JP2003526481A - カテーテルをガイドワイヤに連結するための装置 - Google Patents

カテーテルをガイドワイヤに連結するための装置

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Abstract

(57)【要約】 生物体内に入れられるガイドワイヤと共に用いられるように構成されたコネクタを有する管状の器具である。コネクタは、前記器具の末端部に配置され、また、前記器具がガイドワイヤに沿ってスライド移動するためにねじり動作によりガイドワイヤに連結されるように容易に操作される構造である。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 発明の分野 本発明は、概して医療用装置に関し、さらに詳細には、カテーテルまたは他の
管状の装置と共に用いるための装置であって、生物体内の内腔内、例えば血管内
の或る位置に、慣用のガイドワイヤまたは他のガイド部材を用いて配置されるよ
うに構成された装置に関する。
【0002】 発明の背景 これまで、管状の器具、例えばカテーテルをガイドワイヤに取り付けるには、
一般に、ガイドワイヤの末端部または基端部へのアクセスが必要であった。ガイ
ドワイヤが既に所定の位置に配置されている場合、アクセスは、ガイドワイヤの
基端部に器具を取り付け、次いで器具をガイドワイヤ上でまたはガイドワイヤに
沿ってスライドさせることにより行われていた。例えば、いわゆる「オーバー・
ザ・ワイヤ・カテーテル」(例えば、脈管形成バルーンカテーテル)は、ガイド
ワイヤを受け入れるように配置された、中央の、または他の、長手方向に延在す
る内部通路を有する。詳細には、このようなカテーテルの通路がガイドワイヤの
基端部に差し込まれ、次いでカテーテルが所望の位置に向かってスライドされる
。このタイプの器具およびガイドシステムの利点は、比較的小さい断面積または
「断面直径」を有することができ、これは、通り抜けられる内腔が小さい場合、
例えば、アテローム性動脈硬化沈積物により閉塞された動脈での使用において重
要な特徴である。いわゆる「モノレール」カテーテルは、ガイドワイヤを受け入
れるための中央通路を利用せず、その代わりに、カテーテルの末端部にてカテー
テルの外側に配置されかつガイドワイヤを受け入れて通すように構成された何ら
かのコネクタを利用する。モノレールカテーテルは、また、ガイドワイヤの基端
部にてガイドワイヤの外側に差し込まれるように構成されており、これによりガ
イドワイヤは、カテーテルの末端部上のコネクタを通り、カテーテル自体は、ガ
イドワイヤに沿って所望の位置までスライドされることができるようにガイドワ
イヤと並んで配置される。
【0003】 当業者に理解されるように、ガイドワイヤの基端部が、ガイドワイヤに永久的
または一時的に取り付けられまたは固定された何らかの構造物、例えば、ねじり
またはトルクハンドル(ガイドワイヤを所望の角度方向に回転させるための)、
弁(例えば、ガイドワイヤの末端部のバルーンを膨張させるために、ガスを、ガ
イドワイヤを通じて導入することを可能にする)、別のカテーテルなどを有する
ならば、これらは比較的大きい直径または断面積を有し、基端部に取り付けられ
たこのような構造物は、ガイドワイヤが生体内の所定の位置に配置された後に器
具のガイドワイヤ上への取り付けの邪魔になることは間違いないであろう。
【0004】 米国特許第6,022,336号(Zadno‐Azisら)に、閉塞血管を
再生するためのカテーテルシステム、および、前記システムの使用中に生じた塞
栓を収容するためのシステムが開示されている。前記特許の図7におよび10A
に最良に見られるように、器具は、潅注および吸引用の流体を流すための少なく
とも1対の通路を設けるために複数のカテーテルを利用する。カテーテルの1つ
が「中間」カテーテルとして示され、内側カテーテルを受け入れて通すように外
側に取り付けられた管腔構造物を含む。この管腔構造物は、内側カテーテルを、
管腔構造物の側壁を通してより速くかつより容易に挿入および取出しすることを
可能にするために、長手方向に延在するスリットまた薄化領域を管腔構造物の全
長に沿って含み得る。内側カテーテルを、管腔構造物の側壁内のスリットを通し
て挿入および取り出すことにより、内側カテーテル上の中間カテーテルをスライ
ド可能に前進させまたは取り外す前にアダプタおよびアタッチメントを基端部か
ら取り外す必要がなくなる。したがって、内側カテーテルを収容するために中間
カテーテルの末端部に取り付けられたこの管腔構造物は、中間カテーテルが内側
カテーテルに沿って、先に論じたモノレールカテーテルがガイドワイヤに沿って
スライドするようにガイドされることを可能にする。しかし、モノレールと同様
の配置で器具をガイドワイヤに取り付けるためのそれまでの技術と異なり、Za
dno‐Aziziらの特許の装置は中間カテーテルおよびガイドワイヤの基端
部へのアクセスを必要としない。その代わりに、Zadno‐Aziziらの特
許の装置は、内側カテーテルが側方から、管腔構造物内に長手方向に延在するア
クセススリットに、内側カテーテルに沿った中間位置にて挿入されることを可能
にする。内側カテーテルを、中間カテーテルの末端部上の管腔構造物の側壁内の
スリットを通して挿入および取出しすることにより、内側カテーテル上の中間カ
テーテルをスライド可能に前進させまたは取り外す前にアダプタおよびアタッチ
メントを中間カテーテルの基端部から取り外す必要がなくなる。
【0005】 Zadno‐Aziziらの特許の器具は、その目的にほぼ適しているように
思われるが、様々な観点から、なお要求される点が残されているとも思われる。
例えば、アクセススリットを有する管腔構造物は中間カテーテルの外側に配置さ
れるので、管腔構造物の直径が中間カテーテルの直径に追加されることは必須で
あり、それにより、カテーテルの使用は、比較的大きい断面積を有する内腔に限
られることになる。また、中間カテーテルを内側カテーテルまたはガイドワイヤ
に取り付けるやり方は幾分難しいであろうし、末端部に追加の構造物、例えばス
リット入りの管腔構造物を設けることにより、末端部は、血管内に配置されたス
テントに突き当たることになるであろう。さらに、内側カテーテルまたはガイド
ワイヤを挿入するためのスリットは、線状でかつ長手方向に延在するため、扱い
難い解剖学的向きでの移動、例えば蛇行血管内の移動中に、内側カテーテルまた
はガイドワイヤが管腔から出てくることがある。
【0006】 発明の目的 したがって、本発明の目的は、概して、生物体内に延在するガイドワイヤまた
は他の細長いガイド部材上で用いられるためのコネクタを含む、先行技術の欠点
