JP2001238890A - 医療用ナイフ - Google Patents
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Abstract
に、眼圧及び切開抵抗による圧力によって閉鎖する自己
閉鎖性の高い、好ましい切開創を形成する。 【解決手段】ナイフAは、刃部1と、刃部2に連続する
シャンク2を有し、刃部1の外縁にエッジ3が形成され
る。エッジ3は該エッジ3を境界として少なくとも2つ
の斜面(6a,7a)によって形成され切刃としての機
能を有する。エッジ3を含む面5から上側に形成された
上部面6の厚さhを刃部1の総厚さH(上部面6と下部
面7の厚さ)に対し75%乃至93%の範囲に設定す
る。
Description
を切開するための医療用ナイフに関し、特に、眼球切開
に於いて自己閉鎖性の高い切開創を形成することが出来
る医療用ナイフに関するものである。
と強膜の間を切開した場合、切開した角膜,強膜を縫合
・結紮することが必要不可欠であった。しかし、前記縫
合作業では、縫合糸によって角膜,強膜を圧迫すること
になり、視力の回復が遅れたり、乱視が発生する等の可
能性があるため、最近では、縫合することなく、切開創
が自身で閉鎖することが出来る自己閉鎖性を持った切開
創を形成するように手術するのが一般的である。
創について図5,図6により説明する。図5(a)に示
すように、ナイフ51によって角膜52を厚さ方向に対し斜
めに切開すると(通常は眼球を正面から見て、ナイフ51
を下から斜め上方に刺し込んで切開する)、同図(b)
に示すように、眼球の内圧が角膜52を押し開く方向(角
膜52が矢印a方向に付勢される方向)に作用し、これに
より、切開部位の角膜52が互いに圧接して切開創を閉鎖
する。
開創53は、眼球が球面をなすことにより、ナイフ51の刺
し込み方向から見た場合と、眼球の正面から見た場合と
では形状が異なるが、眼球の正面から見た場合、角膜52
の外部に形成された外部切開線53aは、図6(a)〜
(c)に示すように直線であるか、或いは角膜52の内部
に形成された内部切開線53bに向けて凸の曲線となる。
51について図により説明する。ナイフ51は、図7(a)
に示すように、先端に鋭い尖端51aを有し、周囲に切刃
51bを有するもの、同図(b)に示すように、尖端を有
することなく、全体に曲線状の切刃51bを有するもの等
がある。また断面形状は、同図(c)に示すように、切
刃51bを結ぶ線を底辺とする台形状に形成されたもの
(ベベルアップタイプ)、同図(d)に示すように、切
刃51bを結ぶ線が刃部の総厚さの略中間位置にある算盤
玉状に形成されたもの(バイベベルタイプ)があり、こ
れらのナイフ51が一般的に用いられている。
合、ナイフ51を角膜52に対し自己閉鎖性を持った切開創
53を形成し得るように対向させ、その後、図5(a)に
矢印bで示すように角膜52に対して直進させる。更に、
目的の手術に対応させて右方向或いは左方向に移動させ
て切開創を拡げることで切開創を形成する。
開したときに形成される自己閉鎖性を持った切開創であ
って、特に自己閉鎖性の高い、好ましい切開創は、眼球
を正面から見た場合、外部切開線が眼球の中心方向に凸
となるゆるやかな曲線か、或いは直線であることが知ら
れている。これに対し、眼球を正面から見た場合、外部
切開線が眼球の中心から離隔する方向に凸となる切開創
等の自己閉鎖性の低い切開創では、角膜に圧力が加わっ
た際に切開創が捲れ易くなり、涙液の中の異物や細菌を
眼内に引き込む危険がある等の問題があるので、縫合す
ることで自己閉鎖性を高めることが必要である。しか
し、従来の一般的なナイフでは、自己閉鎖性が高く、好
ましい切開創を形成することが困難であった。
図8に示すように、角膜52を切開したときに作用する眼
圧及び切開抵抗による圧力pによって生じる力が上下の
面で異なり(上辺と斜辺とからなる上面に作用する下向
きの力Fdが底辺に作用する上向きの力Fuよりも大き
い)、ナイフ51を刺し込むのに伴って該ナイフ51全体が
底辺方向にズレる。このため、形成された切開創は、ナ
イフの刺し込み方向から見た場合、尖端に対応する尖端
