JPWO2018016529A1 - 医療用長尺体 - Google Patents

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Abstract

高い柔軟性を保持しつつ、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる医療用長尺体を提供する。螺旋状のスリット（７１）が設けられた管状体（７０）を有する医療用長尺体（１０）であって、管状体（７０）は、スリット（７１）の両側に対をなす対向面（１００）、（１１０）を有し、対向面は第１の側と第２の側を有し、第１の側から第１の凸部（１０１）が突出するとともに、第２の側から第２の凸部（１１３）が突出し、第１の凸部（１０１）および第２の凸部（１１３）は管状体（７０）の周方向に隣接し、第１の凸部（１０１）および第２の凸部（１１３）の基部（１０１Ｂ）、（１１３Ｂ）は共通の第１の螺旋（８１）上に位置する。

Description

本発明は、生体管腔内に挿入される医療用長尺体に関するものである。
カテーテル等に用いられるチューブ状の医療用長尺体を持つデバイスは、生体管腔内をその形状に沿って目的部位まで到達できるように、柔軟性や遠位端へのトルク伝達性を持たせる必要がある。チューブ状の医療用長尺体を柔軟にする方法として、医療用長尺体に備えられる管状体に螺旋状のスリットを設ける方法が知られている。しかしながら、螺旋状のスリットを設けた医療用長尺体は、柔軟になる一方で軸方向への伸縮が助長される。さらに、医療用長尺体は、螺旋が縮んだり（巻回が強まったり）拡がったり（巻回が緩んだり）することが可能なために捩れが発生し、遠位端へのトルク伝達性が低下する傾向がある。このため、螺旋状のスリットによって生じる捩れ易さを低減できる医療用長尺体が利用されている。例えば特許文献１には、螺旋状のスリットを構成する対をなす対向面の一方に凸部を設け、対向面の他方に凸部が収容される凹部を設けた医療用長尺体が記載されている。このような医療用長尺体は、凸部が凹部に収容されているため、凸部が凹部に対して周方向に引っ掛かり、捩れの発生を抑制できる。
国際公開第２０１４／１７４６６１号
しかしながら、特許文献１に記載の医療用長尺体は、凸部および凹部が設けられることで応力の集中する部位が生じ、破損の原因となり得る。また、上記の医療用長尺体が曲がると、凸部が凹部から部分的に、または全体的に抜け出るため、捩れを抑制することが困難となり、トルク伝達性が低下する。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、高い柔軟性を保持しつつ、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる医療用長尺体を提供することを目的とする。
上記目的を達成する医療用長尺体は、螺旋状のスリットが設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、前記管状体は、前記スリットの両側に対をなす対向面を有し、前記対向面は第１の側と前記第１の側に対して前記スリットを挟んで反対側に位置する第２の側を有し、前記第１の側から第１の凸部が突出するとともに、前記第２の側から第２の凸部が突出し、前記第１の凸部および第２の凸部は前記管状体の周方向に隣接し、前記第１の凸部および第２の凸部の基部は共通の螺旋上に位置する。
上記のように構成した医療用長尺体は、第１の凸部および第２の凸部の基部が共通の螺旋上に位置するため高い柔軟性を取得できる。また、医療用長尺体は、対向面に隣接する第１の凸部と第２の凸部が設けられることで、回転力が２つの第１の凸部および第２の凸部に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。
実施形態に係る医療用長尺体を示す平面図である。 管状体を示す平面図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の対向面の第１の側を示す斜視図である。 管状体の対向面の第２の側を示す斜視図である。 管状体の帯部の一部を周方向へ連続的に示す展開図である。 管状体の第１変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第２変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第３変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第４変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第５変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第６変形例の一部を示す周方向の展開図である。
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
本実施形態に係る医療用長尺体１０は、深部静脈血栓症において、血管内に挿入され、血栓を破砕して除去する処置に用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
医療用長尺体１０は、図１に示すように、長尺であって回転駆動されるシャフト部２０と、シャフト部２０を収容できる外シース３０と、シャフト部２０によって回転する破砕部４０とを備えている。医療用長尺体１０は、さらに、シャフト部２０を回転させる駆動源（例えば、モータ）を備える回転駆動部５０と、シャフト部２０の近位側端部に設けられるハブ６０とを備えている。破砕部４０は、弾性的に変形可能な複数の線材である。なお、破砕部４０の構成は、管腔内の物質を破砕できれば特に限定されない。管腔は血管、動脈、静脈、脈管等がある。物質は、血栓、プラーク、繊維状物質や石灰化物質、繊維状になった血管や石灰化した血管等があるが特に限定されない。
