JP2003199822A - 感染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 これまでの手技と同様の操作でよく、使用感
に違和感がなく、かつ感染症を防止できるようにする。 【解決手段】 外針１の後端を密閉する感染症防止用の
ハブ付きプラグ５を介して、先端が大径の段付き針体１
３を有する内針１１を取付け、内針１１の針基１４とプ
ラグ５との間の針体１３の小径軸部１７には、針体１３
の先端大径部１６を覆うことのできる長さを有する保護
具１５を摺動自在に取り付け、保護具１５には、穿刺時
に保護具１５をプラグハブ８に係止させ、外針１からの
内針抜去により針体１３の先端大径部１６が保護具内腔
２１に収容された時に保護具１５とプラグハブ８との係
合を解くとともに、保護具内腔２１の針体前方を遮蔽す
る保護具遮蔽手段２３を設け、医療関係者や医療廃棄物
の処理にあたる作業員に対する針刺し事故を防止し、か
つ感染症を防止する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば透析用の留
置針に好適な感染症防止機能および針刺し事故防止機能
を備えた留置針に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、感染性の病気を患う患者に使
用した針による医療関係者の不慮の針刺し事故による感
染の危険性が指摘され、医療関係者を保護するために多
くの解決策がこれまでに提案されている。

【０００３】例えば、特公平６−６１６１号公報（以
下、第１従来例という）には、針の軸部に針先端部を覆
うことのできるカバーを摺動可能に嵌合させるととも
に、針を先端部外径が大の段軸状に形成し、その段部と
カバーの針支承部とを係合可能とし、カバーそのものは
カテーテルハブに対してテーパ嵌合可能に設けたものが
開示されている。

【０００４】また、特開２００１−２１２２４２（以
下、第２従来例という）には、内針の先端を保護する先
端部保護装置をカテーテルハブに対してテーパ嵌合可能
に設け、先端部保護装置の金属クリップ部の狭隘な内腔
に、その内腔壁の一部を切り起こしてなるタブを設け、
このタブは、使用時には金属クリップの内腔を貫通する
内針にて押圧させ、カテーテルより内針を引き抜く際に
は、内針先端がタブ部を通過すると、タブが内針より解
放されて起きあがり、金属クリップ部の内腔を遮蔽し、
これによって先端部保護装置内で内針が先端方向へ移動
するのを阻止するとともに、先端部保護装置内での内針
の後端方向へのさらなる移動を、内針の軸部に形成した
変形部分を金属クリップ側と係合させることで阻止する
ようにしたものが開示されている。

【０００５】また、特開２００１−２５２３５５（以
下、第３従来例という）には、内針が挿通可能な針体通
路を有するプロテクタをカテーテルハブに対してテーパ
嵌合可能に設け、かつプロテクタの狭隘な内腔壁には凹
部を形成し、この凹部内に針体通路に臨ませて弾性部材
を収納し、内針の針先が凹部付近を基端方向へ通過する
と、弾性部材の可動端を針体通路内に進入させて針先の
先方向への通過を阻止するとともに、プロテクタ内での
内針の基端方向へのさらなる移動を、内針に設けた形状
変位部分をプロテクタと係合させることで阻止するよう
にしたものが開示されている。

【０００６】また、特開平９−１０８３４８号公報（以
下、第４従来例という）には、内針の先端を保護するガ
ード内に、一部が外方に突出可能なラッチを設け、使用
時にガードの内腔を貫通する内針にてラッチを押圧させ
ることでラッチをアップ位置に保持させてその一部を外
方に突出させ、このラッチの突出部とカテーテルハブ側
の突起とを係合させ、カテーテルより内針を引き抜く際
には、内針先端がラッチ部を通過すると、ラッチが内針
より解放されて下降し、ガードの内腔を遮蔽し、これに
よってガード内で内針が先端方向へ移動するのを阻止す
ると同時にラッチの突出部とカテーテルハブ側の突起と
の係合が解除され、またガード内での内針の後端方向へ
のさらなる移動は、内針の先端軸部に形成した大径部の
段部をガードと係合させることで阻止するようにしたも
のが開示されている。

【０００７】また、特開平９−３２７５１７号公報（以
下、第５従来例という）には、内針を保護するハウジン
グの前端部に、カテーテルハブのフランジとの係合用フ
ックを有するボタン部材を相対移動自在に設け、使用時
にはボタン部材の内腔を貫通する内針にてボタン部材を
カテーテルとの係合位置に保持し、カテーテルより内針
を引き抜く際には、内針先端がボタン部材部分を通過し
てハウジング内に収容されると、ボタン部材が内針より
解放されてハウジングに対し非係合位置へ移動するとと
もに、ハウジングの内腔を遮蔽し、これによってハウジ
ング内より内針が先端方向へ突出するのを阻止するよう
にしたものが開示されている。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前述の
各従来例には以下のような問題が存在している。すなわ
ち、第１従来例の場合、針がカバー前方へ移動するのを
規制する手段がなく、安全性に問題がある。

【０００９】また、第２従来例の場合、内針が貫通する
金属クリップ部の狭隘な内腔の壁の一部を切り起こして
タブを形成するようにしているため、製作が難しいだけ
でなく、タブの肉厚を厚くできず、シール効果に疑問が
残る。

【００１０】また、前述の第３従来例の場合、内針が貫
通するプロテクタの狭隘な内腔壁に凹部を形成して、こ
の凹部内に内腔側より弾性部材を設置するようにしてい
るだけでなく、内針との組付時に前記弾性部材を押圧し
た状態で内針を貫通させなければならないため、製作が
きわめて難しい。また弾性部材がばねから構成されてい
るため、プロテクタ前方の安全性にも問題がある。

【００１１】さらに、前記第１乃至第３従来例において
は、いずれも内針先端部の保護手段をカテーテルハブ内
にテーパ嵌合させる方式を採用しているため、内針先端
部の保護手段を、内針引き抜き時にカテーテルハブ部か
ら動かないように固定する操作や保護手段内への内針収
納後に保護手段をカテーテルハブから取り外す操作、す
なわちこれまでの手技とは異なる新たな操作が必要とな
り、使用感が異なるという問題もある。

【００１２】また、前述の第１乃至第５従来例のいずれ
も針刺し事故防止あるいは感染症防止についての対策は
万全ではなかった。

【００１３】本発明の技術的課題は、これまでの手技と
同様の操作でよく、使用感に違和感がなく、かつ感染症
を防止できるようにすることにある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】本発明の請求項１に係る
感染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針
は、カテーテルハブにカテーテルを取り付けてなる外針
と、外針のカテーテルハブに取り付けられてカテーテル
ハブの後端を密閉する感染症防止用のハブ付きプラグ
と、プラグを通して外針の内腔を貫通する先端が大径の
段付き針体および針体の後端を固定した針基からなる内
針と、針体の先端大径部を覆うことのできる長さを有
し、内針の針基とプラグとの間に配置され、針体の小径
軸部に摺動自在に嵌合設置された保護具と、保護具に装
着され、穿刺時に保護具をプラグハブに係止させ、外針
からの内針抜去により針体先端大径部が保護具内腔に収
容された時に保護具とプラグハブとの係合を解くととも
に、保護具内腔の針体前方を遮蔽する保護具遮蔽手段
と、を備えたものである。

【００１５】また、請求項１の保護具遮蔽手段を、請求
項２のように保護具本体の先端部に外周面から軸線交差
方向に形成されて、その針体が挿通される内腔をエリア
内に納める凹部または貫通孔と、保護具本体の針体が挿
通される内腔を遮蔽可能な大きさの頭部を有し、保護具
本体の凹部または貫通孔内に挿入されて設置されたポペ
ット状のストッパ部材と、ポペット状ストッパ部材の茎
部の案内機能を有し、茎部の先端が外方に突出可能に前
記凹部または貫通孔の開口部に設けたばね座と、ばね座
とストッパ部材の頭部との間に配設されて、ストッパ部
材を常時内腔閉塞方向に付勢する付勢手段と、ストッパ
部材の茎部の突出部が嵌入可能にプラグハブに形成され
た係止部と、から構成したものである。

【００１６】また、請求項２のプラグハブの先端部に、
請求項３のようにカテーテルハブに設けた雄ねじと螺合
可能な雌ねじを形成するとともに、プラグハブの後端部
に、保護具本体の先端部を収容可能な保護具収容部を設
け、この保護具収容部に、ストッパ部材突出部との係止
部を形成したものである。

