JP2015509072A - ネムノキ抽出物の新規な美容的使用およびそれに応じた局所組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
− 第1に、糖化の実施を防止するための糖化に対する予防効果;
− 第2に、糖化が始まった状況においてマイナスの結果を抑制し、糖化産物がネムノキ抽出物により中和または解毒され、特に光沢や柔軟性を失った疲労肌に修復効果をもたらす、本発明により「脱糖化」効果もしくは「脱糖化」の効果または解毒効果と呼ばれる修復効果。
− 皮膚の疲労(疲労肌)の治療;および/または
− (頭皮を含め)皮膚とその付属器官の解毒;および/または
− 皮膚とその付属器官の外観の輝きや光沢の向上ならびに皮膚の柔軟性の低下の処置;および/または
− 目の輪郭、特に目の周りのくまおよび目の下のたるみの処置。
− Darutoside(商標)、Sedermaより販売。ツクシメナモミから抽出される分子ダルトサイドと関連し、アシアチコシドに富むセンテラ・アジアティカ(Centella Asiatica)からの抽出物。アシアチコシドは、抗炎症特性と皮膚の細胞外マトリックスの再構築特性を有し、当該成分は、ストレッチマークの処置用になると言われている。
− Chromocare(商標)、Sedermaより販売。ダルトサイドに富むツクシメナモミ抽出物と関連し、オリドニンに富むラブドシア・ルベッセンス(Rabdosia rubescens)抽出物。オリドニンは、酸化ストレスに対抗し、発色団の老化(コラーゲンの分解、炎症、メラミン刺激)に有益な効果を発揮する。
− 老化関連遺伝子(gerontogenic gene)の増加;
− エラスチンの非酵素糖化における相乗作用;
− メタロプロテイナーゼMMP1ポストストレスの抑制活性;
− コラーゲンIおよびエラスチンの増加。
本発明における「生理的に許容可能な媒体」との表現は、水溶液、含水アルコール溶液、油中水型エマルジョン、水中油型エマルジョン、ミクロエマルジョン、水性ゲル、無水ゲル、セラム、ベシクル分散液または粉体を意味するが、これらに限定されるものではない。
本発明はまた、皮膚タンパク質の糖化を処置するための美容的局所処置方法を提案するものであり、当該方法は、上記したネムノキ抽出物を含む有効量の組成物を皮膚の必要としている対象に局所塗布することを含む。
− 光沢と柔軟性を失った疲労肌(皮膚の疲労)を処置すること、および/または
− (頭皮を含む)皮膚とその付属器官を解毒すること、および/または
− 皮膚とその付属器官の外観の輝きを改善し、皮膚の柔軟性の喪失を処置すること、および/または
− 目の輪郭、特に目の周りのくまおよび目の下のたるみを処置すること。
CTFA International cosmetic ingredient dictionary & handbook(13th Edition、2010年)(the Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc., Washington, D.C.出版)は、スキンケア産業に従来用いられている多様な美容成分および薬学成分を制限なく記載しており、当該成分は、本発明の組成物の追加の成分/化合物として使用することができる。これらの成分の分類の例は、治癒剤、肌アンチエイジング剤、抗シワ剤、抗萎縮剤、肌保湿剤、肌平滑剤、抗細菌剤、抗寄生虫剤、抗真菌剤、殺真菌剤、静真菌剤、殺菌剤、静菌剤、抗菌剤、抗炎症剤、抗痒疹剤、麻酔剤、抗ウイルス剤、角質溶解剤、フリーラジカルスカベンジャー、抗脂漏症剤、抗フケ剤、肌の分化、増殖または色素沈着調整剤、透過促進剤、落屑剤、メラニン合成促進または抑制剤、ホワイトニング、色素除去または美白剤、副色素剤、セルフタンニング剤、NO−シンターゼ抑制剤、抗酸化剤、大気汚染に対するフリーラジカルスカベンジャーおよび/または剤、反応性カルボニル種スカベンジャー、抗糖化剤、拘縮剤、皮膚または表皮分子の合成を促進するおよび/または当該分子の分解の抑制もしくは防止能のある剤、例えば、コラーゲン合成促進剤、エラスチン合成促進剤、デコリン合成促進剤、ラミニン合成促進剤、デフェンシン合成促進剤、シャペロン合成促進剤、アクアポリン合成促進剤、ヒアルロン酸合成促進剤、フィブロネクチン合成促進剤、サーチュイン合成促進剤、