JP2006095097A

JP2006095097A - 医療用具の挿入器具

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Publication number: JP2006095097A
Application number: JP2004285186A
Authority: JP
Inventors: Miyuki Shimizu; 美雪清水
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-09-29
Filing date: 2004-09-29
Publication date: 2006-04-13

Abstract

【課題】操作性に優れ、かつ、医療用具を確実に伸ばすことができる医療用具の挿入器具を提供すること。
【解決手段】挿入器具１は、可撓性を有するシート状の癒着防止材９を生体内に挿入するものである。この挿入器具１は、器具本体２と、器具本体２に設置され、癒着防止材９を支持する支持部材３とを備えている。支持部材３は、内部に中空部を有するとともに、渦巻き状に巻回された状態と伸びた状態とに変形し得る変形部５と、中空部に作動流体を供給する流体供給口４１とを有し、巻回された状態の変形部５に対し、流体供給口４１より作動流体を中空部に注入することにより変形部５が伸びた状態となるよう構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用具の挿入器具に関するものである。

開腹手術では、内臓と腹壁との癒着や内臓同士の癒着等を防ぐため、これらの部位の間に、フィルム状やメッシュ状等をなすシート状の癒着防止材（医療用具）を留置（設置）している。

このような癒着防止材を留置する器具（挿入器具）としては、ロッド状（棒状）のフィルムキャリアを有する器具（癒着防止具）が知られている（例えば、特許文献１参照）。この器具は、フィルムキャリアに癒着防止材（フィルム）を巻き付けて、この巻き付けられた（巻回された）癒着防止材を腹腔内で広げるよう構成されている。

しかしながら、このような器具では、癒着防止材を腹腔内で広げるとき、トロカール・カニューレを用いて操作する（広げる）必要がある。このため、当該器具における汎用性や操作性が悪いという問題があった。

また、癒着防止材がフィルムキャリアに巻き付いているため、フィルムキャリアの回転に伴って、癒着防止材が確実に広がらない（伸びない）、すなわち、癒着防止材が確実に動作しないという問題があった。

特開平６−１６９９２６号公報

本発明の目的は、操作性に優れ、かつ、医療用具を確実に伸ばすことができる医療用具の挿入器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）可撓性を有するシート状の医療用具を生体内に挿入する医療用具の挿入器具であって、
器具本体と、該器具本体に設置され、前記医療用具を支持する支持部材とを備え、
前記支持部材は、内部に中空部を有するとともに、渦巻き状に巻回された状態と伸びた状態とに変形し得る変形部と、前記中空部に作動流体を供給する流体供給口とを有し、
巻回された状態の前記変形部に対し、前記流体供給口より前記作動流体を前記中空部に注入することにより前記変形部が伸びた状態となるよう構成されていることを特徴とする医療用具の挿入器具。

（２）前記器具本体は、一端部がＬ字状に屈曲した板状部材で構成されている上記（１）に記載の医療用具の挿入器具。

（３）前記変形部は、前記中空部に作動流体が注入されていない状態では、前記医療用具を重ね、該医療用具とともに巻回された状態を保持する上記（１）または（２）に記載の医療用具の挿入器具。

（４）前記変形部は、巻回された状態を保持するための補強部材を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。

（５）前記変形部は、渦巻きの中心軸とほぼ直交する方向に伸びる複数の帯状の中空部を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。

（６）前記帯状の中空部が渦巻きの中心軸と平行な方向に間欠的に配置されている上記（５）に記載の医療用具の挿入器具。

（７）前記医療用具は、癒着防止材である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。

本発明によれば、巻回された状態の変形部に作動流体を供給することにより、巻回された状態の医療用具が確実に伸びた状態とすることができる。

また、本発明によれば、変形部を巻回された状態とすることができ、よって、この状態の変形部とともに医療用具を生体内に容易に挿入することができる、すなわち、操作性に優れたものとなる。

以下、本発明の医療用具の挿入器具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具の挿入器具（以下単に「挿入器具」と言う）の第１実施形態（変形部が巻回された状態）を示す概略断面斜視図、図２は、図１に示す挿入器具の変形部が伸びた状態を示す概略断面斜視図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図５〜図９は、それぞれ、図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。

