CN113694352A - 包括导管组件的可快速***的中心导管及其方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种包括导管组件的可快速***的中心导管(“RICC”)及其方法。例如,RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括导管管件、导管衬套和按前述顺序联接的一个或多个延伸腿。导管管件包括侧孔,该侧孔通向至少从侧孔延伸至RICC的远端的导引内腔。导引器包括可伸缩针装置、注射器和联接衬套,该联接衬套在RICC组件的立即部署状态下在侧孔的近侧将可伸缩针装置与注射器联接在一起。可伸缩针装置包括导引针。当RICC组件处于RICC组件的立即部署状态时,导引针的杆部的远端部分中的针尖端延伸超出RICC的远端。
Description
优先权
本申请要求2020年5月21日提交的美国临时申请号63/028,445的优先权权益,该美国临时申请通过引用以其全文并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及包括导管组件的可快速***的中心导管及其方法。
背景技术
中心静脉导管(“CVC”)由具有相对低硬度的材料形成,这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度,通常借助于塞丁格技术将CVC导引入患者并且推进通过患者的脉管***。塞丁格技术利用多个步骤和多个医疗装置(例如,针、外科手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。尽管塞丁格技术是有效的,但是多个步骤是耗时的、操纵多个医疗装置是繁琐的,并且这二者均可能导致患者创伤。此外,由于需要在塞丁格技术的多个步骤期间互换多个医疗装置,触摸污染的可能性相对高。由此,需要减少将导管(比如CVC)导引入患者并且推进导管通过患者的脉管***涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决上述问题的包括导管组件的可快速***的中心导管(“RICC”)及其方法。
发明内容
本文公开了一种RICC组件。在一些实施方案中,RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括导管管件、联接至导管管件的近端部分的导管衬套和一个或多个延伸腿,其中一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导管管件包括第一区段、第二区段和在导管管件的远端部分中但在导管管件的第一区段的近侧的穿过导管管件的一侧的侧孔。导管管件的第一区段由具有第一硬度的第一材料形成。导管管件的第二区段由具有第二硬度的第二材料形成,第二硬度小于第一硬度。侧孔通向导管管件的导引内腔,该导引内腔至少从侧孔延伸至RICC的远端。导引器包括可伸缩针装置、注射器和联接衬套,该联接衬套至少在RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态在侧孔的近侧将可伸缩针装置与注射器联接在一起。可伸缩针装置包括导引针。导引针具有杆部(shaft)和在杆部的远端部分中的针尖端。当RICC组件至少处于RICC组件的立即部署状态时,针尖端延伸超出RICC的远端。
在一些实施方案中,至少在RICC组件的立即部署状态,导引针的杆部延伸通过联接衬套的纵向通孔,通过导管管件的侧孔并且沿着导管管件的导引内腔。
在一些实施方案中,联接衬套包括密封的血液回流(blood-flashback)腔室。导引针的杆部的切口被布置在血液回流腔室中。切口被配置为在针尖端进入患者的血管内腔时将血液释放入血液回流腔室。
在一些实施方案中,联接衬套包括从联接衬套的一侧延伸的侧壁。注射器通过侧臂的侧臂内腔被流体联接至血液回流腔室,用于在进入血管内腔时抽吸血液。
在一些实施方案中,导引器进一步包括具有注射器夹持部分和针装置夹持部分的夹具。夹具的注射器夹持部分被配置为通过注射器的筒体夹持注射器。夹具的针装置夹持部分被配置为通过可伸缩针装置的本体夹持可伸缩针装置,同时允许可伸缩针装置在夹具的针装置夹持部分中滑动。
在一些实施方案中,注射器包括布置在注射器的筒体中的柱塞。柱塞包括柱塞延伸部,其配置为允许临床医生通过如下从筒体撤回柱塞:向近侧推动柱塞延伸部的舌片(tab),同时围绕联接衬套操纵RICC组件。
在一些实施方案中,联接衬套包括舌片,其配置为允许临床医生使用一只手的单个手指在针尖端上方单手操作地推进RICC,同时将可伸缩针装置的远端部分握持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。
在一些实施方案中,可伸缩针装置进一步包括进入导丝和进入导丝致动器。进入导丝被布置在导引针的针内腔中。进入导丝致动器被配置为推进进入导丝的远端部分超出针尖端。进入导丝致动器还被配置为将进入导丝的远端部分撤回入在针尖端的近侧的导引针的杆部的远端部分。
在一些实施方案中,进入导丝致动器包括滑动件,其可滑动地布置在可伸缩针装置的壳体的纵向狭槽中。滑动件包括延伸部,其联接至在由壳体包围的可伸缩针装置的腔体内的进入导丝的近端部分。
在一些实施方案中,导引针的近端部分被布置在可伸缩针装置的滑架(carriage)中。当致动时,可伸缩针装置的导引针致动器被配置为释放滑架周围的已被压缩的压缩弹簧,并且将滑架和导引针二者向近侧推挤(thrust)入可伸缩针装置的腔体。
在一些实施方案中,滑架被配置为当将滑架向近侧推挤入可伸缩针装置的腔体时接合进入导丝致动器的滑动件。当导引针致动器被致动时,通过进入导丝的远端部分,进入导丝连同导引针一起被撤回入可伸缩针装置的腔体。
在一些实施方案中,RICC进一步包括在导管衬套与导管管件的侧孔之间的导管管件上方的无菌屏障。无菌屏障被配置为当通过无菌屏障的近端部分的无菌屏障舌片将无菌屏障舌片从导管管件拉离时而***开。
在一些实施方案中,RICC包括成组的三个内腔,包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔,其由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。导管管件的导引内腔与远侧内腔的远端部分重合(coincident)。
在一些实施方案中,远侧内腔具有在RICC的远端中的远侧内腔孔。中间内腔具有在导管管件的一侧中的中间内腔孔,该一侧在远侧内腔孔的近侧。近侧内腔具有在导管管件的一侧中的近侧内腔孔,该一侧在中间内腔孔的近侧。导管管件的侧孔是在远侧内腔孔与中间内腔孔之间、中间内腔孔与近侧内腔孔之间或近侧内腔孔的近侧。