を克服するカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【0007】 本発明の別の目的は、カテーテルまたは他の器具をガイドワイヤまたは他の細
長いガイド部材に対してスライド可能に固定するためのコネクタを含み、かつ構
造が単純なカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【0008】 本発明の別の目的は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材への取り付け
が容易なカテーテルまたは他の器具を提供することにある。 本発明の別の目的は、生物体内の所望の位置に容易に配置されることを可能に
するカテーテルまたは他の器具を提供することにある。
【0009】 本発明の別の目的は、生物体内の所望の位置に容易に配置されるためにガイド
ワイヤまたは他の細長いガイド部材と共に容易に用いられることができるカテー
テルまたは他の器具を提供することにある。
【0010】 本発明の別の目的は、カテーテルまたは他の器具をガイドワイヤまたは他の細
長いガイド部材に連結するためのコネクタを有し、コネクタが、ガイドワイヤま
たは他の細長いガイド部材からの偶然の分離を防止するカテーテルまたは他の器
具を提供することにある。
【0011】 本発明の別の目的は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上で用いられ
るためのコネクタを含む、断面直径の小さいカテーテルまたは他の器具を提供す
ることにある。 本発明の別の目的は、上記の目的を達成する、カテーテルまたは他の器具のた
めのコネクタを提供することにある。
【0012】 発明の概要 管状器具、例えばカテーテルが、器具の末端部を形成しかつ末端開口部を終端
とする中空の壁部を含み、前記中空壁部は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイ
ド部材と共に、例えば、これらの部材にガイドされるなどして用いられるように
構成されたコネクタを有する。ガイドワイヤ/細長いガイド部材は、末端部およ
び基端部を有する慣用の装置であってよく、ガイドワイヤ/細長いガイドの末端
部は、生物体内の内腔、例えば閉塞動脈内の或る内部位置に延在するように配置
され、ガイドワイヤ/細長いガイド部材の基端部は生体の外部に配置される。コ
ネクタは、器具をガイドワイヤ/細長いガイド部材に、コネクタをガイドワイヤ
/細長いガイド部材上でねじることにより連結し、これにより器具が生物体内の
所望の位置にガイドされることができるように構成されている。
【0013】 コネクタ、例えば、取り外し可能に固定されることができるコネクタが器具の
末端部に配置され、ガイドワイヤ/細長いガイド部材の一部を側方から、ガイド
ワイヤ/細長いガイド部材のいずれの端部へのアクセスも必要とせずに挿入する
ことができる通路を画成する。
【0014】 本発明の好ましい実施形態に従えば、通路は、器具の中空壁部内に形成されか
つ器具の開口部と連通しているチャネル、例えば、螺旋形チャネルであり、チャ
ネルは、基端部と、前記器具の末端部における開口部と連通している末端部とを
有する。この実施形態において、チャネルの末端部は、器具をねじるときにガイ
ドワイヤ/細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることができるようにガ
イドワイヤ/細長いガイド部材を最初に受け入れ、ガイドワイヤ/細長いガイド
部材を、器具の末端部における開口部および器具の一部を通して延在させかつチ
ャネルの基端部から外に出すように構成されている。
【0015】 本発明の別の、副次的な好ましい実施形態に従えば、通路は、器具の末端部の
外側に配置された部材、例えば螺旋ワイヤにより形成されたチャネルであり、こ
の部材は、末端部および基端部を有し、螺旋ワイヤの末端部は器具の末端部に固
定され、螺旋ワイヤの基端部は、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔をあけ
て配置されて、前記器具とワイヤとの間に、ガイドワイヤ/細長いガイド部材を
挿入することができる入口を有するチャネルを形成しており、これにより、ガイ
ドワイヤ/細長いガイド部材は螺旋ワイヤと器具の間に延在し、チャネルの基端
部から外に出る。
【0016】 好ましい実施形態の詳細な説明 ここで複数の図面を参照する。図において、類似の参照番号は類似の部分を示
す。図1に、番号20により、管状器具の、例えば、脈管内脈管再生システムに
おいて用いるための輸液カテーテルの末端部が示されている。この末端部は、カ
テーテル20を慣用のガイドワイヤ24上に、ガイドワイヤのいずれの端部への
アクセスも必要なく迅速かつ容易に固定するための、本発明の一実施形態に従っ
て構成されたコネクタ22を有する。
【0017】 コネクタ22の詳細を論じる前に、本発明が、ガイドワイヤまたは他の細長い
ガイド部材に沿って生体内の所望の位置へ延在するように構成されたカテーテル
または他のいずれのタイプの管状器具にも用いられることができ、かつガイドワ
イヤまたは他の細長いガイド部材のいずれの端部へのアクセスも必要としないこ
とを指摘しておく。本文中に示された実施形態において、ガイドワイヤ24は管
状の部材として示されているが、望ましければ中実のワイヤ(solid wire)であっ
てもよい。
【0018】 図1にその末端部が示された輸液カテーテルの全体が、図7の平面図に示され
ており、このカテーテルは、本発明が適用および利用されるあらゆるタイプのカ
テーテルまたは管状器具の単なる一例、例えば血管造影カテーテルである。図7
において最良に見られるように、カテーテル20は、基本的に、本発明のコネク
タ22が配置される末端部20Bを終端とする細長い管状本体20Aを含む。カ
テーテル22の反対端すなわち基端部は、脈管再生システムの関連する部品(図
示せず)に連結されるための拡大ハブまたはコネクタ20Cの形態である。中央
通路20Dがカテーテル内部に延在し、開放自由端20E(図7および図1)を
終端とする。カテーテルの例示的な実施形態であるカテーテル20において、通
路20Dは、脈管再生または診断される脈管の一部に開口部20Eを介して輸液
を排出させるために通路内部を通して輸液を運ぶように配置されている。
【0019】 ここで図1に戻り、コネクタ22の詳細について説明する。図に見られるよう
に、コネクタは螺旋形のチャネル28の形態を有し、チャネルは、その全長に沿
ってカテーテルの内部通路20Dと連通するように末端部20Bのカテーテル壁
部30に切り込まれている。チャネル28の螺旋ピッチは一定でも可変でもよく
