JP2015535440A - 内視鏡処置時に使用する換気バイトブロック - Google Patents

Abstract

上部ＧＩ内視鏡処置のためのバイトブロックは、第１通路、導通路またはルーメン、および、第２通路、導通路またはルーメンを形成する本体部材を含む。第１通路には、内視鏡との気密封止を形成するためのダイヤフラムが提供されている。第２通路は、患者の換気処置のために呼吸装置に接続が可能である。本体部材は、患者の口の周りで患者の顔面と封止状態で係合するため、その周辺の封止手段を備えたフランジを含む。このような装置は、換気路の正常性を維持することで上方ＧＩ内視鏡処置の実行を可能にする。換気路は内視鏡通路から離れており、内視鏡の動きにも影響されずに維持が可能である。

Description

本発明は換気路（空気通路）を提供するバイトブロック（咬合抑止具）、特には内視鏡処置時に使用するためのバイトブロックに関する。本発明はさらに、関連する内視鏡医療法にも関する。

麻酔下での上部胃腸（ＧＩ）内視鏡処置の回数は近年大きく増加した。この増加は先進国、中でも米国において特に顕著である。プロポフォール、静脈麻酔剤およびレミフェンタニルのごとき超短時間作用性のオピオイドの利用可能性が上部ＧＩ内視鏡処置時の麻酔におけるこの増加の主因である。この処置の複雑性は、治療目的および診断目的の両方で、多くの場合に麻酔を不可避にしている。人口統計の変動（年齢要因）が別の影響因子である。ほんの数年前には試験的であると考えられた多くの内視鏡治療介在が、特に一部のＧＩ癌の治療において普通に活用されている。

すなわち、老年人口が患者の共罹患率も高めており、内視鏡医（検査技師を含む）が覚醒鎮静を施すことを非常に危険度が高いものにしている。

これらの処置のための麻酔剤投与は危険を伴う行為である。典型的には、これには、施術前の注意深い麻酔評価、特には潜在的な換気路の問題に関する評価が関与する。処置室において、患者は酸素飽和モニターを含んだモニター群に接続される。オピオイド（通常はフェンタニル）が投与され、続いてプロポフォールが投与される。患者を無意識にするが、自己換気（呼吸）の能力を維持させ、患者の咳き込みを伴わずに内視鏡医に上部ＧＩ内視鏡を導入（挿入）させる適性量のプロポフォールの投与処置は、この種の麻酔の最も危険が伴う行為である。三倍の薬物動態的および薬力学的な変動性によってさらに複雑化している。頻繁に、患者は過剰鎮静されるか（よって無呼吸状態に陥り、重篤な脱飽和の危険が伴う）鎮静不足に陥る（咳き込み、および効果不足の換気が伴い、重篤な脱飽和の危険が伴う）。頻繁に、これには内視鏡の引き抜きや、救命医療行為の適用（通常は追加プロポフォール）または代用の換気処置を必要とする。大抵の場合にはそれらは効果を発揮するが、時には重大な罹患および死亡事故が発生する。それらが頻繁に伏せた姿勢で行われるため、これは特にＥＲＣＰ（内視鏡逆行型胆管膵管造影）において当て嵌まる。

近年のＡＳＡ（米国麻酔医協会）の非公開クレーム分析は、手術室外で発生する全麻酔死の約半分はＧＩ内視鏡関連であり、それらＧＩ内視鏡麻酔関連死の半分は換気路関連であることを示した。事実、多くの麻酔医はこの部位に関わることを嫌う。麻酔医は常に換気路と上部ＧＩ内視鏡処置を完璧な管理下に置くことを欲するため、麻酔医は換気路を内視鏡医と共用する必要がある。

潜在的に致命的であり得る換気路問題の管理において、麻酔および内視鏡の両方の観点から、処置を安全にするために麻酔医は時に現存装置を使用する。一般的に、急激に脱飽和状態に至らせる呼吸停止あるいは咳き込み問題に対処できるよう、さらに長い時間を確保するために患者に対して予備的に酸素供給することが重要である。

潜在的な換気路問題を管理するためのいくつかの特定方法には、（１）鼻咽頭換気路の型通りの利用、（２）鼻咽頭換気路を介した正圧換気の救命法としての高頻度噴流換気の活用、および（３）口内に挿入され、呼吸システムに接続された鼻咽頭換気路の利用、を含む。

鼻咽頭換気路は、禁忌が存在せず、無外傷性挿入が可能である場合に利用が可能である。一方、この換気路は、マペルソン呼吸システムに取り付けられ、１００％の酸素源となる。その結果、換気低下（呼吸低下）が発生しても酸素飽和が維持される。これによってある程度の正圧換気が可能であるが、特に口内、同一鼻腔、及び／又は他方の鼻腔における空気漏出によって必要になったときに信頼できず非効率である。

高頻度噴流換気は、扱いが困難で、試行されることがなく、頻繁に入手不能であるという弱点を有する。また、たいていの麻酔医はその利用の訓練を受けていない。口内の鼻咽頭換気路への挿入は高酸素源を提供するが、漏出によって正圧換気ができない。

