JP2002521143A - 収納可能な医療穿刺針装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 収納可能な医療穿刺針装置 【解決手段】 穿刺針を覆うカテーテル（７０）を挿入するためのカテーテル挿入装置（１０）を提供する。装置（１０）は挿入穿刺針（３０）を含み、その穿刺針は使用後装置（１０）ハウジング（２０）の内部に収納でき、穿刺針（３０）が汚染されるのを防止する。穿刺針保持部（４０）は、バイアスエレメント（６０）の後部への押付け力に対抗して延長部分内に穿刺針（３０）を解放できるように保持する。穿刺針保持部（４０）はカテーテル（７０）のハブ（７２）に結合しており、その結果カテーテルを挿入装置（１０）から取外すときに、穿刺針保持部（４０）が自動的に穿刺針（３０）を解放する。バイアスエレメント（６０）は、穿刺針を後方の装置のハウジング（２０）内に押し込む。さらにガイドワイヤを患者体内に挿入する装置を、ガイドワイヤ挿入方法と共に提供する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】

本発明は、例えばカテーテルまたはガイドワイヤを患者の血管内に挿入するの
に使用する穿刺針付装置に関する。具体的には、本発明は収納式穿刺針機能を有
し、装置を再利用できないようにかつ安全に使い捨てできる装置に関する。

【０００２】

【発明の背景】

診断または治療目的に、各種タイプの医療装置が患者の皮膚を貫通する穿刺針
を使用していた。このような装置の１つが、患者血管内に穿刺針装着カテーテル
を位置決めするための静脈カテーテル挿入装置である。別のこのような装置はガ
イドワイヤを患者体内に導入するための装置である。この時ガイドワイヤを使用
して、カテーテルを患者体内に導く。ガイドワイヤまたはカテーテルを正しく位
置決めすると、カテーテル挿入装置を引き抜いて、ガイドワイヤまたはカテーテ
ルを血管内の所定の位置に残す。患者から穿刺針を引き抜いた後のこのような医
療装置の処置は、医師の不注意な穿刺針刺し込みによって、各種病原菌（特にＨ
ＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス））の伝播を引起す。

【０００３】 １９８０年代中頃以来、穿刺針での負傷による偶発的な傷害の危険性の問題が
、安全な穿刺針装置に対する多くの設計方法を生み出してきた。このような装置
を大別すると、スライドシース式穿刺針装置（使用後、物理的バリヤが穿刺針先
端上に位置する）、または穿刺針収納式装置（使用後、穿刺針の露出部分が装置
内に収納される）のどちらかになる。穿刺針収納式装置の後者のカテゴリはさら
に、手動および半自動収納部を持つ装置に分類できる。

【０００４】 手動収納装置は、Ｈａｌｔｅｒに付与された米国特許第４，０２６，２８７号
、Ｊａｇｇｅｒに付与された第４，５９２、７４４号、Ｈａｂｅｒに付与された
第４，８０８，１６９号、およびＨａｂｅｒに付与された第５，０６７，４９０
号に代表されるように、穿刺針連結機構をユ−ザーが後方に引張るかまたはスラ
イドさせて、穿刺針を装置内に収納する必要がある。

【０００５】 半自動穿刺針収納装置では、ばねなどのバイアスメンバを使用して、解放機構
をユーザーが操作するのに対応して穿刺針を装置内に押し込むかまたは引き込む
ことができる。このような装置は、Ｈａｂｅｒ外に付与された米国特許第４，８
１３，４２６号、Ｄｙｓａｒｚに付与された第５，１２５，４１４号で代表され
る。

【０００６】 Ｋｕｌｌｉに付与された米国特許第４，７４７，８３１号およびＫｕｌｌｉに
付与された第４，９００，３０７号はそれぞれ、半自動穿刺針収納部を持つカテ
ーテル挿入装置および注射器を示している。最後に述べた２つの特許の収納機構
は、カテーテルを挿入装置から取外した後、または穿刺針を患者から取外した後
に、ユーザーが即座に解放ボタンを押すことを開示している。

【０００７】 従来技術の半自動装置はオペレータによる手動作業を必要とする。緊急状態の
ような多くの場合は、オペレータは混乱または急いでおり、その結果意識的もし
くは無意識に収納を実行するのに必要な手動操作を実施しない。この場合、使用
した穿刺針は露出した状態で残り、不注意な穿刺針による負傷の危険性が発生す
る。したがって、別の手動操作を実行することなく、患者にカテーテルを挿入す
る通常操作により実行される、自動穿刺針収納機構を提供することが望ましい。
さらに制限された数のコンポーネントを有する装置を提供して、装置の製造コス
トを低くすることが望ましい。

【０００８】

【発明の概要】

前記のことを念頭において、本発明は中空ハウジングとそのハウジングに取り
付けたカテーテルを持つ医療装置を提供する。この装置は、ハウジングから前方
に延びる突出した位置と、穿刺針がハウジングで封入される収納した位置の間を
操作できる穿刺針を有する。バイアスエレメントは穿刺針を収納位置方向に押し
付ける。穿刺針保持部は穿刺針に固定結合されている。穿刺針保持部は、バイア
スエレメントの押付け力に対抗して穿刺針を突出位置で解放できるように保持す
る。好ましくは穿刺針保持部は、カテーテルを結合する後続部分を有する延長し
たアームなら構成される。ハウジングからカテーテルを取り外すと、カテーテル
は後続部分を解放し、それにより穿刺針保持部が穿刺針を解放する。この時バイ
アスエレメントはカテーテルを後方のハウジング内に押し込む。

【０００９】 また、本発明は、ガイドワイヤを挿入する中空ハウジングと穿刺針を有する医
療装置を提供する。この装置は、ハウジングから前方に延びる突出する位置と、
穿刺針をハウジングで封入する収納する位置の間を操作できる穿刺針を有する。
バイアスエレメントは穿刺針を収納位置方向に押し付ける。装置は穿刺針保持部
を備え、その保持部は、穿刺針保持部がバイアスエレメントの後方への押付け力
に対抗して穿刺針を解放できるように保持している第１位置と、穿刺針保持部が
穿刺針を解放して、バイアスエレメントが穿刺針を収納位置に移動させる第２位
置間を操作できる。ガイドワイヤは穿刺針保持部に結合して、穿刺針保持部が解
放位置に移動するのを防止する。ガイドワイヤを患者に挿入後、穿刺針保持部は
解放位置に移動し、バイアスエレメントは穿刺針を後方のハウジング内に押し込
む。

【００１０】 また、本発明は、静脈カテーテルまたはガイドワイヤなどの、穿刺針で体内に
導入する医療用具を挿入する方法を提供する。この方法はハウジング、穿刺針お
よび穿刺針保持部を有する挿入装置を提供する工程を含んでおり、この穿刺針保
持部は穿刺針を解放できるように保持しており、穿刺針がハウジングから前方に
突出している。医療用具は穿刺針を介して患者内に挿入される。オペレータは選
択的に手動で穿刺針保持部を結合して、穿刺針の収納を防ぐ。この時オペレータ
は穿刺針保持部との手動結合を選択的に解放して、穿刺針を解放する。この時穿
刺針はハウジング内に収納される。

【００１１】

【好ましい実施形態の詳細な説明】

一般には図１−４、特に図１によれば、穿刺針を覆うカテーテル７０を患者内
に挿入する装置を一般に１０で示している。装置１０は患者の皮膚に突き刺して
カテーテル７０を挿入するための収納可能な穿刺針３０を含む。カテーテル７０
を患者に挿入後、穿刺針３０を自動的に装置１０内に収納し、汚染された穿刺針
の鋭利な先端を装置内に封入して不注意な穿刺針による負傷を防止する。

【００１２】 図２−４によれば、装置は一般に円筒形ハウジング２０、穿刺針３０、穿刺針
を後方に押し付けるばね６０、およびばねの押付け力に対抗して解放できるよう
に穿刺針を保持する保持部４０を備える。穿刺針は２つの位置、つまり突出位置
と収納位置間で操作できる。突出位置では、穿刺針３０はハウジング２０の前端
から前方に突出している。収納位置では、穿刺針はハウジング内に収納され、鋭
利な先端をハウジング内に封入して鋭利な先端との不注意な接触を防止する。

【００１３】 図２のように穿刺針が突出位置にあるとき、ばねが穿刺針を収納位置方向であ
る後方に押付ける。穿刺針保持部は、ばねの押付け力に対抗して、穿刺針を解放
できるように突出位置に保持する。穿刺針保持部はカテーテル７０と組合わさっ
て、カテーテルを装置から取外すときに、穿刺針保持部は穿刺針を自動的に解放
し、その結果図４のように穿刺針はハウジング内に収納される。

【００１４】 図２により、装置の各エレメントをさらに詳しく説明する。ハウジングは一般
に円筒形であり、ハウジング２０の前端は先細の先端２２を有する。カテーテル
７０はこの先端２２に取り付けられる。したがって、先端２２は先細で、カテー
テル７０のハブ７２の内部先細りと一致する。

