JP2014521393A - 洗浄装置、および洗浄装置を含むカテーテルキット - Google Patents

Abstract

本発明は、膀胱のカテーテル挿入において使用可能な洗浄装置（８）に関する。洗浄装置（８）は、液体で充填されるように適合化された区画（１２）を規定する可撓性容器（９）と、容器（９）に取付けられたコネクタ（１０）とを備える。コネクタ（１０）はカテーテルに接続されるように適合化され、コネクタ（１０）には開口部（１１）が設けられる。可撓性容器（９）は、管腔（１３）を介してコネクタ（１０）と相互接続され、液体を可撓性容器（９）から管腔（１３）においてコネクタ（１０）を通過させ、開口部（１１）から出すことができる。可撓性容器はさらに、管腔（１３）に配置された戻り止め弁（１４）をさらに含む。本発明は、そのような洗浄装置（８）を含むキットにも関する。

Description

発明の分野
本発明は、膀胱にカテーテルを挿入するための洗浄装置、および洗浄装置を含むキットに関する。

背景
膀胱から尿を排出させて収集するために、または膀胱状態の治療もしくは診断に使用される液体を注入するために、カテーテルを使用しなければならない場合がある。カテーテルは、尿道を通過し膀胱に入る可撓性チューブである。従来のカテーテルでは、チューブはその長手方向に延びる２つの分離された通路すなわち管腔を有する。一方の管腔は両端が開いており、尿を収集袋に排出させることができる。他方の管腔は、外側端部上に弁を有し、先端においてバルーンに接続する。バルーンは、滑り出ることを妨げるために、膀胱の内部に位置決めされると膨張する。

膀胱にカテーテルを挿入するためにカテーテルを導入することは困難な場合があり、特に男性患者にとっては苦痛な処置であることがある。当該処置はしばしば組織損傷または出血を引起し、重大な感染につながることがあり、痙攣および痙縮を引起す場合があり、カテーテルを導入する際により一層困難となる。

今日では、病院においてＶａｅｓｔｒａ Ｇｏｅｔａｌａｎｄｓ州の「ヘルスケアハンドブック」から得られる、膀胱にカテーテルを挿入するための通常の方法は以下のように行なわれる。

１．無菌ゲル／麻酔薬ゲルをカテーテルの先端に塗布し、尿道に導入し、５分間作動させる（男性患者にはゲル２０ｇが好適な用量である）。

２．陰茎を患者の身体に対して垂直な位置に持上げる。
３．チューブを尿道の開口部に対して配置し、ゲルの半分をゆっくりと絞り出す。ゲルが括約筋に到達すると抵抗が感じられる。

４．陰茎の端部に対して圧力をかけながら待機するか、または陰茎鉗子を使用する。
５．およそ１分後、括約筋が緩むと、ゲルの残量を導入する。このようにして、尿道全体がゲルで充填される。

６．カテーテルを包装から直接、尿道に慎重に送り込む。代替的に、カテーテルを包装から取り出し、膿盆にカテーテルを置き、無菌もしくは清潔なピンセットを使用して、または手袋でカテーテルを導入する。押込まないこと。

７．***を後退させ、陰茎を伸ばした状態で保持する。
８．カテーテルの全長を導入する。

９．尿が自然に流れるのを待つ。尿を清潔な膿盆に流れ込ませる。
１０．製造業者によって推奨される量の流体、通常は滅菌水１０ｍｌでカテーテルバルーンを充填する。

上記の処置による利点は、十分に検証済みの方法である点である。しかし欠点がある。つまり痙攣、疼痛、出血および組織損傷を引起すことがあり、ひいては前立腺肥大、神経疾患などの患者にカテーテルを挿入すると感染のリスクが増大する。したがって、カテーテルを導入するための改良された処置が必要である。