シャフト部２０は、回転駆動部５０により回転駆動される外管シャフト２１と、外管シャフト２１の内側に配置され、近位部にハブ６０が固着される内管シャフト２２とを備えている。外管シャフト２１は、柔軟性を得つつ回転駆動力を伝達できるように、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を備えている。
管状体７０は、図２〜６に示すように、螺旋状のスリット７１が設けられた先端側の柔軟部７２と、スリット７１が形成されていない基端側の高剛性部７３とを備えている。スリット７１は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工により形成される。
柔軟部７２は、所定のピッチＬ１でスリット７１が設けられている。スリット７１は、管状体７０の外周面から内周面へ貫通する線状の切り込みである。スリット７１は、管状体７０に後述する凸部や凹部を構成するように湾曲しつつ螺旋を描くように連続する。ピッチＬ１は、スリット７１が、周方向に３６０度を巻回することで管状体７０の軸方向Ｘに移動する距離を意味する。管状体７０の柔軟部７２は、スリット７１が形成されることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。なお、螺旋状のスリットが複数設けられることで、管状体７０は、多重螺旋構造で構成されてもよい。柔軟部７２は、軸方向Ｘに並ぶスリット７１の間に、帯状の板材である１つの帯部２００を有している（図６を参照）。帯部２００は、螺旋を描いて柔軟部７２を構成している。なお、管状体７０が多重螺旋構造である場合には、柔軟部は、複数の帯部により構成される。
スリット７１は、対向して配置される対をなす対向面１００、１１０により構成されている。対をなす対向面１００、１１０の第１の側に、対向面１００（または対向面１１０）が位置し、第２の側に、対向面１１０（または対向面１００）が位置している。対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。対向面１００は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、近位側の端面（第１の側）である。対向面１００は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。対向面１００は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。対向面１１０は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、遠位側の端面（第２の側）である。対向面１１０は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。対向面１１０は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。対向面１００と対向面１１０は、スリット７１を挟んで隣接する（対面する）。遠位側の対向面１００には、近位側へ突出する第１の凸部１０１および第３の凸部１０２が複数設けられている。近位側の対向面１１０には、第１の凸部１０１が入り込む第１の凹部１１１（凹部）と、第３の凸部１０２が入り込む第３の凹部１１２（凹部）が、複数設けられている。第１の凸部１０１は、第１の凹部１１１に引っ掛かり、管状体７０の軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。第３の凸部１０２は、第３の凹部１１２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。
スリット７１は、管状体７０において湾曲しながら螺旋を描くことで、平行な３つの第１の螺旋８１、第２の螺旋８２または第３の螺旋８３に位置することができる。第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３の各々は、軸方向に沿って一定のピッチで螺旋を描いている。したがって、第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、管状体７０の軸心に対して一定の螺旋角度を有している。第１の螺旋８１には、第３の凸部１０２の頂部１０２Ａおよび第１の凸部１０１の基部１０１Ｂが位置する。第２の螺旋８２には、第１の凸部１０１の頂部１０１Ａが位置する。第３の螺旋８３には、第３の凸部１０２の基部１０２Ｂが位置する。スリット７１が複数の螺旋（第１の螺旋８１、第２の螺旋８２または第３の螺旋８３）に位置することによって、管状体７０は、螺旋のそれぞれを関節として曲がりやすくなり、柔軟となる。
また、第１の凸部１０１の頂部１０１Ａには、直線状の第１の端面１０１Ｅが設けられる。周方向Ｙに並ぶ複数の第１の端面１０１Ｅは、第２の螺旋８２に位置する。また、第３の凸部１０２の頂部１０２Ａには、直線状の第３の端面１０２Ｅが設けられる。周方向Ｙに並ぶ複数の第３の端面１０２Ｅは、第１の螺旋８１に位置する。
