JP2005525880A - 薬剤容器挿入機構および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[発明の分野]
本願の本発明は、包括的に、患者への薬剤の静脈内(IV)注入に関し、特に、注入剤カセットおよび注入剤容器を含むIV注入システムの側面に関する。
本願は、米国特許法第119条(e)項に基づき、2002年5月16日付けで出願された「Drug Container Entry Mechanisms」と題する米国仮特許出願第60/378,046号明細書(参照により本明細書に援用される)の優先権を主張する。
リザーバから患者に、液体薬剤を機械制御式に注入することは、薬剤を投与する有用なプロセスである。電気機械制御式注入プロセスは、多くの場合、人手による注入で可能であるよりも安定的でより正確な薬剤投与を行う。コンピュータモデルに薬剤の流量を求めさせることによって、電気機械制御式注入デバイスは、患者の作用部位コンパートメント(patient's effect site compartment)における薬剤の濃度が薬剤の治療範囲内に安定するようにプログラムされることができる。
本発明は、非金属とすることもできる強力なバイアルスパイクと、使用中でない場合にスパイクをシースで覆う(sheathing)手段と、フリーフロー防止デバイスと、空気巻き込みロックアウト機構、品質保証タグ、軟質材料製または軟質材料で覆われた栓(stopcock)、ならびに最小の個々の部品によりカセットに管を固定する手段等の他の有利な特徴(features)とを組み込んだ薬剤注入カセットを提供することで、薬剤注入デバイスの上記欠点および該デバイスから生じる必要性を解決する。
1999年6月3日付けで出願された米国特許出願第09/324,759号明細書および2002年7月31日付けで出願された同第10/208,184号明細書(どちらも参照により本明細書に援用される)は、態様の中でも特に、剛性な圧板を有する、シールされた薬剤容器から患者へ注入液体を移送するカセット、薬剤容器から薬剤流起動デバイスに注入液体の移送を開始させる薬剤流起動デバイス(薬剤容器の再封可能なストッパを穿刺するスパイクとすることができる)、フリーフロー防止デバイス、および空気巻き込みロックアウト機構を備える各種態様を有する注入投与デバイスのいくつかの実施形態を開示するとともにそれら実施形態を可能にしている。以下に説明するように、本発明のトロカールおよびカセットの実施形態は、かかるデバイスおよび多くの他の自動式液体注入デバイスとともに実施するようになっていることを意図される。
Claims (28)
- 患者に注入剤を投与するポンピング機構を有する静脈内注入装置とともに使用するカセットであって、前記静脈内注入装置に着脱可能に取り付ることができ、
注入剤流管腔を有する薬剤容器挿入機構であって、注入剤が薬剤容器から前記注入剤流管腔に流れることができる、薬剤容器挿入機構と、
該薬剤容器挿入機構のためのシースであって、カセットが前記静脈内注入装置の嵌合面と完全に係合していない場合、前記薬剤容器挿入機構はシースで覆われたままである、シースと、
注入剤が前記注入剤流管腔から注入剤送達導管に流れることができるように前記注入剤流管腔に前記注入剤送達導管を固定する手段と、
注入剤が前記注入剤流管腔から前記送達導管および患者に制御されずに流れることを防止する手段と、
カセットが前記静脈内注入装置に取り付けられたときに、注入剤を患者に適切に投与することを可能にするように、前記カセットを整合する割り出し手段と
を備える、静脈内注入装置とともに使用するカセット。 - 前記薬剤容器挿入機構は、膜の穿刺および切り込みを促進する鋭利なチップをもつスパイクを有するとともに前記膜の繊維の側方移動を最小にとどめるトロカールアセンブリであり、前記鋭利なチップは少なくとも2つのカット面を有する、請求項1に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、断面、および前記スパイクのチップからの長手方向中心線に沿った距離が増加するにつれて該断面の面積が増大するように該断面の部分にわたる少なくとも2つのベベルを有し、前記断面積の変化率は最小にとどめられる、請求項2に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、前記鋭利なチップの地点またはその付近に開口部が設けられた2つの管腔を有する、請求項2に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、射出成形によりプラスチックから製造される、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、2つの対向側部の代わりに中心から外側に湾曲した等しい半円形を有する矩形のような断面形状を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記断面形状は3つのベベル面を有する、請求項6に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、該スパイクの前記長手方向中心線に対して垂直に延びた平面に対し70°〜80°の角度で前記断面の全体にわたるベベルを有する、請求項6に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記断面形状の幅は、最も幅の広い地点が3.56mm〜4.06mm(0.14インチ〜0.16インチ)である、請求項8に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記断面形状の厚みは、1.52mm〜2.03mm(0.06インチ〜0.08インチ)である、請求項8に