本発明は、上部ＧＩ内視鏡処置中に患者の換気を改善するための装置の提供を目的とする。この装置を利用して麻酔技師は前述の問題を軽減できる。

本発明は、内視鏡の挿入を可能にしながら患者の換気路を維持する換気バイトブロック（咬合抑制器具）を提供する。本発明のバイトブロックは、第１通路、導通路またはルーメン（管腔、管）、および第２通路、導通路またはルーメンを提供する本体部材を含む。第１通路には、内視鏡との気密封止を提供するために隔膜等の少なくとも１つの第１封止要素が提供される。第２通路は患者を換気するための呼吸装置に接続できる。バイトブロックの本体部材は、患者の口の周囲で患者の顔面と気密状態で係合するための封止体を備えたフランジを含む。

そのような装置は、換気路の無欠性を維持することで上部ＧＩ内視鏡処置の実施を助ける。換気路は内視鏡配置通路から離れており、内視鏡が動いても維持できる。

特に、本発明のバイトブロックは、本体部材の手前側（面）と先方側（面）との間に第１通路を形成する第１管状要素を含む本体部材を含む。第１管状要素は上顎と下顎の間で患者の口内に挿入できる。本体部材は第１管状要素の手前端に接続されるフランジ部分をさらに含む。このフランジ部分は患者の口の外側に隣接して配置できる。第２管状要素がフランジ部分に接続され、本体部材の手前側と先方側の間に第２通路を形成する。第２管状要素は酸素を患者に方向付けるか導くための呼吸装置に接続できる。長形のフレキシブルな（可撓性）ストラップまたはバンド（あるいはブラケットまたは被物）のごとき連結部材または結合部材が少なくとも利用され、本体部材を患者に取り付けるため、少なくとも間接的に本体部材に接続が可能である。少なくとも１つの封止要素が、少なくとも実質的に気密装着状態にて口の周囲で患者の顔面と係合するためにフランジ部の先方（患者対面側）面に提供される。第１通路を通って挿入できる内視鏡との気密封止状態を形成するように隔膜が第１管状要素に取り付けられ、第１通路を横断して配置される。

本発明のバイトブロックは換気バイトブロックである。それは正圧換気を可能にし、換気低下の場合にも酸素飽和を維持する口内換気路を提供する。ダイヤフラム（隔膜、隔壁）は簡単な空気導入を可能にし、正圧換気の場合でさえも実質的に漏出を防止する。

本発明のバイトブロックはさらに、少なくとも間接的にフランジ部に接続され、本体部材の手前側と先方側の間に第３通路を形成する第３管状要素を含むことができる。第２管状要素と第３管状要素はバイトブロックの本体部材に可動状態で取り付けが可能であり、オプション的にはＹ状ポートの部分である。第２管状要素と第３管状要素は、別々であっても、あるいは同一Ｙ状ポートの部材であっても、好適には互いに交差し、第１管状要素と連通する。

本発明の別な特徴によれば、バイトブロックは、実質的に剛体であるが部分的にはフレキシブルで、本体部材の先方側から延出するアーチ状スラット（板材）形態の換気路延長部をさらに含む。この換気路延長部はオプション的に、長形延伸ルーメンと、そのルーメンを流体源に接続するために１端に設置された結合ポートと、反対端に設置されたノズルまたは噴射出口とを備えて形成される。換気路延長部はバイトブロックの本体部材に永久接続することも、着脱式に接続することもできる。後者の場合、本体部材には、換気路延長部を本体部材に着脱式に結合させることができる接続部品（自動封止スリット、フック、ブラケット、ネジ、等々）が提供される。換気路延長部は様々な形状（管状、半管状、あるいは表面の中央部から延出し、先端に至るまで延伸する追加の半円ルーメンを有することが可能）でよい。これら変形は光ファイバ気管支鏡の配置において有用である。

本発明のバイトブロックは管状換気路要素、すなわち、例えば部分的にフレキシブルな軟質ポリマー材料で製造される口腔咽頭管または内部換気管であり、患者の咽頭内に延び入り、患者の気管支の入口に至る第２通路をさらに形成するために第２管状要素に接続が可能である。この管状部材には、口腔咽頭外殻形状に合致するように予め形成された角度またはアーチ形が提供される。

好適には、管状換気路要素は本体部材のフランジ部に堅牢に接続される。この堅牢接続は製造の特性であり、本体部材の集積的および一体的部分として第２管状要素を形成することで提供できる。例えば、バイトブロックの本体部材は、第１管状要素と第２管状要素を均質ポリマー材料の単一構造の集積部分として含むように単一成型加工によって形成できる。あるいは、換気路管状要素は別々に形成され、フランジに、例えば、接着剤、加熱溶着または超音波溶着によって固定できる。

管状換気路要素はフランジから離れるように、少なくとも部分的に手前方向に延伸できる。これはフランジから先方方向に延伸する内視鏡配置通路の管状要素とは反対である。ここで使用する用語“手前”および“先方”とは、患者ではなくて内視鏡との関係で理解されるべきものである。従って、用語“手前”とは内視鏡の手前のバイトブロック面側を意味し、用語“先方”とは内視鏡から離れて延伸するバイトブロック面側を意味する。

