WO2018034306A1 - 医療用長尺体 - Google Patents

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WO2018034306A1
WO2018034306A1 PCT/JP2017/029451 JP2017029451W WO2018034306A1 WO 2018034306 A1 WO2018034306 A1 WO 2018034306A1 JP 2017029451 W JP2017029451 W JP 2017029451W WO 2018034306 A1 WO2018034306 A1 WO 2018034306A1
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WO
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medical
curved surface
tubular body
plane
circumferential direction
Prior art date
Application number
PCT/JP2017/029451
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English (en)
French (fr)
Inventor
多田裕一
北岡孝史
平尾美朱帆
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to a medical long body inserted into a living body lumen.
  • Devices with long tubular medical devices used for catheters and the like have flexibility and torque transmission to the distal end so that they can reach the target site along the shape of the body lumen There is a need.
  • a method of making a tubular medical long body flexible a method of providing a spiral slit in a tubular body provided in the medical long body is known.
  • the medical long body provided with the spiral slit becomes flexible, but the expansion and contraction in the axial direction is promoted.
  • the medical elongated body can be twisted because the spiral can be contracted (winding is strengthened) or expanded (winding is loosened), and the torque transmission to the distal end is improved. There is a tendency to decrease.
  • Patent Document 1 describes a medical elongated body in which a convex portion is provided on one of a pair of opposing surfaces constituting a spiral slit and a concave portion in which the convex portion is accommodated is provided on the other of the opposing surfaces. ing.
  • a convex portion is accommodated in the concave portion, the convex portion is caught in the circumferential direction with respect to the concave portion, and the occurrence of twist can be suppressed.
  • the convex portion of the medical elongated body described in Patent Document 1 can be removed from the concave portion. For this reason, although the above-mentioned medical long body can suppress twisting, it is difficult to suppress axial extension. In addition, when the above-described medical long body is bent, the convex portion is partially or entirely removed from the concave portion, so that it becomes difficult to suppress the twist, and the torque transmission capability is reduced.
  • the present invention has been made in order to solve the above-described problems, and suppresses elongation in the axial direction while maintaining high flexibility, and has high torque transmission capability even in a bent state.
  • An object is to provide a long body.
  • a medical long body that achieves the above object is a medical long body having a tubular body, the tubular body having a slit extending in a spiral manner while meandering, and the slits form a pair.
  • the first opposing surface forms a first convex portion, and the first convex portion is widened in the circumferential direction of the tubular body.
  • the second opposing surface forms a recess that surrounds and accommodates the wide portion, and the first protrusion includes a flat portion and both end portions of the flat portion in the circumferential direction.
  • Two side portions connected to each other, and in the developed view in the circumferential direction, the side portions and the plane portion are tangentially discontinuous.
  • the medical elongated body configured as described above has a wide width on the protruding side of the first convex portion, the first convex portion is caught in the concave portion of the second facing surface, and the extension in the axial direction, It is possible to suppress the occurrence of torsion that reduces the torque transmission capability.
  • the side portion and the flat portion intersect with each other in a tangential discontinuity, the medical elongated body meshes at a portion where the first facing surface and the second facing surface are tangentially discontinuous in a state where torque is applied. For this reason, it will be in the state which the 1st opposing surface and the 2nd opposing surface were connected favorably, and the torque transmission capability of a medical elongate body will improve.
  • peripheral direction which shows a part of tubular body of the 3rd modification. It is an expanded view of the circumferential direction which shows a part of tubular body of the 4th modification. It is a development view of the peripheral direction which shows a part of tubular body of the 5th modification. It is a top view which shows the 6th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of a 7th modification. It is a top view which shows a part of shaft part, (A) shows an 8th modification, (B) shows a 9th modification. It is a top view which shows a part of tubular body of a 10th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of an 11th modification.
  • the elongate medical body 10 is used for atherectomy that is inserted into an artery and cuts and removes a lesion such as calcified plaque.
  • a lesion such as calcified plaque.
  • the side of the device that is inserted into the blood vessel is referred to as the “distal side”
  • the proximal side is referred to as the “proximal side”.
  • the medical elongated body 10 is a long and rotationally driven shaft portion 20, an outer sheath 30 that can accommodate the shaft portion 20, and a cutting portion 40 that is rotated by the shaft portion 20. It has.
  • the medical long body 10 further includes a rotation driving unit 50 including a driving source (for example, a motor) that rotates the shaft unit 20, and a hub 60 provided at a proximal end portion of the shaft unit 20.
  • the cutting part 40 has diamond particles (abrasive) attached to the outer surface so that the lesioned part can be cut.
  • a blade surface may be provided in the circumferential direction of the distal end of the cutting unit 40.
  • the structure of the cutting part 40 will not be specifically limited if a lesioned part can be cut.
  • the shaft unit 20 includes an outer tube shaft 21 that is rotationally driven by the rotation driving unit 50, and an inner tube shaft 22 that is disposed inside the outer tube shaft 21 and to which the hub 60 is fixed at the proximal portion.
  • the outer tube shaft 21 includes a tubular body 70 provided with a spiral slit 71 so that a rotational driving force can be transmitted while obtaining flexibility.
  • the tubular body 70 has a slit 71 along a path extending in a spiral manner while meandering (bending repeatedly).
  • the tubular body 70 includes a flexible portion 72 on the distal end side where the slit 71 is provided and a high-rigidity portion 73 on the proximal end side where the slit 71 is not provided.
  • the slit 71 is formed by spiral slit processing using a commonly performed technique such as laser processing.
  • the flexible part 72 is provided with slits 71 at a predetermined pitch L1.
  • the slit 71 is a linear notch penetrating from the outer peripheral surface of the tubular body 70 to the inner peripheral surface, and is continuous so as to draw a spiral while being curved so as to form a convex portion and a concave portion described later in the tubular body 70.
  • the pitch L1 means a distance that the slit 71 moves in the axial direction X of the tubular body 70 by winding 360 degrees in the circumferential direction Y of the tubular body 70.
  • the flexible portion 72 of the tubular body 70 has a flexible structure in which bending rigidity is reduced and bending is easy by providing the slit 71.
  • the tubular body 70 may be configured by a multiple spiral structure by providing a plurality of spiral slits.
  • the flexible part 72 has one band part 210 which is a band-shaped plate material between the slits 71 arranged in the axial direction X (see FIG. 7).
  • the band part 210 forms a flexible part 72 by drawing a spiral.
  • the flexible portion is composed of a plurality of belt portions.
  • the slit 71 is composed of a first opposing surface 100 and a second opposing surface 110 that form a pair arranged to face each other.
  • the first facing surface 100 can be proximal, distal or circumferential.
  • the second facing surface 110 is opposite to the first facing surface 100.
  • the first facing surface 100 is a distal end surface of the spiral structure located between the two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the first facing surface 100 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the first facing surface 100 extends in the circumferential direction along the spiral structure located between the slits 71.
  • the second facing surface 110 is an end surface on the proximal side of the helical structure located between the two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the second facing surface 110 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the second facing surface 110 extends in the circumferential direction along the spiral structure located between the slits 71.
  • the first facing surface 100 and the second facing surface 110 are adjacent (facing) with the slit 71 in between.
  • the first facing surface 100 includes a plurality of first convex portions 101 (convex portions) that protrude proximally.
  • the second facing surface 110 includes a plurality of second convex portions 111 (convex portions) that protrude distally.
  • the first opposing surface 100 on the distal side includes a plurality of first concave portions 102 (concave portions) into which the second convex portions 111 enter between the first convex portions 101 adjacent in the circumferential direction.
  • the second opposing surface 110 on the proximal side includes a plurality of second concave portions 112 (concave portions) into which the first convex portions 101 enter between the plurality of second convex portions 111.
  • the first convex portion 101 is caught by the second concave portion 112, and the relative movement with respect to the second concave portion 112 in the axial direction X and the circumferential direction Y is restricted.
  • the second convex portion 111 is caught by the first concave portion 102, and the relative movement with respect to the first concave portion 102 in the axial direction X and the circumferential direction Y is limited.
  • the first convex portion 101 and the second convex portion 111 are arranged every 90 degrees in the circumferential direction.
  • positioned is not limited to 90 degree
  • the slit 71 can be positioned in two parallel first spirals 81 or second spirals 82 by drawing a spiral while being bent in the tubular body 70.
  • first spiral 81 the top portion 101A on the protruding side (proximal side) of the first convex portion 101 is located.
  • second spiral 82 the top portion 111A on the protruding side (distal side) of the second convex portion 111 is located. Since the slit 71 is positioned in a plurality of spirals (the first spiral 81 or the second spiral 82), the tubular body 70 is easily bent with each of the spirals as a joint, and becomes flexible.
  • the first convex portion 101 has a first wide portion 108 (wide portion) whose width is widened in the circumferential direction Y on the protruding side (proximal side).
  • the 1st convex part 101 is extended to the distal side from the 1st plane part 103 (plane part) which extends in the linear form which comprises the end surface of a protrusion side, and the circumferential direction both ends of the 1st plane part 103 And a first side portion 104 (side portion).
  • the first side portion 104 includes a first curved surface 104A located on the protruding side and a second curved surface 104B located on the base side (opposite side of the protruding side).
