JP2014504890A - フレキシブル針を有する骨髄採取装置 - Google Patents

Abstract

骨髄採取装置が、操作中に曲げることができるフレキシブルな骨髄採取針を含み、針の先端部が標的の骨の内側皮質壁を穿孔しないようにする。針は、吸引チャネルが骨片や海綿部分内の他の残屑によって詰まる事例を減少させるために窪んでいる吸入端部を規定する吸引チャネルを規定する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年１０月５日出願の米国仮特許出願第６１／３８９，８８９号の利益を主張し、その開示は、参照によって、本書に全体が説明されているかのように本書に組み込まれる。

背景技術
図１を参照すると、従来の骨髄採取装置は、一般に、直線の堅いジャムシディ（Ｊａｍｓｈｉｄｉ）針２０を含み、その針は一般に、細長い中空管２２を規定しており、この中空管は、遠位端部に切断先端部２４と、対向する近位端部にハンドル（図示せず）と、管２２と流体連通している注射器または他の好適なレセプタクルとを有する。操作中、トロカールが一般に標的の骨３０の堅い皮質を通って動かされ、次いで針２０が、トロカールのカニューレを通って、骨３０の海綿部分２８まで挿入される。針２０内に負圧を生じさせ、針２０を通ってレセプタクルまで、標的の骨３０の海綿部分２８から骨髄２６を吸引する。

堅い骨髄採取針は、前進させる最中に、特に骨髄採取針が、標的の骨の湾曲した領域の海綿部分に沿って動かされるときに、標的の骨の海綿部分を通って標的の骨の皮質壁（ｃｏｒｔｉｃａｌ ｗａｌｌ）を不注意に穿刺する危険があることが経験から分かった。従来の骨髄採取装置よりも信頼性高く、標的の骨から骨髄を吸引するように構成されている骨髄採取装置が望まれる。

発明の概要
一実施形態によれば、骨髄採取装置は、中心軸に沿って細長い針軸体を含む骨髄針を含む。針軸体は、中心軸を通って延在する吸引チャネルを規定する軸本体を含む。針軸体は、吸引チャネルと流体連通する吸入ポートをさらに規定して、標的の骨から骨髄吸引物を引き込む。軸本体は、軸本体に延在する単一の連続的な溝を規定する可撓性部分を含む。単一の連続的な溝は、軸本体の長さ方向に沿った、実質的にらせん状の経路に沿って延在する。骨髄針は、針軸体から遠位に延在する先端部と、可撓性部分の上側に延在しかつ溝の少なくとも一部分を覆う非エラストマーのオーバーコートとをさらに含む。骨髄採取装置はトロカールとレセプタクルとをさらに含み、トロカールは、トロカールハンドルと、トロカールハンドルから延在する、カニューレに挿入されたシャフトとを含み、カニューレに挿入されたシャフトは、針軸体の少なくとも一部分を摺動可能に収容するように構成され、およびレセプタクルは、針に動作可能に結合され、針を通って標的の骨から骨髄を吸引し、かつ吸引された骨髄を収集するように構成されている。

上述の要約、ならびに以下の好ましい実施形態の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むと、より理解される。本開示を説明するために、図面を参照する。しかしながら、本開示の範囲は、図面で説明する特定の手段に限定されない。

従来の骨髄採取針の概略的な側面図である。 トロカールと、標的の骨から骨髄を吸引するように構成された骨髄採取針と、吸引された骨髄を収容するように構成されたレセプタクルとを含む、一実施形態に従って構成された骨髄採取装置の概略的な側面図である。 図２Ａに示すトロカールの斜視図である。 図２Ａに示すトロカールの側断面図である。 図２Ａに示すトロカール、および標的の骨の皮質を通って動かされるようにトロカールに挿入されるように構成されたスタイレットの分解斜視図である。 図２Ｄに示すスタイレットの近位端部の側面図である。 図２Ｄに示すスタイレットを、トロカールに挿入された状態で示す側面図である。 図２Ａに示す針およびトロカールの分解組立図である。 図２Ｇに示すトロカールに挿入された針の斜視図である。 図２Ａに示す骨髄採取針の斜視図である。 図３Ａに示す骨髄採取針の側面図である。 図３Ｂに示す骨髄採取針の端面図である。 図３Ａに示す骨髄採取針の針軸体に接続された状態で示す、代替的な実施形態による針ハンドル部の斜視図である。 図３Ｄに示す針ハンドル部の上面図である。 図３Ｅの線３Ｆ−３Ｆに沿って取った側断面図である。 図２Ａに示す骨髄採取針の可撓性軸部分の、直線的な構成にある側面図である。 図４Ａに示す骨髄採取針の可撓性軸部分の、撓んだ構成を示す側面図である。 図４Ｂに示す骨髄採取針の、線４Ｃ−４Ｃに沿って取った端面の断面図である。 図４Ｃと同様であるが、代替的な実施形態に従って構成された端面の断面図である。 図２Ａに示す骨髄採取針の遠位端部の一部分の拡大斜視図である。 図５Ａに示す骨髄採取針の遠位端部の一部分の別の拡大斜視図である。 図４Ａと同様であるが、代替的な実施形態に従って構成された可撓性軸部分の概略的な側面図である。 図５Ｃに示す可撓性軸部分の一部分の、線５Ｄで囲んだ部分の拡大側面図である。 図５Ｄと同様であるが、代替的な実施形態に従って構成された溝を含む可撓性軸部分の一部分の拡大側面図である。 直線的な構成において標的の骨の海綿部分まで挿入された骨髄採取針の概略的な立面図である。 図６Ａと同様であるが、針が撓んだ構成で示す、標的の骨の海綿部分まで挿入された骨髄採取針の概略的な立面図である。 図２Ａに示す骨髄採取針に結合されて示す、代替的な実施形態に従って構成されたレセプタクルの側面図である。 図７Ａに示すレセプタクルのチョークアクチュエータの端面図である。 図７Ｂに示すレセプタクルのチョークアクチュエータの斜視図である。 図２Ａに示すが、別の実施形態に従って構成された針の切断先端部の斜視図である。 図８Ａに示す切断先端部の側面図である。

発明を実施するための形態
図２Ａ〜Ｃを参照すると、骨髄採取装置４０は、カニューレに挿入されたトロカール４２と、トロカール４２を通って標的の骨まで挿入されて、標的の骨から骨髄を吸引するように構成された、カニューレに挿入された骨髄採取針４４と、針４４に動作可能に結合されて、吸引された骨髄を受け取って収集するように構成されたレセプタクル４５とを含む。標的の骨は、採取される骨髄を適当量含む任意の骨とし得る。一実施形態によれば、標的の骨は骨盤とし得る。以下の説明から分かるように、針４４の少なくとも一部分は可撓性であり、それにより、堅い針を有する従来の骨髄採取装置とは対照的に、骨髄採取装置４０は、より信頼性高く標的の骨から骨髄を吸引することが可能となる。