【００１７】また、請求項３の内針の針基の先端に、請
求項４のように保護具本体の後端部を収容可能なハブを
設けたものである。

【００１８】本発明の請求項５に係る感染症防止機能お
よび針刺し事故防止機能付き留置針は、カテーテルハブ
にカテーテルを取り付けてなる外針と、外針のカテーテ
ルハブに取り付けられてカテーテルハブの後端を密閉す
る感染症防止用のハブ付きプラグと、プラグを通して外
針の内腔を貫通する基本的にストレート状の針体および
該針体の後端を固定した針基からなる内針と、針体の先
端部を所定長さ覆うことのできる長さを有し、内針の針
基とプラグとの間に配置され、針体の軸部に摺動自在に
嵌合設置された保護具と、保護具に装着され、穿刺時に
保護具をプラグハブに係止させ、外針からの内針抜去に
より針体先端部が保護具内腔に収容された時に保護具と
プラグハブとの係合を解くとともに、保護具内の針体を
ラッチして針体に対する保護具の位置を固定する保護具
固定手段と、を備えたものである。

【００１９】また、請求項５の保護具固定手段を、請求
項６のように針体の先端部外周に形成した所定幅のリン
グ状溝と、一端側がリング状溝にのみ嵌入可能なスリッ
トを有する幅広部、他端側がこの幅広部の中央部から延
出する幅狭片に形成され、保護具本体に設けた孔内に挿
入されて幅広部のスリットの開口を針体の軸部に跨らせ
た状態で、かつ幅狭片の先端が保護具本体の孔より外方
に突出可能に設置されたプレートからなるラッチ部材
と、保護具本体の孔の開口部に設けたばね座とラッチ部
材の幅広部との間に配設されて、ラッチ部材を常時針体
ラッチ方向に付勢する付勢手段と、ラッチ部材の幅狭片
の突出部が嵌入可能にプラグハブに形成された係止部
と、から構成したものである。

【００２０】また、請求項７のように保護具本体を二重
筒から構成し、その内筒の後端部には、その針体が挿通
される内腔をエリア内に納める軸線交差方向の貫通孔を
形成するとともに、その外筒の前記貫通孔に対応する位
置には、この貫通孔よりも軸線方向の空間幅を大きく設
定されてこの貫通孔に連通する凹部をその外周面から軸
線交差方向に形成し、ラッチ部材を、外筒の凹部および
内筒の貫通孔内に挿入して、その幅狭片の先端が外筒凹
部の前記ばね座となる底部に設けた孔より外方に突出可
能に設置したものである。

【００２１】また、請求項６又は請求項７のプラグハブ
の先端部に、請求項８のようにカテーテルハブに設けた
雄ねじと螺合可能な雌ねじを形成するとともに、プラグ
ハブの後端部に、保護具本体をほぼ収容可能な保護具収
容部を設け、この保護具収容部に、ラッチ部材突出部と
の係止部を形成したものである。

【００２２】また、請求項５乃至請求項８において、請
求項９のように針体先端部のリング状溝の深さを、針体
肉厚の１０〜７０％に設定したものである。

【００２３】本発明の請求項１０に係る感染症防止機能
および針刺し事故防止機能付き留置針は、カテーテルハ
ブにカテーテルを取り付けてなる外針と、外針のカテー
テルハブに取り付けられてカテーテルハブの後端を密閉
する感染症防止用のハブ付きプラグと、先端が大径軸
部、後端側がこの大径軸部の断面エリア内に形成される
異形軸部に設けられて前記プラグを通して外針の内腔を
貫通する針体およびこの針体の後端を固定した針基から
なる内針と、針体の先端大径部を覆うことのできる長さ
を有し、内針の針基とプラグとの間に配置され、針体の
異形軸部にスプライン係合して嵌合設置された保護具
と、保護具に装着され、穿刺時に保護具をプラグハブに
係止させ、外針からの内針抜去により針体先端大径部が
保護具内腔に収容された時に保護具とプラグハブとの係
合を解くとともに、保護具内の針体と係合して針体に対
する保護具の軸方向位置を固定する保護具固定手段と、
を備えたものである。

【００２４】また、請求項１０の保護具固定手段を、請
求項１１のように針体の先端部外周に形成した穴と、保
護具本体の先端部に外周面から軸線交差方向に形成され
て、針体が挿通される内腔をエリア内に納める凹部また
は貫通孔と、ガイド機能およびばね座機能をもつフラン
ジを有し、一端部が前記穴に嵌入可能に保護具本体の凹
部または貫通孔内に挿入された棒状部材と、棒状部材の
他端部の案内機能を有し、この他端部の先端が外方に突
出可能に前記凹部または貫通孔の開口部に設けたばね座
と、このばね座と棒状部材のフランジの間に配設され
て、棒状部材を常時穴嵌入方向に付勢する付勢手段と、
棒状部材他端部の突出部が嵌入可能にプラグハブに形成
された係止部と、から構成したものである。

【００２５】また、請求項１１のプラグハブの先端部
に、請求項１２のようにカテーテルハブに設けた雄ねじ
と螺合可能な雌ねじが形成するとともに、プラグハブの
後端部に、保護具本体の先端部を収容可能な保護具収容
部が設けられ、保護具収容部に、棒状部材突出部との係
止部を形成したものである。

【００２６】

【発明の実施の形態】実施形態１．図１は本発明の第１
の実施形態に係る感染症防止機能および針刺し事故防止
機能付き留置針の使用前の状態を示す断面図、図２は図
１の状態の外針と内針を分離して示す断面図、図３は使
用後に外針から内針を抜去する時の状態を示す断面図、
図４は外針から内針を抜去した後の針体先端部が保護さ
れている状態の内針を示す断面図、図５はストッパ部材
による保護具内腔遮蔽前（ａ）と遮蔽後（ｂ）の状態を
示す保護具遮蔽手段部の断面図、図６は内針抜去時の動
作の説明図である。

【００２７】各図において、１はカテーテルハブ２にク
ランピングチューブ３を介してカテーテル４を取り付け
てなる外針、５は外針１のカテーテルハブ２に取り付け
られてカテーテルハブすなわち外針１の後端を密閉する
感染症防止用のハブ付きプラグであって、その先端部に
はカテーテルハブ２に設けた雄ねじ６と螺合可能な雌ね
じ７が形成されているとともに、その後端部には、後述
の保護具本体の先端部を収容可能な保護具収容部すなわ
ちプラグハブ８が設けられていて、このプラグハブ８
に、後述のストッパ部材突出部との係止部すなわち係止
孔９が形成されている。

【００２８】１１は外針１に組付けられた内針であっ
て、プラグ５内のゴム製封止部材（以下、セプタムとい
う）１２を通して外針１の内腔を貫通する先端が大径の
段付き針体１３と、針体１３の後端を固定した針基１４
とから構成されている。

【００２９】１５は針体１３の先端大径部１６を覆うこ
とのできる長さを有し、内針１１の針基１４とプラグ５
との間に配置され、針体１３の小径軸部１７に摺動自在
に嵌合設置された保護具であって、その後端の開口１８
は針体１３の小径軸部１７の通過を許容し、針体１３の
先端大径部１６の通過は阻止する大きさに設定されてい
る。また保護具本体の先端部にはプラグハブ８内に収容
可能な膨出部１９が設けられ、膨出部１９には、図５の
ように針体１３が挿通される内腔２１をエリア内に納め
る凹部２２がその外周面から軸線交差方向に形成されて
いて、凹部２２内に保護具遮蔽手段２３が設置されてい
る。なお、針体１３の小径軸部１７と先端大径部１６間
の段差はテーパ状に形成されており、その段差部の軸方
向の長さをＡ、大径部と小径軸部の径差をＢとしたと
き、Ａ≦Ｂとなるように設定されている。