内視鏡配置通路を形成する第１管状要素は、好適には少なくとも半剛性材料で製造されており、フランジ部は部分的にフレキシブルな材料で製造できる。

内視鏡は典型的には筒状であるため、第１通路は、必須ではないが好適には断面が円形である。

本発明の別な特徴によれば、バイトブロックは追加的に外側基礎部材を含み、本体部材は着脱式にその基礎部材に取り付けが可能であり、連結部材または結合部材はその基礎部材に接続される。

本発明による医療方法は、本体部材が第１通路と第２通路を形成するバイトブロックを利用し、この第１通路には、少なくとも１つの第１封止要素が提供されており、本体部材は少なくとも１つの第２封止要素を備えたフランジを含んでいる。この方法は、フランジが患者の口の外側で隣接して配置され、第２封止要素が患者の口の周囲で患者の顔面に係合し、本体部材と患者の顔面との間で気密封止を形成するように本体部材を患者に取り付けるステップ（過程）を含んでいる。この方法は追加的に、第２通路を呼吸装置に接続し、その後にその呼吸装置を運用して患者を換気するステップを含んでいる。内視鏡は第１通路を介して挿入され、第１封止要素は内視鏡のシャフトの外面周囲に気密封止状態を形成する。

オプションでは、この方法は口腔咽頭管または内部換気管を本体部材に取り付け、その内部換気管を第２通路と連通させるステップをさらに含むことができる。この内部換気管または管状換気路延長部材は患者の気管への入口へと通じるように患者の咽頭内に挿入される。

この方法は典型的には、患者を換気処置し、本体部材を患者の顔面と内視鏡との間で気密封止状態に維持しつつ、患者の内部組織構造を観察するために内視鏡を操作するステップを含んでいる。

内部換気管は口腔咽頭内に配置され、内視鏡の通路から離されており、さらに咽頭からも離されており、喉頭刺激と咳き込み、および喉頭痙攣の発生を回避させる。

換気通路のための第２管状要素は、標準的な、例えば肘形状である、麻酔コネクタ（標準の２２ｍｍアダプタに連結）を受領するように、典型的には１５ｍｍである。

本発明のバイトブロックは潜在的に上部内視鏡処置のための麻酔投与を安全で効果的にする。患者は換気路を喪失する不安を感じることなく、現在実施されている場合よりも大幅に落ち着くことができる。もちろん、麻酔の投与においては細心の注意が維持されなければならない。

本発明による上部ＧＩ内視鏡処置のための換気バイトブロックの概略前面図または手前側図である。 図１のバイトブロックの概略底面図であり、破線によって内視鏡シャフトおよび肘形状麻酔コネクタを示しており、さらにバイトブロックで利用できるオプションの口腔咽頭管または内部換気管を示している。 図１と図２のバイトブロックの縮小概略斜視図である。 図１から図３のバイトブロックで利用できる別例の口腔咽頭管または内部換気管の概略側方斜視図である。 図４の口腔咽頭管または内部換気管で利用される図１から図３のバイトブロックの一部が断面で示されている概略側面図である。 基本的に、図１で示す内視鏡シャフト、および図５で示す口腔咽頭管または内部換気管で利用でき、ベロー（蛇腹）タイプの麻酔コネクタを有した本発明によるＧＩ内視鏡処置のための別例の換気バイトブロックの概略前面図または手前側図である。 図６の換気バイトブロックの概略平面図である。 図６と図７の換気バイトブロックの概略背面図または先方側面図である。 本発明による上部ＧＩ内視鏡処置のための別例の換気バイトブロックの概略上後方斜視図であり、換気路維持延長部を示している。 図９の換気バイトブロックの、一部が斜視図である概略背面図である。 図１から図５、図６から図８、または図９と図１０の換気バイトブロックで利用できる本発明による換気路延長部材の概略側面図である。 本発明による換気バイトブロック構造体の概略前上方斜視図である。 本発明による別実施例の換気バイトブロックの縮小前上方斜視図である。

図１から図５にかけて図示されているように、上部胃腸（ＧＩ）内視鏡処置を実行するための換気バイトブロック１０は、第１管状要素１４と第２管状要素１６とを含んだ本体部材１２を含む。管状要素１４は第１通路、導通路またはルーメン（管）１８を本体部材１２の手前側２０と先方側２２との間に形成する。それら管状要素１４と１６は上顎と下顎の歯と歯の間で患者の口内に挿入が可能である。通路１８は内視鏡挿入シャフト２４のための活用通路として機能する。

本体部材１２はさらに、管状要素１４の手前端に接続されたアーチ状フランジ２６を含んでいる。フランジ２６は、患者の口の外側に隣接して設置される。第２管状要素１６もフランジ２６に接続されており、患者の換気処置のために換気路を維持するように機能する第２通路、導通路またはルーメン２８を形成する。管状換気路要素１６は患者に酸素を方向付けるか導くために、呼吸装置（図示せず）に、例えば、肘形関節または導通路部材３０を介して接続できる。

