JP2005508657A - 医療用ニードル用シールド - Google Patents

Abstract

本発明の一実施例では、互いにヒンジ連結された一つ又はそれ以上のセグメントを持つシールドを、ニードルが露呈された引っ込め位置からシールドがニードルの端部を越えて延びた延長位置まで移動できる。ニードルは医療用ニードル装置のハブに取り付けられ、シールドはハブに関節連結される。一つ又はそれ以上のセグメントのうちの少なくとも一方が、ニードルを中心として交差軸線を形成するため、ニードルを通す開放オリフィスを有する。シールドは、シールドを線型をなして延長したときにニードルを覆うためのチャンネルを含む。延長位置において、一つ又はそれ以上のセグメントと関連した一つ又はそれ以上の係止体が一つ又はそれ以上のセグメントをシールドに対して固定する。更に、延長位置にある場合、先端セグメントをシールドに対して固定するため、ラッチが先端セグメントに配置されている。ヒンジ連結されたセグメントの数は、ニードルの長さ及びニードルの先端を越えてシールドを延長するのに必要な装置の長さで決まる。

Description

本願は、現在は米国特許第６，２８０，４２０号である１９９９年１１月４日に出願された米国特許出願第０９／４３３，４４９号、現在は米国特許第６，２５４，５７５号である１９９９年１１月４日に出願された米国特許出願第０９／４３４，０３６号、２０００年７月１９日に出願された米国特許出願第０９／６１９，１９０号、２０００年１２月８日に出願された米国仮特許出願第６０／２５４，５０６号、２００１年３月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／２７５，８１０号、２００１年３月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／２７５，８８６号、及び２００１年６月８日に出願された米国仮特許出願第６０／２９６，９６８号の優先権を主張する。これらの出願に触れたことにより、これらの出願の各々に開示された内容は、本明細書中に含まれたものとする。

本発明は、全体として、医療用ニードル用安全シールドに関し、更に詳細には、医療用ニードルのニードル尖端をシールドするために延ばすことができる安全シールドに関する。

針刺し事故と関連した問題点は、血液のサンプリング、経皮的薬剤注射、及び医療用ニードルを使用するこの他の医療手順の技術分野で周知である。現在、ＡＩＤＳ、肝炎、及び血液を媒介とする他の重大な病原体への暴露に対する関心の高まりにより、針刺し事故に大きな注意が払われている。

ニードルを患者から取り外すための手順は、一般的には、針が引き抜かれる場所に医療従事者が片手で圧力を加えると同時にニードル装置を他方の手で取り外すことを必要とする。更に、治療に係わる医療従事者が、針の処分に対して払われる以上の注意を針が引き抜かれる場所に払うことも一般的である。安全シールドが設けられていない代表的なニードル装置の場合には、このような注意を払うには、手の届く範囲で便利に利用できる尖端容器又は患者の側に残さずに安全に処分するための別の手段のいずれかを必要とする。安全手順に従って適切なケアを提供することが、多くの場合、バーンユニット（ｂｕｒｎ ｕｎｉｔ）や精神医学的用語におけるような患者の身体条件及び精神状態によって困難になる。このような条件では、患者をケアしながら使用済のニードルを適切に処分するのは困難である。

ニードルに対して注意を払うこと及びその処分の問題と関連した広く知られた知識及び歴史により、針刺し事故が起こらないようにするための多くの装置が発明されてきた。現在の安全装置の問題点は、使用が難しいこと、及び複雑であること及び部品の数が多いために高価格であることである。

これにより、ニードル用安全装置に対して更に満足のいく解決策を提供する必要がある。
本発明は、医療用ニードルを使用後に保護する効果的であり且つ安価な装置に対する必要を満たすために開発された。本発明は、従来技術における多くの問題点を解決しようとするものである。更に特定的には、本発明の装置及び方法は、安全ニードル装置の技術における重要な前進を提供する。

一つの特定的な実施例では、医療用ニードル用シールド装置が本開示の原理に従って提供される。医療用ニードル用シールド装置は、カラーを持つニードルハブ及び基端がカラーによって受け入れられるシールドを含む。シールドは、引っ込め位置から延長位置まで延ばすことができる。カラーは、ニードルハブとモノリシックに即ち一体に形成されていてもよい。ニードルハブは、注射器に取り付けられるように形成されたルエル継手（ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）を備えていてもよい。

変形例では、医療用ニードル用シールド装置は、内部キャビティを画成するカラーを持つニードルハブを含む。ニードルハブは、先端を持つニードルを支持する。ニードルシールド構成要素は、基端及び先端を含む。シールドの基端は、カラーの内部キャビティ内にこれと相互係止係合するように受け入れられる。シールドは、引っ込め位置から延長位置まで延ばすことができ、シールドの先端はニードルの先端の少なくとも一部を包囲する。シールドは、ヒンジ連結された二つ又はそれ以上のセグメントを含んでもよく、例えばシールドはヒンジ連結された四つのセグメントを含んでもよい。シールドの内部キャビティは、シールドの基端に形成されたタブを受け入れるノッチを画成してもよい。タブは、ノッチ内に受け入れられるように押圧される。

シールドは、延長位置に係止できる。シールドは、延長位置に不可逆的に係止されていてもよい。シールドは、ニードルとの係合により、又はヒンジ連結された二つ又はそれ以上の隣接したシールドセグメントの係止係合により延長位置に係止されていてもよい。シールドは、延長位置において、ニードルと係合してシールドを係止する係止体を含む。係止体の一部はニードルと可撓性を以て係合し、これを係止可能に保持するように押圧する。別の態様では、シールドはシールドを延長位置に係止するための係止手段を含む。

変形例では、シールドの先端は、ニードルの先端の少なくとも一部を包囲するように形成された線型ベアリングを含む。この線型ベアリングは、ニードルの先端の少なくとも一部を包囲するように形成されている。線型ベアリングは、シールドの先端にヒンジ連結されており且つその中に配置されている。線型ベアリングは、シールドの延長中にニードルに沿って摺動するように形成できる。線型ベアリングは、ダックビル又は完全円筒形等の多くの形体とることができる。線型ベアリングは、線型ベアリングをニードルと整合するように形成されたフラップを備えていてもよい。

別の実施例では、シールドは、このシールドの基端に形成された保持キャッチ又はストップと係合し、シールドを引っ込め位置に解放自在に配置する基端セグメントを含む。ニードルハブは、延長位置においてシールドと係合するストップ又はキャッチを含むのがよい。医療用ニードル用シールド装置は、ニードルハブと係合できるシースを含むのがよい。シースは、シースとニードルハブとの係合を容易にするように形成されたガイドレールを含むのがよい。

別の変形例では、シールドは、シールドを延長位置に向かって押圧するように形成された関節連結アクチュエータを有する。医療用ニードル用シールド装置は、更に、シールドに取り付けられた、シールドの延長を容易にするように形成されたテープ貼付（ｔａｐｅ ｄｏｗｎ）部材を含んでもよい。ニードルハブは、シールドとニードルハブとの係合を容易にする案内面を含むのがよい。ニードルハブは、少なくとも一つのキャッチ又は突出部を含んでもよく、シールドは少なくとも一つの対応する突出部又はキャッチを含んでもよく、これらが係合してシールドを延長位置に係止する。

シールドセグメントは、一体ヒンジによって連結されていてもよい。セグメントは、リビングヒンジ即ち一体ヒンジと隣接して形成された逃がし部分を含んでもよい。逃がし部分は、ニードルに向かって内方に撓むように形成されていてもよい。シールドは、少なくとも一つのリブを含む基端セグメントを備えていてもよい。この少なくとも一つのリブは、横方向に配向されていてもよい。

医療用ニードル用シールド装置は、ポートアクセスニードルで使用するように形成されていてもよい。一対のウィングをシールドの基端に取り付けることができる。シールドは、延長位置においてニードルと係止するニードルラッチを含んでもよい。

更に別の変形例では、係止機構は、少なくとも一つのキャッチを含み、このキャッチは延長位置において、シールドに配置された対応する突出部と係合する。キャッチは、捕捉穴、凹所、又は窪みを含んでもよい。キャッチは、更に、フランジ状表面を含む。別の態様では、係止機構は少なくとも一つのキャッチを含んでもよく、このキャッチは、延長位置において、ハブに配置された対応する突出部と係合する。係止体は少なくとも一つの突出部又はキャッチを含んでもよく、これは、延長位置において、シールドに配置された対応するキャッチ又は突出部と係合する。

