JP6416863B2 - 留置が補助されたエンドプロテーゼ送達系 - Google Patents
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Description
種々の実施形態において、下記のようにエンドプロテーゼ送達系100を製造及び/又は構築できる。概して、内部シャフト102巻回手順の後にエンドプロテーゼ装填手順を実施できる。内部シャフト102巻回手順は、最初に、フィルム巻回装置に連結した一対の加工チャックに加工マンドレル及び/又は適切な内部シャフト102を挿入することから開始できる。巻回装置はフィルムペイオフヘッドを含み、このフィルムペイオフヘッドは、内部シャフト102の長さに沿って移動して、内部シャフト102の周りに本明細書に記載のテープその他の圧縮性材料又は柔軟性材料を巻き付けるように構成されてよい。このように、巻回装置により内部シャフト102に柔軟性材料を巻き付けることができる。種々の実施形態において、フィルムペイオフヘッドは、1回目にシャフト102の軸方向の長さに沿って通過し、2回目にシャフト102に沿って逆方向にも通過できる。しかしながら、他の実施形態では、フィルムペイオフヘッドは、多数か少数かによらず、所望される回数だけシャフト102上を通過できる。
引き続き、種々の実施形態において、末端キャップ1414及び/又は先細の末端キャップ1416を用いて、下記のようにエンドプロテーゼ送達系を構築及び/又は製造できる。本明細書に記載の通り、装填漏斗を介してエンドプロテーゼ104を装填できる。装填漏斗を介してエンドプロテーゼを装填するプロセスについては、2004年3月9日にCullyらに発行された名称「Compacted implantable medical devices and method of compacting such devices」の米国特許第6,702,845号明細書にも概説されており、その全体が参照により本明細書に援用される。装填漏斗を介してエンドプロテーゼ104を挿入することにより、エンドプロテーゼ104を内部シャフト102上に装填できる。エンドプロテーゼ104の遠位端が最後に漏斗を通過するので、エンドプロテーゼの近位末端が漏斗の小直径位置に到達してから、上記のように被覆部材106に収容される。
種々の実施形態において、PEBAXの小型筒状押出し加工品が得られる。この押出し加工品は、寸法が約1mmID×約1.2mmODであり、ショアA硬さ55を有し得る。ステンレススチール製マンドレルを押出し加工品の内腔に挿入し、固定具において両端を把持し、押出し加工品を回転させることができる。更に、ePTFE膜(1998年9月29日にBRANCAらに発行された名称「Strong, air permeable membranes of polytetrafluoroethylene」の米国特許第5,814,405号明細書に開示されているようなePTFE膜。この文書の全体が参照により本明細書に援用される)を、押出し加工品チューブに巻き付け、例えばWellerハンダごてを用いた熱処理により、押出し加工品に付着させることができる。細長い膜片(例えば、種々の実施形態において幅約80mmの細長片)を、押出し加工品を回転させながら最小の張力を用いて、押出し加工品の中心軸に対して平行に、押出し加工品の周りに長手方向に巻くことができる。このような80mm幅の細長片を使用した場合、送達する医療移植片(例えばエンドプロテーゼ104)の長さより約20mm長くなり得る。したがって、この圧縮性部材の中心に移植片を装填すると、移植片の両端に約10mmの圧縮性材料が露出することになる。種々の実施形態において、異なる数の膜層を付着させてよい。例えば、幾つかの実施形態では約30層の膜を付着させて、エンドプロテーゼ104を装填する圧縮性領域のかさを厚くすることができる。種々の実施形態において、適切な型材及び成形可能材料(例えば注入可能発泡体)を用いて、圧縮性部材を所定位置に形成できる。
Claims (28)
- 長尺部材と、筒状エンドプロテーゼと、被覆部材と、少なくとも1つの可撓性要素とを含むエンドプロテーゼ送達系であって、
前記筒状エンドプロテーゼが遠位端及び近位端を有すると共に、前記筒状エンドプロテーゼの遠位端に端部を含み、
前記被覆部材が前記エンドプロテーゼの周囲に配置されると共に、前記端部を超えて延在し、
前記少なくとも1つの可撓性要素が遠位端及び近位端を有し、前記可撓性要素の近位端が前記長尺部材に対して、前記筒状エンドプロテーゼの遠位端と近位端との間の位置に固定されると共に、前記筒状エンドプロテーゼの前記端部を覆い、
ここで、前記端部において、前記少なくとも1つの可撓性要素が、前記筒状エンドプロテーゼと前記被覆部材との間に位置し、
ここで、前記被覆部材を除去するにつれて、前記筒状エンドプロテーゼが前記端部から徐々に拡張し、前記可撓性要素が外方に移動するように構成される、エンドプロテーゼ送達系。 - 前記少なくとも1つの可撓性要素が、端部プロファイルを形成するのに十分な可撓性を有する、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記可撓性要素が、留置時に遠位端を超えて前記被覆部材を案内しうるように構成される、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記可撓性要素が繊維を含む、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記長尺部材の少なくとも一部の外表面に配置された圧縮性材料を更に含み、前記筒状エンドプロテーゼが少なくとも部分的に、前記圧縮性材料に包埋されてなる、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記圧縮性材料がePTFEからなる、請求項5に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記圧縮性材料が、前記筒状エンドプロテーゼの端部を超えて延在する、請求項5に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記筒状エンドプロテーゼの端部が遠位端である、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記長尺部材が、前記筒状エンドプロテーゼの遠位端の少なくとも下方に延在する圧縮性材料部分を有し、前記筒状エンドプロテーゼの前記端部において