バイトブロック１０は、本体部材１２の左端部３４と右端部３６で本体部材１２に接続可能な、ストラップまたは弾性帯体のごとき少なくとも１本の長形フレキシブル（可撓性）結束部材（ストラップ）３２を含む。ストラップ３２は本体部材１２を患者に取り付けるために患者頭部または頸部の周囲で延びることができる。

少なくとも実質的に気密である装着状態にて口の周囲で患者の顔面に係合されるよう、少なくとも１つの封止要素３８がフランジ２６の先方（または患者が面する）表面に固定される。封止要素３８はフランジ２６の全周または全外縁部４０に沿って延びる。封止要素３８は、人間の皮膚との効果的な封止状態を提供することができる任意の形状でよい。従って、封止要素３８は独立気泡フォーム体またはポリマー材料製の長円形リングまたはガスケットでよい。あるいは封止要素は、フレキシブルで気体不透過性ポリマー組成物の空気充填長円形管の形状であってもよい。別実施例では、封止要素は液体透過性浮嚢に含まれたゲル充填長円形リングである。これら全ての実施例において封止要素３８は接着剤を介してフランジ２６に固定できる。

内視鏡通路１８の内部において、管状要素１４には、それぞれがダイヤフラム４２の形態である１以上の封止要素が提供されている。ダイヤフラム４２は管状要素１４に取り付けられ、内視鏡挿入シャフト２４との気密性封止状態を形成するために通路１８に設置されている。空気、水またはゲルで充填された環状浮嚢または膨張性加圧帯のごとき他タイプの封止体がダイヤフラム４２に代用またはそれを補助できる。

管状要素１６の通路２８は、ダイヤフラム４２および封止要素３８と共に、正圧換気と、換気低下状態であっても酸素飽和の維持を可能にする口腔咽頭換気路を部分的に形成する。ダイヤフラム４２は、容易な内視鏡の導入を可能にし、たとえ正圧換気下であっても漏出を防止する。

図２で示すように、バイトブロック１０は、部分的にフレキシブルで軟質であるポリマー材料で製造され、活用を可能にするように曲部４６が提供されている口腔咽頭管または内部換気管４４をオプションで含むことができる。換気管４４は、換気路通路２８を患者の気管の入口へ通じる患者の咽頭内に延伸させるために管状換気路要素１６に接続が可能である。曲部４６は、適正な活用で、換気管４４の先端４８が患者の気管の上端に位置するように口腔咽頭管を配置させる予め形成された有角部またはアーチ状曲部である。

好適には、管状換気路要素１６はフランジ２６に剛的（変形抵抗的）に接続されている。この剛的接続は製造時に提供され、管状要素１６を本体部材１２と集積的および一体的に成型することによって達成できる。

管状換気路要素１６は、図２と図３で示すようにフランジ２６から離れる手前方向に少なくとも部分的に延伸する。管状要素１４は、必須ではないが好適には、フランジ２６から先方方向にのみ延伸する。用語“手前”とは内視鏡技師が面するバイトブロック１０の面側のことであり、用語“先方”とは患者が面するバイトブロックの面側のことである。

管状換気路要素１６は好適には、例えば、プレスロック式または摩擦フィット式である肘形麻酔コネクタ３０を受領するための１５ｍｍコネクタの形態である。コネクタ３０には、換気サンプル管（図示せず）との結合のためのポート５０が提供できる。ポート５０は非使用時の閉鎖のための着脱式キャップ５２を有する。

内視鏡活用経路を形成する管状要素１４は、好適には少なくとも半剛質材料で製造され、フランジ２６は半剛質、剛質または部分的にフレキシブルな材料で製造できる。内視鏡が典型的には円筒状であるため、通路１８は、必須ではないが好適には断面が円形である。

バイトブロック１０を利用する内視鏡診断法または治療法において、本体部材１２は患者に取り付けられ、（ａ）フランジ２６は患者の口の外側で隣接状態に配置され、（ｂ）管状要素１４は上顎と下顎の間で患者の口内に延入し、（ｃ）封止要素３８は、患者の口の辺りで患者の顔面と係合し、本体部材１２と患者の顔面との間に気密状態の封止を形成する。管状要素１６は肘形関節または導通路部材３０を介して呼吸装置（図示せず）に作動式に接続され、通路２８は片側で呼吸装置と連通し、反対側で患者の気管および肺臓と連通する。続いて呼吸装置はバイトブロック１０を介して患者を換気処置するように運用される。内視鏡シャフト２４は通路１８内に挿入され、ダイヤフラム４２は内視鏡シャフト２４の外面５４の周囲に気密封止を形成する。オプションで、この方法は、口腔咽頭管または内部換気管４４を本体部材１２に取り付け、内部換気管を換気路通路２８と連通させ、換気路通路２８を延長させるステップをさらに含むことができる。内部換気管または管状換気路延長部材４４（鼻腔トランペット形状部に類似）は患者の気管の入口へと咽頭内に挿入され、例えば、フォース（押込み）ロック式または摩擦フィット式に本体部材１２へ取り付ける前に、その位置にまで部分的に挿入できる。使用される場合には、換気管４４は口腔咽頭内に存在し、咽頭刺激を回避し、咳き込みおよび咽頭刺激を鎮静するように内視鏡２４の経路から離され、また喉頭からも離される。

