JP4355567B2 - 折りたたみ式シースを備えた安全針 - Google Patents
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Description
本発明は、折りたたみ式シースを備えた安全針に関する。さらに詳細には、本発明は、穿刺しないよう無害にすることができる鋭利な縁部の針を備えた安全針に関する。
針のプロテクタは周知のものであり、長年、皮下注射器で使用される針と共に使用されてきた。従来、針は、注射器の先細りの端部に取り付けるように適合されたハブおよびソケットで作成されている。成形プラスチック製キャップは、従来、針のハブに取り外し可能に固定されている。針を注射器に取り付けた後、キャップを取り外して、針を使用のために露出する。
残念ながら、不慮の針刺しで傷害を負うことは、看護婦、医師、研究所の作業員、および清掃員など医療従事者の間では、なお日常的に見られることもある。針棒の露出は、Ｂ型肝炎、ならびに後天性免疫不全症候群ＡＩＤＳ、または他の伝染性疾患の媒介する可能性がある。針刺しによる傷害に関連する健康被害は、医療従事者にとって、従来にも増して大きい危険性がある。
不慮の針刺しは、しばしば、採血者が、使用後に針に再度キャップを被せようとし、または汚染針を作業面上で露出したままにし、採血者または他の作業者が不慮にその針で自分自身を刺してしまう場合に起こる。
使用済み皮下注射針は、極度に病気を伝染させやすいことは周知である。肝炎および他の接触感染性の高い疾患は、同じ針を連続して異なる個人が使用することによって伝染することがある。しかし、病院環境では、迅速な処分によって汚染針の使用を回避する予防策がとられている。しかし、処分のための針の保管に問題がある。通常、針に関連する保護キャップは、廃棄用の使用済み針を受ける。しかし、明らかなように、針キャップの孔は、針、および注射器に取り外し可能に取り付けられた針のベースの直径よりもあまり大きくない。針をキャップの中に再挿入しようと試みる場合、針をキャップに対して誤って位置合わせすることにより、キャップを保持する手を刺す可能性があり、したがって接触感染症の伝染の可能性が高くなる。
米国特許第２，８４７，９９５号、および第３，１３４，３８０号は、シールドまたはプロテクタが、使用のためにひだ状に折りたたまれ、次いで拡張されて針の先端を覆うように適合された、皮下注射針と共に使用されるシールドを記載している。このタイプの針先端部プロテクタは、注射器、または少なくとも針のハブに取り付けられ、使用中は取り付けたままの状態であることが企図されている。ＡＩＤＳ感染者、および保菌者の急激な増加と共に、針の保護の提供への関心が高まっている。米国特許第４，５９２，７４４号は、特別構成のハブおよび自動シース式アセンブリを記載している。これに類似したデバイスは、当技術分野では周知であり、針を覆うために再取付けされる管状キャップに固定された、または管状キャップの一部としての保護用拡張フランジを提供して使用されている。フランジの拡張を予定したシールド付プロテクタは多数あり、作業者のプロテクタとして販売促進または提供されている。
作業者の操作を予測した針先端部プロテクタも知られている。こうした操作デバイスの代表例は、米国特許第２，８７６，７７０号、第２，９２５，０８３号、第３，３０６，２９０号に記載されたものである。米国特許第４，７２５，２６７号は、鋭利な針を包囲するための端キャップを有する波形を付けた構成を記載している。
したがって、本発明の一目的は、保護シースを備えた針アセンブリを提供することである。
本発明の他の目的は、使用済み針からの不慮の「穿刺」の危険性を低減することである。
本発明の他の目的は、使用済み針を処分用に密封された状態で維持することである。
本発明の他の目的は、折りたたむと波形になり、延ばすと管の構成になって使用済み針を保護する、折りたたみ式シースを提供することである。
本発明の他の目的は、独特のポジティブロックを提供して、針の鋭利な端部が保護シースから出るのを阻止することである。
本発明の他の目的は、キャップが、作動前に針の鋭利な端部を覆って配置されたポジティブロックの特徴を提供することである。
簡単に述べると、本発明は、ハウジング、ハウジングから延びる針、針を覆って同心状に配置され、針がキャップを介して延びている状態の第１の位置から、針の端部がキャップの中に密封された関係で配置された状態の第２の位置まで、針に対して可動であるキャップ、および折りたたまれた状態で針上およびその周りに同心状に配置され、ハウジングとキャップにその間で固定されたプラスチック製の非弾性管状シースの組合せを対象とする。シースは、第１の位置から第２の位置までのキャップの移動に対応して、折りたたんだ状態から拡張した状態まで長手方向に拡張可能である。
本発明によれば、このシースは、シースが破断されずに、折りたたんだ状態から拡張した状態まで引き出されることができる、大きい引っ張り強さを有するフィルムであることを特徴とする。
このシースは、フィルム材料、好ましくはポリエステルでできた２枚の細片であり、各細片は、細片上で他方の細片の支持体と対向するポリエチレンなど密封可能な支持体を有している。細片は、密封可能な支持体が接触した状態で、２つの長手方向の縁部に沿って互いに接着されて、２つの外側に向いたフランジを備えた管を形成する。
本発明の他の実施例では、キャップは、剛性の構造であり、針が通過する穴を有している。さらに、針が通過する孔を選択的に密封する手段が、キャップ内に配置されている。通常、この手段は、キャップの孔を覆って配置されたスプリング・クリップである。一実施例では、このクリップは、針がキャップの第１の位置にある状態では、針に対してスプリングで偏倚され、針がキャップの第２の位置にある状態では、孔を覆って閉じる１対のリーフを有するタイプのものである。別の実施例では、クリップは、針がキャップの第１の位置にある状態では、針に対してスプリングで偏倚され、針がキャップの第２の位置にある状態では、孔を覆って閉じる単一のリーフを有する。
