JP2001517971A - 使い捨てシールを備える再使用可能なカニューレ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 再使用可能なカニューレと共に使用する使い捨てシールアセンブリであり、シールアセンブリは一つの医療処置においてカニューレと共に使用するように設計され、カニューレは、多数の医療処置において多重使用（各使用時において異なるシールアセンブリと共にに使用）するように設計されている。シールアセンブリは、フラップ弁（器具がシールアセンブリに挿入されていないときにカニューレをシールするためのもの）と、少なくとも一つの器具シール（器具がシールアセンブリに挿入されているときにカニューレをシールするためのもの）とを含む。好ましくは、シールアセンブリは、使用される前に、カニューレに嵌着され、そして使用後は容易に離脱されるフランジを備える体を有する。また、好ましくは、フラップ弁はオーバ・センタードヒンジを有する。他の実施態様において、発明装置は、犠牲フランジとシールフランジを備える少なくとも一つの２重器具シールと、追加的にまた、フラップ弁を有する。シールフランジは、器具がシールフランジに挿入されたときに、器具によって犠牲フランジが切断されたときでさえカニューレをシールする。別の実施態様において、再使用可能なカニューレと、使用前にカニューレに嵌着され、使用後は容易に離脱可能である説明したいずれのタイプの使い捨てシールアセンブリとを含む装置である。

Description

【発明の詳細な説明】 使い捨てシールを備える再使用可能なカニューレ 技術分野 本発明は、再使用可能なカニューレと共に使用する使い捨てシールアセンブリ に関する。このシールアセンブリは腹腔鏡術のような１つの医療処置に使用する カニューレに着脱自在に嵌着するように設計されており、カニューレは多重医療 処置の際に複数回使用（各使用において異なるシールアセンブリを使用）するよ うに設計されている。シールアセンブリは、少なくとも一つの器具シール（医療 器具がシールアセンブリの孔に挿入されたときに、カニューレから流体が流れ出 すことを防止するためのもの）を有し、好ましくは、更にフラップ弁流体シール （シールアセンブリに医療器具を挿入していないときにカニューレをシールする ためのもの）を有する。 背景技術 多くの医療処置はカニューレの使用を必要とし、一つ又は複数の医療器具をカ ニューレに挿入して患者の体内へ導びき、また、体内から取り出す。 例えば、多様な腹腔鏡術（ヘルニア腹腔鏡術を含む）において、カニューレは 、その末端部を患者体内に入れ、基端部を患者の体外に出すように位置され、一 つ又は二つ以上の医療器具がカニューレを介して患者の体内へ挿入される。例え ば、連続して器具（内視鏡を含む）の各々をカニューレを介して患者の体内に順 に挿入することができ、その後、患者体内及びカニューレから（反対方向に）引 き抜くことができる。 そういった多くの処置の間に、患者の体内に広い作業スペースを（十分に高圧 の膨張ガスをその作業スペースにおいて維持することにより）形成維持する必要 があり、また同時に、カニューレの末端部をその作業スペース内に延伸させてお かなければならない。これらの処置における使用の間、患者体内からカニューレ を介して望ましくない流体が吹き出すことを防止するため、カニューレにシール を備えることが必要である。用語「流体」は、ここでは、ガス又は液体をいう。 そういったシール（ここで「流体」シールと呼ぶ）は、カニューレのチャンネル （溝）に医療器具が存在しないときに、流体がカニューレから流れ出すことを防 止する。流体シールは、カニューレチャンネルに医療器具が存在しないときに、 流体がカニューレから流れ出すことを防止するように閉鎖位置に付勢されるフラ ップ弁、ダックビル弁、あるいはその他の弁とすることができる。前記チャンネ ルに器具の末端部を挿入して器具をそのチャンネルを介して患者の体内へ前進さ せるとき、器具は流体シールを開く（例えば、ダッグビル弁の可撓性スリットを 変位させること又はフラップ弁のはねぶた（はね戸）を変位させることによって そうする）。 典型的にまた、別のシール（ここで「器具シール」と呼ぶ）をカニューレ内に 用いて器具の外周部回りの流体シールを与え、器具とチャンネル壁との間の空間 から流体が流れ出ることを防止する。そういったカニューレは製造に費用がかさ む。また、使用後の清掃が困難である。なぜなら、カニューレチャンネル又はカ ニューレに挿入された器具と流体連通した小さな弁及びシール部分を汚染物質が 被い、あるいは目詰まりさせるからである。しばしば、そういったカニューレの 設計は、手動でフラップ弁を制御する機械式リンク機構を必要とするため（例え ば、弁、カニューレのその他の構成要素又は器具を損なうことなく器具により直 接弁に十分な力を当てることができない場合にユーザが十分な手動の力をリンク 機構に与えてフラップ弁を開くため、あるいは掃除等のためにフラップ弁を開放 するため）、かなり複雑であった。 例えば、１９９２年４月１４日に発行された米国特許第5,104,383号は、内蔵 フラップ弁を有するカニューレと、第１直径の器具に対して器具シールを与える 着脱自在な「アダプタシール」について説明している。このアダプタシールを除 去することができ、第２直径の器具に対して器具シールを与える別のアダプタシ ールと交換される。 別の例として、１９９５年１月３１日に発行された米国特許第5,385,560号は 、組込型フラップ弁を有するカニューレと、比較的大径の器具に用いる組込型器 具シールについて説明している。「径違い継手」部材がカニューレの端部に嵌着 され、カニューレを介して挿入される（比較的小径の）器具用の器具シールを与 え ている。 別の例として、１９９４年３月１日に発行された米国特許第5,290,245号は、 互いに螺合することによって組み立てられる幾つかのねじ付き部分を有するカニ ューレについて説明している。このカニューレは、ねじ付き部分の一つに設けた フラップ弁と、別のねじ付き部分に設けた器具シールを含む。 カニューレに末端部（患者体内へ挿入するためのもの）と、第１部分に着脱自 在に取り付け可能であり流体シールを備える基端部を設ける設計が提案されてき た。例えば、１９９５年１０月２４日にカール・ストルツ（Karl Storz）に対し て発行された米国特許第5,460,615号は、（図４乃至７に関して）末端部（これ はトロカールスリーブと弁ハウジングを備える）と、基端部（これはフラップ弁 と、第１器具シールと、つなぎひもによって第１器具シールに取り付けられた第 ２器具シールを有する）を備える。基端部を末端部に着脱自在に取り付けるため にフード取付爪包囲体を設けている。しかしながら、基端部の構造は複雑であり 、製造コストが高くなるので使用されない。 本発明がなされるまで、単純構造の再使用できるカニューレと、このカニュー レに嵌着され使用後は容易に除去することができる単純構造の使い捨てシール（ フラップ弁流体シールと、少なくとも一つの流体シールを含む）を備えるカニュ ーレアセンブリを設計することは知られていなかった。 発明の概要 好ましい実施態様において、本発明は再使用されるカニューレと共に使用され る使い捨てシールアセンブルに関し、このシールアセンブリは、一つの医療処置 （腹腔鏡術のようなもの）を行う際にカニューレと共に使用するように設計され たシールアセンブリであり、カニューレは、多数の医療処置を行う際に多重使用 （それぞれの使用時に別のシールアセンブリが使用される）目的のために設計さ れている。チャンネルはシールアセンブリ全長に渡って延伸し、シールアセンブ リは、フラップ弁流体シール（シールアセンブリに医療器具が挿入されていない ときにカニューレをシールするためのもの）と、少なくとも一つの器具シール( シールアセンブリに医療器具が挿入されているときにカニューレをシールするた めのもの)の両方を有する。好ましくは、シールアセンブリは、使用前にカニュ ー レに嵌着されるフランジ（フランジはカニューレの溝に嵌挿人される）を備える 体を有し、使用後にカニューレから容易に離脱される。シールアセンブリは、そ れのフラップ弁のはねぶたをのそき、好ましくはエラストマー材料（例えば、ゴ ム）から成型される。好ましい実施の態様において、はねぶたは剛性材料（例え ば、剛性プラスチック）から成型され、アセンブリのエラストマー材料部分に搭 載される。この単純構造によりアセンブリの製造コストを低くすることができ、 使い捨てが可能になる。代替的に、シールアセンブリ全体（そのはねぶた部分を 含む）をエラストマー材料（例えば、ゴム）から成型することもできる。 好ましくは、はねぶたは、器具がはねぶたのそばを移動してそれを変位させる ときに、器具上の開いたはねぶたによって生じる引き抜き力を減ずるように設計 されたオーバ・センタードドアヒンジに設けられる。はねぶたは好ましくはその 全長に渡って延伸する複数のスリットを有し、上部回転軸は好ましくはシールア センブリのエラストマー材料部分の適当な形状の複数の延長部を有し、これらの 延長部は上記複数のスリットに挿入されはねぶた上に設けられる。各延長部は典 型的に矢じり顎（延長部の端部と矢じり顎が一つのスリットを介してはねぶたに 挿入された後にはねぶたを保持するためのもの）を有し、従って、しばしばここ で延長部のことを「顎付き部」と呼ぶ。 はねぶたが適正位置に置かれないときに、延伸部がはねぶたに復元力を与える ことによりはねぶたを正しい位置に位置させるために、はねぶたは、好ましくは 、シールアセンブリのエラストマー材料部分の可撓性の延長部に機械的に連結（ 例えば、型成形により連結）される。代替的に、ユーザによって直接的に手動に よりはねぶたに与えられる力と、延長部によってはねぶたに与えられる力は、は ねぶたが不適正な位置に位置するときにそれを正規位置に位置させるに十分な大 きさである。 好ましくは、チャンネルはシールアセンブリの体の第１端部において第１半径 を有し、（チャンネルの中心縦軸に関して）第１半径よりも小さな半径を有する チャンネルに沿って第１端部から離れる方向にバンパが存在する。このバンパは 、好ましくはシールアセンブリの体の成型部分であり、チャンネル内を延伸する 器具の横方向の運動を制限するように働く。好ましくは、シールアセンブリをカ ニ ューレに取り付けたときに、器具によりバンパに生じた荷重の少なくとも一部を カニューレが支持する（シールアセンブリのエラストマー材料部分の望ましくな い変形を制限する）ような位置にバンパは位置される。 好ましい実施の態様において、シールアセンブリは主部とアダプタ部を含む。 主部は比較的大径の器具と共に用いる器具シールを含み、アダプタ部は小径の器 具と共に用いる器具シールと、好ましくは、またバンパを含む。好ましくは、主 部とアダプタ部は互いにつなぎひも部によって連結され、これらの三つの部分( アダプタ部のバンパを含む)はエラストマー材料による一つの型成形品である。 他の実施の態様において、本発明は、少なくとも一つの２重器具シールを含む シールアセンブリであり、犠牲フランジと、第２シーリングフランジ（医療器具 をシールアセンブリに挿入するとき、犠牲フランジが器具の挿入の際に切断され るときにさえ、カニューレをシールするためもの）を含む。 