第１の凸部１０１は、突出側（近位側）で幅が広がる第１の幅広部１０１Ｆを有している。第１の幅広部１０１Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第１の張出部１０１Ｃを有する。また、第１の凸部１０１は、一方の第１の張出部１０１Ｃと第３の螺旋８３の間に、周方向の幅が段差状に変化する段差部１０１Ｄを有している。また、第３の凸部１０２は、突出側（近位側）で幅が広がる第３の幅広部１０２Ｆを有している。第３の幅広部１０２Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第３の張出部１０２Ｃを有する。第１の凸部１０１や第３の凸部１０２の突出側は、遠位側や周方向側でもよい。
第１の凸部１０１の周方向Ｙの最大幅Ｂ１は、第３の凸部１０２の周方向Ｙの最小幅Ｂ２よりも短い。そして、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が配置されている。このため、第１の凸部１０１の突出側に、周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになる。第１の凸部１０１の最大幅Ｂ１は、周方向Ｙにおいて、第１の凸部１０１の突出側に隣接する第３の凸部１０２の最小幅Ｂ２の範囲内に位置する。したがって、軸方向Ｘに隣接するスリット７１とスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制でき、破損の発生を抑制できる。また、管状体７０は、スリット７１とスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できるため、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、適切な強度を確保できる。
近位側の対向面１１０には、遠位側へ突出する第２の凸部１１３および第４の凸部１１４が複数設けられている。遠位側の対向面１００には、第２の凸部１１３が入り込む第２の凹部１０３（凹部）と、第４の凸部１１４が入り込む第４の凹部１０４（凹部）が、複数設けられている。第２の凸部１１３は、第２の凹部１０３に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。第４の凸部１１４は、第４の凹部１０４に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。
第１の螺旋８１には、第２の凸部１１３の基部１１３Ｂおよび第４の凸部１１４の頂部１１４Ａが位置する。頂部１１４Ａには、直線状の第４の端面１１４Ｅが設けられる。第３の螺旋８３には、第２の凸部１１３の頂部１１３Ａが位置する。頂部１１３Ａには、直線状の第２の端面１１３Ｅが設けられる。第２の螺旋８２には、第４の凸部１１４の基部１１４Ｂが位置する。
第２の凸部１１３は、突出側（遠位側）で幅が広がる第２の幅広部１１３Ｆを有している。第２の幅広部１１３Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第２の張出部１１３Ｃを有する。また、第２の凸部１１３は、一方の第２の張出部１１３Ｃに、周方向の幅が段差状に変化する段差部１１３Ｄを有している。また、第４の凸部１１４は、突出側（遠位側）で幅が広がる第４の幅広部１１４Ｆを有している。第４の幅広部１１４Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第４の張出部１１４Ｃを有する。
第１の螺旋８１は、スリット７１が存在する比率が最も高い螺旋（基本螺旋）である。スリット７１が存在する比率が高い基本螺旋が存在することで、柔軟性に対する方向性の偏りを極力少なくすることができる。第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、第１の螺旋８１を挟んでいる。第１の螺旋８１と第２の螺旋８２の間の軸方向Ｘへの距離Ｌ２は、第１の螺旋８１と第３の螺旋８３の間の軸方向Ｘへの距離Ｌ３と等しい。なお、距離Ｌ２および距離Ｌ３は、異なってもよい。距離Ｌ２および距離Ｌ３は、第１の螺旋８１（基本螺旋）のピッチＬ１の半分以下であることが好ましいが、これに限定されない。距離Ｌ２および距離Ｌ３が基本螺旋のピッチＬ１の半分以下であると、軸方向Ｘに並ぶ２つのスリット７１の間の間隔が狭くなり過ぎる部位が生じる可能性を抑制し、２つのスリット７１の間の材料の幅を維持できる。これにより、管状体７０は、適切な強度を確保できる。また、距離Ｌ２および距離Ｌ３は、第１の凸部１０１、第３の凸部１０２、第２の凸部１１３および第４の凸部１１４の強度を確保できるように、小さ過ぎずにある程度の長さが確保されることが好ましい。ピッチＬ１は、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである。距離Ｌ２および距離Ｌ３は、特に限定されないが、例えば０．２５ｍｍ〜１．２５ｍｍである。
遠位側の対向面１００において、２つの第１の凸部１０１のセットと、１つの第３の凸部１０２が、螺旋に沿って交互に並んで配置される。また、近位側の対向面１１０において、２つの第２の凸部１１３のセットと、１つの第４の凸部１１４が、螺旋に沿って交互に並んで配置される。
遠位側の対向面１００の第１の凸部１０１と、近位側の対向面１１０の第２の凸部１１３は、周方向Ｙに隣接して対となって配置される。隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３により構成される凸部群１２０は、基本螺旋に沿って周方向Ｙに２４０度毎に設けられる。周方向Ｙに隣り合う凸部群１２０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向Ｙに入れ替わっている。したがって、周方向Ｙに隣り合う２つの凸部群１２０は、展開図において、２つの凸部群１２０の中央に位置して螺旋と直交する直交線Ｚに対して線対称となっている。
