JP6058267B2 - 医療用ナイフ - Google Patents

Description

本発明は、例えば白内障手術などの眼科手術において眼球の生体組織を切開する際に適した医療用ナイフに関するものである。

例えば、顕微鏡下で行われる白内障手術において、眼球の角膜には、主に眼内レンズを挿入する際に利用されるメインポート（切開創）以外に、そのメインポートに対し水晶体を中心として所定の円周角度を有する位置にサイドポート（切開創）が形成される場合がある。そのようなサイドポートには各種の器具が挿脱され、その各種の器具により、サイドポートから粘弾性物質を注入して前房水と置き換えたり、鑷子をサイドポートに差し込んで眼球を移動させて保持したり、手術終了時にサイドポートから入れた灌流液により眼圧を上げて創口からのリークを確認したりすることができる。このようなサイドポートについては、大き過ぎると、眼圧が下がる原因になったり、創口が治りにくくなったりするため、器具を挿脱し易い適度な大きさがよい。

眼球の角膜にサイドポートを形成する場合、角膜の外周面に形成された外方切開線と、角膜の内周面に形成された内方切開線とを結ぶサイドポートの形態については、外周面の外方切開線から内周面の内方切開線に向うに従い次第に狭まる台形状に形成する方が、外周面の外方切開線が広くなるため、そのサイドポートで各種の器具を挿脱したり操作したりする際に、サイドポートに対する各種の器具の接触が少なくなって、その挿脱や操作が円滑に行ない易くなり、各種の器具の操作性上好ましい。

例えば、従来周知のストレートナイフやＭＶＲナイフによりサイドポートを形成する場合、それらのナイフの形態が原因となり、サイドポートとして好ましい形態に形成するには改善の余地があった。

下記の特許文献１の図２（ｂ）では本願の図６（ｃ）に示す形態の医療用ナイフと類似のものが開示されている。この医療用ナイフにおいて、刃部６の表部７で厚み方向に交差する幅方向Ｙの両側には尖端部１２で互いに交差するとともにその尖端部１２から終端部１９まで延びる刃先縁１０に沿う刃面９が形成されている。幅方向両側の刃先縁１０は、尖端部１２と終端部１９との間で外側へ膨らむ中間部２０により区画されて、尖端部１２と中間部２０とを結ぶ先端側刃縁部２１と、中間部２０と終端部１９とを結ぶ基端側刃縁部２２とを有している。刃面９は、中間部２０を通る中間境界縁２３より、先端側刃縁部２１を有する部分と基端側刃縁部２２を有する部分とに区画されている。両刃先縁１０の幅方向間隔は尖端部１２から終端部１９に向うに従い次第に大きくなり、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１を両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２より大きく設定している。

特開２００５−３３４０５４号公報

図６（ｃ）に示す形態の医療用ナイフにおいて、両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２はある程度小さい方が角膜への挿入を行ない易い反面、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１が小さ過ぎると、角膜への挿入当初に不用意に挿入し過ぎたり水晶体前嚢を傷付けるおそれがあるため、この開き角度θ２２に対するこの開き角度θ２１の設定は、角膜への挿入当初に不用意に挿入し過ぎないようにしてサイドポート（切開創）の形態を台形状に形成し易くする際に重要である。

この発明は、前記開き角度θ２２をある程度小さく設定して角膜への挿入を行ない易くしても、角膜への挿入当初に不用意に挿入し過ぎない程度に前記開き角度θ２１を大きく設定し得るように改良することにより、眼球の角膜に形成する上記のサイドポートの形態を台形状に形成し易く、操作性に優れた医療用ナイフを提供することを目的としている。

後記実施形態（図１〜３に示す第１実施形態、図４〜５に示す第２実施形態）の図面の符号を援用して本発明を説明する。
請求項１の発明にかかる医療用ナイフは下記（イ）〜（チ）のように構成されている。

（イ） 刃板（４）の厚み方向（Ｚ）の表裏両部（７，８）を有する刃部（６）を設けている。この刃部（６）の表裏両部（７，８）のうち表部（７）で厚み方向（Ｚ）に交差する幅方向（Ｙ）の両側には尖端部（１２）で互いに交差するとともにその尖端部（１２）から終端部（１９）まで延びる刃先縁（１０）に沿う刃面（９）を形成している。幅方向両側の刃先縁（１０）は、尖端部（１２）と終端部（１９）との間で中間部（２０）により区画されて、尖端部（１２）と中間部（２０）とを結ぶ先端側刃縁部（２１）と、中間部（２０）と終端部（１９）とを結ぶ基端側刃縁部（２２）とを有している。幅方向両側の中間部（２０）を互いに結ぶ線分部分（２７）は、この基端側刃縁部（２２）に対する対辺（１１）が互いに交差する頂端部（１３）と、この先端側刃縁部（２１）が互いに交差する前記尖端部（１２）とを結ぶ先端側境界縁（１４）に対し、その尖端部（１２）と頂端部（１３）との間でその頂端部（１３）に対する近傍において交差部（２７ａ）により交差している。