脂質および角質層成分(セラミド類、脂肪酸など)の合成促進剤、コラーゲン分解抑制剤、エラスチン分解抑制剤、線維芽細胞増殖促進剤、ケラチン生成細胞増殖促進剤、脂肪細胞増殖促進剤、メラニン細胞増殖促進剤、ケラチン生成細胞分化促進剤、脂肪細胞分化促進剤、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、グリコサミノグリカン合成促進剤、DNA修復剤、DNA保護剤、かゆみ止め剤、敏感肌の処置および/またはケア用剤、安定剤、抗ストレッチマーク剤、収斂剤、皮脂生成調整剤、皮膚緩和剤、治癒補助剤、上皮再形成促進剤、上皮再形成共補助剤、サイトカイン増殖ファクター、鎮静剤、抗炎症剤、毛細管循環および/または微小循環作用剤、血管形成促進剤、血管透過抑制剤、細胞代謝作用剤、皮膚−表皮結合改善可能化剤、育毛剤、育毛抑制または遅延剤、筋弛緩剤、抗汚染および/または抗フリーラジカル剤、脂肪分解促進剤、痩身剤、抗セルライト剤、微小循環作用剤、細胞エネルギー代謝作用剤、洗浄剤、ヘアコンディショニング剤、ヘアスタイリング剤、育毛促進剤、日焼け止め剤、総合日焼け止め剤、メイクアップ剤、洗剤、薬製品、乳化剤、皮膚軟化剤、有機溶媒、防腐剤、消臭剤、生理学的に許容可能なキャリア、界面活性剤、研磨剤、吸収剤、美容成分、例えば、香料、色素、染料、着色剤、天然着色剤、エッセンシャルオイル、タッチ剤、美容収斂剤、抗にきび剤、抗凝固剤、消泡剤、抗酸化剤、バインダー、生物添加剤、酵素、酵素阻害剤、酵素誘導剤、コエンザイム、キレート剤、植物抽出物、植物誘導体、エッセンシャルオイル、海洋抽出物、バイオ発酵またはバイオテクノロジー法より得られる剤、ミネラル塩、細胞抽出物、日焼け止め(紫外線A波および/またはB波に対して活性な、天然またはミネラルの光保護剤)、セラミド類、ペプチド類、バッファ類、ボリュマイズ剤、キレート剤、化学添加剤、着色剤、美容殺生物剤、変性剤、医用収斂剤、外用鎮痛剤、造膜特性と組成物の持続性を増幅する例えばポリマーなどの造膜剤、第4級誘導体、持続性向上剤、乳白剤、pH調整剤および調節剤(例、トリエタノールアミン)、推進剤、還元剤、金属イオン封鎖剤、脱色および/または美白剤、スキンコンディショニング剤(例、混合型、閉塞型の保湿剤)、水分保持剤、アルファヒドロキシ酸類、ベータヒドロキシ酸類、湿潤剤、表皮加水分解酵素、治癒および/または鎮静剤、スキントリートメント剤、抗シワ剤、目の下のたるみ軽減または処置剤、角質除去剤、増粘剤、柔軟剤、ゲル化ポリマー、ビタミン類およびその誘導体、湿潤剤、ピーリング剤、鎮痛剤、肌の治療剤、リグナン類、保存剤(例、フェノキシエタノールおよびパラベン)、アンチUV、細胞毒性薬、抗腫瘍剤、粘度調整剤、非揮発性溶剤、パール化剤、制汗剤、脱毛剤、ワクチン、香水、皮膚再構築剤(例、ツクシメナモミ(Siegesbeckia Orientalis)抽出物)、賦形剤、チャージ、ミネラル類、抗マイコバクテリウム剤、抗アレルギー剤、H1またはH2抗ヒスタミン剤、抗刺激剤、免疫システム刺激剤、免疫システム阻害剤、防虫剤、潤滑剤、色素または染料、色素沈着減少剤、保存料、光安定剤、およびこれらの混合物が挙げられる。しかしながら、組成物の他の成分、特に本発明の活性成分と生理的および化学的に適合可能である限り特に制限はない。また、これらの追加の成分の性質は、本発明の活性物質の利益を享受できないように変えるべきものではない。これらの追加の成分は、合成品でも植物抽出物などの天然品であってもよく、バイオ発酵法により得られるものであってもよい。その他の例は、CTFA Cosmetic Ingredient Handbookに見られる。
例1の手順:ネムノキの種子の還流下における熱抽出を、アルコールまたはアルコール混合物、好ましくはエタノールを用いて行う。アルコールを除去した後、残渣を、グリセリン/水混合物より取得する。
活性成分は、生理学的に許容可能な媒体を形成するマトリックス中に溶解した、上記A)に従って得られる含水グリコールネムノキ抽出物を含む組成物である。当該活性成分は、クリーム、ジェルなどの化粧料製剤(以下のガレヌスの例を参照)を作製する化粧品産業を特に意図している。
in vitro試験での本発明のネムノキ抽出物の抗糖化活性を以下に示す。
a.線維芽細胞中のカルボキシメチル−リシン(CML)の測定