後者の実施例では、シースは、破断伸び率が低いことを特徴とする。この特性により、シースが折りたたまれた状態から引き出され、わずかに拡張されて、キャップが針の端部を越えて延び、スプリング・クリップの１つのリーフ、または複数のリーフが針を孔の係止位置に滑り込ませることができる。クリップが孔を覆った後、キャップは伸ばしたシートの力で引き込められることができる。
他の実施例では、シースは、具体的には、使用後のＨｕｂｅｒ針を保護するように適合されている。この実施例では、Ｈｕｂｅｒ針は、知られているように、ハウジングから延びる第１のレッグ、および第１のレッグに垂直に延びる第２のレッグを有する。キャップは、針の第２のレッグを覆って配置され、たとえば、皮下薬物送達デバイスに挿入するため、それを介して第２のレッグが延びる穴を有する。このキャップは、第２のレッグがキャップを介して延びた状態の第１の位置から、第２のレッグの端部が密封された関係でキャップの中に配置された状態の第２の位置まで、第２のレッグに対して可動である。
この実施例では、管状シースは、折りたたまれた状態で針の上およびその周りに同心状に配置され、ハウジングとキャップにその間で固定されている。上記のように、シースは、第１の位置から第２の位置までのキャップの移動に対応して、折りたたんだ状態から、拡張した状態まで拡張可能である。
さらに、本発明によれば、キャップは、キャップの第１の位置でハウジング上に取り付けられており、キャップをハウジングに解放可能に係止する手段が設けられている。一実施例では、この手段は、ハウジングとキャップの１方に凹部、およびこの凹部内にスナップ嵌めするための突起をハウジングとキャップのもう一方に備えている。したがって、ハウジングおよびキャップは、１つのユニットとして簡単に操作して、Ｈｕｂｅｒ針の露出したレッグを患者の身体内の皮下送達デバイス内に挿入することができる。さらに、キャップは、針を患者から外す場合は、ハウジングから簡単に係合を解くことができる。
上記のように、このキャップは、針を使用した後、針の第２のレッグの通過に対して孔を選択的に密封するための、スプリング・クリップなどの手段を収容することができる。また上記のように、スプリング・クリップは、キャップがキャップの第１の位置にある状態で針の第２のレッグに対して偏倚され、キャップがキャップの第２の位置にある状態で孔を覆って閉塞する、１つのリーフを有する。このリーフは、針を引っかき、または針の移動を妨げずに、針をレッグ上でスライドさせるための丸みを付けた端部も有する。
この実施例では、キャップは、成形などによってプラスチック材料で構築され、キャップの第２の位置にある針の第２のレッグの端部を密封して受けるための内部チャンバを確定する複数の壁を備えている。たとえば、スプリング・クリップを定位置に取り付けるため、成形後にチャンバへのアクセスを得るために、壁の１つを、チャンバへのアクセスを可能にするための、他の壁から離れた第１の成形された位置から、チャンバを閉塞するための、この壁に対して密封した関係の第２の位置まで可動であるように成形する。スプリング・クリップを、この可動の壁上に取り付けて、成形された第１の位置から第２の位置まで、壁と共に移動させる。こうすると、チャンバを閉塞したときに、スプリングが定位置に置かれる。
キャップは、キャップの両側から外側に延びて、患者の身体と係合する１対の可撓性の翼も有するように構成されている。軟らかいパッドも各翼の下側に固定される。
上記の実施例ではいずれも、針を、患者または患者の身体内の皮下デバイスから取り外す場合、キャップをハウジングから分離させ、針に沿ってスライドさせる。次いで、針を患者から引き抜き、その針を直接キャップ内に入れる。この間、シースは、折りたたまれた保存位置から拡張された位置まで延びる。リーフ・スプリングをキャップ内で用いて、針を引き込めた孔を閉じ、キャップを針を越えて引っ張り、それによってシースを破断せずに、スプリングが孔を覆う閉塞位置にスナップ嵌まりするまで、シースを引き延ばす。次いで、キャップを解放すると、シースが引張されていない状態にわずかに引き込められる。
キャップは、針の自由端を覆って、不慮の「穿刺」が起こるのを回避させる。さらに、シースおよびキャップは、完全に針を包囲するため、針は閉塞された無菌状態で維持される。また、針で抜き取られる可能性のある流体は全て、シースおよびキャップ内に含まれる。これは、ハウジングも閉塞して、針からの逆流を阻止することを前提としている。
シースがＨｕｂｅｒ針を覆って使用される場合、シースの非弾性性質により、シースが折りたたまれた位置から、Ｈｕｂｅｒ針を覆って拡張されたＬ形構成に拡張されることが可能になる。
キャップは、ハウジングに解放可能に連結されているため、キャップおよびハウジングを１つのユニットとして操作して、患者の身体内にある注入口など皮下デバイス内にＨｕｂｅｒ針の露出端部を埋め込むことができる。針を引き抜く場合、ハウジングがキャップから引っ張られている間、患者に対してキャップを保持する。キャップ上に翼を用いているため、針をキャップを介して引き抜き、針の自由端がキャップの閉塞したチャンバ内に位置する間、作業者がキャップをしっかり把持し続けることができる。
上記その他の利点は、添付の図面と共に、以下の記載から、より明らかになるであろう。