、前記可撓性要素が、前記長尺部材の前記圧縮性材料部分と前記筒状エンドプロテーゼとの間に位置する、請求項8に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記筒状エンドプロテーゼの遠位端の近位側において、前記少なくとも1つの可撓性要素が、長尺部材に固定されてなる、請求項8に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記筒状エンドプロテーゼが、前記端部の近位側に位置する開口部を有すると共に、前記少なくとも1つの可撓性要素が、前記開口部を通じて延在する、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記端部が、長手方向に延在する少なくとも1つの頂部を有する、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記頂部が、筒状エンドプロテーゼ中に形成された開口部を、少なくとも部分的に画定する、請求項12に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 留置時に、前記少なくとも1つの可撓性要素が、前記少なくとも1つの頂部を超えて、前記被覆部材を案内する、請求項12に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記被覆部材が複数の繊維を含む、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記複数の繊維がワープニット(warp knit)状に織られてなる、請求項15に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記被覆部材に含まれる前記複数の繊維が、前記筒状エンドプロテーゼの外周面の周囲に織られてなることにより、前記筒状エンドプロテーゼを所定の直径に制限すると共に、前記複数の繊維のうち少なくとも一本が、前記少なくとも1つの可撓性要素により、前記端部を超えて案内されるように、前記複数の繊維が前記エンドプロテーゼから解れうるように構成される、請求項15に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記複数の繊維が、単一の長手ベクトルに沿って解れうる、請求項17に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記複数の繊維が、遠位ベクトル及び近位ベクトルに沿って解れうる、請求項17に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記少なくとも1つの可撓性要素が、柔軟(compliant)材料である、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記少なくとも1つの可撓性要素が、多孔質材料である、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記少なくとも1つの可撓性要素が、フッ素ポリマーである、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記少なくとも1つの可撓性要素が、第一の末端において前記長尺部材に固定され、第二の末端において前記長尺部材から分離する、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記エンドプロテーゼがステントである、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記エンドプロテーゼがステントグラフトである、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 前記エンドプロテーゼがバルーンである、請求項1に記載のエンドプロテーゼ送達系。
- 拡張性エンドプロテーゼと、少なくとも1つの案内用可撓性要素と、被覆部材とを含むエンドプロテーゼ送達系であって、
前記拡張性エンドプロテーゼが遠位端及び近位端を有すると共に、前記筒状エンドプロテーゼの遠位端に少なくとも1つの頂部を有し、前記拡張性エンドプロテーゼが更に内部側領域及び外部側領域、並びに前記内部側領域と前記外部側領域との間の開口部を有し、
前記少なくとも1つの案内用可撓性要素が遠位端及び近位端を有すると共に、前記開口部の近位側の前記内部側領域から、前記筒状エンドプロテーゼの開口部を通じて、前記開口部の遠位側の前記外部側領域に至るように延在し、これにより前記少なくとも1つの案内用可撓性要素の遠位端が、前記少なくとも1つの頂部上に配置され、
前記被覆部材が前記エンドプロテーゼの周囲に配置され、
ここで、前記被覆部材が前記少なくとも1つの頂部に繋止するのを、前記少なくとも1つの案内用可撓性要素が防止し、
ここで、前記被覆部材を除去するにつれて、前記拡張性エンドプロテーゼが前記頂部から徐々に拡張し、前記少なくとも1つの案内用可撓性要素が外方に移動するように構成される、エンドプロテーゼ送達系。 - 体腔を処置するためのエンドプロテーゼ系であって、圧縮性材料と、拡張性エンドプロテーゼと、複数の可撓性部材と、複数の繊維とを含み、
前記圧縮性材料は、長尺部材の遠位部に連結され、
前記拡張性エンドプロテーゼは、少なくとも部分的に前記圧縮性材料に包埋されると共に、遠位ステント要素を含み、前記遠位ステント要素は、第1の頂部を含む一連の頂部を形成し、前記頂部の各々は、少なくとも部分的に開口部を画定し、
前記複数の可撓性部材が第1の可撓性部材を含み、前記第1の可撓性部材が遠位端及び近位端を有すると共に、前記第1の可撓性部材の遠位端が、前記第1の頂部上に脱離可能に固定され、前記第1の可撓性部材の近位端は、前記圧縮性材料の内部を通じて延在すると共に、前記拡張性エンドプロテーゼの下方において前記長尺部材に固定され、これにより前記第1の可撓性部材の一部が前記圧縮性材料に対して相対的に移動しないように固定され、
前記複数の繊維は、前記エンドプロテーゼの外周面の周囲に織られることにより、前記エンドプロテーゼを所定の直径に制限すると共に、前記複数の繊維が前記エンドプロテーゼから解れると、前記複数の繊維のうち少なくとも一本が、前記第1の可撓性部材により前記第1の端部上に案内されるように構成される、エンドプロテーゼ系。
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