JP2004361409A - 分析結果読み取りデバイス及び分析を実行する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】液体移送担持体を用いて実行された分析の結果を読み取る分析結果読み取りデバイスであって、担持体の2つ以上の空間的に隔てられた領域のうちの少なくとも1つへ入射する光を発する少なくとも1つの光源と、2つの前記領域の各々から発する光を検出するように位置すると共に、各領域における液体サンプルの有無を表す信号を発生する光検出器と、計算回路とを備える。その計算回路は、信号に応答して担持体に沿う流体流についての流量率を計算し、この計算された流量率を上限及び下限と比較して、その計算された流量率が上限及び下限の範囲外にあるならば、分析結果を却下する。
【選択図】 図2
Description
本発明は分析物の測定のための分析読み取りデバイスに関する。特に、流れ測定の光学的方法を用いる分析検査ストリップと共に使用する電子リーダーに関する。
分析物の家庭内検査に適する分析デバイスは現在は広く商業的に入手可能である。妊娠ホルモンヒト漿膜性線刺激ホルモン(hCG)の測定について、この目的に適する1つの側流免疫分析デバイスは、CLEARBLUE(登録商標)の商標名の下にUnipathから販売されており、欧州特許EP291194号に開示されている。
本明細書は、幾つかの実施形態において、分析デバイスを与え、これは測流検査ストリップと共に使用するリーダーを含み、これは分析物濃度の測定を定量的及び/又は定性的に且つ高い度合いの信頼性及び精度でなす。
疑義を避ける目的で、「好ましい」「望ましい」「適宜」「有益」等として本明細書に説明した何れの特性も他の特性又はそのように説明された特性との組み合わせの実施形態に採用し得るものであり、或いは特に断らない限りは単独でも採用し得ることを言明しておく。
例1
本開示事項による分析結果読み取りデバイスの実施形態を図1に示す。
一組の光学素子を用いて信号及び流量率の両方を決定した。最大流量率及び最小流量率はそれぞれ5秒及び40秒に設定した。従って40秒より長く要するサンプルは遅すぎる(これは採取不足に起因するであろう)として却下し、5秒より短いサンプルは早すぎるとして却下した。流量率は多数の因子に影響され、その因子は多孔質、調整ラインと検査ラインとの間の距離、及び流れを変形させ得る多孔質ストリップ内の化学物質を含む。
12:光ダイオード
18:マイクロコントローラ
Claims (17)
- 液体移送担持体を用いて実行された分析の結果を読み取る分析結果読み取りデバイスであって、
担持体の2つ以上の空間的に隔てられた領域のうちの少なくとも1つへ入射する光を発する少なくとも1つの光源と、
2つの前記領域の各々から発する光を検出するように位置すると共に、各領域における液体サンプルの有無を表す信号を発生する光検出器と、
その信号に応答して担持体に沿う流体流についての流量率を計算し、この計算された流量率を上限及び下限と比較して、その計算された流量率が上限及び下限の範囲外にあるならば、分析結果を却下する計算回路とを備えるデバイス。 - 請求項1のデバイスにおいて、前記担持体が多孔質担持体を含むデバイス。
- 請求項1又は2のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源が発光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至3の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光検出器が光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至4の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源が少なくとも2つの光源を含み、前記少なくとも1つの光検出器が少なくとも2つの光検出器を含むデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、
第1の光源は第1の領域へ入射する光を発し、且つ第1の光検出器は第1の領域から発せられる光を検出すると共に、
第2の光源は第2の領域へ入射する光を発し、且つ第2の光検出器は第2の領域から発せられる光を検出するデバイス。 - 請求項1乃至6の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源が少なくとも2つの発光ダイオードを含み、前記少なくとも1つの光検出器が少なくとも2つの光ダイオードを含むデバイス。
- 請求項1乃至7の何れか一項に記載のデバイスにおいて、領域における流体サンプルの有無を表す信号が、前記担持体の光学的反射性又は透過性との何れか一方或いは両方に基づいて計算されるデバイス。
- 請求項1乃至8の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源及び前記少なくとも1つの光検出器を包囲するハウジングを更に備えるデバイス。
- 請求項9に記載のデバイスにおいて、前記ハウジングが、約12cm長、約2.5cm幅、約2.2cm高よりも大きくないデバイス。
- 請求項1乃至10の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源及び前記少なくとも1つの光検出器が、約1平方センチメートルより大きくない範囲内に配置されているデバイス。
- 請求項11に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光源及び前記少なくとも1つの光検出器が、約0.7平方センチメートルより大きくない範囲内に配置されているデバイス。
- 請求項1乃至12の何れか一項に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも1つの光検出器により生成された信号が領域内に存在する分析物の量を表すデバイス。
- 液体サンプルにおける対象の分析物についての分析を実行する方法であって、
液体移送担持体を分析結果リーダーとの関係で位置決めし、その担持体は空間的に隔てられた少なくとも2つの領域を有し、リーダーは、少なくとも1つの光源及び少なくとも1つの光検出器を被包するハウジングを含み、担持体は、少なくとも1つの光源が少なくとも1つの領域へ入射する光を発するように、且つ少なくとも1つの領域から発する光が光検出器へ入射するように位置決めする段階と、
液体サンプルを液体移送担持体へ塗布又は導入する段階と、
少なくとも1つの光検出器により生成されて、閣僚域内の液体サンプルの有無を表す信号に応答して、担持体に沿う液体サンプルの流量率を計算する段階と、
計算された流量率が所定の許容限界内にあるか否かを決定する段階とを含む方法。 - 請求項14に記載の方法において、前記計算された流量率が所定の許容限度内にないならば分析結果を却下する段階を更に含む方法。
- 請求項14又は15に記載の方法において、前記検査ストリップが少なくとも部分的に前記分析結果リーダーの内側に部分的に位置している方法。
- 請求項14乃至16の何れか一項に記載の方法において、前記分析結果リーダーが第2の光検出器を備え、前記少なくとも1つの光源が第1、第2、第3の光源を含み、前記検査ストリップが空間的に隔てられた3つの領域を有し、各光源が対応する検査ストリップ領域に対して整合且つ側方にオフセットし、
第1の光検出器は第1の領域及び第2の領域から発する光を受光するように位置し、
第2の光検出器は第2の領域及び第3の領域から発する光を受光するように位置する方法。
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