CN117159128B - 可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置及消融电极 - Google Patents

Abstract

一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置及消融电极，该电极至少包括：能量输送单元、能量施加单元、冷循环单元和传感构件，该能量施加单元包括电极针，该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；该能量输送单元内设置第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通；该冷循环单元，其设置的流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有从中输送流出液体的间隙通道，以将热能带出该电极针本体；该传感构件包括温度和/位置传感器，通过流体输送管道设置于靠近电极针的远端。

Description

可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置及消融电极

技术领域

本发明涉及医疗辅助器械技术领域，特别涉及一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置及消融电极。

背景技术

在医疗领域，陡脉冲消融和射频消融是两种广泛应用于组织治疗的方法。陡脉冲消融一方面具有很高的选择性，能够精确消融目标组织，但其消融范围通常较小。另一方面，射频消融可以覆盖更广泛的组织区域，但不具备选择性消融的能力。

然而，将陡脉冲和射频消融两者结合在一个消融装置上（如电极或电极阵列）中，可以实现一加一大于二的效果。通过先进行射频消融，控制组织温度在较低水平，可以引起组织电导率的改变，为后续的陡脉冲治疗提供了更广泛的消融范围，同时保持了选择性。这种组合设计不仅提高了治疗效果，还降低了医疗费用，为医疗领域带来了创新的突破。

美国专利US9931161B2中公开了一种用于组织消融的能量传递探针和使用方法。能量输送装置具有至少第一能量输送构件和第二能量输送构件，第一能量输送构件和第二能量输送构件具有沿纵向轴线定位的手柄构件，每个手柄构件具有近端和远端。第一手柄构件的远端可释放地联接到第二手柄构件的近端，并且每个构件的一部分沿纵向轴线以彼此同轴环绕的关系限定。使用探针的方法包括识别待消融的组织，提供能量传递探针，将能量传递探针的至少一部分***识别的组织中，通过能量传递探针将电能传递到识别的组织，以及消融识别的组织，使得形成至少第一消融区。在该专利提案中说明其手柄的尺寸为约1英寸至约2英寸，直径为约0.5英寸至约0.75英寸，这种尺寸无法满足消融装置的各种小型化应用场景的需求。

发明内容

本发明的第一目的提供一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，以解决尺寸无法满足消融装置的各种小型化应用场景需求的现有技术问题。

本发明的第二目的在于提供消融电极。

一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，包括至少一电极，该电极至少包括：能量输送单元、能量施加单元、冷循环单元和传感构件，其中：

该能量施加单元包括电极针，该电极针具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端，并且该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；

该能量输送单元，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通，其近端部分设有开口；

该冷循环单元，包括流体输送管道和流体流出通道，该流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有间隙通道，间隙通道和该开口形成流体流出通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体的远端、并且从该流体流出通道输送流出或被抽出，以将对目标组织施加能量而产生的热能带出该电极针本体；

该传感构件，至少具有一传感单元，该传感单元具有远端和近端，该远端具有信号感知端，该传感单元的近端入设在该流体输送管道内，其远端沿着纵向轴线贯穿延伸至该流体输送管道的远端，且该信号感知端设置在靠近该尖端的位置。

较佳地，该电极针本体自身形成中空的该第一腔体，该流体输送管道位于该第一腔体内，并且第一腔体内壁与该管道的管外壁之间形成第一环形间隙，该第二腔体的内腔面与该流体输送管的管外壁之间同样形成第二环形间隙，该间隙通道包括连通的第一环形间隙和第二环形间隙，第二腔体的径向尺寸小于20mm。

较佳地，该流体输送管道进一步包括转接管和引流管，该转接管从该第二腔体近端一侧伸入至该第二腔体内并沿着纵向轴线延伸设置，该引流管与该转接管密封连接，该转接管沿着纵向轴线延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，所述第二腔体具有出液管，该出液管套设在电极针本体形成的该第一腔体之上并形成密封连接。