図６（ｃ）に示す形態の医療用ナイフにおいて、幅方向両側の中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７は、両先端側刃縁部２１及び両基端側刃縁部２２に対する対辺１１が互いに交差する頂端部１３と、両先端側刃縁部２１が互いに交差する尖端部１２とを結ぶ先端側境界縁１４の延長線３７に対し、その頂端部１３より基端側において交差部２７ａで交差している。また、刃面９を区画する中間境界縁２３が頂端部１３及び交差部２７ａより基端側において交差部２３ａで交差している。しかし、図６（ａ）（ｂ）に示すように、上記の（イ）の構成において、両中間部（２０）を互いに結ぶ線分部分（２７）は、頂端部（１３）と尖端部（１２）とを結ぶ先端側境界縁（１４）に対しその尖端部（１２）と頂端部（１３）との間でその頂端部（１３）に対する近傍において交差部（２７ａ）により交差しているので、上記の（イ）の構成にかかる医療用ナイフと、図６（ｃ）に示す医療用ナイフとを比較した場合、両基端側刃縁部（２２）が互いになす開き角度（θ２２）を同じ値に設定しても、両先端側刃縁部（２１）が互いになす開き角度（θ２１）については、上記の（イ）の構成にかかる医療用ナイフの方が大きな値に設定し易い。このように、両先端側刃縁部（２１）が互いになす開き角度（θ２１）を大きく設定し易くなるので、眼球（３３）の角膜（３５）にサイドポート（３６）を形成する場合、刃部（６）を角膜（３５）への挿入当初に不用意に挿入し過ぎず、そのサイドポート（３６）の形態を台形状に形成し易くして、操作性に優れた医療用ナイフを提供することができる。

（ロ） 前記両刃先縁（１０）の幅方向間隔は尖端部（１２）から終端部（１９）に向うに従い次第に大きくなり、前記中間部（２０）は外側へ膨らみ、前記両先端側刃縁部（２１）が互いになす開き角度（θ２１）を前記両基端側刃縁部（２２）が互いになす開き角度（θ２２）より大きく設定している。従って、サイドポート（３６）の形態を台形状に形成し易い。
（ハ） 前記基端側刃縁部（２２）に対する対辺（１１）は、その幅方向両側の対辺（１１）が互いに交差する頂端部（１３）から終端部（１６）まで延び、その幅方向両側の対辺（１１）間で中間面（１５）を形成するとともに、その両対辺（１１）の終端部（１６）から基端側へ延びる端縁（２８）の終端部で外側へ広がる段差部（２９）を形成している。従って、刃部（６）を角膜（３５）への挿入当初に不用意に挿入し過ぎた場合でも、角膜（３５）の外周面（３５ａ）に段差部（２９）が当接して、角膜（３５）への刃部（６）の挿入を規制することができる。
（ニ） 前記幅方向両側の段差部（２９）から基端側へ延びる端縁（３０）の始端部（３０ａ）間の幅方向間隔（Ｗ２９）は、前記両刃先縁（１０）の幅方向間隔のうち両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）間の最大幅方向間隔（Ｗ１９）より大きく設定され、この基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）から前記対辺（１１）の終端部（１６）まで延びる端縁（２５）間の幅方向間隔（Ｗ２５）は、この両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）間の最大幅方向間隔（Ｗ１９）より小さく設定されているとともに、この対辺（１１）の終端部（１６）から段差部（２９）まで延びる端縁（２８）間の幅方向間隔（Ｗ２８）より大きく設定されている。。従って、角膜（３５）への刃部（６）の挿入を規制するという段差部（２９）の機能を有効に働かせることができる。
（ホ） 前記幅方向両側の段差部（２９）から基端側へ延びる端縁（３０）間には刃部（６）の表部（７）で刃板（４）の厚み方向（Ｚ）へ屈曲させた屈曲部（５）を設けてその屈曲部（５）と刃部（６）の尖端部（１２）との間で前記刃板（４）を設けている。従って、角膜（３５）への刃部（６）の挿入時に瞼などが邪魔にならないため、刃部（６）の挿入を行い易い。
（へ） 前記刃先縁（１０）に沿う刃面（９）は、刃板（４）の幅方向中央部側から幅方向両側の外縁部側へ互いに厚みを狭めるように傾斜し、刃先縁（１０）の中間部（２０）と対辺（１１）の頂端部（１３）とを結ぶ中間境界縁（２３）で区画され、先端側刃縁部（２１）と先端側境界縁（１４）と中間境界縁（２３）とで囲まれた先端側刃付面（２４）と、基端側刃縁部（２２）と中間境界縁（２３）と対辺（１１）と基端側刃縁部（２２）及び対辺（１１）の終端部（１９，１６）間の端縁（２５）とで囲まれた基端側刃付面（２６）とからなる。従って、先端側刃付面（２４）と基端側刃付面（２６）とを区別して、角膜（３５）への刃部（６）の挿入量の目安とすることができる。
（ト） 刃部（６）の表裏両部（７，８）のうち表部（７）において、幅方向両側の刃面（９）間の先端側境界縁（１４）を通る厚み方向面に対し幅方向両側の刃面（９）は対称形状に形成されている。従って、台形状をなすサイドポート（３６）の形態を幅方向（Ｙ）で線対称形状に形成することができる。また、手術中にサイドポート（３６）を幅方向（Ｙ）へ大きくする必要が生じた場合でも、刃部（６）を幅方向（Ｙ）へ移動させるだけで、台形状をなすサイドポート（３６）を幅方向（Ｙ）へ容易に大きくすることができる。