また、各凸部群１２０の隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、展開図において、段差部１０１Ｄの近傍に位置する点に対して点対称形状である。すなわち、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、大きさおよび形状が同一であり、向きのみが異なる。したがって、第２の凸部１１３は、第１の凸部１０１と向きが異なる同様の構成を備えている。なお、大きさが同一とは、寸法が同一であることを意味する。また、形状が同一とは、展開図において形状が相似関係にあることを意味する。
凸部群１２０は、第１の螺旋８１（基本螺旋）に沿って周方向Ｙに２４０度毎に位置する。このため、凸部群１２０は、巻回することで軸方向Ｘに隣り合う２つのスリット７１において、軸方向Ｘに沿って並ばない。凸部群１２０は、周方向Ｙに２４０度毎に位置するため、軸方向Ｘに１つのスリット７１を挟みつつ並ぶ。軸方向Ｘに１つのスリット７１を挟んで並ぶ２つの凸部群１２０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向Ｙに逆となっている。
管状体７０の構成材料は、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、管状体７０の構成材料は特に限定されず、例えばポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
管状体７０の寸法は、特に限定されない。例えば、管状体７０の外径は約０．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、肉厚は約１０μｍ〜５００μｍ、長さは約１００ｍｍ〜５０００ｍｍである。
スリット７１の隙間（対向面１００と対向面１１０の離間距離）は、特に限定されないが、例えば約０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍである。
次に、本実施形態に係る医療用長尺体１０の使用方法を、静脈内の物質を破砕して吸引する場合を例として説明する。
本実施形態の医療用長尺体１０を使用する際には、破砕部４０を含むシャフト部２０の遠位部が、外シース３０に納められた状態の医療用長尺体１０を準備する。破砕部４０は、外シース３０内で弾性的に変形して収縮している。
次に、ガイドワイヤ（図示せず）を血管内に挿入し、ガイドワイヤをガイドとして、医療用長尺体１０を物質の近位側へ到達させる。この後、外シース３０をシャフト部２０に対して近位側へ移動させると、破砕部４０が外シース３０の外部に露出し、自己の弾性力により拡張する。
次に、破砕部４０が物質の近傍まで進入した状態で、回転駆動部５０によりシャフト部２０を回転させると、破砕部４０もそれに伴って回転する。この状態で破砕部４０を血管内で移動させると、破砕部４０が物質に接触し、破砕部４０が血管内で固着した状態の物質を破砕する。破砕部４０の回転は、往復回転であるが、一方向へ連続的に回転してもよい。
次に、ハブ６０にシリンジを連結して押し子を引いて、シャフト部２０の中空内部を負圧状態とする。これにより、シャフト部２０の遠位部に位置する開口部２３から、血管内を浮遊する破砕された物質を吸引して血管外に排出できる。物質の吸引が完了した後、回転駆動部５０を操作して回転動を停止する。この後、破砕部４０を外シース３０に収容して収縮させ、医療用長尺体１０を血管から抜去し、手技が完了する。
なお、外シース３０の手元部に側孔を設けて、その側孔にシリンジを連結して外シース３０の先端から物質を吸引することも可能である。また、物質を破砕した後、外シース３０から破砕部４０とシャフト部２０を引き抜き、外シース３０のハブにシリンジを連結して物質を吸引することも可能である。
以上のように、実施形態に係る医療用長尺体１０は、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を有し、管状体７０は、スリット７１の両側に対をなす対向面１００、１１０を有し、対向面は第１の側と前記第１の側に対してスリット７１を挟んで反対側に第２の側を有し、第１の側から第１の凸部１０１が突出するとともに、第２の側から第２の凸部１１３が突出し、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は管状体７０の周方向に隣接し、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部１０１Ｂ、１１３Ｂは共通の第１の螺旋８１（螺旋）上に位置する。第１の螺旋８１は、スリット７１が存在する比率が最も高い螺旋（基本螺旋）である。第１の螺旋８１は、管状体７０の軸心に対して一定の螺旋角度を有している。なお、対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。上記のように構成した医療用長尺体１０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部１０１Ｂ、１１３Ｂが共通の第１の螺旋８１上に位置するため柔軟性が高い。また、対向面１００、１１０に、隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３が設けられることで、医療用長尺体１０は、回転力が２つの第１の凸部１０１および第２の凸部１１３に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体１０は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、捩れを抑制できることで、操作性を向上できる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