トロカール４２は、カニューレに挿入されたトロカールシャフト４６を含み、このトロカールシャフトは、近位端部４９と、実質的に長手方向Ｌに沿って延在し得るトロカールシャフト中心軸４８に沿って近位端部４９に対向する遠位端部５０とを規定する。それゆえ、トロカール４２およびその構成要素に関して使用されるような用語「近位」、「遠位」、およびそれらの派生語は、遠位端部５０から近位端部４９の方への方向、および近位端部４９から遠位端部５０の方への方向をそれぞれ指すことを認識すべきである。トロカールシャフト４６は、遠位端部５０にトロカール先端部５２を規定している。

トロカール４２は、トロカールシャフト４６の近位端部４９に結合されたトロカールハンドル５４を含み、トロカールシャフト４６がトロカールハンドル５４から遠位に延在するようにしている。トロカールハンドル５４は、任意のポリマーまたは任意の好適な代替的な材料で作製でき、およびトロカールシャフト４６は、ステンレス鋼、チタニウム、または任意の好適な代替的な材料、例えば生体適合性材料やニチノールなどの形状記憶材料などから作製できる。図２Ａ〜Ｄに示す実施形態によれば、トロカールハンドル５４は、プレート部５６と、プレート部５６から例えば近位に延出する一対の把持部材５８などの少なくとも１つの把持部材５８とを含み得るトロカールハンドル本体５５を含む。両把持部材５８を離間させて、トロカールハンドル本体５５が、把持部材５８間をつなぐブリッジ部分５９を規定できるようにする。トロカールハンドル本体５５は、カニューレに挿入されたコネクタ５７をさらに含み、このコネクタは、カニューレに挿入されたシャフト４６と位置合わせされた位置において、ブリッジ部分５９から近位に延在する。プレート部５６はアパーチャ６０を規定し、このアパーチャは、トロカールハンドル本体５５を通って、例えばブリッジ部分５９およびコネクタ５７を通って長手方向に延在する。アパーチャ６０の少なくとも一部分は、トロカールシャフト４６の近位端部４９を保持するようなサイズにされている。プレート部５６は、トロカールシャフト４６と控えめに接続されることも、またはトロカールシャフト４６と一体とすることもできる。図示の実施形態によれば、トロカールハンドル５４は、トロカールシャフト４６の近位端部４９にオーバーモールドされる。

トロカールシャフト４６はカニューレに挿入でき、トロカール４２が、中心軸４８に沿って近位端部４９から遠位端部５０まで、カニューレ４７が中心軸４８に沿ってアパーチャ６０と整列するように、トロカールシャフト４６を通して延在するカニューレ４７を規定する。図示の実施形態によれば、近位端部４９は、トロカールハンドル本体５５、例えばブリッジ部分５９において終端するが、その代わりに、近位端部４９はトロカールハンドル５４から近位に延出し得ることを認識すべきである。

ここで図２Ｄ〜Ｆを参照すると、骨髄採取装置４０はスタイレット１５０をさらに含み、このスタイレットは、トロカールシャフト４６に挿入されて、標的の骨の皮質を通って動かされるように（穿孔またはドリリング運動、または任意の好適な代替的な運動によって）構成され得る。スタイレット１５０は、スタイレットハンドル１５２と、スタイレットハンドル１５２から遠位に延在するスタイレットシャフト１５４と、スタイレットシャフト１５４から遠位に延在するスタイレット先端部１５５とを含む。

スタイレットハンドル１５２は、ハンドル本体１５６と、ハンドル本体１５６から延在する一対の係合部材１５８などの少なくとも１つの係合部材とを含む。図示の実施形態によれば、係合部材１５８は可撓性タブ１６０として構成され、このタブは、ハンドル本体１５６から遠位に延在し、かつ、スタイレット１５０がトロカール４２に結合されているときに、トロカールハンドル５４のコネクタ５７を収容するのに十分な距離離間されている。係合部材１５８は各々、各可撓性タブ１６０の遠位端部から突出するリップ部１６２をさらに含むことができる。

スタイレット１５０の係合部材１５８は、トロカールハンドル５４の相補的な係合部材５１とかみ合うように構成されて（図２Ｂ〜Ｃも参照）、スタイレット１５０をトロカール４２に取り付けるようにする。例えばトロカールハンドル５４の係合部材５１は、把持部材５８の各内面から内向きに、それゆえ互いの方に向かって突出する少なくとも１つの突起、例えば一対の突起５３として構成できる。両突起５３は、ブリッジ部分５９に対して近位に離間され、かつコネクタ５７に対して外側に離間した位置において終端する。それゆえ、トロカールハンドル５４は、スタイレット１５０を取り外し可能にトロカール４２に取り付けるときのために、ブリッジ部分５９の近位面と突起５３の各遠位面との間に配置された第１の間隙をそれぞれ規定する。第１の間隙は、リップ部１６２の対応する１つを収容するようなサイズにされている。トロカールハンドル５４は、突起５３とコネクタ５７との間にそれぞれ配置された第２の間隙をさらに規定する。第２の間隙は、スタイレット１５０がトロカール４２に取り付けられるときにスタイレット１５０のタブ１６０を収容するようなサイズにされている。

スタイレットシャフト１５４は、トロカールシャフト４６のカニューレ４７と実質的に等しいまたはそれよりもわずかに小さい外径（または代替的な形状の断面の寸法）を規定し、スタイレットシャフト１５４をカニューレ４７に収容できるようにして、スタイレットシャフト１５４がカニューレ４７内を長手方向Ｌに沿って平行移動できるようにする。スタイレットシャフト１５４の長さは、長手方向Ｌに沿って、スタイレット１５０がトロカール４２に取り付けられているときにスタイレット先端部１５５がトロカールシャフト４６に対して遠位に突出するようなサイズにされている。図示の実施形態によれば、スタイレット先端部１５５は、遠位に延在するにつれ先細となり得る。

操作中、スタイレットシャフト１５４は、初めに、トロカールハンドル５４のアパーチャ６０を通っておよびさらにトロカールシャフト４６のカニューレ４７を通って、スタイレットハンドル１５２がトロカールハンドル５４に載置されるまで挿入される。図示の実施形態によれば、スタイレットハンドル本体１５６の遠位面が、コネクタ５７の近位面とし得るトロカールハンドル５４の近位面に当接すると、スタイレットハンドル１５２はトロカールハンドル５４に載置される。初めに、スタイレットハンドル１５２をトロカールハンドル５４に対して実質的に垂直な向きにして、スタイレットシャフト１５４をトロカールシャフト５６に挿入し得る。その結果、スタイレットハンドル１５２の係合部材は、トロカールハンドル５４の係合部材の干渉を受けることがない。特に、スタイレットシャフト１５４が初めにトロカールシャフト４６に挿入されるとき、スタイレットハンドル１５２のタブ１６０は、トロカールハンドル５４の突出部５３に対して半径方向にオフセットしている。

