JP2015519988A - 患者インタフェース装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、患者インタフェース装置１０に関し、患者インタフェース装置１０は、呼吸可能ガスの流れを患者１６に供給するシーリングアセンブリ１２と、シーリングアセンブリ１２を患者の顔１８に取り付ける取り付けアセンブリ１４と、患者インタフェース装置１０が患者１６に対して使用される場合に患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間の力を最大力に制限する力制限ユニット２６とを有し、力制限ユニット２６は、自己解放圧力ばめ結合を構成する第１及び第２の結合素子２７、２８を有し、前記自己解放圧力ばめ結合は、第１の結合素子２７から第２の結合素子２８に前記力を伝達し、前記力が前記最大力を超過する場合に２つの結合素子２７、２８の間の圧力ばめを中断する。

Description

本発明は、呼吸可能ガスの流れを患者に供給するシーリングアセンブリと前記シーリングアセンブリを患者の顔に取り付ける取り付けアセンブリとを有する患者インタフェース装置に関する。

ますます多くの患者が、閉塞性睡眠時無呼吸又は閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）を患っている。ＯＳＡは、通常、上気道の閉塞により引き起こされる。これは、睡眠中の呼吸の反復的な停止により特徴づけられ、通常、血液酸素飽和度の減少に関連する。無呼吸と称される、呼吸のこれらの停止は、典型的には、２０ないし４０秒続く。上気道の閉塞は、通常、睡眠中に生じる身体の減少された筋緊張により引き起こされる。人間の気道は、つぶれることができる軟組織の壁からなり、これにより睡眠中に呼吸を妨害する。舌組織は、睡眠中に喉の裏に向かって移動し、これにより空気の通過をブロックする。ＯＳＡは、したがって、一般にいびきを伴う。

ＯＳＡに対する異なる侵襲的及び非侵襲的治療が、既知である。最も強力な非侵襲的治療の１つは、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は二相性気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、顔マスクは、前記患者の気道を開いたままに保つために前記患者の気道を通して前記マスク内に加圧空気を吹き込むマシン及び管に取り付けられる。陽圧が、このように前記患者により着用される顔マスクのような患者インタフェースに接続されたホースを通って患者に提供される。通常、これらの顔マスクは、前記患者の頭部の裏に回るストラップを持つヘッドギアを使用して着用される。このようなＣＰＡＰシステムの一例は、ＷＯ２０１１／０２２７７９Ａ１から既知である。

患者インタフェース装置及び顔マスクは、それぞれ、患者の気道にガスの流れを供給する圧補助システムにおいて使用される。これらのシステムは、周知であり、顔の上で前記マスクを適所に保持するように頭部の周りでストラップシステムを使用して、及び人間の顔の気道入口フィーチャの周りで前記マスクにより及ぼされる力をバランスするように額上に追加のクッションサポートを持つ機構をも使用して、主に頭部に着用される。

これらのマスクの設計において直面する問題は、人類に存在する様々な形状及びフォームであり、これは、人口の大部分にフィットする単一のマスクを設計することを難しくする。したがって、様々な調整機構が、人間の顔の鼻及び／又は口を覆うマスク部分のシールを提供するように高くあるべきであり、同時に顔のレッドマーク（red marks）及び皮膚損傷を避ける快適なフィットを可能にするように低くあるべきである、このようなマスクの着用者の顔に及ぼされる力を調整するように設計されている。

ほとんどの周知の調整機構の不利点は、このようなマスクのユーザが、前記ユーザ自身で前記マスクが顔に及ぼす力を調整していることである。一般にこれらの事項に関して専門家ではないことは、しばしば、高すぎる力又は低すぎる力のいずれかで着用することになる。高すぎる力は、容易に不快感を引き起こし、視覚的に非常に邪魔なレッドマークを残す又は皮膚損傷及び重大な痛みを引き起こすことさえありうる。低すぎる力は、圧補助システムの目的を無効化する空気漏れを引き起こし、皮膚不快感及び不愉快な雑音により眠っている患者を起こすことを引き起こしうる。加えて、空気は、前記患者の目の中に漏れて、目の炎症を引き起こすこともありうる。上記の問題は、前記マスクを使用する医療処置に対する患者の忍耐及び順守を低下する。