  • the first curved surface 104A has a convex shape
  • the second curved surface 104B has a concave shape. That is, the first curved surface 104A and the second curved surface 104B are curved in opposite directions. For this reason, an inflection point 105 is provided between the first curved surface 104A and the second curved surface 104B in the developed view in the circumferential direction of the tubular body 70 (hereinafter referred to as a circumferential developed view).
  • the “inflection point” is a point at which the direction of bending changes.
  • the first flat surface portion 103 of the first facing surface 100 is parallel to the facing second facing surface 110, but may not be parallel.
  • a corner 106 that is tangentially discontinuous is provided between the first plane portion 103 and the first side portion 104.
  • tangent discontinuity means that when two lines are connected at a connection point, the tangents at the connection point of each line are different.
  • the tangent means an extreme straight line when the moving point is brought close to the fixed point when there is a straight line connecting the fixed point and the moving point on the curve (or straight line).
  • Each of the two connected lines may be a straight line or a curved line.
  • the straight line tangent coincides with the straight line.
  • the corner 106 is sharp because it is discontinuous in tangent.
  • the corner 106 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the allowable radius of curvature of the corner 106 is preferably 1.0 mm or less, more preferably 0.5 mm or less, and even more preferably 0.05 mm or less.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 is preferably larger than the angle ⁇ 1 formed by the straight line N1 connecting the corner portion 106 and the inflection point 105 and the first plane portion 103, but is not limited thereto.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 is an angle formed between the tangent line at the corner portion 106 of the first curved surface 104A and the first plane portion 103. Therefore, it is preferable that the tangent at the corner portion 106 of the first curved surface 104 ⁇ / b> A does not coincide with the first plane portion 103. Since the angle ⁇ 1 is larger than the angle ⁇ 1, the first side portion 104 has a convex shape toward the side by the first curved surface 104A on the protruding side.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 is preferably 90 degrees or less. If the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 is 90 degrees or less, the rotational force acts on the tubular body 70, so that the second recess 112 can be satisfactorily engaged and the torque transmission capability is high.
  • the first curved surface 104A and the second curved surface 104B are point-symmetrical shapes by the inflection point 105 in the circumferential development view. Note that the first curved surface 104A and the second curved surface 104B do not have to be point-symmetrical.
  • the distance A1 from the intersection 107 to the corner 106 between the first plane portion 103 and the straight line N1 extending perpendicularly from the first inflection point 105 to the first plane portion 103 is the first plane. It is longer than the shortest distance A2 to the portion 103.
  • the inflection point 105 to the corner portion 106 can be secured long, and the first convex portion 101 is deeply caught by the second facing surface 110, and the torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance is reduced. Both occurrences can be suppressed.
  • the first wide portion 108 becomes longer in the circumferential direction Y, but the distance A1 is along the rotation direction. For this reason, the 1st wide part 108 cannot receive big force of a rotation direction, and can suppress a failure
  • the second concave portion 112 has a structure separated from the first convex portion 101 by the width of the slit 71. Accordingly, the second concave portion 112 has a corner portion 119 having the same angle as the angle ⁇ 1 in the circumferential development view so that the corner portion 106 of the first convex portion 101 can be fitted and engaged with each other.
  • the corner 119 is tangentially discontinuous. Note that the corner 119 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the two corners 106 positioned at both ends of the first plane part 103 are at the ends on both sides in the circumferential direction Y of the first convex part 101 having these two corners 106. To position. That is, the entire first convex portion 101 is located between the two corner portions 106 in the circumferential direction Y.
  • the second convex portion 111 has a second wide portion 118 (wide portion) whose width increases in the circumferential direction Y on the protruding side (distal side).
  • the 2nd convex part 111 is extended to the distal side from the 2nd plane part 113 (plane part) which extends in the linear form which comprises the end surface of the protrusion side, and the circumferential direction both ends of the 2nd plane part 113 And a second side portion 114 (side portion).
  • the second side portion 114 includes a first curved surface 114A located on the protruding side and a second curved surface 114B located on the base side (opposite side of the protruding side).
  • the first curved surface 114A has a convex shape
  • the second curved surface 114B has a concave shape. That is, the first curved surface 114A and the second curved surface 114B are curved in opposite directions. For this reason, the inflection point 115 is provided between the first curved surface 114A and the second curved surface 114B in the circumferential development view.
  • the second flat surface portion 113 of the second facing surface 110 is parallel to the facing first facing surface 100, but may not be parallel.
  • a corner 116 that is tangentially discontinuous is provided between the second plane portion 113 and the second side portion 114.
  • the corner 116 is sharp because it is discontinuous in tangent.
  • the corner 116 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the allowable radius of curvature of the corner 116 is preferably 1.0 mm or less, more preferably 0.5 mm or less, and even more preferably 0.05 mm or less. As the radius of curvature of the corner portion 116 is smaller, the effect of meshing with the corner portion 116 is higher as described later.
  • the angle ⁇ 2 of the corner portion 116 is preferably larger than the angle ⁇ 2 formed by the straight line N2 connecting the corner portion 116 and the inflection point 115 and the second plane portion 113, but is not limited thereto.
  • the angle ⁇ 2 of the corner portion 116 is an angle formed between the tangent line at the corner portion 116 of the second curved surface 114A and the second plane portion 113. Therefore, it is preferable that the tangent at the corner portion 116 of the second curved surface 114 ⁇ / b> A does not coincide with the second plane portion 113.
  • the second side portion 114 Since the angle ⁇ 2 is larger than the angle ⁇ 2, the second side portion 114 has a convex shape to the side by the second curved surface 114A on the protruding side.
  • the angle ⁇ 2 of the corner portion 116 is preferably 90 degrees or less. If the angle ⁇ 2 of the corner portion 116 is 90 degrees or less, the rotational force acts on the tubular body 70, so that the first recess 102 can be satisfactorily engaged and the torque transmission capability is high.
  • the first curved surface 114A and the second curved surface 114B have a point-symmetric shape by the inflection point 115 in the circumferential development view. Note that the first curved surface 114A and the second curved surface 114B do not have to be point-symmetric.
  • the distance A3 from the intersection 117 to the corner 116 between the straight line N2 extending perpendicularly from the second inflection point 115 to the second plane 113 and the second plane 113 is equal to the second plane. It is longer than the shortest distance A4 to the portion 113.
  • the inflection point 115 to the corner portion 116 can be secured long, and the first convex portion 111 is deeply caught by the first facing surface 100, and the torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission property is reduced. Both occurrences can be suppressed.
  • the second wide portion 118 becomes longer in the circumferential direction Y, but the distance A3 is along the rotation direction. For this reason, the 2nd wide part 118 cannot receive big force of a rotation direction, and can suppress a failure
  • the first recess 102 has a structure separated from the second protrusion 111 by the width of the slit 71. Therefore, the first concave portion 102 has a corner portion 109 having the same angle as the angle ⁇ 2 in the circumferential development view so that the corner portion 116 of the second convex portion 111 can be fitted and engaged with each other.
  • the corner 109 is tangentially discontinuous. Note that the corner 109 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the two corners 116 positioned at both ends of the second plane portion 113 are at the ends on both sides in the circumferential direction Y of the second convex portion 111 having these two corners 116.
  • the entire second convex portion 111 is located between the two corner portions 116 in the circumferential direction Y.
  • the distance L2 which is the protruding length of the first convex portion 101 and the second convex portion 111 in the axial direction X, is not more than half of the pitch L1 of the first spiral 81 (or the second spiral 82). However, it is not limited to this.
  • the distance L2 is equal to or less than half of the pitch L1
  • the distance L2 is secured to a certain length without being too small so that the strength of the first convex portion 101 and the second convex portion 111 can be ensured.
  • the pitch L1 is not particularly limited, but is, for example, 0.1 mm to 30 mm.
  • the distance L2 is not particularly limited, but is, for example, 0.05 mm to 18 mm.
  • the first convex portion 101 of the first opposing surface 100 on the distal side and the second convex portion 111 of the second opposing surface 110 on the proximal side are arranged adjacent to each other in the circumferential direction Y. Is done.
  • the convex part group 120 constituted by the adjacent first convex part 101 and second convex part 111 is provided in the circumferential direction Y at a predetermined interval.
  • first convex portion 101 and second convex portion 111 of each convex portion group 120 are points located in the developed view (intermediate point between the inflection point 105 and the inflection point 115 adjacent to each other). Is point-symmetric with respect to. That is, the first convex portion 101 and the second convex portion 111 have the same size and shape and differ only in direction. Therefore, the second convex portion 111 has a symmetric configuration with the first convex portion 101.
  • the same size means that the dimensions are the same.
  • the same shape means that the shapes are similar in the developed view.
  • the convex portion group 120 is located in the circumferential direction Y every 90 degrees. For this reason, the convex part group 120 is arrange
  • the constituent material of the tubular body 70 is preferably a material having relatively high rigidity, and for example, a metal such as Ni—Ti, brass, SUS, or aluminum is preferably used. As long as the material is relatively rigid, the constituent material of the tubular body 70 is not particularly limited, and may be a resin such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate.
  • the dimensions of the tubular body 70 are not particularly limited.