スタイレットハンドル１５２がトロカールハンドル５４に載置されたら、スタイレットハンドル１５２およびトロカールハンドル５４の一方または双方を、スタイレットハンドル１５２の可撓性タブ１６０がトロカールハンドル５４の第２の間隙においてトロカールハンドル５４の突起５３に当たるまで、他方に対して回転できる。特に、トロカールハンドル５４の突起５３の内面は第１の距離で離間でき、およびタブ６０の外面は、第１の距離よりもわずかに大きい第２の距離で離間できる。その結果、突起５３は、タブ６０を内向きに互いの方に向かって撓むように偏らせ、タブ６０と突起５３との間に摩擦力をもたらすようにし、それにより、スタイレットハンドル１５２をトロカールハンドル５４に解除式に取り付ける。リップ部１６２は、各突起５３とブリッジ部分５９との間にある、トロカールハンドル５４の第１の間隙に配置される。スタイレットハンドル１５２は、スタイレットハンドル１５２が十分に回転されて、スタイレット１５０の係合部材１５８がトロカール４２の相補的な係合部材５１とかみ合うようにすると、トロカールハンドル５４に当接し得る一対の対向する当接面１６４をさらに含み得る。スタイレットハンドル１５２およびトロカールハンドル５４の少なくとも一方を反対方向に回転させて係合部材１５８および５１の係合を解除でき、スタイレット１５０をトロカール４２から取り外すことができることを認識すべきである。

スタイレット１５０がトロカール４２に取り付けられているとき、スタイレット先端部１５５は、トロカールシャフト４６の先端部５２に対して遠位に突出している。その結果、スタイレット先端部１５５は、標的の骨の皮質にくっつけて置くことができ、および推進力、例えば、槌で繰り返し軽くたたく力をスタイレットハンドル１５０に加え、それにより、スタイレット先端部１５５が、それゆえトロカールシャフト４６も、標的の骨の皮質中へとおよびそれを通って進めることができる。推進力は、要望通りの任意の好適な推進力、例えば軽くたたく力、打ち抜き力、ドリルの穴開け力、またはスタイレット先端部１５５およびトロカールシャフトを標的の骨の皮質壁を通って推進させるのに好適な任意の代替的な力とし得ることを認識すべきである。トロカールシャフト４６は、トロカールシャフト４６が標的の骨に挿入された深さを示す深さマーキング８９を含み得る。例えば、トロカール先端部５２が標的の骨の海綿部分に確実に配置されるのに十分な深さでトロカールシャフト４６を標的の骨に挿入することが望ましいとし得る。スタイレット先端部１５５が標的の骨の皮質壁を通って進められたら、スタイレット１５０はトロカール４２から取り出すことができ、トロカールシャフト４６のカニューレ４７は、トロカール４４に対しておよび標的の骨の海綿部分まで針４４を前へ進めるための誘導経路を提供する。

スタイレット１５０およびトロカール４２を一実施形態に従って説明したが、骨髄採取装置４０は、任意の好適な代替的な実施形態に従って構成できることを認識すべきである。例えば、スタイレット１５０の係合部材１５８およびトロカール４２の係合部材５１は、スタイレット１５０をトロカール４２に解除式に取り付けるような、要望通りの代替的な構成とし得る。あるいは、スタイレット１５０およびトロカール４２は相補的な係合部材を持たず、スタイレットハンドル１５２がトロカールハンドル５４と機械的に連結しているときに、推進力をスタイレットハンドル１５２に加えることができるようにする。あるいは、最初にスタイレット１５０をトロカール４２に挿入させなくても、スタイレット先端部１５５を、標的の骨の皮質壁を通って進めることができ、それにより、皮質壁を通って延在する開口部を画成する。この代替的な実施形態では、スタイレット１５０は、皮質壁を通って進められた後に、標的の骨から取り除くことができ、その後、トロカールシャフト４６の遠位端部５０を、スタイレット１５０によって形成された皮質壁開口部を通って挿入できる。あるいは、骨髄採取装置４０はスタイレット１５０を持たず、およびトロカール先端部５２は、標的の骨の皮質壁を通って進められるように構成でき、トロカールシャフト４６のカニューレ４７が、トロカール４４に対しておよび標的の骨の海綿部分まで針４４を前進させるための誘導経路を画成するようにする。

ここで図２Ｇ〜３Ｃを参照すると、針４４は、カニューレに挿入された針軸体６２を含み、この針軸体は、近位端部６６と、針軸体中心線６４に沿って近位端部６６に対向する遠位端部６８とを規定する。それゆえ、針４４およびその構成要素に対して使用されるような用語「近位」、「遠位」、およびそれらの派生語は、遠位端部６８から近位端部６６へ向かう方向、および近位端部６６から遠位端部６８へ向かう方向をそれぞれ指すことを認識すべきである。針軸体６２は、近位端部６６と遠位端部６８との間に、要望通りの任意の長さ、例えば、一実施形態によれば約９．５インチを含む、および別の実施形態によれば約１１インチを含む、約７．５インチ〜約１２インチを規定し得る。

中心軸６４は、針軸体６２が撓まない構成すなわち直線的な構成であるときに、長手方向Ｌに沿って延在できる。針軸体６２は、実質的に剛体とし得る剛体部分８１などの第１の本体部分と、剛体部分８１から遠位に延在し得る可撓性部分８４などの第２の本体部分とを規定できる可撓性の針軸本体６３を含み得る。針軸本体６３は、可撓性本体部分８４が第１の撓まない構成にあるときに、実質的に長手方向Ｌに沿って延在できる。以下詳細に説明するように、可撓性部分８４、それゆえ軸本体６３は、第１の撓まない構成から第２の撓んだ構成へ繰り返されるように構成されており、それにより、可撓性部分８４の少なくとも一部から実質的に全てによって規定された中心軸６４は、長手方向Ｌに対して角度がオフセットしている。

引き続き図２Ｇ〜３Ｃを参照すると、針４４は、針軸体６２の近位端部６６に結合された針ハンドル部７０を含む。針４４および針ハンドル部７０は、要望通りの任意の材料、例えばステンレス鋼、チタニウム、アルミニウム、ポリマーなどから作製でき、および所望により生体適合性とし得る。針ハンドル部７０は、要望通りの任意の好適な実施形態に従って構成できる。例えば、一実施形態によれば、ハンドル部７０は、プレート部７２と、プレート部７２から例えば近位に延出する一対の把持部材７４などの少なくとも１つの把持部材７４とを含み得る針ハンドル部本体７３を含む。針ハンドル部本体７３が、把持部材７４間をつなぐブリッジ部分７６を規定するように、把持部材７４は離間されている。ハンドル部７０はアパーチャ７８を規定し、このアパーチャは、針ハンドル部本体７３を通って、例えばブリッジ部分７６を通って長手方向に延在する。アパーチャ７８の少なくとも一部分から全てまでのサイズが、針軸体６２を保持するようなサイズにされている。図示の実施形態によれば、針ハンドル部７０は、針軸体６２の近位端部６６上にオーバーモールドされている。任意の好適な実施形態に従って要望通りに、針ハンドル部本体７３を、針軸体６２と控えめに接続することも、または針軸体６２と一体とすることもできることを認識すべきである。一実施形態によれば、針ハンドル部７０は、レセプタクル４５の針４４への取り付けを容易にするルアーフィッティング７１などの取り付け部材を含むことができる。