（チ） 前述した各部については下記の値に設定している。
・ 前記屈曲部（５）の屈曲角度（θ）を４０度以上６０度以下に設定している。
・ 前記刃板（４）の厚み（Ｔ）を０．１ｍｍ以上０．２５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両先端側刃縁部（２１）間の尖端部（１２）と屈曲部（５）との間の長さ（Ｌ５）を３．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両段差部（２９）を互いに結ぶ線分部分（３２）と両先端側刃縁部（２１）間の尖端部（１２）との間の長さ（Ｌ３２）を２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）を互いに結ぶ線分部分（３１）と両先端側刃縁部（２１）間の尖端部（１２）との間の長さ（Ｌ３１）を１．０ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両刃縁（１０）の中間部（２０）を互いに結ぶ線分部分（２７）と両先端側刃縁部（２１）間の尖端部（１２）との間の長さ（Ｌ２０）を０．２ｍｍ以上０．７ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両刃縁（１０）の中間部（２０）を互いに結ぶ線分部分（２７）と両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）を互いに結ぶ線分部分（３１）との間の長さ（Ｌ１９）を０．８ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）を互いに結ぶ線分部分（３１）と両段差部（２９）を互いに結ぶ線分部分（３２）との間の長さ（Ｌ２９）を１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両先端側刃縁部（２１）が互いになす開き角度（θ２１）を５５度以上９０度以下に設定するとともに、前記両基端側刃縁部（２２）が互いになす開き角度（θ２２）を２０度以上４０度以下に設定している。
・ 前記両刃縁（１０）の中間部（２０）間の幅方向間隔（Ｗ２０）を０．２ｍｍ以上０．８ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）間の最大幅方向間隔（Ｗ１９）を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両段差部（２９）から基端側へ延びる端縁（３０）の始端部（３０ａ）間の幅方向間隔（Ｗ２９）を１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記基端側刃縁部（２２）の終端部（１９）から対辺（１１）の終端部(１６)まで延びる端縁（２５）間の幅方向間隔（Ｗ２５）を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定している。

従って、一般的な角膜（３５）の厚み範囲に応じて、このような範囲の値に設定したので、眼球（３３）の角膜（３５）にサイドポート（３６）を形成する場合、刃部（６）を角膜（３５）への挿入当初に不用意に挿入し過ぎない最適な形態にすることができ、そのサイドポート（３６）の形態を台形状に形成し易くして、操作性に優れた医療用ナイフを提供することができる。

本発明は、両基端側刃縁部（２２）が互いになす開き角度（θ２２）をある程度小さく設定して角膜（３５）への挿入を行ない易くしても、両先端側刃縁部（２１）が互いになす開き角度（θ２１）を角膜（３５）への挿入当初に不用意に挿入し過ぎない程度に大きく設定し易くなり、また、眼球（３３）の角膜（３５）にサイドポート（３６）を形成する場合、一般的な角膜（３５）の厚み範囲に応じて、刃部（６）を角膜（３５）への挿入当初に不用意に挿入し過ぎない最適な形態にすることができるので、サイドポート（３６）の形態を台形状に形成し易くして、操作性に優れた医療用ナイフを提供することができる。

