JP2017185329A - 注射器のための二重チャンバ混合装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】混合装置、および混合装置を備える格納可能な注射器が提供される。混合装置は外側チャンバを形成する同心の外側バレルおよび内側バレルを備え、内側バレルは内側チャンバを有する。混合プランジャは、外側チャンバに摺動可能に配置される。外側チャンバで配置されるシールは、混合プランジャの押下に応じて、内側バレルの1つまたは複数の開口とシール状態で係合する第1の位置から、開口と外側バレルのベントとの間の第2の位置への、軸方向の移動が可能である。これにより、混合プランジャの押下で、外側チャンバから開口へ第1の物質を押しやり、内側チャンバの第2の物質と混合することが可能となる。次に、内側バレルの混合物質は、後続の針回収を伴って、注射器で輸送される。
【選択図】図1
Description
好ましくは、針アセンブリは、格納可能な針を保持する針シールをさらに備えてもよく、格納可能な針のカニューレは、使用者、患者、またはその他の受取人に混合物質または混合物の送出を許すために、針シールを通過する。
さらなる態様において、本発明は混合装置を備える注射器を製造する方法であって、(i)混合装置の外側チャンバに第1の混合物質を配置し、第1の混合物質と接触する第1すなわち近位シールを混合装置の外側チャンバに挿入する工程と、(ii)混合装置の内側チャンバに第2の混合物質を配置する工程と、(iii)輸送プランジャを内側バレルに挿入し、ここで、輸送プランジャは、内側バレルの1つまたは複数の開口の近位側に位置する工程と、(iv)混合プランジャを外側チャンバに取り付け、ここで、混合プランジャは第1すなわち近位シールに接触する工程とを備える方法を提供する。
ボタン231と、アーム232と、軸体233とを備える制御棒230は、プランジャ部材210に解放可能に接続される。プランジャ200は、プランジャ部材210とプランジャ外側部220との間に取り付けられる圧縮されたばね270をさらに備え、最初は、プランジャ部材210の棚部212とプランジャ外側部220の基部225との間で圧縮された状態に保持される。少なくとも一実施形態において、制御棒230は、軸体233を介してプランジャ部材210と解放可能に連結され、それは任意選的な脆弱な連結部234(図10に示す)によって、プランジャ部材210に解放可能に接続される。制御棒230は、プランジャ外側部220にも解放可能に係合し、その結果、ばね270を、プランジャ部材210の環状の棚部212と細長い部分221のプランジャ外側部220の基部225との間で保持された最初の圧縮された状態に保つ。最初は、アーム232の棚部235は、プランジャ外側部220の縁229に接し、その結果、制御棒230を保持して、プランジャ外側部220に対する制御棒230の軸方向の移動を防ぐ。しかし、制御棒230のアーム232は弾性的に可撓性があって、図4に示す実線の矢印の方向に可動であり、それは、以下に記載されるように、プランジャ外側部220から制御棒230が解放されることにより、ばね270の復元を促進させる。
混合装置100の操作は、図1(a)、図1(b)、図5、および図6を特に参照することにより記載される。これらの実施形態において、外側チャンバ140は流体物質を内包して、内側チャンバ112は固体物質を内包し、それによって、流体は、内側チャンバ112で固体物質と混合可能であり、注入のための適切な混合された流体物質を形成する。図5で明らかなように、安全キャップ180(図2に示す)は外側バレル120から取り外され、外側チャンバ140での第2すなわち遠位シールの移動が可能である。
Claims (32)
- 注射器のための混合装置であって、
ほぼ同軸の関係にある外側バレルおよび内側バレルであって、前記混合装置が複数の混合物質を備えることが可能であり、少なくとも第1の混合物質は、前記外側バレルと前記内側バレルとの間の外側チャンバに配置可能であり、少なくとも第2の混合物質は、前記内側バレル内の内側チャンバに配置可能であり、前記内側バレルは、前記第1の混合物質を前記外側チャンバから前記内側バレル内の前記内側チャンバに入れることができる1つまたは複数の流体通路を備え、その結果、前記第2の混合物質との混合物を形成することができる、外側バレルおよび内側バレルと、
大気と流体連通している前記外側チャンバの1つまたは複数のベントと、
前記内側バレルの前記1つまたは複数の流体通路とシール状態で係合する第1の位置から、少なくとも部分的に前記1つまたは複数の流体通路と前記1つまたは複数のベントとの間の第2の位置への軸方向の移動が可能である、前記外側チャンバに配置される少なくとも1つのシールと、を備える混合装置。 - 前記内側バレルおよび前記外側バレルは同心である、請求項1に記載の混合装置。
- 前記内側バレルおよび前記外側バレルは互いに対して回転可能ではない、請求項1または2に記載の混合装置。
- 前記1つまたは複数の流体通路が前記内側バレルの壁に複数の開口を備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記外側バレルと前記内側バレルとの間に配置される前記外側チャンバ内で軸方向に移動可能な混合プランジャをさらに備える、請求項1〜4のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記混合プランジャに係合、連結、接続、または固定され、前記外側チャンバで摺動可能に移動可能である近位シールをさらに備える、請求項5に記載の混合装置。
- 前記内側バレルの前記1つまたは複数の流体通路とシール状態で係合する前記少なくとも1つのシールが遠位シールであり、