図１を参照すると、注射器アセンブリ１０は、従来の方法でハウジング１３内に取り付けられた、鋭利な端部２１を有するステンレス鋼の針１１を備えている。さらに、アセンブリ１０は、キャップ１２を備えており、キャップ１２は、針１１を覆って同心状に配置されて、針がキャップを介して延びている図１で示した第１の位置から、針１１の端部がキャップ内に位置し、密封された関係にある図３で示した第２の位置まで、針に対して可動である。さらに、図２および３で示したように、非弾性の管状シース２２は、針１１上で針の周りに同心状に配置され、ハウジング１３とキャップ１２にその間で固定されている。シース２２は、第１の位置から第２の位置までのキャップ１２の移動に対応して、折りたたまれた状態（図１で図示せず）から、図３で示した拡張された状態まで長手方向に拡張可能である。
キャップ１２およびハウジング１３はどちらも、プラスチックなど適した材料で作成され、それぞれ剛性構造になっている。さらに、キャップ１２をハウジング１３上に選択的に係止する手段が設けられている。図１および２で示したように、この手段はバヨネットタイプの係止部として形成されている。すなわち、ハウジング１３には、ハウジング１３の端部内に１対の対向して配置されたＬ形スロット１９（その１つだけが示してある）が設けられており、１対のピン１８がキャップ１２と一体的に成形されて、それぞれスロット１９内でスライドする。組み立てた場合、図で分かるように、ピン１８は、短いレッグを介してスロット１９内に滑り込み、図で示したように、長いレッグ内に回転されてポジティブロックがなされる。
ハウジング１４の近位部分は、注射器、拡張セットなど（図示せず）への連結のための密封ねじ１５を有する雌ルアー・ハブ１４を備えている。
使用の際は、何らかの理由で針１１を患者の身体に挿入した後に引き抜く場合、キャップ１２をハウジング１３に対して回転させて、ピン１８をそれぞれスロット１９の短いレッグと位置合せさせる。その後、キャップ１２を針１１の長さに沿って、針が患者の身体から出る位置まで手で移動させる。図２で示したように、キャップ１２をハウジング１３から離して移動させるとき、シース２２がハウジング１３から繰り出され始める。針１１が患者の身体から出たとき、針１１は直接キャップ１２内に移動する。このとき、図３で示したように、シース２２は完全に拡張されている。
シース２２は、シース２２が図１の折りたたまれた状態から、図３の拡張された状態まで、破断されずに引き出される高抗張力を有することを特徴とする。
図４を参照すると、このシースは、フィルム材料の２枚の細片２３からなる。各細片２３は、好ましくはＭｙｌａｒなどポリエステルでできており、他方の細片２３と直面する、Ｓｕｒｌｙｎなどポリエチレンの共押出し成形された密封可能な支持体２３’を備えている。細片２３は、接触している密封可能な支持体２３’備えた２つの長手方向の縁部に沿って共に接着され、２つの外側に向けたフランジを備えた管を形成している。この細片は、ＡＳＴＭ Ｄ８８２による試験では、最大抗張力が少なくとも２７ｐｓｉであり、ＡＳＴＭ Ｄ８８２による極限伸びが多くとも８０％である、９２ｇａ．Ｍｙｌａｒ ＬＢで作られていることを特徴とする。
ポリエステル・フィルムは、厚さ０．０１３〜０．０２５ｍｍ（０．５〜１．０ミル）でもよく、支持体２３’は厚さ０．０１３〜０．０５１ｍｍ（０．５〜２．０ミル）のポリエチレン・フィルムでもよい。あるいは、市販の接着剤を支持体として使用することもできる。
図５および７を参照すると、シース２２を図１の注射器アセンブリ内に取り付けるため、シース２２の一端がキャップ・アダプタ２４に固定され、他方の端部がハウジング・アダプタ２５に取り付けられている。
フィルム２３の細片は、単体構造であり、適切な超音波シール技法を使用して共に密封される。たとえば、２枚のシート２３を、密封する表面を互いに対向させて、所望の構成の押型内に位置させることができる。アダプタ２４、２５を押型の対向する端部に配置し、細片２３の２つの密封可能な部分２３の間に位置させる。次いで、適した切断／密封押型を使用して、アダプタ２４、２５をフィルム２３に密封しながら、２枚のフィルムを共に密封する。通常、プロセスと一体の部分である抜き型は、フィルムの縁部を図３で示したようにスカロップ形にし、または図１８で示したように、フィルムの管の形状に切断することができる。どちらの場合も、シース２２の内部壁は、遠位端で比較的小さい相当直径３５、および近位端で比較的大きい相当直径３６を有する。
この２つの直径３５、３６が所与の厚さに対して作る角度に応じた、「圧縮比」と呼ばれる結果は、成形シース２２を所与の最初の圧縮された長さに対して延ばすことができる長さを決定する。たとえば、０．０１３ｍｍ（０．５ミル）のポリエステル・フィルムは、０．０３８ｍｍ（１．５ミル）のポリエチレンの支持体を有し、最初の相当直径０．１１４ｃｍ（０．０４５インチ）および０．１５２ｃｍ（０．０６０インチ）、圧縮シース２２の長さ２．５４ｃｍ（１．０インチ）は、自由長さで１７．８ｃｍ（７インチ）まで延びる。この特性は、最低限の保存の長さだけを有する実質的な自由長さを提供する。遠位端と近位端の相当直径間の比較的小さい変化での圧縮比は、１０対１５の「圧縮比」となる。重要な特徴は、シース２２が圧縮比１０以上の小さい外径を有することである。その結果、かなりの長さに拡張することができ、高抗張力を示す薄型の小型のシースが得られる。たとえば、視直径０．１２７ｃｍ（０．０５０インチ）で０．００２５ｃｍ（１．０ミル）のポリエステル・フィルム２３で作成されたシース２２は、７７１８グラム（１７ポンド）の破壊強さを有する。
図５および７を参照すると、キャップ・アダプタ２４は、シース２２に対して密封するための中空の管状突起６５を有する。さらに、キャップ・アダプタ２４は、１対の外側に向けた移動止め２７、および以下に記載する目的のための１対の長手方向の延長部２９を有する。