本発明の目的は、周知の顔マスクにより使用される従来の調節機構の欠点を克服する患者インタフェース装置を提供することである。

本発明の一態様によると、患者インタフェース装置が提供され、前記患者インタフェース装置は、呼吸可能ガスの流れを患者に供給するシーリングアセンブリと、前記シーリングアセンブリを患者の顔に取り付ける取り付けアセンブリと、前記患者インタフェース装置と前記患者の顔との間の力を、前記患者インタフェース装置が前記患者に適用される場合に最大力に制限する力制限ユニットとを有し、前記力制限ユニットは、自己解放（self-releasing）圧力ばめ（force-fitted）結合を構成する第１及び第２の結合素子を有し、前記自己解放圧力ばめ結合は、前記第１の結合素子から前記第２の結合素子に前記力を伝達し、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の前記圧力ばめを中断（interrupt）する。

本発明の他の態様によると、患者インタフェース装置において使用する力制限ユニットは、提供される。

本発明の他の態様によると、力制限ユニットを有するヘッドギアアセンブリが、提供される。

本発明の好適な実施例は、従属請求項において規定される。請求された力制限ユニットが、従属請求項に規定されるように、請求された患者インタフェース装置と同様の及び／又は同一の好適な実施例を持つと理解されるべきである。

本発明による患者インタフェース装置は、前記マスクを頭部に調節可能な形で取り付けるのに使用される要素の少なくとも１つにおいて力制限ユニットを提供する。従来の調節機構によって前記患者インタフェース装置を頭部に固定する場合、前記力の調整は、緩い位置から、よりきつい位置に移る。本発明によると、対照的に、前記患者インタフェース装置は、所定の最大力が超過されることができないように配置される。前記患者の顔に及ぼされる力の制限を達成するために、前記力制限ユニットは、第１の結合素子から第２の結合素子に前記力を伝達し、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する自己解放圧力ばめ結合を特徴とする。これは、前記患者の顔に及ぼされる力が前記最大力を超過しないことを確実にするために、例えば、所定の時間的又は空間的間隔に対して、前記圧力ばめが中断されることができることを意味する。前記力制限ユニットは、前記患者の顔に対する前記患者インタフェース装置の適切なフィットを保証する。前記患者の顔に対する力が高すぎることから生じるレッドマーク又は開いた傷口が、このように防がれる。提案された調整機構は、皮膚及び目の炎症を引き起こす空気漏れをも防ぐ。結果として、医療処置に対する順守が、大幅に増大されることができる。

有利には、前記患者インタフェース装置と前記患者の顔との間の前記力が前記患者により与えられるか又はモータ及び気圧等のような他の手段により与えられるかにかかわらず、前記力制限ユニットは使用されうる。更に、前記患者インタフェース装置が前記患者に使用される場合に、前記力制限ユニットが前記力を制限すると開示されている。これは、前記力制限ユニットが、前記患者の顔に対する前記マスクの固定中のみならず、例えば、力が、横向き又はうつぶせで寝ている患者により前記マスクに及ぼされる場合に、使用中にも使用されうることを意味する。前記力制限ユニットが、前記患者インタフェース装置と前記患者の顔との間の前記力の自動調整を提供する場合、前記マスクのフィッティングは、各状況に対して自動的に最適化されることができる。

第１の実施例において、前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間のスリップを開始することにより前記２つの結合素子の間の前記圧力ばめを中断する。

これは、前記圧力ばめが、結合状態から非結合（decoupled）状態への滑らかな連続的遷移によって中断されることができることを意味する。前記滑らかな遷移は、前記マスクの快適なフィッティングを保証する。

他の実施例において、前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の連結を少なくとも部分的に解放することにより前記２つの結合素子の間の前記圧力ばめを中断する。

換言すると、前記２つの結合素子の間の連結は、少なくとも前記２つの結合素子の間の所定の変位が到達されるまで解放され、これによりラチェット機構を実装する。前記２つの結合素子の自由運動の制約は、前記患者インタフェース装置が前記患者の顔から離れ落ちることを防ぐためにセーフティキャッチとしても機能することができる。

