JP2018504987A - 一体構造の発射インディケータを有する外科手術用ステープリングデバイス - Google Patents
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Abstract
インディケータは、インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ本体部分に固定される第1の端部と、弾性レバーの第1の端部に固定される第2の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第2の端部を有する。枢動支持部材は、外科手術用デバイスの本体部分に枢動可能に取り付けられるように適合され、アンカーは、外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第1の位置から第2の位置へのインディケータ本体部分の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらす。応力構成において、弾性レバーは、インディケータ本体部分を第1の位置の方へ付勢する。インディケータ本体部分は、プラスチック材料から一体成形され、一体構造の単一の部分を画定することができる。【選択図】図1
Description
本開示は、発射インディケータを有する外科手術用ステープリングデバイスに関する。より詳細には、本開示は、一体構造の発射インディケータを有する円形ステープリングデバイスに関する。
組織を挟み、縫合するように構成されるエンドエフェクタを有する外科手術用デバイスが医療業界でよく知られている。通常、これらのデバイスは、アンビルを支持する第1のジョーと、複数のステープルを収容するカートリッジを支持する第2のジョーとを含む。第1及び第2のジョーは、離間位置と接近位置との間で互いに対して移動可能であり、ステープルを組織に発射する前に、ジョーの間で組織を挟む。ジョーが「発射帯域」に接近する前の、すなわち、ジョーが適切なステープル形成をもたらすだけ十分に接近する前の、ステープルの発射を防止するために、外科手術用デバイス上にロックアウト及び/またはインディケータを設けることが知られている。通常、ロックアウトは、ジョーが発射帯域に接近するまで発射トリガの作動を防止し、その一方で、インディケータは、ジョーが発射帯域に接近する視覚的な指標を提供する。
ジョーが発射帯域に接近する視覚的な指標を提供する、外科手術用ステープリングデバイス上の知られているインディケータは、複数の構成部品を含み、非常に複雑である可能性がある。ステープリングデバイスのジョーが発射帯域に接近したときを特定するための単純かつ安価なデバイスが、医療技術分野において必要とされている。
本開示の1つの態様は、グリップと、回転ノブと、インディケータとを画定する本体部分を有するハンドル組立体を含む外科手術用ステープリングデバイスを対象としている。長形本体部分は、ハンドル組立体から遠位に延在する。エンドエフェクタは、長形本体部分の遠位端で支持され、カートリッジ組立体とアンビル組立体とを含む。外科手術用ステープリングデバイスは、ハンドル組立体内で移動可能に支持される駆動スクリューと、駆動スクリューに動作可能に接続されるアンビルリテーナとを有する接近組立体を含む。アンビルリテーナはアンビル組立体を支持するように構成され、駆動スクリューは回転ノブと動作可能に係合され、それにより、回転ノブの作動が、離間位置と接近位置との間の、カートリッジ組立体に対するアンビル組立体の移動をもたらす。スクリューストップは駆動スクリューに固定される。インディケータは一体構造であり、インディケータ部材と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ部材に固定される第1の端部と、弾性レバーの第1の端部に固定される第2の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第2の端部を有する。枢動支持部材は、ハンドル組立体の本体部分に、枢動可能に固定され、アンカーは、ハンドル組立体の本体部分内に固定され、それにより、第1の位置から第2の位置へのインディケータ部材の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、応力構成において、弾性レバーは、インディケータ部材を第1の位置の方へ付勢する。
実施形態において、スクリューストップは、インディケータを係合するように設置されて、アンビル組立体が接近位置から離間位置へ移動すると、第1の位置から第2の位置までインディケータ部材を枢動させるブロックを含む。ブロックは、スクリューストップの上面に形成することができる。
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、アンビル組立体が接近位置から離間位置まで動かされると、インディケータ部材を第2の位置から第1の位置まで移動させるように設置される。
実施形態において、枢動支持部材は、インディケータ部材と弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるボアを画定する。枢動部材は、ハンドル組立体の本体部分の内壁で支持することができる。
ある実施形態において、アンカーは、枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持され、ハンドル組立体の本体部分の内壁から延在する支持ピンを受けるボアを画定する。
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、ひだのある、伸長可能な本体を含む。
ある実施形態において、インディケータ部材は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。
実施形態において、ハンドル組立体の本体部分は窓を画定し、インディケータ部材は標示の少なくとも一部を見やすくするために窓の下に設置される。
いくつかの実施形態において、標示は、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む。インディケータ部材が第1の位置にあるときは、窓を通して赤色ストライプが見え、インディケータ部材が第2の位置にあるときは、窓を通して緑色面が見える。
実施形態において、インディケータ組立体はプラスチック材料から一体成形される。