（ａ）は第１実施形態にかかる医療用ナイフを示す正面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大正面図であり、（ｃ）は（ａ）の部分拡大平面図であり、（ｄ）は（ａ）の部分拡大底面図である。 （ａ）は図１（ｂ）の部分拡大図であり、（ｂ）は刃部の表側を示す図１（ｃ）の部分拡大図であり、（ｃ）は刃部の裏側を示す図１（ｄ）の部分拡大図である。 （ａ）は図１（ｃ）のＡ１−Ａ１線断面図であり、（ｂ）は図１（ｃ）のＡ２−Ａ２線断面図であり、（ｃ）は図１（ｃ）のＡ３−Ａ３線部分断面図である。 （ａ）は第２実施形態にかかる医療用ナイフにおいて刃部の部分拡大正面図であり、（ｂ）は同じく刃部の表側を示す部分拡大平面図であり、（ｃ）は同じく刃部の裏側を示す部分拡大底面図である。 （ａ）は第２実施形態にかかる医療用ナイフにおいて図３（ａ）相当図であり、（ｂ）は同じく図３（ｂ）相当図であり、（ｃ）は同じく図３（ｃ）相当図である。 （ａ）は医療用ナイフの使用方法を説明するために示す眼球の部分断面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分拡大平面図であり、（ｃ）は従来の医療用ナイフにおいて刃部の表側を示す部分拡大平面図である。

まず、本発明の第１実施形態にかかる医療用ナイフについて図１〜３を参照して説明する。
図１（ａ）に示す医療用ナイフは、合成樹脂からなる把持部２とステンレス鋼などの金属からなる支持板３を有する柄１と、ステンレス鋼などの金属からなる刃板４とを備えている。図１（ｂ）に示すように、この支持板３は把持部２の先端部に挿着され、それらの延設方向Ｘ１は互いに一致している。この刃板４は、支持板３から一体に連続して延設され、刃板４の基端部に設けられた屈曲部５で支持板３に対し屈曲されている。この柄１における把持部２及び支持板３の延設方向Ｘ１と刃板４の延設方向Ｘ４とが屈曲角度θで互いに交差している。図１（ｃ）（ｄ）に示すように、刃板４の先端部側には刃部６が設けられている。この刃板４の刃部６は、刃板４の厚み方向Ｚの上下両側のうち、柄１の把持部２及び支持板３の延設向き側（屈曲向き側）である上側に形成された表部７と、柄１の把持部２及び支持板３の延設向きに対する反対向き側である下側に形成された裏部８とを有している。

図２（ａ）（ｂ）（ｃ）及び図３（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、前記刃部６の裏部８は平坦になっており、前記刃部６の表部７で厚み方向Ｚに交差する刃板４の幅方向Ｙの両側には、それぞれ、刃板４の幅方向Ｙの中央部側から幅方向両側の外縁部側へ互いに厚み方向Ｚの間隔を狭めるように傾斜する刃面９が形成されている。この表部７の刃面９の外縁部で刃部６の先端部から基端部側へ延びる刃先縁１０が形成されている。この表部７の刃面９にはこの刃先縁１０に対する対辺１１が刃部６の先端部側から基端部側へ直線状に延びている。この刃部６の表部７において、幅方向両側の刃面９の刃先縁１０が互いにＶ字状に交差する尖端部１２（刃板４及び刃部６の先端部に該当）と、幅方向両側の刃面９の対辺１１が互いにＶ字状に交差する頂端部１３との間には、幅方向両側の刃面９間の先端側境界縁１４が直線状に形成されているとともに、その幅方向両側の刃面９の対辺１１間には平坦な中間面１５が形成されている。その中間面１５は両対辺１１の頂端部１３と両対辺１１の終端部１６とを互いに結ぶ二等辺三角形状をなす。刃部６の基端部は、両対辺１１の終端部１６を互いに結ぶ線分部分１７に該当する。この刃部６の表部７の中間面１５と刃部６の裏部８の平坦面１８とは互いに平行に形成されている。この刃部６の表部７において、幅方向両側の刃面９間の先端側境界縁１４を通る厚み方向面に対し幅方向両側の刃面９は対称形状に形成されている。

幅方向両側の刃先縁１０は、尖端部１２と終端部１９との間で外側へ膨らむ中間部２０を有し、尖端部１２と中間部２０とを直線状に結ぶ先端側刃縁部２１と、中間部２０と終端部１９とを対辺１１と平行に直線状に結ぶ基端側刃縁部２２とからなる。両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１は、両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２より大きく設定されている。刃先縁１０に沿う刃面９は、中間部２０と頂端部１３とを直線状に結ぶ中間境界縁２３で区画され、先端側刃縁部２１と先端側境界縁１４と中間境界縁２３とで囲まれた先端側刃付面２４と、基端側刃縁部２２と中間境界縁２３と対辺１１と各終端部１６，１９間の端縁２５とで囲まれた基端側刃付面２６とからなる。両中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７は、尖端部１２と頂端部１３との間でその頂端部１３に対する近傍において先端側境界縁１４に対し直角に交差部２７ａで交差している。両刃先縁１０の幅方向間隔のうち、両基端側刃縁部２２の終端部１９間の幅方向間隔Ｗ１９は、両中間部２０間の幅方向間隔Ｗ２０より大きく設定されて最大になっている。