、カテーテルの開放自由端20Dと相接しまたは合流する、幅広のまたはフレア
状の口32を含む。ガイドワイヤはこの口を通してチャネルに挿入される。チャ
ネル28の基端部は細長いスロットまたは出口窓34を終端とし、出口窓34も
また内部通路20Dと連通している。ガイドワイヤは窓34を通ってチャネルか
ら出る。このように、チャネルは、カテーテルをガイドワイヤにスライド可能に
連結させるためにガイドワイヤが挿入されることができる通路を形成する。以下
に詳細に論じるように、通路は、軽いねじり動作だけで、ガイドワイヤを、容易
に、迅速に、かつ確実に通路に入れることを促進するように構成されている。
【0020】 本発明の好ましい一態様に従えば、カテーテルを構成する材料は、好ましくは
、ガイドワイヤ24をチャネルの口32に、次いでチャネル28の隣接部に延ば
し入れることができ、その後チャネルが、ガイドワイヤを通過させて窓34から
出すことを可能にするように幾分撓み開くように弾性である。ガイドワイヤがチ
ャネルに沿って窓34へ基端方向に移動するとき、ガイドワイヤのためのチャネ
ルの末端側の部分は最初の位置に戻り、こうして、ガイドワイヤが窓内に配置さ
れたとき、チャネルは、撓んでいない、すなわち正常に閉じた状態になるであろ
う。しかし、この点に関し、カテーテルまたはスロットを形成する材料が、スロ
ットがその内部にガイドワイヤを、後に説明するようにカテーテルがガイドワイ
ヤ対してスライドすることを可能にするように収容することができる限りにおい
て弾性である必要はないことを指摘しておく。
【0021】 ガイドワイヤ24をチャネル28から窓34にて出すことを容易にするために
、また、ガイドワイヤがカテーテルの出口点から基部方向にカテーテルの外面に
密接して平行に延在することを保証するために、細長い凹部または窪み36が、
カテーテル20の壁部30内に、窓34の基部側方向のすぐ近くに形成される。
凹部36は、図2に最良に見られるように、カテーテルの長手方向軸に平行な軸
に沿って延在し、窓34の基部側の端部と相接する凹部の最下点から、窓の基部
側の、カテーテルの円形の外面にて終端となる点まで上方に傾斜している。
【0022】 示された実施形態において、カテーテルの外径は約0.05インチ(0.12
7cm)である。螺旋形チャネル20は、入口32が出口窓34と軸方向に位置
合わせされるように、カテーテルの周囲に延びる少なくとも1つの完全な巻き(r
evolution)を形成する。入口の幅は約0.025インチ(0.0635cm)で
ある。出口窓の幅はチャネル28の幅よりも大きく、例えば、チャネル幅0〜0
.015インチ(0.0381cm)に対して窓幅0.02インチ(0.050
8cm)である。カテーテルの開放端20Eから窓34の基部側の端部(すなわ
ち、凹部36の最下点)までの、長手方向に測定されるチャネル28の長さは、
約0.25インチ(0.635cm)である。
【0023】 カテーテルのユーザがカテーテルを、ガイドワイヤに取り付けるための所望の
回転姿勢に向けることができるように、後に詳細に論じるプロセス、インジケー
タマーカまたは印、例えば矢印38が、カテーテルにフレア口32に位置合わせ
して設けられており、これによりカテーテルのユーザは、インジケータ矢印38
を見ることによりチャネルの口32の位置を容易に決定することができる。
【0024】 ここで、カテーテル20のガイドワイヤ24への取り付けを図9〜図11を参
照しつつ論じる。ガイドワイヤは既に所定の位置に配置されているものとし、し
たがって、ガイドワイヤの末端部(図示せず)は生物体内の或る内部位置に配置
されており、ガイドワイヤの基端部は生物体の外部に配置されており、図中に参
照番号24Aで示されている中間部もまた、生物体の外部に、ガイドワイヤの基
端部よりも末端側に配置されている。カテーテル20がコネクタ22を用いてガ
イドワイヤ上に取り付けられるのはこの中間位置においてである。この点に関し
、ガイドワイヤの部分24Aが生体の外部に配置されていることが好ましいが、
このような配置が要求されるわけではないことを指摘しておく。この点に関し、
幾つかの医療用途において、カテーテルが連結されるガイドワイヤ部24Aは生
体の内部に配置されることもでき、その部分へのアクセスは、身体に自然に備わ
っている開口部を介して、または、外科処置により形成された開口部を通して行
われる。
【0025】 いずれの場合においても、図9に最良に見られるように、カテーテル20は、
チャネルの末端における入口32がガイドワイヤ24の部分24Aと位置合わせ
(整合)されるように向けられ、またはねじられる。矢印38は、向きの整合手
順が正しく行われることを容易にする。位置合わせを行ったならば、ガイドワイ
ヤ24の部分24Aがチャネル116の口に入るように、カテーテル20の末端
部を横方向に(例えば、ガイドワイヤの側部から)ガイドワイヤに向けて移動さ
せる(またはガイドワイヤをカテーテルに向けて移動する)。次いで、カテーテ
ルを、矢印40により示されている方向にねじりまたは回転させて、ガイドワイ
ヤの部分24Aをチャネル28の隣接部分に入れ、ここでチャネルが、先に述べ
たように撓み開く。カテーテルを矢印40の方向にねじり続けることにより、ガ
イドワイヤが、図11に示されているようにさらにチャネル内を移動していく。
カテーテルをガイドワイヤに対して矢印40の方向にねじり続けることにより、
ガイドワイヤの部分24Aは、最終的に、図1および2に示されているように出
口窓32に運ばれ、そしてガイドワイヤ24は窓から出て、カテーテル20の外
面とほぼ平行になるまで(図1に最良に見られるように)傾斜凹部36により上
方にガイドされる。これが完了したならば、カテーテルは、カテーテルの開放末
端20Eを生体内の所望の位置に、例えば、除去されるべきアテローム性動脈硬
化沈積物の位置に運ぶためにガイドワイヤに沿って末端方向にスライドまたは移
動されることができる。
【0026】 図3および4に、本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態である
カテーテル20’が示されている。カテーテル20’は、全ての材料に関してカ
テーテル20と同一であるが、末端部の形状のみが異なる。したがって、説明を
簡潔にするために、カテーテル20’の構造および操作の詳細に関しては記載せ
ず、また、カテーテル20と共通の部品には同一の参照番号を付す。図3および
4に見られるように、カテーテル20’の末端部は斜端20E’を含む。チャネ
ル28への入口は、ガイドワイヤの部分24Aを最初に受け入れるために斜端2
0E’の最も基部側の部分に配置されている。
【0027】 図5および6に、本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態である