他の実施例において、前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の連結を完全に解放することにより前記２つの結合素子の間の前記圧力ばめを中断する。

この実施例において、前記結合素子の間の連結は、前記力が前記最大力を超過する場合に即座に完全に解放される。これは、前記患者の顔に及ぼされる最大力が超過されることができないことを保証する。

他の実施例において、前記取り付けアセンブリは、前記シーリングアセンブリに結合され、前記力制限ユニットを有するヘッドギアコンポーネントを有する。この実施例において、前記力制限ユニットは、例えば、前記患者の頭部と前記シーリングアセンブリとの間の柔軟な力を提供するヘッドギアストラップにより提供される。前記マスクの調整は、前記ヘッドギアストラップを短くする又は長くすることにより実行される。前記力制限ユニットは、前記最大力が超過されないことを保証する。

他の実施例において、前記取り付けアセンブリは、前記シーリングアセンブリに結合され、前記力制限ユニットを有する額サポートを有する。前記額サポートは、前記患者の額と前記シーリングアセンブリとの間の変化する距離及び／又は角度を提供するのに使用される。前記額サポートの前記力制限ユニットは、前記額サポートの適切な角度及び距離が個別の顔幾何形状に依存して設定され、前記患者の額に対する過剰な力が防止されることを確実にする。例えば額に対する高い圧力の結果としての頭痛が避けられることができる。

他の実施例において、前記シーリングアセンブリは、堅いマスクシェル及び前記マスクシェルに結合されたクッションを有し、前記力制限ユニットは、前記マスクシェルと前記クッションとの間に機械的に結合される。この実施例において、前記シーリングアセンブリは、例えば、調節可能なヘッドギアストラップにより前記患者の顔に押し付けられる。前記ヘッドギアストラップは、前記患者の頭部と前記クッションとの間に柔軟な力を提供する。前記堅いマスクシェルと前記柔らかいクッションとの間の前記力制限ユニットは、前記患者の顔に及ぼされる力が前記最大力を超過しないことを保証する。

他の実施例によると、前記力制限ユニットは、前記最大力を調整する設定手段を有する。前記力制限ユニットが、前記最大力を調整する設定手段を提供する場合、前記最大力は、例えば、マスクタイプ及び／又はマスク材料に依存して製造工程中に事前設定されることができる。更に、このフィーチャは、医療スタッフが前記患者の個人の好み、特性及び感度を考慮に入れてフィッティング処置中に個別に前記力制限ユニットの前記最大力を調整することを可能にする。

他の実施例において、前記患者インタフェース装置は、前記患者の顔に対して前記患者インタフェース装置により及ぼされる力を測定するセンサ及び／又は前記患者の顔に前記患者インタフェース装置を取り付けるアクチュエータ又はモータを更に有し、前記設定手段は、前記センサ、アクチュエータ及び／又はモータの出力信号に基づいて前記最大力を調整する。

センサは、例えば前記ヘッドギアストラップを短くする場合に前記患者の顔に加えられる力を測定するのに使用されることができる。前記力が偏って高く増大する場合、前記最大力は、例えば、実際の力値に設定される。これは、前記調整機構のスリップを開始する。代案として、アクチュエータ又はモータのフィードバックが、前記最大力値を決定するセンサとして使用されることができる。例えば、前記ヘッドギアストラップを調整するのに使用される電気モータの電流が偏って高く増大する場合、前記最大力は、実際の力値として決定される。他の代案として、前記最大力の設定をトリガする閾値が、前記電流に対して規定されることができる。前記力制限ユニットの前記最大力の決定は、前記患者インタフェースが前記患者により着用されるたびに、又は特定の較正処置中に一回のみ行われることができる。

他の実施例において、前記患者インタフェース装置は、前記患者インタフェース装置の異なる場所に配置された複数の力制限ユニットを有する。この実施例において、複数の力制限ユニットは、例えば、前記ヘッドギアストラップ、前記額サポート、前記マスクシェルと前記クッションとの間のインタフェース及び／又は前記患者の顔に及ぼされる力に影響を与える前記マスクの他の場所のような前記マスクの異なる場所に使用される。複数の力制限ユニットの使用は、前記患者インタフェース装置の改良された調整をもたらす。

