JP2017060853A - 縫合アンカーを硬組織に固着するための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ツール1は、遠位面10、軸方向チャネル11、およびツールの軸方向チャネル内に嵌合する実質的に管状のインターフェイス片3を備え、軸方向チャネルおよびインターフェイス片の近位端には、引っ掛かりエレメント12、12′が具備され、インターフェイス片が軸方向チャネル内において近位方向に動かされたときに、引っ掛かりエレメントはインターフェイス片を軸方向チャネル内で引っ掛けるよう協働する。縫合アンカー2は、インターフェイス片の遠位端に結合され、縫合糸4がループの形で中を通るアンカー脚22と、熱可塑性スリーブ23とを含む。
【選択図】図1
Description
本発明は医療技術の分野にあり、縫合アンカーを、およびそれに伴って縫合糸を、硬組織に固着、特に縫合糸を用いて、軟組織を硬組織に固着するための装置および方法に関し、ここで硬組織は特にヒトまたは動物の患者の骨組織である。本発明はさらに、当該発明に従う方法において適用可能なアンカーに関する。
WO 2009/109057(Woodwelding)は、縫合アンカーを用いて、縫合糸を
硬組織に装着するための装置および方法を開示しており、縫合アンカーは熱可塑性特性を有する材料を含み、熱可塑性特性を有する材料のin situでの液化に用いられる振動エネ
ルギを用いて、硬組織開口内に係留される。液化材料は硬組織開口内にある硬組織の穴やほかの適切な構造体の中に浸透し、再固化されると硬組織と縫合アンカーとの間に正嵌合接続をなす。上記公報に開示されている装置は、ハウジング内に振動源、振動ツール、案内管、アンカー、縫合糸、および場合によっては押しブッシングを含む。振動ツールの近位端は振動源に結合され、案内管の近位端はハウジング上に支持され、アンカーは振動ツールの遠位端に配置される。アンカーは、熱可塑性スリーブの形をとる、熱可塑性特性を有する材料を含み、アンカーまたは振動ツールはスリーブを通って到達し、スリーブはアンカーの脚部と、振動ツール、案内管または押しブッシングとの間に固定される。縫合糸ループはアンカーの脚部に保持され、2つの縫合糸端部はアンカーのさらなる部分ならびに振動ツールおよび案内管の中の部分を通って出力され、案内管またはハウジングに装着されることにより、真っ直ぐのまままたは引っ張りを受けたままとなる。
付けるための方法を開示しており、振動エネルギを用いて、in situでの液化される熱可
塑性材を含む。開示されている方法は、上で簡単に述べた方法と同じ原理に基づいており、縫合糸はアンカーの遠位端部を通って縫われ、アンカーの近位端部は熱可塑性材を含み、アンカーの近位面は、縫合糸の端部を近位方向に引っ張ることにより、振動ツールの遠位面に対して保持される。
いて、硬組織に、たとえばヒトまたは動物の患者の骨組織に設けられる開口内に、物体を係留するための方法は、公報であるUS-7335205、US-7008226、US-2006/0105295、US-2008/109080、US-2009/131947、WO-2009/109057、およびWO-2009/132472に開示されている。
これらの公報および出願の開示はすべて、ここに引用により含まれる。
一般に、本発明の目的は、縫合アンカーを、およびそれに伴って縫合糸を硬組織に固着するためのさらなる装置および方法をもたらすことであり、縫合アンカーを用いて硬組織に固着される縫合糸は特に軟組織を硬組織に装着するのに適し、硬組織は特にヒトまたは動物の患者の骨組織であり、当該方法は、熱可塑性特性を有する材料をin situで液化し
、液化した材料を硬組織と接触させるステップを含む。縫合アンカーは、液化材料を開口の硬組織壁内に浸透させることにより、硬組織開口内に固着される、または開口を越えて、すなわち硬組織層のアクセスできない側に(半径方向に流れる)液化材料の延在によって、場合によっては硬組織層のアクセスできない側の硬組織面に対する浸透と組み合わせて、硬組織開口を越えて固着される。再固化されると、硬組織に浸透した材料は、硬組織とアンカーとの間に正嵌合をなす、および/または硬組織開口を越えて広がった材料は、開口を通過できない本体をなす。同じ目的のための従来の方法および装置と比べて、本発明による改良は特に方法および装置の簡易性に関する。
