JP2013536417A - 液体クロマトグラフィシステム用の生体適合性管 - Google Patents

Abstract

液体クロマトグラフィシステムに使用されることができる生体適合性の管が記載される。管は、フランジを付けられた又は真直ぐな端を有することができ、一つ以上の接続組立体と共に使用されることができる。
【選択図】 図１３

Description

本発明は一般的に、液体クロマトグラフィ及び他の分析システムの構成部品の接続に使用する管に関し、さらに詳しくは、超高圧液体クロマトグラフィに使用される液体クロマトグラフィシステムの構成部品の接続に使用するための生体適合性ポリマーを被覆された又はかかるポリマーでライニングされた管に関する。

液体クロマトグラフィ（ＬＣ）は、所与の試料の成分を分離するための周知の技術である。従来のＬＣシステムでは、液体溶媒（「移動相」という）がリザーバから導入され、ＬＣシステムを通して送液される。移動相は圧力下でポンプを出る。次いで移動相は、管を介して試料注入弁に移動する。名称が示唆する通り、試料注入弁は、オペレータが試料をＬＣシステム内に注入することを可能にし、試料は移動相と共に運ばれる。

従来のＬＣシステムでは、試料及び移動相は、カラムに達する前に一つ以上のフィルタ及びしばしばガードカラムを通過する。典型的なカラムは通常、「充填剤」物質を充填された１本の鋼管で構成される。「充填剤」は、カラムの内部に「充填」された粒状物で構成される。それは通常、しばしば化学官能基により化学的に結合されるシリカ系又はポリマー系粒子で構成される。充填材料は、固定相としても知られている。分離の基本原理の一つは、固定相を連続的に通過する移動相である。試料が（移動相と共に）カラム中を運ばれるときに、試料の種々の成分（溶質）がカラム内の充填剤中を異なる速度で移動する（すなわち溶質の差分移動が存在する）。換言すると、試料の種々の成分は異なる速度でカラム中を移動する。異なる移動速度のため、成分はカラム中を移動しながら徐々に分離される。差分移動は、移動相の組成、固定相（すなわちカラムを「充填」する物質）の組成、及び分離が行なわれる温度のような要素によって影響される。したがって、そのような要素は、試料の種々の成分の分離に影響する。

試料は（その成分は今や分離されて）カラムを離れた後、移動相と共に流動して検出器を通過する。検出器は特定の分子又は化合物の存在を検出する。ＬＣの適用には二つの一般的タイプの検出器が使用される。一つのタイプは、移動相及び試料の何らかの総合的な物理的特性（例えばそれらの屈折率）の変化を測定する。もう一つのタイプは、試料の何らかの特性（例えば紫外線の吸収）だけを測定する。本質的に、ＬＣシステムにおける典型的な検出器は、単位体積あたりの質量（例えば１ミリリットル当たりのグラム数）又は試料の成分の単位時間当たりの質量（例えば１秒当たりのグラム数）で測定し、かつ出力を提供することができる。そのような出力信号から、「クロマトグラム」を提供することができ、次いでクロマトグラムをオペレータが使用して、試料中に存在する化学成分を決定することができる

上記の構成部品に加えて、ＬＣシステムはしばしば、試料の汚染又はＬＣシステムの損傷を防止するために、フィルタ、逆止弁、ガードカラム等を含む。例えば、入口溶媒フィルタは、溶媒（又は移動相）がポンプに到達する前にそれから粒子を除去するために使用することができる。ガードカラムはしばしば、分析又は分取カラム、すなわち一次カラムの前に配置される。そのようなガードカラムの目的は、そのままでは分析又は分取カラムに不可逆的に結合される、好ましくない試料成分を吸収することによって、一次カラムを「保護」することである。

実際には、ＬＣシステムの種々の構成部品は、所与のタスクを実行するためにオペレータによって接続されることができる。例えばオペレータは適切な移動相及びカラムを選択し、次いで選択された移動相の供給源及び選択されたカラムを、操作前にＬＣシステムに接続する。高性能液体クロマトグラフィ（ＨＰＬＣ）の用途に適するものにするために、各接続はＨＰＬＣシステムの典型的な動作圧力に耐えることができなければならない。接続が弱すぎると、漏れが生じることがある。移動相として使用されることがある溶媒のタイプはしばしば有毒であるため、かつ使用するための多くの試料を入手かつ／又は調製することはしばしば高価であるため、そのような接続不良は深刻な懸念である。

１回の試験が終了した後、次の試験が始まる前に、オペレータがカラム（又は他の構成部品）をＬＣシステムから切り離し、次いでその代わりに異なるカラム（又は他の構成部品）を接続することはかなり一般的である。特にＨＰＬＣの適用における漏れ防止接続の重要性に鑑みて、オペレータは時間をかけて、接続が充分であることを確実にしなければならない。カラム（又は他の構成部品）の交換は１日に数度行なわれることがある。さらに、カラム（又は他の構成部品）を切り離し、次いで接続するのに要する時間は、ＬＣシステムが使用されず、かつオペレータが試料の調製又は他のより生産的な活動の代わりにシステムの給排水に従事するので、非生産的である。したがって、従来のＬＣシステムにおけるカラムの交換は多くの時間の浪費及び効率の悪さを伴う。

漏れの無い接続の必要性に関する懸念に鑑みて、従来の接続は、ステンレス鋼管及びステンレス鋼端部継手により行なわれてきた。しかし、最近、ＬＣシステムにおけるステンレス鋼構成部品の使用は、生物学的試料に関与する状況では潜在的欠点を有することが認識されるようになった。例えば試料の成分はステンレス鋼管の壁に付着することがある。試料の成分又はイオンの一部が管内に留まり検出器を通過しなければ、所与の試料の検出器の測定値（及びしたがってクロマトグラム）が試料を正確に反映しないので、これは問題を生じる。しかし、おそらくずっと大きい懸念は、ステンレス鋼管のイオンが管から離れて検出器を通過して流動し、したがって潜在的に誤った結果を導くという事実である。また、イオンは、関心のある生物学的化合物に容易に結合し、カラム中での保持時間に影響を与える分子の変化を生じる。したがって、そのような「生物学的」試料及びそのような試料と共に使用される移動相に対して化学的に不活性な物質を使用することにより、イオンが管によって放出されしたがって試料を汚染することがないように、「生体適合性」接続を行なう必要がある。

特に液体及びガスクロマトグラフィにおいてセレクタ／インジェクタ弁を使用して流体の流動を方向付ける多くの用途では、流体の体積は小さい。これは、液体又はガスクロマトグラフィを分取方法とは対照的に分析方法として使用する場合に、特に当てはまる。そのような方法はしばしば毛細管カラムを使用し、一般的に毛細管クロマトグラフィと呼ばれる。気相及び液相の両方とも、毛細管クロマトグラフィでは、セレクタ又はインジェクタ弁の内部容積を最小化することがしばしば望まれる。この一つの理由は、大きい容積を有する弁が比較的大きい体積の液体を含むことになり、かつ試料が弁内に注入されたときに試料が希釈され、分析方法の分解能及び感度が低下するためである。

微小流体分析プロセスも小さい試料サイズを含む。本書で使用する場合、微小流体技術に関与すると考えられる試料体積は、下はわずか数ピコリットル程度の体積から、上は数ミリリットル程度の体積までの範囲とすることができるが、より伝統的なＬＣ技術は歴史的にしばしば、例えば約１マイクロリットルから約１００ミリリットルの体積の試料に関与してきた。したがって、本書に記載する微小流体技術は、伝統的なＬＣ技術よりサイズが１桁以上小さい体積に関与する。微小流体技術は、約０．５ｍｌ／分以下の流体流量に関与するものと表現することもできる。

大部分の従来のＨＰＬＣシステムは、約５０００ｐｓｉないし６０００ｐｓｉ程度までの比較的高い圧力を生成することのできるポンプを含む。多くの場合、オペレータは、わずか数ｐｓｉ程度から１０００ｐｓｉ程度までの間のいずれかの「低い」圧力でＬＣシステムを操作することによって、成果を挙げることができる。しかし、大抵の場合、オペレータは、１０００ｐｓｉを超える比較的「高い」圧力でＬＣシステムを操作することが望ましいことが分かるであろう。