この方法は、典型的には、患者に換気処置を施すために呼吸装置を運用し、本体を患者の顔面および内視鏡と気密係合状態に維持しつつ、患者の内部組織構造を検査するために内視鏡を運用するステップを含む。

図４および図５で図示するように、バイトブロック１０は、先方端に複数の酸素排出開口部６０を備え、手前端に１５ｍｍコネクタ６２を備えた換気管部材５８と、膨張式加圧具６４を含んだ代替の口腔咽頭管または内部換気管構造体５６と共に使用できる。加圧具６４は内側に沿って換気管部材５８に固定され、カテーテル７０を介して標準手動スクイーズ（握圧）式膨張球体６６に結合されている。コネクタ６０は、例示的にはプレスロック式あるいは摩擦フィット式に、肘形麻酔コネクタ３０（図２）を受領するように形状化されている。コネクタ６０は換気管部材５８と集積的および一体的に成型でき、または、例えば、熱溶着あるいは超音波溶着を介して、そこに永久的に接続できる。

前述のごとく、管状内視鏡部材１４は患者ＰＴの上歯（ＵＰＴ）と下歯（ＬＷＴ）の間に挿入され、フランジ２６は患者の唇ＵＬと唇ＬＬに隣接して配置され、封止要素３８は唇ＵＬおよび唇ＬＬと気密状態に係合する。

バイトブロック１０と共に口腔咽頭管または内部換気管構造体５６を使用する方法では、換気管部材５８は、患者の口内にバイトブロックを設置後に、管状換気路部材１６に挿入される。換気管部材５８は、患者の舌（ＴＮＧ）上方で患者の気管の入口まで患者の咽頭（ＰＨＸ）内に挿入される。換気管構造体５６の活用開始時には加圧具６４は収縮または崩壊した形態（別々には図示せず）である。換気管部材５８の適切な配置で加圧具６４は少なくとも部分的に管状換気路部材１６内に位置する。続いて球体６６がスクイーズ（絞圧）され、加圧具６４は膨張されて換気管構造体５６をバイトブロック１０に固定し、換気管部材５８と管状換気路部材１６との間に気密封止状態が形成される。

別な取り組みでは、換気管構造体５６はまずバイトブロック１０に加圧具６４の膨張を介して結合され、続いて、換気管部材５８が患者の気管にまで延び、バイトブロックが患者（ＰＴ）の口内に、上述したごとくに設置されるように構造体全体が配置される。いずれの場合にも、換気管部材５８の位置の調節は、部分的に加圧具６４を収縮させ、換気管部材５８をバイトブロック１０に対して相対的にスライドさせ、その後に加圧具６４を再膨張させることによって達成できる。球体６６には加圧具６４の収縮のための手動式バルブ６８を提供することができる。

換気管構造体５６はバイトブロック１０とは独立して別々に利用できる。例えば、換気管部材５８は鼻腔路を通じて挿入でき、オプションでバイトブロック１０を使用して鼻換気路を確立し、維持することができる。

図６から図８で示すように、上部胃腸（ＧＩ）内視鏡処置のための換気バイトブロック１１０は、第１管状要素１１４と第２管状要素１１６を含む本体部材１１２を含んでいる。管状要素１１４は、第１通路、導通路またはルーメン１１８を本体部材１１２の手前側１２０と先方側１２２の間に形成する。管状要素１１４は、上顎と下顎の歯の間で患者の口内に挿入できる。通路１１８は内視鏡挿入シャフト２４（図２）のための配置通路として機能する。

本体部材１１２は、管状要素１１４の中央領域に接続された浅カップ形状体を形成するように２方向に湾曲したアーチ状フランジ１２６をさらに含む。フランジ１２６は患者の口の外側で隣接して設置される。第２管状要素１１６もフランジ１２６に接続され、患者を換気処置するための換気路を維持するように機能する第２通路、導通路またはルーメン１２８を形成する。管状換気路要素１１６は管状要素１１４に対して角度を有して横断しており、管状要素１１４と連通する。管状換気路要素１１６は、ベロー型コネクタ１３０と、酸素を患者に方向付けるか導く連通管１３１とを介して呼吸装置（図示せず）に自由端または手前端で接続できる。

バイトブロック１１０は、本体部材１１２にフック、ハトメまたはＴ状結合具１３４、１３６で接続できるストラップのごとき少なくとも１つの長形フレキシブル結束部材１３２（図７）を含むことができる。ストラップ１３２は、本体部材１１２を患者に取り付けるため、患者の頭部または頸部の周囲で延伸が可能である。

フランジ１２６は、管状ポート１１４の周囲を延びるリブ（肋体）の形態の無端封止要素１３８で形成され、実質的に気密封止を形成するために管状ポートの周囲で患者の顔面と係合できる。封止リブ１３８は、図１から図５に関して上述した任意の適した形態で実現が可能であり、すなわち、独立気泡フォーム体またはポリマー材料製であり、フレキシブルで気体不透過性ポリマー組成物の空気充填長円管や液体透過性浮嚢に収容されたゲル充填長円リングで実現できる。

