JP2002524495A - 局所適用性産物 - Google Patents

局所適用性産物

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、爪疾患の治療及び爪医療のための、無水の局所適用性産物に関し、以下の組成物より成る無水の局所適用性産物である：a)単一又は複数の活性物質b)担体として、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸の単一又は複数のC1-C 4-アルキルエステルc)生理学的に適合可能な任意の併用補助剤。本発明の無水の局所適用性産物は、爪及び爪周辺疾患の治療に効果的な合成及び天然由来の全ての活性物質が原則的に考慮される。加えて、爪医療に効果的である、栄養物及び同化促進性物質も活性物質として考えられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、単一又は複数の活性物質、担体として乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又
はクエン酸のC1-C4-アルキルエステル、及び生理学的に適合可能な任意の併用補
助剤を含む、爪疾患の治療及び爪医療のための無水の局所適用性産物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
爪疾患の直接的局所治療及び爪医療は、ほとんど副作用とは無縁に発展してお
り、実行はいたって容易であり、経費もほんのわずかである。しかし、爪組成物
の直接的局所使用の本質的問題は、存在している病原体を完全に死滅させ、爪に
栄養物及び同化促進性物質を供給するため、栄養物と同化促進性物質を含む十分
量の活性物質を、爪を通してより深部にある組織層及び爪根に輸送することにあ
る。伝統的産物を用いて、直接的局所治療により症状を軽減させることは可能で
あるが、通常、治療の終了後に疾患は再発する。
【０００３】 活性物質に良好な溶解性を与えると共に、爪成分を通過する高い透過性と爪組
織を通って活性物質を輸送する能力を所有する物質、いわゆる担体と併用された
活性物質の直接的局所使用が、治療の結果を改善することが既に提案されている
。一例として、EP-A-0 503 988は、抗真菌活性を有する物質で水性であることに
加えて、その抗真菌剤は、少なくとも部分的には溶解性であり、爪を通過する抗
真菌剤の透過性を促進する少なくとも一つの水溶性物質を含む、爪真菌症の治療
用薬剤であると述べられている。多くの化合物に加えて、乳酸エチルエステルも
又、透過促進物質として記述されている。EP-A-0 503 988で述べられた剤型上の
原則は、限られた数の活性物質に対して有用な、その活性物質のみに要求される
部分的水溶性を考慮することにある。加えて、乳酸エチルエステル等の透過促進
物質として加水分解可能な化合物を使用し、この原則に従って何の安定剤型も調
製されることができないとき、そのような化合物は貯蔵中に加水分解されてしま
うため、その剤型の含水量を考慮することである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
現在までのところ、爪疾患の局所的治療及び局所的爪医療のための、長期治療
に要求される、爪を通してより深部にある爪床内及び爪根（マトリックス）への
活性物質の輸送を保証する担体を含む満足すべき産物は、何ら存在していない。
それ故、本発明の課題は、爪疾患の局所的治療及び局所的爪医療に伴う問題を解
決し、長期治療を可能にする医薬用及び化粧用産物を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明に従って、爪疾患の治療及び爪医療のための、以下の組成物より成る無
水の局所適用性産物が提案される： a)単一又は複数の活性物質 b)担体として、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸の単一又は複数のC1-C4 -アルキルエステル c)生理学的に適合可能な任意の併用補助剤。 本発明の無水の局所適用性産物として、爪及び爪周辺疾患の治療に効果的な合
成及び天然由来の全ての活性物質が原則的に考慮される。加えて、爪医療に効果
的である、栄養物及び同化促進性物質も活性物質として考えられる。
【０００６】
【発明の実施の形態】
発明の産物に含有されることができる適当な活性物質は、合成及び天然由来の
抗真菌剤、抗生物質、防腐剤、コルチコステロイド、栄養物及び同化促進性物質
、並びに記述された活性物質の組み合わせ使用である。それら活性物質の特別な
例が、以下に示される：
【０００７】 抗真菌剤及びそれらの生理学的に許容される塩類、例えば、(±)-cis-2,6-ジ
メチル-4-[2-メチル-3-(p-tert-ペンチル-フェニール)プロピル]モルフォリン（
アモロルフィン）、アンフォテリシン、6-サイクロヘキシル-1-ハイドロキシ-4-
メチル-2(1H)ピリジノン（シクロピロックス）、ビス-フェニール-(2-サイクロ
フェニール)-1-イミダゾリルメタン（クロトリマゾール）、1-[2-(2,4-ジクロロ
フェニール)-2-(4-クロロベンジロキシ)-エチル]-イミダゾール（エコナゾール
）、2,4-ジフルオロ-α,α-ビス(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)ベンジ
ルアルコール（フルコナゾール）、5-フルオロシトシン（フルシトシン）、7-ク
ロロ-トリメトキシ-メチルスピロ-[ベンゾフラン-サイクロヘキセン]-ジオン（
グリセオフルビン）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2,6-ジクロロベンジロキシ)-フェネ
チル]-イミダゾール（イソコナゾール）、(±)-1-sec-ブチル-4-{4-[4-(4-{[(2R* ,4S*)-2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-(1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-1,
3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ}-フェニール)-1-ピペラジニル]フェニール}-4
,5-ジハイドロ-1,2,4-トリアゾール-5-オン（イトラコナゾール）、(±)-cis-1-
アセチル-4-{4-([2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-(1H-イミダゾール-1-イルメチ
ル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ)フェニール}ピペラジン（ケトコナゾー