組織と接する材料が、特に硬組織の自然穴(骨構造)内に、または硬組織に設けられる適切な構造体または空洞内に浸透して、再固化すると、好ましくはアンカーと硬組織との間に正嵌合をなすことにより、行なわれる。本発明の装置および方法は、従来技術に対する改良、特に装置の安定性および簡易性ならびに準備工程を含む固着処理全体を簡易にする改良に関する。本発明の装置および方法は、特に低侵襲性外科手術に適するが、切開手術にも適用可能である。
本発明の装置および方法は、WO2009/109057に開示されている装置および方法のさらなる展開をなし、その開示はここに引用によりその全体が含まれる。当該装置は、遠位ツール端部に配置された場合に、アンカーに働く横方向の力に対する安定性を向上させることに関し、さらにガイドスリーブを不要にすることにより簡易化される。さらに、熱可塑性特性を有する材料の液化について、容易な機械的制御および場合により視覚
的制御のための手段を含み得る。さらに、本発明の装置は、外科医によって操作され、かつ縫合糸の取り扱いを容易にするレバーシステム、すなわち縫合糸を取り付け、引っ張り、および動かすための手段を含み得る。本発明による装置は外科医の片手で容易に操作することができ、外科医はこの手の1本の指でレバーシステムを操作することができる。レバーシステムは、インプランテーション処理を簡易にするだけでなく、インプランテーション処理のために装置を用意するステップも簡易にする。
動性を損なわないようにする。これは、縫合アンカーを係留した後、縫合糸はアンカーによって摺動可能に保持されることを意味するだけではなく、縫合糸はたとえば熱可塑性スリーブの材料と類似した特性を有する材料からなる、摩擦および/または熱感応型のものであり得ることを意味する。
され、それにより界面で熱摩擦を発生させる。半径方向または回転方向に振動するよう、ツールを起動させることもできる。
、または遠位ツール面に対して保持される熱可塑性スリーブで吸収される。後者の場合、熱可塑性スリーブの材料はこのような吸収を高める粒子または物質を含んでもよい。さらに、エネルギ源は電気エネルギの源、たとえば遠位ツール部において電気抵抗器を加熱するもの、または渦電流を生じさせ、それにより遠位ツール面または熱可塑性スリーブ内に熱的エネルギを出すものであってもよい。
(好ましくは15から40kHz、またはより好ましくは20から30kHz)の振動周波数と組み合わせた約350℃までの溶融温度を有する熱可塑性特性を備えた材料を用いることによって達成できる。熱可塑性特性を有する材料が、機械的剛性を失わずに振動または機械的力を伝えなければならない場合、少なくとも0.5GPaの弾性率が特に必要である。熱可塑性特性を有する材料が振動を伝えるのではなく、振動ツールと直接接する箇所で液化するべきである場合、または熱可塑性特性を有する材料は振動または機械的力を伝えるべきであるが、ほかの材料からなる装置の部分によって支持および案内されている場合、熱可塑性特性を有する材料ははるかに低い弾性率を有してもよい。
ミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスルホン、ポリアリールケトン、ポリイミド、ポリフェニルスルフィド、もしくは液晶ポリマーLCP、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特にハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレンスルフィド、ポリスルホン、ポリエーテル、もしくは同等の共重合体もしくは上記のポリマーを成分として含有する複合材料などの再吸収不可能もしくは分解不可能ポリマーである。