別の比較的新しい液体クロマトグラフィの形態として、システム圧力が上は１４００バール又は２００００ｐｓｉ又はそれ以上に及ぶ超高性能液体クロマトグラフィ（ＵＨＰＬＣ）がある。大きなクロマトグラフィ分解能及び高い試料処理量を達成するため、固定相の粒子寸法は、極めて小さくなってきている。１ミクロンもの小さい固定相粒子は、一般的である。これにより生じる高カラム充填密度は、カラムのヘッドでのかなり増大したシステム圧力をもたらす。ＨＰＬＣ及びＵＨＰＬＣはどちらも、昇圧での流体移送を利用する分析計装の例である。例えば２００７年１２月１３日に公開された「Ｓａｍｐｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ」と称する米国特許出願公開第２００７／０２８３７４６号明細書には、２００００ｐｓｉから１２００００ｐｓｉの範囲内の圧力が関与するといわれるＵＨＰＬＣの用途に使用するための注入システムが記載されている。２００７年１２月２５日にＧｅｒｈａｒｄｔらに発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｕｓｉｎｇ ａ Ｈｙｄｒａｕｌｉｃ Ａｍｐｌｉｆｉｅｒ Ｐｕｍｐ ｉｎ Ｕｌｔｒａｈｉｇｈ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ」と称する米国特許第７３１１５０２号明細書には、２５０００ｐｓｉを超える圧力が関与するＵＨＰＬＣシステム用の油圧増幅器の使用が記載されている。２００５年１２月８日に公開された「Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｇｒａｄｉｅｎｔ Ｓｔｏｒａｇｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と称する米国特許出願公開第２００５／０２６９２６４号明細書には、ＵＨＰＬＣを実行するためのシステムが開示されており、ＵＨＰＬＣは５０００ｐｓｉを超える（かつ６００００ｐｓｉまでの）圧力が関与すると記載されている。出願人らは、米国特許第７３１１５０２号ならびに米国特許出願公開第２００７／０２８３７４６号及び第２００５／０２６９２６４号の明細書を、本書に完全に記載されているかのように参照によって本書に組み込む。

記述した通り、ＨＰＬＣ又はＵＨＰＬＣシステムをはじめ、液体クロマトグラフィ（及び他の分析）システムは典型的には、幾つかの構成部品を含む。例えばそのようなシステムは、ポンプ、被分析物を注入するための注入弁又はオートサンプラ、カラムに詰まるおそれのある被分析物溶液中の粒状物質を除去するプレカラムフィルタ、不可逆的に吸着された化学物質を保持する充填層と、ＨＰＬＣカラム自体、及びカラムから出てきたキャリア流体を分析する検出器を含むことができる。これらの種々の構成部品は典型的には、通常０．００１から０．０４０インチの内部直径を有する金属管又はポリマー管のような小型流体導管又は管によって接続することができる。

これら種々の構成部品及び管は全て典型的には、ねじ付き接続具によって相互接続される。種々のＬＣシステム構成部品及び管を接続するための接続具は先行技術、例えば米国特許第５５２５３０３号、第５７３０９４３号、及び第６０９５５７２号の明細書に開示されており、それらの開示内容全体を、それらがあたかも完全に本書に記載されているかのように、本書に援用する。しばしば、第１雌ねじ付き接続具はフェルール又は同様の密封装置により第１構成部品に封止される。第１接続具は、手で又は単数もしくは複数のレンチを用いて複数回回転することにより、対応する外部接続具を有する第２接続具に螺合され、外部接続具は次に、フェルール又は他のシールによって第２構成部品に封止される。構成部品の交換、保守、又は再構成のために、これらの接続具を切り離すには、接続具を螺脱するために、しばしば単数又は複数のレンチを使用する必要がある。単数又は複数のレンチを使用することができるが、時々、プライヤ又は他の把持具及び保持具のような他の工具が使用される。本書で使用する場合、用語「ＬＣシステム」は、少数の簡単な構成部品だけで作られるか、それともコンピュータ制御されるなどの多数の精巧な構成部品で作られるかに関係なく、広い意味で、液体クロマトグラフィに関連して使用されるシステムの全ての装置及び構成部品を含むつもりであることを当業者は理解するだろう。当業者はまた、ＬＣシステムが分析機器（ＡＩ）システムの一種であることも理解するだろう。例えばガスクロマトグラフィは多くの点で液体クロマトグラフィに類似しているが、明らかに気体試料が分析対象である。かかる分析機器システムは、高性能又は高圧液体クロマトグラフィシステム、超高性能又は超高圧液体クロマトグラフィシステム、質量分光分析システム、微小流体クロマトグラフィシステム、ナノ流体クロマトグラフィシステム、ナノスケールクロマトグラフィシステム、毛細管電気泳動システム、逆相勾配クロマトグラフィシステム、又はこれらの組み合わせを含む。以下の考察では液体クロマトグラフィに焦点を合わせるが、当業者は、記載することの大部分が他のタイプのＡＩシステム及び方法にも適用されることを理解するだろう。

液体クロマトグラフィにおける増大する圧力要求は、高圧流体成分の使用を必要にする。多くの用途では、通常のステンレス鋼管は、高圧に耐えることができる。しかし、ある種の分析（例えば、生物学的試験及び金属／イオン分析）のためには、ステンレス鋼又は他の金属は、流体通路として望ましくない。なぜなら、金属は試験物と干渉しうるからである。また、ある種の用途（例えば、ナノスケール又はナノ容量の分析）では、これらの用途によって要求される極めて低容量を収容するために極めて小さい内部直径が必要である。かかる小さい内部直径は、ステンレス鋼又は他の高圧管では通常利用可能でない。

従って、本発明の目的は、ＨＰＬＣ又はＵＨＰＬＣシステムにおいて使用するための生体適合性の管を提供することである。本発明の追加の目的は、ナノスケール又はナノ容量の用途において使用されることができる極めて小さい内部直径を有する生体適合性の管を提供することである。

本発明の上記及び他の利点は、本発明の以下の詳細な説明及び下で簡単に説明する添付の図面から、当業者にはすぐに明らかになるだろう。

本発明の第１実施形態では、液体クロマトグラフィシステムに使用するのに適し、特に、高圧液体クロマトグラフィ及び超高圧液体クロマトグラフィ、並びにインビトロ診断（ＩＶＤ）などの方法に使用するのに適する管を提供する。この実施形態では、管は、外部層及び通路を規定する生体適合性の内部層を含み、外部層のどの部分も通路に接触せず、従って、流体は、表面でさえも外部層と接触しない。

一つの実施形態では、本開示は、液体クロマトグラフィ又は分析機器システムに使用するための管を提供し、前記管は、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層；及び第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む。ある実施形態では、前記生体適合性の内部層の前記第１端及び第２端はそれぞれ、前記外部層の前記第１端及び第２端を超えて延びる。特定の実施形態では、前記外部層は金属からなる。ある実施形態では、前記外部層はステンレス鋼を含み、前記生体適合性の内部層はフッ素ポリマー又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。

本開示は、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管をさらに提供し、前記管は、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端が、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられている、外部層；及び内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む。ある実施形態では、前記生体適合性の内部層の前記第１端及び第２端はそれぞれ、前記外部層の前記第１端及び第２端を超えて延びる。特定の実施形態では、前記内部層の前記第１端及び第２端は、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられている。特定の実施形態では、前記外部層は金属、例えばステンレス鋼からなる。様々な実施形態では、前記生体適合性の内部層はフッ素ポリマー又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。

本開示の特定の側面では、前記外部層の前記内部表面の少なくとも一部分は、前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分に取付けられているか、又は前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分と相互作用する。特定の実施形態では、前記外部層の前記内部表面の少なくとも２５％、少なくとも５０％、少なくとも７５％、少なくとも９０％、又は本質的に全ては、前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分に取付けられているか、又は前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分と相互作用する。ある実施形態では、外部層と内部層の間の取付け又は相互作用は摩擦に基づいている。ある実施形態では、取付け又は相互作用は、管の加熱、外部層の内部表面と内部層の外部表面との接着、内部層上への外部層のクリンピング、又は内部層にわたる外部層の引抜きによって生じる。従って、本開示のある側面では、前記内部層及び外部層は、互いに独立して回転することができず、他の側面では、前記内部層及び外部層は、互いに独立して回転することができる。

本開示の追加の側面では、管は、少なくとも第１接続具をさらに含む。様々な実施形態では、第１接続具は、一片の接続具又は二片の接続具である。他の実施形態では、第１接続具は除去可能である。さらなる実施形態では、管は少なくとも第１接続具及び第２接続具をさらに含む。

本開示は、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管を提供し、前記管は、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む。ある実施形態では、前記保持特徴は、あご、切り込み、溝、ねじ山、一つ以上の交差ドリルされた（ｃｒｏｓｓ−ｄｒｉｌｌｅｄ）穴、一つ以上のくぼみ、逆テーパ、フランジ、又は幾何学的形状であり、前記幾何学的形状は、四角形、五角形、六角形、七角形、又は八角形を含むが、これらに限定されない。他の実施形態では、前記外部層の前記第１端は、第１先端部分及び第１保持特徴を含み、前記外部層の前記第２端は、第２先端部分及び第２保持特徴を含み、前記第１先端部分及び第２先端部分は、ポリマーを含む。かかる実施形態では、前記第１保持特徴は前記第２保持特徴と同一であることができるか、又は前記第１保持特徴は前記第２保持特徴と異なることができる。