本開示の別の態様は、一体構造のインディケータを含む。インディケータは、インディケータ部材と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ部材に固定される第1の端部と、弾性レバーの第1の端部に固定される第2の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第2の端部を有する。枢動支持部材は、外科手術用デバイスの本体に枢動可能に取り付けられるように適合され、アンカーは、外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第1の位置から第2の位置へのインディケータ部材の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、応力構成において、弾性レバーは、インディケータ部材を第1の位置の方へ付勢する。
実施形態において、枢動支持部材は、インディケータ部材と弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるように構成されるボアを画定する。
実施形態において、アンカーは、枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持され、支持ピンを受けるように構成されるボアを画定する。
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、ひだのある、伸長可能な本体を含む。
ある実施形態において、インディケータ部材は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。
いくつかの実施形態において、標示は、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む。
いくつかの実施形態において、インディケータ組立体はプラスチック材料から一体成形される。
ここで開示される外科手術用ステープリングデバイス及び発射インディケータのさまざまな実施形態が、図面を参照して本明細書で説明される。
当業者は、本明細書で詳細に説明されて、添付図面に示されるデバイス及び方法が、これらに限定されない例示的な実施形態であることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関して示されて、説明される要素及び特徴は、本開示の範囲を逸脱しない範囲で別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づく開示のさらなる特徴及び効果を理解するであろう。そのため、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、詳しく示されて、説明されているものによって限定されない。
本明細書で使用される場合、用語遠位は、臨床医から最も遠いデバイスの部分を指し、一方、用語近位は、臨床医に最も近い器具の部分を指す。さらに、本明細書で使用される場合、用語臨床医は、医師、看護師、及び支援要員を含む医療スタッフを指す。
図1は、ハンドル組立体12と、長形本体部分14と、エンドエフェクタ16とを有する外科手術用ステープリングデバイス10を示す。ハンドル組立体12は、グリップ20と、回転ノブ22と、発射トリガ24と、インディケータ26とを画定する本体部分18を含む。インディケータ26は、臨床医がインディケータ26を見ることができる、本体部分18に形成される開口部または窓25の下に設置される。レンズ26aは、インディケータ26の視認性を改善するために、インディケータ26の上に支持することができる。発射ロックアウト27は、当該技術分野において知られているように、発射トリガ24に隣接してハンドル組立体の本体部分18に枢動可能に支持され、エンドエフェクタ16が以下でさらに詳細に論じられる接近位置へ移動するまで、発射トリガ24の作動を防止する。
長形本体部分14はチューブ状であり、ハンドル組立体12の本体部分18から遠位に延在する。エンドエフェクタ16は、長形本体部分14の遠位端上で支持され、カートリッジまたはシェル組立体28と、アンビル組立体30とを含む。アンビル組立体30は、ステープリングデバイス10の接近組立体(図示せず)の遠位端を画定するアンビルリテーナ32上に支持される。アンビルリテーナ32は回転ノブ22に動作可能に接続され、それにより、作動ノブ22の回転によって長形本体部分14内のアンビルリテーナ32が往復運動し、アンビル組立体30を離間位置と接近位置との間でカートリッジ組立体28に対して移動させる。Millimanらに対する米国特許第7,303,106号は、外科手術用ステープリングデバイス10に多くの点で類似の外科手術用ステープリングデバイスを開示している。米国特許第7,303,106号は、ステープリングデバイス10の用途に好適な発射及び接近機構を説明し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図2を参照すると、外科手術用ステープリングデバイス10の接近機構は、スクリューストップ42を支持する駆動スクリュー40を含む。駆動スクリュー40は、回転ノブ22(図1)に動作可能に接続される近位端と、アンビルリテーナ32(図1)に動作可能に接続される遠位端とを有する。駆動スクリュー40は、回転ノブ22の回転に応答してハンドル組立体12内で直線的に移動可能であり、カートリッジ28内でアンビルリテーナ32の直線移動をもたらす。スクリューストップ42は駆動スクリュー40に固定的に取り付けられ、それにより、駆動スクリュー40の移動は、スクリューストップ42の対応する移動をもたらす。その全体が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第7,303,106号は、上記のようなスクリュー及びスクリューストップを含む接近機構を開示している。
インディケータ26は一体構造であり、円弧状インディケータ本体部分50と、枢動支持部材52と、弾性レバー54とを含む。インディケータ本体部分50は、円弧状以外のさまざまな構成、たとえば、平坦、凹状、凸状の、球状などを考えてもよいことが想定される。枢動支持部材52は、インディケータ本体部分50の底部に形成されて、そこから延在する一端52aと、弾性レバー54の一端54aに接続される第2の端部52bと、枢動部材60を受けるボア58を画定する中央部分56とを有する。枢動部材60は、ハンドル組立体12の本体部分18の内壁62上に一体的に形成することができ、レンズカバー26aの下で本体部分18内のインディケータ26を枢動可能に支持する。別法によると、枢動部材60は、ハンドル組立体12の本体部分18とは切り離して形成することができる。