針ハンドル部７０を、任意の実施形態に従って要望通りに構成できることをさらに認識すべきである。例えば、図３Ｄ〜Ｆを参照すると、ハンドル部本体７３は、一対の対向する外側端部７３ａ、および外側端部７３ａ間をつなぐ中央部分７３ｂによって規定される横方向の長さ方向に沿って延在する。ハンドル部本体７３は、外側端部７３ａが中央部分７３ｂに対して遠位に配置されるように、弓状に曲げることができる。ハンドル部本体７３は近位端部７４および遠位端部７６をさらに規定し、それにより、近位端部７４は、遠位端部７６よりも弓状に曲げられる。例えば、遠位端部７６は弓状に曲げることも、または実質的に直線状に延在することもできる。ハンドル部本体７３は、横方向の長さ方向に沿って延在する針ハンドル部中心軸６９に沿って丸みをつけることができる。針ハンドル部７０は、人間工学的に使いやすい把持領域を規定するために、ハンドル部本体７３中へとまたはそれを通って延在する１つ以上のスロット９５をさらに規定できる。

図３Ａ〜Ｃを参照して上述したように、ハンドル部７０は、ハンドル部本体７３を通って延在しかつ針軸体６２の近位端部６６を保持するように構成されたアパーチャ７８を規定する。例えば、図３Ｄ〜Ｆに示すように、アパーチャ７８は、近位部分７８ａと、近位部分７８ａに対して遠位に配置されている遠位部分７８ｂとを含むことができる。遠位部分７８ｂのサイズは、針軸体６２の近位端部６６を保持できるようなサイズにされている。例えば、ハンドル部本体７３は、針軸体６２の近位端部６６上にオーバーモールドされている。あるいは、ハンドル部本体７３は、アパーチャ７８の遠位部分７８ｂを通っておよび針軸体６２の近位端部６６を通って延在できる一対のピン７９などの少なくとも１つの締結具を保持でき、針ハンドル部７３を針軸体６２に固定する。それゆえ、遠位部分７８ｂのサイズは、針軸体６２とは異なることがある。例えば、遠位部分７８ｂの形状は実質的に六角形にすることができ、または要望通りの任意の好適な幾何学的形状を規定できる。同様に、近位部分７８ａは、要望通りの任意の好適なサイズおよび形状を規定できる。例えば、図示の実施形態によれば、近位部分７８ａは、実質的にシリンダー状など、丸みを帯びてもよく、および近位部分７８ａの近位端部に傾斜導入部７８ｃを規定できる。以下詳細に説明するように、ハンドル部７０は、レセプタクル４５をアパーチャ７８に保持するように構成され、それゆえ、レセプタクル４５を針４４に取り付けるように構成された取り付け部材を規定できる。

針軸体６２の長手方向軸６４は、針４４がトロカール４２に動作可能に結合されているとき、トロカール４２の長手方向軸４８と一致し、針軸体６２の少なくとも一部分をカニューレ４７に摺動可能に収容できるようにする。

図５Ａ〜Ｂに示すように、針４４は、針軸体６２から遠位に延在する先端部８２を含む。一実施形態によれば、針軸体６２は、図示の実施形態によれば、軸本体６３から遠位に延在しかつ可撓性部分８４から遠位に延在するネック部８８を規定する。例えば、ネック部８８は、軸本体６３の遠位端部６８から延在し得る。ネック部８８は、針軸体６２の中心軸６４を横断する半径方向に沿って窪み得る。図示の実施形態によれば、ネック部８８は、可撓性部分から要望通りの任意の距離、例えば約０．０７８７インチ離間し得るが、それでもなお、ネック部８８は可撓性部分８４から遠位に延在すると言うことができることを認識すべきである。

先端部８２は、ネック部８８から遠位に延在でき、また、それゆえ、針軸体６２に対して遠位に延在する。例えば、先端部８２は、可撓性部分８４に対して遠位に延在する。それゆえ、可撓性部分８４は、剛体部分８１に対して遠位に、および先端部８２に対して近位に配置できる。あるいは、針軸体６２にはネック部８８がなく、先端部８２が可撓性部分８４から直接延在できるようになっている。あるいは、軸本体６３は、可撓性部分８４の遠位に配置された剛体部分を含むことができる。軸本体６３には剛体部分がなく、軸本体６３の実質的に全体を可撓性とし得ることをさらに認識すべきである。

ネック部８８は、軸本体６３と先端部８２との間、例えば可撓性部分８４と先端部８２との間を接続できる。可撓性部分８４はネック部８８に近い個所で終端するが、その代わりにネック部８８は、可撓性部分８４に半径方向に延在し得ることを認識すべきである。さらに、針軸体６２は、要望通り位置決めされた２つ以上のネック部８８を規定できる。それゆえ、針４４、および特に針軸体６２が少なくとも１つのネック部８８を規定すると言うことができる。ネック部８８は、軸本体６３に対して窪んで、軸本体６３とネック部８８との間で実質的に半径方向に延在する第１のまたは近位肩部７７と、近位肩部７７に対向しかつ先端部８２とネック部８８との間で実質的に半径方向に延在する第２のまたは遠位肩部７５を規定できる。ネック部８８は、対向肩部７５と７７との間、それゆえ、軸本体６３と先端部８２との間の長手方向の個所で半径方向に切り取られ得るポケット９０を規定できる。特に、ポケット９０は、可撓性部分８４に対して半径方向に窪んでおり、ネック部８８は、軸本体６３の少なくとも一部分、例えばネック部８８に隣接する部分の外側断面の寸法よりも小さい外側断面の寸法を規定している。ポケット９０は、先端部８２の最大断面の寸法よりも半径方向にさらに窪み得る。ポケット９０はネック部８８の全周囲に延在するが、その代わりに、ポケット９０は、周囲の一部分のみに延在することがある。あるいは、針軸体６２は、ネック部８８の周りで離間する複数のポケット９０を規定できる。以下詳細に説明するように、針４４は、例えばポケット９０において、少なくとも１つの骨髄吸引物吸入ポート９２、例えば半径方向に針軸体６２まで延在する一対の骨髄吸引物吸入ポート９２を規定する。

針４４は、近位端部６６から軸本体６３の遠位端部６８を通って軸本体６３の中心軸６４に沿って延在するカニューレ８０を規定する。しかしながら、図示の実施形態によれば、カニューレ８０は、針軸体６２を通して延在せず、吸入ポート９２と半径方向に整列した個所で終端する。軸本体６３の近位端部６６をレセプタクル４５に結合し、レセプタクル４５がカニューレ８０と流体連通できるようにし、それゆえ、針４４から、吸引された骨髄を受け取るように構成されている。

