BR112013006813B1

BR112013006813B1 - Dispositivo de coleta de medula óssea

Info

Publication number: BR112013006813B1
Application number: BR112013006813-2A
Authority: BR
Inventors: Kortney Wawrzyniak; Peter Kurzyna; Michael Lehmicke; Sean Kerr; John Maurice Marthaler; Steven Paul Parmelee
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2010-10-05
Filing date: 2011-10-05
Publication date: 2020-09-29
Also published as: US8852119B2; KR20130133180A; WO2012047984A8; TWI536949B; CA2813739C; US20120116247A1; EP2624762B1; JP6038034B2; TW201231009A; EP2624762A1; CN103153201A; CN103153201B; KR101908148B1; CA2813739A1; WO2012047984A1; BR112013006813A2; JP2014504890A

Abstract

dispositivo de coleta de medula óssea que tem agulha flexível. trata-se de um dispositivo de coleta de medula óssea que inclui uma agulha de coleta de medula óssea flexível que pode se curvar durante a operação para impedir a ponta da agulha de perfurar a parede cortical interna do osso alvo. a agulha define um canal de aspiração que define uma extremidade de entrada que é rebaixada para reduzir as ocorrências de que o canal de aspiração será obstruído por partículas de ossos ou outros destritos no interior da porção esponjosa.

Description

ANTECEDENTES

[0001] Referindo-se à Figura 1, os dispositivos de coleta de medula óssea convencionais incluem tipicamente uma agulha Jamshidi rígida e reta 20, que define tipicamente um tubo oco alongado 22 que tem uma ponta de corte 24 em uma extremidade distai, um manipulo em uma extremidade proximal oposta (não mostrada) e uma seringa ou outro receptáculo adequado que está em comunicação fluida com o tubo 22. Durante a operação, um trocarte é tipicamente conduzido através do córtex duro de um osso alvo 30, e a agulha 20 é, então, inserida através de uma canulação do trocarte e na porção esponjosa 28 do osso 30. Uma pressão negativa é induzida na agulha 20 para aspirar a medula óssea 26 da porção esponjosa 28 do osso alvo 30 através da agulha 20 e para dentro do receptáculo.

[0002] Foi revelado que as agulhas de coleta de medula óssea rígidas têm o risco de puncionar inadvertidamente a parede cortical do osso alvo durante o avanço através da porção esponjosa do osso alvo, particularmente quando a agulha de coleta de medula óssea está sendo ativada ao longo da porção esponjosa de uma região curvada do osso alvo. O que é desejado é um dispositivo de coleta de medula óssea que seja configurado para aspirar a medula óssea de um osso alvo de modo mais confiável que os dispositivos de coleta de medula óssea convencionais.

SUMÁRIO

[0003] De acordo com uma modalidade, um dispositivo de coleta de medula óssea compreende uma agulha de medula óssea que inclui um eixo de agulha que é alongado ao longo de um eixo geométrico central. O eixo de agulha inclui um corpo de eixo que define um canal de aspiração que se estende através do eixo geométrico central. O eixo de agulha define adicionalmente uma porta de entrada em comunicação fluida com o canal de aspiração de modo a extrair o aspirado de medula óssea de um osso alvo O corpo de eixo inclui uma porção flexível que define um único sulco contínuo que se estende para o corpo de eixo. O único sulco contínuo se estende ao longo de um trajeto substancialmente helicoidal ao longo de um comprimento do corpo de eixo. A agulha de medula óssea inclui adicionalmente uma ponta que se estende distalmente do eixo de agulha e um revestimento não elastomérico que se estende sobre a porção flexível e cobre pelo menos uma porção do sulco. O dispositivo de coleta de medula óssea inclui adicionalmente um trocarte que inclui um manipulo de trocar-te e um eixo canulado que se estende a partir do manipulo de trocarte, o eixo canulado configurado para receber de modo deslizante pelo menos uma porção do eixo de agulha e um receptáculo configurado para ser acoplado operativamente à agulha de modo a aspirar a medula óssea de um osso alvo através da agulha e coletar a medula óssea aspirada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0004] O sumário antecedente, assim como a seguinte descrição detalhada de uma modalidade preferencial são mais bem entendidos quando lidos em conjunto com os desenhos diagramáticos anexos. Para o propósito de ilustrar a presente revelação, é feita referência aos desenhos. O escopo da revelação não é limitado, entretanto, às instrumentalidades específicas reveladas nos desenhos. Nos desenhos:

[0005] A Figura 1 é uma vista de elevação lateral esquemática de uma agulha coletora de medula óssea convencional;

[0006] A Figura 2A é uma vista de elevação lateral esquemática de um dispositivo de coleta de medula óssea construído de acordo com uma modalidade,

[0007] incluindo um trocar-te, uma agulha de coleta de medula óssea configurada para aspirar a medula óssea de um osso alvo e um receptáculo configurado para receber a medula óssea aspirada

[0008] A Figura 2B é uma vista perspectiva do trocar-te ilustrado na Figura 2A;

[0009] A Figura 2C é uma vista de elevação lateral secional do trocarte ilustrado na Figura 2A;

[00010] A Figura 2D é uma vista perspectiva explodida do trocarte ilustrado na Figura 2A e um cateter configurado para ser inserido através do trocar-te de modo a ser conduzido através do córtex do osso alvo;

[00011] A Figura 2E é uma vista de elevação lateral de uma extremidade proximal do cateter ilustrado na Figura 2D;

[00012] A Figura 2F é uma vista de elevação lateral do cateter ilustrado na Figura 2D mostrado inserido através do trocarte;

[00013] A Figura 2G é uma vista de montagem explodida da agulha e do trocarte ilustrado na Figura 2A;

[00014] A Figura 2H é uma vista perspectiva da agulha inserida através do trocarte ilustrado na Figura 2G;

[00015] A Figura 3A é uma vista perspectiva da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 2A;

[00016] A Figura 3B é uma Vista de elevação lateral da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 3A;

[00017] A Figura 3C é uma vista de elevação de extremidade da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 3B;

[00018] A Figura 3D é uma vista perspectiva de um manipulo de agulha de acordo com uma modalidade alternativa mostrado conectado a um eixo de agulha da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 3A;

[00019] A Figura 3E é uma vista plana de topo do manipulo de agulha ilustrado na Figura 3D;

[00020] A Figura 3F é uma vista de elevação lateral secional tomada ao longo da linha 3F-3F da Figura 3E;

[00021] A Figura 4A é uma vista de elevação lateral de uma porção de eixo flexível da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 2A em uma configuração reta;

[00022] A Figura 4B é uma vista de elevação lateral da porção de eixo flexível da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 4A mostrada em uma configuração flexionada;

[00023] A Figura 4C é uma vista de elevação de extremidade secional da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 4B, tomada ao longo da linha 4C-4C;

[00024] A Figura 4D é uma vista de elevação de extremidade secional similar à Figura 4C, mas construída de acordo com uma modalidade alternativa;

[00025] A Figura 5A é uma vista perspectiva ampliada de uma porção da extremidade distal da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 2A;

[00026] A Figura 5B é outra vista perspectiva ampliada de uma porção da extremidade distal da agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 5A;

[00027] A Figura 5C é uma vista de elevação lateral esquemática da porção de eixo flexível similar à Figura 4A, mas construída de acordo com uma modalidade alternativa;

[00028] A Figura 5D é uma vista de elevação lateral ampliada de uma porção da porção de eixo flexível ilustrada na Figura 5C, tomada ao longo da linha 5D, A Figura 5E é uma vista de elevação lateral ampliada de uma porção da porção de eixo flexível similar à Figura 5D, mas incluindo um sulco construído de acordo com uma modalidade alternativa;

[00029] A Figura 6A é uma vista de elevação esquemática da agulha de coleta de medula óssea inserida na porção esponjosa de um osso alvo em uma configuração reta;

[00030] A Figura 6B é uma vista de elevação esquemática da agulha de coleta de medula óssea inserida na porção esponjosa de um osso alvo similar à Figura 6A, mas mostrando a agulha em uma configuração flexionada;

[00031] A Figura 7A é uma vista de elevação lateral de um receptáculo construído de acordo com uma modalidade alternativa, mostrado acoplado à agulha de coleta de medula óssea ilustrada na Figura 2A;