较佳地，该手柄构件还具有驱动部，该驱动部贴设在该第二腔体的至少一外侧部，该驱动部的动力输出端与该能量施加单元连接，被配置为该动力输入端接收外部动力输入，并由该动力输出端输出驱动力驱动该能量施加单元，沿该能量施加单元预设的轨迹纵向轴线滑动，以调整能量施加执行区域至与预设能量施加区域相匹配。

较佳地，该能量施加单元还包括绝缘膜，该绝缘膜套设在该电极针之外，并且该绝缘膜可被配置针对该电极针进行沿着纵向轴线相对运动。

驱动部可以进一步包括滑动单元和限位单元，该滑动单元与该绝缘膜固定，该滑动单元被配置带动该绝缘膜沿着纵向轴线相对运动以调整该电极针的工作长度，该限位单元用以配置该滑动单元处理滑动状态还是卡住状态。

该电极包括至少二个电极针的电极针阵列，或者该装置包括至少二个电极且每个电极至少包括一电极针以形成电极阵列，该电极针阵列/该电极阵列的该些电极针被配置为平行布针至预设能量施加区域进行能量传送至所识别的组织，以形成消融区域，该些电极针之间可形成小间距布针区域。

本发明的第二目的在于提供一种消融电极，包括能量输送单元、能量施加单元和流体传送单元，其中：

该能量施加单元包括电极针，该电极针具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端，并且该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；

该能量输送单元，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通，其近端部分设有开口；

流体传送单元，包括流体输送管道，该流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有间隙通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体的远端、或者且从间隙通道流出或被抽出。

与现有技术相比，本发明存在以下至少一种技术效果：

该电极采用优化后的冷循环单元，降低了电极上手柄的径向尺寸，提高了该电极的适用范围。并且该电极通过一根电极可以实现两种不同的消融技术，而且电极需要采用小型化设计，以适应多针联合消融的需求。特别电极的尺寸需要被精确控制，以实现小间距的平行布针，从而实现有效的组织消融。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍：

图1为可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置的示例图；

图2A是图1中II部分的放大图，图2B为图2A中的A-A部分的横截面放大图,图2C为图1中I部分的放大图；

图3为冷循环单元原理示例图；

图4为冷循环单元的流体流动示例图；

图5为可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置中部分结构示例图；

图6为图5中消融装置VI部分的放大图；

图7为图5中消融装置VI部分侧视图；

图8为可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置中部分俯视示意图；

图9为可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置中部分侧视示意图；

图10为图8中可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置中V部分的放大截面图；

图11为图1可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置中IV部分示例图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及具体实施方式,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

这里的范围可以表示为从“约”到一个特定值，和/或到“约”另一个特定值。 当表示这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。 类似地，当数值被表示为近似值时，通过使用前项“约”，可以理解该特定值形成另一个实施例。 还应当理解，每个范围的端点相对于另一个端点都是重要的，并且独立于另一个端点。 本文所用术语“近端”和“远端”分别指远离和靠近能量输送探针的尖端的方向。术语包括上述特别提到的词，其派生词和类似含义的词。

尽管阐述本公开的宽范围的数值范围和参数是近似值，但是在特定实施例中阐述的数值被尽可能精确地报告。 然而，任何数值固有地包含某些误差，这些误差必然由在它们各自的测试测量中发现的标准偏差所导致。 此外，当在此阐述了变化范围的数值范围时，可以设想可以使用包括所列举的值在内的这些值的任何组合。

术语“射频”或“RF”指的是在射频范围内（从低于3kHz延伸到约3kHz千兆赫）交流电极的电流。在激活远端结构例如电极的上下文中，“激活”，“可激活”或“激活”是指对该结构施加刺激，该刺激可有效地切除与该结构接触的肿瘤组织。这种激活可包括施加到电极的RF，微波或电流或施加到电阻加热元件的电流。

