションパターンを形成するように生成するように構成されている、請求項123乃至132のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 指向性アブレーションの為に血管の周方向セグメントのみを焼灼する為に、前記バスケットの1つ又は2つの支柱のみに前記電極が取り付けられている、請求項123乃至132のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- カテーテルの遠位領域に、任意選択的に前記支柱上に配置された、前記バスケットの半径方向を識別するX線不透過性マーカー(...)を含む、請求項123乃至134のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記支柱(261)各々は夫々の最大幅(269)と最大厚さ(270)を備えた断面を有し、各前記電極(262)は、夫々の最大幅(271)と最大厚さ(272)を備えた断面を有し、前記電極の最大厚さ(272)は、前記支柱の最大厚さよりも大きく、前記電極の最大幅は前記支柱の最大幅よりも大きい、請求項123乃至135のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記支柱(261)夫々は約0.5mmの幅(269)及び約0.13mmの厚さ(270)の断面を有する、請求項123乃至136のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記電極(262)夫々は約1mmの幅(271)と、約0.33mmの最大厚さ(272)の断面を有し、前記厚さは、テーパ状に縁で約0.25mmの狭まった厚さ(273)となる、請求項123乃至137のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記アブレーションアセンブリに接続された電源と、前記電源を制御し、アブレーションエネルギー、特にRFアブレーションエネルギーを前記アブレーションアセンブリに送達するように前記電源に命令するように構成された制御ユニットを更に備えた請求項1乃至138のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは、血流冷却を補償する為に、より多量のアブレーションパワーが、任意選択的にRFエネルギーが、前記電極(複数可)の残りの部分よりも、近位電極(複数可)に送達されるように前記電源を制御するように構成されている、請求項139に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは、前記血流冷却を補償する為に、より長い期間でのアブレーションパワーが、任意選択的にRFエネルギーが、前記電極(複数可)の残りの部分よりも、近位電極(複数可)に送達されるように前記電源を制御するように構成されている、請求項137又は140のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは、前記RFアブレーションエネルギーを、
ユニポーラモードで順次、又は
ユニポーラモードで同時に、又は
バイポーラモードで、
送達するように前記電源を制御するように構成されている、請求項139乃至141のうち何れか一項に記載のカテーテル。 - 前記制御ユニットは、RFアブレーションエネルギーをパルス波形で送達するように前記電源を制御するように構成されている、請求項139乃至142のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは、前記電源を制御して、バイポーラエネルギー、特にバイポーラRFアブレーションエネルギーを、一対の電極間、特に、異なる電極パッドアセンブリの電極パッドの対間で駆動するように構成される、請求項139乃至143のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記拡張可能部材の内部と流体連通する冷却液注入ポート(246)に接続される、又は接続可能な冷却液源を備えている、請求項70乃至144のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは更に、前記冷却液源を制御して、前記冷却液注入ポートを通って前記拡張可能部材へと冷却流体を注入するように前記冷却液源に命令するように構成されている、請求項139乃至144の何れか一項と組み合わせた請求項145に記載のカテーテル。
- 冷却液が血流に沈着するように、前記カテーテル長形シャフト内に延在する出口ルーメンに接続されているか、又は、前記カテーテルの外部と直接連通しているかの何れかである冷却液出口ポート(247)を備えている、請求項145又は146の何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記冷却液出口ポートは、前記拡張可能部材を膨張させる為に前記拡張可能部材内の圧力が増加されることを可能にする為に前記冷却液注入ポートよりも小さい、請求項147に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルの遠位領域上に配置されて半径方向を示すX線不透過性マーカーを備え、任意選択的に、前記X線不透過性マーカーは非対称であって、前記電極と同じ側又は反対側に配置されている、請求項1乃至148のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記電極の対の間に配置された温度センサを備えた請求項83乃至114及び請求項123乃至149のうち何れか一項に記載のカテーテル。