なお、図１〜図３および図５〜図９中の上下方向を「ｚ軸方向」とし、ｚ軸方向に垂直かつ挿入器具の変形部が伸びる方向を「ｙ軸方向」とし、ｚ軸方向およびｙ軸方向に垂直な方向を「ｘ軸方向」として説明する。

図５〜図９に示すように、挿入器具１は、可撓性を有するシート状の癒着防止材（医療用具）９を、例えば腹腔２００内等の生体内に挿入する器具である。図１および図２に示すように、挿入器具１は、器具本体２と、癒着防止材９を支持する支持部材３とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

器具本体２は、第１の板状部２１と第２の板状部２２とを有する板状部材で構成されている。

図１に示すように、第１の板状部２１には、その一端から直角に（ｙ軸方向に）延在する第２の板状部２２が一体的に形成されている。すなわち、器具本体２は、その一端部がＬ字状に屈曲した形状をなしている。
また、第２の板状部２２の長さは、第１の板状部２１より短くなっている。

このような器具本体２により、挿入器具１を腹腔２００に挿入する方向（ｚ軸方向）に対して、癒着防止材９が伸びる方向（ｙ軸方向）を変えることができ、よって、挿入器具１がより操作し易くなる、すなわち、挿入器具１の操作性をより向上させることができる（図５、図６参照）。

なお、器具本体２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。また、このような構成材料の中でも、オートクレーブ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線滅菌および電子線滅菌のいずれかの滅菌に対して、例えば劣化し難い、変形し難い等の耐久性を有するのが好ましい。

支持部材３は、器具本体２に固定（設置）されている固定部４と、渦巻き状に巻回された状態（図１参照）と伸びた状態（図２参照）とに変形し得る変形部５とを有している。以下、変形部５（癒着防止材９）が渦巻き状に巻回された状態を「巻回状態」といい、変形部５（癒着防止材９）が伸びた状態を「伸長状態」という。

固定部４は、器具本体２に沿って、当該器具本体２に固定されている。すなわち、固定部４は、Ｌ字状をなすように器具本体２に固定されている。

固定部４の一端部には、変形部５内（中空部５１）に連通する流体供給口４１が設けられている。

図１に示すように、流体供給口４１は、チューブ３００と連結している。このチューブ３００から流体供給口４１を介して、中空部５１に作動流体Ｗが供給される。

なお、作動流体Ｗとしては、特に限定されず、気体であってもよいし、液体であってもよい。作動流体が気体である場合には、特に限定されないが、例えば、空気、窒素、酸素、二酸化炭素、アルゴン、ヘリウム等を用いることができる。

図３に示すように、変形部５は、変形部本体５３と、補強部材（芯材）５２とを有している。

変形部本体５３は、２枚のシート状体５３ａ、５３ｂで構成されている。
変形部本体５３では、シート状体５３ａおよび５３ｂの縁部（端部）５３１同士が融着されている。これにより、変形部本体５３は、その内部に中空部５１を有する袋状をなす。

このような変形部本体５３（変形部５）は、中空部５１に作動流体Ｗが注入（供給）されていない状態（以下、この状態を「非注入状態」という）では、巻回状態となっている、すなわち、巻きグセがついている。

また、図１に示すように、非注入状態では、変形部本体５３は、癒着防止材９を重ね、当該癒着防止材９とともに巻回状態を保持することができる。これにより、変形部本体５３が不本意に伸長状態となり、この変形部本体５３とともに癒着防止材９も不本意に伸長状態となるのを防止することができる。

また、図２に示すように、流体供給口４１から作動流体Ｗを注入した状態（以下、この状態を「注入状態」という）では、中空部５１に作動流体Ｗが充填（供給）されるに伴い、この作動流体Ｗが変形部本体５３をｙ軸方向へ押し広げる、すなわち、変形部５が伸長状態となる。

