JP6057900B2 - 縫合アンカーを硬組織に固着するための装置および方法 - Google Patents
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Description
本発明は医療技術の分野にあり、縫合アンカーを、およびそれに伴って縫合糸を、硬組織に固着、特に縫合糸を用いて、軟組織を硬組織に固着するための装置および方法に関し、ここで硬組織は特にヒトまたは動物の患者の骨組織である。本発明はさらに、当該発明に従う方法において適用可能なアンカーに関する。
WO 2009/109057(Woodwelding)は、縫合アンカーを用いて、縫合糸を硬組織に装着するための装置および方法を開示しており、縫合アンカーは熱可塑性特性を有する材料を含み、熱可塑性特性を有する材料のin situでの液化に用いられる振動エネルギを用いて、硬組織開口内に係留される。液化材料は硬組織開口内にある硬組織の穴やほかの適切な構造体の中に浸透し、再固化されると硬組織と縫合アンカーとの間に正嵌合接続をなす。上記公報に開示されている装置は、ハウジング内に振動源、振動ツール、案内管、アンカー、縫合糸、および場合によっては押しブッシングを含む。振動ツールの近位端は振動源に結合され、案内管の近位端はハウジング上に支持され、アンカーは振動ツールの遠位端に配置される。アンカーは、熱可塑性スリーブの形をとる、熱可塑性特性を有する材料を含み、アンカーまたは振動ツールはスリーブを通って到達し、スリーブはアンカーの脚部と、振動ツール、案内管または押しブッシングとの間に固定される。縫合糸ループはアンカーの脚部に保持され、2つの縫合糸端部はアンカーのさらなる部分ならびに振動ツールおよび案内管の中の部分を通って出力され、案内管またはハウジングに装着されることにより、真っ直ぐのまままたは引っ張りを受けたままとなる。
一般に、本発明の目的は、縫合アンカーを、およびそれに伴って縫合糸を硬組織に固着するためのさらなる装置および方法をもたらすことであり、縫合アンカーを用いて硬組織に固着される縫合糸は特に軟組織を硬組織に装着するのに適し、硬組織は特にヒトまたは動物の患者の骨組織であり、当該方法は、熱可塑性特性を有する材料をin situで液化し、液化した材料を硬組織と接触させるステップを含む。縫合アンカーは、液化材料を開口の硬組織壁内に浸透させることにより、硬組織開口内に固着される、または開口を越えて、すなわち硬組織層のアクセスできない側に(半径方向に流れる)液化材料の延在によって、場合によっては硬組織層のアクセスできない側の硬組織面に対する浸透と組み合わせて、硬組織開口を越えて固着される。再固化されると、硬組織に浸透した材料は、硬組織とアンカーとの間に正嵌合をなす、および/または硬組織開口を越えて広がった材料は、開口を通過できない本体をなす。同じ目的のための従来の方法および装置と比べて、本発明による改良は特に方法および装置の簡易性に関する。
本発明の装置および方法は、WO2009/109057に開示されている装置および方法のさらなる展開をなし、その開示はここに引用によりその全体が含まれる。当該装置は、遠位ツール端部に配置された場合に、アンカーに働く横方向の力に対する安定性を向上させることに関し、さらにガイドスリーブを不要にすることにより簡易化される。さらに、熱可塑性特性を有する材料の液化について、容易な機械的制御および場合により視覚的制御のための手段を含み得る。さらに、本発明の装置は、外科医によって操作され、かつ縫合糸の取り扱いを容易にするレバーシステム、すなわち縫合糸を取り付け、引っ張り、および動かすための手段を含み得る。本発明による装置は外科医の片手で容易に操作することができ、外科医はこの手の1本の指でレバーシステムを操作することができる。レバーシステムは、インプランテーション処理を簡易にするだけでなく、インプランテーション処理のために装置を用意するステップも簡易にする。
本発明に係る装置および方法は、添付の図面に関連してより詳細に説明される。
図1は本発明に係る装置の例示的実施例の遠位部を示し、断面としてツール1の遠位端、縫合アンカー2、およびインターフェイス片3を示す。さらに、縫合糸4が(一点鎖線で)示され、アンカー2を通ってループをなして延在し、縫合糸端部はインターフェイス片3およびツール1の部分を通る。示されている遠位装置部は、液化および固定処理の前(図1の左側)および後(図1の右側)における、硬組織開口5に対して位置づけられ、硬組織開口5はたとえば骨組織内の開口であり、骨表面6から皮質性骨層7を通って海綿骨組織8内に達する。
・図示されている引っ掛かりエレメント12および12′の代わりに、それ自体既知である引っ掛かりエレメントの対を用いることができ、これは少なくとも固着処理の際、ツール1とインターフェイス片3との摩擦ができるだけ低く、および/またはツール1の軸方向チャネル11内におけるインターフェイス片3の最後の部分の進行の間だけに起こるよう、引っ掛かりエレメントを設計する。