【００１５】 カテーテル７０は一般に円錐形ハブ７２と、カテーテルハブに固定結合された
軟質のカニューレ７４を有する。カテーテル７０をハウジング先端２２に取り付
けて、カニューレ７４が穿刺針の先端を覆うようにする。しかし使用前に、穿刺
針の鋭利な先端はカニューレから突出して、鋭利な先端が露出する。

【００１６】 カテーテル７０を先端２２に取り付けると、カテーテルハブ７２は穿刺針保持
４０に結合する。穿刺針保持４０は、穿刺針３０に固定結合された延長アームで
ある。アームはハウジング前端の、先端近くの開口を通して前方に突出している
。アーム４０の前方部分はフォロワ部分４６を形成する。このフォロワ部分は、
先端２２近くのハウジングの開口を通してハウジングから前方に突出し、カテー
テルハブ７２に結合している。

【００１７】 穿刺針保持部４０は、フォロワ部分４６の半径外側方向の、後方に突出してい
る突起４５を有する。突起４５はアーム４０が先端近くで、そこを通り突出する
開口で形成されるリップ２４に結合する。突起４５はラッチとして作用し、穿刺
針保持部と取り付けた穿刺針をばねの押付け力に対抗して保持する。

【００１８】 カテーテル７０を先端２２に取り付けるとき、カテーテルハブ７２が穿刺針保
持部４０のフォロワ部分４６に結合し、突起４５がリップ２４との結合面に食い
込む。このようにして、カテーテルを装置に取り付けるとき、穿刺針を押付ける
力に対抗して穿刺針３０を突出位置に保持する。カテーテル７０を取外すと、穿
刺針保持部は半径内側方向に偏り、突起をリップから解放する。この場合、カテ
ーテルを取外すと、ばねの後方に押付ける力が穿刺針保持部を半径方向に偏らせ
る。

【００１９】 穿刺針保持部アームは軟質プラスティックから形成されており、アームは弾性
変形する。緩和状態では、穿刺針保持部アーム４０は前方開口のリップ２４に結
合するようになっている。好ましくはリップ２４は後方に先細りになり、穿刺針
保持部４０の突起が傾斜表面とのはめ合いを形成する。これらのはめ合い表面は
、図３と４に最もよく表れている。このように構成されて、ばねの後方軸方向へ
の押付け力が、半径方向の力成分および軸方向の力成分としてアームに作用する
。半径方向の力成分は穿刺針保持部アーム４０を内側方向に押し付け、その結果
突起４５がリップ２４の上方およびそれを越えて乗り上げ、突起がリップの結合
から外れるようにする。この時ばね６０が穿刺針保持部と取り付けた穿刺針をハ
ウジング内方向に押し付け、穿刺針の鋭利な先端をハウジング内に封入する。

【００２０】 さらに装置１０は、穿刺針の後端に取り付ける液溜め５０を有し、穿刺針の後
端を密封する。液溜め５０は穿刺針３０と液で連結しており、フラッシュバック
チャンバとして作用する。したがって、穿刺針を患者静脈に挿入するとき、血液
が穿刺針を通してフラッシュバックチャンバに流れ込む。フラッシュバックチャ
ンバ５０の後端は通気性の疎水性開口プラグ５２で密封されている。血液がフラ
ッシュバックチャンバに入ると、空気は開口プラグを通過してフラッシュバック
チャンバから外に出る。しかし開口プラグ５２は透水性でないため、フラッシュ
バックチャンバから血液が漏れ出すことを防ぐ。ハウジングとフラッシュバック
チャンバを半透明プラスティックで形成して、フラッシュバックチャンバ内の血
液を、穿刺針が正しく患者静脈内に挿入されていることを示す可視インジケータ
として役立てる。

【００２１】 本発明事例では、フラッシュバックチャンバ５０と穿刺針保持部４０を単一構
造として一体に形成する。２つのエレメントは紫外線硬化性エポキシなどの接着
剤で穿刺針に固定取付けされる。ばねをハウジング内に配置し、穿刺針に外接さ
せる。ばねの前端はハウジングの前端を圧迫しており、他端は一体化穿刺針とフ
ラッシュバックチャンバを圧迫している。

【００２２】 本発明事例では、ハウジング２０は穿刺針３０とフラッシュバックチャンバ５
０の組合せた長さより短い。したがって、ハウジング２０の後端は開いており、
図４に示すように、穿刺針を収納するときに、フラッシュバックチャンバがハウ
ジングから後方に突出できる。また装置は固定または制限機能を備えて、穿刺針
がハウジングから後方に押出されないようにする。好ましくは、穿刺針保持部ア
ーム４０の前端部４６を受入れる寸法の開口２６をハウジングの側面に形成して
、後方固定として作用させる。穿刺針保持部の弾性は穿刺針保持部を半径外側方
向に押し付ける。穿刺針は後方に押され、穿刺針保持部４６の前端は開口２６に
結合し、突起４５は開口の後端に結合し、穿刺針をそれ以上後方に移動しないよ
うに保持する。さらに穿刺針保持部４０の前端は開口２６の前端に結合し、穿刺
針を前方に移動しないように保持し、その結果穿刺針は収納された後は再度引出
しできない。

【００２３】 カテーテル７０を装置から取外して患者内に挿入すると、患者からの血液はカ
テーテルの後端まで流れ出す。一般にカテーテルを点滴バッグのような液溜めに
取付けると、点滴バッグ内の液圧力が十分高く、カテーテルを通る患者からの血
液流れを止めるかまたは制限する。しかし、点滴バッグをカテーテルに接続する
まで、血液はカテーテルから漏れ出す。したがって、カテーテルに栓をして、カ
テーテルを患者に挿入後の血液漏れを防ぐ。

【００２４】 したがって、カテーテルを先端に取付けたときに、先端２２がカテーテルハブ
７２の内側との液密封シールを形成するのが望ましい。この方法により、カテー
テルをハウジングから取外して、穿刺針を収納した後、先端２２をカテーテルに
挿入してカテーテルに栓をすることができる。さらに図３によれば、好ましくは
先端２２を穿刺針保持部４０のフォロワ部分４６の前方に延長し、穿刺針を収納
後、先端で完全にカテーテルに栓をする。さらに先端２２がフォロワ部分４６の
前方に突出するため、収納の間および収納後に穿刺針が露出しない。

【００２５】 前記のような構成により、装置は以下のように操作する。使用前に、穿刺針３
０を突出位置に配置して、穿刺針の鋭利な先端を露出させる。穿刺針の鋭利な先
端を患者静脈に挿入する。フラッシュバックチャンバ５０に流入する血液により
、医師は穿刺針が静脈に挿入されたことを知る。この時カテーテル７０を進めて
、患者静脈内に通し、カテーテルを装置１０から取外す。このため、好ましくは
カテーテルハブ７２は医師が装置を保持する手の指１本で前方に押せる突起７３
を備える。カテーテルを穿刺針保持部４０のフォロワ部分４６の前方に進めると
き、穿刺針保持部４０が内側方向に偏り、穿刺針を解放する。この時ばね６０は
穿刺針３０、穿刺針保持部４０およびフラッシュバックチャンバ５０を後方に押
し、穿刺針に鋭利な先端をハウジング２０内に封入する。医師が希望する場合は
、この時先端２２をカテーテルに挿入し、カテーテルに再度栓をして血液漏れを
防ぐことができる。

【００２６】 次に図５−７により、好ましい実施形態を示す。第２実施形態のエレメントは
、図１−４に図示しかつ前に述べた第１実施形態のエレメントに類似であり、そ
れに１００を加えた同一参照符号で示される。

【００２７】 第２実施形態は一般に１１０で示す。装置１１０はハウジング１２０、収納で
きる穿刺針１３０、穿刺針を押付けるばね１６０、およびばねの押付け力に対抗
して穿刺針を保持する穿刺針保持部１４０を備える。穿刺針カテーテル１７０が
装置１１０の前端に取付けられる。穿刺針保持部１４０はカテーテルと組合わさ
り、装置１１０からカテーテルを取り外すと穿刺針を解放し、ばねが穿刺針を後
方のハウジング１２０内に押し込む。

【００２８】 穿刺針保持部１４０は、第１実施形態に関連して述べた穿刺針保持部４０と類
似の構成である。穿刺針保持部は、穿刺針３０に固定結合された延長した弾性軟
質アームから構成される。穿刺針保持部の前端は、先端１２２に近いハウジング
の前端にある開口を通して突出する。穿刺針保持部の前部分１４６はカテーテル
ハブ１７２の側面に結合する。第１実施形態と同様、カテーテルハブ１７２は穿
刺針保持部アームに半径方向外側に食い込み、アーム上の突起１４５がハウジン
グの前端の開口で形成されるリップ１２４に結合する。したがって、カテーテル
１７０を装置１１０から取外すときに、穿刺針保持部１４０が内側方向に偏り、
穿刺針３０を解放する。この時ばねが穿刺針を後方のハウジング１２０内に押し
込む。図７に示すように、ハウジングを延長して、穿刺針とフラッシュバックチ
ャンバの全体長さが、収納した位置のハウジング以内に延長されるようにする。