また、周方向に隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、周方向展開図において点対称形状である。これにより、医療用長尺体１０は、回転力が第１の凸部１０１および第２の凸部１１３にバランス良く分散するため、トルク伝達性が向上するとともに、破損の発生をさらに抑制できる。
また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、突出側で周方向の幅が広がっている。これにより、第１の凸部１０１が対向面１１０側と引っ掛かり、第２の凸部１１３が対向面１００側と引っ掛かる。このため、管状体７０は、軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりが生じて伸びや捩れを抑制できる。
また、隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３を含む凸部群１２０は、周方向に並んで配置される他の凸部群１２０に対して、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向に逆となっている。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置の偏りを抑制し、周方向Ｙへの柔軟性の偏りを低減できる。
また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、突出方向に向かって２段階以上で段差的に幅が広がっている。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、互いに引っ掛かりやすくなる。このため、医療用長尺体１０は、伸びや捩れをさらに抑制できる。
また、第１の凸部１０１の突出側の第１の端面１０１Ｅおよび第２の凸部１１３の突出側の第２の端面１１３Ｅは、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部が共通して位置する第１の螺旋８１（基本螺旋）と平行である。これにより、管状体７０は、第１の螺旋８１のみならず、第１の端面１０１Ｅ（第２の螺旋８２）の位置と、第２の端面１１３Ｅ（第３の螺旋８３）の位置でも曲がることが容易となる。したがって、管状体７０は、柔軟性が増加するとともに操作性が向上する。
また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、軸方向Ｘに隣接するスリット７１に設けられる他の第１の凸部１０１および第２の凸部１１３と周方向Ｙへ異なる位置に配置される。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３が軸方向Ｘに連続して配置されない。このため、管状体７０は、柔軟性が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
また、第１の側は第２の側に向かって突出する第３の凸部１０２をさらに有し、第１の凸部１０１は第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第１の幅広部１０１Ｆを有し、第３の凸部１０２は第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第３の幅広部１０２Ｆを有し、対向面の第２の側は第１の凸部１０１および第３の凸部１０２を囲むように収容する第１の凹部１１１および第３の凹部１１２を有し、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なる。なお、対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。これにより、医療用長尺体１０は、第１の凸部１０１の第１の幅広部１０１Ｆおよび第３の凸部１０２の第３の幅広部１０２Ｆが、第１の凹部１１１および第３の凹部１１２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。また、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なるため、形状の偏り（異方性）が少なくなり、周方向Ｙへの柔軟性の偏りを低減できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、周方向へ極力偏りのない柔軟性を保持することで、周方向によるトルク伝達性の異方性を極力抑えて操作性を向上できる。なお、ここでは、遠位側の対向面１００の第１の凸部１０１および第３の凸部１０２が、近位側の対向面１１０の第１の凹部１１１および第３の凹部１１２に収容される構成について説明している。しかしながら、近位側の対向面１１０の第２の凸部１１３および第４の凸部１１４が、遠位側の対向面１００の第２の凹部１０３および第４の凹部１０４に収容される構成についても、同様の効果を有する。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが容易となって安全性が向上する。なお、第１の幅広部１０１Ｆは、第３の幅広部１０２Ｆと同じ形状や大きさでもよく、異なってもよい。