前記混合プランジャの軸方向の移動が、前記1つまたは複数の流体通路と前記1つまたは複数のベントとの間の前記第2の位置への、前記遠位シールの軸方向の移動を間接的に促進する、請求項5または6に記載の混合装置。 - 前記混合プランジャの軸方向の移動が、前記内側バレル内の前記内側チャンバに前記少なくとも第1の混合物質の流入を促進する、請求項5〜7のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記混合プランジャが前記外側チャンバで摺動可能に移動するとき、前記1つまたは複数のベントが前記外側チャンバから大気への空気の放出を促進する、請求項5〜8のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記1つまたは複数のベントが、前記外側バレルの壁、またはベントキャップにある、請求項1〜9のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記内側バレルの前記1つまたは複数の流体通路とシール状態で係合する前記少なくとも1つのシールに隣接または接触し、それぞれの前記ベントに挿入可能な複数の突出部を有する着脱可能な安全キャップをさらに備える、請求項1〜10のいずれか一項に記載の混合装置。
- 1つまたは複数の混合プランジャロックをさらに備える、請求項5〜11のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記外側チャンバに配置可能な前記第1の混合物質が、1つまたは複数の流体を備える、請求項1〜12のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記流体が薬学的に活性な流体または薬学的に不活性な流体である、請求項13に記載の混合装置。
- 前記内側チャンバに配置可能な前記第2の混合物質が、1つもしくは複数の薬学的に活性な固体、または1つもしくは複数の薬学的に活性な流体を備える、請求項1〜14のいずれか一項に記載の混合装置。
- 前記内側チャンバは薬学的に活性な固体を内包して、前記外側チャンバは薬学的に活性な流体または薬学的に不活性な流体を内包し、
前記流体が前記1つまたは複数の流体通路を通して前記外側チャンバから前記内側チャンバへ流入することにより、前記流体と、前記薬学的に活性な固体との混合が促進される、請求項13〜15のいずれか一項に記載の混合装置。 - 前記内側チャンバは第1の薬学的に活性な流体を内包して、前記外側チャンバは第2の薬学的に活性な流体を内包し、
前記第1の薬学的に活性な流体が前記1つまたは複数の流体通路を通して前記外側チャンバから前記内側チャンバへ流入することにより、前記第1の薬学的に活性な流体と、前記第2の薬学的に活性な流体との混合が促進される、請求項13〜15のいずれか一項に記載の混合装置。 - 輸送プランジャと、
針と、
請求項1〜17のいずれか一項に記載の混合装置と、を備える注射器。 - 格納可能な針を備える格納可能な注射器である、請求項18に記載の注射器。
- 前記輸送プランジャは前記針の回収を促進すべく前記針と係合することが可能である、請求項19に記載の注射器。
- 前記格納可能な針は針アセンブリの要素である、請求項19または20に記載の注射器。
- 前記針アセンブリが、
イジェクタと、
針シールと、
針保持器と、を備える、請求項21に記載の注射器。 - 回収が付勢部材によって促進される、請求項19〜22のいずれか一項に記載の注射器。
- 前記輸送プランジャが前記付勢部材を備える、請求項23に記載の注射器。
- 前記輸送プランジャが、協働して、最初に付勢された状態の前記付勢部材を解放可能に維持するプランジャ部材とプランジャ外側部とを備え、
前記プランジャ部材が前記プランジャ外側部から解放されることにより、前記付勢部材が解放され、係合する前記針と前記プランジャ部材との回収が促進される、請求項24に記載の注射器。 - 前記輸送プランジャが制御棒をさらに備える、請求項25に記載の注射器。
- 前記付勢部材がばねである、請求項23〜26のいずれか一項に記載の注射器。
- 注射器のための、請求項1乃至17のうちのいずれか一項に記載の前記混合装置を組み立てる方法であって、
(i)内側バレルの内側チャンバと連通している1つまたは複数の開口を有する前記内側バレルを覆って同軸上に外側バレルを配置し、同軸に配置された前記外側バレルおよび前記内側バレルが外側チャンバを形成し、前記外側チャンバは、同外側チャンバと流体連通しているとともに、前記1つまたは複数の開口の遠位に配置される1つまたは複数のベントを有する工程と、
(ii)前記外側チャンバに、前記1つまたは複数の開口と解放可能にシール状態に係合するように、シールを挿入する工程とを備える、方法。 - (a)工程(i)の前に、前記1つまたは複数の開口の遠位に配置される前記内側バレルの部分に、前記1つまたは複数のベントを備えるベントキャップを固定する工程と、
(b)工程(ii)の前に、前記外側バレルの遠位端を、前記ベントキャップに固定する工程と、
(c)針アセンブリを、前記1つまたは複数の開口の遠位に配置される前記内側チャンバに挿入する工程と、をさらに備える請求項28に記載の方法。 - 混合装置を備える、請求項18乃至27のうちのいずれか一項に記載の前記注射器を製造する方法であって、
(i)前記混合装置の外側チャンバに第1の混合物質を配置し、前記第1の混合物質と接触する第1すなわち近位シールを前記混合装置の前記外側チャンバに挿入する工程と、
(ii)前記混合装置の内側チャンバに第2の混合物質を配置する工程と、
(iii)輸送プランジャを内側バレルに挿入する工程であって、前記輸送プランジャは、前記内側バレルの1つまたは複数の開口の近位側に位置する工程と、
(iv)混合プランジャを前記外側チャンバに取り付ける工程であって、前記混合プランジャは前記第1すなわち近位シールに接触する工程と、を備える方法。 - 混合装置を備える、請求項18乃至27のうちのいずれか一項に記載の前記注射器を操作する方法であって、
(i)前記混合装置の混合プランジャを操作し、その結果、複数の物質を混合する工程と、
(ii)輸送プランジャを操作し、工程(i)で混合された前記物質を受取人に輸送する工程と、を備える方法。 - (iii)針回収機構を作動させ、前記注射器に針を回収する工程をさらに備える、請求項31に記載の方法。
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