[00032] A Figura 7B é uma vista de elevação de extremidade de um atuador de estrangulamento do receptáculo ilustrado na Figura 7A;

[00033] A Figura 7C é uma vista perspectiva do atuador de estrangulamento do receptáculo ilustrado na Figura 7 B;

[00034] A Figura 8A é uma vista perspectiva de uma ponta de corte da agulha ilustrada na Figura 2A, mas construída de acordo com outra modalidade; e A Figura 8B é uma vista de elevação lateral da ponta de corte ilustrada na Figura 8A.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00035] Referindo-se à Figura 2A-C, um dispositivo de coleta de medula óssea 40 inclui um trocarte canulado 42, uma agulha de coleta de medula óssea canulada 44 configurada para ser inserida através do trocar-te 42 e no interior de um osso alvo de modo a aspirar a medula óssea do osso alvo e um receptáculo 45 configurado para ser acoplado operativamente à agulha 44 de modo a receber e coletar a medula óssea aspirada. O osso alvo pode ser qualquer osso que contenha uma quantidade adequada de medula óssea a ser coletada. De acordo com uma modalidade, o osso alvo pode ser a pélvis. Conforme será apreciado a partir da descrição abaixo, pelo menos uma porção da agulha 44 é flexível, através disso permitindo que o dispositivo de coleta de medula óssea 40 aspire de modo mais confiável a medula óssea do osso alvo em oposição aos dispositivos de coleta de medula óssea convencionais que têm agulhas rígidas.

[00036] O trocarte 42 inclui um eixo de trocar-te canulado 46 que define uma extremidade proximal 49 e uma extremidade distai 50 que é oposta à extremidade proximal 49 ao longo de um eixo geométrico de eixo de trocarte central 48 que pode se estender substancialmente ao longo de uma direção longitudinal L Deve, assim, ser apreciado que os termos "proximal""distal"e derivados dos mesmos conforme usados em relação ao trocar-te 42 e componentes do mesmo são feitos com referência a uma direção da extremidade distai 50 para a extremidade proximal 49 e uma direção da extremidade proximal 49 para a extremidade distai 50, respectivamente. O eixo de trocarte 46 define uma ponta de trocarte 52 na extremidade distai 50.

[00037] O trocarte 42 inclui um manipulo de trocarte 54 acoplado à extremidade proximal 49 do eixo de trocarte 46, de tal modo que o eixo de trocarte 46 se estende distalmente a partir do manipulo de trocarte 54. O manipulo de trocar-te 54 pode ser feito de qualquer polímero ou qualquer material alternativo adequado e o eixo de trocarte 46 pode ser feito de aço inoxidável, titânio ou qualquer material alternativo adequado, tal como um material biocompatível ou um material com memória de forma tal como nitinol. De acordo com a modalidade ilustrada na Figura 2A a D, o manipulo de trocarte 54 inclui um corpo de manipulo de trocarte 55 que pode incluir uma placa 56 e pelo menos um membro de agarramento 58, tal como um par de membros de agarramento 58 que se estende para fora, por exemplo, proximalmente da placa 56. Os membros de agarramento 58 podem ser separados de tal modo que o corpo de manipulo de trocarte 55 defina uma porção de ponte 59 conectada entre os membros de agarramento 58. O corpo de manipulo de trocarte 55 inclui adicionalmente um conector canulado 57 que se estende proximalmente a partir da porção de ponte 59 em uma localização alinhada com o eixo canulado 46. A placa 56 define uma abertura 60 que se estende longitudinalmente através do corpo de manipulo de trocarte 55, por exemplo, através da porção de ponte 59 e do conector 57. Pelo menos uma porção da abertura 60 é dimensionada para reter a extremidade proximal 49 do eixo de trocarte 46. A placa 56 pode ser conectada discretamente ao eixo de trocarte 46 ou pode ser integral com o eixo de trocarte 46. De acordo com a modalidade ilustrada, o manipulo de trocarte 54 é sobremoldado na extremidade proximal 49 do eixo de trocarte 46.

[00038] O eixo de trocarte 46 pode ser canulado, de tal modo que o trocarte 42 defina uma canulação 47 que se estende através do eixo de trocar-te 46 ao longo do eixo geométrico central 48 da extremidade proximal 49 para a extremidade distai 50, de tal modo que a canulação 47 esteja em alinhamento com a abertura 60 ao longo do eixo geométrico central 48. De acordo com a modalidade ilustrada, a extremidade proximal 49 termina no corpo de manipulo de trocarte 55, por exemplo, na porção de ponte 59, embora deva ser apreciado que a extremidade proximal 49 se estende alternativamente de modo proximal para fora do manipulo de trocarte 54 Referindo-se às Figuras 2D a F, o dispositivo de coleta de medula óssea 40 pode incluir adicionalmente um cateter 150 que é configurado para ser inserido através do eixo de trocarte 46 de modo a ser conduzido através do córtex de um osso alvo (por meio de um movimento de punção ou perfuração ou qualquer movimento alternativo adequado). O cateter 150 inclui um manipulo de cateter 152, um eixo de cateter 154 que se estende distalmente do manipulo de cateter 152 e uma ponta de cateter 155 que se estende distalmente do eixo de cateter 154.

[00039] O manipulo de cateter 152 inclui um corpo de manipulo 156 e pelo menos um membro de engate tal como um par de membros de engate 158 que se estendem a partir do corpo de manipulo 156. De acordo com a modalidade ilustrada, os membros de engate 158 são configurados como abas flexíveis 160 que se estendem distalmente a partir do corpo de manipulo 156 e são separadas uma distância suficiente de modo a receber o conector 57 do manipulo de trocar-te 54 quando o cateter 150 é acoplado ao trocarte 42. Cada um dos membros de engate 158 pode incluir adicionalmente uma borda 162 que se projeta para fora da extremidade distal da aba flexível respectiva 160.

[00040] Os membros de engate 158 do cateter 150 são configurados para coincidir com os membros de engate complementares 51 do manipulo de trocarte 54 (consulte também as Figuras 2B a C) de modo a fixar o cateter 150 ao trocarte 42.

[00041] Por exemplo, os membros de engate 51 do manipulo de trocar-te 54 podem ser configurados como pelo menos uma protrusão tal como um par de protrusões 53 que se projeta para o interior e, assim, uma em direção à outra, a partir das respectivas superfícies internas dos membros de agarramento 58. As protrusões 53 são separadas proximalmente em relação à porção de ponte 59 e terminam em uma localização separada para fora em relação ao conector 57. Assim, o manipulo de trocarte 54 define primeiros vãos respectivos dispostos entre uma superfície proximal da porção de ponte 59 e superfícies distais respectivas das protrusões 53 quando o cateter 150 é fixado de modo removível ao trocar-te 42. O primeiro vão é dimensionado para receber uma borda correspondente dentre as bordas 162. O manipulo de trocarte 54 define adicionalmente segundos vãos respectivos dispostos entre as protrusões 53 e o conector 57. Os segundos vãos são dimensionados para receber as abas 160 do cateter 150 quando o cateter 150 é fixado ao trocarte 42.

[00042] O eixo de cateter 154 define um diâmetro externo (ou dimensão de seção transversal moldada alternativamente) que é substancialmente igual ou levemente menos que o da canulação 47 do eixo de trocar-te 46, de tal modo que o eixo de cateter 154 pode ser recebido na canulação 47 de modo que o eixo de cateter 154 possa transladar no interior da canulação 47 ao longo da direção longitudinal L. O eixo de cateter 154 tem um comprimento ao longo da direção longitudinal L que é dimensionado de tal modo que a ponta de cateter 155 projeta-se distalmente em relação ao eixo de trocarte 46 quando o cateter 150 é fixado ao trocar-te 42. A ponta de cateter 155 pode ser afunilada conforme se estende distalmente de acordo com a modalidade ilustrada.