【００３０】保護具遮蔽手段２３は、図５のように保護
具本体の針体１３が挿通される内腔２１を遮蔽可能な大
きさの頭部２４を有し、ここでは保護具本体の凹部２２
の底部２５からその凹部２２の開口部２６までの長さ以
下になるように設定され、頭部２４より凹部２２内に挿
入されて設置された角形ポペット状のストッパ部材２７
と、この角形ポペット状のストッパ部材２７の茎部２８
を案内するガイド用孔２９を有し、茎部２８の先端３１
が外方に突出可能に凹部２２の開口部２６を閉塞するば
ね座機能をもつ蓋部材３２と、このばね座となる蓋部材
３２とストッパ部材２７の頭部２４との間に配設され
て、ストッパ部材２７を常時内腔閉塞方向に付勢する付
勢手段すなわち圧縮ばね３３と、ストッパ部材２７の茎
部２８の先端突出部が嵌入可能にプラグハブ８に形成さ
れた係止孔９と、から構成されており、穿刺時に保護具
１５をプラグハブ８に係止させ、外針１からの内針抜去
により針体１３の先端大径部１６が保護具内腔２１に収
容された時に保護具１５とプラグハブ８との係合を解く
とともに、保護具内腔２１の針体前方を遮蔽する機能を
有している。

【００３１】次に、前述の構成を有する本実施形態の感
染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針の使
用方法について説明する。まず、外針１内にプラグ５を
介して内針１１を挿着してなる穿刺針すなわち留置針組
立体（図１）の針体１３の針基１４を把持し、内針１１
を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

【００３２】内針１１の針先が血管に穿刺されると、血
管の内圧（血圧）により血液が内針１１内を後端方向へ
逆流し、針基１４内に導入され、視認性を有する針基１
４を介してこのフラッシュバックを視認することができ
る。これにより内針１１の針先が血管を確保したことを
知ることができる。なお、針基１４の後端に、周知の通
気フィルタを取り付けておけば、血液の流入に伴い、針
基１４内の空気を通気フィルタを通して排出でき、かつ
血液は、通気フィルタを通過できず、外部への漏れ出し
は生じない。

【００３３】フラッシュバックを確認してからさらに内
針１１および外針１を微小距離先端方向へ進めると、外
針１のカテーテル４の先端開口が血管内に挿入される。
これにより、外針１が血管を確保する。

【００３４】次いで、血管に留置されている外針１を手
で押さえつつ、他方の手で内針１１の針基１４を把持
し、図６（ａ）のようにそのまま後端方向へ引き抜く。
このとき、保護具１５は、図１及び図５（ａ）のように
その保護具遮蔽手段２３のストッパ部材２７が針体１３
の小径軸部１７と当接し、その茎部２８の先端３１が外
方に突出してプラグハブ８の係止孔９と係合しているた
め、その膨出部１９がプラグハブ８内に収容された状態
で保持されており、内針１１のみが相対的に後退する。
このため、内針引き抜き操作時に保護具１５を保持する
などの操作は不要である。

【００３５】図６（ｂ）のように内針１１がさらに後端
方向へ移動すると、図３、図５（ｂ）、図６（ｂ）のよ
うに内針先端大径部１６がストッパ部材２７部分を通過
して、保護具内腔２１に完全に引き込まれる。その際、
針体１３の小径軸部１７と先端大径部１６間の段差が僅
かであり、かつストッパ部材２７が針体１３の軸部上を
ほぼ点接触状態で摺動するため、ストッパ部材２７が針
体１３の段差を乗り越える抵抗は極僅かである。これに
より、ストッパ部材２７が針体１３の軸部より解放さ
れ、圧縮ばね３３の付勢力により内腔閉塞方向に移動
し、ストッパ部材２７の頭部２４によって内腔２１の針
体前方が遮蔽されると同時に、茎部２８の先端突出部が
保護具１５内に縮退してプラグハブ８の係止孔９との係
合が自動的に解除され、図４のように針体１３と共にこ
れと一体化された保護具１５がプラグハブ８から取り出
され、内針先端鋭利部が医療関係者に触れることがなく
なる。

【００３６】このように、本実施形態においては、外針
１の後端を密閉するセプタム１２を備えたプラグ５を介
して内針１１を取付け、内針１１の針基１４とプラグ５
との間には、プラグハブ８内に収容可能な膨出部１９を
有する保持具１５を配置し、保持具１５の膨出部１９
に、穿刺時に保護具１５をプラグハブ８に係止させ、外
針１からの内針抜去により針体１３の先端大径部１６が
保護具内腔２１に収容された時に保護具１５とプラグハ
ブ８との係合を解くとともに、保護具内腔２１の針体前
方を遮蔽する保護具遮蔽手段２３を設けたので、医療関
係者や医療廃棄物の処理にあたる作業員に対する針刺し
事故を防止できるだけでなく、感染症を防止することが
できる。さらに、医療関係者にとってはこれまでの手技
と同様の操作でよく、使用感に違和感がなく、使い勝手
がよい。

【００３７】また、保護具本体の膨出部１９に外周面か
ら軸線交差方向に凹部２２を形成して、外周側から凹部
２２内にストッパ部材２７及び圧縮ばね３３を挿入設置
できるようにしているので、製作が容易である。

【００３８】実施形態２．図７は本発明の第２の実施形
態に係る感染症防止機能および針刺し事故防止機能付き
留置針の使用前の状態を示す断面図、図８は図７の状態
の外針と内針を分離して示す断面図、図９は使用後に外
針から内針を抜去した後の針体先端部が保護されている
状態の内針を示す断面図であり、各図中、前述の第１実
施形態のものと同一部分には同一符号を付してある。

【００３９】この第２実施形態の感染症防止機能および
針刺し事故防止機能付き留置針は、内針１１の針基１４
の先端に、保護具１５の本体後端部を収容可能なハブ４
１を設けた点が、前述の第１実施形態のものと異なって
おり、外針１、プラグ５、保護具遮蔽手段２３を含むそ
れ以外の構成は全て第１実施形態のものと同一であり、
第１実施形態のもつ機能を全て備えている。

【００４０】本実施形態においては、保護具１５の本体
後端部が内針針基１４の先端のハブ４１に覆われた状態
で外針１と内針１１の組付体（図７）が完成し、この状
態で穿刺が行われ、穿刺後に外針１から内針１１が抜去
（図９）される。したがって、穿刺から内針抜去に至る
まで、保護具１５の本体後端部が医療関係者に触れるこ
とがなくなり、内針抜去時に針基１４と共に保護具１５
の本体後端部が誤って握られてプラグハブ８から保護具
１５が無理矢理引き抜かれる事故を未然に防止すること
ができる。

【００４１】実施形態３．図１０は本発明の第３の実施
形態に係る感染症防止機能および針刺し事故防止機能付
き留置針の使用前の状態を示す断面図、図１１は図１０
の状態の外針と内針を分離して示す断面図、図１２は使
用後に外針から内針を抜去する時の状態を示す断面図、
図１３は外針から内針を抜去した後の針体先端部が保護
されている状態の内針を示す断面図、図１４はラッチ部
材による針体ラッチ前（ａ）とラッチ後（ｂ）の状態を
示す保護具固定手段部の断面図、図１５は内針抜去時の
動作の説明図であり、各図中、前述の第１実施形態のも
のと同一機能部分には同一符号を付してある。

【００４２】この第３実施形態の感染症防止機能および
針刺し事故防止機能付き留置針は、針体先端部を所定長
さ覆うことのできる長さを有する保護具１５Ａの本体が
二重筒からなり、その内筒５１の後端部には、基本的に
ストレート状の針体１３Ａが挿通される内腔２１をエリ
ア内に納めて軸線交差方向に貫通するスリット５２が形
成されているとともに、その外筒５３の前記スリット５
２に対応する位置に膨出部５４が形成され、膨出部５４
に、スリット５２よりも軸線方向の空間幅を大きく設定
されてスリット５２に連通する凹部５５がその外周面か
ら軸線交差方向に形成され、スリット５２及び凹部５５
の内部に保護具固定手段５６が設置されている。

