JP4849021B2 - 留置針組立体 - Google Patents
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Description
そこで、このような誤穿刺事故を減少させる観点から、近年、内針を外針から抜去する際に、内針の鋭利な針先を外部に暴露させることなく保護する誤穿刺防止機構が設けられた留置針組立体が普及し始めている。
そこで本発明は、内針抜去時に針先が外部に暴露されることなく保護され、なおかつ針先保護操作に必要とされる力が従来よりも小さく、片手での操作が容易である留置針組立体を提供することを目的としている。
(1) 先端に鋭利な針先を有し先端近傍に係合部を有する内針と、前記内針の基端部に設けられる内針ハブと、前記内針の外周に配置される外針と、前記外針の基端部に設けられる外針ハブと、前記内針の外周に軸方向に摺動可能に配置される内針の針先保護用プロテクタとを備えてなる留置針組立体において、
前記プロテクタは、内針の針先を収容しうる内部空間を備え内針上を軸方向に摺動しうる保護部材と、前記保護部材の外周に基端から先端まで摺動可能に配置された閉鎖部材とを有してなり、
前記保護部材には、内針を挿通しうる先端側開口と内針本体は挿通しうるが係合部は通過不能な基端側開口が設けられ、先端部には針先が保護部材の内部空間に収容された時に前記先端側開口を閉鎖するよう内方向へ変位しうる変位側壁が設けられており、前記変位側壁は前記閉鎖部材が保護部材の先端部外周に配置されることにより内方向へ変位するものであり、
前記閉鎖部材は、針先が前記保護部材の内部空間に収容される前は保護部材の変位側壁が設けられていない基端部の外周に配置され、針先が前記保護部材の内部空間に収容された時に前記保護部材の外周を先端側へと摺動して保護部材の変位側壁が備えられた先端部の外周に配置されるものであり、
前記プロテクタは、前記内針の針先が前記保護部材の内部空間に収容される前は外針ハブ内に配置され、外針ハブの内周面と閉鎖部材とが係合固定されており、前記係合は、前記内針が前記外針内から基端側へと抜去され、内針の係合部が保護部材の基端側開口に係合することによって保護部材が内針と共に基端側へ移動し、それによって閉鎖部材が摺動して保護部材の先端部外周に配置されるまで維持されており、前記係合は前記閉鎖部材が保護部材の先端部に設けられた係止手段によって係止されることにより解除され、プロテクタの外針ハブ内からの離脱が可能となるものである留置針組立体、
(2) 前記プロテクタの保護部材は、基端側開口を有する基端壁と、先端側開口を有する先端壁と、基端壁および先端壁と一体的に設けられる針の軸方向に延びる側壁とを有しており、前記側壁の一部に前記変位側壁が設けられてなる(1)記載の留置針組立体、
(3) 前記プロテクタの保護部材は、対向する一対の側壁を有しており、前記側壁の一方の先端部が変位側壁である(2)記載の留置針組立体、
(4) 前記プロテクタの保護部材は、針先を四方から包囲する4枚の側壁を有しており、前記側壁の対向する一対の先端部に一対の変位側壁が設けられてなる(2)記載の留置針組立体、
(5) 前記プロテクタの閉鎖部材は、前記保護部材の基端を挿通するために必要な内径よりもわずかに小さい内径を有する開口部を備え、内方向へ付勢された状態で前記保護部材の基端部外周に配置されてなる(1)〜(4)のいずれかに記載の留置針組立体、
(6) 前記プロテクタの閉鎖部材は、一部が切断された環状体である(5)記載の留置針組立体、
(7) 前記プロテクタの閉鎖部材は、弾性材料から形成された環状体である(5)記載の留置針組立体、
(8) 前記保護部材の先端部に設けられた係止手段は、前記閉鎖部材が付勢力によって収縮して嵌合しうる少なくとも一つの溝部である(5)〜(7)のいずれかに記載の留置針組立体、
(9) 前記プロテクタの閉鎖部材は、前記保護部材の基端を挿通しうる内径を有する開口部を備え、自然状態で前記保護部材の基端部外周に配置されてなる環状体である(1)〜(4)のいずれかに記載の留置針組立体、
(10) 前記保護部材の先端部に設けられた係止手段は、基端側へ向けて外方へ突設された爪部と先端側へ向けて外方へ突設された爪部である(9)記載の留置針組立体、
(11) 前記内針の針先が前記保護部材の内部空間に収容される前の外針ハブの内周面と閉鎖部材との係合固定は、前記閉鎖部材が外針ハブの内周面に形成された環状凹部に嵌合することによりなされるものである(1)〜(10)のいずれかに記載の留置針組立体、
(12) 前記内針の針先が前記保護部材の内部空間に収容される前の外針ハブの内周面と閉鎖部材との係合固定は、前記閉鎖部材が外針ハブの内周面で閉鎖部材よりも基端側に形成された環状突部に係合することによりなされるものである(1)〜(10)のいずれかに記載の留置針組立体
に関する。
図1は本発明の留置針組立体の一実施例の内針抜去前の状態を示す縦断面図であり、図2は図1に示される留置針組立体のプロテクタ部分の拡大縦断面図である。図3は本発明の留置針組立体におけるプロテクタの一実施例の針先収容前の状態を示す斜視図であり、図4は図3に示されるプロテクタの針先収容後の状態を示す斜視図である。図5〜7は本発明の留置針組立体におけるプロテクタの他の実施例を示す斜視図である。また、図8は図1に示される留置針組立体において、内針抜去時にプロテクタに内針の針先が収容される様子を示す説明図である。
