JP6180406B2 - 薬剤送達デバイスおよびこのデバイスを制御する方法 - Google Patents
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Description
− デバイスがいつ所定の状態であるかを識別する;
− デバイスの前記所定の状態が識別されたとき、デバイスをプライミングモードに設定する;
− 前記所定の状態が識別されたとき、デバイスの薬物送達モードを使用不能にする;
− デバイスがいつ前記所定の状態と異なる状態にあるかを識別する;
− 前記所定の状態と異なる状態が識別されたとき、プライミングモードの使用可能性を維持しながら、デバイスを薬物送達モードに設定する;
− デバイスが前記異なる状態にあるとき、プライミングモードと薬物送達モードの間の選択を容易にする。
− デバイスがいつ所定の状態であるかを識別すること;
− デバイスの前記所定の状態が識別されたとき、デバイスをプライミングモードに設定すること;
− 前記所定の状態が識別されたとき、デバイスの薬物送達モードを使用不能にすること;
− デバイスがいつ前記所定の状態と異なる状態にあるかを識別すること;
− 前記所定の状態と異なる状態が識別されたとき、プライミングモードの使用可能性を維持しながら、デバイスを薬物送達モードに設定すること;および
− デバイスが前記異なる状態にあるとき、プライミングモードと薬物送達モードの間の選択を容易にすること。
a.外側本体210と、
b.第1の内側本体220と、
c.第2の内側本体230と、
d.第1の穿刺針240と、
e.第2の穿刺針250と、
f.バルブ・シール260と、
g.セプタム270。
a.投薬インターフェース200がカートリッジ・ホルダ40と取り付けるようになったことの検出;
b.投薬インターフェースのプライミング状態;
c.薬物送達モードの状態;
d.第1のあらかじめ設定された値Tdsより長いまたは短い薬剤の前回の用量以降の期間Td;および
e.第2のあらかじめ設定された値Tpsより長いまたは短いプライミング動作以降の期間Tp。
ここで1実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (17)
- 1つまたはそれ以上の薬剤の送達を行なうためのプライミングモードと、薬物送達モードとを有する、1つまたはそれ以上の薬剤を投与するための薬剤送達デバイスであって、コントローラを備え、コントローラは、該デバイスの1つまたはそれ以上の所定の状態を識別したとき該デバイスをプライミングモードに設定し、該1つまたはそれ以上の所定の状態中薬物送達モードを使用不能にし、該デバイスの状態が該1つまたはそれ以上の所定の状態と異なるとき、ユーザ・インターフェースによるプライミングモードの使用可能性を維持しながら、該デバイスを薬物送達モードに設定するように動作可能である、上記デバイス。
- 前記所定の状態のうちの1つは、投薬インターフェースがデバイスとの取り外された関係からデバイスとの取り付けられた関係にされたとき、投薬インターフェースプライミング状態として識別される、請求項1に記載の薬剤送達デバイス。
- 前記所定の状態のうちの1つは、投薬インターフェースがデバイスに取り付けられていると識別され、デバイスへの投薬インターフェースの取付け以降に薬剤の用量がデバイスから投薬されていないとき、投薬インターフェースプライミング状態として識別される、請求項1に記載の薬剤送達デバイス。
- 薬剤送達デバイスが、薬剤を含む薬剤カートリッジを保持するための、それぞれ第1の保持器と第2の保持器とを備える、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 第1の保持器および第2の保持器から一体的出口への流体連通を提供するための分岐コンジットを有する取り外し可能な投薬インターフェースを備える、請求項4に記載の薬剤送達デバイス。
- 一体的出口は針のための取付け部を備える、請求項5に記載の薬剤送達デバイス。
- コントローラは、前記所定の状態が投薬インターフェースプライミング状態として識別されたとき、それぞれ第1の保持器および第2の保持器の薬剤カートリッジから流体を投薬するように動作可能である、請求項4〜6のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスは、前記所定の状態が識別済であるとき、使用者にデバイスをプライミングすることを促すプロンプトを備える、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスがプライミングモードの使用可能性を維持しながら薬物送達モードに設定されているとき、以前の投与以降またはデバイスの以前のプライミング以降経過した時間が所定の値より短いことを条件に、コントローラは、第1の保持器および第2の保持器の薬剤カートリッジのうちの指定されたカートリッジからデバイスをプライミングするように動作可能である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスがプライミングモードの使用可能性を維持しながら薬物送達モードに設定されているとき、以前の投与以降またはデバイスの以前のプライミング以降経過した時間が所定の値より長い場合、コントローラは、第1の保持器および第2の保持器の薬剤カートリッジの両方からデバイスをプライミングするように動作可能である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- コントローラは、プライミングモードが使用可能である間に第1の保持器および第2の保持器の薬剤リザーバから薬剤を互いと異なる速度で排出するように動作可能である、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- プライミングモードにおいて、コントローラによってあらかじめ設定されたデバイスからある量の薬剤が排出される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- プライミングモードにおいて、コントローラは、使用者の判断で複数回連続して薬剤の量を排出するように動作可能である、請求項12に記載の薬剤送達デバイス。
- 薬剤のあらかじめ設定される量は識別された所定の状態によって決まる、請求項12または請求項13に記載の薬剤送達デバイス。
- 用量設定デバイスは、薬物送達モード中に使用可能である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスは携帯型および/またはペン型の注射デバイスである、請求項1〜15のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 1つまたはそれ以上の医薬品を投与するための薬剤送達デバイスを制御する方法であって、
デバイスがいつ所定の状態であるかを識別するステップと、
デバイスの該所定の状態が識別されたとき、デバイスをプライミングモードに設定するステップと、
該所定の状態が識別されたとき、デバイスの薬物送達モードを使用不可にするステップと、
デバイスがいつ該所定の状態と異なる状態にあるかを識別するステップと、
該所定の状態と異なる状態が識別されたとき、プライミングモードの使用可能性を維持しながら、デバイスを薬物送達モードに設定するステップと、
デバイスが該異なる状態にあるとき、プライミングモードと薬物送達モードの間の選択を容易にするステップと
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