【００２９】 このようにして、第１実施形態と同様に、使用後に穿刺針を自動的に収納する
ことにより、医師が、汚染された穿刺針が安全に封入されたことを確認する追加
の工程を実効する必要がなくなる。カテーテル１７０を患者に挿入する工程だけ
で収納を実行するのに十分である。しかし、さらに以下に説明するように、必要
なら医師が収納を遅らせることができる。

【００３０】 カテーテルを患者に挿入後に、医師が収納を遅らせることができるのは望まし
いことである。このため、装置１１０はハウジング１２０の側面に窓１２１を有
する。穿刺針保持部１４０を窓の近くに配置して、医師が穿刺針保持部を結合で
きるようにする。医師が収納を制御することを望む場合は、医師は圧力を加えて
、穿刺針保持部を半径内側方向に偏らせ、保持部を内壁１２５に接触させる。こ
の方法で、穿刺針保持部を医師の握りと内壁間に挟み、穿刺針をハウジング内に
収納されないようにする。医師が穿刺針保持を解放すると、穿刺針はハウジング
内に収納される。

【００３１】 好ましくは窓１２１の配置を、使用時に医師が装置１１０を握ると、穿刺針保
持部を結合するようにする。この目的のため、好ましくは握り部分をハウジング
の前端に形成する。握り部分をハウジングの側面に沿ったペアの対向する凹形の
曲面で形成する。窓１２１を握り部分の対向する曲面の１つに形成する。

【００３２】 装置は次のように操作する。使用前には、図５に示すように、穿刺針はハウジ
ングから前方に突出している。医師はハウジングの握り部分を握って、装置１１
０を保持する。この操作中に、医師は窓１２１を通して穿刺針保持部を結合する
。穿刺針１３０を患者静脈に挿入する。フラッシュバックチャンバ１５０内に血
液が流れることを検出すると、カテーテルを軸方向に進めて、カテーテルを患者
に挿入する。カテーテルを穿刺針保持部の前方向に軸方向に進めると、医師によ
り穿刺針保持部に供給されている力を除いて、穿刺針は自由になり収納される。
医師が収納を遅らせることを望まない場合は、穿刺針保持部への指圧力を解放し
て、ばねの押す力が指圧力に打ち勝つようにする。

【００３３】 代替方法としては、医師はばね１６０の押す力に打ち勝つ十分な力で握って、
収納を遅らせることができる。医師が装置を解放すると、穿刺針は自動的にハウ
ジング内に収納され、ハウジングの鋭利な先端を封入する。このようにして、装
置使用後に穿刺針は自動的に収納され、ボタン押しのような追加工程の必要がな
い。同時に、医師が収納を遅らせることにより収納を制御することを望む場合は
、追加工程をしなくてもそれを実行でき、装置を使用する通常工程ではこのよう
な制御が可能である。しかし、医師が収納を遅らせることを望んでも、医師が装
置の握りを解放すると、追加操作なしで工程穿刺針は結局自動的に収納される。

【００３４】 また装置１１０は調整可能先端部品２２を備える。第１実施形態では、先端２
２はハウジングと一体化して形成される。第２実施形態では、先端は別個の部品
であり、先端部品を受入れるように形成されたハウジング前端のソケットに挿入
されている。先端部品１２２はハウジング１２０に対して軸方向に調整できる。
先端部品の軸方向位置を調整し、カテーテルカニューレから突出する露出した鋭
利な穿刺針先端の長さを変更できる。

【００３５】 次に一般的に図５−８および特に図８により、患者にガイドワイヤ２７０を導
入するための装置を一般に２１０で示す。この装置は患者の静脈に突き刺す穿刺
針２４０を備える。ガイドワイヤは穿刺針を通して患者静脈内に挿入される。ガ
イドワイヤを患者に挿入後、挿入穿刺針は自動的に収納され、汚染された穿刺針
は装置を使用する医師の手に触れない。さらに、必要なら、装置を使用する医師
が装置の収納を遅らせるように制御できる。しかし収納を遅らせる場合も、医師
が装置の操作を終了すると、自動的に収納される。

【００３６】 図８に示すように、装置は細くなった先端２２４を有するハウジング２２０を
備える。穿刺針２４０は先端２２４の開口を通り前方に突出する。ハウジング２
２０の後端は一般に閉じており、直径の小さい開口を有しており、その開口を通
りガイドワイヤ２７０がハウジング内部に入る。ゴムシール２８０をハウジング
の後端に配置する。ガイドワイヤ２７０はシールの穴を通り延び、シール２８０
との液密封シールを形成する。さらにシール８０は摩擦作用によりガイドワイヤ
に結合し、ガイドワイヤを摩擦作用でハウジング２２０に接合する。

【００３７】 先端２２４の後方では、ハウジングは複数の突起から形成されたグリップ領域
２２２を有する。通常操作中、ユーザはグリップ領域を握って装置を保持しなが
らガイドワイヤを挿入する。

【００３８】 ばね２６０が穿刺針に外接し、穿刺針２４０を後方の収納位置方向に押し付け
ている。穿刺針保持部２３０は穿刺針を解放できるように突出位置に保持し、そ
の位置では穿刺針は図８にようにハウジングから前方に突出している。穿刺針保
持部２３０は延長アーム２３２であり、穿刺針保持部の運動に対する回転軸を形
成するピボットピン２３３でハウジング２２０に回転できるように連結されてい
る。ラッチ２３５はピボットピン２３３から離れたアーム端に、アーム２３２と
一体化して形成されている。ラッチ２３５はハウジングの内側に突出している。

【００３９】 図９によれば、ラッチ２３５は穿刺針２４０の後端に取り付けたフラッシュバ
ッグチャンバ２５０に結合する。フラッシュバッグチャンバは一般に円筒形中空
チャンバである。穿刺針の後端は側面穴２４２を持ち、穿刺針を患者静脈に突き
刺すときに、血液がこの側面穴を通り流れてフラッシュバックチャンバに流入し
、それによって穿刺針が静脈に達したことを医師が知る。ガイドワイヤ２７０を
進める前は、ガイドワイヤは穿刺針２４０内に突き出ており、その結果ガイドワ
イヤの前端が穿刺針の側面穴２４２の後方にある。このようにして、ガイドワイ
ヤは穿刺針の後端を密封し、血液がフラッシュバックチャンバの後端から漏れ出
すのを防ぐ。この時、ガイドワイヤは側面穴を塞がないため、血液は穿刺針を通
りフラッシュバックチャンバに流入する。

【００４０】 フラッシュバックチャンバ２５０の前端は通気性開口で密封され、空気は透過
するが、血液はフラッシュバックチャンバを通過できない。一般にフラッシュバ
ックチャンバの後端は閉じており、ガイドワイヤ２７０を受入れる小さい開口を
有する。ガイドワイヤは後方の開口を通過し、穿刺針内に入る。これにより、ガ
イドワイヤがフラッシュバックチャンバの後部の開口を密封し、血液がフラッシ
ュバックチャンバから漏れ出すのを防ぐ。

【００４１】 前述のように、穿刺針保持部は、穿刺針保持部がばねの後方への押す力に対抗
して突出位置に保持しているラッチ位置と、穿刺針保持部が穿刺針を解放するア
ンラッチ位置の間を回転し、ばねが穿刺針を後方のハウジング内に押し込んで穿
刺針の鋭利な先端を封入する。ガイドワイヤ２７０が患者に挿入された後、穿刺
針保持部２３０はラッチ位置からアンラッチ位置に自動的に回転する。ガイドワ
イヤ２７０は、ガイドワイヤが患者に挿入されるまで、穿刺針保持部がアンラッ
チ位置に回転するのを防ぐ。

【００４２】 特に、通路２３６がラッチ２３５を通り延びており、ガイドワイヤを受け入れ
る。ガイドワイヤ２７０はラッチ通路２３６を通り突出して、図１０に示すよう
にフラッシュバックチャンバに入る。ガイドワイヤがラッチ通路内に留まる間、
ラッチはアンラッチ位置に回転できない。ガイドワイヤ２７０の後端が通路の前
方に移動してガイドワイヤを通路から取外すと、ガイドワイヤはラッチ状態に留
まれず、半径方向の外側方向に移動する。ばね２６０の後方へ力は穿刺針と取り
付けたフラッシュバックチャンバを後方に押すように作用する。その結果これは
ラッチを半径外側方向に押し、アーム２３２が穿刺針から離れる半径外側方向に
回転する。この時ばねは、図１０に示すように穿刺針をハウジング２２０内に押
し込む。