  • the outer diameter of the tubular body 70 is about 0.5 mm to 3.5 mm
  • the wall thickness is about 10 ⁇ m to 170 ⁇ m
  • the length is about 1100 mm to 1400 mm.
  • the width of the gap of the slit 71 (the separation distance between the first facing surface 100 and the second facing surface 110) is not particularly limited, but is, for example, about 0.01 mm to 0.05 mm.
  • a guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel, and the medical long body 10 is bent or rotated using the guide wire as a guide. However, it reaches the proximal side of the calcified lesion.
  • the cutting unit 40 when the shaft unit 20 is rotated by the rotation drive unit 50 in a state where the cutting unit 40 has entered the vicinity of the lesioned part, the cutting unit 40 also rotates accordingly.
  • the cutting part 40 When the cutting part 40 is moved in the blood vessel in this state, the cutting part 40 comes into contact with the lesion part, and the lesion part in a state where the cutting part 40 is fixed in the blood vessel is cut.
  • the cutting unit 40 rotates continuously in one direction, but may rotate in reverse as necessary.
  • the cut lesion is collected by a filter attached separately in the blood vessel.
  • the lesioned part collected by the filter can be discharged out of the blood vessel together with the filter. Alternatively, the cut lesion can be sucked and discharged out of the blood vessel. After cutting the lesion, the rotational motion is stopped. Thereafter, the medical elongated body 10 is removed from the blood vessel, and the procedure is completed.
  • the medical long body 10 is the medical long body 10 having the tubular body 70, and the tubular body 70 has the slit 71 that spirally extends while meandering.
  • the slit 71 forms a first opposing surface 100 and a second opposing surface 110 that form a pair.
  • the first opposing surface 100 forms a first convex portion 101, and the first convex portion 101 is tubular.
  • the body 70 has a first wide portion 108 (wide portion) that is wide in the circumferential direction Y, and the second facing surface 110 surrounds and accommodates the first wide portion 108.
  • the first convex portion 101 includes a first plane portion 103 (plane portion) and two first side portions connected to both ends of the first plane portion 103 in the circumferential direction Y. 104 (side portion), and in the development in the circumferential direction, the first side portion 104 and the first plane portion 103 are tangentially discontinuous. It is.
  • the first wide portion 108 is housed in the second concave portion 112 so that the first convex portion 101 is caught by the second facing surface 110. . Therefore, the medical long body 10 can suppress the elongation in the axial direction X and the occurrence of torsion that reduces torque transmission. Moreover, the 1st side part 104 and the 1st plane part 103 are tangent discontinuous in the circumferential direction expanded view. For this reason, when a torque acts on the medical elongate body 10, the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 that are paired mesh with each other.
  • the 1st opposing surface 100 and the 2nd opposing surface 110 will be in the state connected favorably, and torque transmission capability improves.
  • the first convex portion 101 of the first opposing surface 100 on the distal side is surrounded by the second concave portion 112 of the second opposing surface 110 on the proximal side and accommodated therein.
  • the second convex portion 111 of the second opposing surface 110 on the proximal side is enclosed and enclosed by the first concave portion 102 of the first opposing surface 100 on the distal side.
  • the configuration has the same effect. Since the effect is exhibited on both the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 that form a pair, a synergistically better effect can be obtained.
  • the medical long body 10 receives excessive resistance in the cutting part 40 which receives cutting resistance by improving torque transmission capability, resistance is effectively transmitted to the proximal side and emergency stop is performed. It is possible.
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting a rotational force in order to cut a hard lesion. Therefore, it is very effective that the tubular body 70 can transmit torque smoothly and efficiently in a state where the tubular body 70 is bent.
  • the first curved surface 104A of the side portion 104 is connected to the flat surface portion 103.
  • the first curved surface 104A is located near the position (corner portion 106 and corner portion 119) where the first facing surface 100 and the second facing surface 110 mesh with each other.
  • the 1st opposing surface 100 and 2nd opposing surface 110 which become a pair contact smoothly.
  • the tubular body 70 can transmit torque smoothly even in a bent state.
  • first side portion 104 and the first plane portion 103 intersect with each other in a tangential discontinuity at the corner portion 106 in the circumferential development view. For this reason, when a torque acts on the medical elongated body 10, the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 forming a pair mesh with each other at the corners 106 that are tangentially discontinuous. Thereby, the 1st opposing surface 100 and the 2nd opposing surface 110 will be in the state connected favorably, and torque transmission capability improves.
  • first side portion 104 (side portion) has a first curved surface 104A and a second curved surface 104B having different bending directions in the circumferential development view.
  • first side portion 104 can bend and maintain smoothness while being bent, so that the contact area between the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 that form a pair increases. Touch smoothly. For this reason, the medical long body 10 can transmit torque smoothly even in the bent state, and the transmission capability is improved.
  • first curved face 104A and the second curved face 104B are point-symmetrical shapes in the circumferential development view. Therefore, the medical elongate body 10 reduces the difference in torque transferability depending on the rotation direction, exhibits high smooth torque transferability in any rotation direction, and improves operability.
  • the first side portion 104 (side portion) has an inflection point 105 between the first curved surface 104A and the second curved surface 104B.
  • the bending direction of the first side portion 104 naturally changes at the inflection point 105 while ensuring the length by bending. For this reason, the medical elongate body 10 bends naturally and no unnecessary force acts thereon, and can transmit torque smoothly even in a bent state.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 is larger than the angle ⁇ 1 between the straight line N1 connecting the corner portion 106 and the inflection point 105 and the first plane portion 103 (plane portion).
  • the distance A1 from the intersection 107 between the straight line extending perpendicularly from the inflection point 105 to the first plane part 103 (plane part) and the first plane part 103 to the corner part 106 is the variable A1. It is longer than the distance A2 from the curved point 105 to the first plane portion 103.
  • the inflection point 105 to the corner portion 106 can be secured long, and the first convex portion 101 is deeply caught by the second facing surface 110, and the torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance is reduced. Both occurrences can be suppressed.
  • first convex portion 101 and the second convex portion 111 adjacent to each other in the circumferential direction Y have a point-symmetric shape in the circumferential development view.
  • the first plane portion 103 and the second plane portion 113 are parallel.
  • the tubular body 70 is easily bent like a joint at both the position of the first plane portion 103 and the position of the second plane portion 113, and since it is parallel, it naturally bends and wasteful force acts. Without increasing the flexibility, the operability is improved.
  • corner portions 106 that intersect with the first side portion 104 are provided at both end portions of the first plane portion 103, and the two corner portions 106 include the two corner portions 106.
  • One convex portion 101 is positioned at both ends in the circumferential direction Y. That is, the entire first convex portion 101 is located between the two corner portions 106 in the circumferential direction Y.
  • the medical long body 10 which concerns on embodiment is the medical long body 10 which has the tubular body 70 provided with the belt
  • the band part 210 has an inner peripheral surface located on the inner surface side of the tubular body 70, an outer peripheral surface located on the outer surface side of the tubular body 70, and two side surfaces connecting the inner peripheral surface and the outer peripheral surface.
  • the shape 211 and the valley shape 212, the mountain shape 211 and the valley shape 212, the width in the extending direction of the band portion 210 is widened on the mountain top surface 211A side and the valley bottom surface 212A side,
  • the connection surface 213 that connects the mountain top surface 211A and the valley bottom surface 212A of the mountain shape 211 and the valley shape 212 is S-shaped in the circumferential development.
  • the medical elongated body 10 configured as described above accommodates the wide mountain shape 211 surrounded by the valley shape 212 on the top surface 211 ⁇ / b> A side, the mountain shape 211 is axially X with respect to the valley shape 212. And it is caught in both directions of the circumferential direction Y. Therefore, the medical long body 10 can suppress the elongation in the axial direction X and the occurrence of torsion that reduces torque transmission. Further, the connection surface 213 connecting the top surface 211A and the bottom surface 212A is S-shaped in the circumferential development view.
  • the peak shape 211 and the valley shape 212 that come in contact with each other increase the contact area and make a smooth contact, and can transmit torque smoothly even in a bent state.
  • the peak shape 211 and the valley shape 212 are in a well-connected state, and the torque transmission capability is improved.
  • the medical long body 10 receives excessive resistance in the cutting part 40 which receives cutting resistance by improving torque transmission capability, resistance is effectively transmitted to the proximal side and emergency stop is performed. It is possible.
  • the mountain shape 211 and the valley shape 212 are fitted with each other because the belt portion 210 is arranged in a spiral shape. Accordingly, the mountain shape 211 is easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y with respect to the valley shape 212 that accommodates the mountain shape 211. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the mountain shape 211 and the valley shape 212 are substantially the same shape. For this reason, the mountain shape 211 can be satisfactorily fitted to the valley shape 212. Therefore, the mountain shape 211 and the valley shape 212 are easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the tubular body 130 according to the first modified example has a circumferential direction between the first curved surface 104 ⁇ / b> A and the second curved surface 104 ⁇ / b> B provided on the side portion of the first convex portion 131.
  • a straight intermediate plane portion 133 may be provided. That is, the part where the direction of bending changes may be a straight line instead of a point (inflection point).
  • the intermediate plane portion 133 is parallel to the first spiral 81 and the second spiral 82.