ようなポリ乳酸である。適切な分解可能なポリマー材のリストは以下にある:Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, "Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3. Auflage, Springer, Berlin 2002(以下、「Wintermantel」、202頁;PGAおよびPLAの情報については、202頁以降参照、PCLについては207頁参照、PHB/PHV共重合体については206頁参照;ポリジオキサノンPDSについては209頁参照。さらに、生体再吸収可能材料の説明は、たとえばCA Bailey他、J Hand Surg [Br]4月2006年;31(2):208-12にある。
ド450および150、Invibio社)、ポリエーテルイミド、ポリアミド12、ポリアミ
ド11、ポリアミド6、ポリアミド66、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシメチレン、またはポリカーボネート−ウレタン(たとえば、DSMによるBionate、特にタイプ65Dおよび75D)である。ポリマーおよび用途の概略表がWintermantelの150頁に列挙されている。具体例は、Wintermantelの161頁以降(PE、Hostalen Gur 812, Hoechst AG)、164頁以降(PET)、169以降(PA、すなわち
PA6およびPA66)、171以降(PTFE)、173以降(PMMA)、180(PUR、表を参照)、186以降(PEEK)、189以降(PSU)、191以降(POM−ポリアセタール、商品名Delrin、TenacもProtecによる体内プロテーゼで用いられ
ている)にある。
解(細孔を作成)する成分(たとえばポリエステル、多糖類、ヒドロゲル、リン酸ナトリウム)、インプラントを不透明にし、これによりX線で識別できるようになる化合物、またはin situで放出されて、たとえば治癒および再生の促進などの治療効果を有する化合
物(たとえば、成長因子、抗生物質、炎症抑制剤、または酸分解という悪影響に対する、リン酸ナトリウムまたは炭酸カルシウムなどの緩衝剤)をさらに含有してもよい。熱可塑性材料が再吸収可能である場合、このような化合物の放出は遅延される。装置が振動エネルギではなく電磁放射によって係留されるなら、熱可塑性特性を有する液化可能材料は、特定的な周波数範囲(特に可視または赤外線周波数範囲)の放射を吸収することができる(粒子状または分子状の)化合物を局所的に含有してもよく、これらはたとえば、リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、リン酸ナトリウム、酸化チタン、マイカ、飽和脂肪酸、多糖類、グルコース、またはその混合物である。
2004年9月; 15(9):997-1005を参照;ヒドロキシアパタイトについては、L. Fang他、Biomaterials 2006年7月; 27(20):3701-7、M. Huang他、J Mater Sci Mater Med 2003年7月;14(7):655-60、ならびにW. BonfieldおよびE. Tanner, Materials World 1997年1月; 5 no. 1 :18-20も参照。生物活性充填剤の実施形態およびその考察は、たとえば、X. HuangおよびX. Miao, J Biomater App. 2007年4月; 21(4):351-74), JA Juhasz他、 Biomaterials, 2004年3月; 25(6):949-55に見出すことができる。粒子状の種類の充填剤は、粗い種類として、5−20μm(含有量、優先的には10−25体積%)、サブミクロン(優先的には板状のアスペクト比>10、10−50nm、含有量0.5から5体積%の沈殿物からのようなナノ充填剤)を含む。実験では、超音波振動エネルギを用いた液化により、たとえば成長可能な海綿骨の骨梁構造として、構造体への液化材料の浸透能力を損なうことなく、熱可塑性ポリマーを比較的高度に充填できることが示される。
材料および好ましくは振動エネルギを伴って、縫合糸を摺動可能に装着するための、たとえば中間アンカーを固定するための、本発明に係る上記の装置および方法を用いる場合、縫合糸の非摺動装着または係止、すなわち横アンカーを係留するためにも、同様の技術を用いることは有利である。
本発明に係る装置および方法は、添付の図面に関連してより詳細に説明される。
