JP2007326844A - 貼付剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明の貼付剤は、支持体の一面に膏体層が積層一体化されてなる貼付剤であって、上記膏体層は、アスコルビン酸誘導体やイソプロピルメチルフェノールなどの生理活性物質、(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体、可塑剤及び粘着力調整剤を含有する組成物からなり、上記(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体が、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル成分を70〜95重量%含有し、且つ、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル以外の、アルキル基の炭素数が6以上の(メタ)アクリル酸アルキルエステル成分を5〜30重量%含有していることを特徴とする。
【選択図】なし
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粘着剤溶液として、アクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸n−ドデシル共重合体を酢酸エチル中に溶解してなる粘着剤溶液A(積水化学工業社製 医薬品添加物 1998年収載、アクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸n−ドデシル共重合体(アクリル酸2−エチルヘキシル成分:9重量%、メタクリル酸2−エチルヘキシル成分:78重量%、メタクリル酸n−ドデシル成分:13重量%)40重量%酢酸エチル溶液)と、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体エマルジョンからなる粘着剤溶液B(日本カーバイド工業社製 商品名「ニカゾールTS−620」、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体:60重量%水溶液)と、アクリル酸2−エチルヘキシル・ビニルピロリドン共重合体を酢酸エチル中に溶解してなる粘着剤溶液C(積水化学工業社製 医薬品添加物規格収載、35重量%酢酸エチル溶液)とを用意した。
グリセリン18重量部に、リン酸L−アスコルビルマグネシウム3重量部、ポリアクリル酸ナトリウム9重量部、珪酸アルミニウム8.8重量部及びパラオキシ安息香酸プロピル0.2重量部を添加し攪拌して均一に分散させて分散液を作製した。
スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体(シェル化学工業社製 商品名「カリフレックスTR−1107」)27重量部に、流動パラフィン36重量部、脂環族飽和炭化水素樹脂(荒川化学工業 商品名「アルコンP-90」)35重量部、ブチルヒドロキシトルエン3重量部、リン酸L−アスコルビルマグネシウム2重量部及びトルエン250重量部を添加して攪拌して均一に混合させて膏体溶液を作製した。
実施例1〜13及び比較例2〜6と同様の要領で、剥離シート上に膏体層を形成し、この膏体層と、支持体となるポリオレフィン繊維及びレーヨン繊維からなる不織布とが対向した状態に重ね合わせて、支持体上に膏体層を転写、積層一体化させて貼付剤を得た。
先ず、粘着剤溶液として、上記粘着剤溶液A〜Cに加え、スチレンイソプレンブロック共重合体をトルエン中に溶解してなる粘着剤溶液D(シェル化学工業社製 商品名「カリフレックスTR−1107」、40重量%トルエン溶液)を用意し、可塑剤として、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、オレイン酸デシル、2−オクチルドデカノール、流動パラフィン、イソステアリン酸イソプロピル及びセスキオレイン酸ソルビタン(何れも日光ケミカルズ社製)を用意した。
実施例29、30、35及び44と同様の要領で、剥離シート上に膏体層を形成し、この膏体層と、支持体となるポリオレフィン繊維からなる不織布とが対向した状態に重ね合わせて、支持体上に膏体層を転写、積層一体化させて貼付剤を得た。なお、膏体層の組成は表11に示した。
実施例29、30、35及び44と同様の要領で、剥離シート上に膏体層を形成し、この膏体層と、支持体となるレーヨン繊維からなる不織布とが対向した状態に重ね合わせて、支持体上に膏体層を転写、積層一体化させて貼付剤を得た。なお、膏体層の組成は表11に示した。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を5名の被験者の上腕に貼付し、4時間後に試験片を被験者の上腕から剥離し、貼付前後における試験片の膏体層中のアスコルビン酸誘導体の含有量をHPLCで定量し、貼付前後における試験片の膏体層中のアスコルビン酸誘導体の含有量の差を算出し、この含有量の差をアスコルビン酸誘導体の皮膚移行量(μg/cm2)とした。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を10名の被験者の両腕の上腕内側に貼付して就寝し、起床後に貼付剤を被験者の上腕から剥離した。続いて、試験片の貼付部位の皮膚と、この貼付部位の周囲の皮膚とを比較観察し、被験者が主観的に感じる肌のしっとり感やきめの細かさを評価内容とし、下記基準に基づいて判断した。各被験者の点数の合計を30で除したものに100を乗じた値を「肌の健やかさ」とした。
3点・・・試験前よりも肌が著しく健やかだった。
2点・・・試験前よりも肌が健やかだった。
1点・・・試験前と肌に変化がなかった。
0点・・・試験前よりも肌がカサついていた。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を10名の被験者の両腕の上腕内側に貼付して就寝し、起床後に貼付剤を被験者の上腕から剥離した。続いて、試験片の貼付部位の皮膚と、この貼付部位の周囲の皮膚とを比較観察し、下記基準に基づいて判断した。各被験者の点数の合計を30で除したものに100を乗じた値を「糊残り」とした。
3点・・・膏体層の残り及び肌のべたつき感は認められなかった。
2点・・・膏体層の残りは認められなかったが、肌にべたつき感があった。
1点・・・膏体層の残りが部分的に認められると共に肌にべたつき感があった。
0点・・・膏体層の残りが全面的に認められると共に肌にべたつき感があった。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を10名の被験者の両腕の上腕内側に貼付して就寝し、起床後における貼付剤の貼付状態を目視にて観察し、下記基準に基づいて判断した。各被験者の点数の合計を30で除したものに100を乗じた値を「貼付性」とした。
3点・・・試験終了まで貼付剤が皮膚に全体的に完全に貼付していた。