好ましい実施の形態において、シールアセンブリは、そういった器具シールに 加えて、フラップ弁流体シールを含む。 他の実施の形態において、本発明装置は、再使用するカニューレと、使用前に カニューレに嵌着され使用後は容易に離脱可能な使い捨てシールアセンブリ（上 述したいずれかのタイプのもの）とを含むカニューレアセンブリである。その他 の実施の形態において、本発明はそういったカニューレ装置を用いる方法である 。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の実施態様の使い捨てシールと四つの再使用可能なカニューレ （各カニューレはそのシールに対して使用可能）の側面図。 図２は、図１の使い捨てシール２の側面断面図であり、アダプタ部２０が体部 １４に嵌着された状態を示す。 図３は、図１の使い捨てシール２のはねぶた１６の平面図。 図４は、図１の使い捨てシール２のはねぶた１６の（部分断面）側面図。 図５は、図１の使い捨てシール２（はねぶた１６がない）の平面図（一つの顎 付き部分１８の位置を示すために部分的に断面を示す）。 図６は、図１の使い捨てシール２（はねぶた１６がない）の底面図。 図７は、図１の使い捨てシール２の側面断面図。 図８は、図１の「DETAIL A」と表示した部分の拡大詳細図。 図９は、図１の「DETAIL B」と表示した部分の拡大詳細図。 図１０は、本発明の代替実施例の器具シールの側面断面図。 図１１は、図１０の装置の一部を示す拡大図であり、医療器具２４が装置の左 側へ移動される状態を示す図。 図１２は、本発明の好ましい実施態様の再使用可能なカニューレの側面図。 図１３は、図１２のカニューレ１００の断面（図１２のＺ−Ｚ線に沿ったもの ）と止コックを示す図．。 図１４は、再使用可能なカニューレ８（図１のもの）であって、その基端部に 嵌着されたシール２（図１のもの）を備えるカニューレと、カニューレに設けた 止コックの側面図。 図１５は、カニューレ４（図１のもの）の端部に本発明の使い捨てシールを嵌 着した代替実施態様の概略側面断面図であり、器具２４によってカニューレを介 して患者体内から組織標本２００を取り出している状態を示す図。 図１６は、図１５の装置を示し、標本２００が更にカニューレから取り出され た状態を示す図。 図１７は、図１６の装置を示し、標本２００が更にカニューレから取り出され た状態を示す図。 図１８は、図１５の装置を示し、標本２００が更にカニューレから完全に取り 出された状態を示す図。 図１９は、図１８の装置を示し、ユーザがはねぶた１６を押してカニューレ内 に戻した状態を示す。 図２０は、エラストマー材料の一つのピース（はねぶた部を含む）として成型 された本発明の使い捨てシールの代替実施態様の側面断面図。 図２１は、エラストマー材料の一つのピースとして成型された本発明の使い捨 てシールの代替実施態様の部分断面側面図。 図２２は、カニューレ４（図１のもの）の端部に嵌着された本発明のシールの 代替実施態様の側面断面図。 好ましい実施態様の詳細な説明 本発明の好ましい実施態様の一つを図１乃至９及び１４に関して説明する。他 の実施態様は図１０乃至１３と、図１５乃至２０に関して説明する。 図１に示すように、シールアセンブリ２は本発明の使い捨てシールの好ましい 実施形態であり、カニューレ４，カニューレ６，カニューレ８，カニューレ１０ のいずれも本発明の再使用可能なカニューレの実施形態である。カニューレ４， ６，８，１０のいずれも、使用の際に患者体内へ挿入される基端部（それぞれ基 端部４Ａ，６Ａ，８Ａ，１０Ａ）と、基端部の反対側に位置する末端部を有する 。各カニューレは、その長手方向に延伸する中央チャンネルを有し、多様な器具 (栓塞子、内視鏡といった比較的小径の器具２４’)は、カニューレが患者体内へ 挿入されるとき（あるいはカニューレが患者体内へ挿入された後）、チャンネル 内に位置される。各カニューレ（各カニューレは好ましくは金属又は剛性プラス チックのような合成材科から作られる）の外壁は把持部５を有する。好ましくは 、把持部５はカニューレの金属外表面にパターン状のくぼみ（例えば、図１に示 す螺旋パターン）を設けることによって形成される。カニューレの代替実施態様 においては、把持部を設けずに、カニューレの外表面を滑らかにする。 シールアセンブリ２がいずれのカニューレにも嵌着されるように各カニューレ の基端部の形状及びサイズは定められる。特に、各カニューレ４，６，８，１０ の基端部はほぼ円柱形であり、その回りに同じ環状溝１２を有する。シールアセ ンブリ２の体部１４のフランジ部（図１ではなく、図２に示すフランジ１７）は 環状溝１２に嵌着され、シールアセンブリ２をいずれかのカニューレに離脱可能 に取り付けることになる。好ましくは体１４は、フランジ１７と体４との間に薄 肉環状部１４ａ（図２）を有する。この薄肉部１４ａ（１実施態様において0.03 インチ、即ち約0.76mm厚である）は、フランジ１７を体１４の主部に対して撓む ことを許容するベロウクズとして機能し、そのため、アセンブリ２は、溝１２か らフランジ１７を取り除くことなくユーザによって操作される。 図１４はカニューレ１０の側面図であり、シールアセンブリ２の体部１４がカ ニューレ１０の基端部に嵌着され、シール２のアダプタ部２０はつなぎひもによ り体部に連結されている。 図１及び図１４に示すように、止コック９をカニューレ８内で延伸するオリフ ィス（図１，１４では示しておらず、図１２，１３に示すオリフィス１０１と同 じもの）に設けている。膨張ガス源を医療処置の所望の時に止コック９に接続で きるようにしてあり、止コック９を開き、（オリフィスを介してガスをカニュー レ内へ又はカニューレから流し、）又は閉じ（オリフィスをシールす）ることが できる。図１は、カニューレ１０に取り付けた同一の止コック９を示す。本発明 の幾つかの実施形態における再使用可能なカニューレは止コックを取り付けるこ とができるオリフィスを備え、一方、他のもの（例えば、カニューレ４）はそう いったオリフィスを有しない。 好ましくは、シール２は、剛性はねぶた１６（これはポリカーボネート材料の ような硬質プラスチックから成型される）を除き、弾性材料（医療グレードのシ リコンゴム、その他の医療グレードのエラストマーといったもの）から成型され る。従って、シールはただ二つの構成要素からなる単純構造を有する。代替実施 態様として、はねぶたは非剛性材料からなる。図２に関して以下に説明するそう いったいくつかの代替実施態様において、本発明のシールはエラストマー材料の 一つのピース（エラストマーはねぶた部を含む）として成型される。カニューレ ４，６，８，１０は、好ましくは、ステンレススチール（その他の金属）のよう な剛性金属又は剛性プラスチックから形成される。 二つの可撓性延長部１８はシール２の体部１４から突出し、はねぶた１６は延 長部１８に設けられている。好ましくは、各延長部１８は矢じり顎１８ａを有し 、これにより、延長部の頭部（これは好ましくはほぼ三角形断面を有する）と顎 がスリットを介してはねぶたに挿入された後にはねぶたを体部１４に対して保持 する。各延長部１８はまた、前記頭部を体部１４に連結する可撓性シャフトを有 する。従って、各延長部１８は、本発明の代替実施態様において別の形状を備え る可撓性延長部が使用されるけれども、ここでしばしば「顎付き部」と呼ばれる 。 体部１４ははねぶた座部（図１ではなく図２に示すフランジ３１）を有し、こ のフランジは、体部１４を貫通して延伸する中央チャンネル１５（図５，６に示 す）の末端部を囲む。中央チャンネル１５はシール２の中央長手方向軸Ｚ（図２ ）に沿って延伸し、好ましくは、軸Ｚに関して軸対称である。 はねぶた１６は、通常はねぶた座に対して閉じた状態であるように顎付き部１ ８に偏倚されており、その閉じたはねぶた１６は中央チャンネルから流体が流れ 出ることを防止する。はねぶた１６、顎付き部１８及びはねぶた座部は、以下の ように機能するフラップ弁を含む。顎付き部１８は可撓性であり、シール２がカ ニューレに嵌着され、器具（例えば、図１の比較的大径の器具２４）が中央チャ ンネルを介して体部１４（及びはねぶた座に、そしてカニューレ内で延伸するチ ャンネル）に挿入されると、器具ははねぶた１６をはねぶた座から変位させ（そ れにより顎付き部１８を曲げ、器具の末端が完全にチャンネルを通過し、カニュ ーレの末端から出るまで）カニューレのチャンネル内で前進する。次に、器具が チャンネルとシール２から引き抜かれると、顎付き部１８は押圧から解放されて はねぶた１６を通常位置へ戻しはねぶた座付近で流体が流れることを防止する。 好ましくは、また、体１４は、シール２に挿人された器具の近辺で流体が流れ ることを防止する器具シール部（以下に説明するフランジ３１，３２）を含む。 典型的に、そういった器具シール部はシール２を介して中央チャンネル内に延伸 する一つの単純なフランジ（又は以下に説明するタイプのダブルフランジ）であ る。そういった一つのフランジ（又はダブルフランジ）は固定された直径を有す るので、特定の値よりも小さな径を有する器具の回りで良好なシールを与えない 。従って、シール２のアダプタ部２０を設けて、（可撓性のつなぎひも２２によ って体部１４に取り付けられた）アダプタ部２０を体部１４に嵌着してシールを 小径器具に対して用いることができる。アダプタ２０は器具シール部を有し、こ の器具シール部は、一つの単純なフランジ（例えば、図５，６，９に示すフラン ジ３８）とすることができ、あるいは、アダプタ２０を介して中央チャンネル内 に延伸するダブルフランジ（犠牲フランジとシールフランジを含む）とすること もでき、比較的小径の器具のまわりで良好なシールを与えることができる。例え ば、シールアセンブリ２が大径チャンネル１０の端部に嵌着されると、比較的大 径の器具２４を体１４に挿入することができ、体１４内の器具シールは器具２４ の回りで良好な流体シールを与える。もしもユーザが器具２４（例えば、比較的 小径の器具２４’）よりも実質的に小さな径を有する器具をカニューレ１０内に 挿入することを望むならば、ユーザはアダプタ２０を体１４に嵌着し（それによ り体 １４内の中央チャンネルとアダプタが一直線上に並び）、次に比較的小径の器具 をアダプタ２０に挿入する。比較的小径の器具（例えば、器具２４’）がそのよ うにアダプタ２０（及び体１４）を介してカニューレ１０内にに挿入されると、 アダプタ２０内の器具シールは比較的小径の器具の回りで良好な流体シールを与 え、比較的小径の器具は体１４内のフラップ弁のはねぶた１６を変位させる。 カニューレに対して置換性のある使い捨てシール２の多様な変更が可能である ことが考慮される。そういった変更は、少なくとも一つの器具シール（特別な外 径又は外径範囲を有する器具と共に使用可能）とフラップ弁を有する使い捨てシ ールである。 一つの実施形態において、短いカニューレ４と長いカニューレ６は、それぞれ 、５mmよりも僅かに大きな直径のチャンネルを有し（５mm径の器具と共に使用さ れる）、カニューレ８は１０mmよりも僅かに大きな直径のチャンネルを有し（１ ０mm径の器具と共に使用される）、カニューレ１０は１２mmよりも僅かに大きな 直径のチャンネルを有する（１２mm径の器具と共に使用される）。