図６および７を参照すると、以下に説明する目的のため、ハウジング・アダプタ２５は、シース２２に固定するための中空の管状突起６６、ならびに外側に向けたスプリング式移動止め２８を有する。
図１１を参照すると、キャップ１２は、成形プラスチックでできており、図１２で示したように、キャップ・アダプタ２４の移動止め２７を受けるための１対の側部開口３４を対向する側部に有している。キャップ１２は、中心孔３３を備えた中心ハブも有して、針１１の通過を可能にしている（図１を参照）。
図１２を参照すると、スプリング・クリップ２６の形状の手段が、キャップ１２内に配置され、図９および１０で示したように、垂直の壁４７に対して、キャップ１２の中心孔４６内に嵌められている。クリップ２６は、「Ｈ形」クリップの形状であり、中心開口の外側に向けた１対のスプリングで偏倚されたリーフ３１を有している。
図１２を参照すると、キャップ・アダプタ２４は、キャップ１２内に嵌められて、アダプタ２４の移動止め２７が、キャップの開口３４内にスナップ嵌めされている。同時に、アダプタ２４の端部上の延長部２９は、スプリング・クリップ２６と衝合して、クリップ２６を定位置に保持している。移動止め２７の位置は、ピン１８の位置に関連して、移動止め２７が定位置にスナップ嵌めされている場合は、ピン１８は、ハウジング１３内のスロット１９に対して方向付けされている（図１を参照）。
スプリング・クリップ２６は、好ましくは、厚さ０．１３ｍｍ（５ミル）のステンレス鋼で作成され、Ｈ形状をクリップから打ち抜いて、２枚のリーフ３１がリーフの間に小さい開口を有するようにする。この開口は、リーフの間に位置する針１１に対する摩擦抵抗を低減するのに十分な大きさにし、キャップ１２が針１１を覆って自由に移動できるようにする。針１１をキャップ１２内に引込めると、リーフ３１は、図１０で示した位置まで閉じる。この閉塞は、針１１の鋭利な点２１がクリップ２６を貫通するのを阻止し、それによって針１１がキャップ１２から出るのを阻止するのに十分である。
シース２２は、低い破断伸び率、たとえば８０％未満を有することを特徴とする。この特性により、シース２２が図１の折りたたまれた状態から引き出され、わずかに拡張されて、キャップ１２が針１１の端部２１を越えて延び、スプリング・クリップ２６のリーフ３１が針１１を孔の係止位置に滑り込ませることができる。クリップのリーフ３１が、孔３３を覆った後、キャップ１２は伸ばしたシート２２の力で引き込められることができる。針の端部２１がキャップ１２内に、かつクリップ２６を越えたところにある状態では、キャップ１２の近位または遠位への更なる移動が阻止される。したがって、針１１の鋭利な先端２１は、キャップ１２内に閉じ込められる。このとき、安全針を安全に廃棄することができる。
図１３を参照すると、針１１は、ハウジング１３の孔６１内に嵌められ、適した接着剤６２によって定位置に固定されている。針１１は、雌ルアー・ロック・ハブ１４の先細りの孔１６に心合わせされる。雌ルアー・ロック・ハブ１４は、ハウジング１３を雄ルアー・アダプタ（図示せず）に取り付けて、たとえば注射器への連結を確保する手段を提供する。
ハウジング１３は、図１４で示したように、キャップ１２のハウジング・アダプタ２５を受けるための中心開口６３も有する。この目的で、１対の開口６４をハウジング１３内に設けて、図１４で示したように、ハウジング・アダプタ２５の移動止め２８を受けるようにする。
図１４を参照すると、キャップ１２（図示せず）をハウジング１３上に取り付けた場合、ハウジング・アダプタ２５は、中心開口６３を介した移動中にわずかに圧縮される移動止め２８が、開口６４と位置合せされるまで、圧力を受けて、ハウジング１３の中心開口６３内に押し込まれる。この時点で、移動止め２８は膨張して開口６４を塞ぐ。したがって、ハウジング１３とハウジング・アダプタ２５の間の係止が行われ、それによって、取り付けたシース２２をアダプタ２５を介してハウジング１３に固定する。図で示したように、シース２２は、中心開口６３内で圧縮され、または波形にたたまれて配置される。図を見やすくするために、針１１を図１４から省いてある。
図１５を参照すると、キャップ１２を定位置に取り付けた場合、針１１は、スプリング・クリップ２６を通過し、リーフは、外側に向けて曲がり、キャップ１２を拡張すべきときに、針１１に沿ってスライドする。
図１６を参照すると、キャップ１２が針の鋭利な端部を越えて延びる場合、スプリング・クリップ２６のリーフは、内向きに曲がり、それによって孔３３を閉塞して、針が孔３３を介して再び出るのを阻止する。
図１７を参照すると、アダプタ２４、２５、およびシース２２は、１つのユニットとして扱うことができるアセンブリを形成している。図で示した状態では、アダプタ２４、２５の管状の延長部６５、６６が、互いに衝合し、シース２２がアダプタ２４と２５の間の空間内で折りたたまれている。このアセンブリは、針１１を覆って配置され、図１４で示したように、ハウジング１３内にスライドして入り、定位置に確保される。この時点で、キャップ１２は、針１１と心合わせされる。次いで、鈍端のカニューレ（図示せず）を遠位部分からキャップ１２を介して位置させ、クリップ２６を鈍端のカニューレ上を移動させてリーフ２６を開ける。次いで、針１１を、鈍端のカニューレ内に位置させ、次いで、鈍端のカニューレを移動して、針１１がクリップ２６内にあり、キャップ１２を針１１に沿ってハウジング１３に向けて移動することができるようにする。キャップ１２を針１１に沿って、アダプタの延長部２９と接触するまで移動させる。延長部２９は、針１１の軸に垂直のクリップ２６と位置合せされる傾向がある。次いで、キャップ１２をハウジング１３内に押し込んで、シース２２の成形中に予め方向付けした移動止め２７、２８が圧縮されるようにする。各移動止め２７、２８が、それぞれ開口３４、６４内にスナップ嵌めされた場合、アダプタ２４、２５は、それぞれキャップ１２およびハウジング１３内に係止される。同時に、キャップ１２のピン１８は、ハウジング１３のへこみ１９内に入る。キャップ１２を、たとえば反時計回りに約４５°回転すると、キャップ１２がハウジング１３内に固定される。
