JP2013116099A - 固形状組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】次の成分(A)及び(B):
(A)小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が0.2以上である固形状組成物。
【選択図】なし
Description
通常、食後、特に糖質を含む食事を摂取した後は、血糖値が上昇することにより膵臓のβ細胞からインスリンが分泌される。インスリンは筋肉、肝臓、脂肪組織等に作用し、細胞内への糖の取り込みを促進することで、食後の急激な血糖値上昇を抑制する。しかし、インスリン感受性の低下(インスリン抵抗性)により、食後の高血糖状態が続くと、膵臓はインスリンを多量に分泌して血糖の上昇を抑えようとする。そして、このような状態が長く続くと膵臓が疲弊し、膵β細胞からのインスリンの分泌が低下し、最終的にインスリン作用機構が正常に機能しなくなり、II型糖尿病等になることが知られている。
そこで近年、食後の急激な血糖上昇やインスリンの分泌を抑制できる物質の開発が多く行なわれている。その一つとして、アミラーゼ阻害物質があり、小麦由来のアミラーゼ阻害物質が糖尿病や肥満等の予防、治療に用いられている(非特許文献1)。
小麦アルブミンの生理機能を発現させるには、前記電気泳動の移動度が0.19の小麦アルブミン(以下0.19小麦アルブミンともいう)を、一食あたり125mg以上を一度に摂取するのが有効であると考えられ(非特許文献2)、これまでに、有効量の小麦アルブミンを配合した健康食品として、スープやハードカプセルが上市されている。また、特許文献1には、0.19小麦アルブミンを配合した錠剤についての開示がある。
しかしながら、本発明者らが検討したところ、一度少量摂取するだけで有効量を満たせるほどに高い濃度で小麦アルブミンを固形状組成物中に配合することは困難であることが判明した。すなわち、小麦アルブミンを高濃度化すると、当該小麦アルブミンに由来する異臭が感じられて喫食が困難であり、また、もどり臭が残ることが判明した。ここで、もどり臭とは、摂取時及び/又は摂取後の食道からのもどりの臭気である。
(A)小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が0.2以上である固形状組成物を提供するものである。
本発明の固形状組成物は、一度少量摂取するだけで、小麦アルブミンの生理効果発現に必要な量を摂取できるので、該小麦アルブミンによる効果を長期に亘って十分に期待できる。
また、小麦アルブミンNA−1(日清ファルマ株式会社)等の市販品を用いてもよい。
(A)小麦アルブミン中の(a)0.19小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点から、10%以上、更に15%以上、更に20%以上、更に25%以上が好ましく、また、小麦アルブミンの製造の容易性の点から、60%以下、更に40%以下、更に35%以下、更に31%以下であるのが好ましい。具体的には10〜60%、更に15〜40%、更に20〜35%、更に25〜31%であるのが、好ましい。
本発明の固形状組成物中、(a)0.19小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点から、6%以上、更に7%以上、更に7.5%以上が好ましく、また、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、18%以下、更に15%以下、更に13%以下であるのが好ましい。具体的には7〜18%、更に7〜15%、更に7.5〜13%であるのが好ましい。
本発明の固形状組成物中の0.19小麦アルブミン含有量は、HPLCにより測定することがきる。例えば、特開平9−172999号公報に記載の0.19アミラーゼ阻害物質の含量の測定方法を用いることができる。
なかでも、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種が好ましく、更にマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせが好ましく、更にマルチトールが好ましい。上記糖アルコールは無水物、水和物のいずれでもよい。
糖アルコールの定量法としては、HPLCを用いることができる。例えば、アミノ系カラムを用いて示差屈折検出法により分析することができる(食物繊維基礎と応用 監修:日本食物繊維学会 編集:日本食物繊維学会編集委員会 ほか著:青木誠一郎 出版社:第一出版株式会社 発売日:2008年10月)。
(A)小麦アルブミンと(B)炭素数6〜12の糖アルコールの含有質量比[(B)/(A)]は、上記と同様の点から、0.2以上、更に0.4以上、更に0.5以上、更に0.7以上が好ましく、また、生理効果を有効に発現する小麦アルブミンを含有させる点から、10以下、更に7以下、更に5以下、更に2以下、更に1.9以下であるのが好ましい。具体的には0.2〜10、更に0.4〜7、更に0.4〜5、更に0.5〜2、更に0.7〜1.9であるのが好ましい。
(a)0.19小麦アルブミンと(B)炭素数6〜12の糖アルコールの含有質量比[(B)/(a)]は、上記と同様の点から、0.8以上、更に1.5以上、更に2.5以上が好ましく、また、生理効果を有効に発現する0.19小麦アルブミンを含有させる点から、10以下、更に7.5以下であるのが好ましい。具体的には0.8〜10、更に1.5〜10、更に1.5〜7.5、更に2.5〜7.5であるのが好ましい。
本発明における(C)アスパラギン酸又はその塩の含有量には、配合されたアスパラギン酸又はその塩以外にも小麦アルブミン等の他の原料由来のものが含まれる。