本文还公开了一种用于将RICC***患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中,方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、RICC推进步骤和导引针撤回步骤。RICC组件获取步骤包括获取RICC组件。RICC组件包括RICC和导引器。导引器包括通过联接衬套联接在一起的可伸缩针装置和注射器。可伸缩针装置包括具有杆部的导引针,至少在RICC组件的立即部署状态,其延伸通过联接衬套的纵向通孔,延伸通过RICC的导管管件的远端部分中的侧孔,沿着导管管件的导引内腔延伸,并且延伸超出RICC的远端。针道建立步骤包括使用导引针的针尖端建立从患者的皮肤区域至血管内腔的针道,同时握持可伸缩针装置的远端部分。RICC推进步骤包括在针尖端上方将导管管件的远端部分推进入血管内腔。导引针撤回步骤包括借助于导管管件的侧孔从导引内腔撤回导引针的杆部。
在一些实施方案中,针道建立步骤包括确保血液回流入联接衬套的已密封的血液回流腔室。导引针的杆部的切口被布置在血液回流腔室中,用于在进入患者的血管内腔时将血液释放入血液回流腔室。
在一些实施方案中,方法进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在针道建立步骤之后但在导引针撤回步骤之前使用注射器抽吸血液。注射器通过联接衬套的侧臂的侧臂内腔被流体联接至血液回流腔室,用于血液抽吸步骤。血液抽吸步骤确认针尖端被布置在患者的血管内腔中。
在一些实施方案中,RICC推进步骤包括使用一只手的单个手指将导管管件推进入血管内腔,同时将可伸缩针装置的远端部分握持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。联接衬套包括舌片,该舌片配置用于使用单个手指将导管管件推进入血管内腔。
在一些实施方案中,方法进一步包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括:将布置在导引针的针内腔中的进入导丝的远端部分推进入血管内腔。通过使可滑动地布置在可伸缩针装置的壳体的纵向狭槽中的滑动件滑动而推进进入导丝的远端部分。滑动件包括延伸部,其联接至布置在由可伸缩针装置的壳体包围的腔体中的进入导丝的近端部分。进入导丝推进步骤在RICC推进步骤之前执行。
在一些实施方案中,导引针撤回步骤包括致动可伸缩针装置的导引针致动器。导引针的近端部分被布置在可伸缩针装置的滑架中,该滑架被配置为当通过导引针致动器释放滑架周围的已被压缩的压缩弹簧时向近侧推挤入可伸缩针装置的腔体。
在一些实施方案中,方法进一步包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括借助于在RICC的远端中具有远侧内腔孔的远侧内腔将操纵导丝推进入血管内腔。导管管件的导引内腔与远侧内腔的远端部分重合,这要求(mandate)在操纵导丝推进步骤之前执行导引针撤回步骤。
在一些实施方案中,方法进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括移除布置在RICC的导管衬套与导管管件的侧孔之间的导管管件上方的无菌屏障。通过将无菌屏障的近端部分的无菌屏障舌片从导管管件拉离而将无菌屏障***开,进而移除无菌屏障。
在一些实施方案中,导管管件包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段和由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料形成的在第一区段的近侧的第二区段。导管管件的第一区段被配置有柱强度,用于将导管管件推进入血管内腔。
鉴于更详细地描述了概念的特定实施方案的附图和以下描述,本文提供的这种概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更显而易见。
附图说明
图1展示了根据一些实施方案的包括RICC和导引器的RICC组件的等距视图。
图2展示了根据一些实施方案的RICC组件的俯视图。
图3展示了根据一些实施方案的RICC组件的侧视图。
图4展示了根据一些实施方案的RICC组件的纵向截面。
图5展示了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远端部分。
图6展示了根据一些实施方案的导管管件的第一横向截面。
图7展示了根据一些实施方案的导管管件的第二横向截面。
图8展示了根据一些实施方案的导管管件的第三或第四横向截面。
图9展示了根据一些实施方案的在RICC组件的操纵导丝上方的无菌屏障。
图10展示了根据一些实施方案的在导管管件上方的无菌屏障。
图11展示了根据一些实施方案的导引器的注射器的柱塞延伸部。
图12展示了根据一些实施方案的导引器的夹具。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前,应当理解,本文公开的特定实施方案并不限制本文提供的概念的范围。还应当理解,本文公开的特定实施方案可以具有可以容易地与特定实施方案分离并且可以任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或被替代的特征。
关于本文使用的术语,还应当理解,这些术语是出于描述一些特定实施方案的目的,并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如,第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤,并且不提供序列或数值限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按这个顺序出现,并且包括此类特征或步骤的特定实施方案不必局限于这三个特征或步骤。标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的,并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反,此类标签被用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数引用,除非上下文另有明确指示。
例如,关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用在患者上时预期靠近临床医生的导管部分。同样地,例如,导管的“近侧长度”包括当导管被用在患者上时预期靠近临床医生的导管的长度。例如,导管的“近端”包括当导管被用在患者上时预期靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端;然而,导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即,除非上下文另有说明,否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