原理と手順:CML、特定種のAGEsを、線維芽細胞により合成された特に皮膚タンパク質に一定時間蓄積させる。in vitroで培地の線維芽細胞において、糖化ストレスにより、この現象を促進することができる。
原理と手順:34歳の女性のヒト腹部皮膚外植片を生存培地中に溶解した糖化剤MGOと接触下に置いた。糖化フェーズの後、皮膚(n=5/試験)にネムノキ抽出物を含むクリームまたはプラセボクリーム(ガレヌスの段落の例1によるクリーム)を塗布した。局所塗布は、1日1回、4.5日間行った。蛍光抗AGE抗体でラべリングする前に、ミクロトームで切断して切片を得た。1試験あたり10枚の写真を撮影し、適宜ソフトウェア解析を行った。
原理と手順:コラーゲンなどの長半減期のタンパク質と同様に、短半減期のタンパク質をグリコトキシンで改変した。ビメンチンは、真皮の細胞の収縮および結合を組織する役割をすることを上記したが、当該テストで検討した。当該タンパク質はまた、CMLを形成するMGOに特に影響を受けやすいことが知られている。したがってその保護が重要である。
原理と手順:グリコトキシン類は、皮膚コラーゲンとエラスチンタンパク質の機械特性を変化させ、真皮の組織の解体と硬直を引き起こす。
a.ATP不足状況での収縮能の改善
原理と手順:コラーゲンIおよびIIIならびにヒト皮膚線維芽細胞を含むゲルを作製した(n=4/試験)。重合後、ゲルに2DG(2−デオキシグルコース)、すなわち非活動的な(非糖化)グルコース類似体であってATP生成の可逆的阻害剤を与えた。これらの培地に、5日間、ネムノキ抽出物を与えた、または与えなかった。CCDカメラで収縮をモニターした。T0およびT5日におけるゲル表面の差異は、ゲル収縮の良い指標となる。
原理と手順:以下の培養原理は、細胞の疲労と休息のフェーズを刺激することを意図するものである。HDFを16日間連続で、ネムノキ抽出物有りまたは無しで培養した。4日目および13日目に、細胞に、500μMのMGOで3日間疲労ストレスを与えた。すべての試験において、終点でATPを測定した(n=5/試験;2つの独立した試験)。
グリコトキシン類は、ミトコンドリアの機能的能力を、特にその呼吸酵素を変化させることにより減少させる。グリコトキシン類はまた、AMPおよびATPレベルの変動を検出する、AMP依存性キナーゼ(pAMPK)などの細胞内のセンサーをいくつか攻撃し、それにより必要に応じ細胞の呼吸の強度を制御する。速くて応答性のエネルギー生産は、この酵素が糖化されておらず、特性を完全なまま維持していることを必要とする。
a.グリオキサラーゼ−1の維持
原理と手順:上記にみられるように、MGOおよびGOは、グリオキサラーゼ−1により生成されるとすぐに中和され得るものであり、グリオキサラーゼ−1は、グリコトキシンの生成を防止し、プロ糖化剤の合成の増幅を防止する。
原理と手順:プロテアソームは、ダメージを受けたタンパク質、特に糖化ストレスによりダメージを受けたタンパク質の標準細胞量の浄化に寄与する細胞内タンパク質構造であり、よって有毒になり得る。プロテアソームは、ATP合成が低い場合には糖化により直接または間接的にグリコトキシンの影響を受けやすい。これはATP依存性のためである。
原理と手順:MGOは、リポフスチンと呼ばれる他のグループの毒素の産生に間接的に関与する。当該色素は、皮膚断面において見られ、黄色である。種々のダメージのある細胞成分の集合体から形成されるというように不完全に特徴付けられる。プロテアソームの機能の低下は、MGOを蓄積させる。プロテアソームの糖化(故に変性)は、この有毒な色素の蓄積を促進する。
原理と手順:AGEsは、血管の直の周辺環境中や血管中に生成され、目の周囲の下の暗い色の原因となる老廃物や流体の蓄積をもたらし得る。Het−CAMは、ごく初期の発達過程であって神経系がまだ十分に発達していない卵を使用する。元来の方法は、AGEが関係する血管新生の変化を評価するために、本発明者らによって開発された。
原理と手順:上記のように、メラトニンは、しばしば細胞保護の利点が強調される。メチルグリオキサール(MGO)の存在下または非存在下でのヒト皮膚線維芽細胞(HDF)メラトニン合成の変化をモニターした。これにより、接触2時間後のストレスによるメラトニンの投与量依存性の減少を−20%まで実証した。
1.3つの老化遺伝子の発現の増加
