JP2013542940A5

JP2013542940A5 -

Info

Publication number: JP2013542940A5
Application number: JP2013533267A
Authority: JP
Filing date: 2011-07-25
Publication date: 2014-09-11

Claims

フルチカゾン及びシクレソニドから選択されるコルチコステロイドと組み合わせた、インダカテロール及びホルモテロールから選択されるβ₂-アゴニストと、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤とを含み、１日に１回投与される、医薬組成物。
前記β₂-アゴニストが、ホルモテロールであり、任意選択で該ホルモテロールが、0.5〜40mcgの範囲の量で存在する、請求項1記載の医薬組成物。
前記コルチコステロイドが、フルチカゾンであり、任意選択で該フルチカゾンが、0.5〜800mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該フルチカゾンが、フルチカゾンのエステルの形態であり；任意選択で該フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態である、請求項1記載の医薬組成物。
前記β₂-アゴニストが、インダカテロールであり；任意選択でインダカテロールが、20〜1200mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該インダカテロールが、マレイン酸インダカテロールの形態である、請求項1記載の医薬組成物。
前記コルチコステロイドが、シクレソニドであり；任意選択でシクレソニドが、20〜800mcgの範囲の量で存在する、請求項1記載の医薬組成物。
インダカテロールとフランカルボン酸フルチカゾンとを含む；又はホルモテロールとフランカルボン酸フルチカゾンとを含む；又はインダカテロールとシクレソニドとを含む、請求項1から5のいずれか1項記載の医薬組成物。
コルチコステロイド及び1種以上の抗コリン作用薬と組み合わせた、インダカテロール及びホルモテロールから選択されるβ₂-アゴニストを、任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と共に含み、１日に１回投与される、医薬組成物。
前記コルチコステロイドが、フルチカゾン、シクレソニドから選択され；又は前記抗コリン作用薬が、チオトロピウムであり；任意選択で該チオトロピウムが、2.25〜30mcgの範囲の量で存在し；任意選択で該抗コリン作用薬が、臭化チオトロピウムである、請求項7記載の医薬組成物。
インダカテロールと、フランカルボン酸フルチカゾンと、チオトロピウムとを含む、請求項1から8のいずれか1項記載の医薬組成物。
前記医薬組成物が、任意の賦形剤と共に単一の医薬組成物に製剤化され；任意選択で前記医薬組成物が、吸入組成物として製剤化され、任意選択で定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化され；任意選択で前記吸入組成物又は定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化された組成物が、噴射剤をさらに含む、請求項1から9のいずれか1項記載の医薬組成物。
前記吸入組成物又は定量噴霧式吸入器における使用のために製剤化された組成物が、共溶媒、酸化防止剤、界面活性剤、充填剤、及び滑沢剤から選択される賦形剤をさらに含み、任意選択で前記賦形剤が、糖類及び/又は糖アルコールを含む、請求項10記載の医薬組成物。
乾燥粉末吸入製剤としての使用のために製剤化され；任意選択で乾燥粉末吸入製剤での使用に適した、少なくとも1種の微粉化した医薬として許容し得る担体をさらに含む、請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物。
吸入用液剤/懸濁剤としての使用のために製剤化され；任意選択で医薬として許容し得るビヒクル中に提供される、湿潤剤、浸透圧剤、pH調節剤、緩衝薬、及び錯化剤から選択される賦形剤をさらに含む、請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物。
(i) 請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、インダカテロール又はホルモテロールを、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイド、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法；又は
(ii) 請求項1から10のいずれか1項記載の医薬組成物を製造する方法であって、インダカテロール又はホルモテロールを、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイド、及び抗コリン作用薬チオトロピウム、及び任意選択で医薬として許容し得る1種以上の賦形剤と組み合わせることを含む、前記方法。
(i) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン又はシクレソニドと組み合わせたインダカテロール又はホルモテロールの使用；又は
(ii) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、インダカテロール又はホルモテロールと、フルチカゾン又はシクレソニドから選択されるコルチコステロイドと、抗コリン作用薬チオトロピウムとの使用；又は
(iii) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン又はシクレソニドと組み合わせた、インダカテロールの使用；又は
(iv) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾン及びチオトロピウムと組み合わせた、インダカテロールの使用；又は
(v) 呼吸器疾患、炎症性疾患、若しくは閉塞性気道疾患の予防又は治療のための１日１回投与用の医薬品の製造における、フルチカゾンと組み合わせたホルモテロールの使用。
前記フルチカゾンが、フランカルボン酸フルチカゾンの形態で提供される、請求項15記載の使用。
前記疾患が、COPD又は喘息である、請求項15又は16記載の使用。