ル）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2,4-ジクロロベンジロキシ)-フェネチル]-イミダゾ
ール（ミコナゾール）、(E)-N-シンナミル-N-メチル-1-ナフチルメチラミン（ナ
フチフィン）、ニスタティン、(E)-N-(6,6-ジメチル-2-ヘプテン-4-イニル)-N-
メチル-1-ナフチルメチラミン（テルビナフィン）、1[2-{(2-クロロ-3-チエニル
)メトキシ}-2-(2,4-ジクロロフェニール)エチル]-1H-イミダゾール（ティオコナ
ゾール）、O-2-ナフチル-N-メチル-N-(3-トリル)-チオカルバメート（トルナフ
タット）、及びα-(2,4-ジフルオロフェニール)-5-フルオロ-β-メチル-α-(1H-
1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-4-ピリミジンエタノール（ボリコナゾール
）。
【０００８】 天然由来の抗菌剤、例えば、エーテル性油及び植物抽出物。
【０００９】 抗生物質及びそれらの生理学的に許容される塩類、例えば、α-アミノ-4-ハイ
ドロキシベンジルペニシリン（アモキシシリン）、D-(-)-α-アミノベンジルペ
ニシリン（アムピシリン）、3,3-ジメチル-7-オキソ-6-フェニールアセトアミド
-4-チア-1-アザビサイクロ-[3.2.0]-ヘプタン-2-カルボン酸（ベンジルペニシリ
ン）、ベンジルペニシリン-ベンザシン、3-クロロ-7-D-(2-フェニールグリシン
アミド)-セファロスポラニン酸（セファクロー）、7β-[D-2-アミノ-(4-ハイド
ロキシフェニール)-アセチルアミノ]-3-メチル-セファロスポラニン酸（セファ
ドロキシル）、アミノ-フェニールアセトアミド-メチル-セファロスポラニン酸
（セファレキシン）、D(-)-スレオ-2-ジクロロアセトアミド-1-(4-ニトロフェニ
ール)-1,3-プロパンジオール（クロラムフェニコール）、1-サイクロプロピル-6
-フルオロ-1,4-ジヒドロ-4-オキソ-7-(ピペラジニル)-3-キノリンカルボン酸（
シプロフロキサシン）、(Z)-(2R,5R)-3-(2-ハイドロキシエチリデン)-7-オキソ-
4-オキサ-1-アザビシクロ[3.2.0]ヘプタン-2-カルボン酸（クラブラン酸）、7-
クロロ-7-デスオキシ-リコマイシン（クリンダマイシン）、6-デスオキシ-5-ハ
イドロキシテトラサイクリン（ドキシサイクリン）、1-エチル-6-フルオロ-1,4,
-ジヒドロ-4-オキソ-7-(1-ピペラジニル)-1,8,-ナフチリヂン-3-カルボン酸（エ
ノキサシン）、エリスロマイシン、3-(2-クロロ-6-フルオロフェニール)-5-メチ
ル-4-イソキサゾリル-ペニシリン（フルクロキサシリン）、カナマイシン、リン
コマイシン、7-ジメチルアミノ-6-デスオキシ-6-デスメチルテトラサイクリン（
ミノサイクリン）、6-(2-エトキシ-1-ナフタミド)-ペニシリン（ナフシリン）、
1-エチル-1,4-ジヒドロ-７-メチル-4-オキソ-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸（
ナリジクス酸）、ネオマイシン、1-エチル-6-フルオロ-1,4-ジヒドロ-4-オキソ-
7-(1-ピペラジニル)-3-キノリンカルボン酸（ノルフロキサシン）、(±)-9-フル
オロ-2,3-ジヒドロ-3-メチル-10-(4-メチル-1-ピペラジニル)-7-オキソ-7H-ピリ
ド[1,2,3-デ][1,4]ベンゾキサジン-6-カルボン酸（オフロキサシン）、6-(5-メ
チル-3-フェニール-4-イソキサゾールカルボキサミド)ペニシラン酸（オキサシ
リン）、6-フェノキシアセチルアミノ-ペニシラン酸（フェノキシメチルペニシ
リン）、及び4-ジメチルアミノ-オクタハイドロ-ペンタハイドロキシ-1,11-ジオ
キソ-6-メチル-ナフタセン-2-カルバミド（テトラサイクリン）。
【００１０】 防腐剤、例えば、塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウム（塩化ベンズア
ルコニウム）、水酸化N-ベンジル-N,N-ジメチル-2-{2-[p-(1,1,3,3-テトラメチ
ルブチル)-フェノキシ]-エトキシ}-エチルアンモニウム（塩化ベンゼトニウム）
、水酸化セチルトリメチルアンモニウム（臭化セトリモニウム）、1,1'-ヘキサ
メチレン-ビス-[5-(p-クロロフェニール)-ビグアナイド]（クロロヘキシジン）
、N1,N1-デカメチレン-ビス-(水酸化4-アミノキナルジニウム)（塩化デカリニウ
ム）、N-(4-クロロフェニール)-N'-(3,4-ジクロロフェニール)尿素（トリクロカ
ルバン）、及び5-クロロ-2-(2,4-ジクロロフェノキシ)フェノール（トリクロサ
ン）。
【００１１】 コルチコステロイド及びそれらの生理学的に許容される塩類、例えば、9α-ク
ロロ-16β-メチルプレドニゾロン（ベクロメサゾン）、9-フルオロ-11β,17,21-
トリハイドロキシ-16β-メチル-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン（ベータメサ
ゾン）、21-クロロ-9-フルオロ-11β,17-ダイハイドロキシ-16β-メチル-1,4-プ
レグナジエン-3,20-ジオン（クロベタゾール）、17,21-ジハイドロキシ-4-エン-
3,11,20-トリオン（コルチゾン）、アセタール11β,16α,17α,21-テトラハイド
ロキシ-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン-16,17-アセトン（デソニド）、9-フル
オロ-11β-17,21-トリハイドロキシ-16α-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジ
オン（デキサメサゾン）、9α,11β-ジクロロ-6α-フルオロ-21-ハイドロキシ-1
6α,17α-(イソプロピリデンジオキシ)-プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン（フ
ルクロロニド）、6α,9α-ジフルオロ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシ-コ
ルチコステロン（フルオシノロンアセトニド）、酢酸6α,9α-ジフルオロ-16α,
17α-イソプロピリデンジオキシ-コルチコステロン（フルオシノニド）、6α-フ
ルオロ-11β,21-ジハイドロキシ-16α,17-イソプロピリデンジオキシ-4-プレグ
ネン-3,20-ジオン（フルドロキシコルチド）、3-(2-クロロエトキシ)-9α-フル