消融装置可配置用于组织治疗，包括但不限于脉冲电场消融和电穿孔消融。 更具体地，能量递送的电极针可被配置为以足以消融靶组织的量将电能递送到靶组织。 在一个实施例中，电能可以是射频能量(RF)或足以可逆地或不可逆地电穿孔(IRE)靶组织的电脉冲。

首先介绍本发明的创造过程。行业内现在需要提供一种陡脉冲和射频消融二合一的消融电极，该电极通过一根电极实现两种不同的消融技术，而且电极需要采用小型化设计，以适应多针联合消融的需求。特别电极的尺寸需要被精确控制，以实现小间距的平行布针，从而实现有效的组织消融。但是现有的带手柄的电极，手柄的径向尺寸普通较大，无法适合小病灶或不规则病灶的需求。

为此，我司提供一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置。请参阅图1至图3，包括至少一电极，该电极至少包括：能量施加单元10、能量输送单元20、冷循环单元和传感构件，其中：

该能量施加单元10包括电极针11，该电极针11具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端12，并且该电极针11具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体111。远端尖端12可以是锋利的，从而能够刺穿组织。尖端12可以具有斜面轮廓也可以具有钝的尖端。 在其它实施例中，尖端12可以是本领域已知的任何形状，使得其被适当地配置以执行能量释放，包括但不限于，最小化或防止对周围细胞结构的损害，以及增加能量释放的有效性或治疗的效率或精度。在某些实施例中，尖端12可具有子弹形或子弹头形。在其它实施例中，尖端12可具有圆形平面，其性质可为球形或非球形，或其形状可为卵形。尖端12可与多种能量释放形式一起使用，并可用作能量传递电极针11的一部分用于电穿孔，热的或不热的不可逆电穿孔，射频烧蚀，热电加热，以及传统的使用直流电或交流电的电极加热方法。第一腔体111可以是电极针本体形成一腔体或通道，第一腔体111的远端与尖端12连接或一体制成。并且，第一腔体111的远端靠近尖端12形成一密封空间。该能量施加单元10还包括绝缘膜13，该绝缘膜13套设在该电极针11之外，并且该绝缘膜13可被配置针对该电极针11进行沿着纵向轴线相对运动。

该能量输送单元20，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件21，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件21设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体211，该第二腔体211的远端部分和该第一腔体111的近端部分连通，其近端部分设有开口35。

该冷循环单元30，包括流体输送管道和流体流出通道，该流体输送管道入设至该第二腔体211内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体111的远端靠近该尖端12的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体211的内腔面之间有间隙通道31，间隙通道31和该开口35形成流体流出通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体111的远端、并且从该流体流出通道输送流出或被抽出，以将对目标组织施加能量而产生的热能带出该电极针11本体。流体可以是水等通过流体媒介通过流动能进行热传输的液体。

请参阅图3-图4，图3为包括该冷循环单元的原理图，图4为该冷循环单元30的液体流动示意图。电极针11本体自身形成中空的该第一腔体111，该流体输送管道位于该第一腔体111内，并且第一腔体内壁与该管道的管外壁之间形成第一环形间隙（图2B中的31为典型第一环形间隙结构），该第二腔体211的内腔面与该流体输送管的管外壁之间同样形成第二环形间隙，该间隙通道包括连通的第一环形间隙和第二环形间隙。流体被配置为从流体输送管道流入，由于第一腔体111的远端靠近尖端12形成一密封空间，因此，有压力差或外力输送或外力抽取时，流体很容易从四周的第一环形间隙流向第二环形间隙流出，并通过开口流出至外接的管路中，形成热量带出通道，特别是组织消融时可以将消融过程产生的热量带出。后续可以通过控制输送液体或液体抽取的力大小，控制液体的流速v。图3-图4为该冷循环单元30的一种实例图。该流体输送管道为中空的管道，该管道分别位于该第一腔体111和该第一腔体211的中部，其端部固定在第一腔体111的远端靠近尖端12的端部。这样，当液体从该流体输送管道被输送至靠近尖端12的端部时，可以从第一环形间隙的各环形周边均匀流出或抽出，受力均匀比较容易形成更好的流速控制，达到更佳的冷却效果。