前記外針4の先端は、内針2と共に患者の血管に穿刺される際の抵抗を低減するために、外径が先端に向かって漸減するテーパー状に形成されていることが好ましい。また、外針4の先端部付近には、内部を流れる流体の出入りを効率よく行うために、一個または複数個の穴が設けられていてもよい。
すなわち、保護部材61の形状は、先端側開口612および基端側開口613に内針2を挿通でき、なおかつ内部空間611に針先21を収容できるものであれば、特に限定されるものではない。ただし、内部空間611に収容された針先21が基端側開口613から基端側へ脱落することを防止するために、基端側開口613は、内針2の本体は挿通しうるが、内針2の係合部22は通過できずに基端側開口613部分で基端壁614と係合しうる大きさを有している。前記先端部開口612は、先端壁615に設けられた孔である必要はなく、単に先端壁615の内側端部に内針2を位置付けるために設けられた溝であってもよい。
また前記保護部材61の変位側壁63の閉鎖部632は、変位側壁63の先端部より基端側に向けて突出するよう設けられることにより、針先21の保護部材61の先端側からの突出をより効果的に防止することができる。
本発明の閉鎖部材は、図6および図7に示されるような環状体である閉鎖部材64であってもよい。前記閉鎖部材64は、保護部材61の基端部を挿通しうる内径を有する開口部を備え、内方向へ付勢されない自然状態で保護部材61の基端部に配置されるものである。図示される閉鎖部材64は、外周が円形であり、内周が保護部材61の側壁616部分の軸に垂直な断面の外周形状に合わせて四角形状に形成された環状体である。しかし、形状はこれらに限定されることなく、保護部材61の外周上を軸方向に摺動しうるものであればよく、例えば内周が円形状であってもよい。前記閉鎖部材64の厚みもまた特に限定されないが、保護部材61の外周上を軸方向に摺動しうる剛性を備えている必要がある。
また、プロテクタ6が、内針2の針先21が内部空間611に収容されるまで外針ハブ5内部に係合固定されるよう、外針ハブ5の内周面にはプロテクタ6の閉鎖部材62を係合する手段が設けられている。前記係合手段は、内方向へ付勢された状態で保護部材61の基端部外周に配置される閉鎖部材62、すなわち一部が切断された環状体あるいは弾性材料から形成された環状体の場合は、例えば図2に示されるような環状凹部54であり、自然状態で保護部材61の基端部外周に配置される閉鎖部材64の場合は、例えば閉鎖部材64よりも基端側に配置される環状凸部(図示せず)である。
図1に示されるように、本発明の留置針組立体1では、内針2の基端部をプロテクタ6の先端側開口612、基端側開口613の順にプロテクタ6の先端側から挿通させた後、内針2の基端部と内針ハブ3とを接着剤等で固定することにより、プロテクタ6が内針2上で内針ハブ3に隣接して配置される。その後、プロテクタ6を備えた内針2および内針ハブ3を外針ハブ5の基端部から外針4内へと挿入し、内針ハブ3のフランジ31が外針ハブ5のフランジ53に当接すると、内針2の針先21が外針4の先端側から突出した状態となり、留置針組立体1の組み立てが完了する。この状態で内針ハブ3と外針ハブ5とは、カプラ等のフリーロック機構により着脱可能に固定されてもよい。
前記内針2の抜去操作時には、外針4と外針ハブ5を患者に対して固定した状態で、内針ハブ3を基端側へと引っ張ることにより、内針2が外針4内を基端側へと移動する。このとき、プロテクタ6は、閉鎖部材62が外針ハブ5内周面に設けられた環状凹部54に嵌合固定されており、閉鎖部材62と保護部材61とは摩擦係合しているため、内針2と共に基端側へ移動するおそれはない。
と係合すると、それ以降、保護部材61は内針2と共に基端側へ移動する。しかし、閉鎖部材62は外針ハブ5の環状凹部54に嵌合固定されているため移動しない。したがって、閉鎖部材62は保護部材61の外周を先端側へと摺動して、保護部材61の変位側壁63が備えられた先端部の外周に配置される。そして、閉鎖部材62が保護部材61の先端部の溝部633が設けられた部分まで摺動すると、図8(b)に示されるように閉鎖部材62は内方向に収縮して前記外針ハブ5の環状凹部54から離脱すると同時に、保護部材61の溝部633に嵌合して保護部材61に係止される。これにより外針ハブ5とプロテクタ6との係合固定は解除されるため、図8(c)に示されるように針先21がプロテクタ6によって保護された状態で、内針2の外針4および外針ハブ5からの抜去操作は完了する。
2 内針
21 針先
22 係合部
3 内針ハブ
4 外針
5 外針ハブ
54 環状凹部
6 プロテクタ
61 保護部材
611 内部空間
612 先端開口
613 基端開口
614 基端壁
615 先端壁
616 側壁
62、64 閉鎖部材
63 変位側壁
633、634 溝部
635、636 爪部
Claims (13)
- 先端に鋭利な針先を有し先端近傍に係合部を有する内針と、前記内針の基端部に設けられる内針ハブと、前記内針の外周に配置される外針と、前記外針の基端部に設けられる外針ハブと、前記内針の外周に軸方向に摺動可能に配置される前記内針の針先保護用プロテクタとを備えてなる留置針組立体において、
前記プロテクタは、前記内針の針先を収容しうる内部空間を備え、前記内針上を軸方向に摺動しうる保護部材と、前記保護部材の外周に基端から先端まで摺動可能に配置された閉鎖部材とを有してなり、