オロ-6-ホルミル-11β,21-ジハイドロキシ-16α,17α-イソプロピリデンジオキ
シプレグナ-3,5-ジエン-20-オン（ホルモコルタール）、21-クロロ-9α-フルオ
ロ-11β-ハイドロキシ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシ-4-プレグネン-3,2
0-ジオン（ハルシノニド）、17α-ハイドロキシコルチコステロン（ハイドロコ
ルチゾン）、11β,17,21-トリハイドロキシ-6α-メチル-1,4-プレグナジエン-3,
20-ジオン（メチルプレドニゾロン）、11β,17,21-トリハイドロキシ-プレグナ-
1,4-ジエン-3,20-ジオン（プレドニゾロン）、17α,21-ジハイドロキシプレグナ
-1,4-ジエン-3,11,20-トリオン（プレドニゾン）、9-フルオロ-16α-ハイドロキ
シプレドニゾロン（トリアムシノロン）、及びトリアムシノロン-16α,17-アセ
トニド（トリアムシノロンアセトニド）。
【００１２】 栄養物及び同化促進性物質、例えば、2-ピロリジエン石炭酸（L-プロリン）。
【００１３】 本発明に基づく好ましい抗真菌剤は、ビス-フェニール-(2-クロロフェニール)
-1-イミダゾリルメタン（クロトリマゾール）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2,6-ジク
ロロベンジロキシ)-フェネチル]-イミダゾール（イソコナゾール）、2,4,-ジフ
ルオロ-α,α-ビス(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)ベンジルアルコール
（フルコナゾール）、(±)-1-sec-ブチル-4-[4-{4-(4-{[(2R*,4S*)-2-(2,4-ジク
ロロフェニール)-2-(1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-
イル]メトキシ}フェニール)-1-ピペラジニル]フェニール}-4,5-ジヒドロ-1,2,4-
トリアゾール-5-オン（イトラコナゾール）、(±)-cis-1-アセチル-4-{4-([2-(2
,4-ジクロロフェニール)-2-(1H-イミダゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン
-4-イル]メトキシ)フェニール]ピペラジン（ケトコナゾール）、1-[2,4-ジクロ
ロ-β-(2,4-ジクロロベンジロキシル)-フェネチル]-イミダゾール（ミコナゾー
ル）、(E)-N-(6,6-ジメチル-2-ヘプテン-4-イニル)-N-メチル-1-ナフチルメチラ
ミン（テルビナフィン）、α-(2,4-ジフルオロフェニール)-5-フルオロ-β-メチ
ル-α-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-4-ピリミジンエタノール（ボリ
コナゾール）である。
【００１４】 本発明に基づく特に好ましい抗真菌剤は、ビス-フェニール-(2-クロロフェニ
ール)-1-イミダゾリルメタン（クロトリマゾール）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2,6-
ジクロロベンジロキシ)-フェネチル]-イミダゾール（イソコナゾール）、(±)-1
-sec-ブチル-4-{4-[4-(4-{[(2R*,4S*)-2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-(1,2,4-
トリアゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ}フェニール)-
1-ピペラジニル}フェニール]-4,5-ジヒドロ-1,2,4-トリアゾール-5-オン（イト
ラコナゾール）、(±)-cis-1-アセチル-4-{4-([2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-
(1H-イミダゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ)フェニー
ル}ピペラジン（ケトコナゾール）である。
【００１５】 天然由来の好ましい抗真菌剤は、茶木油（Melaleuca alternifolia）、ラベン
ダー油（Lavandula officinalis chaix）、及びニム（nim）木（Azadirachta in
dica）の葉抽出物である。これらの天然の抗真菌剤は、単一の活性物質として、
又はそれら活性物質の数種を組み合わせて使用されることができる。活性成分の
好ましい組み合わせは、ラベンダー油、茶木油、及びニム（nim）木の葉抽出物
の混合物である。
【００１６】 好ましい防腐剤は、例えば、1,1'-ヘキサメチレン-ビス-[5-(p-クロロフェニ
ール)-ビグアナイド]（クロロヘキシジン）である。
【００１７】 好ましいコルチコステロイドは、アセタール11β,16α,17α,21-テトラハイド
ロキシ-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン-16,17-アセトン（デソニド）、9α,11
β-ジクロロ-6α-フルオロ-21-ハイドロキシ-16α,17α-(イソプロピリデンジオ
キシ)-プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン（フルクロロニド）、6α,9α-ジフル
オロ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシ-コルチコステロン（フルオシノロン
アセトニド）、酢酸6α,9α-ジフルオロ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシ-
コルチコステロン（フルオシノニド）、6α-フルオロ-11β,21-ジハイドロキシ-
16α,17-イソプロピリデンジオキシ-4-プレグネン-3,20-ジオン（フルドロキシ
コルチド）、3-(2-クロロエトキシ)-9α-フルオロ-6-ホルミル-11β,21-ジハイ
ドロキシ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシプレグナ-3,5-ジエン-20-オン（
ホルモコルタール）、21-クロロ-9α-フルオロ-11β-ハイドロキシ-16α,17α-
イソプロピリデンジオキシ-4-プレグネン-3,20-ジオン（ハルシノニド）、トリ
アムシノロン-16α,17α-アセトニド（トリアムシノロンアセトニド）である。
【００１８】 活性物質の特異的な組み合わせ例は： コルチコステロイドと抗真菌剤、抗生物質、又は防腐剤との組み合わせ。好ま