また、周方向Ｙに隣接する第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の突出方向端部は、管状体７０に沿って巻回する異なる螺旋上に位置する。これにより、管状体７０は、第１の凸部１０１の突出方向端部の位置と、第３の凸部１０２の突出方向端部の位置の両方で曲がることができ、柔軟性が増加する。
また、第１の凸部１０１の突出側の第１の端面１０１Ｅおよび第３の凸部１０２の突出側の第３の端面１０２Ｅは、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の少なくとも一方の基部が位置する螺旋状に巻回する第３の螺旋８３（螺旋）と平行である。これにより、管状体７０は、第１の端面１０１Ｅの位置と、第３の端面１０２Ｅの位置で曲がる際に抵抗が小さくなり、柔軟性が増加するとともに操作性が向上する。
また、複数の第１の端面１０１Ｅが並ぶ第２の螺旋８２（螺旋）は、複数の第３の端面１０２Ｅが並ぶ第１の螺旋８１（螺旋）と異なる位置に配置される。これにより、管状体７０は、第１の端面１０１Ｅの位置と、第３の端面１０２Ｅの位置の両方で曲がることができ、柔軟性が増加する。
また、第１の凸部１０１は、軸方向Ｘに隣接するスリット７１に設けられる他の第１の凸部１０１と周方向Ｙへ異なる位置に配置される。これにより、第１の凸部１０１が軸方向Ｘに連続して配置されないため、管状体７０は、柔軟性が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
また、第１の凸部１０１は、第３の凸部１０２よりも周方向Ｙの長さが短く、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が位置する。これにより、第１の凸部１０１の突出側に周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになるため、軸方向Ｘに隣接する２つのスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できる。したがって、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、かつ適切な強度を確保できる。
また、第１の凸部１０１の周方向Ｙの最大幅Ｂ１は、第３の凸部１０２の周方向Ｙの最小幅Ｂ２よりも短く、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が配置されている。これにより、第１の凸部１０１の突出側に周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになるため、軸方向Ｘに隣接するスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できる。したがって、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、かつ適切な強度を確保できる。
また、周方向に隣り合う第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、当該第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の周方向Ｙの配置が交互に入れ替わりつつスリット７１に沿って周方向Ｙに並んで配置されている。これにより、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
また、実施形態に係る医療用長尺体１０は、図６に示すように、螺旋状に延びる板材である帯部２００が設けられた管状体７０を有する医療用長尺体１０であって、帯部２００は、管状体７０の内面側に位置する内周面、管状体７０の外面側に位置する外周面、内周面および外周面を連結する２つの側面を有し、側面は、山形状２０１と、谷形状２０２と、直線形状２０３とを有し、山形状２０１および谷形状２０２は隣接し、隣接した山形状２０１および谷形状２０２を含む凸凹部２０４を複数有し、直線形状２０３が凸凹部２０４を結んでいる。上記のように構成した医療用長尺体１０は、帯部２００の側面に、隣接する山形状２０１および谷形状２０２が設けられることで、医療用長尺体１０に作用する回転力が、２つの山形状２０１（山形状２０１および当該山形状２０１と隣接する谷形状２０２に収容される他の山形状２０１）に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体１０は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、捩れを抑制できることで、操作性を向上できる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
また、山形状２０１および谷形状２０２は、山の頂部側または谷の底側で、帯部２００の延在方向の幅が広がっている。このため、山形状２０１が、山形状２０１を収容する谷形状２０２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
また、山形状２０１および谷形状２０２は、帯部２００が螺旋状に配置されることで嵌り合っている。このため、山形状２０１が、当該山形状２０１を収容する谷形状２０２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
また、山形状２０１および谷形状２０２は、略同一形状である。このため、山形状２０１が谷形状２０２に対して良好に嵌合できる。したがって、山形状２０１および谷形状２０２は、軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