別の実施例では、医療用ニードル用シールド装置は、シールドの先端セグメントを延長位置に固定するラッチを含む。先端セグメントは、ニードルの先端を保持するために先端セグメントの少なくとも一部に亘って延びる表面を下側に備えている。ラッチは、延長位置において先端セグメントをシールドに固定するために先端セグメントと関連した少なくとも一つの係止体を含んでもよい。医療用ニードル用シールド装置は、セグメントを引っ込め位置に保持するためのリテーナを含んでもよい。このリテーナは、ニードルハブに配置されたリテーナアームを含んでもよく、リテーナアームは、引っ込め位置において、シールドに配置された対応するキャッチまで延びる。

別の実施例では、シールドをニードル上で延長するときにセグメントの延長を容易にするための少なくとも一つのニードルガイドが少なくとも一つのセグメントに設けられている。シールドは、更に、シールドを延長位置に押圧するのを補助するための盛り上がった表面を含んでもよい。

別の実施例では、医療用ニードル用シールド装置は、カラー、及び先端及びカラーによって受け入れられる基端を持つシールドを含むニードルハブを有する。シールドは、引っ込め位置から延長位置まで延ばすことができ、シールドは少なくとも一つのキャッチ及び少なくとも一つの対応する突出部を含み、延長位置ではこれらが係合してシールドを係止する。突出部は、セグメントから延びるラッチアーム、及びヒンジ連結部と隣接して配置されたフランジ状表面を含むキャッチを有する。

更に別の実施例では、医療用ニードル用シールド装置は、ヒンジ連結された少なくとも二つのセグメントを持つ延長可能なシールドを含む。これらのセグメントは、ヒンジと隣接して形成されており且つ内方に撓むように形成された逃がしを含む。

本発明の上述の及び他の特徴及び利点は、例示の実施例の以下の詳細な説明を添付図面と関連して読むことにより、更によく理解されるであろう。

本説明では、基端側という用語は、全体として、言及したものが装置の使用者又は図面を見る人に相対的に近いということを示すのに使用される。先端側という用語は、同様に、相対的に遠いということを示すのに使用される。次に、図１乃至図５３に示す実施例を参照する。これらの図では、同じ部品を示すのに同じ参照番号を使用する。部品の形態及び機能が同様であるが同じでない場合には、説明的相互参照を容易にするため、プライムを付した番号を使用する。

次に図１、図２、及び図３を参照すると、これらの図には安全シールド装置１０の一実施例が示してある。この安全シールド装置は、ニードル１６を医療手順で使用した後に保護するためのヒンジ連結されたセグメント１２及び１４を含む安全シールド２２を有する。ニードル１６は基端及び先端２４を有し、ニードル１６の基端はハブ１８に結合してある。ニードル１６はハブ１８に様々な方法で取り付けることができる。安全シールド装置１０は、注射器等の様々なニードル装置に取り付けるためのルエル継手１９を有する。安全シールド装置１０は、瀉血装置、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊椎や硬膜外の穿刺用、生検、アフェレーシス（ａｐｈｅｒｅｓｉｓ）、透析、供血者、ヴェレス（Ｖｅｒｅｓｓ）ニードル、フーバー（Ｈｕｂｅｒ）ニードル、等を含むがこれらに限定されない他の医療用ニードルの用途で使用できると考えられ、及び従って、ルエル継手以外のハブ形体を組み込むことができる。

ハブ１８、シールド２２、及びシース１２２を含む、図２０及び図２１に関して下文に説明する安全シールド装置１０の成形構成要素は、サイドプル（ｓｉｄｅ ｐｕｌｌ）コアを必要とせずに成形されるように設計されている。

ニードル１６の先端２４は面取り部を含み、この面取り部は、面取方向を表示するため、対称平面内でシールド２２と整合していてもよい。ニードルの面取り部は、使用者に対して一貫したニードル面取り形体を提供するように、引っ込め位置のシールド２２に関して配向されていてもよい。シールド２２及びハブ１８は、バヨネット型スナップ装着によって連結されている。シールド２２の基端はハブ１８のカラー６１によって受け入れられており、この場合、例えばスナップ８０等のタブにより、図６及び図７に示すようにノッチ７０と相互係止することによってシールド２２がハブ１８に対して保持される。スナップ８０はプロング状形体を有する。スナップ８０は、例えば戻り止めやクリップ等の他の形体を備えていてもよい。スナップ８０は、シールド２２から可撓性を以て延び、カラー６１の内面と係合し、ノッチ７０を通って弾性的に突出し、これと相互係止すると考えられる。カラー６１は実質的に円筒形形体を有する。カラー６１は、例えば矩形や多角形等の様々な幾何学的形体を備えていてもよい。更に、カラー６１は、様々な寸法の長さ、直径、幅、等を備えていてもよい。

製造金型が、共通の軸線に沿って別れる互いに平行なままの二枚の簡単なプレートから形成された場合に大きな費用軽減がなされる。一般的には、これには全ての部品の表面を金型の分離表面に関して９０°乃至１８０°の角度を形成する平面で形成することが必要とされ、部品がテーパしている場合には、軸線に沿って金型キャビティ内に入るに従って寸法が小さくなるようにテーパさせなければならない。このテーパを「金型ドラフト」と呼び、部品の形状が金型の形状に捕捉されないようにする。これは、一般的には、「ストレートプル（ｓｔｒａｉｇｈｔ ｐｕｌｌ）」金型と呼ばれる。

ノッチ７０がスナップ８０と相互係止し、スナップ嵌め構成要素を形成する。ノッチ７０は、金型に捕捉されてしまうため、ストレートプル法による成形は比較的困難である。楔構造７６及び８６により、ルエル継手１９又は８３（図１０参照）の機能に悪影響を及ぼすことなく、この構造をストレートプル成形できる。楔構造７６及び８６（図９参照）は、金型分離軸線と平行な表面６３によりこの機能を提供し、テーパして金型表面６７の対をなす半部とシール又は遮断部を形成する表面６７もまた平行である。表面６３が膨張するようにテーパする又はドラフトすることは、標準的な注射器の係止リングとの干渉を引き起こすため、回避しなければならない。楔構造７６及び８６により、金型でラッチ構造、例えばノッチ７０及び７０’を形成できる（図６、図７、及び図１０参照）。

図１０及び図１１を参照すると、これらの図には、楔構造８６により、ノッチ７０’を備えた係止ウィング８８を含むラッチ構造及びこれと相互係止係合するように形成された円弧状シールドアダプタ９４を製造金型で形成できる変形例が示してある。係止ウィング８８は、ハブ８４の先端に配置されている。ハブ８４は、円弧状形体を持つ軸線方向表面８４Ａを含む。円弧状シールドアダプタ９４は、軸線方向表面８４Ａを受け入れるように形成されている。ハブ８４をシールド２２’に対して適正に整合するため、衝合面９２が円弧状シールドアダプタ９４に当接する。軸線方向表面８４Ａ及びアダプタ９４は、矩形等の様々な対応する形体を有する。

シールド２２の基端に形成された保持キャッチ２１は、基端セグメント１２に解放自在にラッチ止めし、使用するための一杯に引っ込めた位置にシールド２２を保持する。基端セグメント１２の表面は、保持キャッチ２１上を摺動し、これによってラッチ形体即ち捕捉形体に保持する。保持キャッチ２１は、基端セグメント１２の様々な部分と係合できる。更に、シールド２２は、シールド２２の基端の多数の戻り止め又は保持キャッチによって保持できる。例えば、ピンやクリップ等のこの他のラッチ形体もまた考えられる。シールド２２は、更に、ハブ１８との係合によって引っ込め位置に保持できる。

使用後、１）シールド２２の例えば盛り上がった表面５６を指で押す（図９参照）か或いは、２）例えばシールド２２をテーブル天板等の表面に押し付けることによって表面で作動するかのいずれかによって、シールド２２を手作業で延長し、片手で係止する。図１、図２、及び図３を参照すると、末端セグメント１２及び先端セグメント１４が、シールド２２を延長位置に延ばすように係合できる共通の支点１３を形成するシールド２２の形体により、表面で作動できる。支点１３は、シールド２２から突出したヒンジ部分を含み、このヒンジ部分がテーブル等と係合する。支点１３は、例えば一体ヒンジやピンヒンジ等のヒンジ部分を含んでもよい。表面で作動する形体により、有利には、片手で簡単に作動でき、上文中に論じた指による作動を必要としない。

図１、図３、及び図４を参照すると、シールド２２は、引っ込め位置（図１参照）から延長位置（図４参照）まで延ばすことができる。シールド２２は、一杯に延ばしたとき、ニードル１６の周囲に不可逆的に係止し、使用者が不時にニードル先端２４に露呈されることがないようにする。