しい組み合わせは、例えば、(±)-cis-1-アセチル-4-{4-([2-(2,4-ジクロロフェ
ニール)-2-(1H-イミダゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキ
シ)フェニール]ピペラジン（ケトコナゾール）とアセタール11β,16α,17α,21-
テトラハイドロキシ-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン-16,17-アセトン（デソニ
ド）である。
【００１９】 合成由来の抗真菌剤と天然由来の抗真菌剤の組み合わせ。好ましい組み合わせ
は、ビス-フェニール-(2-クロロフェニール)-1-イミダゾリルメタン（クロトリ
マゾール）と茶木油である。
【００２０】 天然由来の各種抗真菌剤の組み合わせ。好ましい組み合わせは、ラベンダー油
、茶木油、及びニム（nim）木の葉抽出物である。
【００２１】 2-ピロリジエン石炭酸（L-プロリン）とアミノ酸類、ビタミン類、及び無機物
質のグループから選択される、単一又は複数の更なる栄養物及び同化促進性物質
との組み合わせ。2-ピロリジエン石炭酸（L-プロリン）と単一又は複数の栄養物
及び同化促進性物質との好ましい組み合わせは、(S)-2,6-ジアミノ-n-カプロン
酸（リジン）、(R)-2-アミノ-3-メルカプトプロピオン酸（システイン）、ゼラ
チン、cis-2-(カルボキシブチル)-3,4-ウレイドテトラヒドロチオフェン（ビオ
チン）、(±)-2,4-ジハイドロキシ-N-(3-ハイドロキシプロピル)-3,3-ジメチル
酪酸（パンテノール）、D(+)-2,4-ジハイドロキシ-N-(3-ハイドロキシプロピル)
-3,3-ジメチル酪酸（デキスパンテノール）、及び無機又は有機カルシウム、マ
グネシウム、又は亜鉛化合物である。
【００２２】 L-プロリンを用いて、爪の合成物質代謝と爪医療に特に適当であることが証明
された、同化促進性物質が発見された。L-プロリンは、活性成分（EP-A-0 534 8
10）として硫酸化アミノ酸又はその誘導体を含む、爪医療のための化粧用産物の
任意成分として、これまでに唯一記述されていた。
【００２３】 上述の物質は、上記リスト中の括弧内に記された相当する俗名で、以降に同定
される。
【００２４】 担体として使用されるC1-C4-アルキルエステルは、メチル、エチル、n-プロピ
ル、イソプロピル、n-ブチル、sec-ブチル、イソブチル、及びtert.-ブチルエス
テルから成る。多塩基酸、リンゴ酸、クエン酸、及び酒石酸のエステルの中で、
そのエステルグループに含まれるC1-C4-アルキルグループは、同一又は異なった
ものであることができる。前述の多塩基酸の中で、全てのカルボキシリックグル
ープ又はそのカルボキシリックグループの一部のみがエステル化されることが可
能である。結果として、相当するリンゴ酸及び酒石酸のモノアルキルエステルも
、リンゴ酸及び酒石酸のジ-C1-C4-アルキルエステルに加えて考慮される。クエ
ン酸のC1-C4-アルキルエステルの中では、相当するモノ-、ジ-、及びトリ-アル
キルエステルが適当である。好ましいエステルは、そのエチルエステルである。
更に好ましいエステルは、そのイソプロピルエステルである。好ましい単一化合
物は、乳酸エチルエステルである。更に好ましい単一化合物は、リンゴ酸ジエチ
ルエステル及びリンゴ酸ジイソプロピルエステルである。
【００２５】 本発明に基づく局所適用性産物は、単一又は複数の活性物質、及び担体として
の乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸の単一又は複数のC1-C4-アルキルエス
テルに加えて、生理学的に適合可能な併用補助剤を含有することができる。この
種類の適当な併用補助剤は、例えば、テルペン又は油を含むテルペン、アルコー
ル、ケトン、脂肪酸エステル、ポリグリコール、界面活性剤、尿素、抗酸化剤、
及び複合薬剤を含むテルペンである。
【００２６】 適当なテルペンは、非環式、単環式、及び二環式テルペンと、これらテルペン
を含む油である。非環式テルペンの例は、シトラール、α-イオノン及びβ-イオ
ノンなどの非環式テルペンアルデハイド及びケトンと同様に、ミルセンなどの非
環式テルペン炭化水素、シトロネロール及びゲラニオールなどの非環式テルペン
アルコールがある。単環式テルペンの例は、メンソン及びカルボンなどの単環式
テルペンケトンと同様に、α-テルピネン、γ-テルピネン及びリモネンなどの単
環式テルペン炭化水素、チモール、メンソール、シネオール及びカルバクロール
などの単環式テルペンアルコールがある。二環式テルペンの例は、カンファー及
びボルネオールなどのボルナングループからのテルペンと同様に、カロンなどの
カラングループからのテルペン、α-ピネン及びβ-ピネンなどのピナングループ
からのテルペンである。特に適当なテルペンは、チモール及びメンソールなどの
単環式テルペンアルコールである。テルペンを含む適当な油の例は、はっか油、
しょうぞく油、ゼラニーム油、ばら油、コノテガシワ油、及びたちじゃこうそう
油である。
【００２７】 適当なアルコールは、1-3個の水酸基と2-6個の炭素原子を有する、分枝性又は
非分枝性アルコールであり、その水酸基は、任意にその一部又は全てがエーテル
化又はエステル化されている。特に適当なアルコールは、エタノール、1-プロパ
ノール、2-プロパノール（イソプロパノール）、1,2-プロパネジオール（プロピ
レングリコール）、2-フェニールエタノール（フェニールエチルアルコール）、
1-ブタノール（ブチルアルコール）、エチレングリコールモノメチルエーテル（
メトキシエタノール）、エチレングリコールモノフェニールエーテル（フェノキ
シエタノール）、1,2,3-トリハイドロキシプロパン（グリセリン）、エチルアセ
テイト、ブチルアセテイト、グリセリンニ酢酸（ジアセチン）、及びグリセリン
三酢酸（トリアセチン）である。
【００２８】 適当なケトンとして、例えば、アセトン及びメチルエチルケトン（2-ブタノン
）が挙げられる。
【００２９】 脂肪酸エステルとして、8-21個の炭素原子を有する、飽和又は不飽和、分枝又
は不分枝の脂肪酸エステルが適当であり、そのアルコール成分は、1-6個の炭素
原子を有する、分枝及び不分枝アルコールより成る。特に適当な脂肪酸エステル
は、トリデカンカルボン酸イソプロピルエステル、テトラデカントリデカンカル
ボン酸イソプロピルエステル（イソプロピルミリスチン酸塩）、ペンタデカンカ
ルボン酸メチルエステル、及び9-オクタデセノン酸グリセリンモノエステル（グ
リセリンモノオレイン酸）である。
【００３０】 適当なポリグリコールは、例えば、ポリグリコール400である。
【００３１】 適当な界面活性剤は、例えば、非イオン発生性の界面活性物質である。特に適