老化遺伝子との用語は、老化プロセス中に活性に変化を与えるあらゆる遺伝子、またはその機能により恒常性を維持する役割を果たす遺伝子を指す。
フォークヘッド型転写因子クラスOは、酸化的ダメージの制御に関与する。脱アセチル化された場合、FOXOsタンパク質は、より活性化される。細胞ストレスはそのアセチル化をもたらし、活性の低下が起こる。サーチュイン(SIRT1)は、FOXOs経路の主要な活性化因子の1つである。
セストリンはストレス応答性のタンパク質である。セストリンは、酸化的ダメージを抑制し、直接抗酸化剤のように作用し、あるいは、自食作用インダクタのように、欠損したミトコンドリア、ROSプロデューサーを除去する。そのため、老化過程における生理学上のブレーキになると考えられている。
タンパク質と、フルクトースまたはグルコースのような還元糖との間で起こる非酵素的糖化は、自動的に起き、熱によって促進できる遅い反応である。本試験では、タンパク質は溶解性ウシエラスチンであり、還元糖はフルクトースである。これらを試験製品と共にまたは試験製品なしで50℃で9日間培養する。糖化により得られる最終製品を蛍光により定量化できる(λex=360nmおよびλem=460nm)
ヒト皮膚線維芽細胞を集密するまで培養する。次いで細胞を24時間、試験製品と接触させる、またはさせない。次いで細胞に、試験製品有りまたは無しで煙草の煙抽出物でストレスを与える。試験製品有りまたは無しでの最終培養後、培地に存在するメタロプロテイナーゼMMP1およびMMP2を、ELISAにより測定し、細胞数に変換する(Houscht試薬により評価する)。
ヒト皮膚線維芽細胞を24時間培養する。次いで細胞を6日間、試験製品と接触させる、または接触させない。細胞によって産生されたコラーゲンIを最終的に固定細胞層の免疫標識により定量化する。
本発明の活性成分:段落Bに従い作製されたネムノキ抽出物を含む組成物。
追加の化粧料活性成分を含むまたは含まない種々の製剤について以下に記載する。追加の化粧料活性成分は、各ケースにおいて、本発明の活性成分の活性をサポートおよび/または補助するものである。これらの成分は、その機能、塗布位置(身体、顔、首、胸、手など)、所望の最終効果、対象とする消費者に応じて、いかなる種類のものであってよい。
Covi-Ox T90(商標):Cognisより販売されている抗酸化活性剤(トコフェロール)。例えば、フェーズBに0.1%添加することができる。
Crodarom Goji(商標):Crodaromより販売されている、抗酸化解毒保湿活性剤。例えば2.50%まで、フェーズCと同時にフェーズAに添加してもよい。
Kelisoft(商標):Sedermaより販売されている抗発毛活性剤。3.00%まで製剤化の終わりフェーズGの前に添加することができる。
Calmosensine(商標):Sedermaより販売されている敏感肌の鎮静剤。3.00%まで製剤化の終わりフェーズGの前に添加することができる。
NG Seve de Bouleau(商標):Sedermaより販売されている調色保湿剤。3.00%まで製剤化の終わりフェーズGの前に添加することができる。
EYELISS(商標):Sedermaより販売されている(特に目の周りのくまと目の下のたるみのための)目の輪郭活性剤。3.00%をフェーズEに添加してもよい。
KOMBUCHKA(商標):Sedermaより販売されている肌の色の輝きに作用する活性剤。3.00%を製剤の終わりフェーズFの前に添加してもよい。
Novaplant Ginger Special(商標):Crodaromより販売されている血液循環向上活性剤。Crodateric CAB 30(Cocamidopopyl Betaine)で希釈した2.00%を、フェーズDの後に添加してもよい。
RIGIN(商標):Sedermaより販売されている、肌の弾力と硬さを改善し、肌の水和と平滑性を増加させる活性剤。例えば、フェーズGに3重量%添加することができる。
MATRIXYL 3000(商標):Sedermaより販売されている、老化による肌のダメージを修復するのを助けるペプチド型抗シワ成分。フェーズGに3重量%添加することができる。
MATRIXYL synthe’6(商標):Sedermaより販売されている、老化による肌のダメージを修復するのを助けるペプチド型抗シワ成分。フェーズGに2重量%添加することができる。
