JP2014517050A5 - - Google Patents
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Description
本発明は、精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を含めた、中枢神経系の疾患を処置するための化合物（Ｉ）に関し、化合物（Ｉ）は、週２回、週１回、または隔週１回投与される。
本発明は、精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を含めた、中枢神経系の疾患を処置する方法など、化合物（Ｉ）を医学的に使用する方法にも関し、化合物（Ｉ）は、週２回、週１回、または隔週１回投与される。
上のデータにより、２０ｍｇ／週から４５ｍｇ／週、特に、３０ｍｇ／週から４５ｍｇ／週の範囲の週１回投薬は、１０ｍｇ／日の１日１回投薬と同じ程度、ＰＡＮＳＳ総得点の低下に効果的であることが示される。
また、本願は、特許請求の範囲に記載の発明に関するものであるが、他の態様として以下も包含し得る。
（１）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与されることを特徴とする、中枢神経系における疾患を処置するための化合物（Ｉ）。
（２）塩基化合物（Ｉ）の遊離したものとして計算される、２０ｍｇ／用量から５０ｍｇ／用量の間の用量で、週１回投与される、上記（１）に記載の化合物（Ｉ）。
（３）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量から約４５ｍｇ／用量の間の用量で、週１回投与される、上記（１）または（２）に記載の化合物（Ｉ）。
（４）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、上記（１）、（２）または（３）に記載の化合物（Ｉ）。
（５）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約４５ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、上記（１）、（２）または（３）に記載の化合物（Ｉ）。
（６）疾患が、精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、からなる疾患群から選択される、上記（１）に記載の処置のための化合物（Ｉ）であって、パーキンソン氏病における精神病を処置するための化合物（Ｉ）。
（７）精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置するための薬剤を製造するための、化合物（Ｉ）の使用であって、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、化合物（Ｉ）の使用。
（８）精神病、特に統合失調症、または、精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置するための薬剤を調製する、セルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントからなる群から選択されるさらなる化合物を含む、上記（１）に記載の化合物（Ｉ）または上記（７）に記載の化合物（Ｉ）の使用であって、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、化合物（Ｉ）または化合物（Ｉ）の使用。
（９）精神病、特に統合失調症、または、精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、に罹患している患者を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置する方法であって；有効量の化合物（Ｉ）を単独で、またはセルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントから選択される１つもしくは複数の神経遮断剤と組み合わせて、患者に投与することを含み、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、方法。
（１０）中枢神経系の疾患、特に統合失調症などの精神病を処置するための化合物（Ｉ）または化合物（Ｉ）の塩、ならびに１つまたは複数の薬学的に許容される担体、賦形剤および添加剤を含む医薬組成物であって、化合物（Ｉ）を含む医薬組成物が、週２回、週１回または隔週１回投与されることを特徴とする、医薬組成物。
（１１）セルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントから選択される１つまたは複数の神経遮断剤をさらに含む、上記（１０）に記載の医薬組成物。
また、本願は、特許請求の範囲に記載の発明に関するものであるが、他の態様として以下も包含し得る。
（１）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与されることを特徴とする、中枢神経系における疾患を処置するための化合物（Ｉ）。
（３）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量から約４５ｍｇ／用量の間の用量で、週１回投与される、上記（１）または（２）に記載の化合物（Ｉ）。
（４）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、上記（１）、（２）または（３）に記載の化合物（Ｉ）。
（５）化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約４５ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、上記（１）、（２）または（３）に記載の化合物（Ｉ）。
（６）疾患が、精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、からなる疾患群から選択される、上記（１）に記載の処置のための化合物（Ｉ）であって、パーキンソン氏病における精神病を処置するための化合物（Ｉ）。
（７）精神病、特に統合失調症、または精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置するための薬剤を製造するための、化合物（Ｉ）の使用であって、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、化合物（Ｉ）の使用。
（８）精神病、特に統合失調症、または、精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置するための薬剤を調製する、セルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントからなる群から選択されるさらなる化合物を含む、上記（１）に記載の化合物（Ｉ）または上記（７）に記載の化合物（Ｉ）の使用であって、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、化合物（Ｉ）または化合物（Ｉ）の使用。
（９）精神病、特に統合失調症、または、精神病の症状に関連する他の疾患、例えば統合失調症様障害、統合失調感情障害（***感情障害）、妄想性障害、短期精神障害、共有精神病性障害、ならびに精神病の症状、例えば双極性障害における躁病を呈する他の精神障害もしくは疾患、例えば双極性障害、に罹患している患者を処置し、パーキンソン氏病における精神病を処置する方法であって；有効量の化合物（Ｉ）を単独で、またはセルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントから選択される１つもしくは複数の神経遮断剤と組み合わせて、患者に投与することを含み、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週。の間に相当する用量で、週２回、週１回または隔週１回投与される、方法。
（１０）中枢神経系の疾患、特に統合失調症などの精神病を処置するための化合物（Ｉ）または化合物（Ｉ）の塩、ならびに１つまたは複数の薬学的に許容される担体、賦形剤および添加剤を含む医薬組成物であって、化合物（Ｉ）を含む医薬組成物が、週２回、週１回または隔週１回投与されることを特徴とする、医薬組成物。
（１１）セルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントから選択される１つまたは複数の神経遮断剤をさらに含む、上記（１０）に記載の医薬組成物。
Claims (8)
- 化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、または週１回、経口投与用の即放性製剤（ＩＲ−製剤）、徐放性製剤、制御放出製剤、または遅延放出製剤において投与されることを特徴とする、統合失調症、統合失調症様障害、または統合失調感情障害（***感情障害）を処置するための下記式の化合物（Ｉ）を含む医薬組成物。
- 化合物（Ｉ）が、塩基化合物（Ｉ）の遊離したものとして計算される、２０ｍｇ／用量から５０ｍｇ／用量の間の用量で、週１回投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
- 化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量から約４５ｍｇ／用量の間の用量で、週１回投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
- 化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約３０ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、請求項１、２または３に記載の医薬組成物。
- 化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、約４５ｍｇ／用量の用量で、週１回投与される、請求項１、２または３に記載の医薬組成物。
- 統合失調症、統合失調症様障害、または統合失調感情障害（***感情障害）を処置するための薬剤を製造するための、下記式の化合物（Ｉ）の使用であって、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、または週１回、経口投与用の即放性製剤（ＩＲ−製剤）、徐放性製剤、制御放出製剤、または遅延放出製剤において投与される、化合物（Ｉ）の使用。
- 統合失調症、統合失調症様障害、または統合失調感情障害（***感情障害）を処置するための薬剤を調製するための、セルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントからなる群から選択されるさらなる化合物を含む、請求項１に記載の化合物（Ｉ）であって、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、または週１回、経口投与用の即放性製剤（ＩＲ−製剤）、徐放性製剤、制御放出製剤、または遅延放出製剤において投与される、化合物（Ｉ）。
- 統合失調症、統合失調症様障害、または統合失調感情障害（***感情障害）に罹患している患者を処置するための医薬組成物であって；有効量の下記式の化合物（Ｉ）を単独で、またはセルチンドール、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、ハロペリドール、クロザピン、ジプラシドン、およびオサネタントから選択される１つもしくは複数の神経遮断剤とともに含み、化合物（Ｉ）が、化合物（Ｉ）の遊離塩基として計算される、２０ｍｇ／週から５０ｍｇ／週の間に相当する用量で、週２回、または週１回、経口投与用の即放性製剤（ＩＲ−製剤）、徐放性製剤、制御放出製剤、または遅延放出製剤において投与される、医薬組成物。
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