【００４３】保護具固定手段５６は、図１４のように針
体１３Ａの先端部外周に形成した所定幅のリング状溝５
７と、一端側がリング状溝５７にのみ嵌入可能なスリッ
ト５８を有する幅広部５９、他端側が幅広部５９の中央
部から延出する幅狭片６１に形成され、幅狭片６１側よ
り外筒５３の凹部５５および内筒５１のスリット５２内
に挿入されて、幅広部５９のスリット５８の開口を針体
１３Ａの軸部に跨らせた状態で、かつ幅狭片６１の先端
が外筒凹部５５のばね座機能をもつ底部６２に設けたガ
イド用孔６３より外方に突出可能に設置されたプレート
からなるラッチ部材６４と、外筒凹部５５のばね座とな
る底部６２とラッチ部材６４の幅広部５９との間に配設
されて、ラッチ部材６４を常時針体ラッチ方向に付勢す
る付勢手段すなわち圧縮ばね３３Ａと、ラッチ部材６４
の幅狭片６１の先端突出部が嵌入可能にプラグハブ８Ａ
に形成された係止部すなわち係止孔９Ａと、から構成さ
れており、穿刺時に保護具１５Ａをプラグハブ８Ａに係
止させ、外針１からの内針抜去により針体１３Ａの先端
部が保護具内腔２１に収容された時に保護具１５Ａとプ
ラグハブ８Ａとの係合を解くとともに、針体１３Ａのリ
ング状溝５７をラッチ部材６４のスリット５８にてラッ
チする機能を有している。

【００４４】プラグハブ８Ａは、保護具１５Ａの前端部
を覆う小径ハブ部８ａと、保護具１５Ａの後端部を覆う
大径ハブ部８ｂとからなる段筒状に形成され、二重筒か
らなる保護具１５Ａの全長を全て覆うことのできる長さ
に設定されている。また大径ハブ部８ｂには、外筒凹部
５５の底部６２のガイド用孔６３に対応する位置に、ラ
ッチ部材６４の幅狭片６１の先端突出部が嵌入可能な係
止孔９Ａが形成されているとともに、係止孔９Ａと１８
０°異なる位置、換言すれば外筒凹部５５の開口に対応
する位置に、保護具固定手段５６の組立作業用の孔６５
が形成されている。それ以外の構成は前述の第１実施形
態のものと同様である。

【００４５】本実施形態において、針体１３Ａの先端部
外周に形成したリング状溝５７の深さは針体肉厚の１０
〜７０％、好ましくは２０〜３０％に、ラッチ部材６４
のリング状溝５７との嵌合時の落下距離は針体１３Ａの
外径寸法以上、リング状溝５７の溝幅はラッチ部材６４
の肉厚を１mm以下とした場合で１〜５mmに設定されてい
る。ラッチ部材６４のリング状溝５７との引っ掛かり部
は僅かであるが、図１４（ｂ）及び図１５（ｂ）に示す
ようにラッチ時にラッチ部材６４のスリット５８のエッ
ジが１８０°以上に亘りリング状溝５７の側面と係合す
るため、確実に拘束できることが実験の結果判明してい
る。またラッチ部材６４のスリット５８への導入部に面
取りを施すことが好ましいことも分かった。

【００４６】次に、前述の構成を有する本実施形態の感
染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針の使
用方法について説明する。まず、外針１内にプラグ５Ａ
を介して内針１１Ａを挿着してなる穿刺針すなわち留置
針組立体（図１０）の針体１３Ａの針基１４を把持し、
内針１１Ａを患者の血管（静脈または動脈）に穿刺す
る。

【００４７】内針１１Ａの針先が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針１１Ａ内を後端方
向へ逆流し、針基１４内に導入され、視認性を有する針
基１４を介してこのフラッシュバックを視認することが
できる。これにより内針１１Ａの針先が血管を確保した
ことを知ることができる。なお、針基１４の後端に、周
知の通気フィルタを取り付けておけば、血液の流入に伴
い、針基１４内の空気を通気フィルタを通して排出で
き、かつ血液は、通気フィルタを通過できず、外部への
漏れ出しは生じない。

【００４８】フラッシュバックを確認してからさらに内
針１１Ａおよび外針１を微小距離先端方向へ進めると、
外針１のカテーテル４の先端開口が血管内に挿入され
る。これにより、外針１が血管を確保する。

【００４９】次いで、血管に留置されている外針１を手
で押さえつつ、他方の手で内針１１Ａの針基１４を把持
し、図１５（ａ）のようにそのまま後端方向へ引き抜
く。このとき、保護具１５Ａは、図１０及び図１４
（ａ）のようにその保護具固定手段５６のラッチ部材６
４がそのスリット５８の開口を針体１３Ａの軸部に跨ら
せた状態で針体１３Ａの軸部と当接し、その幅狭片６１
の先端が外方に突出してプラグハブ８Ａの係止孔９Ａと
係合しているため、全長に亘ってプラグハブ８Ａ内に収
容された状態で保持されており、内針１１Ａのみが相対
的に後退する。このため、内針引き抜き操作時に保護具
１５Ａを保持するなどの操作は不要である。

【００５０】図１５（ｂ）のように内針１１Ａがさらに
後端方向へ移動すると、図１２、図１４（ｂ）、図１５
（ｂ）のように内針先端部が保護具内腔２１に完全に引
き込まれるとともに、針体先端のリング状溝５７がラッ
チ部材６４位置に到達する。これにより、ラッチ部材６
４のスリット５８の両側エッジが針体１３Ａのリング状
溝５７内に嵌入係合し、その状態でスリット５８最奥部
の円弧部エッジがリング状溝５７内に嵌入して係合する
まで圧縮ばね３３Ａの付勢力によりスライドし、ラッチ
部材６４のスリット５８によって保護具１５Ａに対する
針体１３Ａの位置が固定されると同時に、ラッチ部材６
４の幅狭片６１の先端突出部が保護具１５Ａ内に縮退し
てプラグハブ８Ａの係止孔９Ａとの係合が自動的に解除
され、図１３のように針体１３Ａと共にこれと一体化さ
れた保護具１５Ａがプラグハブ８Ａから取り出され、内
針先端鋭利部が医療関係者に触れることがなくなる。

【００５１】このように、本実施形態においては、外針
１の後端を密閉するセプタム１２を備えたプラグ５Ａを
介して内針１１Ａを取付け、内針１１Ａの針基１４とプ
ラグ５Ａとの間には、プラグハブ８Ａ内に収容可能な保
持具１５Ａを配置し、保持具１５Ａに、穿刺時に保護具
１５Ａをプラグハブ８Ａに係止させ、外針１からの内針
抜去により針体１３Ａの先端部が保護具内腔２１に収容
された時に保護具１５Ａとプラグハブ８Ａとの係合を解
くとともに、保護具１５Ａ内の針体１３Ａをラッチして
保護具１５Ａに対する針体１３Ａの位置を固定、換言す
れば針体１３Ａに対する保護具１５Ａの位置を固定する
保護具固定手段５６を設けたので、医療関係者や医療廃
棄物の処理にあたる作業員に対する針刺し事故を防止で
きるだけでなく、感染症を防止することができる。さら
に、医療関係者にとってはこれまでの手技と同様の操作
でよく、使用感に違和感がなく、使い勝手がよい。

【００５２】また、保護具本体を二重筒から形成して、
その内筒５１の後端部に軸線交差方向に貫通する貫通孔
５２を設けるとともに、その外筒５３の前記貫通孔５２
に対応する位置に膨出部５４を形成し、かつ膨出部５４
に貫通孔５２に連通する凹部５５を外周面から軸線交差
方向に形成して、外周側から凹部５５内にラッチ部材６
４及び圧縮ばね３３Ａを挿入設置できるようにしている
ので、製作が容易である。

【００５３】また、保護具１５Ａが全長に亘ってプラグ
ハブ８Ａに覆われた状態で外針１と内針１１Ａの組付体
（図１０）が完成し、この状態で穿刺が行われ、穿刺後
に外針１から内針１１Ａが抜去（図１２、図１３）され
るので、穿刺から内針抜去に至るまで、保護具１５Ａが
医療関係者に触れることがない。また、内針抜去時に針
基１４と共に保護具１５Ａの一部が誤って握られてプラ
グハブ８Ａから保護具１５Ａが無理矢理引き抜かれるこ
ともない。

【００５４】実施形態４．図１６は本発明の第４の実施
形態に係る感染症防止機能および針刺し事故防止機能付
き留置針の使用前の状態を示す断面図、図１７は図１６
の状態の外針と内針を分離して示す断面図、図１８は使
用後に外針から内針を抜去する時の状態を示す断面図、
図１９は外針から内針を抜去した後の針体先端部が保護
されている状態の内針を示す断面図、図２０は棒状部材
による針体固定前（ａ）と固定後（ｂ）の状態を示す保
護具固定手段部の断面図、図２１は内針抜去時の動作の
説明図、図２２は針体異形軸部の形状例を示す説明図で
あり、各図中、前述の第１実施形態のものと同一機能部
分には同一符号を付してある。