[00043] Durante a operação, o eixo de cateter 154 é inicialmente inserido através da abertura 60 do manipulo de trocarte 54 e ademais através da canulação 47 do eixo de trocarte 46 até o manipulo de cateter 152 ser assentado contra o manipulo de trocarte 54. De acordo com a modalidade ilustrada, o manipulo de cateter 152 é assentado contra o manipulo de trocar-te 54 quando a superfície distal do corpo de manipulo de cateter 156 está contígua à superfície proximal do manipulo de trocarte 54, que pode ser a superfície proximal do conectar 57. O eixo de cateter 154 pode ser inicialmente inserido no eixo de trocar-te 56 quando o manipulo de cateter 152 é orientado substancialmente perpendicular ao manipulo de trocarte 54 Consequentemente, o membro de engate do manipulo de cateter 152 é livre da interferência com o membro de engate do manipulo de trocarte 54. Particularmente, as abas 160 do manipulo de cateter 152 são deslocadas radialmente em relação às projeções 53 do manipulo de trocarte 54 quando o eixo de cateter 154 é inserido inicialmente através do eixo de trocar-te 46.

[00044] Uma vez que o manipulo de cateter 152 é assentado contra o manipulo de trocarte 54, um dentre ou ambos o manipulo de cateter 152 e o manipulo de trocar-te 54 podem ser girados em relação ao outro até que as abas flexíveis 160 do manipulo de cateter 152 se apoiem contra as protrusões 53 do manipulo de trocar-te 54 no segundo vão do manipulo de trocarte 54. Particularmente, as superfícies internas das protrusões 53 do manipulo de trocarte 54 podem ser separadas por uma primeira distância e as superfícies externas das abas 60 podem ser separadas por uma segunda distância que é levemente maior que a primeira distância.

[00045] Consequentemente, as protrusões 53 induzem as abas 60 para flexionarem para o interior umas em direção às outras de modo a fornecer uma força de atrito entre as abas 60 e as protrusões 53 que fixam de modo removível o manipulo de cateter 152 ao manipulo de trocarte 54 As bordas 162 são dispostas no primeiro vão do manipulo de trocarte 54 entre as respectivas protrusões 53 e a porção de ponte 59. O manipulo de cateter 152 pode incluir adicionalmente um par de superfícies de suporte opostas 164 que podem estar contíguas ao manipulo de trocarte 54 quando o manipulo de cateter 152 foi girado suficientemente de modo a coincidir os membros de engate 158 do cateter 150 com o os membros de engate complementares 51 do trocarte 42. Deve ser apreciado que pelo menos um dentre o manipulo de cateter 152 e o manipulo de trocar-te 54 pode ser girado em uma direção oposta de modo a desengatar os membros de engate 158 e 51, de tal modo que o cateter 150 possa ser removido do trocarte 42.

[00046] Quando o cateter 150 é fixado ao trocarte 42, a ponta de cateter 155 projeta-se distalmente em relação à ponta 52 do eixo de trocarte 46. Consequentemente, a ponta de cateter 155 pode ser colocada contra o córtex do osso alvo e uma força de condução, por exemplo, uma força de batida repetida de um martelo, pode ser aplicada ao manipulo de cateter 150, o que faz com que a ponta de cateter 155 e, assim, também o eixo de trocarte 46, se conduzam para o interior e através do córtex do osso alvo. Deve ser apreciado que a força de condução pode ser qualquer força de condução adequada conforme desejado, tal como uma força de batida, uma força de punção, uma força de perfuração ou qualquer força alternativa apropriada para conduzir a ponta de cateter 155 e o eixo de trocar-te através da parede cortical do osso alvo. O eixo de trocar-te 46 pode incluir marcações de profundidade 89 que indicam a profundidade a qual o eixo de trocarte 46 foi inserido no osso alvo. Por exempto, pode ser desejado inserir o eixo de trocarte 46 no osso alvo a uma profundidade suficiente para garantir que a ponta de trocarte 52 seja disposta na porção esponjosa do osso alvo. Uma vez que a ponta de cateter 155 foi conduzida através da parede cortical do osso alvo, o cateter 150 pode ser removido do trocar-te 42, de tal modo que a canulação 47 do eixo de trocar-te 46 fornece um trajeto guia para a agulha 44 ser avançada em relação ao trocar-te 44 e para a porção esponjosa do osso alvo.

[00047] Embora o cateter 150 e o trocarte 42 tenham sido descritos de acordo com uma modalidade, deve ser apreciado que o dispositivo de coleta de medula óssea 40 pode ser construído de acordo com qualquer modalidade alternativa adequada. Por exemplo, os membros de engate 158 do cateter 150 e os membros de engate 51 do trocar-te 42 podem ser alternativamente configurados conforme desejado de modo a fixarem de modo removível o cateter 150 ao trocarte 42. Alternativamente ainda, o cateter 150 e o trocar-te 42 podem ser desprovidos de membros de engate complementares, de tal modo que a força de condução possa ser aplicada ao manipulo de cateter 152 quando o manipulo de cateter 152 está em comunicação mecânica com o manipulo de trocarte 54. Alternativamente ainda, a ponta de cateter 155 pode ser conduzida através da parede cortical do osso alvo, através disso definindo uma passagem que se estende através da parede cortical, sem inserir primeiro o cateter 150 através do trocarte 42. Nessa modalidade alternativa, o cateter 150 pode ser removido do osso alvo após ter sido conduzido através da parede cortical e a extremidade distai 50 do eixo de trocar-te 46 pode ser inserida subsequentemente através da abertura de parede cortical criada pelo cateter 150.

[00048] Alternativamente ainda, o dispositivo de coleta de medula óssea 40 pode ser desprovido do cateter 150 e a ponta de trocarte 52 pode ser configurada para ser conduzida através da parede cortical do osso alvo, de tal modo que a canulação 47 do eixo de trocar-te 46 define o trajeto guia para a agulha 44 a ser avançada em relação ao trocarte 44 e para a porção esponjosa do osso alvo.

[00049] Referindo-se agora às Figuras 2G a 3C, a agulha 44 inclui um eixo de agulha canulado 62 que define uma extremidade proximal 66 e uma extremidade distai 68 que é oposta à extremidade proximal 66 ao longo de um eixo geométrico de eixo de agulha central 64. Deve, assim, ser apreciado que os termos "proximal", "distal"e derivados dos mesmos conforme usados em relação à agulha 44 e componentes do mesmo são feitos com referência a uma direção da extremidade distai 68 para a extremidade proximal 66 e uma direção da extremidade proximal 66 para a extremidade distai 68, respectivamente. O eixo de agulha 62 pode definir qualquer comprimento conforme desejado entre as extremidades proximal e distai 66 e 68, por exemplo, entre aproximadamente 19,05 centímetros (7,5 polegadas) e aproximadamente 30,48 centímetros (12 polegadas), incluindo aproximadamente 24,13 centímetros (9,5 polegadas) de acordo com uma modalidade e aproximadamente 27,94 centímetros (1 1 polegadas) de acordo com outra modalidade.

[00050] O eixo geométrico central 64 pode se estender ao longo da direção longitudinal L quando o eixo de agulha 62 está em uma configuração não flexionada ou reta O eixo de agulha 62 pode incluir um corpo de eixo de agulha flexível 63 que pode definir uma primeira porção de corpo tal como uma porção rígida 81 que pode ser substancialmente rígida e uma segunda porção de corpo tal como uma porção flexível 84 que pode se estender distalmente a partir da porção rígida 81.

[00051] O corpo de eixo de agulha 63 pode se estender substancialmente ao longo da direção longitudinal L quando a porção de corpo flexível 84 está em uma primeira configuração não flexionada. Conforme descrito em mais detalhes abaixo, a porção flexível 84 e assim, o corpo de eixo 63, é configurada para iterar da primeira configuração não flexionada para uma segunda configuração flexionada através do qual o eixo geométrico central 64 definido por pelo menos alguma parte até substancialmente toda a porção flexível 84 é deslocado angularmente em relação à direção longitudinal L.