上述のように、弾性レバー54は、枢動支持部材52と一体的に形成される。枢動支持部材52の反対側に設置される弾性レバー54の第2の端部54b端部は、支持ピン70を受けるボア68を画定するアンカー66を画定する。支持ピン70は、ハンドル組立体12の本体部分18の内壁62上に形成することができ、弾性レバー54の端部54bをハンドル組立体12の本体部分18に固定的に取り付ける。
弾性レバー54は、アンカー66と枢動支持部材52との間で延在する、ひだのある、伸長可能な本体74を含む。伸長可能本体74は、以下に詳細に論じられるように、図2及び3に示される弛緩構成から、図5に示される圧縮または応力構成まで移動可能である。上述のように、枢動支持部材52及び弾性レバー54の端部54bは、ハンドル組立体12の本体部分18に取り付けられ、それらに対して軸方向に固定される。よって、図3で見られるようにインディケータ本体部分50が反時計回り方向に枢動されると、枢動支持部材の端部52bはアンカー66の方へ枢動し、弾性レバー54の伸長可能本体74を応力構成に圧縮する(図5)。
図1、4、及び5を参照すると、スクリューストップ42は、ステープリングデバイス10の駆動スクリュー40の上で固定的に支持され、インディケータ26の枢動支持部材52の第2の端部52bを係合するように設置される係合部材、たとえばブロック80を含む。実施形態において、枢動支持部材52の第2の端部52bは、スクリューストップ42のブロック80を係合するように設置されるリブまたは同様のものを含むことができる。
図4を参照すると、アンビル組立体30がカートリッジ組立体28から離れているとき(図1)、ブロック80が枢動支持部材52の第2の端部52bの遠位に設置されるように、スクリューストップ42は設置される。上述のように、そして医療業界で知られるように、スクリューストップ42は駆動スクリュー40に軸方向に固定され、駆動スクリュー40はアンビル組立体30及び回転ノブ22に動作可能に結合される。
図5を参照すると、回転ノブ22が作動すると、すなわち、臨床医が回転させると(図1)、駆動スクリュー40は、ハンドル組立体12の本体部分18内で後退し、アンビルリテーナ32はカートリッジ組立体28内に後退し、アンビル組立体30はカートリッジ組立体28に向けて接近位置へ移動する。駆動スクリュー40がステープリングデバイス10のハンドル組立体12内で後退し、アンビル組立体30が接近位置の方へ移動すると、スクリューストップ42のブロック80は、枢動支持部材52の第2の端部52bを係合する。駆動スクリュー40及びスクリューストップ42が継続的に後退すると、スクリューストップ42のブロック80は、枢動支持部材52を枢動部材60のまわりで枢動させ、窓25の下の第1の位置から窓25の下の第2の位置までインディケータ部材50を枢動させる。
再び図3を参照すると、インディケータ本体部分50は、ステープリングデバイス10の状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。より詳細には、標示は、インディケータ本体部分50の緑色上面92に設置される赤色ストライプ90の形態でもよい。インディケータ本体部分50が第1の位置(図4)にあり、赤色ストライプ90が窓25と一直線に並ぶとき、赤色ストライプ90は、エンドエフェクタ16またはエンドエフェクタ16のアンビル30が離間または非接近位置にあり、したがって、ステープリングデバイス10が発射可能位置にないことを臨床医に示す。ハンドル組立体12の本体部分18内での駆動スクリュー40及びスクリューストップ42の後退に応答して、インディケータ本体部分50が第2の位置(図5)に枢動されると、インディケータ本体部分50の緑色上面92がステープリングデバイス10の窓25を通して見えるようになり、ステープリングデバイス10が発射可能位置にあることを臨床医に示す。
標示は、さまざまな異なる色、特徴、または同様のものから選択されてもよいことが想定される。
枢動支持部材52が弾性レバー54の伸長可能本体74の方へ枢動されると、弾性レバー54が応力または圧縮構成へ移動することに留意されたい。よって、アンビル組立体30が、回転ノブ22の作動を介して、接近位置から離間位置へ移動すると、伸長可能本体74はその弛緩構成に戻り、インディケータ部材50は逆に第1の位置に枢動される。
インディケータ部材26は、ナイロンまたはポリ塩化ビニル(PVC)などのプラスチック材料から、単一の、統合された、一体部品として形作ることができる 一体構造のインディケータを設けることによって、ハンドル組立体の構成部品の数及び複雑さは最小化され、コストを削減することができる。
当業者は、本明細書で詳細に説明されて、添付図面に示されるデバイス及び方法が、これらに限定されない例示的な実施形態であることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関して示されて説明される要素及び特徴は、本開示の範囲を逸脱しない範囲で別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づく開示のさらなる特徴及び効果を理解するであろう。そのため、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、詳しく示されて、説明されているものによって限定されない。
Claims (18)
- グリップと、回転ノブと、インディケータとを画定する本体部分を含むハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位に延在する長形本体部分と、
前記長形本体部分の遠位端で支持され、カートリッジ組立体とアンビル組立体とを含むエンドエフェクタと、
前記ハンドル組立体内で移動可能に支持される駆動スクリューと、前記駆動スクリューに動作可能に接続されるアンビルリテーナとを含む接近組立体であって、前記アンビルリテーナが前記アンビル組立体を支持するように構成され、前記駆動スクリューが前記回転ノブと動作可能に係合され、それにより、前記回転ノブの作動が、離間位置と接近位置との間の前記カートリッジ組立体に対する前記アンビル組立体の移動をもたらす、前記接近組立体と、