【００５５】この第４実施形態の感染症防止機能および
針刺し事故防止機能付き留置針は、内針１１Ｂの針体１
３Ｂが、先端に大径軸部１６Ｂを有するとともに、その
後端側が図２２（ａ）のように大径軸部１６Ｂの断面エ
リア内に形成される異形軸部（ここでは楕円状）１７Ｂ
に設けられ、さらに大径軸部１６Ｂの外周に、後述の保
護具固定手段７２の棒状部材７３が嵌入可能な穴７１が
穿設されている。

【００５６】保護具１５Ｂの本体は、針体先端の大径軸
部１６Ｂを覆うことのできる長さを有し、内針１１Ｂの
針基１４と感染症防止用のプラグ５Ｂとの間に配置さ
れ、図２０（ａ）のようにその後端の楕円開口１８Ｂに
より針体１３Ｂの異形軸部１７Ｂにスプライン係合して
スライド自在に嵌合設置されていて、その先端部にはプ
ラグ５Ｂのプラグハブ８Ｂ内に収容可能な膨出部１９Ｂ
が形成され、膨出部１９Ｂに、図２０のように針体１３
Ｂが挿通される内腔２１をエリア内に納める凹部２２が
その外周面から軸線交差方向に形成され、凹部２２内に
保護具固定手段７２が設置されている。

【００５７】プラグハブ８Ｂは、既述したように保護具
１５Ｂの膨出部１９Ｂを収容可能な保護具収容部を有
し、この保護具収容部に、後述の棒状部材突出部との係
止部すなわち係止孔９Ｂが形成されている。

【００５８】保護具固定手段７２は、図２０のようにガ
イド機能およびばね座機能をもつフランジ７４を有し、
一端部７５が針体１３Ｂ大径軸部１６Ｂの穴７１に嵌入
可能に保護具本体の凹部２２内に挿入された棒状部材７
３と、棒状部材７３の他端部７６を案内するガイド用孔
２９を有し、この他端部７６の先端が外方に突出可能に
凹部２２の開口部２６を閉塞するばね座となる蓋部材３
２と、このばね座となる蓋部材３２と棒状部材７３のフ
ランジ７４との間に配設されて、棒状部材７３を常時穴
嵌入方向に付勢する付勢手段すなわち圧縮ばね３３Ｂ
と、棒状部材７３他端部の突出部が嵌入可能にプラグハ
ブ８Ｂに形成された係止孔９Ｂと、から構成されてお
り、穿刺時に保護具１５Ｂをプラグハブ８Ｂに係止さ
せ、外針１からの内針抜去により針体１３Ｂの先端大径
軸部１６Ｂが保護具内腔２１に収容された時に保護具１
５Ｂとプラグハブ８Ｂとの係合を解くとともに、保護具
内の針体１３Ｂと係合して針体１３Ｂに対する保護具１
５Ｂの軸方向位置を固定する機能を有している。

【００５９】なお、説明の都合上、図１６乃至図１９及
び図２１の上段の図では、針体１３Ｂが異形軸部１７Ｂ
側からみて楕円形状の短辺側から進入するように表現し
ているが、これは異形軸部１７Ｂがあることを視覚的に
説明できるようにしているためであり、実際には図２０
及び図２１の下段の図に示すように針体１３Ｂは異形軸
部１７Ｂ側からみて楕円形状の長辺側から進入するよう
に設定されている。これは、内針抜去時に針体１３Ｂが
スライドして異形軸部１７Ｂから大径軸部１６Ｂへ移行
する際に段差をなくして、移行動作がスムーズに行われ
るようにするためである。それ以外の構成は前述の第１
実施形態のものと同様である。

【００６０】次に、前述の構成を有する本実施形態の感
染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針の使
用方法について説明する。まず、外針１内にプラグ５Ｂ
を介して内針１１Ｂを挿着してなる穿刺針すなわち留置
針組立体（図１６）の針体１３Ｂの針基１４を把持し、
内針１１Ｂを患者の血管（静脈または動脈）に穿刺す
る。

【００６１】内針１１Ｂの針先が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針１１Ｂ内を後端方
向へ逆流し、針基１４内に導入され、視認性を有する針
基１４を介してこのフラッシュバックを視認することが
できる。これにより内針１１Ｂの針先が血管を確保した
ことを知ることができる。なお、針基１４の後端に、周
知の通気フィルタを取り付けておけば、血液の流入に伴
い、針基１４内の空気を通気フィルタを通して排出で
き、かつ血液は、通気フィルタを通過できず、外部への
漏れ出しは生じない。

【００６２】フラッシュバックを確認してからさらに内
針１１Ｂおよび外針１を微小距離先端方向へ進めると、
外針１のカテーテル４の先端開口が血管内に挿入され
る。これにより、外針１が血管を確保する。

【００６３】次いで、血管に留置されている外針１を手
で押さえつつ、他方の手で内針１１Ｂの針基１４を把持
し、図２１（ａ）のようにそのまま後端方向へ引き抜
く。このとき、保護具１５Ｂは、図１６及び図２０
（ａ）のようにその保護具固定手段７２の棒状部材７３
が針体１３Ｂの異形軸部１７Ｂと当接し、その他端部７
６の先端が外方に突出してプラグハブ８Ｂの係止孔９Ｂ
と係合しているため、その膨出部１９Ｂがプラグハブ８
Ｂ内に収容された状態で保持されており、内針１１Ｂの
みが相対的に後退する。このため、内針引き抜き操作時
に保護具１５Ｂを保持するなどの操作は不要である。

【００６４】図２１（ｂ）のように内針１１Ｂがさらに
後端方向へ移動すると、図１８、図２０（ｂ）、図２１
（ｂ）のように内針１１Ｂの大径軸部１６Ｂが保護具内
腔２１に完全に引き込まれるとともに、大径軸部１６Ｂ
に設けた穴７１が棒状部材７３位置に到達する。これに
より、棒状部材７３が圧縮ばね３３Ｂの付勢力によって
針体１３Ｂの穴７１に嵌入係合し、保護具１５Ｂに対す
る針体１３Ｂの位置が固定されると同時に、棒状部材７
３の他端部７６が保護具１５Ｂ内に縮退してプラグハブ
８Ｂの係止孔９Ｂとの係合が自動的に解除され、図１９
のように針体１３Ｂと共にこれと一体化された保護具１
５Ｂがプラグハブ８Ｂから取り出され、内針先端鋭利部
が医療関係者に触れることがなくなる。

【００６５】このように、本実施形態においては、外針
１の後端を密閉するセプタム１２を備えたプラグ５Ｂを
介して内針１１Ｂを取付け、内針１１Ｂの針基１４とプ
ラグ５Ｂとの間には、プラグハブ８Ｂ内に収容可能な膨
出部１９Ｂを有する保持具１５Ｂを配置し、保持具１５
Ｂに、穿刺時に保護具１５Ｂをプラグハブ８Ｂに係止さ
せ、外針１からの内針抜去により針体１３Ｂの先端大径
軸部１６Ｂが保護具内腔２１に収容された時に保護具１
５Ｂとプラグハブ８Ｂとの係合を解くとともに、保護具
１５Ｂ内の針体１３Ｂの位置を固定、換言すれば針体１
３Ｂに対する保護具１５Ｂの位置を固定する保護具固定
手段７２を設けたので、医療関係者や医療廃棄物の処理
にあたる作業員に対する針刺し事故を防止できるだけで
なく、感染症を防止することができる。さらに、医療関
係者にとってはこれまでの手技と同様の操作でよく、使
用感に違和感がなく、使い勝手がよい。

【００６６】また、保護具本体の膨出部１９Ｂに外周面
から軸線交差方向に凹部２２を形成して、外周側から凹
部２２内に棒状部材７３及び圧縮ばね３３Ｂ挿入設置で
きるようにしているので、製作が容易である。

