JP2002272852A - 脳動脈用カテーテルおよびカテーテル器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】操作性に優れて、特に耐キンク性や、トルク伝
達性が優れている脳動脈用カテーテルを提供する。 【解決手段】カテーテル１は、ルーメン２０を有するカ
テーテル本体１ａを備える。カテーテル本体１ａの先端
部４は、カテーテル１の軸方向に延び、巻かれた形状を
有する金属平板コイル８ａ，８ｂと、金属平板コイル８
ａ，８ｂの外側に設けられ、金属平板コイル８ａ，８ｂ
よりも先端側に延長した、比較的柔軟な外層１４と、先
端部４の先端側に設けられ、少なくとも外層１４の金属
平板コイル８ａ，８ｂよりも先端側に延長した部分で形
成された最先端部４Ａと、最先端部４Ａに設けられ、金
属平板コイル８ａ，８ｂより先端側に配置されたＸ線造
影部材４ｃとからなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管内手術、制ガン剤
治療等の超選択的注入および血管造影等に用いられるカ
テーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、外科手術を行わず、経皮的に血管
内にカテーテルを挿入して血管病変の治療を行う血管内
手術が盛んになっている。このような手技においては、
カテーテルを複雑に蛇行して分枝の多い細い血管の特定
の部位に選択的に挿入しなければならない。

【０００３】例えば、脳血管等に見られる動脈瘤や動静
脈奇形腫瘍に対し施される塞栓術と呼ばれる血管内手術
では、細いカテーテルの先端を脳内の患部またはその近
傍まで選択的に挿入して、カテーテルの先端から、シア
ノアクリレート、エチレン−ビニルアルコール共重合体
のジメチルスルホキシド溶液等の液状の塞栓物質や、ポ
リビニルアルコールの顆粒等の粒状の塞栓物質、または
コイルを注入する。このように細い血管への液状塞栓物
質の注入や薬剤の投与および造影剤の注入には、それに
応じた細径のカテーテルが用いられる。

【０００４】従って、このような細径のカテーテルに
は、通常のカテーテルに要求される化学的および生物学
的安全性に加えて、細く複雑なパターンの血管に迅速か
つ確実な選択性をもって挿入し得る操作性が要求され
る。更には、前述した塞栓物質を注入するために、耐薬
品性、特にジメチルスルホキシド等の溶剤に接触したと
きに変質しない耐溶剤性が要求される。

【０００５】また、カテーテルの上記操作性について詳
述すると、血管内を挿通させるために術者の押し込む力
がカテーテルの基端側から先端側に確実に伝達され得
る、いわゆる押し込み性と、カテーテルの基端側にて加
えられた回転力が先端側に確実に伝達され得るトルク伝
達性と、曲がった血管内を予め挿入されたガイドワイヤ
ーに沿って円滑にかつ血管内壁を損傷することなく進み
得る追従性と、目的部位までカテーテル先端が到達し、
ガイドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲や屈曲
した部位でカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク
性が必要とされる。さらに、これらの性質をカテーテル
に付与する最大のファクターの１つとして、カテーテル
の外表面の潤滑性が必要とされる。

【０００６】このようなカテーテルの要求性能に関し
て、押し込み性および追従性を付与するための従来技術
としては、比較的硬質な内管と、この内管の外面を覆い
かつ内管の先端より突出した部分を有する比較的柔軟な
外管で構成された、本体部が二重管構造のカテーテルが
開発され、提案されている。

【０００７】例えば、実表昭６０−５０００１３号公報
では、内管にポリアミドを外管にウレタンを用いて、か
つ内管の先端部分はその内径が漸増するようにテーパ状
に形成されたカテーテルが開示されている。しかしなが
らこのカテーテルは外管がウレタン製であるため耐溶剤
性に乏しく、塞栓術に用いるカテーテルには適さない。
また、この考案ではポリアミドとウレタンの二重管部分
からウレタンの一重管部分に移行する境界部において、
剛性が急激に変化するため、カテーテル本体に折れ曲が
りを生じる可能性がある。特に、ウレタンの一重管部分
においては、外径および内径が一定であり、剛性が先端
に向かって漸減していないため、二重管から一重管に移
行する境界部に応力が集中して、折れ曲がりの原因にな
っており、また追従性も劣っている。

【０００８】米国特許第４６３６３４６号明細書では、
三重管構造の主要部とそれより先端方向に延長された二
重管構造の先端部を有するガイディングカテーテルが開
示されている。このカテーテルは、主要部の三重管のう
ち内管と外管の間の管が比較的剛性を有するものである
が、当該剛性のある管が無い先端部において、トルク伝
達性と耐キンク性が要求するレベルまで達していない。

【０００９】さらに、特開昭５７−１７３０６５号公報
では、内側にらせん巻ワイヤを用いたカテーテルが開示
されている。このカテーテルは、ほぼ全長にわたり延び
ているチューブと、そのチューブの途中で終端している
らせん巻ワイヤとからなる。しかし、このカテーテルは
らせん巻ワイヤがカテーテル内腔に露出しているので、
塞栓物質のつまりや引っ掛かりを起こす可能性を有して
おり、さらにガイドワイヤーの引っ掛かりを起こす可能
性もないとは言えないので、使用時には慎重に操作する
必要がある。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は新規なカテーテルを提供することにある。すなわち、
操作性に優れたカテーテルを提供することにある。特
に、耐キンク性に優れたカテーテルを提供することにあ
る。また、トルク伝達性に優れたカテーテルを提供する
ことにある。さらに、追従性に優れたカテーテルを提供
することにある。さらに、押し込み性に優れたカテーテ
ルを提供することにある。また、耐薬品性に優れたカテ
ーテルを提供することにある。さらに、脳血管治療に優
れたカテーテルを提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】これらの本発明の目的
は、先端と基端を有するカテーテル本体と、該先端と該
基端との間に延びるルーメンとを備える脳動脈用カテー
テルであって、該カテーテル本体の先端部は、ａ）該カ
テーテルの軸方向に延び、巻かれた形状を有する金属平
板コイルと、ｂ）該金属平板コイルの外側に設けられ、
該金属平板コイルよりも先端側に延長した、比較的柔軟
な外層または外管と、ｃ）該先端部の先端側に設けら
れ、少なくとも前記外層または外管の前記金属平板コイ
ルよりも先端側に延長した部分で形成された最先端部
と、ｄ）該最先端部に設けられ、前記金属平板コイルよ
り先端側に配置されたＸ線造影部材と、を有しているこ
とを特徴とする脳動脈用カテーテルによって達成され
る。