そういった全 てのカニューレ及び器具と一緒に使用する場合、シール２のアダプタ部２０は、 ５mm径の器具の回りでシールを与える直径の器具シールを含むことができ、シー ル２の体部は、１０mmから１２mmの範囲のいかなる径を有する器具の回りのシー ルを与える直径の器具シールを含むことができる。 図２に関し、シール２のアダプタ部２０は円形フランジ３３によって囲まれた 末端部を有する。図２に示すように、フランジ３３を移動して体１４の肩１４Ｃ の付近を通過させ体１４の溝１４Ｄに入るまでアダプタ部２０の末端部を体１４ を介して中央チャンネルに挿入することによりアダプタ部２０を体１４に嵌着す ることができる。フランジ３３のこの位置において、ユーザが体１４を把持し、 （体１４を固定位置に保持し、）そして、例えば、アダプタ２０のフラップ２３ を引っ張ることにより手動による力をアダプタ２０の一側に（基端部方向に）与 える迄、肩１４Ｃはアダプタ部２０を正規位置にロックし、フランジ３３が基端 部方向（図２の上側）へ移動することを防止する。 はねぶた１６は、体１４の顎付き部１８（図２，６，７，８に示す）に設けら れている。はねぶた１６は、ほぼ半球状の部分を有し、この部分は、フラップ弁 が図２に示す位置にあるとき、フランジ３１で支持されている。はねぶた１６は またフランジ１６Ｂを有し、（図３，４に示すように）このフランジに二つの貫 通スリット１６Ａが設けられている。（各顎付き部１８の）肩１８Ａをスリット １６Ａに通してはねぶた１６のスペーサ部１６Ｄを体１４に当接させ顎付き部１ ８をスリット１６Ａに挿入することによりはねぶた１６は体１４に取り付けられ る。従って、顎付き部１８ははねぶた１６によって肩１８Ａに与えられた力によ って僅かながら伸長され、顎付き部１８は（図２に示すように）はねぶた１６を その閉鎖位置へ付勢してはねぶた座に着座させる。はねぶた１６の半球状部分は 、（器具が体１４の中央チャネルを通るときに半球状部分を押すので、）はねぶ た座から離脱し、顎付き部１８は曲がって伸長し、故に、はねぶた１６と顎付き 部１８は（共にスペーサ１６Ｄ回りに一つのユニットとして）回転して器具から 離れる。 顎付き部１８のはねぶた１６に対する偏倚回転力（はねぶた１６を図２に示す 閉鎖位置に保持するトルク）は、Ｔ＝２ＰＸであり、ここで、Ｐは、各顎付き部 １８によってはねぶた１６に作用する（図２において上向きの）力であり、Ｘは スペーサ１６Ｄの中心と、各顎付き部の中心縦軸との間の距離（図２）である。 距離Ｘは０より大きいので、はねぶた１６は「オーバ・センタード（over-cente red）」ドアヒンジであるということができる。 はねぶた１６が（器具によって押されて）開位置に位置すると、顎付き部１８ は湾曲し伸長し、スペーサ１６Ｄが僅かながら左側へ（図２）摺動するのでスペ ーサ１６Ｄと各顎付き部の中心軸との間の距離は減少しＸ’となる（Ｘ’はＸよ り小さい）。この影響ははねぶた１６に与えるトルクを減少させることになる。 顎付き部１８によってはねぶた１６に作用するトルク（はねぶた１６が開位置に あるとき）は、Ｔ＝２Ｐ’Ｘ’＋Ｍであり、ここでＭは顎付き部１８の曲げによ る曲げモーメントであり、Ｐ’は各顎付き部１８からはねぶた１６に作用する増 大した力である（Ｐ’はＰより大きい。なぜなら、はねぶた１６が開位置にある とき、顎付き部１８は伸長されているから）。はねぶた１６と顎付き部１８は、 はねぶた１６の閉位置からの（回転軸回りの）回転角にかかわらず（例えば、小 さくなった係数Ｘ’によって生じるトルクの減少がパラメータＰ’とＭによる大 きなトルク増加量を打ち消すことができるように）、顎付き部１８によってはね ぶた１６に最大許容トルクを越えるトルクが生じないように設計されている。こ のように（顎付き部１８によって）はねぶた１６に作用するトルクを制御すれば 、開いたはねぶた１６は、シール２が接続されたカニューレ内でチャンネル１５ を介して移動され（挿入あるいは引き抜かれ）、器具に作用する抗力は許容抗力 を越えることがない。 更に一般的には、本発明シールのはねぶたは好ましくはオーバ・センタードド アヒンジに設けられ、はねぶた１６の角変化に対し、シールによるはねぶたに作 用するトルクの変化は、はねぶたの開位置からの回転変位が増加すると共に、減 少する（即ち、ｄ²Ｔ／ｄＡ²は負であり、ここで、Ｔは作用するトルク、Ａはは ねぶたの閉位置からの開いた角度である。 また、はねぶたを移動（開閉）させる器具にはねぶたから作用する抗力を減少 させるために、器具に係合するはねぶたの表面は滑らかで堅くなければならない （摩擦を少なくするため）。 発明の代替実施例において、はねぶたを本発明のシールの体に取り付けるため にただ一つの顎付き部を用いる。この場合、はねぶたは、図３に示す二つのスリ ット１６Ａではなく、ただ一つのスリットを有する。はねぶたを安定するように 位置決めするため、そういった一つの顎付き部は典型的に、図２及び図６乃至８ に示す顎付き部よりも幅広となるであろう。顎付き部をチャンネル１５の周辺に （図２及び図６乃至８の）顎付き部１８よりも広く拡幅することになる。 また、本発明シールアセンブリの代替実施態様において、シールアセンブリの はねぶたは、シールアセンブリの延長部をはねぶたのスリットに挿入する以外の 方法で可撓性延長部（これは顎付き、あるいは矢じり顎のように形成する必要は ない）に取り付けられる。例えば、接着のりその他の接着剤によりはねぶたを延 長部に取り付けることができ（この場合、はねぶたは貫通スリットを備える必要 はない）、あるいは、延長部は１又はそれ以上の貫通スリットを備え、はねぶた をこのスリットに嵌着させることとしてもよい。 図２に関し、次に、シール２の本体の小径部１４Ｂについて説明する。小径部 １４Ｂは、（アダプタ部２０が本体１４内の図２に示す位置から除去されたとき ） シール２のチャンネルを占領する大径器具の横方向の運動を制限するバンパとし て機能する。カニューレは第１直径２Ｒを有し（図２）、従って、本体１４の第 １端部において第１半径Ｒを有し、バンパ１４Ｂは小直径２Ｒ’（従って、チャ ンネルの中心縦軸Ｚ回りの半径Ｒ’、この半径Ｒ’は第１半径よりも小さい）を 有する。バンパ１４Ｂは、フランジ３２又は３１ほどチャンネルの半径内側へは 延伸していない（従って、フランジのシール機能を妨げない）。代わりに、バン パ１４Ｂは、（以下に説明する図１１の実施態様におけるバンパリング９５のよ うに）チャンネル内を延伸する大径器具の横方向の運動を制限する。 好ましくは、バンパ１４をシールアセンブリ２の長軸に沿って十分低い位置に 設けて（アセンブリ２がカニューレの端部に嵌着されたときに）バンパがカニュ ーレに支持されるようにし、器具からバンパ１４Ｂに作用する荷重がアセンブリ ２が取り付けられているカニューレの内壁によって受けるようにする。このこの ましい実施形態は図１５の実施形態（以下に説明する）と対照的であり、図１５ の実施形態では、カニューレ４(図１５)の壁の端部４Ａはシールアセンブリ２’ 及びカニューレ４内で延伸するチャンネル（このチャンネルに器具２４は整合す る）の縦軸方向においてバンパ１４Ｂ’の下に存し、故に、図１５のバンパ１４ Ｂ’はカニューレ４の壁によって直接支持されず、カニューレは器具の荷重を直 接バンパ１４’によって支持しない。 好ましくは、アダプタ２０はまた、器具シール（図９において最もよく示され るフランジ３８）と、アダプタ２０の中央チャンネル内に延伸する比較的小径の 器具の横方向の運動を制限するバンパ（図９において最もよく示されるバンパ２ ０Ａ）を有する。図１５乃至９に示すアダプタ２０の好ましい実施態様において 、円形フランジ３８は半径方向内側に十分に中央チャンネル内へ延伸するので、 フランジ３８と、中央チャンネル内を延伸する比較的小径器具の外周との間で流 体が流れることを防止するシールを与える。アダプタ２０のバンパ部２０Ａは、 フランジ３８ほど半径方向内側に中央チャンネル内へ延伸していない（それ故、 フランジ３８のシール機能を妨げない）。上記説明の通り、アダプタ２０（比較 的小径器具と共に使用するように設計されたもの）はそういった比較的小径器具 に対して使用される体１４に嵌着され、比較的大径の器具が直接に体１４を介し て カニューレに挿入されるとき、アダプタ２０は使用されない。この実施態様の変 形例において、本発明のシールアセンブリのアダプタ部は、その体部の内部では なく、外部に嵌着される構造である。 例えば、図２１は本発明のシールの代替実施態様の側面図であり、このシール は主部２４０と、つなぎひも部２２２（側面を示す）と、アダプタ部２２０（断 面で示す）を有する。図２１のシールは、エラストマー材料の一つのピースとし て成型されている。各部２２０，２４０はここで説明するタイプのいずれかのタ イプの器具シールを含む（部２４０は、ここで説明するタイプのいずれかのフラ ップ弁をさらに含むことができる）。図２１に示す形態において、主部２４０は カニューレの端部に嵌着され、比較的大径の器具は主部２４０を介してカニュー レに挿入される。 図２１に示すシールを採用して小径器具の回りに良好なシールを与えるために 、アダプタ部２２０は図２２に示すように主部２４０上に嵌着され、主部２４０ のリング状フランジ２４２はアダプタ部２２０のリング状の溝２２１に嵌入され る。可撓性のつなぎひも部分２２２は折れ曲がって図22に示す位置となり、アダ プタ部２２０と主部２４０は一直線上になり互いに嵌合する。図２２に示す状態 で、主部２４０はカニューレの端部上に嵌着され、比較的小径の器具はアダプタ 部２２０と、主部２４０の両方を介してカニューレに挿入される。主部２４０か らアダプタ部２２０を取り外すために、ユーザは部２４０のフラップ２４３を把 持し（主部２４０を固定位置に保持し）、例えば、アダプタ部２２０のフラップ ２２３を引っ張ることによりアダプタ部２２０の一側に（基部方向に、即ち、図 ２２の上側に）手動による力を与える。 図１乃至９に関する上記実施例のその他の変形例として、剛性の（又は実質的 に剛性の）バンパリングを本発明のシールの中央チャンネルに（器具シールの位 置の上または下の位置で）取り付ける。このバンパリングは、器具シール（これ は典型的に薄肉のフランジである）ほどは内側に延伸していないので、器具シー ルのシール機能を妨害しない。むしろ、このバンパリングは、器具が器具の外周 と器具シールの間で流体が流れることを防止する間に、チャンネル内へ延伸する 器具の横方向の運動を制限するバンパとして機能する。バンパリングは、シール アセンブリに取り付けられる別の要素とすることができ、あるいは、シールアセ ンブリの体と一体的に成型された部分とすることができる。好ましくは（バンパ リングから器具に作用する抗力を小さくするため）、器具と係合するパンパリン グの表面は滑らかでありかつ硬質である。 次に、シール２の体部１４の円形フランジ３１，３２について説明する。これ らのフランジは（体１４内の図２に示す位置からアダプタ部２０が除去されたと き）器具シールとして機能する。円形フランジ３２は次の意味で犠牲シールとし て機能する。フランジ３２は、薄肉円形フランジ３１よりも先に、軸Ｚ上を下方 にシール２の中央チャンネルに（そしてシール２が取り付けられているカニュー レに）挿入された器具に当接し、フランジ３２がそのように挿入されたとがった 器具によって変位され（あるいは、時には切断され）ると、フランジ３１は良好 な流体シールを保持する（よって、フランジ３１と器具の外周との間で流体が流 れることを防止する）。