JP2018522049A5 - - Google Patents
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Description
本明細書では、ＢＴＫ阻害剤とＰＩ３Ｋデルタ阻害剤との組み合わせの投与を伴うがん処置の方法が提供される。いくつかの実施形態では、この組み合わせはオビヌツズマブも含む。本明細書では、ＢＴＫ阻害剤とＰＩ３Ｋデルタ阻害剤との組み合わせの投与を伴うがん処置の方法が提供される。いくつかの実施形態では、この組み合わせはＡＢＴ−１９９も含む。本明細書では、ＢＴＫ阻害剤とＳｙｋ阻害剤との組み合わせの投与を伴うがん処置の方法が提供される。いくつかの実施形態では、この組み合わせはオビヌツズマブも含む。本明細書では、ＢＴＫ阻害剤とＳｙｋ阻害剤との組み合わせの投与を伴うがん処置の方法が提供される。いくつかの実施形態では、この組み合わせはＡＢＴ−１９９も含む。本明細書では、ＢＴＫ阻害剤とＡＢＴ−１９９及びオビヌツズマブとの組み合わせの投与を伴うがん処置の方法が提供される。また、ＰＩ３Ｋデルタ阻害剤とＡＢＴ−１９９及びオビヌツズマブとの組み合わせの投与を伴うがん処置の方法も提供される。さらに、Ｓｙｋ阻害剤とＡＢＴ−１９９及びオビヌツズマブとの組み合わせの投与を伴うがん処置の方法も提供される。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
必要としているヒトにおけるがんを処置する方法であって、前記ヒトに、治療有効量の６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オンであるＢＴＫ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物と、
以下の群から選択される、治療有効量のＢＣＬ−２阻害剤とを投与することを含む方法：
（４−（４−｛［２−（４−クロロフェニル）−４，４−ジメチルシクロヘキサ−１−エン−１−イル］メチル｝ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（｛３−ニトロ−４−［（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イル−メチル）アミノ］フェニル｝スルホニル）−２−（１Ｈ−ピロロ［２，３−ｂ］ピリジン−５−イル−オキシ）ベンズアミド）、
４−（４−（（４’−クロロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−（ジメチルアミノ）−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−ニトロフェニル）スルホニル）ベンズアミド、及び
４−（４−（（４’−クロロ−４，４−ジメチル−３，４，５，６−テトラヒドロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−モルホリノ−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−（（トリフルオロメチル）スルホニル）フェニル）スルホニル）ベンズアミド、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物。
（項目２）
前記ヒトが、（ｉ）少なくとも１種の抗がん療法に対し抵抗性である、または（ｉｉ）少なくとも１種の抗がん療法による処置後に再燃状態にある、または（ｉ）及び（ｉｉ）の両方である、項目１に記載の方法。
（項目３）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤：
またはその医薬的に許容できる塩もしくは水和物と、
次式のＳｙｋ阻害剤：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、あるいは次式のもの：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
からなる群から選択され、
は、Ｒ １ が接続している指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
を投与することを含む、前記方法。
（項目４）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、あるいは
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物
である、項目３に記載の方法。
（項目５）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＢＴＫ阻害剤と、治療有効量のイデラリシブと、治療有効量のオビヌツズマブとの組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目６）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、
治療有効量のＰ１３Ｋ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物と、
治療有効量のオビヌツズマブと、
治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目７）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＢＴＫ阻害剤及びイデラリシブと、治療有効量のＡＢＴ−１９９との組み合わせを投与することを含み、
前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目８）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のオビヌツズマブと、治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤：
またはその医薬的に許容できる塩もしくは水和物と、
治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
またはその医薬的に有効な塩もしくは水和物、あるいは次式のもの：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
からなる群から選択され、
は、Ｒ １ が接続している式ＩＩの指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目９）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、
治療有効量のＡＢＴ−１９９と、
治療有効量の式のＢＴＫ阻害剤：
またはその医薬的に許容できる塩もしくは水和物と、
治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、あるいは次式のもの：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
からなる群から選択され、
は、Ｒ １ が接続している式ＩＩの指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１０）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、あるいは