【００１２】前記カテーテル本体は、前記先端部よりも
基端側に本体部を有しており、前記金属平板コイルは、
前記本体部から前記先端部まで延在していることが好ま
しい。前記外層または外管は、比較的柔軟な管状体から
構成されていることが好ましい。前記外層または外管
は、前記金属平板コイルの表面に柔軟な材料を被覆して
形成されていることが好ましい。前記カテーテルはさら
に、前記金属平板コイルの内側に設けられた、比較的柔
軟な内層または内管を有していることが好ましい。前記
内層または内管は、前記金属平板コイルよりも先端側に
延長し、前記最先端部を形成していることが好ましい。
前記カテーテルはさらに、前記金属平板コイルの内側に
設けられた内層を有していることが好ましい。前記カテ
ーテル本体は、前記先端部よりも基端側に本体部を有し
ており、前記カテーテルの外径は、前記本体部、前記先
端部および前記最先端部の順で小さくなることが好まし
い。前記外層または外管の表面には親水性潤滑層が設け
られていることが好ましい。

【００１３】また、本発明の脳動脈用カテーテルは、該
カテーテルを挿通可能なルーメンを有するガイディング
カテーテルの先端から突出した状態で、該カテーテルの
前記ルーメンに挿通されたガイドワイヤーに沿って目的
血管まで挿入され得る、ガイディングカテーテルおよび
ガイドワイヤと共に用いられるカテーテルである。

【００１４】また、本発明は、上述した脳動脈用カテー
テルと、該カテーテルの前記ルーメン内に挿入され得る
ガイドワイヤーとから構成されるカテーテル器具であ
る。

【００１５】本発明の脳動脈用カテーテルの構成につい
て説明すると、比較的柔軟な内層は、カテーテルのほぼ
全体を通して延びていることが好ましいが、途中におい
て別部材を接続してもかまわない。例えばカテーテルの
先端部において、より一層柔軟であることが求められる
の場合には、先端部内層を本体部内層よりも柔軟な材料
にて形成して、接続してもよい。さらに、本体部を硬質
な材料にてチューブ状に押出成形して、本体部と先端部
の境界部分においては、徐々に軟質な材料の混合比を増
加させながら押出成形しつづけ、先端部にあたる部分で
は軟質な材料のみで押し出しをすることによって得られ
るチューブ、すなわち本体部が硬質材料で先端部が軟質
材料で境界部分においては先端方向に軟質材料の割合が
増加するような一体成形されたチューブを用いることも
可能である。

【００１６】内層の内部にはルーメンとなっており、ガ
イドワイヤーや薬液、塞栓剤等が通ることが可能な空間
を備えている。ルーメン径、すなわち内層の内径は本体
部から先端部にかけて、ほぼ同一であることが好ましい
が、先端部の内層の内径は、先端部の外層の外径と共に
先端方向に徐々に小さくすることも可能である。また、
内層の厚みは先端部と本体部でほぼ同一でかまわない
が、先端部を薄くすることは柔軟性が増加するので好ま
しい。

【００１７】内層の材質は、内部に通る薬剤に影響され
ない、いわゆる耐薬品性に優れていることが好ましい。
特に、塞栓術に用いられるカテーテルでは、塞栓物質に
ＤＭＳＯ、エタノール、シアノアクリレート等の溶剤が
含有されている場合もあるので、耐溶剤性を備えている
ことが好ましい。また、金属弾性芯材の先端に設けられ
たＸ線造影性コイルと芯材表面に被覆されたフッ素系被
覆材とからなるガイドワイヤーや、金属弾性芯材の表面
に被覆されたプラスチック被覆材と、被覆材表面に固定
された親水性潤滑層とからなるガイドワイヤーなどのガ
イドワイヤーが内層内部のルーメンに挿通される際の摺
動性を向上させるたり、塞栓物質がコイルの場合にその
通過を容易にするために、摺動性の良い平滑な材料にて
形成することが好ましい。内層の材料としては、柔軟性
とともに耐薬品性と摺動性を満足するものが好ましく、
例えばフッ素系エラストマー等の軟質フッ素樹脂、線状
低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）及び変成ポリオレフ
ィンを用いることができる。内層の内表面に摺動性を向
上させるために、親水性処理を施すことが好ましい。親
水性処理は、水膨潤性化合物を内層に直接またはバイン
ダーによって固定することが可能である。また、親水性
処理は、親水性と疎水性のブロックコポリマーを内層に
固定することも可能である。

【００１８】中間層は、カテーテルの本体部においては
剛性層とコイル層で構成され、先端部においてはコイル
層で構成される。また、中間層は、カテーテルの本体部
においては剛性層で構成され、剛性層の先端側より先端
部にかけてコイル層が延びるように構成される。さらに
中間層は、所定の剛性を保持したコイル層によって本体
部から先端部にかけて設けられていても良い。

【００１９】中間層は内層の外側に設けられており、さ
らに後述する外層の内側に設けられている。コイル層と
剛性層はどちらが内側でも良い。中間層は、実用的にト
ルク伝達性や押し込み性が良好であれば内層や外層に接
着される必要は必ずしもないが、先端と基端を接着する
とトルク伝達性や押し込み性が良好になる。

【００２０】剛性層は比較的高い剛性を有してなるもの
で、カテーテルの軸方向および横方向の剛性を向上さ
せ、手元での押し込み力を先端部に伝える押し込み性を
向上させるために設けられる。内層や外層に相応の剛性
を有するものを用いる場合は、剛性層を省略することも
可能である。剛性層の厚みは、軸方向でほぼ同一で、剛
性層の先端にて先端方向に薄くなるようにしても良い。
また、剛性層の先端にて螺旋状スリットを入れても良
い。その螺旋状スリットは先端方向にスリットのピッチ
が小さくなるようにするのが好ましい。又、剛性層の先
端にて軸方向に複数本スリットを入れても良い。