図1は本発明に係る装置の例示的実施例の遠位部を示し、断面としてツール1の遠位端、縫合アンカー2、およびインターフェイス片3を示す。さらに、縫合糸4が(一点鎖線で)示され、アンカー2を通ってループをなして延在し、縫合糸端部はインターフェイス片3およびツール1の部分を通る。示されている遠位装置部は、液化および固定処理の前(図1の左側)および後(図1の右側)における、硬組織開口5に対して位置づけられ、硬組織開口5はたとえば骨組織内の開口であり、骨表面6から皮質性骨層7を通って海綿骨組織8内に達する。
インターフェイス片3を通ってツール1の凹部14に入り、そこから溝15に進む。熱可塑性スリーブ23は、それぞれの端部によって、または縫合糸4がツールの近位端で保持される(たとえば図4参照)ことにより、ツール1の遠位面10とアンカー脚22との間に保持される。インターフェイス片3、熱可塑性スリーブ23、および遠位方向において凹部14に隣接するツール部の軸方向の長さは、熱可塑性スリーブ23が最初の最大長さを有する場合に、インターフェイス片3の近位面が凹部14内において少し見えるほどになっている。ストップ13は、液化される熱可塑性スリーブ23の長さだけ、インターフェイス片3の近位面の上記の場所から離れている。引っ掛かりエレメント12および12′は、インターフェイス片3の近位面がストップ13に当接する前に互いに引っ掛かるように配置されており、協働する引っ掛かりエレメントは、ツールに対するインターフェイス片3の遠位方向の動きを制限し、それによりインターフェイス片はチャネル11から外れないが、場合によってはさらに近位方向に移動できる。
それによりアンカー脚22を遠位ツール面10に近い方向に引っ張ることにより、ツール1の遠位面10と接したままとなり、その間段差16は骨表面6と接触したままである。
ことにより、硬組織開口内に保持される。これは、本発明に係る固着は物理的安定性が減少した海綿骨における皮質下固着だけではなく、海綿骨がない場合、たとえば長い骨の骨髄腔内において、または骨プレートのアクセスできない側での固着も可能となる。
・図示されている引っ掛かりエレメント12および12′の代わりに、それ自体既知である引っ掛かりエレメントの対を用いることができ、これは少なくとも固着処理の際、ツール1とインターフェイス片3との摩擦ができるだけ低く、および/またはツール1の軸方向チャネル11内におけるインターフェイス片3の最後の部分の進行の間だけに起こるよう、引っ掛かりエレメントを設計する。
ル1の軸方向チャネル11内におけるインターフェイス片3の近位端の動きを視覚的に確認することができ、縫合糸4は別の開口を通って、または遠位ツール面から少なくともストップ13に延在するスロットを通って、外に延在する。
・凹部14は狭く、遠位ツール面まで延在し、インターフェイス片3は固着処理を視覚的に制御するために、凹部内に延在し、かつ場合によっては凹部から突出してツール1の外部から見ることができるフラグを含む。
ブロックエレメントを凹部14内に組み込むことによって実施される。ブロックエレメントは、固着工程には除去される。
対して整合される。図4はさらに、溝15とレバーシステム52との間に配置される縫合糸ガイド56を示す。
でなく、液化材料によって浸透するべき硬組織の容量が一杯となり、不所望な大きさの力でしかさらに材料を組織内に押し込むことができない場合に処理を停止させることが可能となる。後者の場合、液化処理は引っ張りを受ける縫合糸の延在と独立して制御され、アンカーが固着される硬組織に依存して制御できることを意味する。さらに、縫合糸の引っ張りの制限、たとえば上記の態様での制限により、縫合糸が固着処理の際損なわれないことを確実にする。
びツール1の遠位部17を通る。遠位ツール部17は軸方向チャネル11を含み、その軸方向の長さは、段差16の対応する位置により、骨41の厚さとほぼ等しいよう決定される。特に、相対的に短い熱可塑性スリーブ23を用いる場合、図1および図3に示されるインターフェイス片を使用しなくてもよい。熱可塑性スリーブ23の遠位面をアンカー脚22に固定することにより、またはツール1の遠位面10もしくは熱可塑性スリーブ23の近位面にエネルギディレクタを設けることにより、熱可塑性スリーブの近位端での好ましい液化が引き起こされる。