当な界面活性剤は、ソルビタン（スパン）の部分的脂肪酸エステル、ポリオキシ
エチレンソルビタン（トウイーン）の部分的脂肪酸エステル、ポリオキシエチレ
ン（ミルジ）の脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレン（ブリジ）の脂肪酸ア
ルコールエーテルである。
【００３２】 適当な抗酸化剤は、例えば、ブチルハイドロキシトルエン（BHT）、ブチル-メ
トキシフェノール（BHA）、トコフェロール、及びアスコルビン酸である。
【００３３】 錯化剤として、例えば、エチレンジアミン四酢酸（EDTA）及びエチレンジアミ
ン四酢酸二ナトリウム（Na2-EDTA）が適当である。
【００３４】 本発明に基づく局所適用性産物として、例えば、液剤、チンキ剤、乳剤、ゲル
、軟膏、クリーム、及びペーストが考慮対象になり得る。好ましい局所適用形態
は、液剤である。
【００３５】 本発明は、発明中のその局所適用性産物の製造方法にも関する。それは乳酸エ
ステルと単一又は複数の補助剤が均一に混合され、その後、単一又は複数の活性
物質がその混合物内で攪拌され、随時加熱される（最高80℃まで）ことにより溶
解され、均一な溶液が得られるまで攪拌が続けられる。得られた溶液は、例えば
、局所適用のために直接使用されることが好ましい。しかし、その溶液は又、伝
統的な溶液、攪拌及び懸濁方法の助力をもって、生理学的に許容される剤型の補
助剤を添化することにより、別の局所適用形態に変換されることもできる。
【００３６】 本発明に基づくその局所適用性産物は、液剤の形態で使用されるのが好ましい
。本発明に基づく好ましい局所適用性産物は、 重量換算で0.01-20 %・・・ 単一又は複数の活性物質、 重量換算で1-99.99 %・・・ 単一又は複数の乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又 はクエン酸のC1-C4-アルキルエステル、及び 重量換算で0-98.99 %・・・ 単一又は複数の生理学的に適合可能な併用補 助剤を含む。
【００３７】 更に本発明は、発明に基づく局所適用性産物の、爪医療に対すると同様に、
爪疾患及び爪周辺疾患の治療、予防、後治療、及び保持療法のための使用に関す
る。本発明は更にその上、発明に基づく産物の、ペット及び家畜のひずめ、足、
及び爪への真菌性感染の治療のための使用に関する。
【００３８】 抗真菌剤を含む局所適用性産物は、例えば、以下の適応症に適当である： - 皮膚糸状菌、酵母又はカビ、又は混合感染によって引き起こされた、爪真 菌症の治療、予防、及び後治療 - 乾癬、糖尿病、又はAIDSに罹患した患者における、爪のカビ感染の治療、 予防、及び後治療 - 爪周辺感染、例えば、カンジダ パロニキューム（Candida paronychium） の保持療法。
【００３９】 抗生物質を含む局所適用性産物は、例えば、以下の適応症に適当である： - バクテリアによって引き起こされた、爪及び爪周辺感染の治療及び/又は予 防の維持
【００４０】 防腐剤を含む局所適用性産物は、例えば、以下の適応症に適当である： - 明記されていない、又は未同定の病原体によって引き起こされた、爪及び 爪周辺感染の治療及び予防
【００４１】 コルチコステロイド、又はコルチコステロイドと抗真菌剤、抗生物質、又は防
腐剤との組み合わせを含む局所適用性産物は、例えば、以下の適応症に適当であ
る： - 爪乾癬、又は他の炎症性爪及び爪周辺状態の治療、予防、後治療、又は保持 療法
【００４２】 本発明に基づく製薬上の局所適用性産物は、ペット及び家畜のひずめ、足、及
び爪の疾患治療に対すると同様に、足指の爪及び手指の爪についての爪疾患及び
爪周辺疾患の治療に対して適当である。その調剤産物の適用頻度は、疾患の程度
及び局在性に依存する。一般的に、1日1-3回の適用で十分である。その液剤は、
爪病変部の上、又は、ひずめ、足、又は爪に、そして必要ならば、関連した周辺
の皮膚部位にも直接適用される。その治療は、再発を防止するために、症状が消
えた後約2週間継続されべきである。
【００４３】 本発明に基づく、単一又は複数の栄養物及び同化促進性物質を含む化粧性の局
所適応性産物は、例えば、足指の爪及び手指の爪に起こる爪萎縮における爪医療
に適当である。爪萎縮は、例えば、散在している、又はむらのある白色斑点と同
様に、脆弱で、もろく薄い爪を含む。その製剤は、美容上見苦しい爪、そして必
要ならば、周辺の皮膚部位にも又適用される。製剤の適用頻度は、萎縮の程度及
び局在性に依存する。一般的に、1日1回又は2回の適用で十分である。
【００４４】 発明の局所適用性産物は、それらが活性物質と共に数日以内に爪病変部に浸透
し、爪床および爪根内部でそれらの作用を発揮する利点を有している。効果のよ
り急速な開始とより良い透過性を通じて、爪疾患の治療は、通常、約2-3ケ月後に
は終了する。この方法で、他の治療方法において要求される長期の治療期間は著
しく短縮されるため、患者コンプライアンスは明らかに改善される。活性物質は
、皮膚内部へ十分かつ急速に浸透するので、皮膚病変部、特に爪周辺部でその治
癒過程及び看護効果がより速やかに開始される。爪医療は、通常、1ケ月間行われ
るべきである。健康な爪成分の維持のために、その爪医療物質は又、より長期間
に亘って使用されるべきである。
【００４５】
【実施例】
本発明は、次の実施例によって明示される： 実施例１: クロトリマゾール溶液 1 % 乳酸エチルエステル 20.0 ml 尿素 2.0 g クロトリマゾール 1.0ｇ 乳酸エチルエステル 100.0 mlに満たす 100 mlのフラスコ内で、尿素が攪拌及び加熱（約50℃）により乳酸エチルエス
テル20 mlに溶解される。クロトリマゾールが上記溶液に攪拌しながら添加され
、その後、乳酸エチルエステルが総量100 mlになるまで加えられる。均一な溶液
が形成されるまで攪拌が継続される。
【００４６】 実施例２: クロトリマゾール―茶木油溶液 1 %+10 % 乳酸エチルエステル 20.0 ml 尿素 2.0 g クロトリマゾール 1.0ｇ 茶木油 10.0ｇ 乳酸エチルエステル 100.0 mlに満たす 100 mlのフラスコ内で、尿素が攪拌及び加熱（約50℃）により乳酸エチルエス
テル20 mlに溶解される。その後、クロトリマゾール及び茶木油が上記溶液に攪
拌しながら添加され、乳酸エチルエステルが総量100 mlになるまで加えられる。
均一な溶液が形成されるまで攪拌が継続される。
【００４７】 実施例３: 茶木油溶液 30 % 乳酸エチルエステル 44.0 g 茶木油 30.0 g ラベンダー油 6.0ｇ プロピレングリコール 20.0ｇ 全ての物質はビーカー内で秤量され、均一な溶液が形成されるまで攪拌される
。