该流体输送管道进一步包括转接管34和引流管32，该转接管34从该第二腔体211近端一侧伸入至该第二腔体211内并沿着纵向轴线延伸设置，该引流管32与该转接管34密封连接，该转接管34沿着纵向轴线延伸设置至该第一腔体111的远端靠近该尖端12的位置，第二腔体211具有出液管33，该出液管33套设在电极针本体11形成的该第一腔体111之上并形成密封连接。这种形情况下，整个出液管就构成了手柄的基准管体，出液管就做为第二腔体211的本体，出液管的径向长度约为本专利手柄的基本径向长度，这种设置使得本发明的消融电极径向上很小，能做到小于10mm，这种消融电极可以适用各种小尺寸的应用场景。这仅是本发明的一个实例，当然，手柄也可以包括壳体，再把该流体输送管道相关管体部分设置在内。另外，该转接管34可以从第二腔体211（也可是出液管33）的中部伸设入第二腔体211。只需要该转接管34和第二腔体211开设的通孔之间做好密封即可。

另外，本实例中借用了流体输送管道、与该第一腔体111、该第二腔体211的内腔面之间的间隙通道进行液体降温的输送通道，不需要额外加入塑料管道，尽可能减少径向尺寸。而且，该绝缘膜13可被配置针对该电极针11进行沿着纵向轴线相对运动来，来实现电极针工作长度可调。这种方式，电极针与该冷循环单元30位置固定，则该第一腔体111、该第二腔体211与该流体输送管道的位置是固定且不会相对运动的，这种设计使得减少径向尺寸的电极工作很稳定。第二腔体的径向尺寸可以小于20mm，在具体实现中，第二腔体的径向尺寸可以做到10 mm甚至更小。

该传感构件，至少具有一传感单元，该传感单元具有远端和近端，该远端具有信号感知端，该传感单元的近端入设在该流体输送管道内，其远端沿着纵向轴线贯穿延伸至该流体输送管道的远端，且该信号感知端设置在靠近该尖端的位置。传感单元包括温度传感器42和/或位置传感器41，若能温度传感器42可以获知实时温度时，流量的计算公式是:Q=AV,其中Q是流量,A是流体输送管道的内表面积,V是流体每秒流动的速度,单位是立方米/秒。Q=mcΔT,其中Q是热量,m是液体的质量,c是液体的比热,而ΔT是温度的变化。根据预先要求达到的ΔT，可以初步计算出本方案需要的液体流速V，由此适应性控制输送液体或液体抽取的力大小，这种方式下，我司还能随着实时温度做到适应性控制流速，以达到温控的精准控制。

请参阅图5-图7，本实例中，用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置还可以包括能量产生单元，该能量产生单元具有功率线64，该传感单元包括温度传感器42和位置传感器41，该功率线64与该电极针11导通，该功率线64与该温度传感器42并线为线缆62连接至电气端，该位置传感器41在靠近该第二腔体近端位置设有保护管61连接至电气端。

请参阅图8-图11，该手柄构件还具有驱动部22，该驱动部22可以贴设在该第二腔体的至少一外侧部，该驱动部22的动力输出端与该能量施加单元连接，被配置为该动力输入端接收外部动力输入，并由该动力输出端输出驱动力驱动该能量施加单元，沿该能量施加单元预设的轨迹纵向轴线滑动，以调整能量施加执行区域至与预设能量施加区域相匹配。

驱动部进一步包括滑动单元222和限位单元223，该滑动单元222与该绝缘膜13固定，该滑动单元222被配置带动该绝缘膜13沿着纵向轴线相对运动以调整该电极针11的工作长度，该限位单元223用以配置该滑动单元处理滑动状态还是卡住状态。

