JP2014533599A - 少なくとも1つの流体を医療デバイスから送達するための医療デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
1.投薬インターフェースを電気機械的注射デバイスの遠位端部に装着する。投薬インターフェースは、第1および第2の近位針を備える。第1および第2の針は、一次化合物を含む第1のリザーバおよび二次化合物を含む第2のリザーバをそれぞれ穿孔する。
2.両頭ニードル・アセンブリなどの用量投薬器を投薬インターフェースの遠位端部に装着する。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端部は、一次化合物と二次化合物の両方と流体連通する。
3.たとえば、グラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI)によって、注射デバイスからの一次化合物の所望の用量をダイヤルアップ/設定する。
4.ユーザが一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサ制御された制御ユニットは、二次化合物の用量を決定または算出することができ、好ましくはこの第2の用量を、事前に記憶された治療用量プロファイルに基づいて決定または算出することができる。次いでユーザによって注射されるのは、この算出された薬剤の組み合わせとなる。治療用量プロファイルは、ユーザ選択可能でよい。あるいは、ユーザは、二次化合物の所望の用量をダイヤルまたは設定することができる。
5.場合により、二次用量が設定された後、デバイスは、準備(armed)状態に置かれてもよい。任意選択の準備状態は、制御パネル上の「OK」または「準備」ボタンを押すおよび/または保持することによって達成され得る。準備状態は、組み合わせられた用量を投薬するためにデバイスを使用できる間の所定の期間設けられてよい。
6.次いで、ユーザは、用量投薬器(たとえば、両頭ニードル・アセンブリ)の遠位端部を所望の注射部位内に挿入またはあてる。一次化合物および二次化合物(場合によっては第3の薬剤)の組み合わせの用量は、注射ユーザ・インターフェース(たとえば注射ボタン)を作動させることによって投与される。
医療デバイスからのいかなる流体の漏出も少なくとも低減されまたはさらには防止される。その後であっても、流体上の圧力はピストンの後退によって低減されているため、温度または圧力の小さい変動が、流体の漏出を直接的には引き起こすことはない。この目的のために、ピストンは、特に、流体に直接接触する要素、たとえば栓に固定式に装着されなくてよく、それにより、流体がそこから放出されるリザーバ内にアンダープレッシャ(underpressure)または負圧を作り出すことなくピストンを後退させることができる。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (11)
- リザーバ(2、90、100)と、
栓(8、94、104)と、
ピストン(10、514、516)と、
電気機械的デバイス(12、530、536)と、
制御ユニット(14、520)とを備え、
ここで、前記リザーバ(2、90、100)、前記栓(8、94、104)、前記ピストンおよび前記制御ユニット(14、520)によって制御される前記電気機械的デバイス(12、530、536)は、前記栓(8、94、104)をピストン(10、514、516)を介して所定の距離にわたって動かすように前記電気機械的デバイス(12、530、536)に指示することができるように、また、流体が、前記栓(8、94、104)の前進運動によって前記リザーバ(2、90、100)から放出可能であるように配置され、
前記制御ユニット(14、520)は、前記ピストン(10、514、516)の前記前進運動後の滞留時間後、前記ピストン(10、514、516)が、前記電気機械的デバイス(12、530、536)によって後退されるように構成され、
前記制御ユニット(14、520)は、滞留時間内に、電気機械的デバイス(12、530、536)が第2の前方運動によって動かされるように構成される、医療デバイス。 - 前記栓(8、94、104)が前記電気機械的デバイス(12、530、536)によって伝動配置(540、546)によって動かされるように配置された、該伝動配置(540、546)をさらに備える、請求項1に記載の医療デバイス。
- 薬物送達デバイスおよび/または携帯型医療デバイスである、請求項1または2に記載の医療デバイス。
- 前記電気機械的デバイスは、ステッパ・モータまたはブラシレスDCモータである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記滞留時間は、予め決定される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記滞留時間は、可変的に調整され得るように構成される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記滞留時間は、少なくとも4秒、特に少なくとも6秒、好ましくは少なくとも10秒である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記ピストン(10、514、516)の前記前進運動が前記ピストン(10、514、516)の以前の後退を反映するように構成される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 動き検出器(18、522、544)をさらに備え、また、
前記ピストン(10、514、516)の前記前進運動後、前記電気機械的デバイス(12、530、536)の電源が切られ、
前記電気機械的デバイス(12、530、536)の後方運動が、前記電気機械的デバイス(12、530、536)の電源が切られている間に検出され、
前記第2の前方運動が、前記検出された後方運動から決定されるように構成される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の医療デバイス。 - 第2のリザーバ(2、90、100)と、
第2の栓(8、94、104)と、
第2のピストン(10、514、516)とをさらに備え、
ここで、該第2のリザーバ(2、90、100)、該第2の栓(8、94、104)、該第2のピストン(10、514、516)および制御ユニット(14、520)によって制御される電気機械的デバイス(12、530、536)は、該第2の栓(8、94、104)を第2のピストン(10、514、516)を介して所定の距離にわたって動かすように電気機械的デバイス(12、530、536)に指示することができるように、また、第2の流体が、該第2の栓(8、94、104)の前進運動によって該第2のリザーバ(2、90、100)から放出され得るように配置される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の医療デバイス。 - 第2の電気機械的デバイス(12、530、536)をさらに備え、
ここで、各々のピストン(10、514、516)は、別個の電気機械的デバイス(12、530、536)によって駆動される、請求項10に記載の医療デバイス。
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