様々な実施形態では、前記生体適合性の内部層の前記第１端及び第２端はそれぞれ、前記外部層の前記第１端及び第２端、並びに先端部分を超えて延びる。さらなる実施形態では、前記外部層は金属、例えばステンレス鋼からなる。追加の実施形態では、前記生体適合性の内部層はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。他の側面では、前記先端部分はＰＥＥＫ、例えば炭素繊維ＰＥＥＫを含む。かかる実施形態では、炭素繊維ＰＥＥＫは、約１０〜約４０重量％の炭素繊維を含む。さらに別の実施形態では、先端部分は、外部層の第１端及び第２端の少なくとも一つの上に成形される。

特定の側面では、管は、少なくとも第１接続組立体をさらに含み、他の側面では、管は、少なくとも第１接続組立体及び第２接続組立体をさらに含む。様々な実施形態では、前記接続組立体は、第１端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するナットであって、前記通路が内部テーパ部分及び前記ナットの前記第２端に近接したリップを有し、かつ前記ナットの前記第２端が雄ねじ部分を有する、ナット；第１外部テーパ端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するフェルールであって、前記フェルールの前記第１外部テーパ端が前記ナットの前記通路の前記テーパ部分と確実に係合するように適合される、フェルール；及び第１外部テーパ端、中央部分、及び第２外部テーパ端を有するフェルール先端であって、前記第１外部テーパ端及び前記中央部分が第１リップを規定し、前記第２外部テーパ端及び前記中央部分が第２リップを規定し、前記フェルール先端の前記第１端が前記ナットの前記通路内で前記フェルールの前記第２端に当接するように適合され、かつ前記フェルール先端の前記第１リップが前記ナットの前記リップと確実に係合する、フェルール先端を含む。特定の実施形態では、フェルールの第１外部テーパ端は、複数の部材を含む。別の実施形態では、フェルール及びフェルール先端は、互いに独立して回転することができる。さらに別の実施形態では、フェルール及びフェルール先端は、互いに独立して作動することができる。

ある実施形態では、前記ナットの前記内部テーパ部分の角度の少なくとも一部分及び前記フェルールの前記第１外部テーパ端の角度の少なくとも一部分は、約１８°〜約２８°に含まれる角度であり、前記ナットの前記内部テーパ部分の前記少なくとも一部分の角度と前記フェルールの前記第１外部テーパ端の前記少なくとも一部分の角度は、約１°〜約５°異なる。さらなる実施形態では、前記ナット、前記フェルール、又は前記フェルール先端はポリマー、例えばポリエーテルエーテルケトンを含む。なおさらなる実施形態では、前記ポリマーは、重量で約１０％〜約３０％の炭素充填ポリエーテルエーテルケトンを含む。特定の側面では、前記ナット、前記フェルール、又は前記フェルール先端は、金属、例えばステンレス鋼を含む。ある実施形態では、前記ナット、前記フェルール、及び前記フェルール先端の少なくとも一つはポリエーテルエーテルケトンを含み、かつ前記ナット、前記フェルール、及び前記フェルール先端の少なくとも一つはステンレス鋼を含む。様々な実施形態では、前記接続組立体は、生体適合性の材料から本質的になる。

追加の実施形態では、前記ナット、前記フェルール、又は前記フェルール先端を貫通する前記通路の少なくとも一部分は、少なくとも部分的に被覆されており、別の実施形態では、前記ナット、前記フェルール、及び前記フェルール先端を貫通する前記通路の少なくとも一部分は、少なくとも部分的に被覆されている。様々な実施形態では、前記ナット、前記フェルール、又は前記フェルール先端を貫通する前記通路の少なくとも一部分は、ニッケル、炭化ケイ素、銅、もしくはダイヤモンド被覆、又はそれらの任意の組合せを含む被覆で少なくとも部分的に被覆されている。

本開示は、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管及び接続システムを追加的に提供し、前記管及び接続システムは、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む管；並びに及び第１フェルール及び第２フェルールを含む接続具であって、前記第１フェルールがステンレス鋼などの金属を含み、前記第２フェルールがポリマーを含み、前記第１フェルールが前記外部層によって管を保持し、前記第２フェルールが前記先端部分上に管を封止する、接続具を含む。

本開示は、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管組立体をさらに提供し、前記管組立体は、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む管；並びに前記外部層の前記第１端又は第２端と関連する少なくとも第１接続組立体を含む。ある実施形態では、前記保持特徴は、あご、切り込み、溝、ねじ山、一つ以上の交差ドリルされた穴、一つ以上のくぼみ、逆テーパ、フランジ、又は幾何学的形状である。他の実施形態では、前記外部層の前記第１端は、第１先端部分及び第１保持特徴を含み、前記外部層の前記第２端は、第２先端部分及び第２保持特徴を含み、前記第１先端部分及び第２先端部分は、ポリマーを含む。かかる実施形態では、前記第１保持特徴は前記第２保持特徴と同一であることができるか、又は前記第１保持特徴は前記第２保持特徴と異なることができる。

開示された管組立体の特定の実施態様では、前記第１接続組立体は、第１端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するナットであって、前記通路が内部テーパ部分及び前記ナットの前記第２端に近接したリップを有し、かつ前記ナットの前記第２端が雄ねじ部分を有する、ナット；第１外部テーパ端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するフェルールであって、前記フェルールの前記第１外部テーパ端が前記ナットの前記通路の前記テーパ部分と確実に係合するように適合される、フェルール；及び第１外部テーパ端、中央部分、及び第２外部テーパ端を有するフェルール先端であって、前記第１外部テーパ端及び前記中央部分が第１リップを規定し、前記第２外部テーパ端及び前記中央部分が第２リップを規定し、前記フェルール先端の前記第１端が前記ナットの前記通路内で前記フェルールの前記第２端に当接するように適合され、かつ前記フェルール先端の前記第１リップが前記ナットの前記リップと確実に係合する、フェルール先端を含む。

本開示は、少なくとも一つの管組立体を含む分析機器システムも提供し、前記分析機器システムは、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層を含む管；並びに前記外部層の前記第１端又は第２端と関連する少なくとも第１接続組立体を含み、前記第１接続組立体は、第１端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するナットであって、前記通路が内部テーパ部分及び前記ナットの前記第２端に近接したリップを有し、かつ前記ナットの前記第２端が雄ねじ部分を有する、ナット；第１外部テーパ端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するフェルールであって、前記フェルールの前記第１外部テーパ端が前記ナットの前記通路の前記テーパ部分と確実に係合するように適合される、フェルール；及び第１外部テーパ端、中央部分、及び第２外部テーパ端を有するフェルール先端であって、前記第１外部テーパ端及び前記中央部分が第１リップを規定し、前記第２外部テーパ端及び前記中央部分が第２リップを規定し、前記フェルール先端の前記第１端が前記ナットの前記通路内で前記フェルールの前記第２端に当接するように適合され、かつ前記フェルール先端の前記第１リップが前記ナットの前記リップと確実に係合する、フェルール先端を含む。

特定の実施形態では、前記分析機器システムは液体クロマトグラフィシステムを含む。かかる実施形態では、前記分析機器システムは超高圧又は超高性能液体クロマトグラフィシステムを含む。さらなる実施形態では、分析機器システムは、高性能又は高圧液体クロマトグラフィシステム、超高性能又は超高圧液体クロマトグラフィシステム、質量分光分析システム、微小流体クロマトグラフィシステム、ナノ流体クロマトグラフィシステム、ナノスケールクロマトグラフィシステム、毛細管電気泳動システム、逆相勾配クロマトグラフィシステム、又はこれらの組み合わせを含む。

本開示は、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管を製造するための方法であって、前記管が、生体適合性の内部及び外部層を含み、前記生体適合性の内部層及び外部層がそれぞれ、第１端、第２端、内部表面、及び外部表面を含み、前記方法が、前記内部層又は外部層を処理して、前記内部層と外部層の間に緊密な接続を与えることを含む、方法を追加的に提供する。特定の実施形態では、方法は、以下のことを含む：中を貫通する通路を有しかつ第１端及び第２端を有する生体適合性の内部層を冷間引抜きすること、内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層中に前記生体適合性の内部層を挿入すること、及び前記内部層及び外部層を加熱して、前記内部層と外部層の間に緊密な接続を与えること。

開示する接続組立体のこれら及び他の実施形態及び利点について、以下に述べる。

図１は、従来の液体クロマトグラフィシステムのブロック図である。

図２は、本発明の一側面による、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられている管の側面図である。