【００４３】 前に述べたように、装置２１０を操作する医師は、任意に介入して収納を遅ら
せることができる。特に図８に示すように、ラッチ位置では穿刺針保持部２３０
がグリップ部分のスロット内に留まる。このようにして、医師がグリップ部分２
２２を握るときは、穿刺針保持部のアーム２３２も共に握ることになる。医師が
穿刺針保持部を握っている限り、穿刺針保持部はアンラッチ位置に回転しない。
このようにして、ガイドワイヤを患者に挿入後、医師は収納を遅らせることがで
きる。しかし、医師が穿刺針保持部２３０を解放すると、穿刺針保持部はアンラ
ッチ位置に回転し、ばねが穿刺針を収納位置に押し込む。

【００４４】 このように構成により、装置を以下のように操作する。穿刺針２４０を患者に
挿入する。フラッシュバックチャンバに流入する血液により、穿刺針が静脈に挿
入されたことが目で確認できる。この後医師は穿刺針を通してガイドワイヤ２７
０を進め、患者静脈内に挿入する。ガイドワイヤを進める際、ガイドワイヤをラ
ッチ２３５を通り延びている通路２３６を通す。ガイドワイヤ２７０をラッチの
前方に進めると、穿刺針保持部はアンラッチ位置に回転し、ばねが穿刺針を後方
のハウジング２２０内に押し込む。医師が収納を遅らせることを望む場合は、ガ
イドワイヤをラッチの前方に進める前に、穿刺針保持部を握る。その後、ガイド
ワイヤをラッチの前方に進め、この間医師は穿刺針保持を握り続ける。穿刺針を
収納することを望む場合は、医師は単位穿刺針保持部の握りを解放するだけでよ
い。この時ばねが自動的に穿刺針を後方の収納位置に押し込む。

【００４５】 図１１−１２によれば、ガイドワイヤ３７０を患者に導入する装置の第２実施
形態を一般に３１０で示す。この装置は患者静脈に突き刺す穿刺針３４０を備え
る。ガイドワイヤ３７０は穿刺針を通して患者静脈内に挿入される。ガイドワイ
ヤを患者に挿入後、挿入穿刺針は自動的にハウジング３２０内に収納され、汚染
された穿刺針は装置を使用する医師の手に触れない。さらに必要なら、装置を使
用する医師が装置の収納を遅らせるように制御できる。しかし収納を遅らせる場
合も、医師が装置の操作を終了すると、自動的に収納される。

【００４６】 好ましくはガイドワイヤ３７０は実質的に伸長しない半軟質ワイヤである。ガ
イドワイヤの前端は丸く、好ましくは強固である。ワイヤ寸法は、直径が穿刺針
３４０の内部穴より僅かに小さく、ワイヤを穿刺針内に滑り込ませることができ
る。

【００４７】 装置は中空ハウジングまたは円筒胴３２０を備える。穿刺針３４０はハウジン
グ３４０の前端の開口を通り前方に突出している。ハウジング３２０の後端は一
般に閉じており、ハウジング内部に入るガイドワイヤ３７０が通る小さい直径の
開口を有する。ゴムシート３８０がハウジングの後部に配置されている。ガイド
ワイヤ３７０はシール３８０の穴を通り延び、ゴムシールと液密封シールを形成
する。さらにシール３８０は摩擦作用でガイドワイヤに結合し、摩擦作用でガイ
ドワイヤをハウジング３２０に接合する。

【００４８】 ばね３６０は穿刺針に外接し、図１２のように穿刺針３４０を後方の収納位置
に押し付ける。穿刺針保持部３０は穿刺針を突出位置に解放できるように保持し
、図１１に示すように、そこでは穿刺針はハウジングから前方に突出している。
穿刺針保持部３３０はハウジングと一体形成された延長アームであり、アーム３
３０とハウジング３２０は一体構造で形成されている。アーム３３０は、図１２
に示す位置方向の、半径外側方向に押し付けられるように形成される。

【００４９】 図１１に示すように、使用前は、アーム３３０はハウジング３２０の内部に突
出している。アーム３３０の前端はラッチ３３５を形成し、このラッチは穿刺針
３４０の後端に固定されたフラッシュバックチャンバ３５０に結合する。フラッ
シュバックチャンバ３５０は一般に円筒形の中空チャンバである。穿刺針の後端
は側面穴３４２を有しており、穿刺針を患者静脈に突き刺すときに、血液がこの
側面穴を通り流れてフラッシュバックチャンバに流入し、それによって穿刺針が
静脈に達したことを医師が知る。ガイドワイヤ３７０を進める前は、ガイドワイ
ヤは穿刺針３４０内に突き出ており、その結果ガイドワイヤの前端が穿刺針の側
面穴３４２の後方にある。このようにして、ガイドワイヤは穿刺針の後端を密封
し、血液がフラッシュバックチャンバの後端から漏れ出すのを防ぐ。この時、ガ
イドワイヤは側面穴を塞がないため、血液は穿刺針を通りフラッシュバックチャ
ンバに流入する。

【００５０】 フラッシュバックチャンバ３５０の前端は通気性開口で密封され、空気は透過
するが、血液はフラッシュバックチャンバを通過できない。一般にフラッシュバ
ックチャンバの後端は閉じており、ガイドワイヤ３７０を受入れる小さい開口を
有する。ガイドワイヤは後方の開口を通過し、穿刺針内に入る。これにより、ガ
イドワイヤがフラッシュバックチャンバの後部の開口を密封し、血液がフラッシ
ュバックチャンバから漏れ出すのを防ぐ。

【００５１】 前述のように、穿刺針保持部は、穿刺針保持部がばね３６０の後方への押す力
に対抗して突出位置に保持しているラッチ位置と、穿刺針保持部が穿刺針を解放
するアンラッチ位置の間を回転し、ばねが穿刺針を後方のハウジング内に押し込
んで穿刺針の鋭利な先端を封入する。ガイドワイヤ３７０が患者に挿入された後
、穿刺針保持部３３０はラッチ位置からアンラッチ位置に自動的に回転する。ガ
イドワイヤ３７０は、ガイドワイヤが患者に挿入されるまで、穿刺針保持部がア
ンラッチ位置に回転するのを防ぐ。

【００５２】 特にアーム３３０は前方のワイヤ通路３３２と後方のワイヤ通路３３４を備え
、そこにガイドワイヤ３７０を受入れる。通路３３２、３３４の配置と向きは、
図１１のようにアーム３３０がラッチ位置に配置されるとき、通路３３２、３３
４が穿刺針３４０とほぼ同軸になるようにする。

【００５３】 このようにして、ガイドワイヤ３７０を穿刺針保持部アーム３３０に結合し、
ラッチ位置にアームを解放できるように保持し、それによりばね３６０の押す力
に対抗して突出位置に穿刺針３４０を解放できるように保持する。ガイドワイヤ
３７０がラッチ通路３３２、３３４の１つ内に留まる間、アームはアンラッチ位
置に回転できない。ガイドワイヤ３７０の後端が前方のワイヤ通路３３２の前方
に移動して、ガイドワイヤを通路から取り外すと、ガイドワイヤは半径外側方向
に移動する力に対抗してアームを保持できなくなる。

【００５４】 ばね６０の後方に押す力は穿刺針３４０と取り付けたフラッシュバックチャン
バ３５０を後方に押す。これはアーム３３０の半径方向の力と共に、アームを半
径外側方向に押し、その結果アームは穿刺針から離れて半径方向の外側方向に回
転する。この時ばねは、図１２に示すように穿刺針をハウジング３２０内に押し
込む。

【００５５】 図１１に示すように、好ましくはアーム３３０は屈折して、トラフまたはへこ
みを形成する。好ましくは、トラフの上面は穿刺針３４０の中心線または軸の下
に垂直に間隔を空けている。図１１に示すように、ワイヤ通路３３２、３３４間
のガイドワイヤ３７０部分はハウジング３２２の外側であり、医師により手動操
作ように露出している。このようにして、医師は装置を保持し、片手でガイドワ
イヤ３７０を患者内に挿入できる。特に片手で装置を保持しながら、通路３３２
、３３４間のワイヤの露出部分を結合し、ガイドワイヤを後方に移動して穿刺針
３４０を通し患者に挿入できる。

【００５６】 一般的には図１３−１７および特に図１３により、カテーテル４５０を患者に
挿入するカテーテル挿入装置４１０を示す。装置４１０は、患者の血管内にカテ
ーテル４５０を導入する穿刺針４２０を備える。挿入装置４１０は、オペレータ
がカテーテル４５０を装置から取外すときに、穿刺針４２０を挿入装置４１０内
部に自動的に収容するようになっている。さらに、装置はオペレータが収納を遅
らせることができるように構成されている。これらの性能によりオペレータは収
納を制御でき、一方で使用後穿刺針を自動的に収納して、穿刺針の再使用を防止
して安全に廃棄するのを確実にする。