フランジ１２６は、患者の顔面に係合でき、追加の封止部として機能する追加的に内側に折り曲げられた周囲リップ部１３９としてさらに形成されている。リップ部１３９はフランジ１２６の周囲全体または外縁部（別々には指定されてはいない）に沿って延びる。リップ部１３９はフランジ１２６の集積的に形成された部分であっても、例えば、独立気泡フォーム体またはポリマー材料のごとき追加の封止材料を含むこともできる。

内視鏡通路１１８の外側または手前側で、管状要素１１４には、通路１１８の端部を横断して延びるウェブまたはダイヤフラム１４２が提供されているキャップ１４０の形態の封止要素が提供されている。ウェブまたはダイヤフラム１４２には、内視鏡挿入シャフト２４（図２）によって通動が可能であり、それとの気密封止が形成される開口部１４３が提供されている。

バイトブロック１１０は、フランジ１２６に接続され、吸引管（図示せず）または運用に有用であると考えられる任意の他の器具の導入のための経路として機能する第３通路、導通路またはルーメン１５８を形成する追加の管状部材１５６を含む。管状要素１５６もまた管状要素１１４に対して角度を有しており、それを横断し、それと連通する。管状部材１５６には、結束要素１６２を介してキャップ１４０に接続された着脱式閉鎖具または端部キャップ１６０が提供されている。管状部材１５６には気密封止状態を維持するためにダイヤフラム（図示せず）が内部に提供できる。あるいは、閉鎖具または端部キャップ１６０は吸引管または他の器具が横断できる自動封止スリット（図示せず）を備えて形成できる。

管状要素１１６の通路１２８は、封止要素１３８、キャップ１４０、および閉鎖具１６０と共に正圧換気を可能にし、換気低下の場合でも酸素飽和を維持する口腔咽頭換気路を部分的に形成する。

図９と図１０は、内視鏡シャフト２４（図２）、口腔咽頭管または内部換気管４４（図２）及び／又は換気管部材５８（図５）の挿入の前後に患者の開口気道を維持する実質的に剛質で少々フレキシブルな湾曲延長部１６４を含んだバイトブロック１１０の変形を図示する。換気路延長部１６４はフランジ１２６に固定できる。あるいは、換気路延長部は、必要に応じて、フランジ１２６（図８と図１０）に形成された自動封止スリット１６６を介して、あるいはフックループ式固定具、ナットとボルト、フックとハトメ、等々を介して本体部材１１２に取り付けが可能な別部材でよい。

図１１は、スリット１６６で解放可能に換気路延長部を本体部材１１２に固定するために、１端１７２で対状態の並列フランジ１６８と１７０を含んだ換気路延長部１６４の特殊形態を図示しており、それらフランジは本体部材のフランジ１２６の両側にぴったりと装着されている。換気路延長部１６４には端部１７２にルアーロック結合部１７４がさらに提供されている。細径の導通路またはルーメン１７６が、麻酔薬を患者に噴霧させるために、端部１７２のルアーロック１７４から、換気路延長部材１６４を通過して縦方向に換気路延長部の自由端１８２の出口導通路１８０のマニフォールド１７８まで延びる。マニフォールド１７８と出口１８０は共同でノズルとして機能する。換気路延長部１６４には、換気路延長部がバイトブロック１１０の固定された永久部分であるところでもルアーロック１７４、導通路１７６およびマニフォールド１７８が提供できる。

換気路延長部１６４は、従来の口腔咽頭換気路の代わりに別な独立部材（全年齢層のための様々なサイズで独立的）として使用することもできる。図１１で図示するように、そのような自立型換気路維持部材は、ルアーロック結合具１７４、導通路またはルーメン１７６、および麻酔薬または他の液体組成物を患者内に噴霧させるためのノズルとして機能する１以上の出口導通路１８０を含むことができる。

図９と図１０で概略的に示すように、換気路延長部１６４は、挿入時に内視鏡または気管鏡挿入シャフト２４を導き、処置時の内視鏡の装着および維持のための半円断面の縦方向に延びる溝１８６を備えた上面１８４内に形成できる。

図１２は上方胃腸（ＧＩ）内視鏡処置を実行するための換気バイトブロック構造体２１０を図示しており、この内視鏡は、内視鏡アクセスのための第１管状ポート要素２１４と、換気路アクセスのための第２管状ポート要素２１６と、吸引管のごとき補助器具のための第３管状ポート部材２１８とを含んだ本体部材２１２を含む。管状ポート要素２１４、２１６、２１８は、浅ボウル形状を形成するように２方向に湾曲した本体部材２１２のアーチ状フランジ２２０に接続されている。管状ポート要素２１４、２１６、および２１８は、管状要素１１４、１１６、１５６に関連して説明した上述の構造的特徴および機能を有する。本体部材２１２は外側本体または基礎部材２２４の凹部２２２内に着脱式に収容できる。