図３は、フランジを付けられた端を有する、図２の管の実施態様の端の断面図である。

図４は、フレアを付けられた端を有する、図２の管の実施態様の端の断面図である。

図５は、角度を付けられた端を有する、図２の管の実施態様の端の断面図である。

図６は、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられており、かつ接続組立体を有する管の一端の一実施形態の側面図である。

図７は、図６に示される、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられており、かつ接続組立体を有する管の一端の一実施形態の断面図である。

図８は、本発明の一側面による（フランジを付けられた端を有さない）真直ぐな管の一実施形態の側面図である。

図９は、図８の管の一実施形態の端の断面図である。

図１０は、図８の管の別の実施形態の端の断面図である。

図１１は、本発明の一態様にかかる接続組立体の実施形態の種々の構成部品の分解組立図である。

図１２は、図１１の接続組立体の組み立てられたときの側面図である。

図１３は、本発明の一側面による、各端に接続組立体を含む（フランジを付けられた端を有さない）真直ぐな管の一実施形態の側面図である。

図１４は、図１３の管の一実施形態の端の断面図である。

図１に、従来の液体クロマトグラフィ（ＬＣ）システムの基本的要素のブロック図を提示する。リザーバ１０１は溶媒又は移動相１０２を含む。管１０３はリザーバ１０１内の移動相１０２をポンプ１０５に接続する。ポンプ１０５は試料注入弁１１０に接続され、次に試料注入弁は管を介してガードカラム（図示せず）の第１端に接続される。次にガードカラム（図示せず）の第２端は一次カラム１１５の第１端に接続される。一次カラム１１５の第２端は次いで、管を介して検出器１１７に接続される。注入弁１１０を介して注入された移動相１０２及び試料は、検出器１１７を通過した後、化学廃棄物１１９を含む第２リザーバ１１８内に排出される。上述の通り、試料注入弁１１０は、検査対象物質の試料をＬＣシステムに注入するために使用される。移動相１０２は、ＬＣシステムの種々の要素を一体に接続するために使用される管１０３内を通流する。

試料が試料注入弁１１０を介してＬＣシステム内に注入されると、試料は移動相によって管を介してカラム１１５内に搬送される。当業界で周知の通り、カラム１１５は、試料の成分を分離するように働く充填剤を含む。カラム１１５を出た後、（カラム１１５を介して分離された）試料は次いで、種々の化学物質の有無を検出する検出器１１７に搬送されてその中に入る。検出器１１７によって得られた情報は次いで記憶しておき、ＬＣシステムのオペレータがＬＣシステムに注入された試料の成分を決定するために使用することができる。図１及び前述の議論は、本書に完全に記載されているかのように参照によって援用する１９９５年１２月５日にＳｃｈｉｃｋに対して発行された米国特許第５４７２５９８号明細書に示されかつ記載された通り、従来型の技術的に周知の単純なＬＣシステムの概要を提示するだけであることを、当業者は理解するだろう。また、本書の議論はＬＣシステムに焦点を合わせているが、本発明の種々の実施形態に関連して、質量分析、マイクロフロークロマトグラフィ、ナノフロークロマトグラフィ、ナノスケール液体クロマトグラフィ、毛管電気泳動、又は逆相勾配クロマトグラフィシステムのような他の分析システムを使用することができることも、当業者は理解するだろう。

ＬＣシステムが生体適合性であるために、流出物又は分析対象の試料と接触することのある種々の構成部品（特にそうでないことを明記する場合を除く）は、Ｖｉｃｔｒｅｘから商標「ＰＥＥＫ」で市販されている合成ポリマー、ポリエーテルエーテルケトンで作製することが好ましい。ポリマーＰＥＥＫは、高度の化学的不活性及びしたがって生体適合性を達成するという利点を有する。それは、ＬＣの用途で使用される一般的な溶媒の大部分、例えば（数例を挙げると）アセトン、アセトニトリル、及びメタノールに対して化学的に不活性である。ＰＥＥＫはまた、標準機械加工技術によって機械加工して平滑な表面をもたらすことができる。特定の用途では、他のポリマーが望ましいことを当業者は理解するだろう。

図２を参照すると、管１の第１実施形態を示す。図２に示す通り、管１は、フランジを付けられた第１端２、及びフランジを付けられた第２端３を含む。

図３は、図２に示される管１のフランジを付けられた第１端２の一実施態様の断面を示す。示される管１のフランジを付けられた第１端２は、三つの明確に異なる部分を有することがわかる。これらは、外部層４、内部層５、及び内部層５によって規定される通路６を含む。内部層５は一般的に、生体適合性材料を含む。内部層５の内部直径は、様々な寸法であることができ、例えば１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、２５μｍ、３０μｍ、３５μｍ、４０μｍ、４５μｍ、５０μｍ、７５μｍ、１００μｍ、１２５μｍ、１５０μｍ、１７５μｍ、２００μｍ、２５０μｍ又は５００μｍであることができるが、これらに限定されない。

図４は、管１のフレアを付けられた第１端２′の一実施態様の断面を示す。示される管１のフレアを付けられた第１端２′はまた、三つの明確に異なる部分を有することがわかる。これらは、外部層４′、内部層５′、及び内部層５′によって規定される通路６′を含む。内部層５′は一般的に、生体適合性材料を含む。内部層５′の内部直径は、様々な寸法であることができ、例えば１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、２５μｍ、３０μｍ、３５μｍ、４０μｍ、４５μｍ、５０μｍ、７５μｍ、１００μｍ、１２５μｍ、１５０μｍ、１７５μｍ、２００μｍ、２５０μｍ又は５００μｍであることができるが、これらに限定されない。

図５は、管１の角度を付けられた第１端２″の一実施態様の断面を示す。示される管１の角度を付けられた第１端２″はまた、三つの明確に異なる部分を有することがわかる。これらは、外部層４″、内部層５″、及び内部層５″によって規定される通路６″を含む。内部層５″は一般的に、生体適合性材料を含む。内部層５″の内部直径は、様々な寸法であることができ、例えば１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、２５μｍ、３０μｍ、３５μｍ、４０μｍ、４５μｍ、５０μｍ、７５μｍ、１００μｍ、１２５μｍ、１５０μｍ、１７５μｍ、２００μｍ、２５０μｍ又は５００μｍであることができるが、これらに限定されない。

管１は、試料の特定の種類、溶媒の特定の種類、及び／又は圧力の特定の範囲などを含む特定の用途に応じて多数の異なる材料を含むことができることは理解されるだろう。例えば、管１の外部層４（又は４′又は４″）は、ステンレス鋼（例えば３１６ステンレス鋼）もしくはチタンなどの金属、又は炭素、炭素繊維、鋼繊維などで強化されたもしくは編まれたポリマー材料などの複合もしくは編組材料を含む強化ポリマー材料を含むことができる。金属外部層４（又は４′又は４″）を含む実施形態では、金属テンパーは、高圧能力と管の柔軟性との間のバランスを与えるために変化されることができる。内部層５（又は５′又は５″）は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性ポリマーを含むことができる。内部層５（又は５′又は５″）のために使用されることができる他のポリマー材料は、上述の要素又はおそらく他の要素に応じて、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ＴＥＦＺＥＬ（登録商標）、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ、ペルフロオロアルコキシエチレンとも称される）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＦＴＥ）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレンとエチレンのコポリマー）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリプロピレン、スルホンポリマー、ポリオレフィン、ポリイミド、他のポリアリールエーテルケトン、他のフルオロポリマー、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）などを含むが、これらに限定されない。さらに、炭素、炭素繊維、鋼繊維などで強化された又は編まれたＰＥＥＫ（又は他のポリマー）も使用されることができる。さらに、特定の実施形態では、内部層５（又は５′又は５″）は、強度、耐薬品性、もしくは温度安定性を増大させるか又は透過性を減少させる材料で被覆されることができる。かかる被覆は、金属化、ポリマー被覆、ケイ素ベースの被覆、及び炭素ベースの被覆を含むが、これらに限定されない。また、特定の実施形態では、内部層は、結晶性、耐薬品性又は透過性などの特性を改良するために熱処理されることができる。最終管１は、性能をさらに改良するために処理されることができる。この処理は、ポリマー成分を強化するための熱処理もしくはアニーリング、又は内部層が外部層に追従することを可能にするための加熱あり又はなしでの加圧を含む。通路を保存するために内部層の内部直径においてマンドレルを使用することができる。

当業者はさらに、図２に示される管１が管１をＬＣ又は他のＡＩシステム（図示せず）の別の構成部品に接続するための一つ以上の接続連結体（図示せず）を含むことができること、及び他の構成部品を多種多様な構成部品のいずれかとすることができることを理解するだろう。そのような構成部品としてポンプ、カラム、フィルタ、ガードカラム、注入弁及び他の弁、検出器、圧力調整器、リザーバ、及び他の接続具、例えばユニオン、Ｔ字管、十字継手、アダプタ、スプリッタ、試料ループ、コネクタ等が挙げられる。