前記力制限ユニットの各々又は少なくとも一部が、前記最大力を調整する設定手段を有する場合、前記患者の顔の異なる部分に加えられる力は、例えば、皮膚の異なる感度を反映するために異なることができる。これは、前記患者インタフェース装置のよりよいフィッティングをもたらし、皮膚及び目の炎症を大幅に減少させる。この構成は、無意識に誘発されうる前記マスクに対する変化する外力に適合するのに特に有用である。

他の実施例において、前記力制限ユニットは、摩擦結合、磁気結合、スリップ結合、流体結合（hydraulic coupling）及び／又は電磁結合を有する。前記力制限ユニットは、異なる機構及び技術により実施されることができる。しかしながら、これらは全て、前記力制限ユニットが、第１の結合素子から第２の結合素子に力を伝達し、前記力が最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する自己解放圧力ばめ結合を特徴とする点で共通する。

たとえ前記力制限ユニットが患者インタフェース装置の文脈で記載されたとしても、前記力制限ユニットが、人により着用される他のいかなるタイプのマスクにも適用されることができると理解されるべきである。前記力制限ユニットの使用は、人の顔におけるレッドマーク及び皮膚損傷を避け、同時に前記患者インタフェース装置の良好なシーリング性質を提供する。

本発明のこれら及び他の態様は、以下に記載される実施例を参照して説明され、明らかになる。

力制限ユニットを有する開示された患者インタフェース装置の第１の実施例を示す。 開示された患者インタフェース装置の第２の実施例を示す。 開示された患者インタフェース装置の第３の実施例を示す。

図１は、患者インタフェース装置１０の第１の実施例を示す。患者インタフェース装置１０は、例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に使用されることができる。患者インタフェース装置１０は、シーリングアセンブリ１２及び取り付けアセンブリ１４を有する。シーリングアセンブリ１２は、典型的には、患者１６の鼻及び口を覆い、患者１６に呼吸可能ガスの流れを供給する。代わりに、シーリングアセンブリ１２が患者１６の顔全体又は鼻のみを覆うことも可能である。他の代替実施例において、シーリングアセンブリ１２は、患者１６の鼻に挿入されるカニューレ又はピロウを有することもできる。

シーリングアセンブリ１２は、取り付けアセンブリ１４を使用して患者の顔１８に取り付けられる。この実施例において、取り付けアセンブリ１４は、ヘッドギアストラップ２０及び額サポート２２を有する。ヘッドギアストラップ２０は、患者１６の頭部とシーリングアセンブリ１２と額サポート２２とのそれぞれの間の柔軟な力を提供する。額サポート２２は、シーリングアセンブリ１２に接続され、患者１６の額に支えられる。異なる患者のフィーチャの変化に適合するために、額サポート２２は、額とシーリングアセンブリ１２により規定される面との間の変化する距離及び／又は角度を提供するように調整されることができ、前記面は、前記患者の顔１８に実質的に平行である。

使用中に、シーリングアセンブリ１２は、ホース２４を介して、医療治療中に使用される加圧空気のソースとして機能する空気圧縮機（図１に示されない）に接続される。前記加圧空気は、シーリングアセンブリ１２を用いて患者１６の口及び鼻に導かれる。

患者インタフェース装置の問題は、患者１６の口及び鼻の周りの良好なシーリング性能を提供し、同時に快適なフィットを提供すべきであることである。周知の患者インタフェース装置及びそれぞれの取り付け機構の欠点は、前記マスクがしばしば高すぎる力又は低すぎる力のいずれかで着用されることである。前記患者インタフェースがきつすぎるように着用される場合、これは、ユーザの顔のレッドマーク又は他の形の不快感を生じる。低すぎる力は、圧補助システムの目的を無効化する空気漏れを引き起こすことがありえ、皮膚及び目の炎症を引き起こしうる。