[00052] Com referência continuada às Figuras 2G a 3C, a agulha 44 inclui um manipulo de agulha 70 acoplado à extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62. A agulha 44 e o manipulo de agulha 70 podem ser feitos de qualquer material conforme desejado, tal como aço inoxidável, titânio, alumínio, polímero ou similares e pode ser biocompatível conforme desejado. O manipulo de agulha 70 pode ser construído de acordo com qualquer modalidade adequada conforme desejado. Por exemplo, de acordo com uma modalidade, o manipulo 70 inclui um corpo de manipulo de agulha 73 que pode incluir uma placa 72 e pelo menos um membro de agarramento 74 tal como um par de membros de agarramento 74 que se estende para fora, por exemplo, proximalmente, da placa 72. Os membros de agarramento 74 podem ser separados de tal modo que o corpo de manipulo de agulha 73 define uma porção de ponte 76 conectada entre os membros de agarramento 74. O manipulo 70 define uma abertura 78 que se estende longitudinalmente através do corpo de manipulo de agulha 73, por exemplo, através da porção de ponte 76. Pelo menos uma porção até toda a abertura 78 é dimensionada de modo a reter o eixo de agulha 62.De acordo com a modalidade ilustrada, o manipulo de agulha 70 é sobremoldado na extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62. Deve ser apreciado que o corpo de manipulo de agulha 73 pode ser conectado discretamente ao eixo de agulha 62 ou pode ser integral com o eixo de agulha 62 de acordo com qualquer modalidade adequada conforme desejado. De acordo com uma modalidade, o manipulo de agulha 70 pode incluir um membro de fixação tal como um encaixe por atração 71 que facilita a fixação do receptáculo 45 à agulha 44.

[00053] Deve ser apreciado adicionalmente que o manipulo de agulha 70 pode ser construído de acordo com qualquer modalidade conforme desejado. Por exemplo, referindo-se às Figuras 3D a F, o corpo de manipulo 73 se estende ao longo de um comprimento transversal definido por um par de extremidades externas opostas 73a e uma porção intermediária 73b conectada entre as extremidades externas 73a. O corpo de manipulo 73 pode ser arqueado de tal modo que as extremidades externas 73a sejam dispostas distais em relação à porção intermediária 73b. O corpo de manipulo 73 define adicionalmente uma extremidade proximal 74 e uma extremidade distai 76, através do qual a extremidade proximal 74 é arqueada mais que a extremidade distai 76. Por exemplo, a extremidade distai 76 pode ser arqueada ou pode se estender substancialmente reta. O corpo de manipulo 73 pode ser redondo ao longo de um eixo geométrico de manipulo de agulha central 69 que se estende ao longo do trajeto transversal. O manipulo de agulha 70 pode definir adicionalmente uma ou mais fendas 95 que se estendem para o interior ou através do corpo de manipulo 73, de modo a definir uma região de agarramento ergonômica e cômoda.

[00054] Conforme descrito acima com referência às Figuras 3A a C, o manipulo 70 define uma abertura 78 que se estende através do corpo de manipulo 73 e é configurada para reter a extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62. Por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 3D a F, a abertura 78 pode incluir uma porção proximal 78a e uma porção distai 78b que é disposta distai em relação à porção proximal 78a. A porção distai 78b pode ser dimensionada de modo a reter a extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62. Por exemplo, o corpo de manipulo 73 pode ser sobremoldado na extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62. Alternativamente, o corpo de manipulo 73 pode reter pelo menos um fixador, tal como um par de pinos 79 que pode se estender através da porção distai 78b da abertura 78 e através da extremidade proximal 66 do eixo de agulha 62 de modo a prender o manipulo de agulha 73 ao eixo de agulha 62. Assim, a porção distai 78b pode ser dimensionada de modo diferente do eixo de agulha 62. Por exemplo, a porção distai 78b pode ser substancialmente hexagonal no formato ou pode definir qualquer geometria adequada conforme desejado. A porção proximal 78a pode definir igualmente qualquer tamanho e formato adequado conforme desejado. Por exemplo, de acordo com a modalidade ilustrada, a porção proximal 78a pode ser redonda, tal como substancialmente cilíndrica e pode definir uma entrada chanfrada 78c na extremidade proximal da porção proximal 78a. Conforme descrito em mais detalhes abaixo, o manipulo 70 é configurado para reter o receptáculo 45 na abertura 78 e, assim, pode definir um membro de fixação que é configurado para fixar o receptáculo 45 à agulha 44.

[00055] O eixo geométrico longitudinal 64 do eixo de agulha 62 pode ser coincidente com o eixo geométrico longitudinal 48 do trocarte 42 quando a agulha 44 é acoplada operativamente ao trocarte 42 de tal modo que pelo menos uma porção do eixo de agulha 62 seja recebida de modo deslizante na canulação 47.

[00056] Conforme mostrado nas Figuras 5A a B, a agulha 44 inclui uma ponta 82 que se estende distalmente do eixo de agulha 62. De acordo com uma modalidade, o eixo de agulha 62 define um pescoço 88 que se estende distalmente do corpo de eixo 63 e se estende distalmente da porção flexível 84 de acordo com a modalidade ilustrada. Por exemplo, o pescoço 88 pode se estender a partir da extremidade distai 68 do corpo de eixo 63, O pescoço 88 pode ser rebaixado ao longo de uma direção radial que é transversal em relação ao eixo geométrico central 64 do eixo de agulha 62. Deve ser apreciado que o pescoço 88 pode ser separado da porção flexível por qualquer distância conforme desejado, tal como aproximadamente 0,2 centímetro (0,0787 polegada) de acordo com a modalidade ilustrada, pode ser, no entanto, dito que o pescoço 88 se estende distalmente a partir da porção flexível 84.

[00057] A ponta 82 pode se estender distalmente a partir do pescoço 88 e também, portanto, se estende distalmente em relação ao eixo 62. Por exemplo, a ponta 82 se estende distalmente em relação à porção flexível 84. Assim, a porção flexível 84 pode ser disposta distalmente em relação à porção rígida 81 e proximalmente em relação à ponta 82. Alternativamente, o eixo 62 pode ser desprovido do pescoço 88, de tal modo que a ponta 82 se estenda diretamente a partir da porção flexível 84. Alternativamente ainda, o corpo de eixo 63 pode incluir uma porção rígida disposta distalmente da porção flexível 84. Deve ser apreciado adicionalmente que o corpo de eixo 63 pode ser desprovido de uma porção rígida, de tal modo que uma totalidade substancial do corpo de eixo 63 seja flexível.

[00058] O pescoço 88 pode ser conectado entre o corpo de eixo 63 e a ponta 82, por exemplo, entre a porção flexível 84 e a ponta 82. Embora a porção flexível 84 termine em uma localização proximal do pescoço 88, deve ser apreciado que o pescoço 88 pode se estender alternativamente de modo radial para a porção flexível 84. Ademais, o eixo de agulha 62 pode definir mais de um pescoço 88 posicionado conforme desejado. Assim, pode ser dito que a agulha 44 e particularmente o eixo de agulha 62 definem pelo menos um pescoço 88. O pescoço 88 pode ser rebaixado em relação ao corpo de eixo 63 de modo a definir um primeiro ombro ou ombro proximal 77 que se estende substancialmente de modo radial entre o corpo de eixo 63 e o pescoço 88 e um segundo ombro ou ombro distai 75 que é oposto ao ombro proximal 77 e se estende substancialmente de modo radial entre a ponta 82 e o pescoço 88. O pescoço 88 pode definir um bolso 90 que pode ser radialmente cortado em uma localização longitudinalmente entre os ombros opostos 75 e 77, respectivamente e, assim, entre o corpo de eixo 63 e 0 82. Particularmente, o bolso 90 é radialmente rebaixado em relação à porção flexível 84 de tal modo que o pescoço 88 define uma dimensão de seção transversal que é menos que a de pelo menos uma porção, tal como uma porção que é adjacente ao pescoço 88 do corpo de eixo 63. O bolso 90 pode ser adicionalmente rebaixado de modo radial em relação à maior dimensão de seção transversal da ponta 82 Embora o bolso 90 se estenda em volta do perímetro inteiro do pescoço 88, o bolso 90 pode se estender alternativamente sobre somente uma porção do perímetro. Alternativamente, o eixo de agulha 62 pode definir uma pluralidade de bolsos 90 que são espaçados ao redor do pescoço 88. Conforme descrito em mais detalhes abaixo, a agulha 44 define pelo menos uma porta de entrada de aspirado de medula óssea 92 tal como um par de portas de entrada de aspirados de medula óssea 92 que se estende radialmente para o eixo de agulha 62, por exemplo, no bolso 90.