  • the medical long body having such a tubular body 130 is not hindered in bending flexibility by the intermediate plane portion 133, and the first convex portion 131 is caught deeply in the second concave portion 132, and the axial direction X is extended. Elongation and twist can be effectively suppressed. Further, in addition to the first flat surface portion 103 and the second flat surface portion 113, the tubular body 130 is easily bent at the intermediate flat surface portion 133, so that the medical long body is improved in flexibility.
  • the spiral in which the plurality of intermediate plane portions 133 are arranged is at a different position from the first spiral 81 in which the first plane portions 103 are arranged and the second spiral 82 in which the second plane portions 113 are arranged. Arranged and parallel. Accordingly, the tubular body 130 can be bent like a joint at the position of the first spiral 81, the position of the second spiral 82, and the position of the spiral in which the intermediate plane portion 133 is arranged, and flexibility is increased.
  • the intermediate plane portion 133 may not be parallel to the first spiral 81 and the second spiral 82.
  • the tubular body 140 which is a 2nd modification is provided with the 1st curved surface 142A and the 2nd curved surface 142B which are provided in the 1st side part 142 of the 1st convex part 141.
  • an inflection point 143 is provided between the first curved surface 142A and the second curved surface 142B, the first curved surface 142A has a concave shape, and the second curved surface 142B has a convex shape. .
  • the side portion 142 and the first plane portion 103 intersect with each other in a tangential discontinuity in the circumferential development view. For this reason, the first convex portion 141 and the second concave portion 145 mesh with each other at the corner portion 144 that is tangentially discontinuous in a state where torque is applied, and the torque transmission capability is improved.
  • the tubular body 150 which is the third modified example has no inflection point on the first side portion 152 of the first convex portion 151. Also good. Even if it is such a structure, as for a medical elongate body, the side part 152 and the 1st plane part 103 cross
  • the tubular body 160 which is the fourth modified example may have different shapes of the two first side portions 162 and 163 of the first convex portion 161. Therefore, for example, the first convex portion 161 includes the corner portion 164 only between the one first side portion 162 and the first plane portion 103.
  • the second convex portion 165 includes a corner portion 167 only between one second side portion 166 and the second plane portion 113. Such a configuration is advantageous when the rotation direction is limited to one direction or when the frequency of use in one direction is high.
  • the corner portion 164 of the first convex portion 161 meshes with the second concave portion 168, or the corner portion 167 of the second convex portion 165 is the first concave portion 169.
  • High torque transmission can be obtained.
  • the corner portion is not provided on the side portion on the other side that is less engaged, the occurrence of breakage can be suppressed and safety can be improved.
  • the pitch L1 of the slits 171 may change along the axial direction X.
  • the bending stiffness can be lowered toward the distal side by gradually narrowing the pitch L1 of the slits 171 toward the distal side.
  • the tubular body 170 can ensure sufficient pushability by the proximal portion having high bending rigidity, and can easily pass through the curved portion of the living body lumen by the flexible distal portion. Reachability and operability can be obtained at the same time.
  • the size and shape of the first protrusion 172 and the second protrusion 173 may be different depending on the position in the axial direction X.
  • the first convex portion 172 and the second convex portion 173 can be enlarged.
  • the pitch L1 of the slits 171 may change in an inclined manner.
  • the tubular body can obtain higher reachability and operability, and stress can be prevented from being concentrated in one place, and the occurrence of breakage and kinks can be reduced.
  • the pitch L1 of the slits may be shorter toward the proximal side.
  • the size and shape of the first and second protrusions may be smaller toward the proximal side.
  • the medical long body 10 is a device for removing a lesion such as calcified plaque in an artery, but is not particularly limited as long as it is a medical long body.
  • the medical elongate body may be a device that is inserted into a blood vessel in deep vein thrombosis and crushes the thrombus, a catheter for other uses such as a microcatheter and an imaging catheter, a guide wire, and the like.
  • the direction of the spiral of the slit of the tubular body is not limited.
  • the 1st convex part and 2nd convex part of a tubular body may not be arrange
  • the 1st convex part and 2nd convex part of a tubular body can adjust a bending direction systematically by arrange
  • the outer tube shaft 21 is driven by the rotation drive unit 50, but not the outer tube shaft 21 as in the sixth modification shown in FIG.
  • the tube shaft 22 may be rotationally driven by the rotational drive unit 50.
  • the hub 60 is fixed to the proximal portion of the outer tube shaft 21.
  • both the inner tube shaft 22 and the outer tube shaft portion 21 may have a tubular body 70 provided with a spiral slit 71.
  • the slit 71 of the inner tube shaft 22 and the slit 71 of the outer tube shaft 21 are overlapped in the radial direction from the central axis of the inner tube shaft 22. Also good.
  • the range where the slit 71 of the inner tube shaft 22 and the slit 71 of the outer tube shaft 21 overlap in the radial direction is, for example, the distal portion of the inner tube shaft 22 and the outer tube shaft 21.
  • the inner tube shaft 22 includes a tubular body 70 having a spiral slit 71
  • the outer tube shaft 21 is a slit having a structure different from that of the spiral slit 71.
  • a tubular body 180 having 181 may be provided.
  • the slit 181 draws a spiral while being folded back in a curved shape in the circumferential development view.
  • the outer tube shaft 21 that tends to have high rigidity can be made flexible. Therefore, the outer tube shaft 21 can ensure flexibility and pushability while suppressing the elongation in the axial direction X by the inner tube shaft 22 and the occurrence of torsion that reduces torque transmission.
  • the inner pipe shaft 22 that can suppress the occurrence of torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance by providing the slit 71 is rotationally driven, but is not limited thereto.
  • the slit 181 is wound in the opposite direction to the slit 71.
  • the different spirals reinforce each other, thereby improving the strength and reducing the anisotropy of the operation and improving the operability.
  • the winding direction of the slit 71 and the slit 181 may be the same.
  • the tubular body 190 has a space portion 191 in which the gap of the slit 71 is widened between the first convex portion 101 and the second concave portion 112. You may have.
  • a part of the coating layer 192 that covers the outer periphery of the tubular body 191 can enter the space 191. Thereby, the coating layer 192 is easily fixed to the tubular body 190.
  • the shaft to which the tubular body 190 is applied is pushed, the first convex portion 101 enters the space 191 and the shaft tends to be linear. For this reason, the shaft to which the tubular body 190 is applied can easily exert a pushing force.
  • the shape of the space part 191 is not specifically limited, For example, it can be made into a square, a triangle, a trapezoid, a semicircle, etc. in the circumferential direction expanded view.
  • the inner tube shaft 22 includes a tubular body 70 having a spiral slit 71, and the outer tube shaft 21 has a slit 201 provided with a space portion 202.
  • a tubular body 200 may be provided.
  • the slit 201 draws a spiral while being folded back so as to have a convex portion 203 and a concave portion 204 in the circumferential development.
  • the convex portion 203 is curved, and the concave portion 204 is bent while accommodating the convex portion 203.
  • a space 202 is provided between the convex portion 203 and the concave portion 204.
  • the outer tube shaft 21 that tends to have high rigidity can be made flexible. Therefore, the outer tube shaft 21 can ensure flexibility and pushability while suppressing the elongation in the axial direction X by the inner tube shaft 22 and the occurrence of torsion that reduces torque transmission.
  • the inner pipe shaft 22 that can suppress the occurrence of torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance by providing the slit 71 is rotationally driven, but is not limited thereto.
  • the convex portion 203 enters the space 202 and the outer tube shaft 21 tends to be linear. For this reason, the outer tube shaft 21 to which the tubular body 200 is applied is likely to exert a pushing force.
  • the shape of the space 202 is not particularly limited.