なお、この中間境界縁２３が先端側境界縁１４または対辺１１に交差する交差部については、対辺１１の頂端部１３に一致していてもよいが、対辺１１の頂端部１３の近傍に位置していてもよく、その場合には中間境界縁２３が先端側境界縁１４または対辺１１に交差する交差部が対辺１１の頂端部１３に集まった状態となるため、先端側刃付面２４と基端側刃付面２６とを区別して、角膜３５への刃部６の挿入量の目安とすることができる。

両対辺１１の終端部１６から基端側へ端縁２８が互いに平行に延び、その両端縁２８の終端部で外側へ広がる段差部２９が形成されている。この両段差部２９から基端側へ延びる端縁３０の始端部３０ａ（段差部２９の外端部）間の幅方向間隔Ｗ２９は、両刃先縁１０の幅方向間隔のうち両基端側刃縁部２２の終端部１９間の最大幅方向間隔Ｗ１９より大きく設定されている。この基端側刃縁部２２の終端部１９から対辺１１の終端部１６を通ってこの段差部２９まで延びる端縁２５，２８間の幅方向間隔Ｗ２５，Ｗ２８は、この両基端側刃縁部２２の終端部１９間の最大幅方向間隔Ｗ１９より小さく設定されている。幅方向両側の段差部２９から基端側へ延びる端縁３０間には刃部６の裏部８側から表部７側へ屈曲させた前記屈曲部５を設けて、その屈曲部５と刃部６の尖端部１２との間で前記刃板４を設けている。

図４〜５に示す第２実施形態にかかる医療用ナイフについては、図１〜３に示す第１実施形態と基本的な形態は同様である。
第１実施形態や第２実施形態にかかる医療用ナイフについては、各部を下記の範囲に設定することが好ましい。

・ 図１（ｂ）に示す前記屈曲角度θを３０度以上９０度以下にさらに好ましくは４０度以上６０度以下に設定する。第１実施形態及び第２実施形態では、共に屈曲角度θを約４５度に設定している。

・ 図１（ｂ）に示すように、刃板４の厚みＴを０．０５ｍｍ以上０．５ｍｍ以下にさらに好ましくは０．１ｍｍ以上０．２５ｍｍ以下に設定する。第１実施形態及び第２実施形態では、共に厚みＴを約０．１５ｍｍに設定している。

・ 図１（ｂ）に示すように、尖端部１２と屈曲部５との間の長さＬ５を２ｍｍ以上１０ｍｍ以下にさらに好ましくは３．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下に設定する。第１実施形態では長さＬ５を約４．５ｍｍに設定し、第２実施形態では長さＬ５を約４．０ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両段差部２９を互いに結ぶ線分部分３２と尖端部１２との間の長さＬ３２を１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下にさらに好ましくは２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、長さＬ３２を３．５ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、長さＬ３２を約３．０ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両基端側刃縁部２２の終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１と尖端部１２との間の長さＬ３１を０．８ｍｍ以上３．０ｍｍ以下にさらに好ましくは１．０ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、長さＬ３１を約２．０ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、長さＬ３１を約１．７ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７と尖端部１２との間の長さＬ２０を０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下にさらに好ましくは０．２ｍｍ以上０．７ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、長さＬ２０を約０．４ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、長さＬ２０を約０．４ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７と両基端側刃縁部２２の終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１との間の長さＬ１９を０．６ｍｍ以上２．０ｍｍ以下にさらに好ましくは０．８ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、長さＬ１９を約１．６ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、長さＬ１９を約１．３ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両基端側刃縁部２２の終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１と両段差部２９を互いに結ぶ線分部分３２との間の長さＬ２９を０．２ｍｍ以上２．０ｍｍ以下にさらに好ましくは１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、長さＬ２９を約１．５ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、長さＬ２９を約１．３ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１を４５度以上１００度以下にさらに好ましくは５５度以上９０度以下に設定するとともに、両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２を１０度以上５０度以下にさらに好ましくは２０度以上４０度以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、開き角度θ２１を約６０度に設定しているとともに、開き角度θ２２を約２５度に設定している。図４に示す第２実施形態では、開き角度θ２１を約６０度に設定しているとともに、開き角度θ２２を約３０度に設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両中間部２０間の幅方向間隔Ｗ２０を０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下にさらに好ましくは０．２ｍｍ以上０．８ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、幅方向間隔Ｗ２０を約０．５ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では幅方向間隔Ｗ２０を約０．５ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両基端側刃縁部２２の終端部１９間の最大幅方向間隔Ｗ１９を０．５ｍｍ以上１．８ｍｍ以下にさらに好ましくは０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、最大幅方向間隔Ｗ１９を約１．２ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、最大幅方向間隔Ｗ１９を約１．２ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、両段差部２９から基端側へ延びる端縁３０の始端部３０ａ（段差部２９の外端部）間の幅方向間隔Ｗ２９を１．０ｍｍ以上３．０ｍｍ以下にさらに好ましくは１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、幅方向間隔Ｗ２９を約１．４ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、幅方向間隔Ｗ２９を約１．４ｍｍに設定している。