[00059] A agulha 44 define uma canulação 80 que se estende ao longo do eixo geométrico central 64 do corpo de eixo 63 a partir da extremidade proximal 66 através da extremidade distai 68 do corpo de eixo 63. Entretanto, a canulação 80 não se estende através do eixo de agulha 62 de acordo com a modalidade ilustrada, mas ao invés disso termina em uma localização radialmente alinhada com as portas de entrada 92. A extremidade proximal 66 do corpo de eixo 63 pode ser acoplada ao receptáculo 45 de tal modo que o receptáculo 45 esteja em comunicação fluida com a canulação 80 e assim configurado para receber a medula óssea aspirada da agulha 44.

[00060] O corpo de eixo 63 define um diâmetro externo (ou dimensão de seção transversal moldada alternativamente) que é substancialmente igual a ou levemente menos que o da canulação 47 do eixo de trocarte 46, de tal modo que o eixo de agulha 62 possa ser inserido de modo deslizante na canulação 47 na direção longitudinal quando a porção flexível 84 está na primeira configuração não flexionada de modo a acoplar operativamente a agulha 44 ao trocarte 42. Consequentemente, o trocarte 42 pode sustentar a agulha 44 conforme a agulha 44 é avançada para a porção esponjosa do osso alvo. Particularmente, o corpo de eixo 63 tem um comprimento longitudinal maior que o do eixo de trocarte 46 e a ponta de agulha 82 pode ser inserida distalmente na extremidade proximal 49 do eixo de trocarte 46 através da canulação 47 e para fora da extremidade distai 50 na porção de osso esponjosa. De acordo com uma modalidade, um primeiro comprimento ou comprimento distai da porção flexível 84 se estende para fora do eixo de trocar-te 46 e um segundo comprimento ou comprimento proximal da porção flexível 84 permanece disposto no interior da canulação 47 do eixo de trocarte 46. Por exemplo, o corpo de eixo 63 pode ser configurado de tal modo que pelo menos aproximadamente 0,5 centímetro (0,2 polegada) da porção flexível 84 pode ser disposto no interior da canulação 47 quando a ponta 82 se projeta aproximadamente 8,5 centímetros (3,35 polegadas) para fora do eixo de trocarte 46 ao longo do eixo geométrico central 64. Embora o eixo de agulha 62 e a canulação 47 sejam ilustrados como substancialmente cilíndricos no formato, deve ser apreciado que os mesmos podem definir qualquer formato alternativo conforme desejado.

[00061] Referindo-se também às Figuras 4A a 5A, o corpo de eixo 63 define uma superfície radialmente interna 65 que define o perímetro da canulação 80 e uma superfície radialmente externa oposta 67. A superfície interna 65 pode definir qualquer dimensão de seção transversal adequada, tal como um diâmetro, conforme desejado, por exemplo, entre aproximadamente 0,127 centímetro (0,05 polegada) e aproximadamente 0,254 centímetro (0,10 polegada), incluindo aproximadamente 0,218 centímetro (0,086 polegada). A superfície externa 67 pode definir qualquer dimensão de seção transversal adequada, tal como um diâmetro, conforme desejado, por exemplo, entre aproximadamente 0,178 centímetro (0,07 polegada) e aproximadamente 0,381 centímetro (0,15 polegada), incluindo aproximadamente 0,028 centímetro (0,01085 polegada). Conforme descrito acima, pelo menos uma porção até todo o corpo de eixo 63 é flexível e pode se curvar, por exemplo, na porção flexível 84 de tal modo que uma porção correspondente do eixo geométrico central 64 transita de se estender ao longo da direção longitudinal L para se estender ao longo de um trajeto que é deslocado em relação à direção longitudinal L. Por exemplo, o trajeto de deslocamento pode ser curvado. De acordo com a modalidade ilustrada, a porção flexível 84 pode ser inserida na porção de osso esponjosa do osso alvo durante operação do dispositivo de coleta de medula óssea 40. De acordo com a modalidade ilustrada, a porção flexível 84 é definida por um sulco 86 que se estende substancialmente ao longo de um trajeto helicoidal 91 ao longo de um comprimento do corpo de eixo 63, sendo que o comprimento é pelo menos uma porção até substancialmente todo o corpo de eixo 63. O sulco 86 pode se projetar radialmente (por exemplo, substancialmente perpendicular ao eixo geométrico central 64) para a superfície externa 67 e se estende ao longo do trajeto helicoidal 91 que é alongado ao longo de uma direção helicoidal da extensão ao longo do comprimento longitudinal da porção flexível 84. O sulco 86 pode terminar no primeiro ombro ou ombro proximal 77 ou pode terminar em uma localização separada do primeiro ombro ou ombro proximal ao longo do eixo geométrico central 64 por qualquer distância conforme desejado, por exemplo, aproximadamente 0,2 centímetro (0,0787 polegada).

[00062] De acordo com a modalidade ilustrada, o trajeto helicoidal 91 pode definir um afastamento constante ao longo do comprimento longitudinal da porção flexível 84. Assim, as revoluções adjacentes 93 do sulco 86 podem ser separadas a uma distância longitudinal substancialmente constante D ao longo do comprimento da porção flexível 84, o comprimento se estendendo ao longo da direção longitudinal L. Alternativamente, as revoluções adjacentes do sulco 86 podem ser separadas em distâncias longitudinais crescentes ou decrescentes em uma direção distai ao longo do comprimento da porção flexível 84. Ademais, o trajeto 91 pode ser helicoidal conforme descrito acima ou pode definir qualquer trajeto de formato adequado a não ser que indicado de outra maneira.

[00063] O sulco 86 pode ser definido como um único corte contínuo na porção flexível 84 do eixo de agulha 62, de tal modo que a porção flexível 84 seja desprovida de quaisquer cortes adicionais. Assim, o sulco 86 pode ser um único sulco contínuo, significando que a porção flexível 84 do eixo de agulha 62 pode ser desprovida de quaisquer outros sulcos construídos substancial e identicamente ao sulco 86. Assim, a porção flexível 84 do eixo de agulha 62 inclui o sulco 86 e é desprovida de mais que um sulco 86.

[00064] Ademais, o sulco 86 pode definir uma linha reta conforme ilustrado (consulte as Figuras 5A a B) ou pode definir qualquer formato alternativo adequado conforme desejado, tal como um trajeto em serpentina conforme ilustrado Por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 5C a D, o sulco 86 pode definir uma pluralidade de articulações 130 que podem definir articulações substancialmente em formato de cauda de andorinha que incluem uma pluralidade de linguetas 132 e uma pluralidade de recessos 134 que retém as linguetas 132, de tal modo que as linguetas 132 são móveis nos recessos 134. De acordo com a modalidade ilustrada, peto menos uma porção até uma totalidade das linguetas 132 alarga-se para fora ao longo de uma direção para os respectivos recessos. Por exemplo, cada uma das linguetas 132 define um pescoço 136 que se estende para o recesso correspondente 134, uma parede de extremidade 138 oposta ao pescoço e disposta no recesso correspondente 134 e um par de paredes laterais opostas 140 que são conectadas entre o pescoço 136 e a parede de extremidade 138. As paredes laterais 140 são separadas ao longo de uma direção substancialmente paralela ao trajeto helicoidal 91 e podem se alargar para longe uma da outra ao longo de uma direção para o respectivo recesso 134, de tal modo que as paredes laterais 140 se alargam para longe uma da outra ao longo de uma direção do pescoço 136 para a parede de extremidade 138. As paredes de extremidade 138 podem se estender ao longo de uma direção substancialmente paralela ao trajeto helicoidal 91 , de tal modo que a linha que se estende perpendicularmente para o trajeto helicoidal 91 possa dividir as articulações do tipo cauda de andorinha 130. Consequentemente, quando uma força torcional é aplicada ao eixo de agulha 62 e, assim, à porção flexível 84, as paredes laterais adjacentes 140 das articulações adjacentes 130 podem ir uma contra a outra de modo a fornecer uma força de retenção que induz as respectivas linguetas 132 para os recessos correspondentes 134. Alternativamente, referindo-se à Figura 5E, as paredes laterais 140 de cada articulação 130 podem se estender substancialmente paralelas uma à outra ao longo de uma direção entre o pescoço 138 e a parede de extremidade 138. O trajeto helicoidal 91 pode definir um ângulo e em relação a um plano P que se estende substancialmente perpendicular ao eixo geométrico central 64. O ângulo e pode ser conforme desejado, tal como entre aproximadamente 10,5 graus e aproximadamente 13,5 graus e, por exemplo, aproximadamente 12 graus.