図６乃至図１０を参照すると、例えばハブ１８に設けられた過剰移動ストップ６２等の表面が基端セグメント１２に設けられた表面８２と接触する。ストップ６２は、ハブ１８に対する基端セグメント１２の回転を制限し、有利には、シールド２２をニードル１６に対して延ばす最中及び延ばした後にニードル１６が過度に曲がらないようにする。ストップ６２は、シールド２２と係合するように形成された、ハブ１８から延びる平らな縁部を形成し、これによって基端セグメント１８及び従ってニードル１６の回転を制限する。ストップ６２は、シールド２２と係合するための、例えば食い違い、段付き、相互係止、オフセットといった様々な形体を備えていてもよい。更に、過剰移動ストップはシールド２２に形成されていてもよい。ストップ６２は、例えば過剰回転やニードル１６を塑性変形させる回転等のシールド２２の望ましからぬ回転を制限すると考えられる。

カラー６１によりハブを便利に且つ安全に掴むことができる。本開示のこの人間工学的特徴により、有利には、使用者が注射器の取り外し等で掴もうとする表面を提供する。ハブ１８には、色彩コード等の他の人間工学的特徴が含まれていてもよい。表面６４、６６、及び８９、９０により、ハブ１８をシールド２２に関して正しい位置に案内する。シールド２２は、引っ込め位置にあるとき、表面２１のところでハブ１８に当接する。

変形例では、シールド２２を延長位置に押圧する上で助けになる盛り上がった表面５６（図１２のＡ参照）は、更に、図１２のＢ及びＣに示すように、関節連結アクチュエータ５６’’を形成するような形体を備えているのがよい。関節連結アクチュエータ５６’’はヒンジ２９を中心として枢動でき、更に関節連結アクチュエータ５６’’を弛緩位置（図１２のＢ参照）に維持するように押圧できる。作動中、関節連結アクチュエータ５６’’に加えられた作動力は、基端セグメント１２以外のセグメント（図１２のＣでは先端セグメント１４）に接触表面２７のところで直接作用し、これによってシールド２２の前進を高める。関節連結アクチュエータ５６’’が過度に移動しないようにするため、関節連結アクチュエータ５６’’とそのセグメントとの間に停止面３１及び３３が設けられているのがよい。

図１乃至図５を再度参照すると、線型ベアリング３８が先端セグメント１４内にヒンジ連結されて配置されており、シールド２２を引っ込め位置から延長位置に延ばすときに先端セグメント１４がニードル１６に沿って並進回転し、ニードル１６に沿って線型をなして摺動する。線型ベアリング３８は、シールド２２が延長位置にあるとき、ニードル１６の先端２４を遮断する。線型ベアリング３８は、シールドを延長して係止したとき、先端２４を完全に覆い、安全性を向上し、流体が飛び散らないようにする。図１２のＡを参照すると、この図には変形例のダックビル型線型ベアリング９６が示してある。この線型ベアリングにより、シールド２２の上部を通してニードル１６の先端２４を見ることができる。この形体により、有利には、使用者に対して尖端が保護された感じを提供する。図１３を参照すると、別の変形例には、組み立て中に線型ベアリング３８又は９６を整合するため、線型ベアリング３８又は９６とともに使用できるフラップ９８が例示されている。

図１３を参照すると、安全シールド装置１０は、返しを備えたフラップ係止体１００を有する。このフラップ係止体は、シールド２２を一杯に延ばしたときにニードル１６の周囲にスナップ嵌めし、シールド２２を係止し、使用者が誤って針刺し事故を起こさないように安全性を提供する保護形体にニードル１６を保持する。図１４を参照すると、この図には、様々なニードル１６にとって有利な、小ゲージニードル及び大ゲージニードルを捕捉する大きさの角度をなしたフラップ係止体１０２を示す変形例が示してある。角度をなしたフラップ係止体１０２は容易に撓み、ニードル１６の捕捉を容易にする。角度をなしたフラップ係止体１０２の下縁部は、角度をなしたフラップ係止体１０２に対してニードル１６を引き戻すとき、ニードル１６を角度をなしたフラップ係止体１０２の根元に向かって駆動するように角度をなしている。これにより、軽い係止力で係止し、大きな保持力が発生する。更に、フラップ係止体１０２は質量が小さく、小さな空間内に容易に設置できる。この形体により、フラップ係止体１０２を壊れにくくし、再設定を困難にする。角度をなしたフラップ係止体１０２は、更に、角度をなしたフラップ係止体１０２の下面１０３とラッチ止め状態のニードル１６との相互作用により、シールド２２に対するニードル１６の移動を制限できるため、有利である。

変形例では、ニードル係止体は、図１５及び図１５のＡに示すように矩形フラップ係止体１０４を含む。矩形フラップ係止体１０４は、小ゲージニードルについては低いラッチ力で係止するが、大ケーブルニードルに対して大きな保持力を維持するように形成されている。矩形係止体は、シールド２２の一方の側部の部分として成形された角度をなした矩形フラップ係止体１０４を含む。この矩形フラップ係止体１０４は、ニードル１６が係止アームｂと係合したとき、矢印Ａが示すように、取り付け点ａに向かって内方に撓むように設計されている。ニードル１６は、矩形フラップ係止体１０４の係止アームｂに対して矢印Ｂが示すように引き戻されるとき、矩形フラップ係止体１０４の根元（取り付け点ａ）に押し戻される。引き戻し力が大きくなると、矩形フラップ係止体１０４の係止アームｂは、矩形フラップ係止体１０４の自由端ｃが矩形フラップ係止体１０４の根元とは反対側の壁と接触するまで変形する。これにより、根元及び自由端ｃと向き合った壁との接触点の二つの場所でラッチを効果的に支持する。最終的には、係止体の係合力が比較的小さくなり、保持力が大きくなる。係止体１０４の厚さは、係止アームｂに対して隣接する取り付け点ａが小さい。この形体により、有利には、ニードル１６の曲げを小さくし、小さな空間内への配置を容易にし、フラップ係止体１０４が壊れ難くし再設定を困難にする。

別の実施例では、ニードル係止体は、図１６に示すダブルフラップ係止体１０６である。この係止体の形体は、シールド２２の向き合った壁に各々取り付けられた二つの矩形係止体を含む。この係止体は、係止体を手作業で破壊する上での困難性を大幅に向上し、有利には再設定を困難にする。これは、係止体を再設定するためには、ダブルフラップ係止体１０６の両係止フラップを同時に壊さなければならないためである。

ニードル係止体を手作業で破壊する上での困難性を高め、これによって再設定を困難にするため、別の特徴を本開示の係止体に追加できる。例えば、図１７を参照すると、指と係止フラップとの接触を最小にするため、及びシールド２２の壁の変形を更に困難にするために壁を補剛するため、一つ又はそれ以上の補剛リブ１１０を係止体のいずれかの側に追加できる。シールド２２の壁を最小にするため、及び指が係止体に直接的に近づくことを更に困難にするため、補剛アーチ１０８を追加できる。更に、例えば、角度をなしたフラップ係止体１０２の自由端を一体ヒンジ７８（基端セグメント１２の先端に設けられている）から遠ざけて配置するように角度をなしたフラップ係止体１０２を回転させることによって、角度をなしたフラップ係止体１０２に指先がアクセスする可能性を最小にする。

セグメント１２及び１４を連結するヒンジは、一体ヒンジ７８、ピンヒンジ、又はセグメント１２及び１４をヒンジ連結するその等価物であってもよい。しかしながら、ヒンジ連結されたセグメントの数は、ニードル１６の長さ、及びニードル１６の先端２４を越えてシールド２２を延ばすのに必要な装置の長さで決まる。例えば、図１乃至図２２に関して説明したのと同様の図２９乃至図３６に示す本開示の変形例は、長いニードル用に四つのセグメントが設けられている。長いニードルには、ガイドワイヤ導入器等の血管造影術用ニードル、献血用ニードル、アフェレーシスニードル、透析用ニードル、脊椎及び硬膜外穿刺用ニードルが含まれるがこれらのニードルに限定されない。本開示は、ポリプロピレン、他の合成樹脂材料、又は一体ヒンジ７８を製造できるその等価物を使用して射出成形できる。

図１７のＡ乃至Ｃを参照すると、変形例では、リビングヒンジ即ち一体型のヒンジ２７８は、シールド２２及びハブ１８のセグメント１２及び１４用のヒンジ連結を提供できる。一体ヒンジ２７８の周囲領域には、例えば捩じり等でシールド２２を捩じり回転させたとき、一体ヒンジ２７８がニードル１６に向かって内方に撓むことができるようにする以下に論じる逃がし部分が設けられている。セグメント及び／又はハブの間に配置できる一体ヒンジ２７８は、ヒンジ連結された部材間を延びる一対のヒンジストラップ２８０を有する。一つの又は複数のヒンジストラップ２８０を使用してもよい。