・ 図２及び図４に示すように、基端側刃縁部２２の終端部１９から対辺１１の終端部１６を通って段差部２９まで延びる端縁２５，２８のうち、両端縁２８間の幅方向間隔Ｗ２８を０．５ｍｍ以上Ｗ１９以下にさらに好ましくは０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定する。図２に示す第１実施形態では、幅方向間隔Ｗ２８を約１．０ｍｍに設定している。図４に示す第２実施形態では、幅方向間隔Ｗ２８を約１．０ｍｍに設定している。なお、両端縁２５間の幅方向間隔Ｗ２５は、幅方向間隔Ｗ１９より小さく、幅方向間隔Ｗ２８より大きく設定されている。

さて、第１実施形態及び第２実施形態にかかる医療用ナイフを白内障手術に使用する際には、図６（ａ）（ｂ）に示すように、眼球３３の角膜３５には、主に眼内レンズを挿入する際に利用されるメインポート（切開創）以外に、そのメインポートに対し水晶体３４を中心として所定の円周角度を有する位置にサイドポート３６（切開創）が形成される。その形成の際には、まず両刃先縁１０の尖端部１２が角膜３５の外周面３５ａ（角膜３５の外周面）に当たった後、両先端側刃縁部２１が角膜３５を切開し、次いで両基端側刃縁部２２が角膜３５を切開する。その尖端部１２が角膜３５の内周面３５ｂ（角膜３５の内周面）を通り過ぎ、両刃先縁１０の中間部２０がその内周面３５ｂを若干通り過ぎるとともに、両刃先縁１０の終端部１９が角膜３５の外周面３５ａを通り過ぎる直前まで挿入すると、角膜３５の外周面３５ａと内周面３５ｂとの間でサイドポート３６が形成される。そのサイドポート３６において、外周面３５ａに形成された外方切開線３６ａと、内周面３５ｂに形成された内方切開線３６ｂとを結ぶ形態については、外周面３５ａの外方切開線３６ａから内周面３５ｂの内方切開線３６ｂに向うに従い次第に狭まる台形状に形成される。

本実施形態は下記の効果を有する。
（１） 従来技術で例示した図６（ｃ）に示す形態の医療用ナイフにおいて、幅方向両側の中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７は、両先端側刃縁部２１及び両基端側刃縁部２２に対する対辺１１が互いに交差する頂端部１３と、両先端側刃縁部２１が互いに交差する尖端部１２とを結ぶ先端側境界縁１４の延長線３７に対し、その頂端部１３より基端側において交差部２７ａで交差している。しかし、図６（ａ）（ｂ）に示すように、本実施形態において、幅方向両側の中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７は、両基端側刃縁部２２に対する対辺１１が互いに交差する頂端部１３と、両先端側刃縁部２１が互いに交差する尖端部１２とを結ぶ先端側境界縁１４に対し、その尖端部１２と頂端部１３との間でその頂端部１３に対する近傍において交差部２７ａにより交差している。従って、本実施形態の医療用ナイフと、図６（ｃ）に示す医療用ナイフとを比較した場合、両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２を同じ値に設定しても、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１については、本実施形態の医療用ナイフの方が大きな値に設定し易い。このように、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１を大きく設定し易くなるので、眼球３３の角膜３５にサイドポート３６を形成する場合、刃部６を角膜３５への挿入当初に不用意に挿入し過ぎず、そのサイドポート３６の形態を台形状に形成し易くして、操作性に優れた医療用ナイフを提供することができる。従って、そのサイドポート３６で各種の器具を挿脱したり操作したりする際に、サイドポート３６に対する各種の器具の接触が少なくなって，その挿脱や操作が円滑に行ない易くなる。また、刃部６を角膜３５へ不用意に挿入し過ぎたり、水晶体前嚢を傷付けることを防止することができる。なお、両基端側刃縁部２２が互いになす開き角度θ２２を小さくした場合でも、両先端側刃縁部２１が互いになす開き角度θ２１を大きくすると、刃部６の尖端部１２が変形しにくい。