- 前記温度センサは、前記カテーテルが血管内に挿入され、前記拡張可能部材がその拡張状態にある場合に血管壁に直接接触するように構成されている、請求項150に記載のカテーテル。
- 前記制御ユニットは、前記温度センサからの温度信号を受信するように構成され、前記温度信号に基づいて冷却液流体を注入するように前記冷却液源を制御する、及び/又は前記温度信号に基づいて、前記電源のアブレーションエネルギーの放出を制御するように構成される、請求項139乃至144の何れか一項と組み合わせた請求項150又は151に記載のカテーテル。
- 節前大内臓神経又は神経根の経血管アブレーション向けに適合され構成された経血管アブレーションデバイスであって、
患者の外部に留まるように適合された近位部分と、前記患者の血管系を通って挿入されるサイズの遠位部分を備え、
前記遠位部分が、
長形シャフトと、
前記長形シャフトによって担持される第1のアブレーション部材と、
前記長形シャフトによって担持され、前記第1のアブレーション部材から3〜6mmの距離だけ軸方向に離隔した第2のアブレーション部材と、
前記長形シャフトによって、前記第1のアブレーション部材と前記第2のアブレーション部材の間に軸方向に担持される閉塞部材とを備え、前記閉塞部材は、送達構成と拡張構成を有するように適合されている、経血管アブレーションデバイス。 - 前記第1のアブレーション部材は3〜5mmの長さを有する、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第2のアブレーション部材は3〜5mmの長さを有する請求項154に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1のアブレーション部材の外径は1.5〜3mmであり、前記第2のアブレーション部材の外径は1.5〜3mmである、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記閉塞部材は1〜6mmの軸長を有する、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 拡張構成における前記閉塞部材の直径は3〜5mmであり、任意選択的に、前記送達構成において1.5〜2mmの直径を有する、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記近位部分から、前記遠位部分のガイドワイヤ出口ポートへと延在するガイドワイヤルーメンを更に備えた請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1のアブレーション部材は第1の導電体と電気的に連通し、前記第2のアブレーション部材は、前記第1の導電体とは異なる第2の導電体と電気的に連通している、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1と第2のアブレーション部材は夫々、前記長形シャフトを通って、灌注流体供給に接続可能な場所である前記近位部分に至る少なくとも1つの灌注ルーメンと流体連通する灌注出口ポートを備えている、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1と第2のアブレーション部材は夫々、前記長形シャフトを通って、灌注流体供給に接続可能な場所である前記近位部分に至る独立した灌注ルーメンと流体連通する灌注出口ポートを備えている、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記灌注出口ポートの何れもが0.020インチ+/−0.005インチの直径を有し得る請求項161又は162に記載のアブレーションデバイス。
- 前記灌注出口ポートの何れもが夫々、前記第1のアブレーション部材の側又は前記第2のアブレーション部材の側に配置されている、請求項161又は162に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1のアブレーション部材が電極を備え、前記電極が、前記電極の長さに亘る少なくとも1つのチャネル内に配置された少なくとも1つの灌注出口ポートを備えている、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1のアブレーション部材は電極を備え、前記電極は、前記電極の少なくとも遠位端又は近位端までの前記電極の長さの一部に亘る少なくとも1つのスカラップ内に配置された少なくとも1つの灌注出口ポートを備えている、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1と第2のアブレーション部材は夫々、前記長形シャフトから、前記少なくとも2つの灌注ルーメンのうち第1のルーメンが灌注流体供給に接続可能であり前記少なくとも2つの灌注ルーメンのうち第2のルーメンが流体戻り受容部に接続可能である前記近位部分に至る少なくとも2つの灌注ルーメンと流体連通するキャビティを備えている、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第1と第2のアブレーション部材のうち少なくとも1つは温度センサを備えている請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記閉塞部材は膨張可能な閉塞バルーンである、請求項153に記載のアブレーションデバイス。