【００６７】なお、ここでは針体１３Ｂとしてその異形
軸部１７Ｂの形状が楕円状のものを例に挙げて説明した
が、これに限るものでなく、例えば図２２（ｂ）に示す
ような大径軸部１６Ｂの断面エリア内に形成されて大径
軸部１６Ｂの円形の中心を通る線の両側に平坦面を有す
る異形軸部１７Ｃを設けた針体１３Ｃ、あるいは図２２
（ｃ）に示すような大径軸部１６Ｂの断面エリア内に形
成された正方形状の異形軸部１７Ｄを設けた針体１３Ｄ
等、保持具側とスプライン係合できる形状であれば如何
様な断面形状を採用してもよい。なお、この針体に異形
軸部を設けて保持具側とスプライン係合させる方式は前
述の第１乃至第３実施形態でも採用可能であることは言
うまでもない。

【００６８】また、ここでは保持具本体に凹部２２を形
成して、この凹部２２内に保護具固定手段７２を設置し
たものを例に挙げて説明したが、これを図２３に示すよ
うに保持具本体に針体が挿通される内腔２１をエリア内
に納める貫通孔８１を形成し、貫通孔８１の内腔２１を
挟む一方の開口部には、ばね座となる内向きフランジ８
２を、貫通孔８１の内腔２１を挟む他方の内壁には、保
護具固定手段７２の棒状部材７３を圧入可能な突起ある
いはリブ８３を設け、突起あるいはリブ８３側開口部よ
り貫通孔８１内に保護具固定手段７２を圧入装着するよ
うにしてもよい。なお、この貫通孔方式は前述の第１、
第２実施形態でも採用可能であることは言うまでもな
い。

【００６９】また、図２４のようにプラグハブ８Ｂの内
周面に、その開口端面より係止孔９Ｂに連なる軸方向の
溝９１を形成してもよい。このような溝９１を設けるこ
とで、保護具１５Ｂとプラグハブ８Ｂとの係合解除時に
棒状部材７３の他端部７６が保護具１５Ｂより若干突出
するような構造があっても、この突出部を溝９１を通し
て引き抜くことができる。なお、この溝方式は前述の第
１乃至第３実施形態でも採用可能であることは言うまで
もない。

【００７０】また、図２５のように棒状部材突出部との
係止部を凹部９２に形成してもよく、さらに前述の図２
４の如くプラグハブ８Ｂの開口端面より凹部９２に連な
る軸方向の溝９１を形成してもよい。なお、この係止部
を凹部９２とする方式は前述の第１乃至第３実施形態で
も採用可能であることは言うまでもない。

【００７１】また、図２６のように棒状部材突出部との
係止部を環状凹部９２Ａに形成してもよく、さらにプラ
グハブ８Ｂの開口端面より環状凹部９２Ａに連なる環状
切り欠き溝９１Ａを形成してもよい。なお、この係止部
を環状凹部９２Ａとする方式および環状凹部９２Ａに連
なる環状切り欠き溝９１Ａを形成する方式は前述の第１
乃至第３実施形態でも採用可能であることは言うまでも
ない。

【００７２】なお、前述の各実施形態では本発明をカテ
ーテルハブにプラグとクランピングチューブを介してカ
テーテルを取り付けてなる外針（一般に透析に用いられ
る）に用いたものを例に挙げて説明したが、これに限る
ものでなく、プラグとクランピングチューブを有してい
ない他の外針にもハブ付きプラグを設けることで本発明
を適用できることは言うまでもない。

【００７３】

【発明の効果】以上述べたように、請求項１の発明によ
れば、外針の後端を密閉する感染症防止用のハブ付きプ
ラグを介して、先端が大径の段付き針体を有する内針を
取付け、内針の針基とプラグとの間の針体の小径軸部に
は、針体の先端大径部を覆うことのできる長さを有する
保護具を摺動自在に取り付け、保護具には、穿刺時に保
護具をプラグハブに係止させ、外針からの内針抜去によ
り針体先端大径部が保護具内腔に収容された時に保護具
とプラグハブとの係合を解くとともに、保護具内腔の針
体前方を遮蔽する保護具による遮蔽手段を設けたので、
医療関係者や医療廃棄物の処理にあたる作業員に対する
針刺し事故を防止でき、かつ感染症を防止することがで
きた。さらに、医療関係者にとってはこれまでの手技と
同様の操作でよく、使用感に違和感がなく、使い勝手が
よい留置針が得られた。

【００７４】また、請求項２の発明によれば、保護具本
体の先端部に外周面から軸線交差方向に凹部または貫通
孔を形成して、外周側から凹部または貫通孔内にストッ
パ部材及び圧縮ばねを挿入設置できるようにしたので、
製作が容易となった。

【００７５】また、請求項３の発明によれば、プラグハ
ブの先端部に、カテーテルハブに設けた雄ねじと螺合可
能な雌ねじを形成するとともに、プラグハブの後端部
に、保護具本体の先端部を収容可能な保護具収容部を設
けて、保護具収容部に、ストッパ部材突出部との係止部
を形成したので、外針と内針の組付作業が容易となっ
た。

【００７６】また、請求項４の発明によれば、内針の針
基の先端に、保護具本体の後端部を収容可能なハブを設
けたので、穿刺から内針抜去に至るまで、保護具の本体
後端部が医療関係者に触れることがなくなり、内針抜去
時に針基と共に保護具の本体後端部が誤って握られてプ
ラグハブから保護具が無理矢理引き抜かれることもなか
った。

【００７７】請求項５の発明によれば、外針の後端を密
閉する感染症防止用のハブ付きプラグを介して、基本的
にストレート状の針体を有する内針を取付け、内針の針
基とプラグとの間の針体の軸部には、針体の先端部を覆
うことのできる長さを有する保護具を摺動自在に取り付
け、保護具には、穿刺時に保護具をプラグハブに係止さ
せ、外針からの内針抜去により針体先端部が保護具内腔
に収容された時に保護具とプラグハブとの係合を解くと
ともに、保護具内の針体をラッチして該針体に対する該
保護具の位置を固定する保護具固定手段を設けたので、
医療関係者や医療廃棄物の処理にあたる作業員に対する
針刺し事故を防止でき、かつ感染症を防止することがで
きた。さらに、医療関係者にとってはこれまでの手技と
同様の操作でよく、使用感に違和感がなく、使い勝手が
よい留置針が得られた。

【００７８】また、請求項６の発明によれば、保護具固
定手段を、針体の先端部外周に形成した所定幅のリング
状溝と、一端側がリング状溝にのみ嵌入可能なスリット
を有する幅広部、他端側がこの幅広部の中央部から延出
する幅狭片に形成され、保護具本体に設けた孔内に挿入
されて幅広部のスリットの開口を針体の軸部に跨らせた
状態で、かつ幅狭片の先端が保護具本体の孔より外方に
突出可能に設置されたプレートからなるラッチ部材と、
保護具本体の孔の開口部に設けたばね座とラッチ部材の
幅広部との間に配設されて、ラッチ部材を常時針体ラッ
チ方向に付勢する付勢手段と、ラッチ部材の幅狭片の突
出部が嵌入可能にプラグハブに形成された係止部と、か
ら構成したので、内針抜去時にラッチ部材により針体を
確実に拘束することができた。

【００７９】また、請求項７の発明によれば、保護具本
体を二重筒から構成して、その内筒の後端部に軸線交差
方向の貫通孔を設けるとともに、その外筒の前記貫通孔
に対応する位置に膨出部を形成し、かつ膨出部に前記貫
通孔に連通する凹部を外周面から軸線交差方向に形成し
て、外周側から凹部内にラッチ部材及び圧縮ばねを挿入
設置できるようにしたので、製作が容易となった。

【００８０】また、請求項８の発明によれば、プラグハ
ブの先端部に、カテーテルハブに設けた雄ねじと螺合可
能な雌ねじを形成するとともに、プラグハブの後端部
に、保護具本体をほぼ収容可能な保護具収容部を設け、
保護具収容部に、ラッチ部材突出部との係止部を形成し
たので、外針と内針の組付作業が容易となり、さらに穿
刺から内針抜去に至るまで、保護具が医療関係者に触れ
ることがなくなり、内針抜去時に針基と共に保護具が誤
って握られてプラグハブから保護具が無理矢理引き抜か
れることもなかった。

【００８１】また、請求項９の発明によれば、針体先端
部のリング状溝の深さを、針体肉厚の１０〜７０％に設
定したので、針体の製作が容易となり、大量生産および
コスト低減に寄与することができた。