DERMAXYL(商標):Sedermaより販売されている、シワを平滑化しスキンバリアを修復するアンチエイジング活性剤。例えば、2重量%をフェーズ(A+B+C)に添加することができる。
レチノール、レスべラトロール、ナイアシンアミド:アンチエイジング活性剤、特に抗シワ剤。例えば、0.1%のレチノール、または0.5%のレスべラトロールをフェーズ(A+B+C)に添加してもよい。例えば、10%の水中のナイアシンアミドをフェーズFに添加することができる。
CHRONODYN(商標):Sedermaより販売されている、肌を調色し、肌を硬くし、疲労のサインを消す活性剤。例えば、3%をフェーズFに添加することができる。
VENUCEANE(商標):Sedermaより販売されている、光エイジング(シミ、シワ、乾燥など)の目に見えるサインを防止し、UVによるダメージから細胞構造を保護し、肌の一体性を強化する活性剤。例えば、3%をフェーズFに添加することができる。
JUVINITY(商標):Sedermaより販売されている、顔および「肩、胸元(decollete)」のエイジングサインを減少させ、シワを平滑化し、皮膚を再構築し高密度化する活性剤。例えば、2%をフェーズ(A+B+C)に添加することができる。
トコフェロール(ビタミンE)またはアルファリポ酸(ALA):抗酸化および抗ラジカル特性を有する活性剤。例えば、0.5重量%をフェーズ(A+B+C)に添加することができる。
O.D.A. white(商標):Sedermaより販売されている、メラニン合成を減少させることにより肌を明るくする活性剤。1%をフェーズ(A+B+C)に添加することができる。
Bio-Bustyl(商標):Sedermaより販売されている、バストに硬さと色調を与える広範囲の作用を有するペプチド類と細菌ろ過物を含む活性剤、3%をフェーズFに添加することができる。
LUMISPHERE(商標):Sedermaより販売されている、ポリメチルメタクリレートのマイクロカプセルでカプセル化されたジアセチルボルジン(DAB)および修飾二酸化チタンマンガン(TiO2Mn)の組み合わせの活性剤。TiO2Mnは、肌に統一感があり明るい艶を与える効果を有し、DABは、生理上の美白効果を有する。例えば、4%をフェーズFに添加することができる。
REVIDRATE(商標):Sedermaより販売されている、表皮の凝集と水和を特に改善する活性剤。例えば、2%をフェーズCに添加することができる。
EVERMAT(商標):Sedermaより販売されている、皮脂の分泌を減少させ、これにより油性肌の治療に加わる活性剤。例えば、4%をフェーズFに添加することができる。
HALOXYL(商標):Sedermaより販売されている、目のくまを再吸収することにより目の輪郭を改善する活性剤。例えば、3%をフェーズFに添加することができる。
EYELISS(商標):上記に同じ。例えば、3.00%をフェーズEに添加することができる。
Ac-Net(商標):Sedermaより販売されている、油質でにきびがちの肌の完全な治療を施す活性剤。例えば、3%をフェーズEに添加することができる。
EVERMAT(商標):上記に同じ。例えば、4%をフェーズEに添加することができる。
HYDRERGY(商標):Sedermaより販売されている、長期保湿剤であってATP合成を促進する活性剤。例えば、3%をフェーズEに添加することができる。
本発明の活性成分:段落Bに従い作製されたネムノキ抽出物とダルトサイドを含む組成物。
追加の化粧料活性成分を含むまたは含まない種々の製剤について以下記載する。追加の化粧料活性成分は、各ケースにおいて、本発明の活性成分の活性をサポートおよび/または補助するものである。これらの成分は、その機能、塗布位置(身体、顔、首、胸、手など)、所望の最終効果、対象とする消費者に応じて、いかなる種類のものであってよい。
MATRIXYL 3000(商標):Sedermaより販売されている、老化による肌のダメージを修復するのを助力するペプチド型抗シワ成分。例えば、3重量%を製剤の終わりに添加することができる。