该第二腔体的一腔体外壁设置成一结合面224，在该结合面224上沿着纵向轴线上设置一手柄标尺槽225，该滑动单元222可沿着该手柄标尺槽225移动，该滑动单元222上设置位置标识以指示该滑动单元所在位置。本实例中该滑动单元222采用推扭。手柄标尺槽225可以设置手柄内，该第二腔体的一腔体外的结合面。推扭置于手柄中，推扭可沿着手柄标尺槽225移动，推扭前端的推扭位置标识可指示推扭所在位置，推扭后端的推扭限位键（该限位单元223）压下时可移动推扭，松开时卡住手柄限位槽226使之不能移动。绝缘膜与推钮固定连接，且绝缘膜套于电极针外，移动推扭可带动绝缘膜移动，实现电极针工作长度可调。上述仅是一种实现的机械结构，但并不仅局限于此。

综上所述，本实例通过功率+温度传感器电气连接端与陡脉冲治疗设备连接，实现陡脉冲治疗。本实例还可以使用绝缘性能更好的绝缘膜材料，陡脉冲的工作电压远大于射频工作电压，因此能满足陡脉冲绝缘性能的绝缘膜材料也能同时满足射频的需求。提高绝缘膜的绝缘性能可以从材料本身去选择，通常我们选择PI材料；也可以通过增加绝缘材料的厚度去实现。另外，陡脉冲消融部分的电极尖端集成了以下关键元素或关键部件：

-冷循环单元，以保持电极工作温度；

- 热电偶（一种温度传感器），用于实时监测组织温度；

- 采用耐高压材料，例如采用硅胶耐高压线缆保证可以承受高压以及高电流。

本实例的消融装置若使用射频消融部分，则通过功率+温度传感器电气连接端与射频治疗设备连接，实现射频消融治疗。射频消融部分的电极同样具备耐高电压和大电流的能力，以应对射频消融的需求。电极材料的绝缘性能得到高度优化，以确保安全可靠的射频消融操作。

简单来说，消融装置选择以下模式的其中之一进行工作：陡脉冲模式、射频模式；陡脉冲模式采用能量产生单元和温度传感器，该功率线与该温度传感器并线为线缆连接至电气端，所述电气端用以连接陡脉冲治疗设备；射频模式采用能量产生单元和温度传感器，该功率线与该温度传感器并线为线缆连接至电气端，所述电气端用以连接射频治疗设备。

应用例

本应用例还可以包括电极阵列。第一种该包括至少二个或二个以上电极且每个电极至少包括如图1所示的电极针，该些电极在平行布针时形成电极阵列。第二种电极阵列是一个手柄上可以并行设置二个电极针，每个电极针设置对应的驱动部，各个驱动部设置在手柄上。

该电极针阵列/该电极阵列的该些电极针被配置为平行布针至预设能量施加区域进行能量传送至所识别的组织，以形成消融区域，该些电极针之间可形成小间距布针区域。

该些电极针具有布针接合面，该布针接合面与该驱动部的相对设置或相邻设置，该小间距布针区域的最小布针间距为该些布针接合面两两接合或接触状态下该电极针与该电极针之间的最短距离，该小间距布针区域的两电极针之间最小布针间距小于20mm。

本发明的电极采用小型化设计，以适应多针联合消融的需求。电极的尺寸被精确控制，以实现小间距的平行布针，从而实现有效的组织消融。

这里的小型化设计核心在于手柄的径向尺寸的缩小。多针联合消融要求针与针之间平行布针，电极针体本体的直径是很小的通常＜2mm，因此，手柄的径向尺寸就限制了小间距的布针距离的下限。市面上常规的带冷循环的电极手柄的径向尺寸普遍在20mm左右，因此，平行布针间距＞20mm；本方案设计的手柄，因为精简了冷循环布局，可以把手柄的尺寸控制在10mm左右，平行布针的间距远小于现有产品。更小的布针间距有三个好处：1.小间距布针对于治疗较小的病灶有更好的适应性和精准性。2对于较大的病灶来说，同样的布针区域，小间距布针可以在病灶内布入更多的电极针，较多的电极针同时治疗的效果会更佳。3.对于不规则的病灶，较小的布针间距能更好的应对病灶适形治疗，保证治疗效果的同时减小良性组织的损伤。