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Abstract

高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であってもトルクの伝達能力が高い医療用長尺体を提供する。 管状体(70)を有する医療用長尺体(10)であり、管状体(70)は蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット(71)を有し、スリット(71)は対をなす第1の対向面(100)および第2の対向面(110)から形成され、第1の対向面(100)は、第1の凸部(101)を形成し、第1の凸部(101)は、周方向Yに幅が広がっている第1の幅広部(108)を有し、第2の対向面(110)は、第1の幅広部(108)を囲んで収容する第1の凹部(102)を形成し、第1の凸部(101)は、第1の平面部(103)とその両端部に接続する第1の側部(104)とを有し、周方向展開図において、第1の側部(104)と第1の平面部(103)が接線不連続である。

Description

医療用長尺体
 本発明は、生体管腔内に挿入される医療用長尺体に関するものである。
 カテーテル等に用いられるチューブ状の医療用長尺体を持つデバイスは、生体管腔内をその形状に沿って目的部位まで到達できるように、柔軟性や遠位端へのトルク伝達性を持たせる必要がある。チューブ状の医療用長尺体を柔軟にする方法として、医療用長尺体に備えられる管状体に螺旋状のスリットを設ける方法が知られている。しかしながら、螺旋状のスリットを設けた医療用長尺体は、柔軟になる一方で軸方向への伸縮が助長される。さらに、医療用長尺体は、螺旋が縮んだり(巻回が強まったり)拡がったり(巻回が緩んだり)することが可能なために捩れが発生し、遠位端へのトルク伝達性が低下する傾向がある。このため、螺旋状のスリットによって生じる捩れ易さを低減できる医療用長尺体が利用されている。例えば特許文献1には、螺旋状のスリットを構成する対をなす対向面の一方に凸部を設け、対向面の他方に凸部が収容される凹部を設けた医療用長尺体が記載されている。このような医療用長尺体は、凸部が凹部に収容されているため、凸部が凹部に対して周方向に引っ掛かり、捩れの発生を抑制できる。
国際公開第2014/174661号
 しかしながら、特許文献1に記載の医療用長尺体の凸部は、凹部から抜けることができる。このため、上記の医療用長尺体は、捩れを抑制できるが、軸方向の伸びを抑制することが困難である。また、上記の医療用長尺体が曲がると、凸部が凹部から部分的に、または全体的に抜け出るため、捩れを抑制することが困難となり、トルク伝達能力が低下する。
 本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であってもトルクの伝達能力が高い医療用長尺体を提供することを目的とする。
 上記目的を達成する医療用長尺体は、管状体を有する医療用長尺体であって、前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、前記スリットは、対をなす第1の対向面および第2の対向面から形成され、前記第1の対向面は、第1の凸部を形成し、前記第1の凸部は、前記管状体の周方向に幅が広がっている幅広部を有し、前記第2の対向面は、前記幅広部を囲んで収容する凹部を形成し、前記第1の凸部は、平面部と、前記平面部の前記周方向の両端部に接続する2つの側部と、を有し、周方向展開図において、前記側部と前記平面部が接線不連続である。
 上記のように構成した医療用長尺体は、第1の凸部の突出側の幅が広いため、第1の凸部が第2の対向面の凹部に引っ掛かり、軸方向への伸びと、トルク伝達能力を低下させる捩れの発生を抑制できる。また、側部と平面部が接線不連続で交わるため、医療用長尺体は、トルクが作用した状態で第1の対向面と第2の対向面が接線不連続な部位で噛み合う。このため、第1の対向面と第2の対向面が良好に連結された状態となり、医療用長尺体のトルク伝達能力が向上する。
実施形態に係る医療用長尺体を示す平面図である。 管状体を示す平面図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第1の対向面を示す斜視図である。 第2の対向面を示す斜視図である。 管状体の帯部の一部を周方向へ連続的に示す展開図である。 第1の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第2の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第3の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第4の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第5の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第6の変形例を示す平面図である。 第7の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 シャフト部の一部を示す平面図であり、(A)は第8の変形例、(B)は第9の変形例を示す。 第10の変形例の管状体の一部を示す平面図である。 第11の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。
 以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
 本実施形態に係る医療用長尺体10は、動脈内に挿入され、石灰化したプラークなどの病変部を切削して除去するアテレクトミーに用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
 医療用長尺体10は、図1に示すように、長尺であって回転駆動されるシャフト部20と、シャフト部20を収容できる外シース30と、シャフト部20によって回転する切削部40とを備えている。医療用長尺体10は、さらに、シャフト部20を回転させる駆動源(例えば、モータ)を備える回転駆動部50と、シャフト部20の近位側端部に設けられるハブ60とを備えている。切削部40は、病変部を切削できるように、外表面にダイヤモンド粒子(研磨材)が付着している。切削部40の遠位端の周方向に刃面を設けられていてもよい。なお、切削部40の構成は、病変部を切削できれば特に限定されない。
 シャフト部20は、回転駆動部50により回転駆動される外管シャフト21と、外管シャフト21の内側に配置され、近位部にハブ60が固着される内管シャフト22とを備えている。外管シャフト21は、柔軟性を得つつ回転駆動力を伝達できるように、螺旋状のスリット71が設けられた管状体70を備えている。
 管状体70は、図2~6に示すように、蛇行しつつ(繰り返し曲がりつつ)螺旋状に延びる通路に沿うスリット71を有している。管状体70は、スリット71が設けられた先端側の柔軟部72と、スリット71が設けられていない基端側の高剛性部73とを備えている。スリット71は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工により形成される。
 柔軟部72は、所定のピッチL1でスリット71が設けられている。スリット71は、管状体70の外周面から内周面へ貫通する線状の切り込みであり、管状体70に後述する凸部や凹部を構成するように湾曲しつつ螺旋を描くように連続する。ピッチL1は、スリット71が、管状体70の周方向Yに360度を巻回することで管状体70の軸方向Xに移動する距離を意味する。管状体70の柔軟部72は、スリット71が設けられることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。なお、螺旋状のスリットが複数設けられることで、管状体70は、多重螺旋構造で構成されてもよい。柔軟部72は、軸方向Xに並ぶスリット71の間に、帯状の板材である1つの帯部210を有している(図7を参照)。帯部210は、螺旋を描いて柔軟部72を構成している。なお、管状体70が多重螺旋構造である場合には、柔軟部は、複数の帯部により構成される。
 スリット71は、対向して配置される対をなす第1の対向面100および第2の対向面110により構成されている。第1の対向面100は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。第2の対向面110は、第1の対向面100の反対側である。第1の対向面100は、軸方向に並ぶ2つのスリット71の間に位置する螺旋状の構造体の、遠位側の端面である。第1の対向面100は、管状体70の内周面と外周面を繋ぐ面である。第1の対向面100は、スリット71の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第2の対向面110は、軸方向に並ぶ2つのスリット71の間に位置する螺旋状の構造体の、近位側の端面である。第2の対向面110は、管状体70の内周面と外周面を繋ぐ面である。第2の対向面110は、スリット71の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第1の対向面100と第2の対向面110は、スリット71を挟んで隣接する(対面する)。第1の対向面100は、近位側へ突出する第1の凸部101(凸部)を複数備える。第2の対向面110は、遠位側へ突出する第2の凸部111(凸部)を複数備える。
 遠位側の第1の対向面100は、周方向に隣り合う第1の凸部101の間に、第2の凸部111が入り込む第1の凹部102(凹部)を複数備える。近位側の第2の対向面110は、複数の第2の凸部111の間に、第1の凸部101が入り込む第2の凹部112(凹部)を複数備える。第1の凸部101は、第2の凹部112に引っ掛かり、軸方向Xおよび周方向Yへの第2の凹部112に対する相対的な移動が制限される。第2の凸部111は、第1の凹部102に引っ掛かり、軸方向Xおよび周方向Yへの第1の凹部102に対する相対的な移動が制限される。第1の凸部101および第2の凸部111は、周方向に90度毎に配置される。なお、第1の凸部101および第2の凸部111が配置される間隔は、90度に限定されず、例えばランダムに配置されてもよい。
 スリット71は、管状体70において折れ曲がりつつ螺旋を描くことで、平行な2つの第1の螺旋81または第2の螺旋82に位置することができる。第1の螺旋81には、第1の凸部101の突出側(近位側)の頂部101Aが位置する。第2の螺旋82には、第2の凸部111の突出側(遠位側)の頂部111Aが位置する。スリット71が複数の螺旋(第1の螺旋81または第2の螺旋82)に位置することで、管状体70は、螺旋のそれぞれを関節として曲がりやすくなり、柔軟となる。
 第1の凸部101は、突出側(近位側)で周方向Yに幅が広がる第1の幅広部108(幅広部)を有している。第1の凸部101は、突出側の端面を構成する直線状に延在する第1の平面部103(平面部)と、第1の平面部103の周方向両端部から遠位側へ延びる第1の側部104(側部)とを備えている。第1の側部104は、突出側に位置する第1の曲面104Aと、基部側(突出側の反対側)に位置する第2の曲面104Bを備えている。第1の曲面104Aは凸形状であり、第2の曲面104Bは凹形状となっている。すなわち、第1の曲面104Aと第2の曲面104Bは、逆方向へ湾曲している。このため、管状体70の周方向の展開図(以下、周方向展開図と称する)において、第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bの間には、変曲点105が設けられる。なお、「変曲点」とは、曲がる方向が変化する点である。第1の対向面100の第1の平面部103は、対向する第2の対向面110と平行であるが、平行でなくてもよい。