本発明は、カテーテルを導入するための従来の方法の問題を解決することを目的とする。

発明の概要
したがって本発明の目的は、カテーテル挿入のための改良された処置を提供することである。

上記の目的は、独立請求項に係る本発明によって実現される。
好ましい実施形態は従属請求項に記載される。

したがって、発明の第１の局面において、膀胱のカテーテル挿入において使用可能な洗浄装置が提供される。洗浄装置は、液体で充填されるように適合化された区画を規定する可撓性容器と、容器に取付けられたコネクタとを備え、コネクタはカテーテルに接続されるように適合化され、コネクタには開口部が設けられる。可撓性容器は、管腔を介してコネクタと相互接続され、液体を可撓性容器から管腔においてコネクタを通過させ、開口部から出すことができる。洗浄装置は、管腔に配置された戻り止め弁をさらに含む。

先行技術の方法の欠点をなくすかまたは少なくとも低減させるために、発明者は、新たな創造性のある装置を使用する新たな方法を考案した。

先行技術の方法に対する新規な方法の利点は、カテーテルが洗浄装置からの液体と共に挿入されると痙攣を引起さないという点である。また、この緩やかな方法では組織損傷および出血が生じない。通常のカテーテルの場合のように、麻酔薬潤滑剤で尿道を充填して尿道の管腔の空きスペースを減少させる必要がない。

尿道に狭窄があるかまたは前立腺肥大がある患者は、カテーテルを導入する際に技術的問題を起こすことがあるグループである。尿道の管腔は狭窄または前立腺肥大のためにより小さく、したがって当該領域はカテーテルを貫通させるのが困難となる。ここに記載される洗浄方法では、カテーテルは液体と共にいずれの狭窄も超えて非常に簡単に進む。

当該方法は、重大な感染に至ることがある組織損傷または出血のリスクが最小であるカテーテルの緩やかかつ無痛の導入を提供する。

当該方法は、神経学的に障害のある患者に特に好適である。彼らはカテーテルを導入する際に困難となる痙攣／痙縮を起こす傾向が大きい。処置が迅速であり、組織を刺激しないため、本方法を使用すると痙攣は誘発されない。

尿道を麻酔薬ゲルで充填するために陰茎の位置を変更する必要はない。その行為自体が痙攣を引起すことがある。専門家（泌尿器科専門医）がカテーテル挿入を行なう必要性が減少する。

さらに、麻酔薬が効果を現わすのを待つ必要がないため、当該方法は時間を節約する。高価な専用のカテーテルを使用する必要がない。とりわけ、当該方法は無痛であり、患者およびユーザの両方に優しい。

先行技術に係るカテーテルの概略図である。 本発明に従って膀胱にカテーテルを挿入するための洗浄装置の上面図である。 本発明に従って膀胱にカテーテルを挿入するための洗浄装置の側面図である。 本発明に従って膀胱にカテーテルを挿入するための洗浄装置の正面図である。 本発明の一実施形態に係る洗浄装置および戻り止め弁の詳細な断面図である。

発明の好ましい実施形態の詳細な説明
洗浄装置が使用されることになる情況をより良く理解するため、膀胱にカテーテルを挿入するための従来のカテーテル１の概略図を図１に示す。カテーテル１は、尿道を通過して膀胱に入るように適合化された可撓性チューブ２を含む。チューブ２は、その長手方向に延びる２つの分離された通路すなわち管腔を含む。第１の管腔は、両端３′，３″において開口しており、尿を流出させることができ、第２の管腔は外側端部５上に弁４を有し、先端７においてバルーン６と流体連通している。

図２は、膀胱のカテーテル挿入において使用可能な洗浄装置８の実施形態を示す。洗浄装置８は、液体で充填されるように適合化された区画１２（図２には図示せず）を規定する可撓性容器９と、開口部１１が設けられたコネクタ１０とを含む。コネクタ１０はカテーテル（図示せず）に接続されるように適合化される。可撓性容器９は、内側管腔１３（図５参照）を呈するチューブ１５によってコネクタ１０と相互接続され、液体は管腔１３を通って可撓性容器９から開口部１１まで通過することができ、戻り止め弁１４が管腔１３に配置される。

使用の際、膀胱にカテーテルを挿入するためのカテーテルの排水出口３′に洗浄装置８が接続される。図１参照。カテーテルの挿入中、作業者は可撓性容器９に圧力をかけ、液体がチューブ１５を通って区画１２に流れ出し、コネクタ１０の開口部１１から出て、カテーテルに流れ込む。液体は次いで、カテーテル先端の開口部３″へとカテーテル管腔を通過する。カテーテルの挿入中、洗浄装置８からカテーテルを通って流れた液体が潤滑剤として作用する。処置を開始する前に尿道を液体で湿らせ、その後カテーテルを挿入してもよい。挿入中に、作業者が可撓性容器９を２〜３回押すことが好ましい。