軸本体６３は、トロカールシャフト４６のカニューレ４７と実質的に等しい、またはそれよりもわずかに小さい外径（または代替的な形状の断面の寸法）を規定し、可撓性部分８４が第１の撓まない構成にあるときに、針軸体６２を、長手方向にカニューレ４７に摺動可能に挿入できるようにして、針４４をトロカール４２に動作可能に結合する。その結果、針４４を標的の骨の海綿部分まで前進させるときに、トロカール４２は針４４を支持できる。特に、軸本体６３の長手方向の長さは、トロカールシャフト４６の長手方向の長さよりも長いため、針の先端部８２を、トロカールシャフト４６の近位端部４９に対して遠位に、カニューレ４７を通って遠位端部５０から出て海綿骨部分まで挿入できる。一実施形態によれば、可撓性部分８４の第１のまたは遠位の長さ部分はトロカールシャフト４６から延出し、および可撓性部分８４の第２のまたは近位の長さ部分は、トロカールシャフト４６のカニューレ４７内に配置されたままである。例えば、軸本体６３は、先端部８２がトロカールシャフト４６から中心軸６４に沿って約３．３５インチ突出するときに、可撓性部分８４の少なくとも約０．２インチをカニューレ４７内部に配置するように構成できる。針軸体６２およびカニューレ４７の形状を実質的にシリンダー状として示すが、要望通りの任意の好適な代替的な形状を規定し得ることを認識すべきである。

同様に図４Ａ〜５Ａを参照して、軸本体６３は、カニューレ８０の周囲を規定する半径方向に内側の面６５と、対向する半径方向に外側の面６７とを規定する。内側面６５は、任意の好適な断面の寸法、例えば直径を要望通り、例えば、約０．０８６インチを含む、約０．０５インチ〜約０．１０インチに規定できる。外側面６７は、任意の好適な断面の寸法、例えば直径を要望通り、例えば、約．０１０８５インチを含む、約０．０７インチ〜約０．１５インチに規定できる。上述の通り、軸本体６３の全体までの少なくとも一部分が、例えば可撓性部分８４において可撓性であり、かつ曲がることができ、中心軸６４の対応する部分が、長手方向Ｌに沿った延在状態から、長手方向Ｌに対してオフセットした経路に沿った延在状態へ変化する。例えば、オフセット経路は湾曲し得る。図示の実施形態によれば、可撓性部分８４は、骨髄採取装置４０の操作中に標的の骨の海綿骨部分まで挿入できる。図示の実施形態によれば、可撓性部分８４は、軸本体６３の少なくとも一部分から実質的に全体までの軸本体６３の長さ方向に沿ったらせん状の経路９１に沿って実質的に延在する溝８６によって規定されている。溝８６は半径方向に（例えば、中心軸６４に対して実質的に垂直に）外側面６７まで突出でき、かつ可撓性部分８４の長手方向の長さ部分に沿う延在部のらせん方向に沿った細長いらせん状の経路９１に沿って延在する。溝８６は、第１のまたは近位肩部７７で終端し得る、または第１のまたは近位肩部から中心軸６４に沿って要望通りの任意の距離、例えば約０．０７８７インチ離間した個所で終端し得る。

図示の実施形態によれば、らせん状の経路９１は、可撓性部分８４の長手方向の長さに沿って一定ピッチを規定できる。それゆえ、溝８６の隣接する一周期９３は、長手方向Ｌに沿って延在する可撓性部分８４の長さに沿って実質的に一定の長手方向の距離Ｄで離間できる。あるいは、溝８６の隣接する一周期の長手方向の距離を、可撓性部分８４の長さに沿って遠位方向において増減させて離間させ得る。さらに、経路９１は上述の通りらせん状とし得る、または他に指定のない限り任意の好適な形状の経路を規定し得る。

溝８６は、針軸体６２の可撓性部分８４に単一の連続的な切り込みを形成でき、可撓性部分８４に任意の追加的な切り込みを設けないようにする。それゆえ、溝８６は単一の連続的な溝にできる、つまり、針軸体６２の可撓性部分８４には、溝８６と実質的に同じように構成された任意の他の溝をなくすことができる。それゆえ、針軸体６２の可撓性部分８４は溝８６を含み、かつ２つ以上の溝８６を設けていない。

さらに、溝８６は、図示の通り直線を規定でき（図５Ａ〜Ｂ参照）、または要望通り、任意の好適な代替的な形状、例えば図示のような蛇行経路を規定できる。例えば、図５Ｃ〜Ｄに示すように、溝８６は、複数の舌部１３２および複数の凹部１３４を含む実質的に蟻継ぎ状の継ぎ目を規定し得る複数の継ぎ目１３０を規定でき、これら凹部は、例えば舌部１３２が凹部１３４内で可動であるように、舌部１３２を保持する。図示の実施形態によれば、舌部１３２の少なくとも一部分から全体までが、各凹部に向かう方向に沿って外側へフレア状に広がる。例えば、舌部１３２の各々が、対応する凹部１３４まで延在するネック部１３６と、ネック部に対向しかつ対応する凹部１３４に配置されている端壁１３８と、ネック部１３６と端壁１３８との間をつなぐ一対の対向する側壁１４０とを規定している。側壁１４０は、らせん状の経路９１に実質的に平行な方向に沿って離間し、かつ各凹部１３４に向かう方向に沿って互いに対してフレア状に広がり、側壁１４０が、ネック部１３６から端壁１３８への方向に沿って互いに対してフレア状に広がるようにし得る。端壁１３８は、らせん状の経路９１に対して実質的に平行な方向に沿って延在し、らせん状の経路９１に対して垂直に延在するラインが蟻継ぎ１３０を二等分できるようにする。その結果、針軸体６２、それゆえ可撓性部分８４にねじりの力が加わるとき、隣接する継ぎ目１３０の隣接する側壁１４０が互いに対してカムとなって、各舌部１３２を対応する凹部１３４に付勢する保持力をもたらす。あるいは、図５Ｅを参照すると、各継ぎ目１３０の側壁１４０は、ネック部１３８と端壁１３８との間の方向に沿って互いに対して実質的に平行に延在できる。らせん状の経路９１は、中心軸６４に対して実質的に垂直に延在する平面Ｐに対して角度θを規定する。角度θは、要望通りに、例えば約１０．５度〜約１３．５度、および例えば約１２度とし得る。