 周方向展開図において、第1の平面部103と第1の側部104の間には、接線不連続となる角部106が設けられる。なお、接線不連続とは、2つの線が接続点で接続される場合に、各々の線の接続点における接線が異なることを意味する。接線とは、曲線(または直線)上の定点と動点を結ぶ直線があるときの、動点を定点に近づけたときの極限の直線を意味する。なお、接続される2つの線の各々は、直線であっても曲線であってもよい。直線の接線は、その直線と一致する。角部106は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部106は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部106の曲率半径は、1.0mm以下が好ましく、より好ましくは0.5mm以下、さらに好ましくは0.05mm以下である。角部106の曲率半径が小さいほど、後述するように角部106によって噛み合う効果が高い。周方向展開図において、角部106の角度α1は、角部106と変曲点105を結ぶ直線N1と第1の平面部103がなす角度β1よりも大きいことが好ましいが、これに限定されない。なお、角部106の角度α1は、第1の曲面104Aの角部106における接線と、第1の平面部103がなす角度である。したがって、第1の曲面104Aの角部106における接線は、第1の平面部103と一致しないことが好ましい。角度α1が角度β1よりも大きいことで、第1の側部104は、突出側の第1の曲面104Aで側方へ凸形状となっている。角部106の角度α1は、90度以下であることが好ましい。角部106の角度α1は、90度以下であれば、管状体70に回転力が作用することで、第2の凹部112と良好に噛み合うことができ、トルク伝達能力が高い。
 第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bは、周方向展開図において変曲点105により点対称形状である。なお、第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bは、点対称形状でなくてもよい。第1の変曲点105から第1の平面部103へ垂直に延びる直線N1と第1の平面部103との交点107から角部106までの距離A1は、変曲点105から第1の平面部103までの最短の距離A2よりも長い。これにより、変曲点105から角部106までを長く確保でき、第1の凸部101が第2の対向面110に深く引っ掛かり、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの両方の発生を抑制できる。また、距離A1が距離A2よりも長いことで、第1の幅広部108は周方向Yへ長くなるが、距離A1は回転方向に沿っている。このため、第1の幅広部108は、回転方向の大きな力を受け難く、破損を抑制できる。
 第2の凹部112は、スリット71の幅の分だけ第1の凸部101から離れた構造を有する。したがって、第2の凹部112は、第1の凸部101の角部106が嵌合して噛み合うことができるように、周方向展開図において、角度α1と同じ角度の隅部119を有する。隅部119は、接線不連続である。なお、接線不連続となる隅部119は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。
 また、周方向展開図において、第1の平面部103の両端部に位置する2つの角部106は、これら2つの角部106を有する第1の凸部101の周方向Yにおける両側の末端に位置する。すなわち、第1の凸部101の全体が、周方向Yにおいて、2つの角部106の間に位置する。
 第2の凸部111は、突出側(遠位側)で周方向Yに幅が広がる第2の幅広部118(幅広部)を有している。第2の凸部111は、突出側の端面を構成する直線状に延在する第2の平面部113(平面部)と、第2の平面部113の周方向両端部から遠位側へ延びる第2の側部114(側部)とを備えている。第2の側部114は、突出側に位置する第1の曲面114Aと、基部側(突出側の反対側)に位置する第2の曲面114Bを備えている。第1の曲面114Aは凸形状であり、第2の曲面114Bは凹形状となっている。すなわち、第1の曲面114Aと第2の曲面114Bは、逆方向へ湾曲している。このため、周方向展開図において、第1の曲面114Aおよび第2の曲面114Bの間には、変曲点115が設けられる。第2の対向面110の第2の平面部113は、対向する第1の対向面100と平行であるが、平行でなくてもよい。
 周方向展開図において、第2の平面部113と第2の側部114の間には、接線不連続となる角部116が設けられる。角部116は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部116は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部116の曲率半径は、1.0mm以下が好ましく、より好ましくは0.5mm以下、さらに好ましくは0.05mm以下である。角部116の曲率半径が小さいほど、後述するように角部116によって噛み合う効果が高い。周方向展開図において、角部116の角度α2は、角部116と変曲点115を結ぶ直線N2と第2の平面部113がなす角度β2よりも大きいことが好ましいが、これに限定されない。なお、角部116の角度α2は、第2の曲面114Aの角部116における接線と、第2の平面部113がなす角度である。したがって、第2の曲面114Aの角部116における接線は、第2の平面部113と一致しないことが好ましい。角度α2が角度β2よりも大きいことで、第2の側部114は、突出側の第2の曲面114Aで側方へ凸形状となっている。角部116の角度α2は、90度以下であることが好ましい。角部116の角度α2は、90度以下であれば、管状体70に回転力が作用することで、第1の凹部102と良好に噛み合うことができ、トルク伝達能力が高い。
 第1の曲面114Aおよび第2の曲面114Bは、周方向展開図において変曲点115により点対称形状である。なお、第1の曲面114Aおよび第2の曲面114Bは、点対称形状でなくてもよい。第2の変曲点115から第2の平面部113へ垂直に延びる直線N2と第2の平面部113との交点117から角部116までの距離A3は、変曲点115から第2の平面部113までの最短の距離A4よりも長い。これにより、変曲点115から角部116までを長く確保でき、第1の凸部111が第1の対向面100に深く引っ掛かり、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの両方の発生を抑制できる。また、距離A3が距離A4よりも長いことで、第2の幅広部118は周方向Yへ長くなるが、距離A3は回転方向に沿っている。このため、第2の幅広部118は、回転方向の大きな力を受け難く、破損を抑制できる。
 第1の凹部102は、スリット71の幅の分だけ第2の凸部111から離れた構造を有する。したがって、第1の凹部102は、第2の凸部111の角部116が嵌合して噛み合うことができるように、周方向展開図において、角度α2と同じ角度の隅部109を有する。隅部109は、接線不連続である。なお、接線不連続となる隅部109は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。
 また、周方向展開図において、第2の平面部113の両端部に位置する2つの角部116は、これら2つの角部116を有する第2の凸部111の周方向Yにおける両側の末端に位置する。すなわち、第2の凸部111の全体が、周方向Yにおいて、2つの角部116の間に位置する。
 第1の凸部101および第2の凸部111の軸方向Xへの突出長さである距離L2は、第1の螺旋81(または第2の螺旋82)のピッチL1の半分以下であることが好ましいが、これに限定されない。距離L2がピッチL1の半分以下であると、軸方向Xに並ぶ2つのスリット71の間の間隔が狭くなり過ぎる部位が生じる可能性を抑制し、2つのスリット71の間の材料の幅を維持できる。これにより、管状体70は、適切な強度を確保できる。距離L2は、第1の凸部101および第2の凸部111の強度を確保できるように、小さ過ぎずにある程度の長さが確保されることが好ましい。ピッチL1は、特に限定されないが、例えば0.1mm~30mmである。距離L2は、特に限定されないが、例えば0.05mm~18mmである。
 遠位側の第1の対向面100の第1の凸部101と、近位側の第2の対向面110の第2の凸部111は、周方向Yに隣接して対となって配置される。隣接する第1の凸部101および第2の凸部111により構成される凸部群120は、周方向Yに所定の間隔で設けられる。
 また、各凸部群120の隣接する第1の凸部101および第2の凸部111は、展開図において、間に位置する点(近接する変曲点105および変曲点115の中間点)に対して点対称である。すなわち、第1の凸部101および第2の凸部111は、大きさおよび形状が同一であり、向きのみが異なる。したがって、第2の凸部111は、第1の凸部101と対称の構成を備えている。なお、大きさが同一とは、寸法が同一であることを意味する。また、形状が同一とは、展開図において形状が相似関係にあることを意味する。
 凸部群120は、周方向Yに90度毎に位置する。このため、凸部群120は、スリット71が巻回することで、軸方向Xに並んで配置される。なお、凸部群120は、周方向Yに90度毎に設けられなくてもよい。したがって、凸部群120は、軸方向Xに並んで配置されなくてもよい。
 管状体70の構成材料は、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばNi-Ti、真鍮、SUS、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、管状体70の構成材料は特に限定されず、例えばポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
  管状体70の寸法は、特に限定されない。例えば、管状体70の外径は約0.5mm~3.5mm、肉厚は約10μm~170μm、長さは約1100mm~1400mmである。
 スリット71の隙間の幅(第1の対向面100と第2の対向面110の離間距離)は、特に限定されないが、例えば約0.01mm~0.05mmである。
 次に、本実施形態に係る医療用長尺体10の使用方法を、動脈内の石灰化した病変部を切削する場合を例として説明する。
 本実施形態の医療用長尺体10を使用する際には、ガイドワイヤ(図示せず)を血管内に挿入し、ガイドワイヤをガイドとして、医療用長尺体10を屈曲させたり回転させたりしつつ、石灰化した病変部の近位側へ到達させる。
 次に、切削部40が病変部の近傍まで進入した状態で、回転駆動部50によりシャフト部20を回転させると、切削部40もそれに伴って回転する。この状態で切削部40を血管内で移動させると、切削部40が病変部に接触し、切削部40が血管内で固着した状態の病変部を切削する。切削部40は、一方向へ連続的に回転するが、必要に応じて逆回転してもよい。
 切削された病変部は、血管内に別途取り付けられたフィルターに捕集される。フィルターに捕集された病変部は、フィルターとともに血管外へ排出できる。または、切削された病変部は吸引して血管外へ排出することもできる。病変部を切削した後、回転動を停止する。この後、医療用長尺体10を血管から抜去し、手技が完了する。
 以上のように、実施形態に係る医療用長尺体10は、管状体70を有する医療用長尺体10であって、管状体70は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット71を有し、スリット71は対をなす第1の対向面100および第2の対向面110を形成し、第1の対向面100は、第1の凸部101を形成し、第1の凸部101は、管状体70の周方向Yに幅が広がっている第1の幅広部108(幅広部)を有し、第2の対向面110は、第1の幅広部108を囲んで収容する第2の凹部112(凹部)を形成し、第1の凸部101は、第1の平面部103(平面部)と、第1の平面部103の周方向Yの両端部に接続する2つの第1の側部104(側部)と、を有し、周方向展開図において、第1の側部104と第1の平面部103が接線不連続である。