本発明で用いる(D)炭酸塩としては、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、セスキ炭酸ナトリウム等が挙げられ、これらは単独で又は2種以上を組み合わせて用いることができる。
(a)0.19小麦アルブミンと(D)炭酸塩の含有質量比[(a)/(D)]は、摂食時の口中のねとつき・付着性を抑制でき、また、小麦アルブミン特有の異味を低減できる点から、0.2以上、更に0.3以上、更に0.35以上が好ましく、また4.1以下、更に3.8以下、更に3以下であるのが好ましい。具体的には0.2〜4.1、更に0.3〜3.8、更に0.35〜3であるのが好ましい。
尚、本発明において、前記「当量比」とは、固形状組成物に含まれる(E)有機酸の当量を(D)炭酸塩の当量で除した値である。
本発明の固形状組成物が(D)炭酸塩と(E)有機酸を含有する場合、当該固形状組成物は口内又は水の存在下で炭酸ガスを発生するものである。
例えば、錠剤を製造する場合、直接圧縮して成形(直接粉末圧縮法)しても、乾式造粒法、湿式造粒法等を用いて造粒してから圧縮して成形(顆粒圧縮法)しても良い。なかでも、工程の簡便性の点から、直接粉末圧縮法を用いて錠剤とするのが好ましい。
直接圧縮して成形して錠剤を製造する場合、打錠成形機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。
また、造粒法より造粒してから錠剤とする場合、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法;スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法;転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等により造粒物を製造し、乾燥・整粒した後、得られた造粒物を前記打錠成形機で圧縮して錠剤を形成できる。造粒物の粒子径は、45μm〜850μmとするのが好ましく、100μm〜500μmとするのが更に好ましい。
錠剤の形状としては、円形錠もしくは楕円形、長円形、四角形等の面形を有する各種異形錠であってもよい。
また、打錠時の圧縮成型圧は、成形物の硬度維持、崩壊性等の点から、100〜3000kg/cm2程度である。
(A)小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が0.2以上である固形状組成物。
<3>(A)小麦アルブミンと(B)炭素数6〜12の糖アルコールの含有質量比[(B)/(A)]が、0.2以上であって、好ましくは0.4以上、より好ましくは0.5以上、更に好ましくは0.7以上であり、また10以下、好ましくは7以下、より好ましくは5以下、更に好ましくは2以下、更に好ましくは1.9以下である前記<1>又は<2>に記載の固形状組成物。
<4>(A)小麦アルブミンが(a)0.19小麦アルブミンを含み、(A)小麦アルブミン中の(a)0.19小麦アルブミンの含有量が、10質量%以上、好ましくは15質量%以上、より好ましくは20質量%以上、更に好ましくは25質量%以上であり、また60質量%以下、好ましくは40質量%以下、より好ましくは35質量%以下、更に好ましくは31質量%以下である前記<1>〜<3>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<5>次の成分(a)及び(B):
(a)0.19小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(a)と成分(B)の含有質量比[(B)/(a)]が0.8以上である固形状組成物。
<6>固形状組成物中の(a)0.19小麦アルブミンの含有量が、6質量%以上、より好ましくは7質量%以上、更に好ましくは7.5質量%以上であり、また18質量%以下、より好ましくは15質量%以下、更に好ましくは13質量%以下である前記<1>〜<5>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<7>(B)炭素数6〜12の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種であり、好ましくはマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種であり、より好ましくはマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはマルチトールである前記<1>〜<6>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<8>固形状組成物中の(B)炭素数6〜12の糖アルコールの含有量が、10質量%以上、好ましくは20質量%以上、より好ましくは30質量%以上、更に好ましくは35質量%以上であり、また90質量%以下、好ましくは65質量%以下、より好ましくは60質量%以下、更に好ましくは55質量%以下である前記<1>〜<7>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<9>(a)0.19小麦アルブミンと(B)炭素数6〜12の糖アルコールの含有質量比[(B)/(a)]が、0.8以上であって、好ましくは1.5以上、より好ましくは2.5以上であり、また10以下、好ましくは7.5以下である前記<1>〜<8>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<10>更に(C)アスパラギン酸又はその塩を含有する前記<1>〜<9>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<11>固形状組成物中の(C)アスパラギン酸又はその塩の含有量が、アスパラギン酸換算で、0.005質量%以上、好ましくは0.008質量%以上、より好ましくは0.01質量%以上、更に好ましくは0.012質量%以上であり、また1質量%以下、好ましくは0.8質量%以下、より好ましくは0.5質量%以下、より好ましくは0.1質量%以下、更に好ましくは0.05質量%以下、更に好ましくは0.025質量%以下、更に好ましくは0.02質量%以下である前記<10>に記載の固形状組成物。