例如,关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用在患者上时预期靠近患者或在患者中的导管部分。同样地,例如,导管的“远侧长度”包括当导管被用在患者上时预期靠近患者或在患者中的导管的长度。例如,导管的“远端”包括当导管被用在患者上时预期靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端;然而,导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即,除非上下文另有说明,否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是所述导管的末端部分或末端长度。
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
如上所述,需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过患者的脉管***涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了解决上述问题的包括导管组件的RICC及其方法。然而,应当理解,RICC仅仅是可以实现或以其他方式结合本文提供的概念的一种类型的导管。实际上,******的中心导管(“PICC”)、透析导管等也可以体现或以其他方式结合本文针对RICC以及其导管组件和方法提供的概念。
RICC组件
图1-3展示了根据一些实施方案的包括RICC 102和导引器104的RICC组件100的各种视图。图4展示了根据一些实施方案的RICC组件100的纵向截面。图5展示了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件106的远端部分。图6-8展示了根据一些实施方案的导管管件106的各种横向截面。图9-12展示了根据一些实施方案的RICC组件100的各种其他特征。
如所示,在一些实施方案中,RICC组件100包括RICC 102和导引器104。RICC 102和导引器104依次在下面阐述的部分中描述;然而,鉴于RICC组件100中的RICC 102和导引器104的相互关系,在RICC 102和导引器104的部分之间存在一些交叉。
RICC 102包括导管管件106、导管衬套108和一个或多个延伸腿110。
导管管件106包括两个或更多部分,包括在导管管件106的远端部分中的导管尖端112、一个或多个导管管件内腔和在导管管件106的远端部分中穿过导管管件106的一侧的侧孔114。
导管管件106的两个或更多部分可以是导管管件106和导管尖端112的主体,其可以被形成为单一材料的单个挤出件或两种相似材料的单个共挤出件。可替代地,导管管件106和导管尖端112的主体可以被形成为两种相似材料的两个不同的挤出件,并且随后进行联接。然而,图5展示了导管管件106的实施方案,其中导管管件106被形成为两种不同材料的两个不同的挤出件,并且随后进行联接。实际上,取决于导管管件106的第一区段116和第二区段118被联接的方式,导管管件106包括第一区段116(其包括导管尖端112)、第二区段118(其包括侧孔114)和它们之间的可选的过渡部分120。例如,导管管件106的第一区段116和第二区段118可以通过高温、溶剂或粘合剂被结合,使得第一区段116和第二区段118彼此邻接,或第二区段118可以被***第一区段116并且通过高温、溶剂或粘合剂与其结合,从而形成过渡部分120。有利地,将第二区段118***第一区段116的后一种联接方式有利于将平滑的锥形部结合入过渡部分120,该锥形部对于在使用RICC组件100的方法期间的扩张是有用的。
导管管件106的第一区段116可以由具有第一硬度的第一材料(例如,聚合物材料比如聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成,而导管管件106的第二区段118可以由具有第二硬度的第二材料(例如,聚合物材料比如聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或有机硅)形成,第二硬度小于第一硬度。例如,导管管件106的第一区段116和第二区段118中的每个区段可以由具有不同硬度的不同聚氨酯制成。实际上,聚氨酯是有利的,在于导管管件106的聚氨酯区段在室温下可以是相对刚性的,但是在体内体温下变得更加柔性,减少了对血管壁的刺激和静脉炎。聚氨酯是有利的,也在于其与一些其他聚合物相比可以更少地形成血栓。
至少具有第一聚合物材料的第一区段116和第二聚合物材料的第二区段118的导管管件106具有柱强度,当导管管件106被***到***部位并且推进通过患者的脉管***时,该柱强度足以防止导管管件106屈曲。导管管件106的柱强度是显著的,使得可以在不使用塞丁格技术的情况下,将导管管件106快速地***到***部位并且推进导管管件106通过患者的脉管***。
应当理解,第一硬度和第二硬度可以处于不同的标度(例如,类型A或类型D),因此第二聚合物材料的第二硬度在数值上可能不小于第一聚合物材料的第一硬度。就是说,第二聚合物材料的硬度仍可以小于第一聚合物材料的硬度,因为不同的标度(每个标度范围从0至100)被设计用于表征具有相似硬度的成组的材料中的不同材料。
尽管如前所述,导管管件106的第一区段116和第二区段118可以由相同的聚合物材料或具有基本上相等硬度的不同聚合物材料形成,前提是当***血管内腔的针道并且推进通过患者的脉管***时,导管管件106的柱强度足以防止导管管件106屈曲。
一个或多个导管管件内腔可以延伸通过整个导管管件106;然而,在多内腔RICC(例如,双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中,通常仅一个导管管件内腔从导管管件106的近端延伸至导管管件106的远端。实际上,导管尖端112通常包括通过其中的单个内腔。可选地,通过导管尖端112的单个内腔可以被称为“尖端内腔”(特别是参考导管管件106的第一区段116),其与导管管件106的其余部分单独形成并且联接至导管管件106的其余部分。
再次,侧孔114穿过导管管件106的在导管管件106的远端部分中的一侧;然而,侧孔114在导管管件106的第一区段116的近侧。侧孔114通向一个或多个导管管件内腔的导引内腔122。导引内腔122至少从导管管件106的第二区段118中的侧孔114延伸,延伸通过在侧孔114远端的导管管件106的第一区段116,并且延伸至RICC 102的远端(例如,远端导管管件106的远端或导管尖端112的远端)。导引内腔122与上述一个导管管件内腔的远端部分重合,该远端部分通常从导管管件106的近端延伸至导管管件106的远端(特别是前述在侧孔114远侧的导管管件内腔的远端部分)。