図３に示すように、融着されたシート状体５３ａおよび５３ｂの縁部５３１同士の間、すなわち、融着部５４には、補強部材５２が設置されている。

自然状態では、補強部材５２は、巻回状態をとる。ここで、「自然状態」とは、補強部材５２に外力が付されていない状態をいう。

このような補強部材５２を変形部５に設置することにより、非注入状態で、変形部５の巻回状態を確実に保持（維持）することができる。

また、注入状態では、補強部材５２は、変形部５に伴って、変形部５と同様の伸長状態をとることができる（図３参照）。

また、補強部材５２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ_９０／Ｉｒ_１０、Ｐｔ_８０／Ｉｒ_２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、ポリプロピレン等の比較的硬質の樹脂材料を用いることができる。

前記各種金属材料の中でも、補強部材５２の構成材料としては、特に、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、補強部材５２の伸長状態から巻回状態への変形（変位）をより確実に生起させることができるとともに、巻回状態においてより正確な復元形状が得られる。

ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）において、通常の金属が組成変形する領域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。

形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金が好ましい。その好ましい組成としては、例えば、３０〜５２原子％程度のチタン、残量ニッケル、および１０原子％以下の１つ以上の追加合金要素からなるものが挙げられる。前記追加合金要素としては、特に限定されないが、例えば、鉄、コバルト、白金、パラジウムまたはクロムそれぞれ３原子％以下、銅またはバナジウムそれぞれ１０原子％以下、よりなる群から選択することができる。

また、器具本体２は、注入状態で、作動流体Ｗの圧力に抗して、形状（Ｌ字状）を維持することができる程度の強度（硬度）を有しているのが好ましい。

また、注入する作動流体Ｗの量としては、特に限定されず、変形部５の伸長状態を維持することができる程度の量である。また、この量としては、癒着防止材９の重量に対する伸長状態の変形部５の撓みを抑制することができる程度の量であるのが好ましい。

また、支持部材３の構成材料としては、特に限定されず、所望の可撓性（柔軟性）を示すものが望ましい。その構成材料としては、例えば、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）などのスチレン系（ポリスチレン系）、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体の様なポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。また、このような構成材料の中でも、オートクレーブ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線滅菌および電子線滅菌のいずれかの滅菌に対して、例えば劣化し難い、破損し難い等の耐久性を有するのが好ましい。

また、器具本体２に対する支持部材３（固定部４）の固定方法は、特に限定されず、例えば、融着、熱溶着、接着剤による接着等が挙げられる。

また、器具本体２の第２の板状部２２の長さ（図１中、Ｌで示す長さ）は、特に限定されず、例えば、巻回状態の変形部５の直径（図１中、φＤで示す長さ）と同等またはそれより小さいのが好ましく、直径Ｄの２０〜８０％の長さであるのがより好ましく、直径Ｄの３０〜６５％の長さであるのがさらに好ましい。これにより、第２の板状部２２が腹腔２００に挿入され易くなる。

また、シート状体５３ａおよび５３ｂの少なくとも一方の内面（中空部５１側）には、シート状体５３ａとシート状体５３ｂとの癒着（接着）を防止するブロッキング手段を設けてもよい。これにより、シート状体５３ａとシート状体５３ｂとの癒着が確実に防止され、よって、作動流体Ｗが中空部５１内に均一に充填される。

このブロッキング手段としては、特に限定されず、例えば、粗面加工、エンボス加工、テフロンコーティング（「テフロン」は登録商標））、粉末散布等が挙げられる。

図１に示すように、巻回状態で、癒着防止材９は、変形部５の内側に設置されている、すなわち、変形部５の間に挟まれている。

癒着防止材９は、変形部５が伸長状態となったとき、この変形部５とともに伸長状態となり、表面９１が露出する（図２参照）。

なお、癒着防止材９としては、特に限定されないが、例えば、天然物およびその誘導体や合成ポリマー等が挙げられる。天然物およびその誘導体としては、例えば、アルギン酸、アガロース、プルラン、ペクチン、酸化セルロース、バイオセルロース、カルボキシメチルセルロース、キトサン、キチン、ヒアルロン酸、ゼラチン、コラーゲンやこれらの架橋体、これら２つ以上の混合物が挙げられる。また、合成ポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン、シリコンやポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレンオキサイド、ポリプロピレンオキサイド、ポリマレイン酸、ポリジオキサノン、ポリεカプロラクトン、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリβヒドロキシ酪酸、ポリラクチド、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸、ポリリジン等が挙げられる。また、上記例示物のうちの２以上のものを混合した混合物、２以上のものを重合した共重合体、架橋した共重合体等でもよい。