・凹部14は狭く、遠位ツール面まで延在し、インターフェイス片3は固着処理を視覚的に制御するために、凹部内に延在し、かつ場合によっては凹部から突出してツール1の外部から見ることができるフラグを含む。
Claims (25)
- 熱可塑性特性を有する材料と、熱可塑性特性を有する材料の少なくとも一部をin situで液化するために縫合アンカーに伝達されるエネルギとを用いて、縫合アンカー(2)を硬組織開口内に固着するための装置であって:
遠位ツール面(10)と、遠位ツール面(10)にある遠位口を有する軸方向チャネル(11)とを含むツール(1)と、
ツール(1)の軸方向チャネル(11)に嵌合する実質的に管状のインターフェイス片(3)とを備え、
軸方向チャネル(11)およびインターフェイス片(3)には引っ掛かりエレメント(12および12′)が具備され、インターフェイス片(3)が軸方向チャネル(11)内において近位方向に動かされた場合、引っ掛かりエレメントはインターフェイス片(3)の近位端を軸方向チャネル(11)内に引っ掛けるよう協働する、装置。 - 引っ掛かりエレメント(12′)は、インターフェイス片(3)の近位端に配置される、請求項1に記載の装置。
- ツール(1)は、軸方向チャネル(11)内において、インターフェイス片(3)の近位方向の動きを制限できるストップ(13)と、遠位方向においてストップ(13)に隣接して、半径方向において軸方向チャネル(11)を視覚的に確認することができる確認部とをさらに含む、請求項1から2のいずれか1項に記載の装置。
- 確認部は、軸方向チャネル(11)に達する深さの横凹部(14)を含む、請求項3に記載の装置。
- 凹部(14)に隣接するツール部は、凹部(14)と整合する軸方向に延在する溝(15)を近位方向に含む、請求項4に記載の装置。
- ツール(1)は、振動エネルギの源に結合されるまたは結合可能であるソノトロードである、請求項1から5のいずれか1項に記載の装置。
- ツール(1)は、超音波振動のジェネレータに結合されるまたは結合可能であるソノトロードである、請求項6に記載の装置。
- ツール(1)はロッド部(71)と結合部(72)とを含み、ロッド部(71)の近位端は結合部(72)の軸方向ボア内に固定され、結合部(72)は振動エネルギの源に結合できるようボルト(73)を含む、請求項6または7に記載の装置。
- 縫合アンカー(2)および縫合糸(4)をさらに備え、縫合アンカー(2)はアンカー脚(22)および熱可塑性スリーブ(23)を含み、アンカー脚(22)はチャネルおよび/または溝を含み、縫合糸(4)はループの形で延在し、熱可塑性スリーブ(23)は、熱可塑性特性を有する材料を含み、かつツール(1)の遠位面(10)とアンカー脚(22)の近位面との間にあり、インターフェイス片(3)はアンカー脚(22)から熱可塑性スリーブ(23)を通って軸方向チャネル(11)内に延在し、縫合糸(4)の端部はアンカー脚(22)からインターフェイス片(3)を通って延在し、アンカー脚(22)、熱可塑性スリーブ(23)およびインターフェイス片(3)は、縫合糸(4)の端部がより近位位置に保持されることにより、および/またはインターフェイス片(3)がツール(1)の軸方向チャネル(11)内で引っ掛かることにより、ツール(1)の遠位端に対して保持される、請求項1から8のいずれか1項に記載の装置。
- 縫合アンカー(2)は1つの材料だけからなる一体的物体である、請求項9に記載の装置。
- 縫合糸(4)はチャネルおよび/または溝内に摺動可能に保持される、請求項9から10のいずれか1項に記載の装置。
- 引っ掛かりエレメント(12および12′)は、熱可塑性スリーブが最初の軸方向長さを有する場合に、または熱可塑性スリーブが熱可塑性材を有する材料の液化により短くなった場合にのみ、インターフェイス片(3)を軸方向チャネル(11)内で引っ掛けることができるよう配置される、請求項9から11のいずれか1項に記載の装置。
- エネルギ源(50)と、縫合糸(4)の端部を固着するための、縫合糸を真っ直ぐにするまたは引っ張るための、および縫合糸(4)を用いてアンカー脚(22)を動かすための、手段とをさらに備える、請求項1から12のいずれか1項に記載の装置。
- 固着するための、真っ直ぐにするまたは引っ張るための、および動かすための前記手段は、クランピングアーム(53)および引っ張りアーム(54)を有するレバーシステム(52)を含み、クランピングアームは枢支運動する態様でハウジング(51)に、エネルギ源(50)に、またはツール(1)に装着され、引っ張りアーム(54)は連接する態様でクランピングアーム(53)の自由端に接続され、さらに、レバーシステム(52)に対して縫合糸(4)の端部を固定するための手段、ならびにクランピングアーム(53)および引っ張りアーム(54)をクランピング位置に係止するための係止手段を含む、請求項13に記載の装置。