导管衬套108被联接至导管管件106的近端部分。导管衬套108包括一个或多个导管衬套内腔,其数量对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个导管衬套内腔从导管衬套108的近端延伸通过整个导管衬套108至导管衬套108的远端。
一个或多个延伸腿110中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套108。一个或多个延伸腿110各自包括一个或多个延伸腿内腔,这些内腔在数量上又对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸通过整个延伸腿至延伸腿的远端。
一个或多个延伸腿110中的每个延伸腿通常包括联接至延伸腿的鲁尔连接器,延伸腿及其延伸腿内腔通过该鲁尔连接器可以被连接至另一个医疗装置。
尽管RICC 102可以是单内腔或多内腔RICC(例如,双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等),但是图1-8所示的RICC 102是三内腔的,包括成组的三个内腔。成组的三个内腔包括例如远侧内腔124、中间内腔126和近侧内腔128,三个内腔由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。不论RICC102是单内腔的还是多内腔的,RICC 102至少包括远侧内腔124。远侧内腔124至少包括上述一个导管管件内腔,其通常从导管管件106的近端延伸至导管管件106的远端,作为远侧内腔124的导管管件内腔部分以及远侧内腔124的流体连接的衬套内腔部分和延伸腿内腔部分。根据前述导管管件内腔,导管管件106的导引内腔122与远侧内腔124的远端部分重合,特别是与在侧孔114远侧的远侧内腔124的远端部分重合。
进一步关于RICC 102的三内腔实施方案,远侧内腔124在RICC 102的远端(例如,导管管件106的远端或导管尖端112的远端)中具有远侧内腔孔130。中间内腔126在导管管件106的在远侧内腔孔130的近侧并且在接下来的近侧内腔孔的远侧的一侧中具有中间内腔孔132,使得中间内腔126在远侧内腔孔130与近侧内腔孔之间。近侧内腔128在导管管件106的在中间内腔孔132的近侧的一侧中具有近侧内腔孔134。导管管件106的侧孔114可以在远侧内腔孔130与中间内腔孔132之间、中间内腔孔132与近侧内腔孔134之间或如图5所示的近侧内腔孔134的近侧,使得远侧内腔孔130、中间内腔孔132和近侧内腔孔134中的每个内腔孔均在侧孔114的远侧。
RICC 102可以进一步包括操纵导丝136。虽然未显示,但是操纵导丝136可以包括无创伤尖端(例如,盘绕的或部分盘绕的尖端)和足以用于将操纵导丝136推进至心脏的上腔静脉(“SVC”)的下1/3的长度。在RICC组件100的至少立即部署状态,操纵导丝136可以被俘捕获地布置在RICC 102中。例如,操纵导丝136可以被布置在RICC 102的远侧内腔124中,其中操纵导丝136的近端部分或中间部分布置在远侧内腔124的延伸腿内腔部分中,操纵导丝136的中间部分或远端部分布置在远侧内腔124的衬套内腔部分中,并且操纵导丝136的远端部分布置在远侧内腔124的导管管件内腔部分(其由上述通常从导管管件106的近端延伸至导管管件106的远端的一个导管管件内腔形成)中。然而,前述导管管件内腔的在侧孔114的远侧的远端部分与导引内腔122重合,如下所述,该导引内腔至少在RICC组件100的立即部署状态被导引针146占据。由于在导引内腔122中存在导引针146,因此至少在RICC组件100的立即部署状态,操纵导丝136的远端恰好没有到达侧孔114。
操纵导丝136可以包括围绕操纵导丝136的近端部分的阻挡件138(例如,衬套、球、嵌条(slug)等),从而形成操纵导丝136的阻挡端(例如,衬套端、球端、嵌条端等)。操纵导丝136的阻挡端大于远侧内腔124或其延伸腿内腔部分的近端开口,从而针对将操纵导丝136推进入RICC 102提供了远侧限制。另外,操纵导丝136可以被布置在固定长度的无菌屏障188(例如,纵向袋)中,无菌屏障188包括封闭的或密封的近端和可移除地联接(例如,可移除地粘附)至延伸腿的鲁尔连接器的近端的另外的开放远端,以便在需要时手动移除无菌屏障和操纵导丝136二者。固定长度的无菌屏障、无菌屏障的封闭的或密封的近端和无菌屏障的与鲁尔连接器联接的远端的组合提供了受限的轨道,操纵导丝136可以在该轨道内向近侧移动,从而针对从RICC 102撤回操纵导丝136提供了近侧限制。近侧限制将操纵导丝136的无创伤尖端保持在远侧内腔124中,其中至少在具有盘绕的或部分盘绕的尖端的无创伤尖端的实施方案中,无创伤尖端保持处于伸直的或未盘绕的状态,例如,如在美国专利公开号2015/0038943和美国专利公开号2016/0015943中讨论的,其每个通过引用以其全文并入本申请。这是有利的,因为将这样的导丝重新***医疗装置比如导管的内腔是特别困难的。
可选地,操纵导丝136的阻挡端被联接(例如,粘附)至无菌屏障的近端,以将操纵导丝136的阻挡端维持在无菌屏障的近端,从而减少了延伸超出RICC 102的近端(例如,鲁尔连接器的近端)的操纵导丝136的近端部分的长度与无菌屏障的未打褶的长度之间的不匹配。减小前述长度之间的不匹配减少了在无菌屏障的中间部分中丢失操纵导丝136的阻挡端的可能性,丢失可能需要花费时间和精力(这本将更好地花费在患者上)进行重新匹配。
除了针对从RICC 102撤回操纵导丝提供了近侧限制之外,无菌屏障还被配置为在使用RICC组件100前(例如,运输和处理、存储等)以及在使用RICC组件100期间维持操纵导丝136的无菌性。在使用RICC组件100期间,无菌屏障被配置为提供非接触式推进手段,用于在建立至患者的血管内腔的针道时将操纵导丝136推进入患者的血管内腔。同样地,无菌屏障被配置为提供非接触式撤回手段,用于例如在导管管件106已经在操纵导丝136上方被推进后从患者的血管内腔撤回操纵导丝136。
尽管未显示,但是RICC 102可以进一步包括强化的管心针,比如在RICC 102的三内腔实施方式的中间内腔126或近侧内腔128的任何一个内腔或两个内腔中的管心针,以便强化RICC 102,从而提供额外的柱强度,以当导管管件106被***到***部位并且推进通过患者的脉管***时防止导管管件106屈曲。