使用の際は、通常、針１１の鋭利な端部２１が保存中に損傷されないように保護するキャップ（図示せず）を取り除き、それによって図１で示したように、アセンブリを露出する。このアセンブリは、注射器、案内ワイヤ、または同様の部品に結合して使用することができるが、そうしなくてもよい。このとき、針１１は、患者の皮膚を貫通し、正常に血管に入る。注入後、案内ワイヤの配置などの後、針を患者から引き抜くことができる。使用の一指示では、このときキャップ１２を反時計回りに回転して、キャップ１２をハウジング１７から解放する。次いで、キャップ１２を拡張位置に移動し、針を患者から外したときに、キャップ１２が針の鋭利な端部２１を閉じ込める。この位置で、アセンブリを、針に刺される心配なく廃棄することができる。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図１８を参照すると、シース４１は、先細りまたは円すい形の外側壁４２および内側壁４３を備えた、先細りまたは円すい形の形状に成形することができる。
図１９を参照すると、注射器アセンブリ７０は、一端に、フラッシュ・チャンバ７３を画定する雌ルアー・ハブ７２を有するハウジング７１を備えている。上記のように、鋭利な端部７５を備えた針７４は、ハウジング７１内に固定して取り付けられ、フラッシュ・チャンバ７３と流体連通する。
注射器アセンブリ７０は、ハウジング７１上に摺動可能に取り付けられたキャップ７６も有する。この実施例では、キャップ７６は、針７４を覆って同心状に配置されたヘッド７７、およびヘッド７７からハウジング７１を越えて延びる細長いスリーブ７８を有する。ヘッド７７およびスリーブ７８は、接着または超音波溶接など、任意の適した方法で互いに固定されている。
図で示したように、スリーブ７８は、ハウジング７１上の管状フランジ７９に対して衝合して、引込めた位置に配置される。
ハウジング７１は管状の延長部８０を有しており、延長部８０の上に上記に記載した材料でできたシース８１の一端が、同心状に取り付けられている。図で示したように、適した接着剤８２を提供して、シース８１の端部をハウジング７１に、管状の延長部８０の周りで密封して固定する。
シース８１の反対側の端部は、ヘッド７７の管状の延長部８３上に、適した接着剤または他の適した密封技法で取り付けられている。ヘッド７７は、スリーブ７８内に摺動可能に受けられるサイズである。さらに、ヘッド７７は、半径方向に外側に向けられたポスト８５を有し、ポスト８５上にスプリング・クリップ８６が取り付けられている。
図２２で示したように、スプリング・クリップ８６は、ポスト８５を通過させるための孔８６’を有しており、図１９で示したように、針７４に対して押し付けるための丸みを付けた端部８７を有するリーフを備えたＬ形をしている。
ヘッド７７は、中心孔８８を有しており、その孔を介して針７４が通過する。さらに、スプリング・クリップ８６のリーフは、孔８８を覆って配置され、以下に記載するように、その孔を介して針が出ないように阻止するサイズである。
図２３を参照すると、スプリング・クリップ８６ａは、示したような丸みを付けず、孔８６ａ’を備えて成形することができる。
注射器アセンブリ７０を組み立てるには、シース８１をヘッド７７の管状延長部８３上に取り付ける。次いで、スプリング・クリップ８６を、ヘッド７７上に配置されたポスト８５に取り付ける。次いで、ヘッド７７をスリーブ７８内に挿入し、定位置に接着する。
次いで、針７４を中心孔８８を介してヘッド７７内に、シース８１を介してハウジング７１内に挿入する。次いで、針７４をハウジング７１に接着または他の方法で固定する。
その後、シース８１をハウジング７１の延長部８０に接着する。
次いで、スリーブ７８をハウジング７１上で、環状フランジ７９と衝合するまでスライドさせる。図３０で示したように、ハウジング７１に、ポスト９０を設けて、キャップ７６内のＬ形スロット９１内に嵌めて、バヨネット式連結を形成し、キャップ７６をハウジング７１に固定する。
使用の際は、針７４を患者から引き抜いた場合、キャップ７６をハウジング７１からスライドして外し、針７４上を移動させる。針の鋭利な端部７５を患者から引き抜いたとき、図２０で示したように、キャップ７６を針の端部７５を越えて移動させる。図２０では、同様の参照番号は、上記と同様の部分を示す。この時点で、スプリング・クリップ８６のリーフは、前方にスナップ嵌まりして、ヘッド７７の孔８８を覆う。