また、癒着防止材９の形態（材形）としては、特に限定されず、例えば、シート、メッシュ、スポンジ（多孔質体）、ゲル膜等が挙げられる。このようなものは、癒着防止材９として適しており、また容易に入手することができる。

また、癒着防止材９の幅（ｘ軸方向）は、特に限定されず、例えば、支持部材３（変形部５）の幅とほぼ同等またはそれより若干小さいのが好ましい。これにより、巻回状態で、癒着防止材９が支持部材３の側部から（ｘ軸方向に）露出（突出）するのが防止され、よって、例えば、伸長状態とするまで、癒着防止材９の滅菌状態を維持することができる。

次に、挿入器具１の使用方法の一例について詳細に説明する。
まず、図５に示すように、開腹した状態において、腹壁２０１をｚ軸方向へ持ち上げる。これにより、腹壁２０１と臓器２０２との間に、挿入器具１（変形部５）が挿入される空間（腹腔２００）が形成される。

腹壁２０１を持ち上げた状態を維持しつつ、切開部（開腹部）２０３から巻回状態の挿入器具１（変形部５）を腹腔２００に挿入する。このとき、変形部５は、器具本体２の第１の板状部２１に対して、癒着防止材９を留置するべき腹壁２０１側（ｙ軸方向）に向いている（位置している）。

次に、図６に示すように、支持部材３（固定部４）の流体供給口４１から作動流体Ｗを注入する、すなわち、挿入器具１を注入状態とする。これにより、変形部５および癒着防止材９が確実に伸長状態となる。このとき、癒着防止材９の表面９１が腹壁２０１とほぼ平行となるように、器具本体２（挿入器具１）を調整する。

なお、図２に示すように、変形部５の伸長状態を維持するために、チューブ３００の途中にクランプ４００を設置してもよい。

次に、図７に示すように、伸長状態の癒着防止材９を腹壁２０１に押し当てる、すなわち、挿入器具１をｚ軸方向へ引き寄せる（引き上げる）。これにより、癒着防止材９の表面９１が腹壁２０１に密着する。

次に、図８に示すように、伸長状態の挿入器具１を押し戻すと、癒着防止材９が変形部５から剥離（離間）する。これにより、癒着防止材９を腹腔２００に留置することができ、よって、たとえ腹壁２０１と臓器２０２とが接近したとしても、それらの癒着を防止することができる。

次に、図９に示すように、挿入器具１を非注入状態とする。これにより、変形部５が再度巻回状態となる。なお、前述したように、変形部５には、補強部材５２が設置されている。これにより、変形部５を確実に巻回状態とすることができる。
その後、挿入器具１を腹腔２００から取り除き（抜去し）、開腹部２０３を縫合する。

このように、挿入器具１は、巻回状態の変形部５に作動流体Ｗを供給することにより、巻回状態の癒着防止材９を容易かつ確実に伸長状態とすることができる。すなわち、挿入器具１は、操作性に優れたものとなっている。

なお、癒着防止材９を腹腔２００に留置した後、変形部５を巻回状態にして、挿入器具１を腹腔２００から取り除くのに限定されず、例えば、変形部５の伸長状態を維持しつつ、挿入器具１を腹腔２００から取り除いてもよい。

＜第２実施形態＞
図４は、本発明の挿入器具の第２実施形態（変形部が伸びた状態）を示す横断面斜視図である。なお、図４中の上下方向を「ｚ軸方向」とし、ｚ軸方向に垂直かつ挿入器具の変形部が伸びる方向を「ｙ軸方向」とし、ｚ軸方向およびｙ軸方向に垂直な方向を「ｘ軸方向」として説明する。