RESISTEM(商標):Sedermaより販売されている、グロブラリア・コルディフォリア(Globularia Cordifolia)の幹細胞培養により得られる植物抽出物であるアンチエイジング成分。プロエイジング剤のレベルを下げ、局所の微細炎症を低減し、肌の赤さを低減し、自然な皮膚成長を増大させる。例えば、3重量%を製剤の終わりに添加することができる。
IDEALIFT(商標):Sedermaより販売されている、肌のたるみに対抗し、重力への抵抗力を改善するリポペプチド系成分。4重量%を製剤の終わりに添加することができる。
RIGIN(商標):Sedermaより販売されている、肌の弾力および硬さを改善し、肌の水和と平滑性を向上させる活性剤。3重量%を製剤の終わりに添加することができる。
Birch SAP(商標):Sedermaより販売されている、カバノキ辺材の未加工の樹液に基づく肌調色保湿成分。3重量%を製剤の終わりに添加することができる。
Wonderlight(商標):Sedermaより販売されている美白剤。3重量%をフェーズCの前に冷却前に製剤に添加することができる。
Skin Tightener(商標):Sedermaより販売されている、肌を引き締め平滑化するポリマンヌロン酸塩とプロラミンの組み合わせの成分。10%を製剤の終わりに添加することができる。
本発明のネムノキ抽出物の糖化活性を、以下のin vivo試験より示す。
顔に視認できるストレスサイン(疲労サイン)または正味同期間の糖化進行レベルを有する24人のボランティアパネルに効能試験を行った。
・後述のAGE−Reader(商標)装置を用いたin vivoの自己蛍光測定による終末糖化産物量の解析。
・(ex vivo法により)前腕からの接着ストリッピングにおけるAGE量の測定。
・Reviscometer(登録商標)を用いた肌疲労と肌の緩みの解析。
・起床した際のボランティアによる自己記入式の擬似−毎日および毎週の顔の疲労の評価。
具体的な研究の試験対象患者基準
ストレスを受けた肌の研究における女性は、年齢による客観的な基準により選択し、彼女らは50〜70歳であり、また、顕著に高い糖化産物レベルを示すAGE−Reader(商標)測定結果から選択した。
研究は、以下について非侵襲性測定をシングルブラインドで行った。
・ストレスを受けた肌(平均60歳[53〜69歳の範囲])を有し、本発明のデイクリームおよびナイトクリームを利き手前腕に塗布した24人の被験者。反対の腕には、プラセボクリームを塗布した。
・疲労サイン(平均43.5歳[38〜50際の範囲])を有し、本発明のデイクリームおよびナイトクリームをそれぞれ一方の手の前腕に塗布した14人の被験者。反対の腕には、プラセボクリームを塗布した。
・疲労サイン(平均43歳[31〜50際の範囲])を有し、本発明のデイクリームおよびナイトクリームをそれぞれ顔および一方の手の前腕に塗布した20人の被験者。
医学的管理の下、臨床試験を行い、製品がボランティアに極度に良く忍容性であることが示された。
原理
AGE−Reader(商標)(DiagnOptics Technologies)は、AGEs蓄積の非侵襲性測定が可能な最初の医療機器である。ボランティアの皮膚に、蛍光官能基、特にAGEs中の官能基を励起する波長370±50nmの光を照射する。反射光は、直径50μmのファイバにより選択的に伝送され、分光光度測定される。ボランティアの皮膚の自己蛍光と種々のAGE量との相関を前記装置により決定することができる。
原理
疲労肌の可視できるサインを有するボランティア(N=14)についての試験を行い、本発明のネムノキ抽出物で処置した外植片(in vitroセクション参照)および培養した細胞において、AGE−Reader(商標)にみられるAGEsの低下を確認した。
RV600Reviscometer(登録商標)(Courage & Khazaka)は、皮膚表面から音波が発せられてからの皮膚の音波伝搬時間を測定する。この指標は、共鳴伝達時間(RRT)として知られている。装置の皮膚プローブは、受信機から2mm離れた音波発生器からなる。音波は皮膚を0.5mm以上透過しないので、真皮の質を調査することが可能である。材料中の音伝達速度は、材料の密度と張力に依存する。音波は、優先的に、真比の線維により形成された「ワイヤ」に沿う。よってこれらの線維の状態は、直接音波伝達に影響する。
・皮膚内の音の「遅さ」を反映し、皮膚の疲労を反映する最大共鳴伝達時間(RRTmax)。
