JP2015509202A - バーコード読み取り式試験管ホルダ - Google Patents
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Abstract
Description
臨床化学分析装置、自動式免疫測定分析装置、又はその他の種類の体外診断(IVD)試験分析装置を含む自動式臨床分析装置(単に分析装置)。一般的に、分析装置は、複数の患者試料について、一連の自動式IVD試験を実施する。患者試料が分析装置へ(手動又は自動化システムを介して)投入されると、該分析装置は、各試料に対し、1以上の免疫測定、化学試験、又はその他の観察試験を実施することができる。用語の分析装置は、限定の意図は無いが、モジュール式分析システムとして構成される分析装置のことも指し得る。モジュール式分析システムは、自動化軌道などの自動化面によって線状又はその他の配置構成で相互接続された複数のモジュール(同じ種類のモジュール又は異なる種類のモジュールを含み得る)を組み合わせてなる統合され且つ拡張可能なシステムを含む。所定の実施形態において、自動化軌道は、患者試料及びその他の種類の物質をモジュール間で移動させるべく自立搬送体を使用する、統合搬送システムとして構成される。通常、モジュール式分析システムのうちの少なくとも1つのモジュールは、分析モジュールである。モジュールは、患者試料に対する分析タスクの高スループットを得るために特化し又は冗長に設けることもできる。
分析モジュールは、患者試料に対する免疫測定、化学試験、又はその他の観察試験などのIVD試験を実施するように構成される、モジュール式分析装置の中のモジュールである。通常、分析モジュールは、試料容器から液体試料を取り出し、反応キュベット又はチューブ(総じて反応容器とする)内で試薬に試料を混ぜ合わせる。分析モジュールで可能な試験には、限定の意図は無いが、電解質、腎機能や肝機能、代謝、心臓、ミネラル、血液疾患、薬物、免疫測定、又はその他の試験のサブセットも含まれる。所定のシステムにおいて、分析モジュールは、高スループットを得るために特化し又は冗長に設けることができる。分析モジュールの機能は、モジュール式の仕様を利用していない独立した分析装置によって実施することもできる。
搬送体は、試料容器(及びその延長線上で液体試料)又はその他のアイテムを自動化システムにおいて移動させるために使用可能な搬送ユニットである。所定の実施形態において、搬送体は、従来の自動化パック(例えば、管又はアイテムを嵌めるホルダ、自動化軌道のコンベヤベルトから移動力を受けるための摩擦面、及び、当パックを目的地へ導くことの可能な自動化軌道の壁又はレールによって当パックが案内されるようにする複数の側部、を備えた受動装置)のようにシンプルであり得る。所定の実施形態において、搬送体は、処理装置、移動システム、道案内システム、センサなどの能動部品を含む。所定の実施形態において、搬送体は、自動化システムのポイント間における搬送体の自己道案内を可能とする内蔵知能を含む。所定の実施形態において、搬送体は、移動力を提供する内蔵部品を含むが、他の形態においては、移動力は軌道などの自動化面から提供される。所定の実施形態において、搬送体は、決定ポイント間において一方向(例えば前進と後進)に移動を制限する自動化軌道に沿って移動する。搬送体は、試料管を受け入れて搬送する管ホルダを有するなど、IVD環境の予め決められた積荷に特化されるか、あるいは、自動化システムにおいて異なるアイテムを搬送するために最適化された搭載面を含み得る。搬送体は、1以上のスロット(例えば、搬送体が1つの又は複数の試料容器を保持できるように)を含む構成とすることもできる。
中央制御装置又は中央処理装置(中央運行計画装置(スケジューラ)とも呼ぶ)は、自動化システムの一部をなすプロセッサであり、搬送体内蔵の処理装置とは別である。中央制御装置は、搬送体に関する道順、運行予定、及びタスクの管理を容易にする。所定の実施形態において、中央制御装置は、自動化システムのサブシステムと通信し、搬送体と無線で通信する。中央制御装置は、走行軌跡(道案内)の情報(指令)を搬送体へ送り、搬送体が何処へ何時向かうべきか決めることも行う。所定の実施形態においては、局所処理装置が、局所待ち列を管理するなど、局所軌道区域における搬送体管理を担う。このような局所処置装置は、局所における中央制御装置相当装置として機能する。