[00065] De acordo com a modalidade ilustrada, as paredes laterais 140 são curvadas e definem raios de curvatura na interface com a parede de extremidade 138. Por exemplo, o raio de curvatura definido na interface com a parede de extremidade 138 e cada uma das paredes laterais 140 pode ser aproximadamente 0,014 centímetro (0,0054 polegada) ou qualquer dimensão alternativa adequada conforme desejado. O centro dos raios pode ser espaçado por qualquer distância adequada tal como aproximadamente 0,071 centímetro (0,0285 polegada). As paredes de extremidade adjacentes 138 podem ser separadas ao longo de uma direção substancialmente perpendicular ao trajeto helicoidal por qualquer distância adequada conforme desejado, tal como aproximadamente 0,053 centímetro (0,021 polegada). As articulações 130 podem definir uma ou mais superfícies curvadas na interface entre as paredes de extremidade 138 e as paredes laterais 140. Por exemplo, as superfícies curvadas podem ser definidas por qualquer raio adequado conforme desejado, tal como aproximadamente 0,014 centímetro (0,0054 polegada). O centro dos raios de cada articulação pode ser espaçado por qualquer distância conforme desejado, tal como aproximadamente 0,071 centímetro (0,0285 polegada). Alternativamente, a interface entre as paredes de extremidade 138 e as paredes laterais 140 pode definir superfícies substancialmente retas e anguladas. Deve ser apreciado que as paredes laterais 140 podem, de modo alternativo, se estender substancialmente retas ou incluir segmentos retos angulados conforme desejado.

[00066] De acordo com a modalidade ilustrada, o sulco 86 pode definir qualquer quantidade adequada de articulações 130 ao longo de uma revolução sobre o eixo de agulha 62 ao longo do trajeto helicoidal. O sulco pode definir mais que 4,5 e menos que 20, por exemplo, entre aproximadamente 4,8 e aproximadamente 5,0 ciclos por revolução 93 sobre o eixo de agulha 62. Isto é, o sulco 86 pode definir aproximadamente 5,0 segmentos S definidos entre os respectivos pontos médios das paredes de extremidade adjacentes que são separadas ao longo de uma direção substancialmente paralela ao trajeto helicoidal 91 ao longo de uma única revolução 93 sobre o eixo de agulha 62. De acordo com uma modalidade alternativa, o sulco 86 pode definir aproximadamente 12,0 ciclos por revolução sobre o eixo de agulha 62. A porção flexível 84 e a porção rígida 81 podem definir qualquer dimensão de seção transversal externa adequada, tal como um diâmetro, de aproximadamente 0,274 centímetro (0,1085 polegada) conforme descrito acima e qualquer dimensão de seção transversal interna adequada, tal como um diâmetro, de aproximadamente 0,216 centímetro (0,085 polegada) conforme descrito acima. Ademais, o trajeto helicoidal 91 pode definir qualquer afastamento adequado conforme desejado, tal como uma distância de aproximadamente 0,193 centímetro (0,0762 polegada) que se estende ao longo de uma direção substancialmente paralela ao eixo geométrico central 46 entre as revoluções adjacentes 93. As articulações do tipo cauda de andorinha 61 podem definir uma altura, por exemplo, a distância entre o pescoço 136 e a parede de extremidade correspondente 138 conforme desejado, por exemplo, aproximadamente 0,533 centímetro (0,21 polegada).

[00067] Quando o eixo geométrico central 64 se estende ao longo da direção longitudinal L, por exemplo, quando a porção flexível 84 está na configuração não flexionada, o sulco 86 pode definir qualquer espessura adequada conforme desejado, tal como entre aproximadamente 0,013 centímetro (0,005 polegada) e aproximadamente 0,051 centímetro (0,02 polegada), por exemplo, aproximadamente 0,025 centímetro (0,01 polegada). A espessura é substancialmente perpendicular ao trajeto helicoidal ao longo do comprimento do corpo de eixo que define o trajeto helicoidal 91 As linguetas 132 são móveis nos recessos 134 ao longo de uma direção que inclui um componente direcional que é paralelo ao eixo geométrico central 64. Assim, a porção flexível 84 pode ser curvada da maneira descrita acima de tal modo que em um lado da porção flexível 84, as articulações 130 são colocadas em compressão de tal modo que as respectivas linguetas 132 sejam movidas adicionalmente nos recessos correspondentes 134 de modo a diminuir a espessura do sulco 86, enquanto simultaneamente em um lado radialmente oposto da porção flexível 84, as articulações 130 são colocadas em tensão de tal modo que as respectivas linguetas 132 sejam movidas adicionalmente para fora dos recessos correspondentes 1 34 de modo a aumentar a espessura do sulco 86.

[00068] Assim, o sulco helicoidal 86 permite que a porção flexível 84 do eixo de agulha 62 flexione ou se curve em relação à direção longitudinal L. Como um resultado, o corpo de eixo 63 e, assim, o eixo de agulha 62, podem se mover de uma configuração reta conforme ilustrada na Figura 4A através da qual o eixo de agulha 62 incluindo a porção flexível 84, se estende ao longo do eixo geométrico central 64 que se estende ao longo da direção longitudinal L para uma configuração flexionada conforme ilustrada na Figura 4B através da qual a porção flexível 84 e assim o eixo geométrico central 64 são flexionados e curvados em relação à direção longitudinal L.

[00069] De acordo com uma modalidade, a porção flexível 84 pode ser configurada para flexionar a qualquer ângulo conforme desejado em relação à direção longitudinal L. Por exemplo, a porção flexível 84 é configurada para flexionar de modo a definir um ângulo entre aproximadamente 45 graus e aproximadamente 90 graus em relação à direção longitudinal L, incluindo entre aproximadamente 85 graus e aproximadamente 90 graus. Embora a porção flexível 84 seja ilustrada como incluindo os sulcos 86 que se estendem para o interior ou através do corpo de eixo 63, a porção flexível 84 pode ser adicional ou alternativamente configurada como um material flexível que se estende distalmente a partir do corpo de eixo 63. Por exemplo, a porção flexível 84 pode ser feita de polieteretercetona (PEEK) ou qualquer material alternativamente flexível e pode incluir sulcos 86 ou pode ser desprovido de sulcos 86.

[00070] Referindo-se agora à Figura 4C, de acordo com uma modalidade, o sulco 86 se estende radialmente para o interior da superfície externa 67, mas não se estende através do corpo de eixo 63 para a superfície interna 65.

[00071] Assim, conforme ilustrado na Figura 4C, o sulco 86 tem uma profundidade que termina em uma localização entre as superfícies interna e externa 65 e 67. A profundidade pode ser suficiente para transmitir flexibilidade para o corpo de eixo 63. Como um resultado, a superfície interna 65 pode ser substancialmente lisa. Alternativamente, conforme ilustrado na Figura 4D, o sulco 86 pode se estender radialmente através do eixo de agulha 62, a partir da superfície externa 67 e através da superfície interna 65 para aumentar a flexibilidade do corpo de eixo 63 na porção flexível 84. De acordo com uma modalidade, o sulco 86 pode ser cortado a laser no corpo de eixo 63 embora deva ser apreciado que o sulco 86 pode ser formado de qualquer maneira alternativa adequada conforme desejado.

[00072] A agulha 44 pode incluir uma bainha ou revestimento polimérico 85 que cobre pelo menos alguma parte da porção flexível 84 do eixo de agulha 62, tal como toda a porção flexível 84. O revestimento polimérico 85 pode vedar a porção flexível 84, pode proteger a integridade do eixo de agulha 62 e pode fornecer estabilidade que diminui a flexibilidade da porção flexível 84 conforme desejado. A agulha 44 pode incluir o revestimento polimérico 85 se o sulco 86 se estender para, mas não através da porção flexível 84 conforme ilustrado na Figura 4C ou se o sulco 86 se estender através da porção flexível para a canulação 80. O revestimento 85 pode ser não elastomérico e, por exemplo, pode ser feito de PEEK ou qualquer material não elastomérico alternativo. Ademais, o revestimento 85 pode se estender sobre o sulco 86 sem estender para o sulco 86.