逃がし部分は、例えば逃がし部分２８２及び２８４等の易変形ゾーンを含む。逃がし部分２８２は、一体ヒンジ２７８の両側でその外面に形成されている。一つ又は複数の逃がし部分２８２を使用してもよい。逃がし部分２８４は、その長さ方向長さに沿って延びるキャビティとして一体ヒンジ２７８内に形成されている。逃がし部分２８４は、本開示の原理及び特定の医療用ニードルの用途に対する適合性に従って、形状、寸法、等に従って様々に形成できる。逃がし部分２８２及び２８４は、少なくとも部分的には捩じりによる大きな取り付け応力を例えば以下に論じる塑性変形や割れ等の破壊前に吸収するため、一体ヒンジ２７８を内方に撓ませるように形成されている。

図１７のＢを参照すると、ヒンジストラップ２８０を含む一体ヒンジ２７８における任意の所与の点での応力は、例えば、捩じり軸線ｔからその点の半径ｒ１等の距離に正比例する。従って、最大量の応力がヒンジストラップ２８０の最外縁部に作用する。捩じり力を加える前に、例えば一体ヒンジ２７８を捩じる前にヒンジストラップ２８０に作用する応力はほぼゼロである。一体ヒンジ２７８を捩じると、ヒンジストラップ２８０に応力が発生する。図１７のＣを参照すると、逃がし部分２８２及び２８４によりヒンジストラップ２８０が軸線ｔに容易に近付き、軸線ｔからの距離ｒ２が減少し、これによってｒ２での応力を上文中に説明したように減少する。この形体は、有利なことに、ヒンジを捩じりで破壊するのに必要な回転変形量を増大する。更に、使用者に破壊の表示が提供される。変形例では、作動させた装置の一体ヒンジ７８を破壊するのに必要な捩じりの量を増大するため、ヒンジ７８の平面に対して垂直な平面内の薄いプレートの形態の支持構造２５（図３参照）を追加してもよい。これらの支持構造２５は、一体ヒンジの形態をとることができるが、このような形態に限定されない。

図１８に示すように、シールド２２を引っ込め状態に保持するために凹所領域１１６と係合するカラークリップ戻り止め１１４をハブ１１８に追加できる。変形例は、シールド２２に設けられた細部であり、ハブカラー（図示せず）の下で摺動する。

変形例では、図１９は、延長ニードル包囲体１２０を持つハブ１１８を示す。このハブ１１８は、注射器を使用して医薬品を薬瓶から引き出す用途で有利であり、包囲体１２０がハブ１１８内の無駄な容積を減少する。

図２０及び図２１を参照すると、使用前にニードル１６をカバーするため、シース１２２がハブ１８に摺動自在に連結してある。安全シールド装置１０がシース１２２内に摺動したとき、レール１２４がハブ１１８を適所に案内する。ハブ１８のノッチ区分７２（図６参照）がレール１２４と干渉する。一つ又は多数のレールを使用してもよいということがわかる。シース１２２を使用前に所定の場所に保持するため、ハブストップ１２６及び戻り止めバンプ１２８がハブ１８と係合する。ハブ１８に配置されたリブ７４（図６参照）がシールド２２のノッチ１１２（図１７参照）に滑り込み、シールド２２をハブ１８に摺動自在に連結された状態で適正に整合する。

図２２乃至図３７を参照すると、ハブ１８又は１８’は、ニードル１６又は１６’を取り付け、シールド２２又は２２’をそこにヒンジ取り付けするため、例えば流体収集ホルダや注射器等の医療用ニードル装置の先端２０Ａに連結され及び／又はこの先端に形成される。

図２２は、例えば血液収集ホルダ２０及び引っ込め位置のシールド２２’を備えた安全シールド装置１３０等の医療用ニードル装置を示す。シールド２２’は、引っ込め位置では基端位置にあり、ニードル１６の先端が使用前に露呈されている。図２３、図２４、及び図２５はシールド２２’を延長位置で示す。この位置では、シールド２２’はニードル１６の先端２４を越えて延び、セグメント１４’は先端セグメントである。セグメントの少なくとも一方が開放オリフィス５５を有し、ニードルがこれを通ってニードル１６を中心とした交差軸線を形成する。図２２乃至図２８に示す実施例は、開放オリフィス５５を持つセグメント１４’を示す。図２９乃至図３６に示す変形例は、開放オリフィス５５を持つ三つのセグメント１３、１４’’、及び１５を示す。変形例では、最先端セグメント１４’’に開放オリフィス５５が設けられた４セグメント装置が考えられる。

図２４は、シールド２２’を直線状に延ばしたときにニードル１６を包囲するためのチャンネル２６を持つ２セグメント実施例の下側を示す。一つ又はそれ以上のリブ５２が、ニードルを位置決めするために一つ又はそれ以上のセグメント内に配置されている。

一つ又はそれ以上の係止体が、セグメントの一つを延長位置のシールドに対して固定するため、一つ又はそれ以上のセグメントと関連している。図２２乃至図２６のＡに示す実施例は、一対のアーム延長部３２を持つホルダ２０を例示する。アーム延長部３２は、ホルダ２０の先端２０Ａを中心として直径方向に配置されている。１つの又は多数のアーム延長部３２を使用してもよい。アーム延長部３２の内側にはキャッチ３０（例えば図２５参照）が形成されている。これらのキャッチ３０は、シールド２２’のセグメント１２’に形成された対応する突出部２８と係合する（例えば図２２参照）。アーム延長部３２は、更に、患者へのニードル１６の挿入中に医師を補助するために指で掴み易くする段状リブ部分を含む。

係止体は、一つ又はそれ以上のセグメントに配置されたキャッチ、及びホルダハブに配置された対応する突出部を含んでもよい。更に、キャッチ及び対応する突出部は、シールドが延長位置にあるときに所定位置に係止するため、シールドの隣接したセグメントに配置されていてもよい。例えば、セグメントの側壁は隣接したセグメントと重なり、延長位置にある場合にシールドを係止するために対応する突出部又はキャッチと係合するキャッチ又は突出部を含む。図２５を参照すると、キャッチ３０は、突出部２８と所定の場所で係合し係止する捕捉穴、凹所、又は窪みを含む。別の態様では、キャッチは、図３０乃至図３２に示すように、シールド２２’’が係止−延長位置にあるときに突出部又はラッチアーム４２と係合するためのフランジ状表面４０を含む。フランジ状表面４０は、シールド２２’’の移動中にラッチアーム４２を持ち上げるように形成されている。この形体により、長く及び／又は細いゲージのニードルが曲がらないようにする。

本発明は、更に、延長位置にある場合に先端セグメント１４、１４’、又は１４’’をシールド２２、２２’、又は２２’’に対して固定するため、先端セグメント１４、１４’、又は１４’’に配置された少なくとも一つの表面を考えている。少なくとも一つの表面の一実施例を図２４に示す。この実施例は、ニードル１６の先端２４を保持するため、先端セグメント１４の全体又は一部に亘って延びる表面３６を下側に備えた先端セグメント１４’を含む。表面３６は、ニードル１６の先端２４の少なくとも一部を先端セグメント１４’の包囲体内に保持するように形成されている。この設計は、有利には、シールド２２’を延長位置に維持し、ニードル１６が露呈される危険な状態が起こらないようにする。例えば、先端２４を表面３６と係合させると、この表面３６により、先端２４が先端セグメント１４’から出ないようにされる。別の態様では、先端セグメント１４’は、表面３６と協働して先端２４を先端セグメント１４’内に保持する、向き合って配置された表面３６Ａを含む。ニードル１６と表面３６及び／又は表面３６Ａとの係合により、先端２４が先端セグメント１４’から出ないようにし、シールド２２’を延長位置に維持する。

係止体は、更に、シールド２２’が延長位置にある場合に所定位置に係止するため、シールド２２’の隣接したセグメントに配置された一つ又はそれ以上のキャッチ及び対応する一つ又はそれ以上の突出部等の、先端セグメント１４’と関連したラッチを含む。例えば、先端セグメント１４又は隣接したセグメント１２’は、隣接したセグメント又は先端セグメントと重なる側壁を有し、延長位置にある場合にシールド２２’を係止するため、対応する突出部又はキャッチと係合するキャッチ又は突出部を含む。キャッチは、上文中に開示したように突出部と所定の場所で係合し且つ係止する捕捉穴、凹所、又は窪みを含んでもよい。