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物
である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＡＢＴ−１９９及びオビヌツズマブと、治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
またはその医薬的に有効な塩もしくは水和物、あるいは次式のもの：
またはその医薬的に有効な塩もしくは水和物
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
からなる群から選択され、
は、Ｒ １ が接続している式ＩＩの指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１２）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物、あるいは
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のオビヌツズマブ及びＡＢＴ−１９９と、治療有効量のＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目１４）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のイデラリシブ及びオビヌツズマブと、治療有効量のＡＢＴ−１９９との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１５）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のイデラリシブとＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
必要としているヒトにおけるがんを処置する方法であって、前記ヒトに、治療有効量の６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オンであるＢＴＫ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物と、
以下の群から選択される、治療有効量のＢＣＬ−２阻害剤とを投与することを含む方法：
（４−（４−｛［２−（４−クロロフェニル）−４，４−ジメチルシクロヘキサ−１−エン−１−イル］メチル｝ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（｛３−ニトロ−４−［（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イル−メチル）アミノ］フェニル｝スルホニル）−２−（１Ｈ−ピロロ［２，３−ｂ］ピリジン−５−イル−オキシ）ベンズアミド）、
４−（４−（（４’−クロロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−（ジメチルアミノ）−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−ニトロフェニル）スルホニル）ベンズアミド、及び
４−（４−（（４’−クロロ−４，４−ジメチル−３，４，５，６−テトラヒドロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−モルホリノ−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−（（トリフルオロメチル）スルホニル）フェニル）スルホニル）ベンズアミド、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物。
（項目２）
前記ヒトが、（ｉ）少なくとも１種の抗がん療法に対し抵抗性である、または（ｉｉ）少なくとも１種の抗がん療法による処置後に再燃状態にある、または（ｉ）及び（ｉｉ）の両方である、項目１に記載の方法。
（項目３）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤：
次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
を投与することを含む、前記方法。
（項目４）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
である、項目３に記載の方法。
（項目５）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＢＴＫ阻害剤と、治療有効量のイデラリシブと、治療有効量のオビヌツズマブとの組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目６）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、
治療有効量のＰ１３Ｋ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物と、
治療有効量のオビヌツズマブと、
治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目７）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＢＴＫ阻害剤及びイデラリシブと、治療有効量のＡＢＴ−１９９との組み合わせを投与することを含み、
前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目８）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のオビヌツズマブと、治療有効量の次式のＢＴＫ阻害剤：
治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目９）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、
治療有効量のＡＢＴ−１９９と、
治療有効量の式のＢＴＫ阻害剤：
治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１０）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のＡＢＴ−１９９及びオビヌツズマブと、治療有効量の次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
は、Ｒ １ が接続している式ＩＩの指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである）
との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１２）
前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
（項目１３）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のオビヌツズマブ及びＡＢＴ−１９９と、治療有効量のＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