前記保護部材には、前記内針を挿通しうる先端側開口と前記内針の本体は挿通しうるが前記係合部は通過不能な基端側開口が設けられるとともに、前記保護部材の先端部には変位側壁が設けられ、該変位側壁は、前記閉鎖部材が前記保護部材の基端部外周に配置されているときには、前記内針に付勢力を与えることがないように配置され、前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容されたときには、前記閉鎖部材が前記保護部材の先端部外周に配置されることにより前記先端側開口を閉鎖するよう内方向へ変位するものであり、
前記閉鎖部材は、前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容される前は前記保護部材の前記変位側壁が設けられていない基端部の外周に配置され、前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容されたときに前記保護部材の外周を先端側へと摺動して前記保護部材の前記変位側壁が備えられた先端部の外周に配置されるものであり、
前記プロテクタは、前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容される前は前記外針ハブ内に配置され、前記外針ハブの内周面と前記閉鎖部材とが係合固定されており、前記係合は、前記内針が前記外針内から基端側へと抜去され、前記内針の前記係合部が前記保護部材の前記基端側開口に係合することによって前記保護部材が前記内針と共に基端側へ移動し、それによって前記閉鎖部材が摺動して前記保護部材の先端部外周に配置されるまで維持されており、前記係合は前記閉鎖部材が前記保護部材に設けられた係止手段によって係止されることにより解除され、前記プロテクタの前記外針ハブ内からの離脱が可能となるものである留置針組立体。 - 前記閉鎖部材と前記保護部材に設けられた前記係止手段との係合力が、前記外針ハブの内周面と該閉鎖部材との前記係合よりも強固であり、該保護部材の該係止手段に該閉鎖部材が係止された状態で、前記内針がさらに抜去されることにより、該外針ハブの内周面と該閉鎖部材との該係合が解除され、前記プロテクタの前記外針ハブ内からの離脱が可能となる請求項1に記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記保護部材は、前記基端側開口を有する基端壁と、先端側開口を有する先端壁と、該基端壁および該先端壁と一体的に設けられ、前記内針の軸方向に延びる側壁とを有しており、前記側壁の一部に前記変位側壁が設けられてなる請求項1または請求項2記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記保護部材は、対向する一対の側壁を有しており、前記側壁の一方の先端部が前記変位側壁である請求項3記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記保護部材は、前記内針の針先を四方から包囲する4枚の側壁を有しており、前記側壁の対向する一対の先端部に一対の変位側壁が設けられてなる請求項3記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記閉鎖部材は、前記保護部材の基端を挿通するために必要な内径よりもわずかに小さい内径を有する開口部を備え、内方向へ付勢された状態で前記保護部材の基端部外周に配置されてなる請求項1〜5のいずれかに記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記閉鎖部材は、一部が切断された環状体である請求項6記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記閉鎖部材は、弾性材料から形成された環状体である請求項6記載の留置針組立体。
- 前記保護部材の先端部に設けられた前記係止手段は、前記閉鎖部材が付勢力によって収縮して嵌合しうる少なくとも一つの溝部である請求項6〜8のいずれかに記載の留置針組立体。
- 前記プロテクタの前記閉鎖部材は、前記保護部材の基端を挿通しうる内径を有する開口部を備え、前記保護部材に付勢力を与えない状態で、前記保護部材の基端部外周に配置されてなる環状体である請求項1〜5のいずれかに記載の留置針組立体。
- 前記保護部材に設けられた係止手段は、基端側へ向けて外方へ突設された爪部と先端側へ向けて外方へ突設された爪部である請求項10記載の留置針組立体。
- 前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容される前の前記外針ハブの内周面と前記閉鎖部材との係合固定は、前記閉鎖部材が前記外針ハブの内周面に形成された環状凹部に嵌合することによりなされるものである請求項1〜11のいずれかに記載の留置針組立体。
- 前記内針の針先が前記保護部材の前記内部空間に収容される前の前記外針ハブの内周面と前記閉鎖部材との係合固定は、前記閉鎖部材が前記外針ハブの内周面で閉鎖部材よりも基端側に形成された環状突部に係合することによりなされるものである請求項1〜11のいずれかに記載の留置針組立体。
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