【００４８】 実施例４: ニム抽出物―茶木油溶液 12 % ニム抽出物 2.0ｇ プロピレングリコール 22.0ｇ 乳酸エチルエステル 63.0 g 茶木油 10.0 g ラベンダー油 5.0ｇ ニム抽出物が、攪拌によりプロピレングリコールに溶解される。その後、残り
の物質が添加される。その混合物は、均一な溶液が形成されるまで攪拌される。
【００４９】 実施例５: プロリン溶液 1.5 % L-プロリン 1.5ｇ プロピレングリコール 65.0ｇ 乳酸エチルエステル 33.5 g L-プロリンが、攪拌と加熱によりプロピレングリコールに溶解される。その後
、乳酸エチルエステルが添加され、均一な溶液が形成されるまで攪拌が継続され
る。
【００５０】 実施例６ L-プロリン 2.0ｇ リンゴ酸ジエチルエステル 98.0ｇ L-プロリンがリンゴ酸ジエチルエステルに攪拌しながら添加され、完全な溶解
に至るまで攪拌が継続される。
【００５１】 実施例７ 次の表に、発明に基づく担体としての水酸化カルボン酸C1-C4-アルキルエステ
ルの各50.0 g、及び活性物質の各1.0 gを用いて得られる、発明の更なる組成物
が示される。組成物の製造のために、その活性物質は、室温又はわずかに高い温
度（~30℃-50℃）での攪拌により、水酸化カルボン酸エステルに添加された。活
性成分に依存して、清澄で直ちに有用な溶液が攪拌の1-5時間後に形成される。
【００５２】
【表１】
【００５３】 実施例８ 次の表に、発明に基づき担体として使用される水酸化カルボン酸C1-C4-アルキ
ルエステルの各88.0 g、及びラベンダー油5 g、茶木油5 g、並びにニム木の葉抽
出物2 gの活性物質混合物12.0 gを用いて得られる、発明の更なる組成物が示さ
れる。その組成物は、水酸化カルボン酸エステル中で、その活性物質混合物を室
温で攪拌することにより調製された。そのようにして得られた組成物は、すぐに
有効である。
【００５４】
【表２】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/17 Ａ６１Ｋ 31/17 31/265 31/265 31/343 31/343 31/401 31/401 31/4164 31/4164 31/4174 31/4174 31/4178 31/4178 31/4196 31/4196 31/4412 31/4412 31/495 31/495 31/506 31/506 31/513 31/513 31/5377 31/5377 31/545 31/545 31/56 31/56 35/78 35/78 Ｃ Ｑ Ａ６１Ｐ 31/02 Ａ６１Ｐ 31/02 31/10 31/10 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ (71)出願人 Ｌｏｒｒａｃｈｅｒｓｔｒａｓｓｅ 504125 Ｒｉｅｈｅｎ Ｓｗｉｔｚｅｒｌ ａｎｄ (72)発明者 ヘルマン ワスマー スイス連邦共和国 リーエン 4125， ス トークリインガーゼ 60 Ｆターム(参考） 4C076 AA06 AA09 AA11 AA16 BB40 CC04 CC22 CC32 CC34 DD45N DD47N FF34 GG46 4C086 AA01 AA02 BA06 BA12 BC07 BC17 BC38 BC39 BC42 BC50 BC60 BC73 CC01 CC09 DA08 GA02 GA07 GA12 MA03 MA05 MA09 MA17 MA21 MA22 MA23 MA28 MA70 NA05 NA11 ZB37 4C088 AB38 AB42 AB57 AC02 AC05 AC06 MA02 MA07 MA08 MA17 MA21 MA22 MA23 MA28 MA70 NA05 NA11 ZB37 4C206 AA01 AA02 CA18 FA08 FA41 FA42 HA30 HA31 JA71 MA03 MA05 MA13 MA14 MA18 MA21 MA37 MA42 MA43 MA48 MA90 NA05 NA11 ZB37

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 爪真菌症の治療及び爪医療のための、水並びに被膜及びラッカ
    ー形成性添加物を含有せず、以下の組成物を含む局所適用性産物 a) 単一又は複数の活性物質 b) 担体として、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸の単一又は複数のC１-
    C４-アルキルエステル、及び c) 生理学的に適合可能な任意の併用補助剤。
  2. 【請求項２】 担体として、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸のエチル
    エステルを含むことを特徴とする請求項１に記載の局所適用性産物。
  3. 【請求項３】 担体として、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸のイソプ
    ロピルエステルを含むことを特徴とする請求項１に記載の局所適用性産物。
  4. 【請求項４】 担体として、乳酸エチルエステルを含むことを特徴とする請求
    項１又は請求項２に記載の局所適用性産物。
  5. 【請求項５】 担体として、リンゴ酸ジイソプロピルエステルを含むことを特
    徴とする請求項１又は請求項３に記載の局所適用性産物。
  6. 【請求項６】 合成又は天然由来の抗真菌剤、抗生物質、防腐剤、コルチコス
    テロイド、及び栄養物並びに同化促進性物質より成るグループから選択される、
    単一又は複数の活性物質を特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記
    載の局所適用性産物。
  7. 【請求項７】 (±)-cis-2,6-ジメチル-4-[2-メチル-3-(p-tert-ペンチル-フ
    ェニール)プロピル]モルフォリン（アモロルフィン）、アンフォテリシン、6-サ
    イクロヘキシル-1-ハイドロキシ-4-メチル-2(1H)ピリジノン（シクロピロックス
    ）、ビス-フェニール-(2-サイクロフェニール)-1-イミダゾリルメタン（クロト
    リマゾール）、1-[2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-(4-クロロベンジロキシ)-エ
    チル]-イミダゾール（エコナゾール）、2,4-ジフルオロ-α,α-ビス(1H-1,2,4-
    トリアゾール-1-イルメチル)ベンジルアルコール（フルコナゾール）、5-フルオ
    ロシトシン（フルシトシン）、7-クロロ-トリメトキシ-メチルスピロ-[ベンゾフ