上記の問題を克服するために、患者インタフェース装置１０は、患者インタフェース装置１０が患者１６に対して使用される場合に患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間の力を最大力に制限する力制限ユニット２６を有する。本発明によると、力制限ユニット２６は、自己解放圧力ばめ結合を構成する第１及び第２の結合素子２７、２８を有し、前記結合は、第１の結合素子２７から第２の結合素子２８に前記力を伝達し、前記力が前記最大力を超過する場合に２つの結合素子２７、２８の間の圧力ばめを中断する。この例において、前記圧力ばめが、前記２つの結合素子２７、２８の間のスリップを開始することにより中断されると仮定する。代替実施例において、前記圧力ばめは、少なくとも前記２つの結合素子２７、２８の間の所定の距離が到達されるまで前記２つの結合素子２７、２８の間の連結を解放することにより中断されることもできる。提案された力制限ユニット２６により、患者の顔１８に及ぼされる力は最適化され、患者の顔１８のレッドマーク又は開いた傷口が避けられることができる。加えて、患者インタフェース装置１０の提案された調整機構は、皮膚及び目の炎症を引き起こす空気漏れを防ぐ。結果として、患者インタフェース装置１０を使用する医療処置に対する患者の忍耐及び順守は、大幅に増大されることができる。

図１に示される患者インタフェース装置１０の実施例において、力制限ユニット２６は、額サポート２２に含まれる。更に、この実施例において、力制限ユニット２６は、ノブ２９、ネジ３０、ナット３２及び前記自己解放圧力ばめ結合を構成する摩擦結合３４を有する。患者インタフェース装置１０の調整は、ナット３２内のネジ３０を移動するノブ２９を回すことにより行われる。ナット３２は、ネジ３０に対して適合する構成を持ち、ロッキング又はラチェット機構を備えてもよい。ノブ２９は、患者の顔１８に及ぼされる力を最大力に制限する、摩擦結合３４を介してネジ３０に結合される。摩擦結合３４は、例えば、第１及び第２の結合素子２７、２８を表し、互いに対して自由に回転可能であるが、バネ３６の力により接続される２つのプレートを有することができる。実際の力が前記最大力値を透過するとすぐに、前記２つのプレートは、互いに対してスリップし、前記力は、前記最大力値に制限される。

更に、力制限ユニット２６は、前記２つのプレートの間の摩擦に基づく、前記最大力を調整する設定手段３８、本例において較正ネジ３８を有する。前記最大力を調整するために、較正ネジ３８は、バネ３６に対して作用し、バネ３６の張力及び前記２つのプレートの間の摩擦を変更する。較正ネジ３８を用いて、医療スタッフは、例えば、患者１６の個人の好み、特性及び感度を考慮に入れて前記最大力値を調整することができる。

たとえ摩擦結合３４が２つのプレートの例を使用して記載されているとしても、摩擦結合３４が、前記自己解放圧力ばめ結合の上記の結合性質を特徴とする他のいかなる手段により置き換えられることもできる。これは、例えば、磁気結合、スリップ結合、流体結合又は電磁結合を含む。

スリップ結合を用いると、２つのプレートと表面とのそれぞれの間の機械的負荷による摩擦力が提供される。これは、例えばバネにより達成されることができる。前記負荷を作る代替的な方法は、磁気又は電磁力を使用することである。１つの実施例は、（電磁クラッチとして知られる）磁気的手段により前記プレートに対するプレロードを変更することである。第２の実施例は、結合を提供するために互いに触れる２つのプレートの必要性なしに磁力を直接的に使用することである。前記負荷を作成する他の方法は、流体力を含む。この実施例において、ポンプ及びバルブが、このような結合に対する制御手段を提供する。この実施例に関与する流体は、電気又は磁気的手段（例えば電気粘性又は磁気粘性流体）を使用して修正されることができる。

図２は、患者インタフェース装置１０の他の実施例を示す。以下に、図１に対する差のみが記載される。同じ参照符号は、同じ要素を示す。

この実施例において、取り付けアセンブリ１４は、シーリングアセンブリ１２を患者の顔１８に取り付けるヘッドギアストラップ２０のみを有する。代替実施例において、取り付けアセンブリ１４は、追加的に、図１に示される実施例に設けられた額サポート２２を有することができる。