【００５７】 カテーテル挿入装置４１０は一般に、直径の小さい前方先端部分４３４を有す
る円筒形中空バーレルまたはハウジング４３０を備える。穿刺針４２０は解放で
きるように保持され、その結果穿刺針の前端はハウジング先端４３４の穴を通り
前方に突出している。穿刺針は延長位置と収納位置間で操作できる。収納位置で
は、穿刺針はハウジング内に封入される。

【００５８】 カテーテル４５０は最初、穿刺針４２０によりカテーテル挿入装置４１０の前
端に取付けられており、穿刺針はカテーテルを通って装置の前方から突出してい
る。カテーテル４５０はカニューレ４５２とハブ４５４から構成される。カニュ
ーレ４５２は穿刺針４２０の前部分を覆うかまたは収容し、穿刺針の鋭利な先端
はカニューレの開放端より僅かにはみ出して延びているだけである。

【００５９】 カテーテル４５０は、カテーテルハブ４５４に取付けた軟質の細長いカニュー
レを備える。カニューレ４５２は穿刺針を覆うように調整して穿刺針に嵌め込ま
れており、穿刺針４２２の鋭利な先端はカニューレの前端から突している。鋭利
な先端４２２の後端は穿刺針傾斜ヒールと呼ばれる。穿刺針傾斜ヒールとカニュ
ーレの前端間の穿刺針長さは、方向長さ（ｌｉｅ ｌｅｎｇｔｈ）と呼ばれる。
ライ・レングス調整できるのが望ましい。

【００６０】 本発明事例では、方向長さは穿刺針の延長位置を一定に維持することにより調
整でき、使用前にカテーテルをバーレルに取付けるときに、カテーテル４５０の
位置を調整する。バーレル４２０の先端は調整でき、カテーテルの調整を可能に
する。

【００６１】 図１５によれば、バーレル４３０は移動可能先端部４３４を備える。本事例で
は、先端部４３４は別個のコンポーネントであり、バーレル４３０の前端の開口
に挿入される。先端部４３４は外側周囲にフランジ４３９を備え、そこにカテー
テルハブ４５４の後端４５５を接合する。このように、先端部４３４の軸方向位
置を変えることにより、フランジ４３９の軸方向位置を調整して方向長さを調整
する。

【００６２】 先端部４３４は一般に、バーレル４３０の前方部分の内径より僅かに小さい外
径を有する円筒形の後方部分を備える。先端部４３４の後端の外側面から複数の
バー４３８が突出している。バー４３８はバーレル４３０の内側面に結合し、先
端部４３４をバ−レルに連結する。フランジ４３９の軸方向位置は、先端部の後
端がバーレル４３０に挿入されている距離により決まる。先端部を挿入する長さ
を調整して、フランジ４３９の軸方向位置を調整しライ・レングスを調整する。

【００６３】 図１５に示すように、一般的な円筒形チャンバ４７０は穿刺針の後端に取り付
けられている。チャンバ４７０はフラッシュバックチャンバを形成する。フラッ
シュバックチャンバ４７０は穿刺針４２０の後端に取り付けられており、穿刺針
４２０の後端に封入されている。フラッシュバックチャンバの後端は通気性の開
口プラグ４７２で閉じられている。開口プラグ４７２は空気をチャンバ４７０を
通して外に出すが、フラッシュバックチャンバ４７０から血液が漏れ出るのを防
ぐ。

【００６４】 穿刺針４２０は、バイアスエレメント４６０により後方の収納位置に押し付け
られる。本実施例では、バイアスエレメントは穿刺針を囲むコイルばね４６０で
ある。ばね４６０の前端は先端部４３４に形成された内側ショルダを押し付けて
いる。ばねの後端はフラッシュバックチャンバ４７０を押し付けており、フラッ
シュバックチャンバと取り付けた穿刺針を後方に押している。代替方法としては
、エポキシなどの接着剤でばね６０を穿刺針に連結してもよい。穿刺針４２０と
フラッシュバックチャンバ４７０を、穿刺針保持部または、ハウジング４３０に
回転できるように連結するレバーアーム４４０によって、ばね４６０の押す力に
対抗して解放できるように保持する。

【００６５】 穿刺針保持部４４０は前方部分４４４と後方部分４４８を有する。本実施例で
は、前方部分４４４はピボット４４２から前方に延び、後方部分４４８はピボッ
ト４４２から後方に延びる。カテーテルを挿入装置４１０に取り付けると、保持
部４４０の前方部分４４４の内側面はカテーテル４５０のハブ４５４に接触する
。好ましくは保持部４４０の前方部分４４４は、カテーテルハブ４５４の外側面
に接触するかまたは結合する。代替方法としては、前方部分がカテーテルハブ４
５４の内側面に結合してもよい。カテーテルを挿入装置に取り付けるときは、穿
刺針保持部４４０の後方部分４４８をピボット点とカテーテル４５０の後方に配
置することもできる。

【００６６】 穿刺針保持部４４０の後方部分４４８は解放レバーを構成し、その上に形成さ
れるラッチ４４６を有する。レバーはロック位置とアンロック位置間を回転する
。ロック位置では、解放レバーは一般に装置４１０の長軸に平行に延びる。解放
レバーの端部のラッチ４４６はバーレル４３０の側面の開口４３２を通過して、
フラッシュバックチャンバ４７０の後端をラッチに接触させ、穿刺針を延長した
位置に保持する。

【００６７】 穿刺針４２０の鋭利な先端４２２を、図１３に示すように、鋭利な先端の開先
がバーレル４３０に対して周囲に配置されるように位置合わせするのが望ましい
。特に好ましくは、鋭利な先端を周囲に配置するようにして、鋭利な先端の最前
方点を先端開先のヒールの下方に垂直に位置するようにする。本実施例では、フ
ラッシュバックチャンバ４７０を穿刺針保持部と組み合わせるように構成し、以
下のように穿刺針開先を位置合わせし易くする。

【００６８】 フラッシュバックチャンバ４７０は一般に円筒形であり、フラッシュバックチ
ャンバの長さ方向に延びる平坦面を備える。フラッシュバックチャンバを穿刺針
に結合するとき、穿刺針開先の希望する周囲方向を、フラッシュバックチャンバ
の平坦面を基準にして配置する。図１５によれば、穿刺針保持部の後方部分４４
８は一般に平坦面またはフラッシュバックチャンバ４７０に組合わせる突起４４
９を備え、バーレル４３０に対して穿刺針４２０を周囲に位置合わせする。図１
５に示すように、穿刺針保持部４４０をラッチ位置に配置するとき、フラッシュ
バックチャンバ４７０の平坦部を穿刺針保持部の突起４４９に位置合わせして結
合する。このようにして、フラッシュバックチャンバ４７０と取り付けた穿刺針
４２０は、穿刺針保持部（またバーレル４３０）に対して周囲方向に配置する。

【００６９】 カテーテルを挿入装置に取り付けるとき、穿刺針保持部レバーの前方部分４４
４とカテーテルハブ４５４間の結合は、レバーがアンロック位置に回転するのを
防ぐ。好ましくは保持部４４０の後方部分４８は押されて、ハウジング４３０側
面から離れるように回転する。本実施例では、フラッシュバックチャンバチャン
バ４７０に結合するラッチ４４６の前面は傾斜しており、ばね４６０の後方に押
す力の一部がレバーに伝達され、レバーを半径外側方向に押す。カテーテル４５
０をレバー端部を通り取外した後、保持部は自由に回転してアンロック位置にな
り、このためラッチ４４６は穿刺針４２０の後端との結合から外れる。この時ば
ね４６０は穿刺針を後方のハウジング４３０内に押し込む。

【００７０】 オペレータは、必要に応じて、以下のように穿刺針の収納を制御できる。穿刺
針保持部４４０は、穿刺針保持ぶレバーの長軸を横切るリブ４４５を備える。図
１３、１４に示すように、バーレル４３０は複数の平行に間隔を空けた分離リブ
４３１から構成されるグリップ部分を備える。穿刺針保持部リブ４４５は一般に
グリップリブ４３１に平行とし、それにより穿刺針保持部リブ４４５がグリップ
の一部を形成するようにする。このようにして、オペレータが穿刺針の収納を望
む場合は、装置４１０のグリップ部分を握るときに、穿刺針保持部のリブ４４５
を握ればよい。

【００７１】 穿刺針保持部リブ４４５を握ることにより、オペレータは穿刺針保持部４４０
がロック位置からアンロック位置に回転するのを防ぐことができる。オペレータ
がカテーテル４５０を患者に挿入後、穿刺針保持部の前方部分４４４をカテーテ
ルから取外すと、穿刺針保持部はアンロック位置方向に回転できる。しかし、穿
刺針保持部リブ４４５をオペレータが握ると、穿刺針保持部がアンロック位置方
向に回転できなくなる。オペレータは、収納が必要になるまで、穿刺針保持部リ
ブ４４５に内側方向の力を与えて収納を制御できる。カテーテル４５０を穿刺針
保持部４４０から取外した後、オペレータが穿刺針保持部リブ４４５を解放する
と、穿刺針保持部は自由にアンロック位置に回転し、ばね４６０が穿刺針を後方
のバーレル４３０内に押し込む。このようにして、カテーテル４５０が挿入装置
のハウジングから外れる後まで装置は収納を行わない。さらに、この装置により
オペレータは収納タイミングを制御でき、装置使用後に収納が確実になされる。