図示の実施形態によれば、側壁１４０は湾曲しており、かつ端壁１３８との境界面における曲率半径を規定する。例えば、端壁１３８と各側壁１４０との境界面において規定された曲率半径は、約．００５４インチ、または要望通りの任意の好適な代替的な寸法とし得る。半径の中心は、任意の好適な距離、例えば約０．０２８５インチ離間し得る。隣接する端壁１３８は、らせん状の経路に対して実質的に垂直な方向に沿って、要望通りの任意の好適な距離、例えば約０．０２１インチ離間し得る。継ぎ目１３０は、端壁１３８と側壁１４０との間の境界面において１つ以上の曲面を規定し得る。例えば、曲面は、要望通りの任意の好適な半径、例えば約．００５４インチによって規定できる。各継ぎ目の半径の中心は、要望通りの任意の距離、例えば約０．０２８５インチ離間し得る。あるいは、端壁１３８と側壁１４０との間の境界面は、実質的に直線かつ角度の付けられた面を規定し得る。あるいは、側壁１４０は、要望通り、実質的に直線的に延在する、または角度の付けられた直線的なセグメントを含むことを認識すべきである。

図示の実施形態によれば、溝８６は、らせん状の経路に沿った、針軸体６２の周りの一周期に沿って任意の好適な数の継ぎ目１３０を規定できる。溝は、針軸体６２の周りの一周期９３当たり４．５超および２０未満、例えば約４．８〜約５．０サイクルを規定できる。すなわち、溝８６は、針軸体６２の周りの単一の周期９３に沿って、らせん状の経路９１に対して実質的に平行な方向に沿って離間した隣接する端壁の各中間点間に規定されたセグメントＳを約５．０個規定できる。代替的な実施形態によれば、溝８６は、針軸体６２の周りの一周期当たり約１２．０サイクルを規定できる。可撓性部分８４、および剛体部分８１は、任意の好適な外側断面の寸法、例えば直径を、上述の通り約．１０８５インチに、および任意の好適な内側断面の寸法、例えば直径を、上述の通り約．０８５インチに規定できる。さらに、らせん状の経路９１は、要望通り任意の好適なピッチ、例えば、隣接する周期９３間の、中心軸４６に対して実質的に平行な方向に沿って延在する距離を約０．０７６２インチに規定できる。蟻継ぎ６１は、高さ、例えば、ネック部１３６と対応する端壁１３８との間の距離を、要望通りに、例えば約０２１インチに規定できる。

例えば可撓性部分８４が撓まない構成にあるときに、中心軸６４が長手方向Ｌに延在すると、溝８６は任意の好適な溝幅を要望通りに、例えば約０．００５インチ〜約０．０２インチ、例えば約０．０１インチに規定できる。溝幅は、らせん状の経路９１を規定する軸本体の長さ方向に沿った、らせん状の経路に対して実質的に垂直である。舌部１３２は、凹部１３４内で、中心軸６４に対して平行な方向成分を含む方向に沿って可動である。それゆえ、可撓性部分８４は上述の通り曲がることができ、可撓性部分８４の片側において、継ぎ目１３０が圧縮状態に置かれるようになり、個々の舌部１３２が、対応する凹部１３４の方へさらに動いて溝８６の溝幅を減少させる一方、同時に、可撓性部分８４の半径方向の反対側では、継ぎ目１３０が張力下に置かれ、個々の舌部１３２が、対応する凹部１３４から離れるようにさらに動いて、溝８６の溝幅を増大するようにする。

それゆえ、らせん状の溝８６があることによって、針軸体６２の可撓性部分８４は長手方向Ｌに対して撓むまたは曲がることができる。その結果、軸本体６３、それゆえ針軸体６２は、図４Ａに示すような、可撓性部分８４を含む針軸体６２が、長手方向Ｌに沿って延在する中心軸６４に沿って延在する直線的な構成から、図４Ｂに示すような、可撓性部分８４それゆえ中心軸６４が長手方向Ｌに対して撓んで湾曲している、撓んだ構成に移ることができる。一実施形態によれば、可撓性部分８４を、長手方向Ｌに対して要望通りの任意の角度に撓ませるように構成できる。例えば、可撓性部分８４は、長手方向Ｌに対して、約８５度〜約９０度を含む、約４５度〜約９０度の角度をなすように撓むように構成される。可撓性部分８４を、軸本体６３にわたってまたは軸本体を通して延在する溝８６を含むものとして示すが、それに加えてまたはその代わりに、可撓性部分８４を、軸本体６３から遠位に延在する可撓性材料として構成できる。例えば、可撓性部分８４は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または任意の好適な代替的な可撓性材料から作製でき、かつ溝８６を含んでも、または溝８６が設けられていなくてもよい。

ここで図４Ｃを参照すると、一実施形態によれば、溝８６は、半径方向に内向きに外側面６７まで延在するが、軸本体６３を内側面６５まで貫通しては延在しない。それゆえ、図４Ｃに示すように、溝８６は、内側面６５と外側面６７との間の位置で終端する深さである。この深さは、軸本体６３に可撓性を与えるのに十分とし得る。その結果、内側面６５は実質的に滑らかとし得る。あるいは、図４Ｄに示すように、溝８６は、外側面６７から内側面６５を通って針軸体６２を貫通して半径方向に延在して、可撓性部分８４における軸本体６３の可撓性を高める。一実施形態によれば、溝８６は、軸本体６３にレーザ切断を施したものとし得るが、溝８６を、要望通りに任意の好適な代替的な方法で形成できることを認識すべきである。

針４４は、針軸体６２の可撓性部分８４の少なくとも一部、例えば可撓性部分８４の全てを覆うポリマーシースまたはオーバーコート８５を含み得る。ポリマーオーバーコート８５は、要望通り、可撓性部分８４を封止でき、針軸体６２の完全性を保護でき、および可撓性部分８４の可撓性を低下させる安定性をもたらすことができる。図４Ｃに示すように溝８６が可撓性部分８４に延在するが貫通しないか、または溝８６が可撓性部分を貫通してカニューレ８０まで延在するかに関わらず、針４４はポリマーオーバーコート８５を含み得る。オーバーコート８５は、非エラストマーとすることができ、例えば、ＰＥＥＫまたは任意の好適な代替的な非エラストマー材料から作製できる。さらに、オーバーコート８５は、溝８６内に入り込まずに、溝８６の上側を延在できる。

図５Ａ〜Ｂを参照すると、および上述の通り、針軸体６２の遠位端部６８は針の先端部８２に接続されている。針の先端部８２は、要望通り、標的の骨の海綿部分を通って、可撓性部分８４も海綿骨部分に挿入されるような深さまで前進するように構成されている。針の先端部８２は先細にでき、かつ、ネック部８８および可撓性部分８４に対して遠位に延在するにつれ互いに対して先細になる対向面９６を有する彫刻刀の先端部として示す。あるいは、先端部８２は、要望通り、らせん形のドリルビット、ブルノーズ、鋭角または鈍角の円錐体、半球体、鋤、または任意の代替的な形状として構成できる。例えば、図８Ａ〜Ｂを参照すると、先端部８２は凹部９７を規定でき、少なくとも１つ以上の半径方向に突出する切削溝９９を含むセルフタッピング頂部として構成され、これら切削溝は、長手方向に延在するにつれ、中心軸６４の周りで要望通りに湾曲または付形され得る。