- 前記閉塞バルーンがチャンバを備え、前記チャンバは長形シャフトを通って、膨張流体供給に接続可能となる場所である近位部分に至る膨張可能なルーメンと流体連通し、任意選択的に、前記チャンバ内に温度センサが配置され、前記温度センサは前記チャンバ内の流体の温度を監視するように適合されている、請求項169に記載のアブレーションデバイス。
- 節前大内臓神経又は神経根の経血管アブレーション向けに適合され構成された経血管アブレーションデバイスであって、
患者の外部に留まるように適合された近位部分と、前記患者の血管系を通って挿入されるサイズの遠位部分を備え、
前記遠位部分が、
長形シャフトと、
前記長形シャフトによって担持される第1のアブレーション部材であって、外径が1.5〜3mmである第1のアブレーション部材と、
前記長形シャフトによって担持され、前記第1のアブレーション部材から軸方向に離隔しており、外径が1.5〜3mmである第2のアブレーション部材と、を備えており、更に、
前記長形シャフトによって、前記第1のアブレーション部材と前記第2のアブレーション部材の間に軸方向に担持される閉塞部材とを備え、前記閉塞部材は、送達構成と拡張構成を有するように適合され、前記拡張構成における直径が3〜5mmである、経血管アブレーションデバイス。 - 前記第1のアブレーション部材は3〜5mmの長さを有する請求項171に記載のアブレーションデバイス。
- 前記第2のアブレーション部材は3〜5mmの長さを有する請求項171又は172に記載のアブレーションデバイス。
- 節前大内臓神経又は神経根の経血管アブレーション向けに適合され構成された経血管アブレーションデバイスであって、
患者の外部に留まるように適合された近位部分と、前記患者の血管系を通って挿入されるサイズの遠位部分を備え、
前記遠位部分が、
長形シャフトと、
前記長形シャフトによって担持される第1のアブレーション部材と、
前記長形シャフトによって担持され、前記第1のアブレーション部材から軸方向に離隔した第2のアブレーション部材とを備え、
前記第1と第2のアブレーション部材は両方とも任意選択的に、前記長形シャフトの直径より小さい外径寸法を有する、デバイス。 - 前記外方寸法は1.5〜2.5mmである請求項174に記載のデバイス。
- 前記長形シャフトの直径は2〜3mmである、請求項175に記載のデバイス。
- 前記外方寸法は0.2〜1mmだけ前記直径より小さい、請求項175に記載のデバイス。
- 請求項153乃至173の何れかの制約を更に含む請求項174に記載のデバイス。
- 前記第1のアブレーション部材及び前記第2のアブレーション部材各々の一部分は電気的に絶縁され、各々の残りの部分は導電性であり、前記導電性部分は、外周の50%以下、40%未満、30%未満又は25%未満であるセグメントを備えている、請求項174に記載のデバイス。
- アブレーションコンソールに接続されるように適合され、前記アブレーションコンソールは、前記アブレーションデバイスをバイポーラモード、モノポーラモード、及びバイポーラモードとモノポーラモードの組み合わせのうち少なくとも1つで動作させるように適合されている、請求項153乃至179の何れか一項に記載のデバイス。
- 内臓静脈血容量を増加させる為に、大内臓神経又は大内臓神経根を焼灼する方法であって、
長形医療デバイスを奇静脈へと前進させ、前記長形医療デバイスは遠位領域を含み、前記遠位領域は、可撓性シャフトと、前記シャフトによって担持される第1のアブレーション部材と、前記第1のアブレーション部材から軸方向に離隔した前記シャフトによって担持される第2のアブレーション部材を含み、
前記第1のアブレーション部材を前記奇静脈から、T9、T10又はT11肋間静脈へと前進させ、
前記アブレーションエネルギーを前記第1のアブレーション部材から送達し、
アブレーション損傷部を形成し、それによって大内臓神経又は大内臓神経根の一部分を焼灼する、
ことを含む方法。 - 更に、前記第2のアブレーション部材を前記奇静脈からT9、T10又はT11肋間静脈へと前進させ、前記第2のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達することを含む請求項181に記載の方法。
- 前記送達ステップが、前記第1と第2のアブレーション部材からエネルギーをモノポーラモードで送達することを含む、請求項182に記載の方法。
- 前記送達ステップが、前記第1と第2のアブレーション部材からエネルギーをバイポーラモードで送達することを含む、請求項182に記載の方法。
- 前記送達ステップが、前記第1と第2のアブレーション部材からエネルギーをモノポーラ・バイポーラモードの組み合わせで送達することを含む、請求項182に記載の方法。