[00073] Referindo-se às Figuras 5A a B e conforme descrito acima, a extremidade distai 68 do eixo de agulha 62 é conectada à ponta de agulha 82. A ponta de agulha 82 é configurada para avançar através da porção esponjosa do osso alvo conforme desejado a uma profundidade de tal modo que a porção flexível 84 seja também inserida na porção de osso esponjosa. A ponta de agulha 82 pode ser afunilada e é ilustrada como uma ponta de cinzel que tem superfícies opostas 96 que se afunilam uma em direção à outra conforme as mesmas se estendem distalmente em relação ao pescoço 88 e à porção flexível 84. Alternativamente, a ponta 82 pode ser configurada como uma broca em formato espiral, um boleado, um cone afiado ou embotado, um hemisfério, uma pá ou qualquer formato alternativo conforme desejado. Por exemplo, referindo-se às Figuras 8A a B, a ponta 82 pode definir um recesso 97 de modo a ser configurado como um topo autorroscante que inclui pelo menos uma ou mais caneluras de corte que se projetam radialmente 99 que podem ser curvadas ou moldadas conforme desejado sobre o eixo geométrico central 64 conforme as mesmas se estendem longitudinalmente.

[00074] Conforme ilustrado nas Figuras 8A a B, o pescoço 88 pode definir uma dimensão de seção transversal ao longo de uma direção perpendicular ao eixo geométrico central 64 que é menos que a dimensão de seção transversal do eixo de agulha 62 ao longo de uma direção perpendicular ao eixo geométrico central 64 e assim também menos que a dimensão de seção transversal da porção flexível 84 ao longo de uma direção perpendicular ao eixo geométrico central 64, conforme desejado. A ponta 82 pode definir qualquer distância a partir do pescoço 88 conforme desejado. De acordo com uma modalidade, a extremidade proximal da ponta 82 é disposta a qualquer distância conforme desejado a partir da extremidade distal da canulação 80, tal como entre aproximadamente 0,05 mm e 1,5 mm, incluindo aproximadamente 0,07874 mm. Assim, a ponta 82 pode ser configurada para ser avançada através da porção esponjosa do osso alvo, por exemplo, aplicando-se uma força de indução à agulha 44 na direção longitudinal L, por exemplo, puncionando-se a agulha 44, de modo a conduzir a ponta de agulha 82 ao longo de uma porção esponjosa do osso alvo ou aplicando uma força torcional à agulha que faz com que a ponta de agulha 82 gire sobre um eixo geométrico de rotação que pode ser definido pelo eixo geométrico central 64 de modo a conduzir a ponta de agulha 82 ao longo da porção esponjosa do osso alvo. Alternativamente ainda, deve ser apreciado que se o dispositivo de coleta de medula óssea 40 for desprovido do cateter 150 descrito acima, a ponta de agulha 82 pode ser configurada para ser conduzida através da parede cortical do osso alvo, por exemplo, aplicando-se a força de condução ao manipulo de agulha 70 uma vez que a ponta de agulha 82 foi colocada contra a parede cortical.

[00075] Com referência continuada às Figuras 5A a B, a canulação 80 do corpo de eixo 63 está em comunicação com o meio ambiente da agulha 44.

[00076] Particularmente, conforme descrito acima, a agulha 44 define pelo menos uma porta de entrada de aspirado transversal 92 ilustrada como uma abertura 94 que se estende radialmente para o eixo de agulha 62 ao longo de uma direção que é substancialmente perpendicular ou deslocada angularmente de outra maneira em relação ao eixo geométrico central 62 do eixo de agulha 62. Por exemplo, de acordo com a modalidade ilustrada, a porta de entrada 92 se estende radialmente para o pescoço 88. Deve ser apreciado, entretanto, que a porta de entrada pode se estender através de qualquer localização adequada da agulha 44 em comunicação com a canulação 80 e suficiente para receber a medula óssea aspirada do osso alvo. Por exemplo, de acordo com uma modalidade alternativa, a porta de entrada 92 pode se estender para a montagem de ponta 87, tal como a ponta 82.

[00077] A abertura 94 se estende para o eixo de agulha 62 a uma profundidade de tal modo que a abertura 94 intercepte a canulação 80 e assim coloque a porta de entrada 92 em comunicação fluida com a canulação 80. De acordo com a modalidade ilustrada, a abertura 94 se estende através do pescoço 88 de modo a definir um par de portas de entrada 92 opostas, por exemplo, radialmente opostas que podem ser radialmente opostas e estar em comunicação com a canulação 80. As portas de entrada 92 podem definir qualquer área conforme desejado, por exemplo, maior que aproximadamente 0,032 cm2 (0,005 in2), tal como maior que aproximadamente 0,039 cm2 (0,006 in2), e menos que qualquer valor conforme desejado, tal como 0,148 cm2 (0,023 in2). Embora as portas de entrada 92 sejam ilustradas como deslocadas angularmente em relação à canulação 80, a canulação 80 pode ser configurada para se estender longitudinalmente através da ponta 82 de modo a ser colocada em comunicação com o meio ambiente, de tal modo que a porta de entrada 92 seja coextensiva com a canulação. Assim, o eixo de agulha 62 define um canal de aspiração 83 que se estende através do corpo de agulha 63 e pode incluir a canulação 80 e a porta de entrada 92.

[00078] Conforme descrito acima em relação às Figuras 2A a D e com referência adicional às Figuras 6A a B, o trocarte 42 pode criar uma passagem através do córtex 98 de um osso alvo 100, que pode ser qualquer osso que tem uma quantidade desejada da medula óssea a ser aspirada. Por exemplo, o osso alvo 100 pode ser uma crista ilíaca, um osso longo, um corpo vertebral ou qualquer osso adequado alternativo conforme desejado. Referindo-se também às Figuras 6A a B, a ponta de agulha 82 pode ser inserida através da canulação 47 do trocar-te 42 e no interior da porção esponjosa 102 do osso alvo 100. A ponta 82 pode ser avançada no osso 100 conforme uma pressão negativa é induzida que extrai o aspirado de medula óssea da porção esponjosa 102 ao longo da direção da Seta 103. A ponta 82 pode ser posicionada de tal modo que as portas de entrada 92 sejam alinhadas com a medula óssea 105, de tal modo que a pressão negativa induzida extraia a medula óssea para o receptáculo 45 como o aspirado de medula óssea. As agulhas convencionais 20 do tipo ilustrado na Figura 1 embora adequadas para facilitar a remoção do aspirado de medula óssea da porção esponjosa do osso não são flexíveis e, assim, podem causar danos à parede cortical se encontrarem uma curvatura anatômica do osso e, em algumas ocorrências, podem puncionar através do córtex 98. Consequentemente, os médicos retiram tipicamente grandes volumes de uma única localização na porção esponjosa sem reposicionar a agulha, o que tipicamente faz com que a medula óssea aspirada seja diluída por uma quantidade significante de sangue periférico que é também aspirado.

[00079] Referindo-se às Figuras 6A a B, a agulha 44 tem uma resistência suficiente para avançar através da porção esponjosa 102 do osso alvo 100 enquanto permite que a porção flexível 84 flexione para o contorno de uma curvatura anatômica 103 do osso 100. Consequentemente, a ponta 82 é configurada para avançar na porção esponjosa 102 sem puncionar no interior ou através da superfície interior do córtex 98. Consequentemente, a ponta 82 pode ser conduzida adicionalmente para a porção esponjosa 102 em comparação às agulhas convencionais e pode alcançar a medula óssea que foi anteriormente inatingível devido à curvatura, por exemplo, da crista ilíaca. Como um resultado, a agulha 44 pode extrair uma proporção maior do aspirado de medula óssea em relação ao sangue periférico que as agulhas convencionais. Ademais, as portas de entrada 92 são rebaixadas em relação aos ombros 75 e 77 da ponta 82 e corpo de agulha 63, através disso reduzindo as ocorrências em que as portas de entrada 92 serão obstruídas por fragmentos de osso ou outros detritos dispostos no interior da porção esponjosa 102.