（項目１４）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のイデラリシブ及びオビヌツズマブと、治療有効量のＡＢＴ−１９９との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目１５）
必要としているヒトにおけるがん処置の方法であって、前記ヒトに、治療有効量のイデラリシブとＢＴＫ阻害剤との組み合わせを投与することを含み、前記ＢＴＫ阻害剤が、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オン、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物である、前記方法。
Claims (15)
- 必要としているヒトにおけるがんを処置するための組成物であって、前記組成物は、６−アミノ−９−［（３Ｒ）−１−（２−ブチノイル）−３−ピロリジニル］−７−（４−フェノキシフェニル）−７，９−ジヒドロ−８Ｈ−プリン−８−オンであるＢＴＫ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物を含み、
前記組成物は、１種以上の追加的な治療剤と組み合わせて投与されることを特徴とし、前記追加的な治療剤は、
（ａ）以下の群から選択される、ＢＣＬ−２阻害剤：
（４−（４−｛［２−（４−クロロフェニル）−４，４−ジメチルシクロヘキサ−１−エン−１−イル］メチル｝ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（｛３−ニトロ−４−［（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イル−メチル）アミノ］フェニル｝スルホニル）−２−（１Ｈ−ピロロ［２，３−ｂ］ピリジン−５−イル−オキシ）ベンズアミド）、
４−（４−（（４’−クロロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−（ジメチルアミノ）−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−ニトロフェニル）スルホニル）ベンズアミド、及び
４−（４−（（４’−クロロ−４，４−ジメチル−３，４，５，６−テトラヒドロ−［１，１’−ビフェニル］−２−イル）メチル）ピペラジン−１−イル）−Ｎ−（（４−（（４−モルホリノ−１−（フェニルチオ）ブタン−２−イル）アミノ）−３−（（トリフルオロメチル）スルホニル）フェニル）スルホニル）ベンズアミド、
またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物；
（ｂ）Ｓｙｋ阻害剤；
（ｃ）イデラリシブ及びオビヌツズマブ；
（ｄ）Ｐ１３Ｋ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物及びオビヌツズマブ；
（ｅ）イデラリシブ及びＡＢＴ−１９９；
（ｆ）オビヌツズマブ及びＳｙｋ阻害剤；
（ｇ）ＡＢＴ−１９９及びＳｙｋ阻害剤；
（ｈ）オビヌツズマブ及びＡＢＴ−１９９；または
（ｉ）イデラリシブ
であり、前記Ｓｙｋ阻害剤は、次式のもの：
式中、
Ｒ １ は、
、
、
、及び
は、Ｒ １ が接続している指示フェニル環の炭素原子を示し、
Ｒ ２ は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ ３ は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ ４ は、Ｈまたはメチルである、組成物。 - 前記追加的な治療剤が、ＢＣＬ−２阻害剤であり、前記ヒトが、（ｉ）少なくとも１種の抗がん療法に対し抵抗性である、または（ｉｉ）少なくとも１種の抗がん療法による処置後に再燃状態にある、または（ｉ）及び（ｉｉ）の両方である、請求項１に記載の組成物。
- 前記追加的な治療剤が、
次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ１は、
Ｒ２は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ３は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ４は、Ｈまたはメチルである）
である、請求項１に記載の組成物。 - 前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
である、請求項３に記載の組成物。 - 前記追加的な治療剤が、イデラリシブ及びオビヌツズマブである、請求項１に記載の組成物。
- 前記追加的な治療剤が、Ｐ１３Ｋ阻害剤、またはその医薬的に許容される塩もしくは水和物及びオビヌツズマブである、請求項１に記載の組成物。
- 前記追加的な治療剤が、イデラリシブ及びＡＢＴ−１９９である、請求項１に記載の組成物。
- 前記追加的な治療剤が、オビヌツズマブ及び次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ１は、
Ｒ２は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ３は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ４は、Ｈまたはメチルである）
である、請求項１に記載の組成物。 - 前記追加的な治療剤が、ＡＢＴ−１９９及び次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ１は、
Ｒ２は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ３は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ４は、Ｈまたはメチルである）
である、請求項１に記載の組成物。 - 前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
である、請求項９に記載の組成物。 - 必要としているヒトにおけるがん処置のための組成物であって、前記組成物は、ＡＢＴ−１９９を含み、前記組成物は、オビヌツズマブ及び次式のＳｙｋ阻害剤：
（式中、
Ｒ１は、
Ｒ２は、Ｈまたは２−ヒドロキシエトキシルであり、
Ｒ３は、Ｈまたはメチルであり、
Ｒ４は、Ｈまたはメチルである）
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。 - 前記Ｓｙｋ阻害剤が、次式の化合物：
- 前記追加的な治療剤が、オビヌツズマブ及びＡＢＴ−１９９である、請求項１に記載の組成物。
- 必要としているヒトにおけるがん処置のための組成物であって、前記組成物は、イデラリシブを含み、前記組成物は、オビヌツズマブ及びＡＢＴ−１９９と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
- 前記追加的な治療剤が、イデラリシブである、請求項１に記載の組成物。
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