・肌の異方性を示すRRTmax/RRTmin比、比の大きさはすべての方向に均一ではない肌の緩みを反映している。
原理
顔の疲労の「そのままの」状態について情報を得るために、各ボランティアは、起床後鏡の前での実生活の状況での疲労について種々の基準で評価した。種々の疲労の基準および研究デザインを以下の表に示す。
全般的な疲労
ボランティアにはまた、目の下のたるみ、目の周りのくま、やつれた顔の特徴およびさえない肌の色についてのより詳細なアンケートを行った。
3つの独立した臨床試験を、製品の作用を示すために実施した。
1.シワとまぶた
2.目の周りのくま
3.目の外観
原理
研究の目的は、56日間の1日2回の塗布後のまぶたの平滑さとシワの減少を実証することにあった。
・目じりのシワの定量化のためのSilflo(商標)フィンガープリント
・まぶたのシワの定量化のためのFOITS法
・専門家のチームによる目じりのシワとまぶたのシワの定量化のためのPhoto bench
a.目じりのシワの定量化のためのSilflo(商標)フィンガープリント
各測定時において、Silflo(商標)シリコンポリマーにより、選択したサイト(目じりのシワ)について肌のネガ型の型をとる。次いで各型について、Quantirides Station(商標)(Monaderm)によりドロップシャドー法によって精査する。簡易的に、目じりのシワのネガ型の型には、接線照射(LEDランプ;35°)により光を当てる。各シワの背後にドロップシャドーができる。高解像度デジタルカメラ(1920×1440ピクセル)を用いて、イメージ収集を行う。イメージを256グレーレベルで記録し、次いで特殊なMountains Map(商標)ソフトウェアで解析し、起伏を定量化する。
原理
FOITS (Fast Optical In vivo Topometry System)は、研究対象、ここではまぶたの縞投影解析に基づいている。使用する装置Dermatop(商標)(EOTech)は、プロジェクタとカメラを含む。これらの2つの機器が一体となって、三角測量の特定の角度を形成する。領域の起伏による縞模様の変形の検討が、起伏の3D再構築を可能にする。3DMountains Map(商標)ソフトウェア解析を、まぶたのシワのプロファイルを抽出するために使用する。シワの高さおよび表面の高さを計算した。
原理
高解像度Nikon D70デジタルカメラ、特殊照明、およびボランティアの拘束システムからなる写真ベンチHeadScan(商標)(Orion concept)により規格化写真を実現した。自発的な位置、写真、および照明のセッティングを規格化し、何度も複製するよう制御した。この評価について、写真は、正確に色および起伏を見て、結果ができるだけ現実に近くなるように、拡散光にて撮影した。
1.まぶたのシワがより目立たない
2.皮膚が平滑に見える(小ジワやシワが減少している)
・「シワがより目立たず肌がより平滑になっているか」の質問の答えは、47%の回答が、製品に好意的なものであり、これに対して10.5%が好意的でないものである(p<01)。さらにプラセボとの比較では、47%の好意的な回答は、プラセボの塗布により得られた28%の好意的の回答よりも有意に多いことを示している。
・「肌がより平滑に見えるか(シワや小ジワが減少しているか)?」の質問の答えは、49%の回答が、製品に好意的なものであり、これに対してわずか4%が好意的でないものである(p<01)。さらにプラセボとの比較では、49%の好意的な回答は、プラセボの塗布により得られた30%の好意的の回答よりも有意に多いことを示している。
原理
本研究の目的は、28日間および56日間の1日2回の塗布後、目の周りのくまの減少を示すことにあった。
L*:0(黒)から100(白)
a*:100(赤)から−100(緑)
b*:100(黄)から−100(青)
当該状況においては、+a*および−b*が減少することが予期された。
原理:本発明のクリームの効能の研究は、ボランティアによって感知される目の外観(全体の疲労、目の周りのくま、目の下のたるみ、小ジワ)の改善を示すことにあった。評価は、28日間1日2回の塗布で2〜3日おきに行った。
1.起床時の目の疲労をどのように採点しますか?(全体的)
2.小ジワの存在の重大さをどのように採点しますか?
3.目の下のたるみの重大さをどのように採点しますか?