RICC 102可以进一步包括无菌屏障190(例如,袋、外壳等),其配置为在将导管管件106***患者的血管内腔前在导管衬套108与导管管件106的侧孔114之间维持导管管件106的无菌性。当存在时,无菌屏障190至少在RICC组件100的立即部署状态下覆盖导管衬套108与导管管件106的侧孔114之间的导管管件106。无菌屏障190被配置为当将无菌屏障190的近端部分的无菌屏障舌片192从导管管件106拉离时***开,从而提供用于从导管管件106移除无菌屏障190的非接触式机构。
导引器104包括安全针装置,比如可伸缩针装置140、注射器142和配置为将可伸缩针装置140和注射器142联接在一起的联接衬套144。除了例如下面所述的导引针146的远端部分之外,导引器104至少在如图4所示的RICC组件100的立即部署状态在导管管件106的侧孔114的近侧。
安全针装置被配置用于在使用RICC组件100的同时确保临床医生的安全免受伤害(例如,无意的针刺)、污染或二者。例如,可伸缩针装置140包括导引针146、配置为使导引针146缩回的导引针致动机构、进入导丝148和配置为使进入导丝148推进或撤回的进入导丝致动机构。使导引针146缩回以防止伤害的导引针致动机构和使进入导丝148撤回以防止污染的进入导丝致动机构的一个实例是AccuCath AceTM脉管内导管***(Becton,Dickinsonand Company(BD),新泽西州富兰克林湖),其各方面在美国专利号8,728,035、美国专利号9,162,037和美国专利号10,220,191中公开,这些专利中的每个通过引用以其全文并入本申请。安全针装置可以可替代地基于中线导管产品比如PowerGlide PROTM中线导管(BD,新泽西州富兰克林湖)的设计原理,其各方面在美国专利号8,721,546、美国专利号8,932,258、美国专利号8,986,227、美国专利号8,998,852、美国专利号9,757,540、美国专利号9,872,971、美国专利号9,950,139、美国专利号10,086,171、美国专利号10,384,039和美国专利10,426,931号中公开,其每个通过引用以其全文并入本申请。
导引针146具有杆部、沿着杆部的长度的针内腔、在杆部的通向针内腔的一侧上的切口149和在杆部的远端部分中的针尖端150(例如,有斜面的针尖端)。至少在RICC组件100的立即部署状态,包括切口149的杆部的近端部分被布置在下面叙述的联接衬套144的血液回流腔室182中,而杆部的远端部分延伸通过下面叙述的联接衬套144的纵向通孔,延伸通过导管管件106的侧孔114,并且在RICC组件100的立即部署状态沿着导管管件106的导引内腔122延伸。当RICC组件100至少处于RICC组件100的立即部署状态时,针尖端150延伸超出RICC 102的远端。
导引针致动机构包括导引针致动器152和滑架154,滑架154布置在由可伸缩针装置140的主体形成的壳体158包围或以其他方式限定的腔体156中。导引针146的近端部分(例如,杆部的近端部分)也被布置在滑架154中。滑架154可以在滑架154周围被弹簧负载有已被压缩的压缩弹簧160,其中至少在RICC组件100的立即部署状态,压缩弹簧160被压缩在滑架154的近侧凸缘162与可伸缩针装置140的远端件之间(例如,壳体158的远侧壁)。导引针致动器152可以包括卡扣(catch)164,其配置为通过滑架154的联接衬套连接部分中的互补凹部166保持负载弹簧的滑架154,该联接衬套连接部分延伸通过可伸缩针装置140或其壳体158的远端。当前述导引针致动器152例如通过导引针致动器152的按钮168被拨动时,导引针致动器152将卡扣164从滑架154的联接衬套连接部分中的凹部166移出,从而释放负载弹簧的滑架154和其周围的压缩弹簧160。释放负载弹簧的滑架154允许已被压缩的压缩弹簧160松弛,这允许由已被压缩的压缩弹簧160储存的势能被释放。当松弛时,压缩弹簧160向近侧延伸并且将滑架154和导引针146二者推挤入可伸缩针装置140的腔体156。
进入导丝148被捕获地布置在可伸缩针装置140的腔体156和导引针146的针内腔的组合中。至少在RICC组件100的立即部署状态,进入导丝148的近端部分被布置在腔体156中,而进入导丝148的远端部分被布置在针内腔中。有利地,在RICC组件100的多个操作状态中的大多数(如果不是全部的话)操作状态期间,大部分进入导丝148被包含在可伸缩针装置140内。将进入导丝148包含在可伸缩针装置140内还在可伸缩针装置140内包含由于从患者的血管内腔撤回进入导丝148而产生的任何血液或其他体液。这最小化或防止血液或其他体液污染手术区域或在手术区域内操作的任何临床医生的可能性。
进入导丝致动机构包括联接至布置在可伸缩针装置140的壳体158内的进入导丝148的近端部分的进入导丝致动器170。例如,进入导丝致动器170包括滑动件172,滑动件172可滑动地布置在可伸缩针装置140的壳体158的端封闭的纵向狭槽中,纵向狭槽的封闭端针对推进和撤回进入导丝148分别提供了远侧阻挡件和近侧阻挡件。虽然未显示,滑动件172可以包括延伸入可伸缩针装置140的腔体156的延伸部,滑动件172在该处被联接至进入导丝148的近端部分。前述进入导丝致动器170被配置为当进入导丝致动器170依据纵向狭槽向远侧移动时,将进入导丝148的远端部分推进超出针尖端150。同样地,进入导丝致动器170被配置为当进入导丝致动器170依据纵向狭槽向近侧移动时,将进入导丝148撤回入可伸缩针装置140,比如将进入导丝148的远端部分撤回入杆部的近端部分或在针尖端150的近侧的针内腔。
可以通过如上所述的手动致动或自动致动而使进入导丝致动器170致动以将进入导丝148撤回入可伸缩针装置140。关于自动致动,导引针致动机构的滑架154可以被配置为当由于压缩弹簧160松弛而通过压缩弹簧160将滑架154向近侧推挤入可伸缩针装置140的腔体156时接合进入导丝致动器170。例如,滑架154的近端可以被配置为当滑架154被压缩弹簧160向近侧推挤入可伸缩针装置140的腔体156时接合滑动件172的远端或其延伸部。当导引针致动器152被自动致动时,通过进入导丝的远端部分,进入导丝148连同导引针146一起被撤回入可伸缩针装置140的腔体156。
注射器142包括筒体174、布置在筒体174中的柱塞176和从筒体174的远端延伸的注射器尖端178,至少当RICC组件100至少处于其立即部署时,注射器142被流体联接至下述联接衬套144的侧臂180。
如所示,柱塞176可以包括柱塞延伸部194,其从柱塞的远端部分沿着注射器的筒体174向远侧延伸。柱塞延伸部194包括舌片196,其配置为允许临床医生通过向近侧推动舌片196(比如在下述血液抽吸步骤期间)从注射器142的筒体174撤回柱塞176。当在联接衬套144周围操纵RICC组件100(这是用于操纵RICC组件100以使RICC102的远端部分中的较大移动最小化的优选位置)时,这种用于从筒体174撤回柱塞176的构造是有利的。实际上,操纵RICC组件100的位置越向近侧,则手将在RICC 102的远端部分中的较小的无意移动将越大。