前記駆動スクリューに固定されるスクリューストップと
を備え、
前記インディケータが一体構造であり、インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含み、前記枢動支持部材が前記インディケータ本体部分に固定される第1の端部と前記弾性レバーの第1の端部に固定される第2の端部とを有し、前記弾性レバーが前記アンカーに固定される第2の端部を有し、前記枢動支持部材が前記ハンドル組立体の前記本体部分に枢動可能に固定され、前記アンカーが前記ハンドル組立体の前記本体部分内に固定され、それにより、第1の位置から第2の位置への前記インディケータ部材の枢軸移動が、弛緩構成から応力構成への前記弾性レバーの移動をもたらし、前記応力構成において、前記弾性レバーが前記インディケータ本体部分を前記第1の位置の方へ付勢する、
外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記スクリューストップが、前記インディケータを係合するように設置されて、前記アンビル組立体が前記接近位置から前記離間位置へ移動すると、前記第1の位置から前記第2の位置まで前記インディケータ本体部分を枢動させるブロックを含む、
請求項1に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記アンビル組立体が前記接近位置から前記離間位置まで動かされると、前記インディケータ本体部分を前記第2の位置から前記第1の位置まで移動させるように前記弾性レバーが設置される、
請求項2に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記ブロックが前記スクリューストップの上面に形成される、
請求項2に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記枢動支持部材が、前記インディケータ本体部分と前記弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるボアを画定し、前記枢動部材が前記ハンドル組立体の前記本体部分の内壁で支持され、前記アンカーが前記枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持される、
請求項1に記載の外科手術用ステープリングデバイス - 前記アンカーは、前記ハンドル組立体の前記本体部分の前記内壁から延在する支持ピンを受けるボアを画定する、
請求項6に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記弾性レバーが、ひだのある、伸長可能な本体を含む、
請求項1に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記インディケータ本体部分が、前記外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む、
請求項1に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記ハンドル組立体の前記本体部分が窓を画定し、前記インディケータ本体部分が前記標示の少なくとも一部を見やすくするために前記窓の下に設置される、
請求項8に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記標示が緑色面上に設置される赤色ストライプを含み、前記インディケータ本体部分が前記第1の位置にあるときは、前記窓を通して前記赤色ストライプが見え、前記インディケータ本体部分が前記第2の位置にあるときは、前記窓を通して前記緑色面が見える、
請求項9に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記インディケータ組立体がプラスチック材料から一体成形される、
請求項1に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーと
を備え、
前記枢動支持部材が前記インディケータ本体部分に固定される第1の端部と前記弾性レバーの第1の端部に固定される第2の端部とを有し、前記弾性レバーが前記アンカーに固定される第2の端部を有し、前記枢動支持部材が外科手術用デバイスに枢動可能に取り付けられるように適合され、前記アンカーが前記外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第1の位置から第2の位置への前記インディケータ部材の枢軸移動が、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、
前記応力構成において、前記弾性レバーが前記インディケータ本体部分を前記第1の位置の方へ付勢する、
一体構造のインディケータ。 - 前記枢動支持部材が、前記インディケータ本体部分と前記弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるように構成されるボアを画定する、
請求項12に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記アンカーが、支持ピンを受けるように構成されるボアを画定する、
請求項12に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記弾性レバーが、ひだのある、伸長可能な本体を含む、
請求項12に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記インディケータ本体部分は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む、
請求項12に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記標示が、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む、
請求項16に記載の外科手術用ステープリングデバイス。 - 前記インディケータ組立体がプラスチック材料から一体成形される、
請求項12に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
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