外側本体部材２２４は、結合された本体部材２１２と２２４を患者の頭部または頸部に取り付けるためにストラップ（図示せず）が接続できるフック、ハトメ、またはＴ状結合体２２６と２２８を有する。

主要本体部材２１２は、プレスロック式または摩擦フィット式に外側本体部材２２４に着脱式に固定できる。その目的で、主要本体部材２１２の横面２３０は凹部２２２の側壁２３２にぴったり係合する。さらに管状部材２１４の先方側部または延長部２３４は外側管状部材２２４の管状受領部２３６内に精密に装着される。上述のように、主要本体部材２１２と外側本体部材２２４の両方には先方側で、例示的には独立気泡フォーム体またはポリマー材料、ゲルまたは空気充填管のごときで製造された無端（長円、方形、円形）リブ体、リング、またはガスケットの形態の封止要素（図示せず）が提供されている。リブ体の場合には、封止要素は本体部材２１２と２２４と同じ材料で製造できる。相互に着脱式に結合する本体部材２１２と２２４の他の手段は当技術分野の専門家には自明であろう。例えば、主要本体２１２を外側本体部材２２４にロックするために可動タブ２３８を回転式に外側本体部材２２４に固定できる。

図６は、バイトブロック１１０で利用できる外側本体部材２２４を概略的に示す。

図１３は、ブロック１１０または２１０のごとき換気バイトブロック２４０を図示しているが、後者の換気路ポートと１１６と吸引ポート１５６は、管状内視鏡ポート２４４と主要本体またはフランジ２４６から上方に延びる単一のＹ状ポート２４２で交換されている。図１３の実施例のものは、手術台上で仰向き姿勢あるいは伏した姿勢の患者に対して使用することが意図されている。Ｙ状ポート２４２は、換気路脚部またはポート導通路２４８および吸引器具または他の手術具のための補助脚部またはポート導通路２５０を含んでいる。Ｙ状ポート２４２および管状ポート１６、１１６、１５６はそれぞれの本体部材１２、１１２、２４２に着脱式に接続できる。この場合、プラグまたはキャップ（図示せず）は、ポート１６、１１６、１５６の除去により空状態にされた本体部材１２、１１２、２４６のそれぞれの開口部を封止するために提供される。

本発明は、特定の実施例および適用事例を基にして説明されているが、当業技術者であれば本明細書の教示内容に照らして、追加の実施態様および変形を本発明の精神および範囲を逸脱することなく着想することができよう。例えば、換気管構造体５６が使用されるところで、管状換気路部材１６は省略できる。この場合には、単純な開口部がフランジ２６に提供され、換気路として機能し、加圧具５６は膨張して、換気管部材５８をバイトブロック１０に固定し、バイトブロックとの気密結合部を形成できる、

本発明の別形態の実施例を提供するために、ここで開示したバイトブロック１０、１１０．２１０、２４０の様々な部材が異なる組み合わせ形態で互いに組み合わせが可能であることは想定されている。異なる数の管状アクセスポートが互いに異なる位置に提供できる。気密封止は様々な封止要素で可能である。換気路延長部１６４が提供できるが、これは、バイトブロックの本体部材１２、１１２に固定されるか、そこから取り外しが可能であり、一体物であっても、あるいは小径ルーメン１７６を提供することもできる。

従って、ここに提供された図面と説明は、本発明の理解を助けるための例示が目的であり、本発明の限定を意図しているものと解釈されるべきではない。

Claims (24)

1. バイトブロックであって、
   本体部材の手前側と先方側との間に第１通路を形成する第１管状要素を含んだ本体部材を含んでおり、該第１管状要素は、上顎と下顎の歯間で患者の口内に挿入が可能であり、該本体部材は、該第１管状要素に接続されたフランジ部をさらに含んでおり、該フランジ部は患者の口の外側で隣接して配置でき、本バイトブロックは、
   前記フランジ部に接続され、前記本体部材の前記手前側と前記先方側との間に第２通路を形成する第２管状要素をさらに含んでおり、該第２管状要素は患者に酸素を方向付けるか導く呼吸装置に接続が可能であり、本バイトブロックは、
   前記本体部材を患者に取り付けるための、少なくとも間接的に該本体部材に接続が可能な少なくとも１つの結束部材または結合部材と、
   口の周囲で患者の顔面と少なくとも実質的に気密状態にて係合するための、前記フランジ部の先方面の少なくとも１つの封止要素と、
   前記第１通路に挿入が可能な内視鏡との気密状態の封止を形成するための、前記第１管状要素に取り付けられ、該第１通路を横断して配置されたダイヤフラムと、
   をさらに含んでいることを特徴とするバイトブロック。
   
2. 前記フランジ部に少なくとも間接的に接続されており、前記本体部材の前記手前側と前記先方側との間に第３通路を形成する第３管状要素をさらに含んでいる、請求項１記載のバイトブロック。
   