図２１を参照すると、針７４を前方に移動させても、スプリング・クリップ８６がキャップ７６のヘッド７７の中心孔８８を介して再び出るのを阻止するようになっている。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図２４を参照すると、ヘッド７７を変更し、細長い管状の突起８３’を有して、針７４がシース８１と接触せずに、前方に移動し、また引込められることができるようにし、それによって、針７４とシース８１の摩擦接触を全て回避できるようになされている。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図２５、２６、および２７を参照すると、針７４’は、案内ワイヤ８９（図２６を参照）と協働する誘導針でもよい。この実施例では、誘導針７４を先ず患者から、図２５で示した位置から、図２６で示した位置に引き込める。その後、案内ワイヤ８９を患者から引込め、図２７で示したように、リーフ・スプリング８５が、孔８８を覆って戻りスナップ嵌まりするまで、十分な範囲でキャップ７６内に移動させ、それによって、誘導針７４’または案内ワイヤ８９が再び出るのを阻止する。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図２８、２９、および３０を参照すると、上記に記載したのと同様のバヨネット式係止連結部を使用して、キャップ７６をハウジング７１上に取り付けることができる。この実施例では、ハウジング７１に１対のポスト９０（その１つだけが示されている）が設けられ、キャップのスリーブ７８は、１対のＬ形溝９１を有し、各溝９１はハウジング７１のポスト９０を受けるように配置されている。キャップ７６を解放するには、キャップ７６を図２８で示した位置から、図２９で示した位置まで回転し、ハウジング７１から軸方向に引っ張る。次いで、キャップ７６をシース８１の完全に拡張した位置まで拡張して（図３０）、針７４の端部７５を覆って閉塞させる。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図３１を参照すると、針アセンブリは、生検針として構成することができる。この場合、ハウジング７１’は従来の方法で構成されるため、さらに詳細に記載する必要はない。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図３２、３３、および３４を参照すると、このシース２２は、Ｈｕｂｅｒ針９２に特に有用である。この実施例では、シース２２は、ハウジング９３とキャップ９４の間で延びている。
図３５を参照すると、Ｈｕｂｅｒ針９２は、Ｌ形の構成で、ハウジング９３内に固定された近位のレッグを有している。針９２の第２のレッグは、キャップ９４を介して延びている。
キャップ９４は、通常の閉塞構造のものであり、針９２のレッグに沿って、図３２で示した位置から図３４で示した位置まで、摺動可能である。キャップ９４は、針９２を通過させるための孔９５を備えており、図３５で示した位置から図３７で示した位置まで可動である。キャップ９４は、管状延長部９６を備え、延長部９６上にシース２２が上記に記載した方法で固定されている。同様に、図３５および３８で示したように、シース２２の反対側の端部は、ハウジング９３内に取り付けられた（たとえば塩化ビニル樹脂の）管路９８から延びる（たとえば塩化ビニル樹脂の）管状ブッシング９７に固定されている。図で示したように、管状ブッシング９７は、針９２を取り付け、針９２を管路９８と連通させる。図３２で示したように、クリップ９９を管路９８上に配置して、管路９８を介した流体の流れを制御することができる。
図３５および３９を参照すると、キャップ９４およびハウジング９３は、キャップ９４がハウジング９３内にスナップ嵌め式に嵌められて、１つのユニットとして扱われるように構成されている。この目的で、ハウジング９３は、凹部１００を有し、キャップ９４はこの凹部１００内に嵌まる延長部１０１を有する。さらに、図３９で示したように、小さい肩１０２が、ハウジング９３の凹部１００の入口に設けられ、キャップの延長部１０１は、その突起１０２を受けるための小さい凹部１０３を有する。これに関して、キャップ９４の延長部１０１がハウジング９３の凹部１００内に嵌められた場合、延長部１０１は、突起１０２を越えてスナップ嵌まりし、したがってスナップ嵌め式に定位置に保持される。キャップ９４をハウジング９３から分離させるには、ハウジング９３およびキャップ９４をそれぞれ手で把持して分離させる。
図４０を参照すると、キャップ９４は、プラスチック材料で作成され、チャンバ１０８を画定する複数の壁１０４、１０５、１０６、１０７を予め備えて成形される。図で示したように、壁の１つの１０７は、底壁１０４から間隔を置いた第１の成形位置から、チャンバ１０８を閉塞するための底壁１０４に対して密封関係の第２の垂直の位置まで可動である。これに関して、可動の壁１０７は、固定された底壁１０４内のスロット１０９内にスナップ嵌めできる薄くした端部１０７’を有する。
図４０で示したように、可動壁１０７は、スプリング・クリップ１１０を担持する。スプリング・クリップ１１０は、可動壁１０７が閉じた位置（図３７）に移動した場合に、底壁１０４内の孔９５を覆って延びるサイズである。
壁１０７を移動可能にすると、そうでなければ閉塞されているチャンバ１０８内の定位置に、スプリング・クリップ１１０を取り付けることができるようになる。
図３７を参照すると、キャップ９４は、対向する側に１対のトラック（溝）１１１が設けられて、ハウジング９３の対応するレール（図示せず）または突出する耳（図示せず）を受けるようになっている。
同様の参照番号が上記と同様の部分を示す、図４１および４２を参照すると、キャップ９４を細長い本体として成形して、ハウジング９３の２つの耳１１２の間でスライドさせることができる。さらに、位置合わせトラック１１１’を耳１１２内に位置させ、協働するレール１１３をキャップ９４上に配置することができる。また、キャップ９４の下側に、１対の外側に向けた可撓性材料でできた翼１１４が設けられ、ハウジング９３の下側に１対の外側に向けた翼１１５が設けられている。
このＨｕｂｅｒ針アセンブリを使用するには、ハウジング９３およびキャップ９４を図４３で示したように操作して、針９２の露出された端部が、患者の皮下組織１１６を通って、組織１１６の下にある注入口１１７など、薬物送達デバイス内に貫通できるようにする。キャップ９４は、指の圧力を与えて、針９２を入口１１７内に押出すことができるようにするのに特に有用である。