また、山形状２０１は頂面２０１Ａ、谷形状２０２は底面２０２Ａを有し、管状体の周方向展開図において、直線形状２０３が位置する第１の線Ｓ１、頂面２０１Ａが位置する第２の線Ｓ２、および底面２０２Ａが位置する第３の線Ｓ３は、位置が異なる。これにより、管状体７０は、第１の線Ｓ１、第２の線Ｓ２および第３の線Ｓ３の位置で曲がりやすくなり、柔軟性が増加する。なお、第１の線Ｓ１は、第１の螺旋８１に対応する位置に設けられる。第２の線Ｓ２は、第２の螺旋８２に対応する位置に設けられる。第３の線Ｓ３は、第３の螺旋８３に対応する位置に設けられる。
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図７に示すように、第１の変形例である管状体１３０は、スリット１３１の巻回方向が上記の実施形態と逆方向であってもよい。
また、図８に示すように、第２の変形例である管状体１４０は、各々の第１の凸部１４１に設けられる２つの張出部１４２、１４３の形状が異なり、かつ第２の凸部１４４に設けられる２つの張出部１４５、１４６の形状が異なってもよい。なお、同様の機能を有する部位には同一の符号を付し、説明を省略する。
また、図９に示すように、第３の変形例である管状体１５０は、各々の第１の凸部１５１に２つではなく１つの張出部１５２を有し、第２の凸部１５３に１つの張出部１５４を有してもよい。
また、図１０に示すように、第４の変形例である管状体１６０は、向かい合う対向面１６１、１６２に設けられて隣接する第１の凸部１６３および第２の凸部１６４の配置が、周方向に反転して配置されず、常に同じ配置であってもよい。
また、図１１に示すように、第５の変形例である管状体１７０は、スリット１７１のピッチＬ１が軸方向Ｘに沿って変化してもよい。例えば、遠位側へ向かってスリット１７１のピッチＬ１を漸次的に狭くすることで、遠位側ほど曲げ剛性を低くすることができる。これにより、管状体１７０は、曲げ剛性が高い近位側の部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、柔軟な遠位側の部位によって、生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を同時に得られる。第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、スリット１７１と同様に、軸方向に沿って漸次的に変化する。また、軸方向Ｘの位置によって、第１の凸部１７２、第２の凸部１７４、第３の凸部１７３および第４の凸部１７５の大きさや形状が異なってもよい。例えば、ピッチＬ１の大きい近位部では、ピッチＬ１に余裕があるため、第１の凸部１７２、第２の凸部１７４、第３の凸部１７３および第４の凸部１７５を大きくすることができる。スリット１７１のピッチＬ１は、傾斜的に変化してもよい。これにより、管状体は、より高い到達性および操作性を得ることができ、かつ応力が１カ所に集中することがなく、破損やキンクの発生を低減できる。また、スリットのピッチＬ１は、近位側ほど短くてもよい。また、第１の凸部、第２の凸部、第３の凸部および第４の凸部の大きさや形状が、近位側ほど小さくてもよい。
また、図１２に示すように、第６の変形例である管状体１８０は、第１の凸部１８１、第３の凸部１８２、第２の凸部１８３および第４の凸部１８４に、幅が広がる幅広部が設けられなくてもよい。
また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、静脈内で血栓を除去するためのデバイスであるが、医療用の長尺体であれば特に限定されない。例えば、医療用長尺体は、動脈内で石灰化した病変部を削り取るためのアテレクトミーデバイスや、マイクロカテーテル、イメージングカテーテル等の他の用途のカテーテル、ガイドワイヤ等であってもよい。
また、管状体の第１の凸部および第３の凸部は、規則性を持って配置されなくてもよく、ランダムに配置されてもよい。これにより、管状体の曲げ剛性の周方向へ異方性を減少できる。なお、管状体の第１の凸部および第３の凸部は、規則性を持って配置されることで、曲げ方向を計画的に調節することができる。
さらに、本出願は、２０１６年７月２０日に出願された日本特許出願番号２０１６−１４２３１２号および日本特許出願番号２０１６−１４２３１３号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１０ 医療用長尺体、
２０ シャフト部、
７０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０ 管状体、
７１ スリット、
８１ 第１の螺旋、
８２ 第２の螺旋、
８３ 第３の螺旋、
１００、１１０、１６１、１６２ 対向面、
１０１、１４１、１５１、１６３、１７２、１８１ 第１の凸部、
１０２、１７３、１８２ 第３の凸部、
１０１Ａ、１０２Ａ、１１３Ａ、１１４Ａ 頂部、
１０１Ｂ、１０２Ｂ、１１３Ｂ、１１４Ｂ 基部、
１０１Ｄ、１１３Ｄ 段差部、
１０１Ｅ 第１の端面、
１０１Ｆ 第１の幅広部、
１０２Ｅ 第３の端面、
１０２Ｆ 第３の幅広部、
１０３ 第２の凹部（凹部、溝部）、
１０４ 第４の凹部（凹部）、
１１１ 第１の凹部（凹部）、
１１２ 第３の凹部（凹部）、
１１３、１４４、１５３、１６４、１７４、１８３ 第２の凸部、
１１３Ｅ 第２の端面、
１１３Ｆ 第２の幅広部、
１１４、１７５、１８４ 第４の凸部、
１１４Ｅ 第４の端面、
１１４Ｆ 第４の幅広部、
１２０ 凸部群、
１３１、１７１ スリット、
２００ 帯部、
２０１ 山形状、
２０１Ａ 頂面、
２０２ 谷形状、
２０２Ａ 底面、
２０３ 直線形状、
２０４ 凸凹部、
Ｂ１ 最大幅、
Ｂ２ 最小幅、