第二实例

本发明还提供一种简化的消融电极，包括能量输送单元、能量施加单元和流体传送单元，其中：

该能量施加单元包括电极针，该电极针具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端，并且该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；

该能量输送单元，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通，其近端部分设有开口；

流体传送单元，包括流体输送管道，该流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有间隙通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体的远端、或者且从间隙通道流出或被抽出。

本实例可以采用单纯的流体传送单元，也可以是如前一实例所示的冷循环布局。该流体输送管道进一步包括转接管和引流管，该转接管从该第二腔体近端一侧伸入至该第二腔体内并沿着纵向轴线延伸设置，该引流管与该转接管密封连接，该转接管沿着纵向轴线延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，所述第二腔体具有出液管，该出液管套设在电极针本体形成的该第一腔体之上并形成密封连接。

本实例提供一种结构简单且小巧的消融电极。当然，也可以根据医学需要加入该传感构件。比如还集成温度传感器/位置传感器等其他部件，可以适形消融不同的病变组织，在临床应用中更好地满足不同患者的治疗需求。

本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发明，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，包括至少一电极，其特征在于，该电极至少包括：能量输送单元、能量施加单元、冷循环单元和传感构件，其中：

该能量施加单元包括电极针，该电极针具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端，并且该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；

该能量输送单元，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通，其近端部分设有开口；

该冷循环单元，包括流体输送管道和流体流出通道，该流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有间隙通道，间隙通道和该开口形成该流体流出通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体的远端、并且从该流体流出通道输送流出或被抽出，以将对目标组织施加能量而产生的热能带出该电极针本体；

该传感构件，至少具有一传感单元，该传感单元具有远端和近端，该远端具有信号感知端，该传感单元的近端入设在该流体输送管道内，其远端沿着纵向轴线贯穿延伸至该流体输送管道的远端，且该信号感知端设置在靠近该尖端的位置，该电极针本体自身形成中空的该第一腔体，该流体输送管道位于该第一腔体内，并且第一腔体内壁与该流体输送管道的管外壁之间形成第一环形间隙，该第二腔体的内腔面与该流体输送管的管外壁之间同样形成第二环形间隙，该间隙通道包括连通的第一环形间隙和第二环形间隙，第二腔体的径向尺寸小于20mm；

所述第二腔体具有出液管，该出液管套设在电极针本体形成的该第一腔体之上并形成密封连接，整个该出液管构成该手柄构件的基准管体，该出液管作为该第二腔体的本体，该出液管的径向长度为该手柄构件的基本径向长度；

该手柄构件还具有驱动部，该驱动部贴设在该第二腔体的至少一外侧部，该驱动部的动力输出端与该能量施加单元连接，被配置为动力输入端接收外部动力输入，并由该动力输出端输出驱动力驱动该能量施加单元，沿该能量施加单元预设的轨迹纵向轴线滑动，以调整能量施加执行区域至与预设能量施加区域相匹配。

2.如权利要求1所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，该流体输送管道进一步包括转接管和引流管，该转接管从该第二腔体近端一侧伸入至该第二腔体内并沿着纵向轴线延伸设置，该引流管与该转接管密封连接，该引流管沿着纵向轴线延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置。

3.如权利要求1所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，该能量施加单元还包括绝缘膜，该绝缘膜套设在该电极针之外，并且该绝缘膜可被配置针对该电极针进行沿着纵向轴线相对运动。

4.如权利要求3所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，该驱动部进一步包括滑动单元和限位单元，该滑动单元与该绝缘膜固定，该滑动单元被配置带动该绝缘膜沿着纵向轴线相对运动以调整该电极针的工作长度，该限位单元用以配置该滑动单元处理滑动状态还是卡住状态。