ラッチは、ニードルが通過する線型ベアリングを更に含む。例えば、図２９は、線型ベアリング３８’が先端セグメント１４’’にヒンジ連結されたラッチ３４’を示す。ラッチ３４’は、更に、シールド２２’’が延長位置にあるとき、ニードル１６’にラッチ止めするフック状アームを先端セグメント１４’’の内側に備えていてもよい。ニードルにラッチ止めするため、同様のフック状アームを任意のセグメント内で使用してもよい。

図２４に示すように、キックオフプレート１７がシールド２２’の作動を補助し、基端セグメント１２’及び先端セグメント１４’が、作動前に、ニードル１６上で過度に回転したり曲がったりしないようにする。

本発明は、更に、二つ又はそれ以上のセグメントを引っ込め位置に保持するためのリテーナを考えている。例えば、図２２乃至図２６Ａに示す実施例用のリテーナは、一つ又はそれ以上のセグメントに配置された一つ又はそれ以上の保持キャッチを含む。これらの保持キャッチは、シールド２２’が引っ込め状態にある場合に対応する突出部４６と係合するための一つ又はそれ以上の捕捉穴４４を含む。更に、これらの捕捉穴４４の代わりに、突出部４６の輪郭と係合する凹所又は窪みを使用してもよい。別の態様では、保持キャッチは、シールド２２’に配置された対応する突出部と係合するための一つ又はそれ以上のフランジ状表面を含んでもよい。図２７及び図２８は、シールドが引っ込め状態にあるときに基端セグメント１２’にラッチ止めする、ハブ１８’に配置された保持キャッチ２１を示す。図３６は、シールド２２’’に配置された対応するキャッチ５０と係合する保持アーム４８を含むリテーナについての別の実施例を示す。図３７は、先端セグメント１４’’で捕捉する保持ラッチ６０を含む、リテーナについての更に別の実施例を示す。

図２２、図２３、及び図３１乃至図３４に示すように、ニードルガイド５４（５４’）は、シールド２２’を引っ込め位置から延長位置まで移動するときにシールド２２’をニードル１６に沿って延ばし易くするための表面を有する。シールド２２’は、このシールド２２’を延長位置に押すのを補助するための盛り上がった表面５６’を更に含む。図２９乃至図３７に示す実施例は、シールドを延長位置に移動するときに一つ又はそれ以上のセグメントをニードル上で案内するための二つの交互のニードルガイド５４’を含む。これらの交互のニードルガイド５４’により、シールド２２’’が引っ込め位置から延長位置まで移動するときにシールドがぐらつき過ぎないようにできる。シールド２２’’は、更に、シールド２２’’を延長位置に押圧するのを補助するための盛り上がった表面５６’’を含む。

図２９乃至図３７に示す４セグメント実施例の安全シールド装置１４０は、ガイドワイヤ挿入ニードル等の長いニードルの用途で有利である。シールド２２’’は、シールド２２’’が図３３及び図３４に示すように延長位置にあるとき、ニードル１６’を包囲するため、基端セグメント１２’’、第１中間セグメント１３、第２中間セグメント１５、及び先端セグメント１４’’を含む。中間セグメント１３及び１５は、ニードル１６が通る開放オリフィスを含む。これにより、ニードル１６’を中心とした交差軸線を形成する。ラッチアーム４２は、延長位置において先端セグメント１４’’をシールド２２’’に対して固定するため、図３０乃至図３２に示すように、フランジ状表面４０と係合する。ニードルガイド５４’は、シールド２２’’が引っ込め位置から延長位置まで移動するときにシールド２２’’をニードル１６’に沿って延ばすのを容易にする。延長位置にある場合に先端セグメント１４’’をシールド２２’’に対して固定するため、突出部４６’が捕捉穴４４’と係合する。安全シールド装置１４０は、ピンヒンジを含むが、多数のヒンジ又は一体ヒンジとピンヒンジの組み合わせを使用してもよい。

本発明の範囲は、更に、瀉血やガイドワイヤの送出等の用途用の開放端ニードル及び／又は二重壁ニードルを考えている。
図２６のＡ及び図３５に示すように、シース５８（図３５に示すように５８’）は、一般的には、使用前にニードル１６を保護するため、及びニードル１６を使用するためにシース５８を取り外す前に安全シールド１０が誤って延長されることがないようにするために使用される。安全シールド１０は、セルフーパッキング方式即ち自己包装されるように形成される。例えば、図２６のＢに示すように衛生シールをシース／ハブ界面５７に設けることができる。衛生シースは、締まり嵌め、ラビリンス、接着剤、溶接、又は汚染に対するシールを提供する任意の他の手段の形態をとってもよい。

図２６のＡ及びＢは、界面５７のところのラビリンスシール及び接着剤膜シール５９を示す。接着剤膜シール５９は、ホルダ２０のバレル内面及びニードル１６の基端の衛生状態を維持する。接着剤膜シール５９は、本発明によるニードルの用途に適した例えば紙やプラスチック等の任意の材料から製造できる。シール５９の把持タブ５９Ａにより、使用に従ったホルダ２０からのシール５９の除去を容易にする。シール５９は、有利には、医療用ニードル装置の製造費用及びパッケージ費用を減少する。

図３８乃至図４１は、テープ貼付部材１３２を組み込んだ本発明の一実施例を示す。テープ貼付部材１３２は、ニードル１６’と接触したテープ貼付部材１３２の一部１３４をニードル１６’の先端２４’を通して前進させるときにシールド２２’’から外れる。別の態様では、テープ貼付部材１３２をシールド２２’’に取り外し自在に取り付ける多くの方法が考えられる。図３８は、使用前状態の安全シールド２２’’を示し、図３９は延長中の安全シールド２２’’を示す。図４０は、取り外す直前のテープ貼付部材１３２を示す。図４１は、使用後の保護された状態のシールド２２’’を示す。この状態では、テープ貼付部材１３２はシールド２２’’から分離している。テープ貼付部材１３２は、別のテープを使用して患者にテープで貼付されるか或いは別の態様では、テープ貼付部材１３２の下側に接着剤が設けられている。手で圧力を及ぼすこと等でテープ貼付部材１３２を患者と係合させることができる。更に、テープ貼付部材１３２は、更に、必ずしも患者にテープ止めされない把持構造として使用できる。

テープ貼付部材１３２は、本発明の受動的な作動（ｐａｓｓｉｖｅ ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）を提供する。安全シールド２２’’は、シールド２２’’が図４１に示すように延長位置にあるときにニードル１６’を保護するため、基端セグメント１２’’、第１中間セグメント１３、第２中間セグメント１５、及び先端セグメント１４’’を含む。安全シールド２２’’は、最初にハブ１８’’’の表面１４２に向かって延長プレートを押し付けることによって、作動のために外され、これにより保持アーム４８’をキャッチ５０’から外す。中間セグメント１３及び１５は、ニードル１６’を中心とした交差軸線を形成するためニードル１６’を通す開放オリフィスを含む。延長位置において先端セグメント１４’’をシールド２２’’に対して固定するため、ラッチアーム４２’’がフランジ状表面４０’’と係合する。シールド２２’’は、ピンヒンジ、一体ヒンジ又は一体ヒンジ及びピンヒンジの組み合わせを使用して連結できる。装置は、流体連通するための延長設定チューブ１３６とともに使用でき，又は変形例では、様々な医療用ニードル装置へ取り付けるためのルエル継手を含んでもよい。

図４２乃至図５３を参照すると、これらの図には、医療手順で使用した後にニードル１４６の先端１４７を保護するため、ヒンジ連結されたセグメント１２’及び１４’を含むシールド１５０を備えたポートアクセスニードル１４６を持つ安全シールド装置１４４の一実施例が示してある。ニードル１４６は、先端ニードル部分１４６Ａが、基端ニードル部分１４６Ｂが画成する軸線に対して９０°をなす軸線上に配向されるように、二つの軸線で配向されている。先端ニードル部分１４６Ａ及び基端ニードル部分１４６Ｂは、様々な角度配置で配向されていてもよい。図４２乃至図５２に示すように、セグメント１２’及び１４’は、いずれかのセグメントの寸法を他方のセグメントよりも小さくすることにより、これらのセグメントを互い内に使用前状態に折り畳むことができるように、外形を小さくするように形成されていてもよい。