<12>固形状組成物中の(a)0.19小麦アルブミンの含有量と固形状組成物中の(c)アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比[(a)/(c)]が、1000以下、好ましくは910以下、より好ましくは、900以下、より好ましくは850以下、より好ましくは780以下、更に好ましくは750以下であり、また10以上、好ましくは15以上、より好ましくは50以上、より好ましくは100以上、より好ましくは200以上、更に好ましくは400以上、更に好ましくは500以上である前記<10>又は<11>に記載の固形状組成物。
<13>更に(D)炭酸塩と(E)有機酸を含有する前記<1>〜<12>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<14>(D)炭酸塩が、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム及びセスキ炭酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1種である前記<13>に記載の固形状組成物。
<15>(E)有機酸が、クエン酸、リン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、グルコン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸及びアジピン酸から選ばれる少なくとも1種であり、好ましくはクエン酸、リンゴ酸又はこれらの組み合わせであり、より好ましくはクエン酸である前記<13>又<14>に記載の固形状組成物。
<16>固形状組成物中の(D)炭酸塩の含有量が、2質量%以上、好ましくは3質量%以上、より好ましくは10質量%以上であり、また20質量%以下、好ましくは19.5質量%以下、より好ましくは14質量%以下である前記<13>〜<15>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<17>固形状組成物中の(E)有機酸の含有量が、2質量%以上、好ましくは2.5質量%以上、より好ましくは3質量%以上、更に好ましくは8質量%以上であり、また18質量%以下、好ましくは15質量%以下、より好ましくは12質量%以下、更に好ましくは11質量%以下である前記<13>〜<16>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<18>固形状組成物中の(A)小麦アルブミンと(D)炭酸塩の含有質量比[(A)/(D)]が、1.5以上、好ましくは2.5以上、より好ましくは2.6以上、更に好ましくは3.5以上であり、また16.5以下、好ましくは15.5以下、より好ましくは12以下、更に好ましくは5以下である前記<13>〜<17>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<19>固形状組成物中の(a)0.19小麦アルブミンと(D)炭酸塩の含有質量比[(a)/(D)]が、0.2以上、好ましくは0.3以上、より好ましくは0.35以上であり、また4.1以下、好ましくは3.8以下、より好ましくは3以下である前記<13>〜<18>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<20>(E)有機酸と(D)炭酸塩の当量比が、0.7以上、好ましくは0.8以上、より好ましくは0.85以上、更に好ましくは0.9以上であり、また1.9以下、好ましくは1.8以下、より好ましくは1.2以下、更に好ましくは1.1以下である前記<13>〜<19>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<21>チュアブル錠である前記<1>〜<20>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<23>炭素数6〜12の糖アルコールを小麦アルブミンのマスキング剤として使用する方法。
<24>炭素数6〜12の糖アルコールの、小麦アルブミンのマスキングのための使用。
<25>小麦アルブミンのマスキング剤としての炭素数6〜12の糖アルコールの使用。
<26>小麦アルブミンのマスキング剤の製造のための炭素数6〜12の糖アルコールの使用。
<27>炭素数6〜12の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種であり、好ましくはマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種であり、より好ましくはマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはマルチトールである前記<24>〜<26>のいずれか1に記載の使用。
小麦アルブミン:小麦アルブミンNA−1、日清ファルマ株式会社製 (0.19小麦アルブミン含有量25%)
固形状組成物50mgを蒸留水1gに溶解し、遠心分離装置により3000rpm、2
5℃、10分間の条件で遠心分離した。その上清500μLに5%トリクロロ酢酸500
μLを加えた後、遠心分離装置により10000r/min、5℃、10分間の条件で遠
心分離した。その上清500μLを0.02N塩酸で2〜10倍に希釈したのち、0.2