部分と、該尖端部分から端部方向に向けた直線となる逆
V字状となる。この切開創は眼球を正面から見た場合、
尖端部分と該尖端部分につらなる曲線とによって形成さ
れる。このため、尖端部分がズレ易くなり、自己閉鎖後
に乱視を起こす虞があるという問題がある。
の上下面に眼圧及び切開抵抗による圧力が均等に作用す
るため、角膜を切開する際に該ナイフを上下方向に移動
させるような力は作用しない。このため、切開創はナイ
フの刺し込み方向から見た場合、直線となるものの、眼
球の正面から見た場合、切開創は外部切開線が眼球の中
心から離隔する方向に凸となり、自己閉鎖性の低い切開
創となる。
しい切開創を形成することが出来る医療用ナイフを提供
することにある。
に本発明に係る医療用ナイフは、球面状の生体組織を切
開する医療用ナイフであって、刃部の外縁に形成された
エッジと、前記エッジを境界とする両面に該エッジを構
成する少なくとも2つの斜面とを有し、前記エッジを含
む面から一方側の厚さを刃部に於ける総厚さに対し75
%乃至93%の範囲に設定したことを特徴とするもので
ある。
という)では、刃部の外縁に沿って上下両面の少なくと
も2つの斜面を有するエッジを形成し、このエッジを含
む面を境界として一方側(例えば上側)の厚さを刃部の
総厚さの75%〜93%の範囲に設定することによっ
て、球面状の生体組織となる眼球に対して刺し込んだと
き、眼圧及び切開抵抗による圧力によってエッジの上側
に作用する力と下側に作用する力の大きさが、上側に作
用する力、即ち、ナイフを下側に進ませようとする力の
方が大きくなる。
下側に作用する力とが打ち消しあうため、従来のベベル
アップタイプのナイフよりも小さい。このため、ナイフ
を眼球に刺し込むのに伴って僅かに下方へのズレが生
じ、この結果、ナイフの刺し込み方向から見た切開創の
外部切開線は上に向けて凸となるゆるやかな曲線とな
り、この外部切開線を眼球の正面から見たとき、眼球の
中心に向けて凸となるさらにゆるやかな曲線或いは直線
状となる。従って、図6(c)に示す切開創と同様の外
部切開線を形成することが可能となり、自己閉鎖性が高
く、好ましい切開創を形成することが出来る。
形態について図を用いて説明する。図1はナイフの平面
図である。図2は図1をII−II線で断面すると共に斜め
上方から見た斜視図である。図3は図1のII−II断面図
である。図4はナイフの断面形状の他の例を示す図であ
る。
織となる眼球に対する手術に際して、角膜,強膜に自己
閉鎖性の高い切開創を容易に形成し得るようにしたもの
である。このナイフAは、予め設定された平面形状及び
断面形状を持った刃部1と、この刃部1に引き続いて形
成されたシャンク2とを有しており、刃部1には外縁に
沿ってエッジ3が形成されている。
尖端部4を有する菱形に形成され、外縁部にエッジ3を
有し、エッジ3を構成する上側斜面6aと、前記上側斜
面6aに連続し、且つ傾斜角の異なる斜面6bと、水平
面6cとが形成されている。図2,3は図1のII−II線
で断面した図であるが、それらに於いて、刃部1の断面
形状は、該刃部1の外縁部にエッジ3を有し、エッジ3
を含む面5の一方側(上側)には5つの平面(上側斜面
6a,斜面6b,水平面6c)からなる上部面6が形成
され、面5の他方側(下側)には3つの平面(下側斜面
7a,水平面7b)からなる下部面7が形成されてい
る。
形成されると共に、断面が丸棒状に形成されている。即
ち、刃部1は丸棒状の素材をプレス成形,研削加工する
ことで、平面形状が菱形で且つエッジ3を含む面5を境
界として上部面6及び下部面7が形成されている。
た切刃となるものであり、上部面6を構成する上側斜面
6aと下部面7を構成する下側斜面7aとが良好な切味
を発揮し得るような鋭角に交差することによって形成さ
れている。このように構成されたエッジ3では、眼球に
刺し込んだとき、エッジ3によって角膜,強膜を刺し通
して切開創を形成して目的の手術を行なうことが可能で
ある。
角度は、切刃の耐久性と良好な切味を両立させるために
12度〜40度であることが好ましく、特に20度〜36度の範
囲であるとき、本実施例に於ける眼球を切開するという
目的、使用するナイフの厚み、刃部の上下斜面の表面積