図４４を参照すると、Ｈｕｂｅｒ針９２を取り外すことが望まれる場合に、組織１１６に接触して置かれているキャップ９４上の翼１１４を患者に対して押し付けて、キャップ９４を定位置に保持する。その後、ハウジング９３をキャップ９４から垂直方向に持ち上げ、それによって、針９２を注入口１１７の外に、かつ患者から外に引っ張る。この間、シース２２は、折りたたまれた状態から拡張した状態に拡張される。
シース２２の可撓性の性質のため、図３６で示したように、シース２２はハウジング９３から容易に引き出され、引き裂き、またはハウジング９３をキャップ９４から離そうとする動きなしで、図３７および４４で示したように、完全に拡張した状態に拡張される。針９２が図３７で示した位置に移動した後、スプリング・クリップ１１０は、孔９５を覆って、キャップ９４内にスナップ嵌まりして、針９２が再び出るのを阻止する。さらに、キャップ９４内のチャンバ１０８は閉塞されているため、針９２の端部は密封され閉塞された無菌状態で保持される。この時点で、Ｈｕｂｅｒ針アセンブリを、針９２が保護されたままで廃棄することができる。
したがって、本発明は、使用後に針を閉じ込めて、不慮の「穿刺」から保護する、簡単な構造を提供するものである。シースに取り付けたキャップと共に針を取り囲む可撓性管状シースの使用は、様々なタイプの針の鋭利な端部を、密封したチャンバ内に閉じ込めることができるようにする。シースを透明な材料で作成した場合は、容器内の針を容易に見ることができ、針が折れているかどうかを判断することができる。
さらに、本発明は、使用後にＨｕｂｅｒ針の鋭利な端部を閉じ込めるために使用することができる比較的簡単な構造を提供するものである。
本発明は、活動化の前に、キャップを針の鋭利な端部を覆って配置する、ポジティブロックの特徴、ならびに針の鋭利な先端が保護シースから出るのを阻止する独特のポジティブロックも提供する。
１０ 注射器アセンブリ
１１ 針
１２ キャップ
１３ ハウジング
１４ 雌ルアー・ハブ
１５ ねじ
１６ 先細りの孔
１８ ピン
１９ スロット
２１ 鋭利な端部
２２ シース
２３ 細片
２３’ 支持体
２４ キャップ・アダプタ
２５ ハウジング・アダプタ
２６ スプリング・クリップ
２７、２８ 移動止め
２９ 延長部
３１ リーフ
３３ 中心孔
３４ 側部の開口
３５、３６ 相当直径
４１ シース
４２ 外側壁
４３ 内側壁
４６ 中心孔
４７ 壁
６１ 孔
６２ 接着剤
６３ 中心開口
６４ 開口
６５ 突起
６６ 突起
７０ 注射器アセンブリ
７１、７１’ ハウジング
７２ 雌ルアー・ハブ
７３ フラッシュ・チャンバ
７４ 針
７４’ 誘導針
７５ 鋭利な端部
７６ キャップ
７７ ヘッド
７８ スリーブ
７９ フランジ
８０ 延長部
８１ シース
８２ 接着剤
８３ 延長部
８３’ 突起
８５ ポスト
８６ スプリング・クリップ
８６’、８６ａ’ 孔
８６ａ スプリング・クリップ
８７ 丸みを付けた端部
８８ 中心孔
８９ 案内ワイヤ
９０ ポスト
９１ Ｌ形スロット
９２ 針
９３ ハウジング
９４ キャップ
９５ 孔
９６ 管状延長部
９７ 管状ブッシング
９８ 管路
９９ クリップ
１００ 凹部
１０１ 延長部
１０２ 突起
１０３ 凹部
１０４、１０５、１０６、１０７ 壁
１０７’ 端部
１０８ チャンバ
１０９ スロット
１１０ スプリング・クリップ
１１１、１１１’ トラック
１１２ 耳
１１３ レール
１１４、１１５ 翼
１１６ 皮下組織
１１７ 注入口
１１ 針
１２ キャップ
１３ ハウジング
１４ 雌ルアー・ハブ
１５ ねじ
１６ 先細りの孔
１８ ピン
１９ スロット
２１ 鋭利な端部
２２ シース
２３ 細片
２３’ 支持体
２４ キャップ・アダプタ
２５ ハウジング・アダプタ
２６ スプリング・クリップ
２７、２８ 移動止め
２９ 延長部
３１ リーフ
３３ 中心孔
３４ 側部の開口
３５、３６ 相当直径
４１ シース
４２ 外側壁
４３ 内側壁
４６ 中心孔
４７ 壁
６１ 孔
６２ 接着剤
６３ 中心開口
６４ 開口
６５ 突起
６６ 突起
７０ 注射器アセンブリ
７１、７１’ ハウジング
７２ 雌ルアー・ハブ
７３ フラッシュ・チャンバ
７４ 針
７４’ 誘導針
７５ 鋭利な端部
７６ キャップ
７７ ヘッド
７８ スリーブ
７９ フランジ
８０ 延長部
８１ シース
８２ 接着剤
８３ 延長部
８３’ 突起
８５ ポスト
８６ スプリング・クリップ
８６’、８６ａ’ 孔
８６ａ スプリング・クリップ
８７ 丸みを付けた端部
８８ 中心孔
８９ 案内ワイヤ
９０ ポスト
９１ Ｌ形スロット
９２ 針
９３ ハウジング
９４ キャップ
９５ 孔
９６ 管状延長部
９７ 管状ブッシング
９８ 管路
９９ クリップ
１００ 凹部
１０１ 延長部
１０２ 突起
１０３ 凹部
１０４、１０５、１０６、１０７ 壁
１０７’ 端部
１０８ チャンバ
１０９ スロット
１１０ スプリング・クリップ
１１１、１１１’ トラック
１１２ 耳
１１３ レール
１１４、１１５ 翼
１１６ 皮下組織
１１７ 注入口
Claims (9)