図４２及び図４３が使用前状態の安全シールド装置１４４を示すのに対し、図４４及び４５は、使用後の、シールド１５０が図４５、図４９、及び図５０に示すニードルラッチ１５４でニードル１４６に取り付けられた保護された状態を示す。ニードルラッチ１５４は、円弧状外面１５４Ａ及び半径方向縁部１５４Ｂを有する。ラッチ１５４の変形自在の内部キャッチ１５４Ｃが外面１５４Ａと対応する。シールド１５０の作動時にニードル１４６が外面１５４Ａと係合し、ニードル１５４が半径方向縁部１５４Ｂ上に配置されるまでこれに沿って移動する。外面１５４Ａは、その上でのニードル１４６の移動及びシールド１５０の延長を容易にするため、弾性変形する。シールド１５０は一杯に延長された位置に達するまで操作される。半径方向延長部１５４Ｂにより、ニードル１４６及び従ってシールド１５０が引っ込め位置に移動しないようにする。これによって、シールド１５０を一杯に延長した位置に係止する。ニードル１４６の移動は、ニードル１４６と半径方向延長部１５４Ｂとの係合により外面１５４Ａに発生する圧縮力及び１５４Ｂの引張力によって阻止される。

図４９及び図５０に示すように、ニードル１４６をニードルラッチ１５４に関して位置決めするためにリブ１７０を使用できる。ニードル１４６は、本明細書中に説明した様々な他の手段でシールド１５０にラッチ止めできる。

シールド１５０は、更に、線型ベアリング３８’に永久的に又は取り外し可能に取り付けられたディスク１５２を備えていてもよい。線型ベアリング３８’は、更に、ディスク１５２とモノリシックに形成されていてもよい。ディスク１５２は、更に、包装の目的で、一体ヒンジ等によって折り畳み自在の部分（図示せず）を備えていてもよい。ディスク１５２を掴み易くするため、ディスク１５２の上面にテクスチャーを追加することもできる。ディスク１５２は、更に、ヒンジ１８２によって先端セグメント１４’にヒンジ取り付けされていてもよく、これによって、線型ベアリング３８’がディスク１５２と連通しないままにする。線型ベアリング３８’は、一体ヒンジ７８によって先端セグメント１４’に連結されたままである。

図５１に示す実施例を参照すると、安全シールド装置１４４をロックアウト状態に固定するため、追加のロックアウト構造を追加できる。図５１に示す実施例について、ロックアウトは、先端フランジ１４’に配置されたラッチ１７６を線型フランジ３８’に配置されたフランジ１７８と係合することによって行われる。

シールド１５０は、ニードル１４６を患者から引き出すときに受動的に作動され、ウィング１４８は、安全シールド装置１４４の挿入及び引出しを容易にするために使用できる。ニードル１４６を患者から引き出す一つの方法は、ディスク１５２を患者に当てた状態を保持する工程、及びウィング１４８を患者から引き離す工程を含む。ニードルラッチ１５４がニードル１４６と係合した後、安全シールド装置１４４を取り外すことができる。ディスク１５２は患者に接着されてもよい。ディスク１５２は、更に、テープ貼付部材１３２に関して説明したのと同様に線型ベアリング３８’から取り外すことができる。

セグメント１２’及び１４’と線型ベアリング３８’とを連結するヒンジは、可撓性一体ヒンジ７８、ピンヒンジ、又はセグメント１２’及び１４’と線型ベアリング３８’とをヒンジ連結する、これらのヒンジの等価物であってもよい（例えば、図４８参照）。更に、ヒンジ連結したセグメントの数は、ニードル１４６の長さ及びニードル１４６の先端１４７を越えてシールド１４４を延長するのに必要な装置の長さで決まる。従って、安全シールド装置１４４の実施例には、二つ又はそれ以上のセグメントが含まれていてもよい。

図４２に例示の実施例に示すように、ニードル１４６は基端及び先端１４７を有し、ニードル１４６の基端がハブ１５８に取り付けられる。ウィング１４８がニードルハブに取り付けられていてもよい。図４８に示す実施例では、安全シールド装置１４４は、ハブ１５８をカラー１６０に挿入することによって組み立てられる。カラー１６０と係合するため、じょうご状のフレア表面１６２がハブ１５８に含まれる。ニードルハブは、更に、延長設定チューブ１３６に取り付けられるように形成できる。

図４６及び図４７を参照すると、パッド１５６を含む安全シールド装置１４４の一実施例が示してある。パッドは、患者の快適性のため、及び患者の皮膚とディスク１５２との間のスペーサとしてディスク１５２の下に追加される。パッド１５６は、独立気泡フォーム、ポリウレタン連続気泡フォーム、又は圧壊した又は稠密化した等価のフェルト材料等のフォーム材料で形成されていてもよい。パッド１５６は、吸収材や呼吸できる材料であってもよく、この材料は、水分を毛管作用で吸収できる。パッド１５６は、更に、クロロヘキシジン又は等価の材料等の抗菌剤で含浸することもできる。パッド１５６は、更に、ポリオレフィン、呼吸可能なポリウレタン、又は他の等価の材料を含むがこれらに限定されない薄いフィルムコーティングがいずれかの側部に設けられたフォーム材料で形成されていてもよい。薄いフィルムコーティングは、更に、小孔を備えていてもよい。

パッド１５６は、現存の包帯用の交換パッドとして使用するため、衛生容器内に別に放送されていてもよい。パッド１５６は、ガーゼ包帯に代わる又はこのような包帯を補助する包帯として使用してもよい。

パッド１５６は、ニードル１４６に取り付けるために摩擦嵌めでき、安全シールド装置１４４への取り付けを容易にするためにスリット１６４が設けられているのがよい。パッド１５６をニードル１４６上の適正な位置決めに案内するのを補助するため、ノッチ１８０をスリット１６４に追加できる。見えやすくするため、及びパッド１５６への空気流を増大するためといった目的のため、穴１６６をパッド１５６に追加してもよい。同じ目的で同様の穴をディスク１５２に追加してもよい。

図５２に示す実施例を参照すると、安全シールド装置１４４は、線型ベアリング３８’に配置されたフランジ１７８のノッチ１７４と係合する基端セグメント１２に配置されたフランジ１７２によって引っ込め位置決めに保持されていてもよい。変形例は、ハブ１５８又は先端セグメント１４’に配置されたフランジを含んでもよく、対応するノッチが別のセグメント又はハブ１５８に配置されている。

他の実施例では、注射器又はＩＶセット等の様々なニードル装置に取り付けるためのルエル継手を含むようにハブを形成できる。
上文中に開示した本発明は、その精神及び要旨から逸脱することなく、他の特定の形態で実施できる。従って、上文中に説明した実施例は、全てに関し、例示であって限定でなく、本発明の範囲は以上の説明によってでなく添付の特許請求の範囲によって表示されると考えるべきであり、従って、特許請求の範囲の意味及び等価性の範囲内の全ての変更は特許請求の範囲に含まれる。