図６は、管１の端に組み立てられた接続組立体５０を有する、図２に示されたフランジ、フレア、又は角度を付けられた管１の一端の実施形態を示す。上述のように、管１は、第１端２及び第２端（図示せず）を含む。組み立てられた接続組立体５０において見えるものは、第１端５１、第２端５３、ナット頭部５２、第１非ねじ部分５５、雄ねじ部分５４、テーパ部分５６、及び第２非ねじ部分５７である。通路（図中には見えない）は、管１が接続組立体５０を通して延びることを可能にするように適合されている。

図７は、図６に示されるフランジ、フレア、又は角度を付けられた管の第１端及び組み立てられた接続組立体の実施態様の断面を示す。示される管１のフランジを付けられた第１端２は、三つの明確に異なる部分を有することがわかる。これらは、外部層４、内部層５、及び内部層５によって規定される通路６を含む。内部層５は一般的に、生体適合性材料を含む。内部層５の内部直径は、様々な寸法であることができ、例えば１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、２５μｍ、３０μｍ、３５μｍ、４０μｍ、４５μｍ、５０μｍ、７５μｍ、１００μｍ、１２５μｍ、１５０μｍ、１７５μｍ、２００μｍ、２５０μｍ又は５００μｍであることができるが、これらに限定されない。また、図７から、接続組立体５０は、第１端５１、第２端５３、ナット頭部５２、第１非ねじ部分５５、雄ねじ部分５４、テーパ部分５６、及び第２非ねじ部分５７を含むことがわかる。通路５８（管１によって大部分がかくされている）は、管１が接続組立体５０を通して延びることを可能にするように適合されている。

次に、図８を参照すると、そこには管１０００の代替的な実施形態が示されている。図２の管１と同様に、図８の管１０００は、第１端１００１及び第２端１００２を含むが、管１０００の第１端１００１及び第２端１００２は、フランジ、フレア、又は角度を付けられている代わりに、本質的に真直ぐである。これは、いかなる標準的な接続組立体も管１０００と共に使用されることを可能にする。加えて、管１０００は、第１先端組立体１００３及び第２先端組立体１００４を含む。当業者は、ＬＣ又は他の分析機器（ＡＩ）システムと共に使用されることができるいかなる接続具も管１０００と共に使用されることができることを理解するだろう。

図９は、図８に示される管１０００の第１端１００１及び第１先端組立体１００３の一実施形態の断面を示す。管１０００は、三つの明確に異なる部分、つまり外部層１００５、内部層１００６、及び内部層１００６によって規定される通路１００７を含む。第１先端組立体１００３も、三つの別個の部分、つまり外部層１００５から突出する内部層の延長１００６′、内部層の延長１００６′によって規定される通路の延長１００７′、及び外部層１００５から突出する通路の１００７′及び内部層の延長１００６′の上に形成された（ｏｖｅｒｍｏｌｄｅｄ）先端１００８を含む。管１０００を作成する一つの方法は、正確なポリマー管を押出し、それをステンレス鋼管中に挿入することである。共押出しされたポリマー管も、材料特性を用途に合わせて調節するために使用されることができる。ポリマー管の端は、管中にインサート成形されて、不活性な湿潤面を与えることができる。例えば、ＰＥＥＫライナー管は、炭素繊維強化先端を含むステンレス鋼管と共に使用されることができる。ＰＥＥＫ対ＰＥＥＫインサート成形結果によって生じる先端とライナー管との接着は、層間のいかなる液体流れも防止する。炭素繊維先端は、流体圧力からの損傷、及び接続組立体からの圧縮に抵抗する強度を加えられた管を与えることができる。

再び、管１０００は、試料の特定の種類、溶媒の特定の種類、及び／又は圧力の特定の範囲などを含む特定の用途に応じて多数の異なる材料を含むことができることは理解されるだろう。例えば、管１０００の外部層１００５は、ステンレス鋼（例えば３１６ステンレス鋼）もしくはチタンなどの金属を含むことができ、内部層１００６は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性ポリマー、融解シリカ、又はＰＥＥＫ被覆された融解シリカなどの被覆された融解シリカを含むことができる。内部層１００６のために使用されることができる他のポリマー材料は、上述の要素又はおそらく他の要素に応じて、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ＴＥＦＺＥＬ（登録商標）、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ、ペルフロオロアルコキシエチレンとも称される）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＦＴＥ）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレンとエチレンのコポリマー）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリプロピレン、スルホンポリマー、ポリオレフィン、ポリイミド、他のポリアリールエーテルケトン、他のフルオロポリマー、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）などを含むが、これらに限定されない。さらに、炭素、炭素繊維、ガラス繊維、鋼繊維などで強化された又は編まれたＰＥＥＫ（又は他のポリマー）も使用されることができる。さらに、未充填のＰＥＥＫ先端を含む鋼管は、未充填のＰＥＥＫライナー管と共に使用されることができ、フッ素ポリマー（例えば、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＦＴＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＦＴＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、又は変性フルオロアルコキシ（ＭＦＡ））は、先端及び／又はライナー管において使用されることができる。また、フルオロポリマー管及び先端は、管１０００の完全に非金属性のバージョンのためにポリマー（例えば天然の又は編まれたＰＥＥＫ）ジャケットと共に使用されることができる。

さらに、特定の実施形態では、内部層１００６は、強度、耐薬品性、もしくは温度安定性を増大させるか又は透過性を減少させる材料で被覆されることができる。かかる被覆は、金属化、ポリマー被覆、ケイ素ベースの被覆、及び炭素ベースの被覆を含むが、これらに限定されない。また、特定の実施形態では、内部層は、結晶性、耐薬品性又は透過性などの特性を改良するために熱処理されることができる。最終管１０００は、性能をさらに改良するために処理されることができる。この処理は、ポリマー成分を強化するための熱処理もしくはアニーリング、又は内部層が外部層に追従することを可能にするための加熱あり又はなしでの加圧を含む。通路を保存するために内部層の内部直径においてマンドレルを使用することができる。さらに、外部層１００５は、内部層１００６が外部層１００５内でスライドするのを防止又は減少するためにクリンプされることができる。

図１０は、図８に示される管１０００の第１端１００１′及び第１先端組立体１００３′の一実施形態の断面を示す。管１０００は再び、三つの明確に異なる部分、つまり外部層１００５、内部層１００６、及び内部層１００６によって規定される通路１００７を含む。しかし、この実施形態では、管１０００は、保持特徴を含む。これは、この実施形態では、あご１００９であり、このあごは、外部層１００５の一端に機械加工されており、内部層１００６は、外部層１００５のあご１００９から突出し、あご１００９と内部層１００６の突出部分１００６′は、先端１００８と共に成形されている。管１０００を作成する一つの方法は、正確なポリマー内部層１００６を押出し、それを、各端にあご１００９を含むステンレス鋼外部層１００５中に挿入することである。共押出しされたポリマー管も、材料特性を用途に合わせて調節するために使用されることができる。さらに、内部層１００６の表面は、例えば表面粗面化、プラズマ処理、コロナ放電、又は他の適合可能な方法によって、先端１００８への結合を改良するために変性されることができる。内部層の端１００６′は、外部層１００５を超えて延び、内部直径の閉塞を防止又は減少し、そして内部層が外側で固定されて、インサート射出成形中に先端内で良好に中心配置されることを可能にする。管１０００の先端１００８は、あご１００９及び内部層の突出部分１００６′中にインサート射出成形され、次に、トリミングされて、全ポリマー不活性化湿潤面を有する一片の構築物を与える。代わりに、先端１００８は、管の切断された片からなり、それらがＲＦ溶接や他の結合技術によってあご１００９及び内部層の突出部分１００６′にわたって溶接されることもできる。図１０の管１０００の実施形態は、外部層１００５の端に保持特徴としてあご１００９を含むが、他の幾何学的形状も、同様の結果を達成するために保持特徴として使用されることができる。これらの例は、切り込み、リブ、溝、ねじ山、一つ以上の交差ドリルされた穴、一つ以上のくぼみ、逆テーパ、フランジ、幾何学的形状、又は保持特徴を有さない表面粗面化であり、前記幾何学的形状は、三角形、四角形、五角形、六角形、七角形、又は八角形を含むが、これらに限定されない。