μmフィルターでろ過しサンプルとした。サンプルをアミノ酸分析計(日立L−8800
)により測定した。
固形状組成物中の炭酸塩の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を0.1〜0.2g採取し、水10mLと50%りん酸2mLを加え密栓
する。10分間超音波処理を行った後、1時間放置しヘッドスペースガスをガスクロマト
グラフに供してCO2量を求め、発生したCO2量から算出する。
<ガスクロマトグラフ操作条件>
機種:GC−14B[島津製作所]
検出器:TCD
カラム:Chromosorb101,80〜100mesh
ガラス管,φ3.2mm×2m
温度:カラム50℃,注入口及び検出器100℃
セル電流75mA
ガス圧力:ヘリウム(キャリヤーガス)100kPa
注入量:ヘッドスペースガス0.2mL
固形状組成物中の有機酸の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を1g採取し5%過塩素酸20mLを加え、10分間振とうすることで抽
出する。これを水で200mLに定容し10分間超音波処理を行なう。ろ過後高速液体ク
ロマトグラフに供する。
<高速液体クロマトグラフ操作条件>
機種:LC−20AD[株式会社島津製作所]
検出器:紫外可視吸光光度計SPD−20AV[島津製作所]
カラム温度:40℃
移動相:3mmоl/L過塩素酸
反応液:0.2mmоl/Lブロムチモールブルー含有
15mmоl/Lりん酸水素二ナトリウム溶液
流量:移動相1.0mL/min、反応液1.4mL/min
測定波長:445nm
実施例1〜実施例13及び比較例1〜比較例4
表1に記載の配合組成で各原料成分を混合した。次に単発式打錠機(RIKEN社製)を用いて、穴径13mmのリング状杵で、錠剤重量1000mgで打錠し、チュアブル錠を得た。チュアブル錠中の(a)0.19小麦アルブミン含有量は表1のとおりであった。
〔小麦アルブミン特有の異臭〕
5:異臭を感じない
4:異臭を殆ど感じない
3:異臭を僅かに感じる
2:異臭を強く感じる
1:異臭を非常に強く感じる
〔もどり臭〕
5:もどり臭を感じない
4:もどり臭を殆ど感じない
3:もどり臭を僅かに感じる
2:もどり臭を強く感じる
1:もどり臭を非常に強く感じる
実施例14〜実施例21
表2に記載の配合組成で各原料成分を混合した以外は実施例1と同様にチュアブル錠を得た。チュアブル錠中の(a)0.19小麦アルブミン含有量は表2のとおりであった。
5:異味を感じない
4:異味を殆ど感じない
3:異味を僅かに感じる
2:異味を強く感じる
1:異味を非常に強く感じる
〔添加アミノ酸に由来する味〕
5:添加アミノ酸の味を感じず、風味に違和感ない
4:添加アミノ酸の味を殆ど感じない
3:添加アミノ酸の味を僅かに感じる
2:添加アミノ酸の味を強く感じる
1:添加アミノ酸の味を非常に強く感じる
〔口内付着性〕
5:歯や舌への付着性が非常に弱い
4:歯や舌への付着性が弱い
3:歯や舌への付着性がわずかに強い
2:歯や舌への付着性が強い
1:歯や舌への付着性が非常に強い
〔泡の食感〕
5:口中での泡切れが非常に良い
4:口中での泡切れが良い
3:口中での泡切れがやや良い
2:口中での泡切れが悪い
1:口中での泡切れが非常に悪い
〔風味のバランス〕
5:有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが非常に良い
4:有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが良い
3:有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスがやや良い
2:有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが悪い
1:有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが非常に悪い
Claims (9)
- 次の成分(A)及び(B):
(A)小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が0.2以上である固形状組成物。 - (B)炭素数6〜12の糖アルコールが、マルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる少なくとも1種である請求項1記載の固形状組成物。
- (A)小麦アルブミンが、(a)0.19小麦アルブミンを10質量%以上60質量%以下含有する請求項1又は2記載の固形状組成物。
- 更に(C)アスパラギン酸又はその塩を含有し、固形状組成物中の(a)0.19小麦アルブミンの含有量と(c)アスパラギン酸又はその塩のアスパラギン酸換算量の質量比[(a)/(c)]が10以上1000以下である請求項1〜3のいずれか1項記載の固形状組成物。
- 更に(D)炭酸塩と(E)有機酸を含有し、固形状組成物中の(A)小麦アルブミンと(D)炭酸塩の含有質量比[(A)/(D)]が1.5以上16.5以下であり、且つ(E)有機酸と(D)炭酸塩の当量比が0.7以上1.9以下である請求項1〜4のいずれか1項記載の固形状組成物。
- チュアブル錠である請求項1〜5のいずれか1項記載の固形状組成物。
- 次の成分(a)及び(B):
(a)0.19小麦アルブミン、
(B)炭素数6〜12の糖アルコール、
を含有し、成分(a)と成分(B)の含有質量比[(B)/(a)]が0.8以上である固形状組成物。 - 炭素数6〜12の糖アルコールを有効成分とする小麦アルブミンのマスキング剤。
- 炭素数6〜12の糖アルコールを小麦アルブミンのマスキング剤として使用する方法。
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