本発明の原理による医療用ニードル用安全シールド装置の引っ込め位置での斜視図である。 図１に示す安全シールド装置の部分断面図である。 図１に示す安全シールド装置の中間延長状態の斜視図である。 図１に示す安全シールド装置の一杯に延ばした状態の斜視図である。 図４に示す安全シールド装置の断面図である。 図１に示す安全シールド装置のハブの斜視図である。 図１に示す安全シールド装置のハブから分離したシールドの斜視図である。 図１に示す安全シールド装置の側面図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 図９に示す安全シールド装置のハブの斜視図である。 円弧状シールドハブアダプタを示す、図９に示す安全シールドの一区分の斜視図である。 線型ベアリングの変形例を示す、図１の安全シールド装置の斜視図である。 関節連結された底部を持つ図１に示す安全シールド装置の断面図である。 図１２−Ｂに示す安全シールド装置の断面図である。 返しを備えたフラップ係止体を示す、図９の安全シールド装置の下側の斜視図である。 図１３に示す安全シールド装置のニードル中間部を固定するためのフラップロックの変形例の部分断面斜視図である。 図１３に示す安全シールド装置の係止体の変形例の部分断面斜視図である。 矩形の係止体の作動を示す平面図である。 図１３に示す安全シールド装置の係止体の変形例の部分断面斜視図である。 図７に示す安全シールド装置の下側の図である。 本開示による安全シールド装置のヒンジ構成要素の部分断面図である。 応力が加わっていない状態の図１７のヒンジ構成要素の部分平面図である。 応力が加わった状態の図１７のヒンジ構成要素の部分平面図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 安全シールド装置の変形例の断面図である。 シースを持つ図１に示す安全シールド装置の斜視図である。 図２０に示すシースを後方から見た部分断面斜視図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 シールドが延長位置にある図２２に示す安全シールド装置の斜視図である。 図２２に示す安全シールド装置の下側の図である。 図２２に示す安全シールド装置の平面図である。 ニードルカバーを持つ図２２に示す安全シールド装置の斜視図である。 図２６−Ａに示す安全シールド装置の部分断面図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 図２７に示す安全シールド装置の断面図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 図２９に示す安全シールド装置の断面図である。 シールドが中間位置にある、図２９に示す安全シールド装置の斜視図である。 図３１に示す安全シールド装置の断面図である。 シールドが延長位置にある、図２９に示す安全シールド装置の斜視図である。 図３３に示す安全シールド装置の断面図である。 ニードルカバーを持つ図２９に示す安全シールド装置の斜視図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 安全シールド装置の変形例の斜視図である。 延長中の図３８に示す安全シールド装置の部分断面図である。 テープ貼付部材が解放自在に取り付けられた図４０に示す安全シールド装置の斜視図である。 テープ貼付部材を取り外した直後の使用後状態でテープ貼付部材が解放自在に取り付けられた、図４０に示す安全シールド装置の斜視図である。 本発明の原理による医療用ニードル用安全シールド装置の引っ込め位置での斜視図である。 図４２に示す安全シールド装置の断面図である。 一杯に延ばした状態の図４２に示す安全シールド装置の斜視図である。 図４４に示す安全シールド装置の断面図である。 フォームディスクを持つ線型ベアリングの変形例を示す、図４２に示す安全シールド装置の引っ込め位置での斜視図である。 図４６に示す安全シールド装置の一杯に延長した状態の斜視図である。 ハブ−ウィングアダプタから分離した線型ベアリング及びシールドの変形例を示す図４２に示す安全シールド装置の斜視図である。 ニードルラッチの一実施例を示す、図４２に示す安全シールド装置の断面図である。 図４９に示すニードルラッチの実施例を示す図４２の安全シールド装置の背面図である。 追加のロックアウト構造を示す、図４２に示す安全シールド装置の斜視図である。 安全シールド装置を引っ込め位置に保持するためのラッチの一実施例を示す、図４２の安全シールド装置の斜視図である。 変形例のディスクを示す、図４２の安全シールド装置の斜視図である。

符号の説明

１０ 安全シールド装置
１２ セグメント
１４ セグメント
１６ ニードル
１８ ハブ
１９ ルエル継手
２０
２２ 安全シールド
２４ 先端
６１ カラー
７０ ノッチ
７６ 楔構造
８０ スナップ
８３ ルエル継手
８６ 楔構造
１２２ シース

Claims (93)