ここで図１１を参照すると、接続組立体１００の実施形態が示されている。図１１に示されるように、接続組立体１００は、ナット１１０、フェルール２０及びフェルール先端３０を含む。ナット１１０の第１端１１１は、第１端１１１及びナット頭部１１２付近に非ねじ部分１１８を含む。ナット１１０の他端又は第２端１１３は雄ねじ部分１１４を含む。ナット１１０の通路１１５及びリップ１１９も示される。上で詳述した通り、通路１１５及びリップ１１９は、フェルール２０及びフェルール先端３０の第１端の組合せを受容しかつ確実に保持するように適合される。図１１に示す通り、ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０の各々は略円形であり、かつ中心軸に関して対称である。円形が有利であるが、特にナット頭部１１２の外部直径は希望するならば、オペレータがナット１１０を容易に把持して回転することができるように、例えば平坦部又は凹部のような非円形の形状を有してもよいことを、当業者は認識するだろう。本書に詳述する通り、ナット１１０の雄ねじ部分１１４は、ＬＣ又は他の分析機器（ＡＩ）システム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品の対応するねじ部分に着脱自在に固定されるように適合される。ナット１１０の雄ねじ部分１１４は、ＬＣ又は他のＡＩシステム（図示せず）の任意のサイズのポート、接続具、又は構成部品と着脱自在に係合することができるように適合されることを、当業者は理解するだろう。ナット１１０のような一つの要素に、雌ねじの代わりに雄ねじを使用することは、選択の問題である。したがって、代替的実施形態ではナット１１０は第２端付近に雌ねじ（図示せず）を配置することができ、それはＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品の代替的実施形態の第１端付近に位置する雄ねじ（図示せず）と係合することができることを、当業者は理解するだろう。

依然として図１１を参照すると、図示するフェルール２０は三つの比較的明確に異なる部分を有することが分かる。これらは第１端２１、中間部分２２、及び第２端２３を含む。第１端２１は外部直径のテーパ部分２４を有しており、テーパ部分２４は円錐台形を形成する。図１１に示す通り、第１端２１のテーパ部分２４は、フェルール２０の軸線からの角度を規定する。しかし、テーパ部分２４は希望する場合、異なる角度を規定することができることを当業者は理解するだろう。下で詳述する通り、第１端２１のテーパ部分２４は、ナット１１０の通路１１５の内部テーパ部分に着脱自在に受容されるように適合される。また、フェルール２０のこの実施形態は、フェルール２０の第１端２１のテーパ部分２４及び中間部分２２を通るスロット２６を規定するフィンガ又は部材２５であることも示される。図１１では二つのフィンガ又は部材２５しか見えないが、フェルール２０は複数のフィンガ又は部材を含むことができ、それらは、フェルール２０の第１端部分２１から第２端２３の直近までの任意の距離だけフェルール２０に延びることのできる複数のスロットを規定する。フェルール２０を貫通する通路２７も示される。

依然として図１１を参照すると、図示するフェルール先端３０も、三つの比較的明確に異なる部分を有することが分かる。フェルール先端３０は第１端３１、中間部分３２、及び第２端３３を含む。この実施形態では、第１端３１及び第２端３３は、円錐台として形成されるフェルール先端３０の外部直径にそれぞれ第１及び第２テーパ部分３４及び３５を含む。第１及び第２テーパ部分３４及び３５はフェルール先端３０の中間部分３２の上に延び、それによってそれぞれ第１及び第２リップ３６及び３７を形成する。下に詳述する通り、フェルール先端３０の第１端３１は、ナット１１０の通路１１５内でフェルール２０の第２端に当接するように適合され、第１リップ３６は、ナット１１０の通路１１５内に着脱自在に受容されるように適合される。フェルール先端３０内を貫通する通路３８も示される。一般的に、ナット１１０の雄ねじ部分１１４、ならびにフェルール先端３０の第２テーパ部分３５の形状及び大きさは、いずれの場合もナット頭部１１２（及びそれによって接続組立体１００）をポート、接続具、又は構成部品に対して回転させることによって、組み立てられた接続組立体１００をＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品に容易に固定することができ、かつそこから容易に取り外すこともできるような形状及び大きさにする必要があると考えられる。

一般的に、ナット１１０、フェルール２０、フェルール先端３０、及びそれらを通して（図示せず）ＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品まで延びる管に接続するために加えられる回転力又はトルクは、主として二つのタスクを達成する。第一に、接続組立体１００の接続力は、ポート、接続具、又は構成部品に対する密閉された漏れ防止接続を達成するのに充分である必要がある。加えて、接続組立体１００の接続力は、管が確実に保持されるのに充分であり、かつ管内を移動する流体の液圧力による分離を防止するのに充分である必要がある。後者の機能は典型的には前者より大きい力が関与すると考えられる。（図１１に示すような）接続組立体１００は、接続組立体１００を接続するのにより高い力を必要とすることなく、高圧で優れた接続を可能にするという利点をもたらすと考えられる。

図１２は、図１１に示した接続組立体１００の実施形態がオペレータによって組み立てられた後の状態を示す。図面における同様の特徴及び要素は、様々な図で同一の番号を有する。接続組立体１００の組立後は、フェルール２０（不可視）はナット１１０の通路１１５（不可視）内に位置するので、ナット１１０及びフェルール先端３０だけが見える。加えて、フェルール先端３０の第１端３１の第１テーパ部分３４及び第１リップ３６もナット１１０の通路１１５（不可視）内に位置するので、これらの要素も見えないことが分かる。接続組立体１００の組立後に依然として見えるのは、ナット１１０の第１端１１１、第２端１１３、ナット頭部１１２、非ねじ部分１１８、及び雄ねじ部分１１４、ならびにフェルール先端３０の中間部分３２、第２端３３、第２テーパ部分３５、及び第２リップ３７である。ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０（不可視）の通路１１５、２７、及び３８は、管（図示せず）がナット１１０、フェルール２０、及び接続具３０の各々を貫通し、かつしたがって接続組立体１００を貫通して延びることができるように適合される。

図１３は、管１０００の各端に、図１２に示される組み立てられた接続組立体１００を有する、図８に示される真直ぐな管１０００の実施形態を示す。上述のように、管１０００は、第１端１００１及び第２端１００２、第１先端組立体１００３及び第２先端組立体１００４を含む。組み立てられた接続組立体１００のそれぞれに見えるのは、ナット１１０の第１端１１１、第２端１１３、ナット頭部１１２、非ねじ部分１１８、及び雄ねじ部分１１４ならびにフェルール先端３０の中間部分３２、第２端３３、第２テーパ部分３５、及び第２リップ３７である。ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０の通路１１５、２７、及び３８（不可視）は、管１０００がナット１１０、フェルール２０、及び接続具３０の各々を貫通し、かつしたがって接続組立体１００を貫通して延びることができるように適合される。

図８に示される管１０００、及び図１０に示される先端組立体の実施形態を含む、図１２に示される接続組立体１００の断面のさらなる詳細を図１４に示す。ナット１１０は第１端１１１、ナット頭部１１２、非ねじ部分１１８、第２端１１３、及び雄ねじ部分１１４を有する。通路１１５（大部分は、管１０００によって見えない）はナット１１０を貫通して延び、内部テーパ部分１１６を含む。ナット１１０の内部テーパ部分１１６は、接続組立体１００が組み立てられたときに、フェルール２０の第１端部分２１のテーパ部分２４を受容しかつ確実に保持するように適合される。図１４に示す通り、雄ねじ部分１１４は、ナット１１０の第２端１１３付近にリップ１１９を形成する。ナット１１０の雄ねじ部分１１４は、ＬＣ又は他の分析機器（ＡＩ）システム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品の対応するねじ部分に着脱自在に固定されるように適合される。

フェルール２０の断面のさらなる詳細を図１４に示す。フェルール２０は、外部テーパ部分２４を持つ第１端２１と、図１４に示す通りテーパされない中間部分２２と、第２端２３とを有する。図示しないが、フェルール２０の軸線からのテーパ部分２４の角度は、ナット１１０の内部テーパ部分１１６によって規定される角度とは異なってよいことは理解されるだろう。例えば、ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０が係合され組み立てられたときに、接続組立体１００による充分な管保持を得易くするために、フェルール２０のテーパ部分２４によって規定される角度は、ナット１１０の内部テーパ部分１１６によって規定される角度より大きくすることができる。上で詳述した通り、フェルール２０の第１端２１のテーパ部分２４は、ナット１１０の通路１１５の内部テーパ部分１１６に着脱自在に受容されるように適合される。図１４に示されていないのは、フェルール２０の第１端２１のテーパ部分２４及び中間部分２２を貫通して延びるスロット２６である。スロット２６は、フェルール２０の第１端部分２１から第２端部分２３の直近までの任意の距離だけフェルール２０に延びることができることを当業者は理解するだろう。図１２に示す通り、フェルール２０内を貫通して延びる通路２７（管１０００によって見えない）はテーパされない。