カテーテル100が示されている。カテーテル100もまた、ガイドワイヤの部
分24Aを、ガイドワイヤのいずれの端部からのアクセスも必要とせずに横方向
または側方から取り付けることを容易にするためのコネクタ102(後に詳細に
説明する)を含む。しかし、図1〜4の実施形態と異なり、カテーテル100の
コネクタ102はカテーテル100の末端部の外面の外側に、ガイドワイヤが通
るための通路またはチャネルを形成するように配置されている。
【0028】 コネクタ102は、基本的に、複数の連続した螺旋104を有する螺旋ワイヤ
を含み、螺旋ワイヤは、末端部106と、反対側の端部すなわち基端部108と
を終端とする。末端部108は線状であり、螺旋104内の中央に配置される(
図6を参照のこと)。ワイヤの末端部は、カテーテル100の末端部における中
央穴110内にしっかりと固定されて配置されている。図に見られるように、カ
テーテルの末端部は閉じており、例えば、穴110が内部に延在するドーム状の
端部壁112を有する。カテーテル100の端部が閉じているので、輸液装置と
して用いられる場合には、末端部の側壁30を通って延在しかつカテーテルの中
央通路118と連通する複数の出口または開口部116を含む。螺旋104はコ
ネクタ120の末端部106から後方に延在し、カテーテルの外面100の周囲
に巻き付いて、環状の空間またはチャネル120を螺旋とカテーテル外面との間
に形成する。チャネルの厚みはガイドワイヤの外径よりもわずかに大きいだけで
ある(この理由は後に説明する)。基端部108は幾分球状の自由端122を終
端とし、自由端122もまたカテーテルの外面から間隔をあけて配置され、これ
によりチャネル120のための入り口を形成する。コネクタ102は、任意の適
切な生体適合性の材料、例えば、ステンレススチール、プラスチックなどから形
成され得る。
【0029】 カテーテル100をガイドワイヤの部分24Aへに取り付けることは、カテー
テル100を、ガイドワイヤ部が、入口、すなわちコネクタ102の球状の自由
端122とカテーテル100の外面の間の空間に挿入されることができるように
向け、または位置合わせすることにより達成される。位置合わせしたならば、カ
テーテル100の末端部を、ガイドワイヤの部分24Aがチャネル120の口に
入るように横方向に(例えばガイドワイヤの側方から)ガイドワイヤに向かって
移動させる(またはガイドワイヤをカテーテルに向かって移動させる)。次いで
、カテーテル100を、矢印40により示されている方向にねじりまたは回転さ
せて、ガイドワイヤの部分24Aをチャネル120の隣接部分に、すなわち、自
由端122に最も近い螺旋により画成された螺旋部に入れる。カテーテルを矢印
40の方向にねじり続けることにより、ガイドワイヤが、螺旋104によりガイ
ドされて、最も末端側の螺旋104にてチャネルから出るまでさらにチャネル内
を移動していく。このとき、ガイドワイヤはチャネルに閉じ込められ、カテーテ
ルの外面に密接して外面に平行に配置されることになる。これが達成されると、
カテーテル100をガイドワイヤ24に沿って末端方向にスライドまたは移動さ
せて、カテーテルの末端部を生物体内の所望の位置に、例えば、除去されるべき
アテローム性動脈硬化沈積物の位置に運ぶことができる。
【0030】 本発明の好ましい一実施形態に従えば、コネクタ102を構成するワイヤの直
径は非常に小さく、例えば0.010インチ(0.0254cm)であり、コネ
クタの螺旋102の内面とカテーテル100の外面との間の空間の厚さ(すなわ
ち、環状チャネル120の厚さ)はカテーテルの外径よりもわずかに大きいだけ
である。したがって、カテーテル100は、コネクタ102がその上に配置され
てもなお小さい断面直径を有する(図1〜4に示したようなコネクタを用いたカ
テーテルの直径と比較すれば幾分大きいが)。
【0031】 図12〜14に、本発明に従って構成されたカテーテルのさらに別の実施形態
であるカテーテル200が示されている。カテーテル200は、開放末端20E
を終端とする中央通路20Dを有する中空の管状部材であるという点でカテーテ
ル20と類似であるが、外側に配置されたコネクタ202を含むという点でカテ
ーテル100とも類似している。コネクタ202は、先に記載した他のコネクタ
と同様に、ガイドワイヤ24または他の細長いガイド部材がカテーテルに、ガイ
ドワイヤを通路(後に説明する)にねじり動作により挿入することにより容易に
連結されることを可能にするように構成されており、これにより、カテーテルま
たは他の器具は、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材に沿って、ガイドワ
イヤから偶然に外れることを防止しつつスライドされることができる。
【0032】 図に見られるように、コネクタ202は、基本的に、先に記載したような任意
の生体適合性材料から形成されたスリーブ204を含み、スリーブから外側に突
出した1対のフィンガー部206および206を有する。スリーブ204は円形
の中央通路を含み、中央通路の内径は、中央通路を通って延在するカテーテルの
末端部を収容するように、カテーテル200の末端部の外径とほぼ同一である。
スリーブは、任意の適切な手段、例えば、接着剤、摩擦嵌合などにより所定の位
置に固定される。また、スリーブはカテーテルの末端部上に一体的に形成されて
もよい。実際、以下の論議から理解されるであろうが、コネクタがカテーテルと
一体的に形成されるのであればスリーブは用いられなくてもよい。このような一
体的構造においては、カテーテルの末端部が、ガイドワイヤを受け入れる通路を
形成するためのフィンガー部206および208を含むことだけが要求される。
【0033】 フィンガー部206および208は、各々、コネクタの長手方向軸およびカテ
ーテル200の末端部の長手方向軸から外側に突出する。フィンガー部の各々は
、張り出した、例えばアーチ状の自由端210を含む。それぞれのフィンガー部
の自由端は互いに対向する方向に向けられており、すなわち、フィンガー部は、
互いに向い合いかつ長手方向において互いからずれるように配置されている。詳
細には、フィンガー206の自由端210は、カテーテル200の側方の一方か
ら、カテーテルの他方の側方にあるフィンガー208の自由端210に向かって
延びている。フィンガー206および208は、カテーテル200の中央の長手
方向軸から、接線方向、半径方向、または他の向きに、フィンガー206の自由
端210およびフィンガー208の自由端210が、各々、チャネルまたは通路
212のそれぞれの部分を、これらの自由端と、フィンガーがそこから突出する