決定ポイントは、各種類の搬送体に対してそれぞれの道案内(走行軌跡)の判断が行われる自動化軌道上のポイントである。共通の例において軌道は分岐路を含む。ある搬送体は方向転換すること無く進み、別の搬送体は速度を落として方向転換し得る。決定ポイントは、ある搬送体は止まる一方で他の搬送体は進む、設備における停止ポイントを含み得る。所定の実施形態において、これから方向転換する搬送体は横向きの力を制限するために減速する一方、この他の、方向転換しないか又は減速不要の移動プロファイルをもつ搬送体は進むことのできる、方向転換に先立つ減速ゾーンが、決定ポイントとして機能し得る。決定ポイントでなされる判断は、実施形態に係る、搬送体内蔵の処理装置、軌道区域の局所処理装置、中央処理装置、又はこれらの組み合わせによって実行される。
所定の実施形態において、搬送体は、自立制御搬送体としての特徴を有する。自立制御搬送体は、走行軌跡を自立制御する搬送体である。所定の実施形態において、自立搬送体は、サイズ、ウエイト、形態因子、及び中身の少なくともいずれかで異なる積荷もしくは積荷の組み合わせを搬送する搬送体が同時に同じ軌道上で運行できるようにする。各自立制御搬送体の走行軌跡は、自動化システムを移動中の搬送体に関する加加速度の限度、加速度、方向、及び速度の少なくともいずれかを含めた移動プロファイルによって制限される。この移動プロファイルは、各搬送体ごとに個別に走行軌跡を制限又は規定可能である。所定の実施形態において、移動プロファイルは、少なくとも、自動化システムの異なる区域ごとに(例えば、方向転換中に横方向の力が加わる原因となるカーブに対する直線軌道区域)、異なる搬送体状態ごとに(例えば、空の搬送体は、試料搬送中の搬送体や試薬又は他のアイテムを搬送中の搬送体とは異なる移動プロファイルをもつ)、あるいは異種の搬送体ごとに、違い得る。所定の実施形態において、搬送体は、個別の搬送体ごとに意図された移動プロファイル又は走行軌跡又は目的地情報に応じ、個々の搬送体が自立して運行可能なように、内蔵推進力部品を含む。
所定の実施形態において、搬送体は、高知能搬送体としての特徴をもつ。高知能搬送体は、移動、運行経路、又は走行軌跡の決定に関与する内蔵回路を有する搬送体である。高知能搬送体は、ソフトウエア指令を実行して該指令に応じ自動化面に沿って進むデジタルプロセッサ、又は、移動入力に応答する内蔵アナログ回路(例えばライン追跡回路)、を含み得る。指令は、移動プロファイル、交通又は走行軌跡のルールを特徴付ける指令を含む。搬送体の運行経路又は搬送体周囲状況に応じた決定を行う内蔵処理装置を支援する内蔵センサを含んだ高知能搬送体も可能である。内蔵処理装置の制御に従い搬送体を移動させるモータ又は磁石などの内蔵部品を含んだ高知能搬送体もあり得る。
体外診断(IVD)は、病気、体調、感染症、代謝マーカーを検出したり、あるいは、身体物質/体液の各種成分を数値化することの可能な試験である。このような試験は、患者の身体の外で、研究所、病院、内科医院、又はその他の健康を専門に扱う舞台において実施される。IVD試験は、概して、試験管又はその他の試料容器における、より広く言えば、生体外の管理された環境における検査から診断を実施することを目的とした医療機器を使用する。IVDは、患者体液試料に実施した検査に基づく病気の試験及び診断又は身体物質/体液の各種成分数値化を含む。IVDは、患者の体液又は膿瘍から得られた液体試料の分析により実施可能とされる患者診断及び治療に関係する各種の分析的試験及び検査を含む。このような検査は、一般的には、患者試料を入れたチューブやバイアルをセットした分析装置で進められる。IVDは、ここに説明するIVD官能性のサブセットにも当てはまる。
搬送体が内蔵センサを含んでいる実施形態において、軌道面の光学式やその他のマークあるいは軌道面から可視の又は感知可能な場所のマークが目印として機能する。目印は、現在位置、間近の停止位置、決定ポイント、方向転換、加速/減速ポイントなどの地理的情報を搬送体へ伝える。
研究所自動化システムは、自動的に(例えば、オペレータ又はソフトウエアの要求で)試料容器又はその他のアイテムを研究所環境内で行き来させることの可能なシステムを含む。分析装置に対して、自動化システムは、容器又はその他のアイテムを、分析装置のステーションへ、ステーションから、ステーションの中で、ステーションの間で、自動的に移動させる。このステーションは、限定の意図は無いが、モジュール式試験ステーション(例えば、ある種の検査に特化したユニットや、より大規模の分析装置に対して試験役務を提供するユニット)、試料ハンドリングステーション、貯蔵ステーション、又は作業セルを含む。