5.如权利要求4所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，该第二腔体的一腔体外壁设置成一结合面，在该结合面上沿着纵向轴线上设置一手柄标尺槽，该滑动单元可沿着该手柄标尺槽移动，该滑动单元上设置位置标识以指示该滑动单元所在位置。

6.如权利要求1所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，该电极包括至少二个电极针的电极针阵列，或者该消融装置包括至少二个电极且每个电极至少包括一电极针以形成电极阵列，该电极针阵列的至少两个电极针/该电极阵列的至少两个电极针被配置为平行布针至预设能量施加区域进行能量传送至所识别的组织，以形成消融区域，电极针之间可形成小间距布针区域。

7.如权利要求6所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，电极针具有布针接合面，该布针接合面与该驱动部的相对设置或相邻设置，该小间距布针区域的最小布针间距为布针接合面两两接合或接触状态下电极针之间的最短距离，该小间距布针区域的两电极针之间最小布针间距小于20mm。

8.如权利要求1所述的可用于陡脉冲消融和/或射频消融的消融装置，其特征在于，还包括能量产生单元，该能量产生单元具有功率线，该传感单元包括温度传感器和位置传感器，该功率线与该电极针导通，该功率线与该温度传感器并线为线缆连接至电气端，该位置传感器在靠近该第二腔体近端位置设有保护管连接至电气端；并且该消融装置被配置为选择以下模式的其中之一进行工作：陡脉冲模式、射频模式；陡脉冲模式采用能量产生单元和温度传感器，该功率线与该温度传感器并线为线缆连接至电气端，所述电气端用以连接陡脉冲治疗设备；射频模式采用能量产生单元和温度传感器，该功率线与该温度传感器并线为线缆连接至电气端，所述电气端用以连接射频治疗设备。

9.一种消融电极，其特征在于，包括能量输送单元、能量施加单元和流体传送单元，其中：

该能量施加单元包括电极针，该电极针具有近端和远端，该远端具有对目标组织以施加能量的尖端，并且该电极针具有至少一个沿着电极针本体纵轴延伸设置的第一腔体；

该能量输送单元，至少包括沿着纵向轴线设置的手柄构件，该手柄构件具有近端和远端，该手柄构件设置至少一个沿着纵向轴线设置的第二腔体，该第二腔体的远端部分和该第一腔体的近端部分连通，其近端部分设有开口；

流体传送单元，包括流体输送管道，该流体输送管道入设至该第二腔体内，并沿着纵向轴线贯穿延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置，该流体输送管道的外表面分别与该第一腔体、该第二腔体的内腔面之间有间隙通道，流体被配置从该流体输送管道输送至该第一腔体的远端、且从间隙通道流出或被抽出，该电极针本体自身形成中空的该第一腔体，该流体输送管道位于该第一腔体内，并且第一腔体内壁与该流体输送管道的管外壁之间形成第一环形间隙，该第二腔体的内腔面与该流体输送管的管外壁之间同样形成第二环形间隙，该间隙通道包括连通的第一环形间隙和第二环形间隙，第二腔体的径向尺寸小于20mm；

所述第二腔体具有出液管，该出液管套设在电极针本体形成的该第一腔体之上并形成密封连接，整个该出液管构成该手柄构件的基准管体，该出液管作为该第二腔体的本体，该出液管的径向长度为该手柄构件的基本径向长度；

该手柄构件还具有驱动部，该驱动部贴设在该第二腔体的至少一外侧部，该驱动部的动力输出端与该能量施加单元连接，被配置为动力输入端接收外部动力输入，并由该动力输出端输出驱动力驱动该能量施加单元，沿该能量施加单元预设的轨迹纵向轴线滑动，以调整能量施加执行区域至与预设能量施加区域相匹配。

10.如权利要求9所述的一种消融电极，其特征在于，该流体输送管道进一步包括转接管和引流管，该转接管从该第二腔体近端一侧伸入至该第二腔体内并沿着纵向轴线延伸设置，该引流管与该转接管密封连接，该引流管沿着纵向轴线延伸设置至该第一腔体的远端靠近该尖端的位置。