着技術または上記のような類似したアンカーであって縫合糸係止向けに具備されているアンカー(たとえば図8および図9参照)を用いた横アンカー列を確立するのが有利であり、アンカーの各列は2つ以上のアンカーを含むことができ、各中間アンカー63は少なくとも1つの縫合糸4(2つの縫合糸端部)を装着するために用いられ、各横アンカー64は2つの異なる中間アンカー63から出てくる少なくとも2つの縫合糸端部を係止するた
めに用いられる。
、またはこの両方を組み合わせることにより、実施することができる。
吸収可能である。このような一体的アンカーは(たとえば図9に関連して)既に説明した例示的アンカー実施例として言及され、たとえば30%の二相性リン酸カルシウムで充填されたPDLLA70%/30%からなり、ここではアンカー脚22は、熱可塑性スリーブ23の材料よりも多くの材料で充填される、または上記のように、たとえばより高い結晶度のポリ乳酸からなる、もしくはヒドロキシアパタイトからなる、縫合スリーブまたは強化エレメントを統合することにより、アンカー脚の材料を強化することが有利であり得る。
のついた第3チャネル33を含む。2本の縫合糸を収容するために、2つ(または場合によって3つ以上)の平行な横断チャネル30をアンカーに備えることができ、これらのチャネルは互いに対して半径方向にまたは軸方向に離れている。
合アンカーまたはその一部の中を通る前に、または硬組織開口内に位置づけられる前に、かつ必然的に熱可塑性特性を有する材料の液化の前に、液体(水または食塩水)に浸漬することにより実施される。
の全体が含まれる。熱可塑性特性を有する材料は、液化した状態で開口の壁の硬組織内に押し込まれ、壁が熱可塑性特性を有する材料で実質的に被覆されることなく、硬組織とともに一種の複合材を形成する。第2の工程において、本発明に係る方法の一部をなす係留処理は、本明細書および引用された公報で記載されているように実施され、液化材料は前処理工程で形成された開口の壁の複合材を浸透できず、この壁の複合材に溶着される。このような溶着の条件として、第2のまたは固着工程で用いられる熱可塑性特性を有する材料は、第1のまたは前処理工程で用いられた熱可塑性特性を有する材料に溶着可能である。熱可塑性特性を有するこれら2つの材料は、好ましくは同じ熱可塑性ポリマーを有する。
Claims (27)
- 熱可塑性特性を有する材料と、熱可塑性特性を有する材料の少なくとも一部をin situ
で液化するために縫合アンカーに伝達されるエネルギとを用いて、縫合アンカー(2)を硬組織開口内に固着するための装置であって:
遠位ツール面(10)と、遠位ツール面(10)にある遠位口を有する軸方向チャネル(11)とを含むツール(1)と、
ツール(1)の軸方向チャネル(11)に嵌合する実質的に管状のインターフェイス片(3)とを備え、
軸方向チャネル(11)およびインターフェイス片(3)には引っ掛かりエレメント(12および12′)が具備され、インターフェイス片(3)が軸方向チャネル(11)内において近位方向に動かされた場合、引っ掛かりエレメントはインターフェイス片(3)の近位端を軸方向チャネル(11)内に引っ掛けるよう協働する、装置。 - 引っ掛かりエレメント(12′)は、インターフェイス片(3)の近位端に配置される、請求項1に記載の装置。
- ツール(1)は、軸方向チャネル(11)内において、インターフェイス片(3)の近位方向の動きを制限できるストップ(13)と、遠位方向においてストップ(13)に隣接して、半径方向において軸方向チャネル(11)を視覚的に確認することができる確認部とをさらに含む、請求項1から2のいずれか1項に記載の装置。
- 確認部は、軸方向チャネル(11)に達する深さの横凹部(14)を含む、請求項3に記載の装置。
- 凹部(14)に隣接するツール部は、凹部(14)と整合する軸方向に延在する溝(15)を近位方向に含む、請求項4に記載の装置。
- ツール(1)は、振動エネルギの源、特に超音波振動のジェネレータに結合されるまたは結合可能であるソノトロードである、請求項1から5のいずれか1項に記載の装置。