図８Ａ〜Ｂに示すように、ネック部８８は、中心軸６４に対して垂直な方向に沿って断面の寸法を規定でき、これは、要望通り、中心軸６４に対して垂直な方向に沿った、針軸体６２の断面の寸法を下回り、それゆえ、中心軸６４に対して垂直な方向に沿った、可撓性部分８４の断面の寸法を下回る。先端部８２は、要望通り、ネック部８８から任意の距離を規定できる。一実施形態によれば、先端部８２の近位端部は、要望通り、カニューレ８０の遠位端部から任意の距離、例えば、約．０７８７４ｍｍを含む、約．０５ｍｍ〜１．５ｍｍで配置される。それゆえ、先端部８２は、例えば針４４に長手方向Ｌに対してバイアス力を加えることによって、例えば針の先端部８２を標的の骨の海綿部分に沿って動かすように針４４を穿孔することによって、または針にねじりの力を加えて、針の先端部８２を、中心軸６４によって規定された回転軸の周りで回転させ、針の先端部８２を標的の骨の海綿部分に沿って動かすようにすることによって、標的の骨の海綿部分を通って前進させるように構成できる。あるいは、骨髄採取装置４０に、上述のスタイレット１５０がない場合、針の先端部８２は、例えば針の先端部８２が皮質壁に置かれたら針ハンドル部７０に推進力を加えることによって、標的の骨の皮質壁を通って動かすように構成できることを認識すべきである。

引き続き図５Ａ〜Ｂを参照して、軸本体６３のカニューレ８０は針４４の周囲環境と連通している。特に、上述の通り、針４４は、アパーチャ９４として示す少なくとも１つの横方向の吸引物吸入ポート９２を規定し、このポートは、針軸体６２の中心軸６２に対して実質的に垂直または角度がオフセットされている方向に沿って半径方向に針軸体６２まで延在する。例えば、図示の実施形態によれば、吸入ポート９２は、半径方向にネック部８８に延在する。しかしながら、吸入ポートは、カニューレ８０と連通しかつ標的の骨から吸引された骨髄を受け取るのに十分な、針４４の任意の好適な位置を通って、延在できることを認識すべきである。例えば、代替的な実施形態によれば、吸入ポート９２は、先端組立体８７、例えば先端部８２内へと延在することができる。

アパーチャ９４は針軸体６２内に、アパーチャ９４がカニューレ８０と交わりそれゆえ吸入ポート９２がカニューレ８０と流体連通するような深さまで延在する。図示の実施形態によれば、アパーチャ９４は、一対の対向する、例えば半径方向に対向する吸入ポート９２（半径方向に対向し、かつカニューレ８０と連通し得る）を規定するようにネック部８８を通って延在する。吸入ポート９２は、要望通りの、約０．００５インチ^２超、例えば約０．００６インチ^２超など、および要望通りの任意の値を下回る、例えば０．０２３インチ^２など、任意の面積を規定できる。吸入ポート９２を、カニューレ８０に対して角度がオフセットしているとして示すが、カニューレ８０は、長手方向に先端部８２を通って延在して周囲環境と連通するように配置されるように構成でき、吸入ポート９２がカニューレと同一の外延を有するようにする。それゆえ、針軸体６２は、針本体６３を通って延在する吸引チャネル８３を規定し、かつカニューレ８０および吸入ポート９２を含み得る。

図２Ａ〜Ｄを参照して上述した通り、およびさらに図６Ａ〜Ｂを参照すると、トロカール４２は、所望の量の骨髄を吸引できる任意の骨とし得る標的の骨１００の皮質９８を通る開口部を形成できる。例えば、標的の骨１００は、腸骨稜、長骨、椎体、または要望通りの任意の代替的で好適な骨とし得る。また図６Ａ〜Ｂを参照すると、針の先端部８２は、トロカール４２のカニューレ４７を通って標的の骨１００の海綿部分１０２まで挿入できる。先端部８２は、矢印の方向１０３に沿って海綿部分１０２から骨髄吸引物を引き込む負圧が生じると、骨１００内を前進させられ得る。先端部８２は、吸入ポート９２を骨髄１０５と位置合わせされるように位置決めでき、生じた負圧が、骨髄吸引物として骨髄をレセプタクル４５まで吸引するようにする。図１に示すようなタイプの従来の針２０は、骨の海綿部分からの骨髄吸引物の除去を容易にするのに好適ではあるものの、可撓性がなく、それゆえ、骨の解剖学的湾曲部分に当たると皮質壁を損傷させる原因となり、場合によっては、皮質９８を突き抜けてしまうことがある。その結果、臨床医は、一般に、針を再配置することなく、海綿部分の単一の個所から大量に引き出すが、これにより、一般に、同様に吸引される相当量の末梢血によって、吸引された骨髄が希釈される。

図６Ａ〜Ｂを参照すると、針４４は、標的の骨１００の海綿部分１０２を通って前進させるのに十分な強度を有する一方、骨１００の解剖学的湾曲部１０３の形状に可撓性部分８４を撓ませることができる。その結果、先端部８２は、皮質９８の内部表面を穿孔したりそこを貫通したりせずに海綿部分１０２を前進するように構成される。その結果、先端部８２は、従来の針と比較して海綿部分１０２においてさらに動かすことができ、かつ、例えば腸骨稜が湾曲しているために以前は到達できなかった骨髄に達することができる。その結果、針４４は、従来の針よりも、末梢血に対して骨髄吸引物の割合を高くして吸引することができる。さらに、吸入ポート９２は、先端部８２および針本体６３の肩部７５および７７に対して窪んでおり、それにより、吸入ポート９２が骨の断片や海綿部分１０２内に配置された他の残屑によって詰まる事例を減少させる。

再度図２Ａを参照すると、レセプタクル４５は、レセプタクル４５が針４４に結合されると吸引チャネル８３と流体連通する内部空間１０８を画成する外筒１０６を含む注射器１０４として提供され得る。外筒１０６は、一方の端部において、針４４と流体連通するように構成された先端部１１０を有し、かつ対向端部において、プランジャー１１２によって閉鎖されている。先端部１１０は、注射器１０４を針４４に操作可能に結合するように構成でき、内部空間１０８がカニューレ８０と流体連通するようにする。その結果、外筒１０６に可動に結合されているプランジャー１１２を、外筒１０６に対して手動で近位に引き寄せることができ、吸引チャネル８３内に負圧を生じさせ、それにより、骨髄を、吸引チャネル８３を通って内部空間１０８まで引き入れる。図示の実施形態によれば、骨髄吸引物は、吸入ポート９２を通ってカニューレまで引き込まれ、かつ内部空間１０８まで近位に進む。