モジュールは、モジュール式分析システムの中で特定のタスク又は機能を実行する。モジュールの例として、分析試験用の試料を準備する分析前モジュール(例えば、試料試験管頭部のキャップ(蓋)を外すデキャッパー(蓋開け)モジュール)、試料の一部を抜き出して試験又は検査を実施する分析モジュール、分析試験後の貯蔵用試料を準備する分析後モジュール(例えば、試料試験管を再封止するリキャッパー(蓋閉じ)モジュール)、試料ハンドリングモジュールが含まれる。試料ハンドリングモジュールの機能には、在庫管理を目的として試料容器を管理し、分類し、自動化軌道(統合搬送システムも含まれる)へ又は該自動化軌道から試料容器を移動させ、別の研究所自動化軌道へ又は該自動化軌道から試料容器を移動させ、そして、トレイ、ラック、搬送体、パック、及び貯蔵場所の少なくともいずれかへ又はいずれかから試料容器を移動させることが含まれる。
例示する搬送体は患者試料を搬送するものとして説明するが、その他の妥当な積荷を自動化システムを通して搬送するために搬送体を使用する実施形態も可能である。積荷としては、液体、液体容器、試薬、廃棄物、使い捨てアイテム、部品、あるいはその他の適当な積荷が含まれる。
処理装置は、1以上のプロセッサか、又は関連ソフトウエア及び処理回路、あるいはこれら両方を表す。このような処理装置には、好適には各実施形態において詳述する処理機能を実行する、シングルコア又はマルチコアプロセッサ、シングル又はマルチプロセッサ、組み込みシステム、又は分散処理アーキテクチャが含まれる。
これらの用語は、軌道システムの主要部から外れる軌道区域を表すために使用される。引き出し路又はサイドカーは、主交通パターンから所定の搬送体を分岐させるための、弦、併走軌道、又はその他の適切な手段を含む。引き出し路又はサイドカーは、主軌道区域の交通を混乱させることなく、物理的行列を容易にしたり、所定の搬送体を停止又は減速させたりできるように構成される。
試料は、患者(人又は動物)から取得した液体又はその他の試料を指し、血液、尿、ヘマトクリット、羊膜液、又は検査や試験を実施するのに適したその他の液体を含め得る。試料は、患者試料の処理に際して分析装置を支援するために使用される較正液又はその他の液体を示す場合もある。
分析装置において非STAT試料に先行して取り扱われるべき試料にSTAT優先権を与えるため、研究所情報システム(LIS)又はオペレータにより割り当てられた優先順位をもつ試料。上手く利用することで、所定の試料を他の試料に先駆けて試験過程に通すことができ、内科医やその他の専門家が迅速に試験結果を受け取ることができる。
ステーションは、モジュール内の特定のタスクを実施する一部分を含む。例えば、分析モジュールに提供されるピペットステーションは、統合搬送システム又は研究所自動化システムで搬送体により搬送される試料容器から試料液をピペットで移すために使用される。モジュールのそれぞれが、モジュールに機能性を追加する1以上のステーションを含み得る。
ステーションは、分析装置内の特定のタスクを実施する一部分を含む。例えば、キャッパー(蓋閉じ)/デキャッパー(蓋開け)ステーションは試料容器に対しキャップを開け閉めし、試験ステーションは試料の一部を抜き取って試験又は検査を実施し、試料ハンドリングステーションは、試料容器を管理し、自動化軌道へ又は自動化軌道からの試料容器の移動を管理し、貯蔵場所やトレイへ又は貯蔵場所やトレイからの試料容器の移動を管理する。ステーションはモジュール化可能で、より大規模な分析装置へステーションを追加することができる。各モジュールは、1以上のモジュールからなる分析装置に機能性を追加する1以上のステーションを含み得る。所定の実施形態において、モジュールは、複数のモジュール又はステーション(あるいはモジュール及びステーション)を接続する自動化システムの一部を含むか、あるいは、該システムとは別である。ステーションは、特定のタスクを実行する1以上の機器を含む(例えば、ピペットは、免疫測定ステーションにおいて使用され、自動化軌道上の試料に対し作用する機器である)。別途言及する場合を除いて、モジュールとステーションの概念は相互に代替可能なものとして参照される。
試料は、搬送体表面を汚染すること無く試料を搬送体で搬送できるように、試験管又はその他の適切な容器に入れて搬送される。
Claims (26)
- 体外診断環境で使用する搬送体であって、
試料管を保持するように構成された管ホルダと、
前記試料管にあるバーコードの像を捉えるように構成された1以上の光学デバイスと、
前記バーコードが前記光学デバイスの直行視線内に入らないような向きで前記試料管が前記管ホルダ内にあるときに、前記バーコードの像を前記光学デバイスへ反射するように構成された前記管ホルダの反射面と、