区画１２を水または生理的食塩水で充填することが好ましい。区画１２をあらかじめ充填してもよいし、管類（図示せず）によって液体源に接続してもよい。好ましくは、区画１２は約１００ｍｌの液体を含む。一実施形態では、区画９は、ＮａＣｌ９ｍｇ／ｍｌを１００ｍｌ、または代替的に麻酔目的でキシロカインを１０ｍｇ／ｍｌ添加したＮａＣｌ９ｍｇ／ｍｌを１００ｍｌ含む。空気を区画１２に通過させて、可撓性容器９の圧縮を容易にするために可撓性容器９が再び膨張するように、可撓性容器９にさらに弁（図示せず）を設けてもよい。

一実施形態では、図３に例示されるように、コネクタ１０および可撓性容器９はチューブ１５によって互いに接続される。したがって管腔１３は、コネクタ１０と可撓性容器９との間を延在するチューブ１５に沿って延びる。チューブ１５の長さＬは５０ｍｍ未満、好ましくは３５ｍｍである。しかし、構造上の変形例として、コネクタ１０を可撓性容器９に直接取付けてもよい。

管腔の直径はほぼ１０ｍｍであり得る。開口部１１の直径はほぼ６ｍｍであり得る。
図４には、本発明に係る洗浄装置８の正面が図示される。図示のように、可撓性容器９は本質的に箱状である。つまり可撓性容器９は矩形断面を有し得る。容器９がつかみやすくなるため、箱形が有利である。しかし、可撓性容器９は球状または同様の他の形状を有し得る。

図５には、管腔１３に接続されている出口ポート１６を可撓性容器９が含むことと、戻り止め弁１４が出口ポート１６に隣接して配置されることとが例示されている。代替的に、戻り止め弁１４をコネクタ１０の開口部１１により接近してまたは隣接して配置してもよい。

コネクタ１０は、洗浄装置８を封止するように適合化された取外し可能なチップ部分（図示せず）を含み得る。あらかじめ充填された区画１２を有する場合、これは特に有利である。

図２〜図５において、コネクタ１０は雄コネクタである。しかしコネクタ１０は、雌コネクタ、またはカテーテルに接続されるように適合化されたいずれかの他の好適なコネクタであり得る。

図５に例示されるように、戻り止め弁１４は戻り止めフラップ弁である。構造上の変形例として、戻り止め弁１４は、玉入り逆止弁、またはフラップを有する孔もしくは開口部が中心に設けられた円形のゴム膜などのいずれかの他の好適な戻り止め弁であってもよい。可撓性容器９の外側に圧力がかけられるとフラップは液体によって開くことになり、その後圧力がなくなると、戻り止め弁が閉まるようにフラップが倒れることになる。代替的に、フラップを含む２つの開口部を膜に設けてもよい。

可撓性容器９は、ポリエチレン、または同様の可撓性もしくは弾性材料特性を有するいずれかの他の軟性材料からなることが好ましい。

カテーテルは汎用規格に従って製造され、図示されている実施形態ではカテーテル連結において摩擦嵌合をもたらすために先細りになった円錐形セグメントを有する雄型であるため、洗浄装置８のコネクタ１０は世界中のすべての尿道カテーテルに嵌合するように適合化される。

他の考えられる種類のコネクタは、例を挙げるとＬｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ、差込み型の継ぎ手、およびねじ継手であろう。

可撓性容器９に圧力がかけられると、戻り止め弁１４が開かれる。次いで、液体を管腔１３を通って区画１２から開口部１１へと通過させ、開口部１１から出すことができる。

洗浄装置８に使用されるいくつかの代替的な分野がある。たとえば、尿貯留後に尿道カテーテルを洗い流す場合、膀胱を洗い流す場合、または人間と同じ方法を使用して動物にカテーテルを挿入する場合に、洗浄装置８をそのまままたは変更した形態で使用してもよい。