あるいは、図７Ａ〜Ｃを参照すると、レセプタクルは、モータ１１８と、注射器１０４と、モータ１１８を注射器１０４に結合する導管１２０とを有する吸引具１１６に結合できる。モータ１１８は、上述のように吸引チャネル８３に真空を生じさせるステッピングモータとし得る。このモータは、骨髄吸引物が、導管１２０を通って外筒１０６まで進むようにする。吸引具１１６は、押しボタン１２２の形態のアクチュエータと、導管１２０を担持する対向ブレース１２３とを含むことができる。押しボタン１２２は、押しボタン１２２が押されると導管１２０まで押し下げられるように構成されたクリンプ部材１２４に結合されており、それにより、針４４とレセプタクル４５との間のチャネルを遮断し、かつ導管１２０を通って外筒１０６まで至る吸引物の流れを制限または防止する。例えば、先端部８２が標的の骨内で再配置されるとき、押しボタン１２２を押して吸引物を遮断できる。

図面に示す実施形態の実例および説明は例示にすぎず、本開示を制限するものではないことに留意されたい。当業者は、本開示が様々な実施形態を考慮していることを理解するであろう。一実施形態に従って説明しかつ図示した特徴および構造は、他に指定のない限り、本明細書で説明した全ての実施形態に適用できることをさらに認識すべきである。さらに、上述の実施形態と共に上述した概念は、単独で用いても、または上述の他の実施形態のいずれかと組み合わせて用いてもよいことを理解されたい。

Claims (26)

1. 骨髄針であって：
   中心軸に沿った細長い針軸体であって、前記針軸体は軸本体を含み、前記針軸体は、前記軸本体を通って前記中心軸に沿って延在する吸引チャネルを規定し、前記針軸体は、前記吸引チャネルと流体連通する吸入ポートをさらに規定して、標的の骨から骨髄吸引物を引き出し、前記軸本体は、前記軸本体に延在する単一の連続的な溝を規定する可撓性部分を含み、前記単一の溝は、前記軸本体の長さ方向に沿った、実質的にらせん状の経路に沿って延在する、針軸体；
   前記針軸体から遠位に延在する先端部；および
   前記可撓性部分の上側に延在し、かつ前記溝の少なくとも一部分を覆う非エラストマーのオーバーコート
   を含む骨髄針と；
   トロカールハンドル、および前記トロカールハンドルから延在する、カニューレに挿入されたトロカールシャフトを含むトロカールであって、前記カニューレに挿入されたシャフトが、前記針軸体の少なくとも一部分を摺動可能に収容するように構成されている、トロカールと
   を含む骨髄採取装置。
2. 前記溝が、前記軸本体を通って前記吸引チャネルにまで延在する、請求項１に記載の骨髄採取装置。
3. 前記可撓性部分が可撓性材料を含む、請求項１に記載の骨髄採取装置。
4. 前記針軸体が、前記可撓性部分に対して窪んでいるネック部を規定し、および前記吸入ポートが、前記窪んだネック部を通って延在する、請求項１に記載の骨髄採取装置。
5. 前記ネック部が、前記可撓性部分と前記先端部との間に配置されている、請求項４に記載の骨髄採取装置。
6. 前記非エラストマーのオーバーコートが前記溝内に入り込まない、請求項１に記載の骨髄採取装置。
7. 前記非エラストマーのオーバーコートがＰＥＥＫ製である、請求項６に記載の骨髄採取装置。
8. 前記溝が実質的に直線である、請求項１に記載の骨髄採取装置。
9. 前記溝が、蛇行形状を規定する、請求項８に記載の骨髄採取装置。
10. 前記溝が、複数の舌部と、前記舌部を保持する対応する凹部とを含む継ぎ目を規定し、前記舌部が、前記凹部内で、前記中心軸に対して平行な方向成分を含む方向に沿って可動である、請求項９に記載の骨髄採取装置。
11. 前記継ぎ目が実質的に蟻継ぎ形状を規定し、前記舌部の少なくとも一部分が、前記各凹部の方へ向かう方向に沿って外向きにフレア状に広がっている、請求項１０に記載の骨髄採取装置。
12. 前記可撓性部分が、前記針軸体の周りの一周期当たり４．５超および２０未満の蟻継ぎを規定する、請求項１１に記載の骨髄採取装置。
13. 前記可撓性部分が、前記針軸体の周りの単一の周期に沿って約４．８〜約５．０の蟻継ぎを規定する、請求項１２に記載の骨髄採取装置。
14. 前記溝が、約０．００５インチ〜約０．０２インチの溝幅を規定し、前記溝幅が、前記軸本体の長さ方向に沿った、前記らせん状の経路を実質的に横断している、請求項１０に記載の骨髄採取装置。
15. 前記溝幅が約０．０１インチである、請求項１４に記載の骨髄採取装置。
16. 前記らせん状の経路が、前記中心軸に対して実質的に垂直に延在する平面に対して約１０．５度〜約１３．５度の角度を規定する、請求項１４に記載の骨髄採取装置。
17. 前記舌部が、前記らせん状の経路に対して実質的に平行な方向に沿って離間する対向する側壁を規定し、および前記対向する側壁が、互いに実質的に平行に延在する、請求項１０に記載の骨髄採取装置。
18. 前記角度が、前記平面に対して約１２度である、請求項１６に記載の骨髄採取装置。
19. 前記骨髄針が、前記針軸体に結合された針ハンドル部をさらに含む、請求項１に記載の骨髄採取装置。
20. スタイレットハンドルと、前記スタイレットハンドルから延在するスタイレットシャフトと、前記スタイレットシャフトから延在するスタイレット先端部とを含むスタイレットをさらに含み、前記スタイレット先端部が、前記標的の骨の皮質壁を通って動かされるように構成されている、請求項１に記載の骨髄採取装置。
21. 前記スタイレットシャフトのサイズが、前記カニューレに挿入されたトロカールシャフトを通って延在して、前記スタイレット先端部が前記トロカールシャフトに対して外部に突出するようなサイズにされている、請求項２０に記載の骨髄採取装置。
22. 前記先端部が前記中心軸に沿って前記トロカールシャフトから約３．３５インチ突出すると、前記可撓性部分の約０．２インチを前記カニューレに挿入されたトロカールシャフト内に配置できる、請求項１に記載の骨髄採取装置。
23. 前記カニューレに挿入されたトロカールシャフトが、近位端部と、長手方向に沿って延在する中心軸に沿って前記近位端部から離間した遠位端部とを規定し、および前記可撓性部分が、前記長手方向Ｌに対して約４５度〜約９０度の角度を規定するように撓むように構成されている、請求項１に記載の骨髄採取装置。
24. 前記角度が約８５度〜約９０度である、請求項２３に記載の骨髄採取装置。
25. 前記針を通って標的の骨から骨髄を吸引し、かつ前記吸引された骨髄を収集するように、前記針に動作可能に結合されるように構成されたレセプタクルをさらに含む、請求項１に記載の骨髄採取装置。
26. 前記レセプタクルが、前記チャネルと流体連通する内部空間を規定する外筒と、前記外筒に可動に取り付けられたプランジャーとを含み、前記プランジャーを動かすことによって、前記チャネル内に負圧を生じさせる、請求項２５に記載の骨髄採取装置。

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