【００８２】請求項１０の発明によれば、外針の後端を
密閉する感染症防止用のハブ付きプラグを介して、先端
が大径軸部、後端側がこの大径軸部の断面エリア内に形
成される異形軸部に設けられた針体を有する内針を取付
け、内針の針基とプラグとの間の異形軸部には、針体の
大径軸部を覆うことのできる長さを有する保護具をスプ
ライン係合させて取り付け、保護具には、保護具には、
穿刺時に保護具をプラグハブに係止させ、外針からの内
針抜去により針体先端大径軸部が保護具内腔に収容され
た時に保護具とプラグハブとの係合を解くとともに、保
護具内の針体と係合して針体に対する保護具の軸方向位
置を固定する保護具固定手段を設けたので、医療関係者
や医療廃棄物の処理にあたる作業員に対する針刺し事故
を防止でき、かつ感染症を防止することができた。さら
に、医療関係者にとってはこれまでの手技と同様の操作
でよく、使用感に違和感がなく、使い勝手がよい留置針
が得られた。

【００８３】また、請求項１１の発明によれば、保護具
固定手段を、針体の先端部外周に形成した穴と、保護具
本体の先端部に外周面から軸線交差方向に形成されて、
針体が挿通される内腔をエリア内に納める凹部または貫
通孔と、ガイド機能およびばね座機能をもつフランジを
有し、一端部が前記穴に嵌入可能に保護具本体の凹部ま
たは貫通孔内に挿入された棒状部材と、棒状部材の他端
部の案内機能を有し、この他端部の先端が外方に突出可
能に前記凹部または貫通孔の開口部に設けたばね座と、
このばね座と棒状部材のフランジの間に配設されて、棒
状部材を常時穴嵌入方向に付勢する付勢手段と、棒状部
材他端部の突出部が嵌入可能にプラグハブに形成された
係止部と、から構成したので、製作が容易となった。

【００８４】また、請求項１２の発明によれば、プラグ
ハブの先端部に、カテーテルハブに設けた雄ねじと螺合
可能な雌ねじを形成するとともに、プラグハブの後端部
に、保護具本体の先端部を収容可能な保護具収容部を設
け、保護具収容部に、棒状部材突出部との係止部を形成
したので、外針と内針の組付作業が容易となった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施形態に係る感染症防止機能お
よび針刺し事故防止機能付き留置針の使用前の状態を示
す断面図である。

【図２】図１の状態の外針と内針を分離して示す断面図
である。

【図３】第１実施形態に係る感染症防止機能および針刺
し事故防止機能付き留置針の使用後に外針から内針を抜
去する時の状態を示す断面図である。

【図４】第１実施形態に係る感染症防止機能および針刺
し事故防止機能付き留置針の外針から内針を抜去した後
の針体先端部が保護されている状態の内針を示す断面図
である。

【図５】第１実施形態に係る感染症防止機能および針刺
し事故防止機能付き留置針のストッパ部材による保護具
内腔遮蔽前（ａ）と遮蔽後（ｂ）の状態を示す保護具遮
蔽手段部の断面図である。

【図６】第１実施形態に係る感染症防止機能および針刺
し事故防止機能付き留置針の内針抜去時の動作の説明図
である。

【図７】本発明の第２の実施形態に係る感染症防止機能
および針刺し事故防止機能付き留置針の使用前の状態を
示す断面図である。

【図８】図７の状態の外針と内針を分離して示す断面図
である。

【図９】第２実施形態に係る感染症防止機能および針刺
し事故防止機能付き留置針の使用後に外針から内針を抜
去した後の針体先端部が保護されている状態の内針を示
す断面図である。

【図１０】本発明の第３の実施形態に係る感染症防止機
能および針刺し事故防止機能付き留置針の使用前の状態
を示す断面図である。

【図１１】図１０の状態の外針と内針を分離して示す断
面図である。

【図１２】第３実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の使用後に外針から内針を
抜去する時の状態を示す断面図である。

【図１３】第３実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の外針から内針を抜去した
後の針体先端部が保護されている状態の内針を示す断面
図である。

【図１４】第３実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針のラッチ部材による針体ラ
ッチ前（ａ）とラッチ後（ｂ）の状態を示す保護具固定
手段部の断面図である。

【図１５】第３実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の内針抜去時の動作の説明
図である。

【図１６】本発明の第４の実施形態に係る感染症防止機
能および針刺し事故防止機能付き留置針の使用前の状態
を示す断面図である。

【図１７】図１６の状態の外針と内針を分離して示す断
面図である。

【図１８】第４実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の使用後に外針から内針を
抜去する時の状態を示す断面図である。

【図１９】第４実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の外針から内針を抜去した
後の針体先端部が保護されている状態の内針を示す断面
図である。

【図２０】第４実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の棒状部材による針体固定
前（ａ）と固定後（ｂ）の状態を示す保護具固定手段部
の断面図である。

【図２１】第４実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の内針抜去時の動作の説明
図である。

【図２２】第４実施形態に係る感染症防止機能および針
刺し事故防止機能付き留置針の針体異形軸部の形状例を
示す説明図である。

【図２３】第１、第２、第４施形態に係る感染症防止機
能および針刺し事故防止機能付き留置針の保護具固定手
段設置部の変形例を示す断面図である。

【図２４】第１乃至第４実施形態に係る感染症防止機能
および針刺し事故防止機能付き留置針のプラグハブの第
１の変形例を示す側面断面図およびＡ−Ａ線矢視断面図
である。

【図２５】第１乃至第４実施形態に係る感染症防止機能
および針刺し事故防止機能付き留置針のプラグハブの第
２の変形例を示す側面断面図およびＢ−Ｂ線矢視断面図
である。

【図２６】第１乃至第４実施形態に係る感染症防止機能
および針刺し事故防止機能付き留置針のプラグハブの第
３の変形例を示す側面断面図およびＣ−Ｃ線矢視方向よ
りみた正面図である。

【符号の説明】

１ 外針 ２ カテーテルハブ ４ カテーテル ５，５Ａ，５Ｂ 感染症防止用プラグ ６ 雄ねじ ７ 雌ねじ ８，８Ａ，８Ｂ プラグハブ ９，９Ａ，９Ｂ 係止孔（係止部） １１，１１Ａ，１１Ｂ 内針 １３ 段付き針体 １３Ａ ストレート状の針体 １３Ｂ，１３Ｃ，１３Ｄ 針体 １４ 針基 １５，１５Ａ，１５Ｂ 保護具 １６ 針体の先端大径部 １６Ｂ 針体の大径軸部 １７ 針体の小径軸部 １７Ｂ，１７Ｃ，１７Ｄ 針体の異形軸部 ２１ 保護具内腔 ２２ 凹部 ２３ 保護具遮蔽手段 ２４ ストッパ部材の頭部 ２５ 凹部の底部 ２６ 凹部の開口部 ２７ ストッパ部材 ２８ ストッパ部材の茎部 ２９，６３ ガイド用孔（孔） ３１ 茎部の先端 ３２ 蓋部材（ばね座） ３３，３３Ａ，３３Ｂ 圧縮ばね（付勢手段） ４１ 内針針基のハブ ５１ 内筒 ５２ 内筒の貫通孔 ５３ 外筒 ５５ 外筒の凹部 ５６ 保護具固定手段 ５７ リング状溝 ５８ ラッチ部材のスリット ５９ ラッチ部材の幅広部 ６１ ラッチ部材の幅狭片 ６２ 外筒凹部の底部（ばね座） ６４ ラッチ部材 ７１ 針体の穴 ７２ 保護具固定手段 ７３ 棒状部材 ７４ フランジ ８１ 貫通孔 ８２ 内向きフランジ（ばね座） ９２ 凹部（係止部） ９２Ａ 環状凹部（係止部）

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 大井川 淳 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 FF04 GG20 KK06 KK19 LL30 MM05 4C167 AA02 AA21 BB01 BB70 CC08