別の局面において、発明は、以下のように行なわれる尿のカテーテル挿入のための新たな方法を提供する。

１．石鹸および温水で手を洗う。
２．カテーテルに洗浄装置８を取付ける。

３．カテーテルの外側を湿らせるために、その保護包装に流体を残しつつカテーテルを流体で慎重にすすぐ。

４．陰茎は平面上になければならない。
５．カテーテルを介して洗浄装置８からの数滴の液体で尿道を湿らせる。

６．陰茎およびカテーテルを保持しつつ尿道にカテーテルを挿入し、液体を導入する。
７．次いで、カテーテルをさらに約５ｃｍ挿入する。押込まないこと。

８．十分に挿入されるまで、カテーテルをすすぎ、液体を送り込み続ける。
９．洗浄装置８を取外し、尿が自然に流れるのを待つ。尿を清潔な膿盆に流れ込ませる。

１０．製造業者の指示に従ってカテーテルバルーンを充填しなければならない。
洗浄装置８とともに用いられる水洗方法により、特殊なカテーテルまたは熟練した専門家はほとんど必要ではない。

発明のさらに別の局面では、少なくともカテーテルおよび新たな洗浄装置８を含むキットが提供され、キット部品は無菌筺体で包装されている。キットはさらに、挿入トレー／容器、無菌包装、防湿性の２つのドレープ、穿孔された吸水パッド、パウダーフリーグローブ、カフスカテーテルバルーンのために滅菌水１０ｃｃをあらかじめ充填したシリンジ、レーヨンボール５、湿布１０×１０ｃｍ２、および使い捨てピンセットを含み得る。

洗浄装置８は、無菌の生理的塩類であらかじめ充填することが好適であり、キット部品は無菌筺体、好適にはビニール袋で包装される。

本発明は、上記の好ましい実施形態に限定されない。様々な代替案、変更および等価物が使用され得る。したがって、上記の実施形態は発明の範囲を限定するものと見なすべきではない。発明の範囲は添付の請求項によって規定される。

Claims (10)

1. 膀胱のカテーテル挿入において使用可能な洗浄装置（８）であって、
   液体で充填されるように適合化された区画（１２）を規定する可撓性容器（９）と、
   容器（９）に取付けられたコネクタ（１０）とを備え、コネクタ（１０）はカテーテルに接続されるように適合化され、前記コネクタ（１０）には開口部（１１）が設けられ、前記可撓性容器（９）は、管腔（１３）を介して前記コネクタ（１０）と相互接続され、液体を前記可撓性容器（９）から管腔（１３）において前記コネクタ（１０）を通過させ、前記開口部（１１）から出すことができ、前記管腔（１３）に配置された戻り止め弁（１４）をさらに含む、洗浄装置（８）。
2. 前記コネクタ（１０）および前記可撓性容器（９）は、チューブ（１５）を介して互いに接続される、請求項１に記載の洗浄装置。
3. チューブ（１５）の長さＬは５０ｍｍ未満であり、好ましくは３５ｍｍである、請求項２に記載の洗浄装置。
4. 前記コネクタ（１０）は前記可撓性容器（９）に直接取付けられる、請求項１に記載の洗浄装置。
5. 前記可撓性容器（９）は、前記管腔（１３）と流体連通する出口ポート（１６）を含み、前記戻り止め弁（１４）は前記出口ポート（１６）に隣接して配置される、請求項１〜４のうちいずれか１項に記載の洗浄装置。
6. 前記コネクタ（１０）は雄コネクタである、請求項１〜５のうちいずれか１項に記載の洗浄装置。
7. 前記戻り止め弁（１４）は、戻り止めフラップ弁である、請求項１〜６のうちいずれか１項に記載の洗浄装置。
8. 前記戻り止め弁（１４）は玉入り逆止弁である、請求項１〜６のうちいずれか１項に記載の洗浄装置。
9. 少なくともカテーテルおよび請求項１に記載の洗浄装置を備えるキットであって、キット部品は無菌筺体で包装されている、キット。
10. 洗浄装置（８）は無菌の洗浄液で充填されている、請求項９に記載のキット。

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