スリーブの部分(または、スリーブを用いない場合、例えば、フィンガーがカテ
ーテル200と一体的に形成される場合には、フィンガーがそこから突出するカ
テーテルの部分から)との間に形成するように延在し得る。
【0034】 本文中に示された好ましい実施形態において、通路212は、ほぼ円形の断面
を有する通路であり、スリーブ204の外面に隣接してカテーテルの長手方向軸
に沿って線状に延在する。このチャネルまたは通路214内に、ガイドワイヤ2
4のガイドワイヤ部分24Aが、カテーテルをガイドワイヤにスライド可能に取
り付けるために挿入される。本発明の好ましい実施形態に従えば、フィンガー2
06および208の自由端210はガイドワイヤの周囲に延在し、これにより、
スリーブのフィンガーおよび隣接部分は、各々、ガイドワイヤが通路またはチャ
ネル内にあるときにガイドワイヤの周縁の180度より大きい角度の部分と係合
し、またはこの部分を取り囲んで、ガイドワイヤが通路またはチャネルから偶発
的に外れることを防止する。通路またはチャネル212への入口の入口点が、フ
ィンガー206と208の間の空間またはギャップ214により設けられる。
【0035】 カテーテル200の断面直径を最小にするために、コネクタのフィンガー20
6および208は、好ましくは、それらの高さまたは突出部を、カテーテル20
0の中央長手方向軸からできる限り短く維持し、なおかつ、ガイドワイヤの部分
24Aが、カテーテルが偶然に外れることなくスライド移動するために通路21
2にしっかりと保持されるような寸法につくられる。このように、示された好ま
しい実施形態において、チャネル212の断面積はガイドワイヤ24Aの外径よ
りもわずかに大きいだけであり、フィンガーは非常に薄い。
【0036】 ここで、カテーテル200をガイドワイヤの部分24Aに連結することを、図
13および14を参照しつつ説明する。先に述べたように、ガイドワイヤ24は
既に、ガイドワイヤの末端部(図示せず)が生体内の或る内部位置に配置され、
ガイドワイヤの基端部が生体の外部に配置され、ガイドワイヤの中間部分24A
もまた生体の外部に、ガイドワイヤの基端部よりも末端方向に配置されるように
適切に配置されているものとする。先に指摘したように、ガイドワイヤの部分2
4Aが生体の外部にあることが好ましいが、このような配置が要求されるのでは
ない。この点に関し、幾つかの医療用途において、カテーテルが連結されるガイ
ドワイヤ部分24Aは生体内部に配置されることもでき、その部分へのアクセス
は、身体に自然に備わっている開口部を介して、または、何らかの外科処置によ
り形成された開口部を通して行われる。
【0037】 いずれの場合においても、図13に最良に見られるように、カテーテル202
は、チャネルの末端における通路212の入口またはギャップ214がガイドワ
イヤ24の部分24Aと位置合わせされるように、例えば、ガイドワイヤ部24
Aの長手方向軸がカテーテル200の長手方向軸に対して垂直であり、かつギャ
ップを形成するフィンガーの間に配置されるように向けられる。このように位置
合わせされたならば、カテーテル20の末端部は、カテーテルの長手方向軸に対
して垂直な軸を中心にねじられ、それにより、図14に示されているように、ガ
イドワイヤ部24Aの、より末端方向に位置する部分がフィンガー206の下の
通路212に差込まれ、これと同時に、ガイドワイヤ部24Aの、より基端方向
に位置する部分がフィンガー208の下の通路212に差し込まれる。この動作
により、カテーテルをガイドワイヤ24に、スライド可能に固定することが完了
する。
【0038】 このようにして、スライド可能に固定することが完了したならば、カテーテル
200は、カテーテルの開放末端20Eを生体内の所望の位置に、例えば、除去
されるべきアテローム性動脈硬化沈積物の位置に運ぶためにガイドワイヤ24に
沿って末端方向にスライドまたは移動されることができる。
【0039】 この点に関し、上記の論議は、カテーテルまたは他の管状器具をガイドワイヤ
または他の細長いガイド部材に対してねじり、それによりカテーテルとガイドワ
イヤとを取外し可能に固定し合うことを説明しているが、その方法だけがカテー
テルとガイドワイヤとの取外し可能な固定を達成するための方法ではないことを
指摘しておく。したがって、当業者には理解されるように、ガイドワイヤまたは
他の細長いガイド部材をカテーテルまたは他の管状器具に対してねじることによ
り、ガイドワイヤまたは他の管状の器具を、カテーテルとガイドワイヤとを連結
させるための通路に挿入することができる。
【0040】 上記の論議は、種々のタイプのコネクタがその一部を形成するカテーテルまた
は他の管状器具に関して記載されているが、コネクタ自体を、既存のカテーテル
または他の管状器具への取り付け、例えば改造のために構成し得ることが明らか
であろう。したがって、本発明は、カテーテルまたは他の管状器具をガイドワイ
ヤまたは他の細長いガイド部材に連結するためのコネクタを含むカテーテルまた
は他の細長い管状器具を包含するだけでなく、前記目的を達成するために慣用の
カテーテルと共に用いられるコネクタ自体も包含するものとする。
【0041】 これ以上詳細な説明を行わなくとも、以上の記載が我々の発明を十分に説明す
るであろうから、他者は、現在または将来における知識を適用することにより、
本発明を種々の任務の状況下で用い得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明に従って構成されたカテーテルの一実施形態の末端部の等
角斜視図であり、慣用のガイドワイヤに、カテーテルの末端の一部を形成する螺
旋状のコネクタにより取り付けられた後の様子を示す。
【図2】 図1に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図
である。
【図3】 本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態、例えば、
斜めの末端部を有するカテーテルの末端部の等角斜視図であり、慣用のガイドワ
イヤに、カテーテルの末端の一部を形成する「螺旋状にカットされたコネクタ」
により取り付けられた後の様子を示す。
【図4】 図3に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図
である。
【図5】 本発明に従って構成されたカテーテルのさらに別の実施形態の末
端部の等角斜視図であり、慣用のガイドワイヤに、カテーテルの末端の一部を形
成する「ピグテイル」コネクタにより取り付けられた後の様子を示す。
【図6】 図5に示したカテーテルの実施形態の末端部の長手方向の断面図
である。
【図7】 図1に示したカテーテルの実施形態の縮小上面図である。