- 更に、前記第1のアブレーション部材と前記第2のアブレーション部材の間でT9、T10又はT11肋間静脈に閉塞部材を前進させることを含む、請求項182に記載の方法。
- 前記閉塞部材は、前記第1のアブレーション部材と前記第2のアブレーション部材の間で長形シャフトによって担持される、請求項186に記載の方法。
- 更に、T9、T10又はT11肋間静脈内で前記閉塞部材を拡張することを含む、請求項186に記載の方法。
- 更に、T9、T10又はT11肋間静脈を前記閉塞部材で完全に閉塞することを含む請求項186に記載の方法。
- 前記第2のアブレーション部材を前進させることは、前記第2のアブレーション部材の近位端を前記奇静脈と前記肋間静脈の口に位置決めすることを含む、請求項182に記載の方法。
- 前記第1のアブレーション部材を前記奇静脈からT9、T10又はT11肋間静脈へと前進させることは、前記第1のアブレーション部材を、前記T9、T10又はT11肋間静脈へと、前記奇静脈の口から前記肋間静脈へと20mmまで前進させることを含み、前記第1のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達することは、前記第1のアブレーション部材が前記口から20mm以内に位置決めされた場合に発生する、請求項181に記載の方法。
- 前記第1のアブレーション部材からエネルギーが送達される場合に、前記第2のアブレーション部材は前記奇静脈内に位置決めされている、請求項181に記載の方法。
- 前記奇静脈と肋間静脈の口のところで閉塞部材を拡張することを更に含み、前記閉塞部材を拡張することは、血流を前記口から逸れた方向に向かせる、請求項192に記載の方法。
- 前記エネルギーは前記第1のアブレーション部材からモノポーラモードで送達される、請求項192に記載の方法。
- 前記損傷部を形成することは、前記第2のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達することを含まない、請求項194に記載の方法。
- 前記第1と第2のアブレーション部材は、前記第2のアブレーション部材が前記奇静脈内に位置決めされた場合にバイポーラモードで動作する、請求項192に記載の方法。
- 前記アブレーション損傷部を形成することは、肋間静脈から少なくとも5mmの深さを有するアブレーション領域を形成することを含む、請求項181に記載の方法。
- 前記アブレーション損傷部を形成することは、周方向アブレーション領域を形成することを含む、請求項181に記載の方法。
- 更に、前記第1のアブレーション部材を前記奇静脈から前記T9、T10及びT11肋間静脈のうち他方の1つへと前進させ、前記T9、T10及びT11肋間静脈のうち他方にある場合に、前記第1のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達することを含む、請求項181に記載の方法。
- 前記損傷部を形成することは、前記第2のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達することを含まない、請求項181に記載の方法。
- 更に、前記第1と第2のアブレーション部材のうち少なくとも1つから刺激信号を送達することを含む、請求項181に記載の方法。
- 前記刺激信号を送達することは、前記第1のアブレーション部材と前記第2のアブレーション部材の間でバイポーラモードで刺激信号を送達することを含む、請求項181に記載の方法。
- 更に、前記刺激信号に対する反応を測定することを含む請求項202に記載の方法。
- 前記刺激信号を送達し反応を測定することは、前記第1のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達する前に発生する、請求項203に記載の方法。
- 前記刺激信号を送達し反応を測定することは、前記第1のアブレーション部材からアブレーションエネルギーを送達した後に発生する、請求項203に記載の方法。
- 更に、前記第1のアブレーション部材に近接した前記T9、T10又はT11肋間静脈に閉塞部材を前進させることを含む、請求項181に記載の方法。
- 前記閉塞部材は長形シャフトによって担持される、請求項206に記載の方法。
- 更に、前記T9、T10又はT11肋間静脈内で前記閉塞部材を拡張することを含む請求項206に記載の方法。
- 更に、前記T9、T10又はT11肋間静脈を前記閉塞部材で完全に閉塞することを含む、請求項208に記載の方法。
- 前記閉塞部材を拡張することは、流体を前記閉塞部材内に送達することを含む、請求項208に記載の方法。
- 更に、灌注流体を前記第1と第2のアブレーション部材のうち少なくとも1つに送達することを含む請求項181に記載の方法。
- 更に、閾値温度より上である灌注流体を監視することを含む請求項211に記載の方法。
- 更に、前記灌注流体が前記閾値温度より上であることを前記監視ステップが示唆した場合にエネルギー送達パラメータを変更することを含む、請求項212に記載の方法。
- 前記灌注流体流速を制御することを更に含む、請求項211に記載の方法。
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