    ラン-サイクロヘキセン]-ジオン（グリセオフルビン）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2
    ,6-ジクロロベンジロキシ)-フェネチル]-イミダゾール（イソコナゾール）、(±
    )-1-sec-ブチル-4-{4-[4-(4-{[(2R*,4S*)-2-(2,4-ジクロロフェニール)-2-(1,2,
    4-トリアゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ}-フェニー
    ル)-1-ピペラジニル]フェニール}-4,5-ジハイドロ-1,2,4-トリアゾール-5-オン
    （イトラコナゾール）、(±)-cis-1-アセチル-4-{4-([2-(2,4-ジクロロフェニー
    ル)-2-(1H-イミダゾール-1-イルメチル)-1,3-ジオキソラン-4-イル]メトキシ)フ
    ェニール}ピペラジン（ケトコナゾール）、1-[2,4-ジクロロ-β-(2,4-ジクロロ
    ベンジロキシ)-フェネチル]-イミダゾール（ミコナゾール）、(E)-N-シンナミル
    -N-メチル-1-ナフチルメチルアミン（ナフチフィン）、ニスタティン、(E)-N-(6
    ,6-ジメチル-2-ヘプテン-4-イニル)-N-メチル-1-ナフチルメチルアミン（テルビ
    ナフィン）、1[2-{(2-クロロ-3-チエニル)メトキシ}-2-(2,4-ジクロロフェニー
    ル)エチル]-1H-イミダゾール（ティオコナゾール）、O-2-ナフチル-N-メチル-N-
    (3-トリル)-チオカルバメート（トルナフタット）、及びα-(2,4-ジフルオロフ
    ェニール)-5-フルオロ-β-メチル-α-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-4
    -ピリミジンエタノール（ボリコナゾール）より成るグループから選択される、
    単一又は複数の抗真菌性活性物質を含有することを特徴とする請求項１乃至請求
    項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  8. 【請求項８】 茶木油、ラベンダー油、コノテガシワ油、及びニム木の葉抽出
    物から選択される、単一又は複数の抗菌又は抗真菌性活性物質を含有することを
    特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  9. 【請求項９】 α-アミノ-4-ハイドロキシベンジルペニシリン（アモキシシリ
    ン）、D-(-)-α-アミノベンジルペニシリン（アムピシリン）、3,3-ジメチル-7-
    オキソ-6-フェニールアセトアミド-4-チア-1-アザビサイクロ-[3.2.0]-ヘプタン
    -2-カルボン酸（ベンジルペニシリン）、ベンジルペニシリン-ベンザシン、3-ク
    ロロ-7-D-(2-フェニールグリシンアミド)-セファロスポラニン酸（セファクロー
    ）、7β-[D-2-アミノ-(4-ハイドロキシフェニール)-アセチルアミノ]-3-メチル-
    セファロスポラニン酸（セファドロキシル）、アミノ-フェニールアセトアミド-
    メチル-セファロスポラニン酸（セファレキシン）、D(-)-スレオ-2-ジクロロア
    セトアミド-1-(4-ニトロフェニール)-1,3-プロパンジオール（クロラムフェニコ
    ール）、1-サイクロプロピル-6-フルオロ-1,4-ジヒドロ-4-オキソ-7-(ピペラジ
    ニル)-3-キノリンカルボン酸（シプロフロキサシン）、(Z)-(2R,5R)-3-(2-ハイ
    ドロキシエチリデン)-7-オキソ-4-オキサ-1-アザビシクロ[3.2.0]ヘプタン-2-カ
    ルボン酸（クラブラン酸）、7-クロロ-7-デスオキシ-リコマイシン（クリンダマ
    イシン）、6-デスオキシ-5-ハイドロキシテトラサイクリン（ドキシサイクリン
    ）、1-エチル-6-フルオロ-1,4,-ジヒドロ-4-オキソ-7-(1-ピペラジニル)-1,8,-
    ナフチリヂン-3-カルボン酸（エノキサシン）、エリスロマイシン、3-(2-クロロ
    -6-フルオロフェニール)-5-メチル-4-イソキサゾリル-ペニシリン（フルクロキ
    サシリン）、カナマイシン、リンコマイシン、7-ジメチルアミノ-6-デスオキシ-
    6-デスメチルテトラサイクリン（ミノサイクリン）、6-(2-エトキシ-1-ナフタミ
    ド)-ペニシリン（ナフシリン）、1-エチル-1,4-ジヒドロ-７-メチル-4-オキソ-1
    ,8-ナフチリジン-3-カルボン酸（ナリジクス酸）、ネオマイシン、1-エチル-6-
    フルオロ-1,4-ジヒドロ-4-オキソ-7-(1-ピペラジニル)-3-キノリンカルボン酸（
    ノルフロキサシン）、(±)-9-フルオロ-2,3-ジヒドロ-3-メチル-10-(4-メチル-1
    -ピペラジニル)-7-オキソ-7H-ピリド[1,2,3-デ][1,4]ベンゾキサジン-6-カルボ
    ン酸（オフロキサシン）、6-(5-メチル-3-フェニール-4-イソキサゾールカルボ
    キサミド)ペニシラン酸（オキサシリン）、6-フェノキシアセチルアミノ-ペニシ
    ラン酸（フェノキシメチルペニシリン）、及び4-ジメチルアミノ-オクタハイド
    ロ-ペンタハイドロキシ-1,11-ジオキソ-6-メチル-ナフタセン-2-カルバミド（テ
    トラサイクリン）から選択される、単一又は複数の抗生物質を含有することを特
    徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  10. 【請求項１０】 塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウム（塩化ベンズア
    ルコニウム）、水酸化N-ベンジル-N,N-ジメチル-2-{2-[p-(1,1,3,3-テトラメチ
    ルブチル)-フェノキシ]-エトキシ}-エチルアンモニウム（塩化ベンゼトニウム）
    、水酸化セチルトリメチルアンモニウム（臭化セトリモニウム）、1,1'-ヘキサ
    メチレン-ビス-[5-(p-クロロフェニール)-ビグアナイド]（クロロヘキシジン）
    、N1,N1-デカメチレン-ビス-(水酸化4-アミノキナルジニウム)（塩化デカリニウ
    ム）、N-(4-クロロフェニール)-N'-(3,4-ジクロロフェニール)尿素（トリクロカ
    ルバン）、及び5-クロロ-2-(2,4-ジクロロフェノキシ)フェノール（トリクロサ
    ン）から選択される、単一又は複数の防腐性活性物質を含有することを特徴とす