【図8】 図7において破線円で括られた領域内に示された、カテーテルの
実施形態の一部の拡大上面図である。
【図9】 図1に示したカテーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガ
イドワイヤに取り付ける最初のステップにおける等角斜視図である。
【図10】 図9と類似の等角斜視図であるが、図1のカテーテルの実施形
態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付ける中間のステップにおける
様子を示す。
【図11】 図9および図10と類似の等角斜視図であるが、図1のカテー
テルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付けるさらに後の
ステップにおける様子を示す。
【図12】 本発明に従って構成されたカテーテルの別の実施形態の末端部
の等角斜視図である。
【図13】 図12と類似の等角斜視図であるが、図12のカテーテルの実
施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付ける最初のステップにお
ける様子を示す。
【図14】 図12および図13と類似の等角斜視図であるが、図12のカ
テーテルの実施形態の末端部の、カテーテルをガイドワイヤに取り付けた後の様
子を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK ,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE, GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,J P,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR ,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK, MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,R O,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ, VN,YU,ZA,ZW (71)出願人 Marsh Creek Corpora te Center,55 East Uw chlan Avenue,Suite 204,Exton,Pennsylvan ia 19341,United State s of America (72)発明者 ナッシュ、ジョン イー. アメリカ合衆国 19425 ペンシルバニア 州 チェスター スプリングス ノース チェスター スプリングス ロード 1201 (72)発明者 フィッシャー、ウイリアム ティ. アメリカ合衆国 19473 ペンシルバニア 州 シュウェンクスビル ディーバー ロ ード 9 (72)発明者 カニンガム、エイチ.マイケル アメリカ合衆国 19460 ペンシルバニア 州 フェニックスビル マーリン ロード 205 (72)発明者 ウォルターズ、グレゴリー アメリカ合衆国 19353 ペンシルバニア 州 マルバーン スウェデスフォード ロ ード 513 Fターム(参考) 4C167 AA01 AA31 BB02 BB07 BB08 BB11 BB19 BB31 BB40 CC09

Claims (41)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材と共に用いるよう
    に構成された管状器具であって、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が末
    端部および基端部を有し、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の末端部は
    生物体内の内腔内の或る内部位置に延在するように配置され、基端部は生体の外
    部に配置され、前記管状器具が、前記器具を前記ガイドワイヤまたは他の細長い
    ガイド部材に、前記管状器具が生体内の所望の位置にガイドワイヤまたは他の細
    長いガイド部材に沿ってガイドされることができるように容易に連結するように
    構成された末端部を有し、前記管状器具が前記末端部にコネクタを有し、前記コ
    ネクタが、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の一部を、側方からねじり
    動作により、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材のいずれの端部にもアク
    セスする必要なく内部に挿入することができる通路を画成している管状器具。
  2. 【請求項2】 前記管状器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を
    含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁
    部内に形成されかつ前記開口部と連通しているチャネルである請求項1に記載の
    器具。
  3. 【請求項3】 前記チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部における
    前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記チャネルの前記末端部が、
    ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることがで
    きるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように
    構成された請求項2に記載の器具。
  4. 【請求項4】 前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の所
    定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が
    、前記器具の前記末端部における前記開口部および前記器具の一部を通って延在
    し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されてい
    る請求項3に記載の器具。
  5. 【請求項5】 前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャネ
    ルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態である請求項4に記載の器具。
  6. 【請求項6】 前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広い
    幅を有する窓の形態である請求項4に記載の器具。
  7. 【請求項7】 前記通路が、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイ
    ド部材上に配置され、次いでねじられ、それによりガイドワイヤを前記通路に挿
    入することを可能にする形状につくられている請求項1に記載の器具。
  8. 【請求項8】 前記通路が、一定または可変のピッチを有する螺旋である請
    求項7に記載の器具。
  9. 【請求項9】 前記器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含み
    、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部内
    に形成されかつ前記開口部と連通している螺旋形チャネルである請求項8に記載
    の器具。
  10. 【請求項10】 前記螺旋チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部に
    おける前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記螺旋チャネルの前記
    末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋チャネルに挿入
    されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受
    け入れるように構成された請求項9に記載の器具。
  11. 【請求項11】 前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の
    所定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材
    が、前記器具の前記末端部における前記開口部および前記器具の一部を通って延
    在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されて
    いる請求項10に記載の器具。
  12. 【請求項12】 前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤを前記チャネ
    ル内に挿入することを容易にするための、前記チャネルの幅よりも広い幅を有す
    る裾広がりの口の形態である請求項11に記載の器具。
  13. 【請求項13】 前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広
    い幅を有する窓の形態である請求項12に記載の器具。
  14. 【請求項14】 前記器具の壁部内に、前記窓の基端側のすぐ近くに配置さ
    れた凹部をさらに含む請求項13に記載の器具。
  15. 【請求項15】 前記器具の前記末端部における前記開口部が斜めに形成さ
    れた請求項2に記載の器具。
  16. 【請求項16】 前記コネクタが、前記器具の前記末端部の或る部分の外側
    および前記或る部分の周囲に延在して前記通路を形成する部材を含む請求項7に
    記載の器具。
  17. 【請求項17】 前記部材が螺旋ワイヤを含む請求項16に記載の器具。
  18. 【請求項18】 前記螺旋ワイヤが末端部および基端部を有し、前記螺旋ワ
    イヤの末端部が前記器具の前記末端部に固定されており、前記螺旋ワイヤの前記
    基端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を挿入することができる前
    記通路のための口を形成するように、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔を
    あけて配置されている請求項17に記載の器具。
  19. 【請求項19】 前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材上で所定の位置に配置されたときに、ガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材が前記螺旋ワイヤと前記器具の間に延在し、かつ前記チャネルの前
    記基端部から外に出るように構成されている請求項18に記載の器具。
  20. 【請求項20】 カテーテルまたは他の管状器具が長手方向軸を含み、前記
    コネクタが、前記軸から外側に突出しかつ互いに間隔をあけて配置された1対の
    フィンガー部を含み、前記フィンガー部の各々が自由端を終端とし、前記フィン
    ガー部の自由端が互いに対向しかつ自由端の間に前記通路を画成している請求項
    1に記載の器具。
  21. 【請求項21】 前記フィンガー部の各々がその下にアーチ状の空間を画成
    し、前記アーチ状の空間が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材の直径よ
    りも僅かに大きい直径を有する請求項20に記載の器具。
  22. 【請求項22】 管状器具と共に用いて、前記管状器具をガイドワイヤまた
    は他の細長いガイド部材にスライド可能に取り付けるためのコネクタであって、
    ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が末端部および基端部を有し、ガイド
    ワイヤまたは他の細長いガイド部材の末端部は、生物体内の内腔内の或る内部位
    置に延在するように配置され、基端部は生体の外部に配置され、前記管状器具が
    、前記コネクタが配置されるように構成された末端部を有し、ガイドワイヤまた
    は他の細長いガイド部材の一部を、側方からねじり動作によりガイドワイヤまた
    は他の細長いガイド部材のいずれの端部にもアクセスする必要なく内部に挿入す
    ることができる通路を画成しているコネクタ。
  23. 【請求項23】 前記管状器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部
    を含み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空
    壁部内に形成されかつ前記開口部と連通しているチャネルである請求項20に記
    載のコネクタ。