2点・・・試験終了時に貼付剤のわずかな部分が皮膚から剥離していた。
1点・・・試験終了時に貼付剤の一部が剥がれ、或いは、ずれていた。
0点・・・試験終了までに貼付剤が皮膚から完全に剥がれてしまった。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を10名の被験者の両腕の上腕内側に貼付して就寝し、起床後に貼付剤を被験者の上腕から剥離した際の痛みの有無及び程度を下記基準に基づいて判断した。各被験者の点数の合計を30で除したものに100を乗じた値を「剥離時痛さ」とした。
3点・・・剥離時全く痛みを感じなかった。
2点・・・剥離時皮膚が少し引っ張られたが痛みはなかった。
1点・・・剥離時少し痛かった(わずかに角質剥離あった)。
0点・・・剥離時痛かった(角質剥離が多数、あった)。
アルミニウム箔の一面にポリエチレンフィルムが積層一体化されてなる包装フィルムを用いて貼付剤を密封して50℃の雰囲気下に1ヶ月間に亘って保存し、保存後の貼付剤の膏体層の着色度合いを目視観察し、下記基準に基づいて判断した。
○・・・着色はなかった
△・・・僅かに着色した
×・・・著しく着色した
貼付剤から一辺が5cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を、アルミニウム箔の一面にポリエチレンフィルムが積層一体化されてなる包装フィルムを用いて密封して50℃の雰囲気下に2週間放置した後、試験片の膏体層中のアスコルビン酸誘導体の残存率を液体クロマトグラフ法によって測定した。
貼付剤の粘着力の180°引き剥がし粘着力をJIS Z0237に準拠してステンレス板を用いて測定した。
貼付剤から一辺が2cmの平面正方形状の試験片を切り出し、この試験片を5名の被験者の両腕の上腕内側に貼付して就寝し、起床時に支持体のみを指先で把持して貼付剤を皮膚から引き剥がした際の支持体と膏体層の状態を目視観察し、下記基準に基づいて判断した。各被験者の点数の合計を15で除したものに100を乗じた値を「投錨性」とした。
3点・・・支持体と膏体層は分離しなかった。
2点・・・支持体と膏体層が全体の半分未満の部分において分離した。
1点・・・支持体と膏体層が全体の半分以上の部分において分離した。
0点・・・支持体と膏体層が全面的に分離してしまった。
実施例100で得られた貼付剤を4枚用意し、先ず、そのうちの1枚の貼付剤中における生理活性物質の含有量をHPLCによって測定した。次に、他の3枚の貼付剤をアルミニウム箔の一面にポリエチレンフィルムが積層一体化されてなる包装フィルムを用いて密封し、60℃の雰囲気下にて、それぞれ1週間、2週間、4週間保存した後、それぞれの貼付剤中の生理活性物質の含有量をHPLCによって測定し、保存前の貼付剤中における各生理活性物質の含有量に対する残存率(%)を求めた。
Claims (11)
- 支持体の一面に膏体層が積層一体化されてなる貼付剤であって、上記膏体層は、(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体、可塑剤及び粘着力調整剤を含有する組成物からなり、上記(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体が、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル成分を70〜95重量%含有し、且つ、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル以外の、アルキル基の炭素数が6以上の(メタ)アクリル酸アルキルエステル成分を5〜30重量%含有していることを特徴とする貼付剤。
- 支持体の一面に膏体層が積層一体化されてなる貼付剤であって、上記膏体層は、アスコルビン酸誘導体、(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体、可塑剤及び粘着力調整剤を含有する組成物からなり、上記(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体が、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル成分を70〜95重量%含有し、且つ、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル以外の、アルキル基の炭素数が6以上の(メタ)アクリル酸アルキルエステル成分を5〜30重量%含有していることを特徴とする貼付剤。
- 支持体の一面に膏体層が積層一体化されてなる貼付剤であって、上記膏体層は、イソプロピルメチルフェノール、(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体、可塑剤及び粘着力調整剤を含有する組成物からなり、上記(メタ)アクリル酸アルキルエステル共重合体が、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル成分を70〜95重量%含有し、且つ、(メタ)アクリル酸2−エチルヘキシル以外の、アルキル基の炭素数が6以上の(メタ)アクリル酸アルキルエステル成分を5〜30重量%含有していることを特徴とする貼付剤。
- 膏体層中に、可塑剤3〜30重量%及び粘着力調整剤5〜30重量%を含有していることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れか1項に記載の貼付剤。
- 可塑剤が、脂肪酸エステルであることを特徴とする請求項1乃至請求項4の何れか1項に記載の貼付剤。
- 可塑剤が、アルコール類であることを特徴とする請求項1乃至請求項4の何れか1項に記載の貼付剤。
- 粘着力調整剤が、酸化エチレン付加化合物であることを特徴とする請求項1乃至請求項4の何れか1項に記載の貼付剤。
- 膏体層中に、ミリスチン酸イソプロピル及び/又は2−オクチルドデカノールからなる可塑剤と、酸化エチレン付加化合物からなる粘着力調整剤を、それぞれ10〜30重量%含有していることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れか1項に記載の貼付剤。
- 酸化エチレン付加化合物が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油からなることを特徴とする請求項7又は請求項8に記載の貼付剤。
- 支持体が不織布又は織布から形成されていることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れか1項に記載の貼付剤。
- 膏体層中に、防腐剤、抗菌剤及び酸化防止剤、並びに、アスコルビン酸誘導体の安定化剤及び溶解剤を含有していないことを特徴とする請求項1乃至請求項10の何れか1項に記載の貼付剤。
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