 上記のように構成した医療用長尺体10は、第1の幅広部108を第2の凹部112が囲んで収容しているため、第1の凸部101が第2の対向面110に引っ掛かる。そのため、医療用長尺体10は、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。また、第1の側部104と第1の平面部103は、周方向展開図において、接線不連続である。このため、医療用長尺体10にトルクが作用すると、対となる第1の対向面100と第2の対向面110が噛み合う。これにより、第1の対向面100と第2の対向面110は、良好に連結された状態となり、トルク伝達能力が向上する。なお、ここでは、遠位側の第1の対向面100の第1の凸部101が、近位側の第2の対向面110の第2の凹部112に囲まれて収容される構成についての効果を説明しているが、近位側の第2の対向面110の第2の凸部111が、遠位側の第1の対向面100の第1の凹部102に囲まれて収容される構成についても、同様の効果を有する。対となる第1の対向面100と第2の対向面110の両方で効果が発揮されることで、相乗的により良い効果が得られる。また、医療用長尺体10は、トルク伝達能力が向上することで、切削抵抗を受ける切削部40において過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
 また、側部104の少なくとも一方は、曲面を有する。このため、対となる第1の対向面100と第2の対向面110の接触面積が増加して滑らかに接触し、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。特に、管状体70は、硬い病変部を切削するために、回転して回転力を伝達させるための部材である。そのため、管状体70を曲げた状態において、管状体70が滑らかに効率よくトルクを伝達できることは非常に有効である。
 また、側部104の第1の曲面104Aは、平面部103と接続する。このため、第1の対向面100と第2の対向面110の噛み合う位置(角部106および隅部119)の近くに、第1の曲面104Aが位置する。これにより、対となる第1の対向面100と第2の対向面110が滑らかに接触する。このため、管状体70は、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。
 また、第1の側部104と第1の平面部103は、周方向展開図において、角部106にて接線不連続で交わる。このため、医療用長尺体10にトルクが作用すると、対となる第1の対向面100と第2の対向面110が、接線不連続な角部106で噛み合う。これにより、第1の対向面100と第2の対向面110は、良好に連結された状態となり、トルク伝達能力が向上する。
 また、第1の側部104(側部)は、周方向展開図において曲がる方向が異なる第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bを有する。これにより、第1の側部104が、曲がることで長さを確保しつつ滑らかさを維持できるため、対となる第1の対向面100と第2の対向面110は、接触面積が増加して滑らかに接触する。このため、医療用長尺体10は、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達でき、かつ伝達能力が向上する。
 また、第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bは、周方向展開図において点対称形状である。これにより、医療用長尺体10は、回転方向によるトルク伝達性の差が低減し、いずれの回転方向でも高い滑らかなトルク伝達性を発揮し、操作性が向上する。
 また、周方向展開図において、第1の側部104(側部)は、第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bの間に変曲点105を有する。これにより、第1の側部104は、曲がることで長さを確保しつつ、変曲点105にて曲がりの方向が自然に変化する。このため、医療用長尺体10は、自然と曲がって無駄な力が作用せず、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。
 また、周方向展開図において、角部106の角度α1は、角部106と変曲点105を結ぶ直線N1と第1の平面部103(平面部)の間の角度β1よりも大きい。これにより、角部106が鋭角となり過ぎないために強度を確保でき、安全性が高い。
 また、周方向展開図において、変曲点105から第1の平面部103(平面部)へ垂直に延びる直線と第1の平面部103との交点107から角部106までの距離A1は、変曲点105から第1の平面部103までの距離A2よりも長い。これにより、変曲点105から角部106までを長く確保でき、第1の凸部101が第2の対向面110に深く引っ掛かり、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの両方の発生を抑制できる。
 また、周方向Yに隣接する第1の凸部101および第2の凸部111は、周方向展開図において点対称形状である。これにより、医療用長尺体10は、回転力が第1の凸部101および第2の凸部111にバランス良く分散するため、トルク伝達性が向上するとともに、破損の発生を抑制できる。
 また、周方向展開図において、第1の平面部103と第2の平面部113は、平行である。これにより、管状体70は、第1の平面部103の位置と、第2の平面部113の位置の両方で関節のように曲がりやすく、平行であるために自然と曲がって無駄な力が作用せず、柔軟性が増加するとともに操作性が向上する。
 また、周方向展開図において、第1の平面部103の両端部に第1の側部104と交わる角部106が設けられ、当該2つの角部106は、当該2つの角部106を有する第1の凸部101の周方向Yにおける両側の末端に位置する。すなわち、第1の凸部101の全体が、周方向Yにおいて、2つの角部106の間に位置する。これにより、医療用長尺体10に作用するトルクの方向に依存せず、対となる第1の対向面100と第2の対向面110が、良好に噛み合う。このため、第1の対向面100と第2の対向面110は、良好に連結された状態となり、トルク伝達能力が向上する。
 また、実施形態に係る医療用長尺体10は、図7に示すように、螺旋状に延びる板材である帯部210が設けられた管状体70を有する医療用長尺体10であって、帯部210は、管状体70の内面側に位置する内周面、管状体70の外面側に位置する外周面、内周面および外周面を連結する2つの側面を有し、側面は、山形状211と、谷形状212と、を有し、山形状211および谷形状212は、山の頂面211A側および谷の底面212A側で、帯部210の延在方向の幅が広がっており、山形状211および谷形状212の山の頂面211Aおよび谷の底面212Aを結ぶ接続面213は、周方向展開図においてS字状である。
 上記のように構成した医療用長尺体10は、頂面211A側で幅広の山形状211を谷形状212が囲んで収容しているため、山形状211が谷形状212に対して軸方向Xおよび周方向Yの両方向へ引っ掛かる。そのため、医療用長尺体10は、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。また、頂面211Aおよび底面212Aを結ぶ接続面213は、周方向展開図においてS字状である。このため、対となって接触する山形状211および谷形状212が、接触面積を増加して滑らかに接触し、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。これにより、山形状211および谷形状212は、良好に連結された状態となり、トルク伝達能力が向上する。また、医療用長尺体10は、トルク伝達能力が向上することで、切削抵抗を受ける切削部40において過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
 また、山形状211および谷形状212は、帯部210が螺旋状に配置されることで嵌り合っている。これにより、山形状211が、当該山形状211を収容する谷形状212に対して軸方向Xおよび周方向Yの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体10は、軸方向Xへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
 また、山形状211および谷形状212は、略同一形状である。このため、山形状211が谷形状212に対して良好に嵌合できる。したがって、山形状211および谷形状212は、軸方向Xおよび周方向Yの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体10は、軸方向Xへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
 なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図8に示すように、第1の変形例である管状体130は、第1の凸部131の側部に設けられる第1の曲面104Aおよび第2の曲面104Bの間に、周方向展開図において直線状の中間平面部133が設けられてもよい。すなわち、曲げの方向が変わる部位が、点(変曲点)ではなく、直線状であってもよい。なお、上述した実施形態と同様の機能を有する部位には同一の符号を付し、説明を省略する。中間平面部133は、第1の螺旋81および第2の螺旋82と平行である。このような管状体130を有する医療用長尺体は、中間平面部133により曲げに対する柔軟性が阻害されず、第1の凸部131が第2の凹部132に深く引っ掛かり、軸方向Xへの伸びと捩れを効果的に抑制できる。また、第1の平面部103および第2の平面部113に加えて、中間平面部133においても管状体130が曲がりやすくなるため、医療用長尺体は、柔軟性が向上する。
 また、周方向展開図において、複数の中間平面部133が並ぶ螺旋は、第1の平面部103が並ぶ第1の螺旋81および第2の平面部113が並ぶ第2の螺旋82と異なる位置に配置され、かつ平行である。これにより、管状体130は、第1の螺旋81の位置、第2の螺旋82の位置、および中間平面部133が並ぶ螺旋の位置で関節のように曲がることができ、柔軟性が増加する。なお、中間平面部133は、第1の螺旋81および第2の螺旋82と平行でなくてもよい。
 また、図9に示すように、第2の変形例である管状体140は、第1の凸部141の第1の側部142に設けられる第1の曲面142Aおよび第2の曲面142Bが設けられる。周方向展開図において、第1の曲面142Aおよび第2の曲面142Bの間に、変曲点143が設けられ、第1の曲面142Aが凹形状であり、第2の曲面142Bが凸形状である。このような構成であっても、医療用長尺体は、周方向展開図において、側部142と第1の平面部103が接線不連続で交わる。このため、トルクが作用した状態で第1の凸部141と第2の凹部145が接線不連続な角部144で噛み合い、トルク伝達能力が向上する。
 また、図10に示すように、周方向展開図において、第3の変形例である管状体150は、第1の凸部151の第1の側部152に、変曲点が設けられなくてもよい。このような構成であっても、医療用長尺体は、側部152と第1の平面部103が接線不連続で交わる。このため、トルクが作用した状態で第1の凸部151と第2の凹部153が接線不連続な角部154で噛み合い、トルク伝達能力が向上する。