4.目の周りのくまの重大さをどのように採点しますか?
回答(スコア)は:なし(0)、軽度(1)、中程度(2)、重度(3)であった。
・本発明のクリームは起床時の、疲労した目の外観、目の周りのくま、たるみ、小ジワを改善する。28回の使用の後、参加者は、4つのリストした項目について平均42%〜46%の減少があったと評価した。当該減少は、p<0.01と統計的に有意なものであった。
・D0における目の外観と比較した目の外観の疲労の比較では、2日間の塗布から有意な減少(−9%、p<0.01、スコア2.7対2.28)が示され、D7において減少が−16%に達していることが示されている。
・D0における目の周りのくま、たるみ、小ジワの外観と比較した目の外観の比較では、7日間の塗布後に有意な減少(小ジワとたるみについて16%、p<0.01、目の周りのくまについて−22%、p<0.01)が示されている。
Claims (18)
- 糖化の美容的局所処置のためのネムノキ抽出物の使用。
- 前記抽出物が、花および/または種子の抽出物である請求項1に記載の使用。
- 前記抽出物が、生理学的に許容可能な、賦形剤またはマトリックス、特に含水グリコールマトリックスで希釈されている請求項1または2に記載の使用。
- 前記抽出物が、美白活性成分、抗発赤活性成分、抗シミ活性成分、鎮静活性成分、敏感肌または反応肌の処置のための活性成分、UV日焼け止め活性成分、湿潤活性成分、保湿活性成分、角質除去活性成分、平滑活性成分、調色活性成分、アンチエイジング活性成分、抗シワ活性成分、機械特性および弾性を向上させる活性成分、光沢活性成分、解毒活性成分、抗発毛活性成分、スキンバリアに作用する活性成分、抗にきび活性成分、皮脂分泌に作用する活性成分、艶消し活性成分、統合活性成分、抗炎症活性成分、抗酸化活性成分、抗ラジカル活性成分、抗糖化活性成分、目の輪郭(目の下のたるみおよび目の周りのくま)活性成分、血液循環促進活性成分、ペプチド類活性成分、ならびにビタミン類活性成分から選択される、1種以上の追加の活性成分と組み合わされている請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。
- 皮膚の疲労を処置するための請求項1〜4のいずれか1項に記載の使用。
- 皮膚およびその付属器官を解毒するための請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用。
- 皮膚の光沢を改善し、皮膚の柔軟性の低下を処置するための請求項1〜6のいずれか1項に記載の使用。
- 目の下のたるみまたは目の周りのくまを処置するための請求項1〜7のいずれか1項に記載の使用。
- 前記追加の活性成分が、ダルトサイドである請求項4〜8のいずれか1項に記載の使用。
- 前記ダルトサイドが、ツクシメナモミ抽出物である請求項9に記載の使用。
- 生理学的に許容可能な媒体中に、ネムノキ抽出物およびダルトサイドを含む組成物。
- 前記ネムノキ抽出物が、花および/または種子の抽出物である請求項11に記載の組成物。
- 前記ダルトサイドが、ツクシメナモミ抽出物である請求項11または12に記載の組成物。
- 美白活性成分、抗発赤活性成分、抗シミ活性成分、鎮静活性成分、敏感肌または反応肌の処置のための活性成分、UV日焼け止め活性成分、湿潤活性成分、保湿活性成分、角質除去活性成分、平滑活性成分、調色活性成分、アンチエイジング活性成分、抗シワ活性成分、機械特性および弾性を向上させる活性成分、光沢活性成分、解毒活性成分、抗発毛活性成分、スキンバリアに作用する活性成分、抗にきび活性成分、皮脂分泌に作用する活性成分、艶消し活性成分、統合活性成分、抗炎症活性成分、抗酸化活性成分、抗ラジカル活性成分、抗糖化活性成分、目の輪郭(目の下のたるみおよび目の周りのくま)活性成分、血液循環促進活性成分、ペプチド類活性成分、ならびにビタミン類活性成分から選択される、1種以上の追加の活性成分を含む請求項11〜13のいずれか1項に記載の組成物。
- 請求項11〜14のいずれか1項に記載の組成物の皮膚の美容的処置のための使用。
- 皮膚の疲労の美容的処置のための請求項15に記載の使用。
- 目の輪郭の美容的処置のための請求項15または16に記載の使用。
- 目の周りのくままたは目の下のたるみの美容的処置のための請求項15〜17のいずれか1項に記載の使用。
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