フェルール先端３０の断面のさらなる詳細を図１４に示す。フェルール先端３０は第１端３１と、中間部分３２と、第２端３３とを有し、かつさらにフェルール先端３０の第１端３１の外部テーパ部分３４と、第２端部分３３の外部テーパ部分３５とを有する。図１４に示す通り、外部テーパ部分３４及び３５は、フェルール先端３０の中心軸線から中間部分３２より遠くに延び、それによって第１リップ３６及び第２リップ３７をそれぞれ規定し、かつフェルール先端３０の第１端３１の外部テーパ部分３４は、フェルール先端３０の第２端３３の外部テーパ部分３５と比較して反対方向にテーパされる。フェルール先端３０の第１端３１は、接続組立体１００が組み立てられたときに、フェルール２０の第２端２３に当接するように適合される。加えて、第１リップ３６は、接続組立体１００が組み立てられたときに、ナット１１０の通路１１５のリップ１１９によって確実に保持されるように適合される。また図１４には、フェルール先端３０を貫通して延びる通路３８（管１０００によって見えない）も示される。

図１４は、図１０に示される管１０００の第１端１００１′及び第１先端組立体１００３′の一実施形態の断面を示す。管１０００は再び、三つの明確に異なる部分、つまり外部層１００５、内部層１００６、及び内部層１００６によって規定される通路１００７を含む。しかし、この実施形態では、管１０００は、あご１００９を含む。このあごは、外部層１００５の一端に機械加工されており、内部層の一部分１００６′は、外部層１００５のあご１００９から突出し、あご１００９と内部層１００６の突出部分１００６′は、先端１００８と共に成形されている。

一般的に、接続組立体１００、及びそれらを通して（図示せず）ＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品まで延びる管１０００に接続するために加えられる回転力又はトルクは、主として二つのタスクを達成する。第一に、接続組立体１００の接続力は、ポート、接続具、又は構成部品に対する密閉された漏れ防止接続を達成するのに充分である必要がある。加えて、接続組立体１００の接続力は、管１０００が確実に保持されるのに充分であり、かつ管１０００内を移動する流体の液圧力による分離を防止するのに充分である必要がある。

ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０が多くの異なる材料を含むことができることは理解されるだろう。例えば、接続組立体１００のナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０は各々がステンレス鋼のような金属を含むことができ、あるいは各々がポリマーのような異なる材料を含むことができる。例えば接続組立体１００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含むナット１１０と、ステンレス鋼を含むフェルール２０と、ＰＥＥＫを含むフェルール先端３０とを備えることができる。特定タイプの試料、特定タイプの溶媒、及び／又は特定の圧力範囲を伴う特定の用途に応じて、ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０のいずれか一つ以上に種々の金属及びポリマーを選択することができることは理解されるだろう。加えて、管の材料の選択が、ナット１１０、フェルール２０、及び／又はフェルール先端３０の特定の材料の選択を導くことがある。加えて、炭素、炭素繊維、又は鋼繊維等で強化されたＰＥＥＫ（又は他のポリマー）を使用することもできる。使用することのできる他のポリマー材料として、前述の要素及びおそらく他の要素、例えばコストに応じて、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ＴＥＦＺＥＬ（登録商標）、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）、ポリフェニレンサルフィド（ＰＰＳ）、ポリプロピレン等が挙げられるが、それらに限定されない。当業者はさらに、接続組立体１００が管をＬＣ又は他のＡＩシステムの別の構成部品に接続するための接続連結体として示されていること、及び他の構成部品を多種多様な構成部品のいずれかとすることができることを理解するだろう。そのような構成部品としてポンプ、カラム、フィルタ、ガードカラム、注入弁及び他の弁、検出器、圧力調整器、リザーバ、及び他の接続具、例えばユニオン、Ｔ字管、十字継手、アダプタ、スプリッタ、試料ループ、コネクタ等が挙げられる。

接続組立体が封止するために、一般的に、あらゆる環境条件にわたって（ポートの錐面に対して）圧縮状態を維持する必要がある。したがって、特定の態様では、管材の外部表面との間の摩擦係数の高い被覆が、記載した接続組立体１００の内穴面の少なくとも一部分に施される。管の外部表面と接続連結体又は組立体１００の内穴面との間の高い摩擦係数は、加圧中に管がポートから押し出されるのを防止し、その結果破裂圧力は劇的に高くなる。そのような実施形態では、接続連結体又は組立体は、管と接触する内穴面を先端からおおよそ０．００５インチ、約０．００７５インチ、約０．０１インチ、又は約０．０２インチの位置から被覆する。現在記載する接続連結体又は組立体に使用するのに適した被覆として、ニッケル、炭化ケイ素、銅、及びダイヤモンド被覆、ならびにそれらの組合せが挙げられるが、それらに限定されない。

次に、（図１１及び図１２に示すような）接続組立体１００を使用する方法についてさらに詳述する。オペレータは最初にナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０、ならびに管１０００（図１３及び１４に示される）を用意することができる。一手法では、オペレータは、ナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０のいずれをも組み立てるかそれ以外のやり方で接続することなく、管１０００の一部分をナット１１０、フェルール２０、及びフェルール先端３０それぞれの通路１１５、２７、及び３８にその順番で挿入することができる。次にオペレータは、フェルール先端３０の第１端３１がフェルール２０の第２端２３に当接して、フェルール２０の第１端２１をナット１１０の通路１１５の内部テーパ部分１１６に押し付けるように、かつフェルール先端３０の第１リップ３４がリップ１１９によってナット１１０の通路１１５内に維持されるように、フェルール２０をナット１１０の第２端１１３の通路１１５内に挿入し、かつフェルール先端３０の第１端３１をナット１１０の通路１１５内に挿入することができる。オペレータは次いでナット１１０の雄ねじ部分１１４を、ＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品の雌ねじ部分と係合することができる。ひとたびナット１１０の雄ねじ部分１１４とＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品の雌ねじ部分とが接合又は係合し始めると、オペレータは次いで接続組立体１００のナット頭部１１２をＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品に対して回転し、あるいはＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品を接続組立体１００のナット頭部１１２に対して回転し、あるいは接続組立体１００のナット頭部１１２及びＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品の両方を相互に対して回転し合う。そのように接続組立体１００のナット頭部１１２及びＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品を相互に対して回転することによって、オペレータはフェルール２０及びフェルール先端３０をナット１１０の内部通路１１５内にさらに送り込む。その際に、オペレータはこうしてフェルール２０の第１端２１をナット１１０の通路１１５の内部テーパ部分１１６に押し付け、かつフェルール先端３０の第１端の外部テーパ部分３４をナット１１０の通路１１５内に押し付け、こうしてフェルール先端３０の第１リップ３６をナット１１０の通路１１５のリップ１１９と係合させる。その際に、フェルール２０の外部テーパ付き第１端２４は、ナット１１０の通路１１５の内部テーパ部分１１６に圧迫されかつ確実に保持され、それにより漏れ防止連結が形成される。フェルール２０の第１端２４は、ナット１１０の通路１１５のテーパ部分１１６に押し付けられたときに変形又は圧縮されるので、レンチ、プライヤ等のような追加の工具を使用することなく、オペレータによって漏れ防止連結を達成することができる。代替的に、接続組立体１００は予め組み立てられた状態でオペレータに提供することができる。一つの特定の実施形態では、０．０６２５インチの外部直径を有する管を使用する場合、接続組立体の通路の最小直径は約０．０６５から約０．０６７インチの間の範囲とすることができる。

図１１及び図１２に示すような接続組立体１００を切り離すために、オペレータはＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品に対して接続組立体１００を回転するか、あるいは接続組立体１００に対してＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品を回転するか、あるいはＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品及び接続組立体１００の両方を相互に対して回転することができる。ＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品及び／又は接続組立体１００を相互に対して回転することによって、オペレータはこうしてナット１１０の雄ねじ部分１１４及びＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品の雌ねじ部分をそれぞれ回転し、それによってそのようなねじ部分間の連結を切り離す。この時点で、オペレータは、オペレータが組立体１００から管１０００（図１３及び１４に示される）を取り外すことを決定するまで、組立体１００及びそれがもたらす漏れ防止連結を使用することができる。ナット１１０の雄ねじ部分１１４及びＬＣ又はＡＩシステムのポート、接続具、又は構成部品の雌ねじ部分それぞれのねじ切り方向を選択することによって、オペレータは、接続組立体１００がＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品に対して回転し、そこから切り離されるように、ナット１１０を旋回又は回転することによって、接続組立体１００全体（連結されているとき）を旋回することができる。こうして、接続組立体１００全体が容易に、ＬＣ又はＡＩシステム（図示せず）のポート、接続具、又は構成部品から切り離される。