  24. 【請求項24】 前記チャネルが、基端部と、前記器具の末端部における開
    口部と連通している末端部を有し、かつ、前記チャネルの前記末端部が、ガイド
    ワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記チャネルに挿入されることができるよ
    うにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受け入れるように構成さ
    れた請求項21に記載のコネクタ。
  25. 【請求項25】 前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材上の
    所定の位置に配置されているときに、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材
    が、前記器具の前記末端部における開口部および前記器具の一部を通って延在し
    、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように前記チャネルが構成されている
    請求項22に記載のコネクタ。
  26. 【請求項26】 前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細
    長いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャ
    ネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態である請求項23に記載のコ
    ネクタ。
  27. 【請求項27】 前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広
    い幅を有する窓の形態である請求項24に記載のコネクタ。
  28. 【請求項28】 前記通路が、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長いガ
    イド部材上に配置され、次いでねじられ、それによりガイドワイヤを前記通路に
    挿入することを可能にする形状につくられている請求項20に記載のコネクタ。
  29. 【請求項29】 前記通路が、一定または可変のピッチを有する螺旋である
    請求項26に記載のコネクタ。
  30. 【請求項30】 前記器具が、前記器具の末端部を形成する中空の壁部を含
    み、前記中空の壁部が末端開口部を終端とし、かつ、前記通路が、前記中空壁部
    内に形成されかつ前記開口部と連通している螺旋形チャネルである請求項27に
    記載のコネクタ。
  31. 【請求項31】 前記螺旋チャネルが、基端部と、前記器具の前記末端部に
    おける前記開口部と連通している末端部を有し、かつ、前記螺旋チャネルの前記
    末端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材が前記螺旋チャネルに挿入
    されることができるようにガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を最初に受
    け入れるように構成された請求項28に記載のコネクタ。
  32. 【請求項32】 前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材上の所定の位置に配置されているときにガイドワイヤまたは他の細
    長いガイド部材が、前記器具の前記末端部における開口部、および、前記器具の
    一部を通って延在し、かつ前記チャネルの前記基端部から出るように構成されて
    いる請求項29に記載のコネクタ。
  33. 【請求項33】 前記チャネルの前記末端部が、ガイドワイヤまたは他の細
    長いガイド部材を前記チャネル内に挿入することを容易にするための、前記チャ
    ネルの幅よりも広い幅を有する裾広がりの口の形態を有する請求項30に記載の
    コネクタ。
  34. 【請求項34】 前記チャネルの前記基端部が、前記チャネルの幅よりも広
    い幅を有する窓の形態である請求項31に記載のコネクタ。
  35. 【請求項35】 前記器具の壁部内に、前記窓の基端側のすぐ近くに配置さ
    れた凹部をさらに含む請求項32に記載のコネクタ。
  36. 【請求項36】 前記コネクタが、前記器具の前記末端部の或る部分の外側
    および前記或る部分の周囲に延在して前記通路を形成する部材を含む請求項26
    に記載のコネクタ。
  37. 【請求項37】 前記部材が螺旋ワイヤを含む請求項34に記載のコネクタ
  38. 【請求項38】 前記螺旋ワイヤが末端部および基端部を有し、前記螺旋ワ
    イヤの末端部が前記器具の前記末端部に固定されており、前記螺旋ワイヤの前記
    基端部が、ガイドワイヤまたは他の細長いガイド部材を挿入することができる前
    記通路のための口を形成するように、自由端でかつ前記器具からわずかに間隔を
    あけて配置されている請求項35に記載のコネクタ。
  39. 【請求項39】 前記チャネルが、前記器具がガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材上で所定の位置に配置されたときに、ガイドワイヤまたは他の細長
    いガイド部材が前記螺旋ワイヤと前記器具の間に延在し、かつ前記チャネルの前
    記基端部から外に出るように構成されている請求項36に記載のコネクタ。
  40. 【請求項40】 管状の器具を、末端部および基端部を有するガイドワイヤ
    上に、側方からねじり動作により、前記ガイドワイヤのいずれの端部へのアクセ
    スも必要とせずに取り付け、前記器具が末端部を有し、前記ガイドワイヤが生物
    体内に、前記末端部が或る内部位置に配置されかつ前記基端部が前記生体の外部
    に配置されるように配置される方法であって、 (A)前記器具にコネクタを、前記管状器具の末端部に配置して設けることと
    、 (B)前記器具を、前記生体から外部に延在する前記ガイドワイヤの一部の側
    方からねじることにより操作し、それにより前記ガイドワイヤが、前記コネクタ
    により形成された通路に、前記ガイドワイヤのいずれの端部へのアクセスも必要
    とせずに入ることとを含む方法。
  41. 【請求項41】 さらに、(C)前記器具を前記ガイドワイヤに沿って前記
    生体内の所望の位置までスライドさせるステップを含む請求項20に記載の方法
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