- ツール(1)はロッド部(71)と結合部(72)とを含み、ロッド部(71)の近位端は結合部(72)の軸方向ボア内に固定され、結合部(72)は振動エネルギの源に結合できるようボルト(73)を含む、請求項6に記載の装置。
- 縫合アンカー(2)および縫合糸(4)をさらに備え、縫合アンカー(2)はアンカー脚(22)および熱可塑性スリーブ(23)を含み、アンカー脚(22)はチャネルおよび/または溝の系統(25)を含み、縫合糸(4)は系統(25)を通るループの形で延在し、熱可塑性スリーブ(23)は、熱可塑性特性を有する材料を含み、かつツール(1)の遠位面(10)とアンカー脚(22)の近位面との間にあり、インターフェイス片(3)はアンカー脚(22)から熱可塑性スリーブ(23)を通って軸方向チャネル(11)内に延在し、縫合糸(4)の端部はアンカー脚(22)からインターフェイス片(3)を通って延在し、アンカー脚(22)、熱可塑性スリーブ(23)およびインターフェイス片(3)は、縫合糸(4)の端部がより近位位置に保持されることにより、および/またはインターフェイス片(3)がツール(1)の軸方向チャネル(11)内で引っ掛かることにより、ツール(1)の遠位端に対して保持される、請求項1から7のいずれか1項に記載の装置。
- 縫合アンカー(2)は1つの材料だけからなる一体的物体である、請求項8に記載の装置。
- 縫合糸(4)はチャネルおよび/または溝の系統(25)内に摺動可能に保持される、請求項8から9のいずれか1項に記載の装置。
- 引っ掛かりエレメント(12および12′)は、熱可塑性スリーブが最初の軸方向長さを有する場合に、または熱可塑性スリーブが熱可塑性材を有する材料の液化により短くなった場合にのみ、インターフェイス片(3)を軸方向チャネル(11)内で引っ掛けることができるよう配置される、請求項8から10のいずれか1項に記載の装置。
- エネルギ源(50)と、縫合糸(4)の端部を固着するための、縫合糸を真っ直ぐにするまたは引っ張るための、および縫合糸(4)を用いてアンカー脚(22)を動かすための、手段とをさらに備える、請求項1から11のいずれか1項に記載の装置。
- 固着するための、真っ直ぐにするまたは引っ張るための、および動かすための前記手段は、クランピングアーム(53)および引っ張りアーム(54)を有するレバーシステム(52)を含み、クランピングアームは枢支運動する態様でハウジング(51)に、エネルギ源(50)に、またはツール(1)に装着され、引っ張りアーム(54)は連接する態様でクランピングアーム(53)の自由端に接続され、さらに、レバーシステム(52)に対して縫合糸(4)の端部を固定するための手段、ならびにクランピングアーム(53)および引っ張りアーム(54)をクランピング位置に係止するための係止手段を含む、請求項12に記載の装置。
- 請求項8から13のいずれか1項に記載の装置を使用して、熱可塑性特性を有する材料と、熱可塑性特性を有する材料の少なくとも一部をin situで液化するために縫合アンカ
ーに伝達されるエネルギとを用いて、縫合アンカー(2)を硬組織開口内に固着するための方法であって、
縫合アンカー(2)の断面よりもわずかに大きい断面を有する硬組織開口(54)を設けるステップと、
ツール(1)の近位端をエネルギ源(50)に結合するステップと、
縫合糸(4)の端部を近位方向に引っ張ることにより、縫合糸を真っ直ぐにするまたは引っ張るステップと、
ツール(1)の遠位面(10)が硬組織開口(5)内に位置づけられるよう、装置の遠位部を硬組織開口(5)内に位置づけるステップと、
エネルギ源(50)を起動させ、それにより熱可塑性特性を有する材料の液化を開始するステップと、
熱可塑性スリーブ(23)の少なくとも一部を液化するのに十分な時間の間、エネルギ源(50)を起動状態に保ち、かつ熱可塑性スリーブ(23)がさらなる液化により短くなるにつれ、真っ直ぐにまたは引っ張られた状態で保たれる縫合糸(4)を用いて、アンカー脚(22)をツール(1)に対して近位方向に動かすステップと、
エネルギ源(50)を不活性化させ、縫合糸(4)の端部を解放するステップと、