以下、この図を参照して本発明の挿入器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、変形部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図４に示すように、変形部５Ａ（変形部本体５３）には、シート状体５３ａとシート状体５３ｂとの融着部５４が、ｘ軸方向に沿って間欠的に（等間隔に）複数設けられている。これにより、変形部５Ａには、ｘ軸方向（渦巻きの中心軸）とほぼ直交する方向、すなわち、ｙ軸方向に伸びる複数の帯状（柱状）の中空部５１Ａが形成される。

また、これら中空部５１Ａは、ｘ軸方向に沿って、間欠的に配置されている。
このように設けられた中空部５１Ａにより、注入状態で、変形部５Ａが伸長する方向（ｙ軸方向）に優先的に作動流体Ｗが通ることができる。これにより、変形部５Ａがより確実に伸長状態となる。

また、中空部５１Ａにより、比較的少ない量の作動流体Ｗで、変形部５Ａを伸長状態とすることができる。

また、各融着部５４には、補強部材５２が設置されている。なお、補強部材５２の設置数を変えることにより、変形部５Ａを巻回状態とするための補強部材５２の力の大きさを適宜設定することができる。

また、癒着防止材９は、変形部５Ａに対する固着面積（接触面積）が、前記第１実施形態の変形部５に対する固着面積より小さい。これにより、変形部５から癒着防止材９を剥離するときよりも、癒着防止材９を容易に剥離することができる。

以上、本発明を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。

例えば、前記第２実施形態の補強部材は、前記第１実施形態の補強部材のように、変形部の両側のみに設置されていてもよい。

また、挿入器具は、シート状の癒着防止材を生体内に挿入するために用いられるのに限定されず、例えば、液体（例えば、体液や薬液等）を吸収する、シート状の吸収材（例えば、ガーゼ等）を生体内に挿入するために用いられてもよい。

本発明の医療用具の挿入器具の第１実施形態（変形部が巻回された状態）を示す概略断面斜視図である。図１に示す挿入器具の変形部が伸びた状態を示す概略断面斜視図である。図２中のＡ−Ａ線断面図である。本発明の挿入器具の第２実施形態（変形部が伸びた状態）を示す横断面斜視図である。図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。図１に示す挿入器具の使用方法を順を追って説明するための図である。

符号の説明

１挿入器具
２器具本体
２１第１の板状部
２２第２の板状部
３支持部材
４固定部
４１流体供給口
５、５Ａ変形部
５１、５１Ａ中空部
５２補強部材
５３変形部本体
５３ａ、５３ｂシート状体
５３１縁部
５４融着部
９癒着防止材
９１表面
２００腹腔
２０１腹壁
２０２臓器
２０３切開部
３００チューブ
４００クランプ
Ｗ作動流体

Claims

可撓性を有するシート状の医療用具を生体内に挿入する医療用具の挿入器具であって、
器具本体と、該器具本体に設置され、前記医療用具を支持する支持部材とを備え、
前記支持部材は、内部に中空部を有するとともに、渦巻き状に巻回された状態と伸びた状態とに変形し得る変形部と、前記中空部に作動流体を供給する流体供給口とを有し、
巻回された状態の前記変形部に対し、前記流体供給口より前記作動流体を前記中空部に注入することにより前記変形部が伸びた状態となるよう構成されていることを特徴とする医療用具の挿入器具。
前記器具本体は、一端部がＬ字状に屈曲した板状部材で構成されている請求項１に記載の医療用具の挿入器具。
前記変形部は、前記中空部に作動流体が注入されていない状態では、前記医療用具を重ね、該医療用具とともに巻回された状態を保持する請求項１または２に記載の医療用具の挿入器具。
前記変形部は、巻回された状態を保持するための補強部材を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。
前記変形部は、渦巻きの中心軸とほぼ直交する方向に伸びる複数の帯状の中空部を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。
前記帯状の中空部が渦巻きの中心軸と平行な方向に間欠的に配置されている請求項５に記載の医療用具の挿入器具。
前記医療用具は、癒着防止材である請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用具の挿入器具。