【００７２】 カテーテル挿入装置は最初は、図１３に示す構成で準備されている。カテーテ
ル挿入装置４１０のオペレータは最初に穿刺針先端４２２を使用して、患者血管
を突き刺す。穿刺針先端４２２が患者血管を突き刺すと、血液は穿刺針４２０を
通り流れて、透明フラッシュバックチャンバ４７０に収集される。フラッシュバ
ックチャンバ４７０内の血液の存在は、血管を適正に突き刺したこと、およびカ
テーテル４５０が正しい位置にあることをオペレータが目で確認するのに役立つ
。この後オペレータはカテーテルハブ４５４を穿刺針４２０の先端４２２方向に
移動して、装置４１０の前端から取り外し、カテーテルルーメン４５２を患者血
管に挿入する。

【００７３】 装置からカテーテルハブ４５４を取外すこの運動により、カテーテルハブのリ
ム４５５がレバー４４４の端部を通過するときに、保持部４４０が穿刺針の端部
との接触を離れて自動的に回転する。しかし、カテーテルハブを取外す前に、穿
刺針保持部４４５を握ることにより、オペレータは一時的に自動収納を無効にで
きる。オペレータが穿刺針保持部リブ４４５を解放すると、穿刺針保持部は穿刺
針４２０との結合を離れて回転する。その結果穿刺針は解放され、ばね４６０の
作用力により、カテーテル挿入装置４１０のバーレル４３０内に引き込まれる。
オペレータは、通常のカテーテル挿入で必要な手順以外に追加の作業を全く必要
とせずに、穿刺針の収納を実行できる。同時に、必要ならオペレータ収納を遅ら
せることに介入できる。

【００７４】 図１５によれば、先端４３４はさらに、穿刺針４２０の外径より僅かに大きい
内径を有する収縮部分４３５を備える。収縮部分４３５と穿刺針間の緊密な嵌め
合いにより、以下に述べるように、再度栓をする間の、バーレル４３０への血液
漏れを抑制する。さらに、外部環状リブ４３７が先端４３４の前端から半径方向
に突出している。リブ４３７はカテーテルハブ４５４の内部キャビティと組合わ
さって、液密封シールを提供する。内部キャビティは先細であり、先端４３４の
リブ４３７の直径より大きい直径を有する。

【００７５】 好ましくは、ほぼ円筒状のゼロドラフトゾーンを内部キャビティの最先端部分
に形成する。ゼロドラフトゾーンは先端４３４のリブ４３７の外径の統一の内径
を有する。このようにして、カテーテル４５０をバーレル４３０に取り付けると
き、リブ４３７がゼロドラフトゾーンに結合して液密封シールを形成する。

【００７６】 カテーテルを患者に挿入し、穿刺針４２０を収納した後、装置の先端４３４を
カテーテル４５０に挿入して再度栓をし、血液がカテーテルから漏れ出すのを防
止することができる。この目的のために、カテーテル４５０および／または穿刺
針保持部４４０の前端を、穿刺針保持部が回転し易い構成とし、穿刺針保持部の
前端がカテーテルに再度栓をするのを妨げないようにする。特に穿刺針保持部の
前先端を丸くして、穿刺針保持部がカテーテル４５０のリム４５５に結合すると
き、穿刺針保持部４４０の前方部分４４４が図１３と１５の全体図の下方への回
転を容易にする。代替方法としては、リム４５５を丸くするかまたは傾斜を付け
、カテーテルを装置から取外した後に、穿刺針保持部４４０がカテーテル４５０
に対し先端４３４の前方への軸方向移動を容易にするように、穿刺針４２０から
穿刺針保持部を十分に引き離す。

【００７７】 バーレル４３０の先端４３４をカテーテルキャビティに挿入して収納後、カテ
ーテル４５０に再度栓をし、環状リブ４３７がゼロドラフトゾーンに結合するよ
うにする。リブ４３７とゼロドラフトゾーンは組合わさって液密封シールを形成
しており、それにより血液が先端４３４周辺のカテーテルから漏れ出ない。さら
に収納した穿刺針４２０は先端４３４の収縮部分４３５とのシールを形成して、
カテーテル４５０からバーレル４３０への血液漏れを減少または無くする。収納
位置では、ラッチ４４６が穿刺針を偏らせおよび／または変形させる。

【００７８】 さらに先端４３４は外側周囲の凹み４３６を備える。最初カテーテル４５０は
先端４３４を封入しており、オペレータは凹み４３６を見ることができない。オ
ペレータが先端４３４からカテーテル４５０を取外す際、カバーが外れて凹み４
３６が見える。凹み４３６のカバーを外した後、それに続くカテーテル４５０の
取外しが、カテーテルを穿刺針保持部４４０の前端のさらに先に移動させ、その
結果穿刺針保持部がアンラッチ位置に回転する。このようにして、凹みはオペレ
ータの可視インジケータとして作用し、その後のカテーテルの前方への移動によ
り穿刺針収納が行われることを目視できる信号を提供する。好ましくは凹み４３
６に模様を付け、先端の凹みと外側面の残り部分間の目視区別をし易くする。代
替方法としては、穿刺針保持部４４０の前端の軸方向後方に、先端４３４に配置
した周囲を色付けしたラインのような、異なる可視インジケータを備えることも
できる。

【００７９】 図１８−２０により、カテーテル挿入装置５１０の別の実施形態を示す。図１
７−２０に示す別の実施形態は、図１３−１７に関連して前に説明した第１実施
形態の要素同様の要素を組み込んでいる。図１３−１７の部品と同様の図１８−
２０の部品は、それに５００を加えた番号で表示されている。

【００８０】 カテーテル挿入装置５１０は、バーレルまたはハウジング５３０から前方に突
出する挿入穿刺針５２０を備える。穿刺針５２０は、解放レバーを含む穿刺針保
持部５４０により解放できるように保持される。穿刺針保持部５４０は、ハウジ
ング５３０の先端５３４に取り付けられるカテーテル５５０に結合する。このよ
うにして、カテーテル５５０は穿刺針保持部５４０の回転を防ぎ、カテーテルを
装置５１０のハウジング５３０に取り付ける間の穿刺針５２０の収納を防止する
。

【００８１】 図１３−１７に関連して前に説明した実施形態と同様に、図１８のカテーテル
挿入装置５１０も、収納のための別の工程を手動で介入または別の収納工程の必
要もなく、穿刺針を自動的に収納するよう作動する。穿刺針保持部５４０はアン
ラッチ位置方向に押し付けられており、その結果カテーテルを挿入装置５１０か
ら取外すとき、穿刺針保持部５４０がアンラッチ位置に自動的に回転し、穿刺針
５２０を解放する。この時ばね５６０が穿刺針５２０を後方のハウジング５３０
内に押し込み、穿刺針５２０の鋭利な先端を安全にハウジング内に封入する。

【００８２】 さらに先の実施形態と同様、装置５１０は露出した手動操作可能な表面を備え
、必要に応じてオペレータが介入して収納を遅らせることができる。特に装置は
、穿刺針保持部５４０に連結したつめ５４９に結合する制御ボタン５８０を備え
る。制御ボタン５８０はロック位置とアンロック位置間で作動する。ロック位置
では、制御ボタンは穿刺針保持部５４０のつめ５４９に結合して、穿刺針保持部
がアンラッチ位置に回転して穿刺針５２０を解放するのを防止する。制御ボタン
はアンラッチ位置方向に移動でき、そこでは穿刺針保持部５４０はアンラッチ位
置にある。

【００８３】 制御ボタン５８０とつめ５４９は一致する傾斜表面を有する。穿刺針保持部５
４０が回転するとき、つめおよび制御ボタンの一致する先細り表面が、ボタンに
対する垂直力を伝達して、制御ボタンを上方向のアンロック位置に移動させる。
したがって、オペレータが介入しなくても、カテーテル５５０をハウジング５３
０から取外すとき、穿刺針保持部５４０がアンラッチ位置に回転し、制御ボタン
をアンラッチ位置に回転させる。この時、穿刺針はハウジング内に収納される。

【００８４】 カテーテルを取外す前に、オペレータが介入して、制御ボタン５８０を押すこ
とにより収納を遅らせることができる。オペレータが制御ボタンを下方向に押し
てつめ５４９を所定位置にロックし、穿刺針保持部の回転を防止する。カテーテ
ルをハウジングから取り外した後、オペレータが制御ボタンを押さない限り、穿
刺針保持部は穿刺針を保持する。オペレータが制御ボタンを解放すると、つめは
自由に回転し、穿刺針保持部はアンラッチ位置に回転して、穿刺針は収納される
。このようにして、装置使用後、挿入穿刺針の収納は自動的に行われるが、必要
なら収納を遅らせることができる。