ツール(1)の遠位端を、ツール(1)の軸方向チャネル(11)内に引っ掛かっているインターフェイス片(3)とともに、硬組織開口(5)から外すステップとを含む、方法。 - 前記位置づけるステップにおいて、ツール(1)の遠位面は硬組織開口(5)内に位置づけられ、ツール(1)の遠位面および/または熱可塑性スリーブ(23)は、熱可塑性スリーブ(23)の近位面で液化が始まるよう設計されている、請求項14に記載の方法。
- 前記保ちかつ動かすステップの際、縫合糸の張力は一定のまま保たれる、請求項14ま
たは15のいずれか1項に記載の方法。 - インターフェイス片(3)の近位端が軸方向チャネル(11)内に配置されるストップ(13)に当接したとき、もしくは軸方向チャネル(11)内の所定の位置に達したとき、または熱可塑性スリーブ(23)が完全に液化されたとき、または縫合糸の引っ張りが所定の上限に達したとき、前記保ちかつ動かすステップは終了する、請求項14から16のいずれか1項に記載の方法。
- 前記硬組織開口(5)を設けるステップにおいて、アンカー脚(22)は硬組織内に押し込まれる、請求項14から17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記位置づけるステップにおいて、ツール(1)の遠位面は、皮質性骨層(7)の厚さとほぼ対応する深さに位置づけられる、または骨プレート(41)を越えて位置づけられ、前記保ちかつ動かすステップの際この位置に保持され、熱可塑性特性を有する材料は液化されて再固化した後、皮質性骨層(7)の下の海綿骨組織(8)内にアンカレッジ(40)を形成、または皮質性骨層(7)の下の空洞内にもしくは骨プレート(41)を越えたところでボタン(44)を形成し、ボタンの断面は開口(5)の断面よりも大きい、請求項14から18のいずれか1項に記載の方法。
- 係止エレメントを、アンカー脚(22)にまたは熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に、固定することにより、硬組織内に固定される縫合アンカー(2)に対して縫合糸(4)を係止するステップをさらに備える、請求項14から19のいずれか1項に記載の方法。
- 係止エレメントは、振動エネルギを用いて、チャネルおよび/または溝の系統(25)のチャネルに、または熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に、溶着される係止プラグ(35)である、請求項20に記載の方法。
- 縫合糸は縫合アンカー(2)を固着するために用いられる補助縫合糸であり、さらなる縫合糸は、補助縫合糸を用いてアンカー脚(22)の中を通され、係止ステップの前に張力がかけられる、請求項20から21のいずれか1項に記載の方法。
- 保護スリーブ(36)を熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に固定することにより、硬組織開口(5)の入り口のエッジを保護するステップをさらに備える、請求項14から19のいずれか1項に記載の方法。
- ダブルロープロシージャにおいて、少なくとも1列の中間アンカー(63)の固着をなす、請求項14から19または23のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1から13のいずれか1項に記載の装置に適しかつ請求項14から24のいずれか1項に記載の方法で用いるのに適する縫合アンカーであって、アンカーはアンカー脚(22)および熱可塑性スリーブ(23)を含み、アンカー脚は、アンカー脚(22)の近位面において入り口を有する、チャネルおよび/または溝の系統(25)を含み、系統(25)は縫合糸(4)をループの形で中を通過させるのに適し、熱可塑性スリーブ(23)は前記入り口に対して配置されるまたは同軸的に配置可能である、縫合アンカー。
- 熱可塑性特性を有する1つの材料から完全に形成され、振動エネルギ、特に超音波振動エネルギを用いて、in situで液化のために適する、請求項25に記載の縫合アンカー。
- 30%の二相性リン酸カルシウムで充填されたPLDLLA70%/30%からなる一
体片をなす、請求項25から26のいずれか1項に記載の縫合アンカー。
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