を備える搬送体。 - 前記反射面は、前記管ホルダの円錐形内面により形成されている、請求項1に記載の搬送体。
- 前記反射面は、前記管ホルダの放物線状内面により形成されている、請求項1に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、1以上のレンズを備えている、請求項1に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、1以上のイメージセンサを備えている、請求項1に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、光源及び光検出器を備えている、請求項1に記載の搬送体。
- 前記管が前記管ホルダに入れられたときに前記光学デバイスからバーコード情報を受信するように構成された処理装置をさらに備える、請求項1に記載の搬送体。
- リクエストに応じて前記光学デバイスからバーコード情報を受信するように構成された処理装置をさらに備える、請求項1に記載の搬送体。
- 体外診断環境で使用する搬送体であって、
試料管を保持するように構成された管ホルダと、
前記試料管にあるバーコードの像を捉えるように構成された複数の光学デバイスと、
を備え、
前記光学デバイスは、該複数の光学デバイスの少なくとも一部の視線内に前記バーコードが入るように、前記管ホルダの表面に配置されている、搬送体。 - 前記管ホルダの表面には内面が含まれ、
前記管ホルダは、前記バーコードがほぼ前記管ホルダの中にあるように、前記管を受け入れるよう構成されている、
請求項9に記載の搬送体。 - 前記管ホルダの表面には外面が含まれ、
前記管ホルダは、前記バーコードがほぼ前記管ホルダの外にあるように、前記管を受け入れるよう構成されている、
請求項9に記載の搬送体。 - 前記光学デバイスは、1以上のレンズを備えている、請求項9に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、1以上のイメージセンサを備えている、請求項9に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、光源及び光検出器を備えている、請求項9に記載の搬送体。
- 前記管が、前記管ホルダに入れられたときに前記光学デバイスからバーコード情報を受信するように構成された処理装置をさらに備える、請求項9に記載の搬送体。
- リクエストに応じて、前記光学デバイスからバーコード情報を受信するように構成された処理装置をさらに備える、請求項9に記載の搬送体。
- 体外診断環境で使用する搬送体であって、
試料管を保持するように構成された管ホルダと、
前記試料管にあるバーコードの像を捉えるように構成された1以上の光学デバイスと、
前記試料管を回転させて前記バーコードを前記光学デバイスの少なくとも1つの視線内に向けるように構成された回転装置と、
を備える搬送体。 - 前記回転装置が、ギアにより構成されている、請求項17に記載の搬送体。
- 前記回転装置が、外側から作用する摩擦ホイールを備えている、請求項17に記載の搬送体。
- 前記回転装置が、モータにより構成されている、請求項17に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、1以上のレンズを備えている、請求項17に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、1以上のイメージセンサを備えている、請求項17に記載の搬送体。
- 前記光学デバイスは、光源及び光検出器を備えている、請求項17に記載の搬送体。
- 体外診断環境で試料を搬送するラックであって、
それぞれ試料管を保持するように構成された複数の管ホルダと、
前記試料管の像を1以上の光学ポートへ伝達する、当該ラックの構造内の複数の光路と、
を備え、
前記光学ポートは、前記管ホルダに入れられた前記試料管に付けられているバーコード情報を捉えるのに適合させてある、ラック。 - 前記光路に、1以上の光ファイバが用いられている、請求項24に記載のラック。
- 体外診断環境で試料を搬送するラックであって、
それぞれ試料管を保持するように構成された複数の管ホルダと、
当該ラック内の1以上の表面で前記試料管のバーコードを捉える複数の光学デバイスと、
前記光学デバイスに接続され、該光学デバイスとの間で前記バーコードの像を通信する電気ポートと、
を備えるラック。
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