如上所述,联接衬套144被配置为比如在RICC组件100的立即部署状态将可伸缩针装置140和注射器142联接在一起。联接衬套144包括:配置为连接至滑架154的联接衬套连接部分的滑架连接器、从联接衬套144的一侧延伸的侧臂180和侧臂180的配置为与注射器142的注射器尖端178连接的侧臂连接器。
联接衬套144是半透明的并且优选是无色的,用于观察使用导引针146由静脉穿刺产生的血液回流。实际上,联接衬套144包括在联接衬套144的纵向通孔的近侧的密封的血液回流腔室182,用于观察血液回流。如上所述,导引针146的杆部的包括切口149的近端部分被布置在血液回流腔室182中,该切口149被配置为在导引针146的针尖端150进入患者的血管内腔时将血液释放入血液回流腔室182。另外,联接衬套144的侧臂180包括侧臂内腔,其至少在RICC组件100的立即部署状态将注射器142流体联接至血液回流腔室182。一旦使用导引针146通过静脉穿刺在血液回流腔室182中观察到血液回流,就可以使用注射器142抽吸额外的血液以确认进入血管内腔。在血液回流腔室的近端部分和远端部分处的密封件(例如,垫圈)以及在导引针146的杆部的近端周围的密封件184(例如,垫圈)使得能够使用注射器142抽吸额外的血液,进入导丝148的裸露的未缠绕部分穿过密封件。
联接衬套144还可以在联接衬套144的远端部分中包括舌片186。舌片186被配置为允许临床医生使用一只手的单个手指在针尖端150上方单手操作地推进RICC 102,同时将可伸缩针装置140的远端部分握持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。舌片186促进了非接触式机构,其用于在针尖端150、进入导丝148的远端部分或其组合上方推进RICC102(特别是导管管件106的远端部分)并且进入患者的血管内腔。
包括其侧臂180的联接衬套144可以是刚性的,以至少在RICC组件100的立即部署状态将注射器142与RICC组件100中的可伸缩针装置140并排保持就位。也就是说,在一些实施方案中,前述侧臂180可以可替代地是柔性的。在这样的实施方案中,RICC组件100或其导引器104包括夹具198,夹具198具有注射器夹持部分和针装置夹持部分,该注射器夹持部分配置为通过注射器142的筒体174夹持注射器,该针装置夹持部分配置为通过可伸缩针装置140的主体形成的壳体158夹持可伸缩针装置。夹具198的针装置夹持部分被配置为允许可伸缩针装置140在其中滑动。换句话说,可伸缩针装置140被可滑动地布置在夹具198的针装置夹持部分中,这允许下述导引针撤回步骤。
图1-4展示了至少处于立即部署状态的RICC组件100。当RICC组件100处于立即部署状态时,略多于导引针146的针尖端150从RICC 102的远端延伸,以进行静脉穿刺。实际上,当RICC组件100至少处于其立即部署状态时,导引针146的杆部的远端部分(例如,大约7cm)沿着导管管件106的导引内腔122延伸通过联接衬套144的纵向通孔,延伸通过导管管件106的侧孔114,并且延伸通过RICC102的远端。然而,在一些实施方案中,杆部的远端部分的1cm至3cm或更多可以从RICC 102的远端延伸,以进行静脉穿刺。在这样的实施方案中,与杆部的长度较长相反,导管管件106的第一区段116的长度较短。RICC组件100的多个操作状态中的其他操作状态可以从上述RICC组件100的功能方面或下述用于***RICC 102的方法的步骤中领悟出。
方法
RICC组件100的方法包括用于将RICC 102***患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中,这样的方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、RICC推进步骤和导引针撤回步骤。
RICC组件获取步骤包括获取RICC组件100。如上所述,RICC组件100包括RICC 102和导引器104。导引器104包括通过联接衬套144联接在一起的可伸缩针装置140和注射器142。
在针道建立步骤之前,方法可以进一步包括确保导引针146的针尖端150从RICC102的远端延伸的针尖端确保步骤。如上所述,可伸缩针装置140包括导引针146,至少在RICC组件100的立即部署状态,导引针146的杆部延伸通过联接衬套144的纵向通孔,延伸通过RICC 102的导管管件106的远端部分中的侧孔114、沿着导管管件106的导引内腔122延伸,并且延伸超出RICC 102的远端。
针道建立步骤包括:使用导引针146的针尖端150建立从患者的皮肤区域至血管内腔的针道,同时握持可伸缩针装置140的远端部分。针道建立步骤还可以包括确保血液回流至联接衬套144的密封的血液回流腔室182。如上所述,导引针146的杆部的切口149被布置在血液回流腔室182中,用于在进入患者的血管内腔时将血液释放入血液回流腔室182。
方法可以进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在针道建立步骤之后但在导引针撤回步骤之前使用注射器142抽吸血液。再次,注射器142通过侧臂180的侧臂内腔被流体联接至联接衬套144的血液回流腔室182,用于血液抽吸步骤。血液抽吸步骤确认针尖端150被布置在患者的血管内腔中。
方法可以进一步包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括将进入导丝148的远端部分从导引针146的针内腔推进入血管内腔,这通过使进入导丝148在由于RICC组件100的微小意外移动而导致的可能丢失前立即可用而有助于首次穿刺成功。在一些实施方案中,通过使滑动件172在可伸缩针装置140的壳体158的纵向狭槽中向远侧滑动而推进进入导丝148的远端部分。如上所述,滑动件172可以包括延伸部,其联接至进入导丝148的近端部分,近端部分被布置在由可伸缩针装置140的壳体158限定的腔体156中。在第一RICC推进步骤之前执行进入导丝推进步骤,使得导管管件106的远端部分可以在进入导丝148以及导引针146的针尖端150上方被推进。
第一RICC推进步骤包括在针尖端150、进入导丝148或二者上方将导管管件106的远端部分推进入血管内腔。如上所述,导管管件106包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段116和由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料形成的第二区段118。导管管件106的第一区段116被配置为具有柱强度,该柱强度用于在下述进入导丝148或操纵导丝136(其是在操纵导丝推进步骤中提供的)上方将导管管件106推进入血管内腔。例如,第一RICC推进步骤可以包括使用一只手的单个手指(例如,通过该手指的轻弹型运动)将导管管件106推进入血管内腔,同时将可伸缩针装置140的远端部分握持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。联接衬套144包括舌片186,其配置用于使用单个手指将导管管件106推进入血管内腔。当通过单个手指推进联接衬套时,联接衬套144转而将导管管件106推进入血管内腔。