好ましくは、フランジ３１は、フランジ３２よりも更に チャンネル１５内に延伸し（軸Ｚとフランジ３１との半径方向の距離は軸Ｚとフ ランジ３２との半径方向の距離よりも小さい）、また、図２及び８に示すように 、フランジ３１はフランジ３１よりも薄肉である（例えば、一つの実施態様にお いて、フランジ３１は0.005インチ（約0.13mm）であり、フランジ３２は0.028イ ンチ（約0.71mm）である）。この好ましい構造において、フランジ３２が軸Ｚ方 向に下方に挿入された器具によって変位され（あるいは、鋭い器具により切断さ れたときでさえ）、フランジ３２の変位した部分（例えば、フランジ３２の切断 された付近のフランジ３２の変位部分）は、下方に折れ曲がり、フランジ３１の 部分を一時的に（Ｚ軸から半径方向外側に）若干開くので、（器具が継続してフ ランジ３２部分を通過する際に）器具によってフランジ３１が切断されることを 防止する。このように一時的にフランジ３１が開いた後、フランジ３１（エラス トマー材料によって形成されている）は解放されて器具の外周をシールする位置 へ復元する。好ましくは、フランジ３１を犠牲フランジ３２に対して図示の角度 （カニューレが使用される際にフランジ３１がカニューレの末端部に向かって犠 牲フランジ３２から遠ざかるように）に設け、器具に対して良好な流体シールを 与えるというフランジの機能を改善する（しかし、これに代えて、フランジ３１ ， ３２を（実質的に）平行にすることもできる）。フランジ３１ははねぶた座とし てだけではなく、器具シールとしても機能する。フランジ３２が器具によって切 断されないならば、両方のフランジ３２，３１はこれらのフランジ内に延伸する 器具の外周をシールする機能を果たす。 図１乃至９の実施態様の変形例として、本発明のシールの体部は、中央チャン ネルに沿ってはねぶた座から分離した器具シールを含む。例えば、シールは第１ フランジ（はねぶた座として機能する）と、中央チャンネルに沿って第１フラン ジから離間した第２フランジ（これは器具シールとして機能する）を含む。この 変形例において、はねぶた座は図２に示すフランジ３１と異なる形状を有するこ とができる。図１乃至９の実施形態のこういった変形例の利点は、中央チャンネ ルに挿入された特別な器具の回りのシールに最適な寸法を有する器具シールの設 計が可能なことであり、一方、はねぶた座は、はねぶたとはねぶた座との間の流 体シールを与える最適寸法を備える設計とすることができる。これとは対照的に 、図１乃至９の実施態様は、フランジ３１，３２がはねぶた座と器具シールの２ 重機能を果たすように設計されなければならない。 図１５乃至１９に言及して本発明の別の利点について説明する。この利点は、 可撓性シールにフラップ弁を設けることにより、フラップ弁を制御する機械式リ ンク機構を設ける必要がないことである。これとは対照的に、フラップバルブが 剛性カニューレに永久的に取り付けられている従来技術の装置においては、ある 条件下（例えば、フラップ弁がくっついたとき）においてユーザが手動によりフ ラップ弁を開閉できるような機械式リンク機構もカニューレに設ける必要がある 。 図１５は、（図１の）カニューレ４基端部４Ｄ上に嵌着したシール２’（本発 明の使い捨てシールの一つの代替実施例）の概略側面断面図であり、（末端部が カニューレ４内に存する器具２４によって）患者体内から引き抜かれた組織標本 ２００を示す。シール２’ははねぶた１６と、はねぶた１６が取り付けられた顎 付き部１８と、フランジ３１，３２を含み、これらは全て図１乃至９に関し先に 説明した実施形態に、おけるシール２の番号を付した要素と同一である。シール ２’は、先に説明したシール２と異なる。シール２’はアダプタ部を含まず、シ ール２’のバンパ１４Ｂ’とフランジ１７’は、シール２の対応要素１４Ｂと、 フランジ１７と形状が若干異なる。 図１６乃至１９は、患者体内から組織標本を取り出す際（及び取り出した後） の４つの連続する瞬間における図１５の装置を示す。 図１６は、器具がカニューレ４及びシール２’から完全に引き抜かれてはいる が、標本２００が未だカニューレ４とシール２’から引き抜かれる処置の最中で あるときの図１５の装置を示す。標本２００ははねぶた１６に引っかかっており 、標本２００のはねぶた１６に作用する上向きの力は顎付き部１８を時計回りに 湾曲させかつ伸長させる。 器具（図示省略）が標本２００を上方へ（図１７に示す位置まで）引っ張り上 げると、顎付き部１８は伸長され、はねぶた１６は完全にシール２’の主部の外 側（及び上側）に位置する。 はねぶた１６は可撓性かつ復元性の材料（シール２’のすべて、はねぶた１６ を除き、顎付き部１８を含む）に取り付けられるため、顎付き部１８は、図１７ に示す位置に変位されたときでさえ破断しない。標本２００が装置から引っ張り 取られた後（従って、標本によるはねぶた１６又は顎付き部１８に作用する力は もうなくなっている）、顎付き部は（図１７の位置から）図１８の位置に戻る。 図１８の位置において、はねぶた１６は、その閉位置（フランジ３１，３２の下 ）に戻るよりも、上側フランジ３２の上面によって支持される。はねぶた１６を 元の閉位置に復帰させるために、ユーザは（例えば、指で）下側にはねぶた１６ に圧力を与えてフランジ３１，３２の下へ位置させることができる。 図１９は、ユーザがはねぶた１６をフランジ３１，３２の下へ押し下げた後の 図１８の装置を示し、はねぶた１６は顎付き部１８によって付勢されて通常の閉 位置に位置する。図１５乃至１９より明らかなように、シール２’あるいはカニ ューレ４のいずれにもフラップ弁のいかなる部分（はねぶた１６、顎付き部１８ 、及びはねぶた座として機能するフランジ３１）を操作する機械式リンク機構を 設ける必要がない。はねぶた１６が（おそらく、図１８に示すように器具又は標 本がはねぶた１６に引っかかったことにより）不適正な位置に位置するならば、 シール２’の単純構造により、シール２’が引き裂かれることを防止し（はねぶ た１６が不適正位置に位置するとき）、ユーザが直接手動による力をはねぶた１ ６ に作用させてそれを正規位置に位置させることができる。 図２０に言及して、本発明のシールの別の実施態様を説明する。図２０の使い 捨てシールアセンブリ１０２はエラストマー材料の一つの成型されたピース（は ねぶた部１１６を含む）である。シールアセンブリ１０２は、再使用可能なカニ ューレ１０４の基端部上に嵌着することができ、シールアセンブリ１０２のフラ ンジ部１０９は、ユーザがシールアセンブリ１０２をカニューレ１０４から取り 除かない限り、シールアセンブリをカニューレ１０４の基端部上の適正位置に保 持する。フランジ部１３１は、シールアセンブリ１０２内の軸方向チャンネル内 に延伸する。フランジ部１３１（軸方向チャンネルの長軸に直角な平面内に存す るようにその向きが与えられている）は、（器具がそれに挿入されたときに）器 具シールとして機能し、また、はねぶた座として機能する（この座にはねぶた部 １１６が支持される）。好ましくは、シール１０２は、（図２０に示す位置にお いて、）はねぶた部１１６と共に延長部１１７の端部において成型される。図１ ０に示すように、延長部１１７はフランジ部１３１の平面に対してある角度でも ってシール１０２の残りの部分から延伸するので、はねぶた部はフランジ１３１ に着座しない。 図２０は、シール１０２がカニューレ１０４上で下方に押されて嵌着された状 態を示し、シール１０２をカニューレ１０４に対して更に下げることができるよ うにしている。シール１０２が（図２０で示す位置を越えて）カニューレ１０４ に対して下げられると、カニューレ１０４の上端は延長部１１７と係合し、延長 部１１７を上方に変位させ、はねぶた部１１６が閉位置においてフランジ１３１ に着座する。はねぶた部１１６が一旦この閉位置に達すると、（延長部１１７を 介した）カニューレ１０４によるはねぶた部１１６に作用する付勢力ははねぶた 部１１６を閉位置に保持する。図２０の実施形態の変形例において、はねぶた部 （はねぶた部１１６に相当するもの）は、本発明のシールアセンブリの残りの部 分とは一体的に成型されないが、本発明のシールアセンブリに（接着剤等により ）取り付けられる。 本発明の器具シールの別の実施態様を図１０及び１１に言及して説明する。そ ういった幾つかの実施態様（例えば、図１０の実施態様）のシールは、外周に円 形フランジを備える構造であり、そのため、再使用可能なカニューレの端部に離 脱自在に嵌着可能である。そういった実施形態の他のものは、フラップ弁（この フラップ弁は再使用可能なカニューレの端部に嵌着可能である）を含む本発明の シールアセンブリの実施態様のものに離脱可能に嵌着できるフランジと共に設計 される。そういった実施態様の他のものは、フラップ弁を含む本発明のシールア センブリの実施態様のものと共に一体的に成型される（例えば、そういった実施 態様はそれぞれ、図２のアセンブリのフランジ３１，３２及びバンパ１４Ｂを含 む部分を置き換える）。 図１０のシール９０は、肉厚円形フランジ（バンパリング）９５、薄肉円形フ ランジ９３（フランジ９３は犠牲フランジ）、薄肉円形フランジ９２（フランジ ９２はリング９５，フランジ９３よりも薄い）を含む。シール９０の外周の円形 フランジ９９はカニューレの端部（例えば、図１のカニューレ４，６，８又は１ ０の溝１２）に離脱可能に嵌着できる。代替的に、フランジ９９は、フラップ弁 を含む本発明のシールアセンブリの実施態様の端部に離脱自在に嵌着できる。こ の代替例の場合、図１０のシール９０は、シール９０が嵌着されるシールアセン ブリにおいて大径器具シールによってシールされるよりも小径器具シールの回り に（例えば、フランジ９２，９３の直径が十分小さく、フランジ９２，９３によ ってなされる）小径器具シールを与えるアダプタシールとして機能することがで きる。シール９０に関する次の説明において、シール９０は、使用されるとき、 カニューレに対してカニューレ端部の適正位置に嵌着されると仮定する。従って 、器具は次のようにカニューレに挿人される。器具は、図１０において左から右 へ移動され、最初にリング９５を通過し、次にフランジ９２，そして次にカニュ ーレ内の中央チャンネルに入る。 中央チャンネル（図１０において水平方向に向いている）はシール９０を貫通 して延伸し、シール９０はこのチャンネルに関して回転対称である。リング９５ は、フランジ９３又はフランジ９２ほど中央チャンネルの半径内側方向に延伸し ていない（故に、リング９５はフランジ９２のシール機能を阻害していない）。 代わりに、リング９５はチャンネル内に延伸する器具の横方向移動を制限する機 能を果たす。円形フランジ９３は次の意味において犠牲シールとして機能する。 フランジ９３は、左側から右側へとシール９０の中央チャンネル挿入された器具 に、フランジ９２より先に、当接する。フランジ９３がそのように挿入された器 具（例えば、鋭い器具）により変位されると（あるい変位され切断されると）、 フランジ９２は器具に対して良好なシールを維持する（故に、フランジ９２と器 具の外周との間で流体がながれることを防止する）。