【００８５】 また装置５１０はフラッシュバックチャンバ５２０の別の構成を示す。フラッ
シュバックチャンバ５２０を前の実施形態と同様に構成でき、そこではフラッシ
ュバックチャンバ４７０が穿刺針４２０の後方開放端に封入され、穿刺針保持部
４４０がフラッシュバックチャンバを結合する。代替方法としては、本実施形態
では、穿刺針５２０の後端がフラッシュバックチャンバ５７０から後方に突出し
、穿刺針保持部５４０が穿刺針の後端に結合する。穿刺針の後端に栓をして、血
液がハウジングに漏れ出すのを防ぐ。さらに側面穴を穿刺針の側面に形成し、フ
ラッシュバックチャンバが側面穴を封入する。患者からの血液は側面穴を通って
流れて、フラッシュバックチャンバに入り、患者動脈を突き刺したことを示す可
視インジケータとして役立つ。

【００８６】 図２２−２５には、カテーテル挿入装置６１０の別の代替実施形態を示す。装
置６１０は前に説明したものと同様にエレメントを組み込んでいる。この各エレ
メントは、それと同一番号に６００を加えた番号で表示されている。

【００８７】 カテーテル挿入装置６１０は、バーレルまたはハウジング６３０から前方に突
出する挿入穿刺針６２０を備える。穿刺針６２０は、解放レバーを含む穿刺針保
持部６４０により解放できるように保持される。穿刺針保持部６４０の一端は、
ハウジング６３０の先端６３４に取り付けられるカテーテル６５０に結合する。
このようにして、カテーテルを保持部６４０に下のハウジング６３０に取り付け
ている間、カテーテル６５０は穿刺針保持部６４０が穿刺針６２０を解放するの
防ぐ。

【００８８】 図１３−２１に関連して前に説明した実施形態と同様に、図２２のカテーテル
挿入装置６１０も、手動で介入または収納のための別の工程を必要とせずに、穿
刺針を自動的に収納するよう作動する。穿刺針保持部６４０はアンラッチ位置方
向に押し付けられており、その結果カテーテル６５０を挿入装置６１０から取外
すとき、穿刺針保持部６４０がアンラッチ位置に自動的に回転て、穿刺針６２０
を解放する。この時ばね６６０が穿刺針６２０を後方のハウジング６３０内に押
し込み、穿刺針６２０の鋭利な先端を安全にハウジング内に封入する。

【００８９】 さらに先の実施形態と同様、装置６１０は露出した手動操作可能な表面を備え
、必要に応じてオペレータが介入して収納を遅らせることができる。特にハウジ
ングは、オペレータが装置６１０を握る表面を備えるグリップ部分６９１を有す
る。穿刺針保持部６４０はグリップ部分６３１近くに配置されており、その結果
オペレータは穿刺針保持部を容易に結合して、穿刺針保持部がアンラッチ位置に
回転するのを防止できる。

【００９０】 図２２−２３によれば、ハウジング６３０は、複数の平行に間隔を空けた分離
リブから形成されるグリップ部分６３１を備える。リブは安全な滑り止め表面を
提供する凸状曲線平面を形成する。図１３に示すように、ハウジングで装置を握
るための対向するグリップ表面を備えることができる。

【００９１】 本実施例では、バーレルはハウジングの１つの側面にグリップ部分６３１を備
え、穿刺針保持部６４０の後方部分６４８はハウジングのもう一方の側面（グリ
ップ部分に対向する）に配置されている。穿刺針保持部６４０の後方部分６４８
の露出表面は、グリップ部分６３１と類似の構成および表面模様になっている。
したがって、使用時にオペレータが装置を握るとき、オペレータが通常通り装置
を握ると、穿刺針保持部の後方部分を押すことになる。オペレータが穿刺針保持
部の後方部分を押している限り、オペレータは穿刺針保持部が半径の外側方向に
回転して穿刺針を解放し収納するのを防ぐ。

【００９２】 また、装置６１０は伸縮式バーレルを備えて、使用前のハウジング全体長さを
縮小する。代替方法では、装置６１０は、前述の装置４１０、５１０で説明した
のと同様の、単一形ハウジングを使用できる。

【００９３】 装置６１０のハウジング６３０は２つのコンポーネント、つまり外側スリーブ
６９０と内側スリーブ６９５から構成される。内側スリーブ６９５は外側スリー
ブ６９０内に収容される。使用前に、内側スリーブ６９５を外側スリーブ６９０
の後端内に封入する。穿刺針６２０を収納するとき、フラッシュバックチャンバ
６７０と取り付けた穿刺針は内側スリーブに結合し、穿刺針が収納すると同時に
、内側スリーブを後方に移動させる。このようにして、外側スリーブは外側方向
に延び、ハウジングの長さを延長して穿刺針の全体長さに適応する。

【００９４】 ハウジングは前方ストップを備え、内側スリーブ６９５が外側スリーブ６９０
内に再度挿入されるのを防ぐ。ハウジングはさらに後方ストップを備えて、内側
スリーブが外側スリーブの後端よりさらに後方に移動するのを防ぐ。

【００９５】 内側スリーブ６９５の側面に形成した１対の弾性ロックタブ６９７が、外側ス
リーブ６９０の後端に組合されており、前方ストップとして作用する。ロックタ
ブ６９７は半径外側方向に押し付けられている。内側スリーブ６９５を外側スリ
ーブ６９０内に封入するとき、ロックタブ６９７は外側スリーブの内面に結合し
、ロックタブを内側スリーブの外面とほぼ面一にする。内側スリーブを後方に移
動して、ロックタブを外側スリーブの後方に移動するとき、ロックタブは図２３
、２４に示すように半径外側方向に曲がる。したがって、収納後内側スリーブを
前方に移動しようとすると、ロックタブが外側スリ−ブの後端に結合して前方へ
の移動を防ぐ。

【００９６】 外側スリーブ６９０の環状リップ６９３は内側スリーブ６９５の周囲フランジ
６９５と組み合わさり、後方ストップとして作用する。図２３と２４によれば、
環状リップ６９３は外側スリーブ６９０の後端から半径内側方向に突出している
。周囲フランジ６９６は内側スリーブ６９５の前端から半径外側方向に突出して
いる。内側スリーブを後方に移動するとき、周囲フランジ６９６は環状リップ６
９３に結合し、内側スリーブがさらに後方に移動するのを止める。

【００９７】 これまで使用してきた用語と表現は、説明の用語として使用しており、それに
限定するものではない。このような用語と表現の使用においては、図示および記
述した特徴またはそれの一部分のすべての均等物を除外することを強調するもの
ではない。しかし、特許請求の範囲で限定される本発明の範囲と精神の範囲内で
、各種の変更が可能なことは認識されるところである。

【図面の簡単な説明】

前記の概要および本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付図面
と共に読まれることによりさらに理解されるであろう。

【図１】 収納できる穿刺針を有するカテーテル挿入装置斜視図である。

【図２】 図１の装置の断面図である。

【図３】 図２の装置の断面図であり、穿刺針の収納前にカテーテルを取外した装置を示
す。

【図４】 図２の装置の断面図であり、穿刺針の収納後の装置を示す。

【図５】 収納できる穿刺針を有するカテーテル挿入装置の別の実施形態の断面図である
。

【図６】 図５の装置の断面図であり、穿刺針の収納前にカテーテルを取外した装置を示
す。

【図７】 図５の装置の断面図であり、穿刺針の収納後の装置を示す。

【図８】 ガイドワイヤを患者内に導入するための、収納できる穿刺針装置の側面図であ
る。

【図９】 図８に示すガイドワイヤ導入装置の部分拡大図である。

【図１０】 図８に示すガイドワイヤ導入装置の側面図であり、穿刺針が収納位置にある状
態を示す。

【図１１】 ガイドワイヤを患者内に導入するための、収納できる穿刺針装置の第２に実施
形態の側面図である。

【図１２】 図１１に示すガイドワイヤ導入装置の側面図であり、穿刺針が収納位置にあ
る状態を示す。

【図１３】 本発明による収納できる穿刺針を有するカテーテル挿入装置の側面図である。

【図１４】 図１３に示すカテーテル挿入装置の底面図である。

【図１５】 図１３に示すカテーテル挿入装置の断面図である。

【図１６】 図１３に示すカテーテル挿入装置の穿刺針保持部の底面図である

【図１７】 図１６に示すカテーテル挿入装置の側面図である

【図１８】 本発明による収納できる穿刺針を有するカテーテル挿入装置の代替の実施形態
を部分的に断面で示した側面図である。

【図１９】 図１８に示すカテーテル挿入装置の拡大断片図であり、ロックボタンがロック
位置にある状態を示す。

【図２０】 図１８に示すカテーテル挿入装置を部分的に断面した側面図であり、穿刺針が
収納位置にある状態を示す。

【図２１】 図２０に示すカテーテル挿入装置の拡大断片図であり、ロックボタンがロック
位置にある状態を示す。

【図２２】 本発明による収納できる穿刺針を有するカテーテル挿入装置の第２の代替の実
施形態の側面図である。

【図２３】 図２２に示すカテーテル挿入装置の断面図であり、穿刺針が収納位置にある状
態を示す。

【図２４】 図２３に示すカテーテル挿入装置の拡大断片断面図である。

【図２５】 図２３に示すカテーテル挿入装置の拡大断片断面図である。

【手続補正書】

【提出日】平成１３年８月３１日（２００１．８．３１）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ６０／１２０，８８８ (32)優先日 平成11年２月20日(1999．2．20) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 バーカー，ジョン アメリカ合衆国，カリフォルニア州 93001，ベンチュラ，アズテック アベニ ュー，2333 (72)発明者 ハルセス，ソア アメリカ合衆国，カリフォルニア州 93065，シミ バレー，バックボード サ ークル，367 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 FF01 FF03 LL28 4C167 AA16 BB02 BB23 CC08 HH09