割合から考慮して好ましいことが判明した。
れており、手術に際し、角膜,強膜を容易に刺し通すこ
とが可能である。しかし、ナイフとしては必ずしも尖端
部4を形成する必要はなく、後述する例のように刃部1
の先端部分が略直線状或いは曲線状等に形成されたもの
もある。即ち、刃部1の先端部分を尖端部4によって構
成するか、或いは他の形状に構成するかは、目的の手術
に応じて設定されるものである。
ッジ3を含む面であり、図3に示すように、刃部1の両
外縁に沿ったエッジ3を含む面を想定して設定された面
である。従って、面5は外部に露出して視認し得る面で
はない。
面6aと、斜面6aに連続した2つの斜面6bと、斜面
6bを接続する面6cとによって構成されており、斜面
6aと斜面6bとの接合部、及び斜面6bと面6cとの
接合部に鈍角の稜線6dが形成されている。また下部面
7は、エッジ3を構成する2つの斜面7aと、斜面7a
を接続する面7bとによって構成されており、斜面7a
と面7bとの接合部に鈍角の稜線7cが形成されてい
る。
る厚さ(面6cと面7bとの距離、総厚さ)をHmmと
し、面5と上部面6とによる厚さ(面5と面6cとの距
離、上部面厚さ)をhmmとしたとき、上部面厚さhが総
厚さHの75%〜93%の範囲にあるように設定されて
いる。即ち、本実施例では、総厚さHが約0.14mm、且つ
上部面厚さhが約0.12mmに夫々設定されており、従っ
て、上部面厚さhは総厚さHに対し約86%となってい
る。
1を眼球に刺し込んだとき、刃部1の全面6,7に作用
する眼圧及び切開抵抗による圧力によって下向きの力と
上向きの力が生じ、刃部1には両者の差が作用すること
となる。即ち、面5を境界として上部面6の方が下部面
7よりも厚さが大きいことから、刃部1には上部面6側
から下部面7側に向けた力が作用する。
に向けた力は、従来のベベルアップタイプのナイフに作
用する力と比較すると充分に小さい。即ち、刃部1を刺
し込むのに伴う刃部1の下部面7方向への移動量は従来
のベベルアップタイプのナイフに比較して小さくなり、
且つこの移動量は、面5を境界とする上部面6側の厚さ
と下部面7側の厚さを適宜設定する(総厚さHに対する
厚さhの割合を適宜設定する)ことで調整することが可
能である。
際に生じる下部面7方向への移動量を調整することによ
って、眼球に、尖端部4に対応させた部位を中心とし該
部位の両側に且つ該部位から緩やかにナイフAの下部面
7の方向に離隔する線状の切開創を形成することが可能
である。この切開創は、眼球を正面から見たとき、眼球
の中心に向かって凸となるゆるやかな曲線、或いは全体
が略直線状となることで切開創が捲れ上がり難くなり、
自己閉鎖性を高くすることが可能である。
の厚さと下部面7側の厚さを適宜設定することで、切開
創の形状を所望の形状とすることが可能であり、高い自
己閉鎖性を持った切開創を形成することが可能である。
合が75%よりも小さくなると、切開時の特性がバイベ
ベルタイプのナイフに近づいてゆき、切開創の状態もバ
イベベルタイプのナイフを用いた場合と同様に眼球を正
面から見たとき、眼球の中心から離隔する方向に凸とな
る曲線になって曲線の中央部が捲れ易くなり、自己閉鎖
性が低くなる。
が93%よりも大きくなると、切開時の特性がベベルア
ップタイプのナイフに近づいてゆき、切開創の状態もベ
ベルアップタイプのナイフを用いた場合と同様に尖端部
4に対応する部位に尖端が形成され、該部位がズレ易く
なり好ましくない。
厚さHに対する割合が75%〜93%の範囲であれば、
眼球に尖端部4に対応させた部位を中心とし該部位の両
側に且つ該部位から緩やかにナイフAの下部面7の方向
に離隔する線状の自己閉鎖性の高い切開創を形成するこ
とが可能であり、且つ切刃の耐久性と良好な切味とを両
立させることが可能であった。しかし、より高い自己閉
鎖性を持った切開創を確実に形成する場合、上部面厚さ
hの総厚さHに対する割合を80%〜90%の範囲に設
定することが好ましいことが判明している。
流通段階及び保管段階で錆びの発生のないことが必要で
ある。このため、ナイフAを製造するに際し、材料とし
てオーステナイト系ステンレス鋼の線材を用い、この線