- 請求項9から14のいずれか1項に記載の装置を使用して、熱可塑性特性を有する材料と、熱可塑性特性を有する材料の少なくとも一部をin situで液化するために縫合アンカーに伝達されるエネルギとを用いて、縫合アンカー(2)を人間以外の動物の硬組織開口内に固着するための方法であって、
縫合アンカー(2)の断面よりもわずかに大きい断面を有する硬組織開口(5)を設けるステップと、
ツール(1)の近位端をエネルギ源(50)に結合するステップと、
縫合糸(4)の端部を近位方向に引っ張ることにより、縫合糸を真っ直ぐにするまたは引っ張るステップと、
ツール(1)の遠位面(10)が硬組織開口(5)内に位置づけられるよう、装置の遠位部を硬組織開口(5)内に位置づけるステップと、
エネルギ源(50)を起動させ、それにより熱可塑性特性を有する材料の液化を開始するステップと、
熱可塑性スリーブ(23)の少なくとも一部を液化するのに十分な時間の間、エネルギ源(50)を起動状態に保ち、かつ熱可塑性スリーブ(23)がさらなる液化により短くなるにつれ、真っ直ぐにまたは引っ張られた状態で保たれる縫合糸(4)を用いて、アンカー脚(22)をツール(1)に対して近位方向に動かすステップと、
エネルギ源(50)を不活性化させ、縫合糸(4)の端部を解放するステップと、
ツール(1)の遠位端を、ツール(1)の軸方向チャネル(11)内に引っ掛かっているインターフェイス片(3)とともに、硬組織開口(5)から外すステップとを含む、方法。 - 前記位置づけるステップにおいて、ツール(1)の遠位面は硬組織開口(5)内に位置づけられ、ツール(1)の遠位面および/または熱可塑性スリーブ(23)は、熱可塑性スリーブ(23)の近位面で液化が始まるよう設計されている、請求項15に記載の方法。
- 前記保ちかつ動かすステップの際、縫合糸の張力は一定のまま保たれる、請求項15または16のいずれか1項に記載の方法。
- インターフェイス片(3)の近位端が軸方向チャネル(11)内に配置されるストップ(13)に当接したとき、もしくは軸方向チャネル(11)内の所定の位置に達したとき、または熱可塑性スリーブ(23)が完全に液化されたとき、または縫合糸の引っ張りが所定の上限に達したとき、前記保ちかつ動かすステップは終了する、請求項15から17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記硬組織開口(5)を設けるステップにおいて、アンカー脚(22)は硬組織内に押し込まれる、請求項15から18のいずれか1項に記載の方法。
- 前記位置づけるステップにおいて、ツール(1)の遠位面は、皮質性骨層(7)の厚さとほぼ対応する深さに位置づけられる、または骨プレート(41)を越えて位置づけられ、前記保ちかつ動かすステップの際この位置に保持され、熱可塑性特性を有する材料は液化されて再固化した後、皮質性骨層(7)の下の海綿骨組織(8)内にアンカレッジ(40)を形成、または皮質性骨層(7)の下の空洞内にもしくは骨プレート(41)を越えたところでボタン(44)を形成し、ボタンの断面は開口(5)の断面よりも大きい、請求項15から19のいずれか1項に記載の方法。
- 係止エレメントを、アンカー脚(22)にまたは熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に、固定することにより、硬組織内に固定される縫合アンカー(2)に対して縫合糸(4)を係止するステップをさらに備える、請求項15から20のいずれか1項に記載の方法。
- 係止エレメントは、振動エネルギを用いて、チャネルおよび/または溝のチャネルに、または熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に、溶着される係止プラグ(35)である、請求項21に記載の方法。
- 縫合糸は縫合アンカー(2)を固着するために用いられる補助縫合糸であり、さらなる縫合糸は、補助縫合糸を用いてアンカー脚(22)の中を通され、係止ステップの前に張力がかけられる、請求項21から22のいずれか1項に記載の方法。
- 保護スリーブ(36)を熱可塑性スリーブ(23)の残りの部分に固定することにより、硬組織開口(5)の入り口のエッジを保護するステップをさらに備える、請求項15から20のいずれか1項に記載の方法。
- ダブルロープロシージャにおいて、少なくとも1列の中間アンカー(63)の固着をなす、請求項15から20または24のいずれか1項に記載の方法。
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