ヘッドギアストラップ２０は、シーリングアセンブリ１２、ヘッドギアストラップ２０又は一方の他方に対する取り付けの弾性特性のおかげで患者１６の頭部とシーリングアセンブリ１２との間の柔軟な力を提供する。患者インタフェース装置１０の調整は、ヘッドギアストラップ２０を短くする又は長くすることにより実行される。この短縮又は伸長は、患者１６により回転されることができるノブ２９を使用して実行される。ノブ２９は、ヘッドギアストラップ２０と患者１６の頭部との間に及ぼされることができる最大力を制限する摩擦結合３４を用いてヘッドギアストラップ２０に結合される。

他のオプションとして、力制限ユニット２６は、摩擦結合３４の最大力を調整するように図１に示された実施例に設けられる設定手段３８を有してもよい。

提案された力制限ユニット２６により、ヘッドギアストラップ２０は、前記最大力値が到達されまできつく引っ張られるだけであることができる。実際の力が前記最大力値を超過する場合、力制限ユニット２６は、崩壊し、このようにしてヘッドギアストラップ２０に対する前記最大力を制限する。

図１及び２に示された実施例において、前記最大力の手動調整に対する較正ネジ３８を有する設定手段３８が設けられる。代替例として、センサが、患者の顔１８に及ぼされる最大力を自動的に決定するのに使用されてもよい。結果として、患者インタフェース装置１０の最大力を正しく較正するために、手動インタラクションはもはや必要とされない。前記センサは、ヘッドギアストラップ２０に一体化されてもよく、患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間の力を測定するように構成されてもよい。ヘッドギアストラップ２０を短くする場合に、測定された力が偏って高く増大するとすぐに、実際の力が前記最大力とみなされ、前記調整機構のスリップが開始される。

他の代替実施例において、図１及び２に示され、患者の顔１８に対して患者インタフェース装置１０を手動で調整するのに患者１６により使用されるノブ２９は、前記調整機構を駆動するアクチュエータ又はモータにより置き換えられることができる。この実施例において、例えば、前記アクチュエータ又はモータからの出力信号は、患者の顔１８に及ぼされる最大力を決定するセンサとして使用されてもよい。これは、例えば電気モータの電流を監視することにより行われることができる。前記電流が偏って高く増大するとすぐに、実際の力が前記最大力として決定され、前記調整機構のスリップが開始される。

図３は、患者インタフェース装置１０の他の実施例を示す。以下に、図１に対する差のみが記載される。同じ参照符号は、同じ要素を示す。

シーリングアセンブリ１２は、堅いマスクシェル４０及びマスクシェル４０に結合されたクッション４２を有する。マスクシェル４０は、医療治療中に使用される加圧空気のソースとして機能する空気圧縮機にホース２４を介して接続される。柔らかいクッション４２は、患者１６の鼻及び／又は口を覆い、患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間のシールを形成する。マスクシェル４０は、調整可能なヘッドギアストラップ２０を有する取り付けアセンブリ１４により患者の顔１８に保持される。ヘッドギアストラップ２０は、マスクシェル４０、クッション４２又は一方の他方に対する取り付けの弾性特性のおかげで患者１６の頭部とクッション４２との間の柔軟な力を提供する。患者の顔１８に対するシーリング力が最大力を超過することを防ぐために、クッション４２は、１以上の力制限ユニット２６を用いてマスクシェル４０に接続される。力制限ユニット２６に対する力が前記最大力を超過する場合、これは、崩壊し、このようにして患者の顔１８に対する力が前記最大力を超過することを決して可能にしない。力制限ユニット２６は、摩擦結合３４を有してもよいが、前記自己解放圧力ばめ結合の結合性質を特徴とする他のいかなる手段を有してもよい。

オプションとして、力制限ユニット２６の最大力は、設定手段３８を使用することにより調整可能であってもよく、皮膚の異なる感度を考慮するように患者の顔１８の異なる部分に対して異なってもよい。この構成は、無意識に誘発されうる患者インタフェース装置１０に対する変化する外力に適合するのに特に有用である。