【００２１】剛性層の材料としては、カテーテルの軸方
向および横方向の剛性を向上させ、手元での押し込み力
を先端部に伝える押し込み性を備えるものであれば、特
に限定はされないが、プラスチック系ではポリイミド、
液晶ポリマーなどが用いられる。ステンレス（ＳＵＳ３
０４）のパイプやメッシュ編組体等の金属層として構成
しても良い。さらに、金属コイルの外表面を編組体で覆
って該コイルの自由度をある程度抑えて剛性層としても
よい。

【００２２】コイル層は、トルク伝達性と耐キンク性を
備えるために設けられたものであり、さらに押し込み性
も向上させる。コイル層は少なくとも前記剛性層の先端
からカテーテルの先端部にまで延長されている。カテー
テル本体部から先端部までコイル層が延在していてもか
まわない。このように剛性層の先端（終端）と先の部分
にかけてコイル層が設けられていることにより、剛性の
落差を補強してキンクを防止できる。さらに、剛性層の
先端部分が肉薄化されているとより一層耐キンク性が向
上する。コイル層はカテーテルの最先端の手前で終端し
ており、その先はカテーテルで最も柔軟な部分とするこ
とが好ましい。

【００２３】コイル層は、互いに逆方向に巻かれた二層
コイルであることが好ましいが、一層のコイルでもかま
わない。コイルは断面長方形の平板コイルであることが
好ましいが、断面円形のコイルでもかまわない。コイル
の巻ピッチはカテーテルの本体部と先端部で同一でもよ
いが、一部分ピッチを変えることは可能である。ここ
で、ピッチと言うのはコイル巾（素線断面が円形の場合
はその径、長方形の場合は長辺の距離）とコイル隙間を
合わせた距離のことを指す。例えば、本体部を先端部よ
りも小さいコイル隙間のコイルを用いるか、大きいコイ
ル巾のコイルを用いることにより本体部の方が高剛性に
なる。また先端方向において前記剛性層の終端を過ぎて
からコイル隙間を大きくするか、コイル巾を小さくする
ことにより、本体部から先端部における柔軟性を３段階
４段階と言うように段階的若しくは連続的変えることが
できる。

【００２４】また、二層コイルの場合、内層のコイルと
外層のコイルの柔軟性を変えることも可能である。柔軟
性を変える手段としては、コイルの厚みを変えることや
コイル自身の材質を変えることが挙げられる。内層のコ
イルと外層のコイルのを変えることも可能である。カテ
ーテルの本体部において二層のコイルであるものが、先
端部において内層若しくは外層のコイルが一方のコイル
の途中で終端することも可能である。これは多段階の柔
軟性を実現する。本発明に用いられるコイルは、ステン
レス（ＳＵＳ３０４）、超弾性等の金属製や、ＰＥＴ、
ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネートのプラスチ
ック製が好適である。 外層は、比較的柔軟な管状体か
ら構成される。また、内層や中間層の表面に柔軟性な材
料を被覆して形成して外層としてもかまわない。また、
比較的高剛性樹脂製の本体部と比較的低剛性樹脂製の先
端部と、高剛性樹脂と低剛性樹脂の混合比が連続的に変
化する移行部を有して、本体部・移行部・先端部が一体
成形されてなるチューブを用いても良い。また、高剛性
チューブと低剛性チューブをその間の剛性のチューブに
て接合したものでも良い。さらに、高剛性チューブと低
剛性チューブを数ｍｍ〜十数ｍｍにかけて重ね合わせて
接合したものでもよい。この場合、本体部にあたる高剛
性チューブの先端方向は徐々に薄くなり、それに対して
先端部にあたる低剛性チューブは徐々に厚くなるように
重ね合わせて接合することが、剛性の変化が緩やかでか
つ接合面積が大きく取れる点で好ましい。外層は、内層
や中間層の表面にポリオレフィン系等の収縮チューブに
より収縮させて形成してもかまわない。外層は生体適合
性の良好な、特に抗血栓性の良好な材料にて形成される
ことが好ましい。

【００２５】外層の表面には、親水性潤滑層を設けるこ
とが好ましい。この潤滑層は単なる被覆でも良いが、実
用に耐える程度に固定されていることが好ましい。外層
の表面にはさらに高い生体適合性を備えるような処理を
施すことが好ましい。生体適合性としては、抗血栓性が
必要であり、ヘパリン溶液のコーテイングやヘパリンボ
ンディングが好ましい。すなわち、外管表面にヘパリン
が固定されていることが好ましい。さらに外管材料に血
栓溶解剤を混合して押出成形して外管としてカテーテル
を構成すると、カテーテル使用時に血栓溶解剤が徐放す
るので好ましい。また、外層の表面には、親水性潤滑層
として親水性化合物ブロックと疎水性化合物ブロックの
ブロック共重合体を固定すると、潤滑性とともに抗血栓
性も向上するので好ましい。この親水性化合物は水膨潤
性化合物であることが好ましい。このような共重合体と
しては、ポリグリシジルメタクリレート（ＰＧＭＡ）ー
ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ）のブロック共重合
が好ましい。

【００２６】前記先端部の先端側に最も柔軟な最先端部
を設けることが好ましい。最先端部は、外層と内層の二
層で形成されることが好ましいが、より柔軟な先端部材
を融着、接着等の固定をしても良い。また、最先端部は
外層のみの一層にて形成することでも可能である。最先
端部は、外径が減少したくびれ部を備えることが好まし
い。最先端部には、Ｘ線造影部材を設けることが好まし
い。Ｘ線造影部材は金や白金の線材をコイル状に巻き付
けるか埋め込むことが、最先端部の位置がカテーテル手
技中に判明して望ましい。

【００２７】前記剛性層の終端からその先端側にかけて
のカテーテル自体の剛性の急激な変化を防止する別の手
段を設けても良い。すなわち、キンク防止チューブを該
当箇所に設けることによりキンク防止に効果が期待でき
る。

【００２８】本発明の脳動脈用カテーテルを脳動脈瘤を
塞栓する脳血管治療（脳動脈瘤塞栓術）について簡単に
説明する。

【００２９】まず、本発明のカテーテルが挿通可能なル
ーメンを有するガイディングカテーテルを、大腿動脈か
ら大動脈を経て内頸、外頸あるいは椎骨動脈まで挿入し
て留置する。ガイディングカテーテルの内面は、親水性
コーティングがされていている。次に、金属弾性芯材と
その表面に被覆されたプラスチック被覆材と、該被覆材
表面に固定された親水性潤滑層とからなるガイドワイヤ
ーや、金属弾性芯材と該芯材の先端に設けられたＸ線造
影性コイルと、芯材表面に被覆されたフッ素系被覆材と
からなるガイドワイヤなどを挿入・セットした本発明の
カテーテルを、ガイディングカテーテルのルーメンに沿
わて、ガイディングカテーテルの先端から突出した後
は、本発明のカテーテルと前記ガイドワイヤで目的血管
まで挿入していく。途中、血管分岐に至った時には、目
的血管に選択挿入するようガイドワイヤを先導させて、
その後カテーテルを押し込む。ガイドワイヤに沿って挿
入しにくい場合は、カテーテルの手元を回転させて、そ
の回転をカテーテル先端部まで伝達させてながら押し込
んで、目的血管まで進める。目的血管に存在する脳動脈
瘤を上流側からカテーテルからの造影剤によってＸ線透
視下で確認する。脳動脈の微細で複雑に入り組んだ血管
を導入・通過するのに可能な柔軟性を本発明のカテーテ
ルの先端部は備えている。湾曲・屈曲した血管でもコイ
ルがカテーテル先端部に設けられているので、キンクせ
ずにガイドワイヤに沿って容易に進むことができる。目
的部位まで到達したら、脳動脈瘤内にカテーテルの先端
部を挿入して、微小コイルなどの塞栓物質を導入する。
導入が完了したらカテーテルを抜去する。

【００３０】

【実施例】以下、本発明のカテーテルの実施例を図面を
使って説明する。図１は本発明のカテーテルの第１の実
施例の全体図である。本実施例のカテーテル１は、本体
部２と先端部４からなるカテーテル本体１ａとカテーテ
ル本体１ａの基端に設けられたハブ１１からなる。先端
部４の先端は開口部４ａを有しており、開口部４ａから
ハブ１１の基端１１ａまで連通している。ガイドワイヤ
ー５０が開口部４ａより突出している。カテーテル１は
全長１５００ｍｍで、先端部４の長さは２００ｍｍ、本
体部２は１３００ｍｍである。

【００３１】図２は、カテーテル１の部分断面図であ
る。図２に示すとおり、カテーテル１には、比較的柔軟
な内層６と、内層６の外側に設けられたコイル層８と比
較的高い剛性を有する剛性層１０とからなる中間層１２
と、中間層１２の外側に設けられた比較的柔軟な外層１
４から構成された本体部２と、内層６と中間層１２のコ
イル層８と外層１４から構成された先端部４とからな
る。

【００３２】外層１４の外表面には潤滑層１６が設けら
れており、潤滑層１６により親水性が付与されて血管と
の摺動性が向上する。さらに、潤滑層１６にはヘパリン
溶液が被覆されていることにより抗血栓性が向上してい
る。

【００３３】内層６は、本体部２から先端部４まで延び
て設けられ、内部空間はルーメン２０として開口部４ａ
からハブ１１の基端１１ａまで連通している。内層６は
内管にて構成されて、ほぼ均一の内外径を備えており、
ガイドワイヤーや薬液、塞栓剤等が通ることが可能とし
ている。内層６の材質は、フッ素系エラストマーが用い
られているので、耐薬品性、特に耐溶剤性に優れてお
り、塞栓材料やガイドワイヤの挿通性や摺動性が良好と
なる。

【００３４】中間層１２は、カテーテル１の本体部２に
おいては剛性層１０とコイル層８で構成され、先端部４
においてはコイル層８で構成される。中間層１２は内層
６の外側に設けられており、さらに後述する外層１４の
内側に設けられている。コイル層８の外側に剛性層１０
が設けられている。中間層１２は、その先端と基端を外
層１４や内層６に接着するとトルク伝達性や押し込み性
の他、耐圧性が良好になる。

【００３５】剛性層１０は比較的高い剛性を有してなる
チューブであり、カテーテルの剛性を向上させ、手元で
の押し込み力を先端部４に伝える押し込み性を向上させ
るために設けられる。剛性層１０の厚みは、軸方向でほ
ぼ同一で、剛性層の先端１０ａにて先端方向に薄くなっ
ている。このことによりキンクを防止できる。剛性層１
０の材料としてはポリイミドが用いられている。剛性層
１０が備わる本体部２は押し込み性（プッシャビリティ
ー）が良好になる。

【００３６】コイル層８は本体部２から先端部４まで延
在している。コイル層８は、トルク伝達性と耐キンク性
を備えるために設けられたものであり、さらに押し込み
性も向上させる。剛性層１０の先端（終端）１０ａとそ
の先の部分にかけてコイル層８が設けられていることに
より、剛性の落差を補強してキンクを防止できる。コイ
ル層８は、互いに逆方向に巻かれた二層コイルである。
この二層コイルは、内コイル８ａと外コイル８ｂによる
二重コイルからなる。内コイル８ａが右巻きの場合、外
コイル８ｂは左巻きに巻かれている。内コイル８ａと外
コイル８ｂは共に断面ほぼ長方形の平板コイルであり、
ピッチは両コイルとも０．１２ｍｍで、コイル隙間は
０．０２ｍｍである。内コイル８ａと外コイル８ｂは、
軸方向に対して約８０度の方向に互いに逆方向に巻かれ
ている。両コイルの厚みは約０．０１ｍｍである。内コ
イル８ａと外コイル８ｂは、ステンレス（ＳＵＳ３０
４）によって形成されている。

【００３７】外層１４は、比較的柔軟な管状体から構成
される。外層１４は、内層６や中間層１２の表面にポリ
オレフィン系等の収縮チューブにより収縮させて形成さ
れているので、外層１４を容易に形成することが可能と
なる。また、外コイル８ｂなどのコイルの膨れやたわみ
を押さえられて、中間層１２が固定できるのでトルク伝
達性や押し込み性が向上する。

【００３８】外層１４の表面には、親水性潤滑層１６を
設けられている。この潤滑層１６は実用に耐える程度に
固定されて、血管挿入の際に含水して血管内壁との摩擦
抵抗を低減して、曲がりくねった末梢血管にまで比較的
容易に導入可能となる。親水性潤滑層としては、外層の
材料にもよるが、本実施例の外層１４は変成ポリオレフ
ィンで形成されており、ポリグリシジルメタクリレート
（ＰＧＭＡ）ージメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ）の
ブロック共重合である親水性化合物ブロックと疎水性化
合物ブロックのブロック共重合体が固定されている。該
ブロック共重合体の親水性化合物は水膨潤性化合物であ
るので潤滑性に優れて、親水／疎水のミクロドメイン構
造をなしているので抗血栓性も期待できる。 先端部
４の先端側には最も柔軟な最先端部４Ａが設けられてい
る。最先端部４Ａは、外層１４と内層６の二層で形成さ
れる。最先端部４Ａの軸方向の長さは約３．０ｍｍであ
る。最先端部４Ａには白金の線材をコイル状に巻いたＸ
線造影部材４ｃが設けられているので、カテーテル１の
最先端部４Ａの位置がＸ線透視下において明確に確認で
きる。最先端部４Ａにはルーメン２０が開口する開口部
４ａを有する。

【００３９】カテーテル１の外径は、本体部２が最も太
く、最先端部４Ａが最も細く、先端部４がその中間の細
さである。例えば、本体部２の外径は約０．９２ｍｍ、
先端部４の外径は約０．８０ｍｍ、最先端部４Ａの外径
は約０．７２ｍｍである。

【００４０】本発明のカテーテルの第２の実施例は、基
本的に図１で示される第１の実施例と同じく、本体部２
と先端部４からなるカテーテル本体１ａとカテーテル本
体１ａの基端に設けられたハブ１１からなる。先端部４
の先端は開口部４ａを有しており、開口部４ａからハブ
１１の基端１１ａまで連通している。

【００４１】図３は、本発明のカテーテルの第２の実施
例の部分断面図である。図４に示すとおり、カテーテル
１は、比較的柔軟な内層６と、内層６の外側に設けられ
た金属層である金属管３０と金属管３０の先端部３０ａ
付近から先端方向に延びるコイル層８と、比較的柔軟な
外層１４から構成された本体部２と、本体部２から延び
る内層６とコイル層８と本体部２から延びる外層１４か
ら構成された先端部４と、先端部４から延びる内層６と
外層１４の二層からなる最先端部４Ａとから構成され
る。

【００４２】比較的柔軟な内層６は、カテーテルのほぼ
全体を通してルーメン２０を形成している管状体であ
り、ガイドワイヤーや薬液、塞栓剤等が通ることが可能
な空間を備えている。ルーメン径、すなわち内層の内径
は本体部から先端部にかけて、ほぼ同一であり、挿入物
の通過を容易にしている。内層６の材質は、内部に通る
薬剤に影響されない、いわゆる耐薬品性に優れているこ
とが好ましく、特に塞栓術に用いられるカテーテルで
は、塞栓物質にＤＭＳＯ、エタノール、ジアノアクリレ
ート等の溶剤が含有されている場合があるので、耐溶剤
性を備えていることが好ましい。ガイドワイヤーが内層
内部のルーメンに挿通される際の摺動性を向上させるた
り、塞栓物質がコイルの場合にその通過を容易にするた
めに、摺動性の良い平滑な材料にて形成することが好ま
しいので、内層の材料としては、柔軟性とともに耐薬品
性と摺動性を満足するものが好ましいので、軟質フッ素
樹脂製薄肉チューブを用いている。

【００４３】金属層である金属管３０は後述する外層１
４と比較して高い剛性を有してなるもので、カテーテル
の軸方向および横方向の剛性を向上させ、手元での押し
込み力を先端部に伝える押し込み性を向上させるために
設けられる。さらに、金属管３０は弾性域が広く、曲げ
応力に対して通常の使用において塑性変形しにくい、若
しくはほとんど塑性変形しないものである。金属管３０
の厚みは、軸方向でほぼ同一で、金属管３０の先端部３
０ａにおいて先端方向に薄くなっている。また、金属管
３０の先端部３０ａは螺旋状スリット３０ｃが設けられ
ている。螺旋状スリット３０ｃが設けられているの軸方
向の長さは１５０ｍｍ程度である。螺旋状スリット３０
ｃは先端方向にスリットのピッチが小さくなり、徐々に
先端の剛性が低下しているので、キンク防止に効果があ
る。金属管３０はステンレス（ＳＵＳ３０４）のパイプ
である。金属層としては金属管のほかにメッシュ編組体
等の構成しても良い。

【００４４】コイル層８は、トルク伝達性と耐キンク性
を備えるために設けられたものであり、さらに押し込み
性も向上させる。コイル層８は金属管３０の先端部３０
ａを基端としてカテーテルの先端部４にまで延長されて
いる。このように金属管３０の先端部（終端）３０ａと
その先の部分にかけてコイル層８が設けられていること
により、剛性の落差を補強して応力の集中を拡散してキ
ンクを防止できる。ガイドワイヤー挿入中にはガイドワ
イヤーが当該箇所のカテーテルのキンクによって前進も
後退もできなくなるようなことが生じない。コイル層８
は、互いに逆方向に巻かれた二層コイルである。この二
層コイルは、内コイル８ａと外コイル８ｂによる二重コ
イルからなる。内コイル８ａと外コイル８ｂは共に断面
長方形の平板コイルであり、ピッチは両コイルとも約
０．１２ｍｍで、コイル隙間は約０．０２ｍｍである。
コイル層８は、互いに逆方向に巻かれた二層コイルであ
る。内コイル８ａと外コイル８ｂは、軸方向に対して約
８０度の方向に互いに逆方向に巻かれている。両コイル
の厚みは０．０２ｍｍである。内コイル８ａと外コイル
８ｂは、ステンレス（ＳＵＳ３０４）によって形成され
ている。なお、金属管３０の先端部３０ａとコイル層８
が重なっている部分の軸方向の長さは２ｍｍ程度であ
る。コイル層８は、カテーテル１の外側に極端に大きな
膨らみを作らないように、重なって部分を薄く形成して
もよい。または、内コイル８ａの基端をずらして、金属
管３０の先端と内コイル８ａの基端の中間の位置に外コ
イル８ｂの基端を設けてもよい。さらにいる金属管３０
の螺旋状スリット３０ｃが設けられている部分の全長の
約１／３の長さ先端側より先にコイル層８の基端が始ま
って重なっていることが好ましい。

【００４５】外層１４は、比較的柔軟な管状体から構成
される。外層１４の表面には、親水性潤滑層１６が設け
られている。潤滑層１６は含水可能な高分子を外層１４
の表面に固定しており、大動脈を挿通するガイディング
カテーテルのルーメンや比較的鋭角な血管分枝の選択、
湾曲・屈曲した末梢血管の導入などで低摩擦で、手元で
の回転・押し込みが自在に先端部４に伝わる。

【００４６】カテーテル１の先端部４の先端側には、カ
テーテル全体でもっとも柔軟な最先端部４Ａが設けられ
ている。この最先端部４Ａは、外層１４と内層６の二層
で形成される。最先端部４Ａにはルーメン２０が開口す
る開口部４ａを有する。最先端部４Ａは、外径が減少し
たくびれ部４ｂを開口部４ａよりも基端側に備えている
ので、最先端部４Ａの方向が容易に変えられて、血管分
岐や動脈瘤での挿入方向の選択の幅が広がる。最先端部
４Ａには、白金の線材をコイル状に巻き付けたＸ線造影
部材４ｃが設けられている。

【００４７】図４は、本発明のカテ−テルの第３実施例
を示す部分断面図である。カテ−テル１は、本体部２と
先端部４からなる。本体部２から先端部４へ一体的に延
びる内管３６と、比較的硬質な本体領域３４ａと比較的
軟質な先端領域３４ｂを有する管３４と、内管３６と管
３４の間に設けられた軸方向に延びるコイル３８とから
なる。

【００４８】内管３６の内部はル−メン２０であり、ガ
イドワイヤ−や薬液が通る通路である。ル−メン２０は
カテ−テル１の先端部４において先端方向に行くに従っ
て、小径になっている。内管３６の厚みは本体部２と先
端部４でほぼ同じになっている。内管３６は、先端から
基端まで同一材料で構成されており、挿入する血管の湾
曲に追従しやすく、血管に影響の少ない柔軟性を備えた
材料にて形成されている。

【００４９】内管３６の外側にはコイル３８が巻設され
ている。コイル３８は、ステンレスの平板金属コイルで
あり、ピッチ０．１２ｍｍでコイル隙間０．０２ｍｍで
ある。平板コイルの断面形状は長方形であり、縦（厚
み）約０．０１ｍｍ，横（コイル巾）約０．１ｍｍであ
る。コイル３８は、本体部２から先端部４へ一体的に延
びており、内管３６の先端とほぼ同じ部位で終端となっ
ている。コイル３８の内径は、内管３６の外径に従って
先端方向に行くにつれて小径になっている。コイル３８
は、本体部２において後述する管３４の比較的硬質な本
体領域３４ａと相まって押し込み性を補強して、先端部
４ではトルク伝達とル−メンの潰れを防止している。

【００５０】管３４は、コイル３８の外側と密着して設
けられて、軸方向には比較的硬質な本体領域３４ａと比
較的軟質な先端領域３４ｂを有する。本体領域３４ａと
先端領域３４ｂは接続部３４ｃで接続されている。接続
部３４ｃは、本体領域３４ａがテ−パ状に縮径して、そ
の表面より被覆するように先端領域３４ｂが融着してい
る。接続部３４ｃにおける厚みや外径は、本体領域３４
ａや先端領域３４ｂと同じようになっている。比較的硬
質な本体領域３４ａは、カテ−テル１の本体部２に相当
して、本体部２に剛性を与えて押し込みを容易にする。
比較的軟質な先端領域３４ｂは、先端部４に相当して、
湾曲した血管や鋭角に分岐した血管を挿通・留置する場
合にガイドワイヤーの追従性が優れる。前記した接続部
３４ｃは剛性が急激に変化しないように重ね合わせて接
続されているので、急激な物性変化が少なくてキンクし
にくいが、前記したコイル３８が本体領域３４ａと先端
領域３４ｂにかけて、その内面に設けられているので、
より一層キンクしにくくなっている。さらに、本体領域
３４ａと先端領域３４ｂの間に、中間の柔軟性を有する
管を各々接続することでも、キンクをしにくくなる。先
端部４における管３４の外径は、先端に向かって小さく
なっているので、脳などの複雑で細径な血管の挿入に適
している。

【００５１】本体部２では、外側より外管である管３４
の比較的硬質な本体領域３４ａ、中間層であるコイル３
８、および内層である柔軟な内管３６によって構成され
ている。先端部４では、外側より外管である管３４の比
較的軟質な先端領域３４ｂ、中間層であるコイル３８、
および内層である柔軟な内管３６によって構成されてい
る。

【００５２】先端部４の先端側には最先端部４Ａが隣合
っており、先端部４の管３４の比較的軟質な先端領域３
４ｂが延長しており、コイル３８は最先端部４Ａの手前
で終わっており、コイル３８の先端が最先端部４Ａの基
端４ｂと隣り合っている。内管３６の先端は、最先端部
４Ａの手前で終わっており、コイル３８の先端が最先端
部４Ａの基端４ｄと隣り合っており、最先端部４Ａにお
けるル−メン２０の径は、隣合う内管３６のル−メン２
０の径と段差なくほぼ同一である。最先端部４Ａはル−
メン２０が開口する開口部４ａを備える。最先端部４Ａ
には、Ｘ線造影用の白金コイル４ｃが埋め込まれてい
て、最先端部４Ａの位置をＸ線造影で確認できる。最先
端部４Ａを比較的柔軟な材料にて環状に形成して、先端
部４に融着してもよい。

【００５３】図５は、本発明のカテ−テルの第４実施例
を示す部分断面図である。カテ−テル１は、本体部２と
先端部４からなる。本体部２から先端部４へ一体的に延
びる内管４６と、比較的硬質なコイル４８ａと比較的軟
質なコイル４８ｂと、外管４４とからなる。

【００５４】内管３６の内部はル−メン２０であり、ガ
イドワイヤ−や薬液等が通る通路である。ル−メン２０
はカテ−テル１の本体部２と先端部４においてほぼ同一
の径となっている。内管３６の厚みは本体部２と先端部
４でほぼ同じになっている。内管３６は、先端から基端
まで同一材料で構成されており、挿入する血管の湾曲に
追従しやすく血管に影響の少ない柔軟性を備えた材料に
て形成されている。

【００５５】内管３６の本体部２にあたる部分の外側に
は比較的硬質なコイル４８ａが巻設されている。コイル
４８ａは、ステンレスの平板金属コイルであり、ピッチ
約０．１２ｍｍでコイル隙間約０．０２ｍｍである。平
板コイルの断面形状は長方形であり、縦（厚み）約０．
０１ｍｍ，横（コイル巾）約０．１ｍｍである。コイル
４８ａは、本体部２に剛性を付与するために設けられて
おり、カテ−テル１の途中で終わって先端まで延びてい
ない。コイル４８ａの先端ではピッチを小さくして剛性
を順次変化させている。コイル４８ａの外側にはコイル
４８ｂが設けられている。外コイルであるコイル４８ｂ
は、内コイルであるコイル４８ａよりも、剛性が小さ
い。剛性をコイル４８ａとコイル４８ａで変えるために
は、コイル材料を硬質なものと軟質なものにする方法、
ピッチを大きくして硬さを出して、ピッチを小さくして
柔らかくする方法、コイルの厚さを大きくして硬くし
て、薄くして柔らかくする方法、剛性を付与できる平板
コイルと、当該コイルよりも柔軟な断面円形状のコイル
とする方法などがあり、これらの方法の一つもしくはそ
れ以上を組み合わせて用いることが可能である。 外コ
イル４８ｂと内コイル４８ａでは、その巻方向が逆にな
っている。コイル４８ｂはコイル４８ａの先端を越えて
先端部４に延びている。先端部４のコイル４８ｂは、比
較的軟質であるので、湾曲する血管の挿入・留置や鋭角
な血管分岐の選択において、ガイドワイヤ−の追従性が
良くて、つぶれには強い。外コイル４８ｂは同一材料で
先端から基端まで構成されているが、目的に応じて別部
材のコイルを軸方向に並べても良い。例えば、内コイル
４８ａの先端側でのキンクのしやすさを補うために、外
コイル４８ｂの剛性を内コイル４８ａと同等か、それ以
下として、外コイル４８ｂを内コイル４８ａの先端を越
えて先端部４に延ばす。先端部４における外コイル４８
ｂの先端側は、比較的柔軟な別部材のコイルを連接する
ことで、内コイル４８ａの先端でのキンクを防止しなが
ら、先端部４の柔軟性を確保できる。コイル４８ａはコ
イル４８ｂの内側に密着して設けられているが、比較的
硬質なコイル４８ａが比較的軟質なコイル４８ｂの外側
に設けられていても良い。

【００５６】外管４４は、コイル４８ａやコイル４８ｂ
の外装されており、コイルの移動を柔軟性を失わない程
度に密着して固定している。外管４４の外径は、後述す
る被覆部材を併せて、カテ−テル１の外径であり、外管
４４の厚みが軸方向でほぼ同一であることから、コイル
４８ａとコイル４８ｂが重なった部分は最も大きく、次
にコイル４８ｂだけになる部分はよりそれより小さく、
後述する最先端部４Ａは、最も小さい。外管４４は比較
的柔軟な材料で構成されており、さらにその表面には潤
滑性を付与する含水性高分子が被覆されている。また、
その表面には抗血栓性を示す被覆材が被覆されている。

【００５７】先端部４の最先端には最先端部４Ａとし
て、コイル４８ｂは、その手前で終端しており、柔軟な
外管４４と内管４６によって構成されている。最先端部
４Ａはカテ−テル１のなかで最も柔軟な部分であり、非
常にデリケ−トな血管内膜を傷つける危険性を減少させ
て、かつ湾曲・屈曲した血管に挿通されたガイドワイヤ
の追従性も高くなる。最先端部４Ａの内管４６には白金
コイル４ｃが巻かれており、最先端部４ａの位置をＸ線
造影で確認できる。

【００５８】図６は、本発明のカテ−テルの参考例を示
す部分断面図である。カテ−テル１は、本体部２と先端
部４からなる。本体部２から先端部４へ一体的に延びる
内管５６と、金属コイル５８ａと編組体（ブレード線）
５３と、外管５４とからなる。

【００５９】内管３６の内部はル−メン２０であり、ガ
イドワイヤ−や薬液等が通る通路である。ル−メン２０
はカテ−テル１の本体部２と先端部４においてほぼ同一
の径となっている。内管５６の厚みは本体部２と先端部
４でほぼ同じになっている。内管５６は、先端から基端
まで同一材料で構成されており、挿入する血管の湾曲に
追従しやすく、血管に影響の少ない柔軟性を備えた材料
にて形成されている。

【００６０】内管５６の本体部２にあたる部分の外側に
は金属コイル５８が巻設されている。金属コイル５８
は、ステンレスの平板金属コイルであり、ピッチ約０．
１２ｍｍでコイル隙間約０．０２ｍｍである。平板コイ
ルの断面形状は長方形であり、縦（厚み）約０．０１ｍ
ｍ，横（コイル巾）約０．１ｍｍである。金属コイル５
８は、本体部２にトルク伝達性と耐キンク性を付与する
ために設けられており、カテ−テル１の途中で終わって
先端まで延びていない。

【００６１】金属コイル５８の外側には編組体５３が設
けられている。編組体５３はコイル５８の先端を越えて
先端部４に延びている。編組体５３はほぼカテーテル１
の先端から基端まで連続して設けられている。本体部２
の編組体５３は金属コイル５８の自由度を抑制して剛性
を高くする。先端部４の編組体５３は、曲げ応力におい
て比較的低剛性であるので、湾曲する血管の挿入・留置
や鋭角な血管分岐の選択において、ガイドワイヤ−の追
従性が良くて、つぶれには強い。 外管５４は、編組体
５３や金属コイル５８に外装されており、コイルの移動
を柔軟性を失わない程度に密着して固定している。外管
５４の外径は、後述する被覆部材を併せて、カテ−テル
１の外径であり、外管５４の厚みが軸方向でほぼ同一で
あることから、編組体５３とコイル５８の重なった部分
である本体部２は最も大きく、次に編組体５３と内管５
６，外管５４になる先端部４はよりそれより小さく、後
述する最先端部４Ａは、最も小さい。外管５４は比較的
柔軟な材料で構成されており、さらにその表面には潤滑
性を付与する含水性高分子が被覆されている。また、そ
の表面には抗血栓性を示す被覆材が被覆されている。

【００６２】先端部４の最先端には最先端部４Ａとし
て、編組体５３は、その手前で終端しており、柔軟な外
管５４と内管５６によって構成されている。最先端部４
Ａはカテ−テル１のなかで最も柔軟な部分であり、非常
にデリケ−トな血管内膜を傷つける危険性を減少させ
て、かつ湾曲・屈曲した血管に挿通されたガイドワイヤ
の追従性も高くなる。最先端部４Ａの内管５６には白金
コイル４ｃが巻かれており、最先端部４ａの位置をＸ線
造影で確認できる。

【００６３】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明の脳動脈用
カテーテルは、先端と基端を有するカテーテル本体と、
該先端と該基端との間に延びるルーメンとを備えるカテ
ーテルであって、該カテーテル本体の先端部は、ａ）該
カテーテルの軸方向に延び、巻かれた形状を有する金属
平板コイルと、ｂ）該金属平板コイルの外側に設けら
れ、該金属平板コイルよりも先端側に延長した、比較的
柔軟な外層または外管と、ｃ）該先端部の先端側に設け
られ、少なくとも前記外層または外管の前記金属平板コ
イルよりも先端側に延長した部分で形成された最先端部
と、ｄ）該最先端部に設けられ、前記金属平板コイルよ
り先端側に配置されたＸ線造影部材とを有していること
を特徴とするので、操作性に優れて、特に耐キンク性
や、トルク伝達性が優れている。さらに、押し込み性や
耐薬品性が向上しているので、脳血管治療において操作
性が良好である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの全体図である。

【図２】本発明のカテーテルの第１の実施例の部分断面
図である。

【図３】本発明のカテーテルの第２の実施例の部分断面
図である。

【図４】本発明のカテーテルの第３の実施例の部分断面
図である。

【図５】本発明のカテーテルの第４の実施例の部分断面
図である。

【図６】本発明のカテーテルの参考例の部分断面図であ
る。

【符号の説明】

１ ：カテーテル ２ ：本体部 ４ ：先端部 ６ ：内層 ８ ：コイル層 １０ ：剛性層 １２ ：中間層 １４ ：外層

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端と基端を有するカテーテル本体と、
   該先端と該基端との間に延びるルーメンとを備える脳動
   脈用カテーテルであって、 該カテーテル本体の先端部は、 ａ）該カテーテルの軸方向に延び、巻かれた形状を有す
   る金属平板コイルと、 ｂ）該金属平板コイルの外側に設けられ、該金属平板コ
   イルよりも先端側に延長した、比較的柔軟な外層または
   外管と、 ｃ）該先端部の先端側に設けられ、少なくとも前記外層
   または外管の前記金属平板コイルよりも先端側に延長し
   た部分で形成された最先端部と、 ｄ）該最先端部に設けられ、前記金属平板コイルより先
   端側に配置されたＸ線造影部材と、を有していることを
   特徴とする脳動脈用カテーテル。
2. 【請求項２】 前記カテーテル本体は、前記先端部より
   も基端側に本体部を有しており、前記金属平板コイル
   は、前記本体部から前記先端部まで延在している請求項
   １に記載の脳動脈用カテーテル。
3. 【請求項３】 前記外層または外管は、比較的柔軟な管
   状体から構成されている請求項１又は２に記載の脳動脈
   用カテーテル。
4. 【請求項４】 前記外層または外管は、柔軟な材料を被
   覆して形成されている請求項１又は２のいずれかに記載
   の脳動脈用カテーテル。
5. 【請求項５】 前記カテーテルはさらに、前記金属平板
   コイルの内側に設けられた、比較的柔軟な内層または内
   管を有している請求項１ないし４のいずれかに記載の脳
   動脈用カテーテル。
6. 【請求項６】 前記内層または内管は前記金属平板コイ
   ルよりも先端側に延長し、前記最先端部を形成している
   請求項５に記載の脳動脈用カテーテル。
7. 【請求項７】 前記カテーテル本体は、前記先端部より
   も基端側に本体部を有しており、前記カテーテルの外径
   は、前記本体部、前記先端部および前記最先端部の順で
   小さくなる請求項１ないし６のいずれかに記載の脳動脈
   用カテーテル。
8. 【請求項８】 前記外層または外管の表面には親水性潤
   滑層が設けられている請求項１ないし７のいずれかに記
   載の脳動脈用カテーテル。
9. 【請求項９】 前記カテーテルは、該カテーテルを挿通
   可能なルーメンを有するガイディングカテーテルの先端
   から突出した状態で、該カテーテルの前記ルーメンに挿
   通されたガイドワイヤーに沿って目的血管まで挿入され
   得る、ガイディングカテーテルおよびガイドワイヤと共
   に用いられるカテーテルである請求項１ないし８のいず
   れかに記載の脳動脈用カテーテル。
10. 【請求項１０】 請求項１ないし９のいずれかに記載の
    脳動脈用カテーテルと、該カテーテルの前記ルーメン内
    に挿入され得るガイドワイヤーとから構成されるカテー
    テル器具。