    る、請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  11. 【請求項１１】 9α-クロロ-16β-メチルプレドニゾロン（ベクロメサゾン）
    、9-フルオロ-11β,17,21-トリハイドロキシ-16β-メチル-1,4-プレグナジエン-
    3,20-ジオン（ベータメサゾン）、21-クロロ-9-フルオロ-11β,17-ジハイドロキ
    シ-16β-メチル-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン（クロベタゾール）、17,21-
    ジハイドロキシ-4-エン-3,11,20-トリオン（コルチゾン）、アセタール11β,16
    α,17α,21-テトラハイドロキシ-1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン-16,17-アセ
    トン（デソニド）、9-フルオロ-11β-17,21-トリハイドロキシ-16α-メチルプレ
    グナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン（デキサメサゾン）、9α,11β-ジクロロ-6α-フ
    ルオロ-21-ハイドロキシ-16α,17α-(イソプロピリデンジオキシ)-プレグナ-1,4
    -ジエン-3,20-ジオン（フルクロロニド）、6α,9α-ジフルオロ-16α,17α-イソ
    プロピリデンジオキシ-コルチコステロン（フルオシノロンアセトニド）、酢酸6
    α,9α-ジフルオロ-16α,17α-イソプロピリデンジオキシ-コルチコステロン（
    フルオシノニド）、6α-フルオロ-11β,21-ジハイドロキシ-16α,17-イソプロピ
    リデンジオキシ-4-プレグネン-3,20-ジオン（フルドロキシコルチド）、3-(2-ク
    ロロエトキシ)-9α-フルオロ-6-ホルミル-11β,21-ジハイドロキシ-16α,17α-
    イソプロピリデンジオキシプレグナ-3,5-ジエン-20-オン（ホルモコルタール）
    、21-クロロ-9α-フルオロ-11β-ハイドロキシ-16α,17α-イソプロピリデンジ
    オキシ-4-プレグネン-3,20-ジオン（ハルシノニド）、17α-ハイドロキシコルチ
    コステロン（ハイドロコルチゾン）、11β,17,21-トリハイドロキシ-6α-メチル
    -1,4-プレグナジエン-3,20-ジオン（メチルプレドニゾロン）、11β,17,21-トリ
    ハイドロキシ-プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン（プレドニゾロン）、17α,21-
    ジハイドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,11,20-トリオン（プレドニゾン）、9-フ
    ルオロ-16α-ハイドロキシプレドニゾロン（トリアムシノロン）、及びトリアム
    シノロン-16α,17-アセトニド（トリアムシノロンアセトニド）から選択される
    、単一又は複数のコルチコステロイドの活性成分を含有することを特徴とする、
    請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  12. 【請求項１２】 栄養物及び同化促進性物質のL-プロリンを含有することを特
    徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  13. 【請求項１３】 アミノ酸類、ビタミン類、及び無機物質のグループから選択
    される、単一又は複数の更なる栄養物及び同化促進性物質と組み合わせたL-プロ
    リンを含有することを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載
    の局所適用性産物。
  14. 【請求項１４】 リジン、システイン、ゼラチン、ビオチン、パンテノール、
    デキスパンテノール、及び無機又は有機カルシウム、マグネシウム、又は亜鉛化
    合物から選択される、単一又は複数の栄養物及び同化促進性物質と組み合わせた
    L-プロリンを含有することを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一つ
    に記載の局所適用性産物。
  15. 【請求項１５】 テルペン又は油を含むテルペン、アルコール類、ケトン類、
    脂肪酸エステル類、ポリグリコール類、界面活性剤、尿素、抗酸化剤、及び複合
    薬剤より成るグループから選択される、単一又は複数の併用補助剤を含有するこ
    とを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一つに記載の局所適用性産物
    。
  16. 【請求項１６】 単一又は複数の活性物質を重量比0.01-20 %、乳酸、リンゴ
    酸、酒石酸、及びクエン酸のC1-C4-アルキルエステルを重量比1-99.99 %、及び
    その補助剤を重量比0-98.99 %含有することを特徴とする、請求項１乃至請求項
    １５のいずれか一つに記載の局所適用性産物。
  17. 【請求項１７】 乳酸、リンゴ酸、酒石酸、又はクエン酸の単一又は複数のC1 -C4-アルキルエステル、そして必要ならば、単一又は複数の併用補助剤が均一に
    混合され、その後、単一又は複数の活性物質が攪拌及び随時の加熱によりその混
    合物中で溶解され、均一な溶液が得られるまで攪拌が継続されることを特徴とす
    る、請求項１乃至請求項１６のいずれか一つに記載の局所適用性産物の製造方法
    。
  18. 【請求項１８】 請求項１６に基づくその溶液は、生理学的に許容される剤型
    の補助剤を添加することにより、局所適用性形態へ更に処理されることを特徴と
    する、請求項１乃至請求項１６のいずれか一つに記載の局所適用性産物の製造方
    法。
  19. 【請求項１９】 爪疾患及び爪周辺疾患の治療、予防、後治療、及び保持療法
    のための、請求項１乃至請求項１１及び請求項１５乃至請求項１６のいずれか一
    つに記載の局所適用性産物の使用。
  20. 【請求項２０】 爪医療のための、請求項１乃至請求項６及び請求項１２乃至
    請求項１６のいずれか一つに記載の局所適用性産物の使用。
  21. 【請求項２１】 ペット及び家畜のひずめ、足、及び爪の真菌性感染の治療の
    ための、請求項１乃至請求項１１及び請求項１５乃至請求項１６のいずれか一つ
    に記載の局所適用性産物の使用。
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