（２） 一般的な角膜３５の厚み範囲（例えば約０．７ｍｍ）に応じて、前述した各部について下記の値に設定している。
・ 前記屈曲角度θを４０度以上６０度以下に設定している。
・ 前記刃板４の厚みＴを０．１ｍｍ以上０．２５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記尖端部１２と屈曲部５との間の長さＬ５を３．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両段差部２９を互いに結ぶ線分部分３２との尖端部１２との間の長さＬ３２を２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１と尖端部１２との間の長さＬ３１を１．０ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７と尖端部１２との間の長さＬ２０を０．２ｍｍ以上０．７ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両中間部２０を互いに結ぶ線分部分２７と両終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１との間の長さＬ１９を０．８ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両終端部１９を互いに結ぶ線分部分３１と両段差部２９を互いに結ぶ線分部分３２との間の長さＬ２９を１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両先端側刃縁部２１間の開き角度θ２１を５５度以上９０度以下に設定するとともに、前記両基端側刃縁部２２間の開き角度θ２２を２０度以上４０度以下に設定している。
・ 前記両中間部２０間の幅方向間隔Ｗ２０を０．２ｍｍ以上０．８ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両終端部１９間の最大幅方向間隔Ｗ１９を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定している。
・ 前記両段差部２９から基端側へ延びる端縁３０の始端部３０ａ間の幅方向間隔Ｗ２９を１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定している。
・ 前記基端側刃縁部２２の終端部１９から対辺１１の終端部１６まで延びる端縁２５間の幅方向間隔Ｗ２５を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定している。
前述した各部について上記の値に設定したので、眼球３３の角膜３５にサイドポート３６を形成する場合、刃部６を角膜３５への挿入当初に不用意に挿入し過ぎない最適な形態にすることができ、そのサイドポート３６の形態を台形状に形成し易くして、操作性に優れた医療用ナイフを提供することができる。従って、そのサイドポート３６で各種の器具を挿脱したり操作したりする際に、サイドポート３６に対する各種の器具の接触が少なくなって，その挿脱や操作が円滑に行ない易くなる。また、サイドポート３６が必要以上に大きくなり過ぎず、創口が治り易い。

（３） 両対辺１１の終端部１６から基端側へ延びる端縁２５，２８の終端部で外側へ広がる段差部２９を形成しているので、角膜３５の外周面３５ａに段差部２９が当接して、刃部６を角膜３５への挿入当初に不用意に挿入し過ぎた場合でも、角膜３５への挿入を規制することができる。

（４） 幅方向両側の段差部２９から基端側へ延びる端縁３０間には刃板４の厚み方向Ｚへ屈曲させた屈曲部５を設けてその屈曲部５と刃部６の尖端部１２との間で刃板４を設けているので、角膜３５への刃部６の挿入時に瞼などが邪魔にならないため、刃部６の挿入を行い易い。

（５） 刃部６の表部７において、幅方向両側の刃面９は対称形状に形成されているので、台形状をなすサイドポート３６の形態を幅方向Ｙで線対称形状に形成することができ、また、手術中にサイドポート３６を幅方向Ｙへ大きくする必要が生じた場合でも、刃部６を幅方向Ｙへ移動させるだけで、台形状をなすサイドポート３６を幅方向Ｙへ容易に大きくすることができる。

・ 先端側刃縁部２１及び基端側刃縁部２２については、直線状以外に、外側または内側に膨らむ曲線状に形成してもよく、その際、波形状に連続する刃先縁が直線状または曲線状に延びるように形成してもよい。

・ 刃先縁１０の中間部２０や終端部１９に若干のアールを持たせてもよい。
・ 例えば、刃板４や刃部６の全体または一部をダイヤモンドやチタンやチタン合金で成形してもよく、また、刃板４において刃部６やその一部を分離して設けてもよい。

・ 刃部６の表部７や裏部８にフッ素コーティングやシリコーンコーティングを施してもよい。また、刃面９に窒化や炭化などの硬化処理を行なったり、表面処理によって硬化層を設けてもよい。

・ 刃部６の表部７や裏部８には、刃部６の種類や大きさを示す表示やカラーリングを付してもよい。
・ 刃部６の表部７で線分部分２７や線分部分３１に該当する箇所には、手術中に刃部６の挿入量や位置を確認し得るように視認できる線や印や目盛を付してもよい。

４…刃板、５…屈曲部、６…刃部、７…表部、８…裏部、９…刃面、１０…刃先縁、１１…対辺、１２…尖端部、１３…頂端部、１４…先端側境界縁、１５…中間面、１６…終端部、１９…終端部、２０…中間部、２１…先端側刃縁部、２２…基端側刃縁部、２３…中間境界縁、２４…先端側刃付け面、２５…端縁、２６…基端側刃付け面、２７…線分部分、２７ａ…交差部、２８…端縁、２９…段差部、３０…端縁、３０ａ…始端部、３１…線分部分、Ｔ…厚み、θ…屈曲角度、θ２１…開き角度、θ２２…開き角度、Ｗ１９…幅方向間隔、Ｗ２０…幅方向間隔、Ｗ２５…幅方向間隔、Ｗ２８…幅方向間隔、Ｗ２９…幅方向間隔、Ｌ５…長さ、Ｌ１９…長さ、Ｌ２０…長さ、Ｌ２９…長さ、Ｌ３１…長さ、Ｌ３２…長さ、Ｚ…厚み方向、Ｙ…幅方向。