 また、図11に示すように、第4の変形例である管状体160は、第1の凸部161の2つの第1の側部162、163の形状が異なってもよい。したがって、例えば、第1の凸部161は、一方の第1の側部162と第1の平面部103の間にのみ、角部164を備える。また、第2の凸部165は、一方の第2の側部166と第2の平面部113の間にのみ、角部167を備える。このような構成は、回転方向が一方向に限定される場合や、一方向への使用頻度が高い場合に有利である。すなわち、使用頻度の高い方向へ回転させる場合には、第1の凸部161の角部164が第2の凹部168に噛み合い、または第2の凸部165の角部167が第1の凹部169に噛み合うことで、高いトルク伝達性を得ることができる。さらに、噛み合うことが少ない他方側の側部に角部が設けられないことで、破損の発生を抑制して安全性を高めることができる。
 また、図12に示すように、第5の変形例である管状体170は、スリット171のピッチL1が軸方向Xに沿って変化してもよい。例えば、遠位側へ向かってスリット171のピッチL1を漸次的に狭くすることで、遠位側ほど曲げ剛性を低くすることができる。これにより、管状体170は、曲げ剛性が高い近位側の部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、柔軟な遠位側の部位によって、生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を同時に得られる。また、軸方向Xの位置によって、第1の凸部172および第2の凸部173の大きさや形状が異なってもよい。例えば、ピッチL1の大きい近位部では、ピッチL1に余裕があるため、第1の凸部172および第2の凸部173を大きくすることができる。スリット171のピッチL1は、傾斜的に変化してもよい。これにより、管状体は、より高い到達性および操作性を得ることができ、かつ応力が1カ所に集中することがなく、破損やキンクの発生を低減できる。また、スリットのピッチL1は、近位側ほど短くてもよい。また、第1の凸部および第2の凸部の大きさや形状が、近位側ほど小さくてもよい。
 また、本実施形態に係る医療用長尺体10は、動脈内で石灰化したプラークなどの病変部を除去するためのデバイスであるが、医療用の長尺体であれば特に限定されない。例えば、医療用長尺体は、深部静脈血栓症において、血管内に挿入されて血栓を破砕するデバイスや、マイクロカテーテル、イメージングカテーテル等の他の用途のカテーテル、ガイドワイヤ等であってもよい。
 また、管状体のスリットの螺旋の向きは限定されない。また、管状体の第1の凸部および第2の凸部は、規則性を持って配置されなくてもよく、ランダムに配置されてもよい。これにより、管状体の曲げ剛性の周方向へ異方性を減少できる。なお、管状体の第1の凸部および第2の凸部は、規則性を持って配置されることで、曲げ方向を計画的に調節することができる。
 また、本実施形態に係る医療用長尺体10は、外管シャフト21が回転駆動部50により駆動されるが、図13に示す第6の変形例のように、外管シャフト21ではなく内管シャフト22が、回転駆動部50により回転駆動されてもよい。その場合、外管シャフト21の近位部にハブ60が固着される。
 また、図14(A)に示す第7の変形例のように、内管シャフト22および外管シャフト部21の両方が、螺旋状のスリット71が設けられた管状体70を有することもできる。さらに、図14(B)に示す第8の変形例のように、内管シャフト22の中心軸から径方向に、内管シャフト22のスリット71と、外管シャフト21のスリット71が重なっていてもよい。内管シャフト22のスリット71と、外管シャフト21のスリット71が径方向に重なっている範囲は、例えば、内管シャフト22および外管シャフト21の遠位部である。
 また、図15に示す第9の変形例のように、内管シャフト22が螺旋状のスリット71を有する管状体70を備え、外管シャフト21が、螺旋状のスリット71とは異なる構造のスリット181を有する管状体180を備えてもよい。スリット181は、例えば、周方向展開図において曲線状に折り返しながら螺旋を描いている。これにより、内管シャフト22よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト21を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト22により、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト21により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット71を備えることで、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト22が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、スリット181は、スリット71と逆方向に巻回されている。これにより、異なる螺旋が互いに補強し合うことで強度が向上するとともに、動作の異方性が低減されて操作性が向上する。なお、スリット71とスリット181の巻回方向は、同じであってもよい。
 また、図16に示す第10の変形例のように、管状体190は、第1の凸部101と第2の凹部112の間に、スリット71の隙間の間隔が広がっている空間部191を有してもよい。この空間部191には、例えば、管状体191の外周を被覆する被覆層192の一部が入り込むことができる。これにより、被覆層192が、管状体190に対して固定されやすい。また、管状体190を適用したシャフトが押し込まれると、空間部191に第1の凸部101が入り込み、シャフトが直線状になりやすい。このため、管状体190を適用したシャフトは、押し込み力を作用させやすくなる。なお、空間部191の形状は、特に限定されず、例えば、周方向展開図において四角形、三角形、台形、半円形等とすることができる。
 また、図17に示す第11の変形例のように、内管シャフト22が螺旋状のスリット71を有する管状体70を備え、外管シャフト21が、空間部202が設けられたスリット201を有する管状体200を備えてもよい。スリット201は、周方向展開図において凸部203および凹部204を備えるように折り返しながら螺旋を描いている。周方向展開図において、凸部203は湾曲し、凹部204は凸部203を収容しつつ屈曲している。凸部203と凹部204の間に、空間部202が設けられる。これにより、内管シャフト22よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト21を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト22により、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト21により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット71を備えることで、軸方向Xへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト22が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、管状体200を適用した外管シャフト21が押し込まれると、空間部202に凸部203が入り込み、外管シャフト21が直線状になりやすい。このため、管状体200を適用した外管シャフト21は、押し込み力を作用させやすくなる。なお、空間部202の形状は、特に限定されない。
 さらに、本出願は、2016年8月16日に出願された日本特許出願番号2016-159549号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
  10  医療用長尺体、
  20  シャフト部、
  70、130、140、150、160、170、180、190、200  管状体、
  71、171  スリット、
  81  第1の螺旋、
  82  第2の螺旋、
  100  第1の対向面、
  110  第2の対向面、
  101、131、141、151、161、172  第1の凸部(凸部)、
  102、169  第1の凹部(凹部)、
  103  第1の平面部(平面部)、
  104、142、152、162、163  第1の側部(側部)、
  104A、114A、142A  第1の曲面、
  104B、114B、142B  第2の曲面、
  105、115、143  変曲点、
  106、116、144、154、164、167  角部、
  107、117  交点、
  108  第1の幅広部(幅広部)、
  111、165、173  第2の凸部(凸部)、
  112、132、145、153、168  第2の凹部(凹部)、
  113  第2の平面部(平面部)、
  114、166  第2の側部(側部)、
  118  第2の幅広部(幅広部)、
  120  凸部群、
  133  中間平面部、
  210  帯部、
  211  山形状、
  211A  頂面、
  212  谷形状、
  212A  底面、
  213  接続面、
  A1、A2、A3、A4  距離、
  L1  ピッチ、
  L2  距離、
  N1、N2  直線、
  Y  周方向、
  α1、α2  角部の角度、
  β1、β2  直線N1、N2と平面部との間の角度。

Claims (11)

  1.  管状体を有する医療用長尺体であって、
     前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、
     前記スリットは、対をなす第1の対向面および第2の対向面から形成され、
     前記第1の対向面は、第1の凸部を形成し、
     前記第1の凸部は、前記管状体の周方向に幅が広がっている幅広部を有し、
     前記第2の対向面は、前記幅広部を囲んで収容する凹部を形成し、
     前記第1の凸部は、平面部と、前記平面部の前記周方向の両端部に接続する2つの側部と、を有し、
     周方向展開図において、前記側部と前記平面部が接線不連続である医療用長尺体。
  2.  前記側部の少なくとも一方は、曲面を有する請求項1に記載の医療用長尺体。
  3.  前記側部の曲面は、前記平面部と接続する請求項2に記載の医療用長尺体。
  4.  前記曲面は、周方向展開図において曲がる方向が異なる第1の曲面および第2の曲面を有する請求項2または3に記載の医療用長尺体。
  5.  前記第1の曲面および第2の曲面は、周方向展開図において点対称形状である請求項4に記載の医療用長尺体。
  6.  周方向展開図において、前記第1の曲面および第2の曲面の間に、変曲点または直線状に延びる中間平面部を有する請求項4または5に記載の医療用長尺体。
  7.  周方向展開図において、複数の前記中間平面部が並ぶ螺旋は、複数の前記平面部が並ぶ他の螺旋と異なる位置に配置され、かつ前記他の螺旋と平行である請求項6に記載の医療用長尺体。
  8.  周方向展開図において、前記角部の角度は、前記角部と前記変曲点を結ぶ直線と前記平面部の間の角度よりも大きい請求項6に記載の医療用長尺体。
  9.  周方向展開図において、前記変曲点から前記平面部へ垂直に延びる直線と前記平面部との交点から前記角部までの距離は、前記変曲点から前記平面部までの距離よりも長い請求項6または8に記載の医療用長尺体。
  10.  周方向展開図において、前記平面部の両端部に前記側部と交わる角部が設けられ、当該2つの角部は、当該2つの角部を有する前記第1の凸部の前記周方向における両側の末端に位置する請求項1~9のいずれか1項に記載の医療用長尺体。
  11.  螺旋状に延びる板材である帯部が設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
     前記帯部は、2つの側面を有し、
     前記側面は、山形状と、谷形状と、を有し、
     前記山形状および谷形状は、山の頂面側および谷の底面側で、前記帯部の延在方向の幅が広がっており、
     前記山形状および谷形状の前記山の頂面および谷の底面を結ぶ接続面は、周方向展開図においてS字状である医療用長尺体。
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