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 中空ハウジングと、 前記ハウジングに取り付けたカテーテルと、 鋭利な先端を有する穿刺針であって、前記ハウジングから前方に延びる延長位
   置と前記穿刺針の鋭利な先端を前記ハウジング内に封入する収納位置の間で操作
   できる穿刺針と、 前記穿刺針を前記収納位置方向に押し付けるバイアスエレメントと、 前記挿入穿刺針に固定結合され、かつ前記挿入穿刺針を解放できるように前記
   延長位置に保持する穿刺針保持部であって、カテーテルを結合する後続部分を有
   する細長いアームから構成する穿刺針保持部と、 を備えている医療装置であって、 前記穿刺針保持部が前記ハウジングから前記カテーテルを取外すときに穿刺針
   を解放し、前記バイアスエレメントが前記穿刺針を後方に押す医療装置。
2. 【請求項２】 前記穿刺針を前記収納位置に固定するロックを備えている、
   請求項１に記載の医療装置。
3. 【請求項３】 前記細長いアームが前記ハウジングに解放できるように結合
   するラッチを備えている、請求項１に記載の医療装置。
4. 【請求項４】 前記穿刺針保持部と一体に形成したフラッシュバックチャン
   バを備えている、請求項１に記載の医療装置。
5. 【請求項５】 前記穿刺針の収納前に、前記穿刺針保持部に回転運動を与え
   る、請求項１に記載の医療装置。
6. 【請求項６】 中空ハウジングと、 前記ハウジングから前方に延びる延長部分と前記穿刺針を前記ハウジング内に
   封入する収納位置の間で操作できる穿刺針と、 前記穿刺針を前記収納位置方向に押し付けるバイアスエレメントと、 前記ハウジングに取り付けて、ロック位置とアンロック位置間を回転できるレ
   バーと、 前記レバーと穿刺針を通って突出するガイドワイヤであって、そのワイヤが前
   記レバーに結合して、レバーがアンロック位置に回転するのを防止するガイドワ
   イヤと、を備えている医療装置であって、 前記ガイドワイヤを患者に挿入すると、前記レバーをガイドワイヤから外し、
   その結果レバーがアンロック位置に回転して、前記バイアスエレメントが穿刺針
   を後方のハウジング内に押し込む医療装置。
7. 【請求項７】 前記穿刺針保持部が露出した手動操作可能表面を備え、その
   表面をユーザが握って収納を遅らせることができる、請求項６に記載の医療装置
   。
8. 【請求項８】 前記穿刺針と液連結している液チャンバを備えている、請求
   項６に記載の医療装置。
9. 【請求項９】 前記レバーを前記ハウジングに固定連結している、請求項６
   に記載の医療装置。
10. 【請求項１０】 ハウジング、穿刺針、および前記穿刺針が前記ハウジング
    から前方に突出するようにして、前記穿刺針を解放できるように保持する穿刺針
    保持部を設け、 前記ガイドワイヤを患者に挿入することにより、前記ガイドワイヤが移動して
    前記穿刺針保持部との結合から外れ、 前記穿刺針を前記ハウジング内に収納する、 工程を有するガイドワイヤを患者に挿入する方法。
11. 【請求項１１】 前記穿刺針保持部を選択的に手動で結合して穿刺針の収納
    を防ぎ、 前記穿刺針保持部との選択的に手動結合を解放して、前記穿刺針保持部と前記
    穿刺針の結合を外す、工程を有する請求項１０に記載の方法。
12. 【請求項１２】 中空ハウジングと、 前記ハウジングに取り付けたカテーテルと、 前記ハウジングから前方に延びる延長位置と前記穿刺針を前記ハウジング内に
    封入する収納位置の間で操作できる穿刺針と、 前記穿刺針を前記収納位置方向に押し付けるバイアスエレメントと、 前記ハウジングに取り付けたレバーであって、ロック位置とアンロック位置間
    で回転でき、さらに前記レバーが前方位置と後方位置を有し、その前方位置がカ
    テーテルに結合して前記レバーがアンロック位置に回転するのを防ぎ、その後方
    部分がバイアスエレメントの力に対抗して穿刺針を保持し、カテーテルをハウジ
    ングから取外すとカテーテルが前記レバーとの結合を外してレバーをアンロック
    位置に回転させ、その結果前記後方部分を穿刺針との結合から外して、前記バイ
    アスエレメントが穿刺針を後方のハウジング内に押し込むレバーと、 手動操作可能で前記穿刺針保持部をラッチ位置に保持する露出面と、 を備えている医療装置。
13. 【請求項１３】 前記カテーテルが内面と外面を有し、前記レバーの後方部
    分が前記カテーテル外面に結合する、請求項１２に記載の医療装置。
14. 【請求項１４】 前記穿刺針と液連結している液チャンバを備えている、請
    求項１２に記載の医療装置。
15. 【請求項１５】 前記レバーを前記ハウジングに固定結合している、請求項
    １２に記載の医療装置。
16. 【請求項１６】 前記レバーの後方部分が前記カテーテルから後方に間隔を
    空けている、請求項１２に記載の医療装置。
17. 【請求項１７】 前記カテーテルをカテーテルを前記ハウジングに取り付け
    る取り付け位置と、前記カテーテルをハウジングから取り外す取外し位置の間で
    操作できる医療装置であって、その装置が前記カテーテルに関連するインジケー
    タを備えて、カテーテルが前記取付け位置と取外し位置の中間位置に移動すると
    きに、インジケータ信号を提供する、請求項１２に記載の医療装置。
18. 【請求項１８】 前記インジケータ信号が可聴信号または触知信号である、
    請求項１２に記載の医療装置。
19. 【請求項１９】 前記インジケータ信号が可視信号である、請求項１７に記
    載の医療装置。
20. 【請求項２０】 中空ハウジングと、 前記ハウジングに取り付けたカテーテルと、 前記ハウジングから前方に延びる延長位置と前記穿刺針を前記ハウジング内に
    封入する収納位置の間で操作できる穿刺針と、 前記穿刺針を後方の前記収納位置方向に押し付けるバイアスエレメントと、 ラッチ位置とアンラッチ位置の間で操作できる穿刺針保持部であって、前記ラ
    ッチ位置では前記穿刺針保持部が前記レバーの押し付け力に対抗して前記延長位
    置に穿刺針を保持する穿刺針保持部と、 手動操作可能で前記穿刺針保持部をラッチ位置に保持する露出面と、 を備えている医療装置。
21. 【請求項２１】 ハウジング、そのハウジングに取外しできるように取り付
    けたカテーテルハブ、穿刺針、および前記穿刺針が前記ハウジングから前方に突
    出するようにして、前記穿刺針を解放できるように保持する穿刺針保持部を有す
    る、カテーテル挿入装置を設け、 前記カテーテルの前記ハウジングとの結合を取外し、 前記穿刺針保持部と選択的に手動結合して前記穿刺針の収納を防止し、 前記穿刺針保持部との選択的に手動結合を解放して前記穿刺針保持部と穿刺針
    の結合を外し、 前記穿刺針を前記ハウジング内に収納する、 工程を有する静脈カテーテルを挿入する方法。
22. 【請求項２２】 中空ハウジングと、 前記ハウジングから前方に延びる延長位置と、前記穿刺針の鋭利な先端を封入
    して前記鋭利な先端との不注意な接触を防止する納位置の間で操作できる穿刺針
    と、 前記穿刺針を前記収納位置方向に押し付けるバイアスエレメントと、 前記穿刺針を介して静脈に挿入するエレメントと、 前記穿刺針を前記延長位置に解放できるように保持する保持手段であって、患
    者の静脈に挿入するエレメントを挿入すると前記穿刺針保持部が穿刺針を解放し
    て、前記バイアスエレメントが穿刺針を後方の収納位置に押し込む穿刺針保持手
    段と、 を備えている医療装置。