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、該スパイクの前記断面の厚みにわたるラインから下方に延びる2つのベベルを有する、請求項6に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクはひし形のような断面形状を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記ひし形状断面は3つのベベル面を有する、請求項12に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは、2つの対向側部の代わりに中心から外側に湾曲した異なる直径の半円形を有する台形のように見える断面形状を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは延伸した六角形のような断面形状を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクはフットボール形状と似た断面形状を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記スパイクは半オジーブ形断面を有する、請求項4に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記シースは、前記薬剤容器挿入機構が前記静脈内注入装置の前記嵌合面から外れると前記薬剤容器挿入機構を自動的に覆う、請求項1に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記静脈内注入装置は鎮静および鎮痛システムである、請求項1に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 患者に注入剤を投与するポンピング機構を有する静脈内注入装置とともに使用するカセットであって、前記静脈内注入装置に着脱可能に取り付ることができ、
薬剤容器に挿入するスパイク、注入剤が前記薬剤容器から注入剤流管腔に流れることができるような少なくとも1つの注入剤流管腔、注入剤が該注入剤流管腔から注入剤送達導管に流れることができるように前記注入剤流管腔に注入剤送達導管を固定する出口コネクタ、および前記注入剤送達導管内へ注入剤が制御されずに流れることを防止する流れ制御手段に接続されたレバーアームを備えるバイアルスパイクアセンブリと、
内表面および外表面を有する、前記バイアルスパイクアセンブリのためのシースであって、カセットが前記静脈内注入装置の嵌合面と完全に係合していない場合、前記薬剤容器挿入機構はシースで覆われたままである、シースと、
カセットが前記静脈内注入装置に取り付けられたときに、注入剤を患者に適切に投与することを可能にするように、前記カセットを整合する割り出し手段と
を備える、静脈内注入装置とともに使用するカセット。 - 前記シースは、該シースが前記バイアルスパイクアセンブリを覆う、また覆いを外すように移動する際に、前記流れ制御手段を開閉する前記バイアルスパイクアセンブリの前記レバーアームと係合する1つまたは複数の突起が前記内表面に設けられている、請求項20に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記シースはさらに、前記薬剤容器用のホルダと係合する機械手段、および前記シースを前記静脈内注入装置と係合させる機械手段を前記外表面に備える、請求項21に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記バイアルスパイクアセンブリはさらに、周囲空気から空中浮遊病原生物をフィルタリング除去するフィルタ要素を収容する空気フィルタハウジングを備える、請求項20に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 前記空気フィルタハウジングは、一体型空気フィルタ媒体ホルダを備える、請求項23に記載の静脈内注入装置とともに使用するカセット。
- 静脈内注入装置において使用するためのバイアルから注入剤を引き出す方法であって、
シース付きバイアルトロカールアセンブリを有するカセットを薬剤ポンピング装置に固定するステップであって、該トロカールアセンブリは注入剤流管腔を有するスパイク、および前記管腔から注入剤が流れることを防止する手段を備える、固定するステップと、
前記スパイクがシースの覆いを外されると同時に前記バイアルに挿入されるように、かつ前記バイアルから前記注入剤流管腔を通って前記送達導管へ注入剤が流れることを可能にするように、前記カセットに注入剤のバイアルを取り付けるステップと、
前記バイアルから前記注入剤流管腔を通っての前記送達導管への注入剤の流れを形成する手段を開始するステップと、
注入剤送達が完了すると、前記スパイクが前記バイアルから外されると同時にシースで覆われるように、かつ前記バイアルから前記注入剤流管腔を介して前記送達導管へ注入剤が流れることができなくなるように前記バイアルを取り外すステップと
を含む、静脈内注入装置において使用するためのバイアルから注入剤を引き出す方法。 - 前記バイアルを取り付けるステップの直後に、前記注入剤流管腔および前記注入剤送達導管をパージするさらなるステップを含む、請求項25に記載の静脈内注入装置において使用するためのバイアルから注入剤を引き出す方法。
- 前記注入剤送達導管を前記静脈内注入装置に当接して固定するさらなるステップを含む、請求項25に記載の静脈内注入装置において使用するためのバイアルから注入剤を引き出す方法。
- 第2の注入剤バイアルを取り付けるさらなるステップを含む、請求項25に記載の静脈内注入装置において使用するためのバイアルから注入剤を引き出す方法。
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