材を冷間線引き加工することで、加工硬化による高い硬
度を発揮させると共に組織をファイバー状に伸長させて
高い強度を発揮させている。
イフAを製造するのに必要な長さに切断し、一方側の端
部をプレス成形することによって刃部1を形成すると同
時に他方側の端部を丸棒状のシャンク2とし、刃部1の
外周部分を砥石等で研削し、更に、化学研磨処理或いは
電解研磨処理等を施すことで、切刃としての機能を持っ
たエッジ3を形成している。
シャンク2の直径の40%以下の値とすることにより、刃
部1に適度な硬度を持たせ、また刃部1の幅寸法を目的
の切開創を形成するのに必要な寸法としている。
イト系ステンレス鋼を用いた場合について説明したが、
素材を限定するものではなく、例えば、焼き入れ可能な
マルテンサイト系ステンレス鋼を用いた場合であって
も、上記の如き形状にすることで、全く同様の効果を発
揮させることが可能である。即ち、医療用ナイフとして
要求される特性を満たすものであれ良く、素材の限定は
ない。
5つの平面6a〜6cからなる上部面6と、3つの平面
7a,7bからなる下部面7と、によって8面体の形状
に構成したが、必ずしもこの形状に限定するものではな
い。
6の厚さhが刃部1の総厚さHに占める割合が重要なの
であって、使用に耐え得る切味や耐久性を有していれば
良く、形状が重要なのではない。このため、刃部1の断
面形状としては、例えば図4(a)に示すように、面5
の上側に2つの平面からなる三角形状の上部面12を形成
しても良く、同図(b)に示すように、面5の上側に曲
面状の上部面11を形成しても良い。また、上部面6の斜
面が、図3に示すように傾斜角の異なる2つの斜面、即
ち、エッジ3を構成する上側斜面6a,該上側斜面6a
に連続する斜面6bからなる構成ではなく、エッジ3を
構成する上側斜面6aが直接水平面6cに連続する構成
としても、同様の効果が得られることはいうまでもな
い。前記何れの形状を持った刃部であっても、上部面厚
さhの総厚さHに対する割合が75%〜93%の範囲に
設定されていることは必須である。
い尖端部4を持った菱形状に形成したが、必ずしもこの
形状に限定するものではなく、例えば従来例の図8
(b)に示すように、先端部分が略直線状に形成された
平面形状を持った刃部を形成しても良い。このようなナ
イフであっても、刃部の外縁に沿って形成されたエッジ
によって眼球の角膜,強膜を切開して自己閉鎖性の高い
切開創を形成することが可能である。
1を構成する上部面6,12及び下部面7の各平面6a〜
6c,12,7a,7bを成形するに際し、各平面の略中
央付近を僅かに凹状に形成することが好ましい。このよ
うに、各平面部分を僅かに凹状に形成することによっ
て、角膜,強膜を切開する際に、生体組織との接触面積
を減少させることが可能となり、刺通抵抗を低減させて
医師の疲労を防ぐと共に患者の苦痛を低減させることが
可能である。
である眼球を切開する場合について説明したが、眼球以
外の球面状の生体組織(例えば、袋体の生体組織)を切
開する場合であっても同様の効果が得られることはいう
までもない。
ナイフでは、刃部の外縁に沿って形成されたエッジを含
む面を境界として該面から上部側の厚さを刃部の総厚さ
の75%〜93%の範囲に設定することで、エッジを眼
球に刺し込んだとき、刃部に作用する上部面側から下部
面側への力を調整することが可能であり、これにより、
ナイフを刺し込む際に生じる上部面側から下部面側への
移動量を設定することで出来る。このため、前記移動量
に応じて切開創の形状を設定することが出来、自己閉鎖
性が高く、好ましい切開創を容易に形成することが出来
る。
見た斜視図である。
ある。
た図である。
である。
Claims (1)
- 【請求項1】 球面状の生体組織を切開する医療用ナイ
フであって、刃部の外縁に形成されたエッジと、前記エ
ッジを境界とする両面に該エッジを構成する少なくとも
2つの斜面とを有し、前記エッジを含む面から一方側の
厚さを刃部に於ける総厚さに対し75%乃至93%の範
囲に設定したことを特徴とする医療用ナイフ。
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