导引针撤回步骤包括通过导管管件106的侧孔114从患者的血管内腔以及RICC102的导引内腔122撤回导引针146的杆部。导引针撤回步骤包括(例如,通过按钮168)致动可伸缩针装置140的导引针致动器152。如上所述,导引针146的近端部分被布置在可伸缩针装置140的弹簧加载的滑架154中,滑架154配置为在通过导引针致动器152释放滑架154周围的已被压缩的压缩弹簧160时向近侧推挤入可伸缩针装置140的腔体156。
方法可以进一步包括至少从患者的血管内腔撤回进入导丝148的进入导丝撤回步骤。可以通过手动致动进入导丝致动器170而手动执行进入导丝撤回步骤。例如,可以通过使滑动件172在可伸缩针装置140的壳体158的纵向狭槽中向近侧滑动,而从患者的血管内腔手动撤回进入导丝148。可替代地,可以通过自动致动进入导丝致动器170而自动执行进入导丝撤回步骤。例如,导引针致动机构的滑架154可以被配置为当通过压缩弹簧160将滑架154向近侧推挤入可伸缩针装置140的腔体156时接合进入导丝致动器170(例如,滑动件172或其延伸部)。因此,当在导引针撤回步骤中致动导引针致动器152以释放弹簧加载的滑架154时,还执行进入导丝撤回步骤。
结合起来,可以将导引针撤回步骤和进入导丝撤回步骤视为从RICC 102完全移除导引器104的导引器移除步骤。然而,取决于进入导丝148的长度,导引器移除步骤可以进一步包括将导引器104与RICC 102分开一段距离,以足以通过导管管件106的侧孔114从RICC102的导引内腔122完全撤回进入导丝148。导引器移除步骤可以在第一RICC推进步骤之后(比如在将导管管件106的远端部分适当地放置在针尖端150和进入导丝148二者上方的血管内腔内之后)执行。
方法可以进一步操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括通过例如RICC 102的远端中的远侧内腔孔130将操纵导丝136推进入血管内腔。如上所述,导管管件106的导引内腔122与远侧内腔124的远端部分(特别是侧孔114远侧的远侧内腔124的远端部分)重合。这样,在操纵导丝推进步骤之前,要求从RICC 102完全移除导引器104的导引器移除步骤,以确保远侧内腔124或其导引内腔122既没有导引针146也没有进入导丝148。
方法可以进一步包括第二RICC推进步骤:将在操纵导丝136上方导管管件106的远端部分进一步推进入血管内腔,比如推进入SVC。操纵导丝136为第二RICC推进步骤提供了导管管件106的第二区段118的足够柱强度。
当在RICC 102的导管衬套108与导管管件106的侧孔114之间的导管管件106上方存在无菌屏障时,方法可以进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括移除无菌屏障。通过将无菌屏障的近端部分的无菌屏障舌片从导管管件106拉离而将无菌屏障***开,从而移除无菌屏障。
方法可以进一步包括从患者的血管内腔撤回操纵导丝136以及从RICC 102完全移除操纵导丝136的操纵导丝撤回步骤。
尽管本文已经公开了一些特定实施方案,并且尽管已经详细地公开了特定实施方案,但是特定实施方案并不旨在限制本文提供的概念的范围。对于本领域普通技术人员来说,额外的适应和/或修改可以是显而易见的,并且在更广泛的方面,这些适应和/或修改也被涵盖。因此,在不偏离本文中提供的概念的范围的情况下,可以偏离本文公开的特定实施方案。
Claims (23)
1.一种可快速***的中心导管(“RICC”)组件,其特征在于,包括:
RICC,所述RICC包括:
导管管件,所述导管管件包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段、由具有小于所述第一硬度的第二硬度的第二材料形成的第二区段和在所述导管管件的远端部分中但在所述导管管件的第一区段的近侧的穿过所述导管管件的一侧的侧孔,所述侧孔通向所述导管管件的从至少所述侧孔延伸至所述RICC的远端的导引内腔;
导管衬套,所述导管衬套联接至所述导管管件的近端部分;和
一个或多个延伸腿,所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分联接至所述导管衬套;
导引器,所述导引器包括:
可伸缩针装置,所述可伸缩针装置包括导引针,所述导引针具有杆部和在所述杆部的远端部分中的针尖端,当所述RICC组件至少处于所述RICC组件的立即部署状态时,所述针尖端延伸超出所述RICC的远端;
注射器;和
联接衬套,至少在所述RICC组件的立即部署状态,所述联接衬套在所述侧孔的近侧将所述可伸缩针装置和所述注射器联接在一起。
2.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,至少在所述RICC组件的立即部署状态,所述导引针的杆部延伸通过所述联接衬套的纵向通孔,延伸通过所述导管管件的侧孔,并且沿着所述导管管件的导引内腔延伸。
3.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述联接衬套包括密封的血液回流腔室,所述导引针的杆部的布置在所述血液回流腔室中的切口配置为在所述针尖端进入患者的血管内腔时将血液释放入所述血液回流腔室。
4.根据权利要求3所述的RICC组件,其特征在于,所述联接衬套包括从所述联接衬套的一侧延伸的侧臂,所述注射器通过所述侧臂的侧臂内腔被流体联接至所述血液回流腔室,用于在进入所述血管内腔时抽吸血液。
5.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述导引器进一步包括:
夹具,所述夹具具有注射器夹持部分和针装置夹持部分,所述夹具的注射器夹持部分配置为通过所述注射器的筒体夹持所述注射器,并且所述夹具的针装置夹持部分配置为通过所述可伸缩针装置的本体夹持所述可伸缩针装置,同时允许所述可伸缩针装置在所述夹具的针装置夹持部分中滑动。
6.根据权利要求5所述的RICC组件,其特征在于,所述注射器包括布置在所述注射器的筒体中的柱塞,所述柱塞包括柱塞延伸部,所述柱塞延伸部配置为允许临床医生通过向近侧推动所述柱塞延伸部的舌片同时在所述联接衬套周围操纵所述RICC组件而从所述筒体撤回所述柱塞。