[00080] Referindo-se novamente à Figura 2A, o receptáculo 45 pode ser fornecido como uma seringa 104 que inclui um barril 106 que define um espaço vazio interior 108 que está em comunicação fluida com o canal de aspiração 83 quando o receptáculo 45 é acoplado à agulha 44. O barril 106 tem uma ponta 110 em uma extremidade que é configurada para ser colocada em comunicação fluida com a agulha 44 e é fechada por um êmbolo 112 em uma extremidade oposta. A ponta 110 pode ser configurada para acoplar operativamente a seringa 104 à agulha 44 de tal modo que o espaço vazio interior 108 esteja em comunicação fluida com a canulação 80. Consequentemente, o êmbolo 1 12, que é acoplado de modo móvel ao barril 106 pode ser extraído manualmente de modo proximal em relação ao barril 106 de modo a induzir uma pressão negativa no canal de aspiração 83 que faz com que a medula óssea seja extraída através do canal de aspiração 83 e para o espaço vazio interior 108. De acordo com a modalidade ilustrada, o aspirado de medula óssea é extraído através das portas de entrada 92, para a canulação e percorre proximalmente para o espaço vazio interior 108.

[00081] Alternativamente, referindo-se às Figuras 7A a C, o receptáculo pode ser acoplado a uma ferramenta aspiradora 1 16 que tem um motor 1 18, uma seringa 104 e um conduto 120 que acopla o motor 1 18 à seringa 104. O motor 118 pode ser um motor de passo que induz um vácuo no canal de aspiração 83 na maneira descrita acima, o que faz com que o aspirado de medula óssea percorra através do conduto 120 e para o barril 106. A ferramenta aspiradora 116 pode incluir um ativador na forma de um botão de pressão 122 e uma braçadeira oposta 123 que carrega o conduto 120 0 botão de pressão 122 é acoplado a um membro de crimpagem 124 configurado para ser conduzido para baixo no conduto 120 quando o botão de pressão 122 é pressionado, através disso bloqueando o canal entre a agulha 44 e o receptáculo 45 e restringindo ou impedindo o fluxo de aspirado através do conduto 120 para o barril 106. Por exemplo, o botão de pressão 122 pode ser pressionado para bloquear a aspiração conforme a ponta 82 está sendo reposicionada no osso alvo.

[00082] Deve ser notado que as ilustrações e discussões das modalidades mostradas nas figuras são para propósitos exemplificativos somente e não devem ser interpretadas limitando a revelação. Um versado na técnica apreciará que a presente revelação contempla várias modalidades. Deve ser apreciado adicionalmente que os recursos e estruturas descritos e ilustrados de acordo com uma modalidade podem se aplicar a todas as modalidades conforme descrito no presente documento, a não ser que indicado de outra maneira. Adicionalmente, deve ser entendido que os conceitos descritos acima com as modalidades descritas acima podem ser empregados sozinhos ou em combinação com qualquer uma das outras modalidades descritas acima.

Claims

1. Dispositivo de coleta de medula óssea (40), que compreende: uma agulha de medula óssea (44) que inclui: um eixo de agulha (62) que é alongado ao longo de um eixo central (64), o eixo da agulha (62) incluindo um corpo de eixo (63), sendo que o eixo de agulha (62) define um canal de aspiração (83) que se estende através do corpo de eixo (63) ao longo do eixo central (64), sendo que o eixo de agulha (62) define adicionalmente uma porta de entrada (92) em comunicação fluida com o canal de aspiração (83) de modo a extrair o aspirado de medula óssea de um osso alvo (100), em que o corpo de eixo (63) inclui uma porção flexível (84) que define um sulco (86) que se estende para o corpo de eixo (63); uma ponta (82) que se estende distalmente a partir do eixo de agulha (62); e um revestimento não elastomérico (85) que se estende sobre a porção flexível (84) e cobre pelo menos uma porção do sulco (86); e um trocarte (42) que inclui um manipulo de trocarte (54) e um eixo de trocarte canulado (46) que se estende a partir do manipulo de trocarte (54), o eixo canulado (46) configurado para receber de modo deslizante pelo menos uma porção do eixo de agulha (62), caracterizado pelo fato de que o sulco (86) é um sulco contínuo único (86) que se estende ao longo de um trajeto helicoidal (91) ao longo de um comprimento do corpo de eixo (63).

2. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sulco (86) se estende através do corpo de eixo (63) para o canal de aspiração (83).

3. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a porção flexível (84) compreende um material flexível.

4. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o eixo de agulha (62) define um pescoço (88) que é rebaixado em relação à porção flexível (84) e a porta de entrada (92) se estende através do pescoço rebaixado (88), em que preferencialmente o pescoço (88) está disposto entre a porção flexível (84) e a ponta (82).

5. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o revestimento não elastomérico (85) não se estende para o sulco (86), em que o revestimento não elastomérico (85) é fabricado de PEEK..

6. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o sulco (86) é reto ou define um formato de serpentina.

7. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o sulco (86) define um formato de serpentina e uma articulação (130) que inclui uma pluralidade de linguetas (132) e recessos correspondentes (134) que retêm as linguetas (132), de tal modo que as linguetas (132) sejam móveis nos recessos (134) ao longo de uma direção que inclui um componente direcional que é paralelo ao eixo central (64).

8. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a articulação (130) define um formato de cauda de andorinha, de modo que pelo menos uma porção das linguetas (132) se alargue para fora ao longo de uma direção para os respectivos recessos (134), em que preferencialmente a porção flexível (84) define mais do que 4,5 e menos do que 20 articulações do tipo cauda de andorinha (130) por revolução sobre o eixo de agulha (62), em que a porção flexível (84) define entre 4,8 e 5,0 articulações do tipo cauda de andorinha (130) ao longo de uma única revolução sobre o eixo de agulha (62), ou em que a lingueta (132) define paredes laterais opostas (140) que são separadas ao longo de uma direção paralela ao trajeto helicoidal (91) e as paredes laterais opostas (140) se estendem paralelas entre si.

9. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que o sulco (86) define uma espessura entre 0,013 centímetro (0,005 polegada) e 0,05 centímetro (0,02 polegada), preferencialmente 0,025 centímetro (0,01 polegada) em que a espessura é transversal ao trajeto helicoidal (91) ao longo do comprimento do corpo de eixo (63).

10. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o trajeto helicoidal (91) define um ângulo entre 10,5 graus e 13,5 graus, preferencialmente 12 graus, em relação a um plano que se estende perpendicular ao eixo central (64).

11. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a agulha de medula óssea (44) inclui adicionalmente um manipulo de agulha (70) acoplado ao eixo de agulha (62).

12. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um cateter (150) que inclui um manipulo de cateter (152), um eixo de cateter (154) que se estende a partir do manipulo de cateter (152) e uma ponta de cateter (155) que se estende a partir do eixo de cateter (154), em que a ponta de cateter (155) é configurada para ser conduzida através de uma parede cortical do osso alvo (100), em que preferencialmente o eixo de cateter (154) é dimensionado para se estender através do eixo de trocarte canulado (46) de tal modo que a ponta de cateter (155) se projete para fora em relação ao eixo de trocarte (46).

13. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que 0,5 centímetro (0,2 polegada) da porção flexível (84) pode ser disposto no interior do eixo de trocarte canulado (46) quando a ponta (82) se projeta 8,5 centímetros (3,35 polegadas) para fora do eixo de trocarte (46) ao longo do eixo central (64).

14. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o eixo de trocarte canulado (46) define uma extremidade proximal (49) e uma extremidade distai (50) que é separada da extremidade proximal (49) ao longo de um eixo central (48) que se estende ao longo de uma direção longitudinal (L), e a porção flexível (84) é configurada para flexionar de modo a definir um ângulo entre 45 graus e 90 graus, preferencialmente entre 85 graus e 90 graus, em relação à direção longitudinal (L).

15. Dispositivo de coleta de medula óssea, de acordo com as reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um receptáculo (45) configurado para ser operativamente acoplado à agulha (44) de modo a aspirar a medula óssea de um osso alvo (100) através da agulha (44) e coletar a medula óssea aspirada, em que preferencialmente o receptáculo (45) inclui um barril (106) que define um espaço vazio interior (108) em comunicação fluida com o canal (83) e um êmbolo (112) móvel fixado ao barril (106), de modo que o movimento do êmbolo (112) induza uma pressão negativa no canal (83).