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 カテーテルハブにカテーテルを取り付け
   てなる外針と、 前記外針のカテーテルハブに取り付けられて該カテーテ
   ルハブの後端を密閉する感染症防止用のハブ付きプラグ
   と、 前記プラグを通して前記外針の内腔を貫通する先端が大
   径の段付き針体および該針体の後端を固定した針基から
   なる内針と、 前記針体の先端大径部を覆うことのできる長さを有し、
   前記内針の針基と前記プラグとの間に配置され、前記針
   体の小径軸部に摺動自在に嵌合設置された保護具と、 前記保護具に装着され、穿刺時に該保護具を前記プラグ
   ハブに係止させ、外針からの内針抜去により針体先端大
   径部が保護具内腔に収容された時に該保護具と該プラグ
   ハブとの係合を解くとともに、前記保護具内腔の針体前
   方を遮蔽する保護具遮蔽手段と、を備えたことを特徴と
   する感染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置
   針。
2. 【請求項２】 保護具遮蔽手段は、 保護具本体の先端部に外周面から軸線交差方向に形成さ
   れて、その針体が挿通される内腔をエリア内に納める凹
   部または貫通孔と、 前記保護具本体の針体が挿通される内腔を遮蔽可能な大
   きさの頭部を有し、前記保護具本体の凹部または貫通孔
   内に挿入されて設置されたポペット状のストッパ部材
   と、 前記ポペット状ストッパ部材の茎部の案内機能を有し、
   該茎部の先端が外方に突出可能に前記凹部または貫通孔
   の開口部に設けたばね座と、 前記ばね座とストッパ部材の頭部との間に配設されて、
   該ストッパ部材を常時内腔閉塞方向に付勢する付勢手段
   と、 前記ストッパ部材の茎部の突出部が嵌入可能にプラグハ
   ブに形成された係止部と、から構成されてなることを特
   徴とする請求項１記載の感染症防止機能および針刺し事
   故防止機能付き留置針。
3. 【請求項３】 プラグハブの先端部に、カテーテルハブ
   に設けた雄ねじと螺合可能な雌ねじが形成されていると
   ともに、プラグハブの後端部に、保護具本体の先端部を
   収容可能な保護具収容部が設けられ、該保護具収容部
   に、ストッパ部材突出部との係止部が形成されているこ
   とを特徴とする請求項２記載の感染症防止機能および針
   刺し事故防止機能付き留置針。
4. 【請求項４】 内針の針基の先端に、保護具本体の後端
   部を収容可能なハブを設けたことを特徴とする請求項３
   記載の感染症防止機能および針刺し事故防止機能付き留
   置針。
5. 【請求項５】 カテーテルハブにカテーテルを取り付け
   てなる外針と、 前記外針のカテーテルハブに取り付けられて該カテーテ
   ルハブの後端を密閉する感染症防止用のハブ付きプラグ
   と、 前記プラグを通して前記外針の内腔を貫通する基本的に
   ストレート状の針体および該針体の後端を固定した針基
   からなる内針と、 前記針体の先端部を所定長さ覆うことのできる長さを有
   し、前記内針の針基と前記プラグとの間に配置され、前
   記針体の軸部に摺動自在に嵌合設置された保護具と、 前記保護具に装着され、穿刺時に該保護具を前記プラグ
   ハブに係止させ、外針からの内針抜去により針体先端部
   が保護具内腔に収容された時に該保護具と該プラグハブ
   との係合を解くとともに、保護具内の前記針体をラッチ
   して該針体に対する該保護具の位置を固定する保護具固
   定手段と、を備えたことを特徴とする感染症防止機能お
   よび針刺し事故防止機能付き留置針。
6. 【請求項６】 前記保護具固定手段は、 針体の先端部外周に形成した所定幅のリング状溝と、 一端側が前記リング状溝にのみ嵌入可能なスリットを有
   する幅広部、他端側が該幅広部の中央部から延出する幅
   狭片に形成され、保護具本体に設けた孔内に挿入されて
   前記幅広部のスリットの開口を前記針体の軸部に跨らせ
   た状態で、かつ前記幅狭片の先端が前記保護具本体の孔
   より外方に突出可能に設置されたプレートからなるラッ
   チ部材と、 前記保護具本体の孔の開口部に設けたばね座と前記ラッ
   チ部材の幅広部との間に配設されて、該ラッチ部材を常
   時針体ラッチ方向に付勢する付勢手段と、 前記ラッチ部材の幅狭片の突出部が嵌入可能にプラグハ
   ブに形成された係止部と、から構成されてなることを特
   徴とする請求項５記載の感染症防止機能および針刺し事
   故防止機能付き留置針。
7. 【請求項７】 保護具本体は二重筒からなり、その内筒
   の後端部には、その針体が挿通される内腔をエリア内に
   納める軸線交差方向の貫通孔が形成されているととも
   に、その外筒の前記貫通孔に対応する位置には、該貫通
   孔よりも軸線方向の空間幅を大きく設定されて該貫通孔
   に連通する凹部がその外周面から軸線交差方向に形成さ
   れており、 前記ラッチ部材は、前記外筒の凹部および前記内筒の貫
   通孔内に挿入されて、その幅狭片の先端が前記外筒凹部
   の前記ばね座となる底部に設けた孔より外方に突出可能
   に設置されてなることを特徴とする請求項６記載の感染
   症防止機能および針刺し事故防止機能付き留置針。
8. 【請求項８】 プラグハブの先端部に、カテーテルハブ
   に設けた雄ねじと螺合可能な雌ねじが形成されていると
   ともに、プラグハブの後端部に、保護具本体をほぼ収容
   可能な保護具収容部が設けられ、該保護具収容部に、ラ
   ッチ部材突出部との係止部が形成されていることを特徴
   とする請求項６又は請求項７記載の感染症防止機能およ
   び針刺し事故防止機能付き留置針。
9. 【請求項９】 針体先端部のリング状溝の深さを、針体
   肉厚の１０〜７０％に設定したことを特徴とする請求項
   ５乃至請求項８のいずれかに記載の感染症防止機能およ
   び針刺し事故防止機能付き留置針。
10. 【請求項１０】 カテーテルハブにカテーテルを取り付
    けてなる外針と、 前記外針のカテーテルハブに取り付けられて該カテーテ
    ルハブの後端を密閉する感染症防止用のハブ付きプラグ
    と、 先端が大径軸部、後端側が該大径軸部の断面エリア内に
    形成される異形軸部に設けられて前記プラグを通して前
    記外針の内腔を貫通する針体および該針体の後端を固定
    した針基からなる内針と、 前記針体の先端大径部を覆うことのできる長さを有し、
    前記内針の針基と前記プラグとの間に配置され、前記針
    体の異形軸部にスプライン係合して嵌合設置された保護
    具と、 前記保護具に装着され、穿刺時に該保護具を前記プラグ
    ハブに係止させ、外針からの内針抜去により針体先端大
    径部が保護具内腔に収容された時に該保護具と該プラグ
    ハブとの係合を解くとともに、保護具内の前記針体と係
    合して該針体に対する該保護具の軸方向位置を固定する
    保護具固定手段と、を備えたことを特徴とする感染症防
    止機能および針刺し事故防止機能付き留置針。
11. 【請求項１１】 前記保護具固定手段は、 針体の先端部外周に形成した穴と、 保護具本体の先端部に外周面から軸線交差方向に形成さ
    れて、前記針体が挿通される内腔をエリア内に納める凹
    部または貫通孔と、 ガイド機能およびばね座機能をもつフランジを有し、一
    端部が前記穴に嵌入可能に前記保護具本体の凹部または
    貫通孔内に挿入された棒状部材と、 前記棒状部材の他端部の案内機能を有し、該他端部の先
    端が外方に突出可能に前記凹部または貫通孔の開口部に
    設けたばね座と、 前記ばね座と前記棒状部材のフランジの間に配設され
    て、該棒状部材を常時穴嵌入方向に付勢する付勢手段
    と、 前記棒状部材他端部の突出部が嵌入可能にプラグハブに
    形成された係止部と、から構成されてなることを特徴と
    する請求項１０記載の感染症防止機能および針刺し事故
    防止機能付き留置針。
12. 【請求項１２】 プラグハブの先端部に、カテーテルハ
    ブに設けた雄ねじと螺合可能な雌ねじが形成されている
    とともに、プラグハブの後端部に、保護具本体の先端部
    を収容可能な保護具収容部が設けられ、該保護具収容部
    に、棒状部材突出部との係止部が形成されていることを
    特徴とする請求項１１記載の感染症防止機能および針刺
    し事故防止機能付き留置針。