好ましくは、フランジ９２ は、図示の通り、フランジ９３よりも更にチャンネル内側に延伸し、従って、挿 入された器具によってフランジ９３が変位され（かつまた切断され）ると、フラ ンジ９３の変位された部分はフランジ９２側へ曲がり、前進する器具の通路の外 へフランジ９２を押し出す（したがって、フランジ９２が器具によって切断され ることを防止する）。フランジ９２は好ましくは、図示のようにフランジ９３に 対して角度をなし（従って、カニューレが使用されるとき、フランジ９２はカニ ューレの末端部の方へ延伸する）、器具に与える良好な流体シール機能を改善し 、フランジ９２と９３を相互に離間させる（従って、これらのフランジが重なっ て器具に過度の抗力を与えることを防止する）。代替的に、フランジ９２，９３ は平行に（実質的に平行に）することもできる。 シール９０は、好ましくは、エラストマー材料からなる一つの成型ピースであ り、肉厚のリング部９４を有し、このリング部からフランジ９２，９３が延伸す る。リング９４の機能について図１１に言及して説明する。 図１１は、（図の右側から左側へ）シールから引き抜かれるときの、シール９ ０の中央チャンネル内を延伸する器具２４を示す。この引き抜き動作の時、典型 的に、フランジ９２と器具２４の外周部との間の良好なシールを維持する必要が ある。しかしながら、器具２４によりフランジ９２に作用する力がフランジ９２ （及び９３）を（図１１に示す矢印Ｙの方向に）かなりリング９５の方へ湾曲さ せ伸長させると、フランジ９２と、時にはまたフランジ９３は、器具２４とリン グ９５の間に捕捉される。これにより器具に生じる抗力を実質的に増加させ、ま た、特に、リング９５と器具２４の合力によりフランジ９２が引きちぎられると 、器具とフランジ９２との間のシールが破られる。リング９４は、フランジ９２ によるそういったシールの破壊を防止するために備えられる。特に、リング９４ は、器具が引き抜かれるときに、フランジ９２，９３が器具２４に応答して回転 軸心 回りに回転することができるような安定した回転軸心を与える。このように、リ ング９４はフランジ９２の運動範囲を制限し、フランジ９２がリング９５に到達 することを十分に防止する（したがって、フランジ９２がリング９５と器具２４ との間に捕捉されることを防止する）。 上述したように、シール９０は、剛性カニューレの適当形状の端部に離脱自在 に嵌着されるフランジ９９を有するように設計されている。好ましくは、フラン ジ９９は、シール９０がカニューレに取り付けられるときにリング９４が剛性カ ニューレによって直接支持されるような形状とされる。そうすれば、カニューレ によって与えられる支持により、器具のシール９０内のチャンネルへの挿入（又 は引き抜き）によりリング９４が変位することを防止でき、リング９４の目的と する機能を遂行することができる。 図１２，１３は、本発明の好ましい実施態様である金属製カニューレ１００を 示す。カニューレ１００の基端部は、本発明の一つの使い捨てシールアセンブリ のフランジを受ける環状溝１０２を有する（従って、シールアセンブリを離脱自 在にカニューレ１００に嵌着できる）。カニューレ１００の末端部は剛性の、ほ ぼ円筒形であり、筒孔の断面形状は円形である。筒孔は、内視鏡のような器具を 収容するためのチャンネルを形成する。この設計の変形例において、カニューレ の末端部の孔はいかなる断面形状を有することができるが、医療器具を受ける大 きさ及び形状にしなければならない。カニューレ１００の末端部の外壁は把持部 １０３を有する。好ましくは、把持部５は、図１２に示すようにクロスハッチパ ターン（あるいは、図１に示す螺旋パターン）のくぼみを形成することにより構 成される。 カニューレ１００の大径部１０４を貫通するオリフィス１０１が機械加工（又 はその他の方法）により設けられている。図１３に示すように、止コック９をオ リフィス９に挿入することができる。膨張ガス源を医療処置における必要なとき に止コック９に接続し、止コック９を開き（オリフィス１０１を介してガスをカ ニューレ１００に若しくはカニューレ１００から流し）、又は、閉じる（オリフ ィス１０１をシールする）。 図２３は、（図１の）カニューレ４の基端部４Ｄに嵌着したシールアセンブリ ３０２（本発明の使い捨てシールアセンブリの代替実施態様）の側面断面図であ る。シールアセンブリ３０２は、はねぶた３１６、はねぶた３１６が取り付けら れる可撓性顎付き部３１８及びカニューレの環状溝（基端部４Ｄの付近）に嵌着 されるフランジ３１７を有する。シールアセンブリ３０２は薄肉じゃま膜３０３ （この形状は環状である）を有し、このじゃま膜は、アセンブリ３０２のリム部 ３０５からアセンブリ３０２のバンパ部３０４を分離する。リム部３０５は、図 ２３の装置の使用の際に、カニューレに対して固定されている。膜３０３は可撓 性であり、従って、バンパ部３０４を器具２４によりそれに作用する力に応答し て（固定リム部３０５に対して）移動することを許容する。 図２３の装置を使用する際に、器具２４はアセンブリ３０２（これは図２３の 垂直方向に向く）の中央軸方向チャンネルに挿入され、器具２４の末端はカニュ ーレ４の中央チャンネル内に延伸し、バンパ部３０４の円筒面の少なくとも一部 は（図に示すように）器具２４と係合する。フランジ３１０は、その中に器具２ ４が挿入される器具シールであり、フランジ３１０は器具２４の外周の回りにお いてチャンネルで流体が流れることを防止する。器具２４を移動させ（例えば、 図２３の左側へ横方向に移動させ）器具２４がバンパ部３０４の円筒表面の点Ｂ に横方向（図２３において左側へ）の荷重を与えると、バンパ部３０４はバンパ 部３０４の点Ａ回りに回転し（点Ａは、図２３の紙面平面におけるシールアセン ブリ３０２の中央縦軸方向において、カニューレ４に接するバンパ部３０４の表 面の最も低い点である）、従って、（図２３の紙面平面における器具２４の反対 側の）バンパ部３４０の点Ｃを点Ａ側へ横方向に（かつ、シールアセンブル３０ ２の中央縦軸方向僅か下方に）引っ張る。バンパ部３０４のこの回転により、フ ランジ３１０は点Ｂに作用する横力の方向に（即ち、ほぼ点Ａの方向）に移動し 、従って、フランジ３１０を器具２４に密着させ、（器具２４の横方向の移動に もかかわらず、）器貝24の外周の回りに良好な流体シールを保持することができ る。シールアセンブリ３０２は、点Ａが点Ｂの上（シールアセンブリ３０２の中 央縦軸方向において）に位置するように設計されるべきであり、それにより、バ ンパ部３０４を望むように回転することができる。 本発明は、その範囲としてまた、再使用可能なカニューレと、使い捨てシール （又はシールアセンブリ）を含んでなる上述のカニューレ装置の実施態様のいず れかを用いる方法を含む。そういった一つの方法は、再使用可能なカニューレと 、このカニューレの端部に離脱自在に取付可能な形状のフランジを有する使い捨 てシールアセンブリとを有するカニューレ装置を用いる方法であり、ここで、シ ールアセンブリはエラストマー材料でできた取付部と、該取付部に取り付けるは ねぶたとを有し、カニューレは内部を貫通する第１チャンネルを有し、シールア センブリは内部を貫通する第２チャンネルを有し、前記方法は、 （ａ） 前記カニューレ端部において前記カニューレの溝に前記シールアセン ブリの前記フランジを嵌着することによって装置を組み立て、前記第１チャンネ ルを前記第２チャンネルと整合させ、前記はねぶたを前記取付部によって、前記 第１チャンネルをシールする閉位置に付勢し、 （ｂ） 前記第１チャンネル内で器具を第１方向に前進させ、前記はねぶたを 前記閉位置から開位置へ移動させ前記取付部を湾曲伸長させ、 （ｃ） 前記第１方向と反対方向の第２方向に前記第１チャンネルから前記器 具を引き抜き、前記取付部を解放して前記はねぶたを前記閉位置に復帰させる、 工程を含んでなる。 取付部は、好ましくは、次の意味ではねぶたのオーバ・センタードヒンジであ る。はねぶたは第１チャンネルをシールする主部（例えば、図４のはねぶた１６ の半球部分）と、器具によってはねぶたが移動されるときにはねぶたの回転中心 となる端部（例えば、図４のはねぶた１６の部分１６Ｄ）と、取付部の第１部分 取り付けられる中間部（はねぶた１６のこの中間部は図２に示す顎付き部１８と 係合する）とを有し、ここにおいて、はねぶたが前記閉位置に位置するとき前記 端部と前記第１部分は（チャンネルの中央長軸Ｚに垂直な方向に）第１距離（図 ２の距離Ｘ）だけ離間し、はねぶたが開位置に存するときに前記工程（ｂ）の際 の取り付け部の湾曲伸長により、前記端部と前記第１部分を（チャンネルの中央 長軸Ｚに垂直な方向に）前記第１距離よりも小さい第２距離だけ離間させる。工 程（ｂ）における取付部の湾曲伸長は端部を移動させて第１部分に接近させるの で、はねぶたが開位置に位置するとき、端部と第１部分は第２距離だけ離間する 。 本発明のカニューレ装置を用いる別の方法の例において、装置はカニューレと 、 該カニューレの端部に離脱自在に取り付けられる形状のフランジを備える使い捨 てシールアセンブリとを含み、ここで、カニューレは内部を貫通する第１チャン ネルを有し、シールアセンブリは内部を貫通する第２チャンネルを有し、シール アセンブリは、第１チャンネルの延伸方向の第１位置において犠牲フランジを、 第１チャンネルの延伸方向の第２位置においてシールフランジを有する。 この方法は、 （ａ） カニューレの前記端部においてカニューレの溝にシールアセンブリの フランジを嵌着することによって装置を組み立て、第１チャンネルを第２チャン ネルに整合させ、 （ｂ） 器具を器具の先端（この先端は鋭い先端であり得る）が犠牲フランジ の一部に係合し該一部を変位させ（かつまた、おそらく、切断する）まで前記第 １チャンネル内で前進させ、それにより、前記犠牲フランジの変位した部分を介 して一時的にシールフランジの一部を器具から遠ざかるように移動させ、 （ｃ） 器具を器具の先端が犠牲フランジ及びシールフランジを通過するまで 前記第１チャンネル内を前進させ、同時に、シールフランジを解放して器具の外 周に係合させ、これにより、前記外周において第１チャンネルで流体が流れるこ とを防止する、 工程を含んでなる。 上記説明は、本発明装置及び方法の好ましい実施態様を単に例示し説明したも のである。構成要素の大きさ及び形状を変えること、ここで説明した実施態様の その他の詳細は添付した請求の範囲に含まれる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年６月４日（１９９８．６．４） 【補正内容】 図１４はカニューレ８の側面図であり、シールアセンブリ２の体部１４がカニ ューレ８の基端部に嵌着され、シール２のアダプタ部２０はつなぎひもにより体 部に連結されている。 図２０に言及して、本発明のシールの別の実施態様を説明する。図２０の使い 捨てシールアセンブリ１０２はエラストマー材料の一つの成型されたピース（は ねぶた部１１６を含む）である。シールアセンブリ１０２は、再使用可能なカニ ューレ１０４の基端部上に嵌着することができ、シールアセンブリ１０２のフラ ンジ部１０９は、ユーザがシールアセンブリ１０２をカニューレ１０４から取り 除かない限り、シールアセンブリをカニューレ１０４の基端部上の適正位置に保 持する。