1. 医療用ニードル用シールド装置において、
   カラーを含むモノリシックニードルハブ、及び
   前記カラーによって受け入れることができる基端を持ち、ヒンジ連結された複数のセグメントを含み、引っ込め位置と延長位置との間で延ばすことができるシールドを含む、医療用ニードル用シールド装置。
2. 請求項１に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記カラーは、前記シールドの前記基端を受け入れるように形成された内部キャビティを画成する、医療用ニードル用シールド装置。
3. 請求項２に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記内部キャビティは、前記シールドの前記基端に形成されたタブを受け入れて前記ニードルハブを前記シールドに係止するノッチを形成する、医療用ニードル用シールド装置。
4. 請求項１に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブに対する前記シールドの回転を制限するために係合する少なくとも二つの表面を更に含む、医療用ニードル用シールド装置。
5. 医療用ニードル用シールド装置において、
   内部キャビティを画成するカラーを備えた、先端を持つニードルを支持するニードルハブ、及び
   基端及び先端を持ち、前記基端は、前記カラーの前記内部キャビティ内に相互係止係合で受け入れられる、引っ込め位置と、前記先端が前記ニードルの前記先端の少なくとも一部を包囲する延長位置との間で延ばすことができるシールドを含む、医療用ニードル用シールド装置。
6. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記カラーは前記ニードルハブとモノリシックに形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
7. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、ヒンジ連結された少なくとも二つのセグメントを含む、医療用ニードル用シールド装置。
8. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記内部キャビティは、前記シールドの前記基端に形成されたタブを受け入れるノッチを画成する、医療用ニードル用シールド装置。
9. 請求項８に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記タブは前記ノッチ内に受け入れられるように押圧されている、医療用ニードル用シールド装置。
10. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは延長位置に係止される、医療用ニードル用シールド装置。
11. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記延長位置に不可逆的に係止される、医療用ニードル用シールド装置。
12. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは前記ニードルとの係合により延長位置に係止される、医療用ニードル用シールド装置。
13. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記ニードルと係合してシールドを延長位置に係止する係止体を含む、医療用ニードル用シールド装置。
14. 請求項１３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係止体は、前記ニードルと可撓性を以て係合するように形成されており且つ前記ニードルを係止可能に保持するように押圧された部分を含む、医療用ニードル用シールド装置。
15. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記シールドを延長位置で係止するための係止手段を含む、医療用ニードル用シールド装置。
16. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記ニードルの前記先端の少なくとも一部を包囲するように形成された線型ベアリングを含む、医療用ニードル用シールド装置。
17. 請求項１６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記線型ベアリングは前記シールドの前記先端の手前で前記シールドにヒンジ連結されている、医療用ニードル用シールド装置。
18. 請求項１６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記線型ベアリングは、前記シールドの延長中、前記ニードルの少なくとも一部がシールドによって包囲されるように形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
19. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブは、注射器に取り付けられるように形成されたルエル継手を有する、医療用ニードル用シールド装置。
20. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記シールドの前記基端に形成された保持キャッチと係合して前記シールドを引っ込め位置に解放自在に配置する基端セグメントを含む、医療用ニードル用シールド装置。
21. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブと係合できるシースを更に含む、医療用ニードル用シールド装置。
22. 請求項２１に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シースは前記シースと前記ニードルハブとの係合を容易にするように形成されたガイドレールを有する、医療用ニードル用シールド装置。
23. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは前記シールドを前記延長位置に向かって押圧するように形成された関節連結アクチュエータを有する、医療用ニードル用シールド装置。
24. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドに取り付けられたテープ貼付部材を更に含み、このテープ貼付部材は前記シールドの延長を容易にするように形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
25. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブは前記シールドと前記ニードルハブとの係合を容易にするための案内面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
26. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブは、少なくとも一つのキャッチを含み、前記シールドは少なくとも一つの対応する突出部を含み、これらが係合して前記シールドを前記延長位置に係止する、医療用ニードル用シールド装置。
27. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記セグメントは一体ヒンジによって連結されている、医療用ニードル用シールド装置。
28. 請求項２７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記セグメントは、前記一体ヒンジと隣接して形成された逃がし部分を含む、医療用ニードル用シールド装置。
29. 請求項２８に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記逃がし部分は、前記ニードルに向かって内方に撓むように形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
30. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは少なくとも一つのリブを含む基端セグメントを有する、医療用ニードル用シールド装置。
31. 請求項３０に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのリブは横方向配向を有する、医療用ニードル用シールド装置。
32. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、ポートアクセスニードルとともに使用するように形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
33. 請求項３２に記載の医療用ニードル用シールド装置において、一対のウィングが前記シールドの前記基端に取り付けられている、医療用ニードル用シールド装置。
34. 請求項３２に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、延長位置で前記ニードルと係合するニードルラッチを含む、医療用ニードル用シールド装置。
35. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ヒンジ連結されたセグメントは、ピンヒンジによって連結されている、医療用ニードル用シールド装置。
36. 請求項１３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係止体は、前記延長位置において、前記シールドに配置された対応する突出部と係合する少なくとも一つのキャッチを含む、医療用ニードル用シールド装置。
37. 請求項３６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの捕捉穴を含む、医療用ニードル用シールド装置。
38. 請求項３６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの窪みを含む、医療用ニードル用シールド装置。
39. 請求項３６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つのフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
40. 請求項１３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係止体は、延長位置において、前記ハブに配置された対応する突出部と係合する少なくとも一つのキャッチを含む、医療用ニードル用シールド装置。
41. 請求項４０に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの捕捉穴を含む、医療用ニードル用シールド装置。
42. 請求項４０に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの窪みを含む、医療用ニードル用シールド装置。
43. 請求項４０に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つのフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
44. 請求項１３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係止体は、延長位置において、前記シールドに配置された対応するキャッチと係合する少なくとも一つの突出部を含む、医療用ニードル用シールド装置。
45. 請求項４４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの捕捉穴を含む、医療用ニードル用シールド装置。
46. 請求項４４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの窪みを含む、医療用ニードル用シールド装置。
47. 請求項４４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つのフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
48. 請求項１３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係止体は、延長位置において、前記ハブに配置された対応するキャッチと係合する少なくとも一つの突出部を含む、医療用ニードル用シールド装置。
49. 請求項４８に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの捕捉穴を含む、医療用ニードル用シールド装置。
50. 請求項４８に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つの窪みを含む、医療用ニードル用シールド装置。
51. 請求項４８に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つのキャッチは少なくとも一つのフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
52. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記延長位置において前記シールドの先端セグメントを固定するラッチを更に含み、前記先端セグメントの下側表面は、前記ニードルの前記先端を保持するため、前記先端セグメントの少なくとも一部に亘って延びる、医療用ニードル用シールド装置。
53. 請求項５２に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ラッチは、前記延長位置において、前記先端セグメントを前記シールドに固定するため、前記先端セグメントと関連した少なくとも一つの係止体を含む、医療用ニードル用シールド装置。
54. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記セグメントを引っ込め位置決めに保持するためのリテーナを更に含む、医療用ニードル用シールド装置。
55. 請求項５４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記リテーナは前記ニードルハブに配置されたリテーナアームを含み、このアームは、引っ込め位置において、前記シールドに配置された対応するキャッチまで延びる、医療用ニードル用シールド装置。
56. 請求項５４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記リテーナは、セグメント上に配置された少なくとも一つの保持キャッチを含む、医療用ニードル用シールド装置。
57. 請求項５６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つの保持キャッチは少なくとも一つの捕捉穴を含み、この穴は、前記引っ込め位置において、前記シールドに配置された対応する突出部と係合する、医療用ニードル用シールド装置。
58. 請求項５６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記少なくとも一つの保持キャッチは、前記引っ込め位置において、前記シールドに配置された対応する突出部と係合する少なくとも一つのフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
59. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルハブに配置された保持キャッチを更に含み、このキャッチは、前記引っ込め位置において、前記シールドにラッチ止めする、医療用ニードル用シールド装置。
60. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、少なくとも一つのセグメントが、前記ニードルを位置決めするための少なくとも一つのリブを含む、医療用ニードル用シールド装置。
61. 請求項７に記載の医療用ニードル用シールド装置において、少なくとも一つのセグメントが、前記シールドを前記ニードル上で延長するとき、前記セグメントの延長を容易にするため、少なくとも一つのニードルガイドを含む、医療用ニードル用シールド装置。
62. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記シールドを延長位置に押圧するための盛り上がった表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
63. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルは、端部が開放したニードルを含む、医療用ニードル用シールド装置。
64. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルは二重壁ニードルを含む、医療用ニードル用シールド装置。
65. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルの前記先端は、面取り部の配向を表示するため、前記シールドと対称な平面内で整合した面取り部を含む、医療用ニードル用シールド装置。
66. 医療用ニードル用シールド装置において、
    ニードルハブ、及び
    前記ニードルハブに連結された基端及び先端を持つシールドを含み、このシールドは引っ込め位置と延長位置との間で延長でき、前記シールドは少なくとも一つのキャッチ及び少なくとも一つの対応する突出部を含み、これらが係合して前記シールドを前記延長位置に係止する、医療用ニードル用シールド装置。
67. 請求項６６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、ヒンジ連結された複数のセグメントを含む、医療用ニードル用シールド装置。
68. 請求項６６に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記突出部はセグメントから延びるラッチアームを含み、前記キャッチはヒンジ連結部と隣接して配置されたフランジ状表面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
69. 医療用ニードル用シールド装置において、
    ニードルを支持するためのニードルハブ手段、及び
    引っ込め位置と延長位置との間で延長自在の、ニードルハブ手段と係合するためのシールド手段を含む、医療用ニードル用シールド装置。
70. 請求項６９に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールド手段は、前記シールド手段を前記延長位置に係止するための係止手段を含む、医療用ニードル用シールド装置。
71. 医療用ニードル用シールド装置において、
    ノッチを備えた内部キャビティを画成するカラーを有し、先端を持つニードルカニューレを支持するモノリシックに形成されたニードルハブ、及び
    前記カニューレの前記内部キャビティ内に相互係止係合で受け入れられる基端及び先端を持つシールドを含み、このシールドは、前記ノッチを通って突出するように押圧されたタブを有し、前記シールドは、一体ヒンジによって連結された先端セグメント及び基端セグメントを含み、引っ込め位置と延長位置との間で延ばすことができ、前記先端セグメントは、前記シールドの延長中に前記ニードルカニューレに沿って摺動し、前記延長位置では前記ニードルカニューレの少なくとも一部を包囲するように形成された線型ベアリングを含み、前記基端セグメントは前記シールドを前記延長位置に係止するための係止手段を有し、前記シールドの前記基端は、前記シールドを前記引っ込め位置に解放自在に配置するため、前記基端セグメントと係合するように形成された保持キャッチを有し、前記基端セグメントは横方向リブを更に含む、医療用ニードル用シールド装置。
72. 医療用ニードル用シールド装置において、
    少なくとも一つのヒンジを持つシールド、及び
    少なくとも一つのヒンジと隣接して形成された、内方に撓むように形成された逃がし部分を含む、医療用ニードル用シールド装置。
73. 医療用ニードル用シールド装置において、
    先端に少なくとも一つの係止ウィングが配置され、軸線方向表面を有するニードルハブ、及び
    基端が少なくとも一つの係止ウィングと相互係止係合し且つ軸線方向表面を受け入れるように形成され、引っ込め位置と延長位置との間で延ばすことができるシールドを含む、医療用ニードル用シールド装置。
74. 請求項７３に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記軸線方向表面は円弧状形体を有する、医療用ニードル用シールド装置。
75. 請求項７４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、軸線方向表面を受け入れるための円弧状シールドアダプタを有する、医療用ニードル用シールド装置。
76. 請求項７５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ハブは前記円弧状シールドアダプタと係合するように形成された衝合面を含む、医療用ニードル用シールド装置。
77. 流体収集装置において、
    少なくとも二つのアームが延びるホルダ、及び
    前記ホルダから延びる、前記アームの少なくとも一方と係合する少なくとも一つの係止部材を持つシールドを含む、流体収集装置。
78. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記シールドは、前記ホルダに取り付けられたニードルの長さ方向軸線と交差する、流体収集装置。
79. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記シールドは延長位置まで延長でき、前記シールドは、前記シールドを前記延長位置に維持するように形成された少なくとも一つの表面を含む、流体収集装置。
80. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記シールドは基端セグメント及び先端セグメントを含み、本装置は、これらのセグメントの各々に形成された少なくとも一つの保持部材を更に含む、流体収集装置。
81. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記ホルダに取り付けられており且つ前記装置の少なくとも一部の衛生性を維持するように形成された膜を更に含む、流体収集装置。
82. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記シールドは表面上で作動させるように形成されている、流体収集装置。
83. 請求項７７に記載の流体収集装置において、前記装置はモノリシックに形成されている、流体収集装置。
84. 医療用ニードル用シールド装置において、
    少なくとも二つの軸線方向で配向されたニードル、
    前記ニードルの少なくとも一部を摺動自在に受け入れるベアリングが先端に取り付けられた延長可能なシールド、及び
    前記延長可能なシールドに取り付けられた係合部材を含む、医療用ニードル用シールド装置。
85. 請求項８４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは延長位置まで作動できる、医療用ニードル用シールド装置。
86. 請求項８５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記延長位置では、前記ベアリングが前記ニードルの先端を包囲する、医療用ニードル用シールド装置。
87. 請求項８４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係合部材は前記延長可能なシールドに解放自在に取り付けられる、医療用ニードル用シールド装置。
88. 請求項８４に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記係合部材は、基板と係合するための基板を含む、医療用ニードル用シールド装置。
89. 請求項８５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記シールドは、前記ニードルと係合することにより前記シールドを前記延長位置に維持するためのニードルラッチを含む、医療用ニードル用シールド装置。
90. 請求項８９に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記ニードルラッチは円弧状外面及び半径方向縁部を有する、医療用ニードル用シールド装置。
91. 医療用ニードル用シールド装置において、
    ニードル、及び
    延長位置まで延長でき、前記ニードルを摺動自在に受け入れる線型ベアリングが先端の手前に配置されたシールドを含む、医療用ニードル用シールド装置。
92. 請求項５に記載の医療用ニードル用シールド装置において、前記装置はモノリシックに形成されている、医療用ニードル用シールド装置。
93. 医療用ニードル用シールド装置において、
    ニードルハブ、
    基端が前記ニードルハブに取り付けられており、先端を延長部分まで延ばすことができるシールド、及び
    前記シールドの前記先端に取り付けられた、前記シールドの延長を容易にするように形成されたテープ貼付部材を含む、医療用ニードル用シールド装置。

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