次に示す実施例は、本発明の好適な実施形態を実証するために含めるものである。次に示す実施例に開示する技術は、本発明の実施に際して充分に機能することが本発明者らによって明らかになった技術を代表するものであり、したがってその実施の好適な形態を構成するとみなすことができることを、当業者は理解されるはずである。しかし、本開示に照らして、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示する特定の実施形態に多くの変形を施し、依然として同様又は類似の結果を得ることができることを、当業者は理解するはずである。本発明は、発明の個々の態様の単一の例証として意図された本書に記載する特定の実施形態によって範囲を制限されず、機能的に同等の方法及び構成要素は本発明の範囲内である。実際、本書に示しかつ記載したものに加えて、前述の説明から当業者には発明の種々の変形が明らかになるだろう。そのような変形も添付する特許請求の範囲に含めるつもりである。

本書に記載する、例えば図２に示したフランジを付けられた管１、及び本書に記載する、例えば図６に示した真直ぐな管１０００の性能を、下述の通り試験した。最初の試験では、フランジを付けられた管１が、管の破壊の前に、約４．０インチパウンドのトルクで３００００ｐｓｉを超えて保持されることが決定された。２回目の試験では、真直ぐな管１０００が、接続システムの破壊の前に、約１０．０インチパウンドのトルクで３００００ｐｓｉを超えて保持されることが決定された。設計は、接続具がフランジ面封止に対して直接圧力を付与することができ、低い作動トルクで高圧封止を可能にするようなものである。

本発明の種々の実施形態で示されかつ記載されたが、当業者は、種々の変化、修正、及び変形が特許請求の範囲に述べられた発明の範囲及び思想を逸脱しない限り、なしうることを図面及び前述の説明から理解するだろう。従って、図面及び前述の説明で示されかつ記載された実施形態は例示にすぎず、ここの特許請求の範囲に規定された発明の範囲を制限しない。実施形態及び特定の形態・材料などは例示にすぎず、ここの特許請求の範囲に規定された発明の範囲を制限しない。

Claims (30)

1. 以下のものを含む、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管：
   ａ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端が、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられている、外部層；及び
   ｂ）内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層。
2. 前記生体適合性の内部層の前記第１端及び第２端はそれぞれ、前記外部層の前記第１端及び第２端を超えて延び、前記内部層の前記第１端及び第２端が、フランジを付けられているか、フレアを付けられているか、又は角度を付けられている、請求項１に記載の管。
3. 前記外部層は金属からなる、請求項１に記載の管。
4. 前記外部層はステンレス鋼を含む、請求項３に記載の管。
5. 前記生体適合性の内部層はフッ素ポリマーを含む、請求項１に記載の管。
6. 前記外部層の前記内部表面の少なくとも一部分は、前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分と相互作用する、請求項１に記載の管。
7. 前記相互作用は摩擦に基づいている、請求項６に記載の管。
8. 前記内部層及び外部層は、互いに独立して回転することができない、請求項６に記載の管。
9. 少なくとも第１接続具をさらに含む、請求項１に記載の管。
10. 少なくとも第１接続具及び第２接続具をさらに含む、請求項９に記載の管。
11. 以下のものを含む、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管：
    ａ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び
    ｂ）内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層。
12. 前記保持特徴は、あご、切り込み、溝、ねじ山、一つ以上の交差ドリルされた穴、一つ以上のくぼみ、逆テーパ、フランジ、又は幾何学的形状である、請求項１１に記載の管。
13. 前記外部層の前記第１端は、第１先端部分及び第１保持特徴を含み、前記外部層の前記第２端は、第２先端部分及び第２保持特徴を含み、前記第１先端部分及び第２先端部分は、ポリマーを含む、請求項１１に記載の管。
14. 前記外部層は金属からなる、請求項１１に記載の管。
15. 前記生体適合性の内部層はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む、請求項１１に記載の管。
16. 前記外部層の前記内部表面の少なくとも一部分は、前記内部層の前記外部表面の少なくとも一部分と相互作用する、請求項１１に記載の管。
17. 前記相互作用は摩擦に基づいている、請求項１６に記載の管。
18. 前記先端部分はＰＥＥＫを含む、請求項１１に記載の管。
19. 少なくとも第１接続組立体をさらに含む、請求項１１に記載の管。
20. 少なくとも第１接続組立体及び第２接続組立体をさらに含む、請求項１９に記載の管。
21. 前記接続組立体は、以下のものを含む、請求項１９に記載の管：
    ａ）第１端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するナットであって、前記通路が内部テーパ部分及び前記ナットの前記第２端に近接したリップを有し、かつ前記ナットの前記第２端が雄ねじ部分を有する、ナット；
    ｂ）第１外部テーパ端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するフェルールであって、前記フェルールの前記第１外部テーパ端が前記ナットの前記通路の前記テーパ部分と確実に係合するように適合される、フェルール；及び
    ｃ）第１外部テーパ端、中央部分、及び第２外部テーパ端を有するフェルール先端であって、前記第１外部テーパ端及び前記中央部分が第１リップを規定し、前記第２外部テーパ端及び前記中央部分が第２リップを規定し、前記フェルール先端の前記第１端が前記ナットの前記通路内で前記フェルールの前記第２端に当接するように適合され、かつ前記フェルール先端の前記第１リップが前記ナットの前記リップと確実に係合する、フェルール先端。
22. 以下のものを含む、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管及び接続システム：
    ａ）以下のものを含む管：
    ｉ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び
    ｉｉ）第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層；及び
    ｂ）第１フェルール及び第２フェルールを含む接続具であって、前記第１フェルールがステンレス鋼を含み、前記第２フェルールがポリマーを含み、前記第１フェルールが前記外部層によって管を保持し、前記第２フェルールが前記先端部分上に管を封止する、接続具。
23. 以下のものを含む、液体クロマトグラフィシステムに使用するための管組立体：
    ａ）以下のものを含む管：
    ｉ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び
    ｉｉ）内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層；及び
    ｂ）前記外部層の前記第１端又は第２端と関連する少なくとも第１接続組立体。
24. 前記保持特徴は、あご、切り込み、溝、ねじ山、一つ以上の交差ドリルされた穴、一つ以上のくぼみ、逆テーパ、フランジ、又は幾何学的形状である、請求項２３に記載の管組立体。
25. 前記外部層の前記第１端は、第１先端部分及び第１保持特徴を含み、前記外部層の前記第２端は、第２先端部分及び第２保持特徴を含み、前記第１先端部分及び第２先端部分は、ポリマーを含む、請求項２３に記載の管組立体。
26. 前記第１保持特徴は前記第２保持特徴と同一である、請求項２５に記載の管組立体。
27. 以下のものを含む、少なくとも一つの管組立体を含む分析機器システム：
    ａ）以下のものを含む管：
    ｉ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層であって、前記外部層の前記第１端及び第２端の少なくとも一方が、先端部分及び保持特徴を含み、前記先端部分がポリマーを含む、外部層；及び
    ｉｉ）内部表面、外部表面、第１端、第２端、及び中を貫通する通路を有する生体適合性の内部層であって、前記内部層が前記外部層の内部に位置されている、内部層；及び
    ｂ）前記外部層の前記第１端又は第２端と関連する少なくとも第１接続組立体であって、以下のものを含む第１接続組立体：
    ｉ）第１端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するナットであって、前記通路が内部テーパ部分及び前記ナットの前記第２端に近接したリップを有し、かつ前記ナットの前記第２端が雄ねじ部分を有する、ナット；
    ｉｉ）第１外部テーパ端及び第２端を有しかつ中を貫通する通路を有するフェルールであって、前記フェルールの前記第１外部テーパ端が前記ナットの前記通路の前記テーパ部分と確実に係合するように適合される、フェルール；及び
    ｉｉｉ）第１外部テーパ端、中央部分、及び第２外部テーパ端を有するフェルール先端であって、前記第１外部テーパ端及び前記中央部分が第１リップを規定し、前記第２外部テーパ端及び前記中央部分が第２リップを規定し、前記フェルール先端の前記第１端が前記ナットの前記通路内で前記フェルールの前記第２端に当接するように適合され、かつ前記フェルール先端の前記第１リップが前記ナットの前記リップと確実に係合する、フェルール先端。
28. 前記分析機器システムは超高圧又は超高性能液体クロマトグラフィシステムを含む、請求項２７に記載のシステム。
29. 液体クロマトグラフィシステムに使用するための管を製造するための方法であって、前記管が、生体適合性の内部及び外部層を含み、前記生体適合性の内部層及び外部層がそれぞれ、第１端、第２端、内部表面、及び外部表面を含み、前記方法が、前記内部層又は外部層を処理して、前記内部層と外部層の間に緊密な接続を与えることを含む、方法。
30. 以下のことを含む、請求項２９に記載の方法：
    ａ）中を貫通する通路を有しかつ第１端及び第２端を有する生体適合性の内部層を冷間引抜きすること、
    ｂ）内部表面及び外部表面を有しかつ第１端及び第２端を有する外部層中に前記生体適合性の内部層を挿入すること、及び
    ｃ）前記内部層及び外部層を加熱して、前記内部層と外部層の間に緊密な接続を与えること。

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