他の代替実施例において、取り付けアセンブリ１４は、図１に示される実施例に設けられた額サポート２２を追加的に有することができる。更に、ヘッドギアストラップ２０は、図２に示された実施例に設けられた力制限ユニット２６を有することもできる。したがって、１より多い力制限ユニット２６が、患者インタフェース装置１０において使用されうる。力制限ユニット２６の各々が、異なる最大力に設定する設定手段３８を有する場合、非常に柔軟な調整機構が達成される。

有利には、力制限ユニット２６は、患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間の力が患者により与えられるか又はモータ及び気圧等のような他の手段により与えられるかにかかわらず使用されることができる。

更に、力制限ユニット２６は、患者の顔１８に対する患者インタフェース装置１０の固定中のみならず、使用中にも使用されてもよい。力制限ユニット２６が、患者インタフェース装置１０と患者の顔１８との間の力の自動調整を提供する場合、力制限ユニット２６は、横向き又はうつぶせに寝ている患者１６により力が患者インタフェース装置１０に及ぼされる場合に使用されてもよい。

たとえ力制限ユニット２６を特徴とする提案された調整機構が、医療治療に対して使用される患者インタフェース装置の例を使用して記載されているとしても、提案された調整機構が、消防士又は兵士により着用されるガスマスクのような、人により着用される他のタイプのマスクにも適用されることができると理解されるべきである。

本発明は、図面及び先行する記載において詳細に図示及び記載されているが、このような図示及び記載は、例示的又は典型的であり、限定的ではないとみなされるべきであり、本発明は、開示された実施例に限定されない。開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する当業者により理解及び達成されることができる。

請求項において、単語「有する」は、他の要素又はステップを除外せず、不定冠詞「ある」（"a"又は"an"）は、複数を除外しない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを示さない。

請求項内の参照符号は、範囲を限定すると解釈されるべきではない。

Claims (13)

1. 患者インタフェース装置において、
   呼吸可能ガスの流れを患者に供給するシーリングアセンブリと、
   前記シーリングアセンブリを患者の顔に取り付ける取り付けアセンブリと、
   前記患者インタフェース装置が前記患者に対して使用される場合に前記患者インタフェース装置と前記患者の顔との間の力を最大力に制限する力制限ユニットであって、前記力制限ユニットが、自己解放圧力ばめ結合を構成する第１及び第２の結合素子を有し、前記自己解放圧力ばめ結合は、前記第１の結合素子から前記第２の結合素子に前記力を伝達し、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する、当該力制限ユニットと、
   を有する患者インタフェース装置。
2. 前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間のスリップを開始することにより前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
3. 前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の連結を少なくとも部分的に解放することにより前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
4. 前記自己解放圧力ばめ結合は、前記力が前記最大力を超過する場合に前記２つの結合素子の間の連結を完全に解放することにより前記２つの結合素子の間の圧力ばめを中断する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
5. 前記取り付けアセンブリが、前記シーリングアセンブリに結合され、かつ前記力制限ユニットを有するヘッドギアコンポーネントを有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
6. 前記取り付けアセンブリが、前記シーリングアセンブリに結合され、かつ前記力制限ユニットを有する額サポートを有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
7. 前記シーリングアセンブリが、堅いマスクシェル及び前記マスクシェルに結合されたクッションを有し、前記力制限ユニットが、前記マスクシェルと前記クッションとの間に機械的に結合される、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
8. 前記力制限ユニットが、前記最大力を調整する設定手段を有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
9. 前記患者インタフェース装置が、前記患者の顔に対して前記患者インタフェース装置により及ぼされる力を測定するセンサ及び／又は前記患者の顔に対して前記患者インタフェース装置を取り付けるアクチュエータ又はモータを有し、前記設定手段が、前記センサ、アクチュエータ又はモータの出力信号に基づいて前記最大力を調整する、請求項８に記載の患者インタフェース装置。
10. 前記患者インタフェース装置の異なる場所に配置された複数の力制限ユニットを有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
11. 前記力制限ユニットが、摩擦結合、磁気結合、スリップ結合、流体結合及び／又は電磁結合を有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
12. 請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の患者インタフェース装置において使用する力制限ユニット。
13. 患者インタフェース装置を患者の顔に取り付けるヘッドギアアセンブリにおいて、請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の患者インタフェース装置を有するヘッドギアアセンブリ。

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