- ハウジング（１３、７１、９３）と、前記ハウジング（１３、７１、９３）から延びる針（１１、７４、９２）と、前記針（１１、７４、９２）を覆って同心状に配置され、該針（１１、７４、９２）が通過するための孔（３３、８８、９５）を有し、且つ該針（１１、７４、９２）が該孔を通って延びた状態の第１の位置から、前記針の端部が該孔から引込められた状態の第２の位置まで、前記針（１１、７４、９２）に対して可動であるキャップ（１２、７６、９４）と、前記キャップが前記第２の位置にあるとき前記針の通過する孔（３３、８８、９５）を選択的に密封するように、前記キャップ（１２、７６、９４）内に配置された手段（２６、８６、１１０）と、折りたたまれた状態で前記針（１１、７４、９２）を覆ってその周りに同心状に配置され、前記ハウジング（１３、７１、９３）と前記キャップ（１２、７６、９４）にその間で固定される、プラスチック製の管状シース（２２）とを有し、該管状シース（２２）は前記キャップ（１２、７６、９４）が前記第１の位置から前記第２の位置までの移動に対応して前記折りたたまれた状態から拡張された状態に長手方向に拡張可能である注射器アッセンブリにおいて、前記管状シース（２２）は、低い破断伸び率および高抗張率を有する非弾性フィルム材料の２つの細片からなり、各前記細片が前記細片のもう一方と対向する密封可能な支持体（２３′）を有し、前記細片（２３）が細片の２つの長手方向の縁部に沿って互いに接着されており、また、前記管状シース（２２）は、前記拡張された状態でわずかに拡張あされて、前記キャップが前記針の端部を越えて延び、且つ前記キャップの前記手段（２６、８６、１１０）が前記針の通過する孔（３３、８８、９５）を密封した後に、前記拡張された状態から前期折りたたまれた状態に向かって引き込められるようになっていることを特徴とする注射器アセンブリ。
- 前記シース（２２）が、多くとも８０％の低い破断伸び率、および少なくとも２７ｐｓｉの高抗張率を有することを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
- 前記手段（２６）が、前記キャップ（１２）の前記孔（３３）を覆って配置されたスプリング・クリップであり、前記クリップ（２６）は、前記針（１２）がキャップの第１の位置にある状態で、前記針（１２）に対してスプリングで偏倚され、前記針（１２）がキャップの前記第２の位置にある状態で前記孔（３３）を覆って閉塞する、１対のリーフ（３１）を有することをさらに特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
- 前記手段（２６）が、前記キャップ（７６、９４）の前記孔（８８、９５）を覆って配置されたスプリング・クリップ（８６、１１０）であり、前記クリップ（８６、１１０）は、前記針（７４、９２）がキャップの第１の位置にある状態で、前記針（７４、９２）に対してスプリングで偏倚され、前記針（７４、９２）がキャップの前記第２の位置にある状態で、前記孔（８８、９５）を閉塞する、１つのリーフを有することを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
- 前記針が、前記ハウジングから延びる第１のレッグ、および前記第１のレッグに垂直に延びる第２のレッグを有するＨｕｂｅｒ針（９２）であり、前記キャップ（９４）が、前記針（９２）の前記第２のレッグを覆って配置され、前記第２のレッグが通過する穴（９５）を有すると共に、前記針（９２）がキャップを介して延びた状態の第１の位置から、前記針（９２）の端部が密封された関係でキャップ内に配置された状態の第２の位置まで、前記針（９２）の前記第２のレッグに対して可動であることをさらに特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
- 前記キャップ（９４）が、前記ハウジング（９３）内に摺動可能に取り付けられて、前記ハウジング（９３）に対して垂直方向に、その間で相対的に移動できることを特徴とする、請求項５に記載のアセンブリ。
- 前記キャップ（９４）が、内部チャンバ（１０８）を画定する複数の壁（１０４〜１０７）を有して、前記キャップの前記第２の位置にある前記針（９２）の前記第２のレッグの前記端部を密封して受け、前記複数の壁の１つ（１０７）が、前記チャンバ（１０８）へのアクセスを可能にするための前記複数の壁の別の壁（１０４）から離れた第１の成形位置から、前記チャンバ（１０８）を閉塞するための前記複数の壁の前記別の壁（１０４）に対して密封された関係の第２の位置まで可動であることを特徴とする、請求項５に記載のアセンブリ。
- 前記キャップ（９４）が、キャップの両側から外側に延びて、患者の身体と係合する、１対の可撓性の翼（１１４）を有し、前記ハウジング（９３）が、ハウジングから外側に延びる１対の可撓性の翼（１１５）を有することを特徴とする、請求項５に記載のアセンブリ。
- 前記手段（２６）が、前記キャップ（９４）の前記孔（９５）を覆って配置されたスプリング・クリップ（１１０）であり、前記クリップ（１１０）は、前記針（９２）がキャップの第１の位置にある状態で、前記針（７９２）に対してスプリングで偏倚され、前記針（９２）がキャップの前記第２の位置にある状態で前記孔（９５）を覆って閉塞するリーフ・スプリングを有することを特徴とする、請求項５に記載のアセンブリ。
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|---|---|
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|---|---|---|---|
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Cited By (7)
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|---|---|---|---|---|
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