Ｌ１ ピッチ、
Ｌ２ 距離、
Ｌ３ 距離、
Ｓ１ 第１の線、
Ｓ２ 第２の線、
Ｓ３ 第３の線、
Ｘ 軸方向、
Ｙ 周方向、
Ｚ 直交線。

Claims (18)

  1. 螺旋状のスリットが設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
    前記管状体は、前記スリットの両側に対をなす対向面を有し、
    前記対向面は第１の側と前記第１の側に対して前記スリットを挟んで反対側に位置する第２の側を有し、
    前記第１の側から第１の凸部が突出するとともに、前記第２の側から第２の凸部が突出し、前記第１の凸部および第２の凸部は前記管状体の周方向に隣接し、前記第１の凸部および第２の凸部の基部は共通の螺旋上に位置する医療用長尺体。
  2. 周方向に隣接する前記第１の凸部および第２の凸部は、周方向展開図において点対称形状である請求項１に記載の医療用長尺体。
  3. 前記第１の凸部および第２の凸部は、突出側で周方向の幅が広がっている請求項１または２に記載の医療用長尺体。
  4. 隣接する前記第１の凸部および第２の凸部を含む凸部群は、周方向に並んで配置される他の凸部群に対して、前記第１の凸部および第２の凸部の配置が周方向に逆となっている請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  5. 前記第１の凸部および第２の凸部は、突出方向に向かって２段階以上で段差的に幅が広がっている請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  6. 前記第１の側は前記第２の側に向かって突出する第３の凸部をさらに有し、
    前記第１の凸部は前記第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第１の幅広部を有し、
    前記第３の凸部は前記第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第３の幅広部を有し、
    前記対向面の第２の側は前記第１の凸部および第３の凸部を囲んで収容する凹部を有し、
    前記第１の凸部および第３の凸部は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なる請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  7. 周方向に隣接する前記第１の凸部および第３の凸部の突出方向端部は、前記管状体に沿って巻回する異なる螺旋上に位置する請求項６に記載の医療用長尺体。
  8. 前記第１の凸部の突出側の第１の端面および前記第３の凸部の突出側の第３の端面は、前記第１の凸部および第３の凸部の少なくとも一方の基部が位置する螺旋状に巻回する螺旋と平行である請求項６または７に記載の医療用長尺体。
  9. 複数の前記第１の端面が並ぶ螺旋は、複数の前記第３の端面が並ぶ螺旋と異なる位置に配置される請求項８に記載の医療用長尺体。
  10. 前記第１の凸部は、軸方向に隣接するスリットに設けられる他の第１の凸部と周方向に異なる位置に配置される請求項６〜９のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  11. 前記第１の凸部は、前記第３の凸部よりも周方向の長さが短く、前記第１の凸部の突出側に隣接するスリットに、前記第１の凸部と軸方向に重なる前記第３の凸部が設けられる請求項６〜１０のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  12. 前記第１の凸部の周方向の最大幅は、前記第３の凸部の周方向の最小幅よりも短く、前記第１の凸部の突出側に隣接するスリットに、前記第１の凸部と軸方向に重なるように第３の凸部が配置されている請求項１１に記載の医療用長尺体。
  13. 周方向に隣り合う前記第１の凸部および第３の凸部は、当該第１の凸部および第３の凸部の周方向の配置が交互に入れ替わりつつ前記スリットに沿って周方向に並んで配置されている請求項６〜１２のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  14. 螺旋状に延びる板材である帯部が設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
    前記帯部は、２つの側面を有し、
    前記側面は、山形状と、谷形状と、直線形状と、を有し、
    前記山形状および谷形状は隣接し、前記隣接した山形状および谷形状を含む凸凹部を複数有し、前記直線形状が前記凸凹部を結んでいる医療用長尺体。
  15. 前記山形状および谷形状は、山の頂部側または谷の底側で、前記帯部の延在方向の幅が広がっている請求項１４に記載の医療用長尺体。
  16. 前記山形状および谷形状は、前記帯部が螺旋状に配置されることで嵌り合う請求項１４または１５に記載の医療用長尺体。
  17. 前記山形状および谷形状は、略同一形状である請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  18. 前記山形状は頂面、前記谷形状は底面を有し、
    前記管状体の周方向展開図において、前記直線形状が位置する第１の線、前記頂面が位置する第２の線、および前記底面が位置する第３の線は、位置が異なる１４〜１７のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
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