Claims (1)

1. 刃板の厚み方向の表裏両部を有する刃部を設け、この刃部の表裏両部のうち表部で厚み方向に交差する幅方向の両側には尖端部で互いに交差するとともにその尖端部から終端部まで延びる刃先縁に沿う刃面を形成し、この両刃先縁の幅方向間隔は尖端部から終端部に向うに従い次第に大きくなり、
   幅方向両側の刃先縁は、尖端部と終端部との間で外側へ膨らむ中間部により区画されて、尖端部と中間部とを結ぶ先端側刃縁部と、中間部と終端部とを結ぶ基端側刃縁部とを有し、この両先端側刃縁部が互いになす開き角度をこの両基端側刃縁部が互いになす開き角度より大きく設定し、
   幅方向両側の中間部を互いに結ぶ線分部分は、この基端側刃縁部に対する対辺が互いに交差する頂端部とこの先端側刃縁部が互いに交差する前記尖端部とを結ぶ先端側境界縁に対し、その尖端部と頂端部との間でその頂端部に対する近傍において交差部により交差し、
   前記刃先縁に沿う刃面は、刃板の幅方向中央部側から幅方向両側の外縁部側へ厚みを狭めるように傾斜し、前記対辺の頂端部と刃先縁の中間部とを結ぶ中間境界縁で区画され、先端側刃縁部と先端側境界縁と中間境界縁とで囲まれた先端側刃付面と、基端側刃縁部と中間境界縁と対辺と基端側刃縁部及び対辺の終端部間の端縁とで囲まれた基端側刃付面とからなり、
   前記刃部の表部において、幅方向両側の先端側刃付面間の先端側境界縁を通る厚み方向面に対し幅方向両側の刃面は対称形状に形成され、
   前記基端側刃縁部に対する対辺はその頂端部から終端部まで延び、幅方向両側の対辺間で中間面を形成するとともに、両対辺の終端部から基端側へ延びる端縁の終端部で外側へ広がる段差部を形成し、
   前記幅方向両側の段差部から基端側へ延びる端縁の始端部間の幅方向間隔は、両基端側刃縁部の終端部間の幅方向間隔より大きく設定され、この基端側刃縁部の終端部から対辺の終端部まで延びる端縁間の幅方向間隔は、この両基端側刃縁部の終端部間の幅方向間隔より小さく設定されているとともに、この対辺の終端部から段差部まで延びる端縁間の幅方向間隔より大きく設定され、
   前記幅方向両側の段差部から基端側へ延びる端縁間には刃部の表部で刃板の厚み方向へ屈曲させた屈曲部を設けてその屈曲部と刃部の尖端部との間で前記刃板を設け、
   前記屈曲部の屈曲角度を４０度以上６０度以下に設定し、
   前記刃板の厚みを０．１ｍｍ以上０．２５ｍｍ以下に設定し、
   前記両先端側刃縁部間の尖端部と屈曲部との間の長さを３．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下に設定し、
   前記両段差部を互いに結ぶ線分部分と両先端側刃縁部間の尖端部との間の長さを２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下に設定し、
   前記両基端側刃縁部の終端部を互いに結ぶ線分部分と両先端側刃縁部間の尖端部との間の長さを１．０ｍｍ以上２．５ｍｍ以下に設定し、
   前記両刃縁の中間部を互いに結ぶ線分部分と両先端側刃縁部間の尖端部との間の長さを０．２ｍｍ以上０．７ｍｍ以下に設定し、
   前記両刃縁の中間部を互いに結ぶ線分部分と両基端側刃縁部の終端部を互いに結ぶ線分部分との間の長さを０．８ｍｍ以上１．８ｍｍ以下に設定し、
   前記両基端側刃縁部の終端部を互いに結ぶ線分部分と両段差部を互いに結ぶ線分部分との間の長さを１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定し、
   前記両先端側刃縁部が互いになす開き角度を５５度以上９０度以下に設定するとともに、両基端側刃縁部が互いになす開き角度を２０度以上４０度以下に設定し、
   前記両刃縁の中間部間の幅方向間隔を０．２ｍｍ以上０．８ｍｍ以下に設定し、
   前記両基端側刃縁部の終端部間の最大幅方向間隔を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定し、
   前記両段差部から基端側へ延びる端縁の始端部間の幅方向間隔を１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ以下に設定し、
   前記基端側刃縁部の終端部から対辺の終端部まで延びる両端縁間の幅方向間隔を０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に設定している
   ことを特徴とする医療用ナイフ。