3. 前記第２管状要素と前記第３管状要素はＹ状ポートの部分である、請求項２記載のバイトブロック。
   
4. 前記第２管状要素と前記第３管状要素のうちの少なくとも一方は前記フランジ部に着脱式に接続されている、請求項２記載のバイトブロック。
   
5. 前記第２管状要素と前記第３管状要素は前記第１管状要素と交差して連通する、請求項２記載のバイトブロック。
   
6. 前記本体部材の前記先方側から延出するアーチ状の換気路延長部をさらに含んでいる、請求項１記載のバイトブロック。
   
7. 前記換気路延長部は、縦方向に延びるルーメンと、該ルーメンを流体源に接続するための一端に配置された結合ポートと、他端に配置されたノズルとを備えて形成されている、請求項６記載のバイトブロック。
   
8. 前記本体部材には、該本体部材への前記換気路延長部の着脱式の結合を可能にするための接続部品が提供されている、請求項６記載のバイトブロック。
   
9. 外側基礎部材をさらに含んでおり、前記本体部材は該基礎部材に着脱式に取り付けが可能であり、前記結束部材または前記結合部材は該基礎部材に接続されている、請求項１記載のバイトブロック。
   
10. 部分的にフレキシブルな軟質ポリマー材料製であり、前記第２管状要素に接続が可能で、患者の気管の入口まで患者の咽頭内に延入可能な管状部材をさらに含んでいる、請求項１記載のバイトブロック。
    
11. 前記第２管状要素は前記フランジ部から離れる手前方向に少なくとも部分的に延伸する、請求項１記載のバイトブロック。
    
12. 前記第２管状要素は前記フランジ部に強固に接続されている、請求項１記載のバイトブロック。
    
13. バイトブロック用の換気路延長部であって、本換気路延長部は、縦方向に延びるルーメンと、該ルーメンを流体源に接続するための一端に配置された結合ポートと、他端に配置されたノズルとを有していることを特徴とする換気路延長部。
    
14. 医療方法であって、
    第１通路と第２通路とを形成する本体部材を含んだバイトブロックを準備するステップを含み、該第１通路には少なくとも１つの第１封止要素が提供されており、該本体部材は少なくとも１つの第２封止要素を備えたフランジ部を含んでおり、本医療方法は、
    前記フランジ部が患者の口の外側に隣接して配置され、前記少なくとも１つの第２封止要素が患者の口の周囲で患者の顔面と係合し、前記本体部材と患者の顔面との間に気密状態の封止を形成するように該本体部材を患者に取り付けるステップと、
    前記第２通路を呼吸装置に接続するステップと、
    その後に患者を換気処置するように前記呼吸装置を運用するステップと、
    内視鏡を前記第１通路内に挿入するステップと、
    をさらに含んでおり、前記第１封止要素は前記内視鏡と気密状態の封止を形成することを特徴とする医療方法。
    
15. 管状部材が前記第２通路と連通するように前記本体部材に管状部材を取り付けるステップと、
    患者の気管への入口にまで患者の咽頭内に該管状部材を挿入するステップと、
    をさらに含んでいる、請求項１４記載の医療方法。
    
16. 患者を換気処置するように前記呼吸装置を運用し、患者の顔面と前記内視鏡との気密係合状態に前記本体部材を維持しながら、患者の内部組織構造を観察する目的で該内視鏡を運用するステップをさらに含んでいる、請求項１４記載の医療方法。
    
17. それぞれが本体部材の手前側と先方側との間で延びている第１通路と第２通路を形成している本体部材を含んだバイトブロックであって、該第１通路には内視鏡挿入シャフトの外面と係合できる第１封止要素が提供され、該内視鏡シャフトとの気密状態の封止を形成しており、該第２通路は、患者を換気処置するために呼吸装置に運用状態で接続が可能であり、前記本体部材は、患者の口の周囲にて気密状態で患者の顔面に係合するために第２封止要素を備えたフランジ部を含んでいることを特徴とするバイトブロック。
    
18. 前記本体部材は、前記フランジ部に接続されており、前記第２通路を形成する管状要素を含んでいる、請求項１７記載のバイトブロック。
    
19. 部分的にフレキシブルな軟質ポリマー材料製であって、前記第２通路で前記本体部材に接続が可能である長形管状部材をさらに含んでおり、該管状部材は、患者の口で該本体部材から患者の咽頭内に延び入って患者の気管の入口に至ることができる十分な長さを有している、請求項１７記載のバイトブロック。
    
20. 前記長形管状部材には、該長形管状部材を気密封止状態で本バイトブロックに結合させるために膨張性加圧具が提供されている、請求項１９記載のバイトブロック。
    
21. 前記フランジ部に少なくとも間接的に接続され、前記本体部材の前記手前側と前記先方側との間で第３通路を形成する第３管状要素をさらに含んでいる、請求項１７記載のバイトブロック。
    
22. 前記第２管状要素と前記第３管状要素はＹ状ポートの部分である、請求項２１記載のバイトブロック。
    
23. 前記本体部材の前記先方側から延び出るアーチ状の換気路延長部をさらに含んでいる、請求項１７記載のバイトブロック。
    
24. 外側基礎部材をさらに含んでおり、前記本体部材は該基礎部材に着脱式に取り付けが可能であり、前記結束部材または前記結合部材は該基礎部材に接続されている、請求項１７記載のバイトブロック。

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