7.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述联接衬套包括舌片,所述舌片配置为允许临床医生使用一只手的单个手指在所述针尖端上方单手操作地推进所述RICC,同时将所述可伸缩针装置的远端部分握持在所述这只手的拇指与另一个或多个手指之间。
8.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述可伸缩针装置进一步包括:
进入导丝,所述进入导丝布置在所述导引针的针内腔中;和
进入导丝致动器,所述进入导丝致动器配置为推进所述进入导丝的远端部分超出所述针尖端,或将所述进入导丝的远端部分撤回入在所述针尖端的近侧的所述导引针的杆部的远端部分。
9.根据权利要求8所述的RICC组件,其特征在于,所述进入导丝致动器包括滑动件,所述滑动件可滑动地布置在所述可伸缩针装置的壳体的纵向狭槽中,所述滑动件包括延伸部,所述延伸部联接至在由所述壳体包围的所述可伸缩针装置的腔体内的所述进入导丝的近端部分。
10.根据权利要求9所述的RICC组件,其特征在于,所述导引针的近端部分被布置在所述可伸缩针装置的滑架中,所述可伸缩针装置的导引针致动器配置为当致动时释放在所述滑架周围的已被压缩的压缩弹簧并且将所述滑架和所述导引针二者向近侧推挤入所述可伸缩针装置的腔体。
11.根据权利要求10所述的RICC组件,其特征在于,所述滑架被配置为当将所述滑架向近侧推挤入所述可伸缩针装置的腔体时接合所述进入导丝致动器的滑动件,从而当所述导引针致动器被致动时,通过所述进入导丝的远端部分将所述进入导丝连同所述导引针一起撤回入所述可伸缩针装置的腔体。
12.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述RICC进一步包括在所述导管衬套与所述导管管件的侧孔之间的所述导管管件上方的无菌屏障,所述无菌屏障配置为当通过所述无菌屏障的近端部分的无菌屏障舌片将所述无菌屏障舌片从所述导管管件拉离时***开。
13.根据权利要求1所述的RICC组件,其特征在于,所述RICC包括成组的三个内腔,包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔,其由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成,所述导管管件的导引内腔与所述远侧内腔的远端部分重合。
14.根据权利要求13所述的RICC组件,其特征在于,所述远侧内腔在所述RICC的远端中具有远侧内腔孔,所述中间内腔在所述导管管件的在所述远侧内腔孔的近侧的一侧中具有中间内腔孔,所述近侧内腔在所述导管管件的在所述中间内腔孔的近侧的一侧中具有近侧内腔孔,并且所述导管管件的侧孔在所述远侧内腔孔与所述中间内腔孔之间、所述中间内腔孔与所述近侧内腔孔之间或所述近侧内腔孔的近侧。
15.一种用于将可快速***的中心导管(“RICC”)***患者的血管内腔的方法,其特征在于,包括:
获取RICC组件,所述RICC组件包括RICC和通过联接衬套联接在一起的可伸缩针装置和注射器的导引器,所述可伸缩针装置包括导引针,所述导引针具有杆部,至少在所述RICC组件的立即部署状态,所述杆部延伸通过所述联接衬套的纵向通孔,延伸通过所述RICC的导管管件的远端部分中的侧孔,沿着所述导管管件的导引内腔延伸,并且延伸超出所述RICC的远端;
使用所述导引针的针尖端建立从所述患者的皮肤区域至所述血管内腔的针道,同时握持所述可伸缩针装置的远端部分;
在所述针尖端上方将所述导管管件的远端部分推进入所述血管内腔;和
借助于所述导管管件的侧孔从所述导引内腔撤回所述导引针的杆部。
16.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,建立所述针道包括确保血液回流至所述联接衬套的密封的血液回流腔室,所述导引针的杆部的切口布置在所述血液回流腔室中,用于在建立所述针道时将血液释放入所述血液回流腔室。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,进一步包括在从所述导引内腔撤回所述导引针的杆部之前使用所述注射器抽吸血液,从而确认所述针尖端被布置在所述患者的血管内腔中,所述注射器通过所述联接衬套的侧臂的侧臂内腔流体联接至所述血液回流腔室,用于在进入所述患者的血管内腔时抽吸血液。
18.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,将所述导管管件的远端部分推进入所述血管内腔包括:使用一只手的单个手指将所述导管管件推入所述血管内腔,同时将所述可伸缩针装置的远端部分握持在所述这只手的拇指与另一个或多个手指之间,所述联接衬套包括舌片,所述舌片配置用于使用所述单个手指将所述导管管件推进入所述血管内腔。
19.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,进一步包括在将所述导管管件的远端部分在所述针尖端上方推进入所述血管内腔之前,将布置在所述导引针的针内腔中的进入导丝的远端部分推进入所述血管内腔,所述推进包括使可滑动地布置在所述可伸缩针装置的壳体的纵向狭槽中的滑动件滑动,所述滑动件包括延伸部,所述延伸部联接至布置在由所述壳体包围的所述可伸缩针装置的腔体中的所述进入导丝的近端部分。
20.根据权利要求19所述的方法,其特征在于,从所述导管管件的导引内腔撤回所述导引针的杆部包括致动所述可伸缩针装置的导引针致动器,当通过所述导引针致动器释放在滑架周围的已被压缩的压缩弹簧时,所述导引针的布置在所述可伸缩针装置的滑架中的近端部分配置为向近侧推挤入所述可伸缩针装置的腔体。
21.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,进一步包括借助于在所述RICC的远端中具有远侧内腔孔的远侧内腔将操纵导丝推进入所述血管内腔,所述导管管件的导引内腔与所述远侧内腔的远端部分重合,从而在将所述操纵导丝推进入所述血管内腔之前,要求从所述导管管件的导引内腔撤回所述导引针的杆部。
22.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,进一步包括通过将布置在所述RICC的导管衬套与所述导管管件的侧孔之间的所述导管管件上方的无菌屏障的近端部分的无菌屏障舌片从所述导管管件拉离而将所述无菌屏障***开,进而移除所述无菌屏障。
23.根据权利要求15所述的方法,其特征在于,所述导管管件包括由具有第一硬度的第一材料形成的第一区段和由具有小于所述第一硬度的第二硬度的第二材料形成的第二区段,所述第二区段在所述第一区段的近侧,所述导管管件的第一区段配置有柱强度,用于将所述导管管件推进入所述血管内腔。
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