フランジ部１３１は、シールアセンブリ１０２内の軸方向チャンネル内 に延伸する。フランジ部１３１（軸方向チャンネルの長軸に直角な平面内に存す るようにその向きが与えられている）は、（器具がそれに挿入されたときに）器 具シールとして機能し、また、はねぶた座として機能する（この座にはねぶた部 １１６が支持される）。好ましくは、シール１０２は、（図２０に示す位置にお いて、）はねぶた部１１６と共に延長部１１７の端部において成型される。図２ ０に示すように、延長部１１７はフランジ部１３１の平面に対してある角度でも ってシール１０２の残りの部分から延伸するので、はねぶた部はフランジ１３１ に着座しない。 カニューレ１００の大径部１０４を貫通するオリフィス１０１が機械加工（又 はその他の方法）により設けられている。図１３に示すように、止コック９をオ リフィス１０１に挿入することができる。膨張ガス源を医療処置における必要な ときに止コック９に接続し、止コック９を開き（オリフィス１０１を介してガス をカニューレ１００に若しくはカニューレ１００から流し）、又は、開じる（オ リフィス１０１をシールする）。 図２３の装置を使用する際に、器具２４はアセンブリ３０２（これは図２３の 垂直方向に向く）の中央軸方向チャンネルに挿入され、器具２４の末端はカニュ ーレ４の中央チャンネル内に延伸し、バンパ部３０４の円筒面の少なくとも一部 は（図に示すように）器具２４と係合する。フランジ３１０は、その中に器具２ ４が挿入される器具シールであり、フランジ３１０は器具２４の外周の回りにお いてチャンネルで流体が流れることを防止する。器具２４を移動させ（例えば、 図２３の左側へ横方向に移動させ）器具２４がバンパ部３０４の円筒表面の点Ｂ に横方向（図２３において左側へ）の荷重を与えると、バンパ部３０４はバンパ 部３０４の点Ａ回りに回転し（点Ａは、図２３の紙面平面におけるシールアセン ブリ３０２の中央縦軸方向において、カニューレ４に接するバンパ部３０４の表 面の最も低い点である）、従って、（図２３の紙面平面における器具２４の反対 側の）バンパ部３０４の点Ｃを点Ａ側へ横方向に（かつ、シールアセンブル３０ ２の中央縦軸方向僅か下方に）引っ張る。バンパ部３０４のこの回転により、フ ランジ３１０は点Ｂに作用する横力の方向に（即ち、ほぼ点Ａの方向）に移動し 、従って、フランジ３１０を器具２４に密着させ、（器具２４の横方向の移動に もかかわらず、）器具２４の外周の回りに良好な流体シールを保持することがで きる。シールアセンブリ３０２は、点Ａが点Ｂの上（シールアセンブリ３０２の 中央縦軸方向において）に位置するように設計されるべきであり、それにより、 バンパ部３０４を望むように回転することができる。 ６．前記可撓性延長部は、前記エラストマー材料から成型された前記単一ピー スの２つの顎付き部を含み、前記はねぶたは２つのスリットを有し、前記顎付き 部分は前記スリットを貫通して延伸する請求項２に記載のシールアセンブリ。 ７．前記顎付き部が前記はねぶたのオーバ・センタードドアヒンジとして作用 するように前記顎付き部分と前記はねぶたの形状を定めた請求項６に記載のシー ルアセンブリ。 ８．前記チャンネルは前記本体の第１端部において第１半径を有し、前記チャ ンネルにおいて第１端部から離れた位置に位置するバンパであって、前記第１半 径よりも小さな第２半径を有し、前記器具が前記チャンネル内に位置するときに 前記バンパが前記器具の横方向の移動を制限するバンパを更に含む請求項１に記 載のシールアセンブリ。 ９．前記本体、前記バンパ、前記フランジ、前記可撓性延長部、前記各器具シ ールは、エラストマー材料から成型された１つのピースの一部である請求項８に 記載のシールアセンブリ。 １０．前記パンパは前記チャンネル上の位置に位置し、前記シールアセンブリ が前記カニューレに取り付けられたとき、前記器具によって前記バンパに作用す る荷重の少なくとも一部を前記カニューレが支持する請求項８に記載のシールア センブリ。 １１．前記器具は第１直径を有し、前記少なくとも１つの器具シールは、 前記チャンネル上の第１位置に位置する犠牲フランジと、 前記チャンネル上の第２位置に位置するシールフランジであって、前記器具が 前記チャンネル内に位置するとき前記器具の周りをシールするシールフランジと を、 含んでなる請求項１に記載のシールアセンブリ。 １２．前記器具が前記チャンネル内に挿入されたときの前記器具による前記犠 牲フランジの一部の移動に応答して前記犠牲フランジの変位部分が前記シールフ ランジの方へ曲がり、これにより前記シールフランジを変位させて、前記器具が 前記チャンネル内で続けて移動されるときに、前記器具によって前記シールフラ ンジが切断されることを防止するように前記犠牲フランジの形状を定めた請求項 １１に記載のシールアセンブリ。 １３．前記シールフランジは、前記犠牲フランジに対して角度をなして前記本 体から突出し、前記犠牲フランジから遠ざかるように延伸する請求項１１に記載 のシールアセンブリ。 １４．前記はねぶたは、前記閉位置に位置するとき、前記シールフランジに寄 りかかる請求項１３に記載のシールアセンブリ。 １５．前記シールフランジは前記犠牲フランジにほぼ平行である請求項１１に 記載のシールアセンブリ。 １６．前記器具は第１直径を有し、前記少なくとも１つの器具シールは、前記 器具が前記チャンネル内に位置するときに、前記器具の周りをシールし、前記シ ールアセンブリは、また、前記本体に連結されたアダプタを含み、該アダプタは 、 内部をアダプタチャンネルが貫通して延伸するアダプタ本体と、 前記本体と前記アダプタ本体を連結するつなぎひもと、 前記アダプタチャンネルが前記チャンネルと整合するように前記アダプタ本体 を離脱自在に前記本体に取り付けることができる形状のアダプタフランジと、 前記第１直径よりも小さい第２直径を有する小径器具が前記アダプタ内に位置 するときに、前記小径器具の周りをシールするアダプタ器具シールとを、 含んでなる請求項１に記載のシールアセンブリ。 １７．前記本体、前記つなぎひもを含む前記アダプタ、前記フランジ及び前記 可撓性延長部は前記、エラストマー材料で成型された１つのピースの一部である 請求項１６に記載のシールアセンブリ。 １８．前記はねぶたが不適正位置に移動されたことに応答して前記可撓性延長 部は復元力を前記はねぶたに与え、これにより前記はねぶたを前記閉位置に位置 させるように前記はねぶたは前記延長部に取り付けられている請求項１に記載の シールアセンブリ。 １９．前記はねぶたが前記閉位置に位置するとき前記はねぶたが寄りかかるた めの器具シールを前記本体が有し、前記はねぶたが前記器具シール部を通り抜け て移動したとき、前記延長部は破断せず、かつ、ユーザが直接前記はねぶたに作 用させる手動による力は、前記延長部分が前記はねぶたに作用させる復元力と共 に、前記はねぶたを前記閉位置に復帰させるように設けた請求項１に記載のシー ルアセンブリ。 ２０．内部をチャンネルが延伸する本体であって、カニューレに離脱自在に取 り付けられる形状のフランジと、取付部分とを備える本体と、 前記本体の取付部に取り付けられたはねぶたであって、前記はねぶたが前記チ ャンネルを閉鎖する閉位置に前記取付部が前記はねぶたを付勢し、かつ、前記チ ャンネルを通過する器具によって前記閉位置から移動する前記はねぶたに応答し て前記取付部が移動できるように設けたはねぶたと、 前記器具が前記チャンネル内に位置するとき前記チャンネルをシールする少な くとも１つの器具シールであって、前記取付部を含む前記本体と、前記フランジ と、前記各器具シールはエラストマー材料から成型される１つのピースの一部で ある器具シールとを、 含んでなる使い捨てシールアセンブリ。 ２１．前記取付部分は前記はねぶたのオーバ・センタードドアヒンジである請 求項２０に記載のシールアセンブリ。 ２２．前記取付部は前記エラストマー材料の前記ピースの２つの顎付き部を有 し、前記はねぶたは２つの貫通スリットを有し、前記顎付き部は前記スリットを 貫通して延伸する請求項２０に記載のシールアセンブリ。 ２３．内部をチャンネルが延伸する本体と、 前記チャンネル上の第１位置に位置する犠牲フランジと、 前記チャンネル上の第２位置に位置するシールフランジであって、前記犠牲フ ランジと前記シールフランジの少なくとも１つは、器具が前記チャンネル内に位 置するときに前記器具の周りをシールし、前記チャンネルに器具が挿入されたと きに前記器具によって前記犠牲フランジの一部が移動され、その移動に応答して 前記犠牲フランジの移動された部分が湾曲し、これにより、前記シールフランジ を移動させ、前記器具が前記チャンネル内で続けて移動するときに前記器具によ って切断されることを防止するように前記犠牲フランジを形成したシールフラン ジとを、 含んでなる使い捨てシールフランジアセンブリ。 ２４．前記本体から突出する取付フランジであって、前記本体を離脱自在にチ ャンネルに嵌着できるように形状を定めた取付フランジを含んでなる請求項２３ に記載のシールアセンブリ。 ２５．前記本体、前記犠牲フランジ、前記シールフランジ及び前記取付フラン ジはエラストマー材料で成型された１つのピースの一部である請求項２４に記載 のシールアセンブリ。， ２６．前記シールフランジは前記犠牲フランジに対して角度をなして前記本体 から突出し、前記シールフランジは前記犠牲フランジから遠ざかる方向に延伸す る請求項２３に記載のシールアセンブリ。 ２７．前記シールアセンブリはエラストマーシールアセンブリのアダプタシー ルであり、前記シールアセンブリは、前記本体から突出する取付フランジであっ て、前記本体を前記エラストマーシールアセンブリに離脱自在に取り付けること ができる形状の取付フランジを含んでなる請求項２３に記載のシールアセンブリ 。 ２８．第１端部を有するが、流体シールあるいは器具シールのいずれも含まな い再使用可能なカニューレと、 以下の要素を有する使い捨てシールアセンブリとを含んでなるカニューレ装置 、 内部をチャンネルが延伸する本体であって、離脱自在に前記カニューレの第１ 端部に取り付けられる本体と、 前記本体から突出する可撓性延伸部と、 前記可撓性延伸部に機械的に連結されたはねぶたであって、前記チャンネルを 閉鎖する閉位置に前記可撓性延伸部は前記はねぶたを付勢し、前記可撓性延長部 は、前記チャンネル内を移動する器具によって前記閉位置から移動する前記はね ぶたの該移動に応答して移動するはねぶたと、 前記器具が前記チャンネル内に位置するときに、前記チャンネルをシールする 少なくとも１つの器具シール。 ２９．前記カニューレは前記第１端部において溝を有し、前記フランジは離脱 自在に前記溝に嵌着可能である請求項２８に記載のカニューレ装置。 ３０．前記可撓性延長部は前記はねぶたが回転するためのオーバ・センタード ドアヒンジである請求項２８に記載のカニューレ装置。 ３１．前記本体、前記フランジ、前記可撓性延長部及び前記各器具シールはエ ラストマー材料で成型された単一ピースの一部である請求項２８に記載のカニュ ーレ装置。 ３２．前記カニューレは金属製である請求項３１に記載のカニューレ装置。 ３３．前記可撓性延長部は前記エラストマー材料で成型された単一ピースの２ つの顎付き部を有し、前記はねぶたは２つの貫通スリットを有し、前記顎付き部 は前記スリットを貫通して延伸する請求項３１に記載のカニューレ装置。 ３４．前記顎付き部と前記はねぶたははねぶたが回転するためのオーバ・セン タードドアヒンジを形成するように前記顎付き部と前記はねぶたの形状を定めた 請求項３３に記載のカニューレ装置。 ３５．前記チャンネルは前記本体の第１端部において第１半径を有し、前記チ ャンネル上で前記本体の第１端部から離間した位置に位置し前記第１半径よりも 小さな第２半径を有するバンパであって、前記器具が前記チャンネル内に位置す るときに前記器具の横方向の移動を制限するバンパを更に含んでなる請求項２８ に記載のカニューレ装置。 ３６．前記本体、前記バンパ、前記フランジ、前記可撓性延長部及び前記各器 具シールはエラストマー材料で成型された単一ピースの一部である請求項３５に 記載のカニューレ装置。 ３７．前記器具によって前記バンパに作用する荷重の少なくとも一部を前記カ ニューレが支持するように前記バンパを前記チャンネル上の位置に位置させた請 求項３５に記載のカニューレ装置。 ３８．前記器具は第１直径を有し、前記器具が前記チャンネル内に位置すると きに前記少なくとも１つの器具シールは前記器具の周りにシールを形成し、前記 使い捨てシールアセンブリは前記本体に連結されたアダプタを有し、前記アダプ タは、 内部をアダプタチャンネルが延伸するアダプタ本体と、 前記アダプタ本体と前記本体を連結するつなぎひもと、 前記アダプタチャンネルと前記チャンネルが整合するように前記本体に前記ア ダプタ本体を離脱自在に取り付けることができる形状のアダプタフランジと、 前記第１直径よりも小さい第２直径を有する小径器具が前記アダプタチャンネ ル内に位置するときに前記小径器具の周りにシールを形成するアダプタ器具シー ルとを、 含んでなる請求項２８に記載のカニューレ装置。 ３９．再使用可能なカニューレと、該カニューレの端部に離脱自在に取り付け られる形状のフランジを備える使い捨てシールアセンブリとを有するカニューレ 装置を用いる方法であって、前記シールアセンブリはエラストマー材料で形成さ れた取付部と、該取付部に取り付けられたはねぶたとを有し、前記カニューレは 内部を延伸する第１チャンネルを有し、前記シールアセンブリは内部を延伸する 第２チャンネルを有し、 前記方法は、 （ａ）前記カニューレの前記端部において前記カニューレの溝に前記シールア センブリの前記フランジを嵌着させることにより装置を組み立て、前記第１チャ ンネルを前記第２チャンネルと整合させ、前記第１チャンネルを閉鎖する閉位置 へ前記はねぶたを前記取付部によって付勢し、 （ｂ）前記第２チャンネル内で器具を第１方向に前進させ、これにより前記は ねぶたを前記閉位置から開位置へ移動させ前記取付部を湾曲伸長させ、 （ｃ）前記第１方向と反対の第２方向に前記器具を引き抜き、前記取付部を解 放して前記はねぶたを前記閉位置へ復帰させる、 工程を含んでなる方法。 ４０．請求項３９に記載の方法であって、前記取付部は第１部分を有し、前記 第２チャンネルは縦軸を有し、前記はねぶたは前記第２チャンネルをシールする 主部と、前記はねぶたが前記器具によって移動されたときにはねぶたが回転する ための回転中心としての端部と、前記取付部の第１部分に取り付けられた中間部 とを有し、前記はねぶたが前記閉位置に位置するときに前記端部と前記第１部分 は前記縦軸に直交する方向に第１距離だけ離間し、 前記工程（ｂ）における取付部の湾曲伸長により、前記はねぶたが前記開位置 に位置するときに前記端部と前記第１部分は前記第１距離よりも小さい第２距離 だけ前記縦軸に直交する方向に離間させる方法。 ４１．再使用可能なカニューレと、該カニューレの端部に離脱自在に取り付け られる形状のフランジを備える使い捨てシールアセンブリとを有するカニューレ 装置を用いる方法であって、前記カニューレは内部を延伸する第１チャンネルを 有し、前記シールアセンブリは内部を延伸する第２チャンネルを有し、前記シー ルアセンブリは前記第１チャンネル上の第１位置において犠牲フランジを、前記 第１チャンネル上の第２位置においてシールフランジを有し、 前記方法は、 （ａ）前記カニューレの前記端部において前記カニューレの溝に前記シールア センブリの前記フランジを嵌着させることにより装置を組み立て、前記第１チャ ンネルを前記第２チャンネルと整合させ、 （ｂ）器具の先端が前記犠牲フランジと係合して前記犠牲フランジを移動させ るまで前記第１チャンネル内で器具を前進させ、これにより、前記犠牲フランジ の移動した部分により前記シールフランジの一部を一時的に前記器具から遠ざけ 、 （ｃ）前記器具先端が前記犠牲フランジ及び前記シールフランジを通過するま で前記器具を前記第１チャンネル内で前進させると共に、シールフランジを解放 して前記器具の外周と係合させ、これにより、前記外周において前記第１チャン ネルで流体が流れることを防止する、 工程を含んでなる方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 コヴァック、ティム・ジェイ アメリカ合衆国、カリフォルニア州 95030、ロス・ガトス、アシュラー・アベ ニュー 33 (72)発明者 クレイマー、トーマス アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94070、サン・カルロス、オレンジ・アベ ニュー 1149 (72)発明者 ルーマス、ブライアン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 95051、サンタ・クララ、オズワルド・プ レイス 1755 (72)発明者 ト、ジョン アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94086、サニーベイル、ベルモント・テラ ス 999―５ 【要約の続き】 レをシールする。別の実施態様において、再使用可能な カニューレと、使用前にカニューレに嵌着され、使用後 は容易に離脱可能である説明したいずれのタイプの使い 捨てシールアセンブリとを含む装置である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 内部をチャンネルが延伸する本体であって、カニューレに離脱自在に取 り付けられる形状のフランジを備える本体と、 前記本体から突出する可撓性の延長部と、 前記可撓性延長部に取り付けられたはねぶたであって、前記はねぶたが前記チ ャンネルを開鎖する閉位置に前記可撓性延長部が前記はねぶたを付勢し、かつ、 前記チャンネルを通過する器具によって前記閉位置から移動する前記はねぶたに 応答して前記可撓性延長部が移動できるように設けたはねぶたと、 前記器具が前記チャンネル内に位置するとき前記チャンネルをシールする少な くとも一つの器具シールを、 含んでなる使い捨てシールアセンブリ。 ２．前記本体、前記フランジ、前記可撓性延長部、前記各器具シールは、エラ ストマー材料から成型された単一ピースの一部である請求項１に記載のシールア センブリ。 ３．前記エラストマー材料は、医療グレードのエラストマーである請求項２に 記載のシールアセンブリ。 ４．前記はねぶたは剛性材料からなる請求項２に記載のシールアセンブリ。 ５．前記可撓性延長部は前記エラストマー材料から成型された単一ピースの二 つの部分を含み、前記はねぶたを前記二つの部分に機械的に連結可能に設けた請 求項２に記載のシールアセンブリ。 ６．前記可撓性延長部は、前記エラストマー材料から成型された前記単一ピー スの二つの顎付き部を含み、前記はねぶたは二つのスリットを有し、前記顎付き 部分は前記スリットを貫通して延伸する請求項２に記載のシールアセンブリ。 ７．前記顎付き部が前記はねぶたのオーバ・センタードドアヒンジとして作用 するように前記顎付き部分と前記はねぶたの形状を定めた請求項６に記載のシー ルアセンブリ。 ８．前記本体、前記フランジ、前記可撓性延長部、前記はねぶた、前記各器具 シールは、エラストマー材料から成型された一つのピースの一部である請求項１ に記載のシールアセンブリ。 ９．前記チャンネルは前記本体の第１端部において第１半径を有し、前記チャ ンネルにおいて第１端部から離れた位置に位置するバンパであって、前記第１半 径よりも小さな第２半径を有し、前記器具が前記チャンネル内に位置するときに 前記バンパが前記器具の横方向の移動を制限するバンパを更に含む請求項１に記 載のシールアセンブリ。 １０．前記体、前記バンパ、前記フランジ、前記可撓性延長部、前記各器具シ ールは、エラストマー材料から成型された一つのピースの一部である請求項９に 記載のシールアセンブリ。 １１．前記パンパは前記チャンネル上の位置に位置し、前記シールアセンブリ が前記カニューレに取り付けられたとき、前記器具によって前記バンパに作用す る荷重の少なくとも一部を前記カニューレが支持する請求項９に記載のシールア センブリ。 １２．前記器具は第１直径を有し、前記少なくとも一つの器具シールは、 前記チャンネル上の第１位置に位置する犠牲フランジと、 前記チャンネル上の第２位置に位置するシールフランジであって、前記器具が 前記チャンネル内に位置するとき前記器具の回りをシールするシールフランジと を、 含んでなる請求項１に記載のシールアセンブリ。 １３．前記器具が前記チャンネル内に挿入されたときの前記器具による前記犠 牲フランジの一部の移動に応答して前記犠牲フランジの変位部分が前記シールフ ランジの方へ曲がり、これにより前記シールフランジを変位させて、前記器具が 前記チャンネル内で続けて移動されるときに、前記器具によって前記シールフラ ンジが切断されることを防止するように前記犠牲フランジの形状を定めた請求項 １２に記載のシールアセンブリ。 １４．前記シールフランジは、前記犠牲フランジに対して角度をなして前記本 体から突出し、前記犠牲フランジから遠ざかるように延伸する請求項１２に記載 のシールアセンブリ。 １５．前記はねぶたは、前記閉位置に位置するとき、前記シールフランジに寄 りかかる請求項１４に記載のシールアセンブリ。 １６．前記シールフランジは前記犠牲フランジにほぼ平行である請求項１２に 記載のシールアセンブリ。 １７．前記器具は第１直径を有し、前記少なくとも一つの器具シールは、前記 器具が前記チャンネル内に位置するときに、前記器具の周りをシールし、前記シ ールアセンブリは、また、前記体に連結されたアダプタを含み、該アダプタは、 内部をアダプタチャンネルが貫通して延伸するアダプタ本体と、 前記本体と前記アダプタ本体を連結するつなぎひもと、 前記アダプタチャンネルが前記チャンネルと整合するように前記アダプタ体を 離脱自在に前記本体に取り付けることができる形状のアダプタフランジと、 前記第１直径よりも小さい第２直径を有する小径器具が前記アダプタ内に位置 するときに、前記小径器具の周りをシールするアダプタ器具シールとを、 含んでなる請求項１に記載のシールアセンブリ。 １８．前記本体、前記つなぎひもを含む前記アダプタ、前記フランジ及び前記 可撓性延長部は前記エラストマー材料で成型された一つのピースの一部である請 求項１７に記載のシールアセンブリ。 １９．前記はねぶたが不適正位置に移動されたことに応答して前記可撓性延長 部は復元力を前記はねぶたに与え、これにより前記はねぶたを前記閉位置に位置 させるように前記はねぶたは前記延長部に取り付けられている請求項１に記載の シールアセンブリ。 ２０．前記はねぶたが前記閉位置に位置するとき前記はねぶたが寄りかかるた めの器具シールを前記体が有し、前記はねぶたが前記器具シール部を通り抜けて 移動したとき、前記延長部は破断せず、かつ、ユーザが直接前記はねぶたに作用 させる手動による力は、前記延長部分が前記はねぶたに作用させる復元力と共に 、前記はねぶたを前記閉位置に復帰させるように設けた請求項１に記載のシール アセンブリ。 ２１．内部をチャンネルが延伸する本体であって、カニューレに離脱自在に取 り付けられる形状のフランジを備える体と、 前記体の取付部に取り付けられたはねぶたであって、前記はねぶたが前記チャ ンネルを開鎖する閉位置に前記取付部が前記はねぶたを付勢し、かつ、前記チャ ンネルを通過する器具によって前記閉位置から移動する前記はねぶたに応答して 前記取付部が移動できるように設けたはねぶたと、 前記器具が前記チャンネル内に位置するとき前記チャンネルをシールする少な くとも一つの器具シールであって、前記取付部を含む前記本体と、前記フランジ と、前記各器具シールはエラストマー材料から成型される一つのピースの一部で ある器具シールとを、 含んでなる使い捨てシールアセンブリ。 ２２．前記取付部分は前記はねぶたのオーバ・センタードドアヒンジである請 求項２１に記載のシールアセンブリ。 ２３．前記取付部は前記エラストマー材料の単一ピースの二つの顎付き部を有 し、前記はねぶたは二つの貫通スリットを有し、前記顎付き部は前記スリットを 貫通して延伸する請求項２１に記載のシールアセンブリ。 ２４．内部をチャンネルが延伸する体と、 前記チャンネル上の第１位置に位置する犠牲フランジと、 前記チャンネル上の第２位置に位置するシールフランジであって、前記犠牲フ ランジと前記シールフランジの少なくとも一つは、器具が前記チャンネル内に位 置するときに前記器具の周りをシールするシールフランジとを、 含んでなる使い捨てシールフランジアセンブリ。 ２５．前記本体から突出する取付フランジであって、前記体を離脱自在にチャ ンネルに嵌着できるように形状を定めた取付フランジを含んでなる請求項２４に 記載のシールアセンブリ。 ２６．前記本体、前記犠牲フランジ、前記シールフランジ及び前記取付フラン ジはエラストマー材料で成型された一つのピースの一部である請求項２５に記載 のシールアセンブリ。 ２７．前記器具が前記チャンネル内に挿入されたときに前記器具によって前記 犠牲フランジの一部が移動し、この移動に応答して、犠牲フランジの移動した部 分がシールフランジの方へ湾曲し、これにより、前記器具が前記チャンネル内を 続けて移動するときに前記シールフランジを変位させ、該シールフランジが前記 器具によって切断されることを防止するように前記犠牲フランジの形状を定めた 請求項２４に記載のシールアセンブリ。 ２８．前記シールフランジは前記犠牲フランジに対して角度をなして前記本体 から突出し、前記シールフランジは前記犠牲フランジから遠ざかる方向に延伸す る請求項２４に記載のシールアセンブリ。 ２９．前記シールアセンブリはエラストマーシールアセンブリのアダプタシー ルであり、前記シールアセンブリは、前記体から突出する取付フランジであって 、前記本体を前記エラストマーシールアセンブリに離脱自在に取り付けることが できる形状の取付フランジを含んでなる請求項２４に記載のシールアセンブリ。 ３０．流体シール、器具シールのいずれも含まない再使用可能なカニューレと 、 以下の要素を有する使い捨てシールアセンブリとを含んでなるカニューレ装置 、 内部をチャンネルが延伸する本体であって、離脱自在に前記カニューレの第１ 端部に取り付けられる前記本体と、 前記本体から突出する可撓性延伸部と、 前記可撓性延伸部に機械的に連結されたはねぶたであって、前記チャンネルを 閉鎖する閉位置に前記可撓性延伸部は前記はねぶたを付勢し、前記可撓性延長部 は、前記チャンネル内を移動する器具によって前記閉位置から移動する前記はね ぶたの該移動に応答して移動するはねぶたと、 前記器具が前記チャンネル内に位置するときに、前記チャンネルをシールする 少なくとも一つの器具シール。 ３１．前記カニューレは前記第１端部において溝を有し、前記フランジは離脱 自在に前記溝に嵌着可能である請求項３０に記載のカニューレ装置。 ３２．前記可撓性延長部は前記はねぶたが回転するためのオーバ・センタード ドアヒンジである請求項３０に記載のカニューレ装置。 ３３．前記体、前記フランジ、前記可撓性延長部及び前記各器具シールはエラ ストマー材料で成型された単一ピースの一部である請求項３０に記載のカニュー レ装置。 ３４．前記カニューレは金属製である請求項３３に記載のカニューレ装置。 ３５．前記体、前記フランジ、前記可撓性延長部、前記はねぶた及び前記各器 具シールはエラストマー材料で成型された単一ピースの一部である請求項３０に 記載のカニューレ装置。 ３６．前記可撓性延長部は前記エラストマー材料で成型された前記ピースの二 つの顎付き部を有し、前記はねぶたは二つの貫通スリットを有し、前記顎付き部 は前記スリットを貫通して延伸する請求項３０に記載のカニューレ装置。 ３７．前記顎付き部と前記はねぶたははねぶたが回転するためのオーバ・セン タードドアヒンジを形成するように前記顎付き部と前記はねぶたの形状を定めた 請求項３６に記載のカニューレ装置。 ３８．前記チャンネルは前記本体の第１端部において第１半径を有し、前記チ ャンネル上で前記体の第１端部から離間した位置に位置し前記第１半径よりも小 さな第２半径を有するバンパであって、前記器具が前記チャンネル内に位置する ときに前記器具の横方向の移動を制限するバンパを更に含んでなる請求項３０に 記載のカニューレ装置。 ３９．前記本体、前記バンパ、前記フランジ、前記可撓性延長部及び前記各器 具シールはエラストマー材料で成型された単一ピースの一部である請求項３８に 記載のカニューレ装置。 ４０．前記器具に．よって前記バンパに作用する荷重の少なくとも一部を前記 カニューレが支持するように前記バンパを前記チャンネル上の位置に位置させた 請求項３８に記載のカニューレ装置。 ４１．前記器具は第１直径を有し、前記器具が前記チャンネル内に位置すると きに前記少なくとも一つの器具シールは前記器具の周りにシールを形成し、前記 使い捨てシールアセンブリは前記体に連結されたアダプタを有し、前記アダプタ は、 内部をアダプタチャンネルが延伸するアダプタ本体と、 前記アダプタ本体と前記本体を連結するつなぎひもと、 前記アダプタチャンネルと前記チャンネルが整合するように前記本体に前記ア ダプタ本体を離脱自在に取り付けることができる形状のアダプタフランジと、 前記第１直径よりも小さい第２直径を有する小径器具が前記アダプタチャンネ ル内に位置するときに前記小径器具の周りにシールを形成するアダプタ器具シー ルとを、 含んでなる請求項３０に記載のカニューレ装置。 ４２．再使用可能なカニューレと、該カニューレの端部に離脱自在に取り付け られる形状のフランジを備える使い捨てシールアセンブリとを有するカニューレ 装置を用いる方法であって、前記シールアセンブリはエラストマー材料で形成さ れた取付部と、該取付部に取り付けられたはねぶたとを有し、前記カニューレは 内部を延伸する第１チャンネルを有し、前記シールアセンブリは内部を延伸する 第２チャンネルを有し、 前記方法は、 （ａ）前記カニューレの前記端部において前記カニューレの溝に前記シールア センブリの前記フランジを嵌着させることにより装置を組み立て、前記第１チャ ンネルを前記第２チャンネルと整合させ、前記第１チャンネルを開鎖する閉位置 へ前記はねぶたを前記取付部によって付勢し、 （ｂ）前記第２チャンネル内で器具を第１方向に前進させ、これにより前記は ねぶたを前記閉位置から開位置へ移動させ前記取付部を湾曲伸長させ、 （ｃ）前記第１方向と反対の第２方向に前記器具を引き抜き、前記取付部を解 放して前記はねぶたを前記閉位置へ復帰させる、 工程を含んでなる方法。 ４３．請求項４２に記載の方法であって、前記第２チャンネルは縦軸を有し、 前記はねぶたは前記第２チャンネルをシールする主部と、前記はねぶたが前記器 具によって移動されたときにはねぶたが回転するための回転中心としての端部と 、前記取付部の第１部分に取り付けられた中間部とを有し、前記はねぶたが前記 閉位置に位置するときに前記端部と前記第１部分は前記縦軸に直交する方向に第 １距離だけ離間し、 前記工程（ｂ）における取付部の湾曲伸長により、前記はねぶたが前記開位置 に位置するときに前記端部と前記第１部分は前記第１距離よりも小さい第２距離 だけ前記縦軸に直交ずる方向に離間させる方法。 ４４．再使用可能なカニューレと、該カニューレの端部に離脱自在に取り付け られる形状のフランジを備える使い捨てシールアセンブリとを有するカニューレ 装置を用いる方法であって、前記カニューレは内部を延伸する第１チャンネルを 有し、前記シールアセンブリは内部を延伸する第２チャンネルを有し、前記シー ルアセンブリは前記第１チャンネル上の第１位置において犠牲フランジを、前記 第１チャンネル上の第２位置においてシールフランジを有し、 前記方法は、 （ａ）前記カニューレの前記端部において前記カニューレの溝に前記シールア センブリの前記フランジを嵌着させることにより装置を組み立て、前記第１チャ ンネルを前記第２チャンネルと整合させ、 （ｂ）器具の先端が前記犠牲フランジと係合して前記犠牲フランジを移動させ るまで前記第１チャンネル内で器具を前進させ、これにより、前記犠牲フランジ の移動した部分により前記シールフランジの一部を一時的に前記器具から遠ざけ 、 （ｃ）前記器具先端が前記犠牲フランジ及び前記シールフランジを通過するま で前記器具を前記第１チャンネル内で前進させると共に、シールフランジを解放 して前記器具の外周と係合させ、これにより、前記外周において前記第１チャン ネルで流体が流れることを防止する、 工程を含んでなる方法。 ４５．内部をチャンネルが延伸する本体であって、カニューレに離脱自在に前 記本体を取り付けることができる形状のリム部を含み、さらに、前記リム部に連 結された可撓性部分を含み、前記チャンネルは前記本体の第１端部において第１ 半径を有する前記本体と、 前記本体に取り付けられたはねぶたであって、前記チャンネルを閉鎖する閉位 置に付勢され、前記チャンネル内を移動する器具によって前記閉位置から移動さ れるはねぶたと、 前記可撓性部分に連結されたバンパであって、前記リム部が固定された状態で 残ったときに前記リム部に対して回転する自由性を有し、前記チャンネル上に前 記第１端部から離れた第１部分を有し、前記第１部分は、前記器具が前記チャン ネルに位置されたときに前記器具の横方向の運動を制限するために前記第１半径 よりも小さい第２半径を有するバンパとを、 含んでなる使い捨てシールアセンブリ。 ４６．前記バンパは、前記器具が前記チャンネル内に位置するときに前記チャ ンネルをシールする器具シールを含み、かつ、前記シールは、前記器具によって 前記第１方向に前記第１部分に作用する横方向荷重に応答して前記第１部分が回 転し、前記器具シールを前記第１方向に移動させ、これにより、前記